MANUAL GENERAL DE PROTECCIN RADIOLGICA

VERSIN FINAL 16 SEPTIEMBRE 2002

Manual General de Proteccin Radiolgica

ndice
1. INTRODUCCIN 1.1. Objeto del Manual 1.2. mbito de aplicacin del Manual 1.3. Disponibilidad del Manual 1.4. Revisin del Manual 1.4.1. Objeto de las revisiones 1.4.2. Frecuencia de las revisiones 1.4.3. Procedimiento a seguir

2. ORGANIZACIN Y RESPONSABILIDADES 2.1. Introduccin 2.2. Funciones y responsabilidades en materia de Proteccin Radiolgica 2.2.1. Direccin Gerencia (titular) 2.2.2. Direccin Mdica 2.2.3. Direccin de Enfermera 2.2.4. Direccin de Gestin 2.2.5. Jefes de los Servicios o Unidades Mdicas 2.2.6. Personal de las instalaciones radiactivas 2.2.7. Servicio de Prevencin de Riesgos Laborales 2.2.8. Responsable de Recursos Humanos 2.2.9. Responsable de la adquisicin de equipos 2.2.10 Responsable del mantenimiento de equipos e instalaciones 2.2.11. Trabajadores externos 2.2.12. Jefe del Servicio de Proteccin Radiolgica 2.3. Servicio de Proteccin Radiolgica 2.3.1. Organizacin 2.3.2. Funciones y obligaciones 2.3.3. Funciones del Jefe del Servicio de Proteccin Radiolgica 3. MEDIDAS FUNDAMENTALES DE PROTECCIN RADIOLGICA 3.1. Introduccin 3.2. Riesgos radiolgicos 3.2.1. Radiodiagnstico 3.2.2. Radioterapia 3.2.3. Medicina Nuclear, Radiofarmacia y Laboratorios 3.3. Clasificacin del Personal
1

3.3.1. Trabajadores expuestos 3.3.2. Contratacin y traslado de los trabajadores expuestos 3.3.3. Miembros del pblico 3.4. Lmites de dosis 3.4.1. Lmites de dosis para trabajadores expuestos 3.4.1.1. Proteccin especial durante el embarazo y la lactancia 3.4.1.2. Exposiciones especialmente autorizadas 3.4.2. Lmites de dosis para personas en formacin y estudiantes 3.4.3. Lmites de dosis para los miembros del pblico 3.5. Clasificacin de Zonas 3.5.1. Zona vigilada 3.5.2. Zona controlada 3.5.2.1. Zona de permanencia limitada 3.5.2.2. Zona de permanencia reglamentada 3.5.2.3. Zona de acceso prohibido 3.5.3. Propuesta de clasificacin 3.6. Sealizacin 3.7. Normas generales en zonas con riesgo radiolgico 3.7.1. Acceso a zona controlada 3.7.2. Trabajo en zona controlada 3.7.3. Salida de zona controlada 3.7.4. Acceso y trabajo en zonas vigiladas 3.7.5. Equipamento y material 4. VIGILANCIA Y CONTROL DE LA RADIACIN 4.1. Vigilancia del ambiente de trabajo 4.1.1. Vigilancia y control de la radiacin externa 4.1.1.1. Dosimetra de rea 4.1.1.2. Instrumentacin 4.1.1.3. Niveles de actuacin 4.1.1.4. Registro de documentacin 4.1.2. Vigilancia y control de la contaminacin 4.1.2.1. Instrumentacin 4.1.2.2. Niveles de actuacin 4.1.2.3. Registro de documentacin 4.2. Evaluacin de la exposicin del trabajador expuesto 4.2.1. Control dosimtrico personal 4.2.1.1. Determinacin de dosis por irradiacin externa 4.2.1.2. Determinacin de dosis por contaminacin interna 4.2.1.3. Estimaciones especiales de dosis 4.2.1.4. Estimacin de dosis en exposiciones accidentales y de emergencia 4.2.2. Superacin de los lmites de dosis 4.2.3. Utilizacin de los dosmetros 4.2.4. Historial dosimtrico
2

4.3. Vigilancia sanitaria 4.3.1. Protocolo mdico 4.3.2. Vigilancia sanitaria de los trabajadores expuestos 4.3.2.1. Examen previo 4.3.2.2. Examen peridico 4.3.2.3. Clasificacin 4.3.3. Vigilancia sanitaria especial 4.3.4. Medidas adicionales 4.3.5. Recursos 4.4. Normas de proteccin de personas en formacin y estudiantes

5. VIGILANCIA DEL PBLICO 5.1. Introduccin 5.2. Proteccin de los miembros del pblico 5.2.1. Exposicin externa 5.2.2. Contaminacin por radionucleidos 5.3. Proteccin de familiares, personas prximas y voluntarios que colaboran en la asistencia y bienestar del paciente 5.4. Sistema de vigilancia para evaluar y controlar la dosis del pblico 5.4.1. Irradiacin externa 5.4.2. Contaminacin 5.4.3. Medidas de vigilancia

6. PROTECCION RADIOLOGICA DEL PACIENTE 6.1. Introduccin 6.2. Justificacin general de las exposiciones mdicas 6.3. Optimizacin de la Proteccin Radiolgica del paciente 6.4. Proteccin Radiolgica del paciente en Radiodiagnstico 6.5. Proteccin Radiolgica del paciente en Medicina Nuclear 6.6. Proteccin Radiolgica del paciente en Radioterapia

7. PROYECTO Y ACEPTACIN DE INSTALACIONES Y EQUIPOS CON RIESGO RADIOLGICO 7.1. Introduccin 7.2. Diseo de proyectos y elaboracin de especificaciones tcnicas 7.2.1 Diseo de proyectos 7.2.2 Elaboracin de especificaciones tcnicas 7.3. Adquisicin de equipos 7.4. Recepcin y aceptacin de instalaciones y equipos 7.5. Solicitud del permiso de funcionamiento y declaracin de instalaciones
3

8. GESTIN Y CONTROL DEL MATERIAL RADIACTIVO 8.1. Introduccin 8.1.1. Adquisicin 8.1.2. Recepcin 8.1.3. Almacenamiento 8.1.4. Utilizacin 8.1.5. Transporte

8.2. Aspectos particulares 8.2.1. Diagnstico por imagen 8.2.2. Diagnstico in vitro e investigacin 8.2.3. Tratamiento con fuentes no encapsuladas 8.2.4. Tratamiento con fuentes encapsuladas

9. RESIDUOS RADIACTIVOS 9.1. Introduccin 9.2. Fuentes radiactivas fuera de uso 9.2.1. Retirada de fuentes por el suministrador 9.2.2. Retirada de fuentes por una empresa autorizada 9.2.3. Registros, archivos e informes 9.3. Materiales residuales slidos con contenido radiactivo 9.3.1. Gestin de materiales slidos 9.3.2. Fases de la gestin 9.3.2.1. Caracterizacin y segregacin 9.3.2.2. Valoracin de la actividad 9.3.2.3. Almacenamiento 9.3.2.4. Evacuacin 9.3.3. Verificaciones de control 9.3.4. Registros, archivos e informes 9.4. Residuos radiactivos lquidos 9.4.1. Gestin de efluentes lquidos 9.4.2. Fases de la gestin 9.4.2.1. Caracterizacin y segregacin 9.4.2.2. Valoracin de la actividad 9.4.2.3. Almacenamiento 9.4.2.4. Evacuacin 9.4.3. Verificaciones de control

10. EMERGENCIAS
4

10.1. Introduccin 10.2. Situaciones de emergencia 10.2.1. Accidentes e incidentes 10.2.2. Lnea de autoridad 10.2.3. Datos e informes 10.3. Emergencias en Medicina Nuclear y laboratorios 10.3.1. Accidentes e incidentes previsibles 10.3.2. Normas especficas para terapia metablica 10.4. Emergencias en Radiodiagnstico 10.5. Emergencias en Radioterapia 10.6. Simulacros

11. REGISTROS 11.1. Introduccin 11.2. Registros relativos a los trabajadores expuestos 11.3. Registros relativos a la vigilancia de las reas 11.4. Registros relativos a las fuentes y equipos productores de radiaciones ionizantes 11.4.1. Fuentes radiactivas encapsuladas 11.4.2. Fuentes radiactivas no encapsuladas 11.4.3. Equipos productores de radiacin de uso en Radioterapia 11.4.4. Equipos productores de radiacin de uso en Radiodiagnstico 11.4.5. Residuos radiactivos slidos 11.4.6. Residuos radiactivos lquidos 11.5. Vigilancia Mdica 11.6. Informacin de las Instalaciones Radiactivas

12. SISTEMA DE CALIDAD 12.1. Introduccin 12.2. Elementos del sistema de calidad 12.2.1. Elaboracin de procedimientos 12.2.2. Calidad de archivo y documentacin 12.2.3. Sistema de informacin para la calidad 12.2.4. Gestin de la revisin de estndares 12.2.5. Incidentes 12.2.6. Quejas 12.2.7. Encuestas de satisfaccin 12.3. Ciclo de mejora contnua

13. FORMACIN Y ENTRENAMIENTO EN PROTECCIN RADIOLGICA 13.1. Introduccin

5

13.2. Formacin de trabajadores expuestos 13.2.1. Personas en formacin, estudiantes y trabajadores expuestos antes de iniciar su actividad 13.2.2. Personal de instalaciones radiactivas 13.2.3. Personal de las unidades asistenciales de Radiodiagnstico y Radiologa Intervencionista 13.2.4. Residentes de especialidades mdicas 13.2.5. Trabajadores externos 13.2.6. Personal del Servicio de Proteccin Radiolgica 13.3. Organizacin de las actividades docentes

14. CRITERIOS DE OPTIMIZACIN 14.1. Optimizacin de la exposicin ocupacional 14.2. Optimizacin de la exposicin del pblico 14.3. Restriccin de dosis

ANEXO A. Definiciones y conceptos bsicos. ANEXO B. Referencias ANEXO C. Emisin, revisin y aprobacin de procedimientos.

1.

INTRODUCCIN

El objeto principal de la Proteccin Radiolgica es asegurar un nivel apropiado de proteccin al hombre y al medio ambiente sin limitar de forma indebida las prcticas beneficiosas de la exposicin a las radiaciones. Este objetivo no slo se puede conseguir mediante la aplicacin de conceptos cientficos. Es necesario establecer unas normas que garanticen la prevencin de la incidencia de efectos biolgicos deterministas (manteniendo las dosis por debajo de un umbral determinado) y la aplicacin de todas las medidas razonables para reducir la aparicin de efectos biolgicos estocsticos (probabilsticos) a niveles aceptables. Para conseguir estos objetivos, se deben aplicar los principios del Sistema de Proteccin Radiolgica propuestos por la Comisin Internacional de Proteccin Radiolgica (ICRP): Los diferentes tipos de actividades que implican una exposicin a las radiaciones ionizantes deben estar previamente justificados por las ventajas que proporcionen, frente al detrimento que puedan causar. Las dosis individuales, el nmero de personas expuestas y la probabilidad de que se produzcan exposiciones potenciales, debern mantenerse en el valor ms bajo que sea razonablemente posible, teniendo en cuenta factores econmicos y sociales. La suma de dosis recibidas y comprometidas no debe superar los lmites de dosis establecidos en la legislacin vigente, para los trabajadores expuestos, las personas en formacin, los estudiantes y los miembros del pblico. Esta limitacin no se aplica a ninguna de las exposiciones siguientes: La exposicin de personas durante su propio diagnstico o tratamiento mdico. La exposicin deliberada y voluntaria de personas, cuando ello no constituya parte de su ocupacin, para ayudar o aliviar a pacientes en diagnstico o tratamiento mdico. La exposicin de voluntarios que participen en programas de investigacin mdica y biomdica.

En el rea mdica y de acuerdo con la legislacin europea y nacional se deben establecer requisitos relativos a: Funciones, responsabilidades y cualificaciones del personal involucrado en las instalaciones mdicas Equipamiento Procedimientos Prcticas especiales

1.1.

OBJETO DEL MANUAL

El objeto de este Manual General es establecer las directrices para la aplicacin de la normativa bsica relativa a la proteccin contra los riesgos derivados de la exposicin a la radiacin ionizante (radiacin), especficamente a las instalaciones radiactivas y radiolgicas hospitalarias, sus trabajadores expuestos, los pacientes y los miembros del pblico.
7

Para adoptar las recomendaciones de 1990 de la Comisin Internacional de Proteccin Radiolgica (Publicacin ICRP-60), la Comisin Europea modific su normativa (Directiva 96/29/Euratom y Directiva 97/43/Euratom) y en consecuencia, dado que la transposicin de las Directivas comunitarias es obligatoria para los pases miembros, fue necesario modificar, entre otros, el Reglamento de Proteccin Sanitaria contra las Radiaciones Ionizantes. Una vez aprobado y publicado dicho Reglamento (BOE 178 del 26 de Julio de 2001) se hace necesario revisar el Manual de Proteccin Radiolgica especfico de cada centro sanitario, labor que se ha pretendido facilitar con la edicin de este Manual General. Utilizando este Manual General como referente, cada Servicio de Proteccin Radiolgica hospitalario (en adelante SPR) o Unidad Tcnica de Proteccin Radiolgica (UTPR), deber revisar su Manual especfico (Manual) a fin de que contemple las particularidades propias de las instalaciones de su mbito de competencia y las adapte a las nuevas directrices contenidas en este texto. Este Manual General debe, por tanto: Definir el marco de desarrollo de la proteccin radiolgica en dichas instalaciones, de modo que se cumplan los tres principios citados en el apartado anterior. Unificar los criterios bsicos en lo referente a la proteccin contra los riesgos derivados de la exposicin a las radiaciones. Determinar las lneas de responsabilidad del personal de las instalaciones. Establecer las actuaciones bsicas a llevar a cabo, tanto por los trabajadores expuestos, como por los Servicios, Unidades personas responsables de conseguir estos objetivos y del cumplimiento de la legislacin vigente, determinando la relacin entre ellos. Servir de base para el desarrollo del Manual de cada centro sanitario.

1.2.

MBITO DE APLICACIN DEL MANUAL

Ser de aplicacin a todo el personal de los centros sanitarios de un rea determinada, que utilice equipos emisores de radiacin ionizante o material radiactivo, o que est involucrado en su adquisicin, mantenimiento o en cualquier otra actividad relacionada con dichos equipos o materiales. El Manual, una vez revisado de acuerdo con las directrices marcadas en este Manual General, se deber remitir al Consejo de Seguridad Nuclear (CSN) para su apreciacin favorable segn lo dispuesto en la autorizacin del SPR.

1.3.

DISPONIBILIDAD DEL MANUAL

Una copia del Manual de Proteccin Radiolgica estar disponible en las diferentes Direcciones de los Centros, en sus Bibliotecas, en cada uno de los Servicios que utilicen radiaciones, en aquellos otros implicados en la adquisicin o mantenimiento de equipos y
8

fuentes productores de las mismas, en los SPR, en los Servicios de Prevencin de Riesgos Laborales (SPRL) y en las Comisiones de Seguridad y Salud. Tendrn conocimiento y acceso al Manual todos los trabajadores expuestos y/o relacionados con actividades que impliquen riesgo radiolgico, por lo que se les comunicar su existencia y contenido antes de ocupar su puesto de trabajo.

1.4.

REVISIN DEL MANUAL 1.4.1. Objeto de las revisiones

Este Manual estar sometido a revisin con el fin de perfeccionar los mtodos o procedimientos que conduzcan a un logro mejor de los objetivos de la Proteccin Radiolgica. 1.4.2. Frecuencia de las revisiones

Este Manual deber someterse a revisin: Siempre que se modifique la legislacin nacional o autonmica en esta materia. Cuando las circunstancias lo aconsejen debido a una modificacin en las recomendaciones o protocolos de organismos internacionales o nacionales vinculados con la Proteccin Radiolgica. Si se estima oportuno a la vista de la experiencia adquirida en la puesta en prctica de los procedimientos de este Manual, o porque la mejor evidencia cientfica as lo recomiende. 1.4.3. Procedimiento a seguir

Cualquier modificacin del Manual deber ser realizada por SPR y aprobada por el Director Gerente, como mximo responsable y representante del Titular en el Centro sanitario. En cualquier caso, cualquier modificacin deber ser remitida al CSN para su apreciacin favorable.

2.
2.1.

ORGANIZACIN Y RESPONSABILIDADES
INTRODUCCION

Conseguir los objetivos de la Proteccin Radiolgica es una tarea en la que estn involucrados todos los estamentos de cada Centro: las personas que ostentan la autoridad en los rganos de Direccin y Gestin, los profesionales dedicados al ejercicio de la proteccin radiolgica y los trabajadores, expuestos o no a las radiaciones ionizantes. Del conocimiento de sus obligaciones y del estricto cumplimiento de las normas con relacin a dichos objetivos depender la disminucin del riesgo, con el consiguiente beneficio, tanto para los profesionales sanitarios y no sanitarios, como para los pacientes y miembros del pblico.

2.2.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES PROTECCIN RADIOLGICA

EN

MATERIA

DE

Las funciones y responsabilidades en materia de Proteccin Radiolgica de los distintos profesionales implicados son: 2.2.1. Direccin Gerencia (titular)

El Director Gerente, como mxima autoridad ejecutiva del Centro y representante del titular, es responsable legal de que en el mismo se sigan las normas contenidas en este Manual, que se cumplan las disposiciones legales vigentes sobre Proteccin Radiolgica y que se instruya e informe al personal, en el mbito de su responsabilidad, en los aspectos relacionados con dicha materia. As mismo, es el responsable de la coordinacin de los distintos Servicios hospitalarios implicados en la gestin, utilizacin y mantenimiento de las instalaciones radiactivas y radiolgicas. El Director Gerente del Centro firmar y tramitar la documentacin preceptiva de las instalaciones y aprobar los procedimientos relativos a la proteccin radiolgica, elaborados con la participacin de los Supervisores y tras el visto bueno de la Direccin Mdica. El Director del Centro implantar el Programa de Garanta de Calidad en las distintas Unidades asistenciales en las que se haga uso de radiaciones ionizantes, y nombrar al responsable en cada caso para su confeccin, desarrollo y ejecucin. En las inspecciones preceptivas que los funcionarios del CSN realicen al Centro, vendr obligado a facilitar el acceso, la documentacin y los medios necesarios para el cumplimiento de su misin. Aunque la responsabilidad final no puede delegarse, el Director Gerente del Centro atribuir al Jefe del SPR la autoridad necesaria para velar por el cumplimiento de las normas establecidas en este Manual, y que obligan a todos los miembros de los distintos Servicios y Unidades del Centro.
10

2.2.2.

Direccin Mdica

El Director Mdico, de acuerdo con las atribuciones de su cargo, es el responsable del cumplimiento de las normas establecidas en este Manual, relativas al personal facultativo y al funcionamiento de los Servicios y Unidades. Necesariamente debe establecer las lneas de responsabilidad de las unidades asistenciales de cada instalacin radiactiva, dependiendo de las peculiaridades y recursos de cada Centro. Estar obligado a comunicar al SPR los movimientos de personal facultativo producidos en los Servicios con riesgo radiolgico, con antelacin suficiente para adoptar las medidas necesarias para su adscripcin o baja en la instalacin correspondiente. 2.2.3. Direccin de Enfermera

El Director de Enfermera, de acuerdo con sus atribuciones, es el responsable del cumplimiento de las normas establecidas en este Manual relativas al personal a su cargo debiendo asignar las funciones de cada puesto de trabajo en las instalaciones con riesgo radiolgico, con objeto de que el SPR pueda clasificar adecuadamente al personal que las desempee. Estar obligado a comunicar al SPR los movimientos de personal (altas, bajas y traslados) producidos en los Servicios con riesgo radiolgico, con la suficiente antelacin que permita adoptar las medidas necesarias para su adscripcin a la instalacin radiactiva correspondiente. 2.2.4. Direccin de Gestin

El Director de Gestin, de acuerdo con sus atribuciones, es el responsable del cumplimiento de las normas establecidas en este Manual en lo relativo a: Contratacin del personal, sanitario o no sanitario, que vaya a ser destinado a Servicios y Unidades con riesgo radiolgico. Adquisicin de equipos productores de radiaciones ionizantes, materiales radiactivos y resto de la dotacin que comporte el correcto funcionamiento de una instalacin radiactiva. Obras, centralizadas o descentralizadas, as como el mantenimiento que afecten a las instalaciones con riesgo radiolgico. 2.2.5. Jefes de los Servicios o Unidades Mdicas

Los Jefes de los Servicios o Unidades Mdicas deben establecer la organizacin y las lneas de responsabilidad dentro de sus Servicios o Unidades, en lo relativo a su funcionamiento como instalacin radiactiva. As mismo deben coordinar con el Jefe del SPR las actividades que dicho Servicio debe realizar en su instalacin, facilitndole el acceso a los equipos y la documentacin necesaria para el desarrollo de sus funciones.
11

En los Servicios o Unidades Mdicas, los responsables de los respectivos Programas de Garanta de Calidad deben redactar los procedimientos especficos de su instalacin, en colaboracin con el SPR en lo que se refiere a aspectos relacionados con la proteccin radiolgica. 2.2.6. Personal de las instalaciones radiactivas

Todas las personas que trabajen en una instalacin radiactiva deben estar formadas y capacitadas para ello. Aquellas que, en virtud de su puesto de trabajo, manipulen los dispositivos de control de la instalacin y/o el material radiactivo o dirijan dichas manipulaciones, deben estar provistas de la correspondiente acreditacin (en el caso de una instalacin de rayos X) o licencia de operador o supervisor (en el caso de instalaciones radiactivas), ambas otorgadas por el CSN. Las responsabilidades y funciones de cada una de estas personas son las siguientes: a) Supervisor de instalacin radiactiva o Titulado que dirija una instalacin de rayos X:

En virtud de su licencia o acreditacin, est capacitado para dirigir el funcionamiento de la instalacin y las actividades de los operadores, siendo responsable de tener actualizado el Diario de Operacin. Como responsable directo del funcionamiento de la instalacin, est obligado a cumplir y hacer cumplir las normas especificadas en este Manual, en el Reglamento de Funcionamiento, en el Plan de Emergencia y en cualquier otro documento oficialmente aprobado. Tiene autoridad para detener, en cualquier momento, el funcionamiento de la instalacin, si estima que se han reducido las condiciones de seguridad radiolgica, comunicndolo inmediatamente al SPR. Para autorizar la reanudacin de su funcionamiento deber tener constancia explcita de que se han restablecido dichas condiciones de seguridad radiolgica, a juicio del especialista en Radiofsica Hospitalaria, asignado a la instalacin, con conocimiento del SPR. En caso de emergencia adoptar las medidas que estime oportunas, de acuerdo con los Planes de Emergencia aprobados, dejando constancia de ellas y comunicndolo a la mayor brevedad posible al SPR. Participar activamente con el SPR en la elaboracin de la documentacin preceptiva de la instalacin y elaborar el informe anual de la instalacin. Comunicar al Servicio de Proteccin Radiolgica, previamente a su aplicacin, las nuevas tcnicas o la modificacin de las existentes que puedan influir en las condiciones de seguridad radiolgica. b) Operador:

Tanto en el caso del radiodiagnstico, como en el de las instalaciones radiactivas mdicas, su acreditacin o licencia de operacin, respectivamente, se concede a efectos de dejar
12

constancia de su cualificacin en materia de proteccin radiolgica, sin perjuicio de otras titulaciones requeridas en cada caso, para el mejor desempeo en su puesto de trabajo. En virtud de su licencia o acreditacin est capacitado, bajo la direccin de un supervisor (en el caso de una instalacin radiactiva), o de un titulado que dirija la instalacin (en el caso del radiodiagnstico) para manipular los dispositivos de control de los equipos y/o el material radiactivo de la instalacin. Esta licencia o acreditacin es obligatoria, sin perjuicio de la titulacin que, por otros motivos, tambin pueda ser exigible, como ya se ha mencionado. Tendr autoridad para detener en cualquier momento el funcionamiento de la instalacin si estima que se han reducido las condiciones de seguridad y le es imposible informar al supervisor de esta circunstancia con la prontitud requerida. c) Especialista en Radiofsica Hospitalaria:

Las instalaciones de Radiodiagnstico, cuando el nmero de equipos o las tcnicas empleadas lo aconsejen, las de Radioterapia y las de Medicina Nuclear, dispondrn de un Especialista en Radiofsica Hospitalaria. d) Personas sin acreditacin ni licencia:

Toda persona que, sin necesitar licencia ni acreditacin, trabaje en una instalacin deber conocer y cumplir las normas de proteccin contra las radiaciones ionizantes as como su actuacin en caso de emergencia. 2.2.7. Servicio de Prevencin de Riesgos Laborales

El Servicio de Prevencin de Riesgos Laborales (SPRL) deber contar con la colaboracin del SPR para la determinacin y evaluacin de los riesgos derivados del uso de radiaciones ionizantes que puedan afectar a la seguridad y a la salud de los trabajadores. Esta colaboracin se har extensiva a la formacin e informacin a los mismos. 2.2.8. Responsable de Recursos Humanos

El Responsable de Recursos Humanos establecer, en colaboracin con el SPR correspondiente, la metodologa ms apropiada para la incorporacin de los trabajadores expuestos en sus puestos de trabajo, en cumplimiento de lo establecido en este Manual. 2.2.9. Responsable de la adquisicin de equipos

El Responsable de la adquisicin de equipos establecer, en colaboracin con el SPR correspondiente, la metodologa ms apropiada para el cumplimiento de lo establecido en este Manual, en lo referente a las propuestas de adquisicin, obras y contratacin de materiales, equipos y servicios que afecten a las instalaciones con riesgo radiolgico o actividades directamente relacionadas con ellas. 2.2.10. Responsable del mantenimiento de equipos e instalaciones

13

El Responsable del Mantenimiento de equipos e instalaciones establecer, en colaboracin con el SPR correspondiente, la metodologa ms apropiada para el cumplimiento de lo establecido en este Manual, en lo referente a las operaciones de mantenimiento preventivo o correctivo que afecten a los equipos e instalaciones con riesgo radiolgico, as como a las obras o modificaciones que afecten a dichas instalaciones. 2.2.11. Trabajadores externos

De acuerdo con el Real Decreto 413/1997, se entiende por trabajador externo cualquier trabajador clasificado como expuesto que efecte una intervencin de cualquier carcter, en la zona controlada de una instalacin radiactiva y que est empleado de forma temporal o permanente por una empresa externa al mbito hospitalario. La empresa externa deber hallarse inscrita en el Registro de Empresas Externas, que a tal efecto fue constituido por el CSN, y ser la responsable de la Proteccin Radiolgica de sus trabajadores. El titular exigir a la empresa externa que intervenga en la instalacin radiactiva, que satisfaga los requisitos establecidos en la legislacin al respecto. Todo trabajador externo tiene la obligacin de colaborar con los responsables de la proteccin radiolgica, tanto de su empresa como propios de la instalacin, en su proteccin contra las radiaciones ionizantes, cumpliendo las normas establecidas por los mismos y las legalmente aprobadas. 2.2.12. Jefe del Servicio de Proteccin Radiolgica

Las funciones del Jefe del SPR son encomiendas, en virtud del artculo 23 del Reglamento de Proteccin Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, de las que, en materia de Proteccin Radiolgica, tiene asignadas el Director del Centro como titular de la instalacin radiactiva. Las misiones y obligaciones del SPR y del Jefe del Servicio se incluyen en el siguiente apartado.

2.3.

SERVICIO DE PROTECCIN RADIOLGICA

El CSN, en funcin de las caractersticas del Centro, y considerando el riesgo radiolgico existente, podr requerir al titular para que disponga de un Servicio de Proteccin Radiolgica propio o de una Unidad Tcnica de Proteccin Radiolgica contratada (UTPR), con el fin de proporcionarle asesoramiento especfico y de que asuma las funciones que en esa materia le pertenecen. 2.3.1. Organizacin

El SPR, que deber estar expresamente autorizado por el Consejo de Seguridad Nuclear, estar constituido y organizado jerrquicamente por:

14

El Jefe de SPR, (Especialista en Radiofsica Hospitalaria en los Hospitales de la red pblica del Estado) deber estar en posesin del diploma otorgado por el CSN. Especialistas en Radiofsica Hospitalaria. Tcnicos Superiores en Radioterapia o en Diagnstico por Imagen, que colaborarn activamente con los facultativos en el desempeo de sus funciones. Personal administrativo.

El SPR restringir su mbito de actuacin al rea de cobertura otorgada por el CSN y especificada en su autorizacin. No obstante, y con carcter asesor, podr intervenir en terceros centros, siempre con permiso previo del titular correspondiente, y en los cuales no pueden ser ejercidas las funciones encomendadas por la legislacin. El Jefe de Servicio depender directamente del Director Gerente del rea Hospitalaria, y sus actuaciones en cada centro perteneciente a dicha rea se coordinarn adecuadamente. El SPR se organizar y actuar independientemente del resto de unidades funcionales, sin perjuicio de la coordinacin necesaria con el SPRL. 2.3.2. Funciones y obligaciones

El SPR es responsable de la vigilancia del cumplimiento de la legislacin vigente en materia de proteccin radiolgica adems de la normativa propia y la establecida en los Reglamentos de funcionamiento de las distintas instalaciones. Las principales misiones del SPR sern: Evaluar y emitir informes en materia de proteccin radiolgica en los siguientes casos: Construccin y/o modificacin de instalaciones radiactivas y radiolgicas. Actividad con nuevas fuentes o tcnicas, as como modificacin de las condiciones de trabajo con las mismas. Comprobacin peridica de la eficacia de los dispositivos y procedimientos de proteccin establecidos. Estudio de los riesgos radiolgicos derivados del funcionamiento de las instalaciones y de las actividades que en ellas se desarrollan. Participacin en los procesos de adquisicin del equipamiento radiolgico. Establecimiento de normas, instrucciones y procedimientos especficos sobre proteccin radiolgica, aplicables a las actividades realizadas en las instalaciones. Colaboracin con los responsables de las distintas instalaciones en el establecimiento de procedimientos y en el desarrollo de programas de control y
15

garanta de calidad en materia de proteccin radiolgica, descritos en el presente manual. Asesoramiento a los Jefes de Servicio y a los supervisores de las instalaciones que utilizan radiaciones ionizantes. Informacin sobre optimizacin, de las tcnicas nuevas o de los proyectos de investigacin que impliquen el uso de radiaciones ionizantes. Investigacin de las causas de las anomalas, incidencias y accidentes que pudieran producirse en las instalaciones, como por ejemplo superaciones de lmites de dosis establecidos y niveles de referencia. Colaboracin en la preparacin de los Planes de Emergencia de las instalaciones. Vigilancia operacional. Realizar la vigilancia radiolgica de los trabajadores expuestos decidiendo las tcnicas y procedimientos a emplear teniendo en cuenta los principios de optimizacin. Realizar la vigilancia radiolgica de las instalaciones y de las actividades en ellas realizadas, decidiendo el tipo y frecuencia de las medidas a efectuar. Gestionar y realizar la vigilancia radiolgica de los residuos radiactivos, slidos y lquidos generados en las instalaciones, decidiendo el tipo y frecuencia de las medidas. Realizar la calibracin y comprobacin peridica del buen estado y funcionamiento de los instrumentos de medida. Vigilar la actividad de los trabajadores externos en las instalaciones radiactivas, velando por el cumplimiento de lo dispuesto en el RD 413/1997 sobre medidas de proteccin radiolgica para trabajadores externos en zona controlada. Establecer los niveles de referencia de los parmetros a medir en los distintos procedimientos de vigilancia radiolgica. Clasificar y sealizar las zonas con riesgo radiolgico de las instalaciones. Clasificar a los trabajadores expuestos en funcin de su riesgo radiolgico. Realizar los controles de calidad pertinentes en el equipamento en las instalaciones de Medicina Nuclear, Radiodiagnstico y Radioterapia. Establecerlas circunstancias en las cuales se ha de definir el cese de la operacin de una instalacin o desarrollo de una prctica, por incumplimiento de las normas de proteccin radiolgica o por la aparicin de riesgos radiolgicos no aceptables. Documentacin, registros y controles administrativos.
16

Elaborar los procedimientos especficos aplicables a las actividades del SPR. Registrar los datos recogidos en los programas de vigilancia radiolgica del personal, de las instalaciones, de las operaciones y de los efluentes radiactivos. Archivar los historiales dosimtricos individuales de los trabajadores expuestos de las instalaciones. Conocer la categora de aptitud de los trabajadores expuestos y sus modificaciones como consecuencia de los reconocimientos mdicos realizados por el Servicio de Prevencin de Riesgos Laborales. Controlar la aptitud mdica de los trabajadores expuestos y sus modificaciones como consecuencia de los reconocimientos mdicos realizados por el SPRL. Disponer del historial dosimtrico previo de los trabajadores expuestos que se incorporen a las instalaciones. Entregar una copia de su historial dosimtrico al trabajador, cuando se produzca un cese de empleo en las instalaciones con riego radiolgico. Disponer de un inventario de las fuentes radiactivas de las instalaciones permanentemente actualizado, que por su naturaleza lo requieran. Conocer en cada instalacin las fuentes radiactivas utilizadas, as como su actividad. Disponer de copia registrada de la documentacin preceptiva que se enve desde/a los organismos competentes. Formacin en materia de Proteccin Radiolgica. Comprobar la adecuada formacin de los profesionales que se incorporen a una instalacin radiactiva, as como de la posesin de la correspondiente licencia o acreditacin. Organizar y participar en diferentes cursos y seminarios relacionados directamente con la Proteccin Radiolgica. Colaboracin, de acuerdo con lo establecido en los Programas de Garanta de Calidad de cada una de las unidades asistenciales, en la formacin, informacin e instruccin de los trabajadores expuestos, en un nivel adecuado a su responsabilidad y al riesgo de exposicin a las radiaciones ionizantes en su puesto de trabajo a los estudiantes, previo al inicio de su actividad. Establecer la formacin continuada, cuando corresponda, de programas de garanta de calidad en las diferentes unidades asistenciales, en los que se contemple la formacin continuada del personal. 2.3.3. Funciones del Jefe del SPR
17

Asesorar al Director del Centro en materia de Proteccin Radiolgica y mantenerle informado de sus obligaciones respecto a la normativa legal vigente, poniendo en su conocimiento todas las deficiencias que puedan incidir en la seguridad de las instalaciones y en la proteccin de los trabajadores expuestos, miembros del pblico y pacientes. Vigilar el cumplimiento de las normas establecidas en este Manual. Establecer las actividades del SPR y supervisar el cumplimiento de los procedimientos especficos que regulan el funcionamiento del mismo y su cumplimiento. Visar dictmenes, evaluaciones e informes emitidos, en relacin con las misiones del SPR. Certificar los historiales dosimtricos de los trabajadores expuestos. Comunicar por escrito, a los responsables jerrquicos de las instalaciones y prcticas, de las circunstancias que aconsejan o exigen la paralizacin de las mismas por incumplimiento de las normas de Proteccin Radiolgica o la existencia de riesgos radiolgicos indebidos, dando cuenta a la Direccin del Centro, si es el caso.

Otras actuaciones que son competencia del Jefe de Servicio de Proteccin Radiolgica son: Establecer una va de comunicacin fluida para la transmisin de informacin y documentacin necesaria para el cumplimiento de las misiones del SPR con los distintos Servicios y Direcciones del Centro, de acuerdo con lo establecido por este Manual y en los procedimientos especficos aplicables. Tener conocimiento y, a ser posible, estar presente durante las inspecciones del CSN as como tener constancia y conocimiento de los informes y comunicaciones que remita dicho Organismo. Informar sobre las medidas de Proteccin Radiolgica a los trabajadores que, sin necesitar licencia, operen en una instalacin con riesgo radiolgico, ya que estn obligados a conocer y cumplir las normas de proteccin contra las radiaciones ionizantes. Deben conocer, asmismo sus actuaciones en caso de emergencia. Los programas de formacin habrn de establecerse segn los criterios previamente aprobados por el CSN.

18

3.

MEDIDAS RADIOLGICA
3.1.

FUNDAMENTALES

DE

PROTECCIN

INTRODUCCIN

Se tomarn las medidas necesarias para conseguir que las dosis individuales, el nmero de personas expuestas y la probabilidad de que se produzcan exposiciones potenciales sean lo ms bajas posibles. En cualquier caso, las dosis recibidas por los trabajadores expuestos y los miembros del pblico siempre han de ser inferiores a los lmites de dosis establecidos en la Legislacin y que se citan en este Manual.

3.2.

RIESGOS RADIOLGICOS

En las instalaciones sanitarias se pueden presentar los siguientes tipos de riesgos radiolgicos: Irradiacin externa. Contaminacin radiactiva, que puede ser interna o externa.

A continuacin se detalla en cada tipo de instalacin los riesgos que se pueden presentar y las fuentes de radiacin ms habituales. 3.2.1. Radiodiagnstico

En las instalaciones de Radiodiagnstico el nico riesgo posible es el de irradiacin externa, que slo se produce cuando est en funcionamiento el tubo de rayos X. En Radiodiagnstico son fuentes de radiacin todos los equipos dotados de tubo de rayos X cuando ste est en funcionamiento. Se pueden especificar como: Radiografa convencional Radiografa y fluoroscopia Radiografa con equipos mviles Radiografa y fluoroscopia con equipos mviles Radiologa intervencionista Mamografa Radiografa dental T.C.

Otros (densitometra sea, litotricia con localizacin por rayos X, etc.) 3.2.2. Radioterapia

En las instalaciones de Radioterapia el riesgo ms habitual es el de irradiacin externa. Este puede afectar parcialmente a la totalidad del organismo. En el caso de Radioterapia metablica, existe adems el riesgo de contaminacin. Las fuentes de radiacin son, en general:
19

Equipos de rayos X para terapia Equipos de rayos X para simulacin de tratamiento Equipos de telecobaltoterapia Irradiadores isotpicos de muestras biolgicas Aceleradores de electrones Emisores beta y gamma usados en braquiterapia, que pueden encontrarse en: gammateca radioquirfano salas de tratamiento y rea de hospitalizacin de Braquiterapia Medicina Nuclear, Radiofarmacia y Laboratorios

3.2.3.

En las instalaciones de Medicina Nuclear y en los laboratorios que utilicen fuentes no encapsuladas los riesgos posibles son los de irradiacin externa y/o contaminacin interna y externa. En los laboratorios de Radioinmunoanlisis el riesgo de irradiacin externa es bajo y en los laboratorios donde slo se manipule tritio el riesgo es, nicamente, de contaminacin. Las fuentes de radiacin son los radionucleidos, emisores de radiacin beta y/o gamma, que se encuentran en las siguientes reas: Cmara caliente Sala de preparacin de monodosis de radiofrmaco lista para su uso (en adelante, monodosis) y muestras Sala de administracin de monodosis Laboratorios reas de adquisicin de imagen Sala de espera de pacientes a los que se les haya administrado radiofrmacos Habitaciones de hospitalizacin de radioterapia metablica Aseos para pacientes a los que se les haya administrado radiofrmacos Almacn de residuos Unidades de Radiofarmacia Unidades de produccin de radionucleidos de vida corta

3.3.

CLASIFICACIN DEL PERSONAL

Por razones de seguridad, vigilancia y control radiolgico, las personas que trabajan en las instalaciones con riesgo radiolgico se clasifican, en funcin de las condiciones en que realizan su trabajo, en: Trabajadores expuestos Miembros del pblico 3.3.1. Trabajadores expuestos Son personas que, por las circunstancias en que se desarrolla su trabajo, bien sea de modo habitual, bien de modo ocasional, estn sometidas a un riesgo de exposicin a las radiaciones
20

ionizantes susceptible de entraar dosis superiores a alguno de los limites de dosis para miembros del pblico. Los estudiantes y personas en formacin, mayores de dieciocho aos, que, durante sus estudios, se encuentren expuestos a radiaciones ionizantes, se consideran incluidos en esta categora. Los trabajadores expuestos se clasifican en dos categoras: Categora A

Pertenecen a esta categora los que puedan recibir una dosis efectiva superior a 6 mSv por ao oficial, o una dosis equivalente superior a 3/10 de los lmites de dosis equivalente para el cristalino, la piel y las extremidades. Categora B

Pertenecen a esta categora aquellos que es muy improbable que reciban dosis efectivas superiores a 6 mSv por ao oficial, o a 3/10 de los lmites de dosis equivalente para el cristalino, la piel y las extremidades. La condicin de trabajador expuesto de categora A exige obligatoriamente: Superar el reconocimiento mdico de ingreso y los reconocimientos peridicos. Haber recibido formacin en Proteccin Radiolgica. Utilizar obligatoriamente dosmetro individual que mida la dosis externa, representativa de la totalidad del organismo siempre que realicen trabajos que supongan riesgos de exposicin externa. Utilizar dosmetros adecuados en las partes potencialmente ms afectadas, en el caso de riesgo de exposicin parcial o no homognea del organismo. Someterse a los controles dosimtricos pertinentes, en caso de existir riesgo de contaminacin interna.

La condicin de trabajador expuesto de categora B exige obligatoriamente: Superar el reconocimiento mdico establecido. Haber recibido formacin en Proteccin Radiolgica. Estar sometido a un sistema de vigilancia dosimtrica que garantice que las dosis recibidas son compatibles con su clasificacin en categora B.

A cada trabajador expuesto le ser abierto: Un protocolo mdico individual, conteniendo los resultados del examen de salud previo a su incorporacin a la instalacin y los exmenes mdicos anuales y ocasionales. Un historial dosimtrico individual que, en el caso de personas de categora A, debe contener como mnimo las dosis mensuales, las dosis acumuladas en cada ao oficial y las dosis acumuladas durante cada perodo de 5 aos oficiales consecutivos, y en el
21

caso de personas de categora B, las dosis anuales determinadas, o estimadas, a partir de los datos de la vigilancia radiolgica de zonas. De acuerdo con las recomendaciones de la Comisin Internacional de Proteccin Radiolgica, en su publicacin n 73, la mayora de las personas que trabajan con radiaciones ionizantes pueden clasificarse como trabajadores expuestos de categora B. Como orientacin: Se pueden considerar de categora A las personas que trabajan prximas al haz de rayos X en Radiologa intervencionista, vascular y cardiaca, los que administran y preparan dosis radiactivas en Medicina Nuclear las asociadas con la preparacin del tratamiento y el cuidado de pacientes en terapia metablica, as como los que realizan estas funciones en Braquiterapia. 3.3.2. Contratacin y traslado de los trabajadores expuestos El SPR, conocidas las funciones asignadas a cada puesto de trabajo, realizar la valoracin radiolgica del mismo y su correspondiente clasificacin, comunicndolo al SPRL. En virtud de dicha clasificacin, las personas, al ser contratadas, deben demostrar su aptitud desde el punto de vista mdico y acreditar la formacin adecuada para desempear tales puestos de trabajo. El responsable de los recursos humanos, conocida la aptitud mdica, exigir la capacitacin o acreditacin para aquellos puestos de trabajo que lo requieran, como paso previo a su contratacin o traslado. Cuando, excepcionalmente, no exista personal con la capacitacin o acreditacin necesaria para desempear un puesto de trabajo, el Centro asumir su formacin bajo la supervisin del SPR. Si el trabajador ya es o ha sido expuesto en otra instalacin, deber aportar su historial dosimtrico al SPR. Una vez superados los requisitos anteriores, el SPR, en colaboracin con el SPRL correspondiente, arbitrar el procedimiento ms oportuno para proporcionar al trabajador la informacin en Proteccin Radiolgica adecuada a su instalacin especfica y a su puesto de trabajo y, en su caso, entregarle el dosmetro personal. Antes de producirse el traslado interno de un trabajador a una zona con riesgo radiolgico la Direccin Mdica, la Direccin de Enfermera o la Direccin de Gestin, segn corresponda, deber proceder de forma similar a la descrita anteriormente. 3.3.3. Miembros del pblico Se consideran miembros del pblico: Los trabajadores no expuestos. Los trabajadores expuestos, fuera de su horario de trabajo. Los usuarios de las instituciones sanitarias mientras no estn siendo atendidos como pacientes con fines diagnsticos o teraputicos.
22

Cualquier otro individuo de la poblacin.

Como orientacin general, no se considerarn trabajadores expuestos a los que se cita a continuacin: Radiodiagnstico: Administrativos, celadores y limpiadoras. Radioterapia e instalaciones con fuentes no encapsuladas: Administrativos.

3.4. LMITES DE DOSIS Los lmites de dosis son valores que no deben ser sobrepasados, y se aplican a la suma de las dosis recibidas por exposicin externa durante el perodo considerado, y de las dosis comprometidas a 50 aos (hasta 70 aos en el caso de nios) a causa de incorporaciones de radionucleidos, durante el mismo perodo. En el cmputo de las dosis totales, a efectos de comparacin con los lmites aplicables, no se incluirn las dosis debidas al fondo radiactivo natural, ni las derivadas de exmenes o tratamientos mdicos que eventualmente puedan recibirse como pacientes. 3.4.1. Lmites de dosis para trabajadores expuestos Los lmites de dosis para los trabajadores expuestos son los siguientes: El lmite de dosis efectiva ser de 100 mSv durante todo perodo de cinco aos oficiales consecutivos, sujeto a una dosis efectiva mxima de 50 mSv en cualquier ao oficial. Sin perjuicio de lo indicado en el apartado anterior: - El lmite de dosis equivalente para el cristalino es de 150 mSv por ao oficial. - El lmite de dosis equivalente para la piel es de 500 mSv por ao oficial. Dicho lmite se aplica a la dosis promediada sobre cualquier superficie de un centmetro cuadrado, con independencia de la zona expuesta. - El lmite de dosis equivalente para las manos, antebrazos, pies y tobillos es de 500 mSv por ao oficial. 3.4.1.1. Proteccin especial durante el embarazo y la lactancia. Tan pronto como una mujer embarazada informe de su estado, por escrito, al titular o al SPR, la proteccin del feto debe ser comparable a la de los miembros del pblico y, por ello, las condiciones de trabajo debern ser tales que las dosis al feto desde la notificacin del embarazo al final de la gestacin no excedan de 1 mSv. Este lmite de dosis se aplica exclusivamente al feto y no es directamente comparable con la dosis registrada en el dosmetro personal de la trabajadora embarazada. Por ello, a efectos prcticos y para exposicin a radiacin externa, se puede considerar que 1 mSv al feto es comparable a una dosis de 2 mSv en la superficie del abdomen.
23

La declaracin de embarazo no implica que las mujeres gestantes tengan que evitar el trabajo en presencia de radiaciones o que deba prohibirse su acceso a zonas radiolgicas. No obstante, las condiciones en que se realiza ese trabajo deben ser cuidadosamente evaluadas, de modo que se asegure la no superacin del citado lmite. De acuerdo con esto, existen muchos puestos de trabajo compatibles con la situacin de embarazo. Se excluyen aquellos de mayor riesgo potencial, como en Braquiterapia (tcnicas de trabajo manual con las fuentes) y algunos de Medicina Nuclear (cmara caliente y sala de administracin de dosis) y en Radiodiagnstico cuando haya que trabajar en presencia del haz de radiacin. Como recomendacin se procurar destinar a la mujer gestante a puestos con exposicin mnima, compatible con la legislacin. Las mujeres en perodo de lactancia no desempearn trabajos que supongan un riesgo significativo de contaminacin interna. 3.4.1.2 Exposiciones especialmente autorizadas. Cuando se presente una situacin cuya solucin haga necesario exponer a las personas al riesgo de recibir una dosis superior a algunos de los lmites de dosis fijados para los trabajadores expuestos, la operacin que implique este riesgo tendr la consideracin de exposicin especialmente autorizada. El SPR indicar al Titular la necesidad de autorizacin expresa del CSN para llevar a cabo la mencionada operacin, que podr ser concedida o no, o slo en determinadas condiciones.

En cualquier caso, dichas exposiciones especialmente autorizadas debern programarse de modo que se cumplan las siguientes condiciones: Slo sern admitidos los trabajadores expuestos pertenecientes a la categora A. No se autoriza la participacin en exposiciones especialmente autorizadas a: - Las mujeres embarazadas y aquellas que en perodo de lactancia puedan sufrir una contaminacin corporal. - Las personas en formacin o estudiantes. El titular de la prctica deber justificar con antelacin dichas exposiciones e informar razonadamente a los trabajadores involucrados, a sus representantes, al SPRL, al SPR, o en su defecto, al Supervisor o persona a la que se le encomiende las funciones de Proteccin Radiolgica. Antes de participar en una exposicin especialmente autorizada, los trabajadores debern recibir la informacin adecuada sobre los riesgos que implique la operacin y las precauciones que debern adoptarse durante la misma. La participacin de dichos trabajadores tendr carcter voluntario.

24

No tendrn la consideracin de exposiciones especialmente autorizadas las intervenciones en caso de emergencias radiolgicas, cuyas actuaciones sern las establecidas en los planes de emergencia de la instalacin. La superacin de los lmites de dosis como consecuencia de exposiciones especialmente autorizadas no ser, en s misma, una razn para excluir al trabajador expuesto de sus ocupaciones habituales o cambiarlo de puesto de trabajo sin su consentimiento. Las condiciones de exposicin posteriores debern someterse al criterio del Servicio de Prevencin de Riesgos Laborales. 3.4.2. Lmites de dosis para personas en formacin y estudiantes Los lmites de dosis para personas en formacin y estudiantes que deban manejar fuentes de radiacin por razn de sus estudios sern los siguientes: Para estudiantes mayores de dieciocho aos: Los lmites son los mismos que para los trabajadores expuestos. Para estudiantes entre diecisis y dieciocho aos: - El lmite de dosis efectiva es de 6mSv por ao oficial. - Los lmites de dosis equivalente para cristalino, piel, manos, antebrazos y pies son tres dcimos de los lmites establecidos para trabajadores expuestos. Para estudiantes menores de diecisis aos: Los lmites son los mismos que para los miembros del pblico. 3.4.3. Lmites de dosis para los miembros del pblico Los lmites de dosis para los miembros del pblico son los siguientes: El lmite de dosis efectiva ser de 1 mSv por ao oficial. No obstante, en circunstancias especiales, el CSN podr autorizar un valor de dosis efectiva ms elevado en un nico ao oficial, siempre que el promedio en cinco aos oficiales consecutivos no sobrepase 1 mSv por ao oficial.

Tal circunstancia especial se aplica a los casos de alta radiolgica de pacientes sometidos a tratamientos metablicos. A propuesta del SPR el CSN podr autorizar un valor superior de tasa de dosis residual del paciente en el momento del alta de manera que haga factible la superacin de los lmites de dosis efectiva del pblico a los familiares directos por beneficio del paciente, a propuesta del SPR respectivo. Sin perjuicio de lo indicado en el apartado anterior:

- El lmite de dosis equivalente para el cristalino es de 15 mSv por ao oficial. - El lmite de dosis equivalente para la piel es de 50 mSv por ao oficial. Dicho lmite se aplica a la dosis promediada sobre cualquier superficie de un centmetro cuadrado, con independencia de la zona expuesta. - El lmite de dosis equivalente para las manos, antebrazos, pies y tobillos es de 50 mSv por ao oficial.

25

3.5. CLASIFICACIN DE ZONAS El SPR realizar la clasificacin de los lugares de trabajo de acuerdo con la evaluacin de las dosis anuales previstas, el riesgo de dispersin de la contaminacin y la probabilidad y magnitud de exposiciones potenciales. A tal efecto, se identificarn y delimitarn todos los lugares de trabajo en los que exista la posibilidad de recibir dosis superiores a los lmites de dosis establecidos para los miembros del pblico, y se establecern las medidas de Proteccin Radiolgica aplicables. Dichas medidas debern adaptarse a la naturaleza de las instalaciones y de las fuentes, as como a la magnitud y naturaleza de los riesgos. El alcance de los medios de prevencin y vigilancia, as como su naturaleza y calidad, debern estar en funcin de los riesgos vinculados a los puestos de trabajo que impliquen una exposicin a las radiaciones ionizantes. 3.5.1. Zona vigilada Aquella en la que existe probabilidad de recibir dosis superiores a los lmites de dosis para los miembros del pblico, siendo muy improbable recibir dosis efectivas superiores a 6 mSv o dosis equivalentes superiores a los 3/10 de los lmites de dosis equivalentes para el cristalino, piel y extremidades. 3.5.2. Zona controlada Aquella en la que existe probabilidad de recibir dosis efectivas superiores a 6 mSv o dosis equivalentes superiores a los 3/10 de los lmites de dosis equivalente para el cristalino, piel y extremidades. En esta zona ser necesario establecer procedimientos de trabajo con objeto de reducir la exposicin a la radiacin ionizante, evitar la contaminacin radiactiva o prevenir y limitar la probabilidad y magnitud de accidentes radiolgicos o sus consecuencias. Dentro de las zonas controladas pueden existir algunas que por sus caractersticas, y en funcin del riesgo radiolgico, requieran una clasificacin ms restrictiva, como la considerada en los apartados siguientes: 3.5.2.1.Zona de permanencia limitada Aquella en que existe un riesgo de recibir una dosis superior a los lmites de dosis si se permanece en ella durante toda la jornada laboral completa (50 semanas / ao, 5 das / semana y 8 horas / da). 3.5.2.2.Zona de permanencia reglamentada Aquella en que existe riesgo de recibir dosis superiores a cualquiera de los lmites de dosis en cortos perodos de tiempo y que requiere prescripciones especiales desde el punto de vista de la optimizacin. 3.5.2.3.Zona de acceso prohibido
26

Aquella en que existe riesgo de recibir, en una exposicin nica, dosis superiores a los lmites de dosis. 3.5.3. Propuesta de clasificacin Las instalaciones con equipos emisores de radiacin ionizante (generadores de RX) debern llevar una leyenda auxiliar que d respuesta a la temporalidad de la clasificacin de la zona. Como orientacin, se propone la siguiente clasificacin: Radiologa convencional: - Zona vigilada: puesto de control protegido por barrera estructural. - Zona controlada: interior de la sala de rayos X. Radiologa intervencionista: Zona vigilada: puesto de control protegido por barrera estructural. Zona de permanencia limitada: interior de la sala.

Esta clasificacin tiene validez exclusivamente durante el funcionamiento de los equipos de rayos X, siendo todas ellas zonas de libre acceso, en el caso de que el equipo no est en funcionamiento. Teleterapia:

Cuando los equipos estn en funcionamiento la clasificacin de las zonas es: Zona vigilada: Puesto de control. Zona de acceso prohibido: Interior de la sala.

Cuando los equipos no estn en funcionamiento se deben clasificar como: Zona de libre acceso: Puesto de control. Zona controlada: Interior de la sala.

Braquiterapia: Zona controlada: gammateca y acceso a las habitaciones. Zona de permanencia limitada: habitaciones con pacientes portadores de fuentes.

Medicina Nuclear: Zona vigilada: almacn de residuos radiactivos. Zona de permanencia limitada: habitaciones con pacientes en tratamiento metablico. Zona controlada: cmara caliente, reas de administracin de dosis, y zonas de circulacin y estancia de pacientes inyectados.
27

Las normas para cada instalacin deben especificar las condiciones bajo las cuales un rea controlada puede ser considerada temporalmente con otra clasificacin. La clasificacin de los lugares de trabajo en las zonas establecidas deber estar siempre actualizada de acuerdo con las condiciones reales existentes, por lo que el SPR someter a revisin la clasificacin de zonas basndose en las variaciones que puedan sufrir las condiciones de trabajo y en los resultados obtenidos de la vigilancia radiolgica.

3.6. SEALIZACIN El riesgo de irradiacin vendr sealizado mediante su smbolo internacional: un "trbol" enmarcado por una orla rectangular del mismo color y de idntica anchura que el dimetro del crculo interior del mismo. Cuando exista solamente riesgo de radiacin externa y el riesgo de contaminacin sea despreciable, el "trbol" vendr rodeado de puntas radiales. Si el riesgo es de contaminacin y el de radiacin es despreciable el "trbol" ir sobre campo punteado. Si existen ambos riesgos ir rodeado de puntas radiales y sobre campo punteado. Adems, en la parte superior de la seal, una leyenda nos indicar el tipo de zona, y en la inferior otra el tipo de riesgo. Los colores de los "trboles" indicarn la clasificacin de la zona, en orden creciente al riesgo asociado, stos son: Gris azulado: Zona vigilada. Verde: Zona controlada. Amarillo: Zona de permanencia limitada. Naranja: Zona de permanencia reglamentada. Rojo: Zona de acceso prohibido.

Las seales se colocarn bien visibles a la entrada de las correspondientes reas y en los lugares significativos de ellas. En las zonas que no tienen una clasificacin permanente se colocar junto a la seal preceptiva un cartel indicando las restricciones aplicables. Los equipos mviles de rayos X llevarn una seal que indique sus caractersticas, riesgo y restricciones de uso.

3.7. NORMAS GENERALES EN ZONAS CON RIESGO RADIOLGICO 3.7.1. Acceso a zona controlada
28

El acceso a las zonas controladas estar restringido a personas debidamente autorizadas, es decir, a trabajadores expuestos adscritos a ese lugar y con conocimiento de las normas a aplicar y el riesgo existente en el mismo. A los pacientes que deban ser objeto de pruebas diagnsticas o tratamientos se les dar toda la informacin y medios necesarios para que no se irradien accidentalmente por motivos ajenos al acto mdico del que van a ser protagonistas. 3.7.2. Trabajo en zona controlada Debe realizarse de modo que se cumplan estrictamente las instrucciones contenidas en los procedimientos de trabajo incluidos en los Programas de Garanta de Calidad de las distintas unidades asistenciales, con objeto de reducir la exposicin a radiaciones ionizantes, evitar la contaminacin radiactiva y prevenir y limitar la probabilidad y magnitud de accidentes radiolgicos as como sus consecuencias. Estos procedimientos de trabajo deben de estar a disposicin del trabajador en las diferentes unidades. Cada trabajador conocer todos los procedimientos relacionados con su trabajo y con la Proteccin Radiolgica. La zona debe de contar con instrumentos adecuados para identificar los riesgos. Deben comprobarse peridicamente los dispositivos de seguridad tales como enclavamientos, filtros, etc. Si existe riesgo de contaminacin se cumplirn estrictamente las normas en cuanto a utilizacin de ropa, guantes y calzado especiales y todas aquellas medidas destinadas a prevenir este riesgo. El personal que trabaja en esta zona, obligatoriamente, debe llevar dosmetro personal. 3.7.3. Salida de zona controlada En situacin normal y en reas con riesgo de contaminacin deben tomarse las siguientes precauciones al abandonarlas: Con detectores adecuados se realizar un control de contaminacin superficial de manos, pies y ropa. Se proceder a la descontaminacin si fuera necesario.

En la Unidad de braquiterapia, y siempre que se haya cortado, preparado o manipulado alguna fuente de pequeo tamao, se debe controlar la posible contaminacin del trabajador y del rea antes de abandonarla. 3.7.4. Acceso y trabajo en zonas vigiladas
29

Las zonas vigiladas estarn delimitadas adecuadamente y sealizadas de forma que quede claramente indicado el riesgo de exposicin existente en las mismas. El acceso a las zonas vigiladas estar limitado a las personas autorizadas. En el interior de las zonas vigiladas se establecern procedimientos de trabajo adaptados al riesgo radiolgico existente. 3.7.5. Equipamiento y material En la zona controlada existirn a disposicin de los trabajadores expuestos: Los medios necesarios para deteccin y medida de la radiacin y/o contaminacin. Medios de proteccin adecuados para evitar en lo posible la irradiacin externa. Ropa y calzado adecuado cuando los trabajadores puedan estar sometidos a un riesgo de contaminacin. Material especfico que sea necesario para resolver una emergencia.

El titular del Centro es el responsable de que se cumpla lo establecido en la legislacin aplicable y en la documentacin oficial de la instalacin, y de que esto se realice con la supervisin del Jefe del SPR, o en su defecto, del Supervisor o persona a la que se encomienden las funciones de Proteccin Radiolgica.

30

4. VIGILANCIA Y CONTROL DE LA RADIACIN

4.1. VIGILANCIA DEL AMBIENTE DE TRABAJO 4.1.1. Vigilancia y control de la radiacin externa Es el conjunto de medidas que deben establecerse con objeto de comprobar experimentalmente, y con la periodicidad necesaria, que tanto las dosis recibidas, como los niveles de riesgo existentes, estn dentro de los lmites correspondientes a cada zona. Dicha vigilancia incluye la dosimetra de rea, que se aborda a continuacin y la dosimetra personal, que se trata en el apartado 4.2.1. (control dosimtrico personal). 4.1.1.1.Dosimetra de rea La vigilancia de las reas de trabajo puede dividirse en tres categoras: De rutina: Asociada a las operaciones habituales o cotidianas. Operacional: Proporciona informacin sobre un procedimiento en particular. Especial: Se aplica a una situacin que se sospecha anmala.

La vigilancia de rutina en el puesto de trabajo debe realizarse para confirmar que dicho trabajo se realiza satisfactoriamente. sta se har mediante los procedimientos adecuados, de forma continuada y en tanto no se produzcan cambios significativos. La vigilancia operacional se realizar para estimar el riesgo asociado con procedimientos de trabajo determinados. La vigilancia especial se practicar cuando: No haya informacin suficiente sobre una situacin especial para decidir las medidas de seguridad a tomar. Se aplique un procedimiento en circunstancias especiales.

Cuando se midan las tasas de dosis externas se especificar la naturaleza y calidad de las radiaciones de que se trate. 4.1.1.2.Instrumentacin Se realizar la vigilancia de las dosis absorbidas, las tasas de dosis absorbidas o de fluencia con los equipos del tipo y sensibilidad adecuados a la naturaleza y calidad de la radiacin emitida. Dichos equipos pueden ser fijos o porttiles, distribuidos en la forma siguiente: Equipos fijos: Se ubicarn, previa fijacin de un nivel de alarma en:

Lugares de almacenamiento y preparacin de material radiactivo. Los accesos a zonas controladas donde se manipulen fuentes encapsuladas y no encapsuladas.
31

Las salas de tratamiento de Radioterapia. Equipos porttiles: Dispondrn de ellos el SPR y los Servicios que manejen fuentes encapsuladas y no encapsuladas. 4.1.1.3.Niveles de actuacin Se debern definir niveles de actuacin en trminos de tasa de dosis de radiacin, de manera que en caso de alcanzarse, se tomen las medidas de investigacin o de intervencin necesarias. 4.1.1.4.Registro de documentacin Los documentos correspondientes al registro, evaluacin y resultado de la vigilancia y control de la radiacin externa debern ser archivados por el Titular, quin los tendr a disposicin de la Autoridad competente. 4.1.2. Vigilancia y control de la contaminacin Es el conjunto de medidas que deben establecerse con objeto de comprobar empricamente, y con la periodicidad necesaria, los niveles de contaminacin existentes en las instalaciones. Cuando se midan las concentraciones de actividad en el aire y la contaminacin superficial, se especificar la naturaleza de los radionucleidos contaminantes y su estado fisicoqumico en caso de contaminacin. La vigilancia de la contaminacin puede ser: De rea: superficial y ambiental. Personal: interna y externa.

La vigilancia rutinaria se realizar peridicamente en puntos de referencia establecidos previamente por parte del SPR y mediante el procedimiento especfico correspondiente, sin perjuicio de los controles que deban realizar los operadores de la instalacin de acuerdo con su Reglamento de funcionamiento. Las medidas de control de la contaminacin externa se realizarn diariamente en los lugares de trabajo, al final de la jornada, al salir de zonas con riesgo de contaminacin radiactiva, y siempre que se sospeche que existe contaminacin o se produzca un incidente o accidente. Las normas de actuacin en el caso de contaminacin personal o ambiental sern las descritas en los procedimientos correspondientes y cualquier incidencia se anotar en el Diario de Operaciones. Se debe disponer de una zona especfica con todo lo necesario para la descontaminacin de las personas.

32

En caso de contaminacin interna significativa se debe estimar la actividad incorporada y enviar si es necesario al trabajador a un Centro de referencia. Este accidente o incidente se registrar en su historial dosimtrico. Las personas que trabajan con fuentes no encapsuladas debern notificar al SPR cualquier sospecha de contaminacin interna. De la misma forma se notificarn las situaciones de contaminacin externa persistente. Cuando se desee evaluar la contaminacin desprendible, o cuando no se pueda estimar directamente el nivel de contaminacin superficial, por el excesivo fondo ambiental, se proceder a la realizacin de frotis de las zonas posiblemente contaminadas. Quien haya ocasionado una contaminacin importante o quien conozca que se ha producido est obligado a comunicarlo inmediatamente al SPR. 4.1.2.1.Instrumentacin La medida de la posible contaminacin se realizar por medio de equipos, fijos o porttiles, adecuados en sensibilidad y respuesta en energa al radionucleido empleado en cada caso. Los equipos fijos se situarn a la salida de las zonas con riesgo de contaminacin. Los equipos porttiles estarn disponibles en el SPR y en los Servicios que manejan fuentes radiactivas. 4.1.2.2.Niveles de actuacin Contaminacin externa. Para aquellas instalaciones en las que, en condiciones normales de trabajo, exista contaminacin superficial persistente, se definir un nivel de accin (expresado en Bq/cm2) que, en caso de superarse, obligar a adoptar medidas de descontaminacin. Contaminacin interna. Se establecer un nivel de registro de 1 mSv y un nivel de investigacin de 5 mSv. Estos valores se refieren a las dosis efectivas comprometidas resultantes de la incorporacin de radiactividad a lo largo de un periodo anual. 4.1.2.3.Registro de documentacin Los documentos correspondientes al registro, evaluacin y resultado de la vigilancia y control de la contaminacin debern ser archivados por el titular de la prctica, quin los tendr a disposicin de la Autoridad competente. (Captulo 11).

33

4.2. EVALUACIN DE LA EXPOSICIN DEL TRABAJADOR EXPUESTO 4.2.1. CONTROL DOSIMTRICO PERSONAL 4.2.1.1. Determinacin de dosis por irradiacin externa La dosimetra personal externa de los trabajadores expuestos deber ser realizada por un Servicio de Dosimetra Personal expresamente autorizado por el CSN. Los resultados de los controles dosimtricos se remitirn al SPRL, a quin corresponder interpretarlos desde el punto de vista sanitario. En caso de urgencia, dicha transmisin deber ser inmediata. Trabajadores expuestos de categora A Las dosis individuales por irradiacin externa se estimarn, como mnimo mensualmente, con dosmetros personales. El dosmetro de solapa permite estimar las dosis equivalentes individuales, profunda y superficial, a cuerpo entero. En el caso de riesgo de exposicin parcial o no homognea del organismo, se debern utilizar dosmetros adecuados en las partes potencialmente ms afectadas. En situaciones de exposicin especialmente autorizada y en cuantas situaciones sea necesario a criterio del SPR, se pueden utilizar dosmetros personales de lectura directa, por la ventaja que supone su lectura inmediata. Su control y registro depende del SPR. Su uso nunca sustituye a los dosmetros personales de termoluminiscencia, de uso obligatorio para todos trabajadores expuestos de categora A. Trabajadores expuestos de categora B Se pueden estimar las dosis a trabajadores de categora B con dosmetros personales o a partir de los datos obtenidos de la dosimetra de rea de los diferentes locales y zonas de trabajo, siempre que estos datos permitan demostrar que dichos trabajadores estn clasificados correctamente en la categora B. La metodologa para el uso de los dosmetros o instrumentos utilizados para la dosimetra de rea, y el procedimiento de asignacin de dosis asociado, debern incluirse en un protocolo escrito sujeto a la evaluacin e inspeccin del CSN. Cuando esa dosimetra de rea se realice por medio de dosmetros de termoluminiscencia, se deber tener en cuenta que: Las caractersticas de los dosmetros sern equivalentes a las de los dosmetros TL utilizados en dosimetra personal, siendo capaces de medir Hp(10) y Hs(0,07). La lectura de dichos dosmetros debe ser realizada por Servicios de dosimetra personal autorizados por el CSN.
34

El periodo de uso de estos dosmetros ser mensual y se procurar hacerlo coincidir con el mes natural. En ningn caso se podrn asignar estos dosmetros a personas, debiendo figurar en la asignacin el rea de trabajo donde se encuentren ubicados. Debe disponerse de algoritmos apropiados para, a partir de las lecturas de los dosmetros de rea, asignar dosis a los trabajadores expuestos. En caso de que la dosis registrada en un dosmetro de rea utilizado para la asignacin de dosis al personal excediera el lmite anual, se notificar al CSN. 4.2.1.2.Determinacin de dosis por contaminacin interna

Las dosis resultantes de una eventual contaminacin interna deben determinarse con una periodicidad acorde al periodo de semidesintegracin efectivo de los contaminantes por servicios de dosimetra expresamente autorizados a tal fin por el CSN. El SPR es responsable de identificar a aquellos trabajadores expuestos que, por las circunstancias en que se desarrolla su trabajo, deberan someterse a controles de contaminacin interna (rutinarios o especiales) en Servicios de dosimetra autorizados. Para ello, se tendrn en cuenta: El tipo de trabajo que desarrollan. Las caractersticas del material radiactivo que manipulan (actividad, energa, tipo de desintegracin, forma fsica y qumica). Los resultados de la vigilancia radiolgica de la contaminacin ambiental y de superficie de las instalaciones. Las incidencias operacionales de las instalaciones (derrames, fugas, etc.). Los resultados de las medidas directas (gammacmara) o indirectas (orina, etc.) que el SPR pudiera realizar sobre un trabajador en caso de sospecha de contaminacin.

Como referencia bsica a la hora de identificar a los trabajadores expuestos que deben ser sometidos a control, en el ANEXO B de este manual se presentan las tablas en las que se recogen, para los istopos ms habituales del mbito hospitalario, los valores de: El Lmite de Incorporacin Anual (LIA), que representa la actividad de un radionucleido cuya incorporacin a lo largo de un ao dara lugar a una dosis efectiva comprometida de 20 mSv. El Lmite de Concentracin Derivada en Aire (LCDA), que representa la concentracin de actividad en aire que respirada por un trabajador expuesto a lo largo de un ao laboral da lugar a la incorporacin del LIA.
35

Dichos valores han sido calculados a partir de los factores de dosis del ANEXO II del Reglamento de Proteccin Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes. El SPR enviar un informe con resultados de los controles al SPRL. 4.2.1.3.Estimaciones especiales de dosis En los casos en los que no sea posible o resulten inapropiadas las mediciones individuales, la vigilancia individual se basar en una estimacin realizada a partir de mediciones individuales hechas a otros trabajadores expuestos o a partir de los resultados de la vigilancia del ambiente de trabajo, hacindose constar expresamente este hecho en el historial dosimtrico del trabajador. 4.2.1.4.Estimacin de dosis en exposiciones accidentales y de emergencia En caso de exposiciones accidentales se evaluarn las dosis asociadas y su distribucin en el cuerpo. En caso de exposiciones de emergencia se realizar una vigilancia individual o evaluaciones de las dosis individuales en funcin de las circunstancias que concurran. 4.2.2. Superacin de los lmites de dosis Cuando a consecuencia de una exposicin especialmente autorizada, exposicin accidental o exposicin de emergencia se hayan podido superar los lmites de dosis, deber realizarse un estudio para evaluar, con la mayor rapidez y precisin posible, las dosis recibidas en la totalidad del organismo o en las regiones u rganos afectados. Estos casos, y los resultados del estudio, sern inmediatamente puestos en conocimiento del SPRL que desarrolle la funcin de vigilancia y control de la salud de los trabajadores, del CSN y del trabajador afectado. Cuando se registren dosis que superen los lmites establecidos, en condiciones normales de trabajo, se deber iniciar una investigacin con objeto de averiguar las causas que originaron el suceso. Al mismo tiempo, se separar al trabajador de su puesto de trabajo, hasta que el SPRL que desarrolle la funcin de vigilancia y control de la salud de los trabajadores determine que dicho trabajador es apto para trabajar con radiaciones ionizantes. El momento de la reincorporacin al puesto de trabajo, as como la posible necesidad de recibir atencin mdica, los determinar el SPRL. En el plazo de un mes, se remitir al CSN un informe sobre las circunstancias de la sobre exposicin y se indicarn las medidas correctoras aplicables para evitar que en un futuro se produzcan situaciones similares. En este informe, se har igualmente constar la decisin del SPRL sobre la aptitud del trabajador. 4.2.3. Utilizacin de los dosmetros El uso del dosmetro es personal y restringido al centro al que est asignado. El dosmetro se debe de colocar en aquella posicin que sea ms representativa de la parte ms expuesta de la superficie del cuerpo.
36

Las dosis a las extremidades, especialmente a las manos, pueden ser algo mayores, pero a menos que sea probable que estas dosis se aproximen a los tres dcimos de los lmites de dosis equivalente apropiados, no ser necesaria la utilizacin de dosmetros adicionales. En aquellos casos en los que sea necesario el uso del delantal plomado, el dosmetro se colocar debajo de este, y en la posicin recomendada anteriormente. En los casos particulares en que los valores registrados estn prximos a los niveles de investigacin, puede ser necesaria, a juicio del SPR, la utilizacin de dos dosmetros, uno debajo del delantal para estimar la dosis efectiva, y otro por encima del delantal para estimacin de la dosis equivalente en cristalino y piel. Si un dosmetro se pierde o se daa, el usuario del mismo estar obligado a comunicarlo al SPR inmediatamente. La responsabilidad de la utilizacin correcta del dosmetro es del propio usuario. El trabajador est obligado a efectuar el cambio mensual del dosmetro en el plazo y en la forma establecidos por el SPR, quin deber comunicar a la direccin del Centro el uso indebido o la negligencia reiterada en la utilizacin o cambio de los dosmetros por parte de algn trabajador. Como orientacin general, no ser preciso entregar dosmetro personal a los trabajadores que se citan a continuacin: - Radiodiagnstico: Administrativos, celadores y limpiadoras. - Radioterapia e instalaciones con fuentes no encapsuladas: Administrativos. 4.2.4. Historial dosimtrico Todas las dosis recibidas por un trabajador expuesto quedarn registradas en su historial dosimtrico. Este historial es individual para cada trabajador, se mantendr debidamente actualizado y estar en todo momento a su disposicin. Se registrarn, conservarn y mantendrn a disposicin del trabajador y de la Autoridad competente los siguientes documentos: En el caso de las exposiciones accidentales y de emergencia, as como en caso de superacin de lmites, los informes relativos a las circunstancias y a las medidas adoptadas. Los resultados de la vigilancia del ambiente de trabajo que se hayan utilizado para estimar las dosis individuales.

El historial dosimtrico de todo trabajador expuesto de categora A figurar, adems, en su historial mdico.
37

El historial dosimtrico correspondiente a los trabajadores de la categora A contendr las dosis mensuales, las dosis acumuladas en cada ao oficial y las dosis acumuladas durante cada perodo de 5 aos oficiales consecutivos. En el caso de trabajadores de la categora B, se registrarn las dosis anuales determinadas con el uso de dosmetro o estimadas mediante dosimetras de rea realizadas en la zona de trabajo. La dosis recibida como consecuencia de una exposicin especialmente autorizada deber quedar consignada como tal en el historial dosimtrico especificando, en su caso, las incorporaciones de radionucleidos en el organismo. Las dosis recibidas como consecuencia de una exposicin especialmente autorizada, as como las recibidas por exposiciones en caso de accidente o de emergencia, figurarn en el historial dosimtrico, registradas por separado de las recibidas durante el trabajo en condiciones normales. En el caso de cambio de empleo, el trabajador deber proporcionar copia certificada de su historial dosimtrico al titular de su nuevo destino. Un trabajador expuesto que trabaja en ms de una actividad o instalacin radiactiva o radiolgica, llevar un dosmetro en cada una de ellas, y estar obligado a informar de tal circunstancia al SPR o UTPR o, en su defecto, al Supervisor o persona que tenga encomendadas las funciones de Proteccin Radiolgica de cada uno de los centros en los que trabaje, que le harn entrega de una copia de sus informes dosimtricos para conocimiento de los titulares de las dems instalaciones o actividades, a la vez que exigirn copia de las lecturas dosimtricas de las otras instalaciones, al objeto de que en todos ellos conste, actualizado y completo, su historial dosimtrico individual. A tal fin, el trabajador deber comunicar en cada instalacin los resultados dosimtricos que se le proporcionen en las dems. Nunca podr utilizar el mismo dosmetro en distintas instalaciones. El Titular de la prctica (o la persona en quin l delegue), deber archivar: El historial dosimtrico de los trabajadores expuestos. Los documentos correspondientes a la evaluacin de las dosis y a las medidas de los equipos de vigilancia. Los informes referentes a las circunstancias y medidas adoptadas en los casos de exposicin accidental o de emergencia, hasta que el trabajador haya o hubiera (en caso de fallecimiento) alcanzado la edad de 75 aos, y nunca por un perodo inferior a treinta aos contados a partir de la fecha de cese del trabajador en aquellas actividades que supusieran su clasificacin como trabajador expuesto.

El titular de la prctica facilitar esta documentacin al CSN y, en funcin de sus propias competencias, a las Administraciones Pblicas, y a los Juzgados y Tribunales que la soliciten. Al producirse el cese definitivo de la actividad, los titulares de las mismas harn entrega al CSN de los expedientes mdico y dosimtrico correspondientes a cada trabajador.

38

Cuando un trabajador cause baja, el SPR le proporcionar una copia certificada de su historial dosimtrico actualizado hasta ese momento. En el caso de trabajadores externos, ser la empresa externa de la que dependan, la responsable de cumplir lo anteriormente indicado. 4.3. VIGILANCIA SANITARIA 4.3.1. Protocolo mdico A cada trabajador expuesto de categora A le ser abierto un historial mdico, que se mantendr actualizado durante todo el tiempo que el interesado pertenezca a dicha categora y que habr de contener, al menos, la informacin referente a la naturaleza del empleo, los resultados de los exmenes mdicos previos a la contratacin o clasificacin como trabajador de categora A, los reconocimientos mdicos peridicos y eventuales, y el historial dosimtrico de toda su vida profesional. Los historiales mdicos se archivarn, en los SPRL correspondientes a los Centros en los que aquellas personas presten o hayan prestado sus servicios, hasta que el trabajador haya o hubiera alcanzado los 75 aos de edad, y en ningn caso durante un periodo inferior a treinta aos despus del cese de la actividad, y estarn a disposicin de la Autoridad competente y del propio trabajador. El SPRL podr determinar la conveniencia de que se prolongue durante el tiempo que estime necesaria la vigilancia sanitaria de los trabajadores de categora A que hayan sido posteriormente declarados no aptos o hayan cesado en esa actividad profesional. El SPR enviar anualmente a los SPRL respectivos una relacin de todos los trabajadores expuestos, en la que consten las dosis acumuladas y las incidencias dignas de mencin, con el fin de actualizar sus historiales dosimtricos. El Servicio de Prevencin de Riesgos Laborales, a la vista del resultado de los reconocimientos mdicos, tanto previos como peridicos, establecer la categora de aptitud del trabajador (modificar o confirmar la que tena), notificndolo al SPR. En aquellos casos que presenten duda, se tomar una decisin conjunta entre ambos Servicios (valorndose aspectos radiolgicos y sanitarios). 4.3.2. Vigilancia sanitaria de los trabajadores expuestos La vigilancia y control sanitario de los trabajadores expuestos de la instalacin ser realizada por el SPRL, debidamente autorizado por la autoridad competente de la Comunidad Autnoma, y se basar en los principios generales de medicina del trabajo y en la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, sobre Prevencin de Riesgos Laborales y Reglamentos que la desarrollan, una vez que el SPR haya valorado su puesto de trabajo.

39

4.3.2.1.Examen previo Todo trabajador que vaya a ser destinado a un puesto de trabajo que implique su clasificacin como trabajador expuesto categora A deber ser sometido a un examen de salud previo para comprobar que no se halla incurso en ninguna de las incompatibilidades que legalmente estn determinadas y decidir su aptitud para el trabajo al que se le destina. El examen mdico de salud previo de toda persona que vaya a ser destinada a un puesto de trabajo que implique riesgo de exposicin a las radiaciones, que suponga su clasificacin como trabajador expuesto de categora A, tendr por objeto la obtencin de un historial clnico completo que incluya el conocimiento del tipo de trabajo realizado anteriormente y de los riesgos a los que ha estado expuesto el trabajador como consecuencia de l y, en su caso, del historial dosimtrico, que debe ser aportado por el trabajador. 4.3.2.2.Examen peridico Los trabajadores expuestos de categora A estarn sometidos, adems, a exmenes de salud peridicos para comprobar su estado clnico general y especialmente para determinar el estado de los rganos sometidos a exposicin y de su funcionalidad. Esta vigilancia se puede completar, si fuese necesario, y segn criterio mdico, con reconocimientos adicionales, adaptados a la importancia de la exposicin a las radiaciones ionizantes, y su frecuencia estar determinada a su vez por el estado de salud del trabajador, por las condiciones de trabajo y por los incidentes que puedan ocurrir. Los reconocimientos mdicos peridicos de los trabajadores expuestos de categora A se efectuarn al menos una vez al ao. Estos reconocimientos estarn adaptados a las caractersticas de la exposicin a las radiaciones ionizantes, teniendo en cuenta la posible contaminacin interna o externa, y comprendern un examen clnico general que incluya las investigaciones que se consideren necesarias para juzgar el estado de los rganos o sistemas que puedan ser afectados por las radiaciones ionizantes como consecuencia de su puesto de trabajo. En los posibles reconocimientos mdicos adicionales se efectuarn todos los exmenes que se consideren necesarios en relacin con las caractersticas de la exposicin o de las contaminaciones interna o externa. 4.3.2.3.Clasificacin Desde el punto de vista mdico, y de acuerdo con el resultado de los reconocimientos realizados, los trabajadores expuestos de categora A se clasificarn en las siguientes categoras: Aptos: Aquellos que pueden realizar las actividades que implican el riesgo de exposicin asociado al puesto de trabajo.

40

Aptos en determinadas condiciones: Aquellos que pueden realizar las actividades que implican el riesgo de exposicin asociado al puesto de trabajo, siempre que se cumplan las condiciones que al efecto se establezcan en base a criterios mdicos. No aptos: Aquellos que deben mantenerse separados de puestos que implican un determinado riesgo de exposicin.

No se podr emplear o clasificar a ningn trabajador en un puesto especfico como trabajador expuesto de categora A durante ningn perodo si las conclusiones mdicas no lo considerasen apto para dicho puesto especfico. 4.3.3. Vigilancia sanitaria especial El SPR informar al SPRL de cualquier superacin de los lmites de dosis establecidos por parte de los trabajadores. En caso de superacin, o sospecha fundada de superacin de alguno de los lmites de dosis establecidos, se deber realizar una vigilancia sanitaria especial. Las condiciones posteriores de exposicin se sometern a lo establecido por el Servicio de Prevencin de Riesgos Laborales. 4.3.4. Medidas adicionales Adems de la vigilancia sanitaria descrita en los artculos anteriores, se aplicarn todas aquellas medidas que el SPRL considere adecuadas, tales como otros exmenes , medidas de descontaminacin o tratamiento teraputico de urgencia y, en caso necesario, atencin y tratamiento mdico en los Servicios de asistencia a los lesionados y contaminados por istopos radiactivos y radiaciones ionizantes. Estos Servicios debern estar autorizados a tal efecto por la autoridad sanitaria competente en las respectivas Comunidades Autnomas. Una relacin de ellos se podr obtener en el Ministerio de Sanidad y Consumo. 4.3.5. Recursos Las declaraciones en materia de aptitud de los trabajadores, y los recursos que contra ellas procedan, se regirn por lo establecido en la legislacin sanitaria y laboral aplicable. 4.4. NORMAS DE PROTECCIN DE PERSONAS EN FORMACIN Y ESTUDIANTES Las condiciones de exposicin y la Proteccin Radiolgica operacional de las personas en formacin y los estudiantes mayores de 18 aos, sern, segn el caso, equivalentes a las de los trabajadores expuestos de categora A B.
41

Las condiciones de exposicin y la proteccin operacional de las personas en formacin y los estudiantes con edades comprendidas entre 16 y 18 aos, sern equivalentes a las de los trabajadores expuestos de la categora B.

42

5. VIGILANCIA DEL PBLICO

5.1. INTRODUCCIN Se considerarn miembros del pblico: Los trabajadores no expuestos. Los usuarios de las instituciones sanitarias, mientras no estn siendo atendidos como pacientes con fines diagnsticos o teraputicos. Los trabajadores expuestos fuera de su horario laboral. Cualquier otro individuo de la poblacin.

El Reglamento de Proteccin Sanitaria contra las Radiaciones Ionizantes incluye en su aplicacin a las personas que colaboran en el bienestar del paciente sometido a radiaciones ionizantes. Estas personas, aunque son miembros del pblico, no les son de aplicacin los lmites de dosis del apartado 3.4.3 del presente MPR.

5.2. PROTECCIN DE LOS MIEMBROS DEL PBLICO La estimacin de las dosis efectivas recibidas por los miembros del publico implica la estimacin de las dosis recibidas por exposicin externa, as como las debidas a la incorporacin de radionucleidos, de forma que se asegure que la suma de ambas no supere el lmite de dosis o el valor optimizado de dosis establecido. 5.2.1. Exposicin externa La exposicin externa de los miembros del pblico como consecuencia de la utilizacin de las radiaciones ionizantes en el medio sanitario va a depender del tipo y calidad de las fuentes utilizadas. Los tipos de fuentes a los que estn expuestos los miembros del pblico sern en general los mismos que los descritos en el apartado 3.2 para los trabajadores expuestos. En circunstancias normales de trabajo, los miembros del pblico nunca estarn expuestos a una irradiacin externa derivada de actividades laborales realizadas en locales de acceso exclusivo para los trabajadores autorizados. En general, los principales riesgos que pudiesen afectar a un miembro del pblico seran los derivados del uso de equipos de Rayos X mviles y la presencia de algn paciente sometido a una exploracin con radioistopos. Las dosis implicadas en estas situaciones son en general muy bajas y difcilmente alcanzarn los lmites para este grupo de poblacin. El control de la exposicin externa se realizar mediante: Diseo de blindajes estructurales y no estructurales. Proteccin radiolgica operacional. Sealizacin de zonas. Dispositivos luminosos o acsticos de aviso. Gestin de residuos radiactivos.
43

5.2.2. Contaminacin por radionucleidos La probabilidad de que se produzca contaminacin tanto externa como interna de un miembro del pblico es muy baja en condiciones normales de funcionamiento de la instalacin. Los tipos de fuentes a los que estn expuestos los miembros del pblico por contaminacin interna o externa sern en general los mismos que para los trabajadores expuestos, descritos en el apartado 3.1 de este Manual. El acceso a los locales y laboratorios donde existe riesgo de contaminacin est limitado a personal autorizado. Slo existe riesgo de contaminacin para un miembro del pblico si tiene contacto con excretas de algn paciente sometido a una exploracin reciente con radionucleidos. La contaminacin siempre ser muy baja y difcilmente se podrn superar los lmites de dosis para el pblico. El control de la contaminacin se realizar mediante: El diseo de la instalacin. La sealizacin de zonas. La Proteccin Radiolgica operacional. El control de la gestin de los residuos radiactivos.

5.3. PROTECCIN DE FAMILIARES, PERSONAS PRXIMAS Y VOLUNTARIOS QUE COLABORAN EN LA ASISTENCIA Y BIENESTAR DEL PACIENTE La exposicin de las personas que ayuden a otras que deban someterse a exposiciones mdicas mostrar un beneficio neto suficiente, teniendo en cuenta el detrimento que la exposicin pudiera causar. Los responsables de los programas de garanta de calidad en las unidades asistenciales de radiodiagnstico, radiologa intervencionista y medicina nuclear establecern en dicho programa restricciones de dosis para las exposiciones de aquellas personas, distintas de los profesionales, que consciente y voluntariamente colaboren con la asistencia y bienestar de los pacientes que estn sometidos a diagnstico o tratamiento mdico, segn los casos. En ningn caso se permitir que colaboren, a los efectos del prrafo anterior, mujeres embarazadas o menores de 18 aos. La colaboracin de los familiares, personas prximas o voluntarios en la asistencia del paciente se puede dar en diferentes casos: En Radiodiagnstico, cuando los medios mecnicos no sean suficientes. Principalmente en radiologa peditrica, es necesario que un familiar colabore en la inmovilizacin del paciente o que est presente dentro de la sala para tranquilizarle. En estos casos el nico riesgo es el de irradiacin, y se les deber informar, previamente a la exposicin, de las medidas que deben adoptar para minimizar la exposicin, proporcionndoles delantales y guantes plomados si fuese necesario. Si no se dispone de personal voluntario, la inmovilizacin se llevar a cabo por personal expuesto, en turnos rotatorios.
44

En Medicina Nuclear, en situaciones similares a la radiologa peditrica para la inmovilizacin durante la realizacin de gammagrafas. Tambin, como consecuencia del tratamiento de pacientes con I-131, en tratamientos ambulatorios de hipertiroidismo o con los cuidados posteriores al alta de pacientes que han sido tratados de cncer de tiroides. El riesgo asociado para este grupo de poblacin es sobre todo de irradiacin, ya que el riesgo de contaminacin es bajo si se cumplen las normas de Proteccin Radiolgica establecidas para estos casos. En Radioterapia como consecuencia del tratamiento de cncer de prstata con I-125 Pa133 existe fundamentalmente riesgo de irradiacin para la poblacin, ya que el riesgo de contaminacin se minimiza al seguir las normas de Proteccin Radiolgica establecidas. El riesgo asociado para este grupo de poblacin es sobre todo de irradiacin,

Para todos estos grupos de poblacin es necesario establecer restricciones de dosis, de acuerdo con los criterios de Proteccin Radiolgica, en los planes de funcionamiento de las instalaciones. En el caso de que los familiares no deseen ayudar o confortar al paciente en casa, stos se considerarn miembros del pblico y se les aplicar el lmite de dosis de 1 mSv. Si el paciente debe permanecer ingresado por otras causas, el trabajador no expuesto que deba asistirle ser considerado miembro del pblico, aunque tanto en este caso como en el anterior es posible aplicar una fraccin del lmite de dosis para el pblico, ya que no se puede descartar que esta situacin pueda repetirse en un mismo ao. La Gua de la CE Proteccin Radiolgica n 97 propone un valor de 0,3 mSv. Para el caso de voluntarios, la restriccin de dosis es superior en funcin de su edad (vase el cuadro del apartado 14.3 de este Manual).

5.4. SISTEMA DE VIGILANCIA PARA EVALUAR Y CONTROLAR LA DOSIS DEL PBLICO El sistema de vigilancia se adecuar al riesgo asociado a la prctica por lo que las estimaciones de dosis incluirn, entre otros aspectos: La evaluacin de las exposiciones externas indicando, segn los casos, el tipo y la calidad de las radiaciones. La evaluacin de la incorporacin de radionucleidos, indicando la naturaleza y el estado fisicoqumico de las sustancias radiactivas contaminantes, as como la determinacin de su actividad y concentracin de actividad. La especificacin de las caractersticas de los grupos de referencia de la poblacin, teniendo en cuenta las vas efectivas de transferencia de las sustancias radiactivas. 5.4.1. Irradiacin externa La medida de los niveles de radiacin se realizar con monitores adecuados o mediante dosimetra de rea. La periodicidad de la evaluacin ser como mnimo anual.
45

En el caso de residuos radiactivos slidos se registrarn los datos fsico-qumicos y los niveles de exposicin a 1m y en contacto. La gestin se ajustar a lo establecido en el Captulo 9. 5.4.2. Contaminacin La vigilancia y control de la contaminacin se realizar mediante la medida peridica de los niveles de contaminacin en la instalacin. Los niveles de actividad para la emisin de efluentes sern los que consten en la autorizacin del Ministerio de Economa para la instalacin. El control de la evacuacin de efluentes lquidos y gaseosos se realizar de acuerdo con los procedimientos establecidos por el SPR. 5.4.3. Medidas de vigilancia El titular de cada prctica realizar una estimacin, de modo regular y de la forma ms realista posible, de las dosis recibidas por la poblacin en su conjunto y por los grupos de referencia en todos los lugares donde tales grupos puedan existir. Los resultados de tales estimaciones que, en el caso de grupos de referencia, se realizarn al menos con periodicidad anual, sern enviados al CSN. La terapia metablica es una actividad que requiere de una propuesta sobre niveles de restriccin de dosis en el tratamiento con I-131. Como propuesta de restriccin de dosis a familiares y personas prximas a pacientes ambulatorios o que han sido dados de alta tras una terapia con radionucleidos, destacamos las siguientes consideraciones: Los lmites de dosis no se aplican a las exposiciones mdicas, pero pueden utilizarse como valores de referencia de la aceptabilidad de una exposicin determinada. Normalmente, un miembro del pblico slo se ver expuesto una o dos veces a lo largo de su vida a una fuente de radiacin constituida por un paciente.

Con estas hiptesis, por grupos de poblacin se admite que: Una dosis efectiva de 1 mSv es el lmite de exposicin que se acepta para un no nato durante el embarazo (desde la comunicacin del mismo por parte de la madre) en el caso de una mujer trabajadora expuesta. Por ello, parece razonable aplicar este mismo lmite a la exposicin del tero debida a un paciente que acta como fuente de radiacin. Se supone que el riesgo para los nios menores de 10 aos es el mismo que el de los no natos, por lo que se debe aplicar el mismo lmite, 1mSv. El riesgo para los nios mayores de 10 aos y los adultos es de 2 a 3 veces inferior al de los menores de esta edad. Por ello, tras valorar las normas bsicas de seguridad y teniendo en cuenta la posibilidad de exposicin de una persona a otras fuentes humanas durante su vida, parece aconsejable una restriccin de dosis a 3 mSv.
46

El riesgo para personas de 60 aos es de 3 a 10 veces inferior al de la poblacin en general y de 5 a 10 veces inferior para los mayores de 65 aos. Por ello se considera razonable que la restriccin de dosis sea a 15 mSv para las personas adultas mayores de 60 aos.

47

6. PROTECCIN RADIOLGICA DEL PACIENTE

6.1. INTRODUCCIN La Proteccin Radiolgica de los pacientes no queda habitualmente bajo el control de los organismos reguladores. Adems, su consideracin es exclusiva de las aplicaciones mdicas de las radiaciones ionizantes. Por estos motivos, y por respetar un esquema lo ms general posible, pensamos que, en el manual especfico de cada SPR, las cuestiones relativas a la proteccin del paciente, en cada aplicacin de diagnstico o tratamiento, deben tratarse como subapartados en los apartados correspondientes a esas aplicaciones. Las exposiciones mdicas debern proporcionar un beneficio neto suficiente, teniendo en cuenta las ventajas diagnsticas o teraputicas que producen frente al detrimento individual que puedan causar. La PR se aplicar en las siguientes prcticas mdicas, en las que se produce la exposicin a las radiaciones ionizantes: Diagnstico y tratamiento mdico de pacientes. Vigilancia mdica de los trabajadores. Programas de cribado sanitario. Programas de investigacin mdica o biomdica, de diagnstico o terapia con voluntarios sanos o enfermos. Procedimientos mdico-legales.

Para el cumplimiento de las recomendaciones de la Comisin Internacional de Proteccin Radiolgica, y de acuerdo con lo establecido en la legislacin comunitaria (Directiva 97/43/Euratom) y en el Real Decreto 1132/1990 sobre Proteccin Radiolgica de las personas sometidas a exmenes y tratamientos mdicos, as como los Reales Decretos por los que se establecen los criterios de calidad en radioterapia, medicina nuclear y radiodiagnstico, en los cuales, y de forma general, se exige que todas las exposiciones en un acto mdico cumplan las siguientes condiciones: Estar justificadas por el mdico prescriptor, y el especialista en diagnstico por imagen o radioterapeuta. Realizarse con la mnima dosis necesaria. Bajo la responsabilidad de un especialista mdico o un podlogo. El desarrollo actual de nuestra legislacin regula la formacin en Proteccin Radiolgica en las enseanzas de pre-grado en las Facultades de Medicina y Odontologa, en las Escuelas Universitarias de Podologa y en las Escuelas Tcnicas Superiores en diagnstico por imagen
48

y radioterapia, as como en las especialidades mdicas en que se utilicen radiaciones ionizantes. Por ello se plantear como principal objetivo la implantacin de Programas de Garanta de Calidad que establezcan los criterios de calidad en Medicina Nuclear (RD 1841/1997), Oncologa Radioterpica (RD1566/1998), y Radiodiagnstico (RD 1976/1999), as como la justificacin en el uso de las radiaciones ionizantes para la proteccin radiolgica de las personas con ocasin de exposiciones mdicas (RD 815/2001).

6.2. JUSTIFICACIN GENERAL DE LAS EXPOSICIONES MDICAS. Las radiaciones ionizantes no slo deben proporcionar un beneficio neto suficiente, sino que habr que considerar su eficacia y su eficiencia, as como los beneficios y los riesgos de otras tcnicas alternativas disponibles que no requieran exposicin a dichas radiaciones. Existe una responsabilidad directa, tanto del mdico responsable de la exploracin o tratamiento, como del mdico prescriptor. Por ello, stos debern poseer una formacin adecuada, no solo acreditada inicialmente, si no basada en programas de formacin continuada en el rea de la Proteccin Radiolgica. Es necesario que los mdicos puedan fundamentar sus decisiones con el mejor conocimiento cientfico posible. La exposicin mdica que no pueda justificarse deber prohibirse. Los criterios de justificacin de las exposiciones mdicas debern constar en los correspondientes Programas de Garanta de Calidad de las Unidades asistenciales de Radiodiagnstico, Radiologa Intervencionista (Vascular, Cardiologa, Traumatologa, Neurorradiologa, Digestivo) Radioterapia y Medicina Nuclear, estando a disposicin y en conocimiento de la Autoridad sanitaria competente.

6.3. OPTIMIZACION DE LA PROTECCION RADIOLOGICA DEL PACIENTE. Los procedimientos diagnsticos deben estar siempre optimizados, a fin de reducir las dosis sin afectar a la calidad de la informacin diagnstica, ya que estas dosis pueden variar en dos rdenes de magnitud segn las instalaciones. De la misma manera, los procedimientos teraputicos, as como los diagnsticos, deben realizarse a partir de protocolos establecidos que garanticen su calidad. Si bien a los pacientes no se les puede aplicar el principio de limitacin de dosis, se han reglamentado unos niveles de referencia en el caso del radiodiagnstico, y unos niveles de actividad de referencia en el caso de radionucleidos, para exmenes tipo de grupos de pacientes de talla estndar. Estos niveles o valores no se deberan sobrepasar cuando se aplica una buena prctica. Se debern establecer medidas rigurosas para evitar la proliferacin innecesaria de equipamiento, para lo cual debe existir un inventario nacional que deber someterse a unos criterios mnimos de aceptabilidad, vigilancia peridica, control de calidad, etc. Cuando sea factible, los nuevos equipos de radiodiagnstico poseern un dispositivo que informe sobre
49

la dosis administrada al paciente en cada exploracin siendo obligatorio en radiologa intervencionista. Adems, se deber prestar especial atencin a tres categoras de exposicin, que la legislacin europea denomina prcticas especiales: La exposicin del nio, debido a su mayor sensibilidad a la radiacin. Los programas de "cribado sanitario" porque afectan a un elevado nmero de personas asintomticas en su mayora. Los procedimientos que implican altas dosis de radiacin, sobre todo si pueden producirse efectos deterministas. As mismo, se debern tomar medidas para asegurar la proteccin radiolgica del feto y del lactante, especialmente en relacin con la justificacin (urgencia) y con la optimizacin del procedimiento. Las recomendaciones internacionales ms importantes sobre embarazo o irradiacin mdica (ICRP 84) son: Las pacientes en edad de procrear deberan ser estudiadas tratando de determinar si estn o podran estar embarazadas ante de verse sometidas a una exposicin a la radiacin. Las aplicaciones mdicas de las radiaciones deberan optimizarse para alcanzar los propsitos clnicos con una irradiacin no mayor que la necesaria, teniendo en cuenta los recursos y tecnologas disponibles. Si fuera posible, los procedimientos mdicos para pacientes embarazadas deberan ser los adecuados para reducir la dosis fetal. En los procedimientos mdicos efectuados a embarazadas, y que involucren dosis altas de radiacin, deberan estimarse las dosis fetales y el riesgo potencial para el feto. Las trabajadoras expuestas que estn embarazadas pueden desarrollar sus tareas en un ambiente con radiaciones siempre que exista la seguridad razonable de que la dosis fetal se mantenga por debajo de 1mGy, durante todo el embarazo. La interrupcin del embarazo en funcin del riesgo radiolgico, para dosis menores que 100 mGy, no est justificada. Para dosis fetales mayores debera recogerse la informacin adecuada y actuar en base a las circunstancias individuales.

6.4. PROTECCIN RADIOLGICA RADIODIAGNSTICO.

DEL

PACIENTE

EN

El radiodiagnstico constituye la principal causa de irradiacin artificial de la poblacin, siendo actualmente la principal fuente de dosis efectiva colectiva . En los pases desarrollados llega a alcanzar valores promedio de dosis del mismo orden que la irradiacin natural.

50

Las unidades asistenciales de Radiodiagnstico estn obligadas a implantar un Programa de Garanta de Calidad, que d respuesta al artculo 2 del RD 1976/1999 con el fin de establecer los criterios que aseguren la optimizacin de la calidad de las imgenes y la Proteccin Radiolgica del paciente, as como que las dosis recibidas por los trabajadores expuestos y los miembros del pblico sean tan bajas como razonablemente pueda conseguirse (criterio ALARA). Ser obligacin del titular de la instalacin, del especialista mdico en su unidad asistencial, del Radiofsico Hospitalario, de los ATS/DUE y de los TER cumplir las exigencias legales en el mbito de sus competencias. El titular de la instalacin deber disponer de procedimientos establecidos para las actuaciones en materia de Proteccin Radiolgica en las unidades de Radiodiagnstico, establecindose en ellos claramente los mbitos de trabajo y las responsabilidades pertinentes.

6.5. PROTECCIN NUCLEAR.

RADIOLGICA

DEL

PACIENTE

EN

MEDICINA

La administracin de radionucleidos con fines diagnsticos o teraputicos obliga a establecer unos criterios de calidad en Medicina Nuclear para asegurar la optimizacin de su administracin y de la Proteccin Radiolgica del paciente. Para alcanzar dicho fin es necesario implantar un Programa de Garanta de Calidad en todas las unidades asistenciales que debern cumplir las exigencias del artculo 2 del RD 1841/1997. Ser obligacin del titular de la instalacin, del especialista en Medicina Nuclear en su unidad asistencial, del Radiofsico Hospitalario, de los ATS/DUE y de los TEDI, cumplir las exigencias legales en el mbito de sus competencias.

6.6. PROTECCIN RADIOLGICA DEL PACIENTE EN RADIOTERAPIA. Debido a la naturaleza de sta practica mdica que, para cumplir su objetivo, ha de aplicar altas dosis de radiacin en los tejidos, su aplicacin estar limitada en general a pacientes oncolgicos en los que la relacin riesgo-beneficio resulta claramente positiva. Una vez justificada la decisin teraputica, la estrategia en la proteccin del paciente consiste en asegurar que se imparte la dosis prescrita, con la mxima exactitud, al volumen blanco clnico y a las regiones de posible diseminacin de la enfermedad, evitando en lo posible la irradiacin de tejidos y rganos sanos o de especial radiosensibilidad. Para ampliar dicho fin es preceptivo la implantacin de un Programa de Garanta de Calidad (PGC), que deber cumplir las exigencias del artculo 2 del RD 1566/1998. Ser obligacin del titular de la instalacin, del especialista en Oncologa Radioterpica en su unidad asistencial, del Radiofsico Hospitalario, de los ATS/DUE y de los TERT, cumplir las exigencias legales en el mbito de sus competencias.
51

El titular de la Instalacin deber arbitrar los procedimientos necesarios para la actuacin del SPR en las unidades de Radioterapia con el fin de establecer los mbitos y responsabilidades del mismo en dicha materia.

52

7. PROYECTO Y ACEPTACIN DE INSTALACIONES Y EQUIPOS CON RIESGO RADIOLGICO

7.1. INTRODUCCION. La instalacin y aceptacin de equipos nuevos o modificados, cuyo funcionamiento implique riesgo radiolgico, debe llevarse a cabo siguiendo criterios de optimizacin. Esto es, adems de permitir que se logren los objetivos clnicos, diagnsticos o teraputicos perseguidos deben de minimizarse las dosis asociadas a dichos estudios. Por ello, la toma de decisiones para la adquisicin o modificacin de este tipo de equipamiento debe hacerse teniendo en cuenta: Las necesidades clnicas a que pretende dar respuesta dicha adquisicin o modificacin. Las dosis a pacientes, trabajadores y pblico. El riesgo potencial de accidente radiolgico. La normativa legal existente.

Deber, por tanto, existir una fase previa a la compra, en la que se estudie y se planifique la misma teniendo en cuenta las anteriores consideraciones.

7.2. DISEO DE PROYECTOS Y ELABORACION DE ESPECIFICACIONES TECNICAS Se realizar un estudio previo dentro de la poltica y objetivos generales marcados por la Direccin del Centro, rea o Sistema de Salud. Tendr en cuenta el PGC del Servicio al que vaya destinado y deber seguir las pautas establecidas en dicho programa. Si se realizara para un Servicio en el que no existe un PGC, el estudio previo se realizar por quien el titular determine, pudiendo el responsable solicitar el asesoramiento del SPR si lo estima pertinente. En este sentido y segn el artculo 22 del RD 783/2001 RPSCRI apartado a), el titular de la instalacin es el responsable de que el SPR, la UTPR, el Supervisor o la persona a quien se le encomiende las funciones de Proteccin Radiolgica realice el examen crtico previo de los proyectos de la Instalacin desde el punto de vista de la Proteccin Radiolgica. El resultado se reflejar en un documento autorizado por el titular y servir de referencia para las fases posteriores. Una vez realizado el estudio previo, ser preceptiva la consulta al SPR para que determine las consideraciones que estime oportunas en los aspectos de su competencia, e indique las acciones que se deben realizar segn la legislacin vigente.
53

Cuando se solicite un permiso de funcionamiento, una modificacin del mismo o una declaracin de funcionamiento de una instalacin, el SPR supervisar o realizar, segn sea el caso, el Estudio de Seguridad correspondiente. En este sentido y segn el artculo 22 del RD 783/2001 RPSCRI apartado b), el titular de la instalacin es el responsable de que el SPR , la UTPR, el Supervisor o la persona a quien se le encomiende las funciones de Proteccin Radiolgica examine y controle la autorizacin de puesta en marcha de fuentes nuevas o modificacin de la mismas.

7.2.1. Diseo de proyectos El titular de la instalacin es el responsable de que la entidad o persona que disee el proyecto haga llegar el mismo al SPR, quien deber comprobar que en l se ha contemplado: El control de accesos a las zonas con riesgo radiolgico (con fuentes radiactivas o equipos emisores de radiacin). Detalles precisos referentes a los enclavamientos elctricos y mecnicos de seguridad. Composicin y dimensiones de los blindajes. Sistemas de confinamiento y control de la contaminacin radiactiva. Adecuacin a la normativa legal vigente.

Todos los proyectos debern incluir una definicin de los parmetros que definen el funcionamiento de la instalacin, con sus caractersticas, as como una relacin de los elementos de funcionamiento que debern ser comprobados en la recepcin de la obra o montaje, y del cumplimiento de los niveles de tolerancia y procedimientos de verificacin. Cuando sea aplicable incluirn las condiciones de aceptacin. Tras la revisin del proyecto, el SPR emitir un informe al Director del Centro, quin decidir sobre la conveniencia de incluir en el proyecto las posibles modificaciones a que este informe d lugar. En las instalaciones de Radiodiagnstico ser preceptiva la certificacin del SPR, que asegure la conformidad del proyecto de la instalacin con las especificaciones tcnicas aplicables. 7.2.2. Elaboracin de especificaciones tcnicas La elaboracin de las especificaciones tcnicas de los equipos o componentes a adquirir o a modificar ser responsabilidad de los especialistas correspondientes y de un radiofsico hospitalario de acuerdo con la reglamentacin vigente en cada caso. En cualquier caso, el SPR asesorar en todos los aspectos relativos a materias de su competencia.

7.3. ADQUISICIN DE EQUIPOS En todos los aspectos relativos a solicitud de ofertas, evaluacin y adjudicacin de los equipos e instalaciones con riesgo radiolgico, se seguirn los procedimientos administrativos establecidos para el resto de equipos e instalaciones sanitarias.
54

Deber prestarse especial atencin a las especificaciones de carcter tcnico y de Proteccin Radiolgica.

7.4. RECEPCIN Y ACEPTACIN DE INSTALACIONES Y EQUIPOS La recepcin de un equipo o de una instalacin que contenga equipos productores de radiaciones ionizantes, as como la de dispositivos y accesorios precisos para la formacin de imgenes y la de sistemas o elementos para el control y reduccin de dosis a paciente o trabajadores expuestos, se efectuar por el procedimiento establecido en el centro u Organismo al que vaya destinado. Se debern realizar las pruebas de aceptacin de acuerdo con la legislacin vigente que incluirn, como mnimo, los parmetros detallados en las especificaciones de compra, y harn referencia a protocolos nacionales o a protocolos internacionales cuando se estime oportuno. As mismo se prestar especial atencin a las especificaciones de carcter radiolgico y de Proteccin Radiolgica. Las pruebas de aceptacin debern ser realizadas por el suministrador del equipamiento en presencia de un representante del comprador que, siempre que sea posible, ser un Radiofsico Hospitalario. Se debe tener en cuenta lo siguiente: Los equipos de medida para realizar estas pruebas de aceptacin debern estar acompaados por los correspondientes certificados de calibracin. Se exigir el marcado y certificado CE. Las tolerancias aplicables a los parmetros que deben verificarse sern las que figuren en las especificaciones de compra o en su defecto, las de protocolos nacionales o internacionales aplicables. Los parmetros cuyo valor no pueda comprobarse in situ debern estar acompaados del correspondiente certificado de fbrica que demuestre que no superan las tolerancias establecidas en las especificaciones de compra o en la normativa aplicable. De igual forma se actuar con las caractersticas no mensurables . El representante del comprador puede exigir la comprobacin de cualquier parmetro que afecte a la dosis impartida o a la calidad de imagen, aplicndose las tolerancias de los protocolos nacionales o internacionales, aunque dichos parmetros no estn explicitados en las especificaciones.

El resultado negativo de la prueba de aceptacin ser causa suficiente para la suspensin de la recepcin del equipo o de la instalacin. En estas circunstancias, el suministrador dispondr de un plazo para corregir las deficiencias, finalizado el cual, y si no se han subsanado los fallos, se producir el rechazo definitivo del equipo o instalacin.
55

El resultado de las pruebas de aceptacin deber recogerse por escrito y archivarse como documentacin de base para los futuros programas de garanta y control de calidad que en cada caso se establezcan. En las instalaciones de Radiodiagnstico ser preceptiva la certificacin del SPR que garantice que la construccin y montaje de la instalacin se ha realizado segn el proyecto de la misma, y que este cumple las especificaciones tcnicas aplicables.

7.5. SOLICITUD DEL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO Y DECLARACIN DE INSTALACIONES La puesta en funcionamiento o las modificaciones de las instalaciones radiactivas de Radioterapia o Medicina Nuclear necesitan la preceptiva autorizacin del Ministerio de Economa (o de la Consejera correspondiente en el caso de que las competencias hayan sido transferidas a la Comunidad Autnoma. Del mismo modo, cualquier instalacin o equipo de Radiodiagnstico necesita ser declarado ante la misma instancia administrativa, para que conste en el oportuno registro. Las solicitudes en ambos casos deben ser presentadas por el titular de las instalaciones en la Consejera de la Comunidad Autnoma correspondiente. La documentacin aportada ser: Autorizacin de puesta en funcionamiento de instalaciones radiactivas de 2 y 3 categora. Memoria descriptiva. Estudio de Seguridad. Verificacin de la Instalacin. Reglamento de Funcionamiento. Plan de Emergencia Provisin de fondos para el desmantelamiento. Ser responsabilidad del SPR la supervisin o la elaboracin segn el caso del Estudio de Seguridad y la verificacin de la instalacin. La memoria descriptiva, el reglamento de funcionamiento y el plan de emergencia son responsabilidad del Supervisor de la Instalacin, si bien siempre que lo estime oportuno podr contar con el asesoramiento del SPR. La certificacin de la Provisin de Fondos ser emitida por la Direccin del Centro. Declaracin de Rayos X con fines de diagnstico mdico Descripcin de la instalacin. Declaracin sobre las previsiones de uso. Certificados CE de los componentes del equipamiento. Certificado de conformidad del proyecto con las especificaciones tcnicas aplicables y que verifique que la construccin y montaje se han realizado de acuerdo con dicho proyecto.
56

El titular ser el responsable de la descripcin de la instalacin, la declaracin sobre previsiones de uso y de la exigencia a las empresas correspondientes de los certificados CE de los componentes del equipamento. Ser responsabilidad del SPR la elaboracin del certificado de conformidad.

57

8. GESTIN Y CONTROL DEL MATERIAL RADIACTIVO 8.1. INTRODUCCION La utilizacin de radionucleidos en el mbito hospitalario, en cualquiera de sus actividades, puede suponer un riesgo radiolgico importante si no es manipulado adecuadamente, tanto para los trabajadores expuestos, como para los pacientes, los miembros del pblico y el medio ambiente, debido fundamentalmente a la extensin y forma de su utilizacin, a su presentacin y caractersticas de los mismos, y a la falta de confinamiento en su aplicacin. Por todo ello, y para ejercer un adecuado control sobre este material, y minimizar los riesgos en todos los aspectos, es necesaria la aplicacin de normas de seguridad desde el momento de su adquisicin. La Direccin de Gestin, los Servicios Mdicos que utilizan material radiactivo y el SPR establecern un procedimiento especfico de forma que el SPR tenga conocimiento, en todo momento, de la adquisicin y entrada de material radiactivo. En este captulo no se tienen en cuenta ni el material radiactivo sobrante o desechado, ni los residuos radiactivos generados por su utilizacin, cuya gestin y control se desarrollar en el captulo 9. Es importante sealar que la utilizacin de material radiactivo est condicionada a un adecuado proyecto previo de gestin de los residuos radiactivos generados, aprobado por el Ministerio de Economa previo informe del CSN. Los equipos generadores de rayos X, tanto en el rango de energas propio del diagnstico como de la terapia, no son objeto de este captulo ya que slo supone riesgo radiolgico durante su utilizacin y no su posterior desmantelamiento. 8.1.1. Adquisicin El SPR vigilar que la compra de los radionucleidos se efecte a un proveedor autorizado. El trabajador de la instalacin autorizado para ello solicitar los radionucleidos siguiendo el procedimiento especfico al efecto, remitiendo una copia de la peticin al SPR y quedndose con otra. 8.1.2. Recepcin Los radionucleidos sern entregados en la instalacin radiactiva, en la que la persona encargada en el procedimiento para su recepcin comprobar que el material recibido coincide con el solicitado. Asmismo, se comprobarn visualmente las caractersticas del bulto, realizndose una medida de los niveles de radiacin en contacto y a un metro del mismo.

58

En el caso de que los controles realizados sobre ese bulto den lugar a sospechas en cuanto a la integridad del contenido, se deber notificar tal circunstancia al SPR. Se anotarn en el Diario de Operacin, la fecha de recepcin, el radionucleido y su presentacin, su actividad en la fecha de calibracin, el proveedor y las incidencias, si las hubieran, en la recepcin del mismo, todo ello firmado por el supervisor. Se llevar un registro especfico del material recibido. Si se recibe el listado informatizado del pedido con estos datos, tras su firma se adjuntar al Diario de Operacin de la Instalacin. En el caso de recepcin de fuentes radiactivas encapsuladas destinadas a la carga o recarga de equipos de terapia, se deber establecer un procedimiento especfico de Proteccin Radiolgica que, entre otras cosas, debe contemplar la presencia del jefe del SPR en el momento de carga de la fuente. Las empresas que realicen las maniobras de carga debern figurar en el Registro de empresas externas del CSN. 8.1.3. Almacenamiento Tras la recepcin del material radiactivo, ste se almacenar en la propia instalacin, en contenedores especficos y apropiados al tipo y energa de la radiacin emitida, y a la actividad del mismo, en la zona habilitada al efecto. Todo el material radiactivo de caractersticas similares se agrupar en contenedores comunes, quedando registrado junto a la identificacin del material recibido, su contenedor de almacenamiento. La zona en que se almacene el material radiactivo ser clasificada como zona controlada. 8.1.4. Utilizacin Los procedimientos de utilizacin se establecern de tal forma que se evite en lo posible el movimiento innecesario del material radiactivo. El movimiento puede ser interno (entre diferentes unidades del centro) o externo (entre diferentes hospitales). El movimiento interno se realizar por personal autorizado de la instalacin, bajo el control del SPR y utilizando contenedores adecuados al tipo de material radiactivo transportado y a su actividad. El movimiento interno se considerar como una aplicacin y como tal se anotar en el diario de operaciones. La aplicacin de los radionucleidos del material radiactivo se realizar en la propia instalacin, empleando los elementos de proteccin adecuados a su naturaleza y actividad. Se aplicarn los procedimientos establecidos en los protocolos especficos, desarrollados en los respectivos programas de garanta de calidad, para asegurar su correcta utilizacin y las medidas de Proteccin Radiolgica necesarias.

59

En los casos excepcionales en los que se tuviera que utilizar material radiactivo para diagnstico o terapia fuera de las dependencias de la instalacin, deber existir un procedimiento establecido y se har siguiendo las recomendaciones del SPR. En el caso de implantes temporales de fuentes encapsuladas para braquiterapia intersticial o intracavitaria, debern verificarse peridicamente durante su ingreso y antes del alta hospitalaria, la correcta colocacin o ausencia, en su caso, del mencionado implante, mediante la obtencin de imgenes radiogrficas y/o el rastreo con un monitor de radiacin convenientemente verificado. El SPR realizar peridicamente las medidas de radiacin que estime oportunas para comprobar los niveles de radiacin y contaminacin de las zonas de tratamiento. En el caso de implantes temporales se registrarn: fecha de inicio, nmero de fuentes, actividad, fecha de retirada y datos de identificacin del paciente. Esto permitir el control de las fuentes en el implante. En implantes permanentes se considerar como salida de material radiactivo, anotndose: fecha, nmero de fuentes, actividad total, datos de identificacin del paciente y tasa de dosis a un metro y en contacto. Se llevarn a cabo peridicamente inventarios de material radiactivo tanto encapsulado como no encapsulado. 8.1.5. Transporte En aquellas instalaciones en las que, adems de utilizar material radiactivo, se disponga de capacidad de produccin y hayan sido especficamente autorizadas para su distribucin a otros centros, se debern establecer procedimientos especficos de Proteccin Radiolgica para el transporte del material radiactivo. El SPR deber supervisar que los bultos de radionucleidos que salgan al exterior estn debidamente etiquetados y sealizados y que se hayan realizado los controles necesarios de los niveles de radiacin y contaminacin antes del envo de los mismos. Toda salida de material radiactivo de la instalacin se anotar en el diario de operaciones indicando: fecha de salida, istopo, actividad transportada, presentacin, destino, controles realizados y empresa de transporte. Para el embalaje y transporte de material radiactivo se aplicar la reglamentacin correspondiente. 8.2. ASPECTOS PARTICULARES 8.2.1. Diagnstico por Imagen Caractersticas generales: Utilizacin de fuentes no encapsuladas. Afecta fundamentalmente a unidades de Medicina Nuclear.
60

Los aspectos particulares estn relacionados con las caractersticas del proveedor. Se pueden presentar diferentes situaciones, en funcin de que el proveedor del material radiactivo lo sea de monodosis listas para su uso o no. En el primer caso, es necesario distinguir, de acuerdo a los modelos de gestin actualmente implantados: Unidad de Radiofarmacia Hospitalaria, propia del Titular. Unidad de Radiofarmacia que no depende del Titular. Ubicada en la localizacin de la instalacin. Ubicada en otra localizacin distinta a la de la instalacin. Los procedimientos de adquisicin, recepcin y registro se adecuarn a los diferentes modelos: Para el proveedor de material radiactivo, en forma de generadores o precursores, se seguir lo establecido en los procedimientos generales. Para el proveedor de radiofrmacos en forma de monodosis listas para su uso: Si se trata de una Unidad de Radiofarmacia Hospitalaria propia del Titular, se seguirn los procedimientos generales. En el Diario de Operacin de la Unidad se registrar la salida del material radiactivo: fecha, istopo, actividad/monodosis, n monodosis, aplicacin. Si se trata de una Unidad de Radiofarmacia Hospitalaria independiente del Titular, pero ubicada en la misma localizacin de la instalacin, se actuar como en el apartado anterior. Si se trata de una Unidad de Radiofarmacia Hospitalaria independiente del Titular, y ubicada en una localizacin distinta a la de la instalacin, la adquisicin y recepcin corresponde slo a las monodosis, y es slo este aspecto el que afecta a la instalacin. Por tanto, slo se anotarn en el Diario de Operacin: fecha, istopo, actividad/monodosis, n monodosis, aplicacin para el diagnstico, proveedor. 8.2.2. Diagnstico in vitro e investigacin Caractersticas generales: Utilizacin de fuentes no encapsuladas. Afecta fundamentalmente a unidades de laboratorio clnico y de investigacin. Gran variedad de istopos que pueden utilizarse para las diferentes tcnicas.

Los radionuclueidos empleados en estas tcnicas vienen en conjuntos que denominamos kit de los cuales se registra la adquisicin, recepcin y almacenamiento anotando sus actividades y la fecha de calibracin.
61

Han de establecerse, por escrito, los protocolos de utilizacin en cada tcnica con las especificaciones del radionucleido y la actividad por cada muestra. 8.2.3. Tratamiento con fuentes no encapsuladas Caractersticas generales: Utilizacin de fuentes no encapsuladas. Tratamientos por Servicios de Medicina Nuclear, Endocrinologa, Neurociruga y Oncologa Radioterpica, etc.

La adquisicin se realizar por paciente especfico, siendo su tiempo de almacenamiento el menor posible. Se registrarn, en relacin con la entrada del material radiactivo, los siguientes datos: fecha, radionucleido, actividad, calibracin y proveedor; y a la salida de las fuentes, se registrar: fecha, actividad y tratamiento al cul va destinado. El material radiactivo que no vaya a ser utilizado recibir la consideracin de residuo radiactivo. 8.2.4. Tratamiento con fuentes encapsuladas Caractersticas generales: Utilizacin de fuentes encapsuladas. Afecta fundamentalmente a unidades de Oncologa Radioterpica, Cardiologa y Urologa.

En el contrato de adquisicin se debe contemplar la retirada del material radiactivo, una vez cumplido su tiempo efectivo de utilizacin, o porque las fuentes no han sido utilizadas. De no ser as, se contratar con una empresa autorizada para la gestin de residuos radiactivos la retirada de este material. En ambos casos se anotar la retirada como salida de material radiactivo de la instalacin. En el caso de implantes temporales se anotar: fecha del implante, nmero de fuentes, actividad de las mismas, fecha de retirada e identificacin del paciente, lo que permitir el control de las fuentes en el implante. En implantes definitivos se anotarn, como salida de material radiactivo: fecha del implante, nmero de fuentes, actividad total de las fuentes implantadas e identificacin del paciente. Adems deber tenerse actualizado un inventario de fuentes fuera de uso.

62

9. RESIDUOS RADIACTIVOS
9.1. INTRODUCCION Las fuentes radiactivas empleadas en instalaciones mdicas, cuando alcanzan el final de su vida til, se convierten en residuos radiactivos que precisan ser gestionados y eliminados en condiciones seguras. Adems, como consecuencia de la utilizacin de radionucleidos, tambin puede producirse contaminacin radiactiva de materiales diversos, slidos, lquidos y gaseosos. La gestin de esos materiales contaminados, as como la de las propias fuentes cuando han dejado de ser tiles, debe llevarse a cabo con arreglo a los principios generales de Proteccin Radiolgica y, en el caso de residuos slidos, siguiendo las recomendaciones de la Gua de Seguridad del CSN Gestin de materiales residuales slidos con contenido radiactivo generados en instalaciones radiactivas. Son necesarias medidas para minimizar las dosis que, por esa causa, puedan recibir los trabajadores de la instalacin o el pblico en general. Adems, de acuerdo con lo previsto en los artculos 49 a 57 del Reglamento sobre Proteccin Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, toda evacuacin de efluentes y residuos radiactivos ha de someterse a un estricto control, requiriendo autorizacin expresa del Ministerio de Economa, previo informe del CSN, y se ajustar a los lmites y condiciones que en la misma se establezcan atendiendo a las caractersticas de la prctica. Por este motivo, la solicitud de autorizacin ha de contener estudios adecuados relativos al vertido de efluentes radiactivos al medio ambiente y a la capacidad de recepcin de contaminantes radiactivos de la zona en funcin de sus caractersticas. Los niveles de actividad de los efluentes radiactivos liberados al medio ambiente debern ser tales que las concentraciones de actividad de los radionucleidos en ellos contenidos, y las dosis susceptibles de ser recibidas por la poblacin a la que potencialmente pueda afectar, sean las ms bajas razonablemente posibles, teniendo en cuenta factores econmicos y sociales, y siempre inferiores a los lmites especificados para los miembros del pblico en el artculo 13 del Reglamento de Proteccin Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes y, en su caso, a aquellos otros valores inferiores que estuvieran establecidos por el CSN. 9.2. FUENTES RADIACTIVAS FUERA DE USO Las fuentes utilizadas en Radioterapia o en Medicina Nuclear se convierten en residuos radiactivos slidos cuando, por descenso inaceptable de su actividad, deterioro u otra causa, no resultan ya aptas para el uso clnico. En ocasiones, la actividad de estas fuentes es elevada y se precisan medidas relativamente complejas para su gestin. Por esa razn, y dadas las caractersticas de las instalaciones mdicas, es deseable reducir al mnimo las operaciones que con dicho tipo de residuos se lleven a cabo. 9.2.1. Retirada de fuentes por el suministrador El procedimiento normal de gestin de las fuentes agotadas o fuera de uso ser la retirada por la propia entidad que en su momento las suministr.
63

En el caso de fuentes radiactivas con periodo de semidesintegracin medio o largo, los centros e instalaciones prestarn especial atencin, en el momento de establecer los acuerdos de adquisicin, para que los contratos correspondientes incluyan una clusula que comprometa a los suministradores a su retirada posterior, tanto si la fuente ha de ser sustituida por otra semejante como si no es se el caso. Este criterio ser aplicable a todas las fuentes empleadas en Teleterapia y Braquiterapia y tambin se extender al caso de los generadores de Mo-99 o fuentes similares. Se tomarn medidas para minimizar el tiempo que transcurre desde que la fuente afectada queda fuera de uso clnico hasta el momento de la retirada por el suministrador. Durante ese periodo, la fuente se mantendr en el mismo contenedor que la aloja durante su uso normal, o en otro equivalente, con blindaje o dispositivos similares para reducir al mnimo el riesgo de irradiacin y dispersin del material o de contaminacin de terceros. 9.2.2. Retirada de fuentes por una empresa autorizada Cuando el procedimiento previsto en 9.2.1 no sea posible, habr que concertar con una empresa autorizada (normalmente la Empresa Nacional de Residuos Radiactivos S.A., ENRESA) la retirada de las fuentes en desuso. Para ello, el centro sanitario habr de mantener en vigor el correspondiente contrato. 9.2.3. Registros, archivos e informes Cualquiera que sea la va de eliminacin de las fuentes radiactivas que han estado en uso en una instalacin, se llevar a cabo con arreglo a procedimientos establecidos y con la supervisin del SPR o UTPR correspondientes o, en su defecto, del Supervisor o persona a quin se encomienden las labores de Proteccin Radiolgica. Se mantendr un registro de todas las evacuaciones de fuentes que se lleven a cabo en una instalacin, registro que contendr, al menos, los siguientes parmetros: Tipo de la fuente Cdigo de identificacin Radionucleido Fecha de retirada del uso clnico Actividad original y fecha Actividad medida o calculada en la fecha de retirada Tasa de dosis en contacto y a 1 metro del contenedor Identificacin del responsable de la evacuacin Identificacin del receptor 9.3. MATERIALES RESIDUALES SLIDOS CON CONTENIDO RADIACTIVO

64

Adems de lo referido a las fuentes radiactivas fuera de uso, encapsuladas o no, consideradas en el apartado 9.1, en las instalaciones radiactivas mdicas se generan, como consecuencia del uso de fuentes no encapsuladas, materiales residuales slidos que contienen radionucleidos de muy baja actividad y de periodo de semidesintegracin corto. La gestin adecuada de esos materiales constituye uno de los elementos ms importantes de la optimizacin global de la instalacin desde el punto de vista de la seguridad y la Proteccin Radiolgica. 9.3.1. Gestin de materiales slidos En funcin del radionucleido se puede determinar el modo de gestin ms conveniente. Es obvio que el criterio general ser que la gestin que se lleve a cabo no suponga riesgos radiolgicos inaceptables para los trabajadores expuestos, la poblacin o el medio ambiente. La gestin de estos materiales residuales slidos con contenido radiactivo comprende el conjunto de actuaciones tcnico-administrativas que, desde su generacin hasta su destino final. El responsable de ese conjunto de actuaciones ser el SPR o la UTPR correspondiente o, en su defecto, el Supervisor o persona a quin se encomienden las labores de Proteccin Radiolgica El destino final de los materiales a los que aqu se hace referencia puede ser la evacuacin como residuo convencional o como residuo radiactivo. Los criterios bsicos para decidir uno u otro destino son los siguientes: Si el nivel de actividad A contenido en el material residual es muy bajo, de forma que no se supera un determinado valor N, el residuo se evacuar por va convencional, con arreglo a la legislacin general que le sea aplicable. Si el nivel de actividad A contenido en el material residual supera el valor N, dicho material habr de considerarse como residuo radiactivo y ser gestionado por una empresa autorizada.

En muchos casos, aunque el nivel de actividad inicial A supere el valor N, tras un periodo de decaimiento adecuado se reducir lo suficiente para poder ser evacuado por va convencional. En la tabla 9-1 se presentan los valores aceptables de N, expresados en trminos de concentracin de actividad para los radionucleidos ms habituales.

65

Tabla 9-1 Valores mximos de concentracin de actividad para la eliminacin de materiales residuales slidos como residuos convencionales Radionucleido Concentracin Actividad (Bq/g) 1 E06 1 E04 1 E01 1 E01 1 E03 1 E05 1 E04 1 E02 1 E04 1 E01 1 E03 1 E02 1 E01 1 E01 1 E02 1 E02 1 E02 de Radionucleido Concentracin Actividad (Bq/g) 1 E03 1 E03 1 302 1 E04 1 E02 1 E02 1 E02 1 E03 1 E02 1 E04 1 E02 1 E04 1 E02 1 E02 1 E02 1 E02 1 E01 1 E00 de

H-3 C-14 Na-22 Na-24 P-32 S-35 Cl-36 K-42 Ca-45 Ca-47 Cr-51 Co-57 Co-58 Fe-59 Ga-67 Se-75 Sr-85

Sr-89 Y-90 Mo-99 Tc-99 Tc-99m In-111 I-123 I-125 I-131 Pm-147 Sm-153 Er-169 Au-198 Hg-197 Hg-203 Tl-201 Ra-226 Th-232

(*) Segn IAEA-TECDOC 1000 "Clearance of materials resulting from the use of radionuclides in medicine, industry and research", Viena, 1998.

En el caso de material residual contaminado por una mezcla de radionucleidos, para que pueda ser gestionado como residuo convencional debe cumplirse la siguiente condicin: (Ci / Cli) 1

donde Ci es la concentracin de un radionucleido i, presente en el material, y Cli es el lmite establecido en la tabla 9-1 para ese radionucleido. El sumatorio debe extenderse a todos los radionucleidos presentes.

9.3.2. Fases de la gestin Un principio bsico que ha de aplicarse en el trabajo con material radiactivo es minimizar la generacin de residuos. Las normas y procedimientos pertinentes afectan a las sucesivas fases
66

de la gestin que, a efectos prcticos, pueden identificarse como las siguientes: segregacin, control de la actividad, almacenamiento, verificacin y evacuacin. 9.3.2.1.Caracterizacin y segregacin El primer paso en la gestin de los residuos que se producen en una instalacin es la segregacin de los mismos, la cual incluye: La separacin de los materiales residuales con contenido radiactivo de aquellos sin l. La separacin, segn su naturaleza, de los materiales residuales con contenido radiactivo, en funcin de su va de gestin.

Existirn en la instalacin sistemas adecuados para la recogida de los residuos y procedimientos para la segregacin. Cuando la evacuacin final sea por va convencional, la segregacin se realizar en funcin del radionucleido y de la naturaleza del material, separando los que puedan evacuarse directamente de los que necesitan un tiempo de decaimiento. Los recipientes de recogida y almacenamiento (contenedores, bolsas de plstico,...) se identificarn y sealizarn convenientemente. Cuando el recipiente est lleno se proceder a su cierre, sellado y etiquetado. En la etiqueta deber figurar la fecha de cierre, los radionucleidos presentes y una estimacin de su actividad. En el caso de que la va de evacuacin final sea la retirada por una empresa autorizada para su gestin como residuo radiactivo, la segregacin se har de acuerdo con los criterios de aceptacin que establezca dicha empresa. 9.3.2.2.Valoracin de la actividad Una vez segregados los materiales residuales con contenido radiactivo de los que no lo tienen, se determinar o estimar la concentracin de actividad de aquellos, para definir la va de evacuacin a seguir. Se aplicar el procedimiento correspondiente para esa determinacin o estimacin. No es admisible en ningn caso la mezcla con material inactivo para reducir la concentracin en un determinado material residual. Cada procedimiento contendr, como mnimo, lo siguiente: Mtodo de medida o estimacin utilizado. Se indicar si la actividad del material se determinar mediante medidas directas o por muestreo, en cuyo caso se indicarn los criterios para la seleccin de las muestras y para fijar el nmero de muestras. Equipos de medida utilizados. Se incluirn referencias a la sensibilidad del equipo, a su eficiencia, fondo asociado, tiempo de contaje y error asociado a la medida. Tambin se
67

considerar la calibracin y/o verificacin de los equipos y los procedimientos de chequeo de la instrumentacin. Lugar de la medida. Se indicar en qu lugar de la instalacin se realizarn las medidas, lugar que deber presentar un bajo nivel de radiacin. 9.3.2.3.Almacenamiento Cada instalacin dispondr de un lugar adecuado para albergar los materiales residuales con contenido radiactivo que se generen, con las medidas de seguridad establecidas por el SPR. Se dispondr de un almacn especfico cuando se necesite almacenar temporalmente los materiales residuales, bien por ser necesario un tiempo de desintegracin para su evacuacin por va convencional, bien por estar a la espera de su retirada como residuo radiactivo.. El almacn puede ser nico y centralizado para varias instalaciones ubicadas en un mismo centro. El SPR establecer la gestin de este almacn central. Los procedimientos relativos al almacenamiento contemplarn al menos los siguientes aspectos: Personas que realizarn los traslados Medios de transporte que utilizarn Rutas a seguir Medidas de Proteccin Radiolgica Aspectos administrativos (registros, controles, etc).

El almacn estar sealizado de conformidad con el Reglamento sobre Proteccin Sanitaria contra las Radiaciones Ionizantes, como zona controlada con riesgo de contaminacin e irradiacin externa, y su acceso estar controlado. 9.3.2.4.Evacuacin En todos los casos deber quedar identificado el destino de los residuos, se haga la evacuacin por va convencional o como residuo radiactivo. Para los materiales que vayan a ser evacuados por va convencional, se realizarn una serie de controles previos a su evacuacin, tales como: Se inspeccionarn visualmente los materiales residuales a evacuar a fin de comprobar la correcta segregacin de los mismos. Se har una medida de los niveles de radiacin en contacto y a 1 m. y de contaminacin superficial antes de la evacuacin. Se eliminar toda sealizacin indicativa de radiactividad en los materiales para evitar errores en la percepcin de riesgos y alarmas sociales innecesarias.
68

Se cumplimentarn los registros correspondientes en el Diario de Operacin de la instalacin donde proceden los residuos.

En el caso de que los materiales residuales deban ser gestionados como residuos radiactivos, los controles a efectuar en la instalacin, previamente a su salida de la misma, sern los que establezca la empresa gestora de dichos residuos y debern conservarse en la instalacin los correspondientes albaranes de retirada. 9.3.3. Verificaciones de control A fin de garantizar que la gestin de material residual se efecta adecuadamente, se seguir un programa de verificaciones peridicas en el que se incluirn todas las fases de la gestin. La periodicidad se determinar teniendo en cuenta el volumen de material residual generado. El programa de verificacin incluir los indicadores de aceptacin adecuados a cada fase de la gestin, as como el procedimiento a seguir, la periodicidad, las personas encargadas de su ejecucin, los criterios cualitativos y cuantitativos de aceptacin, los registros adecuados, as como el tratamiento de las posibles desviaciones.

9.3.4. Registros, archivos e informes De acuerdo con la Gua de Seguridad 9.2 del C.S.N., los registros que se cumplimenten en relacin con la gestin de los materiales residuales slidos con contenido radiactivo estarn en todo momento actualizados y a disposicin del CSN. En lo que se refiere a los registros correspondientes al almacenamiento (apartado 9.3.2.3) debern estar disponibles, al menos, durante el tiempo que el material permanezca en el almacn. Los registros relativos a la evacuacin (apartado 9.3.2.4) debern quedar archivados y permanecern bajo la custodia del titular de la instalacin, al menos, durante 5 aos.

9.4. RESIDUOS RADIACTIVOS LQUIDOS En las instalaciones radiactivas mdicas se generan lquidos que contienen radionucleidos, como consecuencia del uso de fuentes no encapsuladas. Una parte de esos lquidos proceden de actividades de laboratorio y se producen en cantidades relativamente pequeas. Otra parte va asociada a la eliminacin de excretas por los propios pacientes a quienes se han administrado sustancias radiactivas con fines diagnsticos o teraputicos y pueden suponer un volumen mayor. La gestin de esos lquidos contaminados con radionucleidos debe llevarse a cabo teniendo en cuenta los siguientes aspectos: Solubilidad en agua.
69

Concentracin de los diversos radionucleidos. Periodo de semidesintegracin de los radionucleidos presentes. 9.4.1. Gestin de efluentes lquidos

En funcin de los aspectos antedichos se puede determinar el modo de gestin ms conveniente. Es obvio que el criterio general ser que la gestin que se lleve a cabo no suponga riesgos radiolgicos inaceptables para los trabajadores expuestos, los miembros del pblico o el medio ambiente. La gestin de estos lquidos contaminados con contenido radiactivo comprende el conjunto de actuaciones tcnico-administrativas aplicables desde su generacin hasta su destino final. El responsable de ese conjunto de actuaciones ser el SPR o la UTPR correspondiente o, en su defecto, el Supervisor o persona a quin se encomienden las labores de Proteccin Radiolgica El destino final de los lquidos a los que aqu se hace referencia puede ser la descarga al sistema de alcantarillado o su evacuacin como residuo radiactivo. Los criterios bsicos para decidir uno u otro destino son los siguientes: Los lquidos contaminados con radionucleidos hidrosolubles se descargarn directamente al sistema general de efluentes convencionales del establecimiento sanitario o centro, o despus de un tiempo de almacenamiento suficiente para reducir las concentraciones de radionucleidos por debajo de niveles aceptables de acuerdo con el condicionado de autorizacin de las instalaciones. Se evacuarn como residuos radiactivos los lquidos orgnicos insolubles en agua o aquellos hidrosolubles que por su concentracin de actividad y caractersticas no puedan ser descargados despus de tiempos razonables al sistema general convencional del establecimiento sanitario o centro. 9.4.2. Fases de la gestin Como en el caso de los slidos, un principio bsico que ha de aplicarse en el trabajo con radionucleidos es el de minimizar cantidad de residuos generados. Las normas y procedimientos pertinentes afectan a las sucesivas fases de la gestin que, a efectos prcticos, pueden identificarse como las siguientes: segregacin, valoracin de la actividad, etiquetado, almacenamiento, verificacin y evacuacin. 9.4.2.1.Caracterizacin y segregacin El diseo de la instalacin debe permitir: La separacin de los efluentes lquidos de los slidos. La separacin de los efluentes lquidos con contenido radiactivo de aquellos sin l.
70

La separacin, segn su naturaleza, de los efluentes lquidos con contenido radiactivo, en funcin de su va de gestin.

Existirn en la instalacin sistemas adecuados para la recogida y canalizacin de los residuos lquidos, y procedimientos para la segregacin. La mayor parte de los lquidos contaminados hidrosolubles pueden ser evacuados por va convencional. No obstante, ser preciso separar las vas de eliminacin de aquellos que puedan evacuarse directamente de los que necesitan un tiempo de decaimiento. Normalmente ser posible descargar directamente, por un lado, los residuos de muchas tcnicas de anlisis "in vitro" y, por otro, los residuos y excretas procedentes de las tcnicas de exploracin "in vivo" de pacientes en Medicina Nuclear, que contienen radiofrmacos marcados con radionucleidos de periodo de semidesintegracin muy corto, principalmente Tc-99m. En muchos casos, ser necesario almacenar durante un cierto tiempo los residuos procedentes de las excretas de pacientes tratados con actividades relativamente altas y radionucleidos de periodo de semidesintegracin ms largo, especialmente el I-131. Estar siempre operativo un sistema independiente de recogida de estos residuos, dotado de los depsitos adecuados para su retencin durante el tiempo preciso. En el caso de otros lquidos, cuya va de evacuacin final sea la retirada por una empresa autorizada para su gestin como residuo radiactivo, la segregacin se har de acuerdo con los criterios de aceptacin que establezca dicha empresa. 9.4.2.2.Valoracin de la actividad Se establecern procedimientos para determinar o estimar la concentracin de radiactividad en todos los lquidos real o potencialmente contaminados que se produzcan en la instalacin. En el caso de aquellos cuya va de eliminacin prevista sea su evacuacin como residuos radiactivos, no ser admisible su mezcla con material inactivo para reducir la concentracin. En el caso de los efluentes cuyo destino previsto sea la descarga directa a la red de evacuacin del establecimiento sanitario o centro, ser precisa la vigilancia y control peridicos para garantizar que la concentracin de radionucleidos se mantiene por debajo de los lmites derivados a partir de los lmites de incorporacin anual y las condiciones de descarga vigentes. Los lmites de incorporacin anual correspondientes sern los deducidos a partir de los lmites de dosis vigentes. Dicha vigilancia y control peridicos se atendrn a un procedimiento que contendr, como mnimo, lo siguiente: Mtodo de medida o estimacin utilizado. Se indicar el sistema de muestreo, su periodicidad, el volumen de la muestra, las condiciones de la recogida, as como los criterios para la seleccin del instante en que se lleva a cabo.

71

Equipos de medida utilizados. Se incluirn referencias a la sensibilidad del equipo, a su eficiencia, fondo asociado, tiempo de contaje y error asociado a la medida. Tambin se considerar la calibracin de los equipos y los procedimientos de chequeo de la instrumentacin. Lugar de la medida. Se indicar en que lugar de la instalacin se realizarn las medidas, lugar que deber presentar un bajo nivel de radiacin ( 0,5 Gy/h).

En el caso de los lquidos que precisen retencin durante un cierto tiempo para reducir su concentracin a valores aceptables, se dispondr de un sistema de depsitos especfico, al que se hace referencia en el apartado 9.3.2.3. El control de la concentracin de actividad en los lquidos que entran en el sistema, de su decaimiento durante el almacenamiento y de la concentracin final en el momento de la descarga se llevar a cabo con arreglo a procedimientos y con criterios semejantes a los que se describen ms arriba para los residuos de descarga directa. 9.4.2.3.Almacenamiento Los depsitos para el almacenamiento de residuos lquidos durante el tiempo necesario para la reduccin de su actividad, as como los contenedores en que se conserven los residuos lquidos cuyo destino final es la retirada por una empresa autorizada, se ubicarn en uno o varios almacenes especficos. El almacn o almacenes deben situarse prximos al lugar o a los lugares de produccin. Siempre que sea posible se disearn de forma que la transferencia de los lquidos contaminados se produzca de manera automtica y por gravedad. Se reducir al mnimo la manipulacin para evitar la innecesaria exposicin de personas a la radiacin y la probabilidad de contaminacin. El almacn estar sealizado de conformidad con el Reglamento sobre Proteccin Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, como zona controlada con riesgo de contaminacin e irradiacin externa, y su acceso estar cerrado con llave. 9.4.2.4.Evacuacin Para todos los lquidos que se descarguen a la red de desage general del establecimiento sanitario o centro, sea directamente despus de su produccin o despus de un tiempo de decaimiento, los criterios de evacuacin sern los mismos. Es decir, deben adecuarse a los principios generales de proteccin radiolgica y, en particular, han de ser tales que se garantice que las dosis recibidas por los miembros del pblico estarn por debajo de los lmites legalmente establecidos. En el caso de que los residuos lquidos deban ser gestionados como residuos radiactivos, los controles a efectuar en la instalacin, previamente a su evacuacin, sern los que establezca la empresa gestora de dichos residuos y debern archivarse en la instalacin los correspondientes albaranes de retirada con indicacin expresa en el Diario de Operacin.
72

9.4.3. Verificaciones de control A fin de garantizar que la gestin de los residuos lquidos se efecta adecuadamente, se seguir un programa de verificaciones peridicas en el que se incluirn todas las fases de la gestin. La periodicidad se determinar teniendo en cuenta el volumen generado. El programa de verificacin incluir los indicadores de aceptacin adecuados a cada fase de la gestin y el procedimiento de verificacin incluir el mtodo a seguir, la periodicidad, las personas encargadas de su ejecucin, los criterios cualitativos y cuantitativos de aceptacin, los registros adecuados, as como el tratamiento de las posibles desviaciones.

73

10. EMERGENCIAS
10.1. INTRODUCCION

En las instalaciones mdicas que utilizan radiaciones ionizantes, el plan de emergencia establece el conjunto de actuaciones a desarrollar para el caso en que se produzca un incremento del riesgo radiolgico para los trabajadores expuestos, los pacientes, o el pblico en general. En l se incluye la descripcin de las situaciones de emergencia previsibles, las medidas a tomar en cada caso, los datos e informes correspondientes y los responsables de ejecutar cada actuacin.

10.2.

SITUACIONES DE EMERGENCIA

10.2.1. Accidentes e incidentes Clasificamos como accidente todo suceso no planificado durante el cual es probable que se superen los lmites de dosis reglamentados y como incidente aquel durante el cual es probable que se superen las dosis recibidas normalmente.. Si tomamos como referencia las personas objeto de diagnstico o tratamiento con radiaciones, tales sucesos se producen cuando la dosis recibida no concuerda con la planificada, dentro del margen de tolerancia prefijado. Su clasificacin como incidente o accidente resulta ms compleja y deber efectuarse para cada caso particular. La consecuencia inmediata de estos sucesos son las situaciones de emergencia. En dichas situaciones se seguirn los planes de emergencia propios de cada instalacin y si las consecuencias lo requieren o en situacin de catstrofe el Plan de Emergencia general del Centro. Ante un caso de incendio, inundacin u otra catstrofe se dar prioridad a la seguridad de las personas. Una vez dominada la situacin, el SPR proceder a la evaluacin de sus consecuencias sobre la seguridad radiolgica de la instalacin y actuar en consecuencia.

10.2.2. Lnea de autoridad Ante cualquier incidencia que afecte a las condiciones de seguridad radiolgica de la instalacin, el Operador o profesional que la detectase estar obligado a ponerlo en conocimiento del Supervisor, que har una primera valoracin de la que se derivarn las actuaciones inmediatas a seguir. Se informar al SPR y en funcin del grado de afectacin de la seguridad radiolgica con mayor o menor urgencia al Titular y al CSN. En todo caso se registrar en el Diario de Operaciones y en la Memoria Anual que se ha de remitir al CSN.

74

10.2.3. Datos e informes En todos los casos de emergencia radiolgica, el SPR correspondiente, con los datos recogidos y la colaboracin del Supervisor, determinar su importancia y alcance desde el punto de vista de la Proteccin Radiolgica, siguiendo en todo momento la Instruccin Tcnica complementaria a la autorizacin de la instalacin por el CSN, circular 12/01. En su caso, elaborar un informe detallado del suceso que comprenda la causa, si es conocida, desarrollo y consecuencias; la relacin de posibles afectados con sus niveles de exposicin y/o contaminacin; las actuaciones desarrolladas y/o programadas sobre personas e instalacin; y la propuesta de todas aquellas medidas que se estimen oportunas para prever la causa y evitar la reincidencia remitiendo copias al titular de la Instalacin y al CSN.

10.3.

EMERGENCIAS EN MEDICINA NUCLEAR Y LABORATORIOS

10.3.1. Accidentes e incidentes previsibles Estas instalaciones se caracterizan por el uso de fuentes radiactivas no encapsuladas generalmente en estado lquido y de periodo de semidesintegracin corto. Presentan riesgo de irradiacin externa y de contaminacin por radionucleidos y para minimizarlo se deber actuar en todo momento de acuerdo con el Reglamento de Funcionamiento de la Instalacin, este Manual y el Programa de Garanta de Calidad. Los accidentes e incidentes previsibles en estas instalaciones, el lugar donde es ms factible se produzcan y sus causas son los siguientes: Escape de gases radiactivos: Genera inhalacin y consecuente contaminacin interna. Es muy improbable por las caractersticas de las fuentes, el diseo de la instalacin y los procedimientos establecidos. Derrame de lquidos: Se puede dar en las distintas zonas de manipulacin y movimiento de las monodosis, siendo su consecuencia la contaminacin y la irradiacin externa. Incendio de la instalacin: Es la situacin de mayor riesgo potencial ya que provoca la liberacin de gases y lquidos que pueden conducir a exposiciones y/o contaminaciones. Robo o prdida de sustancias radiactivas: Origen de cualquiera de los riesgos anteriormente indicados, potenciados por el desconocimiento de los afectados. Error en la administracin de los radiofrmacos a los pacientes: Puede suponer una irradiacin interna no justificada. Inundacin: Pudiendo provocar una contaminacin de suelo y superficies.
75

Todos estos sucesos mencionados pueden conducir a situaciones de: Contaminacin. Incendio u otra catstrofe. Incorporacin no deseada de material radiactivo. La contaminacin puede producirse sobre superficies de trabajo y pavimentos, equipos y materiales, ropas de trabajo y personas. Segn el tipo de radiacin emitida , podemos clasificar los radionucleidos en emisores de partculas alfa, beta o energa electromagntica, y, segn la relacin entre contaminante y contaminado hablamos de contaminacin fija o desprendible. La dispersin de la contaminacin est en relacin con la forma fsica del contaminante y es fundamental evitar que pase de zonas activas a zonas inactivas. Para detectarla se pueden utilizar mtodos directos con equipos adecuados o indirectos mediante frotis. Con carcter general se adoptarn, entre otras, las siguientes medidas: descontaminacin de equipos y materiales descontaminacin de superficies y pavimentos descontaminacin de personas El SPR o en su defecto el propio Supervisor, instruir a los servicios de extincin sobre las particularidades, naturaleza y nivel de riesgo que implican las fuentes radiactivas existentes. Tras la extincin, el SPR evaluar el estado de las dependencias, equipos y material respecto del riesgo radiolgico, y actuar procurando restablecer la situacin de normalidad en la Instalacin. Todas las personas afectadas sern sometidas a estudio y convenientemente informadas, y atendidas de acuerdo con su estado. En cualquier otra situacin de catstrofe se tendrn las mismas prioridades. Actuaciones ante la administracin errnea de radionucleidos. Se actuar de manera que se reduzca la absorcin y se facilite la eliminacin. Se estimar la dosis recibida por el rgano o sistema ms expuesto.

10.3.2. Normas especficas para terapia metablica Si por motivos clnicos los pacientes ingresados en tratamiento metablico han de ser atendidos por personas no consideradas como trabajadores expuestos, stas sern instruidas en las normas bsicas de Proteccin Radiolgica, incidiendo sobre las destinadas a prevenir la contaminacin con sustancias radiactivas se les dotar de elementos de proteccin frente a la
76

exposicin y frente a la contaminacin, as como de dosmetro que permita evaluar la dosis recibida. Los pacientes slo podrn abandonar la Unidad en situaciones imprevisibles de carcter grave y urgente en que pueda peligrar su vida por motivos clnicos o en caso de siniestro. Cuando se precise practicar una intervencin quirrgica con carcter de urgencia a un paciente en tratamiento con radionucleidos, se llevar a cabo bajo las premisas de minimizar los riesgos de irradiacin y contaminacin para las personas participantes y de contaminacin para el rea quirrgica y el instrumental. Para ello: Se limitar al mnimo el nmero de personas a intervenir y el material quirrgico a usar. Las personas que intervengan sern instruidas en la medida de lo posible, utilizarn guantes dobles, mascarillas y protectores de calzado y se colocar material absorbente sobre mesas y suelo; todo ello ser recogido y considerado como residuo radiactivo. Eventualmente se usar material de proteccin como: delantales, gafas o protectores de tiroides. Las ropas y prendas personales de proteccin, al igual que el instrumental usado, sern confinados hasta su clasificacin y/o descontaminacin, si procede, por el SPR. Las dosis al personal sern evaluadas mediante dosimetra personal o de rea.

10.4.

EMERGENCIAS EN RADIODIAGNSTICO

Entre las circunstancias que pueden quebrantar la seguridad radiolgica de una instalacin de radiodiagnstico, o ser sintomticas de ello, se encuentran: Error de funcionamiento en modo fluoroscopia: Fallo en el circuito de fluoroscopia, normalmente a nivel del pedal del operador, que supusiera irradiacin no deseada del equipo. Error de funcionamiento en el modo grafa: Fallo del disparador. El temporizador corta en tiempo de mxima exposicin autorizada por el generador. Fallo en el sistema de alimentacin del tubo o indicador de exposicin que d lugar a dobles disparos. Fallo en el dispositivo que carga los chasis con pelculas vrgenes, en las procesadoras que trabajan a la luz del da y que provocaran la exposicin del paciente y el chasis sin pelcula que registre la imagen. Falta de coincidencia inadmisible entre los campos luminoso, de radiacin y de registro, que provoca la falta de colimacin sistemtica del haz de radiacin por parte del operador. Falta de mantenimiento en las procesadoras, que exige una innecesariamente elevada exposicin a la radiacin de la pelcula, y por tanto del paciente. Falta de correspondencia entre pelculas y hojas de refuerzo, o mal estado de conservacin de alguna de ellas o ambas, con las mismas consecuencias.
77

Falta de formacin e informacin de los operadores, que puede redundar en la utilizacin de tcnicas radiogrficas inapropiadas y excesiva irradiacin al paciente. Esto cobra especial importancia en radiologa digital, por su rpida y generalizada implantacin, su amplio rango dinmico y la relacin directa existente entre dosis al detector y mejora de la relacin seal-ruido.

El operador, ante cualquier circunstancia que provoque la prdida del control integral y efectivo del haz de radiacin proceder a la desconexin inmediata del equipo y a su revisin.

10.5.

EMERGENCIAS EN RADIOTERAPIA

En general, situaciones de anormalidad en el uso teraputico de las radiaciones ionizantes se deben a una prdida de control de los emisores o del acceso a los mismos. Fallo en el mecanismo de recogida de la fuente en unidades de Telecobaltoterapia. Prdida de control de los parmetros que caracterizan los haces generados en aceleradores. Prdida de estanqueidad de fuentes encapsuladas. Fallos de los mecanismos de manipulacin a distancia de las fuentes de braquiterapia. Errores importantes en alguno de los parmetros crticos en la planificacin o en la aplicacin del tratamiento. Prdida de fuentes radiactivas. Incendio, inundacin u otra catstrofe. Presencia inadvertida de personas dentro del bnker durante la irradiacin.

10.6.

SIMULACROS

La realizacin de ejercicios y simulacros de situaciones de emergencia que se pueden presentar, anteriormente citadas, con relativa frecuencia supone el entrenamiento del personal que trabaja en las instalaciones cuyo fin ltimo es ensayar la respuesta en estas situaciones para evitar fallos y reducir en lo posible las exposiciones potenciales que se recibiran en estos casos. Tales ejercicios peridicos deben ser dirigidos por el SPR, debiendo quedar registrado en el Diario de Operacin.

78

11. REGISTROS
11.1. INTRODUCCION

Tanto en el RPSCRI como en el RINR se contempla la obligatoriedad de registrar la informacin concerniente a la Proteccin Radiolgica de las personas y reas relacionadas con la actividad donde exista riesgo potencial de exposicin a fuentes de radiacin. En este Manual, se denomina registro a todo documento a partir del cual se pueda establecer un seguimiento de las actividades relacionadas con la Proteccin Radiolgica y el cual estar en todo momento a disposicin de la autoridad competente (CSN, Administraciones Pblicas, Juzgados y Tribunales que lo soliciten). Existen distintos tipos de registro, en funcin de la informacin de que consten: Vigilancia de los trabajadores expuestos: Medida o estimacin de dosis. Vigilancia mdica. Vigilancia de las reas. Vigilancia de fuentes y equipos productores de RI.

El sistema de archivo puede ser tanto en papel como informtico o electrnico. El archivo informtico presenta ventajas indudables como la rapidez en el acceso a los datos o el posible tratamiento estadstico de los mismos ventaja importante en cualquier estudio como prevencin de riesgos. En cualquier caso se han de tomar las medidas necesarias para asegurar la confidencialidad de los datos relativos a los trabajadores (Ley 15/1999 de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal). 11.2. REGISTROS RELATIVOS A LOS TRABAJADORES EXPUESTOS

Deber existir un registro individual para cada trabajador donde constarn: Datos personales: D.N.I., nombre y apellidos, fecha de nacimiento. Datos relativos al puesto de trabajo: Identificacin de la instalacin, tipo de trabajo y categora, fecha de alta y de baja en el mismo, vigencia y tipo de licencia o acreditacin (si la tuviera). Dosimetra personal1 :

Si el trabajador est expuesto a radiaciones en ms de una instalacin se han de consignar los valores de dosis que correspondan a cada lugar de trabajo 79

Trabajadores de categora A: Lectura del dosmetro individual y periodo de tiempo al que corresponde. Dosis efectiva acumulada en cada ao oficial y en cada periodo de 5 aos oficiales consecutivos. Dosis equivalente en rganos de riesgo si los hubiere. Trabajadores de categora B: Dosis anual estimada a partir de los resultados de la vigilancia del ambiente de trabajo del dosmetro personal. Dosis efectivas resultantes de exposiciones especialmente autorizadas, accidentes o emergencias, fecha y actividad o instalacin donde se ha producido. Fecha del ltimo examen de salud y clasificacin mdica resultado del mismo.

Este registro se denomina historial dosimtrico y ser archivado por el titular de la prctica hasta que el trabajador hubiera alcanzado la edad de 75 aos y nunca por un periodo inferior a 30 aos desde su cese en la actividad. Una copia certificada del historial dosimtrico le ser facilitada al nuevo titular si el trabajador cambia de empleo. El SPR se encargar de la custodia del archivo. 11.3. Registros relativos a la vigilancia de las reas

Existir un archivo donde se registrarn los datos derivados de la vigilancia del ambiente de trabajo que deber incluir: Identificacin de la zona: Instalacin a la que pertenece, ubicacin en el edificio, clasificacin radiolgica. Datos de la estimacin de la tasa de dosis debida a fuentes externas: Fecha en que se ha realizado la medida, tipo y calidad de la radiacin, valor de la tasa resultante, identificacin del equipo con el que se ha realizado la medida. Concentracin de la actividad en aire: Fecha de la estimacin, naturaleza de las sustancias contaminantes, equipo y mtodo de medida. Contaminacin de superficies: Fecha de la estimacin, naturaleza de las sustancias contaminantes, equipo y mtodo de medida.

El archivo ser conservado por el SPR, siendo el titular el responsable de dicho archivo.

11.4. REGISTROS RELATIVOS A LAS FUENTES PRODUCTORES DE RADIACIONES IONIZANTES

EQUIPOS

Las caractersticas tcnicas y dosimtricas de los equipos y fuentes productoras de radiaciones ionizantes son adems objeto de la legislacin relativa a la garanta de calidad de los tratamientos y pruebas diagnsticas realizadas con radiaciones ionizantes (Reales Decretos 1841/1997, 1566/1998, 1976/1999 por los que se establecen los criterios de calidad en
80

Medicina Nuclear, Radioterapia y Radiodiagnstico respectivamente). En este punto, la informacin a registrar, son las caractersticas de las fuentes y equipos que afecten a la proteccin radiolgica de profesionales, miembros del pblico y pacientes. El archivo deber permanecer en la instalacin radiactiva o de Radiodiagnstico y/o en el SPR durante el periodo de tiempo que la instalacin est en funcionamiento. 11.4.1. Fuentes radiactivas encapsuladas En el archivo se consignarn: Descripcin: Nombre del equipo mediante el cual se controla la fuente y situacin de la misma. Fecha de recepcin de la fuente. Identificacin de la fuente: marca, modelo, nmero de serie, etc. Caractersticas de la fuente dadas en el certificado de calibracin emitido por el fabricante: radionucleido, actividad o tasa de kerma en aire, composicin fsicoqumica, dimensiones, espesor y material de la cpsula. En el caso de fuentes iguales, no identificables individualmente, que se suministran en forma de lotes, se registrar tambin el nmero de fuentes que forman el lote. Fecha y resultado de las pruebas de estanqueidad. Tiempo estimado de validez de la fuente. Fecha en que ha sido dada de baja y destino de la misma. 11.4.2. Fuentes radiactivas no encapsuladas Dadas las especiales caractersticas de las fuentes no encapsuladas utilizadas en las instalaciones radiactivas, variedad de radionucleidos y actividades bajas, ser suficiente con tener un archivo donde se registren: Fecha de recepcin. Nombre que identifique el producto o compuesto qumico y albarn de transporte. Actividad del radionucleido que marca el producto y fecha de la calibracin. Fecha de cierre. Porcentaje de actividad estimada de los residuos slidos y lquidos generados por dicha fuente.
81

Nombre del supervisor u operador responsable de su control. Fecha prevista de la evacuacin. 11.4.3. Equipos productores de radiacin de uso en Radioterapia

Una vez instalada una unidad de irradiacin en Radioterapia, la empresa suministradora realizar, en presencia de un especialista en Radiofsica Hospitalaria del Centro, la prueba de aceptacin mediante la cual se compruebe que el equipo cumple con los requisitos especificados en el contrato de compra. El documento resultado de esta evaluacin ser firmado por el Radiofsico responsable, quedando archivado en el departamento correspondiente. El SPR deber tener conocimiento de las pruebas de aceptacin y acceso al documento resultante. Adems se deber registrar: Ubicacin. Identificacin y descripcin: Marca, modelo y nmero de serie de la unidad de irradiacin. Tipo y valor de la energa nominal mxima emitida por sta. Caractersticas de la fuente encapsulada si la hubiese (prrafo 11.4.1.). Copia de los certificados de fabricacin y control de calidad del equipo.

11.4.4. Equipos productores de radiacin de uso en Radiodiagnstico Una vez realizada la instalacin de un equipo de Rayos X, la empresa suministradora realizar las pruebas de aceptacin en presencia de un especialista en Radiofsica Hospitalaria para comprobar que el equipo cumple los requerimientos especificados en el contrato de compra. Se registrarn tambin: Ubicacin del equipo. Tipo: Mvil o fijo. Marca, modelo y nmero de serie del generador. Marca, modelo y nmero de serie del tubo de rayos X y fecha de instalacin. Factores mximos de tcnica: kVp, mA, t. Resultado de la prueba de aceptacin y estado de referencia del equipo. Controles peridicos de calidad.
82

Copia de los certificados de marcado CE de fabricacin del equipo. 11.4.5. Residuos radiactivos slidos

En el caso de producirse la evacuacin controlada de materiales residuales slidos con contenido radiactivo al medio ambiente, se habrn de registrar los resultados de la estimacin de la dosis recibida por la poblacin debida a exposicin externa o a incorporacin de radionucleidos. Para el resto de los residuos radiactivos almacenados en recipientes especiales, se registrar: Identificacin y fecha de cierre del recipiente. Datos fsicoqumicos ms relevantes del contenido. Valores mximos de exposicin en contacto y a 1 metro de distancia del residuo. Fecha de la medida y estimacin, si es posible, de la actividad.

La documentacin se archivar en la instalacin radiactiva y/o en el SPR. 11.4.6. Residuos radiactivos lquidos Los registros de evacuacin de efluentes lquidos evacuados por va convencional, despus de un tiempo de decaimiento adecuado, debern incluir, como mnimo, lo siguiente: Radionucleidos contaminantes. Volumen de efluente evacuado. Concentracin de actividad (Bq/g) y fecha de su determinacin. Fecha(s) de evacuacin. Va de evacuacin. Estimacin de concentraciones finales y comparacin con los criterios de evacuacin aplicables. Identificacin del responsable.

Para los efluentes lquidos que no precisen ser almacenados y que se evacen directamente a la red, se llevarn a cabo evaluaciones trimestrales que se registrarn con indicacin de los parmetros siguientes: Radionucleidos contaminantes. Actividad total estimada. Periodo de evacuacin. Va de evacuacin. Estimacin de concentraciones finales y comparacin con los criterios de evacuacin aplicables. Identificacin del responsable.
83

Se registrarn independientemente los resultados de las tomas de muestras, manuales o automticas, que se efecten en los depsitos de almacenaje durante el tiempo que los residuos lquidos permanecen en ellos. Todos estos registros debern estar actualizados en todo momento y a disposicin de la autoridad competente. Quedarn archivados durante al menos cinco aos bajo la custodia del Titular de la instalacin. En el informe anual de la instalacin se incluirn los datos correspondientes a todas las evacuaciones efectuadas por cualquiera de las dos vas. 11.5. VIGILANCIA MDICA

A cada trabajador expuesto de categora A se le abrir un historial mdico que contendr al menos: Datos personales: DNI. , Nombre y apellidos, fecha de nacimiento. Datos relativos al puesto de trabajo: Identificacin de la instalacin, tipo de trabajo y categora, fecha de alta y de baja en el mismo. Resultados de los exmenes mdicos previos a la contratacin o clasificacin como trabajador de categora A. Resultados de los exmenes mdicos peridicos y eventuales. Historial dosimtrico de toda su vida profesional.

El historial mdico ser archivado en los SPRL correspondiente donde el trabajador preste o haya prestado sus servicios. El archivo se mantendr, al igual que el historial dosimtrico, hasta que la persona hubiera alcanzado la edad de 75 aos y nunca por un periodo inferior a 30 aos desde su cese en la actividad.

11.6.

INFORMACIN DE LAS INSTALACIONES RADIACTIVAS

De cada una de las instalaciones radiactivas y/o de rayos X, deber existir un registro que constar de: Memoria descriptiva de la instalacin donde consten: Las caractersticas tcnicas detalladas de los equipos y fuentes productoras de radiaciones ionizantes. Las caractersticas tcnicas de los equipos de deteccin medida de las radiaciones, el factor de calibracin y la fecha y laboratorio donde ha sido obtenido. Estudio de seguridad. Reglamento de funcionamiento. Plan de emergencia interior. Autorizacin de funcionamiento.
84

Diario de operacin (Instalaciones radiactivas). Intervenciones de los Servicios Tcnicos. Pruebas de hermeticidad de las fuentes.

Toda esta documentacin estar bajo la custodia del titular de la prctica y a disposicin del SPR. Es aconsejable mantener actualizado un archivo con toda la documentacin generada en la instalacin que pueda afectar a la seguridad en materia de Proteccin Radiolgica. El SPR, a su vez, deber mantener actualizado un registro de todas las unidades productoras de radiacin, de todos los detectores y equipos de medida y de las fuentes radiactivas accesorias (usadas en la calibracin y verificacin de equipos, etc.).

85

12. SISTEMA DE CALIDAD

12.1. INTRODUCCIN

Todas las polticas y procedimientos que se desarrollen en un Manual de Proteccin Radiolgica deben constituir el plan de actuacin para asegurar una calidad adecuada de proteccin contra la Radiaciones Ionizantes tanto del personal expuesto, como del paciente y de los miembros del pblico en general, de acuerdo con los recursos disponibles. Sin embargo, lo realmente importante para garantizar la calidad, es que todos los procedimientos definidos se lleven a la prctica diaria de forma controlada y sistemtica. Para ello es necesario establecer un sistema que permita evaluar peridicamente las tareas que se llevan a cabo cada da y comprobar que, stas, han sido efectuadas tal y como se describieron. Adems se deber estructurar un sistema activo y de gil reaccin ante la posibilidad de un eventual incumplimiento de los objetivos acordados, dentro de un clima abierto de cooperacin entre todos los profesionales afectados que permita el anlisis de errores. Para poder establecer el sistema de calidad es preciso que se cumplan las siguientes premisas: Establecer y reconocer la responsabilidad para la Calidad dentro del Servicio. Asegurar que todos los componentes del sistema se documentan y controlan. Desarrollar e implantar procedimientos dentro del Servicio para asegurar que se cumplen todos los requisitos de calidad. Asegurar que cada parte desarrollada forma parte de un conjunto. Asegurar un enfoque prctico que permita garantizar la mayor eficacia, efectividad y eficiencia de los servicios prestados. Asegurar el diseo de mtodos que permitan el registro de los datos relativos a la calidad y el inicio de acciones correctivas una vez superados los lmites de tolerancia de los diferentes parmetros. Establecer revisiones regulares y auditorias, tanto para la implementacin, como para comprobar la eficacia del sistema de calidad, lo que incluye la revisin peridica de los estndares de calidad. Asegurar que el sistema es adaptable y abierto al cambio y que permite introducir cualquier informacin pertinente que surja desde otra fuente.

12.2.

ELEMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

El sistema de calidad que se propone se estructura en torno a procedimientos asociados a continuacin descritos: 12.2.1. Elaboracin de procedimientos Los procedimientos se elaborarn siguiendo una norma especfica que facilitar: La discusin y compresin de los mismos. La fcil comprensin por cualquier persona nueva que inicie su trabajo en el Servicio.
86

El entrenamiento continuo y la actuacin de las personas implicadas en llevarlos a cabo tenindolos como gua. Su aplicacin en el Servicio. El establecimiento de indicadores de calidad. Su actualizacin y revisin peridica.

En cada procedimiento figurarn, al menos, los siguientes apartados: Objetivo y mbito de aplicacin. Responsabilidades. Documentacin. Mtodo de trabajo. Sistema de evaluacin.

Para su identificacin se tendr: Logotipo del centro sanitario. Nombre del procedimiento. Cdigo de identificacin. Fecha de edicin. Lugar de archivo (informtico, convencional). Autor. Responsable.

En el final del captulo aparece un ejemplo titulado: Elaboracin de procedimientos

12.2.2. Calidad de archivo y documentacin Se deber garantizar la existencia de un archivo de documentos de calidad que contenga toda la documentacin referente a la Legislacin, Reglamentos, MPR, as como los documentos derivados de la actividad del SPR. La documentacin archivada deber estar controlada para asegurar que los cambios que se producen, son introducidos en dicho archivo, son difundidos sistemticamente entre el personal afectado y se eliminan los documentos en desuso. Se proceder a la actualizacin peridica del archivo, difundiendo sistemticamente la nueva informacin generada y anulando la que se queda obsoleta. Para ello deber existir un responsable del mantenimiento del archivo quien: Dispondr de un espacio fsico para su ubicacin. Mantendr una lista magistral donde figuren: los documentos existentes, el nombre y la ubicacin de las personas que disponen de documentacin de actividades del SPR. Mantendr actualizada una lista de distribucin de documentacin. Enviar una copia a las personas que figuren en la lista de distribucin cada vez que se produzca una modificacin de los documentos.
87

Dispondr de un archivo informtico y un listado de la organizacin de dichos archivos en el que figure la nomenclatura utilizada. 12.2.3. Sistema de Informacin para la Calidad

Para garantizar el funcionamiento correcto del sistema de informacin se debe de comprobar la introduccin de nuevos datos y la disponibilidad de stos para la evaluacin interna y externa previa autorizacin. Con el fin de disponer de un sistema de informacin fiable y completo en el que se base la toma de decisiones: Se realizarn reuniones peridicas con el personal responsable en las que se analicen las actividades, medidas y controles llevadas a cabo en dicho periodo. Se elaborar un cuadro de mando, del periodo analizado, en el que figure la siguiente informacin: Nmero de quejas o reclamaciones, registro de incidentes, ndices de satisfaccin, resumen de los registros de los controles de calidad y las medidas dosimtricas realizadas, reas de mejora derivadas de la informacin del control documental.

La informacin deber estar accesible y disponible para: Los profesionales encargados de efectuar las medidas correctoras pertinentes. Los Jefes de los Servicios afectados por la actividad. La Direccin del Centro. Las Autoridades Sanitarias. La autoridad competente: CSN, Administracin Pblica, Juzgados y Tribunales que lo soliciten. 12.2.4. Gestin de la revisin de estndares Toda la informacin generada por el sistema de calidad debe ser analizada y servir de base para las acciones de mejora que permitan avanzar en el desarrollo del programa de calidad. Con el fin de disponer de un sistema organizado para la revisin de los indicadores es importante establecer una organizacin sistemtica, adaptada a cada centro, que podra seguir el siguiente esquema: Anlisis de los resultados de la implementacin y desarrollo del sistema de calidad en reuniones peridicas convocadas por el responsable de Garanta y Control de Calidad. Anlisis de los datos recogidos tras la implantacin del sistema con aprobacin de modificaciones. Valoracin de los cambios introducidos en el mbito legislativo o de evidencia cientfica. Evaluacin de las necesidades de formacin y gestin de recursos orientados a ellos.

De estas reuniones se deber elaborar acta y enviar copia a la Direccin del Centro. 12.2.5. Incidentes
88

El Sistema de Calidad debe garantizar que todo incidente, adems de resolverse de forma inmediata, vaya a ser objeto de anlisis y de desarrollo de oportunidades de mejora. Para ello deber elaborarse un procedimiento que asegure que se ponen en marcha las acciones correctivas e informativas necesarias en todos los incidentes que puedan afectar directa o indirectamente a exposiciones con radiaciones ionizantes no previstas. 12.2.6. Quejas Todo sistema de calidad debe ocuparse de las quejas tanto de los profesionales a los que el SPR presta su servicio como del propio personal de dicho Servicio, estableciendo mecanismos primero de escucha activa y despus de anlisis y deteccin de oportunidades de mejora. A tal fin se deber elaborar un procedimiento que asegure que, tanto las quejas internas como las externas, se responden apropiadamente y se aplica una accin correctiva para rectificar el problema con la mayor rapidez posible, garantizando el anlisis posterior para evitar futuras reincidencias del problema. 12.2.7. Encuestas de satisfaccin Con objeto de evaluar la calidad del servicio percibida por los trabajadores expuestos se elaborarn encuestas peridicas que contemplen las diversas actividades que el SPR realiza. Se redactar un procedimiento en el que se indique: Periodicidad de las encuestas. Personal que las elabora. Forma de realizarlas.

Los datos cuantitativos ms importantes de las mismas formarn parte de los indicadores de calidad, sern trasladados al cuadro de mando y analizados por los responsables de la garanta de calidad.

12.3.

CICLO DE MEJORA CONTINUA

El Sistema de Calidad propuesto est basado fundamentalmente en un sistema de aseguramiento de la calidad, sin embargo todo esto debe estar inmerso dentro de una fase de planificacin que permita mediante el ciclo PDCA de mejora continua (Plan Do Check Act) avanzar hacia la calidad total.

89

El esquema adjunto sintetiza el ciclo de calidad que se puede establecer en un SPR.

Indicadores de equipos de medida Indicadores de controles de equipamiento Indicadores de medida de dosis ndices de satisfaccin Incidentes Quejas internas y externas Plan de Formacin Anlisis de implantacin del sistema de calidad

Sistema de Calidad

Cuadro de mando

Gestin de revisin de estndares

90

SERVICIO DE PROTECCIN RADIOLGICA ELABORACIN DE PROCEDIMIENTOS

Objetivo y mbito de aplicacin: Proveer de instrucciones escritas que asignen formas de trabajo claramente definidas para el personal del servicio. Se definirn procedimientos nicamente en aquellas tareas en las que la ausencia de los mismos pueda ocasionar riesgo o error. Responsabilidades: Cualquier miembro del servicio puede realizar procedimientos en su mbito de trabajo, sin embargo, estos no podrn ponerse en marcha hasta que no estn autorizados por el jefe responsable de la actividad del procedimiento. Documentacin: Ninguna para este procedimiento. Mtodo: Cada uno de los procedimientos llevar un formato comn y contendr los siguientes apartados: 1- Objetivo y mbito de aplicacin: con el propsito de la actividad y el mbito en el que debe aplicarse la instruccin definida. 2- Responsabilidades: debe contener la categora del personal con responsabilidad sobre todo o parte del procedimiento definido. 3- Documentacin: debe contener los ttulos o nmeros de referencia de cualquier documento registrado en el S.P.R. utilizado para esa actividad y/o los documentos de recogida de datos derivados de la misma. 4- Mtodo: debe describir la secuencia de pasos necesarios para el desarrollo de la actividad, preferentemente en orden cronolgico. 5- Sistema de evaluacin: se identificarn las medidas necesarias para poder auditar la actividad as como la periodicidad de control. Cada procedimiento deber contener: En la parte superior: logotipo del Establecimiento sanitario y del Servicio de Proteccin Radiolgica, nombre del procedimiento y nmero asignado de acuerdo con el cdigo que se establezca para su identificacin y archivo En la parte inferior: nombre del fichero informtico, pginas del documento ( x de m), fecha de edicin ( ltimo cambio), n de edicin, nombre de quien autoriza el procedimiento, nombre de quin lo ha elaborado Sistema de evaluacin: Indicadores N de procedimientos elaborados de acuerdo con este procedimiento/ Total de procedimientos previstos Periodicidad Semestral
Archivo: N edicin: Pginas: 1 de 1 Autorizado por: Fecha edicin: Elaborado por:

91

13. FORMACIN Y RADIOLGICA.

13.1.

ENTRENAMIENTO

EN

PROTECCIN

INTRODUCCION

La formacin en Proteccin Radiolgica constituye uno de factores ms importantes para la seguridad de los trabajadores expuestos, estudiantes, personas en formacin y pacientes, por lo que resulta necesario que el Director del Centro, en su condicin de titular, impulse la organizacin de programas de formacin y actualizacin profesional en Proteccin Radiolgica y facilite a las personas implicadas la asistencia a las actividades formativas que se programen. La Direccin del Centro encomendar al SPR correspondiente, la organizacin de cursos, jornadas de actualizacin y seminarios relacionados directamente con la Proteccin Radiolgica.

13.2.

FORMACIN DE LOS TRABAJADORES EXPUESTOS

13.2.1. Personas en formacin, estudiantes y trabajadores expuestos antes de iniciar su actividad Informacin, a un nivel adecuado a su responsabilidad y al riesgo de exposicin a las radiaciones ionizantes, de todas las personas en formacin, estudiantes y trabajadores expuestos, antes de iniciar la actividad en sus puestos de trabajo sobre: Los riesgos radiolgicos asociados y la importancia del cumplimiento de los requisitos tcnicos, mdicos y administrativos. Las normas y procedimientos de proteccin radiolgica y precauciones que deben adoptar en su puesto de trabajo. En el caso de mujeres con capacidad de procrear, la necesidad de efectuar rpidamente la declaracin de embarazo y notificacin de lactancia, as como el riesgo de contaminacin del lactante en caso de contaminacin radiactiva corporal. 13.2.2. Personal de instalaciones radiactivas Formacin continuada del personal de operacin y supervisin de instalaciones radiactivas, que incluya, entre otros temas, un repaso de las normas contenidas en el manual de funcionamiento de la correspondiente instalacin y simulacros de actuacin frente a incidentes y accidentes. Formacin del personal que, sin necesitar licencia, trabaje en una instalacin radiactiva, con el objetivo de conocer y cumplir las normas de proteccin contra las radiaciones ionizantes y su actuacin en caso de emergencia. Dichas personas actuarn bajo la responsabilidad especfica del titular y bajo la supervisin del personal con licencia de la instalacin correspondiente.
109

92

Los programas de formacin del personal expuesto habrn de cumplir los criterios previamente aprobados por el CSN. Todo el personal adscrito a las unidades asistenciales de Radioterapia, Medicina Nuclear o cualquier otra que haga uso de radiaciones ionizantes deber actualizar sus conocimientos participando en actividades de formacin continuada en Proteccin Radiolgica, segn su nivel de responsabilidad.

Asimismo, cuando se instale un nuevo equipo o se implante una nueva tcnica, se deber dar una formacin adicional previa a su uso clnico. Los programas correspondientes a los cursos de formacin continuada debern ser acreditados por la autoridad sanitaria competente.

13.2.3. Personal de las unidades asistenciales de Radiodiagnstico y Radiologa Intervencionista Formacin del personal de las unidades asistenciales de Radiodiagnstico, al nivel adecuado a su responsabilidad, mediante programas que incluyan, entre otros temas, la Proteccin Radiolgica del paciente, la correcta utilizacin de los equipos de rayos X desde el punto de vista de la Proteccin Radiolgica, el programa de garanta de calidad de la correspondiente unidad asistencial y el entrenamiento con nuevos equipos o nuevas tcnicas previo a su uso clnico. Estos conocimientos se debern impartir sin ocasionar irradiaciones adicionales a los pacientes. Los especialistas que realicen procedimientos intervencionistas requerirn un segundo nivel de formacin en Proteccin Radiolgica orientado, especficamente, a esta prctica. La institucin que imparta el programa de formacin emitir un certificado en el que constarn, entre otros detalles, el nmero de horas lectivas y el director del curso. Todo el personal implicado en las tareas que se realicen en unidades asistenciales de Radiodiagnstico y Radiologa Intervencionista deber actualizar sus conocimientos participando en actividades de formacin continuada en Proteccin Radiolgica, segn su nivel de responsabilidad. Estos conocimientos deben estar incluidos en programas de formacin que habrn de ser aprobados por el CSN.

13.2.4. Residentes de especialidades mdicas En los programas de formacin mdica especializada de Oncologa Radioterpica, Radiodiagnstico y Medicina Nuclear y en los de aquellas otras especialidades mdicas en las que se aplican radiaciones ionizantes con fines de diagnstico y terapia, se introducirn objetivos especficos de Proteccin Radiolgica. 13.2.5. Trabajadores externos
93 109

Formacin e informacin a los trabajadores externos con riesgo de exposicin sobre las particularidades de las zonas, clasificadas radiolgicamente como controladas, donde hayan de intervenir. La Direccin del Centro comprobar que estos trabajadores han recibido la formacin bsica sobre Proteccin Radiolgica a la que se refiere el RD 413/1997. 13.2.6. Personal del Servicio de Proteccin Radiolgica La Direccin del Centro facilitar al personal adscrito a este Servicio su formacin continuada en Proteccin Radiolgica.

13.3.

ORGANIZACIN DE LAS ACTIVIDADES DOCENTES.

Peridicamente el SPR impartir cursos de formacin continuada en Proteccin Radiolgica. El SPR enviar a los diferentes servicios y a las Direcciones Mdica y de Enfermera del Centro, la informacin sobre el programa del curso, la fecha y el aula donde tendr lugar. Los cursos que se organicen para el correcto funcionamiento de alguna instalacin especificarn la organizacin y funciones del personal adscrito a ella, tanto en condiciones normales como de emergencia. Se definirn los programas bsicos de formacin y entrenamiento para el personal con y sin licencia y se establecer la competencia tcnica para cada misin especfica, as como los programas de actualizacin que se consideren adecuados. Las actividades docentes elaboradas contarn con el apoyo tcnico del SPR que desarrollar los puntos adecuados del temario en funcin de su criterio, recayendo la responsabilidad de la organizacin de los mismos en las direcciones Mdica y de Enfermera.

94

109

14. CRITERIOS DE OPTIMIZACIN

14.1. OPTIMIZACIN EN LA EXPOSICIN OCUPACIONAL

El objetivo principal de la optimizacin de la Proteccin Radiolgica es asegurar que tanto la magnitud de las dosis individuales, como el nmero de personas expuestas y la probabilidad de recibir exposiciones se mantenga tan baja como razonablemente sea posible atendiendo a criterios econmicos y sociales. El procedimiento de optimizacin se debe aplicar en primer lugar a la etapa de diseo de todo proyecto. En esta etapa es cuando existe la mayor probabilidad de conseguir reducciones de dosis de manera econmicamente efectiva. Una caracterstica importante de la optimizacin es la limitacin de las dosis. Estos lmites sern establecidos en el mbito nacional o local, basndose en las orientaciones que establezcan los organismos competentes.

14.2.

OPTIMIZACIN EN LA EXPOSICIN DEL PBLICO

En general la exposicin del pblico est controlada por los procedimientos de optimizacin restringida y el uso de los lmites de dosis. La restriccin de dosis se debe aplicar a la dosis media del grupo crtico correspondiente a la fuente para la cual se est optimizando la proteccin. Se entiende por grupo crtico al grupo homogneo de individuos representativo de los ms expuestos por dicha fuente. En el caso en que las exposiciones de un grupo crtico se aproximen al lmite de dosis y el grupo sea crtico para varias fuentes, las restricciones aplicadas a cada fuente se debern seleccionar de forma que se tengan en cuenta las contribuciones significativas de otras fuentes a la exposicin de dicho grupo. La optimizacin restringida de la exposicin del pblico se consigue mediante el desarrollo de restricciones prcticas aplicables a las fuentes de exposicin, por ejemplo en forma de restricciones a la liberacin de residuos radiactivos al medio ambiente.

14.3.

RESTRICCIN DE DOSIS

Las restricciones de dosis son niveles mximos utilizados en el proceso de optimizacin y tienen el carcter de previsiones orientativas que no se espera sobrepasar, pero no se trata de lmites de dosis legales. En el contexto de la optimizacin de la Proteccin Radiolgica, cuando sea adecuado, se utilizarn restricciones de dosis que, en su caso, podrn basarse en las orientaciones que establezca el CSN. Dichas restricciones de dosis sern evaluadas y, si procede, aprobadas por el CSN.
95 109

Debern incluirse restricciones de dosis en los procedimientos que impliquen la exposicin deliberada y voluntaria de personas, cuando ello no constituya parte de su ocupacin, para ayudar o aliviar a pacientes en diagnstico o tratamiento, as como en la exposicin de voluntarios que participen en programas de investigacin mdica y biomdica. Estas restricciones de dosis debern basarse en las orientaciones que establezca el Ministerio de Sanidad y Consumo. El establecimiento de restricciones de dosis tiene especial relevancia en las aplicaciones mdicas de diagnstico y tratamiento de personas o animales mediante la administracin de sustancias radiactivas. En las aplicaciones de Medicina Nuclear, el Ministerio de Sanidad y Consumo, mediante el Real Decreto 1841/1997 sobre criterios de calidad en Medicina Nuclear, establece estas restricciones para exploraciones y frmacos en forma de actividad mxima que no debe sobrepasarse en las mismas. Dado que los pacientes tratados con radionucleidos son posibles fuentes de exposicin y contaminacin de otras personas, es preciso instruirlos sobre la conducta que deben observar para limitar la dosis recibida por sus familiares, personas prximas y terceros. Los niveles mximos que deben respetarse en este caso se denominan restricciones de dosis. Como referencia el cuadro 1 contiene las restricciones de dosis para familiares y personas prximas a pacientes ambulatorios o altas tras una terapia con radionucleidos, propuestas en el Documento de la Comisin Europea Proteccin Radiolgica 97 (restriccin de dosis en el caso de familiares de pacientes sometidos a terapia metablica con I-131).

Cuadro 1 Restricciones de dosis propuestas para familiares y personas prximas por tratamiento con I-131.

Grupo de personas

Restriccin de dosis

Nios (incluidos los no natos) Adultos de hasta 60 aos Adultos mayores de 60 aos

1 mSv 3 mSv 15 mSv

96

109

ANEXO A.- DEFINICIONES Y CONCEPTOS BSICOS

Actividad (A): La actividad A de una cantidad de un radionucleido en un determinado estado energtico en un momento dado es el cociente entre dN y dt, donde dN es el valor esperado del nmero de transformaciones nucleares espontneas que se producen desde dicho estado energtico en el intervalo de tiempo dt. A = dN/dt La unidad de actividad es el bequerelio (Bq). Un bequerelio es igual a una transformacin por segundo. 1Bq= 1 s-1 Ao oficial: Periodo de doce meses, a contar desde el da 1 de enero hasta el 31 de diciembre, ambos inclusive. Autoridad competente: Organismo oficial al que corresponde, en el ejercicio de las funciones que tenga atribuidas, conceder autorizaciones, dictar disposiciones o resoluciones y obligar a su cumplimiento. Autorizacin: Permiso concedido por la autoridad competente de forma documental, previa solicitud, o establecido por la legislacin espaola, para ejercer una prctica o cualquier otra actuacin dentro del mbito de su aplicacin. Braquiterapia (Curiterapia): Tratamiento con fuentes radiactivas encapsuladas, implantadas en los tejidos a tratar o introducidas en cavidades naturales y retiradas una vez finalizado el tratamiento. Calibracin: Determinacin de la respuesta de un equipo de medida cuando se somete a determinadas condiciones de exposicin o de dosis absorbida de radiacin conocidas. Colimador (Diafragma): Dispositivo que limita las dimensiones de un haz de radiacin. Concentracin de Actividad: actividad de un radionucleido por unidad de masa o unidad de volumen. Consejo de Seguridad Nuclear: nico organismo espaol competente en materia de Seguridad Nuclear y Proteccin Radiolgica. Contaminacin radiactiva: Presencia indeseable de radionucleidos en una materia, una superficie, un medio cualquiera o una persona. En el caso particular del organismo humano, esta contaminacin puede ser externa o cutnea, cuando se ha depositado en la superficie exterior, o interna cuando los radionucleidos han penetrado en el organismo por cualquier va (inhalacin, ingestin, percutnea, etc.). Declaracin: Obligacin de presentar un documento a la autoridad competente para notificar la intencin de llevar a cabo una prctica o cualquier otra actuacin dentro del mbito de aplicacin del RPSCRI .
97 109

Dosmetro: Dispositivo, instrumento o sistema que puede utilizarse para medir o evaluar cualquier magnitud que pueda estar relacionada con la determinacin de la dosis absorbida o equivalente. Dosis absorbida (D): La energa absorbida por unidad de masa D=d/dm donde d es la energa media impartida por la radiacin ionizante a la materia en un elemento de volumen, y dm es la masa de la materia contenida en dicho elemento de volumen. En el presente MPR, la dosis absorbida indica la dosis promediada sobre un tejido u rgano. La unidad de dosis absorbida es el Gray (Gy). Dosis efectiva (E): La suma de las dosis equivalentes ponderadas en todos los tejidos y rganos del cuerpo a causa de irradiaciones externas e internas. La unidad para la dosis efectiva es el Sievert (Sv). Dosis equivalente (HT): Dosis absorbida, en el tejido u rgano T, ponderada en funcin del tipo y la calidad de la radiacin R. La unidad para la dosis equivalente es el Sievert (Sr). Efectos biolgicos deterministas: Tambin llamados no estocsticos y que se caracterizan por tener umbral para su aparicin. La gravedad de este efecto depende de la dosis. Efectos biolgicos estocsticos: Tambin llamados probabilsticos. Estos efectos no tienen umbral y la probabilidad de su aparicin aumenta con la dosis. Efluentes radiactivos: Productos radiactivos residuales en forma lquida o gaseosa. Emergencia radiolgica: Situacin que requiere medidas urgentes con el fin de proteger a los trabajadores, a los miembros del pblico o a la poblacin, en parte o en su conjunto. Empresa externa: Cualquier persona fsica o jurdica, distinta del titular de la instalacin, que haya de efectuar actividades de cualquier tipo en una zona controlada de una instalacin nuclear o radiactiva. Estudiantes o personas en formacin: Personas que en el seno o fuera de una empresa reciben una formacin o enseanza para ejercer un oficio o profesin, relacionado directa o indirectamente con actividades que pudieran implicar exposicin a radiaciones ionizantes. Especialista en Radiofsica Hospitalaria: Titulado superior que posee la especialidad mdica de Radiofsica hospitalaria Exposicin: Accin y efecto de someter a las personas a las radiaciones ionizantes. Exposicin accidental: Exposicin de personas como resultado de un accidente, aunque no d lugar a superacin de alguno de los lmites de dosis establecidos. No incluye la exposicin de emergencia. Exposicin de emergencia: Exposicin voluntaria de personas que realizan una accin urgente necesaria para prestar ayuda a personas en peligro, prevenir la exposicin de un gran nmero de personas o para salvar una instalacin o bienes valiosos, que podra implicar la
98 109

superacin de alguno de los lmites de dosis individuales establecidos para los trabajadores expuestos. Exposicin externa: Exposicin del organismo a fuentes exteriores a l. Exposicin interna: Exposicin del organismo a fuentes interiores a l. Exposicin ocupacional: Exposicin de los trabajadores durante el desarrollo de su trabajo, con la excepcin de las excluidas del alcance de este MPR y las procedentes de fuentes y prcticas exentas de declaracin y autorizacin segn la legislacin aplicable. Exposicin parcial: Exposicin localizada esencialmente sobre una parte del organismo o sobre uno o ms rganos o tejidos, o la exposicin del cuerpo entero no homognea. Exposicin perdurable: Exposicin resultante de los efectos residuales de una emergencia radiolgica o del ejercicio de una prctica o actividad laboral del pasado. Exposicin potencial: Exposicin que no se prev que se produzca con seguridad, sino con una probabilidad de ocurrencia que puede estimarse con antelacin. Fondo radiactivo natural: Est constituido por el conjunto de radiaciones ionizantes que provienen de fuentes naturales terrestres o csmicas. Fuente: Equipo o sustancia capaz de emitir radiaciones ionizantes. Fuentes artificiales: Fuentes de radiacin distintas de las fuentes naturales de radiacin. Fuentes naturales de radiacin: Fuentes de radiacin ionizante de origen natural, terrestre o csmico. Fuente encapsulada: Fuente constituida por radionucleidos slidamente incorporadas en materias slidas inactivas o bien en el interior de envolturas inactivas con una resistencia suficiente para evitar, en condiciones normales de utilizacin, toda dispersin de material radiactivo. Fuente no encapsulada: Fuente cuya presentacin y condiciones normales de utilizacin no permiten prevenir la dispersin de la sustancia radiactiva (caso de gas, lquido y polvo radiactivo de utilizacin en Medicina Nuclear o en laboratorio). Gammacmara: Equipo que permite obtener imgenes de un rgano al que previamente se ha incorporado un radionucleido. Gammateca (Cmara caliente): Zona donde se almacena material radiactivo para su posterior utilizacin. Gray (Gy): Nombre especial de la unidad de dosis absorbida en el Sistema internacional de medidas (S.I.). Un gray es igual a un julio por kilogramo: 1Gy = 1 Jkg-1
99 109

Grupo de referencia de la poblacin: Grupo que incluye a personas cuya exposicin a una fuente es razonablemente homognea y representativa de la exposicin que reciben las personas de la poblacin ms expuestas a dicha fuente. In vitro: Pruebas realizadas exclusivamente en tubos de ensayo. In vivo: Pruebas realizadas en organismos vivos. Incorporacin: Accin y efecto de absorcin de una sustancia externa por el organismo. Instalacin radiactiva o radiolgica: Instalacin de cualquier clase que contenga una fuente radiactiva o un aparato productor de radiaciones ionizantes. Intervencin: Actividad humana que evita o reduce la exposicin de las personas a la radiacin procedente de fuentes que no son parte de una prctica o que estn fuera de control. Dicha actuacin tiene lugar sobre las fuentes, las vas de transferencia y las propias personas. Ionizacin: Accin y efecto de prdida / ganancia de electrones por un tomo. Jefe de Servicio o Unidad Tcnica de Proteccin Radiolgica: Persona responsable o al frente de un Servicio o Unidad Tcnica de Proteccin Radiolgica, que ser acreditada a tal efecto, mediante un diploma expedido por el Consejo de Seguridad Nuclear. Lmites de dosis: Lmites fijados en el RPSCRI, para la dosis resultante de la exposicin de los trabajadores profesionalmente expuestos y los miembros del pblico, no teniendo en cuenta la dosis debida al fondo natural y a las exploraciones mdicas a que hayan podido ser sometidos. Lmite de incorporacin anual: Actividad mxima de un radionucleido que puede ser incorporada anualmente. Medicina Nuclear: Especialidad mdica que utiliza fuentes radiactivas no encapsuladas con fines de diagnstico "in vivo" e "in vitro" y terapia. Miembros del pblico: Individuos de la poblacin, con excepcin de los trabajadores expuestos y estudiantes en su jornada laboral. Nivel de referencia: Valor de una magnitud fsica a partir del cual se toman medidas para su correccin y reduccin hasta recuperar dicha magnitud valores normales. No se puede considerar un lmite. Los valores de referencia ms frecuentemente utilizados son: Nivel de registro, nivel de investigacin y nivel de intervencin, que a continuacin se definen. Nivel de registro: Nivel de referencia cuya superacin implica el informe y archivo de los resultados obtenidos. Nivel de investigacin: Nivel de referencia cuya superacin justifica una investigacin de los hechos y circunstancias que la determinaron.
100 109

Nivel de intervencin: Nivel de referencia cuya superacin o previsin de superacin, condiciona la realizacin de acciones correctivas o preventivas, segn el caso, para paliar o eliminar los riesgos o los daos que pueda suponer. Operador de instalaciones radiactivas: Persona con licencia o acreditacin, otorgada por el Consejo de Seguridad Nuclear, capacitada para la manipulacin de material radiactivo y/o equipos productores de radiacin. Pantalla: Dispositivo absorbente interpuesto en el trayecto de la radiacin para interceptarla total o parcialmente cuya finalidad es la reduccin de la dosis al otro lado del mismo. Perodo de semidesintegracin (fsico): Tiempo necesario para que la actividad de un radionucleido disminuya a la mitad. Perodo efectivo: Tiempo necesario para que la actividad de un elemento radiactivo incorporado al organismo disminuya a la mitad. Tiene en cuenta el perodo fsico y el perodo biolgico de eliminacin a travs de las vas naturales (sudor, orina, etc.) Poblacin en su conjunto: Toda la poblacin comprendiendo los trabajadores expuestos, los estudiantes y las personas en formacin y a los miembros del pblico. Prctica: Actividad humana que puede aumentar la exposicin de personas a la radiacin procedente de una fuente artificial, o de una fuente natural de radiacin, cuando los radionucleidos naturales son procesados por sus propiedades radiactivas, fisionables o frtiles, excepto en el caso de exposicin de emergencia. Promotor: Persona fsica o jurdica que por vez primera en el pas pretende realizar una prctica. Radiaciones ionizantes: Haces de radiacin con la energa suficiente para producir ionizaciones, de forma directa o indirecta. Radiodiagnstico: Especialidad mdica que utiliza los rayos X con fines diagnsticos: radiologa convencional, tomografa axial computarizada, angio-radiologa digital, etc. Radionucleido (radioistopo, elemento radiactivo): tomos que emiten radiacin de forma espontnea. Radioterapia: Especialidad mdica que utiliza las radiaciones ionizantes (Rayos X, radiacin gamma, electrones) con fines teraputicos. Radiotoxicidad: Toxicidad debida a las radiaciones ionizantes emitidas por un radionucleido incorporado y por sus productos derivados. La radiotoxicidad no es debida nicamente a las caractersticas radiactivas del radionucleido sino que depende tambin de su estado fsico y qumico y del metabolismo de ese elemento o compuesto en el organismo. Residuo radiactivo: Cualquier material o producto de desecho, para el que no est previsto ningn uso, que contiene o est contaminado con radionucleidos en concentraciones o niveles de actividad superiores a los establecidos por la legislacin.
101 109

Restriccin de dosis: Reduccin de los valores de dosis individuales. Servicio de Dosimetra Personal: Entidad responsable de la lectura e interpretacin de las medidas obtenidas con dispositivos de vigilancia individual de dosis o de la medida de radiactividad recibida por el cuerpo humano a partir de muestras biolgicas. Dichas entidades cuentan con el reconocimiento del CSN. Servicio de Proteccin Radiolgica: Servicio encargado del establecimiento de las normas de Proteccin Radiolgica y de la vigilancia de su cumplimiento. Expresamente autorizada por el Consejo de Seguridad Nuclear. Sievert (Sv): Nombre especial de la unidad de dosis efectiva y de dosis equivalente en el S.I. Un Sievert es igual a un julio por kilogramo: 1 Sv = 1 Jkg-1 Supervisor de instalaciones radiactivas: Persona con licencia otorgada por el Consejo de Seguridad Nuclear, capacitada para dirigir el funcionamiento de una instalacin radiactiva y las actividades de los operadores. Sustancia radiactiva: Sustancia que contiene uno o varios radionucleidos cuya actividad no es despreciable desde el punto de vista de P.R.. Tcnico experto en Proteccin Radiolgica: Persona debidamente cualificada, que forma parte de un Servicio o Unidad Tcnica de Proteccin Radiolgica, y que, bajo la direccin del Jefe de Servicio o Unidad Tcnica de Proteccin Radiolgica, realiza las actividades propias de dicho Servicio o Unidad. Titular: Persona fsica o jurdica que tiene, con arreglo a la legislacin nacional, la responsabilidad y la autoridad sobre el ejercicio de algunas de las prcticas o actividades laborales previstas en el articulo 2 del Reglamento 783/2001 de 6 de junio sobre PSCRI. Trabajadores expuestos: Personas sometidas a una exposicin a causa de su trabajo derivada de las prcticas a alas que se refiere el presente MPR que pudieran entraar dosis superiores a alguno de los lmites de dosis para miembros del pblico. Trabajadores externos: Cualquier trabajador, clasificado como trabajador expuesto, que efecte actividades de cualquier tipo en la zona controlada de una instalacin nuclear o radiactiva y que est empleado de forma temporal o permanente por una empresa externa, incluidos los trabajadores en prcticas profesionales, personas en formacin o estudiantes, o que preste sus servicios en calidad de trabajador por cuenta propia. Verificacin: Comprobacin de la estabilidad de la respuesta de un equipo a una exposicin o a una dosis absorbida de radiacin determinadas, aunque no necesariamente conocidas. Zonas controlada y vigilada: Clasificacin radiolgica de las zonas en funcin del riesgo de exposicin y de la probabilidad y magnitud de las exposiciones potenciales.
102 109

ANEXO B.- REFERENCIAS

Este Manual ha sido revisado tomando como referencia los siguientes documentos: Manual General de Proteccin Radiolgica. Instituto Nacional de la Salud. Ministerio de Sanidad y Consumo. Publicacin INSALUD n 1627(1995) Ley 25/1964 sobre Energa Nuclear (BOE, 4 de Mayo de 1964). Ley 15/1980 de Creacin del Consejo de Seguridad Nuclear (BOE, 25 de Abril de 1980). Ley 31/1995 de Prevencin de Riesgos Laborales (BOE, 10 de Noviembre de 1995). Ley 14/1999 de Tasas y Precios Pblicos por servicios prestados por el CSN (BOE de 5 de Mayo de 1999, rectificado BOE 2 de Junio de 1999). Real Decreto 1132/1990 sobre Proteccin Radiolgica de las Personas sometidas a exmenes y tratamientos mdicos (BOE, 18 de Septiembre de 1990) Real Decreto 1891/1991 de Instalacin y utilizacin de aparatos de Rayos X con fines de diagnstico mdico (BOE, 3 de Enero de 1991). Real Decreto 39/1997de Reglamento de los Servicios de Prevencin (BOE, 31 de Enero de 1997). Real Decreto 220/1997 de Creacin y Regulacin de la obtencin del ttulo oficial de Especialista en Radiofsica Hospitalaria (BOE, 1 de Marzo de 1997). Real Decreto 412/1997 de Solicitud para la obtencin del ttulo de Especialista en Radiofarmacia (BOE, 16 de Abril 1997). Real Decreto 413/1997 sobre Proteccin Operacional de los trabajadores externos con riesgo de exposicin a radiaciones ionizantes por intervencin en zona controlada (BOE, 16 de Abril 1997). Real Decreto 1841/1997 por el que se establecen los criterios de calidad en Medicina Nuclear (BOE, 19 de Diciembre de 1997). Real Decreto 1566/1998 por el que se establecen los criterios de calidad en Radioterapia (BOE, 28 de Agosto de 1998). Real Decreto 1976/1999, por el que se establecen los criterios de calidad en Radiodiagnstico (BOE, 29 de Diciembre de 1999). Real Decreto 1836/1999de reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas (BOE, 31 de Diciembre de 1999).
109

103

Real Decreto 815/2001 sobre justificacin del uso de las Radiaciones Ionizantes para la Proteccin Radiolgica de las personas con ocasin de exposiciones mdicas (BOE, del 14 de Julio 2001). Real Decreto 783/2001 por el que se establece el Reglamento de Proteccin Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes (BOE, 26 de Julio de 2001). Instruccin de 31 de mayo de 2001, del CSN n IS-01 por la que se define el formato y contenido del carn radiolgico regulado en el RD 413/1997. BOE 18 de enero de 2002 por el que se corrigen los errores de la IS-01. Gua de Seguridad n 7.3 (Rev. 1) del Consejo de Seguridad Nuclear. Bases para el establecimiento de los Servicios o Unidades Tcnicas de Proteccin Radiolgica. 1998. Gua de Seguridad 7.4 (Rev.2) del Consejo de Seguridad Nuclear. Bases para la vigilancia mdica de los trabajadores expuestos a las radiaciones ionizantes. 1998 Gua de Seguridad 9.2 del Consejo de Seguridad Nuclear. Gestin de materiales residuales slidos con contenido radiactivo generados en instalaciones radiactivas. 2002 Directiva 96/29/EURATOM. Normas Bsicas para la Proteccin sanitaria de los trabajadores y de la poblacin contra los riesgos que resultan de las radiaciones ionizantes (DOCE L 159 del 29 de Junio de 1996). Directiva 97/43/EURATOM. Proteccin del paciente (DOCE L 180 del 9 de Julio 1997). CE. Coleccin Proteccin Radiolgica n 91. 1997. Criterios para la aceptabilidad de instalaciones radiolgicas (incluyendo radioterapia) y de Medicina Nuclear. CE. Coleccin Proteccin Radiolgica n 97. 1998. Proteccin Radiolgica despus de terapia con yodo 131. CE. Coleccin proteccin Radiolgica n 100. 1999. Gua para la proteccin del feto y de los nios pequeos irradiados debido a la exposicin mdica de sus progenitores. CE. Coleccin Proteccin Radiolgica n 109. 1999. Gua sobre los niveles de referencia para diagnstico (NRD) en las exposiciones mdicas. CE. Radiation Protection n 116. 2000. Guidelines on education and training in radiation protection for medical exposures. CE. Coleccin Proteccin Radiolgica n 118. 2000. Gua de indicaciones para la correcta solicitud de pruebas de radiodiagnstico por imagen. IAEA. TECDOC. 796. 1995. Radiation doses in diagnostic radiology and methods for dose reduction.

104

109

IAEA. Coleccin Seguridad n 115. Organismo Internacional de Energa Atmica. Viena 1997. Normas bsicas internacionales de Seguridad para la proteccin contra la radiacin ionizante y para la seguridad de las fuentes de radiacin. IAEA. TECDOC 1000. 1998. Clearence of materials resulting from the use of radionuclides in medicine, industry and research. ICRP. Publication 60. Recomendaciones de la ICPR, (19). Publ. SEPR n1. ICRP. Publicacin 73. (Annals of the ICRP Vol. 26, n 2. 1996). Radiological Protection and safety in Medicine. ICRP. Publication 75. (Annals of the ICRP Vol. 27, n 1, 1997) General principles for the radiation protection of workers. ICRP. Publication 77. (Annals of the ICRP Vol. 27. Suplement 1998) Radiological Protection Policy for the Disposal of Radioactive Waste. ICRP. Publication 84 (Annals of the ICRP Vol. 30, 2000). Pregnancy and Medical Radiation.

105

109

ANEXO C.- EMISIN, PROCEDIMIENTOS

Objeto

REVISIN

APROBACIN

DE

Definir las fases que debe seguir un procedimiento desde que se escribe hasta que se aprueba para su posterior aplicacin. Alcance Todos los procedimientos elaborados en el Servicio de Radiofsica y/o en el SPR. Emisin Un procedimiento escrito debe ser un documento que: Explique la operacin que se desea realizar y describa el mtodo para llevarla a cabo. Defina de una manera clara las responsabilidades de las personas que intervengan en el proceso. Proporcione un sistema de evaluacin de su grado de cumplimiento.

Dicho documento deber estructurarse en la forma siguiente: Objeto. Alcance. Material o recursos. Mtodo. Evaluacin del proceso. Referencias.

En algunos procedimientos se pueden incluir otros apartados si fuera necesario. Cada procedimiento ir numerado de forma nica y llevar indicada la versin y la fecha de la revisin. Revisin Peridicamente, y a la luz de la experiencia o de los resultados obtenidos, se revisar el procedimiento en funcin de su idoneidad para alcanzar el objetivo propuesto. La confeccin del informe anual o la evaluacin anual de los resultados de las medidas o controles puede ser adecuado para analizar el procedimiento y estimar si es vlido, mejorable o no aporta nada importante para la consecucin del objetivo. Cualquier modificacin de la normativa que afecte al proceso debe dar lugar a una revisin del procedimiento. Aprobacin
106 109

El procedimiento ser consensuado entre los componentes del Servicio de Radiofsica y Proteccin Radiolgica, si afecta a ste exclusivamente, tenindose en cuenta la experiencia que en este tema tengan los redactores. Si el procedimiento afecta a otro Servicio, a la Direccin del Centro o a otro organismo, se crear una Comisin conjunta para su redaccin, a la que se llevar la propuesta sobre los aspectos que afecten a las funciones del Servicio de Radiofsica y Proteccin Radiolgica. As mismo se les asesorar sobre los requisitos legales o de Proteccin Radiolgica relacionados con l. Una vez alcanzado el acuerdo, deber ser refrendado por la Direccin o su representante. Si la materia que regula el procedimiento lo requiere se comunicar al CSN. El procedimiento del Centro, respaldado por la autoridad competente, ser distribuido entre las personas implicadas.

LISTA DE PROCEDIMIENTOS P1 P2 P3 P4 P5 P6 P7 P8 P9 P10 P11 P12 P13 P14 P15 P16 P17 P18 P19 P20 Emisin, revisin y aprobacin de procedimientos. Vigilancia de la radiacin externa. Vigilancia de la contaminacin radiactiva. Descontaminacin. Clasificacin y sealizacin de zonas. Clasificacin del personal. Control dosimtrico del personal. Gestin de licencias y de autorizaciones. Control y gestin de dispositivos de proteccin radiolgica personal. Verificacin de los detectores de radiacin y contaminacin. Dosimetra a pacientes en Radiodiagnstico. Dosimetra a pacientes en Medicina Nuclear. Gestin de material radiactivo. Gestin de residuos radiactivos. Vigilancia radiolgica de los pacientes portadores de fuentes radiactivas. Formacin e Informacin en PR. Registros. Comunicacin con el titular y otros servicios implicados. Intervencin del SPR en la documentacin preceptiva de las instalaciones. Actuacin en caso de incidente o accidente radiolgico.

107

109