Sunteți pe pagina 1din 67

REGULAMENT DE ORGANIZARE I FUNCIONARE A UNITILOR DE DIALIZ

INTRODUCERE
Prezentul regulament reprezint cadrul legal de organizare i desfurare a activitii unitilor de dializ din Romnia. Normele tehnice i standardele tratamentului de substituie a funciilor renale prin dializ sunt detaliate n anexele la acest regulament. Anexele sunt de dou tipuri: obligatorii i facultative. Materialele prevzute n anexele cu caracter facultativ pot fi adaptate nevoilor individuale ale unitii de dializ. Ministerul Sntii Publice numete Comisia de Nefrologie, format din reprezentani ai seciilor de nefrologie, unitilor de dializ i de transplant renal i aprobat prin Ordin al Ministrului Sntii Publice. Comisia de Nefrologie are urmtoarele responsabiliti: Propune Ministerului Sntii Publice msuri aplicabile n vederea asigurrii necesitilor de tratament al pacientilor cu Boal cronic de rinichi, incluznd accesul la servicii, definirea serviciilor i rezultatele ateptate.

Elaboreaz Programul integrat de tratament al pacienilor cu Boal cronic de rinichi. Pentru realizarea programului, unitile de dializ funcioneaz n strns colaborare cu serviciile de nefrologie i cu unitile de transplant renal. Monitorizarea Programului de tratament al pacienilor cu Boal cronic de rinichi este realizat de Registrul Renal Romn din subordinea Ministerului Sntii Publice, pe baza raportrilor periodice obligatorii ale seciilor de nefrologie, unitilor de dializ i de transplant renal. Aceste uniti vor avea actualizate permanent evidenele pacienilor cu Boal cronic de rinichi, tratai sau aflai pe liste de ateptare pentru includerea n tratament substitutiv renal. Pe baza Planului de asigurare a necesarului de servicii de dializ aprobat anual de Ministrul Sntii Publice Comisia de Nefrologie autorizeaz nfiinarea de noi centre i revizuirea numrului de aparate de dializ. Revizuie i avizeaz periodic Regulamentul de organizare i funcionare a unitilor de dializ. Pentru a deveni efectiv, regulamentul trebuie naintat spre aprobare i validare Ministrului Sntii Pulice. Solicit Societii Romne de Nefrologie s redacteze norme medicale, tehnice i standarde realiste i aplicabile.

Elaborarea i redactarea regulamentului i a anexelor precum i a modificrilor aduse periodic acestora este fcut n principal de Societatea Romn de Nefrologie, care are totodat i rol de consultant pentru Comisia de Nefrologie a Ministerului Sntii Publice. Normele tehnice i standardele aplicabile n unitile de dializ sunt revizuite anual i modificate ori de cte ori este cazul. Revizuirea Regulamentului de organizare i funcionare a unitilor de dializ se face ori de cte ori au loc schimbri majore ale modalitilor de tratament i/sau tehnologie, dar nu mai rar de 5 ani. Monitorizarea respectrii Regulamentului de organizare i funcionare a unitilor de dializ i a normelor tehnice i standardelor existente este fcut de o autoritate independent neutr, format din reprezentani ai organizaiilor administrative, de finanare i profesionale. Pentru ndeplinirea tuturor funciilor descrise funcioneaz Registrul Renal Romn, unitate a Ministerului Sntii Publice.

UNITILE DE NEFROLOGIE DIN ROMNIA


n Romnia, asistena medical nefrologic este acordat n uniti: a) Ambulatorii; b) Uniti de nefrologie cu paturi; c) Uniti dializ: - hemodializ; - dializ peritoneal; d) Uniti de transplant renal.
UNITATEA DE NEFROLOGIE
Unitatea ambulatorie de nefrologie Unitatea de nefrologie cu paturi - Secie >25 paturi - Compartiment <25 paturi Unitatea de dializ Uniti de hemodializ - ambulatorii - intraspitaliceti Compartiment dializ peritoneal Unitatea transplant renal

A. Unitatea ambulatorie de nefrologie (cabinete de nefrologie) asigur consultaii de nefrologie bolnavilor care nu necesit spitalizare. B. Unitile de nefrologie cu paturi asigur asistena nefrologic n regim de spitalizare. Un numr de paturi din structura lor este rezervat (nominalizat) pentru internarea bolnavilor la care se iniiaz tratamentul substitutiv renal, a celor hemodializai cu complicaii i a celor transplantai renal, la distan de momentul transplantului. n funcie de numrul de paturi pot fi: 1. Compartimente de nefrologie (sub 25 paturi); 2. Secii sau clinici de nefrologie (peste 25 paturi). C. Unitile de dializ asigur tratamentul de epuraie extrarenal n: 1. Centre de hemodializ, ambulatorii sau intraspitaliceti, care pot fi: Centre de hemodializ (peste 8 aparate de hemodializ) Staii de hemodializ (sub 8 aparate de hemodializ) 2. Compartimente de dializ peritoneal: cu paturi, n care: - sunt instruii n tehnica dializei peritoneale bolnavii nou-inclui; - sunt internai bolnavii dializai peritoneal cu complicaii; ambulatorii, n care este asigurat urmrirea bolnavilor. D. Unitile de transplant renal realizeaz transplantul renal propriu-zis, urmrirea i tratamentul bolnavilor transplantai n perioada post-operatorie imediat. Unitile de transplant renal din componena Unitii de nefrologie realizeaz ngrijirea bolnavilor transplantai n perioada post-operatorie precoce (dup ce ngrijirea n secia de Terapie Intensiv nu mai este necesar) i tardiv. Pot fi incluse n structura Centrelor de dializ intraspitaliceti, care, n aceast situaie, devin Centre de tratament substitutiv renal. n raport cu situaia local, aceste uniti de asisten medical nefrologic pot funciona independent sau integrat, n regim public sau privat. Organizarea i funcionarea unitilor de nefrologie ambulatorii i cu paturi, ale unitilor de transplant renal sunt supuse reglementrilor n vigoare. Organizarea i funcionarea unitilor de tratament substitutiv renal prin dializ sunt supuse Regulamentului de organizare i funcionare a unitilor de dializ.

REGULAMENT DE ORGANIZARE I FUNCIONARE A UNITILOR DE DIALIZ GENERALITI


Metodele de epurare extra- sau intracorporal se adreseaz Bolii cronice de rinichi (BCR) stadiul terminal de evoluie a numeroase afeciuni renale i insuficienei renale acute (IRA) de variate etiologii. n situaii speciale, ele mai pot fi utilizate i pentru tratamentul: a) unor afeciuni imune; b) dezechilibrelor hidro-electrolitice i acido-bazice rezistente la mijloacele uzuale de terapie; c) insuficienei cardiace congestive refractare; d) intoxicaiilor acute. n cazul Bolii cronice de rinichi, cele trei metode principale de tratament substitutiv al funciilor renale hemodializa (i metodele nrudite), dializa peritoneal i transplantul renal sunt folosite complementar i integrat, astfel nct, pe baza indicaiiilor i contraindicaiilor specifice fiecreia dintre ele, a avantajelor i dezavantajelor lor, s poat fi asigurat o recuperare ct mai bun i mai ndelungat a bolnavilor. Metodele de tratament de substituie a funciilor renale sunt detailate n ANEXA 1. Tratamentul de substituie a funciilor renale poate fi efectuat n unitile de dializ dotate corespunztor, conform indicaiilor stabilite n Ghidurile de bun practic a dializei. Pentru organizarea i funcionarea unitilor de dializ, precum i pentru uniformizarea metodologiei, se impun adoptarea i aplicarea urmtoarelor prevederi:

CAPITOLUL I. DISPOZIII INIIALE


Art 1. nfiinarea unei noi uniti, a unei uniti satelit sau modificarea structurii unitilor de dializ existente 1.1. Criteriile de evaluare a necesarului de uniti de dializ Avnd n vedere dimensiunea medical, tehnologic, strategic i economic a unitilor de dializ, nfiinarea de noi uniti, inclusiv uniti satelit i modificarea structurii unitilor de dializ existente publice i private pot fi fcute numai cu avizul Comisiei de Nefrologie acordat n baza Programului naional de tratament al pacienilor cu Boal cronic de rinichi, n concordan cu: a. Obiectivele Programelor de sntate ale Ministerului Sntii Publice. b. Situaia unitilor de dializ din zon: i. gradul de uzur al aparaturii; ii. ncadrarea n prevederile prezentului regulament referitoare la dotare, circuite funcionale i la suprafeele necesare aparatelor de dializ pentru tratamentul bolnavilor n trei ture de activitate n unitile existente; c. Gradul de acoperire cu servicii de dializ a populaiei din teritoriul locaiei propuse existent. 1.2. Avizul de oportunitate pentru nfiinarea unui nou centru, a unui centru satelit sau pentru modificarea structurii unui centru existent Va fi acordat de Ministerului Sntii Publice, conform urmtoarei proceduri: a. Persoanele juridice interesate depun cererea de obinere a avizului de oportunitate la Ministerul Sntii Publice. Cererea pentru obinerea avizului de oportunitate trebuie s conin minimal informaii despre persoana juridic i descrirea sumar a proiectului (centru nou, centru satelit, modificarea structurii centrului existent, localitatea i numrul de aparate de hemodializ, respectiv modificarea numrului de aparate solicitat, dup caz) (ANEXA 2). b. Cererea pentru obinerea avizului de oportunitate trebuie nsoit de urmtoarele documente care demonstreaz capacitatea solicitantului de a realiza proiectul: (1) Precontract cu personal medical i tehnic, n numr i competen profesional corespunztoare cerinelor prezentului regulament; (2) Precontract cu companii atestate (ISO, GMP) pentru furnizarea i ntreinerea aparaturii de dializ (monitoare de hemodializ, monitoare de dializ peritoneal, staii de tratare a apei, staii centrale de distribuie a soluiei de dializ). (3) Precontract cu furnizori atestai (ISO, GMP) pentru distribuirea medicamentelor i materialelor specifice hemodializei i dializei peritoneale; (4) Precontracte cu furnizori de: 4

c. d.

e.

f. g.

Investigaii de laborator, cu un furnizor legal autorizat; Servicii de transport al bolnavilor i materialelor de dializ peritoneal; Servicii informatice de eviden a bolnavilor i serviciilor, compatibile cu aplicaiile CNAS i ale Registrului Renal Romn; iv) Servicii de catering; v) Servicii de colectare, transport i eliminare final a deeurilor medicale. (5) Precontract de colaborare cu secii/compartimente de nefrologie cu paturi, pentru iniierea tratamentului prin dializ i spitalizarea bolnavilor dializai; (6) Angajamentul de a desfura n continuare, n funcie de situaie, a activitilor de nvmnt medical i a cercetrii tiinifice medicale; Ministerul Sntaii Publice transmite cererile menionate n Art.1.2.a. i Art. 1.2.b., Comisiei de nefrologie. Comisia de Nefrologie analizeaz oportunitatea solicitrii n funcie de criteriile prevzute n Art 1.1. i de existena capacitii de realiza proiectul. Dac criteriile revzute n Art. 1.1. i cele prevzute la Art. 1.2.a. i Art. 1.2.b. sunt cumulativ ndeplinite, Comisia avizeaz pozitiv cererea. n situaia n care avizul este nefavorabil, Comisia de nefrologie motiveaz decizia, n scris, cu precizarea temeiului care a stat la baza acesteia. Rspunsul Comisiei este transmis Ministerului Sntii Publice n termen de maxim 10 zile calendaristice. Direcia General Politici, Strategii i Managementul Calitii n Sntate a Ministerului Sntii Publice, lund n considerare avizul Comisiei de nefrologie, analizeaz solicitarea i o supune spre avizare secretarului de stat cu atribuii n domeniu, i ulterior, spre aprobare ministrului santii publice (ANEXA 3). n baza aprobrii ministrului sntii publice, persoanele juridice interesate nfiineaz centrele noi, centrele satelit sau modific structura centrelor existente, pentru care au obinut avizul de opotunitate, n conformitate cu prevederilor legale n vigoare. n cazul obinerii unui aviz nefavorabil, persoanele juridice interesate pot depune o nou solicitare pentru o alt locaie.

i) ii) iii)

Art 2. Autorizaia de funcionare a unitilor de dializ Va fi eliberat de Autoritile de Sntate Public teritoriale i renoit anual. Pentru obinerea avizului de funcionare, trebuie ntrunite cumulativ urmtoarele condiii: a. Avizul de oportunitate n cazul centrelor noi, al centrelor satelit sau al modificrii structurii centrelor existente; b. Rapoartele autoritii de evaluare a unitilor de dializ n cazul unitilor existente; c. Condiii de amplasament, de spaii i de asigurare a circuitelor funcionale n raport cu cerinele prezentului regulament; d. Asigurarea dotrii unitii, n raport cu cerinele minime ale prezentului regulament; e. Asigurare a tuturor componentelor serviciului medical de dializ: (1) Contracte cu personalului medical, tehnic i auxiliar, n numr i competen profesional corespunztoare prezentului regulament, care lucreaz n unitate; (2) Contracte cu companii atestate (ISO, GMP) pentru furnizarea i ntreinerea aparaturii de dializ (monitoare de hemodializ, monitoare de dializ peritoneal, staii de tratare a apei, staii centrale de distribuie a soluiei de dializ); (3) Contracte cu furnizori atestai (ISO, GMP) pentru distribuirea medicamentelor i materialelor specifice hemodializei i dializei peritoneale; (4) Contracte de colaborare cu secii de nefrologie cu paturi, pentru iniierea tratamentului prin dializ i spitalizarea bolnavilor dializai; (5) Angajamente de desfurare, n funcie de situaie, a activitilor de nvmnt medical i a cercetrii tiinifice medicale; (6) Contracte pentru furnizarea de: i) Investigaii de laborator, cu un furnizor legal autorizat; ii) Servicii de transport al bolnavilor i al materialelor de dializ peritoneal cu un furnizor legal autorizat; iii) Servicii informatice de eviden a bolnavilor i serviciilor, compatibile cu aplicaiile CNAS i ale Registrului Renal Romn; iv) Servicii de catering; v) Servicii de colectare, transport i eliminare final a deeurilor medicale. 5

f.

Existena procedurilor de asigurare/mbuntire a calitii serviciilor de dializ: protocoale clinice de tratament, de resuscitare cardio-respiratorie i tehnice, documente de eviden i raportare.

Art 3. nregistrarea i evidena unitilor de dializ a. Unitile de dializ evaluate i autorizate sanitar depun la Direcia General Organizare, Resurse Umane, Dezvoltare Profesional i Salarizare a Ministerul Sntii Publice o cerere de nregistrare, creia i ataeaz Autorizaia de funcionare, rapoartele de evaluare sau avizul de oportunitate (dup caz). b. Direcia General Organizare, Resurse Umane, Dezvoltare Profesional i Salarizare a Ministerul Sntii Publice, transmite cererea spre avizare Comisiei de Nefrologie, care o analizeaz i se pronun n termen de 10 zile. Avizul favorabil este acordat numai dac sunt ndeplinite cumulativ cerinele enunate n Art. 2, punctele a f. c. Direcia General Organizare, Resurse Umane, Dezvoltare Profesional i Salarizare a Ministerul Sntii Publice, lund n considerare avizul Comisiei de nefrologie, analizeaz solicitarea i o supune spre avizare secretarului de stat cu atribuii n domeniu, i ulterior, spre aprobare ministrului santii publice printr-un ordin al ministrului sntii publice. d. Unitatea de dializ trebuie s comunice ordinul ministrului sntii autoritii de sntate public locale i Registrului Renal Romn, n termen de 10 zile de la primire. e. Datele de eviden a unitilor de dializ includ cel puin urmtoarele, actualizate anual (vezi ANEXA 8): i) numr de aparate; ii) suprafeele slilor de tratament; iii) schia centrului de dializ cu circuitele funcionale; iv) structura de personal a centrului de dializ.

CAPITOLUL II. STRUCTURA I RELAIILE UNITILOR DE DIALIZ


Art 4. Unitile de dializ Sunt dotate cu aparate de hemodializ i cu alte echipamente necesare efecturii metodelor de epuraie extra sau intracorporal din ANEXA 1 i a serviciilor enunate n Art. 8., Art. 9.. Pot funciona: a. n structura Unitii de Nefrologie (aduli sau pediatrie) a spitalului; b. ca uniti independente, ambulatorii, n afara spitalului; c. ca uniti satelite ale unor centre de dializ, n spitale sau n afara acestora. 4.1. Staii i centre de dializ n funcie de numrul de aparate de dializ pot fi: a. Staii de dializ au mai puin de 8 aparate de hemodializ; b. Centre de dializ Centrul de dializ (de tratament substitutiv renal) au mai mult de 8 aparate de hemodializ i, atunci cnd sunt intraspitaliceti, au regim de secie. Poate avea n structur i compartiment de transplant renal, situaie n care este denumit Centru de tratament substitutiv renal. Poate avea n administrare uniti de dializ satelite. 4.2. Unitile de dializ satelite unui centru Unitile satelit funcioneaz n administrarea unui centru de dializ tutelar. Unitile satelite sunt nfiinate la solicitarea centrului tutelar, cu aprobarea Ministerului Sntii Publice, n conformitate cu normele prezentului regulament Art. 1.-3., atunci cnd este necesar ameliorarea condiiilor de tratament al bolnavilor care locuiesc la distane mari (50-100 km) de centrele de dializ existente, pentru folosirea optim a personalului i creterea eficienei economice a tratamentului n centrele de dializ existente. Art 5. Structurile unitilor de dializ Pentru a asigura un tratament eficient i de calitate sunt obligatorii structurile, spaiile i dotrile minime din ANEXA 4.

Art 6. Relaiile centrului de dializ tutelar cu unitile satelite a. b. c. d. e. f. 6.1. Atribuiile unitilor satelite Structura, dotarea, funcionarea i ncadrarea cu personal trebuie s corespund normelor prevzute n prezentul regulament. Trateaz numai bolnavii inclui n program de Centrul tutelar; in i raporteaz evidena bolnavilor; Informeaz Centrul de dializ tutelar trimestrial, i n cazuri urgente, imediat - despre constantele biologice ale bolnavilor dializai i despre modificrile strii clinice sau complicaiile survenite n cursul tratamentului care nu au fost evaluare la nivelul Centrului tutelar, Personalul medical (superior, mediu) i tehnic din unitile satelit de dializ are obligaia de a efectua anual un stagiu de pregtire de cel puin 7 zile la nivelul centrului de dializ tutelar; Orice modificare n structura unitilor satelit de dializ sau a personalului, se va face dup prealabila aprobare a centrului de dializ tutelar.

6.2. Atribuiile centrul de dializ tutelar a. Asigur i verific pregtirea profesional a personalului medical i tehnic al unitii satelit; b. Aprob modificrile n structura sau personalul unitilor satelit de dializ. c. Realizeaz calea de abord i iniiaz tratamentul prin dializ bolnavilor care urmeaz s fie tratai n unitatea satelit; d. Evalueaz o dat pe an sau ori de cte ori apare o complicaie bolnavii tratai n unitile satelit; e. Efectueaz vizite de ndrumare i control - medical i tehnic - la unitile satelit pe care le coordoneaz, semestrial i ori de cte ori este nevoie, consemnnd ntr-un registru rezultatele controlului. Art 7. Relaiile unitilor de dializ cu Clinicile/Seciile de Nefrologie i cu unitile de transplant renal 7.1. Relaiile unitilor de dializ cu Clinicile/Seciile de Nefrologie a) Centrele de dializ au relaii de colaborare cu Unitile de Nefrologie n tratamentul pacienilor renali. Astfel, deciziile de iniiere sau de ntrerupere a tratamentului i alegerea modalitii de tratament se fac mpreun cu medicul ef al Unitii de Nefrologie cu care colaboreaz, iar internrile bonavilor sub tratament substitutiv renal se fac numai n Unitile de Nefrologie. b) n situaiile de urgen major, pentru meninerea funciilor vitale, se poate efectua tratament prin dializ acut i n alte uniti dect n centrele de dializ. Aceste cazuri vor fi raportate Registrului Renal Romn separat, dup criterii etiologice. Comisia medical de includere n dializ va fi consultat n cel mai scurt timp posibil (vezi Art 12.2). 7.2. Relaiile unitilor de dializ cu unitile de transplant renal Unitile de dializ colaboreaz strns cu unitile de transplant renal: a) in evidena bolnavilor cu indicaii de transplant renal Lista de ateptare pentru transplant renal i o comunic lunar unitilor de transplant; b) preiau bolnavii cu insuficien a rinichiului grefat pentru continuarea, la nevoie, a tratamentului substitutiv renal. Unitatea de transplant renal comunic unitii de dializ, la apariia unui donator potenial, primitorul cu cele mai mari anse de transplant, n vederea transferului i a transplantrii.

CAPITOLUL III. SERVICIILE OFERITE N UNITILE DE DIALIZ


Art 8. Tipuri de tratament efectuate de unitile de dializ Unitile de dializ pot efectua una sau mai multe dintre urmtoarele modaliti de tratament (lista nu este exclusiv): a) terapia bolnavilor cu Boal cronic de rinichi stadiul 5; b) terapia bolnavilor cu insuficien renal acut; c) terapia tulburrilor hidro-electrolitice i acido-bazice rezistente la msurile medicale obinuite (non-dialitice); d) terapia intoxicaiilor exo- i endogene; e) terapia unor boli imune (plasmafereza); f) terapia insuficienei cardiace congestive refractare la interveniile medicale standard; 7

g) nutriia parenteral n situaii particulare; h) terapia bolnavilor cu disfuncii organice multiple (MODS). Art 9. Tipuri de servicii medicale ale unitilor de dializ 9.1. Servicii oferite minimal de unitile de dializ Unitile de dializ trebuie s ofere minimal urmtoarele servicii medicale: 1. Tratament propriu-zis prin dializ; 2. Consultaie i urmrire medical specializat n nefrologie; 3. Nursing; 4. Educaie sanitar; 5. Servicii dietetice i de nutriie (consultaii, hran n timpul tratamentului); 6. Investigaii paraclinice periodice (vezi ANEXA 10); 7. Tratamente medicamentoase, altele dect cele specifice procedurii de dializ; 8. Servicii de psihoterapie; 9. Transportul materialelor necesare dializei peritoneale la domiciliu bolnavilor. 9.2. Servicii adiionale 9.2.a. Transportul bolnavilor Lund n consideraie distribuia teritorial neomogen a unitilor de dializ, transportul bolnavilor stabili de la domiciliu la unitile unde sunt tratai trebuie asigurat de unitatea de dializ, n condiiile existenei unei prescripii medicale. Acest tip de transport nu este medicalizat. 9.2.b. Custodie aparate dializ Bolnavii dializai peritoneal pot primi n custodie (ANEXA 8) monitoare de dializ peritoneal sau de hemodializ din dotarea unitilor de dializ, pentru tratament la domiciliu. 9.2.c. Alte servicii adiionale Diferite servicii por fi suplimentar oferite, de exemplu recuperare fizic, n vederea creterii calitii vieii bolnavilor tratai prin dializ.

CAPITOLUL IV. INIIEREA TRATAMENTULUI PRIN DIALIZ. TRANSFERUL BOLNAVILOR DIALIZAI. NTRERUPEREA TRAMENTULUI PRIN DIALIZ. SPITALIZAREA BOLNAVILOR DIALIZAI.
Art 10. Accesul la tratament Accesul la tratamentul de substituie a funciilor renale trebuie asigurat tuturor bolnavilor care au indicaie medical pentru acest tip de tratament, n limita resurselor disponibile. Art 11. Locul iniierii tratamentului prin dializ Iniierea tratamentului de epurare extrarenal se face ntr-o unitate cu paturi, cu acordul unitii pe a crei List de ateptare se afl. Iniierea tratamentului de epurare extrarenal poate fi fcut n alte uniti dect cea pe a crei List de ateptare se afl numai n urmtoarele condiii: a. n caz de urgen, dup informarea unitii care l are n urmrire; b. la solicitarea unitii care l are n urmrire, atunci cnd aceasta nu are locuri disponibile pentru tratament sau starea bolnavului o impune, cu avizul medicilor efi (coordonatori) ai ambelor uniti; c. la solicitarea pacienilor, n limita locurilor disponibile. Art 12. Comisia medical de admitere n dializ componen, mod de lucru 12.1. Boala cronic de rinichi stadiul 5 Selecionarea bolnavilor, alegerea metodei de tratament i momentul iniierii dializei se efectueaz n principiu atunci cnd rata filtrrii glomerulare estimat scade sub 10mL/min, pe baza Ghidurilor de bun practic a dializei, de ctre o Comisie medical de admitere n dializ format din: - Medicul ef al Unitii de Nefrologie (n eventualitatea n care nu exist Unitate de Nefrologie, va fi consultat medicul ef al seciei n care este internat bolnavul); - Medicul ef/coordonator al Staiei/Centrului de dializ; - Medicul curant al bolnavului. 8

12.2. Insuficiena renal acut n cazul bolnavilor cu insuficien renal acut, din Comisia medical de admitere n dializ vor face parte: - Medicul ef al Unitii de Nefrologie (n eventualitatea n care nu exist Unitate de Nefrologie, va fi consultat medicul ef al seciei n care este internat bolnavul); - Medicul ef al Seciei de Terapie intensiv; - Medicul ef/coordonator al Staiei/Centrului de dializ; - Medicul curant al bolnavului. 12.3. Modul de lucru al comisiei Comisia medical de admitere n dializ analizeaz, regulat sau ori de cte ori situaia o impune, solicitrile de iniiere a dializei i consemneaz n foaia de observaie sau n documentele medicale ale bolnavului concluziile consultului, sub semntur. Art 13. Consimmntul angajament al bolnavului Includerea n programul de dializ necesit consimmntul semnat al bolnavilor, prin care accept aceast terapie i se angajeaz s respecte toate indicaiile medicale primite i regulamentul de funcionare al unitii. Acest document va fi inclus n dosarul medical al bolnavului dializat. Atunci cnd pacientul nu poate semna din motive medicale (perturbarea contienei), semntura va fi obinut de la aparintor(i) i va fi reconfirmat n momentul ameliorrii strii de contien (ANEXA 8). Art 14. Iniierea tratamentului prin dializ cronic 14.1. Dializa cronic (iterativ) Se adreseaz exclusiv bolnavilor a cror funcie renal este definitiv compromis (Boal cronic de rinichi stadiul 5). 14.2. Formaliti la iniierea tratamentului prin dializ Dup ce au fost decise iniierea tratamentului prin dializ i modalitatea de tratament: a) Bolnavul este nregistrat n Registrul de eviden a bolnavilor dializai (ANEXA 8) din unitate; b) Iniierea tratamentului prin dializ i modalitatea de tratament trebuie anunate nominal, n termen de o sptmn: Autoritii de Sntate Public teritoriale, Casei de Asigurri Sociale de Sntate i Registrului Renal Romn. Art 15. Lista de ateptare Deoarece rezultatele tratamentului substitutiv renal depind de starea clinic a bolnavului la iniierea terapiei, bolnavii cu insuficien renal cronic vor fi dispensarizai de medicii nefrologi. Atunci cnd bolnavii ndeplinesc unul din criteriile enumerate n Ghidul de bun practic a dializei, vor fi nregistrai pe Lista de ateptare pentru dializ a unitii de dializ (ANEXA 8). n cazul bolnavilor la care s-a optat pentru hemodializ, este indicat crearea cii de abord vascular permanent (fistul arterio-venoas) n acest moment. Lista de ateptare a unitii va include distinct i bolnavii (hemodializai sau dializai peritoneal) cu indicaii de transplant renal (Lista de ateptare pentru transplant renal ANEXA 8). Ca principiu, proporia pacienilor care ncep dializa n regim de urgen (uremie avansat) trebuie monitorizat de Comisia de Nefrologie i redus la minimum. Art 16. Transferul bolnavilor dializai 16.1. Condiii de transfer Transferul temporar (< 6 sptmni) sau definitiv al bolnavilor dializai dintr-o unitate n alta se face cnd: a. exist indicaii medicale (sunt necesare intervenii diagnostice sau terapeutice care nu sunt disponibile n unitatea de dializ curent); b. capacitatea de tratament a unitii de dializ este depit; c. se nfiineaz noi uniti de dializ; d. la solicitarea bolnavului (schimbarea domiciliului, preferin .a.). 16.2. Formalitile de transfer Transferul (definitiv sau temporar) al bolnavilor se face numai cu avizul prealabil al medicilor efi (coordonatori) ai unitilor de dializ. Unitatea care trimite bolnavul: 9

a. solicit unitii primitoare aprobarea de transfer; b. ntocmete Scrisoarea medical (ANEXA 8); c. transmite unitii care primete bolnavul toate informaiile medicale din documentele de eviden, inclusiv parametrii tratamentului curent; d. scoate din eviden bolnavul transferat; e. anun transferul n termen de o sptmn: Autoritii de Sntate Public teritoriale, Casei de Asigurri Sociale de Sntate i Registrului Renal Romn. Unitatea care primete bolnavul: a. aprob primirea bolnavului; b. nregistreaz n evidene bolnavul; c. anun primirea bolnavului transferat n termen de o lun: Autoritii de Sntate Public teritoriale, Casei de Asigurri Sociale de Sntate i Registrului Renal Romn. Bolnavii transferai temporar sunt scoi din evidena unitii care i trimite i nregistrai pe durata transferului n unitatea care i primete. Art 17. ntreruperea tratamentului prin dializ 17.1. Circumstanele ntreruperii tratamentului prin dializ Tratamentul prin dializ se ntrerupe n caz de: a. reluare a funciei renale; b. transplant renal; c. deces al bolnavului; d. pierdere din eviden a bolnavului (bolnavul nu se prezint la tratament, nu contacteaz unitatea de dializ, unitatea nu poate obine informaii despre bolnav timp de mai mult de 30 zile); e. situaii deosebite: - bolnavi care fac boli carantinale, psihoze, neoplazii terminale, la epuizarea posibilitilor de acces la vase sau n orice alt situaie care mpiedic tratamentul prin dializ; - la cererea scris a bolnavului sau a aparintorilor, atunci cnd bolnavul nu are discernmnt. 17.2. Formaliti de ntrerupere a tratamentului prin dializ a. n cazul situaiilor prevzute la Art 17.1.e., avizul de ntrerupere este acordat de o Comisie medical (avnd componena descris n Art 12.1 la care se adauga avizul unui medic legist) i nscris n documentele medicale ale bolnavului. b. ntreruperea tratamentului prin dializ i cauza ntreruperii trebuie anunate nominal n interval de o sptsmn: Autoritii de Sntate Public teritoriale, Casei de Asigurri Sociale de Sntate i Registrului Renal Romn. Art 18. Spitalizarea bolnavilor dializai 18.1. Spitalizarea bolnavilor hemodializai cronic Tratamentul prin dializ este ambulator spitalizare de zi dac situaia bolnavului o permite, cu excepia iniierii tratamentului (primele 6-12 edine de dializ, primele 14-21 zile de tratament prin dializ peritoneal), care trebuie efectuat n condiii de spitalizare. 18.2. Bolnavi cu indicaii de dializ de urgen Vor fi dializai obligatoriu n condiii de spitalizare. 18.3. Indicaii de spitalizare a bolnavilor hemodializai Spitalizarea bolnavilor hemodializai este indicat n urmtoarele circumstane: a. la iniierea tratamentului prin hemodializ, pn la echilibrarea bolnavului (primele 6-12 edine de hemodializ); b. n orice situaie care impune investigaii i tratament de specialitate, care nu pot fi efectuate n ambulator (inclusiv intervenii chirurgicale); c. complicaii acute ale Bolii cronice de rinichi sau ale hemodializei; d. transplantarea bolnavului hemodializat. 18.4. Internarea n Unitatea de Nefrologie Spitalizarea bolnavilor hemodializai cronic se va face de regul n compartimentul cu paturi al Unitii de Nefrologie (aduli sau pediatrie). Bolnavii hemodializai vor fi tratai numai de ctre medicii specialiti nefrologi.

10

n cazurile n care spitalul nu are o Unitatea de Nefrologie, vor fi nominalizate 5-10 paturi ntr-un compartiment distinct al Clinicii/Seciei de Medicin intern/Pediatrie din spitalul respectiv, care vor fi utilizate exclusiv spitalizrii bolnavilor hemodializai, unde vor fi ngrijii de medicii unitii de dializ. 18.5. Internarea bolnavilor hemodializai n alte secii Internarea n alte secii (cardiologie, chirurgie cardio-vascular, urologie, boli infecioase etc) se face numai n situaii speciale, pe durat limitat, atunci cnd sunt necesare investigaii sau tratamente de strict specialitate, cu avizul medicului ef/coordonator al unitii nefrologice, cu asigurarea continuitii tratamentului substitutiv renal. Art 19. Spitalizarea bolnavilor dializai peritoneal 19.1. Dializa peritoneal intermitent i dializa peritoneal acut Se practic n condiii de internare obligatorie. 19.2. Indicaii de internare a bolnavilor tratai prin dializ peritoneal Spitalizarea bolnavilor dializai peritoneal cronic este indicat: a. la iniierea tratamentului prin dializ peritoneal, n perioada de nvare a tehnicii dializei (14-21 zile); b. atunci cnd se practic tratament prin dializ peritoneal intermitent (spitalizare de zi); c. n situaiile prevzute la pct 19.4.. 19.3. Internarea bolnavilor dializai peritoneal Din cauza necesitilor igienice specifice schimbului, bolnavii dializai peritoneal vor fi spitalizai numai n compartimentele corespunztoare ale Unitii de Nefrologie. Internarea n alte secii specializate se face n condiiile enunate la pct 19.5.

CAPITOLUL V. PERSONALUL UNITILOR DE DIALIZ


Art 20. ncadrarea i atribuiile personalului unitilor de dializ n structura unitilor de dializ vor exista obligatoriu medici, asistente medicale i personal auxiliar. Pentru asigurarea activitii n unitile de dializ este obligatorie ncadrarea minimal cu personal conform ANEXA 4. Unitile pediatrice pot avea ncadrare suplimentar cu 50% posturi, fa de cele pentru aduli. Atribuiile categoriilor de personal care lucreaz n unitile de dializ sunt descrise n ANEXA 5. Anumite servicii, cum ar fi serviciile de: laborator clinic, chirurgie de acces (general i cardiovascular), psihologie, dietetic, statistic, ntreinere aparatur, curenie pot fi asigurate pe baz contractual. Art 21. Condiii de pregtire a personalului unitilor de dializ Personalul unitilor de epurare extrarenal trebuie s fie calificat corespunztor activitii pe care o desfoar: a. Medicii specializare n Nefrologie. b. Medicii care efectueaz calea de abord vascular definitiv trebuie s aib specializare n Chirurgie cardio-vascular; cei care inser cateterul peritoneal vor fi specialiti n Chirurgie general sau cardio-vascular. c. Asistenii medicali pregtire de baz n Medicin intern, Chirurgie, Terapie intensiv sau Pediatrie i specializare n hemodializ i dializ peritoneal, cu atestare obinut prin examen, dup curs i stagiu de cel puin 6 sptmni, n centre autorizate, conform legislaiei n vigoare. d. Personalul tehnic pregtire de baz: electronic, electro-mecanic, automatic (medical sau nu) i atestat de specializare pentru tipul de aparate din folosina unitii, conform legislaiei n vigoare. e. Personalul care prepar soluia concentrat pentru hemodializ va avea pregtire de baz de asistent de farmacie sau de tehnician/operator chimist i atestat de specializare n operarea aparaturii din dotarea unitii. f. Statisticianul staiei/centrului de dializ va avea pregtire de baz de operator de calcul i noiuni de statistic medical.

11

Art 22. Pregtirea profesional continu a personalului unitilor de dializ Deoarece tratamentul substitutiv renal are o dinamic tiinific accelerat i presupune o nalt tehnicitate, se impune ca personalul unitilor de dializ s urmeze periodic cursuri de perfecionare profesional, numai n cadrul unor programe acredidate sau s obin un numr suficient de credite. Personalul medical va fi antrenat i n programe de cercetare tiinific. Programele i duratele cursurilor ca i modalitile de evaluare vor fi avizate de Colegiul Medicilor, Ministerul Sntii Publice i se vor derula prin Institutul de Perfecionare i Pregtire Profesional Continu a Medicilor i Farmacitilor, conform reglementrilor n vigoare.

CAPITOLUL VI. PROGRAMUL UNITILOR DE DIALIZ


Art 23. Programul unitii n vederea tratrii unui numr ct mai mare de bolnavi, conform incidenei i prevalenei Bolii cronice de rinichi zonale, centrele de dializ pot lucra n program continuu, n maxim 3 ture de bolnavi pe zi pentru fiecare aparat, maxim 6 zile pe sptmn. O zi pe sptmn va fi rezervat integral dezinfeciei generale a unitii, dezinseciei i operaiilor de ntreinere a aparatelor i a staiei de ap. Art 24. Programul personalului Programul medicilor va fi organizat conform reglementrilor n vigoare. Este recomandabil supravegherea conectrii i deconectrii bolnavilor din toate turele de medicii unitii. Programul de lucru al personalului medical mediu i de ngrijire va fi organizat n conformitate cu normele n vigoare, astfel nct s fie acoperite integral turele de bolnavi. Programul personalului tehnic va fi acelai cu cel al personalului medical mediu, respectiv va acoperi integral necesitile de asisten tehnic a unitii n caz de servicii tehnice contractate. Art 25. Programul de tratament al bolnavilor Va fi stabilit sptmnal, n funcie de indicaiile medicale, de programul de activitate al bolnavilor care lucreaz i de posibilitile de transport. Efectuarea tratamentului n afara orelor programate i schimbarea programrii se fac numai n situaii bine justificate, la solicitarea bolnavilor, cu aprobarea medicului ef (coordonator) al unitii.

CAPITOLUL VII. NORME DE IGIEN, EPIDEMIOLOGIE I EDUCAIE SANITAR


Art 26. Reguli referitoare la unitatea de dializ Dezinfecia n unitatea de dializ, controlul bacteriologic al unitii de dializ, circuitele si accesul n unitatea de dializ, modul de manipulare a materialelor necesare tratamentului (hemodializ, dializ peritoneal) sunt prezentate n ANEXA 6. Art 27. Reguli referitoare la personalul medical Echipamentul, controlul antiepidemic al personalului medical, vaccinarea anti-hepatit B sunt prezentate n ANEXA 6. Art 28. Reguli referitoare la pacieni Prelevarea produselor biologice, controlul anti-epidemic al bolnavilor dializai, msuri anti-epidemice la bolnavii cu infecii virale i educaia sanitar sunt prezentate n ANEXA 6.

CAPITOLUL VIII. REGULI PENTRU PREPARAREA I UTILIZAREA SOLUIEI DE DIALIZ


Art 29. Condiiile tehnice de calitate a apei pentru dializ La prepararea soluiei de dializ este obligatorie utilizarea unei ape corespunztoare din punct de vedere fizico-chimic i bacteriologic, n conformitate cu Farmacopeea European (ANEXA 7). 12

Art 30. Reguli pentru prepararea i manipularea soluiei de dializ Normele tehnice pentru prepararea i manipularea soluiei de dializ sunt detaliate n ANEXA 7. Art 31. Utilizarea soluiei de dializ Compoziia, concentraia dializantului i debitul dializantului se stabilesc de medicul care efectueaz hemodializa, n raport cu starea bolnavului, n raport de posibilitile locale i de Ghidurile de bun practic a dializei.

CAPITOLUL IX. EVIDENA BOLNAVILOR I A UNITILOR DE DIALIZ


Art 32. Modaliti de eviden - Responsabiliti Evidena unitilor de dializ i a bolnavilor cu insuficien renal cronic poate fi inut folosind formulare scrise i informatizate, n baza de date, utiliznd aplicaii compatibile cu cele ale Casei de Asigurri de Sntate i Registrului Renal Romn. Responsabilitatea organizrii raportrii, a raportrii corecte i la timp a datelor revine medicului ef/coordonator al unitii. Art 33. Evidena unitilor de dializ Este inut de Direcia General Resurse Umane, Structuri Sanitare i Concursuri (???) i de Registrul Renal Romn, pe baza Chestionarului Unitii de dializ, actualizat anual (ANEXA 8). Art 34. Evidena bolnavilor hemodializai Evidena i monitorizarea bolnavilor hemodializai se face prin urmtoarele documente medicale (ANEXA 8): a. Registrul de eviden a bolnavilor hemodializai; b. Dosarul medical al bolnavului hemodializat care include: Fia pentru de spitalizare de zi completat la iniierea tratamentului prin hemodializ i actualizat la fiecare edin de dializ; Consimmntul bolnavului de a efectua tratament prin hemodializ; Protocoalele edinelor de hemodializ adugate dup fiecare edin de dializ; Fia sintetic de monitorizare a bolnavului dializat; c. Carnetul bolnavului dializat. d. Evidena serviciilor de hemodializ se face prin Protocolul edinei de hemodializ i Fia pentru de spitalizare de zi. Art 35. Evidena bolnavilor dializai peritoneal Evidena i monitorizarea bolnavilor dializai peritoneal se face prin urmtoarele documente medicale (ANEXA 8): a. Registrul de eviden a bolnavilor tratai prin dializ peritoneal; b. Dosarul medical al bolnavului dializat peritoneal care include: Fia pentru de spitalizare de zi completat la iniierea tratamentului prin dializ peritoneal i actualizat la fiecare examen de bilan lunar; Consimmntul bolnavului de a efectua tratament prin dializ peritoneal; Fia de evaluare iniial a bolnavului dializat peritoneal; Fia sintetic de monitorizare a bolnavului dializat; Fia de monitorizare ambulatorie a bolnavului dializat peritoneal; Fia sintetic de monitorizare a bolnavului dializat peritoneal. c. Pentru pacienii internai, consumurile de materiale specifice dializei peritoneale ambulatorii sunt nregistrate pe o condic special a unitii de dializ i marcate n Foaia de observaie clinic a bolnavului respectiv. d. Consumurile de materiale specifice dializei peritoneale ambulatorii vor fi nregistrate la nivelul unitii de dializ (n Fia prentru de spitalizare de zi), care va dispune repartizarea lunar a materialelor necesare pacientului, sub semntur de primire. e. Evidena serviciilor de dializ peritoneal se face prin Fia pentru de spitalizare de zi i Fia de monitorizare sintetic a bolnavului dializat peritoneal. 13

Art 36. Registrul Renal Romn Are urmtoarele atribuii (lista nu este exhaustiv): a. ine evidena bolnavilor cu insuficien renal, dializai sau nu; b. ine evidena unitilor de dializ; c. Raporteaz situaiile solicitate Ministerului Sntii Publice, Casei Naionale de Asigurri Sociale de Sntate i Registrului european EDTA/ERA; d. Colaboreaz cu clinicile/seciile/compartimentele de Nefrologie, cu unitile de dializ din ntreaga ar, crora le solicit date privind bolnavii n eviden i structura i le furnizeaz informaii din domeniul su de competen; e. Colaboreaz cu unitile de transplant renal, crora le comunic date privind bolnavii aflai n eviden; f. Elaboreaz rapoarte anuale; g. Dezvolt i particip la implementarea evidenei electronice a bolnavilor i a unitilor; h. Iniiaz studii n domeniul su de competen. Art 37. Documentele medicale Documentele medicale ale pacienilor aflai n tratament trebuie s fie imediat accesibile. Arhivarea documentelor medicale se face conform legislaiei n vigoare.

CAPITOLUL IX. PROBLEME ECONOMICO-FINANCIARE


Art 38. Statutul de proprietate a unitilor de dializ Unitile de dializ pot fi publice sau private. Art 39. Finanarea serviciilor de dializ Serviciile furnizate de centrele de dializ sunt finanate de Casele de asigurri pentru pacienii asigurai sau suportate de pacient i includ: 1. Tratament prin dializ propriu-zis; 2. Consultaie i urmrire medical specializat n nefrologie; 3. Nursing; 4. Educaie sanitar; 5. Servicii dietetice i de nutriie (consultaii, hran n timpul tratamentului); 6. Investigaii paraclinice periodice; 7. Tratamente medicamentoase, altele dect cele specifice procedurii de dializ; 8. Servicii de psihoterapie. 9. Transportul bolnavilor hemodializai de la domiciliu spre centre i al materialelor pentru dializ peritoneal la domiciliul bolnavilor. Structurile de cost sunt cele prezentate n ANEXA 9. Art 40. Aprovizionarea cu aparatur, materiale, medicamente i materiale n unitile de dializ publice Procurarea aparaturii, medicamentelor i a materialelor necesare tratamentului prin dializ se face conform normelor legale n vigoare. Cantitile necesare, normele de calitate i parametrii tehnici medicali ai produselor de achiziionat sunt stabilite de medicul ef/coordonator i de asistenta ef a unitii de dializ, conform criteriilor definite de Ministerul Sntii Publice i recomandate de Ghidul de bun practic a dializei. Procedurile de achiziie (juridice, economice) i aprovizionarea unitii publice sunt n responsabilitatea serviciilor administrative proprii. Art 41. Amortizarea costului aparaturii Amortizarea aparaturii este o component a costului edinei de dializ i se va face n concordan cu legile n vigoare sau cu durata medie de via a aparaturii. Casarea aparatelor la expirarea acestor termene se va face conform normelor n vigoare.

14

Art 42. Salarizarea personalului unitilor de dializ publice Ministerul Sntii Publice va asigura grila de salarizare i sporuri salariale corespunztoare solicitrii psihice, complexitii tehnice i periculozitii la care este supus permanent personalul medical i tehnic din unitile de dializ.

CAPITOLUL XIII. OBLIGAIILE I DREPTURILE BOLNAVULUI DIALIZAT


Art 43. Drepturile bolnavilor dializai n plus, fa de drepturile prevzute n Legea drepturilor pacienilor, bolnavii dializai au urmtoarele drepturi: a. S fac sugestii sau s contribuie la buna organizare i funcionare a unitii de dializ; b. S solicite asisten medical oricrui medic sau asistente medicale din unitatea de dializ; c. S solicite schimbarea orelor de dializ, n raport de programul personal de activitate sau cu posibilitile de transport; d. S aib lenjerie personal proprie, adus de acas; e. S solicite transportul de la domiciliul la unitile de tratament substitutiv renal i de aici la domiciliu sau la locul de munc, cu ambulana sau cu alte mijloace de transport, n raport cu starea funcional. Indicaia de transport cu ambulana va fi avizat de medicul ef (coordonator) al centrului de dializ, n funcie de starea funcional a solicitantului; f. Bolnavii dializai pot primi n custodie monitoare de dializ din dotarea unitilor de dializ, pentru tratament la domiciliu; g. Pot fi supui spre examinare Comisiei de expertiz a capacitii de munc, lundu-se msuri corespunztoare. n cazul n care starea lor general permite, pot fi ncadrai n munc, n activiti care nu necesit eforturi fizice i nici eforturi psihice prea mari; h. Pot avea permis de conducere auto numai cu avizul medicului ef al unitii de tratament substitutiv renal, n raport de prevederile legale; i. n staiile i centrele de dializ cu peste 60 bolnavi dializai, se poate constitui un Comitet al bolnavilor dializai, format din 5-7 membri, care va sprijini activitatea unitii de dializ respective sub toate aspectele; j. S se organizeze n asociaii ale bolnavilor dializai pe uniti de dializ i pe ar. Art 44. Obligaiile bolnavilor dializai a) Respectarea cu strictee a zilelor i orelor de hemodializ conform programrii. Orice schimb de program va fi solicitat n scris medicului coordonator, care va rezolva cererea n funcie de motiv, de programul de tratament al centrului etc; b) Supravegherea cu atenie a bunei funcionri a accesului vascular, a cateterului peritoneal, ngrijirea acestuia conform indicaiilor primite; c) Prezentarea de urgen la staia/centrul de dializ ori de cte ori constat anomalii n funcionarea cateterului venos, fistulei arterio-venoase, a cateterului peritoneal sau modificri ale strii generale; d) Respectarea cu strictee a tuturor recomandrilor de regim igieno-dietetic, precum i a programului de munc indicat de medic; e) Efectuarea cu regularitate a tratamentului prescris la domiciliu. Vor participa la controalele medicale periodice, conform programrii stabilite de unitatea de dializ; f) Consemnarea zilnic a temperaturii, diurezei, greutii, precum i a altor modificri patologice, ntrun caiet personal pe care l va prezenta sorei medicale la nceputul fiecrei edine de hemodializ; g) Prezentarea la dializ ntr-o stare de igien corporal i vestimentar corespunztoare; h) Respectarea cu strictee a normelor de igien, epidemiologice i de conduit ale unitii de dializ respective; i) Intrarea n unitatea de dializ se face singur sau nsoit numai de o infirmier a centrului. Este strict interzis ptrunderea aparintorilor n unitatea de tratament substitutiv renal; j) Bolnavii n program de dializ peritoneal la domiciliu trebuie s dispun obligatoriu de: cntar de persoane, cntar pentru stabilirea greutii pungii cu lichid peritoneal drenat, de aparat pentru msurarea presiunii arteriale, de materiale pentru ngrijirea orificiului extern al cateterului peritoneal; k) Bolnavii tratai prin dializ peritoneal continu ambulatorie vor avea un caiet n care vor nota: ora, tipul de soluie instilat, cantitile (soluie instilat, soluie drenat) i eventualele anomalii observate 15

la fiecare schimb, greutatea coproral i presiunea arterial msurate n fiecare zi. Acest carnet va fi prezentat la fiecare examen de bilan lunar. l) Bolnavii dializai peritoneal se vor prezenta de urgen la unitatea de care depind de ndat ce observ: modificri ale aspectului soluiei de dializ, apariia de scurgeri de dializant, sau dureri abdominale i febr. m) Respectarea personalului medical, evitnd orice insult; orice nemulumire privind asistena medical ce i se acord va fi adus la cunotin asistentei efe, psihologului sau medicului; n) Participarea efectiv la buna desfurare a dializei, dac starea clinic permite acesta, semnalnd orice neregul; o) Participarea la toate edinele de convorbiri cu bolnavii dializai, organizate la unitatea de dializ respectiv.

CAPITOLUL XIV. DISPOZIII FINALE


Art 45. Responsabiliti n aplicarea regulamentului Aplicarea integral i respectarea prevederilor prezentului regulament revine efului unitii de dializ. Aplicarea integral i respectarea normelor tehnice i standardelor este responsabilitatea medicului ef al unitii de dializ. Art 46. Sancionarea abaterilor de la regulament Abaterile de la prevederile prezentului regulament vor fi constatate de organismele abilitate i sancionate conform normelor n vigoare. Art 47. Derogri i modificri ale regulamentului Orice derogare sau modificare a prezentului regulament se va face numai de ctre Comisia de Nefrologie din Ministerul Sntii Publice i validat prin Ordin al Ministrului.

16

ANEXA 1. LISTA METODELOR DE TRATAMENT DE SUBSTITUIE A FUNCIILOR RENALE A) Metode de epuraie extracoporal a) Intermitente 1. Hemodializa (HD) 2. Hemofiltrarea (HF 3. Hemodiafiltrarea (HDF) 4. Ultrafiltrarea izolat (UF) 5. Hemoperfuzia (HP) i hemodiaperfuzia (HDP) 6. Plasmafereza (PF) b) Continue 1. Hemofiltrarea arterio-venoas continu (CAVH) 2. Hemofiltrarea veno-venoas continu (CVVH 3. Hemodiafiltrarea continu veno-venoas (CVVHD) 4. Hemodiafiltrarea continu arterio-venoas (CAVHD) B) Metode de epuraie intracorporal a) Manuale 1. Dializa peritoneal continu ambulatorie (DPCA) 2. Dializa peritoneal intermitent (DPI) b) Automate 1. Dializa peritoneal intermitent automat (DPAI) 2. Dializa peritoneal ciclic continu (DPCC) 3. Dializa peritoneal intermitent nocturn (DPIN) 4. Dializa peritoneal tidal (DPT) c) Mixte 1. Dializ peritoneal manual + dializ peritoneal automat C) Transplantul renal

17

ANEXA 2.

CERERE DE AVIZ DE OPORTUNITATE


Domnule ministru, n temeiul prevederilor : - Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare; - Hotrrii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii Publice, cu modificrile i completrile ulterioare; - Ordinului ministrului sntii publice XXX/2007, privind Regulamentul de Organizare i funcionare a unitilor de dializ; - Ordinului ministrului sntaii publice i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. 1418/619/2007 pentru modificarea i completarea Ordinului ministrului sntii publice i al preedintelui Casei de Asigurri de Sntate, nr 570/116/2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind implementarea evaluarea i finanarea programelor naionale de sntate - Ordinului ministrului sntaii publice i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. 1419/620/2007 pentru dezvoltarea proiectului privind furnizarea de servicii medicale de dializ n regim ambulatoriu contractate cu furnizorii din sectorul privat, ctigtori ai licitaiei i desemnarea centrelor noi; Subsemnaii ............................................................................................................................ ................................................................................................................................................. n calitate de reprezentani ai Societii Comerciale ............................................................................................................. nregistrat la Oficiul Registrului Comerului cu nr. .............................................................. cu adresa................................................................................................................................... V rugm s aprobai s ni se acorde un Aviz de oportunitate pentru: a) nfiinarea unui centru nou de dializ cu o capacitate de ........ aparate de dializ n localitatea b) nfiinarea unui centru de dializ cu o capacitate de ........ aparate de dializ n localitatea, ...................................................................................................................., care funcineaz ca satelit al centrului de dializ cu ......... ............................................... aparate de dializ din localitatea c) reducerea/creterea numrului de aparate de dializ a unitii de dializ din localitatea ....................................................................................................................., care funcioneaz n prezent cu ...... aparate de dializ. (Se completeaz dup caz) Anexm documentele necesare pentru a demonstra capacitatea nostr de a realiza proiectul propus.

18

Suntem n cunotin de cauz c acordarea acestui aviz se refer exclusiv la recunoaterea oportunitii unui centru cu aceast locaie i nu garanteaz n vreun fel autorizarea sanitar de funcionare, nregistrarea de ctre Ministerul Sntii Publice sau relaia contractual cu Casa Naional de Asigurri de Sntate, n cadrul Programului de tratament de supleere renal. Semnturi autorizate .......................................................................... .......................................................................... ..........................................................................

19

ANEXA 3.

M I N I S T E R U L S N T I I PUBLICE
Str. Cristian Popisteanu 1-3Sector 170109 Bucureti

Aprob, Ministrul sntii publice Aviz, Secretar de stat,

AVIZ DE OPORTUNITATE
n temeiul prevederilor : - Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare; - Hotrrii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii Publice, cu modificrile i completrile ulterioare; - Ordinului ministrului sntii publice nr XXX/2007, privind Regulamentul de Organizare i funcionare a unitilor de dializ; - Ordinului ministrului sntaii publice i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. 1418/619/2007 pentru modificarea i completarea Ordinului ministrului sntii publice i al preedintelui Casei de Asigurri de Sntate, nr 570/116/2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind implementarea evaluarea i finanarea programelor naionale de sntate - Ordinului ministrului sntaii publice i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. 1419/620/2007 pentru dezvoltarea proiectului privind furnizarea de servicii medicale de dializ n regim ambulatoriu contractate cu furnizorii din sectorul privat, ctigtori ai licitaiei i desemnarea centrelor noi; Avnd n vedere : - Avizul Comisiei de nefrologie nr..................din .......................; Referatul Direciei Generale Politici, Strategii i Managementul Calitii n Sntate nr................ din ......................., Ministerul Sntii Publice acord avizul de oportunitate pentru: a) nfiinarea unui centru nou de dializ cu ....... aparate de hemodializ, n localitatea..... de ctre ................................................................................................................., b) nfiinarea unui centru de dializ cu o capacitate de ........ aparate de dializ n localitatea, .........................................................................................................., ......... care funcioneaz ca satelit al centrului de dializ cu ......... aparate de dializ din localitatea ............................................................................................................................... de ctre ................................................................................................................., 20

c) reducerea/creterea numrului de aparate de dializ a unitii de dializ din localitatea ..................................................................................................., care funcioneaz n prezent cu ...... aparate de dializ., de ctre ................................................................................................................. (Se completeaz dup caz)

21

ANEXA 4. STUCTURA I DOTAREA UNITILOR DE DIALIZ A) STRUCTURI A1. Unitatea de hemodializ Structuri obligatorii a. Camera de primire, dezbrcare, echipare a bolnavilor cu o suprafa corespunztoare numrului de bolnavi tratai i un numr de vestiare adecvat, i funcie de sas. b. Sal/sli de hemodializ (suprafee minime: 8mp/pat, 6 mp/fotoliu). c. Cabinetul medicilor. d. Oficiul asistentelor medicale. e. Sal recoltare, investigaii, pansamente/evaluare bolnavi dializai. f. Spaiu fiier medical, calculatoare i secretariat. g. Oficiul alimentar. h. Sala staiei de preparare a apei. i. Cabinet tehnic pentru controlul i repararea aparaturii defecte, dac aceste servicii nu sunt contractate. j. Spaiu depozitare lenjerie curat. k. Spaiu depozitare lenjerie murdar. l. Spaiu depozitare materiale consumabile i soluii (capacitate suficient pentru 3 zile de activitate). m. Depozite/Magazii de substane i materiale consumabile. n. Vestiare pentru personalul medical i tehnic. o. Grupuri sanitare separate: pentru personalul medical i pentru pacienii dializai. Structuri facultative a. Cabinet de consultaii medicale. b. Sala de abord vascular i de chirurgie a dializei n raport de situaia local (dac nu exist n spital sli de chirurgie vascular/chirurgie plastic sau contracte de servicii specializate). c. Punct de laborator, dac serviciile de laborator nu sunt disponibile n spital sau nu sunt contractate cu laboratoare autorizate; d. Sala de preparare a soluiei concentrate pentru hemodializ (concentrat) devine obligatorie n unitile care prepar local soluia, din concentrat granular/pulbere. e. Sala de mese a personalului medical. f. Camer de gard unde este cazul. A2. Compartimentul de dializ peritoneal Structuri n unitile ambulatorii a. Oficiu asistente medicale (poate fi comun cu cel al unitii de hemodializ). b. Sal recoltare, investigaii, pansamente/evaluare bolnavi dializai (poate fi comun cu cel al unitii de hemodializ). Structuri n unitile cu paturi a. Salon de instruire a pacienilor nou introdui n programul de dializ peritoneal n unitile din spitale. b. Salon pentru internarea bolnavilor cu complicaii ale DPCA n unitile din spitale. c. Sal recoltare, investigaii/evaluare bolnavi dializai (facultativ). A3. Compartimentul de transplant renal1 Este destinat bolnavilor transplantai n perioada postoperatorie precoce. A4. Alte spaii ale unitilor de dializ n raport cu progresele medicale i tehnice, pot fi introduse i alte metode de epuraie extrarenal, cu avizul prealabil al Comisiei de Nefrologie. n acest sens, vor fi prevzute sli special amenajate i dotate, cu circuite corespunztoare, n raport cu cerinele metodelor terapeutice nou introduse.

Numai n Centrele de tratament substitutiv renal

22

B) DOTRI B1. Dotri obligatorii pentru un post de hemodializ 1. 1 aparat de hemodializ; 2. 1 pat sau un fotoliu; 3. 1 noptier; 4. 1 msu mobil pentru materiale i instrumente; 5. 1 scaun; 6. 1 surs de iluminat local; 7. asigurare cu oxigen; 8. asigurare aspiraie; 9. 3-4 prize electrice; 10. priz pentru ap purificat; 11. sistem nchis de drenare a soluiei de dializ evacuat de aparat; 12. 1 tensiometru cu stetoscop biauricular; 13. Trus medical care conine: - 1 tvi renal; - 1 dializor; - 4 litri soluie fiziologic; - seturi linii snge (pomp simpl sau - heparin 5-10mL; pomp dubl); - seringi uzaj unic: 6 a 1cm3; 2 a 5cm3; 1 a a 10cm3; - canule pentru puncionarea fistulei (arteriale, venoase sau penru puncie 2 a 20 sau 30cm3; unic); - 6 ace i.m. uzaj unic; - 1 termometru; - 6 ace i.v. uzaj unic; - 1 band (garou) pentru hemostaz; - mti de fa pentru pacient i sor; - 4 pense Pan; - 2 perechi mnui uzaj unic; - 2 perfuzoare; - comprese sterile 5-10 buci; - 1 stativ cu 5 eprubete; - tampoane vat 5-10 buci; - 1 flacon cu soluie dezinfectant; - leucoplast. 14. recipient material plastic pentru deeuri; 15. 1 plosc; 16. Recipieni cu soluii concentrate (acetat sau acid i bicarbonat). 17. Recipient pentru colectarea soluiei fiziologice utilizate pentru destinderea dializorului. 18. Recipient cu soluie dezinfectant pentru aparatul de dializ. B2. Dotri comune obligatorii pentru o unitate de dializ cu 10 posturi 1 electrocardiograf portabil; 1 cardiovizor; 1 defibrilator; 1 laringoscop, sonde traheale pentru intubaie, balon ventilaie asistat tip Ruben; 1 pomp pentru injectare automat cu debit de 1-100 mL/h; 1 pH-metru; 1 cntar medical; 1 cronometru; 1 casolet mic pentru 3 compartimente dializ, dac nu sunt folosite materiale de uzaj unic; 1 cutie instrumente pentru o sal de dializ; 1 frigider pentru soluii sterile; 1 fiier bolnavi; 1 dulap arhiv; 1 chiuvet ap cald i rece; lmpi bactericide montate n perete n raport cu suprafaa slii de dializ; 1 negatoscop pentru citit filme radiologice; microclimat - 18-25C; grup electrogen1. dulap pentru Trusa de medicamente de urgen coninnd:
1

obligatoriu ntr-un an de la obinerea acreditrii

23

Dotare minim 1. adrenalin 10f 2. metamizol 20f 3. calciu gluconic 20f 4. clonidin 20tb 5. clorur de sodiu 10%; 20% 30f 6. clorur de potasiu 7,4% 10f 7. diazepam 20f 8. digoxin 5f 9. dopamin 10f 10. enalapril 10f 11. etamsilat 20f 12. feniramin 10f 13. fenobarbital 20f 14. fitomenadion 10f 15. furosemid 30f 16. gelaspon 10 cutii 17. glucoz 20% 50f 18. heparin 100f 19. hidrocortizon hemisucinat 50f 20. insulin 5fl 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31.

21. metoclopramid 10f 22. metoprolol 10f 23. midodrin 10f 24. miofilin 10f 25. nitroglicerin 30tb + 10f 26. noradrenalin 20f 27. nifedipin 20tb 28. piafen 20f 29. protamin 10fl 30. propranolol 20f + 20tb 31. verapamil 10f 32. xilin 1% 20f Dotare facultativ, n compartiment separat, asigurat cu cheie: - atropin sulfuric 1mg 5f - ceftazidim 5fl - cefazolin 5fl - ciprofloxacin inj 5fl - gentamicin 5f - vancomicin 5fl

B3. Dotri obligatorii pentru un compartiment de dializ peritoneal cu 2-4 paturi 1 monitor pentru dializ peritoneal automat; paturi de spital (2-4); noptiere (2-4); scaune (2-4); asigurare oxigen; asigurare aspiraie; stative, cu nlime reglabil, pentru agarea pungilor cu soluie de dializ peritoneal (2-4); 1 cntar persoane; 1 cntar de sugari, pentru cntrirea pungii cu soluie peritoneal drenat; 1 cntar de mn, cu sensibilitate de 50-100g, pentru agarea i cntrirea pungii cu soluie peritoneal de instilat; 1-2 termostate pentru nclzirea pungilor cu soluie de dializ peritoneal; 1 mas mobil de instrumente; 1 trus cu instrumente pentru pansamente; Comprese sterile uzaj unic sau n 1-2 casolete mari; Substane dezinfectante: ap oxigenat, povidon-iodat etc; 1 tensiometru cu stetoscop biauricular; Seringi 2, 5, 10, 20mL cu ace; Eprubete sterile pentru recoltare i stativ; Flacoane sterile cu medii pentru recoltare hemocultur; 2-4 tvie renale; 4-8 pense Pan; 4-8 mti de fa; 4-8 perechi mnui sterile; 4-8 perechi mnui protecie; 1 dulap pentru medicamente; 1 dulap fiier; Ceas de perete; 2-4 recipiente din material plastic, pentru deeuri; Chiuvet cu ap cald i ap rece; Frigider. Microclimat 18-25C.

24

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.

B4. Cabinetul medicilor dotri minime Birou Scaune (2-3) Canapea consultaii Bibliotec Negatoscop Dulap/rafturi pentru documentaia medical a bolnavilor Dulap pentru filme radiologice; Calculator electronic; Dispozitiv pentru msurarea nlimii; Instrumentar: - tensiometru; - stetoscop biauricular; - ciocan reflexe; - apstor limb; - caliper pentru msurarea pliurilor cutanate; - centimetru gradat; - mnui chirurgicale (sterile i de protecie); 11. Chiuvet cu ap cald i rece.

B5. Oficiul de alimente (i sala de mese a personalului sanitar unde este cazul) Facultativ Minimal 1. Mese pentru personalul sanitar; 1. Mas pentru porionarea alimentelor; 2. Scaune 3-5 buc. 2. Cru pentru transportul mesei la patul bolnavilor; 3. Dulap pentru pstrarea veselei (uzaj unic) bolnavilor; 4. Reeu aragaz; 5. Frigider pentru alimente; 6. Dulap pentru pstrarea veselei i tacmurilor personalului sanitar; 7. Detergent pentru curarea veselei; 8. Chiuvet cu ap cald i rece. B6. Sala staiei de preparare a apei dotri minime I. Staia de preparare a apei Instalaie de preparare a apei (capacitate corespunztoare mrimii unitii de dializ) cu urmtoarele componente: a) filtre mecanice; b) filtru cuar; c) filtru cu carbon activ; d) dedurizatoare; e) instalaie de osmoz invers; f) pomp pentru alimentarea aparatelor de hemodializ, prevzut la ieirea spre inel cu un modul de sterilizare (lamp UV i/sau filtru antibacterian); g) pomp pentru alimentarea instalaiei de preparare a concentratului prevzut cu lamp UV sau filtru antibacterian II. Spaiul de preparare a soluiei concentrate pentru dializ Este obligator numai n unitile care prepar local soluia concentrat. Include urmtoarele compartimente: a) Sala pregtire a soluiei concentrate; b) Depozit materiale (reactivi); c) Sala ambalare; d) Depozit produs finit. Are urmtoarea dotare: 1. Instalaii pentru prepararea soluiei concentrate pentru hemodializ (capacitate adecvat mrimii unitii de dializ); 2. Priz de alimentare cu ap de la reeaua staiei de preparare a apei; 25

Priz ap curent; Priz de evacuare la canalizare; Cuv pentru splarea i dezinfecia canistrelor din material plastic; Dulap i rafturi pentru depozitarea substanelor i bidoanelor; Canistre din material plastic pentru concentrat (numr n funcie de numrul aparatelor de hemodializ din dotare); 8. Densimetru: - pentru acetat gamma: 1.175-1.245 - pentru acid gamma: 1.115-1.185 - pentru bicarbonat gamma: 1.050-1.060 9. Conductometru gamma 1-300 mS/cm 10. Ni pentru depozitarea substanelor corozive; 11. Echipament de protecie; 12. Testere pentru verificarea prezenei dezinfectantului; 13. Lmpi UV bactericide montate n perete, corespunztor suprafeei; 14. Chiuvet ap cald, ap recce; 15. Instalaii de depozitare, cuplare, pompare soluii (acolo unde exist sistem central de distribuie). B7. Magazii pentru substane i materiale consumabile Magazie pentru substane corozive 1. ncpere cu paviment i perei protejai mpotriva aciunii substanelor acide, bazice i a clorurilor; 2. Recipieni cu hipoclorit de sodiu; 3. Recipieni cu alte soluii dezinfectante; 4. Materiale de protecie individual pentru 2 persoane: - oruri cauciuc; - mnui cauciuc; 5. Crucior pentru transportul recipienilor cu substane corozive. II. Magazie pentru materiale consumabile de dializ: 1. ncperi al cror microclimat trebuie s corespund urmtoarelor condiii: - temperatura ntre 10-350C; - umiditate 65-85%; - absena vaporilor de substane toxice sau corozive. 2. Rafturi pentru depozitare; 3. Cru pentru transportul materialelor. III. Magazie pentru materiale sanitare - ncpere cu rafturi pentru depozitarea de: - substane dezinfectante; - formulare medicale; - materiale sanitare: tifon, vat, fei; - materiale de curenie. - instrumentar medical; I. B8. Sala de chirurgie vascular1 dotri recomandate Microsal de pregtire a echipei chirurgicale (trei compartimente: dezbrcare, splare, mbrcare): - dispozitiv cu ap steril pentru splare; - spun; - perii sterile (din casolet); - soluie antiseptic sau alcool medicinal; - casolet cu halate; - casolet cu mti fa; - casolet cu mnui.

3. 4. 5. 6. 7.

Este necesar numai n raport de situaia local

26

Sala de operaii: 1. mas de operaii; 2. lamp scialitic cu 4 faruri; 3. lmpi bactericide corespunztor slii; 4. aparat respiraie artificial; 5. defibrilator; 6. electrocardiogarf; 13. Trus chirurgical vascular compus din: - bisturiu incizie tegumente; - bisturiu cu lam fin i ascuit; - pense anatomice 2 - pense chirurgicale 2; - pense hemostatice 6; - pense Pan 2; - pense vasculare atraumatice 4; - pense Mosquito curbe i drepte 10-12; - pense fine de disecie oftalmologic Pontique 4-6; - pense Satinski 2-4; - foarfec curb de disecie 2; - foarfec dreapt pentru tiat aa, catgut 2; - foarfec fin curb i drepat 2; - foarfec oftalmologic Castrobiejo; - foarfec Pott 2; - buldogi 12-14; - deprttoare Farabeuf ori Beckman 2; - deprttoare de pleoape 2; - raci pentru fixarea cmpurilor 8-12; - crlige vasculare n unghi drept 8-10; 14. Trus de chirurgie laparoscopic.

7. 8. 9. 10. 11. 12.

dulap instrumente; mas mobil instrumente; casolet cu cmpuri; casolete cu comprese i fei; soluie antiseptic (alcool iodat); ochelari cu lup 2 perechi;

- portac Hagedorn 2; - portac Barraquer 2; - portac vascular de 13 cm lungime, tip Snower-Penen; - sond Fogarty scurt F3 sau F4 6-8; - ace atraumatice pentru sutur tegumentare 10; - catetere corespunztoare; - seringi a 10mL 4; - seringi a 1mL 4; - ace adaptabile seringilor 10-12; - canul de aspiraie fin tip ORL; - recipient de 50mL pentru sol, anestezic; - recipient de 50-100 ml pentru soluie fiziologic; - catgut 3/0 pentru hemostaz; - a (nylon) 10 sau 11; - fire atraumatice (Morsiline, Prolne, Fthycon 3/0-10/0); - creion dermatograf; - mnu, ciorap steril.

B9. Dotarea punctului de laborator pentru centrul de dializ1 - dotare minim A. Mobilier - mese faianate; - 1 birou cu scaun; - dulapuri suspendate pentru reactivi i sticlrie de laborator; - scaune de laborator 3-4; - 1 chiuvet cu ap cald i rece; - 1 frigider. B. Aparatura necesar pentru efectuarea urmtoarelor investigaii: - determinarea hemoglobinei; - determinarea hematocritului; - grup sanguin, Rh - timp de sngerare; - timp Quick; - timp Howell; - ionogram (Na, K, Ca, Cl, fosfat); - echilibrul acido-bazic; - uree; - creatinin; - osmolaritatea plasmei. C. Sticlrie i materiale de laborator (corespunztor investigaiilor de la punctul B).

Este necesar numai dac serviciile de laborator nu sunt disponibile n spital sau nu sunt contractate cu laboratoare autorizate

27

1.

2. 3. 4. -

B10. Dotarea minim a cabinetului tehnic1 Banc de prob a aparatelor compus din: a. prize de ap deionizat de la reeaua staiei de preparare a apei; b. prize de evacuare la canalizare a soluiei eliminate de aparate; c. prize de alimentare electric; d. conductometru; e. pH-metru; f. aparat universal digital de msur electric; g. trus de depanare electronic; h. trus mecanic; i. trus de depanare i testare specific a tipului de aparat din unitatea de dializ; j. aspirator electric. Mobilier compus din: a. banc de lucru; b. dulap de depozitare a pieselor de schimb i a sculelor; Calculator; Chiuvet ap cald, ap rece. B11. Dotarea minim pentru secretariatul unitii Calculator minim Pentium, fax-modem, CD-ROM, plac reea; Acces internet; Imprimant; Mas calculator; 2-3 scaune; Dulap cu rafturi pentru arhiv; Fax.

Cabinetul tehnic este obligatoriu dac nu exist contracte de servicii specializate autorizate

28

ANEXA 5. NCADRAREA CU PERSONAL. ATRIBUIILE PERSONALULUI UNITILOR DE DIALIZ A) ncadrarea cu personal A1. Centre de dializ Minimal 1. Medic nefrolog1 2. Psiholog 3. Asistente medicale HD 4. Asistente medicale DPCA 5. Asistente dieteticiene2 6. Infirmiere - n unitile 12 aparate - n unitile > 13 aparate 7. ngrijitoare2 8. Inginer electronist sau electromecanic2 9. Tehnician2 10. Statistician/secretar Facultativ 11. Medic specialist sau primar chirurgie vascular2 12. Muncitor necalificat 1 post /tur personal 13. Asistent de farmacie (sau laborant, operator/tehnician chimist) 3

1 post pe tur personal 1 post pe serviciu 1 post /3 aparate/tur personal 1 post la 30 bolnavi DPCA 1 post/unitate 1 posturi/tur personal 1 post /15 aparate/tur personal 1 post/200 m2/tur personal 1 post/unitate1 1 post/tur de personal1 1 post/unitate (uniti cu <100 bolnavi) 2 posturi-unitate (uniti cu 100 bolnavi) post/unitate 1 post/tur personal

A2. Compartimentul de dializ peritoneal - structura cu paturi 1. asistente medicale 1 post/tur personal; 2. infirmier 1 post/tur personal; 3. ingrijitoare 1 post /tur personal; 4. medic specialist sau primar chirurgie (catetere peritoneale) - post/compartiment2. B) Atribuiile personalului B1. Medicul ef (coordonator) al unitii de dializ n unitatea de dializ care are n tratament mai mult de 30 bolnavi, medicul care rspunde de activitatea acesteia va avea regimul unui medic ef de secie. Pot deveni medici efi (coordonatori) numai medicii nefrologi, cu o vechime n specialitate de cel puin 5 ani. Medicul ef (coordonator) are urmtoarele atribuii: a. Organizeaz i rspunde de ntreaga activitate medical a unitii de tratament substitutiv renal; b. n centrelor de dializ din spitale, pstreaz legtura permanent i informeaz eful Unitii (Clinicii) de Nefrologie, Medicin intern, Pediatrie sau al Seciei de Terapie intensiv, cruia i este subordonat, de ntreaga activitate desfurat. c. Medicul ef al Centrului de dializ (de tratament substitutiv renal) este subordonat conducerii spitalului i medicului ef al Unitii de Nefrologie atunci cnd aceasta este n structura unui spital; d. Colaboreaz cu toate (clinicile) seciile, compartimentele i laboratoarele unitilor sanitare n care funcioneaz unitatea de dializ, atunci cnd aceasta este n structura unui spital; e. Face parte din Comisia medical de admitere n programul de dializ; f. Aprob orarul dializelor i schema de investigare pentru fiecare bolnav; g. Controleaz i rspunde de partea medical a desfurrii dializelor, indicnd parametrii dializei; h. Organizeaz, controleaz i ndrum monitorizarea bolnavilor aflai n eviden; i. Organizeaz, controleaz i rspunde de raportarea activitii unitii ctre Direcia spiptalului, Autoritatea de Sntate Public, Casa Naiona de Asigurri de Sntate i Registrul Renal Romn;
1 2 3

Este obligatorie angajarea cu program permanent a unui singur medic nefrolog, celelalte posturi pot fi acoperite prin contracte cu medici n regim part-time. sau trebuie fcut dovada contractrii de servicii specializate, autorizate numai n unitile care prepar local soluia concentrat de dializ

29

j.

Comand materialele consumabile i medicamentele necesare funcionrii Centrului de dializ, avnd permanent n vedere realizarea unui raport cost-eficacitate ct mai bun; stabilete parametrii de volum pe care se stabilete bugetul unitii;
Organigrama Unitilor de Nefrologie

Mo
Medic ef Unitate Nefrologie

Medic coordonator Ambulator Nefrologie

Medic ef/coordonator Unitate de Nefrologie cu paturi

Medic ef/coordonator Unitate de tratament substitutiv renal

Medici

Medici

Medici Unitate hemodializ

Medici Unitate dializ peritoneal

Medici Unitate transplant

k. Asigur formarea medical continu a personalului din Staia sau Centrul de dializ; l. ntocmete fiele de caracterizare anual a tuturor cadrelor sanitare din subordinea sa. B2. Medicul din centrul de dializ (de tratament substitutiv renal) Are urmtoarele atribuii: a. Examineaz clinic bolnavul naintea conectrii la aparatul de dializ; b. Este recomandabil s asiste la conectarea i deconectarea bolnavului la aparatul de dializ; c. Poart ntreaga responsabilitate medical a bolnavului n timpul edinei de dializ; d. Urmrete evoluia dializei, indic medicaia necesar i stabilete parametrii funcionali ai aparatului de dializ; e. Efectueaz examenele clinice de bilan lunar, prescrie, urmrete i nregistreaz investigaiile paraclinice de monitorizare ale bolnavilor dializai; f. Prescrie, urmrete i conduce regimul dietetic i tratamentul bolnavului ntre dialize; g. Recomand internarea bolnavilor dializai; h. Contribuie, mpreun cu psihologul, la meninerea echilibrului psihic al bolnavului dializat; i. Rspunde de utilizarea judicioas i ine evidena medicamentelor n timpul dializei; j. Controleaz i rspunde de trusele de urgen i de instrumente pansamente; k. Colaboreaz cu inginerul sau tehnicianul, n vederea asigurrii bunei funcionri a aparatelor, pregtirii corecte a dializoarelor i respectrii tuturor normelor preparrii apei i a concentratului; l. Face educaia sanitar bolnavilor dializai, n vederea respectrii regimului igieno-dietetic i a tratamentului precis; m. Particip efectiv la instruirea i pregtirea profesional continu a personalului cu care lucreaz; n. Particip la aplicarea normelor de igien n unitatea de dializ; o. Controleaz modul n care este ntocmit protocolul de dializ i este completat fia medical a bolnavului dializat; p. Evalueaz corectitudinea tehnicii de efectuare a schimbului de ctre bolnavii dializai peritoneal, eficiena metodei i ajusteaz corespunztor indicaiile de dializ, conform datelor clinice i paraclinice; q. Stabilete schemele terapeutice ale bolnavilor dializai peritoneal n situaii particulare (peritonit, insuficien de ultrafiltrare); r. Particip la toate edinele de lucru din centrul de dializ i acioneaz pentru realizarea obiectivelor fixate. s. Este subordonat medicului ef al unitii de dializ, pe care l informeaz i ale crui sarcini le ndeplinete; t. Are n subordine asistenii medicali a cror activitate o ndrum i controleaz. B3. Asistena chirugical n unitile de dializ Centrele de dializ (tratament substitutiv renal) trebuie s asigure realizarea chirurgiei de acces: a. prin chirurgi cu specializare corespunztoare, angajai ai unitilor, pentru care pot fi prevzute n schema de personal a centrului: 30

chirurg cu specializare vascular post/unitate; chirurgul care inser cateterele pentru dializ peritoneal i rezolv problemele specifice de patologie chirurgical (peritoneal) ale bolnavilor tratai prin dializ peritoneal unitate. Este posibil cumularea celor dou jumti de norm, n cazul unui chirurg cu ambele competene - chirurgie vascular i general; b. contracte de servicii specializate autorizate. B4. Psihologul din Staia sau Centrul de dializ (tratament substitutiv renal) n Centrul de dializ care are n tratament mai mult de 30 bolnavi trebuie asigurate servicii de psihologie, fie prin ncadrarea unui psiholog fie prin contractarea de servicii specializate, pentru prevenirea i tratarea tulburrilor psihice frecvent ntlnite la bolnavii dializai. Atribuiile sale sunt: a. Investigheaz din punct de vedere psiho-social bolnavii ce urmeaz a fi dializai i, la nevoie, organizeaz edine de psihoterapie cu acetia; b. ntocmete i actualizeaz fia psihologic a fiecrui bolnav dializat n urma unor examene psihologice periodice; c. Organizeaz zilnic diverse forme de psihoterapie cu bolnavii dializai; d. Urmrete relaiile ce se stabilesc ntre personalul sanitar i bolnavi, intervenind cnd este nevoie; e. Se preocup de reinseria familial i social a bolnavilor, innd n permanen legtura cu familia acestora; f. La nevoie, efectueaz examene psihologice i organizeaz edine de psihoterapie cu bolnavii spitalizai n alte secii ale spitalului; g. Particip la toate edinele de lucru din unitatea de dializ i acioneaz pentru realizarea obiectivelor fixate; h. Este subordonat medicului coordonator al centrului de dializ, pe care l informeaz permanent despre problemele psiho-sociale ale bolnavilor dializai; i. Are relaii de colaborare cu medicii din centrul de dializ. B5. Asistenta ef a unitii de dializ (tratament substitutiv renal) n unitile de dializ, una din asistentele medicale, cu cea mai bun pregtire profesional i aptitudini organizatorice, cu o vechime n specialitate de cel puin 5 ani, va fi numit n funcia de asistent ef, cu drepturile prevzute de reglementrile n vigoare. Asistenta ef are urmtoarele atribuii: a. mpreun cu medicul ef/coordonator stabilete graficul de activiti n ture al personalului, precum i programul concediilor; b. Rspunde de inventarul aflat n gestiune; c. Rspunde mpreun cu medicul ef/coordonator de programarea sptmnal a bolnavilor la dializ; d. Rspunde de aprovizionarea cu snge i medicamente la trusa de urgen, materiale consumabile i substane a unitii; e. Urmrete i rspunde de aprovizionarea bolnavilor tratai prin dializ peritoneal continu ambulatorie cu materialele necesare tratamentului; f. Urmrete ncadrarea n costurile prevzute i aprobate n bugetul unitii de dializ; g. Rspunde de respectarea normelor de igien i epidemiologie n unitatea de dializ; h. Ajut medicul coordonator n fiarea i ntocmirea evidenei bolnavilor; i. Rspunde, mpreun cu medicul coordonator, de disciplina i competena profesional a personalului din unitatea de dializ; j. Rspunde direct de educaia sanitar a bolnavilor dializai (reguli de ntreinere a cateterului/untului, reguli de diet); k. Completeaz registrul de eviden a bolnavilor dializai; l. Este subordonat medicului ef/coordonator al Centrului de dializ; m. Are n subordine asistenii medicali i personalul de ngrijire. B6. Asistenta ef de tur n unitile de dializ care i desfoar activitatea n mai multe ture, se vor desemna asistente efe de tur, cu vechime n specialitate de cel puin 5 ani, care vor prelua atribuiile asistentei efe n absena acesteia, pentru coordonarea ntregii activiti n tura respectiv.

31

B7. Asistenta dietetician din Centrul de dializ (tratament substitutiv renal) Are urmtoarele atribuii: a. Alctuiete meniurile fiecrui bolnav dializat pe baza indicaiilor date de medicul ef/coordonator sau curant, asigurnd aportul caloric, hidric, proteic etc., corespunztor. b. nmneaz fiecrui bolnav tabelele cu coninutul n principii alimentare i cu exemple de meniuri i l instruiete pentru folosirea acestora; c. Se preocup de educaia dietetic i culinar a bolnavilor i a aparintorilor bolnavilor, prin discuii periodice, insistnd asupra importanei regimului dietetic i a necesitii respectrii riguroase a acestuia; d. Controleaz periodic i face investigaii privind modul n care bolnavii dializai respect regimul dietetic i informeaz operativ medicul curant; e. Evalueaz periodic starea de nutriie a bolnavilor n domeniul su de competen; f. Rspunde de igiena i respectarea normelor de epidemiologie n oficiul alimentar i n slile de dializ. Rspunde de prelevarea i pstrarea probelor alimentare, conform reglementrilor n vigoare; g. Particip la edinele de convorbiri i demonstraii cu bolnavii dializai i la edinele periodice n care se analizeaz activitatea staiei sau centrului de dializ; h. Rspunde, alturi de ntregul personalul, de buna desfurare a activitii centrului de dializ; i. Este subordonat medicului ef/coordonator al unitii de tratament substitutiv renal, celorlali medici din unitatea de dializ, asistentei efe i asistentelor efe de tur. B8. Asistenta medical din unitatea de dializ (tratament substitutiv renal) Are urmtoarele atribuii: a. Lucreaz n ture, conform graficului stabilit de asistentul-ef; b. Trebuie s fie disciplinat, contiincioas, calm, corect n orice gest, amabil i s aib capacitate de contact social facil; c. Verific mpreun cu inginerul/tehnicianul starea tehnic a aparatului de dializ naintea fiecrei dialize; d. Asigur toate materialele necesare posturilor de hemodializ de care rspunde; e. Asigur igiena compartimentului de dializ de care rspunde; f. Rspunde de respectarea normelor de igien privind soluia de dializ; g. Cntrete, termometrizeaz, msoar presiunea arterial, examineaz cavitatea bucal i inuta bolnavului nainte de nceperea dializei; h. Verific starea cii de abord vascular naintea fiecrei dialize; i. Respect regulile de asepsie i antisepsie la branarea sau debranarea bolnavului de la aparatul de dializ i pe toat durata edinei de dializ; j. Rspunde de buna desfurare a edinelor de dializ, urmrind parametrii dializei specificai de medic n protocolul de dializ; k. Asigur heparinarea corect i adecvat a circuitului extracorporal i efectueaz tratamentele medicamentoase n cursul dializie, confrom prescripiei medicale; l. Msoar i noteaz la interval de or i ori de cte ori este nevoie presiunea arterial i pulsul bolnavului; m. Informeaz de urgen medicul de orice modificare a strii generale a bolnavului dializat; n. Intervine la orice accident sau incident de dializ, solicitnd, la nevoie, ajutorul altei asistente; o. Recolteaz i rspunde de trimiterea la laborator n timp util a produselor biologice indicate de medic i aduce n timp util rezultatele analizelor de la laborator i le noteaz n Protocolul de dializ; p. Completeaz Protocolul de hemodializ; q. Nu prsete sala de dializ fr a lsa nlocuitor; r. Pred turei urmtoare protocolul bolnavului, comunicnd n detaliu mersul dializei i menioneaz n scris pe protocol ce trebuie efectuat n continuare; s. Convorbirile, relaiile cu bolnavii s trebuie aib ca scop ncurajarea i echilibrarea psihic a acestora; t. Nu discut n contradictoriu cu bolnavul i nu prsete sala de dializ, indiferent de reacia psihic a bolnavului; u. Cntrete, termometrizeaz bolnavul, msoar presiunea arterial i pulsul (clino- i ortostatism) i execut pansamentul abordului vascular la sfritul dializei; v. Asigur splarea i dezinfecia aparatului de dializ la sfritul fiecrei edine de tratament, conform indicaiilor; 32

w. Supravegheaz i particip la distribuirea hranei bolnavilor n timpul dializei, lund toate msurile de respectare a normelor de igien; x. Particip la vizita medicului; y. Particip, obligatoriu, la toate edintele de instructaj medical i de analiz a activitii unitii de dializ; z. Este subordonat medicilor din unitatea de dializ, asistentei efe i asistentei efe de tur. B9. Asistenta medical din compartimentul de dializ peritoneal Are urmtoarele atribuii: a. Lucreaz n ture, conform graficului stabilit de asistentul-ef; b. Face educaia sanitar a bolnavului care urmeaz s efectueze dializa peritoneal; c. Asigur i rspunde de starea de igien a salonului de dializ peritoneal; d. Msoar zilnic presiunea arterial, pulsul, temperatura, diureza, greutatea, urmrete scaunul i le marcheaz n foaia de urmrire/observaie a bolanvului spitalizat; e. Respect cu strictee indicaiile medicului n ceea ce privete investigarea bolnavului: prelevarea i trimiterea produselor pentru examenele de laborator; aducerea rezultatelor n timp util i notarea acestora n foaia de observaie; f. Administreaz tratamentul prescris; g. Particip direct la iniierea i nvarea corect de ctre bolnav a procedurii pe care urmeaz s o efectueze explicndu-i: necesitatea respectrii cu strictee a normelor de igien; modul de transport i de depozitare a soluiei de dializ; necesitatea respectrii cu strictee a orei de efectuare a schimburilor; modul de efectuare i de ngrijire a cateterului peritoneal; cantitatea de lichid care trebuie introdus n cavitatea peritoneal; cntrirea cantitii de lichid din punga evacuatoare; notarea obligatorie ntr-un caiet dup efectuarea fiecrui schimb: (cantitatea evacuat, aspectul lichidului drenat din cavitatea peritoneal, puls, diurez, presiune arterial, scaun, greutatea corporal notat n fiecare diminea, cantitatea de ultrafiltrat pe 24 ore); h. Execut tratamentul folosind aparatul de dializ peritoneal, conform indicaiilor medicului, la bolnavii spitalizai; i. Instruiete bolnavul s se prezinte de urgen la unitatea de dializ, n cazul unor complicaii (hiperhidratare, dureri abdominale, modificri ale aspectului dializantului evacuat, ultrafiltrare sczut, deconectri accidentale ale sistemului etc); j. n caz de peritonit, asistentul medical va recolta probe bacteriologice, citologice i culturi din lichidul peritoneal din punga de evacuare i execut schema de tratament hotrt de medic. k. Verific nainte de iniierea tratamentului prin dializ peritoneal continu ambulatorie i, ulterior, ori de cte ori este cazul, prin vizite la domiciliul bolnavului, respectarea normelor de igien (camera unde se fac schimburile, spaiul de depozitare a materialelor pentru dializ) i corectitudinea executrii de ctre bolnav a schimbului; l. ine legtura la domiciliu cu bolnavii care i sunt repartizai i rspunde de monitorizarea lor; m. Particip la vizita medicului; j. Este subordonat medicilor unitii de dializ, asistentei efe i asistentei efe de tur. B10. Biologul (chimistul) din punctul de laborator al unitii de dializ Deoarece bolnavii dializai necesit controale biologice repetate i de multe ori de urgen, acestea trebuie asigurate n raport de condiiile locale1 printr-un punct de laborator n Centrele de dializ, ncadrat cu un biolog (biochimist)/tur sau prin contracte cu furnizori acreditai, care vor efectua i analizele chimice ale soluiei concentrate pentru hemodializ. Are urmtoarele atribuii: a. Execut toate investigaiile de laborator solicitate de medicii din unitatea de dializ pentru bonavii tratai; b. Execut analiza chimic a probelor de concentrat (sodiu, potasiu, calciu, magneziu, clor, bicarbonat, pH);

n unitile de dializ care funcioneaz n uniti medicale fr laborator central i care nu au contracte de servicii specializate autorizate

33

c. Lucreaz n ture, conform programului stabilit de conducerea unitii, pentru a asigura nevoile de investigare a bolnavilor tratai; d. Asigur aprovizionarea cu materiale i reactivi a punctului de laborator; e. Respect normele de igien i epidemiologie ale laboratorului; f. Particip la edintele de analiz privind activitatea centrului de tratament substitutiv renal. B11. Inginerul (tehnicianul) unitii de dializ innd seama de nalta tehnicitate cu care se lucreaz n unitile de tratament substitutiv renal, pentru asigurarea ntreinerii aparaturii de dializ, fie se ncadreaz n Centrul de dializ (tratament substitutiv renal) tehnicieni sau inginer, cu o calificare conform Art. 22d., fie se contracteaz servicii de ntreinere cu firme specializate autorizate. Pentru ntreinerea i operarea staiei de preparare a apei, n unitile de dializ cu peste 80 bolnavi hemodializai iterativ, fie se va ncadra un tehnician sau laborant chimist pe tur fie se contracteaz servicii specializate. Inginerul sau tehnicianul unitii de dializ are urmtoarele atribuii: a. Lucreaz n ture, conform necesitilor impuse de programul unitii; b. Rspunde de buna funcionare a aparaturii din dotare i de depanarea ei de urgen; c. Rspunde de efectuarea reviziilor periodice ale aparatelor i ine evidena acestora pentru fiecare aparat n parte; d. Rspunde de buna funcionare a staiei de tratare a apei, de dezinfecia periodic a acesteia, de regenerarea rinilor i de ntreinerea celorlalte filtre (mecanice, de osmoz, de crbune activ, bacteriologice); e. Verific compoziia soluiei de dializ prin determinarea conductivitii; f. Rspunde de instruirea personalului mediu i auxiliar n ceea ce privete protecia muncii i caracteristicile tehnice ale aparaturii utilizate; g. Rspunde de pregtirea tehnic a personalului mediu care manipuleaz aparatura; h. mpreun cu medicul coordonator i serviciul de aprovizionare din spital, stabilete necesarul centrului de dializ; i. Este subordonat medicului ef/coordonator al unitii. B12. Personalul din punctul de preparare al soluiei concentrate pentru hemodializ Centrele de dializ unde prepararea soluiei concentrate pentru hemodializ se face local vor fi ncadrate cu asisteni de farmacie sau tehnicieni/laborani chimiti i ngrijitoare, n raport cu numrul de bolnavi tratai. Acest personal are urmtoarele atribuii: a. Lucreaz n ture, conform necesitilor impuse de programul unitii; b. Prepar soluia concentrat, conform normelor de igien i tehnologice ale fabricantului; c. Distribuie n bidoane corespunztor tratate i etichetate soluia concentrat i o pred asistenilor medicali ai unitii; d. Asigur materialele necesare preparrii soluiei concentrate pentru hemodializ; e. Asigur respectarea normelor de igien la locul de munc; f. Este subordonat: medicului ef (coordonator), asistentei efe i asistentei efe de tur. B13. Personalul auxiliar al unitii de dializ Are urmtoarele atribuii: a. Cur i dezinfecteaz nainte i dup fiecare dializ mobilierul, saltelele i pavimetrul fiecrei sli de dializ; b. Asigur schimbarea lenjeriei dup fiecare dializ; c. Primete, ajut la mbrcare i dezbrcare bolnavii care efectueaz dializa ambulatoriu; d. Spal vasele utilizate la prepararea dializantului; e. Cur i dezinfecteaz urinarele, plotile, tviele renale, conform indicaiilor; f. Transport de urgen la laboratoarele spitalului produsele biologice prelevate de la bolnavi; g. Asigur transportul substanelor i soluiilor de la farmacie sau din magazie; h. Transport gunoiul, reziduurile i materialele consumabile i rspunde de depunerea acestora n condiii corespunztoare; i. Servete i hrnete bolnavii, dup prealabil splare a minilor i schimbarea halatului; j. nsoete bolnavii dializai la unele investigaii de laborator. k. Este subordonat asistentei efe i asistenilor efi de tur. 34

B14. Statisticianul/secretarul centrului de dializ Unitile de tratament substitutiv renal cu mai mult de 30 de bolnavi tratai se ncadreaz cu un statistician (secretar) cu urmtoarele atribuii: a. nregistreaz bolnavii aflai n evidena unitii; b. ine evidena fielor bolnavilor tratai; c. Rspunde de meninerea arhivei unitii; d. Asigur funcionarea i gestioneaz aparatura din dotare (calculatoare, imprimante, copiatoare, telefon, fax); e. Transmite n termen situaiile solicitate Direciei spitalului, Autoritii de Sntate Public, Casei de Asigurri Sociale de Sntate, Registrului Renal Romn; f. Este subordonat medicului ef (coordonator) i asistentei efe.

35

ANEXA 6. NORME DE IGIEN, EPIDEMIOLOGIE I EDUCAIE SANITAR

Dezinfecia n unitatea de dializ Pentru pstrarea cureniei i efectuarea dezinfeciei unitii de dializ se vor lua urmtoarele msuri: a. Dezinfectarea patului i schimbarea lenjeriei dup fiecare hemodializ; b. Dezinfectarea slilor de dializ (paviment, perei), n fiecare zi, prin tergerea (sau pulverizarea) cu o soluie corespunztoare, cu efect bactericid, fungicid i virucid; c. Dezinfecia general a seciei, sptmnal, cu una din soluiile cu efect bactericid, fungicid i virucid; d. Dezinfecia tubulaturii interioare a aparatului conform indicaiilor fabricantului (dezinfecie chimic dup fiecare edin i, cel puin odat pe sptmn, dezinfecia fierbinte, dac monitoarele permit aceast secven); e. Dezinfecia periodic (lunar) a circuitului de ap al unitii; f. Dezinfecia mediului cu ajutorul lmpilor UV bactericide montate n slile de dializ, 6-8 ore zilnic. Controlul bacteriologic al unitii de dializ Sptmnal, se vor preleva probe bacteriologice din ap, din tubulatura aparatelor, de pe aparate i de pe minile personalului. Circuitul si accesul in unitile de dializ a. Circuitele personalului i ale bolnavilor vor fi separate de cele ale spitalului n care funcioneaz. b. Bolnavii vor avea circuit separat, iar intrarea lor n unitatea de dializ se va face numai dup prealabil prelucrare sanitar (pijama, papuci, splarea fistulei, eventual du), prin sas. c. Pesonalul medical are acces separat de cel al bolnavilor. Accesul personalului este permis n centru numai n inut de lucru corespunztoare. d. Accesul persoanelor strine aparintori, bolnavi sau personal medical din alte secii ale spitalului n care funcioneaz unitatea n unitatea de dializ este strict interzis. Materialele necesare tratamentului (hemodializ, dializ peritoneal) Trebuie considerate drept contaminate bacteriologic dup utilizare. Vor fi tratate, manipulate i ndeprtate n consecin, folosind circuite separate de cele ale materialelor neutilizate. Echipamentul personalului medical al unitii de dializ Va avea culoare diferit de restul echipamentului din spital, pentru a exista posibilitatea de control a circulaiei personalului n sau din alte secii. Personalul unitii va purta obligatoriu ecuson. a) Echipamentul va fi format din bluz, pantaloni, pantofi i bonet. n timpul operaiilor de conectare i deconectare a bolnavului cu cateter venos central la aparatul de dializ, se va purta echipament steril de protecie (halat, mnui, masc, galoi). b) Echiparea personalului unitii de dializ se va face ntr-un spaiu separat de restul personalului din spital; c) Accesul personalului din spital n unitatea de dializ se va face numai cu echipament de protecie menionat la pct 5.a.. Controlul anti-epidemic al personalului medical a) La personalul sanitar care lucreaz n unitatea de dializ, se vor cerceta: - trimestrial, exsudatul faringian; - semestrial, prezena AgHbs, anticorpi anti-HB, anti-HC, RBW, examenul de urin i transaminazele; - anual, anticorpi anti-HIV (opional) cu consiliere nainte i dup, radioscopie cord-pulmon. b) Persoanele de sex feminin sunt obligate s fac un examen ginecologic i de secreie vaginal, o dat la 3-6 luni. Rezultatele acestor controale vor fi trecute n evidene specifice (Carnet de sntate personal etc). Vaccinarea anti-hepatit B Bolnavii i personalul sero-negativ al unitilor de dializ vor fi vaccinai anti-hepatit B, n cadrul programelor profilactice ale Ministerului Sntii. 36

Prelevarea produselor biologice a. Prelevarea produselor biologice de la bolnavii dializai se va face n condiii de securitate, iar transportul probelor la laborator se va face de urgen. b. Prelevarea produselor biologice de la bolnavii dializai n afara edinelor de dializ sau pentru controalele periodice, n cazul celor dializai peritoneal, se va face n sli de recoltri special amenajate, cu toate msurile de prevenire a contaminrii personalului (masc, ochelari de protecie, mnui de unic folosin). Controlul anti-epidemic al bolnavilor dializai Determinarea marker-ilor infeciei cu HB, HC, HIV este obligatorie pentru toi bolnavii dializai: - la instituirea tratamentului prin dializ; - la fiecare 6 luni bolnavi hemodializai; - la fiecare 12 luni bolnavi dializai peritoneal. Msuri anti-epidemice la bolnavii cu infecii virale Bolnavii cu serologie pozitiv pentru infecii cu virusuri hepatitice i/sau HIV vor fi dializai n sli separate i/sau pe aparate de hemodializ destinate special, cu msuri suplimentare de profilaxie a hepatitei i a infeciei HIV. n cazul n care acest lucru nu este posibil, aparatul va fi dezinfectat chimic dup fiecare dializ efectuat. n localitile cu mai multe uniti de dializ, se va desemna o singur unitate pentru tratamentul cazurilor HIV pozitive, n vederea creterii eficienei utilizrii aparatelor de dializ. Toate operaiunile de curenie i dezinfecie care in de sectorul respectiv, vor fi fcute separat de restul aparaturii utilizate la ceilali bolnavi. Educaia sanitar n cursul edinelor de dializ, personalul medical se va ocupa de educaia sanitar a fiecrui bolnav, privind respectarea regulilor de igien individual i a normelor de igien i epidemiologice ale unitii de dializ.

37

ANEXA 7. REGULI PENTRU PREPARAREA I MANIPULAREA SOLUIEI DE DIALIZ. NORME DE CALITATE A APEI A) Reguli pentru prepararea i manipularea soluiei de dializ a. Prepararea dializantului realizeaz de aparatul de hemodializ prin diluarea cu ap purificat, ntr-o proporie corespunztoare tipului monitor de dializ, a unei soluii concentrate (concentrat) pentru hemodializ, preparat industrial sau n unitatea de dializ. b. La prepararea soluiei de dializ sunt obligatorii: - Utilizarea unei ape de puritate corespunztoare din punct de vedere fizico-chimic i bacteriologic, n conformitate cu Farmacopeea European; - Folosirea de substane chimice din categoria dializ, aprobate de Ministerul Sntii i Familiei. c. Soluia concentrat pentru hemodializ poate fi preparat industrial sau n cadrul unitii de dializ supunndu-se normelor actuale privind prepararea i utilizarea medicamentelor, n spaii corespunztor amenjate de ctre personal calificat. d. La prepararea soluiei concentrate pentru hemodializ este obligatorie folosirea apei purificate i a substanelor chimice care s corespund criteriilor stabilite n (pct b.). e. Compoziia chimic a fiecrei arje de soluie concentrat va fi determinat, iar rezultatul determinrii va fi nregistrat ntr-un registru special. f. Din fiecare arj de soluie concentrat se vor pstra mostre timp de 24-48 ore. g. Indiferent de modul de preparare a soluiei concentrate pentu dializ, recipienii vor fi etichetai corespunztor (data, arja, compoziie, operator, control de calitate). h. Recipientele utilizate pentru soluia concentrat de hemodializ vor fi numai de culoare alb, vor fi transparente i vor avea capace de culori diferite, n raport cu coninutul (component acid, component bazic, dializant cu acetat). i. Recipientele utilizate la colectarea lichidelor folosite la destindere, la restituire i la splarea liniilor i a dializorului vor fi marcate distinct, pentru a preveni folosirea lor pentru soluia concentrat; j. Controlul compoziiei dializantului, prin determinarea concentraiei fiecrui constituent al soluiei sau printr-un test global efectuat de aparatul de dializ de tipul conductivitii electrice este obligatoriu nainte de nceperea edinei de hemodializ. k. La prepararea, stocarea i transportul concentratului pentru hemodializ sau a dializantului, este interzis utilizarea de instalaii, dispozitive sau ustensile din metal, sticl, mase plastice sau alte substane care pot elibera constitueni nocivi sau pot modifica compoziia soluiilor respective. l. Este interzis utilizarea soluiei concentrate de dializ cu bicarbonat la mai mult de 24 ore de la preparare. m. Este interzis utilizarea dializantului cu ncrcare microbian mai mare dect 1000 colonii/mL. B) Norme de calitate a apei Se refer la puritatea chimic i la puritatea microbiologic. Acestea trebuie monitorizate cu regularitate, iar rezultatele trebuie nregistrate. Vor exista proceduri care s se aplice n cazul depirii limitelor admise, mergnd pn la nchiderea temporar a centrului de dializ ntr-o asemenea situaie. Monitorizarea sistemului de tratare a apei se va face sub form de validare (a unui sistem nou instalat sau de cte ori sistemul a fost deschis pentru intervenie - timp de 3 luni, cu evaluri sptmnale) i sub form de urmrire, monitorizare apoi (vezi tabelele). 1. Nivelele maxim admise pentru puritatea microbiologic a apei AAMI Farmacopeea european Nivel maxim admis Apa obinuit Apa ultrapur Apa steril Contaminarea microbian (CFU/ml) 200 <100 <0,1 <0,000001 Endotoxine bacteriene (IU/ml*) <2 <0,25 <0,03 <0,03 *1 IU endotoxina este standardizat din 1982 de ctre OMS ca reprezentnd reactivitatea a 0,1 ng de endotoxina standard EC-5 a tulpinii 0113:H10:K de E. Coli reacionnd cu reactivul LAL (Limulus Amoebocyte Lysate- un lizat de celule imunocompetente al crabului Limulus polyphemus, care are habitatul natural n ape cu o mare concentraie de endotoxine, dezvoltnd astfel o imunitate natural mpotriva acestora) 2. Frecvena de urmrire a calitii microbiologice a apei n perioadele de validare i de monitorizare 38

Frecvena Apa de la robinet Apa dedurizat Apa filtrat/ deionizat/ prin osmoz invers Intrarea n reeaua de distribuie Apa care alimenteaz aparatul de dializ Drenajul dializatului

Validare (3 luni) sptmnal sptmnal sptmnal sptmnal sptmnal sptmnal

Monitorizare (12 luni) lunar

lunar lunar

3. Nivele maxim admise de contaminani (Farmacopeea european, 2003, pp. 3402-3406) Concentraia maxim (mg/L) Contaminant Metoda de analiz AAMI Farmacopeea European Aluminiu Spectrometrie de absorbie atomic (SAA) 0,0100 0,0100 Antimoniu SAA 0.0060 0.0060 Arsenic SAA 0,0050 0,0050 Bariu SAA 0,1000 0,1000 Beriliu SAA 0,0004 0,0004 Cadmiu SAA 0,0010 0,0010 Calciu SAA 2 (0,05 mmol/l) 2 (0,05 mmol/l) Cloramine Colorimetrie 0,1000 0,1000 Crom SAA 0,0140 0,0140 Cupru SAA 0,1000 0,1000 Cianura Spectrofotometrie 0,0200 0,0200 Fluor Fotoluminiscen molecular 0,2000 0,2000 Clor liber Colorimetrie 0,5000 0,5000 Plumb SAA 0,0050 0,0050 Magneziu SAA 4 (0,16 mmol/l) 2 (0,08 mmol/l) Mercur SAA 0,0002 0,0010 Nitrat Colorimetrie 2,0000 2,0000 Potasiu Flamfotometrie 8 (0,2 mmol/l) 2 (0,008 mmol/l) Seleniu SAA 0,0900 0,0900 Argint SAA 0,0050 0,0050 Sodiu Flamfotometrie 70 (3,0 mmol/l) 50 (2,2 mmol/l) Sulfat Turbidimetric 100 100 Taliu SAA 0,0020 0,0020 Zinc SAA 0.1000 0.1000 4. Frecvena de urmrire a calitii chimice a apei n perioadele de validare i de monitorizare Frecvena Validare (3 luni) Monitorizare (12 luni) Aluminiu lunar lunar Antimoniu lunar bianual Arsenic lunar bianual Bariu lunar bianual Beriliu lunar bianual Cadmiu lunar bianual Calciu zilnic zilnic Cloruri si cloramine zilnic zilnic Crom lunar trimestrial Cupru lunar lunar Fluor lunar bianual Plumb lunar lunar Magneziu zilnic zilnic Mercur lunar bianual Nitrat lunar bianual Potasiu zilnic zilnic Seleniu lunar bianual 39

Argint Sodiu Sulfat Taliu Zinc

lunar zilnic lunar lunar lunar

bianual zilnic bianual bianual bianual

40

ANEXA 8. FORME DE EVIDEN


Anexa 8.I. Fia de eviden a unitii de nefrologie i dializ Anul .

UNITATEA Denumirea complet........................................................................................ Adresa Localitatea ....................................................................... Strada....................................................... Nr................... Judeul/Sectorul ......................................... Cod potal:................................................. Telefon....................................................... Fax ............................................................. E-mail ........................................................ Data intrrii n funciune ................................................. Proprietar................................................................................................................................................................... Autorizaia sanitar de funcionare nr din . eliberat de .... Structura aprobat prin Ordinul Ministrului Sntii Publice din . Medic ef unitate.............................................................................................. Teritoriul arondat (judee, sectoare) ............................................................................................................... Populaia teritoriului arondat.......................................... ASISTENA NEFROLOGIC Numr de paturi pentru asistena nefrologic ........................ Rotaie medici n unitatea de tratament substitutiv renal (Da/Nu)..................... Exist serviciu ambulator? (Da/Nu) .................................................................. CENTRUL DE DIALIZ Capitolul I: DOTARE

APARATE DE HEMODIALIZ
Tipul i gradul de uzur al aparatelor utilizate curent (aprobate n structura unitii) Tipul aparatului 1. Numr Grad uzur (%)*

2.
3. 4. Total * Gradul de uzur se calculeaz n procente, considernd durata de exploatare 30.000 de ore sau 5 ani Numr de aparate n rezerv ......................................

(aparatele n rezerv sunt aparate funcionale, dar care nu sunt utilizate curent, fiind folosite numai n caz de necesitate) Numr de aparate de hemodiafiltrare........................

41

SISTEMUL DE TRATARE A APEI I DE PREPARARE A DIALIZANTULUI


Tipul i gradul de uzur al staiei de tratare a apei pentru hemodializ Tip staie Grad uzur (%)*

1. Osmoza invers 2. Osmoza invers 3. Deionizare-dedurizare 4. Deionizare-dedurizare


* Gradul de uzur se calculeaz considernd o uzur de 100% dup 10 ani de funcionare continu Tipul soluiei de hemodializ

a) b)
-

acetat (Da/Nu).............................................. bicarbonat (Da/Nu) ...................................... local n unitate (Da/Nu)................................ achiziionat ca atare (Da/Nu)......................

Modul de preparare a soluiei de hemodializ

a) b)

Sistem de achiziie i prelucrare a datelor compatibile cu cele ale Casei de Asigurri de Sntate i Registrului renal Romn ? (Da/Nu)............................................................................................................................................ Capitolul II: PERSONALUL UNITII DE HEMODIALIZ I NEFROLOGIE

PERSONALUL MEDICAL
Medici (dup grad) Medici primari Medici specialiti Rezideni Total Alt personal superior Psihologi Biologi/biochimiti Alt personal Alt personal Alt personal medical Numr Unitatea de tratament substitutiv renal Secie/Compartiment nefrologie cu paturi Total Numr Unitatea de tratament substitutiv renal Secie/Compartiment nefrologie cu paturi Total

Asisteni medicali
ngrijitoare Infirmiere

PERSONALUL TEHNIC AL UNITII DE TRATAMENT SUBSTITUTIV RENAL


Numr 1. Ingineri 2. Tehnicieni 3. Alt personal Unitatea de tratament substitutiv renal

42

Capitolul III: PROGRAMUL I ORGANIZAREA UNITII DE HEMODIALIZ 1. Numrul de ture bolnavi/zi n care se lucreaz.................................................................................. 2. Numrul de zile lucrtoare/sptmn............................................................................................... 3. Exist sli separate pentru tratamentul bolnavilor HIV/AgHBs pozitivi? (Da/Nu) .......................... 4. Exist laborator propriu de analize medicale? (Da/Nu) .................................................................... Dac nu, exist contracte cu un furnizor legal autorizat pentru investigaii de laborator (Da/Nu) ...................... 5. Se efectueaz curent determinrile AgHBs i HIV? (Da/Nu) ........................................................... 6. Numr dezinfecii generale/sptmn ale unitii de dializ............................................................ 7. Numr dezinfecii/sptmn ale monitoarelor de dializ: ............................................................... 8. Circuit separat al centrului fa de spital (Da/Nu) ........................................................................... 9. Circuit separat al bolnavilor fa de personal (Da/Nu) .................................................................... 10. Circuit separat al materialelor contaminate (Da/Nu) ....................................................................... 11. Contracte cu companii atestate (ISO, GMP) pentru furnizarea i ntreinerea aparaturii de dializ (monitoare de hemodializ, monitoare de dializ peritoneal, staii de tratare a apei, staii centrale de distribuie a soluiei de dializ); (Da/Nu) ......................................................... 12. Contracte cu furnizori atestai (ISO, GMP) pentru distribuirea medicamentelor i materialelor specifice hemodializei i dializei peritoneale; (Da/Nu) ............. 13. Contracte de colaborare cu secii de nefrologie cu paturi, pentru iniierea tratamentului prin dializ i spitalizarea bolnavilor dializai; (Da/Nu) ...................................... 14. Angajamente de desfurare, n funcie de situaie, a activitilor de nvmnt medical i a cercetrii tiinifice medicale; (Da/Nu) ...................................................... 15. Contracte pentru furnizarea de: i) ii) iii) Servicii de transport al bolnavilor i al materialelor de dializ peritoneal cu un furnizor legal autorizat; (Da/Nu) ................................. Servicii de catering; (Da/Nu) ............. Servicii de colectare, transport i eliminare final a deeurilor medicale. (Da/Nu) ........................

Semnturi autorizate
Manager/Propietar.......................................................................................................... Director medical ............................................................................................................. Medic ef...........................................................................................................................

43

Anexa 8.II. Fia bolnavului dializat Unitatea...................................................... Spitalul ....................................................... Localitatea.................................................. Data completrii fiei.................................. Completat de.............................................. (Semntura i parafa) Data primei edine de dializ ........................................................

FIA BOLNAVULUI DIALIZAT


Nr(1...........

Grup sanguin

Rh

AgHB Ac anti-HB anti-HC anti HIV

Numele, prenumele, iniiala tatlui .............................................................................................................................. Data naterii .................................................. Cod numeric personal ................................................... Sex M/F Adresa............................................................................................................... Tel. .................................................

Profesia .......................................................... Ocupaia actual ................................................................................ Starea civil ................................................... Asigurat Da/Nu Casa de Asigurri de Sntate ........................

Boala renal primar .................................................................................................................................................... .............................................................................................................................................................................. .............................................................................................................................................................................. Data debutului............................................... Data diagnosticului ............................................. Dispensarizat Da/Nu Data lurii n eviden ........................................ PBR Da/NU

Transferat Da/Nu

Unitatea de provenien ................................................................................................

Patologie asociat la momentul iniierii dializei (boala i data diagnosticului) ............................................................................................................... ............................................................................................................... ............................................................................................................... .................................................. .................................................. ..................................................

Calea de abord vascular/peritoneal ....................................................................... Data efecturii .........................

Starea clinic la iniierea dializei.................................................................................................................................. ..............................................................................................................................................................................

Din Registrul bolnavilor hemodializai (dializai peritoneal) al unitii de dializ 44

nlime ......... Greutate ........

PA................. Tratament antihipertensiv D/N SGA ..... Diurez ..............

Date paraclinice la iniierea tratamentului prin dializ Hb (g/dL) Ht (%) Leucocite (/mmc) Trombocite Timp Howell Tmp Quick Rezerv alcalin (mEq/L) Na (mEq/L) K (mEq/L) Ca (mEq/L) Fosfat (mg/dL) Glicemie (mg/dL) Colesterol (mg/dL) Lipemie (mg/dL) Trigliceride (mg/dL) TGO TGP Fosfataza alcalin Uree urinar (g/L) Creatinin urinar (g/L) Clearance uree (mL/min) Clearance creatinin (mL/min) Filtrat glomerular (mL/min) Kt/V rinichi nativ/sptmn Proteine serice (g/dL) Serine (g/dL) Uree seric (mg/dL) Creatinin seric (mg/dL)

EKG ................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................... Rx cord-pulmon ..............................................................................................................................................................................


...................................................................................................................................................................................................... ......................................................................................................................................................................................................

Ecografie (cord, carotide, rinichi, ficat).......................................................................................................................

.................................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................

Aprobat includerea n programul de dializ la data de .................................... Comisia medical de includere n dializ Medic ef Secie Nefrologie/Medical/Pediatrie .................................................................. Medic ef (coordonator) Unitate Dializ .............................................................................. Medic ef Secie Anestezie Terapie Intensiv ...................................................................... Medic curant .........................................................................................................................

Luat n eviden la data de................................................................... Medicul care iniiaz dializa .............................................................................. Asistent ef Unitate dializ ................................................................................ Secretariat Unitate dializ.................................................................................. 45

Anexa 8.III. Fia bolnavului dializat peritoneal Unitatea...................................................... Spitalul ....................................................... Localitatea..................................................

FIA DE EVALUARE INIIAL A BOLNAVULUI DIALIZAT PERITONEAL


Nr(1...........

Numele, prenumele, iniiala tatlui .............................................................................................................................. Data naterii .................................................. Cod numeric personal ................................................... Sex M/F Adresa............................................................................................................... Tel. .................................................

Profesia .......................................................... Ocupaia actual ................................................................................ Starea civil ................................................... Asigurat Da/Nu Casa de Asigurri de Sntate ........................

1. Situaia familial - Stare civil .......................................... - Persoane care ar putea ajuta bolnavul la efectuarea schimbului ................................................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................................................... 2. Condiii de via la domiciliu - Camera pentru tratament ................................................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................................................... - Ap curent ............................................................................................................................................................ - Spaiu pentru depozitarea materialelor ................................................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................................................... Evaluator (Medic/Asistent medical) Data evalurii

............................................

......................

Din Registrul bolnavilor dializai peritoneal al unitii de dializ 46

Boala renal primar(1 .................................................................................................................................................. .............................................................................................................................................................................. Patologie asociat la momentul iniierii dializei (boala i data diagnosticului) (1 ............................................................................................................... ............................................................................................................... ............................................................................................................... .................................................. .................................................. ..................................................

Deficiene neuro-psiho-motorii (1 .................................................................................................................................. Deficiene vizuale (1 ........................................................................................................................................................ Starea clinic la iniierea dializei (1 ............................................................................................................................... ................................................................................................................................................................................... nlime (cm) ........ Greutate (kg) .......... PA (mmHg) .................. SGA.......... Diurez (mL/24h) ................. Funcia renal rezidual la momentul evalurii Clearance uree (mL/min) ....... Clearance creatinin (mL/min).......... Filtrat glomerular (mL/min) ........... Kt/V rinichi nativ ................... Evaluator (Medic) Data evalurii

................................................
Concluzia evalurii

...........................

Situaia bolnavului permite/nu permite iniierea tratamentului prin dializ peritoneal continu ambulatorie Evaluatori ................................. ................................ ....................................... ....................................... Data ......................................

Avizat Medic ef (coordonator) unitate ..................................................


1)

Se vor analiza n funcie de contraindicaiile dializei peritoneale (Regulamentul unitilor de dializ, Art. )
a) Relative: Cicatrici ntinse ale peretelui abdominal; Hernii, eventraii; Iradiere terapeutic anterioar a abdomenului; Discopatii lombare; Drenaj post-operator al cavitii abdominale; Sarcin avansat; Polichistoz renal cu dimensiuni foarte mari ale rinichilor; Diverticuloz colonic. b) Absolute: Rezecii mezenterice ntinse; Tumori abdominale mari; Ileus; Obezitate extrem; Comunicri pleuro-peritoneale largi nnscute/dobndite; Intervenii chirurgicale cu deschiderea peritoneului posterior; Enterostomii; Cisto-/ureterostomii; Insuficien respiratorie; Cecitate; Tulburri psiho-neuro-motorii importante psihoze, demen, retardare mintal, paralizii, osteo-artropatii cu deficit funcional al minilor

47

Patologie asociat (cu excepia patologie cii de abord) Data Simptomatologie Diagnostic Tratament

Internat Da/Nu

Spital/Secie

Perioada

FO

Semntura i parafa

Internat Da/Nu

Spital/Secie

Perioada

FO

Semntura i parafa

Internat Da/Nu

Spital/Secie

Perioada

FO

Semntura i parafa

Internat Da/Nu

Spital/Secie

Perioada

FO

Semntura i parafa

Internat Da/Nu

Spital/Secie

Perioada

FO

Semntura i parafa

Internat Da/Nu

Spital/Secie

Perioada

FO

Semntura i parafa

48

Patologia cii de abord (vascular/peritoneal) Data Simptomatologie Diagnostic Tratament

Semntura i parafa

Semntura i parafa

Semntura i parafa

Semntura i parafa

Semntura i parafa

Semntura i parafa

49

Anexa 8.IV. Fia sintetic de monitorizare a bolnavului dializat


FI SINTETIC DE MONITORIZARE A BOLNAVULUI DIALIZAT ANUL ................. (1 Numele ............................................................ Prenumele ............................................... Numrul .............. Data Ian Febr Mart April Mai Iun Iul Aug Sept Oct Nov Dec

Hb Ht Nr hematii (mil) Reticulocite (%) Leucocite (mii) Trombocite (mii) Proteine serice (g/dL) Electrorez proteinelor serice Alb/glob (%) Albumin (%) Alpha 1 (%) Alpha 2 (%) Beta (%) Gamma (%) Fibrinogen (mg/dL) TGP (UI) TGO (UI) Fosfataza alcalin (UI) Sodiu (mEq/L) Potasiu (mEq/L) Calciu (mEq/L) Fosfor (mg/dL) Clor (mEq/L) Magneziu (mEq/L) RA/Bicarbonat (mEq/L) Fier seric (mcg/dL) Feritin (ng/mL) Glicemie (mg/dL) Colesterol (mg/dL) Lipide (mg/dL) Trigliceride (mg/dL) Uree (mg/dL) Creatinin (mg/dL) Acid uric (mg/dL) URR (HD) Kt/V rinichi nativ Kt/V HD/DP Kt/V total Ag HBS Ac anti-HB Ac anti-HC Ac anti HIV Proteina C reactiv Timp Howell (sec) Timp Quick (sec) PTH (pg/mL sau pmol/L) nlime (cm) Greutate (kg) SGA
1)

Din Registrul bolnavilor hemodializai (dializai peritoneal) al unitii de dializ

50

Exsudat nazal Trim I ................................................................................................................................................................ Trim II. ................................................................................................................................................................

Trim III. ................................................................................................................................................................ Trim IV ................................................................................................................................................................ Exsudat faringian Trim I ................................................................................................................................................................ Trim II. ................................................................................................................................................................

Trim III. ................................................................................................................................................................ Trim IV ................................................................................................................................................................


EKG ............................................................................................................................................................................................... .................................................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................................................. Radiografie cord-pulmon ............................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................................................. Radiografii osoase (mini, clavicule, old, coloan vertebral) ................................................................................................. .................................................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................................................. Ecografie (cord, carotide, ficat, rinichi)....................................................................................................................................... .................................................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................................................. ..................................................................................................................................................................................................

..................................................................................................................................................................................................

51

Anexa 8.V. Fia de monitorizare ambulatorie a bolnavului dializat peritoneal

FI DE MONITORIZARE AMBULATORIE A BOLNAVULUI DIALIZAT PERITONEAL1 Numele............................................. Prenumele ................................. Numrul(2 .............
Data Ora Dializant introdus evacuat Tip Volum Volum Orificiu cateter Aspect Aspect Toalet Observaii

6 Greutate Temperatura Diureza Presiune arterial Volum ultrafiltrare net L/24h Data Greutate Temperatura Diureza Presiune arterial Volum ultrafiltrare net L/24h Data Greutate Temperatura Diureza Presiune arterial Volum ultrafiltrare net L/24h Data Greutate Temperatura Diureza Presiune arterial Volum ultrafiltrare net L/24h Data Greutate Temperatura Diureza Presiune arterial Volum ultrafiltrare net L/24h Data Greutate Temperatura Diureza Presiune arterial Volum ultrafiltrare net L/24h

00

1200 1700 2200 Total 600 1200 1700 2200 Total 600 1200 1700 2200 Total 600 1200 1700 2200 Total 600 1200 1700 2200 Total 600 1200 1700 2200 Total

1 2)

Se completeaz de bolnav i este analizat cu ocazia bilanului lunar Din Registrul bolnavilor hemodializai (dializai peritoneal) al unitii de dializ

52

Anexa 8.VI. Fia sintetic de monitorizare a bolnavului dializat peritoneal

FI SINTETIC DE MONITORIZARE A BOLNAVULUI DIALIZAT PERITONEAL ANUL ............................ (1 Numele ........................................................... Prenumele .............................................. Numrul ............... Ianuarie Februarie Martie Aprilie Mai Iunie Iulie August Septembrie Octombrie Noiembrie

Deccembrie

Data

Apetit Greutate (kg) Presiune arterial (cmHg) - clinostatism - ortostatism Semne de hiperhidratare Diurez (L/zi) - medie TEP2 DPCA Sistem DPCA Nr schimburi Orar schimburi Tip soluie Volum Orificiu ieire3 Recomandri

Diet

Tratament medicamentos

Probleme

Din Registrul bolnavilor hemodializai (dializai peritoneal) al unitii de dializ Test de echilibrare peritoneal practicat la 6 luni (Anexa XXXI) 3 Conform clasificrii Twardowsky (Anexa XXX)

53

Anexa 8.VII. Registrul de eviden a bolnavilor dializai

REGISTRUL DE EVIDEN
Domiciliul actual (tel) HC HIV Profesia Casa de Asigurri de Sntate Boala renal Grup sanguin Rh Serologie Ag Ac antiHB HB Cale abord (data, tip) Data iniierii dializei

A BOLNAVILOR DIALIZA I
Data i cauza ntreruperii dializei Observaii

Nr

Nume i prenume Iniiala tatlui

Cod numeric personal

Data naterii

Locul naterii

Anexa VIII. Lista de ateptare pentru dializ


1
Domiciliul actual (tel) Profesia Casa de Asigurri de Sntate Boala renal Grup sanguin Rh Serologie Ag Ac antiHB HB Data lurii n eviden HC HIV Data efecturii cii de abord Observaii

LISTA DE A TEPTARE PENTRU DIALIZ

Nr

Nume i prenume Iniiala tatlui

Cod numeric personal

Data naterii

Locul naterii

Dup luarea n evidena unitii, bolnavii vor fi monitorizai lunar folosind Fia de monitorizare a bolnavului dializat (Anexa XXXIX) 54

Anexa 8.IX. Lista bolnavilor cu indicaii de transplant renal a unitii de dializ

Unitatea..................................................... Fax ........................... E mail .........................

Spitalul ......................................................

Localitatea.................................................

Tel .................................

LISTA BOLNAVILOR CU INDICAII DE TRANSPLANT RENAL A UNITII DE DIALIZ1


Domiciliul actual (tel)2 Ag HB HB Casa de Asigurri de Sntate Diagnostic (inclusiv strile co-morbide relevante) Tratament prin dializ3 Grup sanguin Rh Serologie Ac antiHC HIV CMV Ac5 citotoxici Antigene histocompatibilitate Data lurii n eviden Observaii4

Nr

Nume i prenume Iniiala tatlui

Cod numeric personal

Data naterii

Sex

Lista este completat la nivelul unitii de dializ i comunicat Registrului Naional de Transplant sau Centrului zonal de transplant renal. Datele vor fi actualizate periodic. Se nscrie adresa actual complet, cu numr de telefon al pacientului, al rudelor, vecinilor i instituiilor unde acesta poate fi, eventual, gsit n situaii de urgen 3 Tipul tratamentului (HD, DPCA etc) i data nceperii acestuia 4 Vor fi menionate observaiile referitoare la eventualul donator viu nrudit i cele referitoare la urgena transplantrii (motivarea acesteia) 5 Anticorpii citotoxici i antigenele de histocompatibilitate vor fi determinate n unitile de imunohematologie zonale abilitate de Ministerul Sntii i Familiei 55

Anexa 8.X. Protocolul edinei de hemodializ

PROTOCOLUL EDIN EI DE HEMODIALIZ PRESCRIP IE Durata edinei Pomp snge - simpl/dubl - debit - bicarbonat - clorur de kaliu - temperatur Ultrafiltrare propus Debit ultrafiltrare Medic (semntura i parafa) Ioni Ht Simptome Medicaie Observaii - debit - conductivitate - tip - medicament - doz Eitropoietin - doza - bicarbonat/acetat Anticoagulare Dializant Dializor

Unitatea

Greutate (kg)

Data

- ideal (uscat)

edina dializ nr - ie ire HD

- c tig poderal interdialitic

Monitor dializ

- intrare HD

Nume

- propus

Prenume

Diureza

Temperatur

Abord vascular

Ora

AV

PA

PART PVEN PTM

Debit snge dializant

Conectare: Asist med

Supraveghere: Asist med Asist ef tur:


56

Deconectare: Asist med

Materiale consumate

Manifestri clinice ntre dialize

Medicamente prescrise

Dializor

Set linii snge

Conector recirculare

Manifestri clinice n cursul edinei de dializ

Canul punie arterial

Canul puncie venoas

Canul puncie

Perfuzor

Seringi

2mL

5mL

10mL Investigaii paraclinice prescrise

20mL

Rezultate investigaii paraclinice

50mL

Ace sering

Mnu i (perechi)

Altele

57

ANEXA 8. FORME DE EVIDEN (continuare)


XI. Scrisoare medical pentru transferul/trimiterea bolnavului dializat n alt unitate Unitatea...................................................... Spitalul ....................................................... Localitatea..................................................

SCRISOARE MEDICAL

Bolnavul Numele, prenumele, iniiala tatlui ....................................................................................................... Data naterii ..................................... Cod numeric personal............................................ Adresa ............................................................................................. Tel. ............................................

Profesia.............................................. Ocupaia actual....................................................................... Starea civil ...................................... Asigurat Da/Nu Casa de Asigurri de Sntate ................. Este n evidena unitii noastre de dializ. DIAGNOSTIC......................................................................................................................................... ..................................................................................................................................................

Data primei dialize ........................... Cale de abord curent ..................... Date referitoare la tratamentul prin dializ HEMODIALIZ Programul edinelor de dializ: Durata edinei ore, numrul de edine/spt .............................zile .................................................................................... Tip dializor ....................................... Monitor de dializ (tip) ........................................................... Debit sanguin (mL/min) ................... Soluia de dializ: Debit (mL/min)... Na+....... K+....... Ca2+ ....... Mg2+ ....... Cl- ...... Acetat ........(mEq/L) Bicarbonat ............ Heparinare: Bolus ........................UI Doza pe or Tip heparin................................................. Particulariti n timpul edinei de dializ .......................................................................................... ..................................................................................................................................................................

58

DIALIZA PERITONEAL Sistem de dializ ................................................. Numr schimburi/zi: ....... Tipul soluiei:...................................................... Orarul schimburilor...............................................

Date referitoare la starea bolnavului Masa corporal uscat:.................................. Diureza rezidual ............ PA .............................. Stri co-morbide importante: ................................................................................................................ .................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................. Tratamente n curs (inclusiv Epo) .......................................................................................................... .................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................. Date de laborator ................................................................................................................................... .................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................. Grup sanguin Rh ............ AgHB ... Ac anti-HB ........ Ac Anti Hc.... RECOMANDRI .................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................. Ac anti HIV ....... Data.........................................

Medic ef unitate

59

XII. Proces verbal de custodie Unitatea...................................................... Spitalul ....................................................... Localitatea..................................................

PROCES VERBAL DE CUSTODIE


ncheiat astzi

..................................................................................

Subsemnat (a/ul) ...................................................................................., avnd funcia de ............................................ la Centrul de dializ din Spitalul .................................................... i Subsemnat (a/ul) ......................................................................................, pacient/aparintor al pacientului, domiciliat n ............................................................................................ , cu Bulentin de identitate seria nr................ eliberat de ............................................... de am procedat primul la predarea, al doilea la primirea unui aparat de dializ, tip ..................................................seria nr............................... i a casetei sale de transport, n urmtoarele condiii: 1. 2. 3. Aparatul este n bun stare de funcionare. Aparatul va fi utilizat numai pentru dializ peritoneal automat, cu respectarea tuturor prescripiilor tehnice, de care utilizatorul a luat cunotiin, prin instruirea fcut n Centrul de dializ. Aparatul este proprietate a Spitalului/Centrului de dializ ......................................... Centrul de dializ i este ncredinat n custodie pacientului pentru perioada n care efectueaz tratament prin dializ. Cnd acest tratament nceteaz, din orice cauz, aparatul va fi napoiat Centrului de dializ din Spitalul ..................................... n termen de 24 ore, n bun stare de funcionare. Dac bolnavul sau familia acestuia nu napoiaz aparatul spitalului, vor suporta contravaloarea acestuia. 4. n cazul n care aparatul sufer stricciuni datorate utilizrii sau ntreinerii incorecte, costul reparaiei este suportat de bolnav. Bolnavul poate ncheia contract de asigurare a aparatului, cu o instituie de asigurri, pentru distrugere accidental, furt .a. Prezentul Proces Verbal s-a ncheiat n dou exemplare, cte unul pentru fiecare parte semnatar.
Reprezentant Spital/Centru ............................................. Pacient/Aparintor

Am predat LS

Am primit, LS

Procesul Verbal a fost ncheiat i semnat n faa noastr.


Jurist Spital/Centru ......................................,

LS

60

XIII. Consimmnt-informare (cateterism venos central)

SPITALUL

SECIA. ADRESA
TEL/FAX

Numele Prenumele Data naterii F.O. . CONSIMMNT INFORMARE Cateterism venos central: vena jugular intern vena subclavie vena femural

Informaii despre procedur

Cateterismul venos central reprezint modalitatea de abord vascular n urgen: insuficien renal acut i insuficien renal cronic acutizat. Tehnica const n inseria unui cateter ntr-un vas central (vena jugular intern; vena subclavie, vena femural) cu anestezie local la locul de puncie. n timpul procedurii de inserie a cateterului, pot apare o serie de simptome (durere cu diverse localizri, dispnee) care trebuie semnalate. De asemenea, att n timpul procedurii ct i sau ulterior pot apare complicaii la aproximativ 2-5% din bolnavi. Aceste sunt reprezentate de: sngerare la locul de inserie; puncionarea accidental a arterelor nvecinate - femural, subclavie - cu formarea de hematoame; pneumotorax; hemotorax; tromboze venoase sau alte cateterului; infecii legate de cateter. nainte de procedur, bolnavul va fi evaluat i informat asupra necesitii procedurii i asupra riscului. Dup terminarea acesteia, va fi sub observaie timp de 18-24 ore.

Consimmnt Am luat la cunotin i am fost informat despre procedur i sunt de acord cu efectuarea acesteia. Semntura pacientului Data

61

XIV. Consimmnt-informare (hemodializ)

SPITALUL

SECIA. ADRESA TEL/FAX Numele Prenumele Data naterii F.O. . CONSIMMNT INFORMARE Iniierea hemodializei: acut temporar cronic iterativ

Informaii despre procedur Hemodializa acut sau cronic reprezint modalitatea de supleere a funciilor renale, care se iniiaz n circumstane clinico-biologice bine definite, care pun n pericol viaa bolnavului. Aceast metod permite o recurepare excelent, dar este grevat de o serie de incidente ca: sindrom de dezechilibru de dializ, sngerri la locul abordului vascular, instabilitate hemodinamic, embolie gazoas, crora li se adaug complicaiile cronice, pe termen lung ale dializei iterative. Pentru asigurarea unui tratament eficient prin dializ, este necesar ca pacientul s respecte programul de dializ i eventualele modificari ale acestuia n funcie de posibilitile unitii de dializ, indicaiile privind durata dializei, greutatea interdialitic (surplus ponderal sub 3% din greutatea uscat), regimul igienodietetic, continuitatea tratamentul medicamentos i a programului de monitorizare (examen clinic i investigaii de laborator). Este necesar i susinerea material din partea familiei pentru completarea tratamentului la un pacient la care procedura de dializ este extrem de costisitoare. Meninerea condiiilor optime pentru tratamentul n unitatea de hemodializ impune respectarea ntocmai de ctre bolnavul tratat a Regulamentului de ordine interioar al unitii de dializ. nainte de iniierea procedurii, bolnavul va fi evaluat i informat, asupra necesitii procedurii i asupra riscurilor care pot apare. Consimmnt Am luat la cunotin i am fost informat despre procedur i sunt de acord cu efectuarea acesteia. Semntura pacientului Data

62

XV. Consimmnt informare (inserare cateter peritoneal)

SPITALUL

SECIA. ADRESA TEL/FAX Numele Prenumele Data naterii F.O. . CONSIMMNT INFORMARE Inserare cateter peritoneal:

Informaii despre procedur

Inserarea cateterului peritoneal reprezint modalitatea de acces pentru efectuarea dializei peritoneale. Tehnica const n inseria unui cateter n cavitatea peritoneal cu anestezie local sau general. n timpul procedurii de inserie a cateterului, pot apare o serie de simptome (durere cu diverse localizri, dispnee, sngerri) care trebuie semnalate. De asemenea, att n timpul procedurii ct i sau ulterior pot apare complicaii. Acestea sunt reprezentate de: sngerare la locul de inserie, puncionarea accidental a viscerelor nvecinate, infecii sau funcionare deficitar a cateterului. nainte de procedur, bolnavul va fi evaluat i informat asupra necesitii procedurii i asupra riscului. Dup terminarea acesteia, va fi sub observaie timp de 18-24 ore.

Consimmnt Am luat la cunotin i am fost informat despre procedur i sunt de acord cu efectuarea acesteia. Semntura pacientului Data

63

XVI. Consimmnt informare (dializ peritoneal)

SPITALUL

SECIA. ADRESA TEL/FAX Numele Prenumele Data naterii F.O. . CONSIMMNT INFORMARE Iniierea tratamentului prin dializ peritoneal

Informaii despre procedur Dializa peritoneal este o modalitatea de supleere a funciilor renale, care se iniiaz n circumstane clinico-biologice bine definite, care pun n pericol viaa bolnavului. Aceast metod permite o recurepare excelent, dar este grevat de o serie de incidente ca: peritonite, infecii ale cateterului peritoneal (orificiu cutanat, tunel subcutanat), dezechilibre electrolitice i metabolice, crora li se adaug complicaiile cronice, pe termen lung ale dializei peritoneale. Pentru asigurarea unui tratament eficient prin dializ, este necesar ca pacientul s respecte: programul de dializ (frecvena, orarul i compoziia schimburilor) i eventualele modificari ale acestuia n funcie de posibilitile unitii de dializ; meninerea greutatii uscate; regimul igieno-dietetic; regulile de efectuare a schimbului, continuitatea tratamentului medicamentos i a programului de monitorizare (examen clinic i investigaii de laborator). Bolnavul tratat pirin dializ peritoneal va avea la domiciliu cntar de persoane, cntar de sugari, tensiometru cu stetoscop. Este necesar i susinerea material din partea familiei pentru completarea tratamentului la un pacient la care procedura de dializ este extrem de costisitoare. Meninerea condiiilor optime pentru tratamentul n unitatea de dializ impune respectarea ntocmai de ctre bolnavul tratat a Regulamentului de ordine interioar al unitii de dializ. nainte de iniierea procedurii, bolnavul va fi evaluat i informat, asupra necesitii procedurii i asupra riscurilor care pot apare. Consimmnt Am luat la cunotin i am fost informat despre procedur i sunt de acord cu efectuarea acesteia. Semntura pacientului Data

64

ANEXA 9. STRUCTURI DE COST

9.1. Structura costului unei edine de hemodializ


A. Materiale i medicamente necesare hemodializei1 Materiale Dializor Set linii Fistuline Seringi 20/30/50mL Soluie concentrat pentru hemodializ Catetere Conectoare, adaptoare Medicamente Ageni stimulatori ai eritropiezei Preparate de fier injectabile Heparine fracionate sau nu Soluie fiziologic Derivai vit D3 Chelatori ai fosfailor Alte medicamente Mas eritrocitar Alte materiale Perfuzoare Seringi Ace Mnui Materiale sanitare Alcool sanitar Alte dezinfectante Dezinfectante aparate HD B. Alte cheltuieli necesare hemodializei Investigaii laborator Servicii dietetice (asisten specializat i hran) Servicii psihoterapie Transport bolnavi Cheltuieli mijloace fixe (ntreinere, amortizare spaii, aparatur) Ap Energie electric Energie termic Telefon, fax, pot, internet Tratare reziduuri Dezinfecie/deratizare Detergeni Spltorie Cazarmament Birotic C. Salarii personal 1) Costurile se normeaz la o edin de hemodializ

65

9.2. Structura costului tratamentului prin dializ peritoneal1


A. Materiale i medicamente necesare tratamentului prin dializ peritoneal continu ambulatorie Catetere peritoneale Conectoare, adaptoare etc Pungi soluie dializ Antiseptice Medicamente (eritropoietin, antibiotice etc) B. Alte cheltuieli Investigaii laborator Spitalizare (dializ peritoneal intermitent) Cheltuieli mijloace fixe (ntreinere, amortizare spaii, aparatur) Telefon, fax, pot, internet Transportul materialelor domiciliul pacienilor C. Salarii personal 1) Costurile se normeaz la o zi de tratament

66

ANEXA 10. NORME DE CALITATE A TRATAMENTULUI PRIN DIALIZ

A) Procentul bolnavilor HD [DP] cu:


1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) 10) 11) 12) 13) 14) 15) 16) 17) 18) hemoglobin > 10.5g/dL feritina seric 200-500ng/mL saturarea transferinei 20-50% 3 edine HD pe sptmn 240min/edin eKt/V >1.3 [1.9] fosfai serici < 5.5 mg/dL produs fosfo-calcic < 55 mg2/dL2 PTH 150-300 ng/L albumina seric > 4.0g/dL SGA = A PA <140/90mmHg Indice brut mortalitate Morbiditate necesitnd spitalizare Inciden a peritonitelor [DP] Bolnavi HD care ncep tratamentul pe cateter central Inciden seroconversie [(-) (+)] Ac anti-HVB Inciden seroconversie Ac anti-HVC [(-) (+)]

Valori de referin
75% 50% 50% 90% 90% 80% 50% 50% >20% 75% >70% 66% <20% < 14 [21] zile per bolnav tratat pe an <1 episod/18 luni-bolnavi <40% <2/100 bolnavi tratai-an <4/100 bolnavi tratai-an

B) Investigaii minime obligatorii pentru bolnavii dializai stabili (dup primele 3 luni de tratament)
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. Investigaia/examenulInterval (zile) Hemograma 30 Albumina seric 30 TGP 30 TGO 30 Fosfataza alcalin 90 Ionograma (Na, K, Ca PO4) 30 RA/Bicarbonat seric 30 Feritin (ng/mL) 90 CTLF 90 Glicemie 90 Colesterol 180 HDL colesterol 180 Trigliceride (mg/dL) 180 Uree 30 Creatinin 30 URR (HD) 30 Kt/V (clearance) rinichi nativ 30 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. Investigaia/examenul Interval (zile) Kt/V HD/DP 30 KT/V total 30 Ag HBS 180 Ac anti-HB 180 Ac anti-HC 180 Ac anti HIV 180 Proteina C reactiv 90 PTH 180 nlime 360 Masa corporal 30 SGA 90 Exsudat nazal 90 Exsudat faringian 90 EKG 180 Rx cord-pulmon 360 Radiografii mini, coloan lombar profil 360 Rx gastro-intestinal (endoscopie) 360 Ecografie (cord, carotide, rinichi) 360

67