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1. Un ao despus de haber sido emitida la norma ISO 9001:2008, , los organismos certificadores no podrn emitir certificados en ISO 9001:2000. 2. La transicin de una organizacin o institucin certificada en versin 2000 a versin 2008, ser muy prctica ya que esta puede ser llevada a cabo en una auditoria de vigilancia. 3. Es importante saber que durante los 24 meses de transicin a la nueva versin podremos ver empresas o instituciones certificadas en versin 2000 y otras en 2008 lo cual es vlido. Despus de 24 meses solo habr certificados en versin 2008.
TRMINOS Y DEFINICIONES:
Cap.1 al 3: Guas y descripciones generales Cap.4 Sistema de gestin Cap.5 Responsabilidades de la Direccin Cap.6 Gestin de los recursos Cap.7 Realizacin del producto/servicio Cap.8 Medicin, anlisis y mejora
RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIN:
1. Compromiso de la direccin: Comunicando a la organizacin la importancia del cumplimiento de los requisitos. Estableciendo su poltica de calidad. Estableciendo sus objetivos de calidad. Revisar el sistema de calidad. Proporcionando los recursos adecuados 2. Enfoque al cliente: La alta direccin debe asegurarse que se cuente con un enfoque al cliente.
SUPER Operador.
Importante como nos aseguramos que entendemos las necesidades de los clientes.
3. Poltica de la calidad: La alta direccin debe asegurarse que la poltica de la calidad cumple los requisitos solicitados por la entidad certificadora.
4. Planificacin:
Objetivos de la calidad Planificacin del sistema de gestin de la alta calidad Se planea la implantacin del sistema de gestin de calidad Se planean los cambios al sistema de gestin de calidad Debemos asegurar que el proceso de planeacin y transicin del sistema se lleve de acuerdo a lo planeado.
5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin: Responsabilidad y autoridad Representante de la direccin - Asegurar que se implementa el sistema de gestin de la
calidad.
-Mantener informada a la direccin. -Asegura que se tiene el enfoque al cliente en todos los
niveles de la organizacin.
Comunicacin interna
6. Revisin por la direccin: Generalidades: Asegurar la continua consistencia adecuacin y efectividad del SGC Visualizar oportunidades para mejora Determinar la necesidad de cambios Revisar la poltica de calidad Monitorear los objetivos Generar y mantener registros de las revisiones
Entradas para la revisin: Los resultados de auditorias Retroalimentacin de los clientes Desempeo de los procesos y conformidad del producto Situacin de las acciones correctivas y preventivas Seguimiento de las acciones derivadas de las revisiones anteriores de la direccin Cambios planeados que podran afectar al sistema de gestin de la calidad Recomendaciones de mejora.
Salidas de la revisin: Mejora de la efectividad del sistema de gestin de la calidad y sus procesos Mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente Necesidades de recursos
Realizacin del producto: Planificacin de la realizacin del producto Procesos relacionados con los clientes
Diseo y desarrollo
Compras Prestacin del servicio
Control de equipos
Anlisis de datos
Mejora
Mejora continua
Acciones correctivas Acciones preventivas
Hace referencia al control y distribucin de los documentos de origen externo aplicables a la organizacin.
Agrega como parte de la infraestructura los sistemas de informacin (tecnologas de informacin). Especifica que el ambiente de trabajo considera las condiciones bajo las cuales se realiza o desempea el trabajo por parte de la organizacin. Hace nfasis en identificar las responsabilidades para el control de las actividades posteriores a la entrega en caso de que aplique a la organizacin. Define que para el proceso de Diseo es necesario mantener registros relacionados con las etapas de revisin, verificacin y validacin.
La propiedad intelectual del cliente ahora incluye el control de sus datos personales.
La calibracin considera las verificaciones y configuraciones del software. El seguimiento a la percepcin del cliente, deber considerar otras entradas de informacin (felicitaciones, aplicacin de garantas, devoluciones, reclamaciones, entre otras) para ponderar el resultado (va ms all de solo aplicar encuestas). Identificar el tipo y grado de seguimiento o medicin para los procesos en relacin a su impacto con los resultados del negocio o institucin. Enfocar los esfuerzos a asegurar la eficacia de acciones correctivas y preventivas tomadas.