13/vol.

20
31997R0258

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

245

L 43/1

JURNALUL OFICIAL AL COMUNITILOR EUROPENE

14.2.1997

REGULAMENTUL (CE) NR. 258/97 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 27 ianuarie 1997 privind alimentele i ingredientele alimentare noi

PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

(3)

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolul 100a,

ntruct aditivii alimentari, aromele utilizate n alimente i solvenii de extracie sunt reglementai de alte dispoziii comunitare i sunt, de aceea, exclui din domeniul de aplicare al prezentului regulament;

avnd n vedere propunerea Comisiei (1), (4) avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social (2), ntruct trebuie stabilite proceduri corespunztoare pentru comercializarea alimentelor i a ingredientelor alimentare noi derivate din varieti de plante care intr sub incidena Directivei 70/457/CEE a Consiliului din 29 septembrie 1970 privind catalogul comun al varietilor de specii de plante agricole (4) i a Directivei 70/458/CEE a Consiliului din 29 septembrie 1970 privind comercializarea seminelor de legume (5);

acionnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 189b din tratat (3), n lumina proiectului comun aprobat de Comitetul de conciliere la 9 decembrie 1996,

(1)

ntruct diferenele dintre legislaiile interne privind alimentele sau ingredientele alimentare noi pot mpiedica libera circulaie a alimentelor; ntruct acestea pot crea condiii inegale de concuren afectnd prin aceasta direct funcionarea pieei interne;

(5)

(2)

ntruct, cu scopul de a proteja sntatea public, este necesar s se asigure c alimentele i ingredientele alimentare noi se supun unei evaluri calitative unice realizate printr-o procedur comunitar nainte de introducerea lor pe pia n Comunitate; ntruct, n cazul alimentelor i ingredientelor alimentare noi care sunt substanial echivalente cu alimentele sau ingredientele alimentare existente, ar trebui prevzut o procedur simplificat;

ntruct riscurile pentru mediu pot fi asociate cu alimentele i ingredientele alimentare noi care conin sau constau din organisme modificate genetic; ntruct Directiva 90/220/CEE a Consiliului din 23 aprilie 1990 privind eliberarea deliberat n mediu de organisme modificate genetic (6) prevede c, pentru produsele de acest tip, trebuie ntotdeauna realizat o evaluare a riscului de mediu pentru a asigura protecia mediului; ntruct, n scopul stabilirii unui sistem comunitar unitar pentru evaluarea acestor produse, trebuie s se prevad n prezentul regulament dispoziii privind evaluarea riscului de mediu specific care, conform procedurii prevzute la articolul 10 din Directiva 90/220/CEE trebuie s fie identice cu cele prevzute n directiva menionat, dar trebuie s includ i evaluarea acelui produs care poate fi utilizat sau nu ca aliment sau ca ingredient alimentar;

(1) JO C 190, 29.7.1992, p. 3 i JO C 16, 19.1.1994, p. 10. (2) JO C 108, 19.4.1993, p. 8. (3) Avizul Parlamentului European din 27 octombrie 1993 (JO C 315, 22.11.1993, p. 139), Poziia comun a Consiliului din 23 octombrie 1995 (JO C 320, 30.11.1995, p. 1) i Decizia Parlamentului European din 12 martie 1996 (JO C 96, 1.4.1996, p. 26). Decizia Consiliului din 19 decembrie 1996 i Decizia Parlamentului European din 16 ianuarie 1997.

(4) JO L 225, 12.10.1970, p. 1. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 90/654/CEE (JO L 353, 17.12.1990, p. 48). (5) JO L 225, 12.10.1970, p. 7. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 90/654/CEE (JO L 353, 17.12.1990, p. 48). (6) JO L 117, 8.5.1990, p. 15. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 94/15/CE (JO L 103, 22.4.1994, p. 20).

246 (6)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 20

ntruct Comitetul tiinific pentru alimentaie uman, instituit prin Decizia 74/234/CEE a Comisiei (1), ar trebui consultat n orice problem cu privire la prezentul regulament care ar putea avea vreun efect asupra sntii publice; (10)

considerat n mod excepional, n special n ceea ce privete mrfurile livrate n vrac c respect cerinele stabilite la articolul 8;

(7)

ntruct Directiva 89/397/CEE a Consiliului din 14 iunie 1989 privind controlul oficial al produselor alimentare (2) i Directiva 93/99/CEE a Consiliului din 29 octombrie 1993 privind msuri suplimentare cu privire la controlul oficial al produselor alimentare (3) se aplic alimentelor i ingredientelor alimentare noi; (11)

ntruct nimic nu poate mpiedica un furnizor de la a informa consumatorul, prin etichetarea unui aliment sau ingredient alimentar, c produsul respectiv nu reprezint un aliment nou n sensul prezentului regulament sau c tehnicile utilizate la obinerea alimentelor noi prevzute la articolul 1 alineatul (2) nu au fost utilizate la obinerea alimentului sau ingredientului alimentar respectiv;

ntruct, n cadrul prezentului regulament, ar trebui prevzut o procedur care s instituie o cooperare strns ntre statele membre i Comisie n cadrul Comitetului permanent pentru produse alimentare instituit prin Decizia 69/414/CEE (4);

(8)

ntruct, fr s se aduc atingere altor cerine din legislaia comunitar cu privire la etichetarea produselor alimentare, trebuie stabilite cerine specifice suplimentare privind etichetarea; ntruct aceste cerine trebuie s se supun unor prevederi precise cu scopul de a asigura informarea consumatorului; ntruct anumite grupuri de populaie avnd practici alimentare bine stabilite ar trebui informate atunci cnd prezena ntr-un aliment nou a unui material care nu este prezent ntr-un produs alimentar echivalent existent ridic motive de preocupare etic pentru acele grupuri de populaie; ntruct alimentele i ingredientele alimentare care conin organisme modificate genetic i care sunt introduse pe pia trebuie s fie sigure pentru sntatea uman; ntruct aceast asigurare este prevzut prin respectarea procedurii de autorizare din Directiva 90/220/CEE i/sau de procedura de evaluare unic prevzut n prezentul regulament; ntruct, pn n prezent, o dat ce un organism a fost definit prin legislaia comunitar privind etichetarea, informaia ctre consumator privind prezena unui organism care a fost modificat genetic constituie o cerin suplimentar care se aplic alimentelor i ingredientelor alimentare prevzute de prezentul regulament;

(12)

ntruct la 20 decembrie 1994, s-a ncheiat un modus vivendi (5) ntre Parlamentul European, Consiliu i Comisie referitor la msurile de punere n aplicare a actelor adoptate n conformitate cu procedura prevzut la articolul 189b din tratat,

ADOPT PRETENTUL REGULAMENT:

Articolul 1 (1) Prezentul regulament se refer la introducerea pe piaa comunitar a alimentelor sau a ingredientelor alimentare noi. (2) Prezentul regulament se aplic introducerii pe piaa comunitar a alimentelor i a ingredientelor alimentare care nu au fost utilizate pn acum n consumul uman n mod semnificativ n Comunitate i care se mpart n urmtoarele categorii: (a) alimente i ingrediente alimentare coninnd sau constnd din organisme modificate genetic n sensul Directivei 90/220/CEE; (b) alimente i ingrediente alimentare produse din organisme modificate genetic, dar care nu conin asemenea organisme; (c) alimente i ingrediente alimentare cu o structur molecular primar nou sau modificat intenionat; (d) alimente i ingrediente alimentare constnd din microorganisme, ciuperci sau alge sau izolate din acestea; (e) alimente i ingrediente alimentare constnd din plante sau separate din plante i ingrediente alimentare separate din animale, cu excepia alimentelor i ingredientelor alimentare obinute prin practicile de nmulire sau reproducere tradiionale i care au un istoric de utilizare n condiii de siguran;

(9)

ntruct, n ceea ce privete alimentele i ingredientele alimentare introduse pe pia n vederea livrrii ctre consumatorul final i care pot conine att produse modificate genetic, ct i convenionale i fr s aduc atingere altor cerine privind etichetarea prevzute de prezentul regulament, informarea consumatorului asupra posibilitii ca organismele modificate genetic s fie prezente n alimentele i n ingredientele alimentare implicate este

(1) JO L 136, 20.5.1974, p. 1. (2) JO L 186, 30.6.1989, p. 23. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 93/99/CEE (JO L 290, 24.11.1993, p. 14). (3) JO L 290, 24.11.1993, p. 14.

(4) JO L 291, 19.11.1969, p. 9. (5) JO C 102, 4.4.1996, p. 1.

13/vol. 20

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 3

247

(f) alimente sau ingrediente alimentare pentru care s-a aplicat un proces de producie care nu este utilizat n mod curent i care duce la schimbri semnificative n compoziia sau structura alimentelor sau a ingredientelor alimentare care afecteaz valoarea lor nutritiv, metabolismul sau nivelul de substane nedorite.

(1) Alimentele i ingredientele alimentare care intr sub incidena prezentului regulament trebuie s nu:

(3) Dup caz, n conformitate cu procedura prevzut la articolul 13 se poate determina dac un anumit tip de aliment sau de ingredient alimentar intr sub incidena alineatului (2) din prezentul articol.

prezinte pericol pentru consumator;

induc n eroare consumatorul;

Articolul 2

difere de alimentele sau ingredientele alimentare pe care se urmrete s le nlocuiasc, astfel nct consumul lor normal s fie din punct de vedere nutritiv dezavantajos pentru consumator.

(1) Prezentul regulament nu se aplic: (a) aditivilor alimentari care intr sub incidena Directivei 89/107/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 de apropiere a legislaiilor statelor membre privind aditivii alimentari autorizai pentru utilizare n produsele alimentare destinate consumului uman (1); (b) aromelor utilizate n alimentele care intr sub incidena Directivei 88/388/CEE a Consiliului din 22 iunie 1988 de apropiere a legislaiilor statelor membre privind aromele utilizate n produsele alimentare i materiile surs pentru producerea acestora (2); (c) solvenilor de extracie utilizai n producia alimentar care intr sub incidena Directivei 88/344/CEE a Consiliului din 13 iunie 1988 de apropiere a legislaiilor statelor membre privind solvenii de extracie utilizai la fabricarea produselor alimentare i a ingredientelor alimentare (3). (2) n scopul plasrii pe piaa comunitar a alimentelor i a ingredientelor alimentare care intr sub incidena prezentului regulament, procedurile prevzute la articolele 4, 6, 7 i 8 se aplic n baza criteriilor prevzute la alineatul (1) din prezentul articol i n baza altor factori importani prevzui de articolele menionate.

Cu toate acestea, n cazul alimentelor sau ingredientelor alimentare menionate de prezentul regulament provenite din varieti de plante prevzute de Directivele 70/457/CEE i 70/458/CEE, decizia de autorizare menionat la articolul 7 din prezentul regulament se ia n conformitate cu procedurile prevzute de directivele menionate cu meniunea c se ine seama de principiile de evaluare prevzute n prezentul regulament i de criteriile prevzute la alineatul (1) din prezentul articol, cu excepia dispoziiilor privind etichetarea unor astfel de alimente sau ingrediente alimentare stabilite, n conformitate cu articolul 8, potrivit procedurii prevzute la articolul 13.

(2) Excluderile din sfera de aplicare a prezentului regulament prevzute la alineatul (1) literele (a), (b) i (c) se aplic numai atta timp ct nivelurile de siguran prevzute de Directivele 89/107/CEE, 88/388/CEE i 88/344/CEE corespund nivelului de siguran prevzut de prezentul regulament.

(3) Alineatul (2) nu se aplic alimentelor i ingredientelor alimentare menionate la articolul 1 alineatul (2) litera (b), n cazul n care organismul modificat genetic utilizat la obinerea alimentului sau ingredientului alimentar este introdus pe pia n conformitate cu prezentul regulament.

(3) Cu respectarea articolului 11, Comisia se asigur c nivelurile de siguran prevzute de directivele menionate la alineatul (2), precum i de msurile de punere n aplicare a acestora i a prezentului regulament, corespund nivelului de siguran din prezentul regulament.

(4) Prin derogare de la alineatul (2), procedura prevzut la articolul 5 se aplic alimentelor i ingredientelor alimentare menionate la articolul 1 alineatul (2) literele (b), (d) i (e) care, n baza dovezilor tiinifice disponibile i general recunoscute sau n baza unui aviz acordat de una din autoritile competente menionate la articolul 4 alineatul (3), sunt substanial echivalente cu alimente sau ingrediente alimentare existente n ceea ce privete compoziia lor, valoarea nutritiv, metabolismul, scopul utilizrii i nivelul substanelor nedorite coninute de acestea.

(1) JO L 40, 11.2.1989, p. 27. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 94/34/CE (JO L 237, 10.9.1994, p. 1). (2) JO L 184, 15.7.1988, p. 61. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 91/71/CEE (JO L 42, 15.2.1991, p. 25). (3) JO L 157, 24.6.1988, p. 28. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 92/115/CEE (JO L 409, 31.12.1992, p. 31).

Dup caz, n conformitate cu procedura prevzut la articolul 13, se poate determina dac un tip de aliment sau de ingredient alimentar intr sub incidena prezentului aliniat.

248

RO Articolul 4

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 6

13/vol. 20

(1) Persoana responsabil cu introducerea pe piaa comunitar (denumit n continuare solicitant) nainteaz o cerere statului membru n care produsul trebuie introdus pe pia pentru prima oar. n acelai timp, acesta nainteaz o copie a cererii Comisiei.

(2) Se efectueaz o evaluare iniial n conformitate cu articolul 6.

(1) Cererea menionat la articolul 4 alineatul (1) trebuie s conin informaiile necesare, inclusiv o copie a studiilor efectuate i orice alte materiale care pot demonstra c alimentul sau ingredientul alimentar respect criteriile prevzute la articolul 3 alineatul (1), precum i o propunere corespunztoare privind prezentarea i etichetarea, n conformitate cu prevederile articolului 8, a alimentului sau ingredientului alimentar. n completare, cererea trebuie s fie nsoit de un rezumat al dosarului.

Conform procedurii menionate la articolul 6 alineatul (4), statul membru menionat la alineatul (1) informeaz imediat solicitantul cu privire la urmtoarele: c poate introduce pe pia alimentul sau ingredientul alimentar n cazul n care nu este necesar evaluarea suplimentar menionat la articolul 6 alineatul (3) i n care nici o obiecie argumentat nu a fost prezentat n conformitate cu articolul 6 alineatul (4) sau c e necesar o decizie de autorizare n conformitate cu articolul 7.

(2) La primirea cererii, statul membru menionat la articolul 4 alineatul (1) asigur efectuarea unei evaluri iniiale. n acest scop, acesta informeaz Comisia asupra denumirii instituiei alimentare competente responsabile cu pregtirea raportului de evaluare iniial sau cere Comisiei s pregteasc un astfel de raport mpreun cu alt stat membru, prin intermediul unuia dintre organele de evaluare competente menionate la articolul 4 alineatul (3).

Comisia nainteaz fr ntrziere statelor membre o copie a rezumatului prezentat de solicitant i denumirea instituiei competente responsabile cu efectuarea evalurii iniiale.

(3) Fiecare stat membru aduce la cunotin Comisiei denumirea i adresa instituiilor de evaluare a alimentelor responsabile pe teritoriul su cu pregtirea rapoartelor de evaluare iniiale menionate la articolul 6 alineatul (2).

(3) Raportul de evaluare iniial trebuie elaborat n termen de trei luni de la primirea cererii care ndeplinete condiiile prevzute la alineatul (1), n conformitate cu recomandrile prezentate la articolul 4 alineatul (4) i decide dac alimentul sau ingredientul alimentar necesit o evaluare suplimentar conform articolului 7.

(4) nainte de data intrrii n vigoare a prezentului regulament, Comisia public recomandrile referitoare la aspectele tiinifice privind: informaiile necesare n vederea sprijinirii solicitrii i prezentarea informaiei de acest tip; pregtirea rapoartelor de evaluare iniiale prevzute la articolul 6.

(4) Statul membru n cauz nainteaz fr ntrziere Comisiei raportul organismului de evaluare alimentar competent, care l nainteaz celorlalte state membre. n termen de 60 de zile de la data punerii n circulaie a raportului de ctre Comisie, un stat membru sau Comisia pot face comentarii sau pot prezenta o obiecie justificat privind comercializarea alimentului sau ingredientului alimentar n cauz. Comentariile sau obieciile pot viza i prezentarea sau etichetarea alimentului sau a ingredientului alimentar.

(5) Normele de punere n aplicare a prezentului articol se adopt n conformitate cu procedura prevzut la articolul 13.

Observaiile sau obieciile se nainteaz Comisiei, care le pune n circulaie n statele membre n termen de 60 de zile, n conformitate cu primul paragraf.

Articolul 5 Solicitantul prezint, la cererea unui stat membru, o copie a oricror informaii pertinente care apar n cerere.

n cazul alimentelor i ingredientelor alimentare menionate la articolul 3 alineatul (4), solicitantul notific introducerea pe pia Comisiei. Notificarea de acest fel trebuie nsoit de detaliile pertinente prevzute la articolul 3 alineatul (4). Comisia nainteaz statelor membre o copie a acestei notificri n termen de 60 de zile, iar la cererea unui stat membru, o copie a detaliilor pertinente menionate. Comisia public n fiecare an un rezumat al acestor notificri n seria C a Jurnalului Oficial al Comunitilor Europene.

Articolul 7

n ceea ce privete etichetarea, se aplic prevederile articolului 8.

(1) n cazul n care este necesar o evaluare suplimentar n conformitate cu articolul 6 alineatul (3) sau n care apare o obiecie n conformitate cu articolul 6 alineatul (4), decizia de autorizare trebuie luat potrivit procedurii prevzute la articolul 13.

13/vol. 20

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

249

(2) Decizia definete scopul autorizrii i stabilete, dup caz, urmtoarele: condiiile de utilizare a alimentului sau a ingredientului alimentar; denumirea alimentului sau a ingredientului alimentar i specificaia sa; cerinele specifice privind etichetarea prevzute la articolul 8.

(2) n absena unui aliment sau ingredient alimentar echivalent existent, se adopt dispoziii corespunztoare, acolo unde este cazul, cu scopul de a informa corespunztor consumatorul asupra naturii alimentului sau ingredientului alimentar.

(3) Normele de punere n aplicare a prezentului articol se adopt n conformitate cu procedura prevzut la articolul 13.

Articolul 9 (3) Comisia informeaz fr ntrziere solicitantul cu privire la decizia luat. Deciziile se public n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene.

Articolul 8 (1) Fr a aduce atingere celorlalte dispoziii din legislaia comunitar privind etichetarea alimentelor, urmtoarele cerine specifice suplimentare privind etichetarea se aplic produselor alimentelor cu scopul de a asigura informarea consumatorului asupra: (a) oricror caracteristici sau proprieti alimentare, precum: compoziia, valoarea nutritiv sau efectele nutritive, scopul utilizrii alimentului, care fac ca un aliment sau un ingredient alimentar nou s nu mai fie echivalent cu un aliment sau ingredient alimentar existent. Un aliment sau ingredient alimentar nou nu mai este considerat echivalent n sensul prezentului articol n cazul n care evaluarea tiinific, bazat pe o analiz corespunztoare a datelor existente, poate demonstra existena unei diferene a caracteristicilor evaluate comparativ cu un aliment sau ingredient alimentar clasic, innd seama de limitele acceptate ale variaiilor naturale ale acestor caracteristici. n acest caz, etichetarea trebuie s indice caracteristicile sau proprietile modificate o dat cu metoda prin care a fost obinut aceast caracteristic sau proprietate; (b) prezena n alimentul sau ingredientul alimentar nou a unui material care nu se afl ntr-un aliment echivalent existent i care poate avea implicaii pentru sntatea anumitor grupuri de populaie; (c) prezena n alimentul sau ingredientul alimentar nou a unui material care nu este ntr-un aliment echivalent existent i care ridic motive de preocupare etic; (d) prezena unui organism modificat genetic prin tehnici de modificare genetic a cror list neexhaustiv este prevzut n anexa I punctul A partea 1 la Directiva 90/220/CEE.

(1) n cazul n care un aliment sau ingredient alimentar n sensul prezentului regulament conine sau const dintr-un organism modificat genetic n sensul articolului 2 alineatele (1) i (2) din Directiva 90/220/CEE, informaiile solicitate n cerere privind introducerea pe pia menionat la articolul 6 alineatul (1) trebuie s fie nsoite de urmtoarele documente: o copie a acordului scris dat de autoritatea competent privind eventual emiterea deliberat de organisme modificate genetic n scopuri de cercetare i dezvoltare n nelesul articolului 6 alineatul (4) din Directiva 90/220/CEE, precum i un extras cu rezultatele emiterii sau emiterilor privind riscurile pentru sntatea uman i pentru mediu; dosarul tehnic complet prezentnd informaiile importante cerute la articolul 11 din Directiva 90/220/CEE i evaluarea riscului de mediu bazat pe aceste informaii, rezultatele studiilor efectuate n scopul cercetrii i dezvoltrii sau, dup caz, decizia care autorizeaz introducerea pe pia menionat n partea C din Directiva 90/220/CEE.

Articolele 11-18 din Directiva 90/220/CEE nu se aplic n cazul alimentelor sau ingredientelor alimentare care conin sau constau din organisme modificate genetic.

(2) n cazul alimentelor sau ingredientelor alimentare care intr n sfera de aplicare a prezentului regulament, care conin sau constau din organisme modificate genetic, decizia menionat la articolul 7 respect cerinele de protecie a mediului prevzute de Directiva 90/220/CEE pentru a se asigura c au fost luate toate msurile corespunztoare pentru prevenirea consecinelor nefaste asupra sntii umane i asupra mediului care pot rezulta din emiterea deliberat de organisme modificate genetic. Pe parcursul evalurii cererilor privind plasarea pe pia a produselor care conin sau constau din organisme modificate genetic, Comisia sau statele membre desfoar consultrile necesare cu instituiile stabilite de Comunitate sau de statele membre n conformitate cu Directiva 90/220/CEE.

Articolul 10

Normele privind protecia informaiilor prezentate de solicitant se adopt n conformitate cu procedura prevzut la articolul 13.

250

RO Articolul 11

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 20

Comitetul tiinific pentru alimentaie uman este consultat n orice problem privind prezentul regulament, care ar putea avea vreun efect asupra sntii publice.

aceste msuri n termenul pe care preedintele l poate stabili n funcie de urgena subiectului n cauz. Avizul se emite cu majoritatea prevzut la articolul 148 alineatul (2) din tratat pentru deciziile pe care Consiliul trebuie s le adopte la propunerea Comisiei. n cadrul comitetului, voturile reprezentanilor statelor membre sunt ponderate conform prevederilor din articolul menionat. Preedintele nu particip la vot. (4) (a) Comisia adopt msurile prevzute n cazul n care acestea sunt n conformitate cu avizul comitetului. (b) n cazul n care msurile prevzute nu sunt n conformitate cu avizul comitetului sau dac nu se emite nici un aviz, Comisia prezint de ndat Consiliului o propunere privind msurile ce trebuie luate. Consiliul hotrte cu majoritate calificat. Dac la expirarea termenului de trei luni de la sesizarea Consiliului, acesta nu a hotrt, Comisia adopt msurile propuse.

Articolul 12 (1) n cazul n care un stat membru, ca urmare a unor noi informaii sau a unei reevaluri a informaiilor existente, are motive ntemeiate pentru a considera c utilizarea unui aliment sau a unui ingredient alimentar care respect prezentul regulament pune n pericol sntatea uman sau mediul, statul membru respectiv poate impune restricii temporar sau poate suspenda comercializarea i utilizarea alimentelor i a ingredientelor alimentare n cauz pe teritoriul su. Acesta informeaz de ndat celelalte state membre i Comisia asupra acestor restricii, preciznd motivele deciziei sale. (2) Comisia examineaz motivele menionate la alineatul (1) ct de curnd posibil n cadrul Comitetului permanent pentru produse alimentare; acesta ia msurile corespunztoare conform procedurii prevzute la articolul 13. Statul membru care adopt decizia prevzut la alineatul (1) o poate menine pn la intrarea n vigoare a msurilor respective.

Articolul 14 (1) n termen de cel mult cinci ani de la data intrrii n vigoare a prezentului regulament i n lumina experienei acumulate, Comisia prezint Parlamentului European i Consiliului un raport privind punerea n aplicare a prezentului regulament nsoit, dup caz, de orice propunere corespunztoare. (2) Fr s se aduc atingere reexaminrii prevzute la alineatul (1), Comisia monitorizeaz aplicarea prezentului regulament i impactul su asupra sntii, proteciei consumatorului, informrii consumatorului i a funcionrii pieei interne i, dup caz, face propuneri ct mai curnd posibil.

Articolul 13 (1) n cazul n care se aplic procedura prevzut de prezentul articol, Comisia este sprijinit de Comitetul permanent pentru produsele alimentare, denumit n continuare comitet. (2) Comitetul este sesizat de ctre preedinte, fie la iniiativa acestuia, fie la cererea reprezentantului unui stat membru. (3) Reprezentantul Comisiei prezint comitetului un proiect cu msurile ce trebuie luate. Comitetul i d avizul cu privire la

Articolul 15 Prezentul regulament intr n vigoare n a nouzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 27 ianuarie 1997. Pentru Parlamentul European Preedintele

J. M. GIL-ROBLES

Pentru Consiliu Preedintele

G. ZALM