Revista Romn de Bioetic, Vol. 7, Nr.

3, Iulie Septembrie 2009

EDITORIAL
Cercetarea pe subieci umani se desfoar n ntreaga lume de mai mult de un secol, iar aportul esenial al cercetrii la progresul tiinei i al umanitii n general este indiscutabil. Exemplele de-a lungul timpului stau mrturie asupra apogeului abuzurilor la care a fost supus fiina uman. n acelai timp, pot fi aduse prejudicii voluntarilor i prin nedreptirea lor, prin vicierea consimmntului informat i prin nclcarea confidenialitii [3]. Nici n prezent, mai ales n rile n curs de dezvoltare, nu exist o coeren n abordarea etic a cercetrii biomedicale. Elaborarea unor principii i criterii etice privind cercetarea tiinific i supravegherea acesteia de ctre comitete etice neutre, trebuie s dea un plus de siguran societii i un plus de responsabilitate cercettorilor. n analiza oricrui proiect de cercetare demnitatea persoanei umane a devenit un element determinant. Principii precum autonomia, non-vtmarea, binefacerea, justiia, echitatea se impun, dei nu cu uurin [1,3]. Aceasta este raiunea pentru care, acest numr din Revista Romn de Bioetic este orientat spre aspectele etice n cercetarea biomedical. Cercetare care are drept subieci att persoane umane, ct i animale. n acest context abordarea trebuie orientat n funcie de principiile fundamentale i anume respectul vieii i demnitatea [2]. n cercetarea biomedical, principiul beneficiului este un concept extrem de complex, incluznd noiuni precum altruismul, dreptul i datoria moral de a face bine celor din jur, utilitarismul, deontologia, consimmntul informat. De importan covritoare este ca nu numai scopul s se nscrie ca fiind unul benefic, ci i mijloacele de atingere ale acestuia trebuie s se supun aceluiai principiu al beneficiului. n acelai timp, beneficiul potenial trebuie pus ntotdeauna n balan cu riscurile aferente cercetrii i doar dac balana nclin vdit spre beneficiu iar riscurile sunt acceptabile i rezonabile se poate ncepe un studiu pe subieci umani. n cercetarea biomedical principiul beneficiului poate veni n conflict cu alte principii, ntre care mai importante ar fi autonomia i non-vtmarea. Pentru evitarea acestor tipuri de conflicte sunt necesare analiza atent a beneficiilor i a riscurilor poteniale ale studiului, ca i informarea corect i complet a voluntarilor despre toate aceste aspecte, permindu-le acestora a-i exercita dreptul unei decizii voluntare i informate [3,4,5]. Consimmntul informat constituie o instituie esenial n definirea autonomiei [11]. Consimmntul informat reprezint decizia de a participa la o cercetare, luat de un individ competent, care a primit informaiile necesare, care a neles informaiile primite i care, dup ce a analizat informaiile primite, a ajuns la decizia de a participa, fr a fi supus coerciiei, influenei, induciei sau intimidrii(ghid CIOMS, 2001). Iat de ce cercetrile i dezbaterea acestui concept trebuiesc intensificate [8,10,12,13]. Revista Romn de Bioetic a publicat articole privind rolul consimmntului informat n practica medical i cercetare, att ca dezbatere conceptual, ct i ca 3

aspecte particulare n diferite specialiti. Dar subiectul este departe de a fi epuizat. El este reluat i n acest numr, legat de analiza datelor epidemiologice, cunoaterea conceptului de ctre participanii la studii de cercetare i la demersuri terapeutice prin tehnici invazive sau non-invazive. O problem aparte o constituie populaiile vulnerabile. Persoanele vulnerabile sunt acelea aflate n incapacitatea absolut sau relativ de a-i proteja propriile interese. Altfel spus, ele nu au suficient putere, inteligen, educaie, resurse, abiliti sau alte atribute pentru a-i proteja interesele. n prezent sunt recunoscute dou mari grupuri de persoane considerate vulnerabile n cercetarea biomedical: n primul rnd - cele care nu au capacitatea de a conferi un consimmnt informat, i care depind de altcineva pentru a fi protejai, cum ar fi copii, comatoii, bolnavii psihici, iar n al doilea rnd este vorba de persoanele care pot fi constrnse sau manipulate s devin subieci de cercetare, ca urmare a unei vulnerabiliti date de fric, ignoran, suferin extrem sau presiune exagerat din exterior. Drogodependenii i pacienii neurologici fac parte, fr ndoial, din astfel de populaii i aceasta este raiunea pentru care problemele etice trebuie s constituie un domeniu prioritar [7, 8, 9,13, 14, 15]. n sfrit, gradul de umanism al unei societi este reflectat i de atitudinea i comportamentul acesteia fa de restul fiinelor vii. Respectarea drepturilor animalelor n cadrul cercetrii biomedicale este un subiect de reflexie filozofic i tiinific [6]. Demersul privind o dezbatere real legat de drepturile subiecilor n cercetarea biomedical va continua, acest numr nefiind dect un semnal. Prof. Dr. Vasile Astrstoae Redactor ef
Bibliografie [1]. Angell M., The ethics of clinical research in the third world, NEJM, 337: 847-849, 1997 [2]. Astrstoae V., Trif A.B., Essentialia n Bioetic, Editura Cantes, Iai, 1998 [3]. Astrstoae V., Loue S., Ioan B., Etica cercetrii pe subieci umani, Editura U.M.F. Gr.T.Popa, Iai, 2009 [4]. Beauchamp T.L., Childress J.F., Beneficience, n Principles of Biomedical Ethics, p.165214, Oxford University Press, 2001 [5]. Berinde A.M., Enache A., Belei V., Berinde I.L., Conflictul de interese n studiile clinice, RRB, vol 5, nr 2, aprilie iunie 2007 [6]. Cpitnescu A.A., Kyritsis G., Cercetarea pe animale, ntre necesitate i abuz, RRB, vol. 3, nr. 2, aprilie-iunie 2005 [7]. Iov C.J., Rromii ca populaie vulnerabil n contextul cercetrii medicale internaionale, RRB, vol 4, nr.1, ianuarie-martie 2006 [8]. Loue S., Human Experimentation and research: A Brief Historical Overview, n Textbook of Res. Ethics - Theory and Practice, p.1-37, Kluwer acad./Plenum pub., 1999 [9]. Loue S., O perspectiv istoric a marginalizrii n context romnesc: implicaii pentru etica cercetrii, RRB, vol 3, nr.3, iulie-septembie 2005 [10]. Perju-Dumbrav D., Gavrilovici C., Introducere n etica cercetrii: vechi i noi coduri de etic a cercetrii, RRB, vol 3, nr.3, iulie-septembie 2005

UMF Gr.T. Popa Iai, Romnia, e-mail: colegium@iasi.mednet.ro

[11]. Post S.G., (edited by) Encyclopedia of Bioethics, 3rd edition, 5 vol., Macmillan Reference, USA, 2004 [12]. Stng O.C., Vicol M.C., Consimmntul informat. O necesitate a actului medical, RRB, vol 5, nr 2, aprilie iunie 2007 [13]. Stng O.C., Vicol M.C., Consimmnt informat i vulnerabilitate, RRB, vol.5, nr.4, octombrie-decembrie 2007 [14]. Vicol M.C., Stng O.C., Caba L., Ioan B., Astrstoae V., Drogodependena numai problema medical?, RRB, vol.6, nr.4, octombrie-decembrie 2008 [15]. Vicol M.C., Stng O.C., Mihalache A.M., Relaia medic-pacient n serviciile de tratare a drogodependenilor, RRB, vol.3, nr.2, aprilie-iunie 2005.