Sunteți pe pagina 1din 6

EVALUAREA I CERTIFICAREA CONFORMITII PRODUSELOR N CONTEXTUL ADERRII ROMNIEI LA UNIUNEA EUROPEAN Lector univ. dr.

Dinu Vasile
ntr-o pia din ce n ce mai globalizat, cum este i Piaa Intern european, cumprtorii sunt din ce n ce mai mult dependeni de metode i proceduri formale pentru a se asigura c produsele prezint caracteristici care s le satisfac cerinele. Unele caracteristici ale produselor sunt eseniale pentru funcionarea eficient i n securitate, de aceea este nevoie ca ele s fie determinate i apreciate, cu alte cuvinte este necesar s se evalueze conformitatea acestora cu standardele care definesc caracteristicile produselor. Evaluarea conformitii verific dac un produs satisface un anumit nivel de calitate i securitate dnd utilizatorului informaii explicite n legtur cu caracteristicile acestuia. De asemenea, ea confer ncredere n produs deoarece ofer, ntr-un mod tiinific, informaii folositoare cumprtorului cu privire la afirmaiile din reclame sau cu privire la cele nscrise pe eticheta produsului. Totodat, evaluarea conformitii este o modalitate prin care vnztorii i cumprtorii pot comunica pe pia. Aceast comunicare poate fi ns ngreunat de faptul c fiecare ar i are propriile standarde pentru bunuri i propriile structuri de evaluare i certificare a acestora. Diversitatea reglementrilor naionale, standardizarea i procedurile de certificare a conformitii au adesea ca efect, n majoritatea rilor, dac nu chiar imposibilitatea realizrii importurilor, cel puin creteri importante ale cheltuielilor. n realitate, pentru a-i comercializa produsele n strintate, ntreprinderile sunt obligate s-i adapteze produsele la cerinele fiecrei ri i s le supun procedurii de control i de certificare specifice rii importatoare. Pe de alt parte, aceast situaie vine n contradicie cu unul din cele patru obiective ale politicii Uniunii Europene, respectiv libera circulaie a mrfurilor. Pentru a elimina barierele tehnice din calea comerului i a asigura o pia funcional n Uniunea European a fost elaborat o nou politic n ceea ce privete evaluarea conformitii produselor, att n domeniul reglementat ct i n domeniul nereglementat.

Domeniul reglementat
Acest domeniu definete produsele/serviciile care cad sub incidena unor reglementri obligatorii: reglementri naionale referitoare la protecia vieii, sntii consumatorului, protecia muncii i a mediului nconjurtor dar i sub incidena Directivelor europene de armonizare privind cerinele eseniale de sntate i securitate ale produselor i categoriilor de produse. Soluia pentru armonizarea evalurii conformitii n sfera reglementat a Pieei Interne europene s-a realizat prin Noua Abordare n domeniul armonizrii tehnice i al standardizrii precum i prin Abordarea Global care se ocup de problemele acreditrii, certificrii i tehnicii ncercrilor (fig.nr.1). Diverse reglementri naionale

Diverse modaliti de evaluare i


certificare a conformitii soluia Noua Abordare Abordarea Global

Bariere tehnice n calea comerului O Pia Intern funcional

Fig.nr.1 Armonizarea evalurii i certificrii conformitii, n domeniul reglementat al Pieei interne Noua Abordare n domeniul armonizrii tehnice i al standardizrii s-a ocupat numai la modul general de problema examinrii sistematice (evaluarea conformitii) i confirmrii (certificrii) concordanei unui produs cu cerinele eseniale, respectiv cu standardele armonizate. Noua Abordare a fost ns completat cu Abordarea

Global pentru ncercare i certificare din 1989, care cuprinde punctele eseniale referitoare la evaluarea conformitii. Conform Noii Abordri, pe lng cerinele eseniale n corelaie cu standardele armonizate, evaluarea conformitii constituie al doilea element cheie al directivelor. Problema cea mai important a Abordrii Globale este ca, prin intermediul unei armonizri a practicilor de evaluare a conformitii, s se urmreasc meninerea ncrederii reciproce ntre statele membre n ceea ce privete aplicarea similar a legislaiei referitoare la directive. Abordarea Global se ocup de problemele acreditrii, certificrii i tehnicii ncercrii, iar obiectivul de baz este acela de a crea ncredere n activitatea productorului, dar n special n organismele de certificare angrenate de acesta i n organismele de acreditare. Abordarea Global urmrete garantarea unui concept coerent n legislaia Comunitar i anume conceptul modular Potrivit acestei "concepii modulare" procedurile de evaluare a conformitii produselor sunt mprite n opt module diferite (care pot fi combinate ntre ele) potrivit etapei de dezvoltare a produsului (proiect, prototip, fabricaie), tipului de evaluare implicat (controlul intern al produciei; examinare de tip CE; conformitate cu tipul; asigurarea calitii Fig. nr. 2 Module Abordrii Globale produciei; asigurarea calitii produselor; verificarea produselor; verificarea unitii de produs; asigurarea complet a calitii) i realizatorului acestei evaluri (productor, ter parte). Modulele prezint obligaiile care revin productorului i organismelor abilitate n domeniul ncercrilor i certificrii, n procesul evalurii conformitii produselor cu cerinele eseniale din directivele "Noua Abordare". Aceste module prevd diferite proceduri de certificare n funcie de pericolul potenial al acelui produs asupra sntii i securitii omului. Deci, raiunea i scopul acestor "module" este de a confirma concordana produsului cu directiva corespunztoare, ncepnd cu declaraia productorului pn la o monitorizare individual sau o monitorizare exterioar continu, folosind un sistem al calitii certificat, innd-se seama de gradul de periculozitate al produselor. Implementarea acestor proceduri presupune existena unor organisme independente de inspecie/ncercri i de certificare, care s fie agreate sau "notificate" (nregistrate la Comisia European cu atribuirea unui numr de cod care va fi folosit la marcajul CE) ca organisme oficiale n cadrul statelor membre, prin supervizarea lor de ctre un organism naional de acreditare, stabilindu-se de asemenea, utilizarea "marcajului CE", care atest conformitatea cu cerinele eseniale (fig. nr.3). Ca o concluzie, procesul de evaluare a conformitii, n domeniul reglementat, Fig. nr. 3 Marcajul CE se bazeaz pe reguli clare, convenite de statele membre i au n vedere fie intervenia productorului, fie a organismului notificat, iar marcajul CE simbolizeaz faptul c produsul a fost supus procedurilor potrivite de evaluare a conformitii.

Domeniul nereglementat
Acest domeniu definete produsele/serviciile pentru care nu exist reglementri obligatorii, ntruct ele nu reprezint un pericol pentru sntatea i securitatea oamenilor, protecia consumatorilor i a mediului. Dac n sfera reglementat armonizarea evalurii conformitii s-a realizat prin Abordarea global pentru ncercare i certificare, soluia pentru armonizarea evalurii conformitii n sfera nereglementat a Pieei Interne

europene const n implementarea unor acorduri de recunoatere reciproc i a unor sisteme de mrci de conformitate comune (fig.nr.4). Diverse sisteme de certificare

Diverse mrci de conformitate


soluia

Bariere tehnice n calea comerului

Acorduri de recunoatere reciproc

Sisteme de certificare i mrci de


conformitate comune

O Pia Intern funcional

Fig. nr. 4 Armonizarea evalurii i certificrii conformitii n domeniul nereglementat al Pieei Interne Acorduri de recunoatere reciproc, ceea ce nseamn c rezultatele unui sistem de certificare al unei pri sunt acceptate de cealalt parte implicat n acord, deci o ncredere reciproc. Pentru a obine aceast ncredere este necesar, pe de o parte, o armonizare a schemelor de certificare de referin, prin dezvoltarea de metodologii comune, iar pe de alt parte, o cooperare ntre organismele de certificare, laboratoarele de ncercri i organismele de inspecie. n vederea asigurrii unei Piee Interne funcionale, este necesar ns ca aceste acorduri de recunoatere s fie pe o baz multilateral, adic s participe instituiile interesate ale tuturor statelor membre. Sistemele de certificare i mrcile de conformitate comune, atest conformitatea cu standardele europene armonizate. Un astfel de sistem de certificare este Sistemul de Mrci Europene, ceea ce nseamn c unui produs i va fi repartizat o singur marc european, acceptat de toate statele membre n cadrul unei scheme de certificare unde se folosesc aceleai proceduri i aceleai standarde. O asemenea marc este Marca european CEN/CENELEC sau KEYMARK (Marca Cheia) (fig.nr.5), care este recunoscut de 19 ri europene. Aceast marc este elaborat i deinut de CEN i CENELEC i este o marc de conformitate care atest c un produs este fabricat n conformitate cu un standard european. Ea face parte dintr-un sistem de mrci europene care cere standarde europene i scheme de certificare referitoare la standardele europene pentru o gam de produse. Condiiile necesare impuse schemei pentru marca european CEN/CENLEC sunt urmtoarele: Fig. nr. 5 Keymark -demonstrarea conformitii produselor cu condiiile dintr-un standard european, pe baza ncercrilor de tip la un laborator de ncercri al unei tere pri; -sistemul calitii pentru ntreaga linie de producie aplicat de productor (cel puin la nivelul EN ISO 9002). -organismele de certificare, inspecie i ncercri trebuie s ndeplineasc condiiile standardelor corespunztoare din seria EN 45000; -supravegherea periodic a organizaiei mputernicite prin ncercri de tip ale unor eantioane din linia de producie i de pe pia. Certificarea este executat de un organism naional de certificare, productorului dndu-i-se dreptul de a aplica Marca Cheia pe produsele sale n baza unui acord de licen ncheiat cu organismul de certificare. Keymark nu mpiedic folosirea altor mrci i n special a marcajului CE. Exist ns mai multe deosebiri ntre acestea, printre care: -marcajul CE este obligatoriu n timp ce Keymark este rezultatul unui demers voluntar; -marcajul CE se aplic exclusiv n domeniul reglementat pe cnd Keymark se aplic n domeniul nereglementat; -marcajul CE atest conformitatea cu cerinele eseniale (caracteristici de securitate), n timp ce Keymark atest conformitatea cu cerinele din standardul european. Marca Cheia este acordat de organisme independente (ter parte) care ndeplinesc cerinele Sistemului Mrcii Europene CEN/CENELEC, iar agenii economici implicai au responsabilitatea deciziei privind cererea de utilizare a mrcii ntr-un sector special de producie.

Pentru multe segmente ale Pieei Interne a Uniunii Europene, Keymark este marca de conformitate european voluntar ce furnizeaz cumprtorilor o garanie a calitii i un sistem de supraveghere a pieei, nlturnd de pe pia produsele de proast calitate i concurena neloial dintre productori.

Evaluarea i certificarea conformitii n Romnia


Realizarea unui sistem naional de evaluare i certificare a conformitii produselor i serviciilor (figura 6.9), racordat la concepia european cu privire la certificarea conformitii, a fost posibil dup 1998 cnd au fost elaborate dou ordonane guvernamentale i anume: OG nr. 38/1998 cu privire la acreditare i infrastructura pentru evaluarea conformitii i OG nr. 39/1998 cu privire la activitatea de standardizare. Prin punerea n practic a prevederilor acestor ordonane au luat fiin dou organisme importante i anume Asociaia de Acreditare din Romnia (RENAR) i Asociaia Romn de Standardizare (ASRO). Aceste organisme sunt persoane juridice de drept privat, de interes public cu statut de asociaii fr scop lucrativ. Potrivit statutului su RENAR desfoar activiti att n domeniul reglementat ct i n cel nereglementat, urmrind n principal: s confere ncredere n competena tehnic, imparialitatea i integritatea organismelor i laboratoarelor care efectueaz evaluarea conformitii; s contribuie la creterea competitivitii produselor i serviciilor, n contextul globalizrii pieelor;s contribuie la promovarea principiului liberei circulaii a produselor i serviciilor; s promoveze protecia vieii, sntii i securitii persoanelor fizice, precum i a mediului nconjurtor i aprarea intereselor consumatorilor. s contribuie la promovarea principiului liberei circulaii a produselor i serviciilor; s promoveze protecia acord ASRO Recunoate GUVERNUL RENAR Acrediteaz Dreptul de utilizare a mrcii de certificare a conformitii produselor i serviciilor (SR; SR-S) cu standardele romne

Laboratoare de ncercri

Laboratoare de etalonare

Organisme de certificare

Organisme de inspecie

Produse

Sistem de calitate

Sistem management

Personal

de mediu vieii, sntii i securitii persoanelor fizice, precum i a mediului nconjurtor i aprarea intereselor consumatorilor. Figura nr. 6 Sistemul naional de evaluare i certificare a conformitii n Romnia Pe baza ndeplinirii criteriilor cuprinse n standardele naionale de referin SR EN 45000, SR EN ISO 9000 i SR EN ISO 14000 pot fi acreditate: laboratoare de ncercri, laboratoare de etalonare, organisme de certificare a produselor, organisme de certificare a sistemelor calitii, organisme de certificare a personalului, organisme de certificare a sistemelor de management al mediului, organisme de inspecie. Asociaia de Acreditare din Romnia, ca urmare a recunoaterii competenii i conformitii cu cerinele UE privind organismele de acreditare, a fost admis ca membru cu drepturi depline al Cooperrii Europene pentru Acreditare (EA), organism specializat al Comisiei Europene. n acest sens, RENAR a devenit primul organism din Romnia integrat complet n sistemul UE. RENAR a demarat i procesul de evaluare n vederea semnrii acordului de recunoatere multilateral (Multilateral Agreement MLA). Prin semnarea acestui acord (acum se afl n faza de preevaluare) estimat a se produce n trimestrul I anul 2003, organismele romneti acreditate de RENAR vor fi recunoscute n UE, i prin

extensie, ca urmare a semnrii de ctre EA a Acordului de Recunoatere Multilaterale cu organismele similare i n spaiul EFTA (Asociaia European a Liberului Schimb), America de Nord, spaiul Asia Pacific i Africa de Sud. Astfel, toate documentele (buletine de ncercri, certificate, rapoarte de inspecie) emise de organismele acreditate de RENAR devin opozabile n toate regiunile menionate. n acest fel RANAR contribuie decisiv la libera circulaie a produselor romneti i la creterea competitivitii acestora. Romnia dispune acum i de legea evalurii conformitii produselor (Legea nr. 608/31.10.2001) prin care se stabilete cadrul unitar pentru elaborarea reglementrilor tehnice, evaluarea conformitii i supravegherea pieei pentru produsele introduse i/sau utilizate n Romnia n domeniile reglementate, care actualmente sunt n numr de 22 (de exemplu: echipamente de joas tensiune, recipiente sub presiune, jucrii, materiale i produse pentru construcii, maini industriale etc.) Ca i prevederile europene, din domeniul reglementat, legea prevede Fig. nr. 7 pentru fiecare categorie de produse, una sau o combinaie de proceduri adecvate conceptului modular. Marcajul de conformitate CS n perioada de tranziie, pn n momentul semnrii acordului european privind evaluarea conformitii, marcajul naional de conformitate a produselor cu cerinele eseniale prevzute n reglementrile tehnice romne este marcajul CS, unde C simbolizeaz cerina esenial, iar S simbolizeaz securitatea (fig. nr. 7). De asemenea, n aceast perioad de tranziie se recunoate marcajul european de conformitate CE, n condiiile prevzute de reglementrile tehnice aplicabile produsului. innd seama de prevederile cuprinse n legea evalurii conformitii, RENAR va ntocmi o politic privind corelarea activitii de acreditare a organismelor de certificare cu aciunea de notificare a unor organisme de evaluarea conformitii. Avnd ca surs de inspiraie concepia european cu privire la certificarea conformitii produselor, i n Romnia a fost introdus practica certificrii voluntare i obligatorii a produselor, folosindu-se marca naional de conformitate cu standardele romne. n acest sens se folosete marca SR pentru certificarea conformitii cu cerinele dintr-un standard romn i marca SR-S pentru certificarea conformitii cu standardele romne de securitate, care prevd reglementri referitoare la protecia vieii i sntii consumatorului precum i la protecia mediului nconjurtor (fig. nr. 8).

CS

Marca SR Produse certificate n conformitate cu cerinele dintr-un standard romn

Marca SR-S Produse certificate n conformitate cu standarde romne de securitate

Fig. nr. 8 Marca de certificare a conformitii cu standardele romne Certificarea conformitii produselor i serviciilor cu standardele romne de referin i acordarea mrcilor naionale de certificare se efectueaz de ctre Asociaia de Standardizare din Romnia prin contractare cu auditori, experi tehnici i cu laboratoarele de ncercri acreditate conform procedurilor proprii. Un produs marcat SR sau SR-S nseamn urmtoarele: produsul satisface caracteristicile stabilite printr-un standard romn, att timp ct acesta exist; produsul este controlat de ctre productor i de ctre ASRO, n calitate de organism independent, prin audituri la sediul productorului i prin prelevare de produse pentru verificare;

productorul se angajeaz s verifice n permanen acele caracteristici care sunt certificate. Desigur, i n acest domeniu, al evalurii i certificrii conformitii, Romnia va trebui s depeasc o serie de dificulti cum ar fi: -insuficiena i caracterul perimat al mijloacelor de testare i de metrologie; -implicarea redus n activitile europene i internaionale de evaluare a conformitii;

-necesitatea dezvoltrii unei concepii n care organele de evaluare a conformitii s se identifice ca organe n slujba industriei, venind n sprijinul soluionrii problemelor acesteia; -numrul redus de laboratoare specializate, publice sau private care s fie capabile s evalueze conformitatea produselor cu legislaia n materie; -greuti, mai ales financiare, n pregtirea profesional a persoanelor care lucreaz n acest domeniu; n Romnia, n cadrul procesului amplu de armonizare, att prin noile reglementri tehnice armonizate cu directivele europene ct i prin dezvoltarea unei infrastructuri de evaluare i certificare a conformitii, se urmrete s se construiasc un sistem viabil, transparent, deci i credibil care s rspund cerinelor ce stau la baza liberei circulaii a mrfurilor, n condiii de siguran i securitate pentru oameni i mediul nconjurtor.