Proiect de lege privind reproducerea uman asistat medical Proiect realizat de Asist.univ.dr. GUAN SABIN sabin_gutan@yahoo.

com cu sprijinul Asociaiei SOS Infertilitatea Capitolul I. Dispoziii generale Art. 1. Scopul i obiectul legii. (1) Prezenta lege reglementeaz regimul juridic al reproducerii umane asistate medical, denumit n continuare RUAM, asigurarea confidenialitii informaiilor care in de aceasta, precum i modul de transmitere a lor, n condiile art.441-447 din Legea nr.287/2009 privind Codul civil, republicat. (2) Prezenta lege desemneaz autoritatea naional cu competene n reglementarea, autorizarea, monitorizarea i supravegherea n sfera RUAM. Art. 2. Principii fundamentale garantate. (1) Legea garanteaz i ocrotete demnitatea uman, persoana i familia, interzicnd folosirea abuziv a biotehnologiilor i a ingineriei genetice n domeniul RUAM. (2) Legea urmrete respectarea interesului superior al copilului. (3) Legea garanteaz dreptul fiecrei persoane de a decide asupra propriului corp. (4) Legea garanteaz principiul prezervrii speciei umane, individualitatea i diversitatea uman, precum i integritatea genomului uman. Pentru respectarea acestui principiu, n scopul RUAM nu se pot folosi dect celule repriductive umane. (5) Legea garanteaz dreptul fiecrei persoane de a fi corect informat, promovnd principiul consimmntului liber i informat ca o condiie fundamental pentru folosirea tehnicilor de RUAM. (6) Legea garanteaz dreptul de acces universal la tratament mpotriva infertilitii, fr nicio discriminare. (7) Protecia genomului uman i combaterea eugeniei, precum i politica demografic i sntatea populaiei sunt probleme de securitate naional. Art. 3. Definiii. n sensul prezentei legi, termenii i expresiile folosite au urmtoarele semnificaii: clonarea uman reprezint procedeul tiinific prin care se creeaz o fiin uman identic din punct de vedere genetic cu o alt fiin uman al crei material genetic a fost folosit; clonarea uman embrionar natural n acest caz apar gemeni sau triplei monozigoi (care nu sunt identici genetic 100%), ce provin din acelai ovul, care, dup fecundarea cu un singur spermatozoid, i divide nucleul n mod natural; clonarea uman embrionar artificial separarea n laborator a celulelor unui preembrion i crearea unui mediu artificial propice divizrii acestor celule i transformrii lor n noi preembrioni identici genetic; clonarea reproductiv tehnic prin care se creeaz n mod artificial o fiin uman genetic identic unei alte fiine umane, prin aceasta definindu-se o fiin uman care are n comun cu o alt fiin uman ansamblul genelor nucleare; clonarea terapeutic (biochimic) are drept scop producerea unor copii identice ale unor celule, organe i esuturi pentru a fi folosite la transplant; consimmnt acordul scris, liber, prealabil i expres exprimat de solicitant, personal, n faa medicului sau a notarului, care, n prealabil, l-a informat n condiiile legii;
1

 copil medicament este conceput special cu anumite caracteristici genetice pentru a servi la tratamentul unui frate sau al altei rude sau persoane care sufer de o maladie grav, prin utilizarea celulelor stem sau su; cuplu perechea format dintr-un brbat i o femeie, cstorii sau nu; diagnostic genetic preimplantator este o tehnic medical ce implic testarea genetic a preembrionului creat in vitro, prin metode invazive, adic extragerea uneia sau mai multor celule pentru diagnosticarea bolilor sau pentru cercetare; diagnostic genetic prenatal const n analiza embrionului dup implantare pentru depistarea unor eventuale boli genetice sau de alt natur; donarea convenia prin care se transmit gamei sau preembrioni de la persoane voluntare selectate de clinicile medicale ctre solicitani ai terapiei de asisten a reproducerii; donator (ter) - subiectul n via (brbat sau femeie), de la care se preleveaz gamei n scopul donrii sau cuplul care doneaz proprii preembrioni, pentru utilizare terapeutic reproductiv; embrion stadiul de dezvoltare a ovulului fecundat ncepnd cu ziua a 14-a de evoluie pn la stadiul de fetus; fenotip particularitile unui individ, care se manifest n mod vizibil, ca rezultat al interaciunii dintre ereditate i condiiile de mediu; fertilitate capacitate de reproducere a unui organism; fertilizarea in vitro reprezint o tehnic de tiin medical ce const n unirea celor doi gamei (ovul i spermatozoid) n laborator, extrai n prealabil de la femeie i brbat prin metode specifice, formndu-se zigotul (ovulul fecundat); fetus organism n stadiul intrauterin de via, ce urmeaz embrionului i pn la natere; gamei celulele umane reproductive purttoare de cromozomi sexuali, adic ovulul i spermatozoidul; gen unitate funcional individual a unui cromozom, care poart caracterele ereditii; hibrid const n combinarea de cromozomi ce pot proveni din gamei de la specii diferite; himer creatur ce conine celule de la dou sau mai multe specii sau de la mai multe exemplare din aceeai specie; infertilitatea incapacitatea involuntar de a aduce pe lume copii, adic de a procrea, de a pstra sarcina sau a nate un copil viu; injecia intracitoplasmic de spermatozoid const n recoltarea de spermatozoizi prin tehnici microchirurgicale, selectarea unuia dintre ei i injectarea lui (sau a unui fragment din acesta, nucleul) n citoplasma din jurul nucleului unui ovul (procedeu realizat la microscop cu instrumente speciale); investigaii medicale preliminare reprezint ansamblul procedurilor i analizelor medicale efectuate nainte de nceperea tratamentului preimplantator n vederea stabilirii strii de infertilitate, a strii de sntate a pacienilor i a gradului de risc pe care procedura RUAM o prezint pentru pacieni; inseminare artificial procedur medical prin care sperma provenit de la partener sau donator se introduce, dup prelucrarea ei n laborator, n uterul, colul uterin, trompele uterine sau vaginul femeii, fertilizarea urmnd cursul natural; mam purttoare persoan de sex feminin care, n urma unei convenii, este dispus s poarte copilul altei persoane sau al unui cuplu n urma transferului unui preembrion obinut in vitro, n condiii de laborator; prini persoanele prevzute n art.441 alin. (3) din Codul Civil, adic un brbat i o femeie sau o femeie singur; preembrion stadiul de dezvoltare a ovulului fecundat, pn n ziua a 14-a de evoluie; reproducere post-mortem procedur prin care se poate realiza conceperea unui copil de ctre unul dintre prini dup ce cellalt printe a decedat, folosindu-se gameii crioconservai ai acestuia; reproducere uman asistat medical ansamblul tehnicilor i practicilor clinice sau biologice care permit procrearea n afara procesului natural, prin intervenia i la indicaia medicului; surogat contract ncheiat ntre mama purttoare i prinii beneficiari, prin care o femeie se
2

angajeaz s poarte sarcina i s nasc un copil pe care a consimit anterior s l predea, dup natere, prii beneficiare; tratament preimplantator reprezint ansamblul procedurilor medicale i a tratamentului medicamentos ce au loc n perioada premergtoare transferului sau inseminrii. Capitolul II. Regimul juridic al reproducerii umane asistat medical Seciunea 1. Cadrul general de aplicare Art. 4. Prevederi generale. (1) Prin prezenta lege se recunoate dreptul oricrei persoane de sex feminin sau masculin de a beneficia de RUAM atunci cnd femeia singur sau cuplul este declarat infertil, indiferent de starea civil. (2) RUAM se realizeaz doar atunci cnd exist anse reale de succes, nu prezint un risc medical evident pentru sntatea prinilor sau a viitorului copil i dup semnarea voluntar i cu discernmnt a consimmntului informat. (3) Prin prezenta lege se recunoate infertilitatea ca fiind o boal cu impact major asupra strii de sntate a populaiei i a evoluiei demografice a Romniei. (4) Infertilitatea i indicaia medical pentru RUAM vor fi declarate de cadre medicale cu competen n infertilitatea uman i reproducere asistat, angajate n clinici de specialitate autorizate de Ministerul Sntii i prin care se consemneaz incapacitatea involuntar de a procrea pe ci naturale sau pericolul transmiterii unei boli grave la copil. (5) Persoanele declarate infertile vor fi nscrise n Programul Naional de Sntate aferent, pentru a putea beneficia de sprijin financiar. (6) RUAM se desfoar doar n centre medicale autorizate n condiiile legislaiei n vigoare. Centrele medicale sunt obligate, n condiiile legii, s asigure confidenialitatea asupra informaiilor medicale i nemedicale obinute n timpul procedurii, precum i transparena total asupra procedurii medicale i a accesului la procedurile medicale. (7) Centrul medical are dreptul de a refuza o cerere de realizare a procedurilor medicale RUAM numai n situaia n care se consider c nu sunt ntrunite cerinele medicale i legale minime, sau ar pune n pericol viaa unuia dintre pacieni sau c ansele de reuit sunt nule. Refuzul se prezint n scris, n termen de maxim 30 zile de la data consultului medical i trebuie s conin motivaia medical sau legal a refuzului. Art. 5. Tehnici i proceduri autorizate. (1) Prin prezenta lege se autorizeaz folosirea urmtoarelor proceduri RUAM: inseminarea artificial, fertilizarea in vitro cu embriotransfer, inclusiv injecia intracitoplasmic de spermatozoid i a procedurilor conexe acestora. (2) Inseminarea artificial se poate realiza cu gameii cuplului sau cu donator de sperm. (3) Fertilizarea in vitro se poate realiza cu gamei cuplului sau cu gamei de la ter donator. Nu se pot realiza preembrioni exclusiv din gamei de la donatori. (4) Embiotransferul se poate realiza cu preembrioni obinui n condiiile alin. (3) sau provenii de la ter donator. (5) O tehnic sau tehnologie nou nu poate fi folosit dect dup ce a fost autorizat de Ministerul Sntii. (6) Procedurile/Tehnicile aferente RUAM cuprind: a) investigaii medicale preliminare, efectuate asupra ambilor membri ai cuplului sau asupra femeii singure; b) tratamentul preimplantator; c) tehnici preimplantatoare;
3

d) tehnici implantatoare; e) proceduri conexe: donare, crioconservare. Art. 6. Activiti/tehnici prohibite sau cu autorizare special. a) Folosirea gameilor i a preembrionilor n scop comercial este interzis. b) Sunt interzise utilizarea procedurilor RUAM i a ingineriei genetice pentru alterarea genomului uman, combinarea interspecii, crearea de arme biologice sau n alte scopuri militare sau de alt natur dect cele permise de prezenta lege. c) Este interzis diagnosticul genetic preimplantator, cu excepia cazului n care este necesar depistarea unei boli ereditare grave i incurabile a crei transmitere descendenilor se poate evita prin selecia embrionar i nu poate fi nlturat altfel. d) Terapia genetic este permis doar n scopul tratrii unei boli. e) Se interzice selecia sexului copilului, cu excepia cazului cnd astfel se evit transmiterea unor boli grave care nu pot fi nlturate altfel. f) Este interzis fecundarea unui ovul cu alt ovul sau a unui spermatozoid cu altul, precum i orice tip de clonare uman reproductiv i embrionar artificial. g) Se interzice realizarea unui copil medicament. h) Reproducerea post-mortem se accept doar dac procedura se afla n curs de derulare n momentul nregistrrii decesului partenerului i dac exist un accept prealabil al acestuia nscris n Contractul de Asisten Reproductiv. Reproducerea post-mortem nu poate fi contestat de rudele printelui decedat sau de alt persoan interesat. i) Crearea i utilizarea de ovule fecundate doar n scop de cercetare este strict interzis. Se accept cercetarea doar dac n Contractul de Asisten Reproductiv sau n Contractul de Donaie se prevede acceptul expres al persoanelor de provenien. Gameii i preembrionii asupra crora s-au derulat activiti de cercetare tiinific nu mai pot fi folosii n scop reproductiv. j) Preembrionii nu pot fi transferai n uterul altei femei dect cea de la care provine ovulul, dect dac sunt rezultai n urma unei proceduri RUAM i dac exist acordul ambilor parteneri care au contribuit iniial la crearea lor. k) Este interzis hiperstimularea controlat a ovarelor i recoltarea ovulelor doar n scop de donare, dect de la femei care au cel puin un copil sntos. l) Nu este permis selecia donatorului pe criterii eugenice. Se poate selecta donatorul pentru a corespunde fenotipului beneficiarului. m) Surogatul este permis numai dac prin diagnostic este stabilit c persoana de sex feminin beneficiar este incapabil din punct de vedere medical s poarte o sarcin la termen. Seciunea a 2-a. Acte premergtoare Art. 7. Informarea prealabil. (1) nainte de a se recurge la una dintre tehnicile RUAM, clinica medical de specialitate trebuie s informeze solicitanii, personal, asupra anselor de reuit, asupra riscurilor medicale la care sunt supui tatl, mama i copilul, asupra efectelor juridice ce decurg din realizarea tehnicilor i apariia copilului i asupra posibilitilor existente n materie de adopie. Toate acestea vor fi nscrise ntr-un document semnat de beneficiari, numit Consimmntul pentru Asisten Reproductiv, n conformitate cu art.8 din prezenta lege. (2) Dup informare, solicitanii primesc o perioad de reflecie de dou sptmni n care s analizeze i s hotrasc dac vor urma sau nu procedurile. n aceast perioad, clinica poate acorda consultan de specialitate solicitanilor privind lmurirea informaiilor transmise i furnizrii de alte informaii necesare lurii deciziei de ctre solicitani. (3) Informarea trebuie fcut i nainte de realizarea fiecrei proceduri n parte, astfel nct beneficiarul tratamentului s fie permanent n cunotin de cauz.
4

Art. 8. Consimmntul pentru Asisten Reproductiv. (1) Consimmntul trebuie s fie informat, scris, liber, prealabil i expres. n cazul n care beneficiarii formeaz un cuplu, consimmntul va fi exprimat i semnat de ambii membri ai cuplului. Exprimarea consimmntului se face numai personal. (2) Prinii care, pentru a avea un copil, doresc s recurg la RUAM cu ter donator sau care vor s recurg la surogat, trebuie s i dea, n prealabil, Consimmntul pentru Asisten Reproductiv n faa unui notar public care s le explice, n mod expres, consecinele actului lor cu privire la filiaie, n conformitate cu art.442 alin. (1) din Codul civil. Acest consimmnt este valabil doi ani, dup care poate fi rennoit. (3) Consimmntul poate fi revocat pn n momentul inseminrii sau embriotransferului, n scris, de ctre oricare dintre prini, n faa medicului. Revocarea consimmntului dup momentul inseminrii sau embriotransferului este lipsit de efecte juridice. Revocarea nainte de realizarea inseminrii sau embriotransferului sau ntreruperea voluntar a sarcinii fr recomandarea medicului d dreptul statului la imputarea cheltuielilor suportate prin finanare public. (4) n cazul cuplurilor, consimmntul este lipsit de efecte n caz de deces, de cerere de divor, de ncetare a convieuirii petrecute nainte de nceperea procedurii, cu excepia prevzut la art. 6 lit. h). Aceste situaii trebuie comunicate n scris medicului. (5) Decesul partenerului, divorul, separaia n fapt a cuplului sau recstorirea mamei, survenit dup exprimarea valabil a consimmntului i efectuarea procedurii de inseminare sau embriotransfer, nu nltur efectele consimmntului, filiaia stabilindu-se fa de titularii acestuia. Art. 9. Contractul de Asisten Reproductiv. (1) Contractul de Asisten Reproductiv este actul voluntar i personal, scris i confidenial, ncheiat ntre prini i centrul medical autorizat n vederea prestrii serviciilor de RUAM. Contractul de Asisten Reproductiv se ncheie n baza consimmntului prealabil exprimat n condiiile art.8. (2) Contractul de Asisten Reproductiv rmne fr efecte n urma revocrii valabile a consimmntului sau la iniiativa medicului sau a clinicii i numai anterior inseminrii sau embriotransferului. (3) Contractul de Asisten Reproductiv i continu efectele i n caz de deces al partenerului anterior inseminrii sau embriotransferului, n condiiile art. 6 lit. h). Art. 10. Contractul de Donaie. (1) Contractul de Donaie este actul voluntar i personal, formal i confidenial, ncheiat ntre donator i centrul medical sau banca de celule sexuale, n vederea donrii de gamei i preembrioni. (2) Contractul de Donaie este irevocabil dup momentul prelevrii. Excepie face cazul n care donatorul solicit folosirea unei mostre donate de el ca beneficiar al unei proceduri de RUAM, cu plata cheltuielilor suportate de clinic i/sau banc n procesul donrii i crioconservrii, cu titlu de despgubire. (3) Contractul de Donaie se ncheie cu titlu gratuit, singurele beneficii materiale putnd fi cele de natura compensrii unei zile de munc, a transportului i asigurrii unei mese n limita unui bon valoric sau a unei sume fixe stabilite de Ministerul Sntii. (4) n contractul de donaie se va avea n vedere nscrierea urmtoarelor clauze obligatorii: a) scopul n care se face donaia, i anume: numai n scopuri reproductive; n scopuri reproductive i de cercetare; numai n scopuri de cercetare; b) dac donaia are un beneficiar cunoscut; c) dac donatorul dorete s fie cunoscut sau nu; d) dac materialul genetic donat va fi utilizat doar pe teritoriul Romniei sau dac donatorul
5

accept exportul celulelor donate; e) documentele medicale din care rezult c donatorul i rudele de pn la gradul IV nu prezint afeciuni medicale cu rdcini genetice sau alte boli transmisibile persoanei beneficiare sau urmailor; f) tipul i cuantumul compensaiei. (5) n cazul n care donatorul sau rude ale acestuia prezint astfel de afeciuni medicale, acestea vor fi nscrise n fia medical anexat Contractului de Donaie. Ministerul Sntii stabilete lista afeciunilor pentru care o persoan nu poate dobndi calitatea de donator de celule sexuale. Art. 11. Contractul de Surogat. (1) Contractul de Surogat este contractul de asisten reproductiv ncheiat ntre cuplul beneficiar, mama purttoare i soul acesteia, dac este cstorit, i clinica medical. (2) Beneficiar nu poate fi dect un cuplu cstorit. Cel puin unul dintre soii din cuplul beneficiar trebuie s fie cetean romn. (3) Contractul de Surogat se ncheie cu titlu gratuit, mama purttoare sau soul acesteia neputnd solicita, direct sau prin interpus, i nici cuplul beneficiar neputnd oferi, direct sau prin interpus, compensaii materiale pentru actul fcut. (4) De la prevederile alineatului anterior sunt exceptate costurile investigaiilor medicale preliminare solicitate de centrul medical autorizat, ale procedurilor medicale aferente RUAM, ale transportului, cazrii i asigurrilor medicale ce sunt suportate de cuplul beneficiar. De asemenea, se poate oferi o compensaie material echivalent cu costul hranei aferente perioadei de sarcin, precum i alte compensaii stabilite de Ministerul Sntii. (5) Contractul de Surogat se ncheie n faa unui notar public anterior demarrii procedurilor/ tehnicilor RUAM, n baza Certificatului Judiciar de ncuviinare a Surogatului i cu respectarea confidenialitii i este irevocabil dup efectuarea inseminrii sau embriotransferului, cu excepia cazurilor de ntrerupere a sarcinii din alin. (6) i (7). (6) Revocarea contractului de una dintre pri anterior inseminrii sau embriotransferului atrage rspunderea civil pentru prejudiciul cauzat celeilalte pri. Revocarea contractului sau ntreruperea sarcinii din cauze medicale nu atrage rspunderea civil. (7) ntreruperea voluntar a sarcinii se poate face, n condiiile legii, de ctre mama surogat sau la cererea oricruia dintre soii beneficiari, cu suportarea prejudiciului cauzat. (8) n vederea stabilirii raporturilor de filiaie, partea beneficiar trebuie s obin, de la instana de tutel, Certificatul Judiciar de ncuviinare a Surogatului. La naterea copilului, instana va ncuviina, n procedur de urgen i n edin secret, ntocmirea certificatului de natere al copilului avnd ca prini pe beneficiarii contractului de surogat, n baza Certificatul Judiciar de ncuviinare a Surogatului, prin verificarea valabilitii contractului de surogat i prin identificarea copilului ca fiind cel nscut n urma acestui contract. (9) Pentru eliberarea Certificatului Judiciar de ncuviinare a Surogatului, instana va audia prile i va lua consimmntul acestora pentru conceperea copilului, purtarea sarcinii, naterea i transmiterea acestuia ctre cuplul beneficiar. Instana va solicita cuplului beneficiar avizul medical emis de clinica medical de specialitate care dovedete imposibilitatea de a purta o sarcin i recomandarea pentru utilizarea unei mame purttoare i va putea audia i medicul specialist. Mama purttoare trebuie s prezinte i avizul emis de Agenia Naional de Transplant prin care se face dovada c este nscris n Registrul mamelor purttoare i ndeplinete cerinele legale. (10) Certificatului Judiciar de ncuviinare a Surogatului trebuie s conin: a) Consimmntul la Surogat dat de ctre mama purttoare i soul acesteia, dac este cstorit. Acetia trebuie s consimt la surogat n mod liber, necondiionat i numai dup ce au fost informai asupra consecinelor acestuia, inclusiv asupra imposibilitii stabilirii legturii de filiaie dintre ei i copil; b) consimmntul familiei beneficiare care a naintat cererea instanei judectoreti. Instana va informa cu acest prilej cuplul solicitant c, din momentul n care acest consimmnt rmne irevocabil,
6

legtura de filiaie dintre ei i copil este definitiv; c) ndeplinirea condiiilor morale i materiale impuse de art. 461 din Codul civil. (11) Instana va informa cuplul beneficiar cu privire la dreptul copilului la cunoaterea originii, dreptul copilului la informare, prevederile legale privind rudenia fireasc i rudenia civil i impedimentele legale ce rezult din legturile de snge; (12) La naterea copilului se va ntocmi actul de natere provizoriu, consemnndu-se n coninutul acestuia numrul dosarului de surogat, numele mamei surogat i numele prinilor beneficiari. Certificatul de natere se va ntocmi n baza hotrrii judectoreti pronunate n condiiile alin. (8). (13) Prin contractul de surogat mama purttoare i soul acesteia, dac este cstorit: vor accepta predarea copilului/copiilor imediat dup natere ctre cuplul beneficiar, renunnd la toate drepturile legale ce decurg din actul naterii; se vor angaja s nu contacteze niciun membru al familiei cuplului beneficiar, inclusiv copilul, orice intenie de a intra n contact cu acetia trebuind derulat prin intermediul autoritii competente (Agenia Naional de Transplant). (14) Prin Contractul de Surogat cuplul beneficiar: - se va angaja s preia copilul/copii nscui, imediat dup natere, indiferent de condiia medical a acestora; - se va angaja s solicite instanei competente ncuviinarea ntocmirii certificatului de natere n cel mult trei zile de la data naterii; - se va angaja s nu contacteze mama surogat i soul acesteia sau pe oricare din membrii familiei acestora, dect prin intermediul ANT. (15) Nici o persoan fizic sau juridic nu poate: - initia, intermedia sau negocia n numele altei persoane ncheierea unui Contract de Surogat; - solicita compensaii materiale altele dect cele aferente consilierii juridice pentru incheierea contractului de Surogat ; - organiza sau gestiona i utiliza baze de date cu informaii aferente ncheierii unui Contract de Surogat. ART. 12 Registrul naional al donatorilor de celule reproductive (1) Pentru evidena donatorilor se nfiineaz Registrul Naional al Donatorilor de celule reproductive, organizat i gestionat n cadrul Compartimentului RUAM din cadrul Ageniei Naional de Transplant. Prin Registrul Naional al Donatorilor de celule reproductive se realizeaz sistemul naional de eviden al donatorilor. (2) Datele obligatorii a fi nscrise n Registrul Naional al Donatorilor de celule reproductive se refer la: nume, prenume, data i locul naterii, codul numeric personal, adresa n momentul prelevrii, informaii asupra istoricului medical cunoscut n momentul recoltrii, fenotipul donatorului, date privind donrile anterioare i numrul i datele de identificare ale copiilor nscui n urma acestora. (3) Pentru a avea acces la informaiile nregistrate n Registrul Naional al Donatorilor de celule reproductive, Centrele Medicale i Bncile de Celule sexuale trebuie s devin Membri ai Registrului i s ncheie un Acord de Confidenialitate cu Agenia Naional de Transplant. Agenia Nationa de Transplant are obligaia s asigure accesul egal i nediscriminatoriu al tuturor membrilor la baza de date. (4) Inregistrarea donatorilor n Registrul Naional al Donatorilor de celule reproductive cade n sarcina Ageniei Naionale de Transplant, n termen de 24 de ore de la comunicarea efectuat de Centrele Medicale / Bncile de Celule autorizate. (5) Centrele Medicale i Bncile de Celule au obligaia s comunice Ageniei Naionale de Transplant n termen de 24 ore de la data recoltrii informaiile necesare nregistrrii n Registrul Naional al Donatorilor de celule reproductive. (6) Mostrele donate nu pot fi folosite dect dup nscrierea n Registru. Orice utilizare a unei mostre trebuie comunicat Ageniei Naionale de Transplant n termen de 24 ore pentru a se face meniunile necesare n dreptul donatorului.
7

(7) Centrele Medicale indiferent dac sunt autorizate RUAM sau nu, unde au loc nateri ca urmare a procedurii cu ter donator au obligaia s comunice Ageniei Naionale de Transplant informaii cu privire la natere. (8) Sistemul de comunicare i de codare a informaiilor se stabilete de Ministerul Sntii. (9) Agenia are obligaia de a pstra datele 80 de ani. ART. 13 Registrul Naional al Mamelor Purttoare (1) Registrul Naional al Mamelor Purttoare este organizat i gestionat n cadrul Compartimentului RUAM din cadrul Ageniei Naional de Transplant. (2) Datele obligatorii a fi nscrise n Registrul Naional al Mamelor Purttoare sunt numele, prenumele, data i locul naterii, codul numeric personal, informaii de contact, data depunerii cererii, informaii asupra istoricului medical tiut n momentul depunerii cererii. Aceste informaii trebuie actualizate anual. (3) Agenia Naional de Transplant are obligaia s asigure accesul egal i nediscriminatoriu al tuturor membrilor la baza de date. (4) Pentru a avea acces la informaiile nregistrate n Registrul Naional al Mamelor Purttoare, Centrele Medicale i Bncile de Celule trebuie s devin Membri ai Registrului i s ncheie un Acord de Confidenialitate cu Agenia Naional de Transplant. (5) Persoanele care vor s devin mame purttoare se vor nscrie n Registrul Naional al Mamelor Purttoare administrat de Agenia Naional de Transplant, prin cerere depus la oricare Centru Medical Autorizat RUAM sau direct la Agenie. (6) Persoanele nscrise n Registrul Naional al Mamelor Purttoare vor putea solicita n orice moment retragerea din baza de date. (7) Inscrierea i retragerea n i din Registrul Naional al Mamelor Purttoare se face cu titlu gratuit. (8) Inregistrarea mamelor purttoare n Registrul Naional al Mamelor Purttoare cade n sarcina Ageniei Naionale de Transplant, care n termen de 24 de ore de la naintarea cererii efectuata de Centrele Medicale trebuie s efectueze nregistrrile. (9) Centrele Medicale au obligaia s comunice Ageniei Naionale de Transplant n termen de 24 ore de la data validrii cererii informaiile necesare nregistrrii n Registrul Naional al Mamelor Purttoare. Validarea cererii se face n urma analizei strii de sntate fizice i mintale a persoanelor aplicante. De la depunerea cererii i pn la validarea sau respingerea acesteia nu pot trece mai mult de 30 zile. (10) Centrele Medicale, indiferent dac sunt autorizate RUAM sau nu, unde au loc nateri ca urmare a procedurii cu mama purttoare au obligaia s comunice Ageniei Naionale de Transplant informaii cu privire la natere. (11) n cazul n care cuplul solicitant apeleaz la serviciile unei femei care nu este autorizat, femeia n cauz nu poate semna contractul de surogat dect dup ce se face nscrierea acesteia n Registru, n condiiile legii. (12) Agenia are obligaia de a pstra datele 80 de ani. ART. 14. Confidenialitatea i dreptul la informare (1) Orice informaii privind reproducerea uman asistat medical sunt confideniale. (2) Prinii care au recurs la RUAM au obligaia de a anuna Centrul Medical cu care au contractat asupra modului n care s-a ncheiat procedura, adic naterea sau nu a unuia sau a mai multor copii, n termen de 3 zile de la finalizarea gestaiei, avnd i obligaia de a depune o copie a certificatului de natere. (3) n condiiile n care copilul a fost conceput prin RUAM cu gameii prinilor, acetia au dreptul s decid dac vor informa copilul asupra modului n care a fost conceput.
8

(4) n condiiile n care copilul a fost conceput prin RUAM cu ter donator, copilul are dreptul de a

fi informat, iar prinii legali au obligaia ca la implinirea varstei de 16 ani s-l informeze c a fost conceput prin RUAM cu donator. (5) n cazul n care, n lipsa unor astfel de informaii, exist riscul unui prejudiciu grav pentru sntatea unei persoane concepute prin tehnici RUAM sau a descendenilor acesteia, ANT poate autoriza transmiterea informaiilor solicitate, n mod confidenial, medicului sau autoritilor competente. (6) Oricare din descendenii persoanei concepute prin tehnici RUAM poate s se prevaleze de acest drept, dac faptul de a fi privat de informaiile pe care le cere poate s prejudicieze grav sntatea sa ori a urmailor si. (7) Donatorul i rudele acestuia nu pot fi contactate fr acordul lor, chiar dac se invoc un motiv medical. (8) Donatorul i copiii acestuia pot accede la informaii despre copiii rezultai n urma donaiei, fr a-i putea contacta dect cu acordul acestora, chiar dac se invoc un motiv medical. (9) Toate solicitrile se fac n scris ctre ANT. Aceasta informeaz persoana despre care se solicit informaii privind identitatea. Rspunsul se comunic solicitantului, care trebuie s-l respecte, sub sanciunea legii. (10) Instana, procurorul sau alt autoritate a statului poate avea acces la informaii atunci cnd acestea sunt necesare pentru soluionarea unui caz aflat n atenia autoritii, cu respectarea confidenialitii. Sectiunea a 3-a Principii i reguli de utilizare a tehnicilor ART. 15. Investigaiile Medicale Preliminare (1) Poate beneficia de investigaii medicale preliminare orice persoan care intenioneaz s se supun unei proceduri RUAM n condiiile specifice procedurii aferente. (2) Investigaiile medicale preliminare cuprind procedurile i analizele medicale efectuate nainte de nceperea tratamentului preimplantator n vederea stabilirii strii de infertilitate, a strii de sntate a pacientilor i a gradului de risc pe care procedura RUAM o prezint pentru pacieni. (3) Pentru a beneficia de decontarea, n baza Subprogramului naional de RUAM, a investigaiilor medicale preliminare, solicitanii trebuie s semneze Contractul de Asisten Reproductiv. ART. 16. Tratament preimplantator (1) Tratamentul preimplantator reprezint ansamblul procedurilor medicale i a tratamentului medicamentos ce au loc n perioada premergtoare implantrii. (2) Tratamentul preimplantator poate ncepe numai dup efectuarea investigaiilor medicale preliminare, cnd se constat c procedura RUAM nu prezint risc pentru sntatea pacienilor. ART. 17. Tehnici terapeutice preimplantatoare Poate beneficia de tehnici terapeutice preimplantatoare orice persoan care intenioneaz s se supun unei proceduri de inseminare artificial sau fertilizare in vitro, n condiiile specifice procedurii aferente. ART. 18. Condiii de acces la RUAM Pentru a avea acces la RUAM, brbatul i femeia ce formeaz cuplul sau femeia singur trebuie s ndeplineasc cumulativ urmtoarele condiii: a. s fie vii n momentul semnrii Consimmntului pentru Asisten Reproductiv i a Contractului de Asisten Reproductiv; b. femeia s aib vrsta de minim 20 de ani i maxim 45 de ani; c. brbatul s aib vrsta de minim 20 de ani;
9

d. n cazul cuplurilor, brbatul i femeia s fac dovada c sunt cstorii, iar cuplurile

necstorite s fac dovada convieuirii de cel puin doi ani; e. s aib capacitate deplin de exerciiu i s nu fie deczui din drepturile printeti; ART. 19. Donarea (1) Donarea se efectueaz n baza Contractului de Donaie ncheiat n condiiile art.10. (2) n scopul RUAM se pot dona: sperm, ovule i preembrioni. (3) Prin prezenta lege se autorizeaz exportul i importul de celule reproductive doar ctre i de la centre autorizate de Ministerul Sntii. ART. 20. Donare de sperm Pentru a dobndi calitatea de donator, brbatul trebuie s ndeplineasc cumulativ urmtoarele condiii: a) s fie viu n momentul recoltrii; b) s i exprime n prealabil consimmntul, n condiiile legii, cu privire la derularea procedurilor n cauz i acceptarea efectelor acestora; c) s aib vrsta de minim 20 de ani i maxim 45 de ani; d) s se fi supus investigaiilor medicale preliminare; e) s nu se fi nscut mai mult de 5 copii de la acelai donator; f) donatorul s aib cel puin un copil firesc sntos. ART. 21. Donarea de ovule (1) Pentru a dobndi calitatea de donator, femeia trebuie s ndeplineasc cumulativ urmtoarele condiii: a) s fie vie n momentul recoltrii; b) s i exprime n prealabil consimmntul, n condiiile legii, cu privire la derularea procedurilor n cauz i acceptarea efectelor acestora; c) s aib vrsta de minim 20 de ani i maxim 35 de ani; d) s se fi supus investigaiilor medicale preliminare; e) s nu se fi nscut mai mult de 5 copii de la acelai donator; f) donatoarea s aib cel puin un copil firesc sntos. (2) Donarea de ovule se efectueaza numai ca urmare a unui tratament preimplantator care a avut drept scop efectuarea unei fertilizri in vitro. (f i 2 sunt variante de reglementare) ART. 22. Donarea de preembrioni (1) Donarea de preembrioni este permis de la cuplu la cuplu, cu condiia ca cuplul donator s aib cel puin un copil firesc sntos. Cuplul primitor trebuie s fie cstorit de cel puin doi ani. (2) Procedura este ncuviinat de instana de tutel, n edin secret. (3) Judecatorul va verifica existena i valabilitatea consimmntului cuplului de origine, consimmntului cuplului primitor i ndeplinirea tuturor condiiilor cerute de prezenta lege. (4) Judectorul va verifica i ndeplinirea de ctre cuplul solicitant a condiiilor morale i materiale impuse de art.461 din Codul Civil, care se aplic n mod corespunztor. (5) Pentru nendeplinirea unor cerine legale, judectorul poate stabili un termen pentru ca cuplul solicitant s intre n limitele legii. (6) n cazul ncuviinrii procedurii, judectorul va emite un Ordin Parental de transfer al drepturilor asupra preembrionilor de la cuplul donator la cuplul beneficiar, acesta trebuind comunicat i ANT. Ordinul va conine n mod obligatoriu cantitatea preembrionilor donai i datele de identificare pentru fiecare n parte. (7) n cazul respingerii cererii, solicitanii pot urma calea recursului la instana superioar.
10

(8) n momentul nlturrii piedicilor care au dus la respingerea cererii, cuplul poate nainta o nou

solicitare. (9) Preembrionii provenii din tehnnici cu ter donator nu pot fi donai. (10) Nu se pot dona mai mult de trei prembrioni o dat i acetia trebuie s provin de la acelai cuplu. (11) Un cuplu poate dona cu condiia s nu se fi nscut mai mult de 5 copii din donaiile fcute de acesta. ART. 23. Crioconservarea (1) Crioconservarea se efectueaz doar n centre autorizate de Ministerul Sntii, astfel: a. Pentru gameii rezultai sau rmai n urma procedurilor de RUAM; b. Pentru gameii i preembrionii destinai donrii; c. In scopul prezervrii fertilitii, n cazul apariiei unor afeciuni medicale sau efecturii de tratamente care afecteaz fertilitatea. n acest caz, vrsta de la care se pot preleva i conserva este de minim 17 ani. Pentru persoanele sub 20 de ani prelevarea i conservarea se fac doar la recomandarea medicului specialist i cu avizul ANT. (2) Pentru a beneficia de aceste servicii, solicitantul va ncheia un Contract de Prestri servicii cu Centrul Medical / Banca de crioconservare. (3) n contractul de prestri servicii ncheiat ntre Centrul Medical / Banca de crioconservare se va specifica n mod expres scopul pentru care se efectueaz crioconservarea, i anume: a. numai pentru uzul propriu; b. pentru uz propriu i pentru donaie; (4) n cazul alin.(3) lit.b. trebuie specificat pe fiecare mostr donat n parte destinaia sau, dac nu s-a fcut aceast specificaie, n momentul existenei unei cereri, titularul depozitului va autoriza actul donaiei, dup ce este informat cu privire la numrul mostrelor i viabilitatea lor. n acest caz se va semna i Contractul de Donaie, in conformitate cu art.10 din prezenta lege. (5) Contractul de prestri servicii ncheiat n condiiile alin.(3) este valabil un an, dup care pentru a-i continua efectele trebuie prelungit sau, n caz contrar, dup notificarea beneficiarului la adresa din contract, va fi reziliat unilateral de ctre depozitar. In cazul rezilierii produsul ce face obiectul contractului va fi distrus dup 6 luni de la data notificrii. (6) Conservarea gameilor i a preembrionilor este permis pe o perioad de cel mult 5 ani. n cazul alin. (1) lit.c, perioada de conservare se extinde cu maxim 3 ani. (7) n cazul imposibilitii executrii procedurilor de transfer din cauza unor riscuri privind sntatea i viaa pentru femeie sau viitorul copil, gameii sau preembrionii pot fi conservai temporar pn la eliminarea riscurilor i reluarea procedurii. ART. 24. Sarcina Surogat (1) Surogatul este acceptat dac prin diagnosticul medical este stabilit c femeia cstorit este incapabil din punct de vedere medical s poarte o sarcin la termen. (2) Pentru a putea ncheia Contractul de Surogat prile trebuie s ndeplineasc cumulativ urmtoarele condiii: a. Cuplul care apeleaz la mama surogat s fie cstorit de cel puin doi ani; b. S se foloseasc materialul genetic cel puin al unuia dintre soii beneficiari; c. Mama surogat s nu fie donatoare de ovule pentru copilul purtat; d. Dac mama surogat este cstorit, soul acesteia s nu fie donator de sperm pentru copilul purtat; (3) De la prevederile alin.2 lit.c. i d. pot face excepie rudele pn la gradul IV inclusiv ale oricruia dintre soii beneficiari, cu condiia nscrierii n Registrul Donatorilor i Registrul Naional al Mamelor Purttoare, semnrii Contractului de Surogat i s aiba cel putin 20 de ani implinii.
11

(4) Pentru a fi nscrise n Registrul Naional al Mamelor Purttoare, femeile vor trebui s

ndeplineasc cumulativ urmtoarele condiii: a. S aib cel puin 20 de ani i cel mult 35 mplinii; b. S aib cel puin un copil propriu; c. S fie declarate apte din punct de vedere medical n urma investigaiilor medicale preliminare. d. S semneze Consimmntul i Acordul Notarial Prealabil n care i sunt aduse la cunotiin att riscurile medicale ct i consecinele juridice referitoare la filiaie. Dac face parte dintr-un cuplu cstorit, Consimmntul i Acordul Notarial Prealabil vor fi semnate i de so. (5) Solicitrile pentru ncheierea unui contract de surogat se vor depune la Centrele Medicale autorizate. Dup primirea solicitrii de ncheiere a unui contract de surogat, Centrul Medical va nainta solicitarea ctre Agenia Naional de Transplant care va pune la dispoziie baza de date la zi. (6) O femeie poate purta maximum dou sarcini surogat. CAPITOLUL III REGULI PRIVIND PROTECIA I DREPTURILE COPILULUI NSCUT N CONDIIILE PREZENTEI LEGI ART. 25. Situaia legal a copilului (1) Pentru printele care a participat cu gameii proprii, copilul rezultat are situaia legal a unui copil nscut prin concepiune natural, indiferent de procedura folosit. (2) Printele neprocreativ, care i-a exprimat valabil consimmntul, are aceleai drepturi i obligaii fa de copilul nscut prin RUAM cu ter donator ca i fa de un copil nscut prin concepiune natural, indiferent de procedura folosit i fr posibilitatea desfacerii legturii de filiaie. (3) Copilul rezultat prin reproducere post-mortem are toate drepturile unui copil conceput n timpul vieii fa de printele decedat i rudele acestuia, n condiiile alin.1i 2. (4) ntre donator i copilul rezultat nu se stabilete niciun raport de filiaie, cu respectarea impedimentelor legale ce decurg din legturile de snge i a dreptului la informare i la cunoaterea originii. ART. 26. Rudenia Reglementrile privind rudenia din Codul civil sunt aplicabile i n cazul RUAM, n mod corespunztor. ART. 27. Filiaia copiilor concepui prin RUAM (1) Filiaia matern i filiaia patern ntre prinii de la care provin celulele reproductive, pe baza consimmntului informat prealabil, i copilul rezultat se stabilesc n conformitate cu prevederile art.408 din Codul civil. n cazul cuplurilor necstorite, consimmntul oblig partenerul ca i pe so. (2) Filiaia patern n cazul folosirii donatorului de sperm se stabilete fa de soul sau partenerul care i-a exprimat valabil consimmntul pentru efectuarea procedurii cu ter donator, cu respectarea prevederilor legale privind legturile de snge. (3) Filiaia matern n cazul donrii de ovule se stabilete, pe baza consimmntului informat prealabil, prin regula faptului naterii, fa de femeia care nate copilul, cu respectarea prevederilor legale privind legturile de snge. (4) Filiaia n cazul donrii de preembrioni se stabilete, n baza Ordinului Parental, fa de soii beneficiari. Astfel, femeia care nate este mama copilului, iar tatl este soul acesteia, cu respectarea prevederilor legale privind legturile de snge. (5) Exprimarea valabil a consimmntului instituie obligaia stabilirii filiaiei fa de titularii consimmntului. (6) Nicio aciune privind filiaia bazate pe acest consimmnt nu poate fi exercitat. (7) Aciunile privind filiaia se pot exercita n cazul lipsei, nulitii sau nclcrii consimmntului.
12

ART. 28. Filiaia n baza contractului de surogat (1) Filiaia n cazul copilului rezultat n urma unei sarcini surogat se stabilete, n baza Certificatului Judiciar de ncuviinare a Surogatului, n condiiile art. 11 alin.8 din prezenta lege. (2) n cazul n care copilul provine dintr-un ovul prelevat de la soia beneficiar, la naterea acestuia instana o va declara pe soia beneficiar ca mam biologic i legal a copilului, iar pe soul acesteia ca tat firesc dac s-au folosit gameii si, sau ca tat legal dac s-a apelat la ter donator, n condiiile art.11 alin.(8), chiar dac mama surogat este cstorit sau s-a cstorit n timpul executrii contractului. (3) Dac ovulul provine de la ter donator, acesta trebuie fecundat cu gameii soului beneficiar care este tatl biologic i legal al copilului, iar soia acestuia este declarat de instan ca mam legal n baza consimtmntului dat n prealabil. (4) Regulile de la alin.(1)-(3) se aplic i cnd mama surogat sau soul acesteia sunt rude pn la gradul IV inclusiv cu unul din soii beneficiari i doneaz ovul sau spermatozoizi, n condiiile legii. (5) Nici o aciune privind filiaie nu este posibil n acest caz. (6) Mama surogat i soul acesteia nu sunt considerai prini ai copilului n nicio situaie. Prin excepie, n cazul n care prinii beneficiari mor nainte de naterea copilului, instana poate ncuviina adopia acestuia de ctre mama surogat i soul ei, dac este cstorit. CAPITOLUL IV SANCIUNI ART. 29. Producerea i dezvoltarea abuziv a embrionilor (1) Fecundarea ovulelor i dezvoltarea acestora n afara corpului unei femei n orice alt scop dect pentru inducerea sarcinii prin realizarea unei tehnici de RUAM, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 ani la 7 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. (2) Cu aceeai pedeaps se pedepsete persoana care preleveaz i/sau pstreaz ovule n alt scop dect inducerea sarcinii prin realizarea unei tehnici de RUAM. (3) Transferul n corpul unei femei de gamei sau ovule fecundate aflate n diferite stadii de dezvoltar, asupra crora s-au derulat activiti de cercetare tiinific, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 5 ani la 10 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. ART. 30. Alterarea genomului uman i selecia genetic (1) Orice form de selecie pe criterii eugenice, cu excepia art. 6 lit.l, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 ani la 7 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. (2) Alterarea patrimoniului genetic al gameilor sau prembrionului i predeterminarea unor caracteristici genetice ale viitorului copil, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 5 ani la 10 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. (3) Utilizarea tehnicilor RUAM i a ingineriei genetice pentru crearea de arme biologice sau n orice alt scop militar, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 10 ani la 25 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi (4) Conceperea unui copil medicament, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 ani la 7 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. (5) nclcarea prevederilor art. 6 lit.c i d. constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 ani la 7 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. (6) Selecia sexului viitorului copil, n alte condiii dect prevederile art. 6 lit.e, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 ani la 7 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi.

13

ART. 31. Surogatul ilegal (1) Orice persoan care ncheie contractul de surogat n alte condiii dect cele prevzute de art.11, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 ani la 7 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. (2) Cu aceeai pedeaps se sancioneaz intermedierea, facilitarea sau ncurajarea ncheierii unui contract de surogat prin nclcarea prevederilor art.11. (3) ncheierea unui contract de surogat de persoane care nu ndeplinesc condiiile prezentei legi se pedepsete cu nchisoare de la 3 ani la 7 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. (4) Transferul copilului de la mama surogat la cuplul beneficiar n alt mod dect permite prezenta lege se pedepsete cu nchisoare de la 1 an la 5 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. ART. 32. Clonarea, himerele i hibrizii (1) Realizarea unei persoane sau ovul fecundat prin clonare, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 ani la 15 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. (2) Specialistul care realizeaz clonarea se sancioneaz i cu interzicerea definitiv a practicrii profesiei. (3) Fecundarea unui ovul cu alt ovul sau a unui spermatozoid cu altul, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 ani la 7 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. (4) Obinerea de preembrioni prin orice form de realizare de hibrizi sau himere constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 ani la 15 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. (5) Transferul unui preembrion sau embrion clonat, hibrid sau himer n corpul unei femei sau animal, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 ani la 15 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. ART. 33. Lipsa consimmntului sau autorizaiei (1) Realizarea RUAM fr exprimarea consimmntului n conformitate cu art. 8, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 ani la 7 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. (2) Cu aceeai pedeaps se sancioneaz persoana care desfoar oricine practic RUAM fr autorizaia necesar. (3) nclcarea prevederilor art. 41 alin.(3) lit.e) constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 ani la 7 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. ART. 34. Traficul ilegal i comercializarea de gamei i embrioni (1) Traficul ilegal i comercializarea de gamei i preembrioni, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 ani la 7 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. (2) Cu aceeai pedeaps se sancioneaz intermedierea pentru fapte pervzute la alin. (1). (3) Gameii i preembrionii obinui n mod ilegal se vor distruge. ART. 35. Prelevarea i utilizarea ilegal de gamei (1) Suprastimularea ovarian i recoltarea ovulelor prin nclcarea dispoziiilor prezentei legi, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 ani la 7 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. Cnd femeia este minor pedepsa cu nchisoare de la 5 ani la 10 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. (2) Prelevarea de gamei de la brbai care nu ndeplinesc criteriile legale, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 1 ani la 5 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. Cnd brbatul este minor pedeapsa este nchisoare de la 3 ani la 7 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. (3) Cnd prelevarea se face de la persoane decedate sau de la fetui mori sau avortoni pedeapsa este nchisoare de la 3 ani la 7 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. (4) Transferul de embrioni sau gamei provenii de la mai muli donatori, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 ani la 7 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi.
14

(5) Transferul de embrioni sau gamei alii dect cei indicai prin contract, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 ani la 7 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. ART. 36. nclcarea confidenialitii (1) Nerespectarea confidenialitii datelor protejate n condiiile art. 14, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 1 ani la 5 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi. (2) Contactarea donatorului sau a rudelor sale de ctre copilul conceput prin RUAM cu ter donator sau de ctre rudelor sale fr acordul acestora sau invers, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 luni la 3 ani sau cu amenda i interzicerea exercitrii unor drepturi. ART. 37. Alte violri ale legii Constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 ani la 7 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi fapta persoanei care, cu intenie: a. Realizeaz tehnici sau proceduri de RUAM fr respectarea art. 5; b. Realizeaz tehnici sau proceduri de RUAM asupra unor persoane care nu ndeplinesc condiiile de acces; Cnd persoana beneficiar este minor pedeapsa este nchisoare de la 5 ani la 10 ani i interzicerea exercitrii unor drepturi; c. nregistreaz incorect sau incomplet datele privind derularea oricrei proceduri de RUAM; d. Realizeaz reproducerea post-mortem n alte condiii dect prevede art. 6 lit.h; e. ncalc prevederile art. 23 i art. 41 alin (3) lit.b) i lit.f). ART. 38. Sancionarea tentativei Tentativa infraciunilor prevzute n prezentul Capitol se pedepsete. ART. 39. Stabilirea raporturilor de filiaie Realizarea oricrei proceduri fr respectarea prevederilor legii duce la stabilirea legturilor de filiaie n conformitate cu prevederile de drept comun din Codul civil pentru persoanele care au nclcat legea. ART. 40. Sancionarea persoanelor juridice (1) Realizarea RUAM n centre neautorizate, constituie infraciune i se pedepsete cu amenda de la 2500 la 2.000.000 de lei i una din pedepsele complementare prevzute de art. 136 alin. (3) din Codul Penal. (2) Centrele medicale sau de cercetare autorizate n care s-au svri fapte sancionate de prezenta lege sunt sancionate cu amenda penal de la 2500 la 2.000.000 de lei i una din pedepsele complementare prevzute de art. 136 alin. (3) din Codul Penal. Svrirea mai multor abateri poate atrage revocarea autorizaiei. (3) nclcarea confidenialitii de ctre persoana juridic ce deine sau are acces la informaii protejate de prezenta lege, constituie infraciune i se pedepsete cu amenda de la 2500 la 2.000.000 de lei i una din pedepsele complementare prevzute de art. 136 alin. (3) din Codul Penal. Svrirea mai multor abateri poate atrage revocarea autorizaiei. (3) Crioconservarea n alte condiii dect prevede art. 23, constituie infraciune i se pedepsete cu cu amenda de la 2500 la 2.000.000 de lei i una din pedepsele complementare prevzute de art. 136 alin. (3) din Codul Penal. Svrirea mai multor abateri poate atrage revocarea autorizaiei. (4) Centrele de depozitare care i-au pierdut autorizaia sau o au suspendat trebuie s transfere n alte centre autorizate mostrele depozitate cu respectarea legii. Moztrele depozitate cu nclcarea dispoziiilor legale se distrug. CAPITOLUL V DISPOZITII TRANZITORII i FINALE
15

Art. 41. Protocolul terapeutic (ghidul de practici). (1) Ministerul Sntii va autoriza n termen de 90 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei legi protocolul terapeutic aferent RUAM. Protocolul va conine indicaii privind tehnicile i procedurile de RUAM permise. (2) Ministerul Sntii va revizui i actualiza, din proprie iniiativ sau la cererea unei clinici autorizate, protocolul terapeutic, n funcie de evoluia tiinific, pentru a permite accesul la cele mai noi tehnici i proceduri n domeniu. (3) n elaborarea protocolului de procedur se vor avea n vedere respectarea urmtoarelor principii de baz: a. Pentru fecundare se va utiliza doar sperma prelucrata n laborator autorizat, provenind de la un singur brbat; b. Intr-un ciclu de tratament nu se pot transfera mai mult de 3 preembrioni; c. Transferul a mai mult de un preembrion, purtarea unei sarcini multiple i reducia embrionar se fac pe riscul beneficiarilor; d. naite de realizarea transferului beneficiarii trebuie informai asupra strii de sntate a preembrionilor; e. Surplusul de ovule i preembrioni rmai n urma embriotransferului, la solicitarea scris a titularilor, se pot crioconserva, pot fi donai pentru procreare sau cercetare sau vor fi distrui; f. Preembrionii nu pot fi transferai n corpul femeii (uter) dect dac se afl ntr-un stadiu de dezvoltare mai mic de 14 zile. Dup aceast perioad, dac nu s-au transferat sau crioconservat, preembrionii trebuie distrui; g. n situaia realizrii RUAM cu ter donator, centrele de fertilitate au obligaia de a verifica n Registrul National al Donatorilor de Celule Reproductive numrul utilizrii donaiilor fcute de o anumit persoan i numarul de copii rezultai. Art. 42. Suportarea cheltuielilor din fonduri publice. (1) Sprijinul financiar asigurat prin Subrogramul Naional de Reproducere Uman Asistat Medical va putea acoperi: a) o procedur complet care va include: diagnosticul preimplantator, tratamentul preimplantator, maximum 4 proceduri de inseminare, o procedura FIV-ET; b) costul criogenrii n cazul n care a intervenit o problem medical n starea de sntate a mamei, situaie care a provocat ntreruperea temporar a procedurii. n cazul n care intervine o astfel de situaie, se va acoperi costul conservrii pe maximum 12 luni. (2) Pentru a beneficia de sprijinul financiar acordat de stat, solicitanii trebuie s ndeplineasc cumulativ urmtoarele condiii: a) persoanele/cuplurile s fie declarate infertile; b) cel puin unul dintre parteneri s fie cetean romn; cuplurile n care unul din parteneri nu este cetean romn trebuie s fie cstorite de cel puin doi ani; c) cel puin unul dintre parteneri s fi contribuit nentrerupt la Fondul Asigurrilor de Sntate pentru cel puin 24 luni nainte de naintarea cererii pentru obinerea finanrii; d) s nu fi beneficiat de sprijin financiar pentru o procedur similar n ultimele 24 de luni. Art. 43. Responsabilitatea administrativ (1) Pentru coordonarea i supravegherea activitilor specifice RUAM se nfiineaz Compartimentul pentru RUAM n cadrul Ageniei Naionale pentru Transplant. Ministerul Sntii este obligat ca n termen de 90 zile de la data publicrii prezentei legi n Monitorul Oficial s emit Ordinul privind aprobarea Regulamentului de organizare i funcionare, a organigramei i a componenei Consiliului tiintific al Ageniei Naionale de Transplant. (2) n termen de 90 zile de la data publicrii legii, ANT este obligat s instituie Registrul Naional al Donatorilor de Celule Reproductive i Registrul Naional al Mamelor Purttoare i s elaboreze
16

normele de organizare a acestuia/acestora, s notifice toate clinicile acreditate asupra obligaiilor ce decurg din instituirea lui/lor i asupra obligativitii ncheierii Acordului/Contractului i a nscrierii datelor. (3) Gestionarul datelor nregistrate n Registre este Agenia Naional de Transplant prin Compartimentul pentru RUAM. Persoana desemnat va ncheia un acord de confidenialitate i va rspunde de confidenialitatea datelor i informaiilor nscrise n Registre. (4) Agenia Naional pentru Transplant este abilitat s organizeze aciuni de marketing i de promovare, din surse proprii sau prin donaii i sponsorizri, a campaniilor de contientizare a aciunilor de donare i de mame purttoare. Art. 44. Autorizarea i funcionarea centrelor medicale i de depozitare Autorizarea centrelor medicale i de depozitare se va face de ctre Ministerul Sntii n baza normelor legale n vigoare. Art. 45. Dispoziii tranzitorii i finale (1) Ministerul Sntii i Autoritatea Naional de Transplant sunt obligate ca n termen de 90 zile de la data publicrii prezentei legi s elaboreze normele metodologice de aplicare. (2) Ministerul Sntii va elabora Programul Naional aferent RUAM n termen de 90 zile de la data publicrii prezentei legi. (3) n 30 de zile de la intrarea n vigoare a prezentei legi centrele medicale i de depozitare autorizate trebuie s nainteze ANT datele de identificare ale gameilor i preembrionilor stocai n scopul RUAM pn la data intrrii n vigore a legii i datele de identificare ale persoanelor pentru care sau produs sau ale donatorilor, n vederea nscrierii n Registrul Naional al Donatorilor de celule reproductive. Gameii i preembrionii care nu pot fi identificai conform prezentei legi nu mai pot fi utilizai i trebuie distrui. (4) Ministerul Sntii, prin structura cu atribuii n elaborarea i coordonarea programelor naionale de sntate, va asigura elaborarea i coordonarea Programului Naional de Reproducere Uman Asistat Medical ncepnd cu data intrrii n vigoare a prezentei legi. De asemenea, va elabora rapoarte anuale privind RUAM n Romnia, ce vor fi prezentate Parlamentului Romniei.

17