Analiza epidemiologica descriptiva a cazurilor de RAPI intrate in sistemul de supraveghere in semestrul I al anului 2011

In semestrul I al anului 2011 in cadrul sistemului de supraveghere a reactiilor adverse post-vaccinale indezirabile (RAPI) au fost raportate 24 cazuri. Comparativ cu semestrul I al anului 2010 numarul de cazuri raportate a crescut de 3,4 ori ceea ce denota o revigorare a sistemului de supraveghere. 1. Distributia pe judete a numarului de cazuri de RAPI este prezentata in graficul de mai jos. Judetele care au raportat un numar de cazuri peste media de 2 au fost Iasi (5), Neamt (4) si Arges (3).

Graficul nr. 1

2. Distributia pe grupe de varsta a cazurilor de RAPI este reprezentata in graficul de mai jos. Cel mai mare numar de cazuri s-a inregistrat la grupele de varsta sub 1 an si 1 an. Nu a fost raportat niciun caz de RAPI la adulti.

Graficul nr. 2

3. In ceea ce priveste distributia pe medii a cazurilor de RAPI, 15 pacienti (63%) aveau domiciliul in mediul urban, iar 9 (37%) in mediul rural.

4. Distributia cazurilor de RAPI in functie de tipul de antigen vaccinal, rangul dozei si tipul de produs este prezentata in tabelul urmator. Cele mai multe RAPI au fost inregistrate dupa administrarea primei doze de vaccin ROR. Tabelul nr. 1 Distributia cazurilor de RAPI in functie de tipul de antigen vaccinal, rangul dozei si tipul de produs

Tip antigen vaccinal ROR DTPa-VPI-Hib 7 6

Nr.cazuri 5 2 2 2 2 1 3 1 1 1 1 2 1

Rangul dozei I II II III IV I,IV IV,I I, II II,III III,III I V I

Tip produs Priorix

Pentaxim Pentaxim, Priorix Pentaxim, Euvax Infanrix BCG (Canada)

DTPa-VPI-Hib, ROR 4 DTPa-VPI-Hib, HB 3

DTPa BCG

3 1

Institutul National de Sanatate Publica Centrul National de Supraveghere si Control al Bolilor Transmisibile

5. Distributia cazurilor de RAPI dupa cauza: Cauza RAPI Probabil indusa de vaccin Asociata programului Coincidenta Nr.cazuri sem.I 2011 20 1 3

6. Dintre cele 24 cazuri de RAPI raportate in semestrul I 2011, 22 au reprezentat aparitii singulare (92%), iar 2 cazuri au facut parte dintr-un cluster (8%).

7. Din punct de vedere al tipului de RAPI, s-a inregistrat urmatoarea paleta de tablouri clinice: - 5 reactii febrile cu sdr.eruptiv (ROR); - 4 reactii febrile cu febra inalta (DTPa-VPI-Hib + ROR, DTPa-VPI-Hib + HB, DTPa-VPI-Hib, ROR); - 3 reactii locale (DTPa-VPI-Hib + ROR, DTPa-VPI-Hib, DTPa); - 2 reactii cu manifestari generale (DTPa-VPI-Hib + ROR, DTPa-VPI-Hib); - 2 reactii de tip alergic (DTPa-VPI-Hib + HB, DTPa-VPI-Hib); - 2 reactii locale insotite de reactie febrila (DTPa-VPI-Hib, DTPa); - 2 reactii cu afectarea SNC (ROR, DTPa), din care una coincidenta (ROR); - 1 reactie febrila cu manifestari generale (DTPa-VPI-Hib + HB); - 1 reactie febrila cu manifestari respiratorii (ROR); - 1 adenita supurata (BCG); - 1 reactie locala severa (DTPa-VPI-Hib).

8. Un singur caz de RAPI s-a soldat cu deces, fiind vorba, insa, despre RAPI coincidenta, necauzata de vaccin.

9. In semestrul I al anului 2011 indicatorii de tendinta centrala pentru intervalul dintre data vaccinarii si data debutului au inregistrat urmatoarele valori: - media - mediana - minima - maxima = 206 ore = 33 ore = 3 ore = 2424 ore (BCG)

Excluzand cazul de RAPI cu intervalul de 2424 ore intre data vaccinarii si cea a debutului care se abate cu peste 2 deviatii standard fata de medie, mediana devine 33 de ore, media 109 ore, minima 3, iar maxima 528 de ore. Pentru cele 20 RAPI probabil induse de vaccin, media a fost de 227 ore, mediana de 32 ore, minima de 3 ore, iar maxima de 2424 ore. Excluzand si de aceasta data cazul de RAPI cu intervalul de 2424 ore intre data vaccinarii si cea a debutului care se abate cu peste 2 deviatii standard fata de medie, mediana devine 24 de ore, media 111 ore, minima 3, iar maxima 528 de ore.

10. La cazurile de RAPI raportate in semestrul I 2011 nu au fost semnalate deficiente privind conditiile de stocare si modul de manipulare a altor vaccinuri la sediul cabinetului medical unde a avut loc vaccinarea incriminata.

Analiza efectuata de: Dr.Odette Nicolae

Institutul National de Sanatate Publica Centrul National de Supraveghere si Control al Bolilor Transmisibile