Seor empresario.

Para el trmite de su registro sanitario hemos preparado esta gua de orientacin, la cual tiene como funcin orientarle sobre los documentos que debe hacernos llegar para realizar su trmite ante el Invima. Por favor leerla y ante cualquier inquietud por favor comunquese con nosotros por los siguientes medios: Skype: proyectos_seiton Celular:(57) 3152006387 correo electrnico: redprofesional@comunidadseiton.org

Trmite general (tanto para registros sanitarios para alimentos nacionales como importados) Presentar los siguientes documentos foliados (enumerados) en la parte superior derecha de la hoja, tomando como primer folio la consignacin, y legajados (gancho legajador plstico) en carpeta blanca tamao oficio: 1. Recibo original (copia al carbn) de la consignacin de acuerdo al cdigo de tarifa establecido para el producto. Si el pago se realiza de manera electrnica, adjuntar la copia de la transaccin. 2. Formularios diligenciados correctamente y firmados por el representante legal apoderado. De all diligenciar: a) Informacin bsica b) Expedicin de registro sanitario nuevo o renovacin c) Modelo de ficha tcnica del producto (por variedad si las presenta) 3. Certificado de existencia y representacin legal del titular y fabricante o matrcula mercantil con vigencia no superior a tres meses a la fecha de radicacin del trmite

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Si es importador de alimentos: 1. Certificado de venta libre del pas de origen, en el cual conste que el producto se vende libremente en ese pas, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigidas en dicho pas. Debe venir con el respectivo sello de apostille o de consularizacin (se hace en el pas de origen) y legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores de Colombia). Si el documento est en idioma diferente al castellano, es necesario adjuntar la traduccin oficial. Este certificado no debe tener una vigencia mayor de un (1) ao a la fecha de radicacin del trmite. 2. Ficha tcnica segn modelo INVIMA del pas de origen (por variedad si las presenta). Adjuntar traduccin oficial si viene en idioma diferente al castellano. 3. Carta de autorizacin del fabricante al importador para importar, distribuir, comercializar y/o ser el titular del registro sanitario del producto en Colombia. Adjuntar traduccin oficial si viene en idioma diferente al castellano. 4. Poder para actuar, si acta mediante apoderado

Tenga presente las siguientes aclaraciones:

De los tipos de registros sanitarios: El registro sanitario se otorga conforme el Decreto 3075 de 1997, Artculo 45 para productos nacionales (referenciar si es el caso, como modalidad: fabricar y vender, empacar y vender, envasar y vender); y para productos importados (referenciar, si es el caso, como modalidad: importar y vender; importar, empacar y vender; importar, envasar y vender) Documentos adicionales: Aporte los documentos que soporten la informacin nutricional. Estos pueden ser: anlisis de laboratorio, tablas de composicin de alimentos o demostracin a partir de la composicin cualicuantitativa del producto y tablas comparativas para productos enriquecidos

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Tenga en cuenta la funcin de la carta de autorizacin del fabricante al importador, sea para importar , comercializar y de ser necesario, para ser el titular del registro sanitario del producto en Colombia. Si realiza su trmite a travs de un apoderado, presente el correspondiente Poder otorgado a un abogado (este debe ser con presentacin personal. Si es otorgado en el exterior debe traer sello de apostille estar consularizado y refrendado ante el Ministerio de Relaciones Exteriores).

Nombre del producto: Indique el nombre del producto de conformidad con lo establecido en el 1 numeral 5.1 de la Resolucin 5109 de 2005 del Ministerio de la Proteccin Social. Si el producto tiene normatividad especfica, debe indicar el nombre establecido en la misma. Si realiza declaraciones nutricionales, consulte la Resolucin 333 de 2011 del Ministerio de la Proteccin Social o norma que la modifique. Tenga en cuenta que, una marca es una categora de signo distintivo que identifica los productos o servicios de una empresa o empresario (no confundir con el nombre del producto)

Composicin: Relacione todos los ingredientes en orden decreciente de peso inicial (m/m) en el momento de la fabricacin del alimento. Si un ingrediente es a su vez producto de dos o ms ingredientes indique la composicin de stos, entre parntesis y en orden decreciente de peso inicial (m/m). Si el ingrediente compuesto tiene un nombre establecido en la legislacin sanitaria vigente y constituye menos del 5% del alimento, declare nicamente los aditivos que cumplen una funcin tecnolgica en el producto terminado. No declare el agua u otros ingredientes voltiles que se evaporan durante la fabricacin. Declare los aditivos con nombre genrico y especfico.
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Artculo 5. Informacin que debe contener el rotulado o etiquetado. En la medida que sea aplicable al alimento que ha de ser rotulado o etiquetado; en el rtulo o etiqueta de los alimentos envasados o empacados deber aparecer la siguiente informacin: 5.1. Nombre del alimento 5.1.1 El nombre deber indicar la verdadera naturaleza del alimento, normalmente deber ser especfico y no genrico: a) Cuando se hayan establecido uno o varios nombres para un alimento en la legislacin sanitaria, se deber utilizar por los menos uno de esos nombres; b) Cuando no se disponga de tales nombres, deber utilizarse una denominacin comn o usualconsagrada por el uso corriente como trmino descriptivo apropiado, sin que induzca a error o a engao al consumidor; c) Se podr emplear un nombre acuado, de fantasa o de fbrica, o una marca registrada, siempre que vaya junto con una de las denominaciones indicadas en los literales a) y b) del presente numeral, en la cara principal de exhibicin

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Para alimentos con declaraciones de propiedades nutricionales, propiedades de salud o declaracin de nutrientes, tenga en cuenta la Resolucin 333 de 2011. Aporte composicin cuantitativa para: frmulas para lactantes, alimentos enriquecidos, adicionados, fortificados y bebidas cafeinadas. NOTA: Los productos que presentan normatividad especifica debern cumplir con los lineamientos fisicoqumicos y microbiolgicos establecidos por la norma.
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Presentaciones comerciales: declare en unidades del sistema mtrico (Sistema Internacional) el peso neto del producto a comercializar en unidades de peso o volumen dependiendo del tipo de alimento (consulte el numeral 5.3 de la Resolucin 5109 de 2005). Si el producto lo requiere (contiene lquido de cobertura), declare peso neto y peso escurrido. Tenga en cuenta que para alimentos enriquecidos, energizantes, hidratantes, debe observar las resoluciones propias de cada producto: Resolucin 333 de 2011, Resolucin 4150 de 2009 y Resolucin 2229 de 1994, respectivamente. De igual forma verificar los conceptos en las actas de Comision Revisora - Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohlicas. Lo anterior, es informacin adicional a la ficha tcnica contemplada en el formato INVIMA

Aspectos legales: Tenga en cuenta que si se interpone un Recurso de Reposicin contra un acto administrativo, el interesado debe hacerlo dentro de los CINCO (5) das siguientes a su notificacin, en los trminos sealados en el Cdigo Contencioso Administrativo. Dicho recurso debe ser presentado por su representante legal o su apoderado haciendo la debida presentacin personal ante notario o ante las oficinas del Instituto.

5.3.1 El contenido neto deber declararse en unidades del sistema mtrico (Sistema Internacional). 5.3.2 El contenido neto deber declararse de la sigu iente forma: a) En volumen, para los alimentos lquidos; b) En peso, para los alimentos slidos; c) En peso o volumen, para los alimentos semislidos o viscosos.

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