Sunteți pe pagina 1din 18

ORDIN nr. 1.

030 din 20 august 2009 (*actualizat*) privind aprobarea procedurilor de reglementare sanitar pentru proiectele de amplasare, amenajare, construire i pentru funcionarea obiectivelor ce desfoar activiti cu risc pentru starea de sntate a populaiei EMITENT: MINISTERUL SNTII PUBLICAT N: MONITORUL OFICIAL nr. 603 din 1 septembrie 2009 ---------------*) Forma actualizat a acestui act normativ pn la data de 4 decembrie 2012 este realizat de ctre Departamentul juridic din cadrul S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra-Neam prin includerea tuturor modificrilor i completrilor aduse de ctre: ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012; ORDINUL nr. 1.185 din 20 noiembrie 2012. Coninutul acestui act aparine exclusiv S.C. Centrul Teritorial de Calcul Electronic S.A. PiatraNeam i nu este un document cu caracter oficial, fiind destinat pentru informarea utilizatorilor. Vznd Referatul de aprobare al Direciei de control n sntate public nr. I.B. 7.173 din 20 iulie 2009, avnd n vedere prevederile titlului I "Sntatea public" din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, ale Legii nr. 98/1994 privind stabilirea i sancionarea contraveniilor la normele legale de igien i sntate public, republicat, n temeiul Hotrrii Guvernului nr. 1.718/2008 privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, ministrul sntii emite urmtorul ordin: CAP. I Dispoziii generale ART. 1 n sensul prezentului ordin, urmtorii termeni se definesc astfel: a) autoritatea competent este reprezentat de servicii publice deconcentrate ale Ministerului Sntii, cu personalitate juridic, reprezentnd autoritatea de sntate public la nivel local, precum i serviciile din cadrul ministerelor cu reea sanitar proprie; b) personalul de specialitate desemnat este reprezentat de personalul desemnat din cadrul serviciului/biroului/compartimentului, conform atribuiilor specifice stabilite; c) riscul reprezint probabilitatea unor efecte negative asupra sntii ca urmare a expunerii la factori fizici, chimici, biologici i sociali din habitatul uman, cunoscui sau identificai prin activiti specializate, n condiii specifice; d) neconformitatea reprezint nerespectarea unei prevederi legale specifice domeniului; e) certificarea conformitii este procedura prin care autoritatea competent atest, n scris, conformitatea unui/unei obiectiv/activiti cu reglementrile legale n vigoare privind normele de igien i sntate public specifice domeniului; f) autorizarea sanitar reprezint procesul de analiz i investigaie sanitar care condiioneaz, din punct de vedere tehnic i juridic, punerea n funciune i desfurarea activitii n obiective de interes public de conformarea la normele de igien i de sntate public; g) autorizaia sanitar de funcionare reprezint un act tehnic i juridic eliberat n scris de ctre autoritatea competent, prin care sunt stabilite condiiile i/sau parametrii de funcionare ai unei activiti existente ori de punere n funciune a unei activiti n obiective de interes public. h) asistena de specialitate de sntate public este procedura administrativ-profesional prin care, la cerere, persoanele fizice sau juridice sunt informate asupra modului de ndeplinire a cerinelor prevederilor legale n vigoare privind igiena i sntatea public la amplasarea, amenajarea, construirea i modificarea pentru funcionarea unei uniti care desfoar o activitate cu risc pentru sntatea populaiei; ---------1

Lit. h) a art. 1 a fost introdus de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. i) notificarea de asisten de specialitate de sntate public a conformitii reprezint actul tehnic eliberat n scris de autoritatea competen prin care sunt stabilite cerinele prevederilor legale n vigoare privind igiena i sntatea public la amplasarea, amenajarea, construirea sau modificarea pentru funcionarea unei uniti care desfoar o activitate cu risc pentru sntatea populaiei; ---------Lit. i) a art. 1 a fost introdus de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. j) notificarea de certificare de sntate public a conformitii reprezint actul tehnic eliberat n scris de autoritatea competent prin care sunt stabilite cerinele prevederilor legale n vigoare privind conformitatea unui obiectiv/unei activiti cu reglementrile legale n vigoare privind normele de igien i sntate public specifice domeniului; ---------Lit. j) a art. 1 a fost introdus de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. k) viza anual reprezint confirmarea n scris de ctre autoritatea local de sntate public privind respectarea conformitii cu autorizarea sanitar eliberat anterior. ---------Lit. k) a art. 1 a fost introdus de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. ART. 2 (1) Scopul procedurilor de reglementare sanitar pentru proiectele de amplasare, amenajare, construire i pentru funcionarea obiectivelor ce desfoar activiti cu risc pentru starea de sntate l constituie prevenirea situaiilor care ar putea determina mbolnvirea populaiei. (2) Procedurile de reglementare sanitar pentru proiectele de amplasare, amenajare, construire i pentru funcionarea obiectivelor ce desfoar activiti cu risc pentru starea de sntate sunt urmtoarele: a) autorizarea sanitar a funcionrii n baza declaraiei pe propria rspundere; b) autorizarea sanitar a funcionrii n baza referatului de evaluare; c) certificarea conformitii cu normele de igien i sntate public; ---------Lit. c) a alin. (2) al art. 2 a fost modificat de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. d) asisten de specialitate de sntate public, la cererea persoanelor fizice i juridice. e) viza anual. ---------Lit. e) a alin. (2) al art. 2 a fost introdus de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. ART. 3 (1) Autorizarea sanitar n baza declaraiei pe propria rspundere este procedura administrativ prin care autoritatea competent nregistreaz declaraia pe propria rspundere referitoare la respectarea reglementrilor legale incidente domeniului i este ntiinat i solicitat pentru verificarea conformitii. 2

(2) Autorizarea sanitar a funcionrii n baza referatului de evaluare este procedura administrativ prin care autoritatea competent evalueaz conformitatea obiectivului, ntocmete referatul de evaluare i elibereaz autorizaia sanitar de funcionare sau notificarea de respingere a acesteia. (3) Certificarea conformitii cu normele de igien i sntate public este procedura administrativ prin care se efectueaz evaluarea conformitii cu reglementrile legale privind sntatea public pentru obiective n funciune, care desfoar activiti cu risc pentru sntatea populaiei. ---------Alin. (3) al art. 3 a fost modificat de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. (4) Asistena de specialitate de sntate public este procedura administrativ-profesional prin care, la cerere, persoanele fizice sau juridice sunt informate asupra modului de ndeplinire a cerinelor prevederilor legale n vigoare privind igiena i sntatea public la amplasarea, amenajarea, construirea i modificarea pentru funcionarea unei uniti care desfoar o activitate cu risc pentru sntatea populaiei. ---------Alin. (4) al art. 3 a fost modificat de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. ART. 4 (1) Tarifele de autorizare sanitar n baza referatului de evaluare, certificare a conformitii i asistena de specialitate de sntate public sunt prevzute n anexa nr. 1 "Lista cuprinznd tarifele pentru procedurile de reglementare sanitar". (2) Sumele ncasate pentru autorizarea sanitar n baza referatului de evaluare, precum i cele ncasate pentru viza anual se constituie n venit la bugetul de stat de ctre autoritatea competent. ----------Alin. (2) al art. 4 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 1.185 din 20 noiembrie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 795 din 27 noiembrie 2012. (3) Sumele ncasate din activitatea de certificare a conformitii i asistena de sntate public rmn la nivelul autoritilor competente, constituind venituri proprii ale acestora. (4) Pentru autorizarea sanitar n baza declaraiei pe propria rspundere nu se percep tarife. (5) Abrogat. ---------Alin. (5) al art. 4 a fost abrogat de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. (6) Pentru eliberarea n regim de urgen a autorizaiei sanitare n baza referatului de evaluare, pentru asistena de specialitate n sntate public, pentru certificarea conformitii i a vizei anuale se percepe solicitantului un tarif suplimentar, conform prevederilor anexei nr. 1. ----------Alin. (6) al art. 4 a fost modificat de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.185 din 20 noiembrie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 795 din 27 noiembrie 2012. (7) Eliberarea n regim de urgen se realizeaz n termen de maximum 5 zile lucrtoare. ---------Alin. (7) al art. 4 a fost modificat de pct. 6 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. (8) Sumele ncasate ca tarife suplimentare se constituie venituri proprii ale autoritii competente. ---------3

Alin. (8) al art. 4 a fost introdus de pct. 7 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. CAP. II Autorizarea sanitar n baza declaraiei pe propria rspundere ART. 5 Procedura autorizrii sanitare a funcionrii n baza declaraiei pe propria rspundere se aplic tuturor persoanelor fizice sau juridice care desfoar una dintre activitile cuprinse n anexa nr. 2 i care nu sunt supuse nregistrrii la registrul comerului. ART. 6 (1) Documentele necesare pentru solicitarea autorizaiei sanitare de funcionare n baza declaraiei pe propria rspundere sunt: a) cererea de autorizare i documentele specifice obiectivului/activitii, conform modelului prevzut n anexa nr. 3; ---------Lit. a) a alin. (1) al art. 6 a fost modificat de pct. 8 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. b) declaraia pe propria rspundere semnat de managerul unitii/administratorul i/sau titularul activitii, dup caz, conform modelului prevzut n anexa nr. 4 a); --------Lit. b) a alin. (1) al art. 6 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 1.185 din 20 noiembrie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 795 din 27 noiembrie 2012. (2) Documentaiile se transmit personalului de specialitate desemnat n conformitate cu reglementrile legale n vigoare. (3) Autoritatea competent elibereaz autorizaia sanitar de funcionare n baza declaraiei pe propria rspundere, al crei model este prevzut n anexa nr. 5, i n termen de 30 de zile lucrtoare personalul de specialitate desemnat verific obiectivul pentru a constata conformitatea cu normele de igien i sntate public i/sau alte reglementri legale. ---------Alin. (3) al art. 6 a fost modificat de pct. 9 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. (4) Dac se constat neconformiti, n funcie de gravitatea acestora i, implicit, riscul pentru starea de sntate, se acord un termen de remediere de maximum 30 de zile i se comunic acest lucru solicitantului. (5) Dup expirarea termenului acordat pentru conformare se efectueaz recontrolul i orice neconformitate se sancioneaz conform legislaiei n vigoare. ART. 7 (1) Pentru autorizarea sanitar a unitilor publice aflate n proiecte de reabilitare, care desfoar una dintre activitile cuprinse n anexa nr. 2, solicitantul trebuie s depun la autoritatea competent urmtoarele documente: a) cererea de autorizare, conform modelului prevzut n anexa nr. 3; b) declaraia pe propria rspundere semnat de managerul unitii/administratorul i/sau titularul activitii, dup caz, conform modelului prevzut n anexa nr. 4 a); ---------Lit. b) a alin. (1) al art. 7 a fost modificat de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 1.185 din 20 noiembrie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 795 din 27 noiembrie 2012. 4

c) programul activitilor n derulare pentru conformarea la reglementrile legale n vigoare specifice domeniului, cu termene de ndeplinire i responsabiliti, semnat de managerul unitii/administrator i/sau titularul activitii; d) dovada existenei surselor de finanare pentru activitile cuprinse n programul de conformare; e) dup caz, solicitare de asisten de specialitate de sntate public, pentru a stabili programul de msuri n vederea conformrii la prevederile legale. (2) Documentaiile se transmit personalului de specialitate desemnat n conformitate cu reglementrile legale n vigoare. (3) Personalul de specialitate desemnat analizeaz documentaia i, dup caz, efectueaz evaluarea obiectivului pentru stabilirea programului de msuri n vederea conformrii i propune conducerii autoritii competente eliberarea autorizaiei sau a notificrii privind respingerea acesteia. (4) Modelul notificrii de respingere a autorizaiei sanitare este prevzut n anexa nr. 6. ART. 8 Termenul pentru eliberarea autorizaiei sanitare de funcionare n baza declaraiei pe propria rspundere este de maximum 20 de zile lucrtoare. CAP. III Autorizarea sanitar n baza referatului de evaluare ART. 9 (1) Procedura autorizrii sanitare n baza referatului de evaluare se aplic activitilor/obiectivelor, la solicitarea titularilor activitilor, indiferent de forma de organizare juridic. (2) Solicitarea i obinerea autorizaiei sanitare de funcionare prin parcurgerea procedurii de evaluare sunt obligatorii pentru desfurarea urmtoarelor activiti, indiferent de forma de organizare a solicitantului: ---------Partea introd. a alin. (2) al art. 9 a fost modificat de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 1.185 din 20 noiembrie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 795 din 27 noiembrie 2012. a) tratarea i distribuia apei potabile; b) producia de ape minerale i alte ape mbuteliate; ---------Lit. b) a alin. (2) al art. 9 a fost modificat de pct. 6 al art. I din ORDINUL nr. 1.185 din 20 noiembrie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 795 din 27 noiembrie 2012. c) fabricarea gheii pentru consum uman din ap potabil; d) amenajarea zonelor naturale de mbiere; e) activiti de asisten medical spitaliceasc; f) activiti de asisten medical general; g) activiti de asisten medical specializat; h) activiti de asisten stomatologic; i) activiti ale centrelor de ngrijire medical; j) activiti ale centrelor de recuperare psihic i de dezintoxicare, exclusiv spitale; k) activiti ale cminelor de btrni i ale cminelor pentru persoane aflate n incapacitate de a se ngriji singure; l) alte activiti referitoare la sntatea uman, conform reglementrilor legale n vigoare. (3) Autorizaia sanitar de funcionare pentru activitile menionate la lit. a)-e) se vizeaz anual. ---------Alin. (3) al art. 9 a fost introdus de pct. 7 al art. I din ORDINUL nr. 1.185 din 20 noiembrie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 795 din 27 noiembrie 2012. 5

(4) Autorizaia sanitar de funcionare pentru obiectivele care desfoar activitile menionate la lit. f)-k) emis pe baza declaraiei pe propria rspundere nainte de apariia Ordinului ministrului sntii nr. 251/2012 pentru modificarea i completarea Ordinului ministrului sntii nr. 1.030/2009 privind aprobarea procedurilor de reglementare sanitar pentru proiectele de amplasare, amenajare, construire i pentru funcionarea obiectivelor ce desfoar activiti cu risc pentru starea de sntate a populaiei i menine valabilitatea pn la modificarea condiiilor care au stat la baza emiterii acesteia. ---------Alin. (4) al art. 9 a fost introdus de pct. 7 al art. I din ORDINUL nr. 1.185 din 20 noiembrie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 795 din 27 noiembrie 2012. (5) Pentru activitile care se vizeaz anual, cu minimum 30 de zile nainte de expirarea valabilitii autorizaiei sanitare de funcionare, titularul va solicita vizarea acesteia. ---------Alin. (5) al art. 9 a fost introdus de pct. 7 al art. I din ORDINUL nr. 1.185 din 20 noiembrie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 795 din 27 noiembrie 2012. ---------Art. 9 a fost modificat de pct. 10 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. ART. 10 (1) n vederea obinerii autorizaiei sanitare de funcionare, solicitantul depune la autoritatea competent urmtoarea documentaie: a) cerere semnat de titularul activitii/administrator; b) dosarul tehnic, conform reglementrilor legale specifice, n vigoare; c) dovada de achitare a tarifului de autorizare sanitar, dup caz; d) declaraia pe propria rspundere c spaiul pentru care se solicit autorizarea este deinut legal i nu face obiectul vreunui litigiu; e) n funcie de specificul activitii se pot solicita i alte documente care s ateste ndeplinirea cerinelor legale incidente domeniului. Acestea vor fi prezentate de solicitant n etapa de evaluare a obiectivului. (2) Dac documentaia nu este complet i corect ntocmit din punctul de vedere al informaiilor tehnice oferite, n termen de maximum 5 zile lucrtoare de la nregistrarea solicitrii se comunic n scris acest lucru solicitantului, precizndu-se documentele care vor fi refcute. ---------Alin. (2) al art. 10 a fost modificat de pct. 11 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. (3) Activitile de verificare a conformitii cu normele de igien i sntate public i/sau alte reglementri legale n vederea eliberrii autorizaiei sanitare de funcionare se realizeaz de ctre personalul de specialitate desemnat pentru domeniul de activitate supus autorizrii. (4) Rezultatul verificrii conformrii va fi consemnat ntr-un referat de evaluare. Coninutul-cadru al referatului de evaluare este prevzut n anexa nr. 7. (5) n urma verificrii conformrii, dac sunt ndeplinite condiiile prevzute de legislaia n vigoare, autoritatea competent va emite autorizaia sanitar de funcionare. (6) Modelul autorizaiei sanitare de funcionare emise n baza referatului de evaluare este prevzut n anexa nr. 8. (7) n cazul constatrii de neconformiti, pentru obiectivele aflate n funciune, n urma evalurii riscului pentru sntate, se acord un termen de remediere de maximum 30 de zile, care este notificat solicitantului. Pentru obiectivele nou-nfiinate care nu desfoar nc activiti, termenul de remediere este stabilit de comun acord cu titularul activitii. 6

(8) Dac la reevaluarea obiectivului se constat c nu au fost remediate neconformitile semnalate, se respinge autorizarea sanitar. (9) Procedura de autorizare sanitar se poate relua dup remedierea neconformitilor. ART. 11 (1) n cazul unitilor sanitare cu paturi se poate elibera autorizaie sanitar de funcionare cu program de conformare n urmtoarele situaii: a) funcionarea nu implic riscuri majore pentru mediu i comunitate; b) neconformitile constatate nu pot fi remediate n termenul legal de 30 de zile din cauze obiective. ---------Alin. (1) al art. 11 a fost modificat de pct. 12 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. (2) n termen de maximum 10 zile lucrtoare de la luarea deciziei de emitere a autorizaiei sanitare de funcionare cu program de conformare, solicitantul depune un proiect de program de conformare cu termene realizabile, cu responsabiliti i cu identificarea costurilor i surselor de finanare necesare realizrii msurilor programului de conformare. (3) Autoritatea competent analizeaz proiectul, l accept sau dispune completarea ori refacerea acestuia. (4) La elaborarea programului de conformare se iau n considerare urmtoarele: a) constatrile autoritii competente cu ocazia evalurii efectuate; b) concluziile privind riscul pentru starea de sntate a populaiei rezultat din funcionarea obiectivului; c) rezultatele monitorizrilor anterioare. (5) Autoritatea competent accept programul de conformare numai dac solicitantul: a) dovedete c modificrile pentru conformarea imediat nu sunt fezabile tehnic i/sau economic; b) i asum responsabilitatea pentru monitorizarea factorilor de risc cunoscui i identificai n perioada derulrii lucrrilor n vederea conformrii i aplicarea aciunilor corective n vederea limitrii efectelor acestora, dup caz; c) se angajeaz s asigure fondurile necesare pentru realizarea programului de conformare la termenele propuse. (6) Durata programului de conformare nu poate depi 6 luni. (7) Pentru unitile sanitare cu paturi, a cror conformare necesit activiti complexe i investiii majore, se va elabora un program-cadru de conformare pentru o perioad de pn la 5 ani i un program operaional pentru anul n curs. Dup aceast perioad, unitile sanitare care nu se conformeaz normelor de igien i sntate public n vigoare se nchid. ---------Alin. (7) al art. 11 a fost modificat de pct. 12 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. (8) Autorizaia sanitar cu program de conformare are caracter temporar, urmnd ca la expirarea termenului, n condiiile realizrii integrale a msurilor programului de conformare, s se elibereze autorizaia sanitar de funcionare definitiv. (9) Termenele de conformare pentru neconformitile constatate, care sunt condiii pentru autorizarea sanitar a funcionrii unitii, se acord corelat cu angajamentele obiective, documentate. ART. 12 (1) Pentru unitile sanitare cu paturi care i desfoar activitatea n mai multe locaii se elibereaz o singur autorizaie sanitar de funcionare.

(2) Pentru fiecare locaie se va ntocmi cte o anex la autorizaia sanitar de funcionare a unitii sanitare, care va cuprinde urmtoarele date: denumirea unitii sanitare, secia/seciile, adresa, structura funcional, dup caz, activitile administrative, numrul de angajai. (3) n cazul n care autorizarea sanitar se face cu program de conformare, pentru fiecare unitate sanitar se va elabora un singur program de conformare. (4) Autorizaia sanitar de funcionare a unitilor sanitare cu paturi este valabil un an. Cu 30 de zile nainte de expirarea valabilitii autorizaiei, titularul va solicita vizarea acesteia. ---------Alin. (4) al art. 12 a fost introdus de pct. 13 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. ART. 13 Termenul de soluionare a cererii de autorizare este de 20 de zile lucrtoare de la nregistrarea acesteia sau de la data completrii documentaiei. ART. 14 Abrogat. ---------Art. 14 a fost abrogat de pct. 8 al art. I din ORDINUL nr. 1.185 din 20 noiembrie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 795 din 27 noiembrie 2012. ART. 15 Abrogat. ---------Art. 15 a fost abrogat de pct. 15 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. ART. 16 Pentru nerespectarea normelor igienico-sanitare, personalul de specialitate desemnat aplic reglementrile legale n vigoare referitoare la contraveniile privind stabilirea i sancionarea contraveniilor la normele din domeniul sntii publice. ---------Art. 16 a fost modificat de pct. 16 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. CAP. IV Certificarea conformitii i asistena de specialitate de sntate public ART. 17 (1) Certificarea conformitii cu normele de igien i sntate public se aplic, la cererea titularului activitii, n vederea evalurii conformitii cu reglementrile legale privind sntatea public pentru obiective n funciune, care desfoar activiti cu risc pentru starea de sntate a populaiei. (2) Documentaia necesar pentru certificarea conformitii se compune din: a) cerere i documente aferente specifice domeniului activitii, conform modelului prevzut n anexa nr. 3; ---------Lit. a) a alin. (2) al art. 17 a fost modificat de pct. 17 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. b) memoriul tehnic n care este descris modul de ndeplinire a cerinelor prevzute de reglementrile legale specifice domeniului de activitate; 8

c) dovada achitrii tarifului de certificare. (3) Documentaia se depune la autoritatea competent, fiind soluionat de personalul de specialitate desemnat. (4) Pentru soluionarea cererii de certificare a conformitii cu normele de igien, sntate public i alte reglementri specifice domeniului de activitate, dup ce s-a analizat documentaia depus i sa efectuat evaluarea obiectivului, autoritatea competent elibereaz o notificare scris. (5) Notificarea va cuprinde concluziile privind conformarea la reglementrile legale specifice n vigoare. Notificarea este valabil att timp ct nu se modific datele din memoriul tehnic. ---------Alin. (5) al art. 17 a fost modificat de pct. 18 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. (6) Dac sunt constatate neconformiti, acestea se comunic solicitantului specificndu-se actele normative ale cror prevederi nu sunt ndeplinite. ART. 18 (1) Documentaia necesar pentru asistena de specialitate de sntate public se compune din: a) cerere i documente aferente specifice domeniului activitii, conform modelului prevzut n anexa nr. 3; ---------Lit. a) a alin. (1) al art. 18 a fost modificat de pct. 19 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. b) schia de amplasare n zon, cu menionarea vecintilor imediate, dup caz; c) proiectul obiectivului din care s reias circuitele funcionale, destinaia spaiilor i suprafeele acestora, dup caz; d) memoriul tehnic privind descrierea obiectivului i a activitii care se desfoar sau se va desfura n acesta, dup caz; e) dovada achitrii tarifului de asisten de specialitate de sntate public. (2) Cererile de asisten de specialitate de sntate public se soluioneaz de ctre personalul de specialitate desemnat. (3) Personalul de specialitate analizeaz i evalueaz conformarea proiectului la normele de igien i sntate public i/sau la alte reglementri legale, efectueaz evaluarea obiectivului, dup caz, i elibereaz notificarea privind respectarea legalitii, inclusiv propuneri de modificare i recomandri pentru asigurarea conformitii. ART. 19 (1) Soluionarea cererilor de certificare a conformitii i asisten de specialitate de sntate public se va face n maximum 20 de zile lucrtoare de la nregistrarea acestora. ---------Alin. (1) al art. 19 a fost modificat de pct. 20 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. (2) Notificarea va fi semnat de conducerea autoritii competente. CAP. V Dispoziii finale ART. 20 La data intrrii n vigoare a prezentului ordin se abrog prevederile Ordinului ministrului sntii i familiei nr. 117/2002 privind aprobarea Procedurilor de reglementare sanitar pentru proiectele de amplasare, construcie, amenajare i reglementare sanitar a funcionrii obiectivelor i a activitilor desfurate n acestea, altele dect cele supuse nregistrrii n registrul comerului, i a Procedurilor 9

de reglementare sanitar a punerii pe pia a substanelor i produselor noi sau importate pentru prima dat i destinate utilizrii ori consumului uman, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 181 din 18 martie 2002, cu modificrile ulterioare, art. 2 din anexa la Ordinul ministrului sntii publice nr. 1.338/2007 pentru aprobarea Normelor privind structura funcional a cabinetelor medicale i de medicin dentar, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 575 din 22 august 2007, art. 5 lit. c), art. 8 alin. (1) i art. 9 alin. (1) din anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sntii publice nr. 914/2006 pentru aprobarea normelor privind condiiile pe care trebuie s le ndeplineasc un spital n vederea obinerii autorizaiei sanitare de funcionare, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 695 din 15 august 2006, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i orice alte dispoziii contrare. ART. 20^1 La data intrrii n vigoare a prezentului ordin, pentru obiectivele a cror activitate necesit vizarea anual autorizaia sanitar de funcionare este valabil 12 luni de la eliberarea acesteia. ---------Art. 20^1 a fost introdus de pct. 21 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. ART. 20^2 Prevederile prezentului ordin nu se aplic activitilor i practicilor nucleare. ---------Art. 20^2 a fost introdus de pct. 9 al art. I din ORDINUL nr. 1.185 din 20 noiembrie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 795 din 27 noiembrie 2012. ART. 21 Direciile de specialitate din cadrul Ministerului Sntii, direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti i serviciile medicale din structura ministerelor cu reea sanitar proprie vor duce la ndeplinire prevederile prezentului ordin. ART. 22 Anexele nr. 1-8 fac parte integrant din prezentul ordin. ART. 23 Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I. Ministrul sntii, Ion Bazac Bucureti, 20 august 2009. Nr. 1.030. ANEXA 1 LISTA cuprinznd tarifele pentru procedurile de reglementare sanitar *T* Nr. Tariful crt. Denumirea procedurilor de reglementare sanitar (lei) 1. Autorizare sanitar n baza referatului de evaluare 300 2. Certificarea conformitii 200 10

3. Asisten de specialitate de sntate public 200 4. Tarif suplimentar pentru rezolvarea n regim de urgen 50 5. Acordare viz anual 200 *ST* NOT: Tarifele nu includ contravaloarea investigaiilor necesare evalurii riscului asupra sntii populaiei. ---------Anexa 1 a fost nlocuit cu anexa 1 din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012, conform pct. 22 al art. I din acelai act normativ. ANEXA 2 LISTA activitilor care se autorizeaz n baza declaraiei pe propria rspundere (coduri CAEN) 1011 - Prelucrarea i conservarea crnii 1012 - Prelucrarea i conservarea crnii de pasre 1013 - Fabricarea produselor din carne (inclusiv din carne de pasre) 1020 - Prelucrarea i conservarea petelui 1031 - Prelucrarea i conservarea cartofilor (producie chips-uri) 1032 - Fabricarea sucurilor de fructe i legume 1039 - Prelucrarea i conservarea fructelor i legumelor n.c.a. 1041 - Fabricarea uleiurilor i grsimilor 1042 - Fabricarea margarinei i a altor produse comestibile similare 1051 - Fabricarea produselor lactate i a brnzeturilor 1052 - Fabricarea ngheatei 1061 - Fabricarea produselor de morrit 1062 - Fabricarea amidonului i a produselor de amidon 1071 - Fabricarea pinii; fabricarea prjiturilor i a produselor proaspete de patiserie 1072 - Fabricarea biscuiilor i picoturilor; fabricarea prjiturilor i a produselor conservate de patiserie 1082 - Fabricarea produselor din cacao, a ciocolatei i a produselor zaharoase 1083 - Prelucrarea ceaiului i a cafelei 1084 - Fabricarea condimentelor i ingredientelor 1085 - Fabricarea de mncruri preparate 1086 - Fabricarea preparatelor alimentare omogenizate i alimentelor dietetice 1089 - Fabricarea altor produse alimentare n.c.a. 1101 - Distilarea, rafinarea i mixarea buturilor alcoolice 1102 - Fabricarea vinurilor din struguri 1104 - Fabricarea altor buturi nedistilate, obinute prin fermentare 1105 - Fabricarea berii 1106 - Fabricarea malului 1107 - Producia de buturi rcoritoare nealcoolice 2660 - Fabricarea de echipamente pentru radiologie, electrodiagnostic i electroterapie 3250 - Fabricarea de dispozitive, aparate i instrumente medicale stomatologice 11

3811 - Colectarea deeurilor nepericuloase 3812 - Colectarea deeurilor periculoase 3821 - Tratarea i eliminarea deeurilor nepericuloase 3822 - Tratarea i eliminarea deeurilor periculoase 4711 - Comer cu amnuntul n magazine nespecializate, cu vnzare predominant de produse alimentare, buturi i tutun 4721 - Comer cu amnuntul al fructelor i legumelor proaspete, n magazine specializate 4722 - Comer cu amnuntul al crnii i al produselor din carne, n magazine specializate 4723 - Comer cu amnuntul al petelui, crustaceelor i molutelor, n magazine specializate 4724 - Comer cu amnuntul al pinii, produselor de patiserie i produselor zaharoase, n magazine specializate 4729 - Comer cu amnuntul al altor produse alimentare, n magazine specializate 4781 - Comer cu amnuntul al produselor alimentare, buturilor i produselor din tutun efectuat prin standuri, chiocuri i piee 5510 - Hoteluri i alte faciliti de cazare similare 5520 - Faciliti de cazare pentru vacane i perioade de scurt durat 5530 - Parcuri pentru rulote, campinguri i tabere 5590 - Alte servicii de cazare 5610 - Restaurante 5621 - Activiti de alimentaie (catering) pentru evenimente 5629 - Alte servicii de alimentaie n.c.a. 5630 - Baruri i alte activiti de servire a buturilor 8510 - nvmnt precolar 8520 - nvmnt primar 8531 - nvmnt secundar general 8532 - nvmnt secundar, tehnic sau profesional 8541 - nvmnt superior nonuniversitar 8542 - nvmnt superior universitar 8551 - nvmnt n domeniul sportiv i recreaional 8552 - nvmnt n domeniul cultural (limbi strine, muzic, teatru, dans, arte plastice etc.) 8559 - Alte forme de nvmnt n.c.a. 8560 - Activiti de servicii suport pentru nvmnt 8790 - Alte activiti de asisten social, cu cazare n.c.a. 8891 - Activiti de ngrijire zilnic pentru copii 8899 - Alte activiti de asisten social, fr cazare n.c.a. 9311 - Activiti ale bazelor sportive 9312 - Activiti ale cluburilor sportive 9319 - Alte activiti sportive 9329 - Alte activiti recreative i distractive n.c.a. 9601 - Splarea i curarea (uscat) articolelor textile i a produselor din blan 9602 - Coafur i alte activiti de nfrumuseare 9604 - Activiti de ntreinere corporal ---------Anexa 2 a fost nlocuit cu anexa 1 din ORDINUL nr. 1.185 din 20 noiembrie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 795 din 27 noiembrie 2012, conform pct. 10 al art. I din acelai act normativ.

12

Anexa 3 Autoritatea competent ............................ Nr. ......./......../.......... CERERE Subsemnatul(a), .............................................., cu domiciliul n localitatea ................................., judeul ......................, str. .................................., bl./sc./et./ap. ................................, posesor/posesoare al/a BI/CI seria ......... nr. ..................., eliberat de ..................................... la data de ........................., n calitate de .......................... al ................................, cu sediul n .................................., telefon ...................., fax ..............................., nmatriculat la registrul comerului cu nr. ................, avnd codul fiscal nr. ........ din ..................., solicit ...............................................pentru ...................................................., situat la (adresa) .........................................................................................., avnd ca obiect de activitate (cod CAEN) .................................., structura funcional ................................................. Anexez la cerere documentaia solicitat, complet, i anume: a) memoriul tehnic; b) planul de situaie cu ncadrarea n zon; c) schie cu detalii de structur funcional i dotri specifice profilului de activitate; d) actul de nfiinare al solicitantului; e) acte doveditoare privind deinerea legal a spaiului; f) chitana de plat a tarifului de autorizare/certificare/asisten de sntate public/viz nr. ............ din data de .................., n valoare de ............... lei. Documentele menionate la lit. a)-e) vor fi depuse n original sau n copie cu meniunea "conform cu originalul" i vor fi semnate i tampilate de ctre solicitant. *T* Data (completrii) ............ Semntura .......... *ST* ---------Anexa 3 a fost nlocuit cu anexa 2 din ORDINUL nr. 1.185 din 20 noiembrie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 795 din 27 noiembrie 2012, conform pct. 11 al art. I din acelai act normativ. ANEXA 4 a) Anex la ASF nr. ............. Nr. nregistrare autoritate competent Nr. nregistrare solicitant .............................. ................................ DECLARAIE referitoare la condiiile igienico-sanitare Subsemnatul (a), .................., n calitate de ................. al ................, cu sediul n localitatea ......................., str. .............. nr. ......., sectorul ....., avnd codul fiscal ............, declar urmtoarele pe propria rspundere, cunoscnd c declaraiile false sunt pedepsite conform legii: n sediul din localitatea ..................., str. ..................., sectorul/judeul ..................., se desfoar activitatea/activitile (cod CAEN) ............................... . Sunt asigurate urmtoarele: 13

1. Obiectivul are structura funcional conform Ordinului ministrului sntii nr. ...... (se enumer spaiile/ncperile, destinaia acestora, suprafaa): ........................................................................... ........................................................................... ........................................................................... ........................................................................... 2. Posed urmtoarele dotri i echipamente specifice activitii desfurate: ........................................................................... ........................................................................... ........................................................................... ........................................................................... 3. Dein acordul asociaiei de proprietari i al locatarilor din imediata vecintate, conform Legii locuinei nr. 114/1996, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare (pentru obiective aflate n imobile colective): Da/Nu 4. n obiectiv sunt asigurate urmtoarele utiliti: 4.1. ap potabil - n sistem centralizat; - din surs proprie (pu forat, fntn cu hidrofor, buletin de analiz ap potabil nr. ....... din data .............. 4.2. ap cald: - Da/Nu ................. 4.3. canalizare: - racord la sistem public; - alt sistem de evacuare a apei reziduale menajere. 5. Evacuarea deeurilor menajere se face conform Contractului nr. ....../.... ncheiat cu ..... 6. Nr. angajai ......... 7. M angajez s respect reglementrile legale n vigoare specifice domeniului meu de activitate. Data .................. Semntura .....................

ANEXA 4 b) Abrogat ---------Anexa 4 b) a fost abrogat de pct. 25 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012. ANEXA 5 - model MINISTERUL SNTII Autoritatea competent AUTORIZAIE SANITAR DE FUNCIONARE n baza declaraiei pe propria rspundere Autorizaia sanitar de funcionare n baza declaraiei pe propria rspundere va cuprinde cel puin urmtoarele informaii:

14

La cererea ................., n calitate de ................. al ............, cu sediul n .................., cod fiscal/CUI ............, avnd n vedere Declaraia pe propria rspundere nr. ......../.......... referitoare la condiiile igienico-sanitare, n baza Legii nr. ............ i a ......................, se acord: AUTORIZAIE SANITAR DE FUNCIONARE Nr. ..../....../........ pentru obiectivul: ..................., situat n ..................., avnd ca obiect de activitate ....../(cod CAEN)/........., avnd structura funcional menionat n declaraia pe propria rspundere, care se anexeaz prezentei autorizaii sanitare de funcionare i este parte integrant din aceasta. Director, ..................................... Semntura i tampila autoritii competente NOT: Titularul autorizaiei este obligat: - s solicite n scris schimbarea autorizaiei sanitare de funcionare n cazul modificrii n structura funcional a unitii sau a condiiilor de igien asigurate la data autorizrii; - s aplice i s respecte normele antiepidemice i de igien n vigoare. ---------Anexa 5 a fost nlocuit cu anexa 4 din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012, conform pct. 26 al art. I din acelai act normativ. ANEXA 6 MINISTERUL SNTII Autoritatea competent NOTIFICARE DE RESPINGERE A AUTORIZAIEI SANITARE - model Ctre ........................................................................... Ca urmare a solicitrii dumneavoastr nregistrate la ................/(se specific autoritatea competent).......... cu nr. ........ din data ........./........., privind autorizarea sanitar a obiectivului ......................., cu sediul n localitatea ....................., str. ................. nr. .........., judeul/sectorul ......................, avnd activitatea ..............................., v comunicm c nu sunt ndeplinite condiiile prevzute de reglementrile sanitare n vigoare, datorit urmtoarelor neconformiti: ........................................................................... ........................................................................... .........................................................................., (precizarea lor i a prevederilor legale cu care nu se conformeaz) menionate n Procesul-verbal de constatare a conformitii/Referatul de evaluare nr. ....................... din data de .................., ntocmit de ctre .............../(numele, prenumele i specialitatea medicului).................. . 15

Dup remedierea neconformitii/neconformitilor vei reveni cu o nou solicitare de evaluare. Conducerea autoritii competente, .................................... ANEXA 7 MINISTERUL SNTII Autoritatea competent REFERAT DE EVALUARE pentru autorizarea sanitar Nr. ...../....../200.... Subsemnatul(a), ..................., n calitate de ................, nsoit/nsoit de ....................... din cadrul ................./(se specific autoritatea competent)..................., serviciul/biroul/compartimentul ..........................., am efectuat la solicitarea ............../(denumirea solicitantului)..........., cu sediul n ................., nregistrat la ................. nr. ...../......./200.., n prezena domnului/doamnei ................. n calitate de ................, evaluarea obiectivului ............, cu sediul n localitatea ..................., str. ................ nr. ......., judeul/sectorul ..................., cu activitatea/activitile (cod CAEN) ............................................................................. 1. S-au evaluat condiiile de desfurare a activitii/activitilor: ........................................................................... ........................................................................... (precizarea prevederilor legale pentru fiecare tip de activitate autorizat) 2. Structura constructiv i circuitele funcionale sunt conforme prevederilor: ........................................................................... (precizarea prevederilor legale pentru fiecare tip de activitate autorizat) 3. Tehnologia de fabricaie i dotrile cu echipamente, instalaii, utilaje i mobilier sunt conforme prevederilor: ........................................................................... 4. Analiza de conformitate la condiiile igienico-sanitare privind: a) iluminatul ............................................. |___DA_|__NU__| b) asigurarea ventilaiei ................................. |___DA_|__NU__| c) asigurarea nclzirii (microclimat) .................... |___DA_|__NU__| d) accesibilitate la apa potabil ......................... |___DA_|__NU__| e) asigurarea evacurii apelor uzate menajere ............. |___DA_|__NU__| f) asigurarea evacurii deeurilor solide menajere ........ |___DA_|__NU__| g) asigurarea evacurii deeurilor periculoase ............ |___DA_|__NU__| (activitile de asisten medical) h) personalul (dotri conform normelor privind sntatea i securitatea n munc) ..... |__DA__| ___NU_| Concluzii: 1. Sunt ndeplinite condiiile pentru eliberarea autorizaiei sanitare: ........................................................................... (precizarea prevederilor legale pentru fiecare tip de activitate autorizat) 2. Sunt ndeplinite condiiile pentru eliberarea autorizaiei sanitare, cu program de conformare anexat: 16

........................................................................... 3. Nu sunt ndeplinite condiiile pentru eliberarea autorizaiei sanitare, deoarece s-au constatat neconformiti privind obiectivul supus autorizrii (anexa). NOT: n cazul obiectivelor pentru care prevederile legale n vigoare stabilesc cerine suplimentare, referatul se completeaz cu evaluarea cerinelor specifice. Medic specialist/primar, ........................... ANEXA 8 - model MINISTERUL SNTII Autoritatea competent AUTORIZAIE SANITAR DE FUNCIONARE n baza Referatului de evaluare La cererea ....................., n calitate de .................... al ................, cu sediul n ............................, cod fiscal/CUI ...................., nregistrat cu nr. .........., n urma examinrii documentaiei prezentate i a evalurii obiectivului ........ din ....................., str. ..................................., judeul ..........................., de ctre ......./(numele i prenumele specialistului)/........., care a ntocmit Referatul de evaluare nr. ........ din ......./........., a rezultat c sunt ndeplinite prevederile reglementrilor sanitare n vigoare: ....................................................................... ....................................................................... n baza Legii nr. ....../...... i a ........................., se acord: AUTORIZAIE SANITAR DE FUNCIONARE Nr. ....../....../.... pentru obiectivul: ................... situat n ................., avnd ca obiect de activitate*): ....../(cod CAEN)/.........., structura funcional care se anexeaz prezentei autorizaii sanitare de funcionare i este parte integrant din aceasta. -----------*) Observaie: Pentru obiectul de activitate "Tratarea i distribuia apei potabile" se elibereaz, dup caz, autorizaia sanitar de funcionare cu derogare, conform reglementrilor specifice n domeniul apei potabile; programul de conformare se anexeaz prezentei autorizaii sanitare de funcionare cu derogare i este parte integrant din aceasta. Director, ........................................... Semntura i tampila autoritii competente

17

Viza anual:

data: ............... LL/ZZ/AN ( ) data: ............... LL/ZZ/AN ( ) data: ............... LL/ZZ/AN ( )

NOT: Titularul autorizaiei este obligat: - s solicite n scris schimbarea autorizaiei sanitare de funcionare n cazul modificrii n structura funcional a unitii sau a condiiilor de igien asigurate la data autorizrii; - s aplice i s respecte normele de igien i sntate public n vigoare. ---------Anexa 8 a fost nlocuit cu anexa 5 din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012, conform pct. 27 al art. I din acelai act normativ. --------

18