ORDIN Nr.

1343 din 6 noiembrie 2006 pentru aprobarea Regulamentului de organizare i funcionare a comisiei de monitorizare i competen profesional pentru cazurile de malpraxis Text n vigoare ncepnd cu data de 13 iulie 2010 REALIZATOR: COMPANIA DE INFORMATIC NEAM Text actualizat prin produsul informatic legislativ LEX EXPERT n baza actelor normative modificatoare, publicate n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, pn la 13 iulie 2010. Act de baz #B: Ordinul ministrului sntii publice nr. 1343/2006 Acte modificatoare #M1: Ordinul ministrului sntii nr. 1016/2010 Modificrile i completrile efectuate prin actul modificator sunt scrise cu font italic. n faa fiecrei modificri sau completri este indicat actul normativ care a efectuat modificarea sau completarea respectiv, n forma #M1. #B Avnd n vedere prevederile art. 668 alin. (3) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile ulterioare, n temeiul Hotrrii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii Publice, vznd Referatul de aprobare al Secretariatului de Stat pentru Relaia cu Parlamentul i Sindicatele nr. E.N./6.282 din 6 noiembrie 2006, ministrul sntii publice emite urmtorul ordin: ART. 1 Se aprob Regulamentul de organizare i funcionare a comisiei de monitorizare i competen profesional pentru cazurile de malpraxis, prevzut n anexa care face parte integrant din prezentul ordin. ART. 2 Comisia de monitorizare i competen profesional pentru cazurile de malpraxis va duce la ndeplinire prevederile prezentului ordin. ART. 3

Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I. ANEXA 1 REGULAMENTUL de organizare i funcionare a comisiei de monitorizare i competen profesional pentru cazurile de malpraxis CAP. 1 Componena comisiei ART. 1 Comisia de monitorizare i competen profesional pentru cazurile de malpraxis, denumit n continuare comisie, se constituie n conformitate cu dispoziiile art. 668 din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile ulterioare. ART. 2 Comisia funcioneaz la nivelul autoritilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti. ART. 3 Comisia este alctuit din 13 membri, dup cum urmeaz: a) 2 reprezentani ai autoritilor de sntate public judeene sau a municipiului Bucureti, dup caz, dintre care unul este, obligatoriu, directorul adjunct al autoritii de sntate public respective, numii prin decizie a conductorului acestor instituii; b) 2 reprezentani ai casei judeene de asigurri de sntate sau a municipiului Bucureti, dup caz, numii prin decizie a preedintelui-director general al casei respective; c) 2 reprezentani ai colegiului judeean al medicilor, numii prin decizie a preedintelui instituiei respective; d) 2 reprezentani ai colegiului judeean al medicilor dentiti, numii prin decizie a preedintelui instituiei respective; e) 2 reprezentani ai colegiului judeean al farmacitilor, numii prin decizie a preedintelui instituiei respective; f) 2 reprezentani ai ordinului judeean al asistenilor i moaelor din Romnia, numii prin decizie a preedintelui instituiei respective; g) un expert medico-legal, numit prin decizie a conductorului instituiei din care face parte. ART. 4

Durata mandatului de membru al comisiei este de 4 ani, fiecare membru al comisiei putnd fi renvestit, la propunerea instituiei din care face parte. ART. 5 (1) n cazul imposibilitii definitive de exercitare a mandatului de ctre unul dintre membri, instituia care l-a numit va desemna nlocuitorul acestuia pentru durata restant a mandatului. (2) Se consider imposibilitate definitiv de exercitare a mandatului orice mprejurare care creeaz o indisponibilizare cu o durat de 90 de zile consecutive. ART. 6 Membrii comisiei trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii: a) s fie ceteni romni cu domiciliul n Romnia; b) s aib o bun reputaie i pregtire profesional; c) s aib cel puin 5 ani vechime n domeniul su de activitate; d) s nu fi svrit n exercitarea profesiei un act de malpraxis stabilit printr-o hotrre judectoreasc definitiv; e) s nu aib cazier judiciar. ART. 7 Calitatea de membru al comisiei nceteaz n urmtoarele situaii: a) la expirarea termenului pentru care a fost numit; b) prin demisie; c) prin revocare de ctre instituia/organismul profesional care l-a desemnat; d) prin nlocuire, n condiiile art. 5. CAP. 2 Incompatibiliti ART. 8 (1) Fiecare membru al comisiei este obligat s declare dac are vreo legtur direct sau indirect, familial, personal, profesional ori financiar, cu vreuna dintre persoanele fizice sau juridice implicate n cazul supus cercetrii. (2) Dac vreun membru al comisiei se afl n una dintre situaiile prevzute la alin. (1), acesta completeaz o declaraie de abinere pentru conflict de interese n cauz i nu poate participa la edinele comisiei ocazionate de cercetarea cazului respectiv. (3) Dispoziiile alin. (1) i (2) se aplic n mod corespunztor i expertului sau grupului de experi desemnat.

CAP. 3 Conducerea comisiei ART. 9 (1) Comisia este condus de directorul adjunct al autoritii de sntate public judeene, respectiv a municipiului Bucureti, care are calitatea de preedinte al acesteia. (2) Membrii comisiei i desemneaz, prin vot, 2 vicepreedini care asigur mpreun cu preedintele conducerea activitii comisiei. (3) Preedintele este reprezentantul de drept al comisiei. (4) n cazul imposibilitii temporare de exercitare a prerogativelor preedintelui, reprezentarea comisiei revine unuia dintre vicepreedinii acesteia, desemnat de preedinte. (5) Dac att preedintele, ct i vicepreedinii se afl n imposibilitate de exercitare a prerogativelor, reprezentarea comisiei va fi asigurat de decanul de vrst dintre ceilali membri ai comisiei. CAP. 4 Atribuiile comisiei ART. 10 Comisia are urmtoarele atribuii principale: a) desemneaz, prin tragere la sori, din lista judeean a experilor, un grup de experi sau un expert, n funcie de complexitatea cazului, nsrcinat cu efectuarea unui raport asupra cazului; b) repartizeaz dosarele cuprinznd documentaia cazurilor cercetate experilor desemnai, spre analiz i evaluare, n vederea efecturii raportului asupra cazurilor respective; c) dac dosarul nu conine toate documentele necesare n vederea elucidrii cazului expertizat, solicit instituiilor abilitate, precum i persoanei care a sesizat comisia prezentarea de documente i de informaii suplimentare referitoare la cazul respectiv; d) primete de la experii desemnai, n termenul legal, rapoartele cazurilor expertizate; e) pune la dispoziia prilor interesate, la solicitarea scris a acestora, o copie a raportului experilor i a documentelor medicale care au stat la baza acestuia; f) verific, nainte de a da curs sesizrii, calitatea persoanei care a sesizat comisia, pe baza urmtoarelor documente:

- actul de identitate al persoanei care a fcut sesizarea, atunci cnd aceast persoan este aceeai cu persoana considerat victima cazului de malpraxis invocat; - documentul din care rezult dreptul de reprezentare al persoanei care se consider victima unui act de malpraxis, atunci cnd sesizarea este adresat prin reprezentantul legal al acesteia; - documente legale din care reiese calitatea de succesor al persoanei decedate ca urmare a unui act de malpraxis imputabil unei activiti de prevenie, diagnostic i tratament; g) emite dispoziii privind prezentarea de documente, situaii, informaii i audieri solicitate i considerate necesare de ctre experii desemnai, pe parcursul cercetrii cazului supus expertizrii; h) stabilete, prin decizie adoptat n maximum 3 luni de la data sesizrii, dac n cauz a fost sau nu o situaie de malpraxis; i) comunic decizia, n termen de 5 zile calendaristice de la data adoptrii, tuturor persoanelor implicate, inclusiv asigurtorului; j) ntocmete un raport anual detaliat pe care l prezint Ministerului Sntii Publice pn la data de 1 februarie a anului urmtor celui pentru care se ntocmete acest raport; k) ine evidena tuturor sesizrilor adresate comisiei i monitorizeaz cazurile de malpraxis stabilite prin deciziile adoptate; l) rspunde de respectarea reglementrilor n vigoare cu privire la asigurarea confidenialitii asupra tuturor informaiilor care au legtur cu cazurile deduse judecii; m) alte atribuii prevzute de legislaia n vigoare; #M1 n) raporteaz Ministerului Sntii sesizrile adresate comisiei, precum i modul de soluionare al acestora, n condiiile prezentului ordin. #B CAP. 5 Activitatea comisiei ART. 11 Comisia se ntrunete n edin la solicitarea preedintelui, n termen de maximum 3 zile lucrtoare de la data nregistrrii sesizrii adresate acesteia. ART. 12 edinele comisiei sunt conduse de ctre preedinte, iar n lipsa acestuia, de ctre cei ndreptii potrivit dispoziiilor prezentului regulament. ART. 13

(1) Cvorumul necesar pentru a lua hotrri valide este de cel puin trei ptrimi din numrul membrilor comisiei, iar hotrrile se adopt cu votul a jumtate plus unu din numrul membrilor prezeni. (2) n caz de egalitate de voturi, votul preedintelui sau, n absena acestuia, cel al nlocuitorului de drept care conduce edina comisiei este decisiv. (3) n situaia n care nu este ntrunit cvorumul necesar prevzut la alin. (1), edina se amn pentru 7 zile calendaristice. (4) Hotrrea adoptat este obligatorie pentru toi membrii comisiei, membrii care au votat mpotriv i cei abseni putndu-i consemna opinia separat n procesul-verbal al edinei respective. (5) Membrii comisiei i exercit mandatul potrivit legii. Ei rspund pentru activitatea lor n mod solidar, cu excepia situaiei n care au votat mpotriva unei hotrri i au consemnat opinia separat n procesul-verbal. ART. 14 Comisia are tampil proprie, iar actele acesteia sunt semnate numai de preedinte. ART. 15 Sediul comisiei este la autoritatea de sntate public judeean, respectiv a municipiului Bucureti. ART. 16 (1) Cheltuielile ocazionate de prezena la lucrri a membrilor comisiei se suport de fiecare instituie care are reprezentani desemnai, acetia fiind considerai n deplasare n interes de serviciu. (2) Celelalte cheltuieli de funcionare, respectiv pentru rechizite, pot etc., se suport de autoritatea de sntate public n care i are sediul comisia. ART. 17 Pentru fiecare edin a comisiei se ntocmete cte un proces-verbal care este semnat de ctre toi membrii prezeni ai comisiei. ART. 18 (1) Dup primirea sesizrii, comisia verific dac autorul acesteia are calitatea prevzut de lege, pe baza documentelor menionate la art. 10 lit. f). (2) Dac n urma analizei documentelor menionate la art. 10 lit. f) se constat c sesizarea nu a fost fcut de ctre persoanele ndreptite, potrivit dispoziiilor legale n vigoare, comisia respinge sesizarea ca fiind nefondat i claseaz cazul, comunicnd persoanei care a fcut sesizarea decizia adoptat.

(3) n cazul n care comisia constat mplinirea termenului de prescripie prevzut la art. 677 din Legea nr. 95/2006, cu modificrile ulterioare, comisia claseaz cazul. ART. 19 Dup primirea raportului asupra cazului, ntocmit de expertul sau grupul de experi desemnat, comisia analizeaz documentul naintat i stabilete, prin decizie, n termen de maximum 5 zile lucrtoare de la data primirii lui, dac n cauz a fost sau nu un caz de malpraxis. ART. 20 Decizia se comunic tuturor persoanelor implicate, inclusiv asigurtorului, n termen de 5 zile calendaristice. ART. 21 (1) Comisia ine o eviden strict a sesizrilor primite, a documentaiei aferente fiecrui caz expertizat, a proceselor-verbale ntocmite n cadrul edinelor comisiei, a deciziilor luate, precum i a altor documente depuse la comisie sau emise de aceasta. (2) Documentele menionate la alin. (1) se arhiveaz potrivit dispoziiilor legale n vigoare. #M1 (3) Comisia raporteaz Ministerului Sntii, lunar, situaia sesizrilor primite, precum i modul de soluionare al acestora, conform machetei al crei model este prevzut n anexa la prezentul ordin. (4) Datele prevzute la alin. (3) se transmit pe suport hrtie, n original, Direciei asisten medical din cadrul Ministerului Sntii, pn la data de 5 a fiecrei luni, precum i n format electronic la adresa de e-mail: raportare.malpraxis@ms.ro. #B ART. 22 Pentru ndeplinirea atribuiilor legale, comisia adopt hotrri i emite decizii, sub semntura preedintelui, cu respectarea dispoziiilor prezentului regulament. CAP. 6 Confidenialitatea informaiilor ART. 23 ntreaga procedur de stabilire a cazurilor de malpraxis, pn n momentul sesizrii instanei, este confidenial. ART. 24

nclcarea confidenialitii de ctre membrii comisiei sau experii desemnai de aceasta atrage sanciuni profesionale i administrative, conform dispoziiilor legale. CAP. 7 Modul de sesizare a comisiei ART. 25 Comisia poate fi sesizat de: a) persoana sau, dup caz, reprezentantul legal al acesteia, care se consider victima unui act de malpraxis svrit n exercitarea unei activiti de prevenie, diagnostic i tratament; b) succesorii persoanei decedate ca urmare a unui act de malpraxis imputabil unei activiti de prevenie, diagnostic i tratament. ART. 26 (1) Persoanele menionate la art. 25 nainteaz comisiei o sesizare scris care trebuie s cuprind, n mod obligatoriu, cel puin urmtoarele date: a) numele i prenumele persoanei care face sesizarea; b) calitatea persoanei care face sesizarea, n sensul prevzut la art. 25; c) numele i prenumele persoanei care se consider victima unui caz de malpraxis (dac este diferit de persoana care face sesizarea); d) numele i prenumele autorului actului de malpraxis sesizat, svrit n exercitarea unei activiti de prevenie, diagnostic i tratament; e) data efecturii actului de malpraxis sesizat; f) descrierea faptei i a mprejurrilor acesteia; g) prejudiciul produs victimei actului de malpraxis sesizat. ART. 27 La sesizarea ntocmit cu respectarea cerinelor menionate la alin. (1), persoanele ndreptite s sesizeze comisia cu privire la un act de malpraxis sunt obligate s anexeze urmtoarele documente: a) copii ale documentelor medicale n susinerea afirmaiilor cuprinse n sesizarea adresat comisiei; b) copii ale documentelor legale din care s rezulte calitatea persoanei care a sesizat comisia. ART. 28 Sesizrile adresate comisiei, care nu respect dispoziiile legale i ale prezentului regulament, sunt respinse ca fiind nefondate i se claseaz cazul, comunicndu-i-se persoanei care a fcut sesizarea decizia adoptat, n termen de 5 zile calendaristice de la data adoptrii acesteia.

CAP. 8 Experii ART. 29 Comisia desemneaz, prin tragere la sori, din lista judeean a experilor, un grup de experi sau un expert, n funcie de complexitatea cazului, nsrcinat cu efectuarea unui raport asupra cazului. ART. 30 Experii prevzui la art. 29 au acces la toate documentele medicale aferente cazului, a cror cercetare o consider necesar, i au dreptul de a audia i de a nregistra depoziiile tuturor persoanelor implicate. ART. 31 Experii ntocmesc, n termen de 30 de zile, un raport asupra cazului, pe care l nainteaz comisiei. ART. 32 (1) Experii desemnai pentru cercetarea cazului sunt obligai s pstreze confidenialitatea asupra tuturor informaiilor care au legtur cu cazul respectiv, n condiiile legii. (2) nclcarea confidenialitii de ctre experii desemnai atrage sanciuni profesionale i administrative, conform dispoziiilor legale n vigoare. CAP. 9 Deciziile comisiei ART. 33 Comisia adopt o decizie asupra cazului, n maximum 3 luni de la data sesizrii. ART. 34 Comisia stabilete, prin decizie, dac n cauz a fost sau nu o situaie de malpraxis, avnd n vedere, obligatoriu, cel puin urmtoarele criterii: a) existena unei fapte produse n exercitarea unei activiti de prevenie, diagnostic i tratament; b) fapta s fie cauzatoare de prejudiciu patrimonial sau moral; c) vinovia fptuitorului; d) raportul de cauzalitate dintre fapt i prejudiciu. ART. 35 Decizia se comunic tuturor persoanelor implicate, inclusiv asigurtorului, n termen de 5 zile calendaristice, prin scrisoare recomandat cu confirmare de primire.

ART. 36 n cazul n care asigurtorul sau oricare dintre prile implicate nu este de acord cu decizia comisiei, o poate contesta la instana de judecat competent, n termen de 15 zile de la data comunicrii deciziei. CAP. 10 Dispoziii finale ART. 37 n termen de 5 zile calendaristice de la data intrrii n vigoare a prezentului regulament, instituiile implicate sunt obligate s i desemneze reprezentanii n vederea constituirii comisiilor de monitorizare i competen profesional pentru cazurile de malpraxis, la nivelul autoritilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti. #CIN NOT: n urma modificrilor efectuate prin art. I din Ordinul ministrului sntii nr. 1016/2010 (#M1), art. 21 din regulament se refer la "anexa la prezentul ordin". ntruct regulamentul aprobat prin Ordinul ministrului sntii publice nr. 1343/2006 nu conine nicio anex, apreciem c art. 21 din regulament face referire la anexa la Ordinul ministrului sntii nr. 1016/2010 (#M1). Reproducem mai jos prevederile anexei la Ordinul ministrului sntii nr. 1016/2010 (#M1). #M1 ANEXA 1
COMISIA DE MONITORIZARE I COMPETEN PROFESIONAL PENTRU CAZURILE DE MALPRAXIS JUDEUL/MUNICIPIUL ............................... SITUAIA sesizrilor adresate comisiei la data de*: ............ Semnificaia coloanelor din tabelul de mai jos este urmtoarea: A - n curs de soluionare B - Soluionat C - Nesoluionat ______________________________________________________________________ ________ |Nr. |Numrul/ |Stadiul de |Modul de |Motivele |Decizia | Observaii| |crt.|Data |soluionare |soluionare|nesoluionrii|adoptat| (dac este|

| |nregistrrii|a sesizrii |a |sesizrii*** |a | cazul) | | |sesizrii |____________|sesizrii**| |stabilit| | | | | A | B | C | | |****: | | |____|_____________|___|___|____|___________|______________|________| __________| | 1.| | | | | | | | | |____|_____________|___|___|____|___________|______________|________| __________| | 2.| | | | | | | | | |____|_____________|___|___|____|___________|______________|________| __________| | 3.| | | | | | | | | |____|_____________|___|___|____|___________|______________|________| __________| | ...| | | | | | | | | |____|_____________|___|___|____|___________|______________|________| __________| | ...| | | | | | | | | |____|_____________|___|___|____|___________|______________|________| __________|

* Se menioneaz ultima zi a lunii n care se face raportarea. ** Se menioneaz n mod explicit, dup caz, modalitatea legal de soluionare dup cum urmeaz: a) respingerea sesizrii ca fiind nefondat i clasarea cazului, n conformitate cu dispoziiile art. 18 alin. (2) din regulament; b) clasarea cazului ca urmare a constatrii mplinirii termenului de prescripie, n conformitate cu dispoziiile art. 18 alin. (3) din regulament; c) adoptarea deciziei asupra cazului, n conformitate cu dispoziiile art. 34 din regulament (pentru aceste situaii se va meniona numrul/data emiterii deciziei). *** Se vor meniona numai pentru situaiile n care sesizrile nu au fost soluionate n termenul legal. **** Se va meniona, n mod explicit, dac n cauz a fost sau nu o situaie de malpraxis. NOT: 1. Situaia transmis n prima lun de raportare va cuprinde toate sesizrile adresate comisiei ncepnd cu data de 1 ianuarie 2010. 2. Raportrile lunare ulterioare se fac cumulat, ncepnd cu data de 1 ianuarie 2010 i pn n ultima zi a lunii pentru care se face raportarea.

Rspundem pentru realitatea i exactitatea datelor raportate.

Preedinte, (numele n clar i semntura) .............................

Figura 1Lex: Situaia sesizrilor adresate comisiei #B ---------------