Sunteți pe pagina 1din 278

13/vol.

60
32006R1907

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 396/1

JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE REGULAMENTUL (CE) NR. 1907/2006 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 18 decembrie 2006 privind nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea substanelor chimice (REACH), de nfiinare a Ageniei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE i de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului i a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum i a Directivei 76/769/CEE a Consiliului i a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE i 2000/21/CE ale Comisiei
(Text cu relevan pentru SEE)

29.5.2007

PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

semnificative, de la un stat membru la altul, ntre cerinele aplicabile substanelor.

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolul 95, (3) avnd n vedere propunerea Comisiei, Ar trebui s se asigure un nivel ridicat de protecie a sntii umane i a mediului n cadrul aproprierii dispoziiilor legislative privind substanele, n vederea realizrii unei dezvoltri durabile. Aceast legislaie ar trebui s se aplice n mod nediscriminatoriu, fie c substanele fac obiectul schimburilor comerciale pe piaa intern, fie la nivel internaional, n conformitate cu angajamentele internaionale ale Comunitii.

avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European (1),

avnd n vedere avizul Comitetului Regiunilor (2),

(4)

hotrnd n conformitate cu procedura stabilit la articolul 251 din tratat (3),

n conformitate cu planul de punere n aplicare adoptat la 4 septembrie 2002 la Summitul mondial pentru dezvoltare durabil de la Johannesburg, Uniunea European urmrete ca, pn n 2020, produsele chimice s fie produse i utilizate astfel nct s fie reduse la minim efectele adverse grave asupra sntii umane i a mediului.

ntruct: (5) (1) Prezentul regulament ar trebui s asigure un nivel ridicat de protecie a sntii umane i a mediului, precum i libera circulaie a substanelor, ca atare, n preparate sau n articole, mbuntind totodat competitivitatea i inovaia. De asemenea, prezentul regulament ar trebui s promoveze dezvoltarea unor metode alternative de evaluare a pericolelor pe care le prezint substanele. Prezentul regulament ar trebui s se aplice fr a aduce atingere legislaiei comunitare privind locul de munc i mediul.

(6)

Prezentul regulament ar trebui s contribuie la punerea n aplicare a Abordrii Strategice a Managementului Internaional al Chimicalelor (SAICM), adoptat la 6 februarie 2006 la Dubai.

(2)

Funcionarea eficient a pieei interne a substanelor poate fi realizat numai n cazul n care nu exist diferene

(1) JO C 112, 30.4.2004, p. 92 i JO C 294, 25.11.2005, p. 38. (2) JO C 164, 5.7.2005, p. 78. (3) Avizul Parlamentului European din 17 noiembrie 2005 (JO C 280 E, 18.11.2006, p. 303), Poziia comun a Consiliului din 27 iunie 2006 (JO C 276 E, 14.11.2006, p. 1) i Poziia Parlamentului European din 13 decembrie 2006 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial). Decizia Consiliului din 18 decembrie 2006.

(7)

n vederea conservrii integritii pieei interne i a asigurrii unui nivel ridicat de protecie a sntii umane, n special sntatea lucrtorilor, precum i a mediului, este necesar s se asigure c producerea substanelor n Comunitate respect dreptul comunitar, chiar i n cazul n care aceste substane sunt exportate.

4 (8)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

Ar trebui s se ia n considerare n special eventualul impact al prezentului regulament asupra ntreprinderilor mici i mijlocii (IMM-uri) i necesitatea de a se evita orice discriminare fa de acestea.

(9)

Evaluarea funcionrii celor patru principale instrumente juridice care reglementeaz substanele chimice n Comunitate, respectiv Directiva 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 privind apropierea actelor cu putere de lege i a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor periculoase (1), Directiva 76/769/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea actelor cu putere de lege i a actelor administrative ale statelor membre referitoare la restriciile privind introducerea pe pia i utilizarea anumitor substane i preparate periculoase (2), Directiva 1999/45/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 31 mai 1999 privind apropierea actelor cu putere de lege i a actelor administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea i etichetarea preparatelor periculoase (3) i Regulamentul (CEE) nr. 793/93 al Consiliului din 23 martie 1993 privind evaluarea i controlul riscurilor prezentate de substanele existente (4), a permis identificarea unor probleme n funcionarea legislaiei comunitare privind substanele chimice, care au ca rezultat dispariti ntre actele cu putere de lege i actele administrative ale statelor membre, ce afecteaz n mod direct funcionarea pieei interne n acest domeniu, i a evideniat necesitatea de a depune mai multe eforturi n vederea protejrii sntii publice i a mediului, n conformitate cu principiul precauiei.

cazuri, de a asigura substituirea, n cele din urm, a substanelor care prezint motive de ngrijorare deosebit cu substane sau tehnologii mai puin periculoase, n cazurile n care exist alternative adecvate din punct de vedere economic i fezabile din punct de vedere tehnic. Prezentul regulament nu afecteaz aplicarea directivelor privind protecia lucrtorilor i a mediului, n special Directiva 2004/37/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 29 aprilie 2004 privind protecia lucrtorilor mpotriva riscurilor legate de expunerea la ageni cancerigeni sau mutageni la locul de munc [a asea directiv special n sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE a Consiliului] (5) i Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecia sntii i securitii lucrtorilor mpotriva riscurilor legate de prezena agenilor chimici la locul de munc [a paisprezecea directiv special n sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (6), n temeiul crora angajatorii sunt obligai s elimine substanele periculoase, acolo unde este posibil din punct de vedere tehnic, sau de a le nlocui cu substane mai puin periculoase.

(13)

Prezentul regulament ar trebui s se aplice fr a aduce atingere interdiciilor i restriciilor stabilite prin Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislaiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice (7), n msura n care substanele sunt utilizate i comercializate ca ingrediente n compoziia produselor cosmetice i intr n domeniul de aplicare al prezentului regulament. Testele pe animale vertebrate n scopul protejrii sntii umane n nelesul Directivei 76/768/CEE ar trebui eliminate progresiv cu privire la utilizarea acestor substane n produsele cosmetice.

(10)

Substanele supuse controlului vamal care sunt n depozitare temporar n zone libere sau n antrepozite libere n vederea reexportrii sau care sunt n tranzit nu se utilizeaz n nelesul prezentului regulament i ar trebui deci excluse din domeniul de aplicare al acestuia. De asemenea, este necesar s se exclud din domeniul de aplicare al acestuia transportul feroviar, rutier, pe cile navigabile interioare, maritim sau aerian al substanelor periculoase i al preparatelor periculoase, avnd n vedere c pentru aceste tipuri de transport se aplic deja dispoziii speciale.

(14)

(11)

Pentru a asigura aplicabilitatea reciclrii i a recuperrii deeurilor i a menine stimulentele n acest sens, deeurile nu ar trebui considerate ca fiind substane, preparate sau articole n nelesul prezentului regulament.

Prezentul regulament va furniza informaii cu privire la substane i la utilizrile acestora. Informaiile disponibile, inclusiv cele furnizate prin prezentul regulament, ar trebui utilizate de ctre operatorii interesai n vederea aplicrii i a punerii n practic a legislaiei comunitare adecvate, cum ar fi legislaia privind produsele, precum i a instrumentelor comunitare voluntare, cum ar fi programul de etichetare ecologic. n timpul revizuirii i al elaborrii legislaiei comunitare i a instrumentelor voluntare pertinente, Comisia ar trebui s aib n vedere posibilitile de utilizare oferite de informaiile produse n temeiul prezentului regulament, precum i crearea unei mrci europene de calitate.

(15)

(12)

Un obiectiv important al noului sistem stabilit prin prezentul regulament este de a ncuraja i, n anumite

(1) JO 196, 16.8.1967, p. 1. Directiv modificat ultima dat prin Directiva 2004/73/CE a Comisiei (JO L 152, 30,4,2004, p. 1). Rectificat n JO L 216, 16.6.2004, p. 3. (2) JO L 262, 27.9.1976, p. 201. Directiv modificat ultima dat prin Directiva 2006/139/CE a Comisiei (JO L 384, 29.12.2006, p. 94). (3) JO L 200, 30.7.1999, p. 1. Directiv modificat ultima dat prin Directiva 2006/8/CE a Comisiei (JO L 19, 24.1.2006, p. 12). (4) JO L 84, 5.4.1993, p. 1. Regulament modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European i al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).

Este necesar s se asigure gestionarea eficient a aspectelor tehnice, tiinifice i administrative ale prezentului regulament la nivel comunitar. Prin urmare, este necesar nfiinarea unei entiti centrale creia s i se ncredineze acest rol. Un studiu de fezabilitate privind necesarul de resurse al unei entiti centrale a subliniat c o entitate central ar prezenta o serie de avantaje pe termen lung n comparaie cu alte opiuni. Prin urmare, ar trebui s se nfiineze o Agenie European pentru Produse Chimice (denumit n continuare Agenia).

(5) JO L 158, 30.4.2004, p. 50, rectificat n JO L 229, 29.6.2004, p. 23. (6) JO L 131, 5.5.1998, p. 11. (7) JO L 262, 27.9.1976, p. 169. Directiv modificat ultima dat prin Directiva 2007/1/CE a Comisiei (JO L 25, 1.2.2007, p. 9).

13/vol. 60 (16)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament stabilete sarcinile i obligaiile care revin productorilor, importatorilor i utilizatorilor din aval de substane ca atare, n preparate sau n articole. Prezentul regulament se fundamenteaz pe principiul c sectorul industrial trebuie s produc, s importe sau s utilizeze substane sau s le introduc pe pia n mod responsabil i cu pruden, astfel nct s se evite, n condiii previzibile n mod rezonabil, efectele adverse asupra sntii umane i a mediului. (22)

riscurilor pe care le prezint substanele acestora, ele pot fi utilizate, de asemenea, pentru a iniia proceduri de autorizare sau de restricionare n temeiul prezentului regulament sau proceduri de management al riscului n temeiul altor acte legislative comunitare. Prin urmare, este necesar s se asigure c aceste informaii sunt puse la dispoziia autorit ilor competente i c pot fi utilizate de ctre autoritile respective n scopul acestor proceduri.

(17)

Ar trebui colectate toate informaiile disponibile i relevante privind substanele ca atare, n preparate sau n articole pentru a contribui la identificarea proprietilor periculoase ale acestora i ar trebui comunicate sistematic recomandri privind msurile de administrare a riscurilor prin intermediul lanurilor de aprovizionare, n msura n care aceasta se dovedete a fi necesar n mod rezonabil, astfel nct s se evite efectele adverse asupra sntii umane i a mediului. De asemenea, n lanul de aprovizionare, ar trebui ncurajat, dup caz, comunicarea recomandrilor tehnice n sprijinul administrrii riscului.

Dispoziiile privind autorizarea ar trebui s asigure buna funcionare a pieei interne, garantnd totodat controlul adecvat al riscurilor legate de substanele care prezint motive de ngrijorare deosebit. Autorizaiile de introducere pe pia i de utilizare ar trebui emise de Comisie numai n cazul n care riscurile care decurg din utilizare sunt adecvat controlate, atunci cnd este posibil, sau n cazul n care utilizarea poate fi justificat din raiuni socioeconomice i nu exist alternative adecvate care s fie viabile din punct de vedere economic i tehnic.

(23) (18) Rspunderea pentru administrarea riscurilor prezentate de substane ar trebui s revin persoanelor fizice sau juridice care produc, import, introduc pe pia sau utilizeaz substanele respective. Informaiile privind punerea n aplicare a prezentului regulament ar trebui s fie uor accesibile, n special IMM-urilor. (24) (19) Prin urmare, dispoziiile privind nregistrarea ar trebui s le impun productorilor i importatorilor s furnizeze date privind substanele pe care le produc sau pe care le import, s utilizeze datele respective n vederea evalurii riscurilor pe care le prezint substanele n cauz, precum i s elaboreze i s recomande msuri adecvate de administrare a riscului. Pentru a asigura respectarea efectiv a acestor obligaii, precum i din motive de transparen, operatorii care solicit nregistrarea ar trebui s prezinte ageniei un dosar care s conin toate informaiile menionate mai sus. Ar trebui s fie permis circulaia substanelor nregistrate pe piaa intern. (25) (20) Dispoziiile referitoare la evaluare ar trebui s prevad monitorizarea nregistrrii, autoriznd efectuarea de controale n vederea verificrii conformitii nregistrrilor cu cerinele prezentului regulament i permind operatorilor, dac este cazul, producerea de informaii suplimentare privind proprietile substanelor. n cazul n care Agenia, n colaborare cu statele membre, consider c exist motive pentru a crede c o substan prezint un risc pentru sntatea uman i pentru mediu, aceasta ar trebui, dup ce a inclus substana respectiv ntr-un plan comunitar de aciune flexibil pentru evaluarea substanelor, s se asigure c substana n cauz este evaluat, ncredinnd aceasta autoritilor competente ale statelor membre. (26) (21) Cu toate c informaiile privind substanele furnizate n urma evalurii ar trebui folosite, n primul rnd, de ctre productori i importatori n vederea administrrii

Dispoziiile de restricionare ar trebui s prevad c producerea, introducerea pe pia i utilizarea substanelor care prezint riscuri ce necesit adoptarea unor msuri pot s fac obiectul unor interdicii totale sau pariale sau al altor restricii, n urma unei evaluri a acestor riscuri.

n vederea prezentului regulament, Comisia a lansat Proiecte de implementare REACH (RIP-uri), colabornd cu experi din rndurile grupurilor prilor interesate. Unele din aceste proiecte urmresc elaborarea unor proiecte de orientri i de instrumente destinate s asiste Comisia, Agenia, statele membre, productorii, importatorii i utilizatorii din aval ai substanelor s i ndeplineasc concret obligaiile impuse prin prezentul regulament. Aceste activiti ar trebui s dea posibilitatea Comisiei i Ageniei s furnizeze orientri tehnice adecvate n timp util, lund n considerare termenele introduse prin prezentul regulament.

Rspunderea pentru evaluarea riscurilor i a pericolelor pe care le prezint substanele ar trebui s revin, n primul rnd, persoanelor fizice i juridice care produc sau import aceste substane, dar numai n cazul n care cantitile produse sau importate depesc un anumit prag care s le permit prilor interesate s-i asume partea de responsabilitate ce le revine. Persoanele fizice sau juridice care efectueaz activitatea de manipulare a substanelor ar trebui s ia msurile necesare de administrare a riscului, n conformitate cu evaluarea riscurilor pe care le prezint substanele, i s transmit mai departe recomandrile relevante n lanul de aprovizionare. n special, ar trebui s descrie, s documenteze i s comunice n mod adecvat i transparent riscurile implicate de producerea, utilizarea i eliminarea fiecrei substane.

Pentru a putea efectua eficient evaluarea securitii chimice a substanelor, productorii i importatorii de substane ar trebui s obin informaii referitoare la substanele respective, prin efectuarea unor teste noi, dac este necesar.

6 (27)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (31)

13/vol. 60

n scopul aplicrii i al evalurii, precum i din motive de transparen, informaiile privind aceste substane i alte informaii conexe, inclusiv cele privind msurile de administrare a riscului, ar trebui, n mod normal, s fie transmise autoritilor.

(28)

Activitile de cercetare i dezvoltare tiinific utilizeaz n mod normal cantiti mai mici de o ton/an. Nu este necesar s se prevad o exceptare pentru aceste activiti, deoarece substanele utilizate n astfel de cantiti nu trebuie, n orice caz, s fie nregistrate. Cu toate acestea, pentru a ncuraja inovaia, activitile de cercetare i dezvoltare orientate spre produse i procese ar trebui s fie exonerate exceptate de obligaia de nregistrare pe o anumit perioad, n cursul creia nu se intenioneaz nc introducerea pe pia a unei substane ctre un numr nelimitat de clieni, deoarece utilizarea acesteia n preparate sau articole necesit n continuare activiti de cercetare i dezvoltare suplimentare ntreprinse chiar de ctre solicitantul potenial al nregistrrii sau n colaborare cu un numr limitat de clieni cunoscui. De asemenea, este indicat s se prevad o exceptare similar i pentru utilizatorii din aval care utilizeaz substana n cauz n scopul activitilor de cercetare i dezvoltare orientate spre produse i procese, cu condiia ca riscurile pe care le prezint aceasta pentru sntatea uman i mediu s fie controlate n mod adecvat, n conformitate cu cerinele legislaiei privind protecia lucrtorilor i a mediului.

Comisia, n strns colaborare cu sectorul industrial, statele membre i alte pri interesate, ar trebui s elaboreze orientri n vederea respectrii obligaiilor prevzute de prezentul regulament cu privire la preparate (n special n ceea ce privete fiele cu date de securitate care conin scenarii de expunere), inclusiv evaluarea substanelor coninute n preparate speciale, cum ar fi metalele ncorporate n aliaje. Pentru aceasta, Comisia ar trebui s ia n considerare pe deplin activitile efectuate n cadrul RIP-urilor i s includ orientrile necesare n aceast privin n pachetul global de orientri privind REACH. Aceste orientri trebuie s fie disponibile naintea aplicrii prezentului regulament.

(32)

Nu este necesar s se efectueze o evaluare a securitii chimice pentru substanele din preparate n anumite concentraii foarte mici despre care se consider c nu ar prezenta motive de ngrijorare. De asemenea, substanele din preparate n astfel de concentraii sczute ar trebui exceptate de la autorizare. Aceste dispoziii ar trebui s se aplice, de asemenea, i preparatelor care sunt amestecuri solide de substane pn la momentul n care li se va da o form specific, ceea ce le va transforma n articol.

(33)

(29)

Deoarece rspunderea pentru articole ar trebui s revin fabricanilor i importatorilor acestora, este necesar s se impun o obligaie de nregistrare a substanelor care sunt destinate a fi emise n mediu din compoziia unor articole i care nu au fost nregistrate pentru utilizarea respectiv. n ceea ce privete substanele care prezint motive de ngrijorare deosebit din compoziia articolelor n cantiti sau concentraii mai mari dect limitele prevzute, n cazul n care nu poate fi eliminat expunerea la substana respectiv i aceasta nu a fost nregistrat de ctre nici o persoan pentru utilizarea respectiv, este necesar s fie informat Agenia n acest sens. De asemenea, Agenia ar trebui s fie autorizat s solicite depunerea unei cereri de nregistrare n cazul n care are motive s cread c eliberarea unei substane n mediu din articolul respectiv poate prezenta un risc pentru sntatea uman sau pentru mediu i n cazul n care substana este prezent n articolele respective n cantiti totale mai mari de o ton/fabricant sau importator/an. Agenia ar trebui s aib n vedere necesitatea unei propuneri de restricionare n cazul n care consider c utilizarea unor astfel de substane n compoziia articolelor prezint un risc pentru sntatea uman sau pentru mediu, risc care nu este controlat n mod adecvat.

Ar trebui s se prevad transmiterea n comun i schimbul de informaii n vederea mbuntirii eficienei sistemului de nregistrare, a reducerii costurilor i a reducerii testelor pe animalele vertebrate. Un membru din cadrul unui grup de solicitani ai nregistrrii ar trebui s transmit informaii n numele celorlali membri, n conformitate cu anumite norme prin care se asigur comunicarea tuturor informaiilor solicitate, permind totodat mprirea costurilor. n anumite cazuri specifice, un solicitant al nregistrrii ar trebui s aib posibilitatea de a transmite informaii direct Ageniei.

(34)

Cerinele pentru producerea informaiilor privind substanele ar trebui structurate n funcie de cantitile n care sunt produse sau importate substanele respective, deoarece aceste cantiti furnizeaz indicaii cu privire la riscul de expunere a omului i a mediului la substanele n cauz i ar trebui s fie descrise n detaliu. Pentru a reduce eventualul impact asupra substanelor prezente n cantiti mici, informaiile toxicologice i ecotoxicologice ar trebui solicitate numai pentru substanele prioritare ale cror cantiti sunt cuprinse ntre 1 i 10 tone. Pentru celelalte substane prezente n respectivul interval cantitativ, este oportun s se prevad msuri de stimulare n vederea ncurajrii productorilor i a importatorilor s furnizeze aceste informaii.

(35) (30) Cerinele pentru efectuarea evalurilor securitii chimice de ctre productori i importatori ar trebui s fie precizate ntr-o anex tehnic, pentru a le permite acestora s i ndeplineasc obligaiile. n scopul unei repartizri echitabile a acestei sarcini ntre acetia i clienii lor, este necesar ca evaluarea securitii chimice efectuate de ctre productori i importatori s nu vizeze numai utilizrile proprii ale acestora i utilizrile pentru care introduc aceste substane pe pia, ci i toate utilizrile pe care le solicit clienii acestora.

Statele membre, Agenia i toate prile interesate ar trebui s ia n considerare pe deplin rezultatele RIP-urilor, n special n ceea ce privete nregistrarea substanelor prezente n natur.

(36)

Este necesar s se aib n vedere aplicarea articolului 2 alineatul (7) literele (a) i (b) i a anexei XI pentru substanele derivate din procese de transformare mineralogic, iar revizuirea anexelor IV i V ar trebui s ia n considerare integral aceasta.

13/vol. 60 (37)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

n cazul n care se efectueaz teste, acestea ar trebui s se conformeze cerinelor corespunztoare privind protecia animalelor de laborator stabilite prin Directiva 86/609/CEE a Consiliului din 24 noiembrie 1986 privind apropierea actelor cu putere de lege i a actelor administrative ale statelor membre n ceea ce privete protecia animalelor utilizate n scopuri experimentale i n alte scopuri tiinifice (1) i, n cazul testelor ecotoxicologice i toxicologice, cu buna practic de laborator prezentat n Directiva 2004/10/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 11 februarie 2004 privind armonizarea actelor cu putere de lege i a actelor administrative referitoare la aplicarea principiilor bunei practici de laborator i verificarea aplicrii acestora la testele efectuate asupra substanelor chimice (2).

tehnice i tiinifice valabile, a polimerilor care trebuie nregistrai datorit riscurilor pe care le prezint pentru sntatea uman sau mediu. (42) Pentru a evita suprasolicitarea autoritilor i a persoanelor fizice sau juridice datorit activitii de nregistrare a substanelor care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate) aflate deja pe piaa intern, nregistrarea ar trebui s se desfoare pe o perioad de timp adecvat, fr a crea totui ntrzieri nejustificate. Prin urmare, este necesar s se stabileasc termene pentru nregistrarea acestor substane. Datele privind substanele deja notificate n conformitate cu Directiva 67/548/CEE ar trebui introduse treptat n sistem i actualizate atunci cnd se atinge pragul cantitativ imediat superior. Pentru a oferi un sistem simplu i armonizat, este necesar ca toate nregistrrile s fie transmise Ageniei. Pentru a asigura o abordare consecvent (coerent) i o utilizare eficient a resurselor, Agenia ar trebui s verifice integralitatea fiecrei nregistrri i s i asume rspunderea pentru orice respingere definitiv a nregistrrilor. Inventarul european al substanelor chimice existente introduse pe pia ( EINECS) grupa anumite substane complexe n cadrul unei poziii unice. Substanele UVCB (substanele cu compoziie necunoscut sau variabil, produse de reacie complex sau materiale biologice) pot, din aceleai considerente, s fie nregistrate ca o substan unic n cadrul prezentului regulament, n ciuda compoziiei lor variabile, cu condiia ca proprietile periculoase s nu varieze semnificativ i s justifice aceeai clasificare. Pentru a asigura actualizarea informaiilor colectate prin intermediul nregistrrii, ar trebui s se prevad obligaia solicitanilor nregistrrii de a informa Agenia cu privire la modificrile aduse informaiilor respective. n conformitate cu Directiva 86/609/CEE, este necesar nlocuirea, reducerea sau mbuntirea testelor pe animale vertebrate. Punerea n aplicare a prezentului regulament ar trebui s se bazeze, ori de cte ori este posibil, pe utilizarea unor metode de testare alternative adecvate pentru evaluarea pericolelor pe care le prezint substanele chimice pentru sntate i pentru mediu. Se recomand evitarea utilizrii animalelor, recurgndu-se la alte metode validate de Comisie sau de organisme internaionale sau recunoscute de Comisie sau de Agenie ca fiind de natur s ndeplineasc cerinele privind informaiile prevzute de prezentul regulament. n acest scop, Comisia, n urma consultrii cu prile interesate relevante, ar trebui s propun modificarea viitorului regulament al Comisiei privind metodele de testare sau, dup caz, a prezentului regulament, n vederea nlocuirii, a reducerii sau a mbuntirii metodelor de testare pe animale. Comisia i Agenia ar trebui s se asigure c reducerea testelor efectuate pe animale constituie un element cheie n elaborarea i actualizarea orientrilor destinate prilor interesate, precum i n cadrul procedurilor Ageniei.

(43) (38) Ar trebui s fie autorizat, de asemenea, i producerea de informaii prin mijloace alternative care s ofere rezultate echivalente cu cele ale testelor i ale metodelor de testare prescrise, de exemplu n cazul n care aceste informaii provin de la modele calitative i cantitative valabile ale relaiei structur-activitate sau de la substane cu structur asemntoare. n aceste scop, Agenia ar trebui s elaboreze orientri adecvate, n cooperare cu statele membre i prile interesate. De asemenea, ar trebui s existe posibilitatea de a nu transmite anumite informaii, cu condiia unei motivaii corespunztoare. Pe baza experienei dobndite prin intermediul RIP-urilor, ar trebui formulate criterii care s defineasc ce poate constitui o astfel de motivaie.

(44)

(45)

(39)

Pentru a sprijini ntreprinderile, n special IMM-urile, s respecte cerinele prezentului regulament, pe lng documentele de orientare operaional puse la dispoziie de ctre Agenie, statele membre ar trebui s nfiineze birouri naionale de asisten tehnic.

(40)

Comisia, statele membre, sectorul industrial i alte pri interesate ar trebui s continue s contribuie la promovarea unor metode de testare alternative la nivel internaional i naional, inclusiv metodologii asistate de calculator, metodologii in vitro, dup caz, metodologii bazate pe toxicogenomic i alte metodologii relevante. Strategia Comunitii de promovare a metodelor de testare alternative constituie o prioritate i Comisia ar trebui s se asigure, n contextul programelor-cadru de cercetare viitoare i al iniiativelor sale, cum ar fi Planul de aciune comunitar privind protecia i bunstarea animalelor 2006-2010, c acest statut prioritar este meninut. Ar trebui s se urmreasc participarea prilor interesate i iniiativele care implic toate prile interesate.

(46)

(47)

(41)

Din motive de accesibilitate i n virtutea naturii lor speciale, ar trebui s se stabileasc cerine specifice de nregistrare pentru intermediari. Polimerii ar trebui exceptai de la nregistrare i evaluare pn cnd devine posibil selectarea eficace i economic, pe baza unor criterii

(1) JO L 358, 18.12.1986, p. 1. Directiv modificat prin Directiva 2003/65/CE a Parlamentului European i a Consiliului (JO L 230, 16.9.2003, p. 32). (2) JO L 50, 20.2.2004, p. 44.

8 (48)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

Prezentul regulament nu ar trebui s aduc atingere aplicrii depline i complete a regulilor comunitare de concuren. Pentru a evita dublarea eforturilor i, n special, pentru a reduce testele pe animale vertebrate, dispoziiile privind elaborarea i transmiterea nregistrrilor i a actualizrilor ar trebui s impun schimbul de informaii, atunci cnd este cerut de ctre un solicitant al nregistrrii. n cazul n care informaiile privesc animalele vertebrate, solicitantul nregistrrii trebuie s fie obligat s le solicite. Pentru a se limita eventualele riscuri asociate utilizrii acestora, este de interes public s se asigure difuzarea ct mai rapid posibil a rezultatelor testelor privind pericolele pe care le prezint anumite substane pentru sntatea uman sau pentru mediu ctre persoanele fizice sau juridice care utilizeaz substanele respective. Schimbul de informaii, atunci cnd este solicitat de un solicitant al nregistrrii, ar trebui s se realizeze n condiii care s asigure compensarea echitabil a societii care a efectuat testele, n special n cazul informaiilor care necesit efectuarea de teste pe animale vertebrate. n vederea consolidrii competitivitii industriei comunitare i a asigurrii aplicrii eficiente a prezentului regulament, este necesar s se prevad schimbul de date ntre solicitani pe baza unei compensaii echitabile. Pentru a respecta drepturile de proprietate legitime ale operatorilor care genereaz date rezultate din teste, proprietarul unor astfel de date ar trebui s aib dreptul, pe o perioad de 12 ani, s solicite compensri de la solicitanii care beneficiaz de aceste date. Pentru a permite transmiterea cererii de nregistrare de ctre un solicitant potenial al nregistrrii unei substane care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizat), chiar dac acesta nu poate ajunge la un acord cu un solicitant anterior, Agenia ar trebui s autorizeze, la cerere, utilizarea rezumatelor sau a rezumatelor detaliate ale studiilor i ale testelor deja prezentate. Solicitantul care primete aceste informaii ar trebui s fie obligat s participe la costurile suportate de proprietarul studiului. n cazul substanelor care nu beneficiaz de un regim tranzitoriu (neetapizate), Agenia poate solicita dovada c solicitantul potenial a pltit proprietarului studiului nainte ca Agenia s autorizeze solicitantul potenial s utilizeze aceste informaii n cererea de nregistrare. Pentru a evita dublarea eforturilor, n special dublarea testelor, solicitanii nregistrrilor de substane care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate) ar trebui s efectueze, ct mai curnd posibil, o prenregistrare ntr-o baz de date gestionat de Agenie. Ar trebui s se instituie un sistem de forumuri pentru schimbul de informaii privind substanele (SIEF) n vederea facilitrii schimbului de informaii privind substanele nregistrate. n rndul participanilor la SIEF ar trebui s figureze toi actorii relevani care comunic Ageniei informaii referitoare la aceeai substan care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizat). Printre acetia ar trebui s se numere solicitanii poteniali ai nregistrrii, care trebuie s furnizeze i s primeasc orice informaie relevant pentru nregistrarea

(49)

substanelor lor, precum i ali participani, care pot primi o compensaie financiar pentru studiile pe care le dein, dar care nu au dreptul de a solicita informaii. n vederea asigurrii bunei funcionri a acestui sistem, solicitanii nregistrrilor ar trebui s respecte anumite obligaii. n cazul n care un membru al SIEF nu i respect obligaiile, acesta ar trebui s fie sancionat corespunztor, dar celorlali membri ar trebui s li se permit s i continue elaborarea propriei nregistrri. n cazul n care o substan nu a fost prenregistrat , ar trebui s fie luate msuri pentru a-i ajuta pe utilizatorii din aval s identifice surse alternative de aprovizionare.

(50)

(55)

Productorii i importatorii unei substane ca atare sau n preparat ar trebui s fie ncurajai s comunice utilizatorilor din aval dac intenioneaz s nregistreze substana respectiv. Aceste informaii ar trebui s fie comunicate utilizatorilor din aval cu suficient timp nainte de termenul nregistrrii, n cazul n care productorul sau importatorul nu are intenia de a nregistra substana respectiv, pentru a-i permite utilizatorului din aval s identifice alte surse de aprovizionare.

(51)

(56)

(52)

(53)

Responsabilitatea administrrii riscurilor prezentate de substane care le revine productorilor sau importatorilor presupune, printre altele, comunicarea informaiilor privind substanele respective ctre ali operatori, cum ar fi utilizatorii din aval sau distribuitorii. De asemenea, fabricanii sau importatorii de articole ar trebui s furnizeze utilizatorilor industriali i profesionali, precum i consumatorilor, la cerere, informaii privind utilizarea n condiii de securitate a articolelor. Aceast responsabilitate important ar trebui s se aplice, de asemenea, i de-a lungul ntregului lan de aprovizionare pentru a le permite tuturor operatorilor implicai s i ndeplineasc obligaiile n ceea ce privete administrarea riscurilor care decurg din utilizarea substanelor.

(57)

Avnd n vedere c fia cu date de securitate este utilizat deja ca un instrument de comunicare n cadrul lanului de aprovizionare a substanelor i a preparatelor, este oportun dezvoltarea n continuare a acesteia i ncorporarea ei ca parte integrant din sistemul instituit prin prezentul regulament.

(58)

(54)

n vederea stabilirii unui lan de responsabiliti, utilizatorii din aval ar trebui s fie responsabili pentru evaluarea riscurilor care decurg din utilizrile proprii ale substanelor, n cazul n care utilizrile respective nu intr sub incidena une fie cu date de securitate primit de la furnizorii lor, cu excepia cazului n care utilizatorul din aval n cauz ia mai multe msuri de protecie dect recomand furnizorul su sau a cazului n care furnizorul su nu are obligaia de a evalua riscurile respective sau de a-i furniza informaii privind riscurile respective. Din aceleai considerente, utilizatorii din aval ar trebui s administreze riscurile care decurg din utilizrile proprii ale substanelor. De asemenea, ar trebui ca orice fabricant sau importator al unui articol n compoziia cruia intr o substan care prezint motive de ngrijorare deosebit s furnizeze informaii suficiente pentru a permite utilizarea articolului respectiv n condiii de securitate.

13/vol. 60 (59)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (66)

Cerinele referitoare la efectuarea evalurilor securitii chimice de ctre utilizatorii din aval ar trebui, de asemenea, formulate n detaliu pentru a le permite acestora s i ndeplineasc obligaiile. Aceste cerine ar trebui s se aplice numai pentru cantiti totale mai mari de o ton de substan sau preparat. Cu toate acestea, utilizatorii din aval ar trebui, n orice caz, s analizeze utilizarea substanei i s identifice i s aplice msurile adecvate de administrare a riscurilor. Utilizatorii din aval ar trebui s comunice Ageniei anumite informaii de baz referitoare la utilizare.

(60)

n scopul aplicrii i al evalurii, ar trebui s se prevad obligaia utilizatorilor de substane din aval de a comunica Ageniei anumite informaii de baz, n cazul n care utilizarea lor nu se ncadreaz n condiiile scenariului de expunere descris n detaliu n fia cu date de securitate transmis de productorul sau importatorul iniial, i de a actualiza aceste informaii. (67)

Agenia ar trebui, de asemenea, s fie autorizat s solicite de la productori, importatori sau de la utilizatorii din aval informaii suplimentare privind substanele suspectate de a prezenta un risc pentru sntatea uman sau pentru mediu, inclusiv prin prezena lor n cantiti mari pe piaa intern, pe baza evalurilor efectuate. Pe baza criteriilor stabilite de Agenie n cooperare cu statele membre pentru identificarea substanelor prioritare, ar trebui s se elaboreze un plan de aciune comunitar flexibil pentru evaluarea substanelor, ncredinnd aceasta autoritilor competente ale statelor membre. n cazul n care utilizarea unor intermediari izolai la locul de producere d natere unui risc echivalent cu nivelul de ngrijorare generat de utilizarea substanelor care trebuie s fac obiectul autorizrii, autoritile competente ale statelor membre ar trebui s fie, de asemenea, abilitate s solicite informaii suplimentare, atunci cnd aceast cerere este justificat.

(61)

Din motive de accesibilitate i proporionalitate, este necesar ca utilizatorii din aval care utilizeaz o substan n cantiti mici s fie exonerai de aceast obligaie de comunicare a informaiilor.

(62)

Ar trebui s se faciliteze comunicarea n avalul i n amontele lanului de aprovizionare. Comisia ar trebui s creeze un sistem de clasificare care s furnizeze scurte descrieri generale ale utilizrilor, lund n considerare rezultatele obinute n cadrul RIP-urilor.

La baza unui sistem eficient care s respecte principiul subsidiaritii, meninnd totodat piaa intern, ar trebui s se afle un acord colectiv n cadrul Comitetului statelor membre din cadrul Ageniei cu privire la proiectele de decizii. n cazul n care unul sau mai multe state membre sau Agenia se opun unui proiect de decizie, acesta ar trebui adoptat n conformitate cu o procedur centralizat. n absena unui acord unanim n cadrul Comitetului statelor membre, Comisia ar trebui s adopte o decizie n conformitate cu procedura comitetului.

(63)

De asemenea, este necesar s se asigure c producerea informaiilor este adaptat nevoilor reale de informare. n acest scop, Agenia ar trebui s aib obligaia, n cadrul evalurii, de a se pronuna cu privire la programele de testare propuse de productori i importatori. n cooperare cu statele membre, Agenia ar trebui s acorde prioritate anumitor substane, n special celor care pot prezenta motive de ngrijorare deosebit.

(68)

n urma evalurii, se poate ajunge la concluzia c ar trebui luate msuri n cadrul procedurilor de restricionare sau de autorizare sau c o msur de administrare a riscurilor ar trebui avut n vedere n contextul unui alt act legislativ adecvat. Prin urmare, informaiile privind procedurile de evaluare ar trebui fcute publice.

(64)

n vederea evitrii testrii inutile pe animale, prile interesate ar trebui s aib la dispoziie o perioad de 45 de zile pentru a furniza informaiile i studiile valabile din punct de vedere tiinific privind substana n cauz i punctul critic de evaluare care fac obiectul propunerii de testare. Informaiile i studiile valabile din punct de vedere tiinific primite de Agenie ar trebui luate n considerare atunci cnd se iau decizii cu privire la propunerile de testare.

(69)

(65)

De asemenea, este necesar s se insuflencredere n calitatea general a nregistrrilor i s se ia msuri pentru ca publicul larg i toate prile interesate s aib sigurana respectrii, de ctre persoanele fizice sau juridice, a obligaiilor care le sunt impuse. Prin urmare, ar trebui s se adopte dispoziii pentru a nregistra care dintre informaii au fost examinate de un evaluator cu experien corespunztoare i ca Agenia s verifice conformitatea unui anumit procent din nregistrri.

n vederea asigurrii unui nivel suficient de ridicat de protecie a sntii umane, inclusiv n ceea ce privete grupurile de populaie uman relevante i, eventual, anumite subpopulaii vulnerabile, i a mediului, ar trebui, n conformitate cu principiul precauiei, s se acorde o atenie special substanelor care prezint motive de ngrijorare deosebit. Autorizaia ar trebui s fie emis n cazurile n care persoanele fizice sau juridice care o solicit fac dovada, fa de autoritatea care emite autorizaia, a controlului adecvat al riscurilor pe care le prezint utilizarea substanei respective pentru sntatea uman i pentru mediu. n caz contrar, poate fi totui autorizat utilizarea, cu condiia s se poat demonstra c avantajele socio-economice pe care le ofer utilizarea substanei n cauz primeaz n faa riscurilor care decurg din utilizare i c nu exist substane sau tehnologii alternative adecvate care s fie fezabile din punct de vedere economic i tehnic. Avnd n vedere obiectivul bunei funcionri a pieei interne, este oportun ca autoritatea care emite autorizaiile s fie Comisia.

10 (70)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

Ar trebui s se previn efectele adverse asupra sntii umane i asupra mediului ale substanelor care prezint motive de ngrijorare deosebit, prin aplicarea unor msuri adecvate de administrare a riscurilor, astfel nct s se asigure controlul adecvat al tuturor riscurilor care decurg din utilizarea unei substane, scopul fiind de a substitui treptat aceste substane cu substane adecvate cu un grad mai ridicat de securitate. Ar trebui s se aplice msuri de administrare a riscurilor, astfel nct, atunci cnd sunt produse, introduse pe pia i utilizate, expunerea la aceste substane, inclusiv la eliminarea acestora, emisii i pierderi, de-a lungul ntregului lor ciclu de via, s fie meninut la un nivel inferior pragului sub care nu este posibil producerea efectelor adverse. n cazul unei substane pentru care s-a emis autorizaia sau al unei substane pentru care nu este posibil s se stabileasc un nivel sigur al expunerii, ar trebui luate msuri pentru a reduce la minim, n msura n care este posibil din punct de vedere practic i tehnic, expunerea i emisiile, cu scopul de a reduce la minim probabilitatea de producere a efectelor adverse. Orice raport de securitate chimic ar trebui s identifice msuri care s permit un control adecvat. Este necesar s se aplice aceste msuri i, dup caz, ca acestea s fie recomandate celorlali actori de-a lungul lanului de aprovizionare.

alternative adecvate mai sigure ar trebui s fie avut n vedere de ctre toi solicitanii de autorizri pentru utilizare a substanei respective ca atare, n preparat sau n articol, prin efectuarea unei analize a alternativelor de nlocuire, a riscurilor implicate de utilizarea alternativelor i a fezabilitii tehnice i economice a substituirii.

(75)

Posibilitatea introducerii unor restricii de producere, introducere pe pia i utilizare a substanelor, a preparatelor i a articolelor periculoase se aplic tuturor substanelor circumscrise domeniului de aplicare al prezentului regulament, cu cteva mici excepii. Restriciile de introducere pe pia i de utilizare a substanelor cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere, de categoria 1 sau 2, destinate utilizrii de ctre consumatori ca atare sau n preparate, ar trebui meninute n continuare.

(76)

(71)

Se pot elabora metodologii pentru stabilirea pragurilor pentru substane cancerigene i mutagene, lund n considerare rezultatele obinute n urma RIP-urilor. Anexa relevant poate fi modificat pe baza acestor metodologii, cu scopul de a permite utilizarea pragurilor, dup caz, asigurnd totodat un nivel ridicat de protecie a sntii umane i a mediului. (77)

Din experiena dobndit la nivel internaional reiese c substanele cu caracteristici care le fac persistente, bioacumulative i toxice sau foarte persistente i foarte bioacumulative constituie o ngrijorare deosebit; n acelai timp, s-au elaborat criterii care s permit identificarea acestor substane. Anumite alte substane prezint suficiente motive de ngrijorare pentru a li se aplica acelai regim, de la caz la caz. Criteriile enumerate n anexa XIII ar trebui revizuite avnd n vedere experiena dobndit n identificarea substanelor menionate anterior i modificate, dup caz, n vederea asigurrii unui nivel ridicat de protecie a sntii umane i a mediului.

(72)

Pentru a sprijini obiectivul substituirii substanelor care prezint motive de ngrijorare deosebit cu alte substane i tehnologii adecvate, toi solicitanii de autorizaii ar trebui s furnizeze o analiz a alternativelor de substituie, avnd n vedere riscurile pe care le implic acestea i fezabilitatea tehnic i economic, inclusiv informaiile privind lucrrile de cercetare i dezvoltare pe care le ntreprinde sau intenioneaz s le ntreprind solicitantul autorizaiei. De asemenea, autorizaiile ar trebui s fac obiectul unei reexaminri periodice, a crei durat va fi stabilit de la caz la caz, i ar trebui, n mod normal, s fie condiionate, inclusiv de o monitorizare.

Din motive de accesibilitate i de fezabilitate, att n ceea ce privete persoanele fizice sau juridice care trebuie s elaboreze dosarele de cerere i s ia msuri adecvate de administrare a riscurilor, ct i n ceea ce privete autoritile, care trebuie s prelucreze cererile de autorizare, ar trebui ca numai un numr limitat de substane s fie supus procedurii de autorizare n acelai timp i s se stabileasc termene realiste pentru cereri, permindu-se exceptarea anumitor utilizri. Substanele care au fost identificate ca ndeplinind criteriile de autorizare ar trebui s figureze pe o list a substanelor identificate n vederea unei eventuale includeri n procedura de autorizare. n cadrul acestei liste ar trebui identificate clar substanele incluse n programul de lucru al Ageniei.

(73)

Ar trebui s se impun substituirea unei substane ca atare, n preparat sau n articol atunci cnd producerea, utilizarea sau comercializarea substanei respective prezint un risc inacceptabil pentru sntatea uman sau pentru mediu, innd cont de disponibilitatea unor substane i tehnologii alternative adecvate mai sigure i avnd n vedere avantajele socio-economice ale utilizrii substanei care prezint un risc inacceptabil.

(78)

Agenia ar trebui s acorde consiliere cu privire la stabilirea substanelor prioritare care ar trebui s fac obiectul procedurii de autorizare, astfel nct deciziile s rspund nevoilor societii i s aib n vedere cunotinele tiinifice i evoluia acestora.

(79)

(74)

Substituirea unei substane care prezint motive de ngrijorare deosebit cu substane sau tehnologii

Interzicerea total a unei substane nseamn c nici una dintre utilizrile acesteia nu poate fi autorizat. Prin urmare, ar fi inutil s se permit depunerea de cereri de autorizare. n acest caz, substana n cauz ar trebui scoas de pe lista substanelor pentru care se pot depune cereri i adugat pe lista substanelor care fac obiectul restriciilor.

13/vol. 60 (80)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

11

Ar trebui s se asigure o interaciune adecvat ntre dispoziiile privind autorizarea i cele privind restriciile n vederea meninerii bunei funcionri a pieei interne, precum i a proteciei sntii umane, a securitii i a mediului. Restriciile aflate n vigoare atunci cnd substana n cauz se include pe lista substanelor pentru care se pot depune cereri de autorizare ar trebui meninute pentru substana respectiv. Ar trebui ca Agenia s verifice dac riscul prezentat de utilizarea substanelor n articole este controlat n mod adecvat i, n caz contrar, s ntocmeasc un dosar n vederea introducerii de restricii noi pentru substanele a cror utilizare necesit o autorizare.

restricionate. Comisia ar trebui s ntocmeasc i s publice un inventar al acestor restricii. Aceasta ar da ocazia Comisiei s revizuiasc msurile respective n vederea unei eventuale armonizri.

(86)

Responsabilitatea identificrii msurilor adecvate de administrare a riscurilor necesare pentru a asigura un nivel ridicat de protecie a sntii umane i a mediului fa de producerea, introducerea pe pia i utilizarea unei substane ca atare, n preparat sau n articol ar trebui s revin productorului, importatorului i utilizatorului din aval. Cu toate acestea, atunci cnd aceast obligaie este considerat a fi insuficient i adoptarea legislaiei comunitare este justificat, ar trebui s se stabileasc restricii adecvate.

(81)

Pentru a asigura o abordare armonizat a autorizrii utilizrilor anumitor substane, Agenia ar trebui s emit avize cu privire la riscurile care decurg din aceste utilizri, inclusiv dac substana n cauz este controlat n mod adecvat sau nu, precum i la analizele socio-economice care i sunt prezentate de teri. Aceste avize ar trebui luate n considerare de Comisie atunci cnd aceasta decide s emit autorizaia sau nu.

(87)

n vederea protejrii sntii umane i a mediului, restriciile prevzute pentru producerea, introducerea pe pia sau utilizarea unei substane date, ca atare, n preparat sau n articol, pot impune condiii pentru efectuarea acestor activiti sau interzicerea acestora. Prin urmare, este necesar s se ntocmeasc o list care s cuprind noile restricii i modificrile aduse restriciilor existente.

(82)

Pentru a permite o monitorizare i o aplicare eficient a obligaiei de autorizare, utilizatorii din aval care beneficiaz de o autorizaie emis furnizorului lor ar trebui s informeze Agenia cu privire la utilizarea pe care o dau acetia substanei.

(88)

n vederea elaborrii unei propuneri de restricii i pentru a garanta funcionarea eficient a legislaiei n acest domeniu, ar trebui s se asigure o bun cooperare, coordonare i informare ntre statele membre, Agenie, alte organisme comunitare, Comisie i prile interesate.

(83)

Este oportun ca deciziile finale de emitere sau de respingere a autorizaiilor s fie adoptate de ctre Comisie n conformitate cu o procedur de reglementare astfel nct s se permit analizarea tuturor implicaiilor lor n statele membre i asocierea ct mai strns a acestora din urm la luarea acestor decizii.

(89)

Pentru a da statelor membre posibilitatea de a prezenta propuneri care vizeaz un risc specific pentru sntatea uman i pentru mediu, statele membre ar trebui s ntocmeasc un dosar n conformitate cu cerinele detaliate. Dosarul respectiv ar trebui s prezinte argumentele n favoarea unei aciuni la scar comunitar.

(90) (84) n vederea accelerrii funcionrii sistemului actual, procedura de restricionare ar trebui restructurat, iar Directiva 76/769/CEE, care a fost modificat i adaptat substanial n mai multe rnduri, ar trebui nlocuit. Din motive de claritate i ca punct de plecare pentru aceast nou procedur accelerat de restricionare, toate restriciile elaborate n cadrul directivei menionate ar trebui s fie ncorporate n prezentul regulament. Aplicarea anexei XVII la prezentul regulament ar trebui, dup caz, facilitat prin orientri elaborate de ctre Comisie.

n vederea asigurrii unei abordri armonizate a restriciilor, Agenia ar trebui s i asume rolul de coordonator al acestei proceduri, de exemplu prin desemnarea raportorilor necesari i verificarea conformitii cu dispoziiile anexelor relevante. Agenia ar trebui s actualizeze permanent o list a substanelor care au un dosar de restricionare n curs de elaborare.

(91)

Pentru a putea preveni un risc specific pentru sntatea uman i pentru mediu care necesit o aciune la nivel comunitar, Comisia ar trebui s aib posibilitatea de a ncredina Ageniei sarcina de a ntocmi un dosar de restricionare.

(85)

n ceea ce privete anexa XVII, statele membre ar trebui s fie autorizate s menin restricii mai stricte pe o perioad de tranziie, cu condiia ca aceste restricii s fie notificate n conformitate cu tratatul. Aceast dispoziie ar trebui s se aplice substanelor ca atare, n preparate sau n articole, a cror producere, introducere pe pia i utilizare sunt

(92)

Din motive de transparen, Agenia ar trebui s publice dosarul n cauz, inclusiv restriciile propuse i s solicite observaii din partea prilor interesate.

12 (93)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

Pentru a finaliza procedura n timp util, Agenia ar trebui s i prezinte avizele cu privire la msura propus i la impactul acesteia pe baza unui proiect de aviz redactat de ctre un raportor. (99)

substanelor chimice, asigurndu-se totodat c exist competene specializate i n domeniul chestiunilor juridice i financiare generale.

(94)

n vederea accelerrii procedurii de restricionare, Comisia ar trebui s i elaboreze proiectul de modificare ntr-un anumit termen specificat de la primirea avizelor Ageniei.

Pentru a putea ndeplini rolul care i-a fost atribuit, Agenia ar trebui s dispun de toate mijloacele necesare pentru a-i executa sarcinile.

(100) Un regulament al Comisiei ar trebui s specifice structura i valoarea taxelor, precum i condiiile n care o parte din taxe se va transfera autoritii competente a statului membru relevant. (95) Agenia ar trebui s joace un rol fundamental n asigurarea credibilitii legislaiei privind substanele chimice i a procesului de luare a deciziilor, precum i a bazelor tiinifice pe care se fundamenteaz acestea, n rndul tuturor prilor interesate i al publicului. De asemenea, Agenia ar trebui s joace un rol decisiv n coordonarea informaiilor comunicate cu privire la prezentul regulament i n aplicarea acestuia. Prin urmare, ncrederea instituiilor comunitare, a statelor membre, a publicului larg i a prilor interesate n Agenie este crucial. Din aceste motive, este esenial s se garanteze independena acesteia, s fie dotat cu capaciti tiinifice, tehnice i de reglementare deosebite i s se asigure transparena i eficiena activitii sale.

(101) Consiliul de administraie al Ageniei ar trebui s fie nvestit cu competenele necesare pentru ntocmirea bugetului, controlul aplicrii acestuia, elaborarea unui regulament de procedur, adoptarea unui regulament financiar i numirea directorului executiv.

(102) Prin intermediul unui Comitet de evaluare a riscurilor i al unui Comitet pentru analiz socio-economic, Agenia ar trebui s preia rolul comitetelor tiinifice nfiinate pe lng Comisie i s emit avize tiinifice n domeniul su de competen.

(96)

Structura Ageniei ar trebui s fie adaptat sarcinilor pe care este chemat s le ndeplineasc. Experiena cu alte agenii comunitare similare furnizeaz cteva puncte de reper n acest sens, ns structura ageniei ar trebui adaptat pentru a rspunde nevoilor specifice care decurg din prezentul regulament.

(103) Agenia ar trebui s depun eforturi pentru a ajunge, prin intermediul unui comitet al statelor membre, la un acord ntre autoritile statelor membre cu privire la aspecte specifice care necesit o abordare armonizat.

(97)

Comunicarea eficient a informaiilor privind riscurile substanei i modalitile de administrare a acestora reprezint un aspect fundamental al sistemului pus n aplicare prin prezentul regulament. La elaborarea orientrilor destinate prilor interesate, Agenia ar trebui s ia n considerare cele mai bune practici din sectorul chimic, precum i din alte sectoare.

(104) Este necesar s se asigure o cooperare strns ntre Agenie, pe de o parte, i autoritile care activeaz n statele membre, pe de alt parte, astfel nct avizele tiinifice ale Comitetului pentru evaluare a riscurilor i ale Comitetului pentru analiz socio-economic s se bazeze pe competenele tiinifice i tehnice cele mai ample posibil, disponibile n cadrul Comunitii. n acest scop, aceste comitete ar trebui s poat, de asemenea, face apel i la competene suplimentare n domenii speciale.

(98)

Din motive de eficien, personalul secretariatului Ageniei ar trebui s execute n principal sarcini tehnicoadministrative i tiinifice, fr a apela la resursele tiinifice i tehnice ale statelor membre. Directorul executiv ar trebui s asigure executarea eficient a sarcinilor Ageniei n condiii de independen. Pentru a asigura ndeplinirea de ctre Agenie a rolului care i-a fost atribuit, compoziia consiliului de administraie ar trebui s fie astfel conceput nct s fie reprezentate toate statele membre, Comisia, celelalte pri interesate, desemnate de Comisie pentru a asigura participarea grupurilor interesate i Parlamentul European, precum i s asigure nivelul de competen cel mai nalt i s reuneasc o gam ct mai larg de competene n domeniul securitii chimice sau al reglementrii

(105) Avnd n vedere sporirea responsabilitii persoanelor fizice sau juridice pentru utilizarea n condiii de securitate a substanelor chimice, este necesar s se consolideze aplicarea legislaiei. Prin urmare, Agenia ar trebui s pun la dispoziie un forum n cadrul cruia statele membre s poat s schimbe informaii cu privire la activitile pe care le desfoar n scopul aplicrii legislaiei privind substanele chimice i s coordoneze aceste activiti. Cooperarea ntre statele membre n acest domeniu care, n prezent, are loc ntr-un cadru neoficial, ar fi mai util dac s-ar desfura ntr-un cadru oficial.

(106) Ar trebui s se instituie o camer de recurs n cadrul Ageniei pentru a asigura examinarea aciunilor intentate de ctre orice persoan fizic sau juridic care este afectat de deciziile adoptate de Agenie.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13

(107) Agenia ar trebui s fie finanat parial prin taxele pltite de persoane fizice sau juridice i, parial, de la bugetul general al Comunitilor Europene. Procedura bugetar comunitar ar trebui s rmn aplicabil n ceea ce privete subveniile care sunt suportate de la bugetul general al Comunitilor Europene. De asemenea, verificarea conturilor ar trebui s fie efectuat de ctre Curtea de Conturi n conformitate cu articolul 91 din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2343/2002 al Comisiei din 23 decembrie 2002 privind regulamentul financiar cadru pentru organismele menionate la articolul 185 din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 1605/2002 al Consiliului privind regulamentul financiar aplicabil bugetului general al Comunitilor Europene (1).

urmare, Agenia ar trebui s adopte un regulament de procedur care s prevad cooperarea cu EFSA sau cu Comitetul consultativ pentru securitate, igien i protecia sntii la locul de munc. Prezentul regulament ar trebui, n rest, s nu aduc atingere competenelor conferite de legislaia comunitar Ageniei Europene pentru Medicamente, Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i Comitetului consultativ pentru securitate, igien i protecia sntii la locul de munc.

(112) n vederea asigurrii bunei funcionri a pieei interne a substanelor, ca atare, sau n preparat, asigurndu-se totodat un nivel ridicat de protecie a sntii umane i a mediului, ar trebui s se stabileasc norme pentru elaborarea unui inventar al clasificrii i etichetrii.

(108) Reprezentanii rilor tere ar trebui s aib posibilitatea de a participa la lucrrile Ageniei, n cazurile n care Comisia i Agenia consider acest lucru oportun.

(109) Agenia ar trebui s contribuie, n cooperare cu organizaiile interesate de armonizarea reglementrilor internaionale, la eforturile Comunitii i ale statelor membre n cadrul acestor activiti de armonizare. n vederea promovrii unui consens internaional la scar larg, Agenia ar trebui s ia n considerare standardele internaionale existente i n curs de elaborare cu privire la reglementarea substanelor chimice, cum ar fi Sistemul Armonizat Global (GHS) de clasificare i etichetare a substanelor chimice.

(113) Prin urmare, clasificarea i etichetarea oricrei substane care face obiectul nregistrrii sau intr n domeniul de aplicare a articolului 1 din Directiva 67/548/CEE i care este introdus pe pia ar trebui s fie notificate Ageniei n vederea includerii n inventar.

(110) Agenia ar trebui s pun la dispoziie infrastructura necesar pentru ca persoanele fizice sau juridice s i poat ndeplini obligaiile care decurg din dispoziiile referitoare la schimbul de date.

(114) n vederea asigurrii unei protecii armonizate a publicului, n special a persoanelor care intr n contact cu anumite substane, i a bunei funcionri a altor acte legislative comunitare bazate pe clasificare i etichetare, ar trebui s se ncorporeze ntr-un inventar clasificarea, realizat n conformitate cu Directiva 67/548/CEE i cu Directiva 1999/45/CE, convenit de productorii i importatorii aceleiai substane, dac este posibil, precum i deciziile luate la nivel comunitar n vederea armonizrii clasificrii i a etichetrii anumitor substane. n acest sens, ar trebui s se ia n considerare pe deplin lucrrile i experiena dobndit n ceea ce privete activitile derulate n temeiul Directivei 67/548/CEE, inclusiv clasificarea i etichetarea substanelor sau a grupurilor de substane enumerate n anexa I la Directiva 67/548/CEE.

(111) Este important s nu se confunde misiunea Ageniei cu misiunea Ageniei Europene pentru Medicamente (AEM), nfiinat prin Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar i de instituire a unei Agenii europene pentru medicamente (2), cea a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar (EFSA) nfiinat prin Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de instituire a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei produselor alimentare (3) i cea a Comitetului consultativ pentru securitate, igien i protecia sntii la locul de munc instituit prin Decizia Consiliului din 22 iulie 2003 (4). Prin
(1) JO L 357, 31.12.2002, p. 72. (2) JO L 136, 30.4.2004, p. 1. Regulament modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 al Comisiei (JO L 378, 27.12.2006, p. 1). (3) JO L 31, 1.2.2002, p. 1. Regulament modificat prin Regulamentul (CE) nr. 575/2006 (JO L 100, 8.4.2006, p. 3). (4) JO C 218, 13.9.2003. p. 1.

(115) Resursele ar trebui s fie direcionate ctre substanele care prezint cea mai mare ngrijorare. Prin urmare, substanele ar trebui incluse n anexa I la Directiva 67/548/CEE n cazul n care ndeplinesc criteriile de clasificare ca substane cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere, categoriile 1, 2 sau 3, ca sensibilizani respiratori sau n legtur cu alte efecte pe care le pot produce, de la caz la caz. Ar trebui s se prevad posibilitatea autoritilor competente de a prezenta propuneri Ageniei. Agenia ar trebui s emit un aviz cu privire la propunere, n timp ce prile interesate ar trebui s aib posibilitatea de a-i face cunoscute observaiile. Comisia ar trebui, ulterior, s adopte o decizie.

(116) Rapoartele periodice ale statelor membre i ale Ageniei privind funcionarea prezentului regulament vor constitui un mijloc indispensabil de monitorizare a aplicrii acestuia i a evoluiilor n acest domeniu. Concluziile deduse (rezultate) din constatrile formulate n rapoarte vor constitui instrumente utile i practice pentru revizuirea prezentului regulament i, dup caz, pentru elaborarea eventualelor propuneri de modificare.

14

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

(117) Cetenii Uniunii Europene ar trebui s aib acces la informaii privind substanele chimice la care pot s fie expui, pentru a le permite s ia decizii n cunotin de cauz cu privire la utilizarea substanelor respective. O modalitate transparent de atingere a acestui obiectiv este s li se asigure cetenilor acces gratuit i uor la informaiile de baz coninute n baza de date a Ageniei, inclusiv la scurtele descrieri ale proprietilor periculoase, la cerinele de etichetare i la legislaia comunitar relevant, n special la utilizrile autorizate i la msurile de administrare a riscurilor. Ar trebui ca Agenia i statele membre s permit accesul la informaii n conformitate cu Directiva 2003/4/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 28 ianuarie 2003 privind accesul publicului la informaiile despre mediu (1), cu Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European i al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul public la documentele Parlamentului European, ale Consiliului i ale Comisiei (2) i cu Convenia CEE-ONU privind accesul la informaie, participarea publicului la luarea deciziilor i accesul la justiie n probleme de mediu, la care este parte i Comunitatea European.

(122) n vederea asigurrii transparenei, a imparialitii i a coerenei nivelului msurilor de executare ale statelor membre, este necesar ca acestea s instituie un sistem de sanciuni adecvat cu scopul de a impune sanciuni efective, proporionale i disuasive (descurajante) pentru nerespectarea prezentului regulament, deoarece o astfel de nerespectare poate avea consecine adverse asupra sntii umane i mediului.

(123) Ar trebui s se adopte msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentului regulament, precum i a eventualelor modificri care i se vor aduce, n conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor privind exercitarea competenelor de executare conferite Comisiei (3).

(118) Divulgarea informaiilor n temeiul prezentului Regulament se supune cerinelor specifice ale Regulamentului (CE) nr. 1049/2001. Regulamentul respectiv prevede termene obligatorii pentru comunicarea informaiilor, precum i garanii procedurale, n special dreptul de aciune. Consiliul de administraie ar trebui s adopte modaliti practice de aplicare a cerinelor respective de ctre Agenie.

(124) n special, ar trebui s i se confere Comisiei competena de a modifica anexele n anumite cazuri, de a stabili norme cu privire la metodele de testare, de a modifica procentul de dosare selectate n vederea efecturii controlului de conformitate, precum i criteriile de selectare a dosarelor respective, i de a stabili criteriile care definesc ce anume constituie un argument suficient pentru a justifica c testarea nu este posibil din punct de vedere tehnic. Deoarece aceste msuri au o aplicabilitate general i au ca scop modificarea unor aspecte neeseniale ale prezentului regulament sau completarea acestuia prin adugarea unor elemente noi neeseniale, ele ar trebui adoptate n conformitate cu procedura de reglementare cu control prevzut la articolul 5 a din Decizia 1999/468/CE.

(119) Pe lng participarea la punerea n aplicare a legislaiei comunitare, autoritile competente ale statelor membre ar trebui, datorit apropierii lor fa de prile interesate din statele membre, s joace un rol n schimbul de informaii privind riscurile pe care le prezint substanele i privind obligaiile impuse persoanelor fizice sau juridice n temeiul legislaiei privind substanele chimice. n paralel, este necesar o cooperare strns ntre Agenie, Comisie i autoritile competente ale statelor membre n vederea asigurrii coerenei i a eficienei procesului global de comunicare.

(125) Este esenial ca substanele chimice s fie reglementate eficient i n timp util pe parcursul perioadei de tranziie la deplina aplicabilitate a dispoziiilor prezentului regulament, n special n timpul perioadei iniiale de activitate a Ageniei. Prin urmare, ar trebui s se adopte dispoziii potrivit crora Comisia s furnizeze sprijinul necesar pentru nfiinarea Ageniei, inclusiv prin ncheierea de contracte i prin numirea unui director executiv interimar pn cnd consiliul de administraie al Ageniei poate numi el nsui un director executiv.

(120) Pentru ca sistemul instituit prin prezentul regulament s poat funciona eficient, ar trebui s existe o bun cooperare i coordonare i un schimb eficient de informaii n ceea ce privete aplicarea ntre statele membre, Agenie i Comisie.

(121) n vederea asigurrii respectrii prezentului regulament, statele membre ar trebui s pun n aplicare msuri eficiente de monitorizare i de control. Este indicat s se planifice i s se efectueze inspeciile necesare i s se consemneze rezultatele acestora n rapoarte.

(126) Pentru a beneficia pe deplin de lucrrile efectuate n temeiul Regulamentului (CEE) nr. 793/93, precum i n temeiul Directivei 76/769/CEE, i pentru a evita pierderea acestora, Comisia ar trebui s fie abilitat, n cursul perioadei iniiale de activitate, s impun restricii pe baza lucrrilor deja efectuate, fr a urma ntru totul procedura de restricionare prevzut de prezentul regulament. Ar trebui s se recurg la toate aceste elemente, ct mai curnd posibil dup intrarea n vigoare a prezentului regulament, n vederea sprijinirii msurilor de reducere a riscurilor.

(1) JO L 41, 14.2.2003, p. 26. (2) JO L 145, 31.5.2001, p. 43.

(3) JO L 184, 17.7.1999, p. 23. Decizie modificat prin Decizia 2006/512/CE a Consiliului (JO L 200, 22.7.2006, p. 11).

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

15

(127) Este oportun ca intrarea n vigoare a dispoziiilor prezentului regulament s se fac progresiv, n vederea asigurrii unei tranziii uniforme ctre noul sistem. De asemenea, o intrare n vigoare treptat a acestor dispoziii ar trebui s le permit prilor implicate, autoritilor, persoanelor fizice sau juridice i prilor interesate s i concentreze resursele pentru pregtirile n vederea asumrii noilor lor sarcini la timpul potrivit. (128) Prezentul regulament nlocuiete Directiva 76/769/CEE, Directiva 91/155/CEE a Comisiei (1), Directiva 93/67/CEE a Comisiei (2), Directiva 93/105/CE a Comisiei (3), Directiva 2000/21/CE a Comisiei (4), Regulamentul (CEE) nr. 793/93 i Regulamentul (CE) nr. 1488/94 al Comisiei (5). Prin urmare, aceste directive i regulamente ar trebui abrogate. (129) Din motive de consecven (coeren), ar trebui modificat Directiva 1999/45/CE care reglementeaz deja aspecte vizate de prezentul regulament.

(130) Avnd n vedere c obiectivele prezentului regulament, respectiv adoptarea unor norme aplicabile substanelor chimice i instituirea unei Agenii Europene pentru Produse Chimice, nu pot fi realizate ntr-o manier suficient de ctre statele membre i pot fi, prin urmare, realizate mai bine la nivel comunitar, Comunitatea poate adopta msuri, n conformitate cu principiul subsidiaritii prevzut la articolul 5 din tratat. n conformitate cu principiul proporionalitii, prevzut la articolul respectiv, prezentul regulament nu depete ceea ce este necesar pentru realizarea respectivelor obiective. (131) Prezentul regulament respect drepturile i principiile fundamentale care sunt recunoscute n special de Carta Drepturilor Fundamentale a Uniunii Europene (6). n special, prezentul regulament vizeaz respectarea deplin a principiilor de protecie a mediului i de dezvoltare durabil garantate prin articolul 37 din Carta menionat,
ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

(1) Directiva 91/155/CEE a Comisiei din 5 martie 1991 pentru definirea i stabilirea, n conformitate cu articolul 10 din Directiva 88/379/CEE a Consiliului, a normelor metodologice privind sistemul specific de informare referitor la preparatele periculoase (JO L 76, 22.3.1991, p. 35). Directiv modificat prin Directiva 2001/58/CE (JO L 212, 7.8.2001, p. 24). (2) Directiva 93/67/CEE a Comisiei din 20 iulie 1993 de stabilire a principiilor de evaluare a riscurilor pentru om i pentru mediu prezentate de substanele notificate n conformitate cu Directiva 67/548/CEE a Consiliului (JO L 227, 8.9.1993, p. 9). (3) Directiva 93/105/CE a Comisiei din 25 noiembrie 1993 pentru adoptarea anexei VII D, care conine informaiile necesare pentru dosarul tehnic menionat la articolul 12 din directiva de efectuare a celei de-a aptea modificri a Directivei 67/548/CEE a Consiliului (JO L 294, 30.11.1993, p. 21). (4) Directiva 2000/21/CE a Comisiei din 25 aprilie 2000 privind lista de acte comunitare menionate la articolul 13 alineatul (1) liniua a cincea din Directiva 67/548/CEE a Consiliului (JO L 103, 28.4.2000, p. 70). (5) Regulamentul (CE) nr. 1488/94 al Comisiei din 28 iunie 1994 de stabilire a principiilor de evaluare a riscurilor pentru populaie i mediu prezentate de anumite substane existente, n conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 793/93 al Consiliului (JO L 161, 29.6.1994, p. 3).

(6) JO C 364, 18.12.2000, p. 1.

16

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene CUPRINS Pagina

13/vol. 60

TITLUL I Capitolul 1 Capitolul 2 TITLUL II Capitolul 1 Capitolul 2 Capitolul 3 Capitolul 4 Capitolul 5 TITLUL III Capitolul 1 Capitolul 2

DISPOZIII GENERALE Scop, domeniu de aplicare i aplicare Definiii i dispoziii generale NREGISTRAREA SUBSTANELOR Obligaia general de nregistrare i cerine privind informaiile Substane considerate ca fiind nregistrate Obligaia de nregistrare i cerinele privind informaiile care trebuie furnizate pentru anumite tipuri de intermediari izolai Dispoziii comune pentru toate nregistrrile Dispoziii tranzitorii aplicabile substanelor care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate) i substanelor notificate SCHIMBUL DE DATE I EVITAREA TESTELOR INUTILE Obiective i norme generale Norme aplicabile substanelor care nu beneficiaz de un regim tranzitoriu (neetapizate) i solicitanilor nregistrrii substanelor care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate) care nu au fost prenregistrate Norme aplicabile substanelor care beneficiaz de un regim tranzitoriu INFORMAIILE N INTERIORUL LANULUI DE APROVIZIONARE UTILIZATORII DIN AVAL EVALUAREA Evaluarea dosarului Evaluarea substanelor Evaluarea intermediarilor Dispoziii comune AUTORIZAREA Obligaia autorizrii Emiterea autorizaiei Autorizrile n lanul de aprovizionare RESTRICIILE LA PRODUCEREA, INTRODUCEREA PE PIA I UTILIZAREA ANUMITOR SUBSTANE, PREPARATE I ARTICOLE PERICULOASE Dispoziii generale Procedura de restricionare REDEVENE I DREPTURI AGENIA INVENTARUL CLASIFICRII I ETICHETRII INFORMAII AUTORITI COMPETENTE APLICARE DISPOZIII TRANZITORII I FINALE DISPOZIII GENERALE PENTRU EVALUAREA SUBSTANELOR I ELABORAREA RAPORTULUI DE SECURITATE CHIMIC GHID PENTRU NTOCMIREA FIELOR CU DATE DE SECURITATE CRITERII PENTRU SUBSTANELE NREGISTRATE N CANTITI CUPRINSE NTRE 1 I 10 TONE EXCEPTRI DE LA OBLIGAIA DE NREGISTRARE N CONFORMITATE CU ARTICOLUL 2 ALINEATUL (7) LITERA (a) EXCEPTRI DE LA OBLIGAIA DE NREGISTRARE N CONFORMITATE CU ARTICOLUL 2 ALINEATUL (7) LITERA (b)

18 18 19 22 22 27 28 29 31 32 32

32 33 35 37 39 39 40 42 42 44 44 46 50 50 50 50 52 53 63 64 66 66 66 72 84 93 94 98

Capitolul 3 TITLUL IV TITLUL V TITLUL VI Capitolul 1 Capitolul 2 Capitolul 3 Capitolul 4 TITLUL VII Capitolul 1 Capitolul 2 Capitolul 3 TITLUL VIII Capitolul 1 Capitolul 2 TITLUL IX TITLUL X TITLUL XI TITLUL XII TITLUL XIII TITLUL XIV TITLUL XV ANEXA I ANEXA II ANEXA III ANEXA IV ANEXA V

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Pagina

17

ANEXA VI ANEXA VII

CERINE PRIVIND ARTICOLUL 10

INFORMAIILE

MENIONATE

LA 99

CERINE PRIVIND INFORMAIILE STANDARD PENTRU SUBSTANELE PRODUSE SAU IMPORTATE N CANTITI DE CEL PUIN O TON CERINE PRIVIND INFORMAIILE STANDARD PENTRU SUBSTANE PRODUSE SAU IMPORTATE N CANTITI DE CEL PUIN 10 TONE CERINE PRIVIND INFORMAIILE STANDARD PENTRU SUBSTANE PRODUSE SAU IMPORTATE N CANTITI DE CEL PUIN 1000 DE TONE CERINE PRIVIND INFORMAIILE STANDARD PENTRU SUBSTANE PRODUSE SAU IMPORTATE N CANTITI DE CEL PUIN 1 0000 DE TONE NORME GENERALE PENTRU ADAPTAREA REGIMULUI STANDARD DE TESTARE MENIONAT N ANEXELE VII-X DISPOZIII GENERALE N ATENIA UTILIZATORILOR DIN AVAL REFERITOARE LA EVALUAREA SUBSTANELOR I ELABORAREA RAPOARTELOR DE SECURITATE CHIMIC CRITERII DE IDENTIFICARE A SUBSTANELOR PERSISTENTE, BIOACUMULATIVE I TOXICE I A SUBSTANELOR FOARTE PERSISTENTE I FOARTE BIOACUMULATIVE LISTA SUBSTANELOR CARE FAC OBIECTUL AUTORIZRII DOSARE ANALIZ SOCIO-ECONOMIC RESTRICIILE LA PRODUCEREA, INTRODUCEREA PE PIA I UTILIZAREA ANUMITOR SUBSTANE, PREPARATE I ARTICOLE PERICULOASE

103

ANEXA VIII

107

ANEXA IX

111

ANEXA X

116 119

ANEXA XI ANEXA XII

122

ANEXA XIII

124 125 126 128

ANEXA XIV ANEXA XV ANEXA XVI ANEXA XVII

129

18

RO
TITLUL I DISPOZIII GENERALE

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

(2) Substanele, preparatele sau articolele n sensul articolului 3 din prezentul regulament nu sunt considerate deeuri, astfel cum sunt definite n Directiva 2006/12/CE a Parlamentului European i a Consiliului (2). (3) n cazuri speciale, statele membre pot permite exceptarea anumitor substane, ca atare, n preparat sau n articol, de la aplicarea prezentului regulament, atunci cnd este necesar n interesul aprrii.

CAPITOLUL 1

(4) Prezentul regulament se aplic fr a aduce atingere: (a) legislaiei comunitare privind mediul i locul de munc, inclusiv Directiva 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind punerea n aplicare de msuri pentru promovarea mbuntirii securitii i sntii lucrtorilor la locul de munc (1), Directiva 96/61/CE a Consiliului din 24 septembrie 1996 privind prevenirea i controlul integrat al polurii (2), Directiva 98/24/CE, Directiva 2000/60/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 23 octombrie 2000 de stabilire a unui cadru de politic comunitar n domeniul apei (3) i Directiva 2004/37/CE; (b) Directivei 76/768/CEE n ceea ce privete testarea pe animale vertebrate circumscrise domeniului de aplicare al directivei respective. (5) Dispoziiile titlurilor II, V, VI i VII nu se aplic n cazul n care o substan este utilizat: (a) n medicamente de uz uman sau veterinar circumscrise domeniului de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 726/2004, al Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare (4) i al Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (5); (b) n produse alimentare sau n hrana pentru animale n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 178/2002, inclusiv n cazul n care sunt utilizate: (i) ca aditiv alimentar n produse alimentare circumscrise domeniului de aplicare al Directivei 89/107/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 de apropiere a legislaiilor statelor membre privind aditivii alimentari autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare destinate consumului uman (6);

Scop, domeniu de aplicare i aplicare

Articolul 1 Scop i domeniu de aplicare (1) Scopul prezentului regulament este de a se asigura un nivel ridicat de protecie a sntii umane i a mediului, inclusiv promovarea unor metode alternative pentru evaluarea pericolelor pe care le prezint substanele, precum i libera circulaie a substanelor pe piaa intern, asigurnd totodat sporirea competitivitii i a inovaiei. (2) Prezentul regulament stabilete dispoziii referitoare la substane i preparate n sensul articolului 3. Aceste dispoziii trebuie s se aplice producerii, introducerii pe pia sau utilizrii unor asemenea substane ca atare, n preparate sau n articole, precum i introducerii pe pia a preparatelor. (3) Prezentul regulament se bazeaz pe principiul c este n sarcina productorilor, a importatorilor i a utilizatorilor din aval s se asigure c produc, introduc pe pia sau utilizeaz substane care nu au efecte adverse asupra sntii umane sau asupra mediului. Dispoziiile acestuia se bazeaz pe principiul precauiei.

Articolul 2 Aplicare (1) Prezentul regulament nu se aplic: (a) substanelor radioactive circumscrise domeniului de aplicare al Directivei 96/29/Euratom a Consiliului din 13 mai 1996 de stabilire a normelor de securitate de baz privind protecia sntii lucrtorilor i a populaiei mpotriva pericolelor prezentate de radiaiile ionizante (1); (b) substanelor, ca atare, n preparat sau n articol, care sunt supuse controlului vamal, cu condiia ca acestea s nu fie supuse nici unui tratament sau nici unei transformri, i care se afl n depozitare temporar sau ntr-o zon liber sau ntr-un antrepozit liber, n vederea reexportrii sau n tranzit; (c) intermediarilor neizolai; (d) transportului feroviar, rutier, pe cile navigabile interioare, maritim sau aerian de substane periculoase i de substane periculoase n preparate periculoase;

(1) JO L 159, 29.6.1996, p. 1.

(2) JO L 114, 27.4.2006, p. 9. (3) JO L 183, 29.6.1989, p. 1. Directiv modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003. (4) JO L 257, 10.10.1996, p. 26. Directiv modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 166/2006 al Parlamentului European i al Consiliului (JO L 33, 4.2.2006, p. 1). (5) JO L 327, 22.12.2000, p. 1. Directiv modificat prin Decizia nr. 2455/2001/CE a Parlamentului European i a Consiliului (JO L 331, 15.12.2001, p. 1). (6) JO L 311, 28.11.2001, p. 1. Directiv modificat ultima dat prin Directiva 2004/28/CE a Parlamentului European i a Consiliului (JO L 136, 30.4.2004, p. 58). (7) JO L 311, 28.11. 2001, p. 67. Directiv modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1901/2006. (8) JO L 40, 11.2.1989, p. 27. Directiv modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (7) Sunt exceptate de la titlurile II, V i VI urmtoarele:

19

(ii) ca arome n produse alimentare circumscrise domeniului de aplicare al Directivei 88/388/CEE a Consiliului din 22 iunie 1988 de apropiere a legislaiilor statelor membre privind aromele utilizate n produsele alimentare i materiile surs pentru producerea acestora (7) i al Deciziei 1999/217/CE a Comisiei din 23 februarie 1999 de adoptare a unui registru al substanelor aromatizante folosite n sau pe produsele alimentare, stabilit n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2232/96 al Parlamentului European i al Consiliului (8); (iii) ca aditiv n hrana pentru animale inclus n domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (9); (iv) n hrana animalelor circumscris domeniului de aplicare al Directivei 82/471/CEE a Consiliului din 30 iunie 1982 privind anumite produse folosite n hrana animalelor (10). (6) Dispoziiile titlului IV nu se aplic urmtoarelor preparate n stare finit, destinate utilizatorului final: (a) medicamentelor de uz uman sau veterinar circumscrise domeniului de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 726/2004 i al Directivei 2001/82/CE i astfel cum sunt definite n Directiva 2001/83/CE; (b) produselor cosmetice astfel cum sunt definite de Directiva 76/768/CEE; (c) dispozitivelor medicale invazive sau care se utilizeaz n contact fizic direct cu corpul uman, n msura n care dispoziiile comunitare prevd o clasificare i etichetare a substanelor i a preparatelor periculoase care s asigure acelai nivel de informare i de protecie ca Directiva 1999/45/CE; (d) produselor alimentare sau hranei pentru animale n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 178/2002, inclusiv atunci cnd sunt utilizate: (i) ca aditiv alimentar n produse alimentare circumscrise domeniului de aplicare al Directivei 89/107/CEE;

(a) substanele incluse n anexa IV, deoarece se cunosc informaii suficiente cu privire la aceste substane potrivit crora se consider c proprietile lor intrinseci prezint un risc minim; (b) substanele reglementate de anexa V, deoarece se consider c nregistrarea acestor substane este necorespunztoare sau nu este necesar i exceptarea lor de la aceste titluri nu aduce atingere scopurilor prezentului regulament; (c) substanele ca atare sau n preparate, nregistrate n conformitate cu titlul II, exportate din Comunitate de ctre un operator din cadrul lanului de aprovizionare i reimportate n Comunitate de ctre acelai sau de ctre un alt operator din cadrul lanului de aprovizionare, care atest c: (i) substana reimportat este aceeai cu substana exportat; (ii) i-au fost furnizate informaiile menionate la articolul 31 sau 32 n legtur cu substana exportat; (d) substanele ca atare, n preparate sau n articole, care au fost nregistrate n conformitate cu titlul II i care sunt recuperate n Comunitate, cu condiia ca: (i) substana care rezult n urma procesului de recuperare este aceeai cu substana care a fost nregistrat n conformitate cu titlul II i (ii) unitatea care efectueaz recuperarea are la dispoziie informaiile cerute n conformitate cu articolele 31 sau 32 privind substana care a fost nregistrat n conformitate cu titlul II. (8) Intermediarii izolai la locul de producie sau intermediarii transportai sunt exceptai de la: (a) capitolul 1 al titlului II, cu excepia articolelor 8 i 9 i (b) titlul VII. (9) Dispoziiile titlurilor II i VI nu se aplic polimerilor.

CAPITOLUL 2

(ii) ca arome n produse alimentare circumscrise domeniului de aplicare al Directivei 88/388/CEE i al Deciziei 1999/217/CE; (iii) ca aditiv n hrana pentru animale circumscris domeniului de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1831/2003; (iv) n hrana animalelor circumscris domeniului de aplicare al Directivei 82/471/CEE.

Definiii i dispoziii generale

Articolul 3 Definiii

(1) JO L 184, 15.7.1988, p. 61. Directiv modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003. (2) JO L 84, 27.3.1999, p. 1. Decizie modificat ultima dat prin Decizia 2006/253/CE (JO L 91, 29.3.2006, p. 48). (3) JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament modificat prin Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (JO L 59, 5.3.2005, p. 8). (4) JO L 213, 21.7.1982, p. 8. Directiv modificat ultima dat prin Directiva 2004/116/CE a Comisiei (JO L 379, 24.12.2004, p. 81).

n sensul prezentului regulament: 1. prin substan se nelege un element chimic i compuii acestuia n stare natural sau obinui prin orice proces de producie, inclusiv orice aditiv necesar pentru pstrarea stabilitii i orice impuritate care deriv din procesul utilizat, cu excepia oricrui solvent care poate fi separat fr a influena stabilitatea substanei sau fr a-i schimba compoziia;

20 2. 3.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

prin preparat se nelege amestecuri sau soluii de dou sau mai multe substane (componeni); prin articol se nelege un obiect cruia i se d, n cursul fabricaiei, o form, o suprafa sau un aspect special care i determin funcia ntr-un grad mai mare dect o face compoziia sa chimic; prin fabricant al unui articol se nelege orice persoan fizic sau juridic care fabric sau asambleaz un articol n Comunitate; prin polimer se nelege o substan constituit din molecule caracterizate printr-o succesiune de unul sau mai multe tipuri de uniti monomere. Asemenea molecule trebuie s aib greutile moleculare distribuite ntr-un astfel de domeniu nct diferenele de greutate molecular s fie atribuite, n primul rnd, diferenelor de numr al unitilor monomere. Un polimer conine: (a) o simpl majoritate ponderal de molecule care conin cel puin trei uniti monomere legate covalent de cel puin o alt unitate monomer sau de un alt reactant; (b) o cantitate inferioar unei simple majoriti ponderale de molecule cu aceeai greutate molecular. n nelesul prezentei definiii, prin unitate monomer se nelege forma reacionat a unei substane monomere ntr-un polimer;

14. prin distribuitor se nelege orice persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul Comunitii, inclusiv un comerciant cu amnuntul (detailist), a crui activitate vizeaz exclusiv depozitarea i introducerea pe pia a unei substane, ca atare sau n preparat, n beneficiul unor teri; 15. prin intermediar se nelege o substan care este produs n vederea unei transformri chimice i consumat sau utilizat n cadrul acesteia, n scopul transformrii ntr-o alt substan (denumit n continuare sintez): (a) prin intermediar neizolat se nelege o substan care, n cursul sintezei, nu este scoas n mod intenionat din echipamentul n care are loc sinteza (cu excepia prelevrii de probe). Asemenea echipamente includ vasul de reacie, echipamentele auxiliare ale acestuia i orice echipamente prin care trece (trec) substana (substanele) n cursul unui proces continuu sau discontinuu, precum i conductele prin care are loc transferul de la un vas de reacie la altul n vederea efecturii urmtoarei etape a reaciei, dar exclud cuvele sau alte recipiente n care este (sunt) depozitat (depozitate) substana (substanele) dup producere; (b) prin intermediar izolat la locul de producere se nelege o substan care nu ndeplinete criteriile care definesc un intermediar neizolat i n cazul creia producerea substanei i sinteza unei (unor) alte (altor) substane din acest intermediar se desfoar n acelai loc, fiind efectuate de ctre una sau mai multe persoane juridice; (c) prin intermediar izolat transportat se nelege un intermediar care nu ndeplinete criteriile unor intermediari neizolai i care este transportat ntre diferite locuri (instalaii) sau furnizat ctre alte locuri (instalaii); 16. prin loc de producere se nelege un amplasament unic pe care, n cazul n care una sau mai multe substane sunt produse de mai muli productori, anumite infrastructuri i utilaje sunt utilizate n comun; 17. prin operatori din lanul de aprovizionare se neleg toi productorii i/sau importatorii i/sau utilizatorii din aval din cadrul lanului de aprovizionare; 18. prin Agenie se nelege Agenia European pentru Produse Chimice instituit prin acest Regulament; 19. prin autoritate competent se nelege autoritatea sau autoritile sau organismele create de statele membre n vederea ndeplinirii obligaiilor care decurg din prezentul regulament; 20. prin substan care beneficiaz de un regim tranzitoriu se nelege o substan care ndeplinete cel puin unul dintre urmtoarele criterii: (a) este cuprins n Inventarul european al substanelor chimice existente introduse pe pia ( EINECS); (b) a fost produs n Comunitate sau n rile care au aderat la Uniunea European la 1 ianuarie 1995, la 1 mai 2004 sau la 1 ianuarie 2007, dar nu a fost introdus pe pia de ctre productor sau importator nici mcar o dat n cursul celor 15 ani care preced intrarea n vigoare a prezentului regulament, cu condiia ca productorul sau importatorul s dein documente justificative n acest sens;

4.

5.

6.

prin monomer se nelege o substan care este capabil s formeze legturi covalente cu o secven de molecule suplimentare, asemntoare sau nu, n condiiile reaciei relevante de formare a polimerului utilizat pentru procesul n cauz; prin solicitant al nregistrrii se nelege productorul sau importatorul unei substane sau fabricantul sau importatorul unui articol care prezint o cerere de nregistrare a unei substane; prin producere se nelege producia sau extracia substanelor n stare natural; prin productor se nelege orice persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul Comunitii, care produce o substan pe teritoriul Comunitii;

7.

8. 9.

10. prin import se nelege introducerea fizic pe teritoriul vamal al Comunitii; 11. prin importator se nelege orice persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul Comunitii care este responsabil pentru import; 12. prin introducere pe pia se nelege furnizarea ctre un ter sau punerea la dispoziia acestuia, fie contra cost, fie cu titlu gratuit. Importul este considerat ca fiind introducere pe pia; 13. prin utilizator din aval se nelege orice persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul Comunitii, alta dect productorul sau importatorul, care utilizeaz o substan ca atare sau n preparat, n cursul activitilor sale industriale sau profesionale. Un distribuitor sau un consumator nu constituie un utilizator din aval. Un reimportator exceptat n temeiul articolului 2 alineatul (7) litera (c) este considerat ca fiind un utilizator din aval;

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

21

(c) a fost introdus pe pia de ctre productor sau importator, n Comunitate sau n rile care au aderat la Uniunea European la 1 ianuarie 1995, la 1 mai 2004 sau la 1 ianuarie 2007, nainte de intrarea n vigoare a prezentului regulament i a fost considerat ca fiind notificat n conformitate cu articolul 8 alineatul (1) prima liniu din Directiva 67/548/CEE, dar nu corespunde definiiei unui polimer astfel cum este formulat n prezentul regulament, cu condiia ca productorul sau importatorul s dein documente justificative n acest sens; 21. prin substan notificat se nelege o substan pentru care a fost prezentat o notificare i care putea fi introdus pe pia n conformitate cu Directiva 67/548/CEE; 22. prin cercetare i dezvoltare orientate spre produs i proces se nelege orice activitate de cercetare tiinific care vizeaz dezvoltarea de produse sau dezvoltarea n continuare a unei substane, ca atare, n preparate sau n articole, n cursul creia se utilizeaz instalaii pilot sau producie de prob n vederea elaborrii procesului de producie i/sau a testrii domeniilor de aplicare ale substanei; 23. prin cercetare i dezvoltare tiinific se nelege orice activitate de experimentare tiinific, de analiz sau de cercetare chimic, desfurat n condiii controlate pe o cantitate de substan mai mic de o ton/an; 24. prin utilizare se nelege orice prelucrare, formulare, consum, depozitare, pstrare, tratare, ncrcare n recipiente, transfer dintr-un recipient n altul, amestecare, fabricare a unui articol sau orice alt utilizare; 25. prin utilizare proprie a solicitantului nregistrrii se nelege o utilizare industrial sau profesional efectuat de ctre solicitantul nregistrrii; 26. prin utilizare identificat se nelege o utilizare a substanei ca atare sau n preparat sau o utilizare a unui preparat, avut n vedere de ctre un operator din cadrul lanului de aprovizionare, inclusiv utilizarea proprie, sau care i este comunicat acestuia n scris de ctre un utilizator situat imediat n aval; 27. prin raport complet al studiului se nelege o descriere complet i detaliat a activitii efectuate n vederea obinerii informaiilor. Acesta cuprinde lucrarea tiinific complet, astfel cum este publicat n literatura de specialitate, care descrie studiul efectuat sau raportul complet elaborat de ctre instituia implicat n testare care descrie studiul efectuat; 28. prin rezumat detaliat al studiului se nelege un rezumat amnunit al obiectivelor, al metodelor, al rezultatelor i al concluziilor unui raport complet al studiului, care furnizeaz suficiente informaii pentru a putea face o evaluare independent a studiului, evitnd astfel necesitatea de a consulta raportul complet al studiului; 29. prin rezumat al studiului se nelege un rezumat al obiectivelor, al metodelor, al rezultatelor i al concluziilor unui raport complet al studiului, care furnizeaz suficiente informaii pentru a putea face o evaluare a relevanei studiului;

30. prin anual se nelege pe an calendaristic, cu excepia cazului n care se prevede altfel; n cazul substanelor care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate) care au fost importate sau produse de cel puin trei ani consecutivi, cantitile anuale se calculeaz pe baza mediei cantitilor de producie sau de import ale celor trei ani calendaristici anteriori; 31. prin restricie se nelege orice condiie sau interdicie referitoare la producere, utilizare sau introducere pe pia; 32. prin furnizor al unei substane sau al unui preparat se nelege orice productor, importator, utilizator din aval sau distribuitor care introduce pe pia o substan, ca atare sau n preparat, sau un preparat; 33. prin furnizor al unui articol se nelege orice fabricant sau importator al unui articol, distribuitor sau alt operator din cadrul lanului de aprovizionare care introduce un articol pe pia; 34. prin beneficiar al unei substane sau al unui preparat se nelege un utilizator din aval sau un distribuitor cruia i se furnizeaz o substan sau un preparat; 35. prin beneficiar al unui articol se nelege un utilizator industrial sau profesional sau un distribuitor cruia i se furnizeaz un articol, fr a include aici i consumatorii; 36. prin ntreprinderi mici i mijlocii (IMM) se nelege ntreprinderi mici i mijlocii, astfel cum sunt definite n Recomandarea Comisiei din 6 mai 2003 privind definirea microntreprinderilor i a ntreprinderilor mici i mijlocii (1); 37. prin scenariu de expunere se nelege ansamblul condiiilor, inclusiv condiiile de exploatare i msurile de administrare a riscurilor, care descriu modul de producere sau de utilizare a substanei n cursul ciclului de via, precum i modul de efectuare a controlului de ctre productor sau importator sau modul recomandat utilizatorilor din aval pentru controlul expunerii oamenilor i a mediului. Aceste scenarii de expunere se pot referi la un proces specific sau la o utilizare specific sau la mai multe procese sau utilizri, dup caz; 38. prin categoria de utilizare sau expunere se nelege un scenariu de expunere care acoper o gam larg de procese sau utilizri, atunci cnd procesele sau utilizrile sunt comunicate cel puin sub forma unei scurte descrieri generale a utilizrii; 39. prin substane prezente n natur se nelege substane prezente n natur ca atare, neprelucrate sau prelucrate numai cu mijloace manuale, mecanice sau gravitaionale, prin dizolvare n ap, prin flotaie, prin extracie cu ap, prin distilare cu vapori sau prin nclzire numai n scopul eliminrii apei sau care este extras din aer prin orice mijloace; 40. prin substan nemodificat chimic se nelege o substan a crei structur chimic rmne neschimbat, chiar dac a fost supus unui proces sau unui tratament chimic sau unui proces fizic de transformare mineralogic, de exemplu de ndeprtare a impuritilor; 41. prin aliaj se nelege un material metalic, omogen la scar macroscopic, constituit din dou sau mai multe elemente combinate astfel nct s nu poat fi separate uor prin mijloace mecanice.
(1) JO L 124, 20.5.2003, p. 36.

22

RO Articolul 4 Dispoziie general

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

(a) polimerul conine cel puin 2 % din greutate substan (substane) monomer (monomere) sau alt (alte) substan (substane) sub form de uniti monomere i de substan (substane) legate chimic; (b) cantitatea total de asemenea substan (substane) monomer (monomere) sau de alt (alte) substan (substane) atinge cel puin o ton/an. (4) Prezentarea cererii de nregistrare este nsoit de taxa impus n conformitate cu titlul IX.

Orice productor, importator sau, dup caz, utilizator din aval poate s desemneze, pstrndu-i, n acelai timp, deplina responsabilitate pentru ndeplinirea obligaiilor care decurg din prezentul regulament, un ter ca reprezentant pentru toate procedurile menionate la articolele 11 i 19, la titlul III i la articolul 53, care presupune consultri cu ali productori, importatori sau, dup caz, utilizatori din aval. n mod normal, n aceste cazuri, identitatea productorului, a importatorului sau a utilizatorului din aval care a desemnat un reprezentant nu trebuie s fie dezvluit de ctre Agenie altor productori, importatori sau, dup caz, utilizatori din aval.

Articolul 7 nregistrarea i notificarea substanelor aflate n compoziia articolelor

TITLUL II NREGISTRAREA SUBSTANELOR

(1) Orice fabricant sau importator de articole prezint o cerere de nregistrare Ageniei pentru orice substan aflat n compoziia articolelor respective, n cazul n care sunt ndeplinite toate condiiile de mai jos: (a) substana este prezent n articolele respective n cantiti care totalizeaz anual peste o ton/fabricant sau importator;

CAPITOLUL 1

Obligaia general de nregistrare i cerine privind informaiile Articolul 5 Fr informaii, nu este pe pia (No data, no market) Sub rezerva articolelor 6, 7, 21 i 23, substanele ca atare, n preparate sau n articole nu pot fi produse sau introduse pe pia n Comunitate dect dac au fost nregistrate n conformitate cu dispoziiile relevante ale prezentului titlu, atunci cnd se solicit aceasta. Articolul 6 Obligaia general de nregistrare a substanelor ca atare sau n preparate (1) Cu excepia dispoziiilor contrare ale prezentului regulament, orice productor sau importator al unei substane, ca atare sau ntr-un preparat sau n preparate, n cantiti anuale de o ton sau mai mari, prezint o cerere de nregistrare Ageniei. (2) Pentru monomerii care sunt utilizai ca intermediari izolai la locul de producere sau ca intermediari izolai transportai, nu se aplic articolele 17 i 18. (3) Orice productor sau importator al unui polimer prezint o cerere de nregistrare Ageniei pentru substana (substanele) monomer (monomere) sau orice alt (alte) substan (substane) care nu au fost nc nregistrate de un operator din amontele lanului de aprovizionare, n cazul n care sunt ndeplinite ambele condiii de mai jos:

(b) substana este destinat s fie emis n condiii de utilizare normale sau care pot fi prevzute n mod rezonabil. Prezentarea cererii de nregistrare este nsoit de taxa impus n conformitate cu titlul IX. (2) Orice fabricant sau importator de articole notific Ageniei, n conformitate cu alineatul (4) al prezentului articol, dac substana ndeplinete criteriile enunate la articolul 57 i este identificat n conformitate cu articolul 59 alineatul (1), n cazul n care sunt ndeplinite toate condiiile de mai jos: (a) substana este prezent n articolele respective n cantiti care totalizeaz, anual, peste o ton/fabricant sau importator; (b) substana este prezent n articolele respective n concentraie de peste 0,1 % din greutate. (3) Alineatul (2) nu se aplic n cazul n care fabricantul sau importatorul pot s exclud expunerea oamenilor sau a mediului n condiii de utilizare, inclusiv de eliminare, normale sau previzibile n mod rezonabil. n asemenea cazuri, fabricantul sau importatorul furnizeaz instruciuni corespunztoare beneficiarului articolului. (4) Informaiile care trebuie notificate cuprind urmtoarele: (a) identitatea i datele de contact ale fabricantului sau ale importatorului, n conformitate cu anexa VI punctul 1, cu excepia propriilor locuri de utilizare; (b) numrul (numerele) de nregistrare menionat(e) articolul 20 alineatul (1), n cazul n care exist; la

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

23

(c) identitatea substanei (substanelor), n conformitate cu anexa VI punctele 2.1-2.3.4; (d) clasificarea substanei (substanelor), n conformitate cu anexa VI punctele 4.1 i 4.2; (e) o scurt descriere a utilizrii (utilizrilor) substanei (substanelor) n compoziia articolului, n conformitate cu anexa VI punctul 3.5 i a utilizrii (utilizrilor) articolului (articolelor); (f) intervalul cantitativ al substanei (substanelor), cum ar fi 1-10 tone, 10-100 tone etc. (5) Agenia poate lua decizii prin care s impun fabricanilor sau importatorilor de articole s prezinte o cerere de nregistrare, n conformitate cu prezentul titlu, pentru orice substane din compoziia articolelor respective, n cazul n care sunt ndeplinite toate condiiile de mai jos: (a) substana este prezent n articolele respective n cantiti care totalizeaz, anual, peste o ton/fabricant sau importator; (b) Agenia are motive s suspecteze c: (i) se emite substan din articolele respective i (ii) emisia substanei din articolele respective prezint un risc pentru sntatea uman sau pentru mediu; (c) substana nu face obiectul alineatului (1). Prezentarea cererii de nregistrare este nsoit de taxa impus n conformitate cu titlul IX. (6) Alineatele (1)-(5) nu se aplic substanelor care au fost deja nregistrate pentru utilizarea respectiv. (7) De la 1 iunie 2011, alineatele (2), (3) i (4) ale prezentului articol se aplic dup ase luni de la identificarea unei substane, n conformitate cu articolul 59 alineatul (1). (8) Orice msuri de aplicare a alineatelor (1)-(7) se adopt n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (3).

regulament. n acest scop, acesta dispune de suficient experien n manipularea practic a substanelor i de informaii referitoare la acestea i, fr a aduce atingere articolului 36, pune la dispoziie i menine actualizate informaiile cu privire la cantitile importate i la clienii ctre care au fost vndute, precum i informaiile privind furnizarea celor mai recente versiuni ale fielor cu date de securitate menionate la articolul 31. (3) Atunci cnd este desemnat un reprezentant n conformitate cu alineatele (1) i (2), productorul din afara Comunitii trebuie s i informeze pe importatorul sau importatorii din cadrul aceluiai lan de aprovizionare cu privire la aceast desemnare. Aceti importatori sunt considerai ca utilizatori din aval n sensul prezentului regulament.

Articolul 9 Exceptarea de la obligaia general de nregistrare pentru activitile de cercetare i dezvoltare orientate spre produse i procese (PPORD) (1) Articolele 5, 6, 7, 17, 18 i 21 nu se aplic pe o perioad de cinci ani unei substane produse n Comunitate sau importate cu scopul de a fi utilizat n cadrul activitilor de cercetare i dezvoltare orientate spre produse sau procese de ctre un productor sau importator sau de ctre un fabricant de articole, singur sau n cooperare cu clieni trecui pe list, ntr-o cantitate care s nu depeasc nevoile activitilor de cercetare i dezvoltare orientate spre produse sau procese. (2) n sensul alineatului (1), productorul sau importatorul sau fabricantul de articole notific Ageniei urmtoarele informaii: (a) identitatea productorului sau a importatorului sau a fabricantului de articole, n conformitate cu anexa VI punctul 1; (b) identitatea substanei, n conformitate cu anexa VI punctul 2; (c) clasificarea substanei, n conformitate cu anexa VI punctul 4; (d) cantitatea estimat, n conformitate cu anexa VI punctul 3.1; (e) lista clienilor menionat la alineatul (1), inclusiv numele i adresele acestora. Notificarea este nsoit de taxa impus n conformitate cu titlul IX. Perioada menionat la alineatul (1) ncepe de la primirea notificrii de ctre Agenie. (3) Agenia verific integralitatea informaiilor furnizate de notificator i se aplic articolul 20 alineatul (2) mutatis mutandis. Agenia atribuie fiecrei notificri un numr i o dat, care este data primirii notificrii de ctre Agenie, i comunic de ndat numrul i data respectiv productorului sau importatorului sau fabricantului de articole n cauz. De asemenea, Agenia comunic aceste informaii i autoritii competente a statului (statelor) membru (membre) n cauz.

Articolul 8 Reprezentantul unic al unui productor din afara Comunitii (1) O persoan fizic sau juridic stabilit n afara Comunitii care produce o substan ca atare, n preparat sau n articol, formuleaz un preparat sau fabric un articol care este importat n Comunitate poate s desemneze, de comun acord, o persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul Comunitii care s ndeplineasc, n calitate de reprezentant unic al su, obligaiile care le revin importatorilor n temeiul prezentului titlu. (2) Reprezentantul n cauz ndeplinete, de asemenea, toate celelalte obligaii aplicabile importatorilor n temeiul prezentului

24

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (ii)

13/vol. 60

(4) Agenia poate decide s impun condiii cu scopul de a se asigura c substana sau preparatul sau articolul n care este ncorporat substana vor fi manipulate numai de personalul clienilor de pe lista menionat la alineatul (2) litera (e), n condiii rezonabil controlate, n conformitate cu cerinele legislaiei privind protecia lucrtorilor i a mediului, i c nu vor fi puse la dispoziia publicului larg, n nici un moment, ca atare, n preparat sau n articol, i c se vor colecta cantitile care rmn n vederea eliminrii, dup perioada de exceptare. n asemenea cazuri, Agenia poate s solicite notificatorului s transmit informaiile suplimentare necesare. (5) n absena oricrei indicaii contrare, productorul sau importatorul substanei sau fabricantul sau importatorul articolelor poate s produc sau s importe substana sau s fabrice sau s importe articolele cel mai devreme dup dou sptmni de la notificare. (6) Productorul sau importatorul sau fabricantul de articole respect orice alte condiii impuse de Agenie, n conformitate cu alineatul (4). (7) Agenia poate s decid prelungirea perioadei de exceptare de cinci ani cu o perioad suplimentar de cel mult cinci ani sau, n cazul substanelor destinate a fi utilizate exclusiv la formularea unor medicamente de uz uman sau veterinar sau al substanelor care nu se introduc pe pia, cu o perioad suplimentar de cel mult 10 ani, la cerere, cu condiia ca productorul sau importatorul sau fabricantul de articole s poat demonstra c o asemenea prelungire este justificat prin programul de cercetare i dezvoltare. (8) Agenia comunic de ndat orice proiect de decizie autoritilor competente din fiecare stat membru n care se desfoar producia, importul, fabricaia sau activitile de cercetare orientat spre produse i procese. La luarea deciziilor prevzute la alineatele (4) i (7), Agenia ia n considerare eventualele observaii formulate de autoritile competente respective. (9) Agenia i autoritile competente ale statelor membre n cauz pstreaz n orice moment confidenialitatea informaiilor prezentate n conformitate cu alineatele (1)-(8). (10) Deciziile Ageniei luate n temeiul alineatelor (4) i (7) ale prezentului articol pot fi contestate n conformitate cu articolele 91, 92 i 93.

identitatea substanei, n conformitate cu anexa VI punctul 2;

(iii) informaii privind producerea i utilizarea (utilizrile) substanei, n conformitate cu anexa VI punctul 3; aceste informaii trebuie s reprezinte toate utilizrile identificate de ctre solicitantul nregistrrii. Aceste informaii pot s includ, n cazul n care solicitantul nregistrrii consider c este util, categoriile relevante de utilizare i de expunere;

(iv) clasificarea i etichetarea substanei, n conformitate cu anexa VI punctul 4;

(v)

instruciuni privind utilizarea n condiii de securitate a substanei, n conformitate cu anexa VI punctul 5;

(vi) rezumate ale studiilor referitoare la informaiile rezultate din aplicarea anexelor VII-XI;

(vii) rezumate detaliate ale studiilor referitoare la informaiile rezultate din aplicarea anexelor VII-XI, n cazul n care se cere acest lucru n anexa I;

(viii) o indicaie care s specifice c informaiile transmise n conformitate cu punctele (iii), (iv), (vi), (vii) sau cu litera (b) au fost analizate de ctre un evaluator cu experien corespunztoare, ales de ctre productor sau importator;

(ix) propuneri de testri, atunci cnd sunt menionate n anexele IX i X;

(x)

pentru substane n cantiti cuprinse ntre 1 i 10 tone, informaii privind expunerea, n conformitate cu anexa VI punctul 6;

Articolul 10 Informaii care trebuie transmise n scopul nregistrrii

(xi) o cerere n care s se indice care dintre informaiile menionate la articolul 119 alineatul (2) sunt considerate de productor sau importator c nu ar trebui fcute publice pe Internet, n conformitate cu articolul 77 alineatul (2) litera (e), inclusiv justificarea motivului pentru care publicarea acestora ar afecta interesele sale comerciale sau ale oricrei alte pri interesate.

nregistrarea menionat la articolul 6 sau la articolul 7 alineatul (1) sau (5) cuprinde toate informaiile urmtoare: (a) un dosar tehnic, care s cuprind: (i) identitatea productorului (productorilor) sau a importatorului (importatorilor), n conformitate cu anexa VI punctul 1;

Cu excepia cazurilor reglementate de articolul 25 alineatul (3), articolul 27 alineatul (6) sau articolul 30 alineatul (3), solicitantul nregistrrii este deintorul legitim al raportului complet al studiului al crui rezumat este menionat la punctele (vi) i (vii) sau are permisiunea de a face trimitere la acesta n scopul nregistrrii;

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

25

(b) un raport de securitate chimic, n cazul n care este solicitat n conformitate cu articolul 14, n formatul specificat n anexa I. Seciunile relevante ale acestui raport pot s includ, n cazul n care solicitantul nregistrrii consider c este util, categoriile relevante de utilizare i de expunere.

n cazul n care se aplic litera (a), (b) sau (c), solicitantul nregistrrii prezint o dat cu dosarul i o not explicativ privind motivele pentru care costurile sunt considerate excesive i pentru care divulgarea unor informaii ar putea avea ca rezultat un prejudiciu comercial substanial sau privind natura dezacordului, dup caz.

Articolul 11 Transmiterea n comun a datelor de ctre mai muli solicitani ai nregistrrii

(4) Prezentarea cererii de nregistrare este nsoit de taxa impus n conformitate cu titlul IX.

Articolul 12 (1) Atunci cnd o substan este destinat producerii n cadrul Comunitii de ctre unul sau mai muli productori i/sau importat de ctre unul sau mai muli importatori i/sau face obiectul nregistrrii n temeiul articolului 7, se aplic dispoziiile de mai jos. Sub rezerva alineatului (3), informaiile menionate la articolul 10 litera (a) punctele (iv), (vi), (vii) i (ix) i orice indicaie relevant n conformitate cu articolul 10 litera (a) punctul (viii) sunt prezentate mai nti de ctre acel solicitant al nregistrrii care are acordul celuilalt (celorlali) solicitant (solicitani) al (ai) nregistrrii (denumit n continuare solicitantul principal al nregistrrii). Fiecare solicitant al nregistrrii prezint ulterior separat informaiile menionate la articolul 10 litera (a) punctele (i), (ii), (iii) i (x) i orice indicaie relevant n conformitate cu articolul 10 litera (a), punctul (viii). Solicitanii nregistrrii pot s decid ei nii dac s prezinte separat informaiile menionate la articolul 10 litera (a) punctul (v) i litera (b) i orice indicaie relevant n conformitate cu articolul 10 litera (a) punctul (viii) sau dac un singur solicitant al nregistrrii va prezenta aceste informaii n numele celorlali. (2) Fiecare solicitant al nregistrrii trebuie s se conformeze numai dispoziiilor alineatului (1) pentru elementele de informaii menionate la articolul 10 litera (a) punctele (iv), (vi), (vii) i (ix), solicitate n scopul nregistrrii n cadrul intervalului su cantitativ, n conformitate cu articolul 12. (3) Un solicitant al nregistrrii poate prezenta separat informaiile menionate la articolul 10 litera (a) punctele (iv), (vi), (vii) i (ix) n cazul n care: (a) transmiterea n comun a acestor informaii ar genera costuri excesive pentru acesta sau (b) transmiterea n comun a informaiilor ar avea ca rezultat divulgarea unor informaii pe care le consider sensibile din punct de vedere comercial i care i-ar putea provoca un prejudiciu comercial substanial sau (c) nu ajunge la un acord cu solicitantul principal al nregistrrii n ceea ce privete selectarea acestor informaii. Informaii care trebuie transmise n funcie de intervalul cantitativ

(1) Dosarul tehnic menionat la articolul 10 litera (a) cuprinde, n temeiul punctelor (vi) i (vii) al dispoziiei respective, toate informaiile fizico-chimice, toxicologice i ecotoxicologice care sunt relevante i disponibile solicitantului nregistrrii i cel puin urmtoarele informaii:

(a) informaiile specificate n anexa VII pentru substanele care nu beneficiaz de un regim tranzitoriu (neetapizate) i pentru substanele care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate) care ndeplinesc unul sau ambele criterii specificate n anexa III, produse sau importate n cantiti anuale de cel puin o ton/productor sau importator;

(b) informaiile privind proprietile fizico-chimice specificate n anexa VII, punctul 7 pentru substanele care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate) produse sau importate n cantiti anuale de cel puin o ton/productor sau importator, care nu ndeplinesc nici unul dintre criteriile specificate n anexa III;

(c) informaiile specificate n anexele VII i VIII pentru substanele produse sau importate n cantiti anuale de cel puin 10 tone/productor sau importator;

(d) informaiile specificate n anexele VII i VIII i propunerile de testri pentru furnizarea informaiilor specificate n anexa IX pentru substanele produse sau importate n cantiti anuale de cel puin 100 de tone/productor sau importator;

(e) informaiile specificate n anexele VII i VIII i propunerile de testri pentru furnizarea informaiilor specificate n anexele IX i X pentru substanele produse sau importate n cantiti anuale de cel puin 1 000 de tone/productor sau importator.

(2) De ndat ce cantitatea pe productor sau importator a unei substane care a fost deja nregistrat atinge pragul cantitativ imediat superior, productorul sau importatorul comunic de ndat Ageniei informaiile suplimentare de care ar avea nevoie n conformitate cu alineatul (1). Articolul 26 alineatele (3) i (4) se aplic mutatis mutandis.

26

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

(3) Prezentul articol se aplic mutatis mutandis fabricanilor de articole.

(4) Testele i analizele ecotoxicologice i toxicologice se efectueaz n conformitate cu principiile bunei practici de laborator prevzute de Directiva 2004/10/CE sau de alte standarde internaionale recunoscute de Comisie sau de Agenie ca fiind echivalente, precum i, dup caz, cu dispoziiile Directivei 86/609/CEE.

Articolul 13 (5) n cazul n care o substan a fost deja nregistrat, un nou solicitant al nregistrrii are dreptul s fac trimitere la rezumatele studiilor sau la rezumatele detaliate ale studiilor privind aceeai substan prezentate anterior, cu condiia s poat demonstra c substana pentru care solicit nregistrarea acum este identic cu cea nregistrat anterior, inclusiv n ceea ce privete gradul de puritate i natura impuritilor, i c solicitantul (solicitanii) anterior (anteriori) al (ai) nregistrrii i-au dat acordul s fac trimitere la rapoartele complete ale studiilor, n scopul nregistrrii.

Cerine generale pentru producerea de informaii privind proprietile intrinsece ale substanelor

(1) Informaiile privind proprietile intrinseceale substanelor pot fi obinute i prin alte mijloace dect testele, cu condiia s fie respectate condiiile stabilite n anexa XI. n special n ceea ce privete toxicitatea uman, informaiile se obin ori de cte ori este posibil prin alte mijloace dect testele pe animale vertebrate, de exemplu prin utilizarea unor metode alternative, cum ar fi metodele in vitro sau modele de relaii calitative sau cantitative structur-activitate, sau prin exploatarea informaiilor obinute pentru substane cu structur nrudit (clasificate n aceleai grupe sau prin extrapolare). Se pot omite testele efectuate n conformitate cu anexa VIII, punctele 8.6 i 8.7, cu anexa IX i cu anexa X atunci cnd aceasta se justific prin prisma informaiilor privind expunerea i punerea n aplicare a msurilor de administrare a riscurilor n conformitate cu anexa XI punctul 3.

Un nou solicitant al nregistrrii nu face trimitere la asemenea studii n scopul de a furniza informaiile solicitate n anexa VI punctul 2.

Articolul 14 Raportul de securitate chimic i obligaia de a aplica i de a recomanda msuri de reducere a riscului

(2) Aceste metode sunt revizuite i mbuntite periodic n vederea reducerii testelor efectuate pe animale vertebrate i a numrului de animale implicate. Comisia, n urma consultrilor cu prile implicate relevante, prezint ct mai curnd posibil o propunere, dac este cazul, de modificare a Regulamentului Comisiei privind metodele de testare adoptat n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (4) i a anexelor la regulamentul respectiv, dup caz, n vederea nlocuirii, a reducerii sau a mbuntirii testelor pe animale. Modificrile aduse regulamentului respectiv al Comisiei se adopt n conformitate cu procedura prevzut la alineatul (3) i modificrile aduse anexelor la regulamentul respectiv se adopt n conformitate cu procedura menionat la articolul 131.

(1) Fr a aduce atingere dispoziiilor articolului 4 din Directiva 98/24/CE, se efectueaz o evaluare a securitii chimice i se ntocmete un raport de securitate chimic pentru toate substanele care fac obiectul nregistrrii n conformitate cu prezentul capitol, n cantiti anuale de cel puin 10 tone/solicitant.

Raportul de securitate chimic consemneaz evaluarea securitii chimice, care se efectueaz n conformitate cu alineatele (2)-(7) i cu anexa I, pentru fiecare substan ca atare sau n preparat sau n articol, fie pentru un grup de substane.

(3) Atunci cnd este necesar testarea substanelor pentru a obine informaii privind proprietile intrinsec ale substanelor, testele se efectueaz n conformitate cu metodele de testare stabilite ntr-un regulament al Comisiei sau n conformitate cu alte metode internaionale de testare recunoscute ca fiind corespunztoare de ctre Comisie sau de ctre Agenie. Comisia adopt regulamentul n cauz, care vizeaz modificarea elementelor neeseniale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (4).

(2) Nu este necesar s se efectueze o evaluare a securitii chimice n conformitate cu alineatul (1) pentru o substan prezent ntr-un preparat n cazul n care concentraia substanei n preparat este mai mic dect cea mai joas dintre urmtoarele limite: (a) concentraiile aplicabile definite n tabelul de la articolul 3 alineatul (3) din Directiva 1999/45/CE; (b) limitele de concentraie menionate n anexa I la Directiva 67/548/CEE; (c) limitele de concentraie menionate n partea B a anexei II la Directiva 1999/45/CE;

Informaiile privind proprietile intrinseci ale substanelor pot fi obinute i n conformitate cu alte metode de testare, cu condiia s fie ndeplinite condiiile specificate n anexa XI.

(d) limitele de concentraie menionate n partea B a anexei III la Directiva 1999/45/CE;

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

27

(e) limitele de concentraie menionate la o poziie convenit din inventarul clasificrii i etichetrii elaborat n temeiul titlului XI al prezentului regulament; (f) 0,1 % din greutate, n cazul n care substana ndeplinete criteriile din anexa XIII la prezentul regulament. (3) Evaluarea securitii chimice a unei substane include urmtoarele etape: (a) evaluarea pericolului pentru sntatea uman; (b) evaluarea pericolului proprietilor fizico-chimice; (c) evaluarea pericolului pentru mediu; (d) evaluarea clasificrii ca substan persistent, bioacumulativ i toxic (PBT) i a clasificrii ca substan foarte persistent i foarte bioacumulativ (vPvB). (4) n cazul n care, n urma parcurgerii etapelor (a)-(d) de la alineatul (3), solicitantul nregistrrii ajunge la concluzia c substana ndeplinete criteriile de clasificare ca substan periculoas n conformitate cu Directiva 67/548/CEE sau n cazul n care se estimeaz c substana este PBT sau vPvB, evaluarea securitii chimice include urmtoarele etape suplimentare: (a) evaluarea expunerii, inclusiv elaborarea unui (unor) scenariu (scenarii) de expunere (sau identificarea categoriilor relevante de utilizare i de expunere, dup caz) i estimarea expunerii; (b) caracterizarea riscului. Scenariile de expunere (sau, dup caz, categoriile de utilizare i de expunere), evaluarea expunerii i caracterizarea riscului se refer la toate utilizrile identificate ale solicitantului nregistrrii. (5) Nu este necesar ca raportul de securitate chimic s ia n considerare riscurile pe care le prezint pentru sntatea uman urmtoarele utilizri finale: (a) n materialele destinate s vin n contact cu produsele alimentare circumscrise domeniului de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 27 octombrie 2004 privind materialele i obiectele destinate s vin n contact cu produsele alimentare (1); (b) n produsele cosmetice circumscrise domeniului de aplicare al Directivei 76/768/CEE.

(6) Orice solicitant al nregistrrii identific i aplic msuri corespunztoare de control adecvat al riscurilor identificate n evaluarea securitii chimice i, dup caz, le recomand n fiele cu date de securitate pe care le furnizeaz n conformitate cu articolul 31. (7) Orice solicitant al nregistrrii care are obligaia de a efectua o evaluare a securitii chimice se asigur c raportul su de securitate chimic este pus la dispoziie i actualizat.

CAPITOLUL 2

Substane considerate ca fiind nregistrate

Articolul 15 Substane coninute n produsele fitosanitare i n produsele biocide (1) Substanele active i aditivii produi sau importai n scopul utilizrii exclusiv n produse fitosanitare i incluse fie n anexa I la Directiva 91/414/CEE (2), fie n Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 (3), Regulamentul (CE) nr. 703/2001 (4), Regulamentul (CE) nr. 1490/2002 (5), Decizia 2003/565/CE (6) i orice substan pentru care s-a adoptat o decizie a Comisiei privind integralitatea dosarului, n temeiul articolului 6 din Directiva 91/414/CEE, se consider ca fiind nregistrate i nregistrarea se consider ca fiind ndeplinit pentru producia sau importul n scopul utilizrii ca produse fitosanitare i, prin urmare, ca ndeplinind cerinele capitolelor 1 i 5 ale prezentului titlu.

(1) JO L 338, 13.11.2004, p. 4.

(2) Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe pia a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1). Directiv modificat prin Directiva 2006/136/CE a Comisiei (JO L 349, 12.12.2006, p. 42). (3) Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere n aplicare a primei etape a programului de lucru prevzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe pia a produselor fitosanitare (JO L 366, 15.12.1992, p. 10). Regulament modificat prin Regulamentul (CE) nr. 2266/2000 al Comisiei (JO L 259, 13.10.2000, p. 27). (4) Regulamentul (CE) nr. 703/2001 al Comisiei din 6 aprilie 2001 de stabilire a substanelor active pentru produsele fitosanitare care urmeaz a fi evaluate n a doua etap a programului de lucru specificat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului i de revizuire a listei statelor membre desemnate ca raportoare pentru aceste substane (JO L 98, 7.4.2001, p. 6). (5) Regulamentul (CE) nr. 1490/2002 al Comisiei din 14 august 2002 de stabilire a normelor suplimentare de aplicare a etapei a treia a programului de lucru menionat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului (JO L 224, 21.8.2002, p. 23). Regulament modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1744/2004 al Comisiei (JO L 311, 8.10.2004, p. 23). (6) Decizia 2003/565/CE a Comisiei din 25 iulie 2003 de prelungire a perioadei prevzute la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului (JO L 192, 31.7.2003, p. 40).

28

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

(2) Substanele active produse sau importate n scopul utilizrii exclusiv n produse biocide i incluse fie n anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodegradabile (1), fie n Regulamentul (CE) nr. 2032/2003 al Comisiei din 4 noiembrie 2003 privind a doua etap a programului de lucru de 10 ani prevzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE (2), pn la data deciziei menionate la articolul 16 alineatul (2) al doilea paragraf din Directiva 98/8/CE, se consider ca fiind nregistrate i nregistrarea se consider ca fiind ndeplinit pentru producia sau importul n scopul utilizrii ca produse biocide i, prin urmare, ca ndeplinind cerinele capitolelor 1 i 5 ale prezentului titlu. Articolul 16 Obligaiile Comisiei, ale Ageniei i ale solicitanilor nregistrrii substanelor considerate ca fiind nregistrate (1) Comisia sau organismul comunitar relevant pune la dispoziia Ageniei informaii echivalente cu cele cerute la articolul 10 pentru substanele considerate ca fiind nregistrate n conformitate cu articolul 15. Agenia include aceste informaii sau o trimitere la acestea n bazele sale de date i notific autoritile competente cu privire la acestea pn la 1 decembrie 2008. (2) Articolele 21, 22 i 25-28 nu se aplic utilizrilor substanelor considerate ca fiind nregistrate n conformitate cu articolul 15.

(c) clasificarea intermediarului, n conformitate cu anexa VI punctul 4; (d) orice informaii disponibile cu privire la proprietile fizicochimice ale intermediarului i la influena asupra sntii umane i asupra mediului. n cazul n care este disponibil un raport complet al unui studiu, se prezint un rezumat al studiului; (e) o scurt descriere general a utilizrii, n conformitate cu anexa VI punctul 3.5; (f) detalii cu privire la msurile de administrare a riscurilor aplicate. Cu excepia cazurilor reglementate de articolul 25 alineatul (3), articolul 27 alineatul (6) sau articolul 30 alineatul (3), solicitantul nregistrrii este deintorul legitim al raportului complet al studiului al crui rezumat este menionat la litera (d) sau are permisiunea de a face trimitere la acesta n scopul nregistrrii. Transmiterea cererii de nregistrare este nsoit de taxa impus n conformitate cu titlul IX. (3) Alineatul (2) se aplic numai intermediarilor izolai la locul de producere, cu condiia ca productorul s confirme c substana este produs i utilizat numai n condiii strict controlate, deoarece este meninut izolat, prin mijloace tehnice, n mod riguros, de-a lungul ntregului ciclu de via. Se utilizeaz tehnologii i proceduri de control n vederea reducerii la minim a emisiilor i a oricrei expuneri care ar putea rezulta. n cazul n care nu sunt ndeplinite aceste condiii, nregistrarea cuprinde informaiile menionate la articolul 10.

CAPITOLUL 3

Articolul 18 Obligaia de nregistrare i cerinele privind informaiile care trebuie furnizate pentru anumite tipuri de intermediari izolai Articolul 17 nregistrarea intermediarilor izolai la locul de producere (1) Orice productor al unui intermediar izolat la locul de producere n cantiti anuale de cel puin o ton prezint Ageniei o cerere de nregistrare pentru intermediarul izolat la locul de producere. (2) nregistrarea intermediarului izolat la locul de producere cuprinde toate informaiile urmtoare, n msura n care productorul poate s le furnizeze fr a mai fi necesar s efectueze testri suplimentare: (a) identitatea productorului, n conformitate cu anexa VI punctul 1; (b) identitatea intermediarului, n conformitate cu anexa VI punctele 2.1- 2.3.4;
(1) JO L 123, 24.4.1998, p. 1. Directiv modificat ultima dat prin Directiva 2006/140/CE a Comisiei (JO L 414, 30.12.2006, p. 78). (2) JO L 307, 24.11.2003, p. 1 Regulament modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1849/2006 (JO L 355, 15.12.2006, p. 63).

nregistrarea intermediarilor izolai transportai (1) Orice productor sau importator al unui intermediar izolat transportat n cantiti anuale de cel puin o ton prezint Ageniei o cerere de nregistrare pentru intermediarul izolat transportat. (2) nregistrarea unui intermediar izolat transportat cuprinde toate informaiile urmtoare: (a) identitatea productorului sau a conformitate cu anexa VI punctul 1; importatorului, n

(b) identitatea intermediarului, n conformitate cu anexa VI punctele 2.1- 2.3.4; (c) clasificarea intermediarului, n conformitate cu anexa VI punctul 4; (d) orice informaii disponibile cu privire la proprietile fizicochimice ale intermediarului i la influena asupra sntii umane i asupra mediului. n cazul n care este disponibil un raport complet al unui studiu, se prezint un rezumat al acestuia; (e) o scurt descriere general a utilizrii, n conformitate cu anexa VI punctul 3.5;

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

29

(f) informaii cu privire la msurile de administrare a riscurilor aplicate i recomandate utilizatorului, n conformitate cu alineatul (4). Cu excepia cazurilor reglementate de articolul 25 alineatul (3), articolul 27 alineatul (6) sau articolul 30 alineatul (3), solicitantul nregistrrii este deintorul legitim al raportului complet al studiului al crui rezumat este menionat la litera (d) sau are permisiunea de a face trimitere la acesta n scopul nregistrrii. Prezentarea cererii de nregistrare este nsoit de taxa impus n conformitate cu titlul IX. (3) nregistrarea intermediarului izolat transportat n cantiti anuale de peste 1 000 de tone/productor sau importator cuprinde, pe lng informaiile cerute la alineatul (2), i informaiile menionate de anexa VII. Pentru producerea acestor informaii se aplic articolul 13. (4) Alineatele (2) i (3) se aplic intermediarilor izolai transportai numai n cazul n care productorul sau importatorul confirm el nsui sau declar c a primit confirmarea de la utilizator c sinteza unei (unor) alte substane din intermediarul n cauz se desfoar n alte locuri n urmtoarele condiii strict controlate: (a) substana este meninut izolat cu strictee prin mijloace tehnice pe durata ntregului ciclu de via, care cuprinde producerea, purificarea, curarea i ntreinerea utilajelor, eantionarea, analiza, ncrcarea sau descrcarea utilajelor sau a cuvelor, eliminarea deeurilor sau epurarea i depozitarea lor; (b) se utilizeaz tehnologii i proceduri de control pentru a reduce la minim emisiile i orice expunere care ar putea rezulta; (c) substanele sunt manipulate numai de personal calificat i autorizat corespunztor; (d) n cazul lucrrilor de curare i ntreinere, se aplic proceduri speciale, cum ar fi purjarea i splarea, nainte de a deschide sau a intra n sistem; (e) n caz de accidente i atunci cnd rezult deeuri, se utilizeaz tehnologii i/sau proceduri de control pentru a reduce la minim emisiile i orice expunere care ar putea rezulta n cursul procedurilor de purificare sau de curare i ntreinere; (f) procedurile de manipulare a substanelor sunt clar stabilite n scris i aplicarea lor este strict controlat de operatorul de la locul de producere; n cazul n care nu sunt ndeplinite condiiile enumerate la primul paragraf, nregistrarea cuprinde informaiile menionate la articolul 10.

ctre unul sau mai muli importatori al unui intermediar izolat la locul de producere sau al unui intermediar izolat transportat, se aplic dispoziiile urmtoare. Sub rezerva alineatului (2) de la prezentul articol, informaiile menionate la articolul 17 alineatul (2) literele (c) i (d) i la articolul 18 alineatul (2) literele (c) i (d) sunt prezentate mai nti de ctre acel productor sau importator care are acordul celuilalt (celorlali) productor (productori) sau importator (importatori) (denumit n continuare solicitantul principal al nregistrrii). Fiecare solicitant al nregistrrii prezint ulterior separat informaiile menionate la articolul 17 alineatul (2) literele (a), (b), (e) i (f) i la articolul 18 alineatul (2) literele (a), (b), (e) i (f). (2) Un productor sau importator poate s prezinte separat informaiile menionate la articolul 17 alineatul (2) litera (c) sau (d) i la articolul 18 alineatul (2) litera (c) sau (d) n cazul n care: (a) transmiterea n comun a acestor informaii ar genera costuri excesive pentru acesta sau (b) transmiterea n comun a informaiilor ar avea ca rezultat divulgarea unor informaii pe care le consider sensibile din punct de vedere comercial i care i-ar putea provoca un prejudiciu comercial substanial sau (c) nu ajunge la un acord cu solicitantul principal al nregistrrii n ceea ce privete selectarea acestor informaii. n cazul n care se aplic literele (a), (b) sau (c), productorul sau importatorul prezint o dat cu dosarul i o not explicativ privind motivele pentru care costurile sunt considerate excesive i pentru care divulgarea unor informaii ar putea avea ca rezultat un prejudiciu comercial substanial sau privind natura dezacordului, dup caz. (3) Prezentarea cererii de nregistrare este nsoit de taxa cerut n conformitate cu titlul IX.

CAPITOLUL 4

Dispoziii comune pentru toate nregistrrile Articolul 20 Sarcinile Ageniei (1) Agenia atribuie un numr de depunere fiecrei cereri de nregistrare, numr care trebuie menionat n ntreaga coresponden cu privire la nregistrare pn cnd nregistrarea se consider ca fiind ncheiat, precum i o dat de depunere a cererii, care este data primirii cererii de nregistrare de ctre Agenie. (2) Agenia efectueaz o verificare a integralitii fiecrei cereri de nregistrare, cu scopul de a se asigura c au fost furnizate toate elementele cerute la articolele 10 i 12 sau la articolul 17 sau 18, precum i taxa de nregistrare menionat la articolul 6 alineatul (4), articolul 7 alineatele (1) i (5), articolul 17 alineatul (2) sau articolul 18 alineatul (2).Verificarea integralitii nu include o evaluare a calitii sau a caracterului adecvat al datelor sau al justificrilor prezentate.

Articolul 19 Transmiterea n comun a datelor cu privire la intermediarii izolai de ctre mai muli solicitani ai nregistrrii (1) Atunci cnd se intenioneaz producerea pe teritoriul Comunitii de ctre unul sau mai muli productori i/sau importul de

30

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

Agenia efectueaz aceast verificare a integralitii n decurs de trei sptmni de la data depunerii cererii sau n decurs de trei luni de la termenul relevant prevzut la articolul 23, n ceea ce privete nregistrrile substanelor care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate) solicitate n intervalul de dou luni care precede termenul respectiv. n cazul n care o cerere de nregistrare este incomplet, Agenia comunic solicitantului nregistrrii, nainte de expirarea perioadei de trei sptmni sau de trei luni menionate la paragraful al doilea, ce alte informaii trebuie s furnizeze pentru ca cererea s fie complet, stabilind un termen rezonabil pentru aceasta. Solicitantul nregistrrii i completeaz cererea i o prezint Ageniei n termenul stabilit. Agenia confirm solicitantului nregistrrii data prezentrii informaiilor suplimentare. Agenia efectueaz o nou verificare a integralitii, lund n considerare informaiile prezentate. Agenia respinge cererea de nregistrare n cazul n care solicitantul nregistrrii nu i completeaz cererea n termenul stabilit. n astfel de cazuri nu se restituie taxa de nregistrare. (3) Dup ce se stabilete c cererea de nregistrare este complet, Agenia atribuie substanei n cauz un numr de nregistrare i o dat de nregistrare, care este aceeai cu data depunerii cererii. Agenia comunic fr ntrziere numrul de nregistrare i data nregistrrii solicitantului nregistrrii respective. Numrul de nregistrare se utilizeaz n ntreaga coresponden ulterioar cu privire la nregistrare. (4) Agenia notific autoritii competente a statului membru n cauz, n termen de 30 de zile de la data depunerii, c sunt disponibile urmtoarele informaii n baza de date a Ageniei: (a) dosarul de nregistrare mpreun cu numrul depunerii sau numrul de nregistrare; (b) data depunerii sau a nregistrrii; (c) rezultatul verificrii integralitii i (d) orice solicitare de informaii suplimentare i termenul stabilit n conformitate cu alineatul (2) al treilea paragraf. Statul membru n cauz este cel n care are loc producerea sau n care este stabilit importatorul. n cazul n care productorul are locuri de producere n mai multe state membre, statul membru n cauz este cel n care este situat sediul social al productorului. Se notific, de asemenea, i celelalte state membre n care exist locuri de producere. Agenia notific de ndat autoritatea competent a statului (statelor) membru (membre) relevant(e) atunci cnd sunt disponibile n baza de date a Ageniei i alte informaii prezentate de ctre solicitantul nregistrrii. (5) Deciziile Ageniei luate n temeiul alineatului (2) din prezentul articol pot fi contestate n conformitate cu articolele 91, 92 i 93. (6) Atunci cnd un solicitant nou al nregistrrii prezint Ageniei informaii suplimentare pentru o anumit substan, Agenia

le comunic solicitanilor existeni ai nregistrrii c informaiile respective sunt disponibile n baza de date, n sensul articolului 22.

Articolul 21 Producerea i importul substanelor

(1) n cazul n care nu exist indicaii contrare din partea Ageniei, n conformitate cu articolul 20 alineatul (2), n intervalul de trei sptmni de la data depunerii cererii de nregistrare, un solicitant al nregistrrii poate s nceap sau s continue producerea sau importul unei substane sau fabricarea sau importul unui articol, fr a aduce atingere dispoziiilor articolului 27 alineatul (8).

n cazul nregistrrilor substanelor care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate), un astfel de solicitant al nregistrrii poate s continue producerea sau importul substanei sau fabricarea sau importul unui articol, cu condiia s nu existe indicaii contrare din partea Ageniei, n conformitate cu articolul 20 alineatul (2), n intervalul de trei sptmni de la data depunerii cererii de nregistrare sau, n cazul n care aceasta se depune n perioada de dou luni nainte de termenul relevant de la articolul 23, cu condiia s nu existe indicaii contrare din partea Ageniei, n conformitate cu articolul 20 alineatul (2), n intervalul de trei luni de la termenul respectiv, fr a aduce atingere dispoziiilor articolului 27 alineatul (8).

n cazul unei actualizri a unei nregistrri n conformitate cu articolul 22, un solicitant al nregistrrii poate s continue producerea sau importul substanei sau producerea sau importul articolului, cu condiia s nu existe indicaii contrare din partea Ageniei, n conformitate cu articolul 20 alineatul (2), n intervalul de trei sptmni de la data actualizrii, fr a aduce atingere dispoziiilor articolului 27 alineatul (8).

(2) n cazul n care Agenia l-a informat pe solicitantul nregistrrii c trebuie s transmit informaii suplimentare, n conformitate cu articolul 20 alineatul (2) al treilea paragraf, solicitantul poate s nceap producerea sau importul unei substane sau fabricarea sau importul unui articol, cu condiia s nu existe indicaii contrare din partea Ageniei n intervalul de trei sptmni de la data primirii de ctre Agenie a informaiilor suplimentare necesare pentru completarea nregistrrii, fr a aduce atingere dispoziiilor articolului 27 alineatul (8).

(3) n cazul n care un solicitant principal al nregistrrii prezint anumite pri ale unei nregistrri n numele unuia sau a mai multor solicitani ai nregistrrii, n conformitate cu articolul 11 sau 19, ceilali solicitani ai nregistrri pot produce sau importa substana sau pot fabrica sau importa articolele numai dup expirarea termenului stabilit n alineatul (1) sau (2) de la prezentul articol i cu condiia s nu existe indicaii contrare din partea Ageniei n ceea ce privete nregistrarea de ctre solicitantul principal n numele celorlali solicitani sau n ceea ce privete propria sa nregistrare.

13/vol. 60

RO Articolul 22

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

31

Alte obligaii ale solicitanilor nregistrrii (1) Dup nregistrare, solicitantul nregistrrii este rspunztor pentru actualizarea nregistrrii, din proprie iniiativ i fr ntrzieri inutile, prin completarea cu noi informaii relevante i transmiterea acestora Ageniei, n urmtoarele cazuri: (a) orice modificare a calitii sale, de exemplu de productor, de importator sau de fabricantul de articole, sau a identitii sale, de exemplu numele sau adresa; (b) orice modificare n compoziia substanei, n conformitate cu anexa VI punctul 2; (c) orice modificare a cantitilor anuale sau totale produse sau importate de acesta sau a cantitilor de substane prezente n articolele fabricate sau importate de acesta, n cazul n care aceasta are ca efect modificarea intervalului cantitativ, inclusiv ncetarea producerii sau a importului; (d) noi utilizri identificate i noi utilizri nerecomandate, n conformitate cu anexa VI punctul 3.7, pentru care se produce sau se import substana; (e) cunotine noi cu privire la riscurile pe care le prezint substana pentru sntatea uman i/sau pentru mediu, de care se poate presupune n mod rezonabil c are cunotin i care antreneaz modificri n fia cu date de securitate sau n raportul de securitate chimic; (f) orice modificare privind clasificarea i etichetarea substanei; (g) orice actualizare sau modificare a raportului de securitate chimic sau a anexei VI punctul 5; (h) identificarea de ctre solicitantul nregistrrii a necesitii efecturii unui test enumerat n anexa IX sau X, caz n care se elaboreaz o propunere de testare; (i) orice modificare a accesului acordat la informaiile din nregistrare. Agenia comunic aceste informaii autoritii competente a statului membru n cauz. (2) Un solicitant al nregistrrii prezint Ageniei o actualizare a nregistrrii care s conin informaiile cerute prin decizia luat n conformitate cu articolul 40, 41 sau 46 sau ia n considerare decizia luat n conformitate cu articolele 60 i 73, n termenul stabilit de decizia respectiv. Agenia transmite autoritii competente a statului membru n cauz c informaiile sunt disponibile n baza sa de date. (3) Agenia efectueaz, n conformitate cu articolul 20 alineatul (2) primul i al doilea paragraf, o verificare a integralitii fiecrei nregistrri actualizate. n cazul n care actualizarea se face n conformitate cu articolul 12 alineatul (2) i cu alineatul (1) litera (c) din prezentul articol, Agenia verific integralitatea informaiilor furnizate de ctre solicitantul nregistrrii i se aplic articolul 20 alineatul (2) mutatis mutandis.

(4) n cazurile reglementate de articolele 11 sau 19, fiecare dintre solicitanii nregistrrii prezint separat informaiile menionate la alineatul (1) litera (c) de la prezentul articol. (5) Actualizarea este nsoit de partea corespunztoare din taxa impus n conformitate cu titlul IX.

CAPITOLUL 5

Dispoziii tranzitorii aplicabile substanelor care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate) i substanelor notificate Articolul 23 Dispoziii speciale pentru substanele care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate) (1) Pn la 1 decembrie 2010, articolul 5, articolul 6, articolul 7 alineatul (1), articolele 17, 18 i 21 nu se aplic urmtoarelor substane: (a) substanelor care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate) clasificate ca fiind cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere, categoriile 1 i 2, n conformitate cu Directiva 67/548/CEE, i produse n Comunitate sau importate, n cantiti anuale care ating cel puin o ton/productor sau importator, cel puin o dat dup 1 iunie 2007; (b) substanelor care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate) clasificate ca fiind foarte toxice pentru organismele acvatice i care pot provoca efecte adverse pe termen lung n mediul acvatic (R50/53), n conformitate cu Directiva 67/548/CEE, i produse n Comunitate sau importate, n cantiti anuale care ating cel puin 100 de tone/productor sau importator, cel puin o dat dup 1 iunie 2007; (c) substanelor care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate) produse n Comunitate sau importate, n cantiti anuale care ating cel puin 1 000 de tone/productor sau importator, cel puin o dat dup 1 iunie 2007. (2) Pn la 1 iunie 2013, articolul 5, articolul 6, articolul 7 alineatul (1), articolele 17, 18 i 21 nu se aplic substanelor care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate) produse n Comunitate sau importate, n cantiti anuale care ating cel puin 100 de tone/productor sau importator, cel puin o dat dup 1 iunie 2007. (3) Pn la 1 iunie 2018, articolele 5 i 6, articolul 7 alineatul (1), articolele 17, 18 i 21 nu se aplic substanelor care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate) produse n Comunitate sau importate, n cantiti anuale care ating cel puin o ton/productor sau importator, cel puin o dat dup 1 iunie 2007. (4) Fr a aduce atingere alineatelor (1)-(3), o nregistrare poate fi prezentat oricnd nainte de termenul relevant. (5) Prezentul articol se aplic mutatis mutandis substanelor nregistrate n temeiul articolului 7.

32

RO Articolul 24 Substane notificate

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

(1) n sensul prezentului titlu, o notificare n conformitate cu Directiva 67/548/CEE se consider ca o nregistrare i Agenia i atribuie un numr de nregistrare pn la 1 decembrie 2008. (2) n cazul n care cantitatea produs sau importat a unei substane notificate pe productor sau pe importator atinge pragul cantitativ imediat superior prevzut la articolul 12, se prezint informaiile suplimentare cerute, corespunztoare pragului cantitativ respectiv, precum i tuturor pragurilor cantitative inferioare, n conformitate cu articolele 10 i 12, cu excepia cazului n care au fost deja prezentate n conformitate cu articolele respective.

potenial al nregistrrii unei substane ce beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizat) care nu a fcut obiectul unei prenregistrri n conformitate cu articolul 28 se adreseaz Ageniei pentru a se informa dac s-a mai efectuat o nregistrare pentru aceeai substan. Solicitarea sa se prezint Ageniei mpreun cu toate informaiile urmtoare: (a) identitatea sa, n conformitate cu anexa VI punctul 1, cu excepia locurilor de utilizare; (b) identitatea substanei, n conformitate cu anexa VI punctul 2; (c) indicarea acelor cerine privind informaiile care ar necesita efectuarea de ctre acesta a unor noi studii care implic teste pe animale vertebrate; (d) indicarea acelor cerine privind informaiile care ar necesita efectuarea de ctre acesta a unor alte studii noi. (2) n cazul n care substana n cauz nu a mai fost nregistrat anterior, Agenia l informeaz pe solicitantul potenial al nregistrrii cu privire la aceasta. (3) n cazul n care aceeai substan a fost nregistrat anterior cu mai puin de 12 ani n urm, Agenia l informeaz, fr ntrziere, pe solicitantul potenial al nregistrrii, cu privire la numele i adresa solicitantului (solicitanilor) anterior (anteriori) al (ai) nregistrrii, precum i cu privire la rezumatele sau rezumatele detaliate ale studiilor relevante, dup caz, care au fost deja prezentate. Acele studii care implic animale vertebrate nu se repet. Agenia i informeaz simultan pe solicitanii anteriori ai nregistrrii cu privire la numele i adresa solicitantului potenial al nregistrrii. Studiile existente sunt puse la dispoziie solicitantului potenial al nregistrrii, n conformitate cu articolul 27. (4) n cazul n care mai muli solicitani poteniali ai nregistrrii au cerut informaii cu privire la aceeai substan, Agenia i informeaz fr ntrziere pe toi solicitanii poteniali ai nregistrrii cu privire la numele i adresele celorlali solicitani poteniali ai nregistrrii.

TITLUL III SCHIMBUL DE DATE I EVITAREA TESTELOR INUTILE

CAPITOLUL 1

Obiective i norme generale Articolul 25 Obiective i norme generale (1) n scopul evitrii testrii pe animale, testele pe animale vertebrate, n sensul aplicrii prezentului regulament, se efectueaz numai n ultim instan. Este necesar, de asemenea, s se ia msuri de limitare a duplicrii altor teste. (2) Schimbul de informaii i prezentarea n comun a acestora n conformitate cu prezentul regulament se refer la datele tehnice i, n special, la informaiile privind proprietile intrinsece ale substanelor. Solicitanii nregistrrii se abin de la schimbul de informaii cu privire la comportamentul lor pe pia, n special n ceea ce privete capacitile de producie, volumul de vnzri sau de producie, volumul importurilor sau cotele de pia. (3) Orice rezumate sau rezumate detaliate ale unor studii prezentate n cadrul unei nregistrri n temeiul prezentului regulament cu cel puin 12 ani nainte poate s fie utilizat n scopul nregistrrii de ctre un alt productor sau importator.

Articolul 27 Schimbul de date existente n cazul substanelor nregistrate

CAPITOLUL 2

Norme aplicabile substanelor care nu beneficiaz de un regim tranzitoriu (neetapizate) i solicitanilor nregistrrii substanelor care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate) care nu au fost prenregistrate Articolul 26 Obligaia de informare nainte de nregistrare (1) Fiecare solicitant potenial al nregistrrii unei substane care nu beneficiaz de un regim tranzitoriu (neetapizat) sau solicitant

(1) Atunci cnd o substan a fost nregistrat anterior cu mai puin de 12 ani n urm, astfel cum se prevede la articolul 26 alineatul (3), solicitantul potenial al nregistrrii: (a) solicit, n cazul informaiilor care implic teste pe animale vertebrate i (b) poate solicita, n cazul informaiilor care nu implic teste pe animale vertebrate, de la solicitanii anteriori ai nregistrrii informaiile de care are nevoie n temeiul articolului 10 litera (a) punctele (vi) i (vii) n scopul nregistrrii.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


CAPITOLUL 3

33

(2) Atunci cnd se face o cerere de informaii n conformitate cu alineatul (1), solicitantul potenial i solicitantul (solicitanii) anterior(i) ai nregistrrii menionai la alineatul (1) depun toate eforturile necesare pentru a ajunge la un acord cu privire la punerea la dispoziie a informaiilor cerute de solicitantul (solicitanii) potenial(i) n legtur cu articolul 10 litera (a) punctele (vi) i (vii). n lipsa unui asemenea acord, cauza poate fi trimis la o instan de arbitraj a crei sentin o accept.

Norme aplicabile substanelor care beneficiaz de un regim tranzitoriu

Articolul 28 (3) Solicitantul anterior i solicitantul (solicitanii) potenial(i) ai nregistrrii depun toate eforturile pentru a determina n mod corect, transparent i nediscriminatoriu costurile schimbului de informaii. Acest lucru poate fi facilitat de respectarea orientrilor cu privire la mprirea costurilor care se bazeaz pe aceste principii i care au fost adoptate de ctre Agenie n conformitate cu articolul 77 alineatul (2) litera (g). Solicitanii nregistrrii trebuie s mpart numai costurile informaiilor pe care sunt obligai s le prezinte pentru a ndeplini cerinele de nregistrare. Obligaia de prenregistrare a substanelor care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate)

(1) Pentru a beneficia de regimul tranzitoriu prevzut la articolul 23, fiecare solicitant potenial al nregistrrii unei substane care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizat), n cantiti anuale de cel puin o ton, inclusiv, fr limitare, intermediari, transmite Ageniei urmtoarele informaii: (a) denumirea substanei, n conformitate cu anexa VI punctul 2, inclusiv numrul su EINECS i CAS sau, n cazul n care acestea nu sunt disponibile, orice alt cod de identificare; (b) numele i adresa sa i numele persoanei de contact i, dup caz, numele i adresa persoanei care l reprezint n temeiul articolului 4, n conformitate cu anexa VI punctul 1; (c) termenul avut n vedere pentru nregistrare i intervalul cantitativ; (d) denumirea (denumirile) substanei (substanelor), n conformitate cu anexa VI punctul 2, inclusiv numrul EINECS i CAS sau, n cazul n care acestea nu sunt disponibile, orice alt cod de identificare, pentru care informaiile disponibile sunt relevante n sensul aplicrii anexei XI punctele 1.3 i 1.5.

(4) Dup ce se ajunge la un acord privind schimbul de informaii, solicitantul anterior pune la dispoziia noului solicitant al nregistrrii informaiile convenite i i va acorda permisiunea de a face trimitere la raportul complet al studiului solicitantului anterior.

(5) n cazul n care nu se ajunge la un asemenea acord, solicitantul (solicitanii) potenial(i) ai nregistrrii informeaz Agenia i pe solicitantul (solicitanii) anterior(i) cu privire la aceasta nu mai devreme de o lun de la primirea, de ctre Agenie, a numelui i a adresei solicitantului (solicitanilor) anterior(i).

(6) n termen de o lun de la primirea informaiilor menionate la alineatul (5), Agenia i acord solicitantului potenial al nregistrrii permisiunea de a face trimitere la informaiile solicitate de acesta n dosarul su de nregistrare, cu condiia ca solicitantul potenial al nregistrrii s furnizeze, la cererea Ageniei, dovada plii ctre solicitantul (solicitanii) anterior(i) al (ai) nregistrrii a unei pri din costul datorat pentru informaia respectiv. Solicitantul (solicitanii) anterior(i) al (ai) nregistrrii are (au) o crean asupra solicitantului potenial, corespunztoare unei pri proporionale din costul suportat de acesta (acetia). Calcularea prii proporionale poate fi facilitat de orientrile adoptate de Agenie n conformitate cu articolul 77 alineatul (2) litera (g). Cu condiia s pun la dispoziia solicitantului potenial al nregistrrii raportul complet al studiului, solicitantul (solicitanii) anterior(i) al (ai) nregistrrii are (au) o crean asupra solicitantului potenial corespunztoare unei pri egale a costului suportat de el (ei), care poate fi recuperat n instanele naionale.

(2) Informaiile menionate la alineatul (1) se prezint n intervalul cuprins ntre 1 iunie 2008 i 1 decembrie 2008.

(3) Solicitanii nregistrrii care nu transmit informaiile cerute n temeiul alineatului (1) nu pot invoca articolul 23.

(7) Deciziile Ageniei n temeiul alineatului (6) de la prezentul articol pot fi atacate n conformitate cu articolele 91, 92 i 93.

(4) Pn la 1 ianuarie 2009, Agenia public pe pagina sa de internet o list a substanelor menionate la alineatul (1) literele (a) i (d). Lista respectiv cuprinde numai denumirile substanelor, inclusiv numerele EINECS i CAS ale acestora, n cazul n care acestea sunt disponibile, i alte coduri de identificare, precum i primul termen avut n vedere pentru nregistrare.

(8) Perioada de ateptare care trebuie respectat de noul solicitant pentru a obine nregistrarea, n conformitate cu articolul 21 alineatul (1) se prelungete cu o perioad de patru luni, la cererea solicitantului anterior al nregistrrii.

(5) Dup publicarea listei, un utilizator din aval al unei substane care nu figureaz pe list poate s comunice Ageniei interesul lui privind substana respectiv, datele lui de contact i datele furnizorului su actual. Agenia public pe site-ul su denumirea substanei i furnizeaz unui solicitant potenial al nregistrrii, la cerere, datele de contact ale utilizatorului din aval.

34

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

(6) Solicitanii poteniali ai nregistrrii care, dup 1 decembrie 2008, produc sau import pentru prima dat o substan care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizat) n cantiti anuale de cel puin o ton sau utilizeaz pentru prima dat o substan care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizat) n cadrul fabricrii de articole sau import pentru prima dat un articol n compoziia cruia se afl o substan care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizat) i care trebuie s fie nregistrat au dreptul s invoce articolul 23, cu condiia s transmit Ageniei informaiile menionate la alineatul (1) de la prezentul articol n termen de ase luni de la prima producere, primul import sau prima utilizare a substanei n cantiti anuale de cel puin o ton i de cel mult 12 luni nainte de termenul relevant menionat la articolul 23. (7) Productorii sau importatorii de substane care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate) n cantiti anuale mai mici de o ton, care figureaz pe lista publicat de Agenie n conformitate cu alineatul (4) de la prezentul articol, precum i utilizatorii din aval i terii care dein informaii privind aceste substane, pot transmite Ageniei informaiile menionate la alineatul (1) de la prezentul articol sau orice alte informaii relevante pentru substanele respective, n scopul de a lua parte la forumul pentru schimbul de informaii despre substanele respective menionat la articolul 29. Articolul 29 Forumuri pentru schimbul de informaii despre substane (1) Toi solicitanii poteniali ai nregistrrii, utilizatorii din aval i terii care au transmis informaii Ageniei n conformitate cu articolul 28 sau de la care Agenia deine informaii n conformitate cu articolul 15 privind aceeai substan care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizat) sau solicitanii nregistrrii care au depus o cerere de nregistrare pentru respectiva substan care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizat) nainte de termenul stabilit la articolul 23 alineatul (3) iau parte la un forum pentru schimbul de informaii despre substane (SIEF). (2) Scopul fiecrui SIEF este: (a) de a facilita, n scopul nregistrrii, schimbul de informaii menionat la articolul 10 litera (a) punctele (vi) i (vii) ntre solicitanii poteniali ai nregistrrii i de a evita astfel suprapunerea studiilor i (b) de a se ajunge la un acord cu privire la clasificare i etichetare, atunci cnd exist diferene n aceast privin ntre solicitanii poteniali ai nregistrrii. (3) Membrii unui SIEF furnizeaz celorlali membri studiile existente, rspund la cererile de informaii venite din partea altor membri, identific mpreun necesitatea de efectuare a unor studii suplimentare n sensul aplicrii alineatului (2) litera (a) i iau msuri pentru efectuarea unor asemenea studii. Fiecare SIEF este operaional pn la 1 iunie 2018. Articolul 30 Schimbul de date care implic teste (1) nainte de a efectua teste n vederea ndeplinirii cerinelor privind informaiile necesare n scopul nregistrrii, un membru al unui SIEF se informeaz de la ceilali membri din cadrul SIEF-ului

su dac este disponibil un studiu relevant. n cazul n care este disponibil, n cadrul SIEF-ului, un studiu relevant care implic teste pe animale vertebrate, un membru al SIEF-ului respectiv solicit punerea la dispoziie a studiului n cauz. n cazul n care este disponibil, n cadrul SIEF-ului, un studiu relevant care nu implic teste pe animale vertebrate, un membru al SIEF-ului respectiv poate solicita punerea la dispoziie a studiului n cauz.

n termen de o lun de la cerere, proprietarul studiului prezint membrului (membrilor) care l solicit dovada costului suportat pentru efectuarea acestuia. Membrul (membrii) i proprietarul depun toate eforturile pentru a determina n mod corect, transparent i nediscriminatoriu costurile schimbului de informaii. Acest lucru poate fi facilitat de respectarea orientrilor privind mprirea costurilor care se bazeaz pe astfel de principii i sunt adoptate de Agenie n conformitate cu articolul 77 alineatul (2) litera (g). n cazul n care nu se poate ajunge la un asemenea acord, costul se mparte n mod egal. Proprietarul acord permisiunea de a se face trimitere la raportul complet al studiului, n scopul nregistrrii, n termen de dou sptmni de la primirea plii. Solicitanii nregistrrii trebuie s mpart numai costurile informaiilor pe care trebuie s le prezinte n scopul ndeplinirii cerinelor privind nregistrarea.

(2) n cazul n care nu este disponibil, n cadrul SIEF-ului, un studiu relevant care implic teste, se efectueaz numai un singur studiu, n cadrul fiecrui SIEF, pentru fiecare cerin privind informaiile de ctre unul dintre membrii forumului care acioneaz n numele celorlali. Membrii iau toate msurile rezonabile pentru a ajunge la o nelegere, n termenul stabilit de Agenie, cu privire la cine va efectua testul n numele celorlali membri i va prezenta Ageniei un rezumat sau un rezumat detaliat al studiului. n cazul n care nu se ajunge la o nelegere, Agenia stabilete care solicitant al nregistrrii sau utilizator din aval va efectua testul. Toi membrii SIEF-ului care au nevoie de studiul respectiv contribuie la costurile elaborrii studiului cu o cot-parte corespunztoare numrului de membri solicitani poteniali. Membrii care nu efectueaz studiul ei nii au dreptul s primeasc raportul complet al studiului n termen de dou sptmni de la efectuarea plii ctre membrul care a efectuat studiul.

(3) n cazul n care proprietarul unui studiu menionat la alineatul (1) care implic teste pe animale vertebrate refuz s furnizeze altui (altor) membru (membri), fie dovada costului studiului respectiv, fie studiul n sine, acesta nu poate proceda la nregistrare pn cnd nu furnizeaz informaiile n cauz celorlali membri. Cellalt (ceilali) membru (membri) poate (pot) proceda la nregistrare fr a ndeplini cerinele relevante privind informaiile, explicnd motivele nendeplinirii acesteia n dosarul de nregistrare. Studiul nu se repet dect n cazul n care, dup 12 luni de la data nregistrrii celuilalt (celorlali) membru (membri) proprietarul informaiilor nu le-a furnizat acestora informaiile, iar Agenia decide c testul ar trebui repetat de ctre acetia. Cu toate acestea, n cazul n care o cerere de nregistrare care conine aceste informaii a fost deja prezentat de ctre un alt solicitant al nregistrrii, Agenia i (le) acord celuilalt (celorlali) membru (membri) permisiunea de a face trimitere la informaiile respective n dosarul su (lor) de nregistrare. Cellalt solicitant al nregistrrii are o crean asupra celuilalt (celorlali) membru (membri) corespunztoare unei cote egale din costul suportat, care poate fi recuperat n instanele naionale, cu condiia s pun la dispoziia celuilalt (celorlali) membru (membri) raportul complet al studiului.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

35

(4) n cazul n care proprietarul unui studiu menionat la alineatul (1) care nu implic teste pe animale vertebrate refuz s furnizeze fie dovada costului studiului, fie studiul n sine celuilalt (celorlali) membru (membri), ceilali membri ai SIEF-ului pot s procedeze la nregistrare ca i cnd nu ar fi disponibil nici un studiu relevant n cadrul SIEF-ului. (5) Deciziile luate de Agenie n temeiul alineatelor (2) i (3) de la prezentul articol pot fi atacate n conformitate cu articolele 91, 92 i 93. (6) Proprietarul studiului menionat la alineatul (3) sau (4) de la prezentul articol, care a refuzat s furnizeze fie dovada costului studiului, fie studiul n sine, este sancionat n conformitate cu articolul 126.

(b) cel puin o substan care este persistent, bioacumulativ i toxic sau foarte persistent i foarte bioacumulativ, n conformitate cu criteriile formulate n anexa XIII, sau care a fost inclus pe lista ntocmit n conformitate cu articolul 59 alineatul (1) din alte motive dect cele menionate la litera (a), n concentraie individual 0,1 % din greutate pentru preparate negazoase sau (c) o substan pentru care exist n Comunitate limite de expunere la locul de munc. (4) Nu este necesar s se furnizeze fia cu date de securitate atunci cnd substanele sau preparatele periculoase oferite sau vndute publicului larg sunt nsoite de suficiente informaii pentru a le permite utilizatorilor s i ia msurile necesare de protecie a sntii umane, de securitate i de protecie a mediului, cu excepia cazului n care aceasta este solicitat de ctre un utilizator din aval sau de ctre un distribuitor. (5) Fia cu date de securitate se furnizeaz ntr-una dintre limbile oficiale ale statului (statelor) membru (membre) n care substana sau preparatul este introdus pe pia, cu excepia cazului n care statul (statele) membru (membre) prevede (prevd) altfel. (6) Fia cu date de securitate este datat i conine urmtoarele seciuni: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. identificarea substanei/preparatului ntreprinderii; identificarea pericolelor; compoziie/informaii privind componenii (ingredientele); msuri de prim ajutor; msuri de stingere a incendiilor; msuri n cazul pierderilor accidentale; manipulare i depozitare; controlul expunerii/protecia personal; proprieti fizice i chimice; i a societii/

TITLUL IV INFORMAIILE N INTERIORUL LANULUI DE APROVIZIONARE

Articolul 31 Cerine pentru fiele cu date de securitate (1) Furnizorul unei substane sau al unui preparat i furnizeaz beneficiarului substanei sau al preparatului o fi cu date de securitate ntocmit n conformitate cu anexa II: (a) atunci cnd o substan sau un preparat ndeplinete criteriile de clasificare ca substan periculoas sau ca preparat periculos, n conformitate cu Directivele 67/548/CEE sau 1999/45/CE sau (b) atunci cnd o substan este persistent, bioacumulativ i toxic sau foarte persistent i foarte bioacumulativ, n conformitate cu criteriile formulate n anexa XIII sau (c) atunci cnd o substan este inclus pe lista ntocmit n conformitate cu articolul 59 alineatul (1) din alte motive dect cele menionate la literele (a) i (b). (2) Orice operator din lanul de aprovizionare care are obligaia, n temeiul articolului 14 sau 37, de a efectua o evaluare a securitii chimice pentru o substan se asigur c informaiile din fia cu date de securitate sunt n concordan cu informaiile din aceast evaluare. n cazul n care fia cu date de securitate este ntocmit pentru un preparat, iar un operator din lanul de aprovizionare a efectuat o evaluare a securitii chimice pentru preparatul respectiv, este suficient ca informaiile din fia cu date de securitate s corespund cu cele din raportul de securitate chimic a preparatului, nefiind necesar s corespund cu informaiile din rapoartele de securitate chimic ale fiecrei substane din compoziia preparatului. (3) Furnizorul pune la dispoziia beneficiarului, la cererea acestuia, o fi cu date de securitate ntocmit n conformitate cu anexa II, atunci cnd un preparat nu ndeplinete criteriile de clasificare ca preparat periculos n conformitate cu articolele 5, 6 i 7 din Directiva 1999/45/CE, ns conine: (a) cel puin o substan care prezint un pericol pentru sntatea uman sau pentru mediu, n concentraie individual 1 % din greutate pentru preparate negazoase i 0,2 % din volum pentru preparate gazoase sau

10. stabilitate i reactivitate; 11. informaii toxicologice; 12. informaii ecologice; 13. consideraii privind eliminarea; 14. informaii privind transportul; 15. informaii privind reglementarea; 16. alte informaii. (7) Orice operator din lanul de aprovizionare care are obligaia de a elabora un raport de securitate chimic n conformitate cu articolul 14 sau 37 prezint scenariile de expunere relevante (inclusiv, dup caz, categoriile de expunere i de utilizare) ntr-o anex la fia cu date de securitate, care acoper utilizrile identificate i include condiiile specifice care rezult din aplicarea anexei XI punctul 3. Orice utilizator din aval include scenariile de expunere relevante i utilizeaz orice alte informaii relevante din fia cu date de securitate care i-a fost furnizat atunci cnd i ntocmete propria fi cu date de securitate pentru utilizrile identificate.

36

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

Orice distribuitor transmite scenariile de expunere relevante i utilizeaz orice alte informaii relevante din fia cu date de securitate care i-a fost furnizat atunci cnd i ntocmete propria fi cu date de securitate pentru utilizrile pentru care a transmis informaii n conformitate cu articolul 37 alineatul (2). (8) Fia cu date de securitate se furnizeaz gratuit, pe suport de hrtie sau n format electronic. (9) Furnizorii i actualizeaz fia cu date de securitate, fr ntrziere, n urmtoarele situaii: (a) de ndat ce devin disponibile informaii noi care pot afecta msurile de administrare a riscurilor sau informaii noi cu privire la pericole; (b) de ndat ce s-a emis sau respins o autorizaie; (c) de ndat ce s-a impus o restricie. Versiunea nou a informaiilor, datat, identificat ca fiind Revizuire: (data) se furnizeaz gratuit, pe suport de hrtie sau n format electronic, tuturor beneficiarilor anteriori crora li s-a furnizat substana sau preparatul n cursul celor 12 luni anterioare. Orice actualizare care are loc dup nregistrare include numrul de nregistrare.

(2) Informaiile menionate la alineatul (1) se furnizeaz gratuit, pe suport de hrtie sau n format electronic, pn la data primei livrri a substanei ca atare sau n preparat, dup 1 iunie 2007. (3) Furnizorii actualizeaz aceste informaii, fr ntrziere (de ndat), n urmtoarele situaii: (a) de ndat ce devin disponibile informaii noi care ar putea afecta msurile de administrare a riscurilor sau informaii noi cu privire la pericole; (b) de ndat ce s-a emis sau respins o autorizaie; (c) de ndat ce s-a impus o restricie. De asemenea, informaiile actualizate se furnizeaz gratuit, pe suport de hrtie sau n format electronic, tuturor beneficiarilor anteriori crora li s-a furnizat substana sau preparatul n cursul celor 12 luni anterioare. Orice actualizare care are loc dup nregistrare include numrul de nregistrare.

Articolul 33 Obligaia de a comunica informaii privind substanele din articole (1) Orice furnizor al unui articol care conine o substan, care ndeplinete criteriile formulate n articolul 57, identificat n conformitate cu articolul 59 alineatul (1), ntr-o concentraie de peste 0,1 % din greutate, i furnizeaz beneficiarului articolului suficiente informaii, pe care le are la dispoziie, pentru a permite utilizarea n condiii de securitate a articolului, inclusiv, cel puin, denumirea substanei respective. (2) La cererea unui consumator, orice furnizor al unui articol care conine o substan, care ndeplinete criteriile formulate n articolul 57, identificat n conformitate cu articolul 59 alineatul (1), ntr-o concentraie de peste 0,1 % din greutate, i furnizeaz consumatorului suficiente informaii, pe care le are la dispoziie, pentru a permite o utilizare n condiii de securitate a articolului, inclusiv, cel puin, denumirea substanei respective. Informaiile relevante se furnizeaz gratuit n termen de 45 de zile de la data primirii cererii.

Articolul 32 Obligaia de a comunica informaii n aval, n lanul de aprovizionare, cu privire la substanele, ca atare sau n preparate, pentru care nu se impune fia cu date de securitate (1) Orice furnizor al unei substane ca atare sau n preparat, care nu trebuie s furnizeze o fi cu date de securitate n conformitate cu articolului 31, furnizeaz beneficiarului urmtoarele informaii: (a) numrul (numerele) de nregistrare menionate la articolul 20 alineatul (3), n cazul n care este (sunt) disponibil(e), pentru orice substane pentru care se comunic informaii n conformitate cu litera (b), (c) sau (d) de la prezentul alineat; (b) dac substana face obiectul autorizrii, precum i detalii cu privire la orice autorizaie emis sau respins, n temeiul titlului VII, n lanul de aprovizionare n cauz; (c) detalii cu privire la orice restricie impus n temeiul titlului VIII; (d) orice alte informaii relevante i disponibile cu privire la substan, care sunt necesare pentru a putea identifica i aplica msuri corespunztoare de administrare a riscurilor, inclusiv condiiile speciale care rezult din aplicarea anexei XI punctul 3.

Articolul 34 Obligaia de a comunica informaii cu privire la substane i preparate n amontele lanului de aprovizionare Orice operator din lanul de aprovizionare al unei substane sau al unui preparat transmite urmtoarele informaii operatorului sau distribuitorului situat imediat n amontele lanului de aprovizionare: (a) informaii noi cu privire la proprietile periculoase, indiferent de utilizrile n cauz;

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

37

(b) orice alte informaii care ar putea pune n discuie caracterul corespunztor al msurilor de administrare a riscurilor identificate ntr-o fi cu date de securitate care i-a fost transmis, aceste informaii comunicndu-se numai pentru utilizrile identificate. Distribuitorii transmit mai departe informaiile operatorului sau distribuitorului situat imediat n amontele lanului de aprovizionare. Articolul 35 Accesul lucrtorilor la informaii Lucrtorilor i reprezentanilor acestora li se acord, de ctre angajator, acces la informaiile furnizate n conformitate cu articolele 31 i 32 privind substanele sau preparatele pe care le utilizeaz sau la care pot fi expui n cursul activitii lor. Articolul 36 Obligaia de pstrare a informaiilor (1) Fiecare productor, importator, utilizator din aval i distribuitor adun i pstreaz disponibile toate informaiile de care are nevoie pentru a-i ndeplini obligaiile impuse de prezentul regulament pentru o perioad de cel puin 10 ani de la data la care a produs, importat, furnizat sau utilizat ultima dat substana sau preparatul n cauz. Productorul, importatorul, utilizatorul din aval sau distribuitorul respectiv transmite informaiile sau le pune la dispoziie fr ntrziere (de ndat), la cerere, oricrei autoriti competente a statului membru n care este stabilit sau Ageniei, fr a aduce atingere titlurilor II i VI. (2) n cazul n care solicitantul nregistrrii, utilizatorul din aval sau distribuitorul i nceteaz activitatea sau transfer o parte a operaiilor sale sau totalitatea lor unui ter, obligaia prevzut la alineatul (1) revine prii responsabile de lichidarea ntreprinderii solicitantului nregistrrii, utilizatorului din aval sau distribuitorului sau prii care i asum responsabilitatea pentru introducerea substanei sau a preparatului respectiv pe pia, n locul solicitantului nregistrrii, al utilizatorului din aval sau al distribuitorului.

distribuitorului care i furnizeaz o substan ca atare sau n preparat, cu scopul de a o clasifica drept utilizare identificat. Atunci cnd face cunoscut o utilizare, utilizatorul din aval furnizeaz informaii suficiente pentru a-i permite productorului, importatorului sau utilizatorului din aval care i-a furnizat substana respectiv s elaboreze un scenariu de expunere sau, dup caz, o categorie de utilizare i de expunere pentru utilizarea sa n evaluarea securitii chimice efectuat de productor, importator sau utilizatorul din aval. Distribuitorii transmit aceste informaii operatorului sau distribuitorului situat imediat n amontele lanului de aprovizionare. Utilizatorii din aval, dup primirea unor asemenea informaii, pot s elaboreze un scenariu de expunere pentru utilizarea (utilizrile) lor identificat (identificate) sau s transmit informaiile operatorului situat imediat n amontele lanului de aprovizionare. (3) Pentru substanele nregistrate, productorul, importatorul sau utilizatorul din aval se conformeaz obligaiilor stabilite la articolul 14, fie nainte de a furniza substana ca atare sau n preparat utilizatorului din aval care a fcut cererea menionat la alineatul (2), cu condiia ca cererea s fi fost fcut cu cel puin o lun nainte de furnizare, fie, cel mai trziu, n termen de o lun de la primirea cererii. Pentru substanele care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate), productorul, importatorul sau utilizatorul din aval se conformeaz acestei cereri i obligaiilor stabilite n articolul 14 nainte de expirarea termenului relevant prevzut la articolul 23, cu condiia ca utilizatorul din aval s fi fcut cererea cu cel puin 12 luni nainte de acest termen. n cazul n care productorul, importatorul sau utilizatorul din aval n urma evalurii utilizrii n conformitate cu articolul 14, nu poate s o includ ca utilizare identificat din motive de protecie a sntii umane i a mediului, el furnizeaz Ageniei i utilizatorului din aval motivul (motivele) deciziei respective, n scris, fr ntrziere, i nu furnizeaz utilizatorului (utilizatorilor) din aval substana n cauz fr a include acest(e) motiv (motive) n informaiile menionate la articolul 31 sau 32. Productorul sau importatorul include aceast utilizare n anexa VI punctul 3.7 atunci cnd i actualizeaz nregistrarea n conformitate cu articolul 22 alineatul (1) litera (d). (4) Un utilizator din aval al unei substane ca atare sau n preparat ntocmete un raport de securitate chimic n conformitate cu anexa XII pentru orice utilizare n afara condiiilor descrise ntr-un scenariu de expunere sau, dup caz, care se ncadreaz ntr-o categorie de expunere i utilizare comunicate acestuia n fia cu date de securitate sau pentru orice utilizare nerecomandat de ctre furnizor. Nu este necesar ca un utilizator din aval s ntocmeasc un asemenea raport de securitate chimic n oricare din urmtoarele cazuri: (a) nu este impus transmiterea unei fiei cu date de securitate mpreun cu substana sau preparatul n conformitate cu articolul 31; (b) nu este impus ntocmirea unui raport de securitate chimic de ctre furnizorul su n conformitate cu articolul 14;

TITLUL V UTILIZATORII DIN AVAL

Articolul 37 Evaluri ale securitii chimice efectuate de ctre utilizatorul din aval i obligaia de identificare, aplicare i recomandare a msurilor de reducere a riscului (1) Un utilizator din aval sau un distribuitor poate s furnizeze informaii pentru a contribui la ntocmirea unei cereri de nregistrare. (2) Orice utilizator din aval are dreptul de a face cunoscut n scris (pe suport de hrtie sau n format electronic) o utilizare, furniznd cel puin o scurt descriere general a utilizrii, productorului, importatorului, utilizatorului din aval sau

38

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

(c) utilizatorul din aval utilizeaz substana sau preparatul ntr-o cantitate total anual mai mic de o ton; (d) utilizatorul din aval aplic i recomand un scenariu de expunere care include cel puin condiiile descrise n scenariul de expunere care i-a fost comunicat n fia cu date de securitate; (e) substana este prezent ntr-un preparat ntr-o concentraie mai mic dect oricare dintre concentraiile indicate la articolul 14 alineatul (2); (f) utilizatorul din aval folosete substana n scopul activitilor de cercetare i dezvoltare orientate spre produse i procese, cu condiia ca riscurile prezentate pentru sntatea uman i pentru mediu s fie controlate n mod corespunztor, n conformitate cu cerinele legislaiei privind protecia lucrtorilor i a mediului. (5) Orice utilizator din aval identific, aplic i, dup caz, recomand msuri pentru controlul corespunztor al riscurilor identificate prin oricare dintre urmtoarele modaliti: (a) n fia (fiele) cu date de securitate care i-a (i-au) fost transmis (transmise); (b) n propria evaluare a securitii chimice; (c) n orice informaii privind msurile de administrare a riscului care i-au fost transmise n conformitate cu articolul 32. (6) Atunci cnd utilizatorul din aval nu ntocmete un raport de securitate chimic n conformitate cu alineatul (4) litera (c), ia n considerare utilizarea (utilizrile) substanei i identific i aplic orice msuri de administrare a riscurilor necesare pentru a se asigura c sunt controlate corespunztor riscurile prezentate pentru sntatea uman i pentru mediu. Aceste informaii sunt incluse, dup caz, ntr-o fi cu date de securitate ntocmit de el. (7) Utilizatorii din aval asigur actualizarea i punerea la dispoziie a raportului lor de securitate chimic. (8) Nu este necesar ca un raport de securitate chimic ntocmit n conformitate cu alineatul (4) de la prezentul articol s includ analiza riscurilor pe care le prezint pentru sntatea uman utilizrile finale indicate la articolul 14 alineatul (5).

(b) utilizatorul din aval invoc excepiile de la articolul 37 alineatul (4) litera (c) sau (f). (2) Informaiile comunicate de utilizatorul din aval cuprind urmtoarele elemente: (a) identitatea i detaliile sale de contact, n conformitate cu anexa VI punctul 1.1; (b) numrul (numerele) de nregistrare menionat(e) articolul 20 alineatul (3), n cazul n care exist; la

(c) identitatea substanei (substanelor), n conformitate cu anexa VI punctele 2.1-2.3.4; (d) identitatea productorului (productorilor) sau a importatorului (importatorilor) sau a altui furnizor, n conformitate cu anexa VI punctul 1.1; (e) o scurt descriere general a utilizrii (utilizrilor), n conformitate cu anexa VI punctul 3.5 i a condiiilor de utilizare; (f) cu excepia cazului n care utilizatorul din aval invoc excepia prevzut la articolul 37 alineatul (4) litera (c), o propunere de teste suplimentare pe animale vertebrate, atunci cnd utilizatorul din lan consider c acestea sunt necesare pentru completarea evalurii sale privind securitatea chimic. (3) Utilizatorul din aval actualizeaz aceste informaii fr ntrziere, n cazul n care survin modificri n informaiile comunicate n conformitate cu alineatul (1). (4) Utilizatorul din aval informeaz Agenia n cazul n care clasificarea sa a unei substane este diferit de cea a furnizorului su. (5) Cu excepia cazului n care utilizatorul din aval invoc excepia prevzut la articolul 37 alineatul (4) litera (c), nu este necesar comunicarea n conformitate cu alineatele (1)-(4) ale prezentului articol pentru o substan, ca atare sau n preparat, ce este folosit de utilizatorul din aval n cantiti anuale mai mici de o ton pentru acea utilizare dat.

Articolul 39 Articolul 38 ndeplinirea obligaiilor utilizatorilor din aval Obligaia utilizatorilor din aval de a comunica informaii (1) nainte de lansarea sau de continuarea unei utilizri speciale a unei substane care a fost nregistrat de un operator din amontele lanului de aprovizionare, n conformitate cu articolele 6 sau 18, utilizatorul din aval comunic Ageniei informaiile prevzute la alineatul (2) al prezentului articol n urmtoarele cazuri: (a) utilizatorul din aval trebuie s elaboreze un raport de securitate chimic n conformitate cu articolul 37 alineatul (4) sau (1) Utilizatorii din aval au obligaia de a se conforma cerinelor articolului 37 n termen de cel mult 12 luni de la primirea numrului de nregistrare comunicat de furnizorii lor n fia cu date de securitate. (2) Utilizatorii din aval au obligaia de a se conforma cerinelor articolului 38 n cel mult ase luni de la primirea numrului de nregistrare comunicat de furnizorii lor n fia cu date de securitate.

13/vol. 60

RO
TITLUL VI EVALUAREA

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

39

CAPITOLUL 1

(e) o decizie n conformitate cu litera (a), (b) sau (c), n cazul n care au prezentat propuneri pentru aceeai testare mai muli solicitani ai nregistrrii sau utilizatori din aval ai aceleiai substane, prin care s li se dea posibilitatea s ajung la o nelegere cu privire la cel care va efectua testul n numele tuturor i va informa n consecin Agenia n termen de 90 de zile. n cazul n care nu este informat cu privire la o asemenea nelegere n termen de 90 de zile, Agenia l desemneaz pe unul dintre solicitanii nregistrrii sau utilizatorii din aval, dup caz, s efectueze testul n numele tuturor. (4) Solicitantul nregistrrii sau utilizatorul din aval transmite Ageniei informaiile cerute n termenul stabilit.

Evaluarea dosarului

Articolul 40 Examinarea propunerilor de testare (1) Agenia examineaz orice propunere de testare exprimat ntr-o solicitare de nregistrare sau ntr-un raport al unui utilizator din aval n scopul de a verifica dac aceasta conine informaiile menionate n anexele IX i X referitoare la o substan. Trebuie s se acorde prioritate nregistrrilor substanelor care au sau pot avea proprieti PBT, vPvB, de sensibilizare i/sau cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR) sau nregistrrilor substanelor clasificate ca fiind periculoase n conformitate cu Directiva 67/548/CEE, n cantiti anuale de peste 100 de tone, ale cror utilizri conduc la o expunere larg rspndit i difuz. (2) Informaiile privind propunerile de testare care implic teste pe animale vertebrate se public pe site-ul web al Ageniei. Agenia public pe site-ul web denumirea substanei, punctul critic de evaluare care face obiectul propunerii de testare pe animale vertebrate i data pn la care se solicit informaii de la teri. Agenia i invit pe teri s transmit, n formatul prevzut de Agenie, informaii i studii valabile din punct de vedere tiinific privind substana i punctul critic de evaluare relevant care fac obiectul propunerii de testare, n termen de 45 de zile de la data publicrii. Toate aceste informaii i studii valabile din punct de vedere tiinific se iau n considerare de ctre Agenie n vederea elaborrii deciziei sale n conformitate cu alineatul (3). (3) Pe baza examinrii efectuate n conformitate cu alineatul (1), Agenia elaboreaz una dintre urmtoarele decizii i decizia respectiv se adopt n conformitate cu procedura stabilit la articolele 50 i 51: (a) o decizie prin care se cere solicitantului (solicitanilor) nregistrrii sau utilizatorului (utilizatorilor) din aval s efectueze testul propus i prin care se fixeaz un termen pentru prezentarea rezumatului studiului sau a rezumatului detaliat al studiului, n cazul n care aceasta este impus prin anexa I; (b) o decizie n conformitate cu litera (a), dar care modific condiiile n care se efectueaz testul; (c) o decizie n conformitate cu litera (a), (b) sau (d), dar care cere solicitantului (solicitanilor) nregistrrii sau utilizatorului (utilizatorilor) din aval s efectueze unul sau mai multe teste suplimentare, n cazul n care propunerea de testare nu este n conformitate cu anexele IX, X i XI; (d) o decizie prin care se respinge propunerea de testare; Articolul 41 Verificarea conformitii nregistrrilor (1) Agenia poate s examineze orice nregistrare pentru a verifica dac sunt ndeplinite oricare dintre urmtoarele condiii: (a) informaiile din dosarul (dosarele) tehnic(e) prezentate n temeiul articolului 10 sunt conforme cu cerinele articolelor 10, 12 i 13 i cu anexele III i VI-X; (b) adaptrile cerinelor standard privind informaiile i documentele justificative aferente prezentate n dosarul (dosarele) tehnic(e) sunt conforme cu normele care reglementeaz asemenea adaptri, formulate n anexele VII-X i cu normele generale formulate n anexa XI; (c) orice evaluare a securitii chimice i orice raport de securitate chimic cerute sunt conforme cu cerinele din anexa I i c msurile de administrare a riscurilor propuse sunt corespunztoare; (d) orice explicaie (explicaii) prezentat (prezentate) n conformitate cu articolul 11 alineatul (3) sau articolul 19 alineatul (2) are (au) o baz obiectiv. (2) Lista dosarelor care fac obiectul verificrii de ctre Agenie n ceea ce privete conformitatea se pune la dispoziia autoritilor competente ale statelor membre. (3) Pe baza unei examinri efectuate n temeiul alineatului (1), Agenia poate s elaboreze, n termen de 12 luni de la nceperea verificrii conformitii, un proiect de decizie prin care s se cear solicitantului (solicitanilor) nregistrrii s prezinte orice informaii necesare pentru ca nregistrarea (nregistrrile) s fie n conformitate cu cerinele relevante privind informaiile i n care s se precizeze termenul adecvat pentru prezentarea informaiilor suplimentare. O astfel de decizie se adopt n conformitate cu procedura stabilit la articolele 50 i 51. (4) Solicitantul nregistrrii prezint Ageniei informaiile cerute n termenul stabilit.

40

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 43

13/vol. 60

(5) Pentru a se asigura c dosarele de nregistrare sunt conforme cu prezentul regulament, Agenia selecteaz un procent din dosarele respective, nu mai mic de 5 % din totalul celor primite de Agenie pentru fiecare interval cantitativ, n vederea verificrii conformitii. Agenia acord prioritate, dar nu n mod exclusiv, dosarelor care ndeplinesc cel puin unul dintre criteriile urmtoare:

Procedura i termenele pentru examinarea propunerilor de testare (1) n cazul substanelor care nu beneficiaz de un regim tranzitoriu (neetapizate), Agenia elaboreaz un proiect de decizie n conformitate cu articolul 40 alineatul (3), n termen de 180 zile de la primirea unei cereri de nregistrare sau a unui raport al utilizatorului din aval care conine propunerea de testare. (2) n cazul substanelor care beneficiaz de un regim tranzitoriu (etapizate), Agenia elaboreaz proiecte de decizii n conformitate cu articolul 40 alineatul (3): (a) pn la 1 decembrie 2012 pentru toate nregistrrile, primite pn la 1 decembrie 2010, care conin propuneri de testare n vederea ndeplinirii cerinelor privind informaiile formulate n anexele IX i X; (b) pn la 1 iunie 2016 pentru toate nregistrrile, primite pn la 1 iunie 2013, care conin propuneri de testare n vederea ndeplinirii cerinelor privind informaiile formulate numai n anexa IX; (c) pn la 1 iunie 2022 pentru toate nregistrrile care conin propuneri de testare, primite pn la 1 iunie 2018. (3) Lista dosarelor de nregistrare care fac obiectul evalurii n temeiul articolului 40 se pune la dispoziia statelor membre.

(a) dosarul conine informaiile menionate la articolul 10 litera (a) punctele (iv), (vi) i/sau (vii), prezentate separat, n conformitate cu articolul 11 alineatul (3) sau

(b) dosarul se refer la o substan produs sau importat n cantiti anuale de cel puin o ton i nu ndeplinete cerinele din anexa VII, care se aplic n conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (a) sau (b), dup caz, sau

(c) dosarul se refer la o substan inserat n planul de aciune flexibil comunitar menionat la articolul 44 alineatul (2).

(6) Orice ter poate s prezinte Ageniei, n format electronic, informaii cu privire la substanele care figureaz pe lista menionat la articolul 28 alineatul (4). Agenia ia n considerare aceste informaii o dat cu informaiile prezentate n conformitate cu articolul 124 atunci cnd verific i selecteaz dosarele.

(7) Dup ce se consult cu Agenia, Comisia poate s ia o decizie de modificare a procentului de dosare selectate i de modificare a criteriilor menionate la alineatul (5) sau de adugare a unora suplimentare, n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (4).

CAPITOLUL 2

Evaluarea substanelor

Articolul 42

Articolul 44 Criterii de evaluare a substanelor

Verificarea informaiilor transmise i urmrirea evalurii dosarului

(1) Agenia examineaz orice informaie prezentat ca urmare a deciziei luate n temeiul articolelor 40 sau 41 i elaboreaz, dup caz, orice decizii adecvate n conformitate cu aceste articole.

(1) n vederea asigurrii unei abordri armonizate, Agenia elaboreaz, n cooperare cu statele membre, criterii pentru stabilirea substanelor prioritare care s fac obiectul unei evaluri mai aprofundate. Stabilirea substanelor prioritare se face printr-o abordare bazat pe riscuri. Criteriile iau n considerare: (a) informaii cu privire la pericole, de exemplu similitudinea structural a substanei cu substane cunoscute ca prezentnd o ngrijorare deosebit sau cu substane persistente sau susceptibile de a se bioacumula, care sugereaz c substana sau unul sau mai multe dintre produsele sale de transformare prezint proprieti care prezint o ngrijorare deosebit sau sunt persistente sau susceptibile de a se bioacumula; (b) informaii privind expunerea; (c) cantitatea, inclusiv cantitatea cumulat astfel cum rezult din cererile de nregistrare prezentate de mai muli solicitani ai nregistrrii.

(2) O dat ncheiat evaluarea dosarului, Agenia comunic Comisiei i autoritilor competente ale statelor membre informaiile obinute i concluziile la care s-a ajuns. Autoritile competente utilizeaz informaiile obinute n urma acestei evaluri n sensul articolului 45 alineatul (5), al articolului 59 alineatul (3) i al articolului 69 alineatul (4). Agenia utilizeaz informaiile obinute n urma acestei evaluri n sensul articolului 44.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

41

(2) Agenia utilizeaz criteriile menionate la alineatul (1) n scopul elaborrii unui proiect de plan de aciune comunitar flexibil care s acopere o perioad de trei ani i care precizeaz substanele care trebuie evaluate n fiecare an. Se includ substanele pentru care exist motive s se considere (fie pe baza evalurii dosarului, efectuat de Agenie, fie pe baza oricrei alte surse corespunztoare, inclusiv informaiile din dosarul de nregistrare) c acestea constituie un risc pentru sntatea uman sau pentru mediu. Agenia prezint statelor membre primul proiect al planului de aciune flexibil pn la 1 decembrie 2011. Agenia prezint statelor membre proiecte de actualizare anual a planului de aciune comunitar flexibil pn la data de 28 februarie a fiecrui an.

n cazul n care, n termen de 60 de zile de la aceast sesizare, Comitetul statelor membre ajunge la un consens, statele membre respective i aloc n consecin substanele n vederea evalurii.

ns n cazul n care Comitetul statelor membre nu ajunge la un consens, Agenia prezint avizele divergente Comisiei, care decide autoritatea competent, n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (3), iar statele membre n cauz i aloc n consecin substanele n vederea evalurii.

(4) Autoritatea competent identificat n conformitate cu alineatele (2) i (3) evalueaz substanele alocate n conformitate cu acest capitol.

Agenia adopt planul de aciune comunitar flexibil final pe baza unui aviz al Comitetului statelor membre nfiinat n temeiul articolului 76 alineatul (1) litera (e) (denumit n continuare Comitetul statelor membre) i public planul pe pagina sa de internet, stabilind statul membru care va efectua evaluarea substanelor trecute n plan, determinate n conformitate cu articolul 45.

Articolul 45

(5) Un stat membru poate s notifice n orice moment Ageniei o substan care nu figureaz n planul de aciune comunitar flexibil, atunci cnd deine informaii care sugereaz c substana respectiv constituie o prioritate pentru evaluare. Agenia decide dac adaug substana respectiv n planul de aciune comunitar flexibil pe baza unui aviz al Comitetului statelor membre. n cazul n care substana este adugat n planul de aciune comunitar flexibil, statul membru care a fcut propunerea sau un alt stat membru care o accept evalueaz substana respectiv.

Autoritatea competent Articolul 46 (1) Agenia este responsabil pentru coordonarea procesului de evaluare a substanelor i se asigur c substanele enumerate n planul de aciune comunitar flexibil sunt evaluate. Agenia se bazeaz, n ceea ce privete ndeplinirea acestor sarcini, pe autoritile competente ale statelor membre. Pentru efectuarea evalurii unei substane, autoritile competente pot s desemneze un alt organism care s acioneze n numele lor. Solicitri de informaii suplimentare i verificarea informaiilor transmise

(2) Un stat membru poate s aleag o substan sau mai multe substane din proiectul de plan de aciune comunitar flexibil cu scopul de a deveni autoritate competent n conformitate cu articolele 46, 47 i 48. n cazul n care o substan din proiectul de plan de aciune comunitar flexibil nu a fost aleas de nici unul dintre statele membre, Agenia se asigur c are loc evaluarea acestei substane.

(1) n cazul n care autoritatea competent consider c sunt necesare informaii suplimentare, inclusiv, dup caz, informaii care nu sunt cerute de anexele VII - X, aceasta elaboreaz un proiect de decizie, motivat corespunztor, prin care cere solicitantului (solicitanilor) nregistrrii s transmit informaiile suplimentare i stabilete un termen pentru transmiterea lor. Proiectul de decizie se elaboreaz n termen de 12 luni de la publicarea, pe site-ul web al Ageniei, a planului de aciune comunitar flexibil pentru substanele care urmeaz s fie evaluate n cursul anului respectiv. Decizia se adopt n conformitate cu procedura stabilit la articolele 50 i 52.

(3) n cazul n care dou sau multe state membre i-au exprimat interesul pentru evaluarea aceleiai substane i nu se pot pune de acord cu privire la cine s fie autoritatea competent, autoritatea competent n sensul articolelor 46, 47 i 48 se determin n conformitate cu urmtoarea procedur.

(2) Solicitantul nregistrrii furnizeaz Ageniei informaiile cerute n termenul stabilit.

(3) Autoritatea competent examineaz orice informaii transmise i, n cazul n care este necesar, elaboreaz deciziile corespunztoare n conformitate cu prezentul articol, n termen de 12 luni de la transmiterea informaiilor.

Agenia sesizeaz Comitetul statelor membre n vederea stabilirii care autoritate este competent, lund n considerare statul membru n care este situat sediul productorului (productorilor) sau al importatorului (importatorilor), ponderea statului membru respectiv n produsul intern brut total al Comunitii, numrul de substane care au fost deja evaluate de un stat membru i specialitii de care dispune.

(4) Autoritatea competent i ncheie activitile de evaluare n termen de 12 luni de la nceperea evalurii substanei sau de 12 luni de la transmiterea informaiilor n conformitate cu alineatul (2) i notific Agenia n consecin. n cazul n care se depete acest termen, evaluarea se consider a fi ncheiat.

42

RO Articolul 47 Coerena cu alte activiti

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

(b) s examineze orice informaii transmise i, dup caz, s recomande orice msuri corespunztoare de reducere a riscurilor n vederea prevenirii riscurilor identificate n legtur cu locul de producere respectiv. Procedura prevzut la primul alineat poate fi aplicat numai de ctre autoritatea competent menionat la alineatul respectiv. Autoritatea competent informeaz Agenia cu privire la rezultatele unei asemenea evaluri, care, la rndul ei, informeaz autoritile competente ale celorlalte state membre i pune la dispoziia acestora rezultatele.

(1) Evaluarea unei substane se bazeaz pe toate informaiile relevante transmise cu privire la substana respectiv i cu privire la orice evaluare anterioar n conformitate cu acest titlu. Atunci cnd s-au obinut informaii cu privire la proprietile intrinsece ale unei substane prin referire la o substan (substane) cu structur nrudit, evaluarea poate s acopere i aceste substane nrudite. n cazul n care s-a luat o decizie anterior, n conformitate cu articolul 51 sau 52, cu privire la o evaluare, orice proiect de decizie prin care se solicit informaii suplimentare n temeiul articolului 46 poate fi justificat numai prin schimbarea circumstanelor sau a cunotinelor dobndite. (2) Pentru a asigura o abordare armonizat a solicitrilor de informaii suplimentare, Agenia monitorizeaz proiectele de decizii elaborate n temeiul articolului 46 i stabilete criterii i prioriti. Cnd este cazul, trebuie adoptate msuri de implementare n conformitate cu procedura la care se face referire n articolul 133 alineatul (3).

CAPITOLUL 4 Dispoziii comune

Articolul 50 Articolul 48 Urmrirea evalurii substanei Dup ncheierea evalurii substanei, autoritatea competent analizeaz modalitile de utilizare a informaiilor obinute n urma acestei evaluri n sensul articolului 59 alineatul (3), al articolului 69 alineatul (4) i al articolului 115 alineatul (1). Autoritatea competent informeaz Agenia cu privire la concluziile sale n ceea ce privete posibilitatea i modalitatea de utilizare a informaiilor obinute. Agenia informeaz, la rndul su, Comisia, pe solicitantul nregistrrii i autoritile competente ale celorlalte state membre. Drepturile solicitanilor nregistrrii i ale utilizatorilor din aval (1) Agenia comunic solicitantului (solicitanilor) nregistrrii sau utilizatorului (utilizatorilor) din aval n cauz orice proiect de decizie elaborat n temeiul articolului 40, 41 sau 46, informndu-i cu privire la dreptul lor de a prezenta observaii n termen de 30 de zile de la primire. n cazul n care solicitantul (solicitanii) nregistrrii sau utilizatorul (utilizatorii) din aval n cauz doresc s fac anumite observaii, transmit aceste observaii Ageniei. Agenia, la rndul ei, informeaz fr ntrziere autoritatea competent cu privire la transmiterea observaiilor. Autoritatea competent (pentru deciziile luate n temeiul articolului 46 i Agenia (pentru deciziile luate n temeiul articolelor 40 i 41) iau n considerare orice observaii primite i pot s modifice proiectul deciziei n consecin. (2) n cazul n care un solicitant al nregistrrii a ncetat producerea sau importul substanei sau fabricarea sau importul unui articol sau n cazul n care utilizatorul din aval a ncetat utilizarea, el informeaz Agenia cu privire la acest fapt, astfel nct cantitatea nscris n nregistrarea lui s fie anulat, dup caz, i s nu se mai solicite informaii suplimentare cu privire la substana respectiv, cu excepia cazului n care solicitantul nregistrrii notific reluarea producerii sau a importului substanei sau fabricarea sau importul articolului sau a cazului n care utilizatorul din aval notific renceperea utilizrii. Agenia informeaz autoritatea competent a statului membru n care este stabilit solicitantul nregistrrii sau utilizatorul din aval. (3) Solicitantul nregistrrii poate s nceteze producerea sau importul substanei sau fabricarea sau importul articolului sau utilizatorul din aval poate s nceteze utilizarea la primirea proiectului de decizie. n asemenea cazuri, solicitantul nregistrrii sau utilizatorul din aval informeaz Agenia cu privire la acest fapt, urmnd ca nregistrarea sau raportul acestuia s nu mai fie valabil i s nu se mai solicite informaii suplimentare cu privire la substana respectiv n cazul n care acesta nu prezint o nou solicitare de nregistrare sau un nou raport. Agenia informeaz autoritatea competent a statului membru n care este stabilit solicitantul nregistrrii sau utilizatorul din aval.

CAPITOLUL 3

Evaluarea intermediarilor

Articolul 49 Informaii suplimentare privind intermediarii izolai la locul de producere

Intermediarii izolai la locul de producere, care sunt utilizai n condiii strict controlate, nu fac obiectul nici evalurii substanei, nici evalurii dosarului. Cu toate acestea, atunci cnd autoritatea competent a statului membru pe al crui teritoriu este amplasat locul de producere consider c utilizarea unui intermediar izolat la locul de producere prezint un risc pentru sntatea uman sau pentru mediu, echivalent cu nivelul de ngrijorare determinat de utilizarea substanelor care ndeplinesc criteriile articolului 57, iar riscul respectiv nu este controlat corespunztor, aceasta poate: (a) s cear solicitantului nregistrrii s transmit informaii suplimentare referitoare n mod direct la riscul identificat. Aceast solicitare este nsoit de o justificare scris;

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 52 Adoptarea deciziilor n urma evalurii substanei

43

(4) Fr a aduce atingere dispoziiilor alineatelor (2) i (3), se pot solicita informaii suplimentare n conformitate cu articolul 46 n fiecare dintre urmtoarele cazuri sau n ambele: (a) atunci cnd autoritatea competent ntocmete un dosar n conformitate cu anexa XV, prin care se ajunge la concluzia c exist un risc potenial pe termen lung pentru sntatea uman i pentru mediu care justific necesitatea unor informaii suplimentare; (b) atunci cnd expunerea la substana produs sau importat de solicitantul (solicitanii) nregistrrii sau la substana din compoziia articolului fabricat sau importat de ctre solicitantul (solicitanii) nregistrrii sau la substana utilizat de utilizatorul (utilizatorii) din aval contribuie considerabil la riscul respectiv. Procedura prevzut la articolele 69-73 se aplic mutatis mutandis.

(1) Autoritatea competent distribuie proiectul su de decizie elaborat n conformitate cu articolul 46, mpreun cu eventualele observaii ale solicitantului nregistrrii sau ale utilizatorului din aval, Ageniei i autoritilor competente ale celorlalte state membre. (2) Dispoziiile articolului 51 alineatele (2)-(8) se aplic mutatis mutandis.

Articolul 53 mprirea costurilor pentru teste atunci cnd nu exist un acord ntre solicitanii nregistrrii i/sau utilizatorii din aval (1) Atunci cnd solicitanii nregistrrii sau utilizatorii din aval trebuie s efectueze un test ca urmare a unei decizii luate n temeiul prezentului titlu, solicitanii nregistrrii sau utilizatorii din aval respectivi depun toate eforturile pentru a ajunge la un acord cu privire la cine va efectua testul n numele celorlali solicitani ai nregistrrii sau utilizatori din aval i va informa Agenia n consecin, n termen de 90 de zile. n cazul n care nu este informat cu privire la un astfel de acord n termen de 90 de zile, Agenia desemneaz pe unul dintre solicitanii nregistrrii sau utilizatorii din aval s efectueze testul n numele celorlali. (2) n cazul n care un solicitant al nregistrrii sau un utilizator din aval efectueaz un test n numele celorlali, costul studiului respectiv este mprit n mod egal ntre toi operatorii n cauz. (3) n cazul menionat la alineatul (1), solicitantul nregistrrii sau utilizatorul din aval care efectueaz testul furnizeaz fiecruia dintre operatorii n cauz cte un exemplar al raportului complet al studiului. (4) Persoana care efectueaz i prezint studiul are o crean corespunztoare asupra celorlali. Orice astfel de persoan poate invoca dreptul de a interzice unei alte persoane producerea, importul sau introducerea pe pia a substanei, n cazul n care acea alt persoan fie nu i pltete partea sa din costuri, fie nu constituie o garanie pentru suma n cauz sau nu furnizeaz un exemplar al raportului complet al studiului efectuat. Toate creanele pot fi recuperate n instanele naionale. Orice persoan poate s decid s prezinte reclamaiile sale privind remuneraia unei instane de arbitraj i s accepte sentina acesteia.

Articolul 51 Adoptarea deciziilor n urma evalurii dosarului (1) Agenia notific proiectele sale de decizie elaborate n conformitate cu articolul 40 sau 41, mpreun cu observaiile solicitantului nregistrrii, autoritilor competente ale statelor membre. (2) n intervalul de 30 de zile ulterior difuzrii, statele membre pot s propun Ageniei modificri ale proiectului de decizie. (3) n cazul n care Agenia nu primete nici o propunere, aceasta adopt decizia n versiunea notificat n conformitate cu alineatul (1). (4) n cazul n care Agenia primete o propunere de modificare, aceasta poate s modifice proiectul de decizie. Agenia transmite proiectul de decizie, mpreun cu orice modificri propuse, Comitetului statelor membre, n termen de 15 zile de la sfritul intervalului de 30 de zile menionat la alineatul (2). (5) Agenia comunic de ndat orice propunere de modificare oricror solicitani ai nregistrrii sau utilizatori din aval n cauz, acordndu-le un termen de 30 de zile pentru prezentarea observaiilor. Comitetul statelor membre ia n considerare orice observaii primite. (6) n cazul n care, n termen de 60 de zile de la primirea proiectului de decizie, Comitetul statelor membre ajunge la un acord unanim cu privire la acesta, Agenia adopt decizia n consecin. (7) n cazul n care Comitetul statelor membre nu ajunge la un acord unanim, Comisia elaboreaz un proiect de decizie care s fie adoptat n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (3). (8) Deciziile Ageniei n temeiul alineatelor (3) i (6) de la prezentul articol pot fi atacate n conformitate cu articolele 91, 92 i 93.

Articolul 54 Publicarea informaiilor privind evaluarea Pn la data de 28 februarie a fiecrui an, Agenia public pe pagina sa de internet un raport cu privire la progresul realizat n cursul anului calendaristic anterior n ndeplinirea obligaiilor care i revin n ceea ce privete evaluarea. Acest raport cuprinde, n special, recomandri n atenia solicitanilor poteniali ai nregistrrii, cu scopul de a se mbunti calitatea viitoarelor nregistrri.

44

RO
TITLUL VII AUTORIZAREA

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

(2) Un utilizator din aval poate s utilizeze o substan care ndeplinete criteriile formulate n alineatul (1), cu condiia ca utilizarea s fie n conformitate cu condiiile unei autorizaii emise pentru utilizarea respectiv unui operator situat n amontele lanului de aprovizionare aferent. (3) Alineatele (1) i (2) nu se aplic substanelor utilizate n cercetarea i dezvoltarea tiinific. Anexa XIV precizeaz dac alineatele (1) i (2) se aplic cercetrii i dezvoltrii orientate spre produse i procese, precum i cantitatea maxim exceptat. (4) Alineatele (1) i (2) nu se aplic urmtoarelor utilizri ale substanelor: (a) utilizri n produse fitosanitare circumscrise domeniului de aplicare al Directivei 91/414/CEE; (b) utilizri n produse biocide circumscrise domeniului de aplicare al Directivei 98/8/CE; (c) utilizri ca i carburani reglementate de Directiva 98/70/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 13 octombrie 1998 privind calitatea benzinei i a motorinei (1); (d) utilizri ca i combustibili n instalaii de ardere mobile sau fixe a produselor petroliere i utilizare drept combustibili n sisteme nchise. (5) n cazul substanelor care fac obiectul autorizrii doar fiindc ndeplinesc criteriile formulate la articolul 57 litera (a), (b) sau (c) sau deoarece sunt identificate n conformitate cu articolul 57 litera (f) numai datorit pericolului pe care l prezint pentru sntatea uman, alineatele (1) i (2) ale prezentului articol nu se aplic utilizrilor urmtoare: (a) utilizri n produse cosmetice circumscrise domeniului de aplicare al Directivei 76/768/CEE; (b) utilizri n materiale destinate s vin n contact cu produse alimentare, circumscrise domeniului de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1935/2004. (6) Alineatele (1) i (2) nu se aplic utilizrii substanelor atunci cnd acestea sunt prezente n compoziia preparatelor: (a) pentru substanele menionate la articolul 57 literele (d), (e) i (f), sub concentraia limit de 0,1 % din greutate; (b) pentru toate celelalte substane, sub cea mai mic dintre limitele de concentraie precizate de Directiva 1999/45/CE sau de anexa I la Directiva 67/548/CEE, ceea ce conduce la clasificarea preparatului ca preparat periculos.
(1) JO L 350, 28.12.1998, p. 58. Directiv modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003.

CAPITOLUL 1

Obligaia autorizrii

Articolul 55 Scopul autorizrii i analiza alternativelor de substituie Scopul prezentului titlu este de a asigura buna funcionare a pieei interne, precum i de a garanta totodat c riscurile care decurg din utilizarea substanelor care prezint o ngrijorare deosebit sunt controlate corespunztor i c aceste substane sunt substituite progresiv cu substane sau tehnologii alternative adecvate, n cazul n care acestea sunt fezabile din punct de vedere economic i tehnic. n acest scop, toi productorii, importatorii i utilizatorii din aval analizeaz disponibilitatea alternativelor i examineaz riscurile acestora i fezabilitatea tehnic i economic a substituirii.

Articolul 56 Dispoziii generale (1) Un productor, importator sau utilizator din aval nu poate s introduc pe pia o substan n vederea utilizrii sau s o utilizeze el nsui, n cazul n care substana respectiv este inclus n anexa XIV, cu excepia urmtoarelor situaii: (a) utilizarea (utilizrile) substanei respective ca atare sau n preparat sau n articol pentru care este introdus pe pia substana sau pentru care utilizeaz el nsui substana a fost autorizat n conformitate cu articolele 60-64 sau (b) utilizarea (utilizrile) substanei respective ca atare sau n preparat sau n articol pentru care este introdus pe pia substana sau pentru care utilizeaz el nsui substana a fost exceptat de la obligaia autorizrii prevzut chiar de anexa XIV, n conformitate cu articolul 58 alineatul (2) sau (c) nu s-a ajuns la data menionat la articolul 58 alineatul (1) litera (c) punctul (i) sau (d) s-a ajuns la data menionat la articolul 58 alineatul (1) litera (c) punctul (i) i acesta a depus o cerere cu 18 luni nainte de data respectiv, dar nu s-a luat nc o decizie cu privire la cererea de autorizare sau (e) n cazul n care substana a fost introdus pe pia, autorizaia pentru utilizarea respectiv a fost emis utilizatorului din aval imediat urmtor.

13/vol. 60

RO Articolul 57

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

45

Substane care trebuie incluse n anexa XIV

o autorizaie (denumit n continuare data expirrii), care ar trebui s ia n considerare, dup caz, ciclul de producie specificat pentru utilizarea respectiv; (ii) o dat sau date cu cel puin 18 luni nainte de data (datele) expirrii, pn la care trebuie s se primeasc cereri n cazul n care solicitantul dorete s continue utilizarea substanei sau s o introduc pe pia pentru anumite utilizri dup data (datele) expirrii; aceast continuare a utilizrilor este permis, dup data expirrii, pn la luarea unei decizii cu privire la cererea de autorizare; (d) dup caz, termenele de revizuire pentru anumite utilizri;

n anexa XIV pot fi incluse urmtoarele substane n conformitate cu procedura stabilit la articolul 58: (a) substanele care ndeplinesc criteriile de clasificare ca i cancerigene, categoria 1 sau 2, n conformitate cu Directiva 67/548/CEE; (b) substanele care ndeplinesc criteriile de clasificare ca mutagene, categoria 1 sau 2, n conformitate cu Directiva 67/548/CEE; (c) substanele care ndeplinesc criteriile de clasificare ca toxice pentru reproducere, categoria 1 sau 2, n conformitate cu Directiva 67/548/CEE; (d) substanele care sunt persistente, bioacumulative i toxice, n conformitate cu criteriile formulate n anexa XIII la prezentul regulament; (e) substanele care sunt foarte persistente i foarte bioacumulative, n conformitate cu criteriile formulate n anexa XIII la prezentul regulament; (f) substanele, cum ar fi cele care afecteaz sistemul endocrin sau cele care au proprieti persistente, bioacumulative i toxice sau foarte persistente i foarte bioacumulative, care nu ndeplinesc criteriile menionate la litera (d) sau (e), pentru care exist dovezi tiinifice ale unor probabile efecte grave asupra sntii umane i a mediului, care suscit un nivel de ngrijorare echivalent cu cel pentru alte substane enumerate la literele (a)-(e) i care sunt identificate individual, de la caz la caz, n conformitate cu procedura prevzut la articolul 59.

(e) utilizrile sau categoriile de utilizri exceptate, dup caz, de la obligaia autorizrii i eventualele condiii pentru asemenea excepii. (2) Utilizrile sau categoriile de utilizri pot fi exceptate de la obligaia autorizrii cu condiia ca, prin respectarea legislaiei comunitare speciale n vigoare, care impune cerine minime privind protecia sntii umane i a mediului pentru utilizarea substanei, riscul s fie controlat n mod corespunztor. La stabilirea unor asemenea excepii se ia n considerare, n special, raportul dintre riscul prezentat pentru sntatea uman i pentru mediu i natura substanei, cum ar fi modificarea riscului n funcie de forma fizic. (3) nainte de luarea unei decizii de a include substane n anexa XIV, Agenia recomand, avnd n vedere avizul Comitetului statelor membre, includerea substanelor prioritare, preciznd pentru fiecare substan elementele enumerate la alineatul (1). n mod normal, se acord prioritate substanelor: (a) care au proprieti PBT sau vPvB sau (b) cu o utilizare larg rspndit sau (c) produse n cantiti mari. Numrul de substane incluse n anexa XIV i datele stabilite n vederea aplicrii alineatului (1) iau n considerare, de asemenea, capacitatea Ageniei de a prelucra cererile n termenele prevzute. Agenia i formuleaz prima sa recomandare cu privire la substanele prioritare care trebuie incluse n anexa XIV pn la 1 iunie 2009. Agenia continu s fac recomandri cel puin o dat la doi ani, n vederea includerii altor substane n anexa XIV. (4) nainte de a-i trimite recomandarea Comisiei, Agenia o face public pe pagina sa de internet, indicnd n mod clar data publicrii, lund n considerare articolele 118 i 119 privind accesul la informaii. Agenia invit toate prile interesate s prezinte observaii n termen de trei luni de la data publicrii, n special cu privire la utilizrile care ar trebui s fie exceptate de la obligaia autorizrii. Agenia i actualizeaz recomandarea, lund n considerare observaiile primite.

Articolul 58 Includerea substanelor n anexa XIV (1) Ori de cte ori se ia o decizie de a include n anexa XIV substane menionate la articolul 57, o astfel de decizie se adopt n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (4). Decizia specific pentru fiecare substan: (a) identitatea substanei, n conformitate cu anexa VI punctul 2; (b) proprietatea (proprietile) intrinsec (intrinsece) ale substanei menionate la articolul 57; (c) dispoziii tranzitorii: (i) data (datele) de la care este interzis introducerea pe pia i utilizarea substanei, cu excepia cazului n care se emite

46

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

(5) Sub rezerva alineatului (6), dup includerea unei substane n anexa XIV, aceasta nu face obiectul unor noi restricii n temeiul procedurii menionate n titlul VIII, care reglementeaz riscurile pe care le prezint pentru sntatea uman sau pentru mediu utilizarea substanei ca atare sau n preparat sau ncorporarea unei substane n articol, generate de proprietile intrinsece menionate n anexa XIV. (6) O substan inclus n anexa XIV poate fi supus unor noi restricii n temeiul procedurii menionate n titlul VIII, care reglementeaz riscurile pe care le prezint pentru sntatea uman sau pentru mediu prezena substanei ntr-un articol sau n mai multe articole. (7) Substanele pentru care au fost interzise toate utilizrile n temeiul titlului VIII sau al altor acte legislative comunitare nu se includ n anexa XIV sau se elimin din aceasta. (8) Substanele care, ca urmare a unor informaii noi, nu mai ndeplinesc criteriile menionate la articolul 57, se elimin din anexa XIV n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (4).

identificarea substanei din dosarul transmis Ageniei n raport cu criteriile formulate la articolul 57. (6) n cazul n care Agenia nu primete sau nu prezint nici o observaie, aceasta include substana pe lista menionat la alineatul (1). Agenia poate s includ aceast substan n recomandrile pe care le formuleaz n conformitate cu articolul 58 alineatul (3). (7) Atunci cnd se prezint sau se primesc observaii, Agenia transmite dosarul Comitetului statelor membre n termen de 15 zile de la ncheierea perioadei de 60 de zile menionate la alineatul (5). (8) n cazul n care, n termen de 30 de zile de la transmitere, Comitetul statelor membre ajunge la un acord unanim cu privire la identificare, Agenia include substana n lista menionat la alineatul (1). Agenia poate s includ substana respectiv n recomandrile pe care le face n conformitate cu articolul 58 alineatul (3). (9) n cazul n care Comitetul statelor membre nu ajunge la un acord unanim, Comisia elaboreaz un proiect de propunere privind identificarea substanei, n termen de trei luni de la primirea avizului Comitetului statelor membre. Decizia final privind identificarea substanei se adopt n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (3). (10) Agenia public i actualizeaz lista menionat la alineatul (1) pe pagina sa de internet, de ndat ce s-a adoptat o decizie privind includerea unei substane.

Articolul 59 Identificarea substanelor menionate la articolul 57 (1) Procedura stabilit n alineatele (2)-(10) de la prezentul articol se aplic n scopul identificrii substanelor care ndeplinesc criteriile menionate la articolul 57 i al ntocmirii unei liste a substanelor candidate la o eventual includere n anexa XIV. Agenia indic, n cadrul acestei liste, substanele care figureaz n programul su de lucru, n conformitate cu articolul 83 alineatul (3) litera (e). (2) Comisia poate s solicite Ageniei s ntocmeasc un dosar n conformitate cu punctele relevante din anexa XV pentru substanele care ndeplinesc, n opinia sa, criteriile formulate la articolul 57. Dosarul poate s se limiteze, dup caz, la o trimitere la o poziie din anexa I la Directiva 67/548/CEE. Agenia pune acest dosar la dispoziia statelor membre. (3) Orice Stat Membru poate s ntocmeasc un dosar n conformitate cu anexa XV pentru substanele care, n opinia sa, ndeplinesc criteriile formulate la articolul 57 i s l transmit Ageniei. Dosarul poate s se limiteze, dup caz, la o trimitere la o poziie din anexa I la Directiva 67/548/CEE. Agenia pune acest dosar la dispoziia statelor membre n termen de 30 de zile de la primire. (4) Agenia public pe pagina sa de internet un anun prin care se notific ntocmirea unui dosar pentru o substan n conformitate cu anexa XV. Agenia invit toate prile interesate s i prezinte Ageniei observaiile n termenul specificat. (5) n termen de 60 de zile de la transmitere, celelalte state membre sau Agenia pot prezenta observaii cu privire la

CAPITOLUL 2

Emiterea autorizaiei

Articolul 60 Emiterea autorizaiilor (1) Comisia este responsabil pentru luarea deciziilor privind cererile de autorizare n conformitate cu prezentul titlu. (2) Fr a aduce atingere dispoziiilor alineatului (3), o autorizaie se emite n cazul n care riscul pe care l prezint pentru sntatea uman sau pentru mediu utilizarea substanei, datorit proprietilor intrinsece precizate n anexa XIV, este controlat n mod corespunztor, n conformitate cu anexa I punctul 6.4 i astfel cum se arat n raportul de securitate chimic al solicitantului, avnd n vedere avizul Comitetului pentru evaluare a riscurilor menionat la articolul 64 alineatul (4) litera (a). Atunci cnd emite autorizaia i n orice condiii impuse de aceasta, Comisia ia n considerare toate evacurile, emisiile i pierderile, inclusiv riscurile care decurg din utilizri difuze sau larg rspndite, cunoscute la momentul deciziei.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

47

Comisia nu ia n considerare riscurile pe care le prezint pentru sntatea uman utilizarea unei substane ntr-un dispozitiv medical reglementat prin Directiva 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind apropierea legislaiilor statelor membre cu privire la dispozitivele medicale active implantabile (1), Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale (2) sau Directiva 98/79/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (3). (3) Alineatul (2) nu se aplic: (a) substanelor care ndeplinesc criteriile articolului 57 litera (a), (b), (c) sau (f), pentru care nu este posibil s se determine un prag n conformitate cu anexa I punctul 6.4; (b) substanelor care ndeplinesc criteriile articolului 57 litera (d) sau (e); (c) substanelor identificate n temeiul articolului 57 litera (f) care au proprieti persistente, bioacumulative i toxice sau proprieti foarte persistente i foarte bioacumulative. (4) n cazul n care nu se poate emite o autorizaie n temeiul alineatului (2) sau pentru substanele enumerate la alineatul (3), o autorizaie se poate emite numai cu condiia s se demonstreze c avantajele socio-economice au o pondere mai mare dect riscul pe care l prezint pentru sntatea uman sau pentru mediu utilizarea substanei i s nu existe tehnologii sau substane alternative corespunztoare. Aceast decizie se adopt dup luarea n considerare a tuturor elementelor urmtoare i luarea n considerare a avizelor Comitetului pentru evaluare a riscurilor i ale Comitetului pentru analiza socio-economic menionate la articolul 64 alineatul (4) literele (a) i (b): (a) riscul prezentat de utilizarea substanei, inclusiv caracterul adecvat i eficacitatea msurilor de administrare a riscurilor propuse; (b) avantajele socio-economice care decurg din utilizarea substanei i implicaiile socio-economice ale respingerii autorizrii, demonstrate de ctre solicitant sau alte pri interesate; (c) analiza alternativelor prezentate de solicitant, n temeiul articolului 62 alineatul (4) litera (e), sau orice plan de substituire prezentat de solicitant n temeiul articolului 62 alineatul (4) litera (f) i contribuiile prezentate de orice teri, n temeiul articolului 64 alineatul (2); (d) informaiile disponibile cu privire la riscurile pe care le prezint pentru sntatea uman sau pentru mediu alte tehnologii sau substane alternative.

(5) Atunci cnd evalueaz dac sunt disponibile substane sau tehnologii alternative adecvate, Comisia ia n considerare toate aspectele relevante, inclusiv: (a) dac trecerea la alternative de substituie ar conduce la o reducere a riscurilor globale pentru sntatea uman i pentru mediu, avnd n vedere caracterul adecvat i eficacitatea msurilor de administrare a riscurilor; (b) fezabilitatea tehnic i economic a alternativelor pentru solicitant. (6) O utilizare nu se autorizeaz n cazul n care aceasta ar constitui o relaxare a restriciei formulate n anexa XVII. (7) O autorizaie se emite numai n cazul n care cererea se face n conformitate cu cerinele articolului 62. (8) Autorizaiile fac obiectul unei revizuiri limitate la o perioad de timp stabilit, fr a se aduce atingere nici unei decizii cu privire la o viitoare perioad de revizuire, i sunt, n mod normal, subordonate unor condiii, inclusiv unei monitorizri. Termenul de revizuire pentru orice autorizaie se stabilete de la caz la caz, lund n considerare toate informaiile relevante, inclusiv, dup caz, elementele enumerate la alineatul (4) literele (a)-(d). (9) Autorizaia precizeaz: (a) persoana (persoanele) creia (crora) i (li) se emite autorizaia; (b) identitatea substanei (substanelor); (c) utilizarea (utilizrile) pentru care se emite autorizaia; (d) orice condiii n care se emite autorizaia; (e) termenul de revizuire; (f) orice dispoziii de monitorizare. (10) Fr a aduce atingere eventualelor condiii aferente autorizaiei, titularul se asigur c nivelul expunerii este ct mai sczut posibil din punct de vedere tehnic i practic.

Articolul 61 Revizuirea autorizaiilor (1) Autorizaiile emise n conformitate cu articolul 60 sunt considerate valabile pn cnd Comisia decide s modifice sau s retrag autorizaia n cadrul unei revizuiri, cu condiia ca titularul autorizaiei s prezinte un raport de revizuire cu cel puin 18 luni nainte de expirarea termenului de revizuire. n loc s retransmit toate elementele cererii iniiale pentru autorizaia n vigoare, titularul autorizaiei poate s transmit numai numrul atribuit autorizaiei n vigoare, sub rezerva celui de-al doilea, al treilea i al patrulea paragraf.

(1) JO L 189, 20.7.1990, p. 17. Directiv modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003. (2) JO L 169, 12.7.1993, p. 1. Directiv modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003. (3) JO L 331, 7.12.1998, p. 1. Directiv modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003.

48

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

Titularul unei autorizaii emise n conformitate cu articolul 60 prezint o actualizare a analizei alternativelor menionat la articolul 62 alineatul (4) litera (e), inclusiv, dup caz, informaii privind orice activiti de cercetare i dezvoltare relevante derulate de ctre solicitant i orice plan de substituire prezentat n conformitate cu articolul 62 alineatul (4) litera (f). n cazul n care din actualizarea analizei alternativelor reiese c exist o alternativ adecvat disponibil care ia n considerare elementele de la articolul 60 alineatul (5), solicitantul prezint un plan de substituire, inclusiv un calendar pentru aciunile propuse de ctre solicitant. n cazul n care titularul nu poate s demonstreze c riscul este controlat n mod corespunztor, el prezint, de asemenea, o actualizare a analizei socio-economice care figureaz n cererea iniial. n cazul n care poate n prezent s demonstreze c riscul este controlat n mod corespunztor, solicitantul prezint o actualizare a raportului de securitate chimic. n cazul n care orice alte elemente din cererea iniial au suferit modificri, el prezint, de asemenea, o actualizare a acestui (acestor) element(e). Atunci cnd se prezint orice informaii actualizate n conformitate cu prezentul alineat, orice decizie de modificare sau de retragere a autorizaiei n cadrul revizuirii se adopt, mutatis mutandis, n conformitate cu procedura menionat la articolul 64. (2) Autorizaiile pot fi revizuite n orice moment n cazul n care: (a) s-au modificat circumstanele n care a fost emis autorizaia iniial astfel nct influeneaz riscul pentru sntatea uman sau pentru mediu sau impactul socio-economic sau (b) au devenit disponibile informaii noi privind posibili substitueni. Comisia stabilete un termen rezonabil pn la care titularul (titularii) autorizaiei poate (pot) s prezinte informaii suplimentare necesare pentru revizuire i s indice data pn la care va lua o decizie n conformitate cu articolul 64. (3) n decizia sa de revizuire, Comisia poate, n cazul n care s-au modificat circumstanele i lund n considerare principiul proporionalitii, s modifice sau s retrag autorizaia emis, dac, n aceste circumstane modificate, autorizaia nu ar fi fost emis sau dac devin disponibile alternative adecvate n conformitate cu articolul 60 alineatul (5). n acest din urm caz, Comisia solicit titularului autorizaiei s prezinte un plan de substituire, n cazul n care nu a fcut deja acest lucru n cadrul cererii sau al actualizrii sale. n cazurile n care exist un risc major i imediat pentru sntatea uman sau pentru mediu, Comisia poate s suspende autorizaia pn la revizuirea acesteia, avnd n considerare principiul proporionalitii. (4) n cazul n care nu este respectat un standard de calitate a mediului menionat de Directiva 96/61/CE, autorizaiile emise pentru utilizarea substanei n cauz pot face obiectul unei revizuiri.

(5) n cazul n care nu sunt atinse obiectivele cu privire la mediu menionate la articolul 4 alineatul (1) din Directiva 2000/60/CE, autorizaiile emise pentru utilizarea substanei n cauz n bazinul hidrografic relevant pot face obiectul unei revizuiri. (6) n cazul n care o substan face ulterior obiectul unei interdicii sau al unei restricii n temeiul Regulamentului (CE) nr. 850/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind poluanii organici persisteni (1), Comisia retrage autorizaia pentru utilizarea respectiv.

Articolul 62 Cererile de autorizare (1) Cererea de autorizare se adreseaz Ageniei. (2) Cererile de autorizare pot fi prezentate de ctre productorul (productorii), importatorul (importatorii) i/sau utilizatorul (utilizatorii) din aval ai substanei. Cererile pot fi prezentate de ctre una sau mai multe persoane. (3) Cererile se pot depune pentru una sau mai multe substane care respect definiia unui grup de substane din anexa XI punctul 1.5 i pentru una sau mai multe utilizri. Cererile se pot depune pentru propria (propriile) utilizare (utilizri) ale solicitantului i/sau pentru utilizrile pentru care intenioneaz s introduc substana pe pia. (4) Cererea de autorizare cuprinde urmtoarele informaii: (a) identitatea substanei (substanelor), n conformitate cu anexa VI punctul 2; (b) numele i datele de contact ale persoanei sau ale persoanelor care prezint cererea; (c) o cerere de autorizare, n care s se specifice pentru ce utilizare (utilizri) este cerut autorizarea i care s acopere utilizarea substanei n preparate i/sau, dup caz, n articole; (d) un raport de securitate chimic elaborat n conformitate cu anexa I, care s acopere riscurile pe care le prezint pentru sntatea uman i/sau pentru mediu utilizarea substanei (substanelor), datorit proprietilor intrinsece precizate n anexa XIV, cu excepia cazului n care a fost deja prezentat n cadrul cererii de nregistrare; (e) o analiz a alternativelor, lund n considerare riscurile acestora i fezabilitatea tehnic i economic a substituiei i incluznd, dup caz, informaii cu privire la orice activiti relevante de cercetare i dezvoltare relevant desfurate de ctre solicitant;

(1) JO L 158, 30.4.2004, p. 7 rectificat n OJ L 229, 29.6.2004, p. 5. Directiv modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1195/2006 (JO L 217, 8.8.2006, p. 1).

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 64

49

(f) un plan de substituire care s prevad un calendar al aciunilor propuse de ctre solicitant, atunci cnd din analiza menionat la litera (e) reiese c sunt disponibile alternative adecvate, lund n considerare elementele de la articolul 60 alineatul (5). (5) Cererea poat s includ: (a) o analiz socio-economic efectuat n conformitate cu anexa XVI; (b) o justificare pentru neluarea n considerare a riscurilor pe care le prezint pentru sntatea uman i pentru mediu: (i) emisiile unei substane dintr-o instalaie pentru care s-a acordat un permis n conformitate cu Directiva 96/61/CE sau (ii) evacurile unei substane dintr-o surs punctual, care sunt reglementate de cerina de reglementare prealabil menionat la articolul 11 alineatul (3) litera (g) din Directiva 2000/60/CE i de legislaia adoptat n temeiul articolului 16 din directiva respectiv. (6) Cererea nu include riscurile pe care le prezint pentru sntatea uman utilizarea unei substane ntr-un dispozitiv medical reglementat prin Directivele 90/385/CEE, 93/42/CEE sau 98/79/CE. (7) Cererea de autorizare este nsoit de taxa impus n conformitate cu titlul IX.

Procedura de adoptare a deciziilor de autorizare

(1) Agenia confirm data primirii cererii. Comitetele pentru evaluare a riscurilor i pentru analiz socio-economic ale Ageniei i prezint proiectele de avize n termen de 10 luni de la data primirii cererii.

(2) Agenia pune la dispoziie, pe pagina sa de internet, lund n considerare articolele 118 i 119 privind accesul la informaii, informaii generale privind utilizrile pentru care s-au primit cereri i privind revizuirea autorizaiilor, stabilind un termen pn la care pot fi prezentate informaii privind substane sau tehnologii alternative de ctre teri interesai.

(3) Atunci cnd i elaboreaz avizul, fiecare comitet menionat la alineatul (1) verific mai nti dac cererea conine toate informaiile specificate n articolul 62 de care are nevoie pentru a-i ndeplini sarcina. n cazul n care este necesar, comitetele prezint solicitantului, n urma unei consultri, o cerere comun de informaii suplimentare, care s aduc cererea n conformitate cu cerinele articolului 62. Comitetul pentru analiz socioeconomic poate, n cazul n care consider necesar acest lucru, s cear solicitantului sau terilor s transmit, ntr-un interval de timp specificat, informaii suplimentare privind eventualele substane sau tehnologii alternative. Fiecare comitet ia, de asemenea, n considerare orice informaii prezentate de teri.

(4) Proiectele de avize cuprind urmtoarele elemente: Articolul 63 Cereri de autorizare ulterioare (1) n cazul n care s-a depus o cerere pentru o utilizare a unei substane, un solicitant ulterior poate s fac trimitere la prile relevante din cererea anterioar prezentat n conformitate cu articolul 62 alineatul (4) literele (d), (e) i (f) i alineatul (5) litera (a), cu condiia ca solicitantul ulterior s aib permisiunea solicitantului anterior de a face trimitere la prile respective din cerere. (2) n cazul n care s-a emis o autorizaie pentru o utilizare a unei substane, un solicitant ulterior poate s fac trimitere la prile relevante din cererea anterioar prezentat n conformitate cu articolul 62 alineatul (4) literele (d), (e) i (f) i alineatul (5) litera (a), cu condiia ca solicitantul ulterior s aib permisiunea titularului autorizaiei de a face trimitere la prile respective din cerere. (3) nainte de a face trimitere la o cerere anterioar n conformitate cu alineatele (1) i (2), solicitantul ulterior actualizeaz, dup caz, informaiile din cererea iniial. (a) Comitetul pentru evaluare a riscurilor: o evaluare a riscului pe care l prezint pentru sntatea uman i/sau pentru mediu utilizarea (utilizrile) substanei, inclusiv a caracterului adecvat i a eficacitii msurilor de administrare a riscurilor, astfel cum au fost descrise n cerere, i, dup caz, o evaluare a riscurilor pe care le prezint eventualele alternative;

(b) Comitetul pentru analiz socio-economic: o evaluare a factorilor socio-economici i a disponibilitii, a caracterului adecvat i a fezabilitii tehnice a alternativelor asociate utilizrii (utilizrilor) substanei, astfel cum sunt descrise n cerere, atunci cnd cererea se face n conformitate cu articolul 62, i a oricror contribuii ale terilor prezentate n conformitate cu alineatul (2) al prezentului articol.

(5) Agenia trimite aceste proiecte de avize solicitantului pn la sfritul termenului stabilit la alineatul (1). n termen de o lun de la primirea proiectului de aviz, solicitantul poate s notifice n scris c dorete s prezinte observaii. Proiectul de aviz se consider a fi primit la apte zile dup ce a fost trimis de ctre Agenie.

50

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 66 Utilizatorii din aval

13/vol. 60

n cazul n care solicitantul nu dorete s prezinte observaii, Agenia trimite aceste avize Comisiei, statelor membre i solicitantului, n termen de 15 zile de la sfritul perioadei n cursul creia solicitantul poate s i prezinte observaiile sau n termen de 15 zile de la primirea notificrii solicitantului c nu intenioneaz s prezinte observaii. n cazul n care dorete s prezinte observaii, solicitantul trimite Ageniei argumentaia sa n scris, n termen de dou luni de la primirea proiectului de aviz. Comitetele iau n considerare observaiile i i adopt avizele definitive n termen de dou luni de la primirea argumentaiei scrise, lund n considerare aceast argumentaie, dup caz. n decursul urmtoarelor 15 zile, Agenia trimite avizele, cu argumentaia scris anexat, Comisiei, statelor membre i solicitantului. (6) Agenia stabilete, n conformitate cu articolele 118 i 119, care pri din avizele sale i care pri din anexele la acestea ar trebui fcute publice pe pagina sa de internet. (7) n cazurile menionate la articolul 63 alineatul (1), Agenia prelucreaz cererile mpreun, cu condiia s fie respectate termenele pentru prima cerere. (8) Comisia elaboreaz un proiect de decizie de autorizare n termen de trei luni de la primirea avizelor de la Agenie. Decizia definitiv de emitere sau respingere a autorizaiei se adopt n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (2). (9) Rezumatele deciziilor Comisiei, inclusiv numrul autorizaiei i motivele pentru decizii, n special atunci cnd exist alternative adecvate, se public n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene i se pun la dispoziia publicului ntr-o baz de date creat i actualizat de Agenie. (10) n cazurile menionate la articolul 63 alineatul (2), termenul menionat la alineatul (1) al prezentului articol se reduce la cinci luni.

(1) Utilizatorii din aval, care utilizeaz o substan n conformitate cu articolul 56 alineatul (2), ntiineaz Agenia n acest sens n intervalul de trei luni de la prima livrare a substanei respective. (2) Agenia creeaz i actualizeaz un registru al utilizatorilor din aval care au adresat ntiinri n conformitate cu alineatul (1). Agenia acord acces la acest registru autoritilor competente ale statelor membre.
TITLUL VIII RESTRICIILE LA PRODUCEREA, INTRODUCEREA PE PIA I UTILIZAREA ANUMITOR SUBSTANE, PREPARATE I ARTICOLE PERICULOASE

CAPITOLUL 1

Dispoziii generale Articolul 67 Dispoziii generale (1) O substan ca atare, n preparat sau n articol, pentru care anexa XVII stipuleaz o restricie, este produs, introdus pe pia sau utilizat numai n cazul n care respect condiiile prevzute de acea restricie. Aceasta nu se aplic producerii, introducerii pe pia sau utilizrii unei substane n cadrul cercetrii i dezvoltrii tiinifice. Anexa XVII specific dac restricia nu se aplic cercetrii i dezvoltrii orientate spre produse i procese, precum i cantitile maxime exceptate. (2) Alineatul (1) nu se aplic utilizrii substanelor n produse cosmetice, astfel cum sunt definite n Directiva 76/768/CE, n ceea ce privete restriciile referitoare la riscurile pentru sntatea uman din cadrul domeniului de aplicare al directivei respective. (3) Pn la 1 iunie 2013, un stat membru poate menine orice restricii existente i mai stricte n ceea ce privete anexa XVII aplicabile producerii, introducerii pe pia sau utilizrii unei substane, cu condiia ca aceste restricii s fi fost notificate n conformitate cu tratatul. Comisia elaboreaz i public un inventar al acestor restricii pn la 1 iunie 2009.
CAPITOLUL 2

CAPITOLUL 3

Autorizrile n lanul de aprovizionare

Procedura de restricionare Articolul 68 Introducerea de noi restricii i modificarea celor existente

Articolul 65 Obligaia titularilor de autorizaii Titularii unei autorizaii, precum i utilizatorii din aval menionai la articolul 56 alineatul (2), care ncorporeaz substanele ntr-un preparat menioneaz numrul autorizaiei pe etichet nainte de a introduce pe pia substana sau un preparat n compoziia cruia este prezent substana pentru o utilizare autorizat, fr a aduce atingere Directivei 67/548/CEE i Directivei 1999/45/CE. Aceasta se recomand a se face fr ntrziere, de ndat ce numrul autorizaiei a fost fcut public n conformitate cu articolul 64 alineatul (9).

(1) n cazul n care producerea, utilizarea sau introducerea pe pia a substanelor prezint un risc inacceptabil pentru sntatea uman sau pentru mediu, care trebuie abordat la nivelul ntregii Comuniti, anexa XVII se modific n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (4) prin adoptarea de noi restricii sau prin modificarea celor existente n anexa XVII, aplicabile producerii, utilizrii sau introducerii pe pia a substanelor ca atare, n preparate sau articole, n conformitate cu procedura descris la articolele 69-73. Orice astfel de decizie ia n considerare impactul socio-economic al restriciei, inclusiv existena alternativelor.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

51

Primul paragraf nu se aplic utilizrii unei substane ca intermediar izolat la locul de producere.

(2) n cazul unei substane ca atare, n preparat sau n articol, care ndeplinete criteriile de clasificare ca i cancerigen, mutagen sau toxic pentru reproducere, categoria 1 sau 2, care poate fi utilizat de ctre consumatori i pentru care Comisia propune restricii la utilizarea de ctre acetia din urm, anexa XVII se modific n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (4). Articolele 69-73 nu se aplic.

Agenia sau statele membre fac trimitere la orice dosar, raport de securitate chimic sau evaluare a riscurilor prezentat Ageniei sau statului membru n temeiul prezentului regulament. De asemenea, Agenia sau statele membre fac trimitere la orice evaluare a riscurilor relevant prezentat n sensul aplicrii altor regulamente sau directive comunitare. n acest scop, alte organisme, cum ar fi ageniile, nfiinate n temeiul legislaiei comunitare i investite cu mandate similare, furnizeaz informaii, la cerere, Ageniei sau statului membru interesat.

Articolul 69

Elaborarea unei propuneri

(1) n cazul n care Comisia consider c producerea, introducerea pe pia sau utilizarea unei substane ca atare, n preparat sau n articol prezint un risc pentru sntatea uman sau pentru mediu care nu este controlat corespunztor i necesit luarea unor msuri, aceasta solicit Ageniei s ntocmeasc un dosar n conformitate cu cerinele anexei XV.

Comitetul pentru evaluarea riscurilor i Comitetul pentru analiz socio-economic verific dac dosarul depus este n conformitate cu cerinele anexei XV. n termen de 30 de zile de la primire, comitetul respectiv informeaz Agenia sau statul membru care a propus restricii cu privire la conformitatea sau neconformitatea dosarului. n cazul n care dosarul nu este conform, motivele acestei decizii sunt comunicate Ageniei sau statului membru, n scris, n termen de 45 de zile de la data primirii. Agenia sau statul membru asigur conformitatea dosarului n termen de 60 de zile de la primirea motivelor de la comitete, n caz contrar procedura aplicat n temeiul prezentului capitol se ncheie. Agenia public, fr ntrziere, intenia Comisiei sau a unui stat membru de a iniia o procedur de restricionare pentru o substan i i informeaz pe cei care au depus o cerere de nregistrare pentru substana n cauz.

(2) Dup data menionat la articolul 58 alineatul (1) litera (c) punctul (i) pentru o substan enumerat n anexa XIV, Agenia analizeaz dac utilizarea substanei respective n articole prezint un risc pentru sntatea uman sau pentru mediu insuficient controlat. n cazul n care Agenia consider c riscul nu este suficient controlat, aceasta ntocmete un dosar n conformitate cu cerinele anexei XV.

(3) n termen de 12 luni de la primirea cererii din partea Comisiei menionate la alineatul (1) i n cazul n care acest dosar demonstreaz necesitatea unei aciuni pe scar larg la nivelul Comunitii, dincolo de orice alte msuri aplicate deja, Agenia sugereaz restricii n vederea demarrii procesului de restricionare.

(5) Agenia menine actualizat o list a substanelor pentru care este planificat sau n curs de elaborare, de ctre Agenie sau un stat membru, un dosar conform cerinelor anexei XV, n scopul propunerii unei restricii. n cazul n care o substan figureaz deja pe aceast list, nu este necesar s se elaboreze nici un astfel de dosar. n cazul n care un stat membru sau Agenia propun reexaminarea unei restricii existente care figureaz n anexa XVII, o decizie cu privire la o astfel de aciune se adopt n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (2) i pe baza dovezilor prezentate de ctre statul membru sau de ctre Agenie.

(4) n cazul n care un stat membru consider c producerea, introducerea pe pia sau utilizarea unei substane ca atare, n preparat sau n articol, prezint un risc pentru sntatea uman sau pentru mediu , care nu este controlat corespunztor i necesit luarea unor msuri, atunci acesta informeaz Agenia c propune ntocmirea unui dosar n conformitate cu cerinele punctelor relevante din anexa XV. n cazul n care substana nu figureaz pe lista meninut de Agenie, menionat la alineatul (5) al prezentului articol, statul membru ntocmete un dosar n conformitate cu cerinele anexei XV, n termen de 12 luni de la ntiinarea Ageniei. n cazul n care acest dosar demonstreaz necesitatea unei aciuni pe scar larg la nivelul Comunitii, dincolo de orice alte msuri aplicate deja, statul membru n cauz l transmite Ageniei n formatul prezentat n anexa XV, n vederea demarrii procesului de restricionare.

(6) Fr a aduce atingere articolelor 118 i 119, Agenia public, fr ntrziere, pe pagina sa de internet toate dosarele ntocmite n conformitate cu anexa XV, inclusiv restriciile propuse n temeiul alineatelor (3) i (4), indicnd clar data publicrii. Agenia invit toate prile interesate s prezinte, individual sau n comun, n termen de ase luni de la data publicrii: (a) observaii cu privire la dosare i restriciile propuse; (b) o analiz socio-economic a restriciilor propuse sau informaii care pot contribui la o astfel de analiz, cu examinarea avantajelor i a dezavantajele restriciilor propuse. Aceasta trebuie s fie conform cu cerinele din anexa XVI.

52

RO Articolul 70

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

Avizul Ageniei: Comitetul pentru evaluare a riscurilor n termen de nou luni de la data publicrii menionate la articolul 69 alineatul (6), Comitetul pentru evaluare a riscurilor formuleaz un aviz din care s rezulte dac restriciile propuse sunt adecvate pentru reducerea riscului pentru sntatea uman i/sau mediu, pe baza analizei acestuia a prilor relevante ale dosarului. Acest aviz ia n considerare dosarul statului membru sau dosarul ntocmit de ctre Agenie la cererea Comisiei, precum i de observaiile formulate de prile interesate, menionate la articolul 69 alineatul (6) litera (a).

(3) La cerere, Agenia furnizeaz Comisiei i/sau statului membru toate documentele i probele care i-au fost prezentate sau pe care le-a examinat.

Articolul 73 Decizia Comisiei (1) n cazul n care sunt ndeplinite condiiile stabilite la articolul 68, Comisia elaboreaz un proiect de modificare a anexei XVII, n termen de trei luni de la primirea avizului Comitetului pentru analiz socio-economic sau pn la sfritul termenului stabilit n temeiul articolului 71, n cazul n care comitetul respectiv nu a formulat un aviz, n funcie de care dintre aceste termene este mai apropiat. n cazul n care proiectul de modificare difer de propunerea iniial sau nu ia n considerare avizele Ageniei, Comisia anexeaz o explicaie detaliat a motivelor pentru aceste diferene. (2) O decizie definitiv se adopt n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (4). Comisia trimite proiectul de modificare statelor membre cu cel puin 45 de zile naintea votului.

Articolul 71 Avizul Ageniei: Comitetul pentru analiz socio-economic (1) n termen de 12 luni de la data publicrii menionate la articolul 69 alineatul (6), Comitetul pentru analiz socioeconomic formuleaz un aviz cu privire la restriciile propuse, pe baza analizei acestuia a prilor relevante ale dosarului i al impactului socio-economic. Comitetul elaboreaz un proiect de aviz cu privire la restriciile propuse i la impactul socio-economic aferent, lund n considerare, dup caz, analizele sau informaiile comunicate n conformitate cu articolul 69 alineatul (6) litera (b). Agenia i public, fr ntrziere (de ndat), proiectul de aviz pe pagina sa de internet. Agenia invit prile interesate s i prezinte observaiile cu privire la proiectul de aviz n termen de cel mult 60 de zile de la publicarea acestuia. (2) Comitetul pentru analiz socio-economic i adopt fr ntrziere (de ndat) avizul, lund n considerare, dup caz, observaiile ulterioare primite pn la termenul stabilit. Acest aviz ia n considerare observaiile i analizele socio-economice prezentate de prile interesate n conformitate cu articolul 69 alineatul (6) litera (b) i cu alineatul (1) al prezentului articol. (3) Atunci cnd avizul Comitetului pentru evaluare a riscurilor difer semnificativ de restriciile propuse, Agenia poate prelungi cu cel mult 90 de zile termenul stabilit pentru adoptarea avizului Comitetului pentru analiz socio-economic.

TITLUL IX REDEVENE I DREPTURI

Articolul 74 Redevene i drepturi (1) Redevenele impuse n conformitate cu articolul 6 alineatul (4), articolul 7 alineatele (1) i (5), articolul 9 alineatul (2), articolul 11 alineatul (4), articolul 17 alineatul (2), articolul 18 alineatul (2), articolul 19 alineatul (3), articolul 22 alineatul (5), articolul 62 alineatul (7) i articolul 92 alineatul (3) sunt definite ntr-un Regulament al Comisiei adoptat n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (3) pn la 1 iunie 2008. (2) Nu este necesar s se plteasc o redeven pentru nregistrarea unei substane ntr-o cantitate cuprins ntre 1 i 10 tone atunci cnd dosarul de nregistrare conine toate informaiile menionate de anexa VII. (3) Structura i cuantumul redevenelor menionate la alineatul (1) iau n considerare activitatea pe care urmeaz s o desfoare, n temeiul prezentului regulament, Agenia i autoritile competente i se stabilesc la un nivel astfel nct venitul obinut din aceste redevene, mpreun cu alte surse de venit ale Ageniei n conformitate cu articolul 96 alineatul (1), s fie suficient pentru a acoperi costurile serviciilor oferite. Redevenele stabilite pentru nregistrare iau n considerare activitatea care poate fi desfurat n temeiul titlului VI.

Articolul 72 Transmiterea unui aviz Comisiei (1) Agenia transmite Comisiei, fr ntrziere, avizele Comitetelor pentru evaluare a riscurilor i pentru analiz socio-economic referitoare la restriciile propuse pentru substanele ca atare, n preparate sau n articole. n cazul n care unul sau ambele comitete nu formuleaz un aviz pn la termenul menionat la articolul 70 i articolul 71 alineatul (1), Agenia informeaz Comisia n consecin, preciznd motivele. (2) Fr a aduce atingere articolelor 118 i 119, Agenia public fr ntrziere, pe pagina sa de internet, avizele celor dou comitete.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

53

n cazul articolului 6 alineatul (4), al articolului 7 alineatele (1) i (5), al articolului 9 alineatul (2), al articolului 11 alineatul (4), al articolului 17 alineatul (2) i al articolului 18 alineatul (2), structura i cuantumul taxelor iau n considerare intervalul cantitativ n care se situeaz substana care face obiectul nregistrrii. n toate cazurile, se stabilete o redeven redus pentru IMM-uri. n cazul articolului 11 alineatul (4), structura i cuantumul redevenelor ia n considerare faptul c informaiile au fost transmise n comun sau separat. n cazul unei cereri depuse n temeiul articolului 10 litera (a) punctul (xi), structura i cuantumul redevenelor iau n considerare activitatea pe care trebuie s o desfoare Agenia pentru evaluarea motivelor invocate. (4) Regulamentul menionat la alineatul (1) precizeaz circumstanele n care o parte din taxe se vor transfera autoritii competente a statului membru n cauz. (5) Agenia poate percepe drepturi pentru orice alte servicii pe care le furnizeaz.

impactul socio-economic al unor eventuale msuri legislative privind substanele chimice; (e) un Comitet al statelor membre, care este responsabil cu soluionarea eventualelor divergene de opinie cu privire la proiectele de decizii propuse de ctre Agenie sau de ctre statele membre n temeiul titlului VI i la propunerile de identificare a substanelor care prezint o ngrijorare deosebit care urmeaz a face obiectul procedurii de autorizare n temeiul titlului VII; (f) un Forum pentru schimbul de informaii privind aplicarea (denumit n continuare forumul), care coordoneaz o reea a autoritilor statelor membre responsabile cu aplicarea prezentului regulament; (g) un Secretariat, care funcioneaz sub conducerea directorului executiv i asigur sprijin tehnic, tiinific i administrativ comitetelor i forumului i o coordonare corespunztoare ntre acestea. De asemenea, desfoar activitile care revin Ageniei n cadrul procedurilor de prenregistrare , nregistrare i evaluare, precum i elaborarea orientrilor, actualizarea bazei de date i furnizarea informaiilor; (h) o Camer de recurs care hotrte cu privire la aciunile instituite mpotriva deciziilor adoptate de Agenie.

TITLUL X AGENIA

Articolul 75 nfiinare i revizuire (1) Se nfiineaz Agenia European pentru Produse Chimice cu scopul de a administra i, n unele cazuri, de a pune n aplicare aspectele tehnice, tiinifice i administrative ale prezentului regulament, precum i de a asigura coerena, la nivelul Comunitii, n ceea ce privete aceste aspecte. (2) Agenia face obiectul unei revizuiri pn la 1 iunie 2012. Articolul 76 Componen (1) Agenia cuprinde: (a) un Consiliu de administraie, care i exercit atribuiile stabilite la articolul 78; (b) un director executiv, care i exercit atribuiile stabilite la articolul 83; (c) un Comitet pentru evaluare a riscurilor, care este responsabil cu elaborarea avizului Ageniei privind evalurile, cererile de autorizare, propunerile de restricii i propunerile de clasificare i etichetare n temeiul titlului XI i orice alte probleme care decurg din aplicarea prezentului regulament referitoare la riscurile pentru sntatea uman sau pentru mediu; (d) un Comitet pentru analiz socio-economic, care este responsabil cu elaborarea avizului Ageniei privind cererile de autorizare, propunerile de restricii i orice alte probleme care decurg din aplicarea prezentului regulament referitoare la

(2) Comitetele menionate la alineatul (1) literele (c), (d) i (e) (denumite n continuare comitetele) i forumul pot s nfiineze, fiecare din acestea , grupuri de lucru. n acest scop, acestea adopt dispoziii precise, n conformitate cu regulamentele lor de procedur, pentru delegarea anumitor sarcini ctre aceste grupuri de lucru. (3) Comitetele i forumul pot, n cazul n care consider necesar, s solicite ndrumri pentru probleme importante de natur tiinific sau etic generale de la surse de specialitate corespunztoare.

Articolul 77 Sarcini (1) Agenia furnizeaz statelor membre i instituiilor Comunitii cea mai bun consultan tiinific i tehnic posibil n probleme legate de substane chimice care sunt de competena sa i care i sunt supuse ateniei n conformitate cu dispoziiile prezentului regulament. (2) Sarcinile Secretariatului sunt urmtoarele: (a) executarea sarcinilor care i sunt atribuite n temeiul titlului II, inclusiv facilitarea nregistrrii eficiente a substanelor importate, n conformitate cu obligaiile comerciale internaionale ale Comunitii fa de ri tere; (b) executarea sarcinilor care i sunt atribuite n temeiul titlului III; (c) executarea sarcinilor care i sunt atribuite n temeiul titlului VI;

54

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (n) notificarea deciziilor luate de Agenie;

13/vol. 60

(d) executarea sarcinilor care i sunt atribuite n temeiul titlului VIII; (e) crearea i meninerea bazei (bazelor) de date cu informaii privind toate substanele nregistrate, a inventarului clasificrii i etichetrii i a listei armonizate a clasificrii i etichetrii. Secretariatul face publice, cu titlu gratuit, pe Internet, informaiile menionate la articolul 119 alineatele (1) i (2) care se regsesc n baza (bazele) de date, cu excepia cazurilor n care se consider a fi ntemeiat o cerere fcut n temeiul articolului 10 litera (a) punctul (xi). La cerere, Agenia pune la dispoziie i alte informaii care se regsesc n bazele de date, n conformitate cu articolul 118; (f) publicarea informaiilor cu privire la substanele care fac obiectul i care au fcut obiectul evalurilor, n termen de 90 de zile de la primirea informaiei de ctre Agenie, n conformitate cu articolul 119 alineatul (1);

(o) furnizarea formatelor n vederea transmiterii informaiilor ctre Agenie. (3) Sarcinile comitetelor sunt urmtoarele: (a) executarea sarcinilor care le sunt atribuite n temeiul titlurilor VI - XI; (b) furnizarea, la cererea directorului executiv, a sprijinului tehnic i tiinific iniiativelor destinate s mbunteasc cooperarea ntre Comunitate, statele sale membre, organizaiile internaionale i rile tere n ceea ce privete problemele tehnice i tiinifice privind securitatea substanelor, precum i participarea activ la asistena tehnic i la activitile de consolidare a capacitilor n vederea bunei gestionri a substanelor chimice n rile n curs de dezvoltare; (c) elaborarea, la cererea directorului executiv, a unui aviz cu privire la orice alte aspecte care privesc securitatea substanelor ca atare, n preparate sau n articole. (4) Sarcinile forumului sunt urmtoarele: (a) difuzarea bunelor practici i evidenierea problemelor la nivelul Comunitii; (b) propunerea, coordonarea i evaluarea proiectelor armonizate de aplicare i a inspeciilor mixte; (c) coordonarea schimburilor de inspectori; (d) identificarea strategiilor de aplicare, precum i a celor mai bune practici de aplicare; (e) elaborarea unor metode de lucru i a unor instrumente utile inspectorilor locali; (f) elaborarea unei proceduri de schimb electronic de informaii; (g) asigurarea legturilor cu sectorul industrial, lund n considerare nevoile specifice ale IMM-urilor, i cu alte pri interesate, inclusiv, dup caz, cu organizaii internaionale relevante; (h) examinarea propunerilor de restricii cu scopul de a emite un aviz cu privire la aplicabilitatea acestora. Articolul 78 Competenele Consiliului de administraie

(g) furnizarea, dup caz, a unor orientri tehnice i tiinifice i a unor instrumente n vederea unei bune aplicri a prezentului regulament, n special n vederea asistrii ntreprinderilor din acest sector industrial i, n special, a IMM-urilor la ntocmirea rapoartelor de securitate chimic [n conformitate cu articolul 14, articolul 31 alineatul (1) i articolul 37 alineatul (4)] i la aplicarea articolului 10 litera (a) punctul (viii), a articolului 11 alineatul (3) i a articolului 19 alineatul (2); furnizarea unor orientri tehnice i tiinifice n vederea aplicrii articolului 7 de ctre fabricanii i importatorii de articole; (h) furnizarea unor orientri tehnice i tiinifice n vederea bunei aplicri a prezentului regulament de ctre autoritile competente ale statelor membre i furnizarea de sprijin birourilor de asisten tehnic nfiinate de ctre statele membre n temeiul titlului XIII; (i) furnizarea unor orientri prilor interesate, precum i autoritilor competente ale statelor membre cu privire la comunicarea publicului a informaiilor privind riscurile i utilizarea n condiii de securitate a substanelor ca atare, n preparate sau n articole; asigurarea de asisten i consultan productorilor i importatorilor care nregistreaz o substan n conformitate cu articolul 12 alineatul (1);

(j)

(k) elaborarea unor informaii explicative privind prezentul regulament pentru alte pri interesate; (l) furnizarea, la cererea Comisiei, a sprijinului tehnic i tiinific iniiativelor destinate s mbunteasc cooperarea ntre Comunitate, statele sale membre, organizaiile internaionale i rile tere n ceea ce privete problemele tehnice i tiinifice privind securitatea substanelor, precum i participarea activ la asistena tehnic i la activitile de consolidare a capacitilor n vederea bunei administrri a substanelor chimice n rile n curs de dezvoltare;

Consiliul de administraie numete un director executiv n conformitate cu articolul 84 i un contabil n conformitate cu articolul 43 al Regulamentului (CE, Euratom) nr. 2343/2002. Acesta adopt: (a) pn la data de 30 aprilie a fiecrui an, raportul general al Ageniei pentru anul precedent; (b) pn la data de 31 octombrie a fiecrui an, programul de lucru al Ageniei pentru anul urmtor;

(m) meninerea unui Manual privind deciziile i avizele, ntemeiate pe concluziile Comitetului statelor membre privind interpretarea i aplicarea prezentului regulament;

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

55

(c) bugetul definitiv al Ageniei, n conformitate cu articolul 96, nainte de nceputul exerciiului financiar, ajustndu-l, dup caz, n funcie de contribuia Comunitii i de orice alte venituri ale Ageniei; (d) un program de lucru multianual, care face obiectul unei revizuiri periodice. Consiliul de administraie adopt regulamentul de procedur al Ageniei. Acest regulament este fcut public. Consiliul de administraie i execut sarcinile care i revin fa de bugetul Ageniei, n conformitate cu articolele 96, 97 i 103. Consiliul de administraie exercit autoritate disciplinar asupra directorului executiv. Consiliul de administraie i adopt propriul regulament de procedur. Consiliul de administraie numete preedintele, membrii deplini i membrii supleani ai Camerei de recurs, n conformitate cu articolul 89. Consiliul de administraie numete membrii comitetelor Ageniei, astfel cum se prevede la articolul 85. Consiliul de administraie transmite anual orice informaii relevante privind rezultatele procedurilor de evaluare, n conformitate cu articolul 96 alineatul (6).

Vicepreedintele ia automat locul preedintelui atunci cnd acesta nu i poate ndeplini atribuiile. (2) Mandatul preedintelui i al vicepreedintelui este de doi ani i expir n momentul ncetrii calitii acestora de membri ai Consiliului de administraie. Mandatul se rennoiete o singur dat. Articolul 81 edinele Consiliului de administraie (1) edinele Consiliului de administraie sunt convocate la invitaia preedintelui acestuia sau la cererea a cel puin o treime din membrii Consiliului. (2) Directorul executiv ia parte la edinele Consiliului de administraie fr a avea drept de vot. (3) Preedinii comitetelor i preedintele forumului, menionate la articolul 76 alineatul (1) literele (c)-(f), au dreptul s asiste la edinele Consiliului de administraie fr drept de vot. Articolul 82 Votul Consiliului de administraie Consiliul de administraie adopt un regulament de procedur privind votarea, inclusiv condiiile n care un membru poate vota n numele altui membru. Consiliul de administraie hotrte cu o majoritate de dou treimi din totalul membrilor cu drept de vot. Articolul 83 Atribuii i competene ale directorului executiv (1) Agenia este administrat de directorul ei executiv, care i ndeplinete atribuiile n interesul Comunitii, independent de orice interese particulare. (2) Directorul executiv este reprezentantul legal al Ageniei. El este responsabil cu: (a) administrarea zilnic a Ageniei; (b) administrarea tuturor resurselor Ageniei necesare pentru ndeplinirea sarcinilor acesteia; (c) asigurarea respectrii termenelor pentru adoptarea avizelor de ctre Agenie stabilite prin legislaia comunitar; (d) asigurarea unei coordonri adecvate i n timp util ntre comitete i forum; (e) ncheierea i gestionarea contractelor necesare cu prestatorii de servicii; (f) ntocmirea situaiei veniturilor i cheltuielilor i aplicarea bugetului Ageniei, n temeiul articolelor 96 i 97;

Articolul 79 Componena Consiliului de administraie (1) Consiliul de administraie este compus din cte un reprezentant din fiecare stat membru i cel mult ase reprezentani numii de Comisie, incluznd trei persoane fr drept de vot din partea prilor interesate i, n plus, dou persoane independente numite de Parlamentul European. Fiecare stat membru nominalizeaz cte un membru n Consiliul de administraie. Membrii astfel nominalizai sunt numii de ctre Consiliu. (2) Membrii sunt numii pe baza experienei lor relevante i a competenei n domeniul securitii chimice sau al reglementrii substanelor chimice, asigurndu-se totodat c membrii Consiliului dispun de competene suficiente n probleme de interes general i n domeniile financiar i juridic. (3) Durata mandatului este de patru ani. Mandatul poate fi rennoit o dat. Cu toate acestea, pentru primul mandat, jumtate din persoanele numite de Comisie i 12 persoane numite de Consiliu vor avea o durat a mandatului de ase ani.

Articolul 80 Preedinia Consiliului de administraie (1) Consiliul de administraie alege un preedinte i un vicepreedinte din rndul membrilor cu drept de vot.

(g) soluionarea tuturor problemelor de personal; (h) asigurarea secretariatului pentru Consiliul de administraie;

56 (i)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

elaborarea proiectelor de avize ale Consiliului de administraie privind propunerea de regulamente de procedur pentru comitete i forum; adoptarea, la cererea Consiliului de administraie, a dispoziiilor necesare pentru ndeplinirea oricrei (oricror) alte funcii (care se ncadreaz n mandatul definit la articolul 77) atribuite Ageniei prin delegare din partea Comisiei;

Comisie n urma unei invitaii de manifestare a interesului publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, n alte publicaii sau pe site-uri web.

(j)

(k) stabilirea i meninerea unui dialog periodic cu Parlamentul European; (l) stabilirea termenilor i a condiiilor de utilizare a programelor de calculator;

Directorul executiv este numit pe baza meritelor i a aptitudinilor administrative i de gestiune dovedite, precum i pe baza experienei sale relevante n domeniul securitii chimice sau al reglementrii substanelor chimice. Consiliul de administraie i adopt decizia cu o majoritate de dou treimi din totalul membrilor cu drept de vot.

Puterea de a-l revoca pe directorul executiv revine, de asemenea, Consiliului de administraie, n conformitate cu aceeai procedur.

(m) rectificarea unei decizii adoptate de Agenie n urma unui recurs, dup consultarea preedintelui Camerei de recurs. (3) n fiecare an, directorul executiv prezint Consiliului de administraie, spre aprobare, urmtoarele documente: (a) un proiect de raport referitor la activitile Ageniei din anul precedent, incluznd informaii despre numrul de dosare de nregistrare primite, numrul de substane evaluate, numrul de cereri de autorizare primite, numrul de propuneri de restricii primite de ctre Agenie i cu privire la care s-a emis un aviz, timpul alocat executrii procedurilor conexe i substanele autorizate, dosarele respinse, substanele restricionate; reclamaiile primite i msurile luate; o privire de ansamblu asupra activitilor forumului; (b) un proiect de program de lucru pentru anul urmtor; (c) un proiect de situaie financiar anual; (d) un proiect de previziune bugetar pentru anul urmtor; (e) un proiect de program de lucru multianual. Directorul executiv transmite programul de lucru pentru anul urmtor i programul de lucru multianual, dup aprobarea lor de ctre Consiliul de administraie, statelor membre, Parlamentului European, Consiliului i Comisiei i dispune publicarea lor. Directorul executiv transmite raportul general al Ageniei, dup aprobarea acestuia de ctre Consiliul de administraie, statelor membre, Parlamentului European, Consiliului, Comisiei, Comitetului Economic i Social European i Curii de Conturi i dispune publicarea lor.

nainte de numire, candidatul selectat de Consiliul de administraie este invitat n cel mai scurt timp posibil s prezinte o declaraie n faa Parlamentului European i s rspund ntrebrilor membrilor Parlamentului European.

(2) Durata mandatului directorului executiv este de cinci ani. Acesta poate fi prelungit de ctre Consiliul de administraie o singur dat cu cel mult cinci ani.

Articolul 85 nfiinarea comitetelor

(1) Fiecare stat membru poate nominaliza candidai pentru calitatea de membru n Comitetul pentru evaluare a riscurilor. Directorul executiv ntocmete lista persoanelor nominalizate n vederea publicrii acesteia pe site-ul web al Ageniei, fr a aduce atingere articolului 88 alineatul (1). Consiliul de administraie numete membrii comitetului din rndul persoanelor care figureaz pe list, incluznd cel puin una, dar nu mai mult de dou persoane nominalizate de ctre fiecare stat membru care a nominalizat candidai. Membrii sunt numii lund n considerare experiena lor i aportul adus n executarea sarcinilor specificate la articolul 77 alineatul (3).

Articolul 84 Numirea directorului executiv (1) Directorul executiv al Ageniei este numit de ctre Consiliul de administraie pe baza unei liste de candidai propui de

(2) Fiecare stat membru poate nominaliza candidai pentru calitatea de membru n Comitetul pentru analiz socio-economic. Directorul executiv ntocmete lista persoanelor nominalizate n vederea publicrii acesteia pe site-ul web al Ageniei, fr a aduce atingere articolului 88 alineatul (1). Consiliul de administraie numete membrii comitetului din rndul persoanelor care figureaz pe list, incluznd cel puin una, dar nu mai mult de dou persoane nominalizate de ctre fiecare stat membru care a nominalizat candidai. Membrii sunt numii lund n considerare experiena lor i aportul adus n executarea sarcinilor specificate la articolul 77 alineatul (3).

(3) Fiecare stat membru numete cte un membru n Comitetul statelor membre.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

57

(4) Comitetele urmresc s aib membri cu o gam ct mai larg de competene relevante. n acest scop, comitetele pot coopta, n plus, cel mult cinci membri suplimentari, selectai pe baza competenei lor specifice.

grupurile de lucru, crearea grupurilor de lucru i instituirea unei proceduri de adoptare n regim de urgen a avizelor. Preedintele fiecrui comitet este un membru al personalului Ageniei.

Membrii comitetelor sunt numii pentru un mandat de trei ani, care poate fi rennoit.

Articolul 86 nfiinarea forumului

Membrii Consiliului de administraie nu pot fi membri ai comitetelor. (1) Fiecare stat membru numete cte un membru n forum, pentru un mandat de trei ani, care poate fi rennoit. Membrii sunt selectai lund n considerare experiena lor i aportul adus n aplicarea legislaiei n domeniul substanelor chimice i menin contacte utile cu autoritile competente ale statului membru.

Membrii fiecrui comitet pot fi asistai de consilieri pe probleme tiinifice, tehnice sau de reglementare.

Directorul executiv sau reprezentantul acestuia i reprezentanii Comisiei au dreptul de a lua parte, ca observatori, la toate edinele comitetelor i ale grupurilor de lucru convocate de ctre Agenie sau de ctre comitetele acesteia. De asemenea, prile interesate pot fi invitate s asiste la edine ca observatori, dup caz, la cererea membrilor comitetelor sau a Consiliului de administraie.

Forumul urmrete s aib membri cu o gam ct mai larg de competene relevante. n acest scop, forumul poate coopta, n plus, cel mult cinci membri suplimentari, selectai pe baza competenei lor specifice. Aceti membri sunt numii pentru un mandat de trei ani, care poate fi rennoit. Membrii Consiliului de administraie nu pot s fie membri ai forumului.

(5) Membrii fiecrui comitet care au fost numii n urma nominalizrii de ctre un stat membru se asigur c exist o coordonare corespunztoare ntre sarcinile Ageniei i activitile autoritii competente a statului lor membru.

Membrii Forumului pot fi asistai de consilieri tiinifici i tehnici.

(6) Membrii comitetelor sunt sprijinii cu resursele tehnice i tiinifice de care dispun statele membre. n acest scop, statele membre furnizeaz resurse tehnice i tiinifice adecvate membrilor pe care i-au nominalizat n comitete. Autoritile competente ale fiecrui stat membru faciliteaz activitile comitetelor i ale grupurilor de lucru ale acestora.

Directorul executiv al Ageniei sau reprezentantul acestuia i reprezentanii Comisiei au dreptul de a lua parte la toate edinele forumului i ale grupurilor de lucru ale acestuia. De asemenea, prile interesate pot fi invitate s asiste la edine ca observatori, dup caz, la cererea membrilor forumului sau a Consiliului de administraie.

(7) Statele membre se abin de la a da membrilor Comitetului pentru evaluare a riscurilor sau ai Comitetului pentru analiz socio-economic sau consilierilor i experilor tiinifici sau tehnici ai acestora instruciuni care sunt incompatibile cu sarcinile individuale ale persoanelor respective sau cu sarcinile, responsabilitile i independena Ageniei.

(2) Membrii forumului, care au fost numii de ctre un stat membru se asigur c exist o coordonare corespunztoare ntre sarcinile forumului i activitile autoritii competente a statului lor membru.

(8) Atunci cnd elaboreaz un aviz, fiecare comitet depune toate eforturile pentru a ajunge la un consens. n cazul n care nu se poate ajunge la un asemenea consens, avizul reprezint poziia majoritii membrilor, inclusiv argumentele acestora. Poziia (poziiile) minoritar (minoritare), inclusiv argumentele acestora, sunt, de asemenea, publicate.

(3) Membrii forumului sunt sprijinii cu resursele tehnice i tiinifice de care dispun autoritile competente ale statelor membre. Autoritile competente ale fiecrui stat membru faciliteaz activitile forumului i ale grupurilor de lucru ale acestuia. Statele membre se abin de la a da membrilor forumului sau consilierilor i experilor tiinifici sau tehnici ai acestora instruciuni care sunt incompatibile cu sarcinile individuale ale persoanelor respective sau cu sarcinile i responsabilitile forumului.

(9) Fiecare comitet elaboreaz o propunere pentru propriul regulament de procedur, care trebuie supus aprobrii Consiliului de administraie, n termen de ase luni de la prima numire a comitetelor.

(4) Forumul elaboreaz o propunere pentru propriul regulament de procedur, care trebuie adoptat de Consiliul de administraie, n termen de ase luni de la prima numire a membrilor forumului.

Aceste regulamente stabilesc, n special, procedurile de nlocuire a membrilor, procedurile de delegare a anumitor sarcini ctre

Acest regulament stabilete, n special, procedurile de numire i de nlocuire a Preedintelui, de nlocuire a membrilor i procedurile de delegare a anumitor sarcini ctre grupurile de lucru.

58

RO Articolul 87

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 88 Calificri i interese

13/vol. 60

Raportorii comitetelor i utilizarea experilor (1) n cazurile n care, n conformitate cu articolul 77, un comitet este solicitat s emit un aviz sau s stabileasc dac dosarul unui stat membru este conform cu cerinele anexei XV, acesta desemneaz unul dintre membrii si ca raportor. Comitetul n cauz poate desemna un al doilea membru drept co-raportor. n fiecare caz, raportorii sau co-raportorii se angajeaz s acioneze n interesul Comunitii i prezint n scris o declaraie prin care se angajeaz s i ndeplineasc atribuiile, precum i o declaraie de interese. Un membru al unui Comitet nu este desemnat ca raportor pentru un caz dat n cazul n care manifest interese care ar putea aduce atingere imparialitii cu care analizeaz cazul respectiv. Comitetul n cauz poate nlocui, n orice moment, raportorul sau co-raportorul cu un alt membru, n cazul n care, de exemplu, acetia nu i pot ndeplini atribuiile n termenele stabilite sau n cazul n care se constat un eventual conflict de interese. (2) Statele membre transmit Ageniei numele experilor cu experien dovedit n executarea sarcinilor definite la articolul 77, care ar fi disponibili s lucreze n grupurile de lucru ale comitetelor, mpreun cu indicaii cu privire la calificrile acestora i domeniile lor speciale de competen. Agenia menine o list actualizat a experilor. Lista include experii menionai la primul paragraf i ali experi identificai direct de ctre secretariat. (3) Prestarea de servicii de ctre membrii comitetelor sau de ctre orice expert care activeaz ntr-un grup de lucru al comitetelor sau n forum sau care ndeplinesc orice alte sarcini pentru Agenie este reglementat de un contract scris ntre Agenie i persoana n cauz sau, dup caz, ntre Agenie i angajatorul persoanei n cauz. Persoana n cauz sau angajatorul acesteia sunt remunerai de ctre Agenie n conformitate cu o gril de onorarii care trebuie inclus n dispoziiile financiare stabilite de Consiliul de administraie. n cazul n care persoana n cauz nu i ndeplinete atribuiile, directorul executiv are dreptul s rezilieze sau s suspende contractul sau s rein remuneraia. (4) Prestarea serviciilor pentru care exist mai muli prestatori poteniali poate necesita o invitaie de manifestare a interesului: (a) n cazul n care contextul tiinific i tehnic o permite i (b) n cazul n care o astfel de procedur este compatibil cu atribuiile Ageniei, n special cu sarcina de a asigura un nivel ridicat de protecie a sntii umane i a mediului. Consiliul de administraie adopt procedurile corespunztoare pe baza unei propuneri din partea directorului executiv. (5) Agenia poate utiliza serviciile unor experi pentru a executa alte sarcini specifice de care este responsabil.

(1) Componena comitetelor i a forumului este fcut public. Anumii membri pot solicita ca numele lor s nu fie fcute publice, n cazul n care consider c, n acest fel, s-ar expune unui risc. Directorul executiv decide dac aprob sau nu asemenea cereri. La publicarea fiecrei numiri, se specific calificrile profesionale ale fiecrui membru. (2) Membrii Consiliului de administraie, directorul executiv i membrii comitetelor i ai forumului prezint o declaraie prin care se angajeaz s i ndeplineasc atribuiile i o declaraie a intereselor care ar putea s le afecteze imparialitatea. Aceste declaraii se fac n scris, anual, i, fr a aduce atingere alineatului (1), se nscriu ntr-un registru inut de Agenie i pus la dispoziia publicului, la cerere, la birourile Ageniei. (3) La fiecare edin, membrii Consiliului de administraie, directorul executiv, membrii comitetelor i ai forumului, precum i orice ali experi participani la edin, declar orice interese care ar putea fi considerate ca fiind de natur s le afecteze imparialitatea n legtur cu orice punct de pe ordinea de zi. Persoanele care i declar asemenea interese nu particip la nici un vot legat de punctul respectiv de pe ordinea de zi a edinei.

Articolul 89 nfiinarea Camerei de recurs (1) Camera de recurs este compus dintr-un preedinte i ali doi membri. (2) Preedintele i cei doi membri au membri supleani care i reprezint n absena lor. (3) Preedintele, ceilali membri i membrii supleani sunt numii de ctre Consiliul de administraie, pe baza unei liste de candidai propuse de Comisie n urma publicrii unei invitaii de manifestare a interesului n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene , n alte publicaii sau pe site-uri web. Ei sunt numii pe baza experienei i a competenei lor n domeniul securitii substanelor chimice, al tiinelor naturale sau al procedurilor de reglementare i judiciare, dintr-o list de candidai calificai adoptat de Comisie. n cazul n care este necesar n vederea asigurrii unui ritm satisfctor de prelucrare a recursurilor, Consiliul de administraie poate numi membri suplimentari i membri supleani pentru acetia, la recomandarea directorului executiv, urmnd aceeai procedur. (4) Calificrile necesare pentru membrii Consiliului de administraie se stabilesc de ctre Comisie, n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (3). (5) Preedintele i membrii au drepturi de vot egale.

13/vol. 60

RO Articolul 90 Membrii Camerei de recurs

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

59

(1) Mandatul membrilor Camerei de recurs, inclusiv cel al preedintelui i al membrilor supleani, este de cinci ani. Acesta se poate prelungi o singur dat. (2) Membrii Camerei de recurs sunt independeni. n procesul de luare a deciziilor acetia nu sunt constrni de nici un fel de instruciuni. (3) Membrii Camerei de recurs nu pot ndeplini alte atribuii n cadrul Ageniei. (4) Membrii Camerei de recurs nu pot fi revocai din funcie sau de pe list n timpul mandatului lor, cu excepia cazului n care exist motive temeinice pentru o asemenea revocare, i Comisia ia o decizie n acest sens, dup obinerea avizului Consiliului de administraie. (5) Membrii Camerei de recurs nu pot s ia parte la o procedur de recurs n cazul n care au un interes personal n problema respectiv, au fost implicai anterior ca reprezentani ai uneia dintre prile la procedur sau au participat la luarea deciziei care face obiectul recursului. (6) n cazul n care un membru al Camerei de recurs consider, din motivele menionate la alineatul (5), c nu trebuie s ia parte la o procedur de recurs dat, acesta informeaz Camera de recurs n acest sens. Membrii Camerei de recurs pot fi recuzai de ctre una dintre prile implicate n procedura de recurs, pe baza oricruia din motivele menionate la alineatul (5) sau n cazul n care sunt suspectai de parialitate. Nici o recuzare nu se poate baza pe cetenia membrilor. (7) Camera de recurs hotrte msurile care trebuie luate n cazurile specificate la alineatele (5) i (6), fr participarea membrilor n cauz. n vederea lurii acestei decizii, membrii n cauz sunt nlocuii n cadrul Camerei de recurs cu membri supleani.

(2) Contestarea, mpreun cu expunerea motivelor acesteia, se formuleaz n scris i se transmite Ageniei n termen de trei luni de la notificarea deciziei ctre persoana n cauz sau, n absena acesteia, de la data la care persoana respectiv a luat cunotin de aceasta, cu excepia cazului n care se prevede altfel n prezentul regulament. (3) Se poate solicita plata unei redevene de ctre persoanele care exercit o contestare a unei decizii a Ageniei, n conformitate cu titlul IX.

Articolul 93 Examinarea contestaiei i decizii privind contestaia (1) n cazul n care, dup consultarea preedintelui Camerei de recurs, directorul executiv consider contestaia drept admisibil i ntemeiat, acesta poate rectifica decizia n termen de 30 de zile de la data depunerii contestaiei, n conformitate cu articolul 92 alineatul (2). (2) n alte cazuri dect cele menionate la alineatul (1), preedintele Camerei de recurs analizeaz dac respectiva contestaie este admisibil, n termen de 30 de zile de la depunerea acesteia n conformitate cu articolul 92 alineatul (2). n caz afirmativ, contestaia se nainteaz Camerei de recurs n vederea examinrii motivelor. Prile implicate n procedura contestrii au dreptul la o prezentare oral n timpul procedurii. (3) Camera de recurs poate exercita orice atribuii care sunt de competena Ageniei sau poate nainta cauza organelor competente ale Ageniei n vederea continurii aciunii. (4) Procedurile Camerei de recurs sunt stabilite de ctre Comisie, n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (3).

Articolul 91 Decizii care sunt supuse unei contestri (1) Deciziile Ageniei adoptate n conformitate cu articolul 9, articolul 20, articolul 27 alineatul (6), articolul 30 alineatele (2) i (3) i articolul 51 pot fi contestate. (2) O contestare exercitat n temeiul alineatului (1) are efect suspensiv. Articolul 94 Sesizarea Tribunalului de Prim Instan i a Curii de Justiie (1) Tribunalul de Prim Instan sau Curtea de Justiie pot fi sesizate, n conformitate cu articolul 230 din tratat, cu o aciune mpotriva unei decizii luate de Camera de recurs sau, n cazurile fr drept la o cale de atac n faa Camerei de recurs, a unei decizii luate de Agenie. (2) n cazul n care Agenia nu ia o decizie, se poate introduce la Tribunalul de Prim Instan sau la Curtea de Justiie un recurs n caren, n conformitate cu articolul 232 din tratat. (3) Agenia este obligat s ia msurile necesare pentru a se conforma hotrrii Tribunalului de Prim Instan sau a Curii de Justiie.

Articolul 92 Persoane care au dreptul de a contesta, termene, redevene i formulare (1) Orice persoan fizic sau juridic poate contesta o decizie care i este adresat sau o decizie care, dei este adresat unei alte persoane, aduce atingere intereselor directe i personale ale celei dinti.

60

RO Articolul 95

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

Conflicte de opinie cu alte organisme (1) Agenia ia msuri pentru a asigura identificarea din timp a eventualelor surse de conflict ntre opiniile sale i cele ale altor organisme nfiinate n temeiul dreptului comunitar, inclusiv agenii comunitare, care execut sarcini similare n domenii de interes comun. (2) Atunci cnd Agenia identific o eventual surs de conflict, aceasta ia legtura cu organismul n cauz, pentru a asigura schimbul oricror informaii tehnice i tiinifice i pentru a identifica problemele tiinifice sau tehnice care ar putea da natere unui conflict. (3) Atunci cnd exist un conflict fundamental cu privire la anumite probleme tiinifice sau tehnice i organismul n cauz este o agenie comunitar sau un comitet tiinific, Agenia i organismul n cauz conlucreaz, fie n vederea soluionrii conflictului, fie n vederea prezentrii unui document comun Comisiei pentru clarificarea problemelor tiinifice i/sau tehnice n legtur cu care exist un conflict.

(7) Pe baza estimrii, Comisia introduce n proiectul preliminar de buget al Comunitilor Europene estimrile pe care le consider necesare pentru schema de personal i valoarea subveniei care trebuie nscris n bugetul general, pe care l prezint autoritii bugetare n conformitate cu articolul 272 din tratat. (8) Autoritatea bugetar autorizeaz alocrile pentru subvenia acordat Ageniei. Autoritatea bugetar adopt schema de personal a Ageniei. (9) Bugetul Ageniei se adopt de ctre Consiliul de administraie. Acesta devine definitiv dup adoptarea definitiv a bugetului general al Comunitilor Europene. Dup caz, acesta este rectificat n consecin. (10) Orice modificare a bugetului, inclusiv a schemei de personal, urmeaz procedura de mai sus. (11) Consiliul de administraie ntiineaz, fr ntrziere, autoritatea bugetar cu privire la intenia sa de a executa orice proiect care ar putea avea implicaii financiare semnificative pentru finanarea bugetului su, n special orice proiecte imobiliare, cum ar fi nchirierea sau achiziionarea de imobile. Consiliul de administraie informeaz Comisia cu privire la aceasta. Atunci cnd o component a autoritii bugetare i-a anunat intenia de a emite un aviz, aceasta i transmite avizul Consiliului de administraie n termen de ase sptmni de la data notificrii proiectului.

Articolul 96 Bugetul Ageniei (1) Veniturile Ageniei constau din: (a) o subvenie din partea Comunitii, nscris n bugetul general al Comunitilor Europene (seciunea Comisiei); (b) redevenele pltite de ctre ntreprinderi; (c) orice contribuie voluntar din partea statelor membre. (2) Cheltuielile Ageniei cuprind cheltuielile de personal, administrative, de infrastructur i operaionale. (3) Pn la data de 15 februarie a fiecrui an, directorul executiv ntocmete un proiect preliminar de buget, care s acopere cheltuielile operaionale i programul de lucru anticipat pentru exerciiul financiar urmtor i l nainteaz Consiliului de administraie, mpreun cu o schem de personal nsoit de o list provizorie a posturilor. (4) Veniturile i cheltuielile sunt egale. (5) n fiecare an, Consiliul de administraie, pe baza unui proiect ntocmit de ctre directorul executiv, elaboreaz o estimare a veniturilor i a cheltuielilor Ageniei pentru exerciiul financiar urmtor. Aceast estimare, care cuprinde un proiect de schem de personal, se nainteaz Comisiei de ctre Consiliul de administraie pn la 31 martie. (6) Estimarea este transmis de ctre Comisie Parlamentului European i Consiliului (denumite n continuare autoritatea bugetar), mpreun cu proiectul preliminar de buget al Comunitilor Europene.

Articolul 97 Execuia bugetului Ageniei (1) Directorul executiv exercit atribuiile de ordonator de credite i execut bugetul Ageniei. (2) Controlul angajrii i a plii tuturor cheltuielilor Ageniei, precum i controlul recunoaterii i al ncasrii tuturor veniturilor Ageniei este asigurat de ctre contabilul Ageniei. (3) Pn la data de 1 martie urmtoare fiecrui exerciiu financiar, contabilul Ageniei transmite contabilului Comisiei conturile provizorii, mpreun cu un raport privind gestiunea bugetar i financiar pentru exerciiul financiar respectiv. Contabilul Comisiei consolideaz conturile provizorii ale instituiilor i ale organismelor descentralizate, n conformitate cu articolul 128 din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 1605/2002 a Consiliului din 25 iunie 2002 privind regulamentul financiar aplicabil bugetului general al Comunitilor europene (1).

(1) JO L 248, 16.9.2002, p. 1. Regulament modificat prin Regulamentul (CE, Euratom) nr. 1995/2006 (JO L 390, 30.12.2006, p. 1).

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

61

(4) Pn la data de 31 martie urmtoare fiecrui exerciiu financiar, contabilul Comisiei nainteaz Curii de Conturi conturile provizorii ale Ageniei, mpreun cu un raport privind gestiunea bugetar i financiar pentru exerciiul financiar respectiv. De asemenea, raportul privind gestiunea financiar i bugetar pentru exerciiul financiar respectiv se nainteaz Parlamentului European i Consiliului.

(3) Deciziile privind finanarea i executarea acordurilor i a instrumentelor de aplicare care decurg din acestea stipuleaz n mod expres faptul c OLAF i Curtea de Conturi pot efectua, n cazul n care este necesar, verificri la faa locului ale beneficiarilor de finanare din partea Ageniei, precum i ale agenilor responsabili cu alocarea finanrii.

(5) Dup primirea observaiilor formulate de Curtea de Conturi cu privire la conturile provizorii ale Ageniei, n temeiul articolului 129 din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 1605/2002, directorul executiv ntocmete situaia financiar anual a Ageniei, pe propria rspundere, i o nainteaz Consiliului de administraie n vederea exprimrii avizului acestuia.

Articolul 99 Regulamentul financiar

(6) Consiliul de administraie formuleaz un aviz privind situaia financiar a Ageniei.

Regulamentul financiar aplicabil Ageniei este adoptat de ctre Consiliul de administraie, dup consultarea Comisiei. Acesta nu se poate abate de la Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2343/2002, dect n cazul n care acest lucru este absolut necesar funcionrii Ageniei i numai cu acordul prealabil al Comisiei.

(7) Pn la data de 1 iulie a anului urmtor, directorul executiv trimite situaia financiar, mpreun cu avizul Consiliului de administraie, Parlamentului European, Consiliului, Comisiei i Curii de Conturi.

Articolul 100 Personalitatea juridic a Ageniei

(8) Situaia financiar anual este fcut public. (1) Agenia este un organism al Comunitii i are personalitate juridic. Aceasta beneficiaz n fiecare stat membru de cea mai larg capacitate juridic recunoscut acordat persoanelor juridice n legislaia naional. n special, aceasta poate dobndi i nstrina bunuri mobile i imobile i se poate constitui parte n proceduri judiciare.

(9) Directorul executiv trimite Curii de Conturi un rspuns la observaiile acesteia pn la 30 septembrie. De asemenea, acest rspuns se trimite i Consiliului de administraie.

(10) La recomandarea Consiliului, Parlamentul European acord directorului executiv, nainte de data de 30 aprilie a anului N + 2, descrcarea de gestiune n ceea ce privete execuia bugetului pentru anul N.

(2) Agenia este reprezentat de directorul ei executiv.

Articolul 101 Articolul 98 Rspunderea Ageniei Combaterea fraudei (1) Rspunderea contractual a ageniei este reglementat de legea aplicabil contractului n cauz. Curtea de Justiie este competent s se pronune n temeiul oricrei clauze compromisorii coninute ntr-un contract ncheiat de ctre Agenie.

(1) n vederea combaterii fraudei, a corupiei i a altor activiti ilicite, dispoziiile Regulamentului (CE) nr. 1073/1999 al Parlamentului European i al Consiliului din 25 mai 1999 privind investigaiile efectuate de Oficiul european de lupt antifraud (OLAF) (1) se aplic Ageniei fr restricii.

(2) Agenia este angajat prin Acordul Interinstituional din 25 mai 1999 dintre Parlamentul European, Consiliul Uniunii Europene i Comisia Comunitilor Europene privind investigaiile interne efectuate de Oficiul European de Lupt Antifraud (OLAF) (2) i adopt, fr ntrziere, dispoziiile necesare aplicabile ntregului su personal.

(2) n cazul rspunderii extracontractuale, n conformitate cu principiile generale comune ale legilor statelor membre, Agenia repar orice prejudicii provocate de ctre aceasta sau de ctre agenii acesteia n timpul exerciiului funciunii lor.

Curtea de Justiie este competent s se pronune asupra litigiilor referitoare la repararea unor astfel de prejudicii.

(1) JO L 136, 31.5.1999, p. 1. (2) JO L 136, 31.5.1999, p. 15.

(3) Rspunderea financiar i cea disciplinar a agenilor si ctre Agenie este reglementat de normele relevante care se aplic personalului Ageniei.

62

RO Articolul 102

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 107

13/vol. 60

Privilegii i imuniti ale Ageniei Protocolul privind privilegiile i imunitile Comunitilor Europene se aplic i Ageniei.

Participarea organizaiilor internaionale Consiliul de administraie poate invita, de comun acord cu comitetul relevant sau cu forumul, reprezentani ai organizaiilor internaionale care au interese n domeniul reglementrii substanelor chimice s participe ca observatori la lucrrile din cadrul Ageniei.

Articolul 103 Statutul i regulamentul personalului (1) Personalul Ageniei se supune regulamentului i statutului aplicabil funcionarilor i altor ageni ai Comunitilor Europene. n ceea ce privete personalul su, Agenia i exercit competenele care sunt conferite autoritii de desemnare. (2) Consiliul de administraie, de comun acord cu Comisia, adopt dispoziiile de aplicare necesare. (3) Personalul Ageniei este constituit din funcionari repartizai sau detaai de ctre Comisie sau statele membre i din ali ageni recrutai de Agenie n funcie de necesarul pentru ndeplinirea sarcinilor acesteia. Agenia i recruteaz personalul pe baza unei scheme de personal care trebuie inclus n programul de lucru multianual menionat la articolul 78 litera (d).

Articolul 108 Contacte cu organizaii ale prilor interesate Consiliul de administraie, de comun acord cu Comisia, stabilete contacte corespunztoare ntre Agenie i organizaii ale prilor interesate n cauz.

Articolul 109 Norme privind transparena Pentru a asigura transparena, Consiliul de administraie, pe baza unei propuneri a directorului executiv i de comun acord cu Comisia, adopt astfel norme n vederea asigurrii accesului publicului la informaii tiinifice, tehnice sau de reglementare, care nu au un caracter confidenial, referitoare la securitatea substanelor ca atare, n preparat sau n articol.

Articolul 104 Limbi (1) Regulamentul nr. 1 din 15 aprilie 1958 de stabilire a regimului lingvistic al Comunitii Economice Europene (1) se aplic i Ageniei. (2) Serviciile de traduceri necesare pentru funcionarea Ageniei sunt furnizate de ctre Centrul de Traduceri pentru organismele Uniunii Europene.

Articolul 110 Relaii cu organismele comunitare competente (1) Agenia colaboreaz cu alte organisme comunitare n vederea asigurrii unui sprijin reciproc n ndeplinirea sarcinilor lor respective i, n special, a evitrii suprapunerii activitilor. (2) Dup consultarea Comitetului pentru evaluare a riscurilor i Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar, directorul executiv stabilete regulamentul de procedur referitor la substanele pentru care s-a solicitat un aviz n contextul siguranei alimentare. Acest regulament de procedur este adoptat de ctre Consiliul de administraie, de comun acord cu Comisia. Prezentul titlu nu aduce atingere competenelor cu care este nvestit Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar.

Articolul 105 Obligaia de confidenialitate Membrii Consiliului de administraie, membrii comitetelor i ai forumului, experii i funcionarii, precum i ali ageni ai Ageniei, au obligaia, chiar i dup ncetarea atribuiilor care le revin, de a nu divulga informaii care, prin natura lor, intr sub incidena secretului profesional.

Articolul 106 Participarea rilor tere Consiliul de administraie poate invita, de comun acord cu comitetul relevant sau cu forumul, reprezentani ai rilor tere s participe la lucrrile din cadrul Ageniei.
(1) JO 17, 6.10.1958, p. 385/58. Regulament modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 920/2005 al Consiliului (JO L 156, 18.6.2005, p. 3).

(3) Prezentul titlu nu aduce atingere competenelor cu care este nvestit Agenia European pentru Medicamente. (4) Dup consultarea Comitetului pentru evaluare a riscurilor, a Comitetului pentru analiz socio-economic i a Comitetului Consultativ pentru securitate, igien i protecia sntii la locul de munc, directorul executiv stabilete un regulament de procedur referitor la protecia lucrtorilor. Acest regulament de procedur este adoptat de ctre Consiliul de administraie, de comun acord cu Comisia.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

63

Prezentul titlu nu aduce atingere competenelor cu care este nvestit Comitetul Consultativ pentru securitate, igien i protecia sntii la locul de munc, precum i Agenia European pentru Siguran i Sntate n Munc.

scopul includerii acesteia n inventar n conformitate cu articolul 114, cu excepia cazului n care acestea au fost comunicate n cadrul nregistrrii: (a) identitatea (identitile) productorului (productorilor), fabricantului (fabricanilor) de articole sau importatorului (importatorilor) responsabil(i) cu introducerea pe pia a substanei (substanelor), n conformitate cu anexa VI punctul 1; (b) identitatea substanei (substanelor), n conformitate cu anexa VI punctele 2.1-2.3.4; (c) clasificarea substanei (substanelor) n funcie de pericolul prezentat, n urma aplicrii articolelor 4 i 6 din Directiva 67/548/CEE; (d) eticheta de periculozitate pentru substan (substane), n urma aplicrii articolului 23 literele (c)-(f) din Directiva 67/548/CEE; (e) eventualele concentraii limit specifice, care rezult din aplicarea articolului 4 alineatul (4) din Directiva 67/548/CEE i a articolelor 4-7 din Directiva 1999/45/CE. (2) Atunci cnd obligaia prevzut la alineatul (1) are ca rezultat poziii diferite n inventar pentru aceeai substan, notificatorii i solicitanii nregistrrii depun toate eforturile necesare pentru a conveni asupra nregistrrii care urmeaz a fi introdus n inventar. (3) Informaiile enumerate la alineatul (1) se actualizeaz de ctre notificator (notificatori) ori de cte ori: (a) apar noi informaii tiinifice sau tehnice, avnd ca rezultat o modificare a clasificrii i a etichetrii substanei;

Articolul 111 Formate i software pentru transmiterea informaiilor ctre Agenie Agenia specific formatele i le pune la dispoziie cu titlu gratuit, precum i pachetele software, pe care le pune la dispoziie pe pagina sa de internet, n vederea transmiterii de informaii ctre Agenie. Statele membre, productorii, importatorii, distribuitorii sau utilizatorii din aval utilizeaz aceste formate i pachete de software atunci cnd transmit informaii ctre Agenie n temeiul prezentului regulament. n special, Agenia pune la dispoziie instrumentele software necesare pentru facilitarea transmiterii tuturor informaiilor privind substanele nregistrate n conformitate cu articolul 12 alineatul (1). n sensul nregistrrii, formatul dosarului tehnic menionat la articolul 10 litera (a) este IUCLID. Agenia coordoneaz dezvoltarea ulterioar a acestui format mpreun cu Organizaia pentru Cooperare i Dezvoltare Economic, n vederea asigurrii unei armonizri depline.

TITLUL XI INVENTARUL CLASIFICRII I ETICHETRII

Articolul 112 Domeniul de aplicare (b) n cazul unor poziii diferite, notificatorii i solicitanii nregistrrii aceleiai substane convin asupra unei nregistrri unice, n conformitate cu alineatul (2).

Prezentul titlu se aplic: (a) substanelor care trebuie s fac obiectul nregistrrii; (b) substanelor circumscrise domeniului de aplicare al articolului 1 din Directiva 67/548/CEE, care ntrunesc criteriile de clasificare ca periculoase, n conformitate cu directiva respectiv, i care sunt introduse pe pia ca atare sau n preparat ntr-o concentraie mai mare dect concentraia limit specificat de Directiva 1999/45/CE, dup caz, ceea ce are ca rezultat clasificarea preparatului ca periculos. Articolul 114 Inventarul clasificrii i al etichetrii (1) Un inventar al clasificrii i etichetrii, care cuprinde informaiile menionate la articolul 113 alineatul (1), indiferent dac este vorba de informaii comunicate n temeiul articolului 113 alineatul (1) sau de informaii comunicate n cadrul nregistrrii, este elaborat i meninut de ctre Agenie sub forma unei baze de date. Informaiile din aceast baz de date, menionate la articolul 119 alineatul (1), sunt accesibile publicului. Agenia acord acces la celelalte date privind fiecare substan din inventar notificatorilor i solicitanilor nregistrrii care au transmis informaii privind substana respectiv, n conformitate cu articolul 29 alineatul (1). Agenia actualizeaz inventarul ori de cte ori primete informaii actualizate n conformitate cu articolul 113 alineatul (3).

Articolul 113 Obligativitatea ntiinrii Ageniei (1) Orice productor, fabricant de articole sau importator, sau orice grup de productori, fabricani de articole sau importatori care introduc pe pia o substan inclus n domeniul de aplicare al articolului 112, comunic Ageniei urmtoarele informaii, n

64

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

(2) Pe lng informaiile menionate la alineatul (1), Agenia consemneaz urmtoarele informaii, dup caz, n dreptul fiecrei nregistrri: (a) dac exist o clasificare i o etichetare armonizat la nivel comunitar pentru nregistrarea n cauz, prin includerea n anexa I la Directiva 67/548/CEE; (b) dac este vorba de o nregistrare comun a mai multor solicitani ai nregistrrii aceleiai substane, n conformitate cu articolul 11 alineatul (1); (c) dac nregistrarea difer de alt nregistrare din inventar pentru aceeai substan; (d) numrul (numerele) relevant(e) al(e) nregistrrii, n cazul n care este (sunt) disponibil(e).

lor, care s includ capitole privind evaluarea i aplicarea, astfel cum se prevede la articolul 127. Primul raport se prezint pn la 1 iunie 2010. (2) O dat la cinci ani, Agenia prezint Comisiei un raport privind funcionarea prezentului regulament. Agenia include n acest raport informaii cu privire la transmiterea n comun a informaiilor, n conformitate cu articolul 11, i o trecere n revist a explicaiilor furnizate pentru transmiterea acestor informaii separat. Primul raport se prezint pn la 1 iunie 2011. (3) O dat la trei ani, Agenia, n conformitate cu obiectivul de promovare a metodelor de testare care nu recurg la animale, prezint Comisiei un raport privind stadiul aplicrii i al utilizrii metodelor de testare i a strategiilor de testare utilizate pentru a obine informaii privind proprietile intrinseci i a evalua riscurile n vederea ndeplinirii cerinelor prezentului regulament. Primul raport se prezint pn la 1 iunie 2011. (4) O dat la cinci ani, Comisia public un raport general privind: (a) experiena dobndit cu ocazia funcionrii prezentului regulament, inclusiv informaiile menionate la alineatele (1), (2) i (3), i (b) amploarea i alocarea finanrii acordate de Comisie n scopul dezvoltrii i al evalurii metodelor de testare alternative. Primul raport se public pn la 1 iunie 2012.

Articolul 115 Armonizarea clasificrii i a etichetrii (1) n mod normal, de la 1 iunie 2007, o clasificare i o etichetare armonizate la nivel comunitar se adug la anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru clasificarea unei substane ca i cancerigen, mutagen sau toxic pentru reproducere, categoriile 1, 2 sau 3, sau ca sensibilizant respirator. De asemenea, se poate aduga la anexa I la Directiva 67/548/CEE o clasificare i o etichetare armonizate pentru alte efecte, de la caz la caz, cu condiia s se furnizeze justificri care s demonstreze necesitatea unei aciuni la nivel comunitar. n acest scop, statele membre pot prezenta Ageniei propuneri de clasificare i etichetare armonizate, n conformitate cu anexa XV. (2) Comitetul pentru evaluare a riscurilor adopt un aviz privind propunerea, oferind prilor interesate prilejul de a-i prezenta observaiile. Agenia transmite acest aviz i eventualele observaii Comisiei, care hotrte n conformitate cu articolul 4 alineatul (3) din Directiva 67/548/CEE.

Articolul 116 Dispoziii tranzitorii Obligaiile enumerate la articolul 113 se aplic de la 1 decembrie 2010.

Articolul 118 Accesul la informaii (1) Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 se aplic documentelor deinute de Agenie. (2) n mod normal, se consider c divulgarea urmtoarelor informaii aduce atingere intereselor comerciale ale persoanei n cauz:

TITLUL XII INFORMAII

(a) detalii privind compoziia integral a unui preparat; (b) fr a aduce atingere articolului 7 alineatul (6) i articolului 64 alineatul (2), utilizarea, funcia sau aplicaia exact a unei substane sau a unui preparat, inclusiv informaii privind utilizarea sa precis ca substan intermediar; (c) cantitatea exact a substanei sau a preparatului produs sau introdus pe pia;

Articolul 117 Raportare (1) O dat la cinci ani, statele membre prezint Comisiei un raport privind funcionarea prezentului regulament pe teritoriile

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

65

(d) legturile existente ntre un productor sau importator i distribuitorii sau utilizatorii din aval ai acestuia. n cazul n care este imperios necesar s se acioneze de urgen din motive de securitate sau pentru protejarea sntii umane sau a mediului, cum ar fi situaiile de urgen, Agenia poate divulga informaiile menionate la prezentul alineat. (3) Pn la 1 iunie 2008, Consiliul de administraie adopt normele de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1049/2001, inclusiv cile de atac posibile ca urmare a unei respingeri pariale sau totale a unei cereri de confidenialitate. (4) Deciziile luate de Agenie n temeiul articolului 8 din Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 pot face obiectul unei plngeri adresate Ombudsmanului sau al unei aciuni naintea Curii de Justiie, n condiiile stabilite la articolul 195 i, respectiv, articolul 230 al tratatului.

care s reias c o asemenea publicare poate aduce atingere intereselor comerciale ale solicitantului nregistrrii sau oricrei alte pri interesate: (a) n cazul n care astfel de informaii sunt eseniale pentru clasificare i etichetare, gradul de puritate al substanei i identitatea impuritilor i/sau a aditivilor care sunt cunoscui ca fiind periculoi; (b) intervalul integral cantitativ (de exemplu 1-10 tone, 10-100 tone, 100-1 000 tone sau peste 1 000 de tone), n care a fost nregistrat o anumit substan; (c) rezumatele studiilor sau rezumatele detaliate ale studiilor care cuprind informaiile menionate la alineatul (1) literele (d) i (e); (d) informaii, altele dect cele enumerate n alineatul (1), coninute n fia cu date de securitate; (e) marca (mrcile) comercial (comerciale) a(le) substanei; (f) denumirea din nomenclatorul IUPAC, pentru substanele care nu beneficiaz de un regim tranzitoriu (neetapizate) i care sunt considerate periculoase n nelesul Directivei 67/548/CEE pe o perioad de ase ani; (g) denumirea din nomenclatorul IUPAC, pentru substanele considerate periculoase n nelesul Directivei 67/548/CEE care sunt utilizate numai n una sau mai multe dintre modalitile de mai jos: (i) ca intermediar; (ii) n cercetarea i dezvoltarea tiinific; (iii) n cercetarea i dezvoltarea orientat spre produse i procese.

Articolul 119 Accesul publicului pe cale electronic (1) Urmtoarele informaii deinute de Agenie cu privire la substanele ca atare, n preparate sau n articole se pun la dispoziia publicului, cu titlu gratuit, pe Internet, n conformitate cu articolul 77 alineatul (2) litera (e): (a) denumirea din nomenclatorul IUPAC, pentru substanele periculoase n nelesul Directivei 67/548/CEE, fr a aduce atingere alineatului (2) literele (f) i (g); (b) dup caz, denumirea substanei astfel cum figureaz n EINECS; (c) clasificarea i etichetarea substanei; (d) date fizico-chimice privind substana i cile de contaminare i evoluia acesteia n mediu; (e) rezultatele fiecrui studiu toxicologic i ecotoxicologic; (f) nivel calculat fr efect (derived no-effect level DNEL) sau concentraie predictibil fr efect (predicted no-effect concentration PNEC), determinate n conformitate cu anexa I; (g) indicaiile de utilizare n condiii de securitate furnizate n conformitate cu anexa VI punctele 4 i 5; (h) metodele analitice, n cazul n care sunt solicitate n conformitate cu anexa IX sau X, care fac posibil identificarea unei substane periculoase la eliberarea ei n mediu, precum i determinarea expunerii directe a omului. (2) Urmtoarele informaii privind substanele ca atare, n preparate sau n articole se pun la dispoziia publicului, cu titlu gratuit, pe Internet, n conformitate cu articolul 77 alineatul (2) litera (e), cu excepia cazului n care una dintre prile care comunic informaii invoc, n conformitate cu articolul 10 litera (a) punctul (xi), argumente acceptate ca valabile de ctre Agenie, din

Articolul 120 Cooperarea cu ri tere i organizaii internaionale

Fr a aduce atingere articolelor 118 i 119, informaiile primite de Agenie n temeiul prezentului regulament pot fi divulgate oricrui guvern sau oricrei autoriti naionale a unei ri tere sau unei organizaii internaionale, n conformitate cu un acord ncheiat ntre Comunitate i partea ter n cauz n temeiul Regulamentului (CE) nr. 304/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2003 privind exportul i importul de produse chimice periculoase (1) sau n temeiul articolului 181a alineatul (3) din tratat, cu condiia s fie ndeplinite ambele condiii de mai jos: (a) scopul acordului este cooperarea privind aplicarea sau administrarea legislaiei referitoare la substanele chimice care fac obiectul prezentului regulament;
(1) JO L 63, 6.3.2003, p. 1. Regulament modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 777/2006 al Comisiei (JO L 136, 24.5.2006, p. 9).

66

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

(b) terul i protejeaz informaiile confideniale, astfel cum este convenit de comun acord.

TITLUL XIII AUTORITI COMPETENTE

Statele membre nfiineaz birouri naionale de asisten tehnic pentru a oferi consiliere productorilor, importatorilor, utilizatorilor din aval i oricror alte pri interesate cu privire la responsabilitile i obligaiile lor respective care decurg din prezentul regulament, n special n ceea ce privete nregistrarea substanelor n conformitate cu articolul 12 alineatul (1), n plus fa de documentaia de orientare operaional furnizat de agenie n temeiul articolului 77 alineatul (2) litera (g).

Articolul 121 Desemnare Statele membre desemneaz autoritatea competent sau autoritile competente responsabile cu executarea sarcinilor care le revin n temeiul prezentului regulament i cu cooperarea cu Comisia i cu Agenia n vederea aplicrii prezentului regulament. Statele membre pun la dispoziia autoritilor competente resursele corespunztoare pentru a le permite, coroborate cu orice alte resurse disponibile, s i ndeplineasc sarcinile care le revin n temeiul prezentului regulament, n timp util i n mod eficient.

TITLUL XIV APLICARE

Articolul 125 Sarcinile statelor membre Statele membre menin un sistem de controale oficiale i alte activiti n funcie de circumstane. Articolul 126

Articolul 122 Cooperarea ntre autoritile competente Autoritile competente coopereaz n executarea sarcinilor care le revin n temeiul prezentului regulament i acord, n acest scop, autoritilor competente ale celorlalte state membre, tot sprijinul necesar i util.

Sanciuni n caz de nerespectare a regulamentului Statele membre stabilesc dispoziii referitoare la sanciunile aplicabile pentru nclcarea dispoziiilor prezentului regulament i iau toate msurile necesare pentru a asigura aplicarea lor. Sanciunile trebuie s fie efective, proporionale i descurajante Statele membre trebuie s comunice aceste dispoziii Comisiei pn la 1 decembrie 2008 i s i comunice fr ntrziere orice modificare ulterioar care le afecteaz. Articolul 127 Raport Raportul menionat la articolul 117 alineatul (1) include, n ceea ce privete aplicarea, rezultatele inspeciilor oficiale, monitorizarea derulat, sanciunile aplicate i alte msuri adoptate n temeiul articolelor 125 i 126, din perioada anterioar de raportare. Problemele uzuale care urmeaz s fie abordate n acest raport sunt aprobate de ctre forum. Comisia pune aceste rapoarte la dispoziia Ageniei i a forumului.

Articolul 123 Comunicarea ctre public a informaiilor privind riscurile prezentate de substane n cazurile n care se consider necesar pentru protecia sntii umane sau a mediului, autoritile competente ale statelor membre informeaz publicul larg cu privire la riscurile pe care le prezint substanele. Agenia furnizeaz orientri pentru comunicarea informaiilor privind riscurile prezentate de substanele chimice i utilizarea n condiii de securitate a acestora, ca atare, n preparate sau n articole, dup ce s-a consultat cu autoritile competente i prile interesate, inspirndu-se din cele mai bune practici aplicabile, n scopul coordonrii activitilor statelor membre n acest domeniu.

TITLUL XV DISPOZIII TRANZITORII I FINALE

Articolul 124 Alte responsabiliti Autoritile competente transmit Ageniei, n format electronic, orice informaii disponibile pe care le dein cu privire la substanele nregistrate n conformitate cu articolul 12 alineatul (1) i ale cror dosare nu conin toate informaiile menionate n anexa VII, n special n cazul n care, n urma activitilor de monitorizare sau aplicare, au fost identificate suspiciuni de risc. Autoritatea competent actualizeaz aceste informaii n mod corespunztor.

Articolul 128 Clauza privind libera circulaie (1) Sub rezerva alineatului (2), statele membre nu interzic, restricioneaz sau mpiedic producerea, importul, introducerea pe pia sau utilizarea unei substane ca atare, n preparat sau n articol, ce intr sub incidena prezentului regulament, care este conform cu prezentul regulament i, dup caz, cu acte comunitare adoptate n vederea aplicrii prezentului regulament.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 132 Legislaia de aplicare

67

(2) Nici o dispoziie a prezentului regulament nu mpiedic statele membre s menin sau s stabileasc norme naionale pentru protecia lucrtorilor, a sntii umane i a mediului, aplicabile n cazurile n care prezentul regulament nu armonizeaz cerinele privind producerea, introducerea pe pia sau utilizarea.

Msurile necesare pentru aplicarea eficient a prezentului regulament se adopt n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (3).

Articolul 129 Clauza de salvgardare (1) n cazul n care un stat membru are motive ntemeiate s considere c este esenial o aciune urgent n vederea protejrii sntii umane sau a mediului n ceea ce privete o substan chimic ca atare, n preparat sau n articol, chiar dac ndeplinete cerinele prezentului regulament, acesta poate lua msuri provizorii adecvate. Statul membru informeaz de ndat Comisia, Agenia i celelalte state membre cu privire la aceasta, prezentnd motivele pentru decizia sa i informaiile tiinifice i tehnice pe care se bazeaz msura provizorie respectiv. (2) Comisia ia o decizie n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (3) n termen de 60 de zile de la primirea informaiilor din partea statului membru. Aceast decizie: (a) autorizeaz msura provizorie pentru o perioad de timp definit n decizie sau (b) solicit statului membru s revoce msura provizorie. (3) Dac, n cazul unei decizii cum este cea menionat la alineatul (2) litera (a), msura provizorie luat de ctre statul membru este de a impune o restricie la introducerea pe pia sau utilizarea unei substane, statul membru n cauz iniiaz o procedur comunitar de restricionare prin prezentarea unui dosar Ageniei, n conformitate cu anexa XV, n termen de trei luni de la data deciziei Comisiei. (4) n cazul unei decizii cum este cea menionat la alineatul (2) litera (a), Comisia analizeaz dac este necesar ca prezentul regulament s fie modificat. Articolul 133 Procedura comitetului (1) Comisia este asistat de un comitet. (2) Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 3 i 7 din Decizia 1999/468/CE, cu respectarea dispoziiilor articolului 8 din aceeai decizie. (3) Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 5 i 7 din Decizia 1999/468/CE, cu respectarea dispoziiilor articolului 8 din aceeai decizie. Perioada prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE este stabilit la trei luni. (4) Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolul 5a alineatele (1)-(4) i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, cu respectarea dispoziiilor articolului 8 din aceeai decizie. (5) Comitetul i adopt regulamentul de procedur.

Articolul 134 Pregtirea nfiinrii Ageniei (1) Comisia acord tot sprijinul necesar pentru nfiinarea Ageniei. (2) n acest scop, pn cnd directorul executiv i ncepe exerciiul funciilor sale n urma numirii sale de ctre Consiliul de administraie al Ageniei, n conformitate cu articolului 84, Comisia, n numele Ageniei i utiliznd bugetul alocat acesteia din urm, poate: (a) s numeasc personal, inclusiv o persoan care s exercite, interimar, funciile administrative ale directorului executiv i (b) s ncheie alte contracte.

Articolul 130 Expunerea motivelor unei decizii Autoritile competente, Agenia i Comisia prezint motivele pentru toate deciziile pe care le iau n temeiul prezentului regulament.

Articolul 135 Articolul 131 Modificarea anexelor Anexele pot fi modificate n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (4). Msuri tranzitorii privind substanele notificate (1) Cererile adresate notificatorilor de a furniza informaii suplimentare autoritii competente n conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 67/548/CEE sunt considerate ca fiind decizii adoptate n conformitate cu articolul 50 din prezentul regulament.

68

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 137 Msuri tranzitorii privind restriciile

13/vol. 60

(2) Cererile adresate unui notificator de a furniza informaii suplimentare privind o substan n conformitate cu articolul 16 alineatul (1) din Directiva 67/548/CEE sunt considerate ca fiind decizii adoptate n conformitate cu articolul 52 din prezentul regulament. O asemenea substan este considerat ca fiind inclus n planul de aciune comunitar flexibil, n conformitate cu articolul 44 alineatul (2) din prezentul regulament, i ca fiind aleas n conformitate cu articolul 45 alineatul (2) de ctre statul membru a crei autoritate competent a solicitat informaii suplimentare n conformitate cu articolul 7 alineatul (2) i articolul 16 alineatul (1) din Directiva 67/548/CEE.

(1) Pn la 1 iunie 2010, Comisia elaboreaz, n cazul n care este necesar, un proiect de modificare a anexei XVII, n conformitate cu: (a) orice evaluare a riscurilor i orice strategie recomandat de limitare a riscurilor, adoptate la nivel comunitar n conformitate cu articolul 11 din Regulamentul (CEE) nr. 793/93, n msura n care include propuneri de restricii n conformitate cu titlul VIII din prezentul regulament, dar pentru care nu a fost luat nc o decizie n temeiul Directivei 76/769/CEE; (b) orice propunere, prezentat instituiilor relevante, dar neadoptat nc, privind introducerea de restricii sau modificarea acestora n temeiul Directivei 76/769/CEE. (2) Pn la 1 iunie 2010, orice dosar menionat la articolul 129 alineatul (3) este prezentat Comisiei. Comisia elaboreaz, dup caz, un proiect de modificare a anexei XVII. (3) Orice modificare a restriciilor adoptate n temeiul Directivei 76/769/CEE de la 1 iunie 2007 se ncorporeaz n anexa XVII cu ncepere de la 1 iunie 2009.

Articolul 136 Msuri tranzitorii privind substanele existente (1) Cererile adresate productorilor i importatorilor prin intermediul unui regulament al Comisiei de a transmite informaii Comisiei n vederea aplicrii articolului 10 alineatul (2) din Regulamentul (CEE) nr. 793/93 sunt considerate ca fiind decizii adoptate n conformitate cu articolul 52 din prezentul regulament. Autoritatea competent pentru o substan este autoritatea competent a statului membru desemnat ca raportor, n conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CEE) nr. 793/93 i ndeplinete sarcinile menionate la articolul 46 alineatul (3) i articolul 48 din prezentul regulament. (2) Cererile adresate productorilor i importatorilor prin intermediul unui regulament al Comisiei de a transmite informaii Comisiei n vederea aplicrii articolului 12 alineatul (2) din Regulamentul (CEE) nr. 793/93 sunt considerate ca fiind decizii adoptate n conformitate cu articolul 52 din prezentul regulament. Agenia stabilete autoritatea competent pentru substana respectiv responsabil cu ndeplinirea sarcinilor menionate la articolul 46 alineatul (3) i articolul 48 din prezentul regulament. (3) Un stat membru al crui raportor nu a naintat, pn la 1 iunie 2008, evaluarea riscurilor i, dup caz, strategia de limitare a riscurilor, n conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (CEE) nr. 793/93: (a) ntocmete un dosar cu informaii privind pericolele i riscurile, n conformitate cu partea B din anexa XV la prezentul regulament; (b) aplic articolul 69 alineatul (4) din prezentul regulament pe baza informaiilor menionate la litera (a) i (c) elaboreaz o documentaie privind alte msuri de soluionare, n afar de modificarea anexei XVII la prezentul regulament, a altor eventuale riscuri identificate. Informaiile menionate mai sus se transmit Ageniei pn la 1 decembrie 2008.

Articolul 138 Revizuire (1) Pn la 1 iunie 2019, Comisia procedeaz la o revizie pentru a determina dac este necesar s extind sau nu aplicarea obligativitii efecturii unei evaluri a securitii chimice i a consemnrii rezultatelor acesteia ntr-un raport de securitate chimic la substanele care nu intr sub incidena acestei obligativiti, deoarece nu sunt supuse obligaiei de nregistrare sau sunt supuse obligaiei de nregistrare, dar sunt produse sau importate n cantiti anuale mai mici de 10 tone. Cu toate acestea, pentru substanele care ndeplinesc criteriile de clasificare ca substane cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere, categoria 1 sau 2, n conformitate cu Directiva 67/548/CEE, revizia se efectueaz pn la 1 iunie 2014. Atunci cnd efectueaz aceast revizie, Comisia ia n considerare toi factorii relevani, inclusiv: (a) costurile implicate de ntocmirea rapoartelor de securitate chimic pentru productori i importatori; (b) repartizarea costurilor ntre operatorii din lanul de aprovizionare i utilizatorul din aval; (c) avantajele pentru sntatea uman i pentru mediu. Pe baza acestor revizuiri, Comisia poate, dup caz, s prezinte propuneri legislative pentru extinderea acestei obligativiti.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

69

(2) Comisia poate prezenta propuneri legislative de ndat ce se poate determina o modalitate eficace i economic de selectare a polimerilor n vederea nregistrrii, pe baza unor criterii tehnice i tiinifice valabile, precum i dup publicarea unui raport privind:

avnd proprieti care afecteaz sistemul endocrin. Pe baza acestei revizuiri, Comisia poate, dup caz, s prezinte propuneri legislative. (8) Comisia procedeaz la o revizie pn la 1 iunie 2019 cu scopul de a evalua necesitatea de a extinde sau nu domeniul de aplicare al articolului 33 la alte substane periculoase, lund n considerare experiena practic a aplicrii articolului respectiv. Pe baza acestei revizii, Comisia poate, dup caz, s prezinte propuneri legislative n vederea extinderii obligativitii respective. (9) n conformitate cu obiectivul de promovare a metodelor de testare care nu recurg la animale i de nlocuire, reducere sau perfecionare a testelor pe animale n temeiul prezentului regulament, Comisia procedeaz la o revizie a cerinelor de testare menionate n anexa VIII, punctul 8.7 pn la 1 iunie 2019. Pe baza acestei revizii, asigurnd, totodat, un nivel ridicat de protecie a sntii i a mediului, Comisia poate propune o modificare n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (4).

(a) riscurile prezentate de polimeri n raport cu alte substane;

(b) necesitatea, dup caz, de a nregistra anumite tipuri de polimeri, lund n considerare competitivitatea i inovaia, pe de o parte, i protecia sntii umane i a mediului, pe de alt parte.

(3) Raportul, menionat la articolul 117 alineatul (4), privind experiena dobndit n aplicarea prezentului regulament include o revizie a cerinelor pentru nregistrarea substanelor produse sau importate n cantiti anuale cuprinse ntre o ton i 10 tone/productor sau importator. Pe baza acestei revizii, Comisia poate prezenta propuneri legislative care s modifice cerinele privind informaiile cerute pentru substane produse sau importate n cantiti anuale cuprinse ntre o ton i 10 tone/productor sau importator, lund n considerare cele mai recente evoluii, de exemplu, metodele de testare alternative i modelele cantitative ale relaiei structur-activitate [(Q)SARs].

Articolul 139 Abrogare Directiva 91/155/CEE se abrog. Directivele 93/105/CE i 2000/21/CE i Regulamentele (CEE) nr. 793/93 i (CE) nr. 1488/94 se abrog de la 1 iunie 2008. Directiva 93/67/CEE se abrog de la 1 august 2008. Directiva 76/769/CEE se abrog de la 1 iunie 2009. Trimiterile la actele abrogate se interpreteaz ca trimiteri la prezentul regulament.

(4) Comisia procedeaz la o revizuire a anexelor I, IV i V pn la 1 iunie 2008, n vederea propunerii de modificri la acestea, dup caz, n conformitate cu procedura menionat la articolul 131.

(5) Comisia procedeaz la o revizuire a anexei III pn la 1 decembrie 2008, cu scopul de a evalua caracterul adecvat al criteriilor de identificare a substanelor persistente, bioacumulative i toxice pentru reproducere sau foarte persistente i foarte bioacumulative, n vederea propunerii de modificri la aceasta, dup caz, n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (4).

Articolul 140 Modificarea Directivei 1999/45/CE Articolul 14 din Directiva 1999/45/CE se elimin.

(6) Comisia procedeaz la o revizie pn la 1 iunie 2012 cu scopul de a evalua necesitatea de a modifica sau nu domeniul de aplicare al prezentului regulament pentru a evita suprapunerile cu alte dispoziii comunitare aplicabile. Pe baza acestei revizii, Comisia poate, dup caz, s prezinte o propunere legislativ.

Articolul 141 Intrare n vigoare i aplicare (1) Prezentul regulament intr n vigoare la 1 iunie 2007. (2) Titlurile II, III, V, VI, VII, XI i XII, precum i articolele 128 i 136 se aplic de la 1 iunie 2008.

(7) Comisia procedeaz la o revizie pn la 1 iunie 2013 cu scopul de a evalua, lund n considerare cele mai recente evoluii nregistrate n cunotinele tiinifice, necesitatea de a extinde sau nu domeniul de aplicare al articolului 60 alineatul (3) la substanele identificate n conformitate cu articolul 57 litera (f) ca

(3) Articolul 135 se aplic de la 1 august 2008. (4) Titlul VIII i anexa XVII se aplic de la 1 iunie 2009.

70

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 18 decembrie 2006. Pentru Parlamentul European Preedintele
J. BORRELL FONTELLES

Pentru Consiliu Preedintele


M. VANHAHEN

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


LISTA ANEXELOR

71

ANEXA I ANEXA II ANEXA III ANEXA IV ANEXA V ANEXA VI ANEXA VII ANEXA VIII ANEXA IX ANEXA X ANEXA XI ANEXA XII

DISPOZIII GENERALE PENTRU EVALUAREA SUBSTANELOR CHIMICE I ELABORAREA RAPORTULUI DE SECURITATE CHIMIC GHID PENTRU NTOCMIREA FIELOR CU DATE DE SECURITATE CRITERII PENTRU SUBSTANELE NREGISTRATE N CANTITI CUPRINSE NTRE 1 I 10 TONE EXCEPTRI DE LA OBLIGAIA DE NREGISTRARE N CONFORMITATE CU ARTICOLUL 2 ALINEATUL (7) LITERA (a) EXCEPTRI DE LA OBLIGAIA DE NREGISTRARE N CONFORMITATE CU ARTICOLUL 2 ALINEATUL (7) LITERA (b) CERINE PRIVIND INFORMAIILE MENIONATE LA ARTICOLUL 10 CERINE PRIVIND INFORMAIILE STANDARD PENTRU SUBSTANELE PRODUSE SAU IMPORTATE N CANTITI DE CEL PUIN O TON CERINE PRIVIND INFORMAIILE STANDARD PENTRU SUBSTANE PRODUSE SAU IMPORTATE N CANTITI DE CEL PUIN 10 TONE CERINE PRIVIND INFORMAIILE STANDARD PENTRU SUBSTANE PRODUSE SAU IMPORTATE N CANTITI DE CEL PUIN 100 DE TONE CERINE PRIVIND INFORMAIILE STANDARD PENTRU SUBSTANE PRODUSE SAU IMPORTATE N CANTITI DE CEL PUIN 1 000 DE TONE NORME GENERALE PENTRU ADAPTAREA REGIMULUI STANDARD DE TESTARE MENIONAT N ANEXELE VII-X DISPOZIII GENERALE PENTRU UTILIZATORII DIN AVAL REFERITOARE LA EVALUAREA SUBSTANELOR I ELABORAREA RAPOARTELOR DE SECURITATE CHIMIC CRITERII DE IDENTIFICARE A SUBSTANELOR PERSISTENTE, BIOACUMULATIVE I TOXICE I A SUBSTANELOR FOARTE PERSISTENTE I FOARTE BIOACUMULATIVE LISTA SUBSTANELOR CARE FAC OBIECTUL AUTORIZRII DOSARE ANALIZ SOCIO-ECONOMIC

72 84 93 94 98 99 103 107 111 116 119

122

ANEXA XIII

124 125 126 128 129

ANEXA XIV ANEXA XV ANEXA XVI ANEXA XVII

RESTRICIILE LA PRODUCEREA, INTRODUCEREA PE PIA I UTILIZAREA ANUMITOR SUBSTANE, PREPARATE I ARTICOLE PERICULOASE

72

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


ANEXA I

13/vol. 60

DISPOZIII GENERALE PENTRU EVALUAREA SUBSTANELOR CHIMICE I ELABORAREA RAPORTULUI DE SECURITATE CHIMIC

0.

INTRODUCERE

0.1.

Scopul prezentei anexe este de a defini modalitile prin care productorii i importatorii trebuie s evalueze riscurile pe care le prezint substanele pe care le produc sau le import i s demonstreze cu documente faptul c aceste riscuri sunt controlate n mod corespunztor n timpul producerii i al uzului propriu, precum i c ceilali operatori din avalul lanului de aprovizionare pot controla riscurile n mod corespunztor. De asemenea, prezenta anex se aplic mutatis mutandis fabricanilor i importatorilor de articole care au obligativitatea de a efectua o evaluare a securitii chimice n cadrul nregistrrii.

0.2.

Evaluarea securitii chimice se efectueaz de ctre una sau mai multe persoane competente, cu experien i formare corespunztoare, care a(u) beneficiat inclusiv de cursuri de perfecionare.

0.3.

Evaluarea securitii chimice efectuat de un productor are n vedere producerea unei substane i toate utilizrile identificate. Evaluarea securitii chimice efectuat de un importator are n vedere toate utilizrile identificate. Evaluarea securitii chimice ia n considerare utilizarea substanei ca atare (inclusiv eventualele impuriti i aditivi importani), n preparat sau n articol, n conformitate cu utilizrile identificate. Evaluarea ia n considerare toate stadiile ciclului de via al substanei care decurg din producere i utilizrile identificate. Evaluarea securitii chimice se bazeaz pe compararea efectelor adverse poteniale ale unei substane cu expunerea cunoscut sau predictibil n mod normal a omului i/sau a mediului la substana respectiv, lund n considerare msurile de administrare a riscurilor aplicate i recomandate, precum i condiiile de exploatare.

0.4.

Substanele ale cror proprieti fizico-chimice, toxicologice i ecotoxicologice sunt susceptibile de a fi similare sau de a se ncadra ntr-un ablon, ca urmare a similitudinii structurale, pot fi considerate ca un grup sau o categorie de substane. n cazul n care productorul sau importatorul consider c evaluarea securitii chimice efectuat pentru o substan este suficient pentru a evalua i demonstra cu documente c riscurile pe care le prezint o alt substan sau un alt grup sau o alt categorie de substane sunt controlate corespunztor, atunci acesta poate utiliza acea evaluare a securitii chimice i pentru cealalt substan sau cellalt grup sau cealalt categorie de substane. Productorul sau importatorul aduce o justificare n sprijinul unei astfel de utilizri.

0.5.

Evaluarea securitii chimice se bazeaz pe informaiile privind substana coninute n dosarul tehnic i pe alte informaii disponibile i relevante. Productorii sau importatorii care prezint o propunere de testare n conformitate cu anexele IX i X o consemneaz la seciunea relevant a raportului de securitate chimic. Se includ i informaii disponibile n urma evalurilor efectuate n cadrul altor programe naionale i internaionale. n cazul n care o evaluare efectuat n temeiul unui act legislativ comunitar (de exemplu evalurile riscurilor n temeiul Regulamentului (CEE) nr. 793/93) este disponibil i adecvat, aceasta este luat n considerare i reflectat n raportul de securitate chimic. Abaterile de la astfel de evaluri trebuie justificate. Prin urmare, informaiile care trebuie avute n vedere includ informaii privind pericolele pe care le prezint substana, expunerea provenit din producere sau import, utilizrile identificate ale substanei, condiiile de exploatare i msurile de administrare a riscurilor aplicate sau recomandate utilizatorilor din aval. n conformitate cu anexa XI punctul 3, n anumite cazuri este posibil s nu fie necesar generarea informaiilor lips, deoarece msurile de administrare a riscurilor i condiiile de exploatare necesare pentru a controla un risc bine definit pot fi suficiente pentru a controla alte riscuri poteniale, care, prin urmare, nu este necesar s fie definite exact. n cazul n care productorul sau importatorul consider c sunt necesare informaii suplimentare pentru ntocmirea raportului su de securitate chimic i c aceste informaii pot fi obinute numai prin efectuarea unor teste n conformitate cu anexa IX sau X, atunci acesta prezint o propunere de strategie de testare, explicnd de ce consider c sunt necesare informaii suplimentare, i o consemneaz la seciunea relevant a raportului de securitate chimic. n ateptarea rezultatelor testelor suplimentare, acesta consemneaz n raportul de securitate chimic i include n scenariul de expunere elaborat msurile provizorii de administrare a riscurilor pe care le-a instituit i pe cele pe care le recomand utilizatorilor din aval n vederea administrrii riscurilor care sunt n curs de examinare.

0.6.

O evaluare a securitii chimice efectuate de un productor sau un importator pentru o substan include urmtoarele etape, n conformitate cu punctele corespunztoare din cadrul acestei anexe: 1. Evaluarea pericolelor prezentate pentru sntatea uman. 2. Evaluarea pericolelor prezentate de proprietile fizico-chimice pentru sntatea uman.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


3. Evaluarea pericolelor prezentate pentru mediu. 4. Evaluarea PBT i vPvB. n cazul n care, n urma parcurgerii etapelor 1-4, productorul sau importatorul ajunge la concluzia c substana sau preparatul ntrunesc criteriile de clasificare ca periculoase, n conformitate cu Directiva 67/548/CEE sau Directiva 1999/45/CE sau sunt evaluate ca fiind PBT sau vPvB, atunci evaluarea securitii chimice are n vedere, de asemenea, urmtoarele etape: 5. Evaluarea expunerii 5.1. Elaborarea de scenarii de expunere sau, dup caz, de categorii de utilizare i expunere relevante. 5.2. Estimarea expunerii. 6. Caracterizarea riscurilor Rezumatul tuturor informaiilor relevante folosite pentru ndeplinirea dispoziiilor de mai sus este prezentat la seciunea corespunztoare din raportul de securitate chimic (punctul 7).

73

0.7.

Elementul principal al prii privind expunerea din cadrul raportului de securitate chimic este descrierea scenariului (scenariilor) de expunere pus(e) n aplicare pentru producia productorului, uzul propriu al productorului sau al importatorului, precum i cele recomandate de productor sau importator n vederea aplicrii pentru utilizarea (utilizrile) identificat (identificate). Un scenariu de expunere este setul de condiii care descrie modul n care este produs sau folosit o substan n timpul unui ciclu de via i modul n care productorul sau importatorul controleaz sau recomand utilizatorilor din aval s controleze expunerea oamenilor i a mediului. Aceste seturi de condiii conin o descriere att a msurilor de administrare a riscurilor, ct i a condiiilor de exploatare pe care productorul sau importatorul le-a aplicat sau recomand s fie aplicate de ctre utilizatorii din aval. n cazul n care substana este introdus pe pia, scenariul (scenariile) de expunere relevant(e), inclusiv msurile de administrare a riscurilor i condiiile de exploatare, este (sunt) inclus(e) ntr-o anex la fia cu date de securitate, n conformitate cu anexa II.

0.8.

Nivelul de detaliere necesar n descrierea unui scenariu de expunere variaz substanial de la caz la caz, n funcie de utilizarea unei substane, proprietile periculoase ale acesteia i cantitatea de informaii puse la dispoziia productorului sau a importatorului. Scenariile de expunere pot descrie msurile de administrare a riscurilor adecvate pentru diferitele procese sau utilizri individuale ale substanei. Un scenariu de expunere poate acoperi, aadar, o gam larg de procese sau utilizri. Scenariile de expunere care acoper o gam larg de procese sau utilizri pot fi denumite Categorii de expunere. Meniunile suplimentare ale scenariilor de expunere n prezenta anex i n anexa II includ Categoriile de expunere, n cazul n care acestea au fost elaborate.

0.9.

n cazul n care nu sunt necesare informaii n conformitate cu anexa XI, acest fapt se consemneaz la seciunea corespunztoare din raportul de securitate chimic i se face trimitere la documentul justificativ din dosarul tehnic. Faptul c nu este necesar nici o informaie se consemneaz, de asemenea, n fia cu date de securitate.

0.10.

n ceea ce privete efectele particulare, cum ar fi epuizarea stratului de ozon, posibilitatea formrii de ozon fotochimic, mirosul puternic i contaminarea, pentru care sunt impracticabile procedurile menionate la punctele 1-6, riscurile asociate unor astfel de efecte sunt evaluate de la caz la caz, iar productorul sau importatorul include o descriere complet i o justificare a acestor evaluri n raportul de securitate chimic i un rezumat al acestora n fia cu date de securitate.

0.11.

La evaluarea riscului utilizrii uneia sau a mai multor substane ncorporate ntr-un preparat special (de exemplu aliaje), se ia n considerare modul n care substanele componente sunt legate n matricea chimic.

0.12.

n cazul n care nu este corespunztoare metodologia descris n prezenta anex, se explic i justific n raportul de securitate chimic detalii ale unei metodologii alternative utilizate.

74

RO
0.13.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Partea A a raportului de securitate chimic include o declaraie care s specifice c msurile de administrare a riscurilor evideniate n scenariile de expunere relevante pentru uzul propriu al productorului sau al importatorului sunt aplicate de ctre productor sau importator i c scenariile de expunere respective pentru utilizrile identificate sunt comunicate distribuitorilor i utilizatorilor din aval n fia (fiele) cu date de securitate.

13/vol. 60

1. 1.0. 1.0.1.

EVALUAREA PERICOLELOR PENTRU SNTATEA UMAN Introducere Evaluarea pericolelor pentru sntatea uman are ca obiectiv: stabilirea clasificrii i a etichetrii unei substane n conformitate cu Directiva 67/548/CEE i determinarea nivelurilor de expunere la substan peste care oamenii nu ar trebui s fie expui. Acest nivel de expunere este cunoscut sub numele de nivel calculat fr efect (derived no-effect level DNEL).

1.0.2.

Evaluarea pericolelor pentru sntatea uman trebuie n considerare profilul toxico-cinetic (respectiv absorbie, metabolism, distribuire i eliminare) al substanei i urmtoarele grupe de efecte: (1) efecte acute (toxicitate acut, iritaie i corosivitate); (2) sensibilizare; (3) toxicitate la doz repetat i (4) efecte CMR (cancerigene, mutagene i toxice pentru reproducere). Pe baza tuturor informaiilor disponibile, se pot lua n considerare, dup caz, i alte efecte. Evaluarea pericolelor cuprinde urmtoarele patru etape: Etapa 1: Evaluarea informaiilor non-umane. Etapa 2: Evaluarea informaiilor umane. Etapa 3: Clasificare i etichetare. Etapa 4: Determinarea nivelurilor calculate fr efect (DNELs).

1.0.3.

1.0.4.

Primele trei etape sunt parcurse pentru fiecare efect pentru care sunt disponibile informaii i sunt consemnate la seciunea corespunztoare a raportului de securitate chimic i, n cazul n care este necesar i n conformitate cu articolul 31, rezumate n fia cu date de securitate la seciunile 2 i 11. Pentru orice efect pentru care nu sunt disponibile informaii relevante, seciunea corespunztoare conine meniunea Aceste informaii nu sunt disponibile. Justificarea, precum i trimiterile la eventualele cercetri n literatura de specialitate, sunt incluse n dosarul tehnic. Etapa 4 a evalurii pericolelor pentru sntatea uman se efectueaz prin integrarea rezultatelor de la primele trei etape, se include la seciunea corespunztoare a raportului de securitate chimic i este rezumat n fia cu date de securitate la seciunea 8.1. Etapa 1: Evaluarea informaiilor non-umane Evaluarea informaiilor non-umane cuprinde: identificarea pericolelor pentru efectul n cauz, pe baza tuturor informaiilor non-umane disponibile; stabilirea relaiei dintre doza cantitativ (concentraie)-rspuns (efect).

1.0.5.

1.0.6.

1.1. 1.1.1.

1.1.2.

Atunci cnd nu este posibil stabilirea relaiei doz cantitativ (concentraie)-rspuns (efect), este necesar s se justifice acest lucru i se include o analiz semi-cantitativ sau calitativ. De exemplu, pentru efectele acute nu este n mod normal posibil stabilirea relaiei doz cantitativ (concentraie)-rspuns (efect) pe baza rezultatelor unui test desfurat n conformitate cu metodele de testare stabilite ntr-un Regulament al Comisiei, astfel cum se specifica la articolul 13 alineatul (3). n astfel de cazuri, este suficient s se determine dac i n ce msur substana are capacitatea inerent de a cauza efectul respectiv. Toate informaiile non-umane folosite pentru a evalua efectele asupra oamenilor i pentru a stabili relaia dintre doza cantitativ (concentraie) i rspuns (efect) sunt prezentate pe scurt, dac este posibil sub form de tabel sau tabele, fcnd distincie ntre informaiile in vitro, in vivo i alte informaii. Rezultatele relevante ale testelor [de exemplu LD50, NO(A)EL sau LO(A)EL] i condiiile de testare (de exemplu durata testelor, calea de administrare) i alte informaii relevante sunt prezentate n uniti de msur recunoscute pe plan internaional pentru efectul respectiv.

1.1.3.

13/vol. 60

RO
1.1.4.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


n cazul n care este disponibil un studiu, atunci se elaboreaz un rezumat detaliat al studiului respectiv. n cazul n care exist mai multe studii referitoare la acelai efect, atunci, inndu-se seama de variabilele posibile (de exemplu comportamentul, caracterul adecvat, relevana speciilor testate, calitatea rezultatelor etc.), se utilizeaz n mod normal studiul sau studiile care suscit gradul cel mai ridicat de ngrijorare pentru stabilirea DNEL-urilor i se elaboreaz un rezumat detaliat al studiului (studiilor) respectiv(e), care este inclus n dosarul tehnic. Vor fi necesare rezumate detaliate pentru toate datele eseniale utilizate n evaluarea pericolelor. n cazul n care nu se utilizeaz studiul sau studiile care suscit gradul cel mai ridicat de ngrijorare, atunci acest lucru este bine fundamentat i indicat n dosarul tehnic, nu numai pentru studiul utilizat efectiv, ci i pentru toate studiile care semnaleaz un grad mai ridicat de ngrijorare dect acesta. Indiferent dac au fost identificate sau nu pericole, este important s fie luat n considerare valabilitatea studiului. Etapa 2: Evaluarea informaiilor umane n cazul n care nu sunt disponibile informaii umane, la aceast seciune se consemneaz meniunea Nu sunt disponibile informaii umane. Cu toate acesta, n cazul n care sunt disponibile informaii umane, acestea sunt prezentate, dac este posibil, sub form de tabel.

75

1.2.

1.3. 1.3.1.

Etapa 3: Clasificare i etichetare Sunt prezentate i justificate clasificarea i etichetarea corespunztoare, n conformitate cu criteriile Directivei 67/548/CEE. Dup caz, sunt prezentate i, n cazul n care nu sunt incluse n anexa I la Directiva 67/548/CEE, sunt justificate limitele de concentraie specifice, care rezult din aplicarea articolului 4 alineatul (4) din Directiva 67/548/CEE i a articolelor 4-7 din Directiva 1999/45/CE. Evaluarea ar trebui s includ ntotdeauna o declaraie care s ateste dac substana ndeplinete sau nu criteriile formulate n Directiva 67/548/CEE pentru CMR, categoriile 1 i 2. n cazul n care informaiile sunt insuficiente pentru a decide dac o substan ar trebui clasificat pentru un anumit efect, solicitantul nregistrrii indic i justific msura sau decizia luat n situaia respectiv. Etapa 4: Determinarea nivelurilor calculate fr efect [DNEL(s)] Pe baza rezultatelor obinute n etapele 1 i 2, se determin un nivel (niveluri) calculat(e) fr efect (DNEL) pentru substana n cauz, care s reflecte calea (cile), durata i frecvena probabile ale expunerii. Pentru anumite efecte, n special mutagen i cancerigen, este posibil ca informaiile disponibile s nu permit stabilirea unui prag i, prin urmare, a unui DNEL. n cazul n care se poate justifica prin scenariul (scenariile) de expunere, poate fi suficient un singur DNEL. Cu toate acestea, avnd n vedere informaiile disponibile i scenariul (scenariile) de expunere menionate la punctul 9 al raportului de securitate chimic, poate fi necesar s se identifice mai multe DNEL-uri pentru fiecare grup relevant de populaie uman (de exemplu lucrtori, consumatori i persoane supuse riscului de expunere indirect prin intermediul mediului nconjurtor) i, eventual, pentru anumite subpopulaii vulnerabile (de exemplu copii, femei nsrcinate) i pentru diferite ci de expunere. Se elaboreaz o justificare complet, specificnd, inter alia,, selectarea informaiile utilizate, calea de expunere (oral, cutanat, inhalare), precum i durata i frecvena expunerii la substana pentru care este valabil DNEL-ul. n cazul n care sunt probabile mai multe ci de expunere, se stabilete cte un DNEL pentru fiecare cale de expunere i pentru expunerea prin toate cile combinate. La stabilirea DNEL-ului, se iau n considerare, inter alia, factorii urmtori: (a) incertitudinea care ia natere, printre ali factori, din variabilitatea informaiilor experimentale i din variaiile intra- i interspecii; (b) natura i gravitatea efectului; (c) sensibilitatea (sub)populaiei umane creia i se aplic informaiile cantitative i/sau calitative privind expunerea.

1.3.2.

1.4. 1.4.1.

1.4.2.

n cazul n care nu este posibil identificarea unui DNEL, atunci acest lucru se specific clar i se justific n mod corespunztor. EVALUAREA PERICOLELOR FIZICO-CHIMICE Evaluarea pericolelor pentru proprietile fizico-chimice are ca obiectiv stabilirea clasificrii i a etichetrii unei substane n conformitate cu Directiva 67/548/CEE. Se evalueaz cel puin efectele poteniale asupra sntii umane ale urmtoarelor proprieti fizico-chimice: explozivitate, inflamabilitate, potenial de oxidare. n cazul n care informaiile sunt insuficiente pentru a decide dac o substan ar trebui clasificat pentru un anumit efect, solicitantul nregistrrii indic i justific msura sau decizia luat n situaia respectiv.

2. 2.1.

2.2.

76

RO
2.3.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Evaluarea fiecrui efect este prezentat la seciunea corespunztoare din raportul de securitate chimic (punctul 7) i, n cazul n care este necesar i n conformitate cu articolul 31, rezumat n fia cu date de securitate, la seciunile 2 i 9.

13/vol. 60

2.4.

Pentru fiecare proprietate fizico-chimic, evaluarea presupune o analiz a capacitii inerente a substanei de a produce efectele care rezult din fabricare i din utilizrile identificate.

2.5.

Sunt prezentate i justificate clasificarea i etichetarea corespunztoare, elaborate n conformitate cu criteriile Directivei 67/548/CEE.

3.

EVALUAREA PERICOLELOR PENTRU MEDIU

3.0. 3.0.1.

Introducere Evaluarea pericolelor pentru mediu are ca obiectiv determinarea clasificrii i a etichetrii unei substane n conformitate cu Directiva 67/548/CEE i identificarea concentraiei substanei sub care nu se preconizeaz producerea efectelor adverse n mediul nconjurtor de interes. Aceast concentraie este cunoscut sub numele de concentraie predictibil fr efect (predicted no-effect concentration PNEC). Evaluarea pericolelor pentru mediu ia n considerare efectele poteniale asupra mediului, i anume mediul (1) acvatic (inclusiv sedimentar); (2) terestru i (3) atmosferic, inclusiv efectele poteniale care se pot produce (4) prin acumularea n lanul trofic. De asemenea, se iau n considerare efectele poteniale asupra (5) activitii microbiologice din sistemele de tratare a apelor reziduale. Evaluarea efectelor asupra fiecruia dintre cele cinci compartimente ale mediului nconjurtor este prezentat la seciunea corespunztoare a raportului de securitate chimic (punctul 7) i, n cazul n care este necesar i n conformitate cu articolul 31, rezumat n fia cu date de securitate, la seciunile 2 i 12. Pentru orice compartiment de mediu pentru care nu exist nici o informaie referitoare la efecte, seciunea corespunztoare a raportului de securitate chimic conine meniunea Aceste informaii nu sunt disponibile. Justificarea, inclusiv trimiterile la eventualele cercetri n literatura de specialitate efectuate, sunt incluse n dosarul tehnic. Pentru orice compartiment de mediu pentru care sunt disponibile informaii, dar productorul sau importatorul consider c nu este necesar s se efectueze evaluarea pericolelor, productorul sau importatorul prezint o justificare, argumentat cu trimiteri la informaii pertinente, la seciunea corespunztoare a raportului de securitate chimic (punctul 7) i, n cazul n care este necesar i n conformitate cu articolul 31, care este rezumat n fia cu date de securitate la seciunea 12. Evaluarea pericolelor cuprinde urmtoarele trei etape, clar identificate ca atare n raportul de securitate chimic: Etapa 1: Evaluarea informaiilor Etapa 2: Clasificare i etichetare Etapa 3: Determinarea concentraiei predictibile fr efect (PNEC).

3.0.2.

3.0.3.

3.0.4.

3.1. 3.1.1.

Etapa 1: Evaluarea informaiilor Evaluarea tuturor informaiilor disponibile cuprinde: identificarea pericolelor, pe baza tuturor informaiilor disponibile; stabilirea relaiei dintre doz cantitativ (concentraie) i rspuns (efect).

3.1.2.

Atunci cnd nu este posibil stabilirea relaiei doz cantitativ (concentraie)-rspuns (efect), este necesar s se justifice acest lucru i se include o analiz semicantitativ sau calitativ. Toate informaiile utilizate la evaluarea efectelor asupra unei anumite sfere a mediului sunt prezentate sumar, dac este posibil sub form de tabel sau tabele. Rezultatele relevante ale testelor (de exemplu LC50 sau NOEC) i condiiile de testare (de exemplu durata testului, calea de administrare), precum i alte informaii relevante sunt prezentate n uniti de msur recunoscute pe plan internaional pentru efectul respectiv.

3.1.3.

13/vol. 60

RO
3.1.4.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Toate informaiile utilizate la evaluarea evoluiei substanei n mediul nconjurtor sunt prezentate pe scurt, dac este posibil sub form de tabel sau tabele. Rezultatele relevante ale testelor i condiiile de testare, precum i alte informaii relevante sunt prezentate n uniti de msur recunoscute pe plan internaional pentru efectul respectiv. n cazul n care este disponibil un studiu, atunci se elaboreaz un rezumat detaliat al studiului respectiv. n cazul n care exist mai multe studii referitoare la acelai efect, atunci se utilizeaz studiul sau studiile care suscit gradul cel mai ridicat de ngrijorare n vederea formulrii unei concluzii i se elaboreaz un rezumat detaliat al studiului (studiilor) respectiv(e), care se include n dosarul tehnic. Vor fi necesare rezumate detaliate pentru toate datele eseniale utilizate n evaluarea pericolelor. n cazul n care nu se utilizeaz studiul sau studiile care suscit gradul cel mai ridicat de ngrijorare, atunci acest lucru este bine fundamentat i indicat n dosarul tehnic, nu numai pentru studiul utilizat efectiv, ci i pentru toate studiile care semnaleaz un grad mai ridicat de ngrijorare dect acesta. n cazul substanelor pentru care toate studiile disponibile nu indic nici un pericol, ar trebui s se efectueze o evaluare global a valabilitii tuturor studiilor. Etapa 2: Clasificare i etichetare Sunt prezentate i justificate clasificarea i etichetarea corespunztoare, elaborate n conformitate cu criteriile Directivei 67/548/CEE. Dup caz, sunt prezentate i, n cazul n care nu sunt incluse n anexa I la Directiva 67/548/CEE, sunt justificate limitele de concentraii specifice, care rezult din aplicarea articolului 4 alineatul (4) din Directiva 67/548/CEE i a articolelor 4-7 din Directiva 1999/45/CE. n cazul n care informaiile sunt insuficiente pentru a decide dac o substan ar trebui clasificat pentru un anumit efect, solicitantul nregistrrii indic i justific msura sau decizia luat n situaia respectiv. Etapa 3: Determinarea concentraiei predictibile fr efect (PNEC) Pe baza informaiilor disponibile, se determin PNEC-ul pentru fiecare compartiment de mediu. PNEC poate fi calculat prin aplicarea unui factor de evaluare adecvat pentru valorile efectului (de exemplu LC50 sau NOEC). Factorul de evaluare exprim diferena dintre valorile efectelor determinate pentru un numr limitat de specii n cadrul testelor de laborator i PNEC-ul pentru compartimentul de mediu respectiv (1). n cazul n care nu este posibil determinarea PNEC-ului, atunci acest lucru se specific clar i se justific n mod corespunztor. EVALUAREA PBT I vPvB Introducere Obiectivul evalurii PBT i vPvB este de a determina dac substanele ndeplinesc criteriile formulate n anexa XIII i, dac da, de a caracteriza emisiile poteniale ale substanei. Evaluarea pericolelor n conformitate cu punctele 1 i 3 de la prezenta anex, referitoare la toate efectele pe termen lung, i estimarea expunerii pe termen lung a oamenilor i a mediului, efectuat n conformitate cu punctul 5 (evaluarea expunerii), etapa 2 (estimarea expunerii), nu sunt suficient de fiabile pentru substanele care ndeplinesc criteriile PBT i vPvB formulate n anexa XIII. Prin urmare, este necesar o evaluare separat a PBT i a vPvB. Evaluarea PBT i a vPvB cuprinde urmtoarele dou etape, care sunt clar identificate ca atare n partea B seciunea 8 din raportul de securitate chimic: Etapa 1: Compararea cu criteriile. Etapa 2.: Caracterizarea emisiilor. De asemenea, evaluarea este rezumat n fia cu date de securitate la seciunea 12.

77

3.1.5.

3.2. 3.2.1.

3.2.2.

3.3. 3.3.1.

3.3.2.

4. 4.0. 4.0.1.

4.0.2.

4.1

Etapa 1: Compararea cu criteriile Aceast parte a evalurii PBT i a vPvB necesit compararea informaiilor disponibile, inserate n cadrul dosarului tehnic, cu criteriile formulate n anexa XIII i o declaraie din care s rezulte dac substana ndeplinete sau nu criteriile. n cazul n care informaiile disponibile nu sunt suficiente pentru a decide dac substana ndeplinete criteriile din anexa XIII, atunci se iau n considerare, de la caz la caz, alte informaii care suscit un nivel echivalent de ngrijorare, cum ar fi date obinute n cursul monitorizrilor, de care dispune solicitantul nregistrrii.

(1)

n general, cu ct sunt mai complete datele i mai mari duratele testelor, cu att este mai mic gradul de incertitudine i mrimea factorului de evaluare. Un factor de evaluare de 1 000 se aplic, n mod uzual, celei mai sczute dintre cele trei valori L(E)C50 pe termen scurt, determinate pe specii reprezentnd diverse niveluri trofice, i un factor de 10 se aplic celei mai sczute dintre cele trei valori NOEC pe termen lung, determinate pe specii reprezentnd diverse niveluri trofice.

78

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


n cazul n care, pentru unul sau mai multe efecte, dosarul tehnic conine numai informaii cerute de anexele VII i VIII, solicitantul nregistrrii examineaz informaii relevante pentru determinarea proprietilor P, B i T, pentru a decide dac este necesar s se furnizeze informaii suplimentare n vederea atingerii obiectivului evalurii PBT i vPvB. n cazul n care este necesar furnizarea unor informaii suplimentare i aceasta ar presupune testarea pe animale vertebrate, solicitantul nregistrrii prezint o propunere de testare. Cu toate acestea, nu este necesar furnizarea unor asemenea informaii suplimentare n cazul n care solicitantul nregistrrii aplic sau recomand msuri de administrare a riscurilor i condiii de exploatare suficiente care s permit derogarea, n conformitate cu anexa XI punctul 3, de la testele relevante pentru evaluarea PBT i a vPvB.

13/vol. 60

4.2.

Etapa 2: Caracterizarea emisiilor n cazul n care substana ndeplinete criteriile, se elaboreaz o caracterizare a emisiilor care s cuprind prile relevante ale evalurii expunerii, astfel cum se descrie la punctul 5. n special, aceasta conine o estimare a cantitii de substan emis n diferitele compartimente de mediu, n timpul activitilor desfurate de ctre productor sau importator, i toate utilizrile identificate, precum i o identificare a cilor probabile prin care oamenii i mediul sunt expui la substan.

5.

EVALUAREA EXPUNERII

5.0.

Introducere Evaluarea expunerii are ca obiectiv efectuarea unei estimri cantitative sau calitative a dozei/concentraiei de substan la care sunt sau pot fi expui oamenii i mediul. Evaluarea trebuie s ia n considerare toate stadiile ciclului de via al substanei care rezult din producere i utilizrile identificate i se refer la orice expuneri care ar putea avea legtur cu pericolele identificate la punctele 1-4. Evaluarea expunerii presupune urmtoarele dou etape, care sunt identificate clar ca atare n raportul de securitate chimic: Etapa 1: Elaborarea scenariului (scenariilor) de expunere sau a categoriilor de expunere i utilizare relevante. Etapa 2: Estimarea expunerii. n cazul n care este necesar i n conformitate cu articolul 31, scenariul de expunere este inclus, de asemenea, ntr-o anex la fia cu date de securitate.

5.1. 5.1.1.

Etapa 1: Elaborarea scenariilor de expunere Scenariile de expunere se elaboreaz n conformitate cu punctele 0.7 i 0.8. Scenariile de expunere constituie partea esenial a procesului de efectuare a unei evaluri a securitii chimice. Procesul de evaluare a securitii chimice poate fi iterativ. Prima evaluare se va baza pe informaiile cerute ca un minim i pe toate informaiile disponibile privind pericolele i pe estimarea expunerii care corespunde ipotezelor iniiale privind condiiile de exploatare i msurile de administrare a riscurilor (un scenariu de expunere iniial). n cazul n care ipotezele iniiale conduc la o caracterizare a riscurilor care indic faptul c riscurile pentru sntatea uman i mediu nu sunt controlate n mod corespunztor, atunci este necesar s se desfoare un proces iterativ, cu modificarea unuia sau a mai multor factori de evaluare a pericolelor sau a expunerii, cu scopul de a demonstra un control adecvat. mbuntirea evalurii pericolelor poate necesita obinerea unor informaii suplimentare cu privire la pericolul prezentat de substan. mbuntirea evalurii expunerii poate implica modificarea corespunztoare a condiiilor de exploatare sau a msurilor de administrare a riscurilor n cadrul scenariului de expunere sau o estimare mai precis a expunerii. Scenariul de expunere obinut n urma iteraiei finale (un scenariu de expunere final) este inclus n raportul de securitate chimic i anexat la fia cu date de securitate, n conformitate cu articolul 31. Scenariul de expunere final este prezentat la seciunea corespunztoare a raportului de securitate chimic i inclus ntr-o anex la fia cu date de securitate, folosind un titlu succint corespunztor i o scurt descriere general a utilizrii, n conformitate cu cele indicate n anexa VI punctul 3.5 Scenariile de expunere acoper producerea pe teritoriul Comunitii i toate utilizrile identificate. n special, un scenariu de expunere include, dup caz, o descriere a: Condiiilor de exploatare procesele implicate, inclusiv forma fizic n care este produs, prelucrat i/sau utilizat substana; activitile lucrtorilor n cadrul proceselor, precum i durata i frecvena de expunere a acestora la substan; activitile consumatorilor i durata i frecvena de expunere a acestora la substan;

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


durata i frecvena emisiilor de substan n diferite compartimente ale mediului i n sistemele de tratare a apelor uzate, precum i diluia n compartimentul receptor al mediului. Msurilor de administrare a riscurilor msurile de administrare a riscurilor n scopul reducerii sau al evitrii expunerii directe sau indirecte a oamenilor (inclusiv a lucrtorilor i a consumatorilor) i a diferitelor compartimente ale mediului la substan; msuri de gestionare a deeurilor n scopul reducerii sau al evitrii expunerii oamenilor i a mediului la substan n timpul eliminrii i/sau al reciclrii deeurilor.

79

5.1.2.

n cazul n care un productor, importator sau utilizator din aval depune o cerere de autorizare pentru o utilizare specific, este necesar s se dezvolte scenarii de expunere numai pentru utilizarea respectiv i etapele urmtoare ale ciclului de via.

5.2.

Etapa 2: Estimarea expunerii

5.2.1.

Expunerea este estimat pentru fiecare scenariu de expunere elaborat i este prezentat la seciunea corespunztoare a raportului de securitate chimic i, n cazul n care este necesar i n conformitate cu articolul 31, rezumat ntr-o anex la fia cu date de securitate. Estimarea expunerii presupune trei elemente: (1) estimarea emisiilor; (2) evaluarea evoluiei chimice i a cilor de contaminare i (3) estimarea nivelurilor de expunere.

5.2.2.

Estimarea emisiilor ia n considerare emisiile care se produc n timpul tuturor stadiilor relevante ale ciclului de via al substanei care decurg din producere i din fiecare dintre utilizrile identificate. Stadiile ciclului de via care decurg din producerea substanei acoper, dup caz, i stadiul de deeu. Stadiile ciclului de via care decurg din utilizrile identificate acoper, dup caz, durata de via util a articolelor i stadiul de deeu. Estimarea emisiilor se efectueaz innd seama de ipoteza c au fost aplicate msurile de administrare a riscurilor i condiiile de exploatare descrise n scenariul de expunere.

5.2.3.

Se efectueaz o caracterizare a eventualelor procese de degradare, transformare sau reacie i o estimare a distribuiei i a evoluiei n mediul nconjurtor.

5.2.4.

Estimarea nivelurilor de expunere se efectueaz pentru toate populaiile umane (lucrtori, consumatori i persoane susceptibile expunerii indirecte prin intermediul mediului nconjurtor) i pentru compartimentele de mediu pentru care este cunoscut sau previzibil expunerea la substan. Se ia n considerare fiecare cale relevant de expunere uman (prin inhalare, oral, cutanat i combinat prin toate cile i sursele de expunere relevante). Asemenea estimri iau n considerare variaiile spaiale i temporale ale modelului de expunere. Estimarea expunerii ine seama, n special, de urmtoarele elemente: date reprezentative privind expunerea, msurate corespunztor; eventualele impuriti sau aditivi importani din substan; cantitatea n care este produs i/sau importat substana; cantitatea pentru fiecare utilizare identificat; administrarea riscurilor aplicat sau recomandat, inclusiv gradul de izolare; durata i frecvena expunerii n funcie de condiiile de exploatare; activitile lucrtorilor n cadrul proceselor, precum i durata i frecvena expunerii acestora la substan; activitile consumatorilor, durata i frecvena expunerii acestora la substan; durata i frecvena emisiilor de substan n diversele compartimente ale mediului i diluarea n compartimentul receptor al mediului;

80

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


proprietile fizico-chimice ale substanei; produsele de transformare i/sau degradare; cile probabile de expunere a oamenilor i potenialul de absorbie de ctre acetia; cile probabile de contaminare a mediului i difuzarea n mediul nconjurtor, precum i degradarea i/sau transformarea (a se vedea, de asemenea, punctul 3 etapa 1); scara (geografic) de expunere; eliberarea/migrarea substanei n funcie de matrice.

13/vol. 60

5.2.5.

n cazul n care sunt disponibile date reprezentative privind expunerea, msurate corespunztor, este necesar s li se acorde o atenie deosebit atunci cnd se efectueaz evaluarea expunerii. Se pot utiliza modele corespunztoare pentru estimarea nivelurilor de expunere. De asemenea, se pot lua n considerare date relevante obinute n urma monitorizrii unor substane cu utilizri i modele de expunere sau proprieti analoge.

6.

CARACTERIZAREA RISCURILOR

6.1.

Caracterizarea riscurilor se efectueaz pentru fiecare scenariu de expunere i este prezentat la seciunea corespunztoare a raportului de securitate chimic.

6.2.

Caracterizarea riscurilor ia n considerare populaiile umane (expuse ca lucrtori, consumatori i persoane susceptibile expunerii indirecte prin intermediul mediului nconjurtor) i compartimentele de mediu pentru care este cunoscut sau preconizabil expunerea populaiile umane (expuse ca lucrtori, consumatori sau indirect, prin intermediul mediului, i, dup caz, o combinaie a acestor expuneri) i compartimentele de mediu pentru care este cunoscut sau preconizabil expunerea la substan, plecnd de la ipoteza c au fost aplicate msurile de administrare a riscurilor descrise la punctul 5. De asemenea, riscul global pentru mediu provocat de ctre substan este analizat prin integrarea rezultatelor obinute pentru totalitatea eliberrilor, a emisiilor i a pierderilor din toate sursele ctre toate compartimentele mediului.

6.3.

Caracterizarea riscurilor const n: compararea expunerilor fiecrei populaii umane despre care se cunoate c a fost sau este posibil s fie expus cu DNEL-urile corespunztoare; compararea concentraiilor predictibile n mediu n fiecare compartiment al mediului cu PNEC-urile i evaluarea probabilitii i a gravitii unui eveniment care se poate produce datorit proprietilor fizico-chimice ale substanei.

6.4.

Pentru orice scenariu de expunere, riscul pentru oameni i mediu poate fi considerat ca fiind controlat n mod corespunztor, pe toat durata ciclului de via al substanei care decurge din producere sau din utilizrile identificate, cu condiia ca: nivelurile de expunere estimate la punctul 6.2 s nu depeasc valoarea DNEL sau PNEC corespunztoare, astfel cum sunt stabilite la punctele 1 i, respectiv, 3, i probabilitatea i gravitatea unui eveniment care se produce datorit proprietilor fizico-chimice ale substanei, astfel cum sunt determinate la punctul 2, s fie neglijabile.

6.5.

n cazul acelor efecte asupra oamenilor i acele compartimente de mediu pentru care nu a fost posibil determinarea unui DNEL sau a unui PNEC, se procedeaz la o evaluare calitativ a probabilitii de evitare a efectelor la punerea n aplicare a scenariului de expunere. Pentru substane care ndeplinesc criteriile PBT i vPvB, productorul sau importatorul utilizeaz informaiile obinute n conformitate cu punctul 5 etapa 2, atunci cnd pune n aplicare la locul su de producie i recomand utilizatorilor din aval msuri de administrare a riscurilor care s minimizeze expunerea oamenilor i a mediului i emisiile de-a lungul ciclului de via al substanei care decurge din producere sau din utilizrile identificate.

13/vol. 60
7.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


FORMATUL RAPORTULUI DE SECURITATE CHIMIC

81

Raportul de securitate chimic cuprinde urmtoarele seciuni:

FORMATUL RAPORTULUI DE SECURITATE CHIMIC PARTEA A 1. REZUMATUL MSURILOR DE ADMINISTRARE A RISCURILOR 2. DECLARAIA DE APLICARE A MSURILOR DE ADMINISTRARE A RISCURILOR 3. DECLARAIA C MSURILE DE ADMINISTRARE A RISCURILOR SUNT COMUNICATE PARTEA B 1. IDENTITATEA SUBSTANEI I PROPRIETILE FIZICO-CHIMICE 2. PRODUCERE I UTILIZARE 2.1. 2.2. 2.3. Producere Utilizri identificate Utilizri nerecomandate

3. CLASIFICARE I ETICHETARE 4. PROPRIETI ALE EVOLUIEI N MEDIU 4.1. 4.2. 4.3. 4.4. Degradare Distribuie n mediul nconjurtor Bioacumulare Toxicitate secundar

5. EVALUAREA PERICOLELOR PENTRU SNTATEA UMAN 5.1. 5.2. 5.3. Toxicocinetic (absorbie, metabolism, distribuie i eliminare) Toxicitate acut Iritaie 5.3.1. 5.3.2. 5.3.3. 5.4. 5.5. Piele Ochi Ci respiratorii

Corosivitate Sensibilizare 5.5.1. 5.5.2. Piele Sistem respirator

5.6. 5.7. 5.8. 5.9.

Toxicitate la doz repetat Mutagenitate Cancerigenitate Toxicitate pentru reproducere 5.9.1. 5.9.2. Efecte asupra fertilitii Toxicitate asupra dezvoltrii

5.10. Alte efecte 5.11. Determinarea DNEL-urilor

82

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

FORMATUL RAPORTULUI DE SECURITATE CHIMIC 6. EVALUAREA PERICOLELOR PE CARE LE PREZINT PROPRIETILE FIZICO-CHIMICE PENTRU SNTATEA UMAN 6.1. 6.2. 6.3. Explozivitate Inflamabilitate Potenialul de oxidare

7. EVALUAREA PERICOLELOR PENTRU MEDIU 7.1. 7.2. 7.3. 7.4. Compartimentul acvatic (inclusiv sedimentar) Compartimentul terestru Compartimentul atmosferic Activitatea microbiologic n sistemele de tratare a apelor uzate

8. EVALUAREA PBT I vPvB 9. EVALUAREA EXPUNERII 9.1. (Titlul scenariului de expunere 1) 9.1.1. 9.1.2. Scenariu de expunere Estimarea expunerii

9.2. (Titlul scenariului de expunere 2) 9.2.1. 9.2.2. (etc.) 10. CARACTERIZAREA RISCURILOR 10.1. (Titlul scenariului de expunere 1) 10.1.1. Sntatea uman 10.1.1.1. 10.1.1.2. 10.1.1.3. 10.1.2. Mediu 10.1.2.1. 10.1.2.2. 10.1.2.3. 10.1.2.4. Compartimentul acvatic (inclusiv sedimentar) Compartimentul terestru Compartimentul atmosferic Activitatea microbiologic n sistemele de tratare a apelor uzate Lucrtori Consumatori Expunerea indirect a oamenilor prin intermediul mediului Scenariu de expunere Estimarea expunerii

10.2. (Titlul scenariului de expunere 2) 10.2.1. Sntatea uman 10.2.1.1. 10.2.1.2. 10.2.1.3. Lucrtori Consumatori Expunerea indirect a oamenilor prin intermediul mediului

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

83

FORMATUL RAPORTULUI DE SECURITATE CHIMIC 10.2.2. Mediu 10.2.2.1. 10.2.2.2. 10.2.2.3. 10.2.2.4. (etc.) 10.x. Expunere global (combinat din toate sursele relevante de emisie/eliberare) 10.x.1. Sntatea uman (combinat pentru toate cile de expunere) 10.x.1.1 10.x.2. Mediu (combinat pentru toate sursele de emisie) 10.x.2.1. Compartimentul acvatic (inclusiv sedimentar) Compartimentul terestru Compartimentul atmosferic Activitatea microbiologic n sistemele de tratare a apelor uzate

84

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


ANEXA II GHID PENTRU NTOCMIREA FIELOR CU DATE DE SECURITATE

13/vol. 60

Prezenta anex stabilete cerinele pentru o fi cu date de securitate furnizat pentru o substan sau un preparat n conformitate cu articolul 31. Fia cu date de securitate furnizeaz un mecanism de transmitere a informaiilor corespunztoare referitoare la securitate pentru substanele i preparatele clasificate, inclusiv informaii din raportul (rapoartele) de securitate chimic relevant(e), ctre utilizatorii situai imediat n aval pe lanul de aprovizionare. Informaiile furnizate n fia cu date de securitate sunt conforme cu cele din raportul de securitate chimic, n cazul n care este solicitat un astfel de raport. Atunci cnd s-a elaborat un raport de securitate chimic, scenariul (scenariile) de expunere relevant(e) se insereaz ntr-o anex la fia cu date de securitate, pentru a facilita trimiterile la acesta (acestea) la seciunile corespunztoare ale fiei cu date de securitate. Scopul prezentei anexe este de a asigura coerena i exactitatea coninutului fiecrei seciuni obligatorii enumerate la articolul 31, astfel nct fiele cu date de securitate rezultate s permit utilizatorilor s ia msurile necesare referitoare la protecia sntii umane i a securitii la locul de munc i la protecia mediului. Informaiile furnizate de fiele cu date de securitate ndeplinesc, de asemenea, cerinele formulate n Directiva 98/24/CE privind protecia sntii i securitii lucrtorilor mpotriva riscurilor legate de prezena agenilor chimici la locul de munc. n special, fia cu date de securitate i permite angajatorului s determine dac la locul de munc sunt prezeni ageni chimici periculoi i s evalueze orice risc pentru sntatea i securitatea lucrtorilor care decurge din utilizarea agenilor respectivi. Informaiile din fia cu date de securitate sunt redactate clar i concis. Fia cu date de securitate este ntocmit de ctre o persoan competent care ia n considerare nevoile specifice ale utilizatorului, n msura n care acestea sunt cunoscute. Persoanele care introduc pe pia substane i preparate se asigur c persoanele competente au beneficiat de o formare adecvat, inclusiv de cursuri de perfecionare. Pentru preparate care nu sunt clasificate ca fiind periculoase, dar pentru care este impus o fi cu date de securitate n conformitate cu articolul 31, se furnizeaz informaii, n mod proporional la fiecare seciune. n anumite cazuri pot fi necesare informaii suplimentare, datorit numrului mare de proprieti ale substanelor sau ale preparatelor. Dac n alte cazuri reiese c informaiile privind anumite proprieti sunt nesemnificative sau c sunt imposibil de furnizat din punct de vedere tehnic, se menioneaz clar la fiecare seciune motivele pentru aceast situaie. Se furnizeaz informaii pentru fiecare proprietate periculoas. n cazul n care se declar c nu exist un pericol specific, se face o difereniere clar ntre cazurile n care nu sunt disponibile nici un fel de informaii pentru persoana care efectueaz clasificarea i cele n care sunt disponibile rezultate negative ale testelor. Se indic pe prima pagin data emiterii fiei cu date de securitate. Atunci cnd o fi cu date de securitate a fost revizuit, se atrage atenia destinatarului asupra modificrilor i fia se identific drept Revizuire: (data). Not De asemenea, sunt necesare fie cu date de securitate pentru anumite substane i preparate speciale (de exemplu metale n stare masiv, aliaje, gaze comprimate etc.) enumerate n capitolele 8 i 9 ale anexei VI la Directiva 67/548/CEE, pentru care exist derogri de la etichetare.

1.

IDENTIFICAREA SUBSTANEI/PREPARATULUI I A SOCIETII/NTREPRINDERII

1.1.

Identificarea substanei sau a preparatului Denumirea folosit pentru identificare trebuie s fie identic cu cea furnizat pe etichet, astfel cum este specificat n anexa VI la Directiva 67/548/CEE. Pentru substanele supuse nregistrrii, denumirea trebuie s fie conform cu cea furnizat n scopul nregistrrii i, de asemenea, trebuie indicat numrul de nregistrare alocat n temeiul articolului 20 alineatul (1) din prezentul regulament. De asemenea, pot fi menionate i alte mijloace de identificare disponibile.

1.2.

Utilizarea substanei/preparatului Se indic utilizrile substanei sau ale preparatului, n msura n care sunt cunoscute. n cazurile n care exist mai multe utilizri posibile, este necesar s se enumere numai cele mai importante sau cele mai uzuale. Este necesar s se includ o scurt descriere a utilizrii concrete a substanei, de exemplu ntrzietor de flacr, antioxidant etc. Atunci cnd este necesar un raport de securitate chimic, fia cu date de securitate conine informaii privind toate utilizrile identificate relevante pentru destinatarul fiei cu date de securitate. Aceste informaii corespund utilizrilor identificate i scenariilor de expunere indicate n anexa la fia cu date de securitate.

13/vol. 60

RO
1.3.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Identificarea societii/ntreprinderii Se identific persoana responsabil cu introducerea substanei sau a preparatului pe pia n interiorul Comunitii, indiferent dac aceasta este productorul, importatorul sau distribuitorul. Se indic adresa complet i numrul de telefon al acestei persoane, precum i adresa de e-mail a persoanei competente responsabile de fia cu date de securitate. De asemenea, n cazul n care aceast persoan nu este stabilit n statul membru n care sunt introduse pe pia substana sau preparatul, se indic, dac este posibil, adresa complet i numrul de telefon ale persoanei responsabile din statul membru respectiv. Pentru solicitanii nregistrrii, persoana identificat trebuie s corespund cu informaiile privind identitatea productorului sau a importatorului specificate n cererea de nregistrare.

85

1.4.

Numrul de telefon pentru urgen Pe lng informaiile menionate mai sus, se comunic numrul de telefon pentru urgen al societii i/sau al organismului consultativ oficial relevant (acesta poate fi organismul responsabil cu primirea informaiilor privind sntatea, menionat la articolul 17 din Directiva 1999/45/CE). Se specific dac acest numr de telefon este disponibil numai n timpul orelor de program.

2.

IDENTIFICAREA PERICOLELOR Se indic clasificarea substanei sau a preparatului care decurge din aplicarea criteriilor de clasificare formulate n Directivele 67/548/CEE sau 1999/45/CE. Se indic clar i concis pericolele pe care le prezint substana sau preparatul pentru om sau mediu. Se face distincia clar ntre preparatele care sunt clasificate ca periculoase i preparatele care nu sunt clasificate ca periculoase n conformitate cu Directiva 1999/45/CE. Se descriu cele mai importante efecte adverse ale proprietilor fizico-chimice asupra sntii umane i mediului, precum i simptomele determinate de utilizri i de posibilele utilizri improprii ale substanei sau ale preparatului care pot fi prevzute n mod rezonabil. Poate fi necesar menionarea altor pericole, cum ar fi formarea prafului (pulberilor), sensibilizarea ncruciat, asfixierea, ngheul, gust sau miros puternicsau efecte asupra mediului, cum ar fi pericole pentru organismele care triesc n sol, epuizarea stratului de ozon, posibilitatea formrii de ozon fotochimic etc., care nu presupun clasificarea, dar pot contribui la cunoaterea pericolelor generale ale materialului. Informaiile care figureaz pe etichet se furnizeaz la seciunea 15. Clasificarea substanei trebuie s fie conform cu clasificarea furnizat n inventarul clasificrii i etichetrii, n conformitate cu titlul XI.

3.

COMPOZIIE/INFORMAII PRIVIND COMPONENII (INGREDIENTELE) Informaiile furnizate permit destinatarului identificarea facil a pericolelor pe care le prezint componenii (ingredientele) preparatului. Pericolele pe care le prezint preparatul ca atare se indic la seciunea 2.

3.1.

Nu este necesar s se indice compoziia complet (natura ingredientelor (componentelor) i concentraia acestora)), cu toate c o descriere general a ingredientelor (componentelor) i a concentraiilor acestora poate fi util.

3.2.

Pentru un preparat clasificat drept periculos n conformitate cu Directiva 1999/54/CE, se indic urmtoarele substane, specificnd concentraia sau intervalul de concentraie al acestora n preparat: (a) substane care prezint un pericol pentru sntate sau mediu, n nelesul Directivei 67/548/CEE, n cazul n care sunt prezente n concentraii egale sau mai mari dect cea mai mic dintre: concentraiile aplicabile definite n tabelul de la articolul 3 alineatul (3) din Directiva 1999/45/CE sau limitele de concentraie indicate n anexa I la Directiva 67/548/CEE sau limitele de concentraie indicate n partea B a anexei II la Directiva 1999/45/CE sau limitele de concentraie indicate n partea B a anexei III la Directiva 1999/45/CE sau limitele de concentraie indicate n anexa V la Directiva 1999/45/CE sau limitele de concentraie indicate ntr-o nregistrare aprobat n inventarul clasificrii i etichetrii stabilit n conformitate cu titlul XI din prezentul regulament;

86

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


(b) substane pentru care exist la nivelul Comunitii limite ale concentraiilor admise pentru expunerea la locul de munc, care nu sunt reglementate nc de litera (a); (c) substane care sunt persistente, bioacumulative i toxice sau foarte persistente i foarte bioacumulative, n conformitate cu criteriile formulate n anexa XIII, n cazul n care concentraia unei substane individuale este egal sau mai mare de 0,1 %.

13/vol. 60

3.3.

Pentru un preparat care nu este clasificat ca periculos n conformitate cu Directiva 1999/45/CE, se indic substanele, specificnd concentraia acestora sau intervalul de concentraie, n cazul n care sunt prezente ntr-o concentraie individual de: (a) 1 % din greutate pentru preparate negazoase i 0,2 % din volum pentru preparate gazoase i substanele prezint un pericol pentru sntate sau mediu n nelesul Directivei 67/548/CEE (1) sau pentru aceste substane sunt prescrise la nivelul Comunitii limite pentru expunerea la locul de munc; (b) 0,1 % din greutate i substanele sunt persistente, bioacumulative i toxice sau foarte persistente i foarte bioacumulative, n conformitate cu criteriile formulate n anexa XIII.

3.4.

Se indic clasificarea (care decurge din articolele 4 i 6 din Directiva 67/548/CEE, din anexa I la Directiva 67/548/CEE sau dintr-o nregistrare aprobat din inventarul clasificrii i etichetrii stabilit n temeiul titlului XI al prezentului regulament) substanelor menionate mai sus, inclusiv literele de pericol pentru simboluri i frazele R care sunt atribuite n funcie de pericolele care decurg din proprietile fizico-chimice i din pericolele pentru sntate i mediu. Nu este necesar s se nscrie textul integral al frazelor R la aceast seciune: se face trimitere la acestea la seciunea 16, unde este nscris textul integral al fiecrei fraze R relevante. n cazul n care substana nu ntrunete criteriile de clasificare, se prezint motivul pentru care substana este menionat la seciunea 3, cum ar fi, substan PBT sau substan cu limit de expunere la locul de munc la nivelul Comunitii. Trebuie s se indice, n conformitate cu Directiva 67/548/CEE, denumirea i numrul de nregistrare atribuite n temeiul articolului 20 alineatul (1) din prezentul regulament, numerele EINECS sau ELINCS , n cazul n care sunt disponibile, ale substanelor menionate mai sus. De asemenea, pot fi utile numrul CAS i denumirea IUPAC (n cazul n care sunt disponibile). Pentru substanele enumerate sub o denumire generic, n conformitate cu articolul 15 din Directiva 1999/45/CE sau cu nota de subsol de la punctul 3.3 din prezenta anex, nu este necesar un identificator chimic precis. n cazul n care, n conformitate cu dispoziiile articolului 15 din Directiva 1999/45/CE sau ale notei de subsol de la punctul 3.3 din prezenta anex, trebuie pstrat confidenialitatea identitii anumitor substane, se descrie natura lor chimic n scopul asigurrii unei manipulri n condiii de securitate. Denumirea utilizat trebuie s fie aceeai cu cea care decurge din aplicarea procedurilor mai sus menionate. MSURI DE PRIM AJUTOR Se descriu msurile de prim ajutor. Se specific, n primul rnd, dac sunt necesare ngrijiri medicale imediate. Informaiile privind primul ajutor trebuie s fie concise i uor de neles de ctre victim, persoanele prezente i persoanele care acord primul ajutor. Simptomele i efectele trebuie s fie descrise pe scurt. Instruciunile trebuie s indice msurile ce trebuie luate la faa locului n cazul unui accident i dac pot aprea efecte ntrziate dup expunere. Informaiile se structureaz pe subcapitole diferite n funcie de diferitele ci de expunere, de exemplu inhalare, contact cu pielea i ochii i ingestie. Se indic dac este necesar sau recomandabil asistena medical calificat a unui medic. Pentru anumite substane sau preparate poate fi important s se evidenieze c trebuie s fie disponibile la locul de munc mijloace speciale care s permit acordarea imediat a unui tratament specific.

3.5.

3.6.

4.

5.

MSURI DE STINGERE A INCENDIILOR Se specific cerinele de stingere a incendiilor provocate de substan sau de preparat sau care se produc n imediata vecintate a acestora, prin indicarea: mediilor de stingere corespunztoare;

(1)

n cazul n care persoana responsabil cu introducerea preparatului pe pia poate demonstra c divulgarea n fia cu date de securitate a identitii chimice a unei substane clasificate exclusiv ca iritant, cu excepia celor crora li se aloc R41, sau iritant n combinaie cu una sau mai multe proprieti menionate la articolul 10 punctul 2.3.4 din Directiva 1999/45/CE, sau nociv sau nociv n combinaie cu una sau mai multe din proprietile menionate la articolul 10 punctul 2.3.4 din Directiva 1999/45/CE, care prezint numai efecte letale acute, poate pune n pericol caracterul confidenial al proprietii sale intelectuale, aceasta poate, n conformitate cu dispoziiile prii B a anexei VI la Directiva 1999/45/CE, s fac trimitere la substan fie prin intermediul unei denumiri care identific cele mai importante grupri chimice funcionale, fie prin intermediul unei denumiri alternative.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


mediilor de stingere care nu trebuie utilizate din motive de securitate; pericolelor speciale care decurg din expunerea la substana sau preparatul ca atare, produsele de combustie, gazele rezultate; echipamentelor speciale de protecie pentru pompieri.

87

6.

MSURI N CAZUL PIERDERILOR ACCIDENTALE n funcie de substana sau preparatul implicat, poate fi necesar furnizarea unor informaii privind: msurile de precauie pentru protecia personal, cum ar fi: ndeprtarea surselor de aprindere, asigurarea unei ventilaii/protecii respiratorii suficiente, controlul prafului (pulberilor), prevenirea contactului cu pielea i cu ochii; msurile de precauie pentru protecia mediului, cum ar fi: evitarea contaminrii canalelor de scurgere, a apei de suprafa sau freatice i a solului, eventuala necesitate de alertare a zonelor nvecinate; metodele de curare, cum ar fi: utilizarea materialelor absorbante [de exemplu nisip, pmnt cu diatomee (kiselgur), liant acid, liant universal, rumegu etc.], reducerea degajrii de gaze/fum cu jet de ap, diluare. De asemenea, se ia n considerare necesitatea unor indicaii cum ar fi: a nu se utiliza niciodat, a se neutraliza cu Not n cazul n care este necesar, se face referire la seciunile 8 i 13.

7.

MANIPULARE I DEPOZITARE Not Informaiile furnizate la aceast seciune se refer la protecia sntii umane, cerine de securitate i protecia mediului. Acestea au rolul de a-l ajuta pe angajator s elaboreze proceduri de lucru i msuri organizatorice adecvate, n conformitate cu articolul 5 din Directiva 98/24/CE. n cazul n care se impune un raport de securitate chimic sau o nregistrare, informaiile de la aceast seciune sunt conforme cu informaiile furnizate pentru utilizrile identificate i scenariile de expunere anexate la fia cu date de securitate.

7.1.

Manipulare Se specific msurile de precauie pentru manipularea n condiii de securitate, inclusiv indicaii privind msurile tehnice, cum ar fi: nchidere etan, ventilaie local i general, msuri de prevenire a generrii particulelor n suspensie (aerosolilor), a prafului (pulberilor) i a incendiilor, msuri necesare pentru protecia mediului (de exemplu utilizarea filtrelor sau a scruberelor pe traseele de evacuare a ventilaiei, utilizarea n spaiu nchis, msuri pentru colectarea i evacuarea scurgerilor etc.) i orice alte cerine sau norme specifice privind substana sau preparatul (de exemplu proceduri sau echipamente interzise sau recomandate) i, dac este posibil, o scurt descriere a acestora.

7.2.

Depozitare Se specific condiiile pentru depozitare n siguran, cum ar fi: proiectarea special a incintelor de depozitare sau a recipientelor (inclusiv pereii de reinere i ventilaia), materiale incompatibile, condiii de depozitare (limite/interval de umiditate i temperatur, expunerea la lumin, gaze inerte etc.), echipamente electrice speciale i prevenirea electricitii statice. Se formuleaz recomandri, n cazul n care sunt relevante, cu privire la limitele cantitative n condiii de depozitare. n special, se indic orice cerine speciale, cum ar fi tipul de material utilizat la ambalajele/recipientele substanei sau a preparatului.

7.3.

Utilizare (utilizri) specific (specifice) Pentru produsele finite destinate unei (unor) utilizri specifice, recomandrile se refer la utilizarea (utilizrile) identificat (identificate) i sunt detaliate i operaionale. Dac este posibil, se face trimitere la reglementrile proprii aprobate specifice industriei sau sectorului.

8. 8.1.

CONTROLUL EXPUNERII/PROTECIA PERSONAL Valori limit de expunere Se precizeaz parametrii de control specifici n vigoare, inclusiv valorile limit admise pentru expunerea profesional i/sau valorile limit biologice. Se furnizeaz valorile pentru statele membre n care se introduce pe pia substana sau preparatul. Se furnizeaz informaii cu privire la procedurile de monitorizare recomandate.

88

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


n cazul n care este necesar un raport de securitate chimic, valorile DNEL i PNEC relevante pentru substan sunt indicate pentru scenariile de expunere menionate n anexa la fia cu date de securitate. Pentru preparate, este util s se furnizeze valorile limit admise pentru acele substane componente (ingrediente) care trebuie s fie enumerate n fia cu date de securitate, n conformitate cu seciunea 3.

13/vol. 60

8.2.

Controlul expunerii n sensul prezentului document, prin controlul expunerii se nelege ntreaga gam de msuri specifice de administrare a riscurilor care trebuie luate pe durata utilizrii substanelor pentru a reduce la minim expunerea lucrtorilor i a mediului. n cazul n care este necesar un raport de securitate chimic, se furnizeaz un rezumat al msurilor de administrare a riscurilor la seciunea 8 din fia cu date de securitate pentru utilizrile identificate indicate n fia cu date de securitate.

8.2.1. Controlul expunerii profesionale Aceste informaii vor fi luate n considerare de ctre angajator la efectuarea evalurii riscului pe care l prezint pentru sntatea i securitatea lucrtorilor substana sau preparatul n conformitate cu articolul 4 din Directiva 98/24/CE, care impune, n ordinea prioritii: elaborarea unor proceduri de lucru i a unor controale de producie adecvate, utilizarea unor echipamente i a unor materiale adecvate; aplicarea unor msuri de protecie colectiv la sursa de risc, cum ar fi o ventilaie adecvat i msuri organizatorice corespunztoare i n cazul n care expunerea nu poate fi prevenit prin alte mijloace, utilizarea unor msuri de protecie individual, cum ar fi echipamente individuale de protecie. Prin urmare, este necesar s se furnizeze informaii corespunztoare i potrivite cu privire la aceste msuri pentru a permite efectuarea unei evaluri corecte a riscurilor, n conformitate cu articolul 4 din Directiva 98/24/CE. Aceste informaii vin n completarea celor furnizate deja la seciunea 7.1. n cazul n care sunt necesare msuri de protecie individual, se specific n detaliu tipul de echipament care asigur o protecie corespunztoare i adecvat. Se ine seama de Directiva 89/686/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1989 privind apropierea legislaiilor statelor membre referitoare la echipamentul individual de protecie (1) i se face trimitere la standardele CEN corespunztoare: (a) P r o t e c i e r e s p i r a t o r i e Pentru substanele periculoase a cror stare de agregare este sub form de gaze, vapori sau pulberi periculoase, se specific tipul echipamentului de protecie care trebuie utilizat, cum ar fi: aparate de respirat autonome, mti i filtre corespunztoare. (b) P r o t e c i a m i n i l o r Se specific cu exactitate tipul mnuilor care trebuie purtate la manipularea substanei sau a preparatului, inclusiv: tipul materialului de confecie; durata de strpungere a materialului mnuii, n raport cu cantitatea i durata expunerii cutanate. n cazul n care este necesar, se indic i alte msuri suplimentare de protecie a minilor. (c) P r o t e c i a o c h i l o r Se specific tipul de echipament necesar pentru protecia ochilor, cum ar fi: geam (ecran) de securitate, ochelari de protecie, masc de protecie. (d) P r o t e c i a p i e l i i n cazul n care este necesar protejarea altei pri a corpului dect minile, se specific tipul i calitatea echipamentului de protecie necesar, cum ar fi: or, cizme i echipament de protecie complet. n cazul n care este necesar, se indic orice alte msuri suplimentare de protecie a pielii i msuri de igien specifice.
(1) JO L 399, 30.12.1989, p. 18. Directiv modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003.

13/vol. 60

RO
8.2.2. Controlul expunerii mediului

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

89

Se specific informaiile necesare angajatorului n vederea ndeplinirii obligaiilor sale n conformitate cu legislaia comunitar privind protecia mediului. n cazul n care este necesar un raport de securitate chimic, pentru scenariile de expunere prezentate n anexa la fia cu date de securitate se furnizeaz un rezumat al msurilor de administrare a riscurilor care controleaz efectiv expunerea mediului la substan. 9. PROPRIETI FIZICE I CHIMICE Pentru a permite adoptarea unor msuri de control corespunztoare, se furnizeaz toate informaiile relevante privind substana sau preparatul, n special cele menionate la punctul 9.2. Informaiile evideniate la prezentul punct sunt conforme cu cele furnizate la nregistrare, n cazul n care aceasta este necesar. 9.1. Informaii generale Aspect Se indic starea fizic (solid, lichid, gaz) i culoarea substanei sau a preparatului sub forma n care este livrat. Miros n cazul n care este perceptibil un miros, se face o scurt descriere a acestuia. 9.2. Informaii importante pentru sntate, securitate i mediu pH: Se indic pH-ul substanei sau al preparatului sub forma n care este livrat sau al unei soluii apoase; n cel de-al doilea caz, se precizeaz concentraia. Punct de fierbere/interval de temperatur de fierbere Temperatur de aprindere Inflamabilitate (solid, gaz) Proprieti explozive Proprieti oxidante Presiune de vapori Densitate relativ Solubilitate Solubilitate n ap Coeficient de partiie: n-octanol/ap Viscozitate Densitatea vaporilor Vitez de evaporare 9.3. Alte informaii Se indic ali parametri importani pentru securitate, cum ar fi: miscibilitatea, solubilitatea n grsimi (a se preciza solvent ulei), conductivitatea, punctul de topire/intervalul de temperatur de topire, grupul de gaze (util pentru Directiva 94/9/CE a Parlamentul European i a Consiliului din 23 martie 1994 de apropiere a legislaiilor statelor membre referitoare la echipamentele i sistemele de protecie destinate utilizrii n atmosfere potenial explozive (1), temperatura de autoaprindere etc. Nota 1 Proprietile menionate mai sus se determin n conformitate cu specificaiile stabilite n regulamentul Comisiei privind metodele de testare menionate la articolul 13 alineatul (3) sau prin orice alt metod comparabil. Nota 2 n mod normal, pentru preparate se furnizeaz informaii privind proprietile preparatului propriu-zis. Cu toate acestea, n cazul n care se declar c nu se aplic/asociaz un anumit pericol, se face o distincie net ntre cazurile n care nu exist informaii disponibile pentru persoana care face clasificarea i cazurile n care sunt disponibile rezultatele negative ale testelor. n cazul n care se consider necesar s se furnizeze informaii referitoare la proprietile componenilor (ingredientelor) individuali (individuale), se indic clar la ce se refer datele respective.
(1) JO L 100, 19.4.1994, p. 1. Directiv modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003.

90

RO
10.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


STABILITATE I REACTIVITATE Se definete stabilitatea substanei sau a preparatului i se indic posibilitatea apariiei reaciilor periculoase n anumite condiii de utilizare i, de asemenea, n cazul emisiei n mediul nconjurtor.

13/vol. 60

10.1.

Condiii de evitat Se enumer acele condiii, cum ar fi temperatura, presiunea, lumina, ocul etc., care pot provoca o reacie periculoas i, dac este posibil, se face o scurt descriere a acestora.

10.2.

Materiale de evitat Se enumer acele materiale, cum ar fi apa, aerul, acizii, bazele, agenii de oxidare sau orice alte substane specifice care pot provoca o reacie periculoas i, dac este posibil, se face o scurt descriere a acestora.

10.3.

Produse de descompunere periculoase Se enumer materialele periculoase produse n cantiti periculoase n urma descompunerii. Not Se menioneaz, n mod special: necesitatea i prezena stabilizatorilor; posibilitatea apariiei unei reacii exoterme periculoase; eventualele implicaii pentru securitate ale unei schimbri n aspectul fizic al substanei sau al preparatului; eventualele produse de descompunere periculoase formate la contactul cu apa; posibilitatea degradrii n produse instabile.

11.

INFORMAII TOXICOLOGICE Seciunea conine o descriere concis, dar complet i cuprinztoare, a diferitelor efecte toxicologice (pentru sntate) care pot aprea n cazul n care utilizatorul vine n contact cu substana sau preparatul. Este necesar ca informaiile s includ efectele periculoase pentru sntate pe care le prezint expunerea la substana sau preparatul respectiv, determinate, de exemplu, pe baza concluziilor rezultate n urma testelor i din experien. Informaiile includ, dup caz, efectele ntrziate, imediate i cronice n urma expunerii pe termen scurt i pe termen lung, cum ar fi sensibilizare, narcoz, cancerigenitate, mutagenitate i toxicitate pentru reproducere (toxicitate pentru dezvoltare i pentru fertilitate). De asemenea, se includ informaii privind diferitele ci de expunere (inhalare, ingestie, contact cu pielea i ochii) i se descriu simptomele determinate de proprietile fizice, chimice i toxicologice. Avnd n vedere informaiile deja furnizate la seciunea 3, compoziie/informaii privind componenii (ingredientele), poate fi necesar s se fac referire la efectele specifice pe care le prezint pentru sntate anumite substane din compoziia preparatului. Informaiile din aceast seciune sunt conforme cu informaiile furnizate la nregistrare, dac este necesar, i/sau n raportul de securitate chimic, dac este necesar, i vizeaz urmtoarele grupe de efecte poteniale: toxicocinetice, metabolism i distribuie; efecte acute (toxicitate acut, iritabilitate i corosivitate); sensibilizare; toxicitate la doz repetat i efecte CMR (cancerigene, mutagene i toxice pentru reproducere). Pentru substanele care fac obiectul nregistrrii, se prezint rezumate ale informaiilor obinute n urma aplicrii anexelor VII-XI la prezentul regulament. Informaiile includ, de asemenea, i rezultatul comparaiei dintre datele disponibile i criteriile menionate n Directiva 67/548/CEE pentru CMR, categoriile 1 i 2, n conformitate cu punctul 1.3.1 din anexa I la prezentul regulament.

12.

INFORMAII ECOLOGICE Se descriu efectele posibile, comportarea i transformarea n mediu a substanei sau a preparatului, n aer, ap i/sau sol. Acolo unde sunt disponibile, se prezint rezultatele relevante ale testelor (de exemplu LC50 pete 1mg/1).

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Informaiile din aceast seciune sunt conforme cu informaiile furnizate la nregistrare, dac este necesar, i/sau n raportul de securitate chimic, dac este necesar. Se descriu caracteristicile cele mai importante care pot avea un efect asupra mediului nconjurtor datorit naturii substanei sau a preparatului i posibilele metode de utilizare. Se furnizeaz informaii de acelai tip pentru produsele periculoase care rezult n urma degradrii substanelor i a preparatelor. Acestea pot include urmtoarele elemente:

91

12.1.

Ecotoxicitate Se includ datele disponibile relevante privind toxicitatea acvatic, acut i cronic pentru peti, crustacee, alge i alte plante acvatice. De asemenea, atunci cnd sunt disponibile, se includ i date privind toxicitatea pentru microorganismele i macroorganismele din sol i pentru alte organisme relevante din mediul nconjurtor, cum ar fi psri, albine i plante. n cazul n care substana sau preparatul au efecte inhibitoare asupra activitii microorganismelor, trebuie menionat posibilul impact asupra instalaiilor de epurare a apelor uzate. Pentru substanele care fac obiectul nregistrrii, se includ rezumate ale informaiilor obinute n urma aplicrii anexelor VII-XI.

12.2.

Mobilitate Se prezint potenialul substanelor sau al componenilor (ingredientelor) corespunztori ai unui preparat (1) de a ajunge, atunci cnd sunt emise n mediul nconjurtor, n apele subterane sau departe de locul emisiei. Datele relevante pot include: distribuia cunoscut sau prognozat ntre diferitele compartimente de mediu; tensiunea superficial; absorbia/desorbia. Pentru alte proprieti fizico-chimice, a se vedea seciunea 9.

12.3.

Persisten i degradabilitate Se prezint potenialul substanei sau al componenilor corespunztori ai unui preparat (1) de a se degrada n condiii de mediu relevante, fie prin biodegradare, fie prin alte procese, cum ar fi oxidarea sau hidroliza. n cazul n care este disponibil aceast informaie, se indic timpul de njumtire. Se menioneaz, de asemenea, i potenialul substanei sau al componenilor (ingredientelor) corespunztori ai unui preparat (1) de a se degrada n instalaiile de epurare a apelor uzate.

12.4.

Potenial de bioacumulare Se prezint potenialul substanei sau al componenilor (ingredientelor) corespunztori ai unui preparat (1) de a se acumula n masa biotic i, eventual, de a trece prin lanul trofic, cu referire la coeficientul de partiie octanol-ap (Kow) i la factorul de concentraie biologic (BCF), n cazul n care aceste date sunt disponibile.

12.5.

Rezultatele evalurii PBT n cazul n care este necesar un raport de securitate chimic, se furnizeaz rezultatele evalurii PBT, astfel cum sunt indicate n raportul de securitate chimic.

12.6.

Alte efecte adverse n cazul n care sunt disponibile, se includ informaii cu privire la orice alte efecte adverse asupra mediului ale substanei sau preparatului, de exemplu potenialul de epuizare a stratului de ozon, potenialul de formare a ozonului fotochimic, potenialul de a afecta sistemul endocrin i/sau potenialul de nclzire global. Observaii Trebuie s se asigure c informaiile referitoare la mediu sunt furnizate la alte seciuni din fia cu date de securitate, n special recomandri privind controlul emisiilor, msuri n cazul pierderilor accidentale, consideraii privind transportul i eliminarea de la seciunile 6, 7, 13, 14 i 15.

13.

CONSIDERAII PRIVIND ELIMINAREA n cazul n care eliminarea substanei sau a preparatului (surplus sau deeu rezultat dintr-o utilizare prevzut) prezint un pericol, trebuie prezentat o descriere a reziduurilor respective i trebuie furnizate informaii privind manipularea lor n condiii de securitate.

(1)

Aceast informaie nu se poate furniza pentru preparate, deoarece este specific fiecrei substane n parte. Prin urmare, este necesar s fie furnizat, atunci cnd este disponibil i adecvat, pentru fiecare substan component din compoziia preparatului care trebuie enumerat n fia cu date de securitate, n conformitate cu normele de la punctul 3 din prezenta anex.

92

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Se specific metodele corespunztoare de eliminare a substanei sau preparatului, att pentru substan ct i pentru preparat i pentru orice ambalaj contaminat (incinerare, reciclare, depozitare final etc.) n cazul n care este necesar un raport de securitate chimic, informaiile privind msurile de gestionare a deeurilor care controleaz n mod corespunztor expunerea oamenilor i a mediului la substan sunt conforme cu scenariile de expunere menionate n anexa la fia cu date de securitate. Not Se menioneaz orice dispoziii comunitare relevante privind deeurile. n absena acestora, este util s se aminteasc utilizatorului c pot fi n vigoare dispoziii naionale sau regionale.

13/vol. 60

14.

INFORMAII PRIVIND TRANSPORTUL Se indic orice msuri speciale de precauie pe care trebuie s le cunoasc un utilizator sau pe care trebuie s le respecte n ceea ce privete transportul sau manipularea substanei sau preparatului n interiorul sau n exteriorul instalaiilor. Dup caz, se furnizeaz informaii privind clasificarea pentru transport pentru fiecare mod de reglementare: IMDG (maritim), ADR (rutier, Directiva 94/55/CE a Consiliului din 21 noiembrie 1994 de apropiere a legislaiilor statelor membre privind transportul rutier de mrfuri periculoase (1), RID (feroviar, Directiva 96/49/CE a Consiliului din 23 iulie 1996 de apropiere a legislaiilor statelor membre privind transportul feroviar de mrfuri periculoase (2), ICAO/IATA (aerian). Acestea pot include, inter alia: numrul ONU; clasa (clasificarea); denumirea expediiei; grupa de ambalare; poluant marin; alte informaii utile.

15.

INFORMAII PRIVIND REGLEMENTAREA Se indic dac s-a ntocmit o Evaluare a securitii chimice pentru substan (sau o substan din compoziia preparatului). Se furnizeaz informaiile privind sntatea, securitatea i protecia mediului nscrise pe etichet, n conformitate cu Directivele 67/548/CEE i 1999/45/CE. n cazul n care substana sau preparatul pentru care s-a ntocmit aceast fi cu date de securitate fac obiectul unor dispoziii specifice privind protecia omului sau a mediului la nivel comunitar (de exemplu autorizaii emise n temeiul titlului VII sau restricii n temeiul titlului VIII), aceste dispoziii trebuie menionate, n msura posibilitilor. De asemenea, se menioneaz, dac este posibil, legislaia naional care pune n aplicare dispoziiile respective i orice alte msuri naionale care pot fi relevante.

16.

ALTE INFORMAII Se indic orice alte informaii pe care furnizorul le consider importante pentru sntatea i securitatea utilizatorului i pentru protecia mediului, de exemplu: lista frazelor R relevante. Se reproduce textul complet al frazelor R specificate la seciunile 2 i 3 din fia cu date de securitate; recomandri pentru formarea personalului; restricii recomandate la utilizare (recomandrile nereglementate ale furnizorului); alte informaii (referine scrise i/sau punctul de contact tehnic); sursele celor mai importante date utilizate la ntocmirea fiei cu date de securitate. n cazul unei fie cu date de securitate revizuite, se indic n mod clar informaiile care au fost adugate, terse sau revizuite (cu excepia cazului n care aceste informaii au fost indicate n alt parte).

(1) (2)

JO L 319, 12.12.1994, p. 7. Directiv modificat ultima dat prin Directiva 2004/111/CE a Comisiei (JO L 365, 10.12.2004, p. 25). JO L 235, 17.9.1996, p. 25. Directiv modificat ultima dat prin Directiva 2004/110/CE a Comisiei (JO L 365, 10.12.2004, p. 24).

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


ANEXA III

93

CRITERII PENTRU SUBSTANELE NREGISTRATE N CANTITI CUPRINSE NTRE 1 I 10 TONE Criterii pentru substanele nregistrate n cantiti cuprinse ntre 1 i 10 tone, n conformitate cu articolul 12 alineatul (1) literele (a) i (b): (a) substane despre care se preconizeaz [prin aplicarea (Q)SAR sau a altor dovezi] c este posibil s ndeplineasc criteriile de clasificare n categoria 1 sau 2, ca substane cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere sau criteriile din anexa XIII; (b) substane: (i) cu utilizare larg rspndit sau difuz, n special n cazul n care aceste substane sunt utilizate n preparatele destinate consumului sau sunt n articole destinate consumului i (ii) despre care se preconizeaz [prin aplicarea (Q)SAR sau a altor dovezi] c pot ndeplini criteriile de clasificare pentru punctele finale cu efecte asupra sntii umane sau mediului, n conformitate cu Directiva 67/548/CEE.

94

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


ANEXA IV

13/vol. 60

EXCEPTRI DE LA OBLIGAIA DE NREGISTRARE N CONFORMITATE CU ARTICOLUL 2 ALINEATUL (7) LITERA (a)


Nr. EINECS Denumire/Grup Nr. CAS

200-061-5 200-066-2 200-075-1 200-294-2 200-312-9 200-313-4 200-334-9 200-405-4 200-432-1 200-711-8 201-771-8 204-007-1 204-664-4 204-696-9 205-278-9 205-582-1 205-590-5 205-756-7 208-407-7 212-490-5 215-279-6

D-glucitol (sorbitol) C6H14O6 Acid ascorbic C6H8O6 Glucoz C6H12O6 L-lizin C6H14N2O2 Acid palmitic, pur C16H32O2 Acid stearic, pur C18H36O2 Zaharoz, pur C12H22O11 Acetat de -tocoferil C31H52O3 DL-metionin C5H11N11O2S D-manitol C6H14O6 L-sorboz C6H12O6 Acid oleic, pur C18H34O2 Stearat de glicerin, pur C21H42O4 Dioxid de carbon CO2 Pantotenat de calciu: forma D C9H17NO5.1/2Ca Acid lauric, pur C12H24O2 Oleat de potasiu C18H34O2K DL-fenilalanin C9H11NO2 Gluconat de sodiu C6H12O7Na Stearat de sodiu, pur C18H36O2.Na Calcar Solid necombustibil caracteristic rocilor sedimentare. Este constituit n principal din carbonat de calciu.

50-70-4 50-81-7 50-99-7 56-87-1 57-10-3 57-11-4 57-50-1 58-95-7 59-51-8 69-65-8 87-79-6 112-80-1 123-94-4 124-38-9 137-08-6 143-07-7 143-18-0 150-30-1 527-07-1 822-16-2 1317-65-3

215-665-4 216-472-8 231-147-0 231-153-3 231-783-9 231-791-2 231-955-3

Oleat de sorbitan C24H44O6 Distearat de calciu, pur C18H36O2.1/2Ca Argon Ar Carbon C Azot N2 Ap distilat, conductivitate sau puritate similar H2O Grafit C

1338-43-8 1592-23-0 7440-37-1 7440-44-0 7727-37-9 7732-18-5 7782-42-5

13/vol. 60

RO
Nr. EINECS

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Denumire/Grup Nr. CAS

95

232-273-9

Ulei de floarea-soarelui Extracte i derivatele lor modificate fizic. Este constituit, n principal, din gliceride ale acizilor linoleic i oleic. (Helianthus annuus, Compositae).

8001-21-6

232-274-4

Ulei de soia Extracte i derivatele lor modificate fizic. Este constituit, n special, din gliceridele acizilor linoleic, oleic, palmitic i stearic (Soja hispida, Leguminosae).

8001-22-7

232-276-5

Ulei de ofrnel Extracte i derivatele lor modificate fizic. Este constituit, n special, din gliceridele acidului linoleic (Carthamus tinctorius, Compositae).

8001-23-8

232-278-6

Ulei de in Extracte i derivatele lor modificate fizic. Este constituit, n principal, din gliceridele acizilor linoleic, linolenic i oleic (Linum usitatissimum, Linaceae).

8001-26-1

232-281-2

Ulei de porumb Extracte i derivatele lor modificate fizic. Este constituit, n principal, din gliceridele acizilor linoleic, oleic, palmitic i stearic (Zea mays, Gramineae).

8001-30-7

232-293-8

Ulei de ricin Extracte i derivatele lor modificate fizic. Este constituit, n principal din gliceridele acidului ricinoleic (Ricinus communis, Euphorbiaceae).

8001-79-4

232-299-0

Ulei de rapi Extracte i derivatele lor modificate fizic. Este constituit, n special, din gliceridele acizilor erucic, linoleic i oleic. (Brassica napus, Cruciferae).

8002-13-9

232-307-2

Lecitine Combinaie complex a digliceridelor acizilor grai legate de esterul rezultat din reacia acidului fosforic cu colin.

8002-43-5

232-436-4

Siropuri, amidon hidrolizat Combinaie complex obinut prin hidroliza acid sau enzimatic a amidonului de porumb . Este constituit, n principal, din d-glucoz, maltoz i maltodextrine.

8029-43-4

232-442-7 232-675-4 232-679-6

Seu, hidrogenat Dextrin Amidon Substan glucidic (carbohidrat) cu grad nalt de polimerizare derivat, de obicei, din cereale, cum ar fi porumb, gru i sorg i din rdcini i tuberculi, cum ar fi cartofi i tapioca. Include amidon pregelatinizat prin nclzire in prezena apei.

8030-12-4 9004-53-9 9005-25-8

232-940-4 234-328-2

Maltodextin Vitamina A

9050-36-6 11103-57-4

96

RO
Nr. EINECS

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Denumire/Grup Nr. CAS

13/vol. 60

238-976-7

D-gluconat de sodiu C6H12O7.xNa Monostearat de D-glucitol C24H48O7 Esteri metilici ai acizilor grai de cocos

14906-97-9

248-027-9

26836-47-5

262-988-1

61788-59-8

262-989-7

Esteri metilici ai acizilor grai de seu

61788-61-2

263-060-9

Acizi grai de ulei de ricin

61789-44-4

263-129-3

Acizi grai de seu

61790-37-2

265-995-8

Pulp de celuloz

65996-61-4

266-925-9

Acizi grai, C12-18 Aceast substan este identificat cu SDA Substance Name: C12-C18 alkyl carboxylic acid i are SDA Reporting Number: 16-005-00.

67701-01-3

266-928-5

Acizi grai, C16-18 Aceast substan este identificat cu SDA Substance Name: C16-C18 alkyl carboxylic acid i are SDA Reporting Number: 19-005-00.

67701-03-5

266-929-0

Acizi grai, C8-18 i C18-nesaturai Aceasta substan este identificat cu SDA Substance Name: C8-C18 and C18 unsaturated alkyl carboxylic acid i are SDA Reporting Number: 01-005-00.

67701-05-7

266-930-6

Acizi grai, C14-18 i C16-18 - nesaturai Aceast substan este identificat cu SDA Substance Name: acid C14C18 and C16-C18 unsaturated alkyl carboxylic acid i are SDA Reporting Number: 04-005-00.

67701-06-8

266-932-7

Acizi grai, C16-18 i C18-nesaturai Aceast substan este identificat cu SDA Substance Name: C16-C18 and C18 unsaturated alkyl carboxylic acid i are SDA Reporting Number: 11-005-00.

67701-08-0

266-948-4

Gliceride, C16-18 i C18-nesaturate Aceast substan este identificat cu SDA Substance Name: C16-C18 and C18 unsaturated trialkyl glyceride i are SDA Reporting Number: 11-001-00.

67701-30-8

267-007-0

Esteri metilici ai acizilor grai, C14-18 i C16-18 nesaturai Aceasta substan este identificat cu SDA Substance Name: C14-C18 and C16-C18 unsaturated alkyl carboxylic acid methyl ester i are SDA Reporting Number: 04-010-00.

67762-26-9

267-013-3

Acizi grai, C6-12 Aceast substan este identificat sub SDA Substance Name: C6-C12 alkyl carboxylic acid i are SDA Reporting Number: 13-005-00.

67762-36-1

13/vol. 60

RO
Nr. EINECS

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Denumire/Grup Nr. CAS

97

268-099-5

Acizi grai, C14-22 i C16-22-nesaturai Aceast substan este identificat cu SDA Substance Name: C14-C22 and C16-C22 unsaturated alkyl carboxylic acid i are SDA Reporting Number: 07-005-00.

68002-85-7

268-616-4 269-657-0 269-658-6 270-298-7 270-304-8 270-312-1

Siropuri de porumb, deshidratate Acizi grai de soia Gliceride de seu, mono-, di- i trihidrogenate Acizi grai, C14-22 Acizi grai de ulei de in Monogliceride i digliceride, C16-18 i C18-nesaturate Aceast substan este identificat cu SDA Substance Name: C16-C18 and C18 unsaturated alkyl and C16-C18 and C18 unsaturated dialkyl glyceride i are SDA Reporting Number: 11-002-00.

68131-37-3 68308-53-2 68308-54-3 68424-37-3 68424-45-3 68424-61-3

288-123-8 292-771-7 292-776-4 296-916-5

Gliceride, C10-18 Acizi grai, C12-14 Acizi grai, C12-18 i C18-nesaturai. Acizi grai de ulei de rapi cu coninut sczut de acid erucic

85665-33-4 90990-10-6 90990-15-1 93165-31-2

98

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


ANEXA V

13/vol. 60

EXCEPTRI DE LA OBLIGAIA DE NREGISTRARE N CONFORMITATE CU ARTICOLUL 2 ALINEATUL (7) LITERA (b) 1. Substanele care rezult dintr-o reacie chimic care se produce accidental ca urmare a expunerii unei alte substane sau a unui alt articol la factorii de mediu, cum ar fi aerul, umezeala, organismele microbiene sau lumina soarelui. Substanele care rezult dintr-o reacie chimic care se produce accidental ca urmare a depozitrii unei alte substane, a unui alt preparat sau a unui alt articol. Substanele care rezult dintr-o reacie chimic care se produce la utilizarea final a altor substane, preparate sau articole i care nu sunt produse, importate sau introduse pe pia. Substanele care nu sunt produse, importate sau introduse pe pia i care rezult dintr-o reacie chimic care se produce atunci cnd: (a) un stabilizator, colorant, aromatizant, antioxidant, material de umplutur, solvent, agent purttor, agent tensioactiv, plastifiant, inhibitor de coroziune, antispumant sau agent de despumare, agent de dispersie, inhibitor de precipitare, deshidratant, liant, emulgator, agent dezemulsionant, agent de deshidratare, agent de aglomerare, promotor de aderen, modificator de curgere, neutralizator de pH, agent secvestrant, coagulant, agent de floculare, agent de ignifugare, lubrifiant, agent de chelatizare sau reactiv de control al calitii funcioneaz conform destinaiei prevzute sau (b) o substan destinat exclusiv asigurrii unor caracteristici fizico-chimice specifice funcioneaz conform destinaiei prevzute. 5. 6. 7. Produse secundare, cu excepia cazului n care acestea sunt importate sau introduse pe pia ca atare. Hidraii unei substane sau ionii hidratai, formai prin asocierea unei substane cu apa, cu condiia ca substana respectiv s fi fost nregistrat de productorul sau importatorul care invoc aceast excepie. Urmtoarele substane care sunt prezente n natur, cu condiia s nu fie modificate chimic: minerale, minereuri, concentrate de minereuri, clincher obinut de la fabricarea cimentului, gaze naturale, gaz petrolier lichefiat, gaze naturale condensate, gaze de proces i componenii acestora, iei, crbune, cocs. Substanele prezente n natur, altele dect cele enumerate la punctul 7, cu condiia s nu fie modificate chimic, cu excepia cazului n care ndeplinesc criteriile de clasificare ca substane periculoase n conformitate cu Directiva 67/548/CEE. Substane elementare de baz pentru care sunt deja binecunoscute pericolele i riscurile: hidrogen, oxigen, gaze nobile (argon, heliu, neon, xenon), azot.

2. 3. 4.

8.

9.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


ANEXA VI CERINE PRIVIND INFORMAIILE MENIONATE LA ARTICOLUL 10

99

NOT EXPLICATIV PRIVIND NDEPLINIREA CERINELOR DIN ANEXELE VI-XI Anexele VI-XI specific informaiile care trebuie prezentate n scopul nregistrrii i al evalurii n conformitate cu articolele 10, 12, 13, 40, 41 i 46. Pentru pragul cantitativ cel mai mic, cerinele standard se regsesc n anexa VII i, ori de cte ori se atinge un nou prag cantitativ, se adaug cerinele din anexa corespunztoare. Cerinele exacte privind informaiile difer pentru fiecare nregistrare n parte, n funcie de cantiti, utilizare i expunere. Prin urmare, anexele trebuie considerate un tot unitar mpreun cu cerinele globale de nregistrare i evaluare i cu obligaia de a fi prudent.

ETAPA 1

COLECTAREA I SCHIMBUL DE INFORMAII EXISTENTE

Se recomand ca solicitantul nregistrrii s colecteze toate datele de testare existente disponibile referitoare la substana care urmeaz s fie nregistrat, ceea ce ar include documentarea din literatura de specialitate n vederea colectrii de informaii relevante privind substana respectiv. n cazurile n care este posibil, se recomand ca nregistrrile s fie prezentate n comun, n conformitate cu articolul 11 sau 19. Aceasta va facilita schimbul de date de testare i, prin urmare, evitarea testelor inutile i reducerea costurilor. De asemenea, solicitantul nregistrrii ar trebui s colecteze toate celelalte informaii disponibile i relevante privind substana, indiferent dac este necesar sau nu testarea pentru un anume efect la un anumit prag cantitativ. Acestea ar trebui s includ informaii din surse alternative [de exemplu din relaii (cantitative) structur-activitate (Q)SAR, extrapolare de la alte substane, testare in vivo i in vitro, date epidemiologice] care pot ajuta la identificarea prezenei sau a absenei proprietilor periculoase ale substanei i care pot, n anumite cazuri, s nlocuiasc rezultatele testelor pe animale. De asemenea, se recomand s fie colectate i informaiile privind expunerea, utilizarea i msurile de administrare a riscurilor, n conformitate cu articolul 10 i cu prezenta anex. Avnd n vedere toate aceste informaii cumulate, solicitantul nregistrrii va putea s decid dac este necesar s se obin alte informaii suplimentare.

ETAPA 2

IDENTIFICAREA NECESARULUI DE INFORMAII

Solicitantul nregistrrii identific informaiile necesare n vederea nregistrrii. Mai nti se identific anexa sau anexele relevante care trebuie respectate, n funcie de pragul cantitativ. Aceste anexe stabilesc cerinele standard privind informaiile, dar trebuie luate n considerare mpreun cu anexa XI care permite abaterea de la abordarea standard, n cazurile n care acest lucru poate fi justificat. n special, n aceast etap trebuie luate n considerare informaiile privind expunerea, utilizarea i msurile de administrare a riscurilor, pentru a putea determina necesarul de informaii privind substana respectiv.

ETAPA 3

IDENTIFICAREA DEFICITULUI DE INFORMAII

Solicitantul nregistrrii compar apoi necesarul de informaii privind substana cu informaiile deja disponibile i s identifice eventualul deficit. n aceast etap este important s se asigure c datele disponibile sunt relevante i de o calitate suficient pentru a ndeplini cerinele.

ETAPA 4

OBINEREA UNOR DATE NOI/PROPUNEREA UNEI STRATEGII DE TESTARE

n anumite cazuri nu este necesar s se obin date noi. Cu toate acestea, n cazul n care exist un deficit de informaii care trebuie completat, este necesar s se obin date noi (anexele VII i VIII) sau s se propun o strategie de testare (anexele IX i X), n funcie de cantiti. Se efectueaz sau se propun teste noi pe vertebrate numai n ultim instan, dup ce au fost epuizate toate celelalte surse de date. n unele cazuri, regulile stabilite n anexele VII-XI pot necesita efectuarea anumitor teste mai devreme sau n plus fa de cerinele standard.

NOTE Nota 1: n cazul n care nu este posibil din punct de vedere tehnic sau n cazul n care nu pare a fi necesar, din punct de vedere tiinific, s se furnizeze informaii, este necesar s se menioneze clar motivele pentru aceasta, n conformitate cu dispoziiile relevante. Nota 2: Solicitantul nregistrrii poate dori s declare c anumite informaii prezentate n dosarul de nregistrare sunt sensibile din punct de vedere comercial i dezvluirea lor i-ar putea aduce atingere din punct de vedere comercial. n acest caz, acesta trebuie s enumere informaiile n cauz i s furnizeze o justificare.

100

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

INFORMAII MENIONATE LA ARTICOLUL 10 LITERA (A) PUNCTELE (I)-(V) 1. 1.1. 1.1.1. 1.1.2. 1.1.3. 1.2. INFORMAII GENERALE PRIVIND SOLICITANTUL NREGISTRRII Solicitantul nregistrrii Nume, adres, numr de telefon, numr de fax i adresa de e-mail Persoan de contact Situarea geografic a locului de producere i de utilizare proprie al solicitantului nregistrrii, dup caz Transmiterea n comun a datelor Articolul 11 sau 19 prevede c anumite elemente ale nregistrrii pot fi transmise de ctre un solicitant principal n numele altor solicitani ai nregistrrii. n acest caz, solicitantul principal al nregistrrii i menioneaz pe ceilali solicitani, indicnd: numele, adresa, numrul de telefon, numrul de fax i adresa de e-mail ale acestora; elementele nregistrrii n cauz care se aplic altor solicitani. Se menioneaz numrul (numerele) atribuit(e) n anexele VII-X, dup caz. Ceilali solicitani ai nregistrrii l identific pe solicitantul principal care prezint cererea de nregistrare n numele lor, indicnd: numele, adresa, numrul de telefon, numrul de fax i adresa de e-mail ale acestuia; elementele nregistrrii n cauz care sunt prezentate de ctre solicitantul principal al nregistrrii. Se menioneaz numrul (numerele) atribuit(e) n anexele VII-X, dup caz. 1.3. 1.3.1. 1.3.2. 2. Ter desemnat n conformitate cu articolul 4 Numele, adresa, numrul de telefon, numrul de fax i adresa de e-mail Persoan de contact IDENTIFICAREA SUBSTANEI Informaiile indicate la prezentul punct pentru fiecare substan trebuie s fie suficiente pentru a permite identificarea fiecrei substane. n cazul n care nu este posibil din punct de vedere tehnic sau n cazul n care nu pare a fi necesar, din punct de vedere tiinific, s se furnizeze informaii privind unul sau mai multe dintre elementele de mai jos, trebuie menionate clar motivele pentru aceasta. 2.1. 2.1.1. 2.1.2. 2.1.3. 2.1.4. 2.1.5. 2.2. 2.2.1. 2.2.2. 2.2.3. 2.3. 2.3.1. 2.3.2. 2.3.3. 2.3.4. 2.3.5. Numele sau alt mijloc de identificare a fiecrei substane Denumirea (denumirile) din nomenclatorul IUPAC sau alt (alte) denumire (denumiri) chimic (chimice) internaional (internaionale) Alte denumiri (denumirea uzual, marca comercial, abrevierea) Numrul EINECS sau ELINCS (n cazul n care exist i este relevant) Denumirea CAS i numrul CAS (n cazul n care exist) Alt cod de identificare (n cazul n care exist) Informaii privind formula molecular i structural a fiecrei substane Formula molecular i structural (inclusiv notaia SMILES, n cazul n care exist) Informaii privind activitatea optic i raportul tipic al (stereo-)izomerilor (n cazul n care exist i sunt relevante) Greutatea molecular sau domeniul de greuti moleculare Compoziia fiecrei substane Gradul de puritate (%) Natura impuritilor, inclusiv izomeri i produse secundare Procentul de impuriti principale (semnificative) Natura i ordinea mrimii ( ppm, %) a tuturor aditivilor (de exemplu ageni stabilizatori sau inhibitori) Datele spectrale (ultraviolet, infrarou, rezonan magnetic nuclear sau spectrul de mas)

13/vol. 60

RO
2.3.6. 2.3.7.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Cromatografie de lichide de nalt performan, cromatografie de gaze Descrierea metodelor analitice sau a trimiterilor bibliografice corespunztoare pentru identificarea substanei i, dup caz, pentru identificarea impuritilor i a aditivilor. Aceste informaii trebuie s fie suficiente pentru a permite reproducerea metodelor. INFORMAII PRIVIND PRODUCEREA I UTILIZAREA (UTILIZRILE) SUBSTANEI (SUBSTANELOR) Cantitatea total produs, cantitatea utilizat la fabricarea unui articol care face obiectul nregistrrii i/sau cantitatea importat n tone pe solicitant pe an, din: anul calendaristic al nregistrrii (cantitate estimat)

101

3. 3.1.

3.2.

n cazul unui productor de substane sau al unui fabricant de articole: Scurt descriere a procesului tehnologic utilizat la producerea substanelor sau la fabricarea articolelor Nu este necesar s se furnizeze detaliile exacte ale procesului, n special cele de natur comercial sensibil.

3.3. 3.4.

Indicarea cantitii utilizate n scopuri proprii Forma (substan, preparat sau articol) i/sau starea fizic n care este pus substana la dispoziia utilizatorilor din aval. Concentraia sau domeniul de concentraii al substanei n preparatele puse la dispoziia utilizatorilor din aval i cantitile de substan n articolele puse la dispoziia utilizatorilor din aval. Scurt descriere general a utilizrii (utilizrilor) identificate Informaii privind cantitile de deeuri i compoziia deeurilor rezultate din producerea substanei, utilizarea n compoziia articolelor i utilizrile identificate Utilizri nerecomandate (a se vedea seciunea 16 din fia cu date de securitate) Dup caz, se indic utilizrile pe care nu le recomand solicitantul nregistrrii i motivele pentru aceasta (recomandri facultative ale furnizorului). Nu este necesar ca aceasta s fie o list exhaustiv.

3.5. 3.6.

3.7.

4. 4.1.

CLASIFICARE I ETICHETARE Clasificarea pericolului pe care l prezint substana (substanele) rezultat din aplicarea articolelor 4 i 6 din Directiva 67/548/CEE. De asemenea, pentru fiecare nregistrare este necesar s se furnizeze motivele pentru care nu se indic nici o clasificare a unui efect dat (n cazul n care lipsesc date sau acestea nu sunt concludente sau sunt concludente, dar nu sunt suficiente pentru o clasificare).

4.2.

Eticheta de pericol pentru substan (substane), rezultat din aplicarea articolelor 23, 24 i 25 din Directiva 67/548/CEE. Limitele de concentraie specifice, dup caz, rezultate din aplicarea articolului 4 alineatul (4) din Directiva 67/548/CEE i a articolelor 4-7 din Directiva 1999/45/CE. INDICAII DE UTILIZARE N CONDIII DE SECURITATE: Aceste informaii trebuie s fie conforme cu cele din fia cu date de securitate, n cazul n care este necesar o astfel de fi n conformitate cu articolul 31.

4.3.

5.

5.1. 5.2. 5.3. 5.4. 5.5.

Msuri de prim ajutor (fia cu date de securitate, seciunea 4) Msuri de stingere a incendiilor (fia cu date de securitate, seciunea 5) Msuri n cazul pierderilor accidentale (fia cu date de securitate, seciunea 6) Manipulare i depozitare (fia cu date de securitate, seciunea 7) Informaii privind transportul (fia cu date de securitate, seciunea 14) n cazul n care nu este necesar un raport de securitate chimic, sunt necesare urmtoarele informaii suplimentare:

5.6. 5.7.

Controlul expunerii/Protecie personal (fia cu date de securitate, seciunea 8) Stabilitate i reactivitate (fia cu date de securitate, seciunea 10)

102

RO
5.8. 5.8.1. 5.8.2. 5.8.3. 6. 6.1. 6.1.1.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Consideraii privind eliminarea Consideraii privind eliminarea (fia cu date de securitate, seciunea 13) Informaii privind reciclarea i metodele de eliminare pentru industrie Informaii privind reciclarea i metodele de eliminare pentru public INFORMAII PRIVIND EXPUNEREA PENTRU SUBSTANE NREGISTRATE N CANTITI ANUALE CUPRINSE NTRE 1 I 10 TONE/PRODUCTOR SAU IMPORTATOR Categoria principal de utilizare: (a) utilizare industrial i/sau (b) utilizare profesional i/sau (c) utilizare de ctre consumatori

13/vol. 60

6.1.2.

Specificaii pentru utilizare industrial i profesional: (a) utilizare n sistem nchis i/sau (b) utilizare care are ca rezultat includerea ntr-o sau pe o matrice i/sau (c) utilizare nedispersiv i/sau (d) utilizare dispersiv

6.2. 6.2.1.

Calea (cile) semnificativ (semnificative) de expunere: Expunerea uman: (a) oral i/sau (b) cutanat i/sau (c) prin inhalare

6.2.2.

Expunerea mediului (a) ap i/sau (b) aer i/sau (c) deeuri solide i/sau (d) sol

6.3.

Modul expunerii: (a) accidental/rar i/sau (b) ocazional i/sau (c) continu/frecvent

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


ANEXA VII CERINE PRIVIND INFORMAIILE STANDARD PENTRU SUBSTANELE PRODUSE SAU IMPORTATE N CANTITI DE CEL PUIN O TON (1)

103

Coloana 1 din prezenta anex stabilete informaiile standard care sunt necesare pentru: (a) substane care nu beneficiaz de un regim tranzitoriu (neetapizate), produse sau importate n cantiti cuprinse ntre 1 i 10 tone; (b) substane care beneficiaz de un regim tranzitoriu, produse sau importate n cantiti cuprinse ntre 1 i10 tone i care ndeplinesc criteriile anexei III, n conformitate cu articolul 12 alineatul (1) literele (a) i (b) i (c) substane produse sau importate n cantiti de cel puin 10 tone. Este necesar s se furnizeze orice alte informaii relevante fizico-chimice, toxicologice i ecotoxicologice care sunt disponibile. Pentru substanele care nu ndeplinesc criteriile din anexa III, sunt necesare numai informaiile fizico-chimice formulate la punctul 7 din prezenta anexa. Coloana 2 din prezenta anex enumer normele specifice n conformitate cu care informaiile standard necesare pot fi omise, nlocuite cu alte informaii, furnizate ntr-o alt etap sau adaptate n alt mod. n cazul n care sunt ndeplinite condiiile n conformitate cu care coloana 2 din prezenta anex permite adaptri, solicitantul nregistrrii menioneaz clar acest lucru, mpreun cu motivele pentru fiecare adaptare de la seciunile corespunztoare din dosarul de nregistrare. Pe lng aceste norme specifice, un solicitant al nregistrrii poate adapta informaiile standard necesare menionate n coloana 1 din prezenta anex n conformitate cu normele generale cuprinse n anexa XI, cu excepia punctului 3 privind renunarea la testele care in seama de expunere, adaptate special unei substane. i n acest caz, acesta menioneaz n mod clar motivele oricrei decizii de adaptare a informaiilor standard la seciunile corespunztoare din dosarul de nregistrare, fcnd trimitere la norma (normele) specific (specifice) corespunztoare din coloana 2 sau din anexa XI (2). nainte de efectuarea unor teste noi n vederea determinrii proprietilor enumerate n prezenta anex, se evalueaz, n primul rnd, toate datele in vitroi in vivo, datele privind antecedentele la oameni, datele din (Q)SAR-uri valabile i datele de la substane cu structur nrudit (abordarea prin trimiteri ncruciate), care sunt disponibile. Este necesar s se evite testarea in vivo cu substane corozive la niveluri de concentraie/de doz care conduc la coroziune. nainte de testare, se recomand consultarea suplimentar a altor orientri privind strategiile de testare, pe lng cele din prezenta anex. n cazul n care nu se furnizeaz informaii pentru anumite efecte din alte motive dect cele menionate n coloana 2 din prezenta anex sau din anexa XI, se menioneaz n mod clar acest lucru i motivele aferente. 7. INFORMAII PRIVIND PROPRIETILE FIZICO-CHIMICE ALE SUBSTANEI
COLOANA 2 NORME SPECIFICE APLICABILE ADAPTRILOR ADUSE COLOANEI 1

COLOANA 1 INFORMAII STANDARD NECESARE

7.1. Starea substanei la 20 C i 101,3 kPa 7.2. Punctul de topire/punctul de congelare 7.3. Punctul de fierbere 7.2. Nu este necesar s se efectueze studiul sub o limit inferioar celei de -20 C. 7.3. Nu este necesar s se efectueze studiul pentru: gaze sau solide care fie se topesc la o temperatur de peste 300 C, fie se descompun nainte de fierbere. n astfel de cazuri, poate fi estimat sau msurat punctul de fierbere sub presiune redus sau substane care se descompun nainte de fierbere (de exemplu prin autooxidare, restructurarea moleculei, degradare, descompunere etc.). 7.4. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care: substana este stabil numai n soluie cu un anumit solvent i densitatea soluiei este similar cu cea a solventului. n astfel de cazuri, este suficient s se indice dac densitatea soluiei este mai mare sau mai mic dect cea a solventului sau substana este un gaz. n acest caz, se efectueaz o estimare bazat pe un calcul pornind de la greutatea molecular i legile gazelor ideale.

7.4. Densitatea relativ

(1) (2)

Prezenta anex se aplic fabricanilor de articole care, n conformitate cu articolul 7, au obligativitatea de a solicita nregistrarea, precum i, mutatis mutandis, altor utilizatori din aval care au obligativitatea de a efectua teste n temeiul prezentului regulament. Not: se aplic, de asemenea, condiiile n care nu se impune un test specific menionat n metodele de testare corespunztoare dintr-un regulament al Comisiei privind metodele de testare, astfel cum sunt specificate la articolul 13 alineatul (3), care nu se repet n coloana 2.

104

RO
COLOANA 1 INFORMAII STANDARD NECESARE

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


COLOANA 2 NORME SPECIFICE APLICABILE ADAPTRILOR ADUSE COLOANEI 1

13/vol. 60

7.5. Presiunea de vapori

7.5. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care punctul de topire este peste 300 C. n cazul n care punctul de topire este ntre 200 C i 300 C este suficient o valoare limit obinut prin msurare sau printr-o metod de calcul recunoscut.

7.6. Tensiunea superficial

7.6. Este necesar s se efectueze studiul numai n cazul n care: avnd n vedere structura, activitatea superficial este anticipat sau poate fi preconizat sau activitatea tensioactiv este o caracteristic dorit a materialului. n cazul n care solubilitatea n ap este sub 1 mg/l la 20 C, nu este necesar s se efectueze testul.

7.7. Solubilitatea n ap

7.7. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care: substana este instabil n ap la pH 4, 7 i 9 (timpul de njumtire este mai mic de 12 h) sau substana este uor oxidabil n ap. n cazul n care substana pare insolubil n ap, se efectueaz un test pn la limita de detecie a metodei analitice.

7.8. Coeficientul de repartiie n-octanol/ap

7.8. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care substana este anorganic. n cazul n care nu se poate efectua testul (de exemplu substana se descompune, are o activitate tensioactiv ridicat, reacioneaz violent n timpul efecturii testului sau nu se dizolv n ap sau n octanol sau nu este posibil s se obin o substan suficient de pur), trebuie furnizat o valoare calculat pentru log P, precum i detaliile metodei de calcul.

7.9. Temperatura de inflamabilitate

7.9. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care: substana este anorganic sau substana conine numai componeni organici volatili cu temperaturi de inflamabilitate peste 100 C n soluii apoase sau temperatura de inflamabilitate estimat este peste 200 C sau temperatura de inflamabilitate poate fi prevzut cu precizie prin extrapolare pornind de la materiale existente caracterizate.

7.10. Inflamabilitate

7.10. Nu este necesar s se efectueze studiul: n cazul n care substana este n stare solid cu proprieti explozive sau piroforice. Aceste proprieti trebuie s fie ntotdeauna examinate nainte de examinarea inflamabilitii sau pentru gaze, n cazul n care concentraia gazului inflamabil, n amestec cu gaze inerte, este att de sczut nct, n amestec cu aerul, concentraia este tot timpul sub limita inferioar sau pentru substane care se aprind spontan cnd vin n contact cu aerul.

7.11. Proprieti explozive

7.11. Nu este necesar s se efectueze studiul dac: nu exist n molecul grupe funcionale asociate cu proprieti explozive sau substana conine grupe funcionale asociate cu proprieti explozive, care includ oxigen, i deficitul calculat de oxigen este mai mic de -200 sau substana organic sau un amestec omogen de substane organice conine grupe funcionale asociate cu proprieti explozive, dar energia de descompunere exoterm este mai mic de 500 J/g, iar temperatura la care ncepe descompunerea exoterrn este sub 500 C sau pentru amestecurile de substane anorganice oxidante (diviziunea 5.1 a ONU) cu materiale organice, concentraia substanei anorganice oxidante este: sub 15 % din greutate, n cazul n care face parte din grupa de ambalare I (materiale cu grad ridicat de pericol) sau din grupa de ambalare II (materiale cu grad mediu de pericol) a ONU sub 30 % din greutate, n cazul n care face parte din grupa de ambalare III (materiale cu grad sczut de pericol). Not: Nu este necesar nici testul de propagare a exploziei i nici testul de sensibilitate la undele de oc cauzate de o explozie, n cazul n care energia de descompunere exoterm a materialelor organice este mai mic de 800 J/g.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


COLOANA 2 NORME SPECIFICE APLICABILE ADAPTRILOR ADUSE COLOANEI 1

105

COLOANA 1 INFORMAII STANDARD NECESARE

7.12. Temperatur de autoaprindere

7.12. Nu este necesar s se efectueze studiul: n cazul n care substana este exploziv sau se aprinde spontan n aer la temperatura camerei sau pentru lichide neinflamabile n aer, de exemplu care nu au temperatur de inflamabilitate pn la 200 C sau pentru gaze care nu au interval de inflamabilitate sau pentru solide, n cazul n care substana are un punct de topire < 160 C sau n care rezultatele preliminare exclud autonclzirea substanei pn la 400 C. 7.13. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care: substana este exploziv sau substana este uor inflamabil sau substana este un peroxid organic sau substana nu poate reaciona exoterm cu materialele combustibile, de exemplu datorit structurii chimice (de exemplu substane organice care nu conin atomi de oxigen sau halogen i aceste elemente nu sunt legate chimic de azot sau oxigen sau substane anorganice care nu conin atomi de oxigen sau halogen). Pentru solide nu este necesar s se efectueze testul complet n cazul n care testele preliminare indic n mod clar c substana supus testului are proprieti de oxidare. A se remarca faptul c, ntruct nu exist nici o metod de testare pentru determinarea proprietilor oxidante ale amestecurilor gazoase, evaluarea acestor proprieti trebuie realizat printr-o metod estimativ care s se bazeze pe compararea potenialului de oxidare al gazelor n amestec cu potenialul de oxidare a oxigenului n aer.

7.13. Proprieti oxidante

7.14. Granulometrie

7.14. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care substana este comercializat sau ntr-o alt stare dect solid sau sub form de granule.

8.

INFORMAII TOXICOLOGICE

COLOANA 1 INFORMAII STANDARD NECESARE

COLOANA 2 NORME SPECIFICE APLICABILE ADAPTRILOR ADUSE COLOANEI 1

8.1. Iritaie sau coroziune cutanat Evaluarea acestui efect cuprinde urmtoarele etape consecutive: 1. o evaluare a datelor disponibile referitoare la oameni i animale; 2. o evaluare a rezervei acide sau alcaline; 3. studiu in vitro pentru coroziunea cutanat; 4. studiu in vitro pentru iritaia cutanat.

8.1. Nu este necesar s se efectueze etapele 3 i 4 n cazul n care: informaiile disponibile indic faptul c sunt ndeplinite criteriile de clasificare ca substane corosive pentru piele sau iritante pentru ochi sau substana este inflamabil n aer, la temperatura camerei sau substana este clasificat ca foarte toxic n contact cu pielea sau un studiu al toxicitii acute pe cale cutanat nu indic iritaie cutanat pn la nivelul dozei limit (2 000 mg/kg greutate corporal).

8.2. Iritaie ocular Evaluarea acestui efect cuprinde urmtoarele etape consecutive: 1. o evaluare a datelor disponibile referitoare la oameni i animale; 2. o evaluare a rezervei acide sau alcaline; 3. studiu in vitro pentru iritaia ocular.

8.2. Nu este necesar s se efectueze etapa 3 n cazul n care: informaiile disponibile indic faptul c sunt ndeplinite criteriile de clasificare ca substane corosive pentru piele sau iritante pentru ochi sau substana este inflamabil n aer, la temperatura camerei.

106

RO
COLOANA 1 INFORMAII STANDARD NECESARE

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


COLOANA 2 NORME SPECIFICE APLICABILE ADAPTRILOR ADUSE COLOANEI 1

13/vol. 60

8.3. Sensibilizare cutanat Evaluarea acestui efect cuprinde urmtoarele etape consecutive: 1. o evaluare a datelor disponibile referitoare la oameni i animale; 2. testare in vivo.

8.3. Nu este necesar s se efectueze etapa 2 n cazul n care: informaiile disponibile indic faptul c substana ar trebui clasificat ca substan sensibilizant sau corosiv pentru piele sau substana este un acid puternic (pH < 2,0) sau o baz puternic (pH > 11,5) sau substana este inflamabil n aer, la temperatura camerei. Testul pe ganglioni limfatici locali murini (LLNA) reprezint prima alegere pentru metoda de testare in vivo. Se poate recurge la un alt test numai n circumstane excepionale. n acest caz, trebuie justificat utilizarea unui alt test. 8.4. n cazul unui rezultat pozitiv, se iau n considerare i alte studii privind mutagenitatea.

8.4. Mutagenitate 8.4.1. Studiul in vitro al mutaiilor genetice suferite de bacterii 8.5. Toxicitate acut 8.5.1. Pe cale oral

8.5. n general, nu este necesar s se efectueze studiul/studiile, n cazul n care: substana este clasificat ca substan corosiv pentru piele. Nu este necesar s se efectueze studiul, n cazul n care este disponibil un studiu privind toxicitatea acut prin inhalare (8.5.2).

10.

INFORMAII ECOTOXICOLOGICE

COLOANA 1 INFORMAII STANDARD NECESARE

COLOANA 2 NORME SPECIFICE APLICABILE ADAPTRILOR ADUSE COLOANEI 1

9.1. Toxicitate acvatic 9.1.1. Testarea toxicitii pe termen scurt pe nevertebrate (specii preferate: Daphnia) Solicitantul nregistrrii poate s aib n vedere testarea toxicitii pe termen lung n locul celei pe termen scurt. 9.1.1. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care: exist factori atenuani care indic improbabilitatea apariiei toxicitii acvatice, de exemplu n cazul n care substana este foarte insolubil n ap sau n care este improbabil ca substana s traverseze membranele biologice sau este disponibil un studiu privind toxicitatea acvatic pe termen lung pe nevertebrate sau sunt disponibile informaii corespunztoare pentru clasificarea i etichetarea n materie de mediu. Se are n vedere studiul privind toxicitatea acvatic pe termen lung pe Daphnia (anexa IX punctul 9.1.5), n cazul n care substana este puin solubil n apa. 9.1.2. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care exist factori atenuani care indic improbabilitatea apariiei toxicitii acvatice, de exemplu n cazul n care substana este foarte insolubil n ap sau n care este improbabil ca substana s traverseze membranele biologice.

9.1.2. Studiul privind inhibarea creterii efectuat pe plante acvatice (de preferin alge) 9.2. Degradare 9.2.1. Biotic 9.2.1.1. Biodegradabilitate rapid

9.2.1.1. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care substana este anorganic.

Se furnizeaz orice alte informaii fizico-chimice, toxicologice i ecotoxicologice relevante disponibile.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


ANEXA VIII

107

CERINE PRIVIND INFORMAIILE STANDARD PENTRU SUBSTANE PRODUSE SAU IMPORTATE N CANTITI DE CEL PUIN 10 TONE (1) Coloana 1 din prezenta anex stabilete informaiile standard necesare pentru toate substanele produse sau importate n cantiti de cel puin 10 tone, n conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c). n consecin, informaiile din coloana 1 de la prezenta anex sunt suplimentare fa de cele din coloana 1 de la anexa VII. Se furnizeaz orice alte informaii fizico-chimice, toxicologice i ecotoxicologice relevante disponibile. Coloana 2 din prezenta anex enumer normele specifice n conformitate cu care informaiile standard necesare pot fi omise, nlocuite cu alte informaii, furnizate ntr-o alt etap sau adaptate n alt mod. n cazul n care sunt ndeplinite condiiile n conformitate cu care coloana 2 din prezenta anex permite adaptri, solicitantul nregistrrii menioneaz clar acest lucru, mpreun cu motivele pentru fiecare adaptare n seciunile corespunztoare din dosarul de nregistrare. Pe lng aceste norme specifice, un solicitant al nregistrrii poate adapta informaiile standard necesare menionate n coloana 1 din prezenta anex n conformitate cu normele generale cuprinse n anexa XI, cu excepia punctului 3 privind renunarea la testele care in seama de expunere, adaptate special unei substane. i n acest caz, acesta menioneaz n mod clar motivele oricrei decizii de adaptare a informaiilor standard la seciunile corespunztoare din dosarul de nregistrare, fcnd trimitere la norma (normele) specific (specifice) corespunztoare din coloana 2 sau din anexa XI (2). nainte de efectuarea unor teste noi n vederea determinrii proprietilor enumerate n prezenta anex, se evalueaz, n primul rnd, toate datele in vitro, in vivo, datele privind antecedentele la oameni, datele din (Q)SAR-uri valabile i datele de la substane cu structur nrudit (abordare prin extrapolare) care sunt disponibile. Este necesar s se evite testarea in vivo cu substane corosive la niveluri de concentraie/doz care conduc la coroziune. nainte de testare, se recomand consultarea suplimentar a altor ndrumri privind strategiile de testare, pe lng cele din prezenta anex. n cazul n care nu se furnizeaz informaii pentru anumite efecte, din alte motive dect cele menionate n coloana 2 din prezenta anex sau din anexa XI, se menioneaz n mod clar acest lucru i motivele aferente.

8.

INFORMAII TOXICOLOGICE

COLOANA 1 INFORMAII STANDARD NECESARE

COLOANA 2 NORME SPECIFICE APLICABILE ADAPTRILOR ADUSE COLOANEI 1

8.1.

Iritaie cutanat 8.1.1 Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care: substana este clasificat drept corosiv sau iritant pentru piele sau substana este un acid puternic (pH < 2,0) sau o baz puternic (pH > 11,5) sau substana este inflamabil n aer, la temperatura camerei sau substana este clasificat ca foarte toxic n contact cu pielea sau un studiu de toxicitate acut pe cale cutanat nu indic iritaie cutanat pn la nivelul dozei limit (2 000 mg/kg greutate corporal).

8.1.1. Iritaie cutanat in vivo

8.2.

Iritaie ocular 8.2.1. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care: substana este clasificat ca iritant pentru ochi, cu risc de leziuni oculare grave sau substana este clasificat corosiv pentru piele i cu condiia ca solicitantul nregistrrii s fi clasificat substana ca iritant pentru ochi sau substana este un acid puternic (pH < 2,0) sau o baz puternic (pH > 11,5) sau substana este inflamabil n aer, la temperatura camerei.

8.2.1. Iritaie ocular in vivo

8.4.

Mutagenitate 8.4.2. n mod obinuit, nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care: sunt disponibile date adecvate de la un test citogenetic in vivo sau substana este cunoscut ca fiind cancerigen din categoria 1 sau 2 sau mutagen din categoria 1, 2 sau 3.

8.4.2. Studiu citogenetic in vitro pe celule de mamifere sau studiu micronucleilor in vitro

(1) (2)

Prezenta anex se aplic fabricanilor de articole care, n conformitate cu articolul 7, au obligativitatea de a solicita nregistrarea, precum i, mutatis mutandis, altor utilizatori din aval care au obligativitatea de a efectua teste n temeiul prezentului regulament. Not: se aplic, de asemenea, condiiile n care nu se impune un test specific menionat n metodele de testare corespunztoare dintr-un regulament al Comisiei privind metodele de testare, astfel cum sunt specificate la articolul 13 alineatul (3), care nu se repet n coloana 2.

108

RO
COLOANA 1 INFORMAII STANDARD NECESARE

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

NORME SPECIFICE APLICABILE ADAPTRILOR ADUSE COLOANEI 1

8.4.3. Studiul in vitro privind mutaiile genetice pe celule de mamifere, n cazul n care rezultatul de la anexa VII punctul 8.4.1 i anexa VIII punctul 8.4.2 este negativ.

8.4.3. n mod obinuit, nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care sunt disponibile date adecvate de la un test in vivo concludent privind mutaiile genetice pe celule de mamifere.

8.4.

Se au n vedere studii in vivo corespunztoare privind mutagenitatea, n cazul n care se obine un rezultat pozitiv n urma unuia dintre studiile de genotoxicitate menionate de anexa VII sau VIII.

8.5.

Toxicitate acut

8.5.

n general, nu este necesar s se efectueze studiul/studiile n cazul n care: substana este clasificat ca fiind corosiv pentru piele. Pe lng calea oral (8.5.1), pentru alte substane dect gazele, informaiile menionate la punctele 8.5.2-8.5.3 se furnizeaz pentru cel puin nc o cale. Alegerea celei de a doua ci depinde de natura substanei i de calea probabil de expunere a omului. n cazul n care exist o singur cale de expunere, este necesar s se furnizeze informaii referitoare numai la calea respectiv.

8.5.2. Prin inhalare

8.5.2. Testarea prin inhalare este adecvat n cazul n care este probabil expunerea oamenilor prin inhalare, avnd n vedere presiunea de vapori a substanei i/sau posibilitatea expunerii la aerosoli, particule sau picturi de mrime inhalabil.

8.5.3. Pe cale cutanat

8.5.3. Testarea pe cale cutanat este adecvat n cazul n care: 1. inhalarea substanei nu este probabil i 2. este probabil contactul cu pielea n timpul produciei i/sau al utilizrii i 3. proprietile fizico-chimice i toxicologice sugereaz o potenial vitez semnificativ de absorbie prin piele.

8.6.

Toxicitatea la doz repetat

8.6.1. Studiul toxicitii la doz repetat, pe termen scurt (28 de zile), o singur specie, masculii femele, cea mai adecvat cale de administrare, avnd n vedere calea probabil de expunere a omului.

8.6.1. Nu este necesar s fie efectuat studiul toxicitii pe termen scurt (28 de zile) n cazul n care: este disponibil un studiu concludent de toxicitate subcronic (90 de zile) sau cronic, cu condiia s se fi utilizat o specie, o doz, un solvent i o cale de administrare corespunztoare; n cazul n care o substan se descompune imediat i exist date suficiente privind produsele de descompunere sau se poate exclude o expunere semnificativ a oamenilor, n conformitate cu anexa XI punctul 3. Calea corespunztoare se selecteaz pe baza urmtoarelor elemente: Testarea pe cale cutanat este adecvat n cazul n care: 1. inhalarea substanei nu este probabil i 2. este probabil contactul cu pielea n timpul producerii i/sau al utilizrii i 3. proprietile fizico-chimice i toxicologice sugereaz o potenial vitez semnificativ de absorbie prin piele. Testarea prin inhalare este adecvat n cazul n care este probabil expunerea oamenilor prin inhalare, avnd n vedere presiunea de vapori a substanei i/sau posibilitatea expunerii la aerosoli, particule sau picturi de mrime inhalabil. Studiul de toxicitate subcronic (90 de zile) (anexa IX punctul 8.6.2) este propus de ctre solicitantul nregistrrii n cazul n care: frecvena i durata expunerii omului indic faptul c este necesar un studiu pe termen mai lung

13/vol. 60

RO
COLOANA 1 INFORMAII STANDARD NECESARE

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

109

NORME SPECIFICE APLICABILE ADAPTRILOR ADUSE COLOANEI 1

i este ndeplinit una dintre urmtoarele condiii: alte date disponibile indic faptul c substana poate avea o proprietate periculoas care nu poate fi depistat printr-un studiu de toxicitate pe termen scurt sau studiile toxico-cinetice concepute n mod corespunztor constat o acumulare a substanei sau a metaboliilor acesteia n anumite esuturi sau organe care ar putea rmne nedepistat n urma unui studiu de toxicitate pe termen scurt, dar care ar putea conduce la efecte adverse dup o expunere prelungit. Solicitantul nregistrrii propune studii suplimentare sau acestea pot fi solicitate de ctre agenie, n conformitate cu articolul 40 sau 41: n cazul n care nu se identific nici un nivel al concentraiei la care nu se observ nici un efect advers (NOAEL) n urma studiului de 28 sau de 90 de zile, cu excepia cazului n care motivul acestei neidentificri a unui NOAEL este absena efectelor toxice adverse sau n cazul unei toxiciti care prezint motive de ngrijorare deosebit (de exemplu efecte grave/severe) sau n cazul n care exist indicaii ale unui efect pentru care dovezile disponibile sunt inadecvate pentru caracterizarea toxicologic i/sau a riscului. n astfel de cazuri, poate fi mai adecvat efectuarea unor studii toxicologice specifice destinate cercetrii acestor efecte (de exemplu imunotoxicitate, neurotoxicitate) sau n cazul caracterului inadecvat al cii de expunere utilizate n studiul iniial la doz repetat n raport cu calea anticipat de expunere a omului i nu se poate realiza extrapolarea de la o cale la alt cale sau n cazul unei ngrijorri speciale privind expunerea (de exemplu utilizarea n produsele de consum, ceea ce conduce la niveluri de expunere apropiate de doza la care se poate anticipa apariia toxicitii pentru oameni) sau n cazul n care nu au fost depistate, n urma studiului de 28 sau de 90 de zile, efecte observate la substane care prezint o legtur evident, din punct de vedere al structurii moleculare, cu substana supus studiului.

8.7.

Toxicitatea pentru reproducere

8.7.1. Depistarea toxicitii pentru reproducere / asupra dezvoltrii, o singur specie (OCDE 421 sau 422), n cazul n care informaiile disponibile privind substanele cu structur nrudit din estimrile din (Q)SAR-uri sau din metodele in vitro nu indic dac substana poate fi toxic pentru dezvoltare

8.7.1. Nu este necesar s fie efectuat acest studiu n cazul n care: substana este cunoscut a fi un genotoxic cancerigen i se aplic msuri de administrare a riscurilor corespunztoare sau substana este cunoscut a fi un mutagen pentru celule germinale i se aplic msuri de administrare a riscurilor corespunztoare sau se poate exclude expunerea semnificativ a oamenilor n conformitate cu anexa XI punctul 3 sau este disponibil un studiu privind toxicitatea n stadiul de dezvoltare prenatal (anexa IX punctul 8.7.2) sau un studiu privind toxicitatea pentru reproducere pe dou generaii (anexa IX punctul 8.7.3). n cazul n care o substan este cunoscut ca avnd efecte adverse asupra fertilitii, ndeplinind criteriile de clasificare ca Reprotoxic n categoria 1 sau 2: R60, i n cazul n care datele disponibile sunt corespunztoare pentru a sprijini o evaluare detaliat a riscurilor, atunci nu mai sunt necesare i alte teste de fertilitate. Cu toate acestea, trebuie avut n vedere testarea toxicitii asupra dezvoltrii. n cazul n care se cunoate despre o substan c provoac toxicitate asupra dezvoltrii, ndeplinind criteriile de clasificare ca Reprotoxic n categoria 1 sau 2: R60, i n cazul n care datele disponibile sunt corespunztoare pentru a sprijini o evaluare detaliat a riscurilor, atunci nu mai sunt necesare i alte teste pentru toxicitatea asupra dezvoltrii. Cu toate acestea, trebuie avute n vedere testele privind efectele asupra fertilitii. n cazul n care exist motive serioase de ngrijorare privind potenialele efecte adverse asupra fertilitii sau asupra dezvoltrii, solicitantul nregistrrii poate propune, n locul studiului de depistare, fie un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltrii prenatale (anexa IX punctul 8.7.2), fie un studiu privind toxicitatea pentru reproducere pentru dou generaii (anexa IX punctul 8.7.3).

8.8.

Toxicocinetic

8.8.1. Evaluarea comportamentului toxicocinetic al substanei, n msura n care poate fi calculat din informaiile relevante disponibile

110
9.

RO
INFORMAII ECOTOXICOLOGICE

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

COLOANA 1 INFORMAII STANDARD NECESARE

COLOANA 2 NORME SPECIFICE APLICABILE ADAPTRILOR ADUSE COLOANEI 1

9.1.3. Test de toxicitate pe termen scurt pe peti: solicitantul nregistrrii poate opta pentru un test de toxicitate pe termen lung n locul celui pe termen scurt.

9.1.3. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care: exist factori atenuani care indic improbabilitatea apariiei toxicitii acvatice, de exemplu n cazul n care substana este foarte insolubil n ap sau este puin probabil ca substana s traverseze membranele biologice sau este disponibil un studiu de toxicitate acvatic pe termen lung pe peti. Se ia n considerare testarea privind toxicitatea acvatic pe termen lung, astfel cum este descris n anexa IX, n cazul n care evaluarea securitii chimice, n conformitate cu anexa I, indic necesitatea efecturii unor cercetri mai aprofundate a efectelor asupra organismelor acvatice. Alegerea testului (testelor) corespunztor (corespunztoare) depinde de rezultatele evalurii securitii chimice. Se ia n considerare studiul toxicitii acvatice pe termen lung pe peti (anexa IX punctul 9.1.6) n cazul n care substana este puin solubil n ap. 9.1.4. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care: nu exist nici o emisie n instalaia de tratare a apelor uzate sau exist factori atenuani care indic faptul c este puin probabil apariia toxicitii microbiene, de exemplu substana este foarte insolubil n ap sau se constat c substana este uor biodegradabil, iar concentraiile de testare aplicate se ncadreaz n intervalul de concentraii care sunt anticipate s apar n apele uzate care intr n instalaia de tratare . Studiul poate fi nlocuit cu testul de inhibare a nitrificrii, n cazul n care datele disponibile arat c exist probabilitatea ca substana s fie un inhibitor al dezvoltrii sau al funciei microbiene, n special al bacteriilor nitrifiante.

9.1.4. Testarea inhibrii respiraiei n nmol activat

9.2.

Degradare

9.2.

Se are n vedere testarea suplimentar a degradrii, n cazul n care evaluarea securitii chimice, n conformitate cu anexa I, indic necesitatea efecturii unor cercetri mai aprofundate a degradrii substanei. Alegerea testului (testelor) corespunztor (corespunztoare) depinde de rezultatele evalurii securitii chimice.

9.2.2. Abiotic 9.2.2.1. Hidroliza n funcie de pH. 9.2.2.1. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care: substana este uor biodegradabil sau substana este foarte insolubil n ap.

9.3.

Evoluia i comportamentul n mediu 9.3.1. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care: pe baza proprietilor fizico-chimice, se preconizeaz c substana are un potenial redus de adsorbie (de exemplu substana are un coeficient mic de repartiie octanol/ap) sau substana i produii si de descompunere relevani se descompun rapid.

9.3.1. Depistarea adsorbiei/desorbiei

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


ANEXA IX

111

CERINE PRIVIND INFORMAIILE STANDARD PENTRU SUBSTANE PRODUSE SAU IMPORTATE N CANTITI DE CEL PUIN 100 DE TONE (1)

La nivelul vizat de prezenta anex, solicitantul nregistrrii trebuie s prezinte o propunere i o planificare pentru ndeplinirea cerinelor privind informaiile menionate de prezenta anex, n conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (d). Coloana 1 din prezenta anex stabilete informaiile standard necesare pentru toate substanele produse sau importate n cantiti de cel puin 100 de tone, n conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (d). n consecin, informaiile din coloana 1 de la prezenta anex sunt suplimentare fa de cele cerute n coloana 1 din anexele VII i VIII. Se furnizeaz orice alte informaii fizico-chimice, toxicologice i ecotoxicologice relevante disponibile. Coloana 2 din prezenta anex enumer normele specifice n conformitate cu care solicitantul nregistrrii poate propune omiterea informaiilor standard necesare, nlocuirea lor cu alte informaii, furnizarea lor ntr-o alt etap sau adaptarea lor n alt mod. n cazul n care sunt ndeplinite condiiile n conformitate cu care coloana 2 din prezenta anex permite propunerea de adaptri, solicitantul nregistrrii menioneaz clar acest lucru, mpreun cu motivele pentru propunerea fiecrei adaptri la seciunile corespunztoare din dosarul de nregistrare. Pe lng aceste norme specifice, un solicitant al nregistrrii poate propune adaptarea informaiilor standard necesare menionate n coloana 1 din prezenta anex n conformitate cu normele generale cuprinse n anexa XI. i n acest caz, acesta menioneaz n mod clar motivele oricrei decizii de propunere a unor adaptri ale informaiilor standard la seciunile corespunztoare din dosarul de nregistrare, fcnd trimitere la norma (normele) specific (specifice) corespunztoare din coloana 2 sau din anexa XI (2). nainte de efectuarea unor teste noi n vederea determinrii proprietilor enumerate n prezenta anex, se evalueaz, n primul rnd, toate datele in vitro, in vivo, datele privind antecedentele la oameni, datele din (Q)SAR-uri valabile i datele de la substane cu structur nrudit (abordare prin extrapolare) care sunt disponibile. Este necesar s se evite testarea in vivo cu substane corosive la niveluri de concentraie/doz care conduc la coroziune. nainte de testare, se recomand consultarea suplimentar a altor ndrumri privind strategiile de testare, pe lng cele din prezenta anex. n cazul n care nu se furnizeaz informaii pentru anumite efecte din alte motive dect cele menionate n coloana 2 din prezenta anex sau din anexa XI, se menioneaz n mod clar acest lucru i motivele aferente.

7.

INFORMAII PRIVIND PROPRIETILE FIZICO-CHIMICE ALE SUBSTANEI

COLOANA 1 INFORMAII STANDARD NECESARE

COLOANA 2 NORME SPECIFICE APLICABILE ADAPTRILOR ADUSE COLOANEI 1

7.15. Stabilitatea n solvenii organici i identitatea produselor de descompunere relevante Sunt necesare numai n cazul n care se consider c stabilitatea substanei este critic.

7.15. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care substana este anorganic.

7.16. Constanta de disociere

7.16. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care: substana este instabil n mediu apos (timp de njumtire mai mic de 12 h) sau se oxideaz uor n prezena apei sau nu este posibil, din punct de vedere tiinific, s se efectueze testul, de exemplu n cazul n care metoda analitic nu este suficient de sensibil.

. 7.17. Viscozitatea

(1) (2)

Prezenta anex se aplic fabricanilor de articole care, n conformitate cu articolul 7, au obligativitatea de a solicita nregistrarea, precum i, mutatis mutandis, altor utilizatori din aval care au obligativitatea de a efectua teste n temeiul prezentului regulament. Not: se aplic, de asemenea, condiiile n care nu se impune un test specific menionat n metodele de testare corespunztoare dintr-un regulament al Comisiei privind metodele de testare, astfel cum sunt specificate la articolul 13 alineatul (3), care nu se repet n coloana 2.

112
8.

RO
INFORMAII TOXICOLOGICE

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

COLOANA 1 INFORMAII STANDARD NECESARE

COLOANA 2 NORME SPECIFICE APLICABILE ADAPTRILOR ADUSE COLOANEI 1

8.4. n cazul n care se obine un rezultat pozitiv n urma oricruia dintre studiile in vitro de genotoxicitate prevzute la anexele VII sau VIII i nu exist nc rezultate disponibile n urma unui studiu in vivo, solicitantul nregistrrii propune un studiu in vivo adecvat de genotoxicitate pe celule somatice. n cazul n care exist un rezultat pozitiv disponibil n urma unui studiu in vivo pe celule somatice, este necesar s se ia n considerare potenialul de mutagenitate pe celule germinale, pe baza tuturor datelor disponibile, inclusiv pe baza datelor toxicocinetice. n cazul n care nu se pot trage concluzii clare privind mutagenitatea pe celule germinale, se au n vedere cercetri suplimentare.

8.6.

Toxicitatea la doz repetat

8.6.1. Studiu pe termen scurt al toxicitii la doz repetat (28 de zile), o singur specie, masculi i femele, cea mai adecvat cale de administrare, avnd n vedere calea probabil de expunere a omului, cu excepia cazului n care astfel de informaii nu au fost deja furnizate n temeiul cerinelor din anexa VIII sau a cazului n care au fost propuse teste n conformitate cu punctul 8.6.2 din prezenta anex. n acest caz, nu se aplic punctul 3 din anexa XI.

8.6.2. Studiu de toxicitate subcronic (90 de zile), o singur specie, roztoare, masculi i femele, cea mai adecvat cale de administrare, avnd n vedere calea probabil de expunere a omului.

8.6.2. Nu este necesar s se efectueze studiul de toxicitate subcronic (90 de zile) n cazul n care: este disponibil un studiu concludent de toxicitate pe termen scurt (28 de zile) care demonstreaz c exist efecte toxice grave, substana fiind clasificat R48, conform criteriilor de clasificare, pentru care NOAEL-28 zile observat permite, dup aplicarea unui factor corespunztor de incertitudine, extrapolarea la NOAEL-90 de zile pentru aceeai cale de expunere sau este disponibil un studiu concludent de toxicitate cronic, cu condiia s fi fost utilizate speciile i calea de administrare corespunztoare sau o substan sufer o descompunere imediat i exist date suficiente privind produsele rezultate din descompunere (att pentru efectele sistemice, ct i pentru cele de la locul de absorbie) sau substana nu este reactiv, este insolubil i neinhalabil i nu exist nicio dovad a absorbiei sau a toxicitii din testul limit de 28 de zile, n special n cazul n care o astfel de situaie implic o expunere limitat a omului. Calea corespunztoare se alege pe baza urmtoarelor elemente: Testarea pe cale cutanat este adecvat n cazul n care: 1. exist probabilitatea unui contact cu pielea n timpul produciei i/sau al utilizrii i 2. proprietile fizico-chimice sugereaz o vitez semnificativ de absorbie prin piele i 3. este ndeplinit una din urmtoarele condiii: se constat toxicitatea n cazul testului de toxicitate cutanat acut la doze mai mici dect n cazul testului de toxicitate oral sau se observ efecte sistemice sau alte dovezi ale absorbiei n cadrul studiilor privind iritaia cutanat i/sau a ochilor sau testele in vitro indic o absorbie cutanat semnificativ sau se constat o toxicitate cutanat sau o penetrare cutanat semnificativ la substanele cu structur nrudit.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


COLOANA 2 NORME SPECIFICE APLICABILE ADAPTRILOR ADUSE COLOANEI 1

113

COLOANA 1 INFORMAII STANDARD NECESARE

Testarea pe calea inhalrii este adecvat n cazul n care: este probabil expunerea oamenilor prin inhalare, avnd n vedere presiunea de vapori a substanei i/sau posibilitatea expunerii la aerosoli, particule sau picturi de mrime inhalabil. Solicitantul nregistrrii propune studii suplimentare sau acestea pot fi solicitate de ctre agenie n conformitate cu articolul 40 sau 41: n cazul imposibilitii de a identifica un NOAEL n cadrul studiului de 90 de zile, cu excepia cazului n care motivul acestei neidentificri a unui NOAEL este absena efectelor toxice adverse sau n cazul unei toxiciti care prezint motive de ngrijorare deosebit (de exemplu efecte grave/ severe) sau n cazul n care exist indicaii referitoare la un efect pentru care dovezile disponibile nu sunt adecvate pentru caracterizarea toxicologic i/sau a riscului. n astfel de cazuri, poate fi mai adecvat efectuarea unor studii toxicologice specifice, destinate cercetrii acestor efecte (de exemplu imunotoxicitate, neurotoxicitate) sau n cazul unei ngrijorri deosebite privind expunerea (de exemplu utilizarea n produse de consum, ceea ce conduce la niveluri de expunere apropiate de dozele la care se poate anticipa apariia toxicitii pentru oameni).

8.7. Toxicitatea pentru reproducere

8.7.

Nu este necesar s se efectueze aceste studii n cazul n care: substana este cunoscut a fi un genotoxic cancerigen i se aplic msuri de administrare a riscurilor corespunztoare sau substana este cunoscut a fi un mutagen pentru celule germinale i se aplic msuri de administrare a riscurilor corespunztoare sau substana are o activitate toxicologic sczut (nu s-a observat nici o dovad a toxicitii n nici unul dintre testele disponibile), datele toxicocinetice pot dovedi c nu se produce nicio absorbie sistemic prin intermediul cilor de expunere relevante (de exemplu concentraiile n plasm/snge se afl sub limita de detecie atunci cnd se utilizeaz o metod sensibil i absena substanei i a metaboliilor acesteia n urin, bil sau aerul expirat) i nu se produce nici o expunere a omului sau, dac exist, nu este una semnificativ. n cazul n care o substan este cunoscut ca avnd efecte adverse asupra fertilitii i ca ndeplinind criteriile de clasificare Reprotoxic Categoria 1 sau 2: R60 i datele disponibile sunt adecvate pentru a sprijini o evaluare detaliat a riscurilor, atunci nu mai sunt necesare alte teste de fertilitate. Cu toate acestea, trebuie avut n vedere testul pentru toxicitate asupra dezvoltrii. n cazul n care se cunoate despre o substan c provoac toxicitate asupra dezvoltrii i c ndeplinete criteriile de clasificare Reprotoxic Categoria 1 sau 2: R61 i datele disponibile sunt corespunztoare pentru a sprijini o evaluare detaliat a riscurilor, atunci nu mai sunt necesare alte teste pentru toxicitatea asupra dezvoltrii. Cu toate acestea, trebuie avute n vedere testele privind efectele asupra fertilitii.

8.7.2. Studiu privind toxicitatea asupra dezvoltrii prenatale, o singur specie, cea mai adecvat cale de administrare, innd seama de calea probabil de expunere a omului [B.31 din Regulamentul Comisiei privind metodele de testare, astfel cum se specific la articolul 13 alineatul (3) sau OCDE 414].

8.7.2. Iniial, studiul se efectueaz pe o singur specie. Decizia privind necesitatea de a efectua un studiu la acest nivel de cantiti sau la urmtorul pe o a doua specie ar trebui s se bazeze pe rezultatul primului test i pe toate celelalte date disponibile relevante.

114

RO
COLOANA 1 INFORMAII STANDARD NECESARE

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


COLOANA 2 NORME SPECIFICE APLICABILE ADAPTRILOR ADUSE COLOANEI 1

13/vol. 60

8.7.3

Studiul privind toxicitatea pentru reproducere efectuat pe dou generaii, o singur specie, masculi i femele, cea mai adecvat cale de administrare, innd seama de calea probabil de expunere a omului, n cazul n care studiul de 28 de zile sau de 90 de zile indic efecte adverse asupra organelor sau esuturilor de reproducere.

8.7.3.

Iniial, studiul se efectueaz pe o singur specie. Decizia privind necesitatea de a efectua un studiu la acest nivel de cantiti sau la urmtorul pe o a doua specie ar trebui s se bazeze pe rezultatul primului test i pe toate celelalte date disponibile relevante.

9.

INFORMAII ECOTOXICOLOGICE

COLOANA 1 INFORMAII STANDARD NECESARE

COLOANA 2 NORME SPECIFICE APLICABILE ADAPTRILOR ADUSE COLOANEI 1

9.1.

Toxicitate acvatic

9.1.

Solicitantul nregistrrii propune testarea toxicitii pe termen lung n cazul n care evaluarea securitii chimice n conformitate cu anexa I indic necesitatea unor cercetri mai aprofundate a efectelor asupra organismelor acvatice. Alegerea testului (testelor) corespunztor (corespunztoare) depinde de rezultatele evalurii securitii chimice.

9.1.5.

Testarea toxicitii pe termen lung pe nevertebrate (specii preferate: Daphnia), (cu excepia cazului n care astfel de informaii au fost deja furnizate ca parte a cerinelor prevzute de anexa VII) Testarea toxicitii pe termen lung pe peti, (cu excepia cazului n care astfel de informaii au fost deja furnizate ca parte a cerinelor prevzute de anexa VIII) Informaiile se furnizeaz pentru unul dintre punctele 9.1.6.1, 9.1.6.2 sau 9.1.6.3.

9.1.6.

9.1.6.1. Test de toxicitate pe alevini (peti n primele stadii de via FELS = fish early-life stages) 9.1.6.2. Test de toxicitate pe termen scurt pe peti n etapele de embrioni i de larve 9.1.6.3. Peti, test de cretere a alevinilor 9.2. Degradare 9.2. Solicitantul nregistrrii propune testarea suplimentar a degradrii biotice n cazul n care evaluarea securitii chimice, n conformitate cu anexa I, indic necesitatea efecturii unor cercetri mai aprofundate privind degradarea substanei i a produselor sale de descompunere. Alegerea testului (testelor) corespunztor (corespunztoare) depinde de rezultatele evalurii securitii chimice i poate include teste de simulare n medii adecvate (de exemplu ap, sedimente sau sol).

9.2.1.

Biotic 9.2.1.2. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care: substana este foarte insolubil n ap; substana este uor biodegradabil.

9.2.1.2. Test de simulare a degradrii finale n apele de suprafa

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


COLOANA 2 NORME SPECIFICE APLICABILE ADAPTRILOR ADUSE COLOANEI 1

115

COLOANA 1 INFORMAII STANDARD NECESARE

9.2.1.3. Test de simulare n sol (pentru substane cu un potenial ridicat de absorbie n sol) 9.2.1.4. Test de simulare n sedimente (pentru substane cu un potenial ridicat de absorbie n sedimente) 9.2.3. Identificarea produselor de descompunere Evoluia i comportamentul n mediul nconjurtor Bioacumularea n speciile acvatice, de preferin peti

9.2.1.3. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care: substana este uor biodegradabil sau este improbabil expunerea direct sau indirect a solului. 9.2.1.4. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care: substana este uor biodegradabil sau este improbabil expunerea direct sau indirect a sedimentelor. 9.2.3. Cu excepia cazului n care substana este uor biodegradabil.

9.3. 9.3.2.

9.3.2.

Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care: substana are un potenial sczut de bioacumulare (de exemplu un log Kow < 3) i/sau un potenial sczut de traversare a membranelor biologice sau este improbabil expunerea direct sau indirect a compartimentului acvatic. Nu este necesar s se efectueze studiul n cazul n care: pe baza proprietilor fizico-chimice, se poate preconiza c substana are un potenial sczut de adsorbie (de exemplu substana are un coeficient sczut de partiie octanol/ap) sau substana i produsele sale de descompunere se descompun rapid. Nu este necesar s se efectueze aceste studii n cazul n care este improbabil expunerea direct sau indirect a solului. n absena datelor de toxicitate pentru organismele din sol, poate fi aplicat metoda coeficientului de partiie n stare de echilibru n vederea evalurii pericolului prezentat pentru organismele din sol. Alegerea testelor corespunztoare depinde de rezultatul evalurii securitii chimice. n special pentru substanele care au un potenial ridicat de adsorbie pe sol sau care sunt foarte persistente, solicitantul nregistrrii are n vedere testele de toxicitate pe termen lung n locul celor pe termen scurt.

9.3.3.

Informaii suplimentare privind adsorbia/desorbia n funcie de rezultatele studiului prescris la anexa VIII Efecte asupra organismelor terestre

9.3.3.

9.4.

9.4.

9.4.1. 9.4.2. 9.4.3.

Toxicitate pe termen scurt pentru nevertebrate Efecte asupra microorganismelor din sol Toxicitatea pe termen scurt pentru plante

10.

METODE DE IDENTIFICARE I ANALIZ

La cerere se furnizeaz descrierea metodelor analitice pentru compartimentele relevante ale mediului pentru care s-au efectuat studii utiliznd metoda analitic n cauz. n cazul n care nu sunt disponibile metodele analitice, este necesar s se justifice inexistena lor.

116

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


ANEXA X

13/vol. 60

CERINE PRIVIND INFORMAIILE STANDARD PENTRU SUBSTANE PRODUSE SAU IMPORTATE N CANTITI DE CEL PUIN 1 000 DE TONE (1)

La nivelul vizat de prezenta anex, solicitantul nregistrrii trebuie s prezinte o propunere i o planificare pentru ndeplinirea cerinelor privind informaiile menionate de prezenta anex, n conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (e). Coloana 1 din prezenta anex stabilete informaiile standard necesare pentru toate substanele produse sau importate n cantiti de cel puin 1 000 de tone, n conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (e). n consecin, informaiile din coloana 1 de la prezenta anex sunt suplimentare fa de cele cerute n coloana 1 din anexele VII, VIII i IX. Se furnizeaz orice alte informaii fizico-chimice, toxicologice i ecotoxicologice relevante disponibile. Coloana 2 din prezenta anex enumer normele specifice n conformitate cu care solicitantul nregistrrii poate propune omiterea informaiilor standard necesare, nlocuirea lor cu alte informaii, furnizarea lor ntr-o alt etap sau adaptarea lor n alt mod. n cazul n care sunt ndeplinite condiiile n conformitate cu care coloana 2 din prezenta anex permite propunerea de adaptri, solicitantul nregistrrii menioneaz clar acest lucru, mpreun cu motivele pentru propunerea fiecrei adaptri la seciunile corespunztoare din dosarul de nregistrare. Pe lng aceste norme specifice, un solicitant al nregistrrii poate propune adaptarea informaiilor standard necesare menionate n coloana 1 din prezenta anex n conformitate cu normele generale cuprinse n anexa XI. i n acest caz, acesta menioneaz n mod clar motivele oricrei decizii de propunere a unor adaptri ale informaiilor standard n seciunile corespunztoare din dosarul de nregistrare, fcnd trimitere la norma (normele) specific (specifice) corespunztoare din coloana 2 sau din anexa XI (2). nainte de efectuarea unor teste noi n vederea determinrii proprietilor enumerate n prezenta anex, se evalueaz, n primul rnd, toate datele in vitro, in vivo, datele privind antecedentele la oameni, datele din (Q)SAR-uri valabile i datele de la substane cu structur nrudit (abordare prin extrapolare) care sunt disponibile. Este necesar s se evite testarea in vivo cu substane corosive la niveluri de concentraie/doz care conduc la coroziune. nainte de testare, se recomand consultarea suplimentar a altor ndrumri privind strategiile de testare, pe lng cele din prezenta anex. n cazul n care nu se furnizeaz informaii pentru anumite puncte finale din alte motive dect cele menionate n coloana 2 din prezenta anex sau din anexa XI, se menioneaz n mod clar acest lucru i motivele aferente.

8.

INFORMAII TOXICOLOGICE

COLOANA 1 INFORMAII STANDARD NECESARE

COLOANA 2 NORME SPECIFICE APLICABILE ADAPTRILOR ADUSE COLOANEI 1

8.4.

n cazul n care se obine un rezultat pozitiv n urma oricruia dintre studiile de genotoxicitate in vitro prevzute la anexele VII sau VIII, ar putea fi necesar un al doilea test in vivo pe celule somatice, n funcie de calitatea i relevana tuturor datelor disponibile. n cazul n care exist un rezultat pozitiv disponibil n urma unui studiu in vivo pe celule somatice, este necesar s se ia n considerare potenialul mutagen pe celule germinale, pe baza tuturor datelor disponibile, inclusiv pe baza datelor toxicocinetice. n cazul n care nu se pot trage concluzii clare privind mutagenicitatea celulelor germinale, se au n vedere cercetri suplimentare.

8.6.3. Solicitantul nregistrrii poate propune sau agenia poate solicita un studiu de toxicitate la doz repetat pe termen lung ( 12 luni), n conformitate cu articolul 40 sau 41, n cazul n care frecvena i durata expunerii omului indic faptul c este adecvat un studiu pe termen lung i este ndeplinit una dintre urmtoarele condiii: au fost constatate efecte de toxicitate grave sau severe care prezint motive de ngrijorare deosebit n cadrul studiului de 28 de zile sau de 90 de zile, pentru care dovezile disponibile nu sunt suficiente pentru evaluarea toxicologic sau caracterizarea riscurilor sau dac efectele aprute la substane cu structur molecular asemnatoare cu a substanei testate nu au fost detectate n cadrul studiului de 28 sau de 90 de zile sau substana poate avea o proprietate periculoas care nu poate fi identificat ntr-un studiu de 90 de zile.

(1) (2)

Prezenta anex se aplic fabricanilor de articole care, n conformitate cu articolul 7, au obligativitatea de a solicita nregistrarea, precum i, mutatis mutandis, altor utilizatori din aval care au obligativitatea de a efectua teste n temeiul prezentului regulament. Not: se aplic, de asemenea, condiiile n care nu se impune un test specific menionat n metodele de testare corespunztoare dintr-un regulament al Comisiei privind metodele de testare, astfel cum sunt specificate la articolul 13 alineatul (3), care nu se repet n coloana 2.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


COLOANA 1 INFORMAII STANDARD NECESARE COLOANA 2 NORME SPECIFICE APLICABILE ADAPTRILOR ADUSE COLOANEI 1

117

8.7.

Toxicitatea pentru reproducere

8.7.2. Studiu privind toxicitatea asupra dezvoltrii, o singur specie, cea mai adecvat cale de administrare, innd seama de calea probabil de expunere a omului (OCDE 414). 8.7.3. Studiul pe dou generaii privind toxicitatea pentru reproducere , o singur specie, masculi i femele, cea mai adecvat cale de administrare, innd seama de calea probabil de expunere a omului, cu excepia cazului n care aceste informaii au fost deja furnizate n conformitate cu cerinele prevzute la anexa IX. 8.9.1. Studiul cancerigenitii

8.6.4. Solicitantul nregistrrii propune studii suplimentare sau acestea pot fi solicitate de ctre agenie, n conformitate cu articolul 40 sau 41: n cazul unei toxiciti care prezint motive de ngrijorare deosebit (de exemplu efecte grave/severe) sau n cazul n care exist indicaii ale unui efect pentru care dovezile disponibile sunt inadecvate pentru caracterizarea toxicologic i/sau a riscului. n astfel de cazuri, poate fi mai adecvat efectuarea unor studii toxicologice specifice destinate cercetrii acestor efecte (de exemplu imunotoxicitate, neurotoxicitate) sau n cazul unui motiv deosebit de ngrijorare privind expunerea (de exemplu utilizarea n produsele de consum, ceea ce conduce la niveluri de expunere apropiate de doza la care se poate anticipa apariia toxicitii pentru oameni). 8.7.1. Nu este necesar s se efectueze aceste studii n cazul n care: substana este cunoscut a fi un genotoxic cancerigen i se aplic msuri corespunztoare de administrare a riscurilor sau substana este cunoscut a fi un mutagen pentru celule germinale i se aplic msuri corespunztoare de administrare a riscurilor sau substana are o activitate toxicologic sczut (dac niciunul dintre testele disponibile n-a furnizat dovezi de toxicitate), datele toxicocinetice pot dovedi c nu se produce nicio absorbie sistemic prin intermediul cilor de expunere relevante (de exemplu concentraiile n plasm/snge se afl sub limita de detecie atunci cnd se utilizeaz o metod sensibil i absena substanei i a metaboliilor acesteia n urin, bil sau aerul expirat) i nu se produce nicio expunere a omului sau, dac exist, nu este una semnificativ. n cazul n care o substan este cunoscut ca avnd efecte adverse asupra fertilitii, ndeplinind criteriile de clasificare ca Reprotoxic Categoria 1 sau 2: R60 i datele disponibile sunt adecvate pentru a sprijini o evaluare detaliat a riscurilor, atunci nu vor mai fi necesare alte teste de fertilitate. Cu toate acestea, trebuie avut n vedere testul de toxicitate asupra dezvoltrii. n cazul n care se cunoate c o substan provoac toxicitate asupra dezvoltrii, ndeplinind criteriile de clasificare ca Reprotoxic Categoria 1 sau 2: R61 i datele disponibile sunt corespunztoare pentru a sprijini o evaluare detaliat a riscurilor, atunci nu mai sunt necesare alte teste pentru toxicitatea asupra dezvoltrii. Cu toate acestea, trebuie avute n vedere testele privind efectele asupra fertilitii.

8.9.1. Un studiu al cancerigenitii poate fi propus de ctre solicitantul nregistrrii sau solicitat de ctre Agenie, n conformitate cu articolul 40 sau 41, n cazul n care: substana are o utilizare dispersiv larg sau exist dovada expunerii frecvente sau pe termen lung a omului i substana este clasificat ca mutagen Categoria 3 sau exist dovezi n urma studiului (studiilor) la doz repetat c substana poate induce hiperplazie i/sau leziuni preneoplazice. n cazul n care substana este clasificat ca mutagen Categoria 1 sau 2, prezumia implicit ar fi aceea c este probabil un mecanism genotoxic pentru cancerigenitate. n aceste cazuri, n mod normal, nu este necesar un test de cancerigenitate.

118
9.

RO
INFORMAII ECOTOXICOLOGICE

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

COLOANA 1 INFORMAII STANDARD NECESARE

COLOANA 2 NORME SPECIFICE APLICABILE ADAPTRILOR ADUSE COLOANEI 1

9.2.

Degradare

9.2.

Se propun teste suplimentare de degradare biotic n cazul n care evaluarea securitii chimice, n conformitate cu anexa I, indic necesitatea efecturii unor cercetri mai aprofundate privind degradarea substanei i a produselor sale de descompunere. Alegerea testului (testelor) corespunztor (corespunztoare) depinde de rezultatele evalurii securitii chimice i poate include teste de simulare n medii adecvate (de exemplu ap, sedimente sau sol).

9.2.1. Biotic 9.3. Evoluia i comportamentul n mediul nconjurtor 9.3.4. Solicitantul nregistrrii propune sau Agenia solicit teste suplimentare, n conformitate cu articolul 40 sau 41, n cazul n care evaluarea securitii chimice n conformitate cu anexa I indic necesitatea efecturii unor cercetri mai aprofundate privind evoluia i comportamentul substanei. Alegerea testului (testelor) corespunztor (corespunztoare) depinde de rezultatele evalurii securitii chimice.

9.3.4. Informaii suplimentare privind evoluia i comportamentul n mediul nconjurtor al substanei i al produselor de descompunere ale acesteia 9.4. Efecte asupra terestre organismelor

9.4.

Solicitantul nregistrrii propune testarea toxicitii pe termen lung, n cazul n care rezultatele evalurii securitii chimice n conformitate cu anexa I indic necesitatea efecturii unor cercetri mai aprofundate privind efectele substanei i/sau ale produselor de descompunere ale acesteia asupra organismelor terestre. Alegerea testului (testelor) corespunztor (corespunztoare) depinde de rezultatul evalurii securitii chimice. Nu este necesar s se efectueze aceste studii n cazul n care este improbabil expunerea direct sau indirect a solului.

9.4.4. Testarea toxicitii pe termen scurt pe nevertebrate, cu excepia cazului n care aceste informaii se furnizeaz deja n conformitate cu cerinele prevzute la anexa IX. 9.4.6. Testarea toxicitii pe termen scurt pe plante, cu excepia cazului n care aceste informaii se furnizeaz deja n conformitate cu cerinele prevzute la anexa IX. 9.5.1. Toxicitatea pe termen lung pentru organismele din sediment. 9.5.1. Solicitantul nregistrrii propune testarea toxicitii pe termen lung, n cazul n care rezultatele evalurii securitii chimice indic necesitatea efecturii unor cercetri mai aprofundate privind efectele substanei i/sau ale produselor de descompunere ale acesteia asupra organismelor din sediment. Alegerea testului (testelor) corespunztor (corespunztoare) depinde de rezultatul evalurii securitii chimice. 9.6.1. Orice solicitare de testare ar trebui luat n considerare cu mare atenie, innd seama de baza de date cuprinztoare referitoare la mamifere, disponibile, de obicei, la acest nivel cantitativ.

9.6.1. Toxicitatea pe termen lung sau toxicitatea pentru reproducere la psri

10.

METODE DE IDENTIFICARE I ANALIZ

Descrierea metodelor analitice se furnizeaz la cerere, pentru compartimentele relevante pentru care au fost efectuate studii utiliznd metoda analitic n cauz. n cazul n care metodele analitice nu sunt disponibile, acest lucru trebuie justificat.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


ANEXA XI

119

NORME GENERALE PENTRU ADAPTAREA REGIMULUI STANDARD DE TESTARE MENIONAT N ANEXELE VII-X Anexele VII - X stabilesc cerinele privind informaiile care trebuie aplicate pentru toate substanele produse sau importate n cantiti de: cel puin o ton, n conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (a); cel puin 10 tone, n conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c); cel puin 100 de tone, n conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (d) i cel puin 1 000 de tone, n conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (e). Pe lng normele specifice prezentate n coloana 2 din anexele VII-X, un solicitant al nregistrrii poate adapta regimul standard de testare n conformitate cu normele generale prezentate la punctul 1 din prezenta anex. n cadrul evalurii dosarului, Agenia poate evalua aceste adaptri la regimul standard de testare. 1. 1.1. TESTAREA NU PARE A FI NECESAR DIN PUNCT DE VEDERE TIINIFIC Utilizarea datelor existente

1.1.1. Datele privind proprietile fizico-chimice obinute n urma unor experimente care nu s-au desfurat n conformitate cu BPL sau cu metodele de testare menionate la articolul 13 alineatul (3) Datele sunt considerate ca fiind echivalente cu datele obinute prin metodele de testare corespunztoare menionate la articolul 13 alineatul (3), n cazul n care sunt ndeplinite urmtoarele condiii: 1. datele sunt adecvate n scopul clasificrii i al etichetrii i/sau al evalurii riscurilor; 2. este furnizat documentaie suficient pentru a se evalua caracterul adecvat al studiului i 3. datele sunt valabile pentru efectul investigat i studiul este efectuat folosind un nivel acceptabil de asigurare a calitii. 1.1.2. Date privind sntatea uman i proprietile cu impact asupra mediului obinute n urma unor experimente care nu s-au desfurat n conformitate cu BPL sau cu metode de testare menionate la articolul 13 alineatul (3) Datele sunt considerate ca fiind echivalente cu datele obinute prin metodele de testare corespunztoare menionate la articolul 13 alineatul (3), n cazul n care sunt ndeplinite urmtoarele condiii: 1. datele sunt adecvate n scopul clasificrii i al etichetrii i/sau al evalurii riscurilor; 2. acoperirea corespunztoare i de ncredere a parametrilor eseniali prevzui a fi investigai cu ajutorul metodelor de testare corespunztoare menionate la articolul 13 alineatul (3); 3. durata expunerii este comparabil cu sau mai mare dect cea prevzut de metodele de testare corespunztoare menionate la articolul 13 alineatul (3), n cazul n care durata expunerii constituie un parametru relevant i 4. se furnizeaz o documentaie adecvat i de ncredere pentru studiu. 1.1.3. Date umane din experiena practic Se iau n considerare datele umane din experiena practic, cum ar fi studiile epidemiologice pe populaii expuse i studiile clinice i rezultatele acestora privind expunerea accidental sau profesional. Soliditatea datelor pentru un anumit efect asupra sntii umane depinde, printre altele, de tipul de analiz i de parametrii acoperii, de amploarea i specificitatea rspunsului i, n consecin, de previzibilitatea efectului. Criteriile de evaluare a caracterului adecvat al datelor includ: 1. selectarea i caracterizarea corect a grupurilor expuse i al grupurilor martor; 2. caracterizarea corespunztoare a expunerii; 3. o durat suficient de monitorizare a apariiei bolilor; 4. o metod valabil pentru observarea unui efect; 5. considerarea corect a factorilor subiectivi i a celor care creeaz confuzii i 6. o fiabilitate statistic rezonabil pentru justificarea concluziei. n toate cazurile, trebuie prezentat o documentaie corespunztoare i de ncredere. 1.2. Importana dovezilor Dovezile provenite din mai multe surse independente de informaii sunt considerate suficiente pentru a conduce la presupunerea/concluzia c substana are sau nu o anumit proprietate periculoas, n timp ce informaiile provenite dintr-o singur surs sunt considerate insuficiente pentru a susine aceast afirmaie.

120

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Pot fi considerate suficiente dovezile provenite n urma utilizrii unor metode de testare noi, neincluse nc n metodele de testare menionate la articolul 13 alineatul (3) sau a unei metode de testare recunoscute la nivel internaional de ctre Comisie sau Agenie ca fiind echivalent, care s conduc la concluzia c substana are sau nu o anumit proprietate periculoas. n cazul n care sunt disponibile suficiente dovezi pentru prezena sau absena unei anumite proprieti periculoase: este oportun s se omit alte teste suplimentare pe animale vertebrate pentru proprietatea respectiv; se pot omite testele suplimentare care nu implic animale vertebrate. n toate cazurile, este necesar s se prezinte o documentaie corespunztoare i de ncredere.

13/vol. 60

1.3.

Relaia calitativ sau cantitativ structur-activitate [(Q)SAR] Rezultatele obinute din modelele calitative i cantitative ale relaiei structur-activitate [(Q)SAR] valabile pot indica prezena sau absena unei anumite proprieti periculoase. Rezultatele (Q)SAR-urilor pot fi utilizate n locul testrii atunci cnd sunt ndeplinite urmtoarele condiii: rezultatele sunt derivate dintr-un model (Q)SAR a crui valabilitate tiinific a fost deja stabilit; substana intr n domeniul de aplicabilitate al modelului (Q)SAR; rezultatele sunt adecvate scopului clasificrii i al etichetrii i/sau al evalurii riscurilor i se prezint o documentaie corespunztoare i de ncredere pentru metoda aplicat. Agenia, n colaborare cu Comisia, statele membre i prile interesate, elaboreaz i furnizeaz orientri pentru stabilirea (Q)SAR-urilor care vor ndeplini aceste condiii i furnizeaz exemple.

1.4.

Metode in vitro Rezultatele obinute n urma aplicrii metodelor in vitro corespunztoare pot indica prezena unei anumite proprieti periculoase sau pot fi importante n legtur cu o nelegere a mecanismului, ceea ce poate prezenta importan pentru evaluare. n acest context, corespunztor nseamn un test suficient de elaborat, n conformitate cu criteriile de elaborare a testelor acceptate la nivel internaional [de exemplu criteriile Centrului European pentru Validarea Metodelor Alternative (ECVAM) pentru introducerea unui test n procesul de prevalidare]. n funcie de riscul potenial, poate fi necesar obinerea unei confirmri imediate, care impune teste ce vizeaz informaii suplimentare fa de cele prevzute n anexa VII sau VIII, sau a unei confirmri ulterioare, care impune teste ce vizeaz informaii n plus fa de cele prevzute n anexa IX sau X pentru intervalul cantitativ n cauz. n cazul n care rezultatele obinute n urma utilizrii unor astfel de metode in vitro nu indic o anumit proprietate periculoas, se efectueaz totui testul n cauz pentru intervalul cantitativ corespunztor, n vederea confirmrii rezultatului negativ, cu excepia cazului n care testele nu sunt necesare n conformitate cu anexele VII-X sau cu alte norme din prezenta anex. Se poate renuna la o astfel de confirmare, n cazul n care sunt ndeplinite urmtoarele condiii: 1. rezultatele sunt obinute printr-o metod in vitro a crei valabilitate tiinific a fost stabilit printr-un studiu de validare, n conformitate cu principii de validare acceptate la nivel internaional; 2. rezultatele sunt adecvate scopului clasificrii i al etichetrii i/sau al evalurii riscurilor i 3. se prezint o documentaie corespunztoare i de ncredere pentru metoda aplicat.

1.5.

Gruparea substanelor i abordarea prin extrapolare Substanele ale cror proprieti fizico-chimice, toxicologice i ecotoxicologice sunt probabil similare sau urmeaz un model sistematic, ca urmare a similitudinii structurale, pot fi considerate ca formnd un grup sau o categorie de substane. Aplicarea conceptului de grup trebuie s se bazeze pe ipoteza c proprietile fizico-chimice, efectele asupra sntii umane i efectele asupra mediului sau comportamentul n mediu pot fi anticipate cu ajutorul datelor obinute pentru o substan (mai multe substane) de referin din cadrul grupului prin extrapolarea altor substane din grup (abordarea prin extrapolri). Aceast metod permite evitarea testrii fiecrei substane pentru fiecare efect. Dup consultarea grupurilor de interes relevante i a altor pri interesate, Agenia elaboreaz orientri privind metodologia corespunztoare din punct de vedere tehnic i tiinific de grupare a substanelor, cu suficient timp nainte de primul termen de nregistrare a substanelor care beneficiaz de un regim tranzitoriu. Similitudinile se pot baza pe: 1. o grupare funcional comun; 2. precursori comuni i/sau probabilitatea formrii unor produi de descompunere comuni n urma proceselor fizice i biologice, genernd produse chimice similare din punct de vedere structural sau 3. un model constant al variaiei intensitii proprietilor n cadrul categoriei.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


n cazul n care se aplic conceptul de grup, substanele sunt clasificate i etichetate pe aceast baz. n toate cazurile, rezultatele ar trebui: s fie adecvate scopului clasificrii i al etichetrii i/sau al evalurii riscurilor; s aib acoperirea corespunztoare i de ncredere a parametrilor eseniali vizai de metoda de testare corespunztoare menionat la articolul 13 alineatul (3); s acopere o durat de expunere comparabil cu sau mai mare dect cea prevzut de metoda de testare corespunztoare menionat la articolul 13 alineatul (3), n cazul n care durata de expunere constituie un parametru relevant i s furnizeze o documentaie corespunztoare i de ncredere pentru metoda aplicat.

121

2.

TESTAREA NU ESTE POSIBIL DIN PUNCT DE VEDERE TEHNIC Se pot omite testele pentru un anumit efect, n cazul n care nu este posibil efectuarea studiului din punct de vedere tehnic, ca urmare a proprietilor substanei: de exemplu nu se pot utiliza substane foarte volatile, foarte reactive sau instabile, amestecarea substanei cu apa poate genera pericol de incendiu sau de explozie sau nu este posibil marcarea substanei cu izotopi radioactivi, necesar n anumite studii. Este necesar s fie respectate n permanen orientrile prevzute n metodele de testare menionate la articolul 13 alineatul (3), n special pe cele privind limitrile tehnice ale unei anumite metode.

3. 3.1. 3.2.

TESTE REFERITOARE LA EXPUNERE ADAPTATE PENTRU O ANUMIT SUBSTAN Se pot omite testele care trebuie efectuate n conformitate cu anexa VIII punctele 8.6 i 8.7 i cu anexele IX i X, pe baza scenariului (scenariilor) de expunere elaborate n raportul de securitate chimic. n toate cazurile, este necesar s se furnizeze o justificare i o documentaie corespunztoare. Aceast justificare se bazeaz pe o evaluare a expunerii n conformitate cu anexa I punctul 5 i este conform cu criteriile adoptate n temeiul punctului 3.3, iar condiiile specifice de utilizare trebuie comunicate prin intermediul ntregului lan de aprovizionare al produselor chimice, n conformitate cu articolele 31 sau 32. Comisia adopt msurile care vizeaz modificarea elementelor neeseniale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, n conformitate cu procedura menionat la articolul 133 alineatul (4), n vederea stabilirii criteriilor care definesc ce anume constituie o justificare suficient n temeiul punctului 2 pn la 1 decembrie 2008.

3.3.

122

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


ANEXA XII

13/vol. 60

DISPOZIII GENERALE PENTRU UTILIZATORII DIN AVAL REFERITOARE LA EVALUAREA SUBSTANELOR I ELABORAREA RAPOARTELOR DE SECURITATE CHIMIC

INTRODUCERE Prezenta anex are ca scop stabilirea modului n care utilizatorii din aval trebuie s evalueze i s demonstreze prin documente faptul c riscurile care apar la utilizarea substanei (substanelor) sunt controlate n mod adecvat pe durata utilizrii, n cazul n care utilizarea respectiv nu este prevzut de fia cu date de securitate care le-a fost furnizat, precum i c ali utilizatori situai n avalul lanului de aprovizionare pot controla n mod adecvat riscurile. Evaluarea acoper ciclul de via al substanei, ncepnd de la primirea acesteia de ctre utilizatorul din aval, pentru uzul propriu i pentru utilizrile sale identificate n avalul lanului de aprovizionare. Evaluarea are n vedere utilizarea substanei ca atare, n preparat sau n articol. n timpul efecturii evalurii securitii chimice i al elaborrii raportului de securitate chimic, utilizatorul din aval ine seama de informaiile primite de la furnizorul substanei chimice, n conformitate cu articolele 31 i 32 din prezentul regulament. n cazul n care este disponibil i adecvat o evaluare efectuat n conformitate cu legislaia comunitar [de exemplu o evaluare a riscurilor efectuat n temeiul Regulamentului (CEE) nr. 793/93], aceasta este luat n considerare la evaluarea securitii chimice i este reflectat n raportul de securitate chimic. Abaterile de la astfel de evaluri trebuie justificate. Se pot lua n considerare i evaluri efectuate sub incidena altor programe internaionale i naionale. Procedura pe care trebuie s o parcurg utilizatorul din aval pe durata efecturii evalurii securitii chimice i a elaborrii raportului su de securitate chimic cuprinde trei etape: ETAPA 1: ELABORAREA SCENARIULUI (SCENARIILOR) DE EXPUNERE

Utilizatorul din aval elaboreaz scenarii de expunere pentru utilizrile care nu sunt vizate de fia cu date de securitate care i este furnizat n conformitate cu punctul 5 din anexa I. ETAPA 2: N CAZUL N CARE ESTE NECESAR, MBUNTIREA EVALURII PERICOLELOR EFECTUATE DE CTRE FURNIZOR

n cazul n care utilizatorul din aval consider c evalurile pericolelor i evalurile PBT care figureaz n fia cu date de securitate primit sunt corespunztoare, atunci nu mai sunt necesare alte evaluri ale pericolelor sau alte evaluri PBT i vPvB. n acest caz, acesta utilizeaz informaiile relevante comunicate de ctre furnizor pentru caracterizarea riscurilor. Acest lucru este menionat n raportul de securitate chimic. n cazul n care utilizatorul din aval consider c evalurile consemnate n fia cu date de securitate primit nu sunt corespunztoare, atunci acesta efectueaz evalurile respective n conformitate cu anexa I punctele 1-4, n funcie de cerinele sale. n cazurile n care utilizatorul din aval consider c pentru elaborarea raportului su de securitate chimic sunt necesare informaii suplimentare fa de cele transmise de ctre furnizor, utilizatorul n cauz colecteaz el nsui aceste informaii. n cazul n care aceste informaii se pot obine numai prin teste pe animale vertebrate, acesta prezint Ageniei o propunere de strategie de testare, n conformitate cu articolul 38. Utilizatorul din aval precizeaz motivele pentru care consider c sunt necesare informaii suplimentare. Pn la primirea rezultatelor testelor suplimentare, acesta consemneaz n raportul su de securitate chimic msurile de administrare a riscurilor destinate administrrii riscurilor investigate pe care le-a pus n aplicare. Dup finalizarea eventualelor teste suplimentare, utilizatorul din aval revizuiete, dup caz, raportul de securitate chimic i fia cu date de securitate, n cazul n care are obligaia s o ntocmeasc. ETAPA 3: CARACTERIZAREA RISCULUI

Se efectueaz o caracterizare a riscurilor pentru fiecare scenariu de expunere nou, astfel cum se prevede la punctul 6 din anexa I. Caracterizarea riscurilor este prezentat la seciunea relevant din raportul de securitate chimic i rezumat n fia cu date de securitate la seciunea (seciunile) corespunztoare. Atunci cnd se elaboreaz un scenariu de expunere, este necesar s se formuleze premisele referitoare la condiiile de exploatare i la msurile de administrare a riscurilor. n cazul n care premisele conduc la o caracterizare a riscului care indic o protecie necorespunztoare a sntii umane i a mediului, atunci este necesar s se procedeze n etape, prin modificarea unuia sau a mai multor factori, pn cnd se poate demonstra un control adecvat. Acest lucru poate necesita obinerea unor informaii suplimentare referitoare la pericole sau la expunere sau modificarea corespunztoare a procesului, a condiiilor de exploatare sau a msurilor de administrare a riscurilor. Prin urmare, etapele acestei proceduri pot viza, pe de o parte, elaborarea i revizuirea unui scenariu (iniial) de expunere, care include elaborarea i aplicarea unor msuri de administrare a riscurilor, i, pe de alt parte, obinerea unor informaii suplimentare n vederea elaborrii scenariului de expunere definitiv. Scopul obinerii unor informaii suplimentare este de a stabili o caracterizare mai exact a riscurilor, bazat pe o evaluare aprofundat a pericolelor i/sau o evaluare a expunerii.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

123

Utilizatorul din aval ntocmete un raport de securitate chimic n care descrie n detaliu evaluarea securitii chimice pe care e efectuat-o, utiliznd partea B seciunile 9 i 10 din formatul prezentat n anexa I punctul 7 i, dup caz, celelalte seciuni ale formatului respectiv. Partea A a raportului de securitate chimic include o declaraie din care s reias c msurile de administrare a riscurilor descrise n scenariile de expunere relevante sunt aplicate de ctre utilizatorul din aval pentru propriile utilizri ale acestuia i c msurile de administrare a riscurilor descrise n scenariile de expunere pentru utilizrile identificate sunt comunicate mai departe n avalul lanului de aprovizionare.

124

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


ANEXA XIII

13/vol. 60

CRITERII DE IDENTIFICARE A SUBSTANELOR PERSISTENTE, BIOACUMULATIVE I TOXICE I A SUBSTANELOR FOARTE PERSISTENTE I FOARTE BIOACUMULATIVE

Prezenta anex stabilete criteriile de identificare a: (i) substanelor persistente, bioacumulative i toxice (substane PBT) i (ii) a substanelor foarte persistente i foarte bioacumulative (substane vPvB). O substan este identificat ca fiind o substan PBT n cazul n care ndeplinete criteriile formulate la punctele 1.1, 1.2 i 1.3. O substan este identificat ca fiind o substan vPvB n cazul n care ndeplinete criteriile formulate la punctele 2.1 i 2.2. Prezenta anex nu se aplic substanelor anorganice, dar se aplic compuilor organo-metalici. 1. SUBSTANE PBT O substan care ndeplinete toate cele trei criterii de la punctele de mai jos este o substan PBT. 1.1. Persistena O substan ndeplinete criteriul de persisten (P-) atunci cnd: timpul de njumtire n apa de mare este mai mare de 60 de zile; timpul de njumtire n ap dulce sau de estuar este mai mare de 40 de zile; timpul de njumtire n sedimente marine este mai mare de 180 de zile; timpul de njumtire n sedimente de ap dulce sau de estuar este mai mare de 120 de zile; timpul de njumtire n sol este mai mare de 120 de zile. Evaluarea persistenei n mediu se bazeaz pe datele disponibile privind timpul de njumtire colectate n condiii adecvate, care sunt descrise de ctre solicitantul nregistrrii. 1.2. Bioacumularea O substan ndeplinete criteriul de bioacumulare (B-) atunci cnd: factorul de bioconcentrare (BCF) este mai mare de 2 000. Evaluarea bioacumulrii se bazeaz pe date msurate privind bioconcentrarea din specii acvatice. Se pot utiliza date de la speciile de ap dulce sau de mare. 1.3. Toxicitatea O substan ndeplinete criteriul de toxicitate (T-) atunci cnd: concentraia fr efect observat (no-observed effect concentration NOEC) pe termen lung pentru organismele de ap marin sau dulce este mai mic de 0,01 mg/l sau substana este clasificat drept cancerigen (categoria 1 sau 2), mutagen (categoria 1 sau 2) sau toxic pentru reproducere (categoria 1, 2 sau 3) sau exist alte dovezi de toxicitate cronic, identificate de clasificrile T, R48 sau Xn, R48, n conformitate cu Directiva 67/548/CEE. 2. SUBSTANE vPvB O substan care ndeplinete criteriile punctelor de mai jos este o substan vPvB. 2.1. Persistena O substan este considerat ca foarte persistent (vP-) atunci cnd: timpul de njumtire n ap de mare, dulce sau de estuar este mai mare de 60 de zile sau timpul de njumtire n sedimente marine, de ap dulce sau de estuar este mai mare de 180 de zile sau timpul de njumtire n sol este mai mare de 180 de zile. 2.2. Bioacumularea O substan este considerat ca foarte bioacumulativ (vB-) atunci cnd: factorul de bioconcentrare este mai mare de 5 000.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


ANEXA XIV LISTA SUBSTANELOR CARE FAC OBIECTUL AUTORIZRII

125

126

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


ANEXA XV DOSARE

13/vol. 60

I.

INTRODUCERE I DISPOZIII GENERALE Prezenta anex stabilete principiile generale pentru ntocmirea dosarelor n vederea propunerii i a justificrii: clasificrii i a etichetrii armonizate a substanelor CMR i a sensibilizanilor respiratori; identificrii substanelor PBT i vPvB sau a unei substane care prezint motiv similar de ngrijorare; restriciilor de producere, introducere pe pia sau utilizare a unei substane pe teritoriul Comunitii. Pentru metodologia i formatul dosarelor ntocmite n conformitate cu prezenta anex se utilizeaz prile relevante din anexa I. Pentru toate dosarele se iau n considerare orice informaii relevante din dosarele de nregistrare i se pot utiliza orice alte informaii disponibile. Pentru informaiile referitoare la pericole care nu au fost prezentate anterior Ageniei, dosarul include un rezumat detaliat al studiului.

II. CONINUTUL DOSARELOR

1. Dosar pentru clasificarea i etichetarea armonizat a substanelor CMR, a sensibilizanilor respiratori i a altor efecte Propunere Propunerea specific identitatea substanei (substanelor) n cauz i clasificarea i etichetarea armonizat propus. Justificare Se efectueaz o comparaie ntre informaiile disponibile i criteriile din Directiva 67/548/CEE pentru substane CMR, sensibilizani respiratori i alte efecte, de la caz la caz, n conformitate cu prile relevante din anexa I punctul 1, comparaia consemnndu-se n formatul stabilit n prile B i C din raportul de securitate chimic prevzut de anexa I. Justificare pentru alte efecte la nivel comunitar Se furnizeaz o justificare a necesitii unei aciuni la nivel comunitar

2. Dosar pentru identificarea unei substane ca substan CMR, PBT, vPvB sau ca substan ce prezint un motiv echivalent de ngrijorare n conformitate cu articolul 59 Propunere Propunerea precizeaz identitatea substanei (substanelor) n cauz, precum i dac se propune identificarea substanei ca substan CMR n conformitate cu articolul 57 literele (a), (b) sau (c), ca substan PBT n conformitate cu articolul 57 litera (d), ca substan vPvB n conformitate cu articolul 57 litera (e) sau ca substan care prezint un motiv echivalent de ngrijorare n conformitate cu articolul 57 litera (f). Justificare Se efectueaz o comparaie a informaiilor disponibile cu criteriile din anexa XIII pentru substane PBT, n conformitate cu articolul 57 litera (d), i pentru substane vPvB, n conformitate cu articolul 57 litera (f), sau o evaluare a pericolelor i o comparaie cu articolul 57 litera (f), n conformitate cu prile relevante din anexa I punctele 1-4. Aceasta trebuie consemnat n formatul stabilit n partea B a raportului de securitate chimic din anexa I. Informaii privind expunerea, substanele alternative i riscurile Se furnizeaz informaiile disponibile privind utilizarea i expunerea i informaiile privind substanele i tehnicile alternative.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

127

3. Dosare pentru propuneri de restricionare Propunere Propunerea precizeaz identitatea substanei (substanelor) n cauz, restricia (restriciile) propus (propuse) la producere, introducere pe pia sau utilizare (utilizri) i un rezumat al justificrii. Informaii privind pericolele i riscurile Riscurile pe care le vizeaz restricionarea sunt descrise pe baza unei evaluri a pericolelor i a riscurilor, n conformitate cu prile relevante din anexa I, i sunt consemnate n formatul stabilit n partea B a raportului de securitate chimic prevzut de anexa respectiv. Este necesar s se aduc dovezi c msurile de administrare a riscurilor aplicate (inclusiv cele identificate n nregistrrile efectuate n conformitate cu articolele 10-14) nu sunt suficiente. Informaii privind alternativele Este necesar s se furnizeze informaiile disponibile privind substanele i tehnicile alternative, inclusiv: informaii privind riscurile pentru sntatea uman i mediu pe care le prezint producerea sau utilizarea substanelor alternative; disponibilitatea, inclusiv n timp; fezabilitatea tehnic i economic. Justificarea restriciilor la nivel comunitar Este necesar s se furnizeze o justificare: pentru necesitatea unei aciuni la nivel comunitar; c o restricionare constituie cea mai adecvat msur la nivel comunitar, care poate s fie evaluat pe baza urmtoarelor criterii: (i) eficien: restricionarea trebuie s vizeze efectele sau expunerile care provoac riscul identificat i s fie capabil s reduc aceste riscuri pn la un nivel acceptabil, ntr-un interval de timp rezonabil i proporional cu riscul; (ii) practicabilitatea: restricionarea trebuie s poat fi aplicat, executat i administrat; (iii) posibilitatea monitorizrii: trebuie s fie posibil s se monitorizeze rezultatul aplicrii restricionrii propuse. Evaluarea socio-economic Impactul socio-economic al restricionrii propuse poate fi analizat pe baza anexei XVI. n acest scop, beneficiile nete pentru sntatea uman i mediu ale restricionrii propuse pot fi comparate cu costurile sale nete pentru productori, importatori, utilizatori din aval, distribuitori, consumatori i societatea n general. Informaii privind consultarea prilor interesate n dosar se includ informaii privind orice consultare a prilor interesate i modul n care au fost luate n considerare punctele lor de vedere.

128

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


ANEXA XVI ANALIZ SOCIO-ECONOMIC

13/vol. 60

Prezenta anex precizeaz informaiile care pot fi utilizate de operatorii care prezint o analiz socio-economic (SEA) n sprijinul unei cereri de autorizare, n conformitate cu articolul 62 alineatul (5) litera (a), sau n sprijinul unei propuneri de restricionare n conformitate cu articolul 69 alineatul (6) litera (b). Agenia stabilete orientri pentru elaborarea analizelor socio-economice. Analizele socio-economice sau contribuiile la acestea se prezint n formatul specificat de ctre agenie n conformitate cu articolul 111. Cu toate acestea, nivelul detaliilor i domeniul de aplicare al analizelor socio-economice sau al contribuiilor la acestea reprezint responsabilitatea solicitantului autorizaiei sau, n cazul unei propuneri de restricionare, a prii interesate. Informaiile furnizate pot viza impactul socio-economic la orice nivel. O analiz socio-economic poate include urmtoarele elemente: impactul emiterii sau al respingerii unei autorizri asupra solicitantului (solicitanilor) sau, n cazul unei propuneri de restricionare, impactul asupra industriei (de exemplu productori i importatori). Impactul asupra tuturor celorlali operatori din cadrul lanului de aprovizionare, asupra utilizatorilor din aval i asupra ntreprinderilor conexe, exprimat n consecine comerciale, cum ar fi impactul asupra investiiilor, cercetrii i dezvoltrii, inovrii, cheltuielilor conjuncturale i de funcionare (de exemplu meninerea conformitii, dispoziii tranzitorii, modificri ale proceselor existente, sistemele de raportare i monitorizare; instalarea de noi tehnologii etc.), avnd n vedere tendinele generale ale pieei i ale tehnologiei; impactul emiterii sau al respingerii unei autorizri sau al unei propuneri de restricionare asupra consumatorilor. De exemplu, preurile produselor, modificri ale compoziiei sau ale calitii sau ale performanelor produselor, disponibilitatea produselor, oferta pus la dispoziia consumatorilor, precum i efectele asupra sntii umane i mediului, n msura n care acestea i afecteaz pe consumatori; implicaiile sociale ale emiterii sau ale respingerii unei autorizri sau ale unei propuneri de restricionare. De exemplu, sigurana locului de munc i ocuparea forei de munc; disponibilitatea, caracterul adecvat i fezabilitatea tehnic a substanelor i/sau a tehnologiilor alternative i consecinele economice care rezult, precum i informaii privind ritmul i potenialul de evoluie tehnologic din sectorul (sectoarele) respectiv(e). n cazul unei cereri de autorizare, impactul social i/sau economic al utilizrii oricror alternative disponibile; implicaii mai mari pentru comer, concuren i dezvoltare economic (n special pentru IMM-uri i n relaia cu rile tere) ale emiterii sau ale respingerii unei autorizri sau ale unei propuneri de restricionare. Acestea pot include consideraii privind aspecte locale, regionale, naionale sau internaionale; n cazul unei propuneri de restricionare, propuneri pentru alte msuri de reglementare sau nereglementare care ar putea atinge scopul restricionrii propuse (aceasta va ine seama de legislaia existent). Aceasta ar trebui s includ o evaluare a eficienei i a costurilor generate de msurile alternative de administrare a riscurilor; n cazul unei propuneri de restricionare sau al respingerii unei autorizri, beneficiile pentru sntatea uman i mediu, precum i beneficiile sociale i economice ale restricionrii propuse. De exemplu, sntatea lucrtorilor, performanele de mediu i distribuia acestor beneficii, de exemplu geografic sau pe grupuri de populaie; o analiz socio-economic poate s vizeze orice alte aspecte care sunt considerate relevante de ctre solicitant (solicitani) sau partea interesat.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


ANEXA XVII

129

RESTRICIILE LA PRODUCEREA, INTRODUCEREA PE PIA I UTILIZAREA ANUMITOR SUBSTANE, PREPARATE I ARTICOLE PERICULOASE

Denumirea substanei, a grupelor de substane sau a preparatelor

Condiii de restricionare

1. Terfenili policlorurai (PCTs) Preparate, inclusiv uleiuri uzate, cu un coninut de PCTs mai mare de 0,005 % n greutate.

(1) Este interzis utilizarea. Cu toate acestea, sunt autorizate n continuare urmtoarele utilizri ale echipamentelor, ale instalaiilor i ale fluidelor care erau n funciune la data de 30 iunie 1986 pn cnd sunt eliminate sau ajung la sfritul ciclului de via: (a) echipamente electrice n sistem nchis, transformatoare, rezistoare i inductoare; (b) condensatoare mari (greutate total 1 kg); (c) condensatoare mici; (d) fluide de transmitere a cldurii n instalaii de transfer de cldur n circuit nchis; (e) fluide hidraulice pentru echipamente miniere subterane.

(2) Statele membre pot, din raiuni de protecie a sntii umane i a mediului, s interzic utilizarea echipamentelor, a instalaiilor i a fluidelor indicate la alineatul (1) nainte de a fi eliminate sau de a ajunge la sfritul ciclului de via.

(3) Este interzis introducerea pe piaa de second-hand a echipamentelor, a instalaiilor i a fluidelor, menionate la alineatul (1), care nu sunt destinate eliminrii.

(4) n cazul n care un stat membru consider c nu este posibil din punct de vedere tehnic s se utilizeze articole de substituie, se poate autoriza utilizarea PCTs i a preparatelor acestora, n cazul n care sunt destinate exclusiv, n condiii normale de ntreinere a echipamentelor, s suplimenteze nivelul coninutului de PCTs n instalaiile existente i n bun stare de funcionare cumprate nainte de 1 octombrie 1985.

(5) Cu condiia s trimit Comisiei o notificare prealabil n care s i prezinte motivele, un stat membru poate acorda derogri de la interdicia de introducere pe pia i utilizare a substanelor i preparatelor primare i intermediare, n cazul n care consider c aceste derogri nu au efecte negative asupra sntii umane i mediului.

(6) Fr a aduce atingere aplicrii altor dispoziii comunitare privind etichetarea substanelor i a preparatelor chimice periculoase, eticheta echipamentelor i a instalaiilor care conin PCTs trebuie s includ, de asemenea, instruciuni privind eliminarea final a PCTs i ntreinerea i utilizarea echipamentelor i a instalaiilor care conin PCTs. Aceste instruciuni trebuie s fie astfel poziionate nct s se permit citirea lor pe orizontal atunci cnd echipamentul care conine PCTs este instalat n poziie normal. Inscripia trebuie s se disting clar de fond i trebuie s fie redactat ntr-o limb pe teritoriul n care se utilizeaz echipamentul.

130

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Condiii de restricionare

13/vol. 60

Denumirea substanei, a grupelor de substane sau a preparatelor

2. Cloro-1-etilen (clorur de vinil monomer) nr. CAS 75-01-4 nr. EINECS 200-831-0 3. Substane sau preparate chimice lichide considerate periculoase n conformitate cu definiiile din Directiva 67/548/CEE a Consiliului i Directiva 1999/45/CE

Este interzis utilizarea ca agent de propulsare a aerosolilor, indiferent de scopul acestei utilizri.

(1) Este interzis utilizarea n obiecte ornamentale, destinate producerii de efecte luminoase sau de culoare prin diferite faze, cum ar fi n lmpi ornamentale i scrumiere; trucaje i obiecte folosite n organizarea farselor; jocuri pentru unul sau mai muli participani sau realizarea oricrui obiect destinat a se utiliza n acest scop, chiar dac are aspect ornamental. (2) Fr a aduce atingere dispoziiilor alineatului (1), este interzis ca substanele i preparatele care: prezint un pericol n caz de aspirare i sunt etichetate cu meniunea de risc R65, se pot utiliza drept combustibil n lmpile decorative i sunt introduse pe pia n ambalaje cu capacitatea de cel mult 15 l, s conin un agent de colorare, cu excepia cazului n care acest lucru este necesar din raiuni fiscale sau de parfumare sau ambele. (3) Fr a aduce atingere aplicrii altor dispoziii comunitare privind clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor i a preparatelor chimice periculoase, atunci cnd substanele i preparatele chimice menionate la alineatul (2) sunt destinate s fie utilizate n lmpi, ambalajele acestora trebuie s fie marcate cu urmtorul text lizibil i rezistent la tergere: A nu se lsa la ndemna copiilor lmpi umplute cu acest lichid.

4. Fosfat de tri (2,3-dibromopropil) Nr. CAS: 126-72-7 5. Benzen Nr. CAS: 71-43 2 Nr. EINECS: 200-753-785

Este interzis utilizarea n articole textile, cum ar fi mbrcminte, lenjerie de corp, pnzeturi, care vin n contact cu pielea. (1) Este interzis utilizarea n jucrii sau pri ale jucriilor introduse pe pia, ntr-o concentraie de benzen n stare liber mai mare de 5 mg/kg din greutatea jucriei sau a respectivei pri a jucriei. (2) Este interzis utilizarea n concentraii egale sau mai mari de 0,1 % n greutate n substane i preparate chimice introduse pe pia. (3) Cu toate acestea, se excepteaz de la dispoziiile alineatului (2): (a) carburanii pentru motoare reglementai de Directiva 98/70/CE; (b) substanele i preparatele chimice utilizate n procesele industriale pentru care nu se autorizeaz emisii de benzen mai mari dect cele stabilite prin legislaia n vigoare; (c) deeurile reglementate de Directiva 91/689/CEE (1) a Consiliului privind deeurile periculoase i de Directiva 2006/12/CE.

(1) JO L 377, 31.12.1991, p. 20. Directiv modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 166/2006 al Parlamentului European i al Consiliului (JO L 33, 4.2.2006, p. 1).

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Condiii de restricionare

131

Denumirea substanei, a grupelor de substane sau a preparatelor

6. Fibre de azbest (a) Crocidolit Nr. CAS: 12001-28-4 (b) Amosit Nr. CAS: 12172-73-5 (c) Antofilit Nr. CAS: 77536-67-5 (d) Actinolit Nr. CAS: 77536-66-4 (e) Tremolit Nr. CAS: 77536-68-6 (f) Crisotil (1) Nr. CAS: 12001-29-5 Nr. CAS: 132207-32-0

(1) Este interzis introducerea pe pia i utilizarea acestor fibre i a articolelor care conin aceste fibre adugate n mod intenionat. Cu toate acestea, statele membre pot excepta introducerea pe pia i utilizarea diafragmelor care conin crisotil [litera (f)] pentru instalaiile electrolitice existente, pn cnd ajung la sfritul perioadei de utilizare sau pn cnd devin disponibili substitueni adecvai fr azbest . Comisia va revizui aceast derogare nainte de 1 ianuarie 2008.

(2) Utilizarea articolelor care conin fibre de azbest menionate la alineatul (1) care erau deja instalate i/sau n utilizare nainte de 1 ianuarie 2005 este autorizat n continuare pn la eliminarea lor sau pn la ncheierea ciclului lor de via. Cu toate acestea, statele membre pot, din raiuni de protecie a sntii umane, s interzic utilizarea unor asemenea articole nainte de eliminarea lor sau de ncheierea ciclului lor de via. Statele membre nu mai autorizeaz introducerea de aplicaii noi ale azbestului crisotil pe teritoriul lor.

(3) Fr a aduce atingere aplicrii altor dispoziii comunitare privind clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor i a preparatelor chimice periculoase, introducerea pe pia i utilizarea acestor fibre i a articolelor care conin aceste fibre, autorizate n conformitate cu derogrile menionate, sunt autorizate numai n cazul n care articolele sunt etichetate n conformitate cu dispoziiile apendicelui 7 la prezenta anex. 7. Oxid de tri-(aziridinil) fosfin Nr. CAS: 5455-55-1. Este interzis utilizarea n articole textile, cum ar fi mbrcminte, lenjerie de corp, pnzeturi, care vin n contact cu pielea.

8.

Difenili polibromurai Polibromodifenili (PBB) Nr. CAS: 59536-65-1 (1) Este interzis utilizarea pentru realizarea glumelor (trucajelor) i a farselor sau n obiecte destinate unei astfel de utilizri, de exemplu ca un constituent al prafului de strnutat sau bombe cu miros urt.

9. Pudr din scoar de spunari (Quillaja saponaria) i derivaii acesteia care conin saponine Pudr din rdcin de spnz verde (Helleborus viridis) i spnz negru (Helleborus niger) Pudr din rdcin de steregoaie alb (Veratrum album) i steregoaie neagr (Veratrum nigrum) Benzidin i/sau derivaii acesteia Nr. CAS: 92-87-5 Nr. EINECS: 202-199-1 o-Nitrobenzaldehid Nr. CAS: 552-89-6 Pudr de lemn (rumegu) 10. Sulfur de amoniu Nr. CAS: 12135-76-1 Hidrosulfur de amoniu Nr. CAS: 12124-99-1 Polisulfur de amoniu Nr. CAS: 9080-17-5 Nr. EINECS: 232-989-1
(1) Crisotil are dou numere CAS, confirmate de BCE.

(2) Cu toate acestea, se excepteaz de la dispoziiile alineatului (1) utilizarea n bombe cu miros urt care au un coninut de lichid de cel mult 1,5 ml.

132

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Condiii de restricionare

13/vol. 60

Denumirea substanei, a grupelor de substane sau a preparatelor

11. Esteri volatili ai acizilor bromoacetici: Bromoacetat de metil Nr. CAS: 96-32-2 Nr. EINECS: 202-499-2 Bromoacetat de etil Nr. CAS: 105-36-2 Nr. EINECS: 203-290-9 Bromoacetat de propil Nr. CAS: 35223-80-4 Bromoacetat de butil

12. 2-Naftilamin Nr. CAS: 91-59-8 Nr. EINECS: 202-080-4 i srurile acesteia

(1) Este interzis utilizarea n concentraii egale cu sau mai mari de 0,1 % n greutate n substane sau preparate introduse pe pia. Cu toate acestea, se excepteaz de la aceast dispoziie deeurile care conin una sau mai multe dintre aceste substane i sunt reglementate de Directivele 91/689/CEE i 2006/12/CE.

13. Benzidin Nr. CAS: 92-87-5 Nr. EINECS: 202-199-1 i srurile acesteia (2) Astfel de substane i preparate chimice nu pot fi comercializate publicului larg. 14. 4-Nitrodifenil Nr. CAS: 92-93-3 Nr. EINECS: 202-204-7 (3) Fr a aduce atingere aplicrii altor dispoziii comunitare privind clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor i a preparatelor chimice periculoase, ambalajele unor astfel de preparate trebuie marcate cu urmtorul text lizibil i rezistent la tergere: Numai pentru utilizatori profesioniti.

15. 4-Aminodifenil xenilamin Nr. CAS: 92-67-1 Nr. EINECS: 202-177-1 i srurile acesteia

16. Carbonai de plumb: (a) Carbonat neutru anhidru (PbCO3) Nr. CAS: 598-63-0 Nr. EINECS: 209-943-4 (b) Dihidroxi-bis-(carbonat) de triplumb 2PbCO3 -Pb(OH)2 Nr. CAS: 1319-46-6 Nr. EINECS: 215-290-6

Este interzis utilizarea ca substane i constitueni ai preparatelor chimice folosite la fabricarea vopselelor, cu excepia celor destinate lucrrilor de restaurare i ntreinere a lucrrilor de art, a construciilor istorice i a interioarelor acestora, n cazul n care statele membre doresc s autorizeze aceast utilizare pe teritoriul lor, n conformitate cu dispoziiile Conveniei 13 a OIM privind utilizarea albului de plumb i a sulfailor de plumb n vopsele.

17. Sulfai de plumb: (a) PbSO4 (1:1) Nr. CAS: 7446-14-2 Nr. EINECS: 231-198-9 (b) PbxSO4 Nr. CAS: 15739-80-7 Nr. EINECS: 239-831-0

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Condiii de restricionare

133

Denumirea substanei, a grupelor de substane sau a preparatelor

18. Compui de mercur

(1) Este interzis utilizarea ca substane i constitueni ai preparatelor destinate utilizrii pentru: (a) prevenirea depunerilor datorate activitii microorganismelor, a plantelor sau a animalelor, pe: carenele navelor; cutile, flotoarele, plasele (nvoade, capcane) de pescuit i alte unelte de pescuit sau echipamente utilizate n piscicultur sau conchiliocultur (cultura scoicilor); orice dispozitive sau echipamente imersate integral sau parial; (b) conservarea lemnului; (c) impregnarea textilelor industriale cu regim intens de utilizare i a firelor textile utilizate la fabricarea acestora; (d) tratarea apelor industriale, indiferent de utilizarea acestora. (2) Este interzis introducerea pe pia a bateriilor i a acumulatorilor care conin mercur peste 0,0005 % n greutate, inclusiv acele cazuri n care bateriile i acumulatorii sunt ncorporai ntr-un echipament. Elemenii tip buton i bateriile compuse din elemeni tip buton cu un coninut de mercur de cel mult 2 % n greutate sunt exceptate de la aceast interdicie.

19. Compui ai arsenului

(1) Este interzis utilizarea ca substane i constitueni ai preparatelor chimice pentru: (a) prevenirea depunerilor datorate activitii microorganismelor, a plantelor sau a animalelor, pe: carenele navelor; cutile, flotoarele, plasele (nvoade, capcane) de pescuit i alte unelte de pescuit sau echipamente utilizate n piscicultur sau conchiliocultur (cultura scoicilor); dispozitivele sau echipamentele imersate integral sau parial; (b) conservarea lemnului; este interzis, de asemenea, introducerea pe pia a lemnului astfel tratat. (c) cu toate acestea, se excepteaz, prin derogare, urmtoarele: (i) substanele i preparatele de conservare a lemnului: acestea pot fi utilizate numai n instalaii industriale pentru impregnarea lemnului care funcioneaz sub vid sau sub presiune, n cazul n care ele sunt soluii de tip CCA de compui anorganici ai cuprului, ai cromului, ai arsenului, tip C. Lemnul astfel impregnat poate fi introdus pe pia numai dup ce agentul de conservare este complet fixat. (ii) lemnul tratat cu soluii CCA n instalaii industriale, n conformitate cu punctul (i): acesta poate fi introdus pe pia numai pentru urmtoarele utilizri profesionale i industriale, atunci cnd soluiile menionate se utilizeaz pentru pstrarea integritii structurale a lemnului, n scopul asigurrii siguranei oamenilor i a animalelor, i cu condiia s fie puin probabil contactul cutanat al publicului larg cu acest tip de lemn pe durata sa de via:

134

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Condiii de restricionare

13/vol. 60

Denumirea substanei, a grupelor de substane sau a preparatelor

construcia arpantei cldirilor cu destinaie public, administrativ, agricol sau industrial; construcia podurilor i a lucrrilor de art; lemn pentru construcii amplasate n ape dulci i ape salmastre, de exemplu poduri i jetele; construcia ecranelor acustice; amenajri mpotriva avalanelor; construcia glisierelor i a barierelor rutiere de siguran; stlpi de susinere a mprejmuirilor pentru animale, realizai din lemn de conifere rotund decojit; lucrri pentru stabilizarea terenurilor; stlpi pentru susinerea cablurilor de telecomunicaii i de transport a energiei electrice; traverse de cale ferat subteran. Fr a aduce atingere aplicrii altor dispoziii comunitare privind clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor i a preparatelor chimice periculoase, lemnul tratat introdus pe pia trebuie s fie marcat individual cu urmtorul text: Numai pentru instalaii industriale i utilizare profesional. Conine arsen. De asemenea, n cazul n care lemnul este introdus pe pia n ambalaje, acestea trebuie s fie marcate cu urmtorul text: A se purta mnui la manipularea acestui produs. A se purta mti de protecie mpotriva prafului i ochelari de protecie la tierea sau prelucrarea acestui produs. Deeurile rezultate n urma prelucrrii acestui produs trebuie s fie gestionate ca deeuri periculoase de ctre un operator specializat. (iii) este interzis utilizarea lemnului menionat la punctele (i) i (ii): n construciile de locuine, indiferent de destinaia acestora; n toate aplicaiile care implic un risc de contact cutanat repetat; n ape marine; n scopuri agricole, altele dect cele de stlpi de susinere a mprejmuirilor pentru animale i de arpant a cldirilor sau alte structuri menionate la punctul (ii); n toate aplicaiile n care exist riscul ca lemnul astfel tratat s intre n contact cu produse intermediare sau finite destinate consumului uman i/sau animal.

(2) Este interzis utilizarea ca substane i constitueni ai preparatelor destinate tratrii apelor industriale, indiferent de utilizarea lor.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Condiii de restricionare

135

Denumirea substanei, a grupelor de substane sau a preparatelor

20. Compui organostanici

(1) Este interzis introducerea pe pia sau utilizarea ca substane i constitueni ai preparatelor destinate a fi utilizate ca biocide n vopsele cu componeni nelegai chimic. (2) Este interzis introducerea pe pia sau utilizarea ca substane i constitueni ai preparatelor destinate a fi utilizate ca biocide pentru prevenirea depunerilor datorate activitii microorganismelor, a plantelor sau a animalelor, pe: (a) toate navele, indiferent de lungimea acestora, destinate a fi utilizate pe ci de navigaie maritim, costier, de estuar, interioar i pe lacuri; (b) cutile, flotorii, plasele (nvoade, capcane) de pescuit i alte unelte de pescuit sau echipamente utilizate n piscicultur sau conchiliocultur (cultura scoicilor) ; (c) orice dispozitive sau echipamente imersate integral sau parial.

(3) Este interzis utilizarea ca substane i constitueni ai preparatelor destinate tratrii apelor industriale. 21. Di--oxo-di-n-butilstano-hidroxiboran; hidrogenoborat de dibutilstaniu C8H19BO3Sn (DBB) Nr. CAS: 75113-37-0 Nr. ELINCS: 401-040-5 Este interzis introducerea pe pia a acestei substane sau a preparatelor chimice care conin aceast substan n concentraii de cel puin 0,1 %. Cu toate acestea, se excepteaz de la aceast dispoziie, substana (DBB) sau preparatele chimice care conin aceast substan n cazul n care sunt destinate exclusiv utilizrii la obinerea unor produse finite, n care aceast substan se va mai afla ntr-o concentraie de cel mult 0,1 %. (1) Este interzis utilizarea n concentraii egale cu sau mai mari de 0,1 % n greutate n substane sau preparate chimice introduse pe pia.

22. Pentaclorofenol (PCP) Nr. CAS: 87-86-5 Nr. EINECS: 201-778-6 i srurile i esterii acestuia

(2) Dispoziii tranzitorii Prin derogare, Frana, Irlanda, Spania Portugalia i Regatul Unit pot decide, pn la 31 decembrie 2008, s nu aplice aceast dispoziie pentru substanele i preparatele destinate utilizrii n instalaii industriale care nu permit emisia i/sau eliberarea de pentaclorfenol (PCP) n cantiti mai mari dect cele prescrise de legislaia n vigoare. (a) la tratarea lemnului. Cu toate acestea, este interzis utilizarea lemnului tratat: n interiorul cldirilor, inclusiv pentru scopuri decorative , indiferent de destinaia acestora (locuine, birouri, agrement); la fabricarea i tratarea: (i) recipientelor destinate agriculturii; (ii) ambalajelor care pot veni n contact cu materii prime, produse intermediare sau finite destinate consumului uman i/sau animal; (iii) alte materiale care pot contamina produsele menionate la punctele (i) i (ii);

136

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Condiii de restricionare

13/vol. 60

Denumirea substanei, a grupelor de substane sau a preparatelor

(b) la impregnarea fibrelor i a textilelor grele care nu sunt n nici un caz destinate mbrcmintei sau decoraiunilor; (c) cu titlu excepional, statele membre pot autoriza, de la caz la caz, utilizarea pe teritoriul lor a unor astfel de substane i preparate chimice de ctre profesioniti specializai n scopul efecturii unor tratamente de remediere, la faa locului i pentru construcii de interes cultural, artistic i istoric, sau n cazuri de urgen, n vederea combaterii deteriorrii materialului lemnos i a zidriei ca urmare a infectrii cu ciuperc de putregai uscat (Serpula lacrymans) sau cu ciuperc cubic de putregai. n cazul acestor excepii se respect urmtoarele condiii: (a) pentaclorofenolul utilizat ca atare sau drept component n preparate chimice utilizate n cadrul excepiilor de mai sus trebuie s aib un coninut total de hexaclordibenzoparadioxin (HCDD) de cel mult 2 ppm; (b) aceste substane i preparate chimice: nu pot fi introduse pe pia dect n ambalaje cu o capacitate de cel puin 20 l; nu pot fi comercializate publicului larg. (3) Fr a aduce atingere aplicrii altor dispoziii comunitare privind clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor i a preparatelor chimice periculoase, ambalajele substanelor i ale preparatelor chimice menionate la alineatele (1) i (2) sunt marcate n mod clar cu urmtorul text, rezistent la tergere: Rezervat pentru utilizri industriale i profesionale. Aceast dispoziie nu se aplic deeurilor reglementate de Directivele 91/689/CEE i 2006/12/CE. 23. Cadmiu Nr. CAS: 7440-43-9 Nr. EINECS: 231-152-8 i compuii acestuia (1) Este interzis utilizarea pentru colorarea produselor finite obinute din substanele i preparatele chimice enumerate mai jos: (a) policlorur de vinil (PVC) [3904 10] [3904 21] [3904 22] (1); poliuretan (PUR) [3909 50] (1); polietilen de densitate joas (ld PE), cu excepia polietilenei de densitate joas utilizate pentru producerea de preamestecuri colorate (amestecuri n topitur colorate) [3901 10] (1); acetat de celuloz (CA) [3912 11] [3912 12] (1); acetobutirat de celuloz (CAB) [3912 11] [3912 12] (1); rini epoxidice [3907 30] (1); rini melamin-formaldehidice (MF) [3909 20] (1); rini ureo-formaldehidice (UF) [3909 10] (1); poliesteri nesaturai (UP) [3907 91] (1); polietilentereftalat (PET) [3907 60] (1); polibutilentereftalat (PBT) (1); polistiren transparent/uz general (universal) [3903 11] [3903 19] (1); acrilonitril-metacrilat de metil (AMMA) (1); polietilen reticulat (VPE) (1); polistiren cu rezisten crescut la impact (1); polipropilen (PP) [3902 10] (1);

(1) Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului din 23 iulie 1987 privind Nomenclatura tarifar i statistic i Tariful Vamal Comun (JO L 256, 7.9.1987). Regulament modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 426/2006 (JO L 79, 16.3.2006, p. 1).

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Condiii de restricionare

137

Denumirea substanei, a grupelor de substane sau a preparatelor

(b) vopsele [3208] [3209] (1). Cu toate acestea, n cazul n care vopselele au un coninut ridicat de zinc, concentraia rezidual de cadmiu trebuie s fie ct mai sczut posibil i s nu depeasc, n orice caz, 0,1 % n greutate. n orice caz, indiferent de utilizarea acestora sau de destinaia lor final, este interzis introducerea pe pia a produselor finite sau a componentelor acestor articole produse din substanele sau preparatele chimice menionate mai sus, colorate cu cadmiu, n cazul n care coninutul lor de cadmiu (exprimat sub form de cadmiu metalic) depete 0,01 % din masa materialului plastic. (2) Cu toate acestea, se excepteaz de la alineatul (1) articolele care se coloreaz din motive de siguran. (3) Este interzis utilizarea pentru stabilizarea produselor finite enumerate mai jos, obinute din polimeri sau copolimeri ai clorurii de vinil: materiale de ambalare (saci, pungi, recipiente, bidoane, capace, dopuri) [3923 29 10] [3920 41] [3920 42] (1); articole de birou i articole colare [3926 10] (1); garnituri pentru mobil, caroserii sau similare [3926 30] (1); articole i accesorii de mbrcminte (inclusiv mnui) [3926 20] (1); nvelitori pentru podele i perei [3918 10] (1); esturi impregnate, mbrcate, acoperite sau stratificate [5903 10] (1); piele sintetic [4202] (1); discuri de gramofon [8524 10] (1); tuburi, evi, furtunuri i accesorii ale acestora [3917 23] (1); ui batante (1); vehicule pentru transport rutier (interior, exterior, cadrul inferior) (1); acoperirea de protecie a tablelor de oel utilizate n construcii sau industrie (1); izolaii pentru conductori electrici (1).

n orice caz, indiferent de utilizarea sau de destinaia lor final, este interzis introducerea pe pia a produselor finite sau a componentelor produselor enumerate mai sus produse din polimeri sau copolimeri de clorur de vinil, stabilizate cu substane ce conin cadmiu, n cazul n care coninutul lor de cadmiu (exprimat n cadmiu metalic) depete 0,01 % din masa polimerului.

(4) Cu toate acestea, se excepteaz de la dispoziiile alineatului (3) produsele finite care utilizeaz stabilizatori pe baz de cadmiu, din motive de siguran.
(1) Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului din 23 iulie 1987 privind Nomenclatura tarifar i statistic i Tariful Vamal Comun (JO L 256, 7.9.1987). Regulament modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 426/2006 (JO L 79, 16.3.2006, p. 1).

138

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Condiii de restricionare

13/vol. 60

Denumirea substanei, a grupelor de substane sau a preparatelor

(5) n nelesul prezentului regulament, prin placare cu cadmiu se nelege orice depunere sau acoperire cu cadmiu metalic a unei suprafee metalice. Este interzis placarea cu cadmiu a produselor metalice sau a componentelor acestor produse care sunt utilizate n urmtoarele sectoare/domenii de aplicare: (a) echipamente i maini pentru: producia alimentar [8210] [8417 20] [8419 81] [8421 11] [8421 22] [8422] [8435] [8437] [8438] [8476 11] (1); agricultur [8419 31] [8424 81] [8432] [8433] [8434] [8436] (1); rcire i congelare [8418] (1); tiprire i legarea crilor [8440] [8442] [8443] (1); (b) echipamente i maini (utilaje) pentru producerea de: bunuri de uz casnic [7321] [8421 12] [8450] [8509] [8516] (1); mobil [8465] [8466] [9401] [9402] [9403] [9404] (1); instalaii sanitare [7324] (1); nclzire central i instalaii de condiionare a aerului [7322] [8403] [8404] [8515] (1).

n orice caz, indiferent de utilizarea sau de destinaia lor final, este interzis introducerea pe pia a produselor placate cu cadmiu sau a componentelor acestor produse utilizate n sectoarele/domeniile de aplicare menionate la literele (a) i (b) de mai sus i a produselor fabricate n sectoarele menionate la litera (b) de mai sus. (6) Dispoziiile menionate la alineatul (5) se aplic, de asemenea, produselor placate cu cadmiu sau componentelor acestor produse, atunci cnd sunt utilizate n sectoarele/domeniile de aplicare menionate la literele (a) i (b) de mai jos, precum i produselor produse n sectoarele menionate la litera (b) de mai jos: (a) echipament i maini (utilaje) pentru producerea de: hrtie i carton [8419 32] [8439] [8441] (1); textile i mbrcminte [8444] [8445] [8447] [8448] [8449] [8451] [8452] (1); (b) echipamente i maini (utilaje) pentru producerea de: echipamente i utilaje de manipulare industrial [8425] [8426] [8427] [8428] [8429] [8430] [8431] (1); vehicule de transport rutier i agricole [capitolul 87] (1); material rulant [capitolul 86] (1); nave [capitolul 89] (1).
(1) Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului din 23 iulie 1987 privind Nomenclatura tarifar i statistic i Tariful Vamal Comun (JO L 256, 7.9.1987). Regulament modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 426/2006 (JO L 79, 16.3.2006, p. 1).

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Condiii de restricionare

139

Denumirea substanei, a grupelor de substane sau a preparatelor

(7) Cu toate acestea, se excepteaz de la dispoziiile alineatelor (5) i (6): produsele i componentele produselor utilizate n sectoarele aeronautic, aerospaial, minier, marin (n zona costier) i nuclear, ale cror aplicaii necesit standarde ridicate de siguran, precum i la componentele cu implicaii pentru siguran pentru vehicule rutiere i agricole, material rulant i nave; contactoarele electrice destinate oricrui sector de utilizare, avnd n vedere fiabilitatea cerut pentru aparatele pe care se instaleaz acestea. innd seama de evoluia cunotinelor i de progresul tehnic cu privire la substitueni mai puin nocivi dect cadmiul i compuii acestuia, Comisia, n consultare cu statele membre, evalueaz situaia la intervale periodice, n conformitate cu procedura stabilit la articolul 113 alineatul (3) din prezentul regulament. 24. Monometil-tetracloro difenilmetan. Denumire comercial: Ugilec 141 Nr. CAS: 76253-60-6 (1) Este interzis introducerea pe pia i utilizarea acestei substane, a preparatelor i a produselor care conin aceast substan.

(2) Cu titlu de derogare, se excepteaz de la dispoziiile alineatului (1): (a) instalaiile i mainile (utilajele) aflate deja n exploatare la data de 18 iunie 1994, pn la eliminarea acestora. Cu toate acestea, din motive de protecie a sntii populaiei i a mediului, statele membre pot interzice pe teritoriul lor utilizarea unor asemenea instalaii sau maini (utilaje) nainte de eliminarea lor; (b) ntreinerea instalaiilor i a mainilor care se aflau deja n exploatare ntr-un stat membru la data de 18 iunie 1994. (3) Este interzis introducerea pe pia la mna a doua (piaa second-hand) a acestei substane, a preparatelor care conin aceast substan i a instalaiilor/mainilor (utilajelor) care conin aceast substan. 25. Monometil- diclorodifenilmetan Denumire comercial: Ugilec 121, Ugilec 21; Nr. CAS: neatribuit 26. Monometil- dibromodifenilmetan; bromobenzilbromotoluen amestec de izomeri, Denumire comercial DBBT Nr. CAS: 99688-47-8 27. Nichel Nr. CAS: 7440-02-0 Nr. EINECS: 231-111-4 i compuii acestuia. Este interzis introducerea pe pia i utilizarea acestei substane, a preparatelor i a produselor care conin aceast substan. Este interzis introducerea pe pia i utilizarea acestei substane, a preparatelor i a produselor care conin aceast substan.

(1) Este interzis utilizarea acestei substane: (a) n ansamblurile de tije care sunt introduse n urechi perforate i n alte pri perforate ale corpului uman, cu excepia cazului n care rata de eliberare a nichelului din astfel de ansambluri de tije este sub 0,2 g/cm2/sptmn (limita de migraie); (b) n produse destinate s vin n contact direct i prelungit cu pielea, cum ar fi: cercei; coliere, brri i lanuri, brri de picior, inele;

140

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Condiii de restricionare

13/vol. 60

Denumirea substanei, a grupelor de substane sau a preparatelor

carcase ale ceasurilor de mn, curele de ceas fixe i elastice; nasturi tip nit, catarame, nituri, fermoare, insigne metalice, atunci cnd acestea sunt utilizate n articole de mbrcminte; n cazul in care rata de eliberare a nichelului din prile acestor produse care vin n contact direct i prelungit cu pielea este de peste 0,5 g/cm2/sptmn; (c) n produse precum cele enumerate la litera (b), care sunt acoperite cu alte materiale dect nichelul, cu excepia cazurilor n care o astfel de acoperire este suficient pentru a garanta c rata de eliberare a nichelului din componentele produselor respective care vin n contact direct i prelungit cu pielea nu va depi 0,5g/cm2/sptmn pentru o perioad de cel puin doi ani de utilizare normal a produsului. (2) Este interzis introducerea pe pia a produselor menionate la alineatul (1), cu excepia cazului n care sunt conforme cu cerinele formulate la aceste puncte. (3) Standardele adoptate de ctre Comitetul European pentru Standardizare (CEN) sunt utilizate ca metode de ncercare pentru demonstrarea conformitii articolelor cu dispoziiile alineatelor (1) i (2). 28. Substane care figureaz n anexa I la Directiva 67/548/CEE, clasificate drept cancerigene de categoria 1 sau categoria 2 i etichetate cel puin cu meniunea Toxic (T), cu meniunea de risc R45: Poate cauza cancer sau cu meniunea de risc R49: Poate cauza cancer prin inhalare, enumerate dup cum urmeaz: Substanele cancerigene de categoria 1 sunt enumerate n apendicele 1. Substanele cancerigene de categoria 2 sunt enumerate n apendicele 2. 29. Substane care figureaz n anexa I la Directiva 67/548/CEE, clasificate ca mutagene de categoria 1 sau categoria 2, etichetate cu meniunea de risc R46: Poate provoca anomalii genetice ereditare i enumerate dup cum urmeaz: Substanele mutagene de categoria 1 sunt enumerate n apendicele 3. Substanele mutagene de categoria 2 sunt enumerate n apendicele 4. 30. Substane care figureaz n anexa I la Directiva 67/548/CEE, clasificate ca toxice pentru reproducere, de categoria 1 sau categoria 2, etichetate cu meniunea de risc R60:Poate altera funcia de reproducere (fertilitatea) i/sau cu meniunea de risc R61: Poate provoca efecte duntoare asupra copilului nenscut, n timpul sarcinii i enumerate dup cum urmeaz: Substanele toxice pentru reproducere de categoria 1 sunt enumerate n apendicele 5. Substanele toxice pentru reproducere de categoria 2 sunt enumerate n apendicele 6. (2) Prin derogare, se excepteaz de la dispoziiile alineatului (1): (a) produsele de uz medical i veterinar aa cum sunt definite de Directiva 2001/82/CE i Directiva 2001/83/CE; (b) produsele cosmetice aa cum sunt definite de Directiva 76/768/CEE a Consiliului; (c) carburanii pentru motoare reglementai de Directiva 98/70/CE; produsele de tip hidrocarburi minerale utilizate drept carburant pentru instalaii de combustie, mobile sau fixe; combustibilii comercializai n dispozitive nchise (de exemplu butelii cu gaz lichefiat); (d) vopselele pentru pictur, reglementate de Directiva 1999/45/CE. Fr a aduce atingere altor dispoziii din prezenta anex, pentru poziiile 28 la 30 se aplic urmtoarele dispoziii: (1) Este interzis utilizarea n substane i preparate introduse pe pia n scopul comercializrii ctre publicul larg, n concentraii individuale egale cu sau mai mari dect: fie concentraia relevant specificat n anexa I la Directiva 67/548/CEE; fie concentraia relevant specificat n Directiva 1999/45/CE. Fr a aduce atingere aplicrii altor dispoziii comunitare privind clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor i a preparatelor chimice periculoase, ambalajele unor astfel de substane i preparate trebuie s fie marcate cu urmtorul text lizibil i rezistent la tergere: Utilizare limitat numai n scopuri profesionale.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Condiii de restricionare

141

Denumirea substanei, a grupelor de substane sau a preparatelor

31. (a) Creozot; ulei de splare Nr. CAS: 8001-58-9 Nr. EINECS: 232-287-5 (b) Ulei de creozot; ulei de splare Nr. CAS: 61789-28-4 Nr. EINECS: 263-047-8 (c) Distilate de gudron de crbune, uleiuri naftalenice Nr. CAS: 84650-04-4 Nr. EINECS: 283-484-8 (d) Ulei de creozot, fracia acenaftenic; ulei de splare Nr. CAS: 90640-84-9 Nr. EINECS: 292-605-3 (e) Distilate superioare de gudron de crbune; ulei greu de antracen Nr. CAS: 65996-91-0 Nr. EINECS: 266-026-1 (f) Ulei de antracen Nr. CAS: 90640-80-5 Nr. EINECS: 292-602-7 (g) Uleiuri acide din gudron de ulei brut fenoli brui Nr. CAS: 65996-85-2 Nr. EINECS: 266-019-3 (h) Creozot de lemn Nr. CAS: 8021-39-4 Nr. EINECS: 232-419-1 (i) Reziduuri de extracie alcalin (crbune), gudron de huil de temperatur joas Nr. CAS: 122384-78-5 Nr. EINECS: 310-191-5

(1) Este interzis utilizarea acestor substane, ca atare sau n compoziia preparatelor, pentru tratarea lemnului. De asemenea, este interzis introducerea pe pia a lemnului tratat cu aceste substane.

(2) Se excepteaz, prin derogare, de la aceste dispoziii: (a) substanele i preparatele utilizate pentru tratamentul lemnului n instalaii industriale sau de ctre specialitii menionai de legislaia comunitar pentru retratarea pe amplasament, numai n cazul n care acestea conin: (i) benzo[a]piren n concentraie mai mic de 0,005 % n greutate; (ii) fenoli extractibili cu ap, n concentraie mai mic de 3 % n greutate.

Astfel de substane i preparate destinate a fi utilizate la tratarea lemnului n instalaii industriale sau de ctre specialiti: pot fi introduse pe pia numai n ambalaje cu o capacitate de cel puin 20 litri; nu pot fi comercializate publicului larg.

Fr a aduce atingere aplicrii altor dispoziii comunitare privind clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor i a preparatelor chimice periculoase, ambalajul unor astfel de substane i preparate chimice trebuie s fie marcat cu urmtorul text lizibil i rezistent la tergere: A se utiliza numai n instalaii industriale sau de ctre utilizatori profesioniti; (b) lemnul tratat n instalaii industriale sau de ctre specialiti, n conformitate cu litera (a), pentru care se autorizeaz introducerea pe pia pentru prima dat sau retratarea pe amplasament, dar numai n scopuri industriale sau profesionale, de exemplu la ci ferate, n sectoarele de transmisie a energiei electrice i n telecomunicaii, pentru ngrdiri (mprejmuiri), pentru scopuri agricole (de exemplu parii-suport pentru copaci), n radele portuare i deschiderile (jgheaburile) de la baraje (echipate cu stvilare sau vane); (c) interdicia de la alineatul (1) privind introducerea pe pia nu se aplic lemnului care a fost tratat cu substanele enumerate la poziia 31 literele (a)-(i) nainte de 31 decembrie 2002 i comercializat la mna a doua (pe piaa de second-hand), n vederea reutilizrii.

(3) Cu toate acestea, este interzis utilizarea lemnului tratat menionat la alineatul (2) literele (b) i (c): n interiorul cldirilor, indiferent de destinaia acestora; n jucrii;

142

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Condiii de restricionare

13/vol. 60

Denumirea substanei, a grupelor de substane sau a preparatelor

pe terenuri de joac; n parcuri, grdini sau spaii de recreare n aer liber i amenajri pentru petrecerea timpului liber, acolo unde exist riscul unui contact cutanat frecvent; la fabricarea mobilierului de gradin, cum ar fi mesele pentru picnic (camping); la fabricarea, utilizarea i orice fel de tratare: a recipientelor utilizate pentru culturi; a ambalajelor care pot veni n contact cu materii prime, produse intermediare sau finite destinate consumului uman i/sau animal; a altor materiale care pot contamina articolele menionate mai sus.

32. Cloroform Nr. CAS: 67-66-3 Nr. EINECS: 200-663-8 33. Tetraclorur de carbon (tetraclorometan) Nr. CAS: 56-23-5 Nr. EINECS: 200-262-8 34. 1,1,2 Tricloroetan Nr. CAS: 79-00-5 Nr. EINECS: 201-166-9 35. 1,1,2,2 Tetracloroetan Nr. CAS: 79-34-5 Nr. EINECS: 201-197-8 36. 1,1,1,2 Tetracloroetan Nr. CAS: 630-20-6 37. Pentacloroetan Nr. CAS: 76-01-7 Nr. EINECS: 200-925-1 38. 1,1 Dicloroetilen Nr. CAS: 75-35-4 Nr. EINECS: 200-864-0 39. 1,1,1 Tricloroetan ; metilcloroform Nr. CAS: 71-55-6 Nr. EINECS: 200-756-3

(1) Este interzis utilizarea n concentraii egale cu sau mai mari de 0,1 % n greutate n substane i preparate introduse pe pia n vederea comercializrii ctre publicul larg i/sau n aplicaii care implic difuzia, cum ar fi curarea suprafeelor i curarea materialelor textile.

2. Fr a aduce atingere aplicrii altor dispoziii comunitare privind clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor i a preparatelor chimice periculoase, ambalajele unor astfel de substane i a preparatelor care conin astfel de substane n concentraii egale cu sau mai mari de 0,1 %, trebuie s fie marcate cu urmtorul text lizibil i rezistent la tergere: Utilizare limitat numai pentru instalaii industriale.

Prin derogare, se excepteaz de la aceast dispoziie: (a) produsele de uz medical i veterinar definite de Directiva 2001/82/CE i Directiva 2001/83/CE; (b) produsele cosmetice 76/768/CEE. definite de Directiva

40. Substane care ntrunesc criteriile de inflamabilitate definite de Directiva 67/548/CEE i clasificate ca fiind inflamabile, foarte inflamabile i extrem de inflamabile, indiferent dac figureaz sau nu n anexa 1 la directiva respectiv.

(1) Este interzis utilizarea ca atare sau sub form de preparate n generatoare de aerosoli introduse pe pia n vederea comercializrii ctre publicul larg, pentru a fi utilizate n scopuri decorative sau de divertisment, cum ar fi: materiale strlucitoare metalizate destinate utilizrii, n principal, n scopuri decorative; zpad i chiciur artificiale; pernie pritoare; sprayuri cu confeti;

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Condiii de restricionare

143

Denumirea substanei, a grupelor de substane sau a preparatelor

imitaii de excremente; sufltori destinate utilizrii n scopuri de divertisment; paiete i spum decorativ; pnze de pianjen artificiale; bombe cu miros urt; etc.

(2) Fr a aduce atingere altor dispoziii comunitare privind clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor chimice periculoase, ambalajele generatoarelor de aerosoli trebuie s fie marcate cu urmtorul text lizibil i rezistent la tergere: Numai pentru utilizare profesional.

(3) Prin derogare, alineatele (1) i (2) nu se aplic generatoarelor de aerosoli menionate la articolul 9a din Directiva 75/324/CEE a Consiliului din 20 mai 1975 privind apropierea legislaiilor statelor membre referitoare la generatoarele de aerosoli (1).

(4) Articolele menionate la alineatele (1) i (2) pot fi introduse pe pia numai n cazul n care respect cerinele indicate.

41. Hexacloroetan (HCE) Nr. CAS: 67-72-1 Nr. EINECS: 200-6664

Este interzis utilizarea la obinerea sau prelucrarea metalelor neferoase.

42. Cloroalcani C10-C13 (parafine clorurate cu caten scurt) (SCCPs) Nr. EINECS: 287-476-5

Este interzis introducerea pe pia n vederea utilizrii ca substane sau drept constitueni ai altor substane sau preparate n concentraii mai mari de 1 %: la prelucrarea metalelor; la gresarea pieilor.

43. Colorani azoici

(1) Se interzice utilizarea n articole textile i de pielrie care pot veni n contact direct i prelungit cu pielea uman sau cu cavitatea bucal a coloranilor azoici care pot elibera, prin scindare reductiv a uneia sau a mai multor grupri azoice, una sau mai multe amine aromatice enumerate n apendicele 8 n concentraii detectabile prin metodele analitice enumerate n apendicele 10, de exemplu peste 30 ppm n produse finite sau, respectiv, n prile colorate ale acestora, de exemplu n: articole de mbrcminte, aternuturi, prosoape, mee de pr, peruci, plrii, scutece i alte obiecte sanitare, saci de dormit; nclminte, mnui, curele de ceas, poete, portmonee/portofele, serviete, nvelitoare pentru scaune, portmonee purtate n jurul gtului; jucrii din textile i jucrii care ncorporeaz articole textile i de pielrie;

(1) JO L 147, 9.6.1975, p. 40 Directiv modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 807/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 36).

144

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Condiii de restricionare

13/vol. 60

Denumirea substanei, a grupelor de substane sau a preparatelor

fire i esturi destinate utilizrii de ctre consumatorii finali. (2) De asemenea, articolele textile i de pielrie menionate la alineatul (1) pot fi introduse pe pia numai n cazul n care respect cerinele indicate la alineatul respectiv. (3) Coloranii azoici care figureaz n apendicele 9, Lista coloranilor azoici, nu pot fi introdui pe pia sau utilizai pentru vopsirea articolelor textile i de pielrie, ca substane sau componeni ai preparatelor chimice atunci cnd concentraia acestora este mai mare de 0,1 % n greutate. (4) Comisia procedeaz la reexaminarea, n conformitate cu noile cunotine tiinifice, a dispoziiilor referitoare la coloranii azoici. 44. Difenileter, derivat pentabromurat C12H5Br5O (1) Se interzice introducerea pe pia sau utilizarea substanei ca atare sau sub form de constituent al preparatelor atunci cnd concentraia acesteia este mai mare de 0,1 % n greutate. (2)Nu pot fi introduse pe pia articole (obiecte) sau pri ignifuge ale acestora, n cazul n care conin aceast substan n concentraii mai mari dect 0,1 % n greutate. 45. Difenileter, derivat octabromurat C12H2Br8O (1) Se interzice introducerea pe pia sau utilizarea substanei ca atare sau sub form de constituent al substanelor sau al preparatelor atunci cnd concentraia acesteia este mai mare de 0,1 % n greutate. (2) Nu pot fi introduse pe pia articole sau pri ignifuge ale acestora, n cazul n care conin aceast substan n concentraii mai mari dect 0,1 % n greutate. 46. (a) Nonilfenol C6H4(OH)C9H19 (b) Nonilfenol etoxilat (C2H4O)nC15H24O Se interzice introducerea pe pia i utilizarea ca substane sau constitueni ai preparatelor chimice, n concentraii mai mari sau egale cu 0,1 % n greutate, n urmtoarele scopuri: 1. n procese de curare specifice activitii din cadrul obiectivelor industriale i socio-economice, cu excepia: sistemelor nchise i controlate de curare uscat, n care lichidul de curare este reciclat sau incinerat; sistemelor de curare cu tratament special, n care lichidul de curare este reciclat sau incinerat; 2. n procese de curare din domeniul casnic; 3. n procese de prelucrare a textilelor i a pieilor, cu excepia: prelucrrii care nu antreneaz eliberarea de substane n apele uzate; sistemelor ce presupun un tratament special, n care apa folosit este pretratat n vederea eliminrii n totalitate a fraciei organice nainte de epurarea biologic a apelor uzate (degresarea pieilor de oaie); 4. ca emulgator n produsele agricole de tratare prin imersarea ugerelor; 5. n procese de prelucrare a metalelor, cu excepia: utilizrii n cadrul sistemelor nchise i controlate, n care lichidul de curare este reciclat sau incinerat; 6. n procese de fabricare a celulozei i a hrtiei; 7. n produsele cosmetice; 8. n alte produse de igien corporal, cu excepia: spermicidelor; 9. n coaditivi n pesticide i biocide.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Condiii de restricionare

145

Denumirea substanei, a grupelor de substane sau a preparatelor

47. Ciment

(1) Se interzice introducerea pe pia i utilizarea cimentului i a preparatelor ce conin ciment, dac acestea conin, atunci cnd sunt hidratate, o cantitate de crom VI solubil mai mare de 0,0002 % din totalul greutii de ciment uscat. (2) n cazul n care se folosesc ageni reductori, fr a aduce atingere aplicrii altor dispoziii comunitare privind clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor i a preparatelor periculoase, pe ambalajul cimentului sau al preparatelor ce conin ciment trebuie s fie marcate n mod lizibil i rezistent la tergere informaii privind data ambalrii, condiiile de depozitare, precum i perioada limit de depozitare n care agentul reductor se menine activ i coninutul de crom VI solubil rmne sub limita prevzut la alineatul (1). (3) Prin derogare, cerinele de la alineatele (1) i (2) nu se aplic n cazul introducerii pe pia i al utilizrii n procese controlate, nchise i n totalitate automatizate, n care cimentul i preparatele ce conin ciment sunt manevrate exclusiv de ctre maini i unde nu exist nici o posibilitate de contact cutanat.

48. Toluen Nr. CAS: 108-88-3

Se interzice introducerea pe pia sau utilizarea substanei ca atare sau sub form de constituent al preparatelor, atunci cnd concentraia acesteia este egal cu sau mai mare de 0,1 % n greutate, n adezivi i vopsele care se aplic prin pulverizare, destinate comercializrii ctre publicul larg. Statele membre aplic aceste msuri de la 15 iunie 2007. Se interzice introducerea pe pia sau utilizarea substanei ca atare sau sub form de constituent al preparatelor, atunci cnd concentraia acesteia este egal cu sau mai mare de 0,1 % n greutate, pentru toate utilizrile, cu excepia: utilizrii ca substan intermediar de sintez sau ca solvent de reacie n aplicaiile chimice n sistem nchis pentru reaciile de clorurare sau la fabricarea 1,3,5-trinitro-2,4,6-triaminobenzenului (TATB). Statele membre aplic aceste msuri de la 15 iunie 2007.

49. Triclorobenzen Nr. CAS: 120-82-1

50. Hidrocarburi aromatice policiclice (PAH) 1. Benzo [a]piren (BaP) Nr. CAS: 50-32-8 2. Benzo [e]piren (BeP) Nr. CAS: 192-97-2 3. Benzo [a]antracen (BaA) Nr. CAS: 56-55-3 4. Crisen (CHR) Nr. CAS: 218-01-9 5. Benzo [b]fluoranten (BbFA) Nr. CAS: 205-99-2 6. Benzo [j]fluoranten (BjFA) Nr. CAS: 205-82-3 7. Benzo [k]fluoranten (BkFA) Nr. CAS: 207-08-9 8. Dibenzo [a,h]antracen (DBAhA) Nr. CAS: 53-70-3

(1) Este interzis introducerea pe pia sau utilizarea uleiurilor de diluie la producerea de anvelope sau de pri de pneuri, n cazul n care conin: peste 1 mg/kg de BaP sau peste 10 mg/kg din suma tuturor PAH-urilor enumerate. Aceste limite sunt considerate ca fiind respectate n cazul n care extractul de hidrocarburi aromatice policiclice, msurat n conformitate cu standardul Institutului de Petrol IP 346:1998 [ Determinarea hidrocarburilor aromatice policiclice n uleiurile de baz lubrifiante, neutilizate, i n fraciile petroliere fr astfaltene. Metoda indicelui de refracie al extractului n dimetil-sulfoxid (DMSO)], este mai mic de 3 % n greutate, cu condiia ca productorul sau importatorul s controleze conformitatea cu valorile limit ale BaP i cele ale PAH-urilor enumerate, precum i corelarea valorilor msurate cu extractul de aromatice policiclice, o dat la ase luni sau dup fiecare modificare major n exploatare, lundu-se n considerare termenul cel mai apropiat.

146

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Condiii de restricionare

13/vol. 60

Denumirea substanei, a grupelor de substane sau a preparatelor

(2) Este interzis introducerea pe pia a anvelopelor i a suprafeelor de rulare destinate reaprii, produse dup 1 ianuarie 2010, n cazul n care conin uleiuri de diluie care depesc valorile limit indicate la alineatul (1). Aceste limite sunt considerate ca fiind respectate n cazul n care compuii cauciucului vulcanizat nu depesc valoarea limit de 0,35 % de uniti protoni Bay, msurat i calculat prin metoda ISO 21461 (Cauciuc vulcanizat Determinarea gradului de aromatizare a uleiurilor n compoundurile de cauciuc vulcanizat). (3) Prin derogare, se excepteaz de la dispoziiile alineatului (2) anvelopele reapate, n cazul n care suprafaa de rulare a acestora nu conine uleiuri de diluie peste limitele menionate la alineatul (1). (4) Statele membre aplic aceste msuri de la 1 ianuarie 2010.

51. Urmtorii ftalai (sau alte numere CAS i EINECS care se refer la substan): Ftalat de di(2-etilhexil) (DEHP) Nr. CAS: 117-81-7 Nr. EINECS: 204-211-0 Ftalat de dibutil (DBP) Nr. CAS: 84-74-2 Nr. EINECS: 201-557-4 Ftalat de butil i benzil (BBP) Nr. CAS: 85-68-7 Nr. EINECS: 201-622-7

Este interzis utilizarea ca substane sau compui ai preparatelor, atunci cnd se afl n concentraie mai mare de 0,1 % din masa materialului plastifiat, n jucrii i articole de puericultur (1). Este interzis introducerea pe pia a jucriilor i a articolelor de puericultur care conin aceti ftalai ntr-o concentraie mai mare de 0,1 % din masa materialului plastifiat. Pn la 16 ianuarie 2010, Comisia reevalueaz msurile prevzute n legtur cu acest punct, avnd n vedere noile informaii tiinifice privind aceste substane i nlocuitorii acestora, i, n cazul n care se justific acest lucru, msurile n cauz vor fi modificate n consecin.

52. Urmtorii ftalai (sau alte numere CAS i EINECS care se refer la substan): Ftalat de di-izononil (DINP) Nr. CAS: 28553-12-0 i 68515-48-0 Nr. EINECS: 249-079-5 i 271-090-9 Ftalat de di-izodecil (DIDP) Nr. CAS: 26761-40-0 i 68515-49-1 Nr. EINECS: 247-977-1 i 271-091-4 Ftalat de di-n-octil (DNOP) Nr. CAS: 117-84-0 Nr. EINECS: 204-214-7

Este interzis utilizarea ca substane sau compui ai preparatelor, atunci cnd se afl n concentraie mai mare de 0,1 % din masa materialului plastifiat, n jucrii i articole de puericultur, care pot fi introduse n gur de ctre copii. Este interzis introducerea pe pia a jucriilor i a articolelor de puericultur care conin aceti ftalai ntr-o concentraie mai mare de 0,1 % din masa materialului plastifiat. Pn la 16 ianuarie 2010, Comisia reevalueaz msurile prevzute n legtur cu acest punct, avnd n vedere noile informaii tiinifice privind aceste substane i nlocuitorii acestora, i, n cazul n care se justific acest lucru, msurile n cauz vor fi modificate n consecin.

(1) n sensul prezentului punct, prin articole de puericultur se nelege orice produs destinat s faciliteze somnul, relaxarea, igiena, precum i hrnirea copiilor sau suptul.

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Apendicele 1-6

147

PREFA Explicaii pentru titlurile coloanelor Denumirea substanelor: Denumirea utilizat este aceeai cu cea care figureaz pentru substan n anexa 1 la Directiva 67/548/CEE. Ori de cte ori este posibil, substanele periculoase sunt identificate prin denumirile lor EINECS (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances Inventarul european al substanelor chimice existente introduse pe pia) sau ELINCS (European List of Notified Chemical Substances Lista european a substanelor chimice notificate). Numerele CE din tabel fac trimitere la aceste numere. Alte poziii care nu figureaz n EINECS sau ELINCS sunt indicate printr-o denumire chimic recunoscut pe plan internaional (de exemplu: ISO, IUPAC). n unele cazuri este inclus i o denumire comun. Numr index: Numrul index este codul de identificare atribuit substanei n anexa 1 la Directiva 67/548/CEE. Substanele sunt enumerate n apendice n ordinea acestui numr index. Numr EINECS: Pentru fiecare substan care figureaz n EINECS exist un cod de identificare. Acesta ncepe de la 200-001-8. Numr ELINCS: Pentru fiecare substan nou notificat n temeiul Directivei 67/548/CEE, a fost definit i publicat un cod de identificare n ELINCS. Acesta ncepe de la 400-010-9. Numr CAS: Numerele din Chemical Abstracts Service au fost atribuite substanelor pentru a facilita identificarea lor. Note: Textul complet al notelor figureaz n prefaa la Anexa I la Directiva 67/548/CEE. Notele care trebuie luate n considerare la aplicarea prezentului regulament sunt urmtoarele: Nota A: Denumirea substanei chimice trebuie s fie nscris pe etichet cu una dintre denumirile care figureaz n anexa I la Directiva 67/548/CEE [a se vedea articolul 23 alineatul (2) litera (a) din directiva respectiv]. Uneori, n anexa I la Directiva 67/548/CEE, se folosete o descriere general de tipul compui ai sau sruri de . n acest caz, productorul sau orice alt persoan care introduce o astfel de substan chimic pe pia are obligaia de a preciza pe etichet denumirea corect, innd seama n mod corespunztor de dispoziiile capitolului intitulat Nomenclatur din prefaa anexei respective. De asemenea, Directiva 67/548/CEE stipuleaz c simbolurile, indicaiile de pericol, frazele R i frazele S utilizate pentru fiecare substan trebuie s fie cele indicate n anexa I la directiva respectiv [articolul 23 alineatul (2) literele (c), (d) i (e) din directiva respectiv]. Pentru substanele chimice care aparin mai multor grupe de substane chimice care figureaz n anexa I la Directiva 67/548/CEE, simbolurile, indicaiile de pericol, frazele R i frazele S utilizate pentru fiecare substan chimic trebuie s fie cele care figureaz la poziiile corespunztoare din anexa respectiv. n cazurile n care la cele dou poziii pentru acelai tip de pericol sunt indicate dou clasificri diferite, se utilizeaz clasificarea corespunztoare pericolului celui mai grav. Nota C: Unele substane chimice organice pot fi comercializate fie sub o form izomeric specific, fie sub form de amestec al mai multor izomeri. Nota D: Anumite substane chimice care sunt susceptibile s polimerizeze sau s se descompun spontan sunt, n general, introduse pe pia, sub o form stabilizat. De fapt, aceasta este i forma sub care aceste substane chimice sunt prezentate n anexa I la Directiva 67/548/CEE. Cu toate acestea, uneori, astfel de substane sunt introduse pe pia ntr-o form nestabilizat. n acest caz, productorul sau orice alt persoan care introduce pe pia o astfel de substan trebuie s specifice pe etichet denumirea substanei, urmat de cuvntul nestabilizat.

148

RO
Nota E:

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

13/vol. 60

Substanelor chimice care au efecte specifice asupra sntii umane (a se vedea capitolul 4 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE), clasificate ca fiind cancerigene, mutagene i/sau toxice pentru reproducere, n categoriile 1 sau 2, li se aplic Nota E n cazul n care sunt clasificate ca fiind, de asemenea, foarte toxice (T+), toxice (T) sau nocive (Xn). Pentru aceste substane, frazele de risc R20, R21, R22, R23, R24, R25, R26, R27, R28, R39, R68 (nociv), R48 i R65 i toate combinaiile acestor fraze de risc trebuie s fie precedate de cuvintele de asemenea. Nota H: Clasificarea i eticheta menionate pentru aceast substan chimic se aplic numai proprietii (proprietilor) periculoase indicate prin fraza (frazele) de risc n combinaie cu categoria (categoriile) de pericol menionat (menionate). Cerinele articolului 6 din Directiva 67/548/CEE referitoare la productori, distribuitori i importatori ai acestei substane se aplic tuturor celorlalte aspecte ale clasificrii i ale etichetrii. Eticheta definitiv va trebui s respecte cerinele prevzute la punctul 7 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE. Prezenta not se aplic anumitor substane chimice derivate din crbune i din petrol i anumitor poziii ale unor grupe de substane din anexa I la Directiva 67/548/CEE. Nota J: Nu este necesar s se aplice clasificarea ca substan cancerigen n cazul n care se poate demonstra c substana chimic conine mai puin de 0,1 % n greutate benzen (nr. EINECS 200-753-7). Nota K: Nu este necesar s se aplice clasificarea ca substan cancerigen ori mutagen n cazul n care se poate demonstra c substana chimic conine mai puin de 0,1 % n greutate 1,3-butadien (nr. EINECS 203-450-8). n cazul n care substana chimic nu este clasificat ca fiind cancerigen ori mutagen, trebuie s se aplice cel puin frazele S(2-)9-16. Prezenta not se aplic anumitor substane complexe derivate din petrol, care figureaz n anexa I la Directiva 67/548/CEE. Nota L: Nu este necesar s se aplice clasificarea ca substan cancerigen n cazul n care se poate demonstra c substana chimic conine mai puin de 3 % hidrocarburi aromatice policiclice n extractul de dimetilsulfoxid (DMSO), msurat n conformitate cu metoda IP 346. Nota M: Nu este necesar s se aplice clasificarea ca substan cancerigen n cazul n care se poate demonstra c substana chimic conine mai puin de 0,005 % n greutate benz [a]piren (nr. EINECS 200-028-5). Nota N: Nu este necesar s se aplice clasificarea ca substan cancerigen n cazul n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate demonstra c substana chimic din care aceasta este produs nu este cancerigen. Nota P: Nu este necesar s se aplice clasificarea ca substan cancerigen n cazul n care se poate demonstra c substana chimic conine mai puin de 0,1 % n greutate benzen (nr. EINECS 200-753-7). Nota R: Nu este necesar s se aplice clasificarea ca substan cancerigen fibrelor cu o medie geometric a diametrului, raportat la lungime, minus dou abateri standard, mai mare de 6 m. Nota S: Aceast substan poate s nu necesite o etichet n conformitate cu articolul 23 din Directiva 67/548/CEE (a se vedea punctul 8 din anexa VI la directiva respectiv).

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Apendicele 1

149

Punctul 28 Substane cancerigene: categoria 1

Substane

Numr index

Nr. CE

Nr. CAS

Note

Trioxid de crom (VI); Anhidrid cromic Cromai de zinc, inclusiv cromat de zinc i potasiu Monoxid de nichel; Oxid de nichel (II) Dioxid de nichel; Oxid de nichel (IV) Trioxid de dinichel; Oxid de nichel (III) Sulfur de nichel Subsulfur de nichel; Disulfur de trinichel Trioxid de diarsen; Trioxid de arsen Pentaoxid de arsen; Pentoxid de arsen Acid arsenic i srurile acestuia Hidrogenoarsenat de plumb Butan [coninnd 0,1 % butadien (203-450-8)] [1] Izobutan [coninnd 0,1 % butadien (203-450-8)] [2] 1,3-butadien; Buta-1,3-dien Benzen Arsenat de trietil Clorur de vinil; Cloroetilen Eter bis(clormetilic); Oxid de bis(clorometil) Oxid de clorometil i de metil; Eter clorodimetilic 2-Naftilamin; -naftilamin Benzidin; 1,1-bifenil-4,4-diamin; ilendiamin Sruri de benzidin Sruri de 2-naftilamin 4,4-diaminobifenil; Bifenil-4,4-

024-001-00-0 024-007-00-3 028-003-00-2 028-004-00-8 028-005-00-3 028-006-00-9 028-007-00-4 033-003-00-0 033-004-00-6 033-005-00-1 082-011-00-0 601-004-01-8

215-607-8

1333-82-0

215-215-7 234-823-3 215-217-8 240-841-2 234-829-6 215-481-4 215-116-9

1313-99-1 12035-36-8 1314-06-3 16812-54-7 12035-72-2 1327-53-3 1303-28-2

232-064-2 203-448-7 [1] 200-857-2 [2]

7784-40-9 106-97-8 [1] 75-28-5 [2] 106-99-0 71-43-2 15606-95-8 75-01-4 542-88-1 107-30-2 91-59-8 92-87-5 E E D E C, S

601-013-00-X 601-020-00-8 601-067-00-4 602-023-00-7 603-046-00-5 603-075-00-3 612-022-00-3 612-042-00-2

203-450-8 200-753-7 427-700-2 200-831-0 208-832-8 203-480-1 202-080-4 202-199-1

612-070-00-5 612-071-00-0

209-030-0[1] 210-313-6[2] 202-177-1

553-00-4[1] 612-52-2[2] 92-67-1

Bifenil-4-ilamin; Xenilamin; 4-aminobifenil Sruri de bifenil-4-il-amin ; Sruri de xenilamin; Sruri de 4-aminobifenil Gudron de crbune; Gudron de huil (Produs secundar de la distilarea distructiv a crbunelui. Semisolid aproape negru. Combinaie complex de hidrocarburi aromatice, de compui fenolici, de baze azotate i de tiofen).

612-072-00-6 612-073-00-1 648-081-00-7

232-361-7

8007-45-2

150

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gudron de crbune de temperatur nalt; Gudron de huil (Produs de condensare obinut prin rcirea, aproximativ pn la temperatura ambiant, a gazului degajat la distilarea distructiv a crbunelui la temperatur nalt (mai mare de 700 C). Lichid vscos de culoare neagr cu densitate mai mare dect a apei. Se compune n principal dintr-un amestec complex de hidrocarburi aromatice cu cicluri condensate. Poate conine cantiti mici de compui fenolici i baze aromatice azotate.)

648-082-00-2

266-024-0

65996-89-6

Gudron de crbune la temperatur joas; Ulei greu de huil (Produs de condensare obinut prin rcirea, aproximativ pn la temperatura ambiant, a gazului degajat la distilarea distructiv a crbunelui la temperatur joas (mai mic de 700 C). Lichid vscos de culoare neagr cu densitate mai mare dect a apei. Se compune n principal din hidrocarburi aromatice cu cicluri condensate, compui fenolici, baze aromatice azotate i derivaii alchilici ai acestora.)

648-083-00-8

266-025-6

65996-90-9

Gudron de crbune brun (lignit) (Ulei obinut prin distilarea gudronului de crbune brun. Se compune n principal din hidrocarburi alifatice, hidrocarburi naftenice i hidrocarburi aromatice cu 1-3 cicluri, derivaii alchilici ai acestora, hidrocarburi heteroaromatice i fenoli cu un ciclu i dou cicluri, cu un interval al temperaturii de fierbere cuprins ntre aproximativ 150 C i 360 C.)

648-145-00-4

309-885-0

101316-83-0

Gudron de crbune brun (lignit) de temperatur joas (Gudron obinut prin carbonizarea (cocsificarea) i gazeificarea la temperatur joas a crbunelui brun. Se compune n principal din hidrocarburi alifatice, hidrocarburi naftenice, hidrocarburi aromatice ciclice, hidrocarburi heteroaromatice i fenoli ciclici.)

648-146-00-X

309-886-6

101316-84-1

Distilate parafinice uoare (petrol); Ulei de baz nerafinat sau uor rafinat (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea n vid a reziduului de la distilarea atmosferic a petrolului brut. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, n domeniul C15 - C30 i care produce un ulei-produs finit cu o viscozitate sub 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ important de hidrocarburi alifatice saturate, prezente n mod normal n acest interval de distilare a petrolului brut.)

649-050-00-0

265-051-5

64741-50-0

Distilate parafinice grele (petrol); Ulei de baz nerafinat sau puin rafinat (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea n vid a reziduului de la distilarea atmosferic a petrolului brut. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat n majoritate, n domeniul C20 - C50 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de cel puin 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ important de hidrocarburi alifatice saturate.)

649-051-00-6

265-052-0

64741-51-1

Distilate naftenice uoare (petrol); Ulei de baz nerafinat sau puin rafinat (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea n vid a reziduului de la distilarea atmosferic a petrolului brut. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, n domeniul C15 - C30 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate sub 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mic de parafine normale.)

649-052-00-1

265-053-6

64741-52-2

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

151

Distilate naftenice grele (petrol); Ulei de baz nerafinat sau puin rafinat (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea n vid a reziduului de la distilarea atmosferic a petrolului brut. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, n domeniul C20 - C50 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de cel puin 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mic de parafine normale.)

649-053-00-7

265-054-1

64741-53-3

Distilate naftenice grele (petrol), tratate cu acizi; Ulei de baz nerafinat sau puin rafinat (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca rafinat de la procesul de tratare cu acid sulfuric. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, n domeniul C20 - C50 i produce un uleiprodus finit cu o viscozitate de cel puin 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mic de parafine normale.)

649-054-00-2

265-117-3

64742-18-3

Distilate naftenice uoare (petrol) tratate cu acizi; Ulei de baz nerafinat sau puin rafinat (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca rafinat de la procesul de tratare cu acid sulfuric. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, n domeniul C15 - C30 i produce un uleiprodus finit cu o viscozitate de sub 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mic de parafine normale.)

649-055-00-8

265-118-9

64742-19-4

Distilate parafinice grele (petrol) tratate cu acizi; Ulei de baz nerafinat sau puin rafinat (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca rafinat de la procesul de tratare cu acid sulfuric. Se compune din hidrocarburi saturate cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, n domeniul C20 - C50 i produce un uleiprodus finit cu o viscozitate de cel puin 19 10-6 m2.s-1 la 40 C.)

649-056-00-3

265-119-4

64742-20-7

Distilate parafinice uoare (petrol), tratate cu acizi; Ulei de baz nerafinat sau puin rafinat (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca rafinat de la procesul de tratare cu acid sulfuric. Se compune n principal din hidrocarburi saturate cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, n domeniul C15 - C30 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de sub 19 10-6 m2.s-1 la 40 C.)

649-057-00-9

265-121-5

64742-21-8

Distilate parafinice grele (petrol), neutralizate chimic; Ulei de baz nerafinat sau puin rafinat (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la procesul de tratare pentru eliminarea materiilor acide. Se compune n principal din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, n domeniul C20 - C50 i produce un ulei - produs finit cu o viscozitate de cel puin 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mare de hidrocarburi alifatice.)

649-058-00-4

265-127-8

64742-27-4

Distilate parafinice uoare (petrol) neutralizate chimic; Ulei de baz nerafinat sau puin rafinat (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la procesul de tratare pentru eliminarea materiilor acide. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, n domeniul C15 - C30 i produce un uleiprodus finit cu o viscozitate de sub 19 x 10-6 m2.s-1 la 40 C.)

649-059-00-X

265-128-3

64742-28-5

152

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Distilate naftenice grele (petrol), neutralizate chimic; Ulei de baz nerafinat sau puin rafinat (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la procesul de tratare pentru eliminarea materiilor acide. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, n domeniul C20 - C50 i produce un uleiprodus finit cu o viscozitate de cel puin 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mic de parafine normale.)

649-060-00-5

265-135-1

64742-34-3

Distilate naftenice uoare (petrol), neutralizate chimic; Ulei de baz nerafinat sau puin rafinat (Combinaie complex de hidrocarburi obinut n urma procesului de tratare pentru eliminarea materiilor acide. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, n domeniul C15 - C30 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de sub 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mic de parafine normale.)

649-061-00-0

265-136-7

64742-35-4

Gaze (de sond), depropanizare din naft de cracare catalitic, bogate n C3 i lipsite de aciditate; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat prin fracionarea hidrocarburilor de cracare catalitic i urmat de un tratament necesar pentru ndeprtarea impuritilor acide. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat n domeniul C2 - C4, cu preponderen C3.)

649-062-00-6

270-755-0

68477-73-6

H, K

Gaze (de sond), cracare catalitic; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate din procesul de cracare catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon situat n majoritate n intervalul C1 - C6.)

649-063-00-1

270-756-6

68477-74-7

H, K

Gaze (petrol), cracare catalitic, bogate n C1-5; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate din procesul de cracare catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon situat n intervalul C1 - C6, n principal ntre C1 i C5.)

649-064-00-7

270-757-1

68477-75-8

H, K

Gaze (petrol), stabilizarea naftei de polimerizare catalitic, bogate n C2-4; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la stabilizarea prin fracionare a naftei de polimerizare catalitic. Se compune din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon situat n intervalul C2 - C6, n principal ntre C2 i C4.)

649-065-00-2

270-758-7

68477-76-9

H, K

Gaze (petrol), reformare catalitic, bogate n C1-4; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la reformarea catalitic. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat n intervalul C1 - C6, n principal ntre C1 i C4.)

649-066-00-8

270-760-8

68477-79-2

H, K

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

153

Gaze (petrol), arj pentru alchilare olefinic i parafinic cu C3-5; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi olefinice i parafinice cu un numr de atomi de carbon situat n intervalul C3 - C5 i care sunt utilizate ca arj pentru alchilri. Temperaturile ambiante sunt n general superioare temperaturilor critice ale acestor combinaii.)

649-067-00-3

270-765-5

68477-83-8

H, K

Gaze (petrol), bogate n C4; Gaz petrolier (Combinaie complex dehidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la fracionarea catalitic. Se compune din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon situat n intervalul C3 - C5, n principal C4.)

649-068-00-9

270-767-6

68477-85-0

H, K

Gaze (petrol), cap de distilare de la instalaia pentru eliminarea etanului; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea fraciunilor de gaz i de benzin rezultate de la cracarea catalitic. Se compune, n principal, din etan i eten.)

649-069-00-4

270-768-1

68477-86-1

H, K

Gaze (petrol), cap de distilare de la coloana de ndeprtare a izobutanului; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea atmosferic a unui amestec de butan-buten. Se compune din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon situat predominant n intervalul C3 - C4.)

649-070-00-X

270-769-7

68477-87-2

H, K

Gaze uscate (petrol), depropanizare, bogate n propen; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate din fraciunile de gaze i benzin de la cracarea catalitic. Se compune n principal din propen, cu un coninut mic de etan i propan.)

649-071-00-5

270-772-3

68477-90-7

H, K

Gaze (petrol), cap de distilare de la depropanizare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate din fraciunile de gaze i benzin de la cracarea catalitic. Se compune din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins predominant ntre C2 i C4.)

649-072-00-0

270-773-9

68477-91-8

H, K

Gaze (petrol), cap de distilare de la depropanizare realizat n cadrul unei instalaii de recuperare a gazelor; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea diverselor amestecuri de hidrocarburi. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins ntre C1 i C4, n majoritate propan).

649-073-00-6

270-777-0

68477-94-1

H, K

154

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze (petrol), arj pentru instalaia Girbatol; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi utilizat pentru alimentarea instalaiei Girbatol destinat eliminrii hidrogenului sulfurat. Se compune din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, ntre C2 i C4.)

649-074-00-1

270-778-6

68477-95-2

H, K

Gaze (petrol), fracionare de naft izomerizat, bogat n C4, lipsit de hidrogen sulfurat; Gaz petrolier

649-075-00-7

270-782-8

68477-99-6

H, K

Gaze reziduale (petrol), ulei percolat de la cracarea catalitic i reziduu sub vid de cracare termic, de la tamburul de reflux de fracionare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la fracionarea uleiului percolat de cracare catalitic i a reziduului sub vid de la cracarea termic. Se compune n principal din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C6.)

649-076-00-2

270-802-5

68478-21-7

H, K

Gaze reziduale (petrol), stabilizarea naftei de cracare catalitic, absorber; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la stabilizarea naftei de cracare catalitic. Se compune n principal din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins ntre C1 i C6.)

649-077-00-8

270-803-0

68478-22-8

H, K

Gaze reziduale (petrol), de la fracionarea combinat de produse de cracare catalitic, de reformare catalitic i dehidrodesulfurare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la fracionarea produselor de cracare catalitic, reformare catalitic i hidrodesulfurare, tratat pentru eliminarea impuritilor acide. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C5.)

649-078-00-3

270-804-6

68478-24-0

H, K

Gaze reziduale (petrol), stabilizare prin fracionare a naftei de reformare catalitic; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la stabilizarea prin fracionare a naftei de reformare catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C4.)

649-079-00-9

270-806-7

68478-26-2

H, K

Gaze reziduale (petrol), amestec de la instalaia de gaze saturate, bogat n C4; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la stabilizarea fraciunii de nafta de distilare primar, de gaz rezidual de distilare i de gaz rezidual de la stabilizarea naftei de reformare catalitic. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins ntre C3 i C6, principale fiind butanul i izobutanul.)

649-080-00-4

270-813-5

68478-32-0

H, K

Gaze reziduale (petrol), de la instalaia de recuperare de gaze saturate, bogate n C1-2; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la fracionarea de gaz rezidual de distilare, de nafta de distilare primar i de gaz rezidual de la stabilizarea naftei de reformare catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins ntre C1 i C5, principale fiind metanul i etanul.)

649-081-00-X

270-814-0

68478-33-1

H, K

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

155

Gaze reziduale (petrol), cracare termic a reziduurilor sub vid; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la cracarea termic a reziduurilor sub vid. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C5.)

649-082-00-5

270-815-6

68478-34-2

H, K

Hidrocarburi bogate n C3-4, distilat din petrol; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea i condensarea ieiului. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins ntre C3 i C5, predominant C3 i C4.)

649-083-00-0

270-990-9

68512-91-4

H, K

Gaze reziduale (petrol), coloana de eliminare a hexanului din naft de distilare primar cu interval mare de temperatur de fierbere; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea naftei de distilare primar cu interval mare de temperatur de fierbere. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, ntre C2 i C6.)

649-084-00-6

271-000-8

68513-15-5

H, K

Gaze reziduale (petrol), eliminare de propan din produse de hidrocracare, bogate n hidrocarburi; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la hidrocracare. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C4. Poate s conin cantiti mici de hidrogen i de hidrogen sulfurat.)

649-085-00-1

271-001-3

68513-16-6

H, K

Gaze reziduale (petrol), stabilizator de nafta uoar de distilare primar; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin stabilizarea naftei uoare de la distilarea primar. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, ntre C2 i C6.)

649-086-00-7

271-002-9

68513-17-7

H, K

Reziduuri (petrol), de la separator de alchilare, bogate n C4; Gaz petrolier (Reziduu complex rezultat de la distilarea amestecului provenit din diverse operaii de rafinare. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon n intervalul C4 - C5, n principal butanul, i cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre -11,7 i 27,8 C.)

649-087-00-2

271-010-2

68513-66-6

H, K

Hidrocarburi C1-4; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin operaii de cracare termic i de absorbie i prin distilarea ieiului. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins ntre C1 i C4 i cu punctul de fierbere cuprins, aproximativ, ntre -164 i -0,5 C.)

649-088-00-8

271-032-2

68514-31-8

H, K

Hidrocarburi C1-4, desulfurate; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin supunerea hidrocarburilor gazoase unui proces de desulfurare destinat convertirii mercaptanilor sau pentru eliminarea impuritilor acide. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n principal ntre C1 i C4 i cu punctul de fierbere cuprins, aproximativ, ntre -164 i -0,5 C.)

649-089-00-3

271-038-5

68514-36-3

H, K

156

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Hidrocarburi cu C1-3; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, ntre C1 i C3 i cu punctul de fierbere cuprins, aproximativ, ntre -164 i -42 C.)

649-090-00-9

271-259-7

68527-16-2

H, K

Hidrocarburi cu C1-4, fracie fr butan; Gaz petrolier

649-091-00-4

271-261-8

68527-19-5

H, K

Gaze umede C1-5 (petrol); Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea ieiului i/sau prin cracarea motorinei de distilare. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, ntre C1 i C5.)

649-092-00-X

271-624-0

68602-83-5

H, K

Hidrocarburi cu C2-4; Gaz petrolier

649-093-00-5

271-734-9

68606-25-7

H, K

Hidrocarburi cu C3; Gaz petrolier

649-094-00-0

271-735-4

68606-26-8

H, K

Gaze pentru instalaia de alchilare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin cracarea catalitic a motorinei. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, n intervalul C3 - C4.)

649-095-00-6

271-737-5

68606-27-9

H, K

Gaze reziduale (petrol), fracionare de reziduuri de la coloana de eliminare a propanului; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea reziduurilor de la instalaia de eliminare a propanului. Se compune, n principal, din butan, izobutan i butadien.)

649-096-00-1

271-742-2

68606-34-8

H, K

Gaze (petrol), amestec de rafinare; Gaz petrolier (Combinaie complex obinut din diverse procese de rafinare. Se compune din hidrogen, hidrogen sulfurat i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, ntre C1 i C5.)

649-097-00-7

272-183-7

68783-07-3

H, K

Gaze (petrol), cracare catalitic; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la cracarea catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, ntre C3 i C5.)

649-098-00-2

272-203-4

68783-64-2

H, K

Gaze (petrol), C2-4, desulfurate; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin desulfurarea unui distilat petrolier, n scopul convertirii mercaptanilor sau pentru eliminarea impuritilor acide. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate i nesaturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C2 i C4 i cu un punct de fierbere cuprins ntre -51 i -34 C.)

649-099-00-8

272-205-5

68783-65-3

H, K

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

157

Gaze reziduale (petrol), fracionarea ieiului; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea ieiului. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C5.)

649-100-00-1

272-871-7

68918-99-0

H, K

Gaze reziduale (petrol), de la instalaia de eliminare a hexanului; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea unui amestec de nafte. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C5.)

649-101-00-7

272-872-2

68919-00-6

H, K

Gaze reziduale de la instalaia de stabilizare (petrol), fracionare de benzin uoar de distilare primar; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea benzinei uoare de la distilarea primar. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C5.)

649-102-00-2

272-878-5

68919-05-1

H, K

Gaze reziduale de rectificare (petrol), desulfurare prin unifinare de naft; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin desulfurare, utiliznd procesul de unifinare (proces de rafinare prin hidrogenare) a naftei, i separare de efluent nafta prin rectificare. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, ntre C1 i C4.)

649-103-00-8

272-879-0

68919-06-2

H, K

Gaze reziduale (petrol), reformare catalitic a naftei de distilare primar; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin reformarea catalitic a naftei de distilare primar i fracionarea efluentului total. Se compune din metan, etan i propan.)

649-104-00-3

272-882-7

68919-09-5

H, K

Gaze (petrol), produse de la capul separatorului, cracare catalitic n pat fluidizat ; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea gazelor de alimentare de la separatorul de C3 - C4. Se compune, n principal, din hidrocarburi C3.)

649-105-00-9

272-893-7

68919-20-0

H, K

Gaze reziduale (petrol), de la stabilizare de fraciuni de la distilarea primar; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea lichidului rezultat de la prima coloan de distilare utilizat la distilarea primar a ieiului. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon situat, n principal, ntre C1 i C4.)

649-106-00-4

272-883-2

68919-10-8

H, K

Gaze (petrol), de la instalaia de eliminare a butanului din nafta de cracare catalitic; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea naftei de la cracarea catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, n intervalul C1 - C4.)

649-107-00-X

273-169-3

68952-76-1

H, K

158

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze reziduale (petrol), de la stabilizatorul de naft i de distilat de cracare catalitic; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionare de naft i de distilat de la cracarea catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, n intervalul C1 - C4.)

649-108-00-5

273-170-9

68952-77-2

H, K

Gaze reziduale (din petrol), distilat de cracare termic, instalaia de absorbie de motorin i de naft; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin separarea distilatelor de cracare termic, a naftei i a motorinei. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, n intervalul C1 - C6.)

649-109-00-0

273-175-6

68952-81-8

H, K

Gaze reziduale (petrol), de la stabilizatorul instalaiei de fracionare a hidrocarburilor de cracare termic i de la cocsificarea petrolier; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la stabilizatorul pentru fracionarea hidrocarburilor care au suferit o cracare termic, urmat de o cocsificare a petrolului. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n principal, n intervalul C1 - C6.)

649-110-00-6

273-176-1

68952-82-9

H, K

Gaze uoare, de la cracarea cu vapori (petrol), concentrate de butadien; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la cracarea termic. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon, n principal, de C4.)

649-111-00-1

273-265-5

68955-28-2

H, K

Gaze din capul instalaiei de stabilizare (petrol), reformarea catalitic a naftei de distilare primar; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin reformarea catalitic a naftei de la distilarea primar i de la fracionarea totalitii efluenilor. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon situat, n principal, n intervalul C2 - C4.)

649-112-00-7

273-270-2

68955-34-0

H, K

Hidrocarburi cu C4; Gaz petrolier

649-113-00-2

289-339-5

27741-01-3

H, K

Alcani, C1-4, bogai n C3; Gaz petrolier

649-114-00-8

292-456-4

90622-55-2

H, K

Gaze de la cracarea cu vapori (petrol), bogate n C3; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la cracarea cu vapori. Se compune, n principal, din propilen cu puin propan i are un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre -70 i 0 C.)

649-115-00-3

295-404-9

92045-22-2

H, K

Hidrocarburi C4, distilate de la cracarea cu vapori; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la cracarea cu vapori. Se compune, n principal, din hidrocarburi C4, cu predilecie buten-1 i buten-2, i cu un coninut de butan i de izobuten; punctul de fierbere este cuprins ntre -12 i 5 C.]

649-116-00-9

295-405-4

92045-23-3

H, K

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

159

Gaz petrolier lichefiat, desulfurat, fraciunea C4; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin supunerea unui amestec de gaze lichefiate de sond la un procedeu de desulfurare destinat oxidrii mercaptanilor sau eliminrii impuritilor acide. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate i nesaturate cu 4 atomi de carbon.)

649-117-00-4

295-463-0

92045-80-2

H, K

Produse rafinate fraciunea C3-5 saturat i fraciunea C3-5 nesaturat, fr butadien, de la extracia cu acetat dublu de amoniu i cupru a fraciei C4 de cracare cu vapori; Gaz petrolier

649-119-00-5

307-769-4

97722-19-5

H, K

Gaze de alimentare (petrol), tratarea cu amine; Gaz de rafinrie (Gazul de alimentare care asigur eliminarea hidrogenului sulfurat prin tratarea cu amine. Conine n principal hidrogen. Poate s conin monoxid de carbon i dioxid de carbon, hidrogen sulfurat i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon predominant n domeniul C1 - C5.)

649-120-00-0

270-746-1

68477-65-6

H, K

Gaze reziduale (petrol), hidrodesulfurare n instalaia de producere a benzenului; Gaz de rafinrie (Gaze reziduale produse n unitatea de producere a benzenului. Conine n principal hidrogen. Poate s conin monoxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon predominant n domeniul C1 - C6, inclusiv o cantitate apreciabil de benzen.)

649-121-00-6

270-747-7

68477-66-7

H, K

Gaze (petrol), gaze de recirculare de la instalaia de producie a benzenului, bogate n hidrogen; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinute prin recircularea gazelor din instalaia de producie a benzenului. Conine n principal hidrogen i diferite cantiti mici de monoxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1 - C6.)

649-122-00-1

270-748-2

68477-67-8

H, K

Gaze de ulei de amestec (petrol), bogate n hidrogen i azot; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea unui amestec de uleiuri. Conine n principal hidrogen i azot, precum i diferite cantiti mici de monoxid de carbon, dioxid de carbon i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, n domeniul C1 - C5.)

649-123-00-7

270-749-8

68477-68-9

H, K

Gaze din cap de instalaie (petrol), instalaia de rectificare a naftei de reformare catalitic; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la stabilizarea naftei de reformare catalitic. Conine hidrogen i hidrocarburi saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, n domeniul C1 - C4.)

649-124-00-2

270-759-2

68477-77-0

H, K

160

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze de recirculare (petrol), reformare catalitic a fraciei de alimentare C6-8; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la reformarea catalitic a fraciei de alimentare C6 - C8 i recirculat pentru recuperarea hidrogenului. Conine n principal hidrogen. Poate conine cantiti mici de monoxid de carbon, dioxid de carbon, azot i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n principal n domeniul C1 - C6.)

649-125-00-8

270-760-3

68477-80-5

H, K

Gaze (petrol), reformarea catalitic a fraciei de alimentare C6-8; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la distilarea produselor rezultate de la reformarea catalitic a fraciei de alimentare C6 - C8. Conine hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1 - C5.)

649-126-00-3

270-762-9

68477-81-6

H, K

Gaze (petrol), recircularea fraciei de alimentare C6-8 de la reformarea catalitic, bogat n hidrogen; Gaz de rafinrie

649-127-00-9

270-763-4

68477-82-7

H, K

Gaze (petrol), gaze de retur C2; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la extracia hidrogenului din amestecul de gaze care conine, n principal, hidrogen i cantiti mici de azot, monoxid de carbon, metan, etan i etilen. Conine, n principal, hidrocarburi precum metan, etan i etilen, cu cantiti mici de hidrogen, azot i monoxid de carbon.)

649-128-00-4

270-766-0

68477-84-9

H, K

Gaze acide uscate reziduale (petrol), instalaia de concentrare a gazelor; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de gaze uscate rezultat din instalaia de concentrare a gazelor. Se compune din hidrogen, hidrogen sulfurat i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins predominant n domeniul C1 - C3.)

649-129-00-X

270-774-4

68477-92-9

H, K

Gaze (petrol), instalaie de reabsorbie pentru concentrarea gazelor, distilare; Gaz de rafinrie. (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la distilarea produselor de la diverse amestecuri de gaze n instalaia de reabsorbie pentru concentrarea gazelor. Se compune predominant din hidrogen, monoxid de carbon, dioxid de carbon, azot, hidrogen sulfurat i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1 - C3.)

649-130-00-5

270-776-5

68477-93-0

H, K

Gaze (petrol), de la coloana de absorbie a hidrogenului; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin absorbia hidrogenului dintr-un amestec bogat n hidrogen. Se compune din hidrogen, monoxid de carbon, azot i metan, cu cantiti mici de hidrocarburi C2.)

649-131-00-0

270-779-1

68477-96-3

H, K

Gaze (petrol), bogate n hidrogen; Gaz de rafinrie (Combinaie complex separat sub form gazoas prin rcire din hidrocarburi gazoase. Se compune n principal din hidrogen cu diferite cantiti mici de monoxid de carbon, azot, metan i hidrocarburi C2.)

649-132-00-6

270-780-7

68477-97-4

H, K

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

161

Gaze de recirculare (petrol), ulei de amestec hidrotratat, bogate n hidrogen i azot; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut de la recircularea uleiului de amestec hidrotratat. Se compune, n principal din hidrogen i azot, cu diferite cantiti mici de monoxid de carbon, dioxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, predominant, n domeniul C1 - C5.)

649-133-00-1

270-781-2

68477-98-5

H, K

Gaze de recirculare (petrol), bogate n hidrogen; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin recircularea gazelor din reactor. Se compune, n principal, din hidrogen i cantiti mici de monoxid de carbon, dioxid de carbon, azot, hidrogen sulfurat i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1 - C5.)

649-134-00-7

270-783-3

68478-00-2

H, K

Gaze (petrol), reformare, bogate n hidrogen; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut n instalaiile de reformare. Se compune, n principal, din hidrogen i cantiti mici de monoxid de carbon i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C5.)

649-135-00-2

270-784-9

68478-01-3

H, K

Gaze (petrol), de la hidrotratament de reformare; Gaz de rafinrie. (O combinaie complex rezultat de la procesele de hidrotratare din timpul reformrii. Se compune, n principal, din hidrogen, metan i etan, cu cantiti mici de hidrogen sulfurat i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C3 - C5.)

649-136-00-8

270-785-4

68478-02-4

H, K

Gaze (petrol), hidrotratament de reformare, bogate n hidrogen i metan; Gaz de rafinrie (Combinaie complex rezultat la procesele de hidrotratare din timpul reformrii. Se compune, n principal, din hidrogen i metan, cu cantiti mici de monoxid de carbon, dioxid de carbon, azot i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C2 - C5.)

649-137-00-3

270-787-5

68478-03-5

H, K

Gaze (petrol), hidrotratament de reformare, bogate n hidrogen; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut de la procesul de hidrotratare din cadrul reformrii. Se compune, n principal, din hidrogen i cantiti mici de monoxid de carbon i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C5.)

649-138-00-9

270-788-0

68478-04-6

H, K

162

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze (petrol), distilare de la cracarea termic; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate n urma proceselor de cracare termic. Se compune din hidrogen, hidrogen sulfurat, monoxid de carbon, dioxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C6.)

649-139-00-4

270-789-6

68478-05-7

H, K

Gaze reziduale (petrol), refracionare de cracare catalitic, absorber; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat prin refracionarea produselor de la procesul de cracare catalitic. Se compune, n principal, din hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C3.)

649-140-00-X

270-805-1

68478-25-1

H, K

Gaze reziduale (petrol), separator de naft de reformare catalitic; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la reformarea catalitic a naftei de distilare primar. Se compune din hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C6.)

649-141-00-5

270-807-2

68478-27-3

H, K

Gaze reziduale (petrol), de la coloana de stabilizare a naftei de reformare catalitic; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la stabilizarea naftei de reformare catalitic. Se compune din hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C6.)

649-142-00-0

270-808-8

68478-28-4

H, K

Gaze reziduale (petrol), hidrotratarea distilatelor de cracare, separator; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat la tratarea distilatelor de cracare cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune din hidrogen i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C5.)

649-143-00-6

270-809-3

68478-29-5

H, K

Gaze reziduale (petrol), separator de naft de distilare primar hidrodesulfurat; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la hidrodesulfurarea naftei de distilare primar. Se compune din hidrogen i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C6.)

649-144-00-1

270-810-9

68478-30-8

H, K

Gaze (petrol), reformare catalitic a naftei de distilare primar; produse din capul stabilizatorului; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin reformarea catalitic a naftei de distilare primar urmat de fracionarea cantitii totale de efluent. Se compune din hidrogen, metan, etan i propan.)

649-145-00-7

270-999-8

68513-14-4

H, K

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

163

Gaze reziduale (petrol), efluent de reformare, vas de expansiune de nalt presiune; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin detent la presiune ridicat a efluentului din reactorul de reformare. Se compune, n principal, din hidrogen i cantiti mici de metan, etan i propan.)

649-146-00-2

271-003-4

68513-18-8

H, K

Gaze reziduale (petrol), efluent de reformare, vas de expansiune de presiune joas; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin detent la presiune joas a efluentului din reactorul de reformare. Se compune, n principal, din hidrogen i cantiti mici de metan, etan i propan.)

649-147-00-8

271-005-5

68513-19-9

H, K

Gaze reziduale (petrol), distilarea gazelor de la rafinarea uleiurilor; Gaz de rafinrie (Combinaie complex separat la distilarea unui amestec de gaze ce conine hidrogen, monoxid de carbon, dioxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1 - C6 sau obinut la cracarea etanului i a propanului. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon predominant n domeniul C1 - C2, hidrogen, azot i monoxid de carbon.)

649-148-00-3

271-258-1

68527-15-1

H, K

Gaze (petrol), instalaie de producere a benzenului, hidrotratare, produse din capul instalaiei de eliminare a pentanului (O combinaie complex produs la tratarea ncrcturii de alimentare a instalaiei de producere a benzenului cu hidrogen n prezena unui catalizator, urmat de eliminarea pentanului. Se compune, n principal, din hidrogen, etan i propan, cu cantiti mici de azot, monoxid de carbon, dioxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C6. Poate conine urme de benzen.)

649-149-00-9

271-623-5

68602-82-4

H, K

Gaze reziduale (petrol), absorber secundar, fracionarea produselor din capul instalaiei de cracare catalitic n strat fluidizat; Gaz de rafinrie (Combinaie complex produs prin fracionarea produselor din capul instalaiei de cracare catalitic din reactorul de cracare catalitic n strat fluidizat. Se compune din hidrogen, azot i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C3.)

649-150-00-4

271-625-6

68602-84-6

H, K

Produse petroliere, gaze de rafinrie; Gaz de rafinrie (Combinaie complex constituit, n principal, din hidrogen i cantiti mici de metan, etan i propan.)

649-151-00-X

271-750-6

68607-11-4

H, K

Gaze (petrol), separator de joas presiune, hidrocracare; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut la separarea lichid-vapori a efluentului din reactorul de hidrocracare. Se compune, n principal, din hidrogen i hidrocarburi saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C3.)

649-152-00-5

272-182-1

68783-06-2

H, K

164

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze de rafinrie (petrol); Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin diferite procedee de rafinare a petrolului. Se compune din hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C3.)

649-153-00-0

272-338-9

68814-67-5

H, K

Gaze reziduale (petrol), produse de la separatorul instalaiei de platformare (reformare catalitic cu catalizator pe baz de platin); Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut de la reformarea chimic a hidrocarburilor naftenice n hidrocarburi aromatice. Se compune din hidrogen i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C2 - C4.)

649-154-00-6

272-343-6

68814-90-4

H, K

Gaze (petrol), kerosen sulfuros hidrotratat, stabilizatorul de la instalaia de eliminare a pentanului; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut de la stabilizarea produselor de la instalaia de eliminare a pentanului din kerosen hidrotratat. Se compune, n principal, din hidrogen, metan, etan i propan, cu cantiti mici de azot, hidrogen sulfurat, monoxid de carbon, dioxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C4 - C5.)

649-155-00-1

272-775-5

68911-58-0

H, K

Gaze (petrol), kerosen sulfuros hidrotratat, vas de expansiune; Gaz de rafinrie (Combinaie complex rezultat de la instalaia care asigur hidrogenarea catalitic a kerosenului sulfuros. Se compune, n principal, din hidrogen i metan, cu cantiti mici de azot, monoxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C2 - C5.)

649-156-00-7

272-776-0

68911-59-1

H, K

Gaze reziduale (petrol) de rectificare, instalaie de desulfurare unifining a distilatelor; Gaz de rafinrie (Combinaie complex separat prin rectificarea produselor lichide de la instalaia de desulfurare unifining. Se compune din hidrogen sulfurat, metan, etan i propan.)

649-157-00-2

272-873-8

68919-01-7

H, K

Gaze reziduale de fracionare (petrol), cracare catalitic n strat fluidizat; Gaz de rafinrie (Combinaie complex produs prin fracionarea produselor din capul coloanei care rezult n procesul de cracare catalitic n strat fluidizat. Se compune din hidrogen, hidrogen sulfurat, azot i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C5.)

649-158-00-8

272-874-3

68919-02-8

H, K

Gaze reziduale de la absorberul secundar (petrol), splarea gazelor de cracare catalitic n strat fluidizat; Gaz de rafinrie (Combinaie complex produs prin splarea gazelor din capul rezultat din reactorul de cracare catalitic n strat fluidizat. Se compune din hidrogen, azot, metan, etan i propan.)

649-159-00-3

272-875-9

68919-03-9

H, K

Gaze reziduale de rectificare (petrol), desulfurare prin hidrotratarea distilatului greu; Gaz de rafinrie (Combinaie complex separat prin rectificarea produsului lichid rezultat n urma procesului de desulfurare prin hidrotratare a unui distilat greu. Se compune din hidrogen, hidrogen sulfurat i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C5.)

649-160-00-9

272-876-4

68919-04-0

H, K

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

165

Gaze reziduale (petrol), stabilizatorul de reformare cu catalizator de platin (instalaia de platformare), fracionarea produselor finale uoare; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut la fracionarea produselor finale uoare din reactoarele cu platin de reformare catalitic cu catalizator de platin (platformare). Se compune din hidrogen, metan, etan i propan.)

649-161-00-4

272-880-6

68919-07-3

H, K

Gaze reziduale (petrol) de predistilare, distilarea ieiului; Gaz de rafinrie (Combinaie complex produs de la prima coloan utilizat la distilarea ieiului. Se compune din azot i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C5.)

649-162-00-X

272-881-1

68919-08-4

H, K

Gaze reziduale (petrol), separator de gudron; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin fracionarea ieiului redus. Se compune din hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C4.)

649-163-00-5

272-884-8

68919-11-9

H, K

Gaze reziduale (petrol), rectificare n instalaia de unifining; Gaz de rafinrie (Combinaie de hidrogen i metan obinut prin fracionarea produselor rezultate de la instalaia unifining.)

649-164-00-0

272-885-3

68919-12-0

H, K

Gaze reziduale (petrol), separator de naft de hidrodesulfurare catalitic; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin hidrodesulfurare catalitic a naftei. Se compune din hidrogen, metan, etan i propan.)

649-165-00-6

273-173-5

68952-79-4

H, K

Gaze reziduale (petrol), hidrodesulfurarea naftei de distilare primar; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin hidrodesulfurare catalitic a naftei de la distilarea primar. Se compune din hidrogen i din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C5.)

649-166-00-1

273-174-0

68952-80-7

H, K

Gaze reziduale de la absorber (petrol), fracionarea produselor rezultate din capul instalaiei de cracare catalitic n strat fluidizat i de la desulfurarea motorinei; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin fracionarea produselor de la instalaia de cracare catalitic n strat fluidizat i de la instalaia de desulfurare a motorinei. Se compune din hidrogen i din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C4.)

649-167-00-7

273-269-7

68955-33-9

H, K

Gaze (petrol), distilarea ieiului i cracarea catalitic; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin procesele de distilare primar i prin cracare catalitic. Se compune din hidrogen, hidrogen sulfurat, azot, monoxid de carbon i hidrocarburi parafinice i olefinice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C6.)

649-168-00-2

273-563-5

68989-88-8

H, K

166

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze reziduale (petrol), de la splarea motorinei cu dietanolamin; Gaz de rafinrie (Combinaie complex produs prin desulfurarea motorinelor cu dietanolamin. Se compune, n principal, din hidrogen sulfurat, hidrogen i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1 - C5.)

649-169-00-8

295-397-2

92045-15-3

H, K

Gaze (petrol), hidrodesulfurarea motorinei, efluent; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin separare din faza lichid din efluentul rezultat din reacia de hidrogenare. Se compune, n principal, din hidrogen, hidrogen sulfurat i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C3.)

649-170-00-3

295-398-8

92045-16-4

H, K

Gaze (petrol), hidrodesulfurarea motorinei, purjare; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de gaze provenit de la instalaia de reformare i de la gazele purjate de la reactorul de hidrogenare. Se compune, n principal, din hidrogen, i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C4.)

649-171-00-9

295-399-3

92045-17-5

H, K

Gaze reziduale (petrol), efluent de la reactorul de hidrogenare, vas de expansiune; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de gaze obinut prin expansiunea (detenta) efluenilor dup reacia de hidrogenare. Se compune, n principal, din hidrogen i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C6.)

649-172-00-4

295-400-7

92045-18-6

H, K

Gaze reziduale de presiune nalt (petrol), cracarea cu vapori a naftei; Gaz de rafinrie (Combinaie complex, amestec de pri necondensabile de la produsul rezultat din procesul de cracare cu vapori a naftei, precum i a gazelor reziduale rezultate la prepararea produselor n aval. Se compune, n principal, din hidrogen i hidrocarburi parafinice i olefinice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C5, cu care gazele naturale pot fi amestecate.)

649-173-00-X

295-401-2

92045-19-7

H, K

Gaze reziduale (petrol), reducerea viscozitii reziduurilor; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin reducerea viscozitii reziduurilor n cuptor. Se compune, n principal, din hidrogen sulfurat i hidrocarburi parafinice i olefinice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C5.)

649-174-00-5

295-402-8

92045-20-0

H, K

Gaze fraciunea C3-4 (petrol); Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea produselor rezultate de la cracarea ieiului. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C3-C4, predominant propan i propilen (propen) i cu punctul de fierbere aproximativ cuprins ntre -51 i -1 C.)

649-177-00-1

268-629-5

68131-75-9

H, K

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

167

Gaze reziduale (petrol), cracare catalitic de distilat i de naft, absorberul coloanei de fracionare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi care rezult la distilarea produselor de cracare catalitic de distilate i naft. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1 - C4.)

649-178-00-7

269-617-2

68307-98-2

H, K

Gaze reziduale (petrol), polimerizare catalitic de naft, stabilizatorul coloanei de fracionare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la stabilizarea de la coloana de fracionare n procesele de polimerizare a naftei. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1 - C4.)

649-179-00-2

269-618-8

68307-99-3

H, K

Gaze reziduale (petrol), eliberate de hidrogen sulfurat, reformare catalitic de naft, stabilizatorul coloanei de fracionare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin stabilizarea produselor de la coloana de fracionare n cadrul procesului de reformare catalitic a naftei, din care a fost ndeprtat hidrogenul sulfurat prin tratare cu amine. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1 - C4.)

649-180-00-8

269-619-3

68308-00-9

H, K

Gaze reziduale (petrol) hidrotratarea distilatelor de cracare, rectificare; Gaz petrolier. (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea distilatelor de cracare termic cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, n domeniul C1 - C6.)

649-181-00-3

269-620-9

68308-01-0

H, K

Gaze reziduale (petrol), eliberate de hidrogen sulfurat, hidrodesulfurarea distilatelor primare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin hidrodesulfurarea catalitic a distilatelor primare, din care a fost eliminat hidrogenul sulfurat prin tratare cu amine. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, n domeniul C1 - C4.)

649-182-00-9

269-630-3

68308-10-1

H, K

Gaze reziduale (petrol), cracarea catalitic a motorinei, absorber; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la cracarea catalitic a motorinei. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C5.)

649-183-00-4

269-623-5

68308-03-2

H, K

Gaze reziduale (petrol), instalaia de recuperare a gazelor; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor din diverse arje de hidrocarburi. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1 - C5.)

649-184-00-X

269-624-0

68308-04-3

H, K

168

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze reziduale (petrol), instalaia de eliminare a etanului, instalaia de recuperare a gazelor; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor din diverse arje de hidrocarburi. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, n intervalul C1 - C4.)

649-185-00-5

269-625-6

68308-05-4

H, K

Gaze reziduale (petrol), lipsite de aciditate, hidrodesulfurarea distilatelor i a naftei, coloan de fracionare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea naftei hidrodesulfurate i a distilatelor hidrodesulfurate, urmat de un tratament pentru eliminarea impuritilor acide. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, n intervalul C1 - C5.)

649-186-00-0

269-626-1

68308-06-5

H, K

Gaze reziduale (petrol), lipsite de hidrogen sulfurat, rectificator de motorin sub vid pentru hidrodesulfurare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la stabilizarea prin rectificare a motorinei n vid urmat de o hidrodesulfurare catalitic i de eliminare a hidrogenului sulfurat prin tratarea cu amine. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, n intervalul C1 - C6.)

649-187-00-6

269-627-7

68308-07-6

H, K

Gaze reziduale (petrol), lipsite de hidrogen sulfurat, stabilizator de naft uoar de distilare primar; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin stabilizarea naftei uoare de la distilarea primar i de eliminare a hidrogenului sulfurat prin tratarea cu amine. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, n intervalul C1 - C5.)

649-188-00-1

269-629-8

68308-09-8

H, K

Gaze reziduale (petrol), prepararea ncrcturii de alchilare propan-propilen, instalaie de eliminare a etanului; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor de reacie ale propanului cu propilena. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, n intervalul C1 - C4.)

649-189-00-7

269-631-9

68308-11-2

H, K

Gaze reziduale (petrol), lipsite de hidrogen sulfurat; hidrodesulfurarea motorinei de vid; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin hidrodesulfurarea catalitic a motorinei de vid i de eliminare a hidrogenului sulfurat prin tratare cu amine. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, n intervalul C1 - C6.)

649-190-00-2

269-632-4

68308-12-3

H, K

Gaze reziduale (petrol), cracare catalitic, produse din cap de distilare; Gaz petrolier (O combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor de la procesele de cracare catalitic. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, n intervalul C3 - C5 i cu un punct de fierbere cuprins ntre -48 i 32 C.)

649-191-00-8

270-071-2

68409-99-4

H, K

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

169

Alcani, fracia C1-2; Gaz petrolier

649-193-00-9

270-651-5

68475-57-0

H, K

Alcani, fracia C2-3; Gaz petrolier

649-194-00-4

270-652-0

68475-58-1

H, K

Alcani, fracia C3-4; Gaz petrolier

649-195-00-X

270-653-6

68475-59-2

H, K

Alcani, fracia C4-5; Gaz petrolier

649-196-00-5

270-654-1

68475-60-5

H, K

Gaze combustibile; Gaz petrolier (Combinaie de gaze uoare. Se compune, n principal, din hidrogen i/sau hidrocarburi cu greutate molecular mic.)

649-197-00-0

270-667-2

68476-26-6

H, K

Gaze combustibile, distilate de iei; Gaz petrolier (Combinaie complex de gaze uoare rezultate de la distilarea ieiului i de la reformarea catalitic a naftei. Se compune din hidrogen i hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon este cuprins n principal n intervalul C1 - C4 i au punctul de fierbere cuprins ntre -217 i -12 C.)

649-198-00-6

270-670-9

68476-29-9

H, K

Hidrocarburi, fracia C3-4; Gaz petrolier

649-199-00-1

270-681-9

68476-40-4

H, K

Hidrocarburi, fracia C4-5; Gaz petrolier

649-200-00-5

270-682-4

68476-42-6

H, K

Hidrocarburi, fracia C2-4 bogat n C3; Gaz petrolier

649-201-00-0

270-689-2

68476-49-3

H, K

Gaze petroliere lichefiate; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea ieiului. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, n intervalul C3 - C7 i cu un punct de fierbere cuprins ntre aproximativ -40 i 80 C.)

649-202-00-6

270-704-2

68476-85-7

H, K, S

Gaze petroliere lichefiate, desulfurate; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin supunerea unui amestec de gaze petroliere lichefiate la un proces de desulfurare n vederea convertirii mercaptanilor sau a ndeprtrii impuritilor acide. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, n intervalul C3 - C7 i cu un punct de fierbere cuprins ntre -40 i 80 C.)

649-203-00-1

270-705-8

68476-86-8

H, K, S

Gaze (petrol), fracia C3-4, bogate n izobutan; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la distilarea hidrocarburilor saturate i nesaturate, cu un numr de atomi de carbon variind, de obicei, n intervalul C3 - C6, n principal butan si izobutan. Se compune din hidrocarburi saturate i nesaturate cu un numr de atomi de carbon cuprins n intervalul C3 - C4, n principal izobutan).

649-204-00-7

270-724-1

68477-33-8

H, K

Distilate (petrol), fracia C3-6, bogate n piperilen; Gaz petrolier (O combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la distilarea hidrocarburilor alifatice saturate i nesaturate, cu un numr de atomi de carbon variind, de obicei, n intervalul C3 - C6. Se compune din hidrocarburi saturate i nesaturate n care numrul atomilor de carbon este cuprins n intervalul C3 C6, n principal piperilen).

649-205-00-2

270-726-2

68477-35-0

H, K

170

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze din cap de coloan, coloana de separare a butanului (petrol); Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la distilarea unui amestec care conine butan. Se compune din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C3 - C4.) Gaze (petrol), fracia C2-3; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la procesul de fracionare catalitic. Se compune, n principal, din etan, etilen, propan i propilen.) Gaze (petrol), instalaia de eliminare a propanului din motorina de cracare catalitic, bogate n fracia C4, lipsite de aciditate; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea unui amestec ce conine motorin de cracare catalitic, urmat de un tratament n vederea eliminrii hidrogenului sulfurat i a altor componente acide. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n intervalul C3 - C5, n principal C4.) Gaze (petrol), instalaia de eliminare a butanului din naft de cracare catalitic, bogate n fracie C3-5; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la stabilizarea naftei de cracare catalitic. Se compune din hidrocarburi alifatice n care numrul de atomi de carbon este cuprins n intervalul C3 - C5.) Gaze reziduale (petrol), izomerizarea naftei, stabilizatorul coloanei de fracionare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut din produsele de stabilizare i fracionare a naftei izomerizate. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C1 - C4.) Erionit Azbest

649-206-00-8

270-750-3

68477-69-0

H, K

649-207-00-3

270-751-9

68477-70-3

H, K

649-208-00-9

270-752-4

68477-71-4

H, K

649-209-00-4

270-754-5

68477-72-5

H, K

649-210-00-X

269-628-2

68308-08-7

H, K

650-012-00-0 650-013-00-6

12510-42-8 12001-29-5 12001-28-4 132207-32-0 12172-73-5 77536-66-4 77536-68-6 77536-67-5

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Apendicele 2

171

Punctul 28 Substane cancerigene: categoria 2

Substane

Numr index

Nr. CE

Nr. CAS

Note

Beriliu Compui de beriliu, cu excepia silicailor de aluminiu i beriliu Oxid de beriliu Sulfalat (ISO); N,N-dietilditiocarbamat de 2-cloroalil Clorur de dimetilcarbamoil Diazometan Hidrazin N,N-dimetilhidrazin; asimetric 1,2-dimetilhidrazin; simetric Sruri de hidrazin Nitrit de izobutil; Azotit de izobutil Hidrazobenzen; 1,2-difenilhidrazin Bis(3-carboxi-4-hidroxibenzensulfonat) de hidrazin Triamid hexametilfosforic; Hexametilfosforamid Dimetil sulfat; Sulfat de dimetil Dietil sulfat; Sulfat de dietil 1,3-propan sulton; 2,2-dioxid de 1,2-oxatiolan Clorur de dimetilsulfamoil Dicromat de potasiu Dicromat de amoniu Dicromat de sodiu Dicromat de sodiu, dihidrat Diclorur de cromil; Oxiclorur cromic; Oxiclorur de crom Cromat de potasiu Cromat de calciu Cromat de stroniu Cromat de crom III; Cromat cromic; Tris(cromat) de dicrom Compui de crom (VI), cu excepia cromatului de bariu i a compuilor specificai oriunde n alt parte n anexa I la Directiva 67/548/CEE Cromat de sodiu Diclorur de cobalt Sulfat de cobalt Bromat de potasiu 1,1-dimetilhidrazin; N,N-dimetilhidrazin; Dimetilhidrazin Dimetilhidrazin

004-001-00-7 004-002-00-2 004-003-00-8 006-038-00-4 006-041-00-0 006-068-00-8 007-008-00-3 007-012-00-5 007-013-00-0 007-014-00-6 007-017-00-2 007-021-00-4 007-022-00-X 015-106-00-2 016-023-00-4 016-027-00-6 016-032-00-3 016-033-00-9 024-002-00-6 024-003-00-1 024-004-00-7 024-004-01-4 024-005-00-2 024-006-00-8 024-008-00-9 024-009-00-4 024-010-00-X 024-017-00-8

231-150-7

7440-41-7

215-133-1 202-388-9 201-208-6 206-382-7 206-114-9 200-316-0

1304-56-9 95-06-7 79-44-7 334-88-3 302-01-2 57-14-7 540-73-8

208-819-7 204-563-5 405-030-1 211-653-8 201-058-1 200-589-6 214-317-9 236-412-4 231-906-6 232-143-1 234-190-3 234-190-3 239-056-8 232-140-5 237-366-8 232-142-6 246-356-2

542-56-3 122-66-7

680-31-9 77-78-1 64-67-5 1120-71-4 13360-57-1 7778-50-9 7789-09-5 10588-01-9 7789-12-0 14977-61-8 7789-00-6 13765-19-0 7789-06-2 24613-89-6 E E E E E

024-018-00-3 027-004-00-5 027-005-00-0 035-003-00-6

231-889-5 231-589-4 233-334-2 231-829-8

7775-11-3 7646-79-9 10124-43-3 7758-01-2

E E E

172

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Oxid de cadmiu Florur de cadmiu Clorur de cadmiu Sulfat de cadmiu Sulfur de cadmiu Cadmiu pudr (piroforic) Izopren (stabilizat); 2-metil-1,3-butadien Benzo [a]piren; Benzo[d,e,f]crisen Benzo[a]antracen Benzo[b]fluoranten; Benzo[e]acefenantrilen Benzo[j]fluoranten Benzo[k]fluoranten Dibenzo[a,h]antracen Crisen Benzo[e]piren 1,2 dibromoetan; Dibromur de etilen 1,2-dicloroetan; Diclorur de etilen 1,2-dibromo-3-cloropropan Bromoetilen; Bromur de vinil Tricloroetilen; Tricloroeten Cloropren (stabilizat); 2-cloro-1,3-butadien; 2-clorobuta-1,3-dien -clorotoluen; Clorur de benzil ,,-triclorotoluen; Triclorur de benzenil 1,2,3-tricloropropan 1,3-dicloro-2-propanol Hexaclorobenzen 1,4-diclorobut-2-en 2,3-dibromopropan-1-ol; 2,3-dibromo-1-propanol ,,,4-tetraclorotoluen; p-clorofenil-triclorometan Oxid de etilen; Oxiran 1-cloro-2,3-epoxipropan; Epiclorhidrin Oxid de propilen; 1,2-epoxipropan; Metiloxiran 2,2-bioxiran; 1,2:3,4-diepoxibutan

048-002-00-0 048-006-00-2 048-008-00-3 048-009-00-9 048-010-00-4 048-011-00-X 601-014-00-5 601-032-00-3 601-033-00-9 601-034-00-4 601-035-00-X 601-036-00-5 601-041-00-2 601-048-00-0 601-049-00-6 602-010-00-6 602-012-00-7 602-021-00-6 602-024-00-2 602-027-00-9 602-036-00-8 602-037-00-3 602-038-00-9 602-062-00-X 602-064-00-0 602-065-00-6 602-073-00-X 602-088-00-1 602-093-00-9 603-023-00-X 603-026-00-6 603-055-00-4 603-060-00-1

215-146-2 232-222-0 233-296-7 233-331-6 215-147-8 231-152-8 201-143-3 200-028-5 200-280-6 205-911-9 205-910-3 205-916-6 200-181-8 205-923-4 205-892-7 203-444-5 203-458-1 202-479-3 209-800-6 201-167-4 204-818-0 202-853-6 202-634-5 202-486-1 202-491-9 204-273-9 212-121-8 202-480-9 226-009-1 200-849-9 203-439-8 200-879-2 215-979-1

1306-19-0 7790-79-6 10108-64-2 10124-36-4 1306-23-6 7440-43-9 78-79-5 50-32-8 56-55-3 205-99-2 205-82-3 207-08-9 53-70-3 218-01-9 192-97-2 106-93-4 107-06-2 96-12-8 593-60-2 79-01-6 126-99-8 100-44-7 98-07-7 96-18-4 96-23-1 118-74-1 764-41-0 96-13-9 5216-25-1 75-21-8 106-89-8 75-56-9 1464-53-5

E E E E E E D

D, E E

E E E

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

173

2,3-epoxipropan-1-ol; Glicidol Fenil-glicidil-eter; Eter fenil 2,3-epoxipropilic; 1,2-epoxi-3-fenoxipropan Oxid de stiren; (epoxietil)benzen; Feniloxiran Furan (R)-2,3-epoxi-propan-1-ol; (R)-2,3-epoxi-1-propanol (R)-1-cloro-2,3-epoxipropan 4-amino-3-fluorfenol 5-alil-1,3-benzodioxol; Safrol 3-propanolid; 1,3-propiolacton 4-4-bis(dimetilamino)-benzofenon; Cetona lui Michler Uretan (INN); Carbamat de etil Acrilamidometoxiacetat de metil (cu coninut 0,1 % acrilamid) Acrilamidoglicolat de metil (cu coninut 0,1 % acrilamid) 4-metilbenzensulfonat de (S)-oxiranmetanol Acrilonitril 2-nitropropan 2,4-dinitrotoluen [1]; Dinitrotoluen [2]; Dinitrotoluen, calitate tehnic 5-nitroacenaften 2-nitronaftalen 4-nitrobifenil Nitrofen (ISO); 2,4-diclorofenil-4-nitrofenileter 2-nitroanisol 2,6-dinitrotoluen 2,3-dinitrotoluen 3,4-dinitrotoluen 3,5-dinitrotoluen Hidrazin-tri-nitrometan 2,5-dinitrotoluen 2-nitrotoluen Azobenzen Acetat de metil-O,N,N-azoximetil; Acetat de metilazoximetil {5-[(4-((2,6-hidroxi-3-((2-hidroxi-5-sulfofenil)azo)fenil) azo) (1,1bifenil)-4-il)azo] salicilato(4-)} cuprat (2-) de disodiu; C.I. Brun Direct 95

603-063-00-8 603-067-00-X

209-128-3 204-557-2

556-52-5 122-60-1

E E

603-084-00-2 603-105-00-5 603-143-00-2 603-166-00-8 604-028-00-X 605-020-00-9 606-031-00-1 606-073-00-0 607-149-00-6 607-190-00-X 607-210-00-7 607-411-00-X 608-003-00-4 609-002-00-1 609-007-00-9 609-037-00-2 609-038-00-8 609-039-00-3 609-040-00-9 609-047-00-7 609-049-00-8 609-050-00-3 609-051-00-9 609-052-00-4 609-053-00-X 609-055-00-0 609-065-00-5 611-001-00-6 611-004-00-2 611-005-00-8

202-476-7 203-727-3 404-660-4 424-280-2 402-230-0 202-345-4 200-340-1 202-027-5 200-123-1 401-890-7 403-230-3 417-210-7 203-466-5 201-209-1 204-450-0 [1] 246-836-1 [2] 210-025-0 209-474-5 202-204-7 217-406-0 202-052-1 210-106-0 210-013-5 210-222-1 210-566-2 414-850-9 210-581-4 201-853-3 203-102-5 209-765-7 240-221-1

96-09-3 110-00-9 57044-25-4 51594-55-9 399-95-1 94-59-7 57-57-8 90-94-8 51-79-6 77402-03-0 77402-05-2 70987-78-9 107-13-1 79-46-9 121-14-2 [1] 25321-14-6 [2] 602-87-9 581-89-5 92-93-3 1836-75-5 91-23-6 606-20-2 602-01-7 610-39-9 618-85-9 619-15-8 88-72-2 103-33-3 592-62-1 16071-86-6 E E E E E E E E D, E E E E

174

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

4-o-tolilazo-o-toluidin; 4-amino-2,3-dimetilazobenzen; baz grena rezistent GBC; AAT; o-aminoazotoluen 4-aminoazobenzen; 4-fenilazoanilin Colorani azoici pe baz de benzidin; Colorani pe baz de 4,4diarilazobifenil, cu excepia celor specificai n alt parte n anexa I la Directiva 67/548/CEE 4-amino 3-[[4-[2,4-diaminofenil)azo][1,1-bifenil]-4-il]azo]-5hidroxi-6-(fenilazo) naftalen-2,7-disulfonat de disodiu; C.I. Negru Direct 38 3,3-[[1,1-bifenil]-4,4-diilbis(azo)]bis[5-amino-4-hidroxi-naftalen2,7-disulfonat]de tetrasodiu; C.I. Albastru Direct 6 3,3-[[1,1-bifenil]-4,4diilbis(azo)]bis[4-aminonaftalen-1-sulfonat) de disodiu; C.I. Rou Direct 28 Colorani azoici pe baz de o-dianisidin; Colorani pe baz de 4,4diarilazo-3,3-dimetoxibifenil, cu excepia celor specificai n alt parte n anexa I la Directiva 67/548/CEE Colorani pe baz de o-tolidin; Colorani pe baz de 4,4-diarilazo3,3-dimetilbifenil, cu excepia celor specificai n alt parte n anexa I la Directiva 67/548/CEE 1,4,5,8-tetraaminoantrachinon; C.I. Albastru de dispersie 1 6-hidroxi-1-(3-izopropoxipropil)-4-metil-2-oxo-5-[4(fenilazo)fenilazo]-1,2-dihidro-3-piridincarbonitril Format de (6-(4-hidroxi-3-(2-metoxifenilazo)-2-sulfonato-7naftilamino)-1,3,5-triazin-2,4-diil)bis[(amino-1-metiletil)-amoniu] [4-(8-acetilamino-3,6-disulfonato-2-naftilazo)-4-(6-benzoilamino3-sulfonato-2-naftilazo)bifenil-1,3,3,1-tetraolato-O, O, O] cuprat (II) de trisodiu Diclorhidrat de diclorur de (metilenbis(4,1-fenilenazo(1-(3(dimetilamino)propil)-1,2-dihidro-6-hidroxi-4-metil-2-oxopiridin5,3-diil)))-1,1-dipiridiniu Fenilhidrazin [1] Clorur de fenilhidraziniu [2] Clorhidrat de fenilhidrazin [3] Sulfat de fenilhidraziniu (2:1) [4] 2-metoxianilin; o-anisidin 3,3-dimetoxibenzidin; o-dianisidin Sruri de 3,3-dimetoxibenzidin; Sruri de o-dianisidin 3,3-dimetilbenzidin; 4,4-bis (o-tolidin) 4,4-diaminodifenilmetan; 4,4-metilendianilin 3,3-diclorobenzidin; 3,3-diclorobifenil-4,4-ilendiamin Sruri de 3,3-diclorbenzidin; sruri de 3,3-diclorobifenil-4,4ilendiamin N-nitrozodimetilamin; Dimetilnitrozamin

611-006-00-3

202-591-2

97-56-3

611-008-00-4 611-024-00-1

200-453-6

60-09-3

611-025-00-7

217-710-3

1937-37-7

611-026-00-2 611-027-00-8 611-029-00-9

220-012-1 209-358-4

2602-46-2 573-58-0

611-030-00-4

611-032-00-5 611-057-00-1 611-058-00-7 611-063-00-4

219-603-7 400-340-3 402-060-7 413-590-3

2475-45-8 85136-74-9 108225-03-2 164058-22-4

611-099-00-0

401-500-5

612-023-00-9

202-873-5 [1] 200-444-7 [2] 248-259-0 [3] 257-622-2 [4] 201-963-1 204-355-4

100-63-0 [1] 59-88-1 [2] 27140-08-5 [3] 52033-74-6 [4] 90-04-0 119-90-4

612-035-00-4 612-036-00-X 612-037-00-5 612-041-00-7 612-051-00-1 612-068-00-4 612-069-00-X

204-358-0 202-974-4 202-109-0 210-323-0 [1] 265-293-1 [2] 277-822-3 [3] 200-549-8

119-93-7 101-77-9 91-94-1 612-83-9 [1] 64969-34-2 [2] 74332-73-3 [3] 62-75-9 E E

612-077-00-3

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

175

2,2-dicloro-4,4-metilen dianilin; 4,4-metilen bis(2-cloroanilin) Sruri de 2,2-dicloro-4,4- metilendianilin; Sruri de 4,4-metilen bis (2-cloroanilin) Sruri de 3,3-dimetilbenzidin; Sruri de o-tolidin; Diclorhidrat de o-tolidin [1]; Bis(hidrogenosulfat) de o-tolidin [2]; Sulfat de o-tolidin [3] 1-metil-3-nitro-1-nitrozoguanidin 4,4-metilendi-o-toluidin 2,2-(nitrozoimino)bisetanol o-toluidin; 2-aminotoluen Nitrozodipropilamin 4-metil-m-fenilendiamin; 2,4-toluendiamin Sulfat de toluen-2,4-diamoniu; Sulfat de 4-metil-m-fenilendiamin 4-cloroanilin Diaminotoluen, produs tehnic amestec de [2] i [3]; Metil-fenilendiamin [1]; 4-metil-m-fenilendiamin [2]; 2-metil-m-fenilendiamin [3] 4-cloro-o-toluidin [1]; Clorhidrat de 4-cloro-o-toluidin [2] 2,4,5-trimetilanilin [1]; Clorhidrat de 2,4,5-trimetilanilin [2] 4,4-tiodianilin [1] i srurile acesteia 4,4-oxidianilin [1] i srurile acesteia; p-aminofenil-eter [1] 2,4-diaminoanisol [1]; 4-metoxi-m-fenilendiamin; sulfat de 2,4- diaminoanisol [2] N,N,N,N-tetrametil-4,4- metilendianilin C.I. Violet Bazic 3 cu un coninut 0,1 % cetona lui Michler (Nr. CE 202-027-5) 6-metoxi-m-toluidin; p-cresidin Etilenimin; Aziridin 2-metilaziridin; Propilenimin Captafol ftalimid (ISO); 1,2,3,6-tetrahidro-N-(1,1,2,2-tetracloroetiltio)

612-078-00-9

202-918-9

101-14-4

612-079-00-4

612-081-00-5

210-322-5 [1] 265-294-7 [2] 277-985-0 [3] 200-730-1 212-658-8 214-237-4 202-429-0 210-698-0 202-453-1 265-697-8 203-401-0 246-910-3 [1] 202-453-1 [2] 212-513-9 [3]

612-82-8 [1] 64969-36-4 [2] 74753-18-7 [3] 70-25-7 838-88-0 1116-54-7 95-53-4 621-64-7 95-80-7 65321-67-7 106-47-8 25376-45-8 [1] 95-80-7 [2] 823-40-5 [3] E

612-083-00-6 612-085-00-7 612-090-00-4 612-091-00-X 612-098-00-8 612-099-00-3 612-126-00-9 612-137-00-9 612-151-00-5

612-196-00-0

202-441-6 [1] 221-627-8 [2] 205-282-0 [1] - [2]

95-69-2 [1] 3165-93-3 [2] 137-17-7 [1] 21436-97-5 [2] 139-65-1 [1] 101-80-4 [1]

612-197-00-6

612-198-00-1 612-199-00-7

205-370-9 [1] 202-977-0 [1]

E E

612-200-00-0

210-406-1 [1] 254-323-9 [2]

615-05-4 [1] 39156-41-7 [2]

612-201-00-6 612-205-00-8

202-959-2 208-953-6

101-61-1 548-62-9 E

612-209-00-X

204-419-1

120-71-8

613-001-00-1 613-033-00-6 613-046-00-7

205-793-9 200-878-7 219-363-3

151-56-4 75-55-8 2425-06-1 E

176

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Carbadox (INN); 1,4-dioxid de 3-(chinoxalin-2-ilmetilen)carbazat de metil; 1,4 dioxid de 2(metoxicarbonilhidrazonometil) chinoxalin Amestec de 1,3,5-tris(3-aminometilfenil)-1,3,5- (1H,3H,5H)-triazin2,4,6- trion; Amestec de oligomeri de 3,5-bis (3-aminometilfenil)-1- poli[3,5bis(3-aminometilfenil)- 2,4,6-trioxo-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-1-il]1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-trion Acrilamid Tioacetamid Amestec de: N-[3-hidroxi-2-(2-metilacriloilaminometoxi)propoximetil]-2-metilacrilamid; N-[2,3-bis-(2metilacriloilamino-metoxi)propoximetil]-2-metilacrilamid; Metacrilamid; 2-metil-N-(2-metil-acriloilaminometoximetil)acrilamid; N-2,3-dihidroxipropoxi metil)-2-metilacrilamid Distilate (gudron de crbune) fraciunea benzenic; Ulei uor (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea gudronului de crbune. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C4-C10 i punctul de fierbere situat aproximativ ntre 80 i 160 C.) Uleiuri de gudron, crbune brun; Ulei uor (Distilat din gudron de lignit care are un punct de fierbere situat aproximativ ntre 80 i 250 C. Este compus, n principal, din hidrocarburi alifatice i aromatice i fenoli monobazici.) Cap de distilare benzenic (crbune); Distilat de ulei uor, fraciuni uoare (cu punct de fierbere sczut) (Distilat din ulei uor din cuptorul de cocsificare, ce are punctul de fierbere sub 100 C. Se compune, n principal, din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins n intervalul C4-C6.) Distilate (gudron de crbune), fraciuni benzenice, bogate n BTX; Distilat de ulei uor, cu punct de fierbere sczut (Reziduu de la distilarea benzenului brut n vederea ndeprtrii fraciilor uoare. Este compus n principal din benzen, toluen i xileni i are punctul de fierbere situat, aproximativ, ntre 75 i 200 C. Hidrocarburi aromatice, fracia C6-10, bogate n C8; Distilat de ulei uor cu punct de fierbere sczut Solvent nafta uor (crbune); Distilat de ulei uor cu punct de fierbere sczut Solvent nafta (crbune), fracie de xilen-stiren; Distilat de ulei uor, punct de fierbere intermediar Solvent nafta (crbune), cu coninut de cumaron i stiren; Distilat de ulei uor cu punct de fierbere intermediar Naft (crbune), reziduuri de distilare; Distilat de ulei uor cu punct de fierbere ridicat (Reziduu rmas de la distilarea naftei recuperate. Este compus, n principal, din naftalin i produse de condensare ale indenului i ale stirenului.) Hidrocarburi aromatice, fracia C8; Distilat de ulei uor cu punct de fierbere ridicat

613-050-00-9

229-879-0

6804-07-5

613-199-00-X

421-550-1

616-003-00-0 616-026-00-6 616-057-00-5

201-173-7 200-541-4 412-790-8

79-06-1 62-55-5

648-001-00-0

283-482-7

84650-02-2

648-002-00-6

302-674-4

94114-40-6

648-003-00-1

266-023-5

65996-88-5

648-004-00-7

309-984-9

101896-26-8

648-005-00-2

292-697-5

90989-41-6

648-006-00-8

287-498-5

85536-17-0

648-007-00-3

287-502-5

85536-20-5

648-008-00-9

287-500-4

85536-19-2

648-009-00-4

292-636-2

90641-12-6

648-010-00-X

292-694-9

90989-38-1

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

177

Hidrocarburi aromatice, fracia C8-9; Produs secundar de la polimerizarea rinilor de hidrocarburi; Distilat de ulei uor cu punct de fierbere ridicat (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin evaporarea solventului n vid pentru obinerea unei rini polimerizate. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice cu numrul de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C8-C9 i cu punctul de fierbere situat, aproximativ, ntre 120 i 215 C.) Hidrocarburi aromatice C9-12, de la distilarea benzenului; Distilat de ulei uor cu punct de fierbere ridicat Reziduuri de extract alcalin (din crbune) din fracie benzenic, extract acid; Reziduuri de extracie din ulei uor cu punct de fierbere sczut. (Redistilat de la distilatul fr acizi i baze de gudron, obinut din gudron de crbune bituminos la temperatur ridicat, avnd un punct de fierbere cuprins ntre 90 i 160 C. Se compune, n principal, din benzen, toluen i xileni). Reziduuri de extracte alcaline (din gudron de crbune) din fraciunea benzenic, extracie acid; Reziduuri de extracie din ulei uor cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la redistilarea distilatului de gudron de crbune la temperatur ridicat (fr acizi i baze de gudron). Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice monociclice, substituite sau nesubstituite, cu un punct de fierbere cuprins ntre 85 i 195 C.) Reziduuri de extract acid (din crbune), fraciunea benzenic; Reziduuri de extracie din ulei uor cu punct de fierbere sczut (Sediment acid obinut ca produs secundar la rafinarea crbunelui brut cu acid sulfuric la temperatur nalt. Se compune, n principal, din acid sulfuric i compui organici). Reziduuri de extract alcalin (din crbune) din ulei uor, cap de distilare; Reziduuri de extracie din ulei uor cu punct de fierbere sczut (Prima fraciune de la distilarea reziduurilor de la coloana de prefracionare, bogate n hidrocarburi aromatice, cumaron, naftalin i inden, cu un punct de fierbere net sub 145 C. Se compune, n principal, din hidrocarburi alifatice i aromatice C7 i C8.) Reziduuri de extracte alcaline din ulei uor (din crbune), extracie acid, fracie indenic; Reziduuri de extracie de ulei uor cu punct de fierbere intermediar Reziduuri de extract alcalin din ulei uor (din crbune), fraciunea nafta-inden; Reziduuri de extracie de ulei uor cu punct de fierbere ridicat (Distilat din uleiuri carbolice splate sau din reziduurile de la coloana de prefracionare, bogate n hidrocarburi aromatice, cumaron, naftalin i inden, care are punctul de fierbere, aproximativ, ntre 155 i 180 C. Este compus, n principal, din inden, indan i trimetilbenzeni.) Solvent nafta (din crbune); Reziduuri de extracie din ulei uor cu punct de fierbere ridicat (Distilat obinut din gudron de crbune la temperatur ridicat, din ulei uor de la cuptorul de cocsificare sau din reziduul de extracie alcalin a uleiului din gudron de crbune cu interval de fierbere ntre 130 C i 210 C. Se compune, n principal, din inden i alte sisteme policiclice ce conin un ciclu aromatic. Poate conine compui fenolici i baze azotate aromatice).

648-012-00-0

295-281-1

91995-20-9

648-013-00-6

295-551-9

92062-36-7

648-014-00-1

295-323-9

91995-61-8

648-015-00-7

309-868-8

101316-63-6

648-016-00-2

298-725-2

93821-38-6

648-017-00-8

292-625-2

90641-02-4

648-018-00-3

309-867-2

101316-62-5

648-019-00-9

292-626-8

90641-03-5

648-020-00-4

266-013-0

65996-79-4

178

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Distilate (din gudron de crbune), uleiuri uoare, fraciune neutr; Reziduuri de extracie din ulei uor cu punct de fierbere ridicat (Distilat obinut prin distilarea fracionat a gudronului de crbune la temperatur nalt. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice monociclice substituite cu radicali alchil, cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 135 i 210 C. Se compune, n egal msur, din hidrocarburi nesaturate, inden i cumaron.) Distilate (din gudron de crbune), uleiuri uoare, extracte acide; Reziduuri de extracie din ulei uor cu punct de fierbere ridicat (Ulei constituit dintr-un amestec complex de hidrocarburi aromatice n principal inden, naftalin, cumaron, fenol i o-, m-,i p-crezol i cu punct de fierbere situat ntre 140 i 215 C.) Distilate (din gudron de crbune), uleiuri uoare; Ulei fenolic (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la distilarea gudronului de crbune. Se compune din hidrocarburi aromatice i alte hidrocarburi, compui fenolici i compui aromatici cu azot i are un interval de distilare cuprins ntre 150 i 210 C.) Uleiuri de gudron de crbune; Ulei fenolic. (Distilat de la gudronul de crbune la temperatur nalt, ce are temperatura de distilare cuprins n domeniul 130-250 C. Se compune, n principal, din naftalin, alchil-naftaline, compui fenolici i baze azotate aromatice.) Reziduuri de extract alcalin (crbune) din ulei uor, extract acid; Reziduuri de extracie din ulei fenolic. (Ulei obinut din ulei carbolic dup splarea alcalin, urmat de o splare acid pentru ndeprtarea cantitilor mici de compui bazici (baze de gudron). Este compus, n principal, din inden, indan i compui alchil-benzenici.) Reziduuri de extract alcalin (crbune) din ulei de gudron; Reziduuri de extracie din ulei fenolic (Reziduu obinut din ulei de gudron de crbune prin splare alcalin, de exemplu cu soluie apoas de hidroxid de sodiu, dup ndeprtarea uleiurilor acide din gudronul de crbune brut. Se compune, n principal, din naftaline i baze azotate aromatice.) Uleiuri de extracie (din crbune), ulei uor; Extract acid (Extract apos produs la splarea acid a uleiului carbolic splat cu alcalii. Se compune, n principal, din sruri acide ale diferitelor baze azotate aromatice, cum ar fi piridina, chinolina i derivaii alchilici ai acestora.) Piridin, derivai alchilici; Baze brute de gudron. (Combinaie complex de piridine polialchilate, obinut la distilarea gudronului de crbune sau sub form de distilate cu punct de fierbere ridicat (peste 150 C), n urma reaciei amoniacului cu acetaldehida, formaldehida sau paraformaldehida.) Baze de gudron de crbune, fraciunea de picolin; Baze distilate (Baze piridinice cu punct de fierbere situat, aproximativ, ntre 125 i 160 C, obinute prin distilarea extractului acid neutralizat din fraciunea de gudron care conine baze obinute prin distilarea gudroanelor de crbune bituminos. Se compune, n principal, din lutidine i picoline.) Baze de gudron de crbune, fraciunea de lutidin, baze distilate.

648-021-00-X

309-971-8

101794-90-5

648-022-00-5

292-609-5

90640-87-2

648-023-00-0

283-483-2

84650-03-3

648-024-00-6

266-016-7

65996-82-9

648-026-00-7

292-624-7

90641-01-3

648-027-00-2

266-021-4

65996-87-4

648-028-00-8

292-622-6

90640-99-6

648-029-00-3

269-929-9

68391-11-7

648-030-00-9

295-548-2

92062-33-4

648-031-00-4

293-766-2

91082-52-9

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

179

Uleiuri de extracie (de crbune), baze din gudron, fracie colidinic; Baze distilate (Extract obinut prin extracia cu acid, neutralizare i distilare a bazelor obinute din uleiuri aromatice de gudron de crbune brut. Se compune, n principal, din colidine, anilin, toluidine, lutidine i xilidine.) Baze de gudron de crbune, fracie colidinic; Baze distilate (Fracie de distilare cu intervalul de fierbere cuprins ntre 181 i 186 C i care este obinut din baze brute obinute din fraciunile de gudron ce conin baze obinute prin distilarea gudronului de crbune bituminos, urmat de extracii acide i de neutralizri. Conine n principal anilin i colidine.) Baze de gudron de crbune, fracie de anilin; Baze distilate (Fracie de distilare, cu intervalul de fierbere situat ntre 180 i 200 C i care este rezultat din baze brute obinute prin eliminarea fenolilor i a bazelor din uleiul fenolic rezultat de la distilarea gudronului de crbune. Conine, n principal, anilin, colidine, lutidine i toluidine.) Baze de gudron de crbune, fracie toluidinic, baze distilate Distilate (petrol), ulei de piroliz de la obinerea alchenelor i a alchinelor, amestecate cu gudron de crbune la temperatur nalt, fraciunea indenic; Fracii secundare (Combinaie complex de hidrocarburi obinut sub form de redistilat de la distilarea fracionat a gudronului de crbune bituminos la temperatur ridicat i a uleiurilor reziduale obinute la producerea prin piroliza alchenelor i a alchinelor din produse petroliere sau gaze naturale. Se compune, n principal, din inden i are punctul de fierbere cuprins ntre 160 i 190 C.) Distilate (de crbune), gudron de huil, uleiuri reziduale de piroliz, uleiuri naftalenice; Fracii secundare (Redistilat obinut de la distilarea fracionat a amestecului de gudron de crbune bituminos la temperatur nalt i de uleiuri reziduale de la piroliz, cu un punct de fierbere cuprins ntre 190 i 270 C. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice biciclice substituite.) Uleiuri de extracie (crbune), uleiuri reziduale de piroliz, gudron de crbune, ulei de naftalen, redistilat; Fracii secundare (Redistilat rezultat de la distilarea fracionat a unui amestec de uleiuri reziduale de de la piroliza uleiului metilnaftalenic, din care s-au eliminat fenolii i bazele, rezultat din gudron de temperatur nalt a crbunelui bituminos, cu un punct de fierbere cuprins ntre 220 i 230 C. Se compune, predominant, din hidrocarburi aromatice diciclice substituite sau nesubstituite. Uleiuri de extracie (crbune), uleiuri reziduale de la piroliza gudronului de crbune, uleiuri de naftalen; Fracii secundare (Ulei neutru obinut la eliminarea bazelor i a fenolilor din uleiul rezultat de la distilarea gudronului la temperatur ridicat i uleiurile reziduale de la piroliz i cu un punct de fierbere cuprins ntre 225 i 255 C. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice diciclice substituite.) Uleiuri de extracie (de crbune), uleiuri reziduale de la piroliza gudronului de crbune, uleiuri naftalenice; Reziduuri de la distilare; Fracii secundare (Reziduu obinut de la distilarea uleiului metilnaftalenic din care s-au eliminat fenolii i bazele (din uleiuri reziduale de la piroliza gudronului de crbune bituminos) i care are un punct de fierbere cuprins ntre 240 i 260 C. Este compus, n principal, din hidrocarburi heterociclice i aromatice diciclice substituite.)

648-032-00-X

273-077-3

68937-63-3

648-033-00-5

295-543-5

92062-28-7

648-034-00-0

295-541-4

92062-27-6

648-035-00-6 648-036-00-1

293-767-8 295-292-1

91082-53-0 91995-31-2

J J

648-037-00-7

295-295-8

91995-35-6

648-038-00-2

295-329-1

91995-66-3

648-039-00-8

310-170-0

122070-79-5

648-040-00-3

310-171-6

122070-80-8

180

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Uleiuri de absorbie; Fraciune de hidrocarburi aromatice biciclice i heterociclice; Distilat de ulei de splare (Combinaie complex de hidrocarburi obinut sub form de redistilat dup distilarea uleiului de splare. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice biciclice, avnd punctul de fierbere cuprins ntre 260 i 290 C.) Distilate superioare (gudron de crbune), fraciuni bogate n fluoren; Distilat de uleiuri de splare. (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin cristalizarea uleiului de gudron de crbune. Se compune din hidrocarburi aromatice i policiclice, n principal fluoren i puin acenaften.) Ulei de creozot, fraciune acenaftenic, eliberat de acenaften; Distilat de ulei de splare (Uleiul rezultat dup eliminarea uleiului acenaftenic de la gudronul de huil printr-un proces de cristalizare a acenaftenului. Se compune, n principal, din naftalin i alchilnaftaline.) Distilat (din gudron de crbune), uleiuri grele; Ulei antracenic greu (Distilat de la distilarea fracionat a gudronului de crbune bituminos, cu un punct de fierbere situat aproximativ ntre 240 i 400 C. Se compune, n principal, din hidrocarburi tri- i policiclice i compui heterociclici.) Ulei antracenic, extract acid; Reziduu de extracie de ulei antracenic (Combinaie complex de hidrocarburi din fraciunea din care s-au eliminat bazele, obinut prin distilarea gudronului de crbune, cu un punct de fierbere situat, aproximativ, ntre 325 i 365 C. Se compune, n principal, din antracen i fenantren i derivaii alchilici ai acestora.) Distilate (de gudron de crbune); Ulei antracenic greu (Distilat din gudron de crbune ce are un interval de distilare cuprins ntre 100 i 450 C. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 2-4 cicluri, compui fenolici i baze azotate aromatice.) Distilat (din gudron de crbune), smoal, uleiuri grele; Ulei antracenic greu (Distilat de la distilarea smoalei obinute din gudron bituminos la temperatur nalt. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice tri- i policiclice i are un punct de fierbere, aproximativ, ntre 300 i 470 C. Produsul poate conine, de asemenea, heteroatomi.) Distilate (din gudron de crbune), smoal; Ulei antracenic greu (Ulei obinut de la condensarea vaporilor degajai de la tratamentul termic al smoalei. Se compune, n principal, din compui aromatici cu 2-4 cicluri i are un punct de fierbere, aproximativ, ntre 200 i 400 C sau peste 400 C.) Distilat (de gudron de crbune) uleiuri grele, fracie pirenic; Distilat de ulei antracenic greu (Redistilat obinut de la distilarea fracionat a distilatului de smoal, cu un punct de fierbere, aproximativ, ntre 350 i 400 C. Se compune, n principal, din hidrocarburi heterociclice i hidrocarburi aromatice tri- i policiclice.)

648-041-00-9

309-851-5

101316-45-4

648-042-00-4

284-900-0

84989-11-7

648-043-00-X

292-606-9

90640-85-0

648-044-00-5

292-607-4

90640-86-1

648-046-00-6

295-274-3

91995-14-1

648-047-00-1

266-027-7

65996-92-1

648-048-00-7

295-312-9

91995-51-6

648-049-00-2

309-855-7

101316-49-8

648-050-00-8

295-304-5

91995-42-5

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

181

Distilat (din gudron de crbune), smoal, fracie pirenic; Distilat de ulei antracenic greu (Redistilat obinut de la distilarea fracionat a distilatului de smoal, cu un punct de fierbere aproximativ ntre 380 i 410 C. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice tri- i policiclice i compui heterociclici.) Ceruri de parafin (din crbune), gudron de crbune brun la temperatur nalt, tratat cu crbune; Extract de gudron de crbune (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea cu crbune activ a gudronului de la cocsificarea lignitului n vederea ndeprtrii oligoelementelor i impuritilor. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate cu caten liniar i ramificat, avnd un numr de atomi de carbon mai mare de C12.) Ceruri de parafin (din crbune), gudron de crbune brun la temperatur nalt, tratat cu argil; Extract de gudron de crbune (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea gudronului de la cocsificarea lignitului cu bentonit n vederea ndeprtrii oligoelementelor i impuritilor. Se compune, n principal din hidrocarburi saturate cu caten liniar i ramificat, avnd un numr de atomi de carbon mai mare de C12.) Smoal; Smoal Smoal de gudron de crbune la temperatur nalt; Smoal (Reziduu de la distilarea gudronului de crbune la temperatur nalt. Solid de culoare neagr cu punct de nmuiere situat, aproximativ, ntre 30 i 180 C. Se compune, n principal, dintr-un amestec complex de hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 3 sau mai multe cicluri.) Smoal de gudron de crbune la temperatur nalt, tratat termic; Smoal (Reziduu tratat termic obinut la distilarea gudronului de crbune la temperatur nalt. Solid de culoare neagr cu punct de nmuiere situat, aproximativ, ntre 80 i 180 C. Se compune, n principal, dintr-un amestec complex de hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 3 sau mai multe cicluri.) Smoal de gudron de crbune la temperatur nalt, secundar; Distilat de smoal (Reziduu obinut n timpul distilrii fraciunilor grele de gudron la temperatur nalt a crbunelui bituminos i/sau ulei de cocs de smoal, cu un punct de nmuiere situat ntre 140 i 170 C, n conformitate cu DIN 52025. Se compune, n principal, din compui aromatici tri- i policiclici, care conin, de asemenea, heteroatomi.) Reziduu (de gudron de crbune), distilat de smoal; Distilat de smoal (Reziduu de la distilarea fracionat a distilatului de smoal cu un punct de fierbere situat ntre 400 i 470 C. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice policiclice i compui heterociclici.) Gudron de crbune, de temperatur nalt, reziduuri de distilare i stocare; Reziduuri solide de gudron de crbune (Reziduuri solide care conin cocs i cenu care se separ la distilarea i tratarea termic a gudronului de crbune bituminos la temperatur nalt n instalaiile de distilare i n rezervoarele de stocare. Se compune, n principal, din crbune i conine o cantitate mic de compui heterociclici, precum i componente din cenu.) Gudron de crbune, reziduuri de stocare; Reziduuri solide de gudron de crbune (Depuneri nlturate din instalaiile de stocare a gudronului de crbune brut. Se compune, n principal, din gudron de crbune i substane carbonizate.)

648-051-00-3

295-313-4

91995-52-7

648-052-00-9

308-296-6

97926-76-6

648-053-00-4

308-297-1

97926-77-7

648-054-00-X 648-055-00-5

263-072-4 266-028-2

61789-60-4 65996-93-2

648-056-00-0

310-162-7

121575-60-8

648-057-00-6

302-650-3

94114-13-3

648-058-00-1

295-507-9

92061-94-4

648-059-00-7

295-535-1

92062-20-9

648-060-00-2

293-764-1

91082-50-7

182

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gudron de crbune, la temperatur nalt, reziduuri; Reziduuri solide de gudron de crbune (Substane solide formate n timpul cocsificrii crbunelui bituminos pentru producerea gudronului de crbune bituminos brut la temperatur nalt. Se compune, n principal, din cocs i particule de crbune, compui cu grad nalt de aromatizare i substane minerale.) Gudron de crbune de temperatur nalt, cu coninut ridicat de materie solid; Reziduuri solide din gudron de crbune (Produs de condensare obinut prin rcirea, aproximativ pn la temperatura ambiant, a gazului degajat la distilarea distructiv a crbunelui la temperatur ridicat (mai mare de 700 C). Se compune, n principal, dintr-un amestec complex de hidrocarburi aromatice cu cicluri condensate cu un coninut ridicat de substane solide de tip crbune.) Deeuri solide, de la cocsificarea smoalei de gudron de crbune; Reziduuri solide de gudron de crbune (Combinaie de deeuri formate prin cocsificarea smoalei gudronului de crbune bituminos. Se compune, n principal, din carbon.) Reziduuri de extract de lignit; Extract de gudron de crbune (Reziduu de la extracia toluenului din crbune uscat.) Ceruri parafinice (crbune), gudron de crbune brun la temperatur nalt; Extract de gudron de crbune (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la gudronul rezultat de la cocsificarea lignitului prin cristalizare cu solvent (dezuleiere cu solvent), prin sudaie sau prin procesul de adiie. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate cu caten liniar sau ramificat i cu un numr de atomi de carbon predominant mai mare de C12.) Ceruri parafinice (de crbune), gudron de crbune brun la temperatur nalt, hidrotratat; Extract de gudron de crbune (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la gudronul rezultat de la cocsificarea lignitului prin cristalizare cu solvent (dezuleiere cu solvent), urmat de tratarea cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate cu caten liniar sau ramificat, cu un numr de atomi de carbon predominant mai mare de C12.) Ceruri parafinice (de crbune), gudron de crbune brun la temperatur nalt, tratat cu acid silicic; Extracte de gudron de crbune (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea cu acid silicic a gudronului rezultat la cocsificarea lignitului pentru ndeprtarea oligoelementelor i a impuritilor. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate cu caten liniar sau ramificat, cu un numr de atomi de carbon predominant mai mare de C12.) Gudron de crbune la temperatur joas, reziduuri de distilare; Ulei de gudron, punct de fierbere intermediar (Reziduuri de la distilarea fracionat la temperatur joas a gudronului de crbune n vederea ndeprtrii produselor petroliere care au un punct de fierbere sub 300 C. Se compune, n principal, din compui aromatici.) Smoal de crbune, la temperatur joas; Reziduu de smoal (Substan solid sau semisolid complex de culoare neagr obinut de la distilarea gudronului de crbune la temperatur joas. Are un punct de nmuiere situat, aproximativ, ntre 40 i 180 C. Se compune, n principal, dintr-un amestec complex de hidrocarburi.)

648-061-00-8

309-726-5

100684-51-3

648-062-00-3

273-615-7

68990-61-4

648-063-00-9

295-549-8

92062-34-5

648-064-00-4

294-285-0

91697-23-3

648-065-00-X

295-454-1

92045-71-1

648-066-00-5

295-455-7

92045-72-2

648-067-00-0

308-298-7

97926-78-8

648-068-00-6

309-887-1

101316-85-2

648-069-00-1

292-651-4

90669-57-1

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

183

Smoal de crbune la temperatur joas, oxidat; Reziduu de smoal oxidat (Produs obinut la suflarea cu aer, la temperatur nalt, a smoalei de crbune la temperatur sczut. Are un punct de nmuiere situat, aproximativ, ntre 70 i 180 C. Se compune, n principal, dintr-un amestec complex de hidrocarburi.) Smoal de crbune, la temperatur sczut, tratament termic; Reziduu de smoal, oxidat; Reziduu de smoal tratat termic (Substan solid complex de culoare neagr obinut la tratamentul termic a smoalei de crbune la temperatur sczut. Are un punct de nmuiere situat ntre 50 i 140 C. Se compune, n principal, dintr-un amestec complex de compui aromatici.) Distilate aromatice cu nuclee condensate (crbune-petrol); Distilate (Distilat dintr-un amestec de gudron de crbune i arj de produse petroliere aromatice cu un interval de distilare situat, aproximativ, ntre 220 i 450 C. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 3 sau 4 cicluri.) Hidrocarburi aromatice policiclice cu C20-28, derivate prin piroliza unui amestec de smoal de gudron-polietilen-polipropilen; Produse de piroliz (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin piroliza amestecului de smoal de gudron-polietilen-polipropilen. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice policiclice cu un numr de atomi de carbon predominant n domeniul C20-C28 i cu un punct de nmuiere situat ntre 100 i 220 C, n conformitate cu DIN 52025.) Hidrocarburi aromatice policiclice cu C20-28, derivate prin piroliza unui amestec de smoal de gudron-polietilen; Produse de piroliz (Combinaie complex de hidrocarburi obinut din piroliza unui amestec de smoal de gudron-polietilen. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice policiclice cu un numr de atomi de carbon predominant n domeniul C20-C28 i punctul de nmuiere ntre 100 i 220 C, n conformitate cu DIN 52025.) Hidrocarburi aromatice policiclice cu C20-28, derivate prin piroliza unui amestec de smoal de gudron de crbune-polistiren; Produse de piroliz (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin piroliza unui amestec de smoal de gudron -polistiren. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice policiclice cu un numr de atomi de carbon predominant n domeniul C20-C28 i un punct de nmuiere ntre 100 i 220 C, n conformitate cu DIN 52025.) Smoal din gudron de crbune i petrol; Reziduuri de smoal (Reziduu de la distilarea unui amestec de gudron de crbune i arje de produse petroliere aromatice. Substan solid cu punct de nmuiere situat ntre 40 i 180 C. Se compune, n principal, dintr-o combinaie complex de hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 3 sau mai multe cicluri.) Fenantren, reziduuri de distilare; Distilat de ulei antracenic greu (Reziduu obinut de la distilarea fenantrenului brut care are punctul de fierbere cuprins ntre 340 i 420 C. Se compune, n principal, din fenantren, antracen i carbazol.)

648-070-00-7

292-654-0

90669-59-3

648-071-00-2

292-653-5

90669-58-2

648-072-00-8

269-159-3

68188-48-7

648-073-00-3

309-956-6

101794-74-5

648-074-00-9

309-957-1

101794-75-6

648-075-00-4

309-958-7

101794-76-7

648-076-00-X

269-109-0

68187-57-5

648-077-00-5

310-169-5

122070-78-4

184

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Distilate superioare (gudron de crbune), lipsite de fluoren; Distilat de ulei de splare (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin cristalizarea uleiului de gudron. Se compune din hidrocarburi policiclice aromatice, n principal difenil, dibenzofuran i acenaften.) Reziduuri (de gudron de crbune), distilarea uleiului de creozot; Distilat de ulei de splare (Reziduu de la distilarea fracionat a uleiului de splare care are un punct de fierbere cuprins ntre 270 i 330 C. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice biciclice i hidrocarburi heterociclice.) Distilate (de crbune), ulei uor din cuptorul de cocsificare, fraciunea naftalenic; Ulei naftalenic (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin prefracionarea (distilarea continu) uleiului uor din cuptorul de cocsificare. Se compune, n principal, din naftalin, cumaron i inden i are un punct de fierbere peste 148 C.) Distilate (gudron de crbune) de uleiuri naftalenice, cu coninut sczut de naftalin; Distilat de ulei naftalenic (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la cristalizarea uleiului naftalenic. Se compune, n principal, din naftalin, alchilnaftaline i compui fenolici.) Distilate (gudron de crbune), cristalizare de ulei naftalenic, soluie mum; Distilat de ulei naftalenic (Combinaie complex de compui organici obinut sub form de filtrat de la cristalizarea fraciunii de naftalin din gudronul de crbune i care are un punct de fierbere ntre 200 i 230 C. Se compune, n principal, din naftalin, tionaften i alchilnaftaline.) Reziduuri de extracie alcalin (crbune), ulei naftalenic; Reziduu de extracie de ulei naftalenic (Combinaie complex de hidrocarburi obinut din splarea alcalin a uleiului naftalenic n vederea extraciei compuilor fenolici (uleiuri de gudron acid). Se compune din naftalin i alchilnaftaline.) Reziduuri de extracie alcalin (crbune), ulei naftalenic, coninut sczut de naftalin; Reziduu de extracie de ulei naftalenic (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la extracia naftalinei din uleiul naftalenic urmat de o splare alcalin. Se compune, n principal, din naftalin i alchilnaftaline.) Distilate (gudron de crbune) de ulei naftalenic, extracte alcaline fr naftalin; Reziduu de extracie de ulei naftalenic (Ulei rmas dup ndeprtarea compuilor fenolici (uleiuri de gudron acid) prin splare alcalin a uleiului naftalenic uscat. Se compune, n principal, din naftalin i alchilnaftaline.) Reziduuri de extracie alcalin (crbune), din ulei naftalenic, cap de distilare; Reziduu de extracie de ulei naftalenic (Distilat din ulei naftalenic splat cu alcalii, ce are un interval de distilare cuprins ntre 180 i 220 C. Se compune, n principal, din naftalin, alchilbenzeni, inden i indan.) Distilate (gudron de crbune), ulei naftalenic, fraciunea de metilnaftalin; Ulei metilnaftalenic (Distilat obinut de la distilarea fracionat a gudronului de crbune la temperatur nalt. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice biciclice substituite i baze azotate aromatice cu punct de fierbere cuprins ntre 225 i 255 C.)

648-078-00-0

284-899-7

84989-10-6

648-080-00-1

295-506-3

92061-93-3

648-084-00-3

285-076-5

85029-51-2

J, M

648-086-00-4

284-898-1

84989-09-3

J, M

648-087-00-X

295-310-8

91995-49-2

J, M

648-088-00-5

310-166-9

121620-47-1

J, M

648-089-00-0

310-167-4

121620-48-2

J, M

648-090-00-6

292-612-1

90640-90-7

J, M

648-091-00-1

292-627-3

90641-04-6

J, M

648-092-00-7

309-985-4

101896-27-9

J, M

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

185

Distilate (gudron de crbune), ulei naftalenic, fraciunea indolmetilnaftalenic; Ulei metilnaftalenic (Distilat obinut de la distilarea fracionat a gudronului de crbune la temperatur nalt. Se compune, n principal, din indol i metilnaftalin cu punct de fierbere situat ntre 235 i 255 C.) Distilate (gudron de crbune), ulei naftalenic, extracte acide; Reziduu de extracie de iei metilnaftalenic (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin eliminarea bazelor din fraciunea metilnaftalenic rezultat prin distilarea gudronului de crbune i care are un punct de fierbere cuprins ntre 230 i 255 C. Se compune, n principal, din 1(2)-metilnaftalin, naftalin, dimetilnaftalin i bifenil.) Reziduuri de extract alcalin (crbune), ulei naftalenic, reziduuri de distilare; Reziduu de extracie de ulei metilnaftalenic (Reziduu de la distilarea uleiului naftalenic splat cu alcali, cu un interval de distilare cuprins ntre 220 i 300 C. Se compune, n principal, din naftalin, alchilnaftaline i baze azotate aromatice.) Uleiuri de extract acid (crbune), fr baze de gudron; Reziduu de extracie de ulei metilnaftalenic. (Uleiuri de extracie cu punct de fierbere cuprins ntre 220 i 265 C, obinut din reziduu de extracte alcaline din gudron de crbune (huil), produs printr-o splare acid cu soluie apoas de acid sulfuric dup distilare n vederea ndeprtrii bazelor de gudron. Se compune, n principal, din alchilnaftaline.) Distilate (gudron de crbune), fraciunea benzenic, reziduuri de distilare; Ulei de splare (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la distilarea benzenului brut (gudron de crbune de temperatur ridicat). Poate fi un lichid cu domeniul de distilare cuprins ntre 150 i 300 C sau o substan semisolid sau solid cu punctul de topire de peste 70 C. Se compune, n principal, din naftalin i alchilnaftaline.) Ulei de creozot, fraciune acenaftenic; Ulei de splare Ulei de creozot Ulei de creozot, distilat cu punct de fierbere nalt; Ulei de splare. (Fraciunea de distilare cu punct de fierbere nalt, obinut de la carbonizarea (cocsificarea) la temperatur ridicat a crbunelui bituminos, urmat de rafinare pentru a ndeprta excesul de sruri cristalizate . Se compune, n principal, din ulei de creozot, o parte din srurile aromatice policiclice care sunt n mod normal componente ale distilatelor gudroanelor de crbune. Nu conine cristale ncepnd de la o temperatur de aproximativ 5 C.) Creozot Reziduuri de extracie acid (crbune), ulei de creozot; Reziduu de extracie de ulei de splare (Combinaie complex de hidrocarburi obinut din fraciunea care nu conine baze rezultate de la distilarea gudronului de crbune, cu un punct de fierbere situat ntre 250 i 280 C. Se compune, n principal, din bifenil i izomeri de difenilnaftaline). Ulei antracenic, past de antracen; Fraciunea de ulei antracenic (Substan solid bogat n antracen obinut prin cristalizarea i centrifugarea uleiului cu coninut de antracen.. Se compune, n principal, din antracen, carbazol i fenantren.)

648-093-00-2

309-972-3

101794-91-6

J, M

648-094-00-8

295-309-2

91995-48-1

J, M

648-095-00-3

292-628-9

90641-05-7

J, M

648-096-00-9

284-901-6

84989-12-8

J, M

648-097-00-4

310-165-3

121620-46-0

J, M

648-098-00-X

292-605-3

90640-84-9

648-099-00-5 648-100-00-9

263-047-8 274-565-9

61789-28-4 70321-79-8

H H

648-101-00-4 648-102-00-X

232-287-5 310-189-4

8001-58-9 122384-77-4

H H

648-103-00-5

292-603-2

90640-81-6

J, M

186

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Ulei antracenic cu coninut sczut de antracen; Fraciunea de ulei antracenic (Ulei rmas dup ndeprtarea uleiului antracenic, printr-un proces de cristalizare, din pasta antracenic (substan solid bogat n antracen). Se compune, n principal, din compui aromatici cu 2, 3 sau 4 cicluri.) Reziduuri (gudron de crbune) distilare de ulei antracenic; Fraciunea de ulei antracenic (Reziduu de la distilarea fracionat a antracenului brut care are un punct de fierbere situat ntre 340 i 400 C. Se compune, n principal, din hidrocarburi heterociclice i aromatice tri- i policiclice.) Ulei antracenic, past de antracen, fraciunea de antracen; Fraciunea de ulei antracenic (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la distilarea antracenului obinut prin cristalizarea uleiului antracenic din gudron de crbune bituminos de temperatur ridicat, cu un punct de fierbere cuprins ntre 330 i 350 C. Se compune, n principal, din antracen, carbazol i fenantren.) Ulei antracenic, past antracenic, fraciunea carbazolic; Fraciunea de ulei antracenic (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la distilarea antracenului obinut prin cristalizarea uleiului antracenic din gudron de crbune bituminos de temperatur ridicat, cu un punct de fierbere ntre 350 i 360 C. Se compune, n principal, din antracen, carbazol i fenantren.) Ulei antracenic, past de antracen, fraciuni uoare de distilare; Fraciunea de ulei antracenic (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la distilarea antracenului obinut prin cristalizarea uleiului antracenic din gudron de crbune bituminos de temperatur joas, cu un punct de fierbere cuprins ntre 290 i 340 C. Se compune, n principal, din compui aromatici triciclici i derivaii lor dihidrogenai.) Uleiuri de gudron de crbune la temperatur joas; Ulei de gudron cu punct de fierbere nalt (Distilat din gudron de crbune la temperatur joas. Se compune, n principal, din hidrocarburi, compui fenolici i baze azotate aromatice cu un punct de fierbere cuprins ntre 160 i 340 C.) Fenoli, extract din soluii amoniacale; Extract bazic (Combinaie de fenoli extrai, folosind acetat de izobutil, din soluii amoniacale de la gazul degajat la distilarea distructiv a crbunelui la temperatur joas (sub 700 C). Se compune, n principal, dintr-un amestec de fenoli monohidroxilici i dihidroxilici.) Distilate (gudron de crbune), uleiuri uoare, extracte alcaline; Extract bazic (Extract apos din ulei carbolic produs prin splare alcalin cu soluie apoas de hidroxid de sodiu. Se compune, n principal, din sruri alcaline ale diferiilor compui fenolici.) Extracte alcaline de ulei de gudron de crbune; Extract bazic (Extract din uleiul de gudron de crbune produs prin splarea alcalin cu soluie apoas de hidroxid de sodiu. Se compune, n principal, din sruri alcaline ai diferiilor compui fenolici.)

648-104-00-0

292-604-8

90640-82-7

J, M

648-105-00-6

295-505-8

92061-92-2

J, M

648-106-00-1

295-275-9

91995-15-2

J, M

648-107-00-7

295-276-4

91995-16-3

J, M

648-108-00-2

295-278-5

91995-17-4

J, M

648-109-00-8

309-889-2

101316-87-4

J, M

648-111-00-9

284-881-9

84988-93-2

J, M

648-112-00-4

292-610-0

90640-88-3

J, M

648-113-00-X

266-017-2

65996-83-0

J, M

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

187

Distilat (gudron de crbune), uleiuri naftalenice, extracte alcaline; Extract bazic (Extract apos din ulei naftalenic produs prin splare alcalin cu soluie apoas de hidroxid de sodiu. Se compune, n principal, din sruri alcaline ai diferiilor compui fenolici.) Reziduuri de extract alcalin (crbune), ulei de gudron de huil, carbonatat, tratat cu var; Amestec brut de fenoli (Produs obinut prin tratarea extractului alcalin al uleiului de gudron de crbune cu CO2 i CaO. Se compune n principal din CaCO3, Ca(OH)2, Na2CO3 i alte impuriti organice i anorganice.) Uleiuri de gudron acid de crbune brun, uleiuri brute; Amestec brut de fenoli (Extract alcalin acidulat de distilat de gudron de crbune brun. Se compune, n principal, din fenol i omologi ai fenolului.) Uleiuri de gudron acid, de la gazeificarea crbunelui brun; Amestec brut de fenoli (Combinaie complex de compui organici obinut din gazeificarea crbunelui brun. Se compune, n principal, din fenoli hidroxiaromatici C6-10 i omologii acestora.) Uleiuri de gudron acid, reziduuri de distilare; Fenoli distilai (Reziduu de la distilarea fenolului brut din crbune. Se compune, n principal, din fenoli avnd un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C8-C10 i un punct de nmuiere cuprins ntre 60 i 80 C.) Uleiuri de gudron acid, fraciunea metilfenolic; Fenoli distilai (Fraciunea de uleiuri de gudron acid, bogat n 3-metilfenol i 4-metilfenol, recuperat la distilarea uleiurilor acide brute de gudron de crbune la temperatur joas.) Uleiuri de gudron acid, fraciunea polialchilfenolic; Fenoli distilai (Fraciunea de uleiuri de gudron acid, recuperat la distilarea uleiurilor acide de gudron de crbune de temperatur joas, cu un punct de fierbere cuprins ntre 225 i 320 C. Se compune, n principal, din polialchilfenoli.) Uleiuri de gudron acid, fraciunea xilenolic; Fenoli distilai (Fraciunea de uleiuri de gudron acid, bogat n 2,4-dimetilfenol i 2,5-dimetilfenol, recuperat la distilarea uleiurilor acide brute de gudron de crbune la temperatur joas.) Uleiuri de gudron acid, fraciunea etilfenolic; Fenoli distilai (Fraciunea de uleiuri de gudron acid, bogat n 3-etilfenol i 4-etilfenol, recuperat la distilarea uleiurilor acide brute de gudron de crbune la temperatur joas.) Uleiuri de gudron acid, fraciunea cu 3,5-xilenol; Fenoli distilai (Fraciunea de uleiuri de gudron acid, bogat n 3,5-dimetilfenol, recuperat la distilarea uleiurilor acide brute de gudron de crbune la temperatur joas.) Uleiuri de gudron acid, reziduuri de distilare, fraciunea uoar; Fenoli distilai (Reziduu de la distilarea n domeniul de temperatur ntre 235 i 355 C a uleiului fenolic uor.) Uleiuri de gudron acid crezilice, reziduuri; Fenoli distilai (Reziduu obinut de la uleiurile acide brute de gudron de crbune brut dup extracia fenolului, crezolilor, xilenolilor i fenolilor care au puncte de fierbere ridicate. Substan solid de culoare neagr cu un punct de topire de aproximativ 80 C. Se compune, n principal, din polialchilfenoli, gume pe baz de rini i sruri anorganice.)

648-114-00-5

292-611-6

90640-89-4

J, M

648-115-00-0

292-629-4

90641-06-8

J, M

648-117-00-1

309-888-7

101316-86-3

J, M

648-118-00-7

295-536-7

92062-22-1

J, M

648-119-00-2

306-251-5

96690-55-0

J, M

648-120-00-8

284-892-9

84989-04-8

J, M

648-121-00-3

284-893-4

84989-05-9

J, M

648-122-00-9

284-895-5

84989-06-0

J, M

648-123-00-4

284-891-3

84989-03-7

J, M

648-124-00-X

284-896-0

84989-07-1

J, M

648-125-00-5

270-713-1

68477-23-6

J, M

648-126-00-0

271-418-0

68555-24-8

J, M

188

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Fenoli, C9-11; Fenoli distilai Uleiuri de gudron acid, cresilice; Fenoli distilai (Combinaie complex de compui organici obinui din crbune brun i cu punct de fierbere cuprins ntre 200 i 230 C. Se compune, n principal, din fenoli i baze piridinice.) Uleiuri de gudron acid de crbune brun, fraciunea cu alchil C2-fenol; Fenoli distilai (Distilat de la acidularea distilatului de gudron de lignit splat cu soluii alcaline, cu punct de fierbere cuprins ntre 200 i 230 C. Se compune, n principal, din m-etilfenol i p-etilfenol, precum i din crezoli i xilenoli.) Uleiuri de extracie (crbune), ulei naftalenic; Extract acid (Extract apos produs prin splare acid a uleiului naftalenic splat cu alcali. Se compune, n principal, din sruri acide ale diferitelor baze azotate aromatice, cum ar fi piridina, chinolina i derivaii alchil ai acestora.) Baze de gudron, derivai de chinolin; Baze distilate Baze de gudron de crbune, fraciunea de derivai de chinolin; Baze distilate Baze de gudron de crbune, reziduuri de distilare; Baze distilate (Reziduu de distilare rmas dup distilarea fraciunilor de gudron cu coninut de baze, obinute de la distilarea gudroanelor de crbune, fraciuni supuse unei extracii acide i unei neutralizri. Conine, n principal, anilin, colidine, chinolin i derivai de chinolin i toluidine.) Uleiuri de hidrocarburi aromatice amestecat cu polietilen i polipropilen, supuse pirolizei, fraciune uoar de ulei uor; Produse tratate termic (Ulei obinut de la tratarea termic a unui amestec de polietilen/polipropilen cu smoal de crbune sau uleiuri aromatice. Se compune, n principal, din benzen i omologii acestuia, cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 70 i 120 C.) Uleiuri de hidrocarburi aromatice, amestecate cu polietilen, supuse pirolizei, fraciune de ulei uor; Produse tratate termic (Ulei obinut de la tratarea termic a polietilenei cu smoala de crbune sau uleiuri aromatice. Se compune, n principa,l din benzen i omologii acestuia, cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 70 i 120 C.) Uleiuri de hidrocarburi aromatice, amestecat cu polistiren, supuse pirolizei, fraciune de ulei uor; Produse tratate termic (Ulei obinut de la tratarea termic a polistirenului cu smoal de crbune sau uleiuri aromatice. Se compune, n principal, din benzen i omologii acestuia, cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 70 i 210 C.) Reziduuri de extracte alcaline (crbune), ulei de gudron, reziduuri de la distilarea naftalinei; Reziduu de extracie de ulei naftalenic (Reziduu obinut din uleiul chimic extras dup ndeprtarea naftalinei prin distilare. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu dou-patru cicluri i din baze azotate aromatice.)

648-127-00-6 648-128-00-1

293-435-2 295-540-9

91079-47-9 92062-26-5

J, M J, M

648-129-00-7

302-662-9

94114-29-1

J, M

648-130-00-2

292-623-1

90641-00-2

J, M

648-131-00-8 648-132-00-3

271-020-7 274-560-1

68513-87-1 70321-67-4

J, M J, M

648-133-00-9

274-544-0

92062-29-8

J, M

648-134-00-4

309-745-9

100801-63-6

J, M

648-135-00-X

309-748-5

100801-65-8

J, M

648-136-00-5

309-749-0

100801-66-9

J, M

648-137-00-0

277-567-8

736665-18-6

J, M

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

189

Ulei de creozot, distilat cu punct de fierbere sczut; Ulei de splare (Fraciune de distilare, cu punct de fierbere sczut, obinut prin carbonizarea la temperatur nalt a crbunelui bituminos, urmat de rafinare n vederea separrii srurilor cristalizate n exces. Se compune, n principal, din ulei de creozot, din care s-a eliminat o parte a srurilor aromatice policiclice care intr n mod normal n compoziia distilatelor de gudron de huil. n fraciune nu sunt prezente cristale ncepnd de la o temperatur de aproximativ 38 C.) Uleiuri acide cresilice de gudron, sruri de sodiu, soluii caustice; Extract bazic Uleiuri de extracte de baze de gudron (crbune); Extract acid (Extract din reziduurile de extracie alcalin din ulei de gudron de crbune produs prin splare acid cu soluie apoas de acid sulfuric dup distilarea n vederea eliminrii naftalinei. Se compune n principal din sruri acide ale diferitelor baze aromatice azotate, printre care piridina, chinolina i derivaii lor alchilici.) Baze de gudron de huil brut (crbune); Baze brute de gudron (Produs de reacie obinut prin neutralizarea extractului de ulei bazic din gudron de crbune cu soluie alcalin, de obicei soluie apoas de hidroxid de sodiu, n vederea obinerii de baze libere. Se compune, n principal, att din baze organice ca acridina, fenantridina, piridina, chinolina, ct i din derivatele alchilice ale acestora.) Reziduuri (crbune), extracie cu solvent lichid (Pudr aderent compus din materie mineral carbonizat i crbune nedizolvat care rmne dup extracia din crbuni cu ajutorul solvenilor lichizi.) Crbune lichid, soluie de extracie cu solvent lichid (Produs obinut prin filtrarea materialelor minerale carbonizate i crbune nedizolvat din soluia de extracie a crbunilor obinut prin macerarea crbunelui ntr-un solvent lichid. Este o combinaie complex lichid, vscoas, de culoare neagr, compus n principal din hidrocarburi aromatice i parial din hidrocarburi aromatice hidrogenate, compui aromatici cu azot, compui aromatici cu sulf, compui fenolici, compui aromatici cu oxigen i alchilderivaii lor.) Crbune lichid, extracie cu solvent lichid (Produs practic fr coninut de solvent obinut prin distilarea solventului din soluia de extracie a crbunelui filtrat produs prin macerarea crbunelui n solvent lichid. Este un produs semisolid, de culoare neagr, compus n principal dintr-o combinaie complex de hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate, compui aromatici cu azot, compui aromatici cu sulf, compui fenolici i ali compui aromatici cu oxigen i alchilderivaii lor.) Ulei uor (de crbune), de la cuptorul de cocsificare; (Lichid organic volatil extras din gazele degajate la temperatura nalt (peste 700 C) de la distilarea distructiv a crbunelui. Se compune n principal din benzen, toluen i xileni. Poate conine i alte hidrocarburi n cantiti mici.) Distilate primare (de crbune), de la extracia cu solvent lichid (Produs lichid de condensare a vaporilor emii n timpul descompunerii crbunelui ntr-un solvent lichid, cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 30 i 300 C. Se compune n principal din hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate, parial hidrogenate, compui aromatici care conin azot, oxigen i sulf i alchilderivaii acestora, avnd un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C4-C14.)

648-138-00-6

274-566-4

70321-80-1

648-139-00-1

272-361-4

68815-21-4

J, M

648-140-00-7

266-020-9

65996-86-3

J, M

648-141-00-2

266-018-8

65996-84-1

J, M

648-142-00-8

302-681-2

94114-46-2

648-143-00-3

302-682-8

94114-47-3

648-144-00-9

302-683-3

94114-48-4

648-147-00-5

266-012-5

65996-78-3

648-148-00-0

302-688-0

94114-52-0

190

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Distilate de la hidrocracare (crbune), extracia cu solvent (Distilat obinut prin hidrocracarea extractului de crbune sau a soluiei obinute prin procesele de extracie cu solvent lichid sau de extracie gazoas cu fluid supercritic, cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 30 i 300 C. Se compune, n principal, din compui aromatici, aromatici hidrogenai i naftenici, alchilderivaii lor i alcani cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C4-C14. De asemenea, pot fi prezeni compui aromatici care conin azot, sulf i oxigen i compui aromatici hidrogenai.) Naft de hidrocracare (crbune), de la extracia cu solvent (Fraciune de distilat obinut la hidrocracarea extractului de crbune sau din soluia obinut prin procesele de extracie cu solvent lichid sau de extracie gazoas cu fluid supercritic, cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 30 i 180 C. Se compune n principal din compui aromatici, aromatici hidrogenai i naftenici, alchil-derivaii lor i alcani cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C4-C9. De asemenea, pot fi prezeni compui aromatici care conin azot, sulf i oxigen i compui aromatici hidrogenai.) Benzin, de la extracia de crbune cu solvent, naft de hidrocracare (Carburant produs prin reformarea fraciunii de naft rafinat din produsele de la hidrocracarea extractului de crbune sau din soluia obinut prin procesele de extracie cu solvent lichid sau de extracie gazoas cu fluid supercritic, cu un punct de fierbere cuprins ntre 30 i 180 C. Se compune n principal din hidrocarburi aromatice i naftenice, alchilderivaii lor i hidrocarburi alchilate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C4-C9.) Distilate intermediare de hidrocracare (de crbune), de la extracia cu solveni (Distilat obinut prin hidrocracarea extractului de crbune sau din soluia obinut prin procesele de extracie cu solvent lichid sau de extracie gazoas cu fluid supercritic, cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 180 i 300 C. Se compune n principal din compui aromatici biciclici, compui aromatici hidrogenai i compui naftenici, alchilderivaii lor i alcani cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C9-C14. De asemenea, pot fi prezeni compui care conin azot, sulf i oxigen.) Distilate intermediare de hidrocracare (crbune), de la extracia cu solveni, hidrogenate (Distilat obinut prin hidrogenarea distilatului intermediar hidrocracat din extractul de crbune sau din soluia rezultat prin procesele de extracie cu solvent lichid sau de extracie gazoas cu fluid supercritic, cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 180 i 280 C. Se compune, n principal, din compui aromatici biciclici hidrogenai i alchilderivaii lor, cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C9-C14.) Ulei uor (crbune), de la procesul de semicocsificare; Ulei proaspt (Lichid organic volatil obinut prin condensarea gazelor degajate la distilarea distructiv a crbunelui la temperatur joas (sub 700 C). Se compune, n principal, din hidrocarburi C6-C10.) Extracte cu solvent (petrol), distilat naftenic uor Extracte cu solvent (petrol), distilat parafinic greu Extracte cu solvent (petrol), distilat parafinic uor

648-149-00-6

302-689-6

94114-53-1

648-150-00-1

302-690-1

94114-54-2

648-151-00-7

302-691-7

94114-55-3

648-152-00-2

302-692-2

94114-56-4

648-153-00-8

302-693-8

94114-57-5

648-156-00-4

292-635-7

90641-11-5

649-001-00-3 649-002-00-9 649-003-00-4

265-102-1 265-103-7 265-104-2

64742-03-6 64742-04-7 64742-05-8

H H H

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

191

Extracte cu solvent (petrol), distilat naftenic greu

649-004-00-X

265-111-0

64742-11-6

Extracte cu solvent (petrol), motorin uoar de vid

649-005-00-5

295-341-7

91995-78-7

Fraciune de hidrocarburi C26-55, bogat n aromatice

649-006-00-0

307-753-7

97722-04-8

Reziduuri (de petrol), de la distilarea pe coloan la presiune atmosferic; Pcur grea (Reziduu complex de la distilarea atmosferic a ieiului. Se compune din hidrocarburi n care predomin cele cu un numr de atomi de carbon mai mare de C20 i cu un punct de fierbere peste aproximativ 350 C. Poate conine peste 5 % (n greutate) hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 4-6 cicluri.)

649-008-00-1

265-045-2

64741-45-3

Motorin grea (petrol), de la distilarea sub vid; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea sub vid a reziduurilor de la distilarea atmosferic a ieiului. Se compune din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C20-C50 i cu un punct de fierbere cuprins ntre 350 i 600 C. Poate conine peste 5 % (n greutate) hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 4-6 cicluri.)

649-009-00-7

265-058-3

64741-57-7

Distilate grele (petrol), de la cracarea catalitic; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor de la procesul de cracare catalitic. Se compune din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon cuprins n intervalul C15-C35 i cu un punct de fierbere cuprins ntre 260 i 500 C. Poate conine peste 5 % (n greutate) hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 4-6 cicluri.)

649-010-00-2

265-063-0

64741-61-3

Uleiuri percolate (petrol), de la cracarea catalitic; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut sub form de fraciune rezidual de la distilarea produselor de la un proces de cracare catalitic. Se compune din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon predominant mai mare de C20 i cu un punct de fierbere la o temperatur peste aproximativ 350 C. Poate conine peste 5 % (n greutate) hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 4-6 cicluri.)

649-011-00-8

265-064-6

64741-62-4

Reziduuri (petrol), de la hidrocracare; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut sub form de fraciune rezidual de la distilarea produselor de la procesul de hidrocracare. Se compune din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon predominant peste C20 i un punct de fierbere la o temperatur, aproximativ, peste 350 C.)

649-012-00-3

265-076-1

64741-75-9

Reziduuri (petrol), de la cracare termic; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca o fraciune rezidual de la distilarea produselor de la procesul de cracare termic. Se compune din hidrocarburi nesaturate care au un numr de atomi de carbon predominant peste C20 i un punct de fierbere la o temperatur, aproximativ, peste 350 C. Poate conine peste 5 % (n greutate) hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 4-6 cicluri.)

649-013-00-9

265-081-9

64741-80-6

192

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Distilate grele (petrol), de la cracare termic; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor de la un proces de cracare termic. Se compune, n principal, din hidrocarburi nesaturate care au un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C15-C36 i un punct de fierbere cuprins ntre 260 i 480 C. Poate conine peste 5 % (n greutate) hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 4-6 cicluri.)

649-014-00-4

265-082-4

64741-81-7

Motorin de vid (petrol), hidrotratare; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea fraciunilor petroliere cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C13-C50 i un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 230 i 600 C. Poate conine peste 5 % (n greutate) hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 4-6 cicluri.)

649-015-00-X

265-162-9

64742-59-2

Reziduuri de la distilarea atmosferic (petrol), hidrodesulfurare; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea reziduurilor de la distilarea atmosferic cu hidrogen n prezena unui catalizator n principal n scopul eliminrii compuilor organici cu sulf. Se compune din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon, predominant, peste C20 i un punct de fierbere de peste 350 C. Poate conine peste 5 % (n greutate) hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 4-6 cicluri.)

649-016-00-5

265-181-2

64742-78-5

Motorin grea de vid (petrol), hidrodesulfurare; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin procesul de hidrodesulfurare catalitic. Se compune din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C20C50 i un punct de fierbere, aproximativ, ntre 350 i 600 C. Poate conine peste 5 % (n greutate) hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 4-6 cicluri.)

649-017-00-0

265-189-6

64742-86-5

Reziduuri (petrol), de la cracarea cu vapori; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut sub form de fraciune rezidual de la distilarea produselor de la procesul de cracare cu vapori (inclusiv cracarea cu vapori n vederea producerii etenei). Se compune din hidrocarburi nesaturate care au un numr de atomi de carbon predominant peste C14 i un punct de fierbere de peste 260 C. Poate conine peste 5 % (n greutate) hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 4-6 cicluri.)

649-018-00-6

265-193-8

64742-90-1

Reziduuri de la distilarea atmosferic (petrol); Pcur grea (Reziduu complex de la distilarea atmosferic a ieiului. Se compune din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon predominant peste C11 i un punct de fierbere de peste 200 C. Poate conine peste 5 % (n greutate) hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 4-6 cicluri.)

649-019-00-1

269-777-3

68333-22-2

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

193

Uleiuri percolate (petrol), de la cracarea catalitic, hidrodesulfurare; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea uleiurilor percolate de la cracarea catalitic cu hidrogen n vederea conversiei sulfului organic n hidrogen sulfurat, care este ulterior eliminat. Se compune din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon predominant peste C20 i un punct de fierbere de peste 350 C. Poate conine peste 5 % (n greutate) hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 4-6 cicluri.)

649-020-00-7

269-782-0

68333-26-6

Distilate intermediare (petrol), hidrodesulfurare; Pcur grea

de

la

cracarea

catalitic,

649-021-00-2

269-783-6

68333-27-7

(Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea distilatelor intermediare de la cracarea catalitic cu hidrogen n vederea conversiei sulfului organic n hidrogen sulfurat, care este ulterior eliminat. Se compune din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C11 - C30 i un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 205 i 450 C. Conine o cantitate relativ mare de hidrocarburi aromatice triciclice.)

Distilate grele (petrol), de la cracare catalitic, hidrodesulfurare; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea distilatelor grele de la cracarea catalitic cu hidrogen n vederea conversiei sulfului organic n hidrogen sulfurat, care este ulterior eliminat. Se compune din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C15-C35 i un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 260 i 500 C. Poate conine peste 5 % (n greutate) hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 4-6 cicluri.)

649-022-00-8

269-784-1

68333-28-8

Pcur, reziduuri de motorin de la distilarea primar, cu coninut ridicat de sulf; Pcur grea Pcur rezidual; Pcur grea (Produs lichid rezultat din diferite amestecuri de rafinare, n general reziduuri. Compoziia este complex i variaz n funcie de sursa de iei.) Reziduuri de distilare (petrol), reziduu de distilare fracionat de la reformarea catalitic; Pcur grea; (Reziduu complex rezultat de la distilarea reziduului de fracionare de la reformarea catalitic. Are un punct de fierbere, aproximativ, de peste 399 C.) Reziduuri (petrol), motorin grea de cocsificare i motorin sub vid; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut sub form de fraciune rezidual de la distilarea motorinei grele de cocsificare i a motorinei de vid. Se compune din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon, predominant, mai mare de C13 i un punct de fierbere, aproximativ, de peste 230 C.) Reziduuri grele de cocsificare i reziduuri uoare sub vid (petrol); Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut sub form de fraciune rezidual de la distilarea motorinei grele de cocsificare i a motorinei uoare de vid. Se compune din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon, predominant, mai mare de C13 i un punct de fierbere, aproximativ, de peste 230 C.)

649-023-00-3

270-674-0

68476-32-4

649-024-00-9

270-675-6

68476-33-5

649-025-00-4

270-792-2

68478-13-7

649-026-00-X

270-796-4

68478-17-1

649-027-00-5

270-983-0

68512-61-8

194

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Reziduuri uoare de la distilarea sub vid (petrol); Pcur grea (Reziduu complex de la distilarea sub vid a reziduului de la distilarea atmosferic a ieiului. Se compune din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon, predominant, mai mare de C13 i un punct de fierbere, aproximativ, de peste 230 C.) Reziduuri uoare de la cracarea cu vapori (petrol); Pcur grea (Reziduu complex de la distilarea produselor din procesul de cracare cu vapori. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice i nesaturate care au un numr de atomi de carbon mai mare de C7 i un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 101 i 550 C.) Pcur, nr. 6; Pcur grea (Ulei distilat cu o viscozitate minim de 197 10 m s la 37,7 C i o viscozitate maxim de 197 10-5 m2s-1 la 37,7 C.) Reziduuri cu coninut sczut de sulf (petrol), fraciune unitar de fracionare; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi cu coninut sczut de sulf obinut ca o fraciune rezidual la distilarea fracionat a ieiului. Este un reziduu rmas dup eliminarea fraciunilor de benzin, kerosen i motorin de distilare primar.) Motorin grea, de distilare atmosferic (petrol); Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la distilarea ieiului. Se compune din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C7-C35 i un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 121 i 510 C.) Reziduuri de la splarea cocsului (petrol), care conin substane cu cicluri aromatice condensate; Pcur grea (Combinaie foarte complex de hidrocarburi obinut sub form de fraciune rezidual la distilarea reziduului de vid i a produselor din procesul de cracare termic. Se compune din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon, predominant, mai mare de C20 i un punct de fierbere, aproximativ, de peste 350 C. Poate conine peste 5 % (n greutate) hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 4-6 cicluri.) Distilate sub vid (petrol), reziduuri de petrol; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea sub vid a reziduului de la distilarea atmosferic a ieiului.) Reziduuri rinoase de la cracare cu vapori (petrol); Pcur grea (Reziduu complex de la distilarea reziduurilor petroliere de la cracarea cu vapori.) Distilate intermediare de la distilarea sub vid (petrol); Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea sub vid a reziduului de la distilarea atmosferic a ieiului. Se compune din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C14-C42 i un punct de fierbere cuprins, aproximativ, n domeniul 250 - 545 C. Poate conine peste 5 % (n greutate) hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 4-6 cicluri.)
-6 2 -1

649-028-00-0

270-984-6

68512-62-9

649-029-00-6

271-013-9

68513-69-9

649-030-00-1

271-384-7

68553-00-4

649-031-00-7

271-763-7

68607-30-7

649-032-00-2

272-184-2

68783-08-4

649-033-00-8

272-187-9

68783-13-1

649-034-00-3

273-263-4

68955-27-1

649-035-00-9

273-272-3

68955-36-2

649-036-00-4

274-683-0

70592-76-6

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

195

Distilate uoare de la distilarea sub vid (petrol); Pcur grea; (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea sub vid a reziduului de la distilarea atmosferic a ieiului. Se compune din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon, predominant, n intervalul C11-C35 i un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 250 i 545 C.) Distilate de la distilarea sub vid (petrol); Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea sub vid a reziduului de la distilarea atmosferic a ieiului. Se compune din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C15-C50 i un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 270 i 600 C. Poate conine peste 5 % (n greutate) hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 4-6 cicluri.) Motorin grea de la distilarea sub vid (petrol), de la cocsificare, hidrodesulfurare; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin hidrodesulfurarea arjelor de distilate grele de la cocsificare. Se compune din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C18-C44 i un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 304 i 548 C. Poate conine peste 5 % (n greutate) hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 4-6 cicluri.) Reziduuri de la cracarea cu vapori (petrol), distilate; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut n timpul producerii de gudron de petrol rafinat prin distilarea gudronului cracat cu vapori. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice i alte hidrocarburi i compui organici cu sulf.) Reziduuri uoare de la distilarea sub vid (petrol); Pcur grea (Reziduu complex de la distilarea sub vid a reziduului de la distilarea atmosferic a ieiului. Se compune, n principal, din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon predominant mai mare de C24 i un punct de fierbere, aproximativ, de peste 390 C.) Pcur grea cu coninut ridicat de sulf; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea ieiului. Se compune, predominant, din hidrocarburi alifatice, aromatice i cicloalifatice care au un numr de atomi de carbon, predominant, mai mare de C25 i un punct de fierbere, aproximativ, de peste 400 C.) Reziduuri (petrol), de la cracarea catalitic; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut sub form de fraciune rezidual de la distilarea produselor de la un proces de cracare catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon predominant mai mare de C11 i un punct de fierbere, aproximativ, de peste 250 C.) Distilate intermediare (petrol), de la cracare catalitic, degradare termic; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor de la un proces de cracare catalitic, care a fost folosit ca fluid pentru transfer termic. Se compune, predominant, din hidrocarburi cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 220 i 400 C. Poate conine compui organici cu sulf.)

649-037-00-X

247-684-6

70592-77-7

649-038-00-5

274-685-1

70592-78-8

649-039-00-0

285-555-9

85117-03-9

649-040-00-6

292-657-7

90669-75-3

649-041-00-1

292-658-2

90669-76-4

649-042-00-7

295-396-7

92045-14-2

649-043-00-2

295-511-0

92061-97-7

649-044-00-8

295-990-6

92201-59-7

196

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Uleiuri reziduale (petrol); Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi, compui cu sulf i compui organici care conin metale, obinut ca reziduu din procesele de cracare i fracionare. Se obine un ulei-produs finit cu o viscozitate de peste 2 10-6 m2.s-1 la 100 C.)

649-045-00-3

298-754-0

93821-66-0

Reziduuri de la cracarea cu vapori, tratament termic; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea i distilarea naftei brute cracate cu vapori. Se compune, predominant, din hidrocarburi nesaturate cu un punct de fierbere, aproximativ, de peste 180 C.)

649-046-00-9

308-733-0

98219-64-8

Distilate intermediare cu un interval mare de puncte de fierbere (petrol), hidrodesulfurate; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea petrolului cu hidrogen. Se compune, n principal, din hidrocarburi care au un numr de atomi de carbon, predominant, n intervalul C9-C25 i un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 150 i 400 C.)

649-047-00-4

309-863-0

101316-57-8

Reziduuri de la fracionare (petrol), reformare catalitic; Pcur grea (Combinaie complex de hidrocarburi obinut sub form de fraciune rezidual de la distilarea produsului din procesul de reformare catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice care au un numr de atomi de carbon, predominant, n intervalul C10-C25 i un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 160 i 400 C. Poate conine peste 5 % (n greutate) hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 4-6 cicluri.)

649-048-00-X

265-069-3

64741-67-9

Petrol; iei (Combinaie complex de hidrocarburi. Conine predominant hidrocarburi alifatice, cicloalifatice i aromatice. Poate s conin, de asemenea, cantiti mici de compui cu azot, oxigen i sulf. Aceast categorie grupeaz produse petroliere uoare, medii i grele, precum i uleiuri extrase din nisipuri bituminoase. Nu sunt incluse n aceast definiie materialele hidrocarbonate care necesit transformri chimice majore n vederea recuperrii sau a conversiei n materii prime pentru rafinrii, cum ar fi uleiurile de isturi brute sau mbuntite i combustibilii lichizi din crbune.)

649-049-00-5

232-298-5

8002-05-9

Gaze (petrol), depropanizare de naft de cracare catalitic, bogate n C3 i lipsite de aciditate; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat prin fracionarea hidrocarburilor de cracare catalitic, urmat de un tratament necesar pentru ndeprtarea impuritilor acide. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat n intervalul C2-C4, cu preponderen C3.) Gaze (petrol), cracare catalitic; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate dintr-un proces de cracare catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, n intervalul C1-C6.) Gaze (petrol), cracare catalitic, bogate n C1-5; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate din procesul de cracare catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon situat n intervalul C1-C6, n principal C1-C5.)

649-062-00-6

270-755-0

68477-73-6

649-063-00-1

270-756-6

68477-74-7

649-064-00-7

270-757-1

68477-75-8

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

197

Gaze (petrol), stabilizarea naftei de polimerizare catalitic, bogate n C2-4; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la stabilizarea prin fracionare a naftei de polimerizare catalitic. Se compune din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon situat n intervalul C2-C6, n principal C2-C4.) Gaze (petrol), reformare catalitic, bogate n C1-4; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la un proces de reformare catalitic. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat n intervalul C1-C6, n principal C1-C4.) Gaze (petrol), arj pentru alchilare olefinic i parafinic cu C3-5; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi olefinice i parafinice cu un numr de atomi de carbon situat n intervalul C3-C5 i care sunt utilizate ca arj pentru alchilri. Temperaturile ambiante sunt n general superioare temperaturilor critice ale acestor combinaii.) Gaze (petrol), bogate n C4; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la fracionarea catalitic. Se compune din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon situat n intervalul C3-C5, n principal C4.) Gaze (petrol), cap de distilare de la instalaia pentru eliminarea etanului; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea fraciunilor de gaz i de benzin rezultate de la cracarea catalitic. Se compune, n principal, din etan i eten.) Gaze (petrol), cap de distilare de la coloana de ndeprtare a izobutanului; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea atmosferic a unui amestec de butan-buten. Se compune din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon predominant C3 i C4.) Gaze uscate (petrol), depropanizare, bogate n propen; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate din fraciuni de gaze i benzin de la cracarea catalitic. Se compune n principal din propen, cu un coninut mic de etan i propan.) Gaze (petrol), cap de distilare de la depropanizare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate din fraciuni de gaze i benzin de la cracarea catalitic. Se compune n principal din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C2-C4.) Gaze (petrol), cap de distilare de la depropanizare realizat n cadrul unei instalaii de recuperare a gazelor; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea amestecurilor de diverse hidrocarburi. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n intervalul C1-C4, n majoritate propan.)

649-065-00-2

270-758-7

68477-76-9

649-066-00-8

270-760-8

68477-79-2

649-067-00-3

270-765-5

68477-83-8

649-068-00-9

270-767-6

68477-85-0

649-069-00-4

270-768-1

68477-86-1

649-070-00-X

270-769-7

68477-87-2

649-071-00-5

270-772-3

68477-90-7

649-072-00-0

270-773-9

68477-91-8

649-073-00-6

270-777-0

68477-94-1

198

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze (petrol), arj pentru instalaia Girbatol; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi utilizat pentru alimentarea instalaiei Girbatol n vederea eliminrii hidrogenului sulfurat. Se compune din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, n intervalul C2-C4.) Gaze (petrol), fracionare de naft izomerizat, bogat n C4, lipsit de hidrogen sulfurat; Gaz petrolier Gaze reziduale (petrol), ulei percolat de la cracarea catalitic i reziduu sub vid de cracare termic, de la tamburul de reflux de fracionare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat la fracionarea uleiului percolat de cracare catalitic i a reziduului sub vid de la cracarea termic. Se compune n principal din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C6.) Gaze reziduale (petrol), stabilizarea naftei de cracare catalitic, absorber; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin stabilizarea naftei de la cracarea catalitic. Se compune n principal din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins ntre C1 i C6.) Gaze reziduale (petrol), de la fracionarea combinat de produse de cracare catalitic, de reformare catalitic i de hidrodesulfurare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat la fracionarea produselor de cracare catalitic, reformare catalitic i hidrodesulfurare, tratat pentru eliminarea impuritilor acide. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C5.) Gaze reziduale (petrol), stabilizare prin fracionare a naftei de reformare catalitic; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la stabilizarea prin fracionare a naftei de reformare catalitic. Se compune n principal din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C4.) Gaze reziduale (petrol), amestec de la instalaia de gaze saturate, bogat n C4; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la stabilizarea fraciunii de nafta de distilare primar, de gaz rezidual de distilare i de gaz rezidual de la stabilizarea naftei de reformare catalitic. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins ntre C3 i C6, principale fiind butanul i izobutanul.) Gaze reziduale (petrol), de la instalaia de recuperare a gazelor saturate, bogate n C1-2; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la fracionarea gazului rezidual de distilare, a naftei de distilare primar i a gazului rezidual de la stabilizarea naftei de reformare catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins ntre C1 i C5, principale fiind metanul i etanul.) Gaze reziduale (petrol), cracare termic a reziduurilor sub vid; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la cracarea termic a reziduurilor sub vid. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C5.)

649-074-00-1

270-778-6

68477-95-2

649-075-00-7

270-782-8

68477-99-6

649-076-00-2

270-802-5

68478-21-7

649-077-00-8

270-803-0

68478-22-8

649-078-00-3

270-804-6

68478-24-0

649-079-00-9

270-806-7

68478-26-2

649-080-00-4

270-813-5

68478-32-0

649-081-00-X

270-814-0

68478-33-1

649-082-00-5

270-815-6

68478-34-2

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

199

Hidrocarburi bogate n C3-4, distilat din petrol; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea i condensarea ieiului. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins ntre C3 i C5, predominant C3 i C4.) Gaze reziduale (petrol), coloana de eliminare a hexanului din naft de distilare primar cu interval mare de temperatur de fierbere; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea naftei de distilare primar cu interval mare de temperatur de fierbere. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, ntre C2 i C6.) Gaze reziduale (petrol), eliminare de propan din produse de hidrocracare, bogate n hidrocarburi; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate la hidrocracare. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C4. Poate s conin cantiti mici de hidrogen i de hidrogen sulfurat.) Gaze reziduale (petrol), stabilizator de naft uoar de distilarea primar; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin stabilizarea naftei uoare de la distilarea primar. Se compune din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, ntre C2 i C6.) Reziduuri (petrol), separator de alchilare, bogate n C4; Gaz petrolier (Reziduu complex rezultat de la distilarea amestecurilor provenite din diverse operaii de rafinare. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon C4 i C5, n principal predominnd butanul i cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre -11,7 C i 27,8 C.) Hidrocarburi C1-4, desulfurate; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin supunerea de hidrocarburi gazoase unui proces de desulfurare destinat convertirii mercaptanilor sau eliminrii impuritilor acide. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C1-C4 i cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre -164 i -0,5 C.) Hidrocarburi cu C1-3; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins predominant ntre C1 i C3 i cu punctul de fierbere cuprins, aproximativ, ntre -164 C i -42 C.) Hidrocarburi cu C1-4, fracie fr butan; Gaz petrolier Gaze umede C1-5, (petrol); Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea ieiului i/sau prin cracarea motorinei de distilare. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, ntre C1 i C5.) Hidrocarburi cu C2-4; Gaz petrolier Hidrocarburi cu C3; Gaz petrolier

649-083-00-0

270-990-9

68512-91-4

649-084-00-6

271-000-8

68513-15-5

649-085-00-1

271-001-3

68513-16-6

649-086-00-7

271-002-9

68513-17-7

649-087-00-2

271-010-2

68513-66-6

649-089-00-3

271-038-5

68514-36-3

649-090-00-9

271-259-7

68527-16-2

649-091-00-4 649-092-00-X

271-261-8 271-624-0

68527-19-5 68602-83-5

K K

649-093-00-5 649-094-00-0

271-734-9 271-735-4

68606-25-7 68606-26-8

K K

200

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze pentru instalaia de alchilare (petrol); Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin cracarea catalitic a motorinei. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon, predominant, C3 i C4.) Gaze reziduale (petrol), fracionare de reziduuri de la coloana de eliminare a propanului; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea reziduurilor de la instalaia de eliminare a propanului. Se compune, n principal, din butan, izobutan i butadien.) Gaze (petrol), amestec de rafinare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat din diverse procese de rafinare. Se compune din hidrogen, hidrogen sulfurat i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, ntre C1 i C5.) Gaze (petrol), cracare catalitic; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la cracarea catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, ntre C3 i C5.) Gaze (petrol), C2-4, desulfurate; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin supunerea unui distilat petrolier unui proces de desulfurare, n scopul convertirii mercaptanilor sau pentru eliminarea impuritilor acide. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate i nesaturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C2 i C4 i cu un punct de fierbere cuprins ntre -51 i -34 C.)

649-095-00-6

271-737-5

68606-27-9

649-096-00-1

271-742-2

68606-34-8

649-097-00-7

272-183-7

68783-07-3

649-098-00-2

272-203-4

68783-64-2

649-099-00-8

272-205-5

68783-65-3

Gaze reziduale (petrol), fracionarea ieiului; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea ieiului. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, n intervalul C1-C5.) Gaze reziduale (petrol), de la instalaia de eliminare a hexanului; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea unui amestec de naft. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C5.) Gaze reziduale de la instalaia de stabilizare (petrol), fracionare de benzin uoar de distilare primar; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea benzinei uoare de la distilarea primar. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C5.) Gaze reziduale de rectificare (petrol), desulfurare prin unifinare de naft; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi produs printr-un proces de desulfurare utiliznd procesul de unifinare (proces de rafinare prin hidrogenare) a naftei, care a fost separat de efluentul de naft prin rectificare. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, ntre C1 i C4.)

649-100-00-1

272-871-7

68918-99-0

649-101-00-7

272-872-2

68919-00-6

649-102-00-2

272-878-5

68919-05-1

649-103-00-8

272-879-0

68919-06-2

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

201

Gaze reziduale (petrol), reformare catalitic a naftei de distilare primar; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin reformarea catalitic a naftei de distilare primar i fracionarea efluentului total. Se compune din metan, etan i propan.)

649-104-00-3

272-882-7

68919-09-5

Gaze (petrol), produse de la capul separatorului, cracare catalitic n pat fluidizat; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin fracionarea gazelor de alimentare de la separatorul de C3-C4. Se compune, n principal, din hidrocarburi C3.)

649-105-00-9

272-893-7

68919-20-0

Gaze reziduale (petrol), stabilizare de fraciuni de la distilarea primar; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la fracionarea lichidului rezultat de la prima coloan de distilare utilizat la distilarea primar a ieiului. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon situat, n principal, ntre C1 i C4.)

649-106-00-4

272-883-2

68919-10-8

Gaze (petrol), de la instalaia de eliminare a butanului din naft de cracare catalitic; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea naftei de la cracarea catalitic. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, n intervalul C1-C4.)

649-107-00-X

273-169-3

68952-76-1

Gaze reziduale (petrol), stabilizatorul de naft i de distilat de cracare catalitic; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea naftei i a distilatului de la cracarea catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, n intervalul C1-C4.)

649-108-00-5

273-170-9

68952-77-2

Gaze reziduale ( petrol), distilat de cracare termic, instalaie de absorbie a motorinei i de naft; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin separarea distilatelor de cracare termic, a naftei i a motorinei. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, n intervalul C1-C6.)

649-109-00-0

273-175-6

68952-81-8

Gaze reziduale (petrol), de la stabilizatorul instalaiei de fracionare a hidrocarburilor de cracare termic, cocsificare petrolier; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin stabilizarea prin fracionare a hidrocarburilor care au suferit o cracare termic, urmat de o cocsificare a petrolului. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n principal, n intervalul C1-C6.)

649-110-00-6

273-176-1

68952-82-9

Gaze uoare de la cracarea cu vapori (petrol), concentrat de butadien; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la cracarea termic. Se compune din hidrocarburi cu un numr de 4 atomi de carbon, n principal C4.)

649-111-00-1

273-265-5

68955-28-2

202

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze din capul instalaiei de stabilizare (petrol), reformarea catalitic a naftei de distilare primar; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin reformarea catalitic a naftei de la distilarea primar i de la fracionarea totalitii efluenilor. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon situat, n principal, n intervalul C2-C4.) Hidrocarburi cu C4; Gaz petrolier Alcani, C1-4, bogai n C3; Gaz petrolier Gaze de la cracarea cu vapori (petrol), bogate n C3; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate la cracarea cu vapori. Se compune, n principal, din propilen cu puin propan; punctul de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre -70 i 0 C.) Hidrocarburi C4, distilate de la cracarea cu vapori; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate la cracarea cu vapori. Se compune, n principal, din hidrocarburi C4, cu predilecie buten-1 i buten-2 i cu un coninut de butan i de izobuten; punctul de fierbere este cuprins aproximativ ntre -12 i 5 C.) Gaz petrolier lichefiat, desulfurat, fraciunea C4; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin supunerea unui amestec de gaze lichefiate de petrol la un procedeu de desulfurare destinat oxidrii mercaptanilor sau eliminrii impuritilor acide. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate i nesaturate cu 4 atomi de carbon.) Hidrocarburi, fraciunea C4, fr 1,3-butadien i izobuten; Gaz petrolier Produse rafinate fraciunea C3-5 saturat i fraciunea C3-5 nesaturat, fr butadien, de la extracia cu acetat dublu de amoniu i cupru a fraciei C4 de la cracarea cu vapori; Gaz petrolier Gaze de alimentare (petrol), tratarea cu amine; Gaz de rafinrie (Gazul de alimentare care asigur eliminarea hidrogenului sulfurat prin tratarea cu amine. Conine n principal hidrogen. Poate s conin monoxid de carbon i dioxid de carbon, hidrogen sulfurat i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.) Gaze reziduale (petrol), hidrodesulfurare n instalaia de producere a benzenului; Gaz de rafinrie (Gaze reziduale produse n instalaia de producere a benzenului. Conine n principal hidrogen. Poate s conin monoxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi ce carbon predominant n domeniul C1-C6, inclusiv o cantitate apreciabil de benzen.) Gaze (petrol), gaze de recirculare de la instalaia de producere a benzenului, bogate n hidrogen; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinute prin recircularea gazelor din instalaia de producere a benzenului. Conine n principal hidrogen i diferite cantiti mici de monoxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1-C6.)

649-112-00-7

273-270-2

68955-34-0

649-113-00-2 649-114-00-8 649-115-00-3

289-339-5 292-456-4 295-404-9

87741-01-3 90622-55-2 92045-22-2

K K K

649-116-00-9

295-405-4

92045-23-3

649-117-00-4

295-463-0

92045-80-2

649-118-00-X

306-004-1

95465-89-7

649-119-00-5

307-769-4

97722-19-5

649-120-00-0

270-746-1

68477-65-6

649-121-00-6

270-747-7

68477-66-7

649-122-00-1

270-748-2

68477-67-8

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

203

Gaze de ulei de amestec (petrol), bogate n hidrogen i azot; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea unui amestec de uleiuri. Se compune, n principal, din hidrogen i azot cu diferite cantiti mici de monoxid de carbon, dioxid de carbon i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.) Gaze din cap de instalaie (petrol), instalaia de rectificare a naftei de reformare catalitic; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la stabilizarea naftei de reformare catalitic. Conine hidrogen i hidrocarburi saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C4.) Gaze de recirculare (petrol), reformare catalitic a fraciei de alimentare C6-8; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la distilarea produselor rezultate de la reformarea catalitic a fraciei de alimentare C6-C8 i recirculat pentru recuperarea hidrogenului. Conine n principal hidrogen. Poate, de asemenea, conine cantiti mici de monoxid de carbon, dioxid de carbon, azot i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C6.) Gaze (petrol), reformarea catalitic a fraciei de alimentare C6-8; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la distilarea produselor rezultate de la reformarea catalitic a fraciei de alimentare C6-C8. Conine hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1-C5.) Gaze (petrol), recircularea fraciei de alimentare C6-8 de la reformarea catalitic, bogat n hidrogen; Gaz de rafinrie Gaze (petrol), gaze de retur C2; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la extracia hidrogenului din amestecul de gaze care conine, n principal, hidrogen i cantiti mici de azot, monoxid de carbon, metan, etan i etilen. Conine, n principal, hidrocarburi precum metan, etan i etilen cu cantiti mici de hidrogen, azot i monoxid de carbon.) Gaze acide uscate reziduale (petrol), instalaia de concentrare a gazelor; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de gaze uscate rezultate de la instalaia de concentrare a gazelor. Se compune din hidrogen, hidrogen sulfurat i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C3.) Gaze (petrol), instalaie de reabsorbie pentru concentrarea gazelor, distilare; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la distilarea produselor de diverse amestecuri de gaze n instalaia de reabsorbie pentru concentrarea gazelor. Se compune, predominant, din hidrogen, monoxid de carbon, dioxid de carbon, azot, hidrogen sulfurat i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1-C3.) Gaze (petrol), de la coloana de absorbie a hidrogenului; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin absorbia hidrogenului dintr-un amestec bogat n hidrogen. Se compune din hidrogen, monoxid de carbon, azot i metan, cu cantiti mici de hidrocarburi C2.)

649-123-00-7

270-749-8

68477-68-9

649-124-00-2

270-759-2

68477-77-0

649-125-00-8

270-761-3

68477-80-5

649-126-00-3

270-762-9

68477-81-6

649-127-00-9

270-763-4

68477-82-7

649-128-00-4

270-766-0

68477-84-9

649-129-00-X

270-774-4

68477-92-9

649-130-00-5

270-776-5

68477-93-0

649-131-00-0

270-779-1

68477-96-3

204

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze (petrol), bogate n hidrogen; Gaz de rafinrie (Combinaie complex separat sub form gazoas prin rcire din hidrocarburi gazoase. Se compune, n principal, din hidrogen cu diferite cantiti mici de monoxid de carbon, azot, metan i hidrocarburi C2.)

649-132-00-6

270-780-7

68477-97-4

Gaze de recirculare (petrol), ulei de amestec hidrotratat, bogate n hidrogen i azot; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut de la recircularea uleiului de amestec hidrotratat. Se compune, n principal, din hidrogen i azot cu diferite cantiti mici de monoxid de carbon, dioxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.)

649-133-00-1

270-781-2

68477-98-5

Gaze de recirculare (petrol), bogate n hidrogen; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin recircularea gazelor din reactor. Se compune n principal din hidrogen i diferite cantiti mici de monoxid de carbon, dioxid de carbon, azot, hidrogen sulfurat i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1-C5.)

649-134-00-7

270-783-3

68478-00-2

Gaze (petrol), reformare, bogate n hidrogen; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut n instalaiile de reformare. Se compune, n principal, din hidrogen i diferite cantiti mici de monoxid de carbon i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.)

649-135-00-2

270-784-9

68478-01-3

Gaze (petrol), de la hidrotratament de reformare; Gaz de rafinrie (Combinaie complex rezultat de la procesele de hidrotratare din timpul reformrii. Se compune, n principal, din hidrogen, metan i etan cu cantiti mici de hidrogen sulfurat i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C3-C5.)

649-136-00-8

270-785-4

68478-02-4

Gaze (petrol), hidrotratament de reformare, bogate n hidrogen i metan; Gaz de rafinrie (Combinaie complex rezultat la procesele de hidrotratare din timpul reformrii. Se compune, n principal, din hidrogen i metan cu cantiti mici de monoxid de carbon, dioxid de carbon, azot i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C2-C5.)

649-137-00-3

270-787-5

68478-03-5

Gaze (petrol), hidrotratament de reformare, bogate n hidrogen; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut de la procesul de hidrotratare din cadrul reformrii. Se compune, n principal, din hidrogen i cantiti mici de monoxid de carbon i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.)

649-138-00-9

270-788-0

68478-04-6

Gaze (petrol), distilare de la cracarea termic; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate n urma proceselor de cracare termic. Se compune din hidrogen, hidrogen sulfurat, monoxid de carbon, dioxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C6.)

649-139-00-4

270-789-6

68478-05-7

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

205

Gaze reziduale (petrol), refracionare de cracare catalitic, absorber; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat prin refracionarea produselor de la un proces de cracare catalitic. Se compune, n principal, din hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C3.)

649-140-00-X

270-805-1

68478-25-1

Gaze reziduale (petrol), separator de naft de reformare catalitic; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la reformarea catalitic a naftei de distilare primar. Se compune din hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C6.)

649-141-00-5

270-807-2

68478-27-3

Gaze reziduale (petrol), de la coloana de stabilizare a naftei de reformare catalitic; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la stabilizarea naftei de reformare catalitic. Se compune din hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C6.)

649-142-00-0

270-808-8

68478-28-4

Gaze reziduale (petrol), hidrotratarea distilatelor de cracare, separator; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat la tratarea distilatelor de cracare cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune din hidrogen i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.)

649-143-00-6

270-809-3

68478-29-5

Gaze reziduale (petrol), separator de naft de distilare primar hidrodesulfurat; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la hidrodesulfurarea naftei de distilare primar. Se compune din hidrogen i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C6.)

649-144-00-1

270-810-9

68478-30-8

Gaze (petrol), reformare catalitic a naftei de distilare primar; Produse din capul stabilizatorului; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin reformarea catalitic a naftei de distilare primar, urmat de fracionarea cantitii totale de efluent. Se compune din hidrogen, metan, etan i propan.)

649-145-00-7

270-999-8

68513-14-4

Gaze reziduale (petrol), efluent de reformare, vas de expansiune de nalt presiune; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin detent la presiune ridicat a efluentului din reactorul de reformare. Se compune, n principal, din hidrogen i cantiti mici de metan, etan i propan.)

649-146-00-2

271-003-4

68513-18-8

Gaze reziduale (petrol), efluent de reformare, vas de expansiune de presiune joas; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin detent la presiune joas a efluentului din reactorul de reformare. Se compune, n principal, din hidrogen i cantiti mici de metan, etan i propan.)

649-147-00-8

271-005-5

68513-19-9

206

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze reziduale (petrol), distilarea gazelor de la rafinarea uleiurilor; Gaz de rafinrie (Combinaie complex separat la distilarea unui amestec de gaz ce conine hidrogen, monoxid de carbon, dioxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1-C6 sau obinut la cracarea etanului i a propanului. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, C1 i C2, hidrogen, azot i monoxid de carbon.) Gaze (petrol), instalaie de producere a benzenului, hidrotratare, produse din capul instalaiei de eliminare a pentanului; Gaz de rafinrie (Combinaie complex produs la tratarea arjei de alimentare a instalaiei de producere a benzenului cu hidrogen n prezena unui catalizator, urmat de eliminarea pentanului. Se compune, n principal, din hidrogen, etan i propan, cu cantiti mici de azot, monoxid de carbon, dioxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C6. Poate conine urme de benzen.) Gaze reziduale (petrol), absorber secundar, fracionarea produselor din capul instalaiei de cracare catalitic n strat fluidizat; Gaz de rafinrie (Combinaie complex produs prin fracionarea produselor din capul instalaiei de cracare catalitic din reactorul de cracare catalitic n strat fluidizat. Se compune din hidrogen, azot i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C3.) Produse petroliere, gaze de rafinrie; Gaz de rafinrie (Combinaie complex constituit, n principal, din hidrogen i cantiti mici de metan, etan i propan.) Gaze (petrol), separator de joas presiune, hidrocracare; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut la separarea lichid-vapori a efluentului din reactorul de hidrocracare. Se compune, n principal, din hidrogen i hidrocarburi saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C3.) Gaze de rafinrie (petrol); Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut din diferite procedee de rafinare a petrolului. Se compune din hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C3.) Gaze reziduale (petrol), produse de la separatorul instalaiei de platformare; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut de la reformarea chimic a hidrocarburilor naftenice n hidrocarburi aromatice. Se compune din hidrogen i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C2-C4.) Gaze (petrol), kerosen sulfuros hidrotratat, stabilizatorul de la instalaia de eliminare a pentanului; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut de la stabilizarea produselor de la instalaia de eliminare a pentanului din kerosen hidrotratat. Se compune, n principal, din hidrogen, metan, etan i propan, cu cantiti mici de azot, hidrogen sulfurat, monoxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C4-C5.)

649-148-00-3

271-258-1

68527-15-1

649-149-00-9

271-623-5

68602-82-4

649-150-00-4

271-625-6

68602-84-6

649-151-00-X

271-750-6

68607-11-4

649-152-00-5

272-182-1

68783-06-2

649-153-00-0

272-338-9

68814-67-5

649-154-00-6

272-343-6

68814-90-4

649-155-00-1

272-775-5

68911-58-0

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

207

Gaze (petrol), kerosen sulfuros hidrotratat, vas de expansiune; Gaz de rafinrie (Combinaie complex rezultat de la instalaia care asigur hidrogenarea catalitic a kerosenului sulfuros. Se compune, n principal, din hidrogen i metan cu cantiti mici de azot, monoxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C2-C5.) Gaze reziduale (petrol) de rectificare, instalaie de desulfurare unifining a distilatelor; Gaz de rafinrie (Combinaie complex separat prin rectificarea produselor lichide de la instalaia de desulfurare unifining. Se compune din hidrogen sulfurat, metan, etan i propan.) Gaze reziduale de fracionare (petrol), cracare catalitic n strat fluidizat; Gaz de rafinrie (Combinaie complex produs prin fracionarea produselor din capul coloanei care rezult din procesul de cracare catalitic n strat fluidizat. Se compune din hidrogen, hidrogen sulfurat, azot i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.) Gaze reziduale de la absorberul secundar (petrol), splarea gazelor de cracare catalitic n strat fluidizat; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin splarea gazelor din capul reactorului de cracare catalitic n strat fluidizat. Se compune din hidrogen, azot, metan, etan i propan.) Gaze reziduale de rectificare (petrol), desulfurare prin hidrotratarea distilatului greu; Gaz de rafinrie (Combinaie complex separat prin rectificarea produsului lichid rezultat n urma procesului de desulfurare prin hidrotratarea unui distilat greu. Se compune din hidrogen, hidrogen sulfurat i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C1-C5.) Gaze reziduale (petrol), stabilizatorul de reformare cu catalizator de platin (instalaia de platformare), fracionarea produselor finale uoare; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut la fracionarea produselor finale uoare din reactoarele cu platin ale instalaiei de reformare catalitic cu catalizator de platin (platformare). Se compune din hidrogen, metan, etan i propan.) Gaze reziduale (petrol) de predistilare, distilarea ieiului; Gaz de rafinrie (Combinaie complex produs de la prima coloan utilizat la distilarea ieiului. Se compune din azot i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.) Gaze reziduale (petrol), separator de gudron; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut la fracionarea ieiului redus. Se compune din hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C4.) Gaze reziduale (petrol), rectificare n instalaia de unifining; Gaz de rafinrie (Combinaie de hidrogen i metan obinut prin fracionarea produselor rezultate de la instalaia unifining)

649-156-00-7

272-776-0

68911-59-1

649-157-00-2

272-873-8

68919-01-7

649-158-00-8

272-874-3

68919-02-8

649-159-00-3

272-875-9

68919-03-9

649-160-00-9

272-876-4

68919-04-0

649-161-00-4

272-880-6

68919-07-3

649-162-00-X

272-881-1

68919-08-4

649-163-00-5

272-884-8

68919-11-9

649-164-00-0

272-885-3

68919-12-0

208

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze reziduale (petrol), separator de naft de hidrodesulfurare catalitic; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin hidrodesulfurare catalitic a naftei. Se compune din hidrogen, metan, etan i propan.)

649-165-00-6

273-173-5

68952-79-4

Gaze reziduale (petrol), de la hidrodesulfurarea naftei de distilare primar; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin hidrodesulfurarea catalitic a naftei de la distilarea primar. Se compune din hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.)

649-166-00-1

273-174-0

68952-80-7

Gaze reziduale de la absorber (petrol), fracionarea produselor rezultate din capul instalaiei de cracare catalitic n strat fluidizat i de la desulfurarea motorinei; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin fracionarea produselor de la instalaia de cracare catalitic n strat fluidizat i de la instalaia de desulfurare a motorinei. Se compune din hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C4.)

649-167-00-7

273-269-7

68955-33-9

Gaze (petrol), distilarea ieiului i cracarea catalitic; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin procesele de distilare a ieiului i prin cracare catalitic. Se compune din hidrogen, hidrogen sulfurat, azot, monoxid de carbon i hidrocarburi parafinice i olefinice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C1-C6.)

649-168-00-2

273-563-5

68989-88-8

Gaze reziduale (petrol) de la splarea motorinei cu dietanolamin; Gaz de rafinrie (Combinaie complex produs prin desulfurarea motorinelor cu dietanolamin. Se compune, predominant, din hidrogen sulfurat, hidrogen i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins n intervalul C1-C5.)

649-169-00-8

295-397-2

92045-15-3

Gaze (petrol), hidrodesulfurarea motorinei, efluent; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin separare din faza lichid din efluentul rezultat din reacia de hidrogenare. Se compune, predominant, din hidrogen, hidrogen sulfurat i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C1-C3.)

649-170-00-3

295-398-8

92045-16-4

Gaze (petrol), hidrodesulfurarea motorinei, purjare; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de gaze provenit de la instalaia de reformare i de la gazele purjate de la reactorul de hidrogenare. Se compune, n principal, din hidrogen i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C1-C4.)

649-171-00-9

295-399-3

92045-17-5

Gaze reziduale (petrol), efluent de la reactorul de hidrogenare, vas de expansiune; Gaz de rafinrie Combinaie complex de gaze obinut prin expansiunea (detenta) efluenilor dup reacia de hidrogenare. Se compune, n principal, din hidrogen i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C6.)

649-172-00-4

295-400-7

92045-18-6

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

209

Gaze reziduale de presiune nalt (petrol), cracarea cu vapori a naftei; Gaz de rafinrie (Combinaie complex, amestec de pri necondensabile de la produsul rezultat la procesul de cracare cu vapori a naftei, precum i a gazelor reziduale rezultate la prepararea produselor n aval. Se compune, n principal, din hidrogen i hidrocarburi parafinice i olefinice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5 cu care gazele naturale pot fi amestecate.) Gaze reziduale (petrol), reducerea viscozitii reziduurilor; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin reducerea vscozitii reziduurilor n cuptor. Se compune, predominant, din hidrogen sulfurat i hidrocarburi parafinice i olefinice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.) Ulei separat din parafin (petrol), tratare cu acid; Ulei exsudat (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la tratarea uleiului separat din parafin cu acid sulfuric. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu caten ramificat cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C20-C50.) Ulei separat din parafin (petrol), tratat cu argil; Ulei exsudat (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea uleiului separat din parafin cu argil natural sau modificat prin procesul de contact sau de percolare n vederea ndeprtrii urmelor de compui polari i a impuritilor prezente. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu caten ramificat cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C20-C50.) Gaze, fraciunea C3-4 (petrol); Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea produselor rezultate de la cracarea ieiului. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C3-C4, predominant propan i propilen, i cu punctul de fierbere cuprins, aproximativ, ntre -51 i -1 C.) Gaze reziduale (petrol), cracare catalitic de distilat i de naft, absorberul coloanei de fracionare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi care rezult la distilarea produselor de cracare catalitic de distilate i naft. Se compune, predominant, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1-C4.) Gaze reziduale (petrol), polimerizare catalitic de naft, stabilizatorul coloanei de fracionare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la stabilizarea de la coloana de fracionare n procesele de polimerizare a naftei. Se compune, predominant, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1-C4.) Gaze reziduale (petrol), eliberate de hidrogen sulfurat, reformare catalitic de naft, stabilizatorul coloanei de fracionare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin stabilizarea produselor de la coloana de fracionare n cadrul procesului de reformare catalitic a naftei, din care a fost eliminat hidrogenul sulfurat prin tratare cu amine. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1-C4.)

649-173-00-X

295-401-2

92045-19-7

649-174-00-5

295-402-8

92045-20-0

649-175-00-0

300-225-7

93924-31-3

649-176-00-6

300-226-2

93924-32-4

649-177-00-1

268-629-5

68131-75-9

649-178-00-7

269-617-2

68307-98-2

649-179-00-2

269-618-8

68307-99-3

649-180-00-8

269-619-3

68308-00-9

210

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze reziduale (petrol), hidrotratarea distilatelor de cracare, rectificare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea distilatelor de cracare termic cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C6.) Gaze reziduale (petrol), eliberate de hidrogen hidrodesulfurare de distilate primare; Gaz petrolier sulfurat,

649-181-00-3

269-620-9

68308-01-0

649-182-00-9

269-630-3

68308-10-1

(Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin hidrodesulfurarea catalitic a distilatelor primare, din care a fost eliminat hidrogenul sulfurat prin tratare cu amine. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C4.) Gaze reziduale (petrol), cracarea catalitic a motorinei, absorber; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor de la cracarea catalitic a motorinei. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.) Gaze reziduale (petrol), instalaia de recuperare a gazelor; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor din diverse arje de hidrocarburi. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.) Gaze reziduale (petrol), instalaia de eliminare a etanului, instalaia de recuperare a gazelor; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor din diverse arje de hidrocarburi. Se compune din hidrocarburi cu un numr de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C4.) Gaze reziduale (petrol) lipsite de aciditate, hidrodesulfurarea distilatelor i a naftei, coloan de fracionare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea naftei hidrodesulfurate i a distilatelor hidrodesulfurate, urmat de un tratament pentru eliminarea impuritilor acide. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.) Gaze reziduale (petrol) lipsite de hidrogen sulfurat, rectificator de motorin sub vid pentru hidrodesulfurare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la stabilizarea prin rectificare a motorinei n vid urmat de hidrodesulfurare catalitic i de eliminare a hidrogenului sulfurat prin tratarea cu amine. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, n intervalul C1-C6.) Gaze reziduale (petrol), lipsite de hidrogen sulfurat, stabilizator de nafta uoar de distilare primar; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin stabilizarea naftei uoare de la distilarea primar, din care a fost eliminat hidrogenul sulfurat prin tratarea cu amine. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.) 649-188-00-1 269-629-8 68308-09-8 K 649-187-00-6 269-627-7 68308-07-6 K 649-186-00-0 269-626-1 68308-06-5 K 649-185-00-5 269-625-6 68308-05-4 K 649-184-00-X 269-624-0 68308-04-3 K 649-183-00-4 269-623-5 68308-03-2 K

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

211

Gaze reziduale (petrol), preparare ncrctur de alchilare propanpropilen, instalaie de eliminare a etanului; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor de reacie ale propanului cu propilena. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C4.)

649-189-00-7

269-631-9

68308-11-2

Gaze reziduale (petrol), lipsite de hidrogen hidrodesulfurarea motorinei de vid; Gaz petrolier

sulfurat,

649-190-00-2

269-632-4

68308-12-3

(Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin hidrodesulfurarea catalitic a motorinei de vid, din care a fost eliminat hidrogenul sulfurat prin tratarea cu amine. Se compune n principal din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C6.)

Gaze reziduale (petrol), cracare catalitic, produse din cap de distilare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea produselor rezultate de la procesele de cracare catalitic. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C3-C5 i cu punct de fierbere cuprins ntre -48 i 32 C.)

649-191-00-8

270-071-2

68409-99-4

Alcani, fracia C1-2; Gaz petrolier

649-193-00-9

270-651-5

68475-57-0

Alcani, fracia C2-3; Gaz petrolier

649-194-00-4

270-652-0

68475-58-1

Alcani, fracia C3-4; Gaz petrolier

649-195-00-X

270-653-6

68475-59-2

Alcani, fracia C4-5; Gaz petrolier

649-196-00-5

270-654-1

68475-60-5

Gaze combustibile; Gaz petrolier (Combinaie de gaze uoare. Se compune, n principal, din hidrogen i/sau hidrocarburi cu greutate molecular mic.)

649-197-00-0

270-667-2

68476-26-6

Gaze combustibile, distilate de iei; Gaz petrolier (Combinaie complex de gaze uoare rezultate la distilarea ieiului si de la reformarea catalitic a naftei. Se compune din hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, nintervalul C1-C4 i cu punct de fierbere cuprins ntre -217 i -12 C.)

649-198-00-6

270-670-9

68476-29-9

Hidrocarburi, fracia C3-4; Gaz petrolier

649-199-00-1

270-681-9

68476-40-4

Hidrocarburi, fracia C4-5; Gaz petrolier

649-200-00-5

270-682-4

68476-42-6

Hidrocarburi, fracia C2-4, bogat n C3; Gaz petrolier

649-201-00-0

270-689-2

68476-49-3

Gaze petroliere lichefiate; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea ieiului. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C3-C7 si cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre -40 i 80 C.)

649-202-00-6

270-704-2

68476-85-7

212

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze petroliere lichefiate, desulfurate; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin supunerea unui amestec de gaze petroliere lichefiate la un proces de desulfurare n vederea convertirii mercaptanilor sau a ndeprtrii impuritilor acide. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C3-C7 i cu un punct de fierbere cuprins ntre -40 i 80 C.)

649-203-00-1

270-705-8

68476-86-8

Gaze (petrol), fracia C3-4, bogate n izobutan; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la distilarea hidrocarburilor saturate i nesaturate, cu un numr de atomi de carbon variind, de obicei, n intervalul C3-C6, n principal butan i izobutan. Se compune din hidrocarburi saturate i nesaturate cu un numr de atomi de carbon C3 i C4, n special izobutan.)

649-204-00-7

270-724-1

68477-33-8

Distilate (petrol), fracia C3-6, bogate n piperilen; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la distilarea hidrocarburilor alifatice saturate i nesaturate, cu un numr de atomi de carbon variind, de obicei, n intervalul C3-C6. Se compune din hidrocarburi saturate i nesaturate cu un numr de atomi de carbon cuprins n intervalul C3-C6, n special piperilen.)

649-205-00-2

270-726-2

68477-35-0

Gaze din cap de coloan, coloana de separare a butanului(petrol); Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la distilarea unui amestec care conine butan. Se compune din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C3-C4.)

649-206-00-8

270-750-3

68477-69-0

Gaze (petrol), fracia C2-3; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate la procesul de fracionare catalitic. Se compune, n principal, din etan, etilen, propan i propilen.)

649-207-00-3

270-751-9

68477-70-3

Gaze (petrol), instalaia de eliminare a propanului din motorina de cracare catalitic, bogate n fraca C4, lipsite de aciditate; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea unui amestec ce conine motorin de cracare catalitic, urmat de un tratament n vederea eliminrii hidrogenului sulfurat i a altor componente acide. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n intervalul C3-C5, predominant C4.)

649-208-00-9

270-752-4

68477-71-4

Gaze (petrol), instalaia de eliminare a butanului din naft de cracare catalitic, bogate n fracie C3-5; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la stabilizarea naftei de cracare catalitic. Se compune din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C3-C5.)

649-209-00-4

270-754-5

68477-72-5

Gaze reziduale (petrol), izomerizarea naftei, stabilizatorul coloanei de fracionare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut din produsele de stabilizare i fracionare a naftei izomerizate. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C1-C4.)

649-210-00-X

269-628-2

68308-08-7

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

213

Ulei separat din parafin (petrol), tratat cu crbune; Ulei exsudat (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea uleiului separat din parafin cu crbune activ n vederea ndeprtrii constituenilor n urme si a impuritilor. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate cu caten liniar ce au numrul de atomi de carbon predominant mai mare de C12.) Distilate intermediare (petrol), fraciune intermediar desulfurat; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin supunerea distilatului petrolier la un proces de desulfurare n vederea convertirii mercaptanilor sau a ndeprtrii impuritilor acide. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C9-C20 i un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 150 i 345 C.) Motorine (petrol), rafinate cu solvent; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca produs rafinat n urma unui proces de extracie cu solveni. Se compune, n principal, din hidrocarburi alifatice n care numrul atomilor de atomi de carbon este cuprins, predominant, n intervalul C11-C25, iar punctul de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 205 i 400 C.) Distilate intermediare (petrol), rafinate cu solvent; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca produs rafinat n urma unui proces de extracie cu solveni. Se compune, n principal, din hidrocarburi alifatice n care numrul atomilor de atomi de carbon este cuprins, predominant, n intervalul C9-C20, iar punctul de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 150 i 345 C.) Motorine (petrol), tratate cu acid; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca produs rafinat n urma unui proces de tratare cu acid sulfuric. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C13-C25 i un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 230 i 400 C.) Distilate intrmediare (petrol), tratate cu acid; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca produs rafinat n urma unui proces de tratare cu acid sulfuric. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C11-C20, iar punctul de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 205 C i 345 C.) Distilate uoare (petrol), tratate cu acid; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca produs rafinat n urma unui proces de tratare cu acid sulfuric. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C9-C16 i un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 150 i 290 C.) Motorine (petrol), neutralizate chimic; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut n urma unui proces de tratare n vederea ndeprtrii substanelor acide. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C13-C25 i cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 230 i 400 C.)

649-211-00-5

308-126-0

97862-76-5

649-212-00-0

265-088-7

64741-86-2

649-213-00-6

265-092-9

64741-90-8

649-214-00-1

265-093-4

64741-91-9

649-215-00-7

265-112-6

64742-12-7

649-216-00-2

265-113-1

64742-13-8

649-217-00-8

265-114-7

64742-14-9

649-218-00-3

265-129-9

64742-29-6

214

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Distilate intermediare (petrol), neutralizate chimic; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut n urma unui proces de tratare n vederea ndeprtrii substanelor acide. Se compune din hidrocarburi ce conin un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C11-C20 i cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 205 i 345 C.) Distilate intermediare (petrol), tratate cu argil; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat n urma tratrii unei fraciuni petroliere cu argil, natural sau modificat, n general printr-un proces de percolare, n vederea ndeprtrii urmelor de compui polari i de impuritile prezente. Se compune din hidrocarburi ce conin un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C9-C20 i cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 150 C i 345 C.) Distilate intermediare (petrol), hidrotratate; Motorin fr specificatii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea unei fraciuni petroliere cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C11-C25 i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 205 i 400 C.) Motorine (petrol), hidrodesulfurate; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinute prin tratarea cu hidrogen a unei arje de produse petroliere n vederea convertirii sulfului organic n hidrogen sulfurat, care apoi este ndeprtat. Se compune, n principal, din hidrocarburi ce conin un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C13-C25 i cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 230 i 400 C.) Distilate intermediare (petrol), hidrodesulfurate; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinute prin tratarea cu hidrogen a unei arje de produse petroliere n vederea convertirii sulfului organic n hidrogen sulfurat, care apoi este ndeprtat. Se compune, n principal, din hidrocarburi ce conin un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C11-C25 i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, n domeniul 205-400 C.) Distilate cu punct de fierbere ridicat (petrol), reziduu de la coloana de fracionare, reformare catalitic; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la distilarea reziduurilor de la coloana de fracionare pentru reformare catalitic. Are un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 343 i 399 C.) Distilate cu punct de fierbere mediu (petrol), reziduu de la coloana de fracionare, reformare catalitic; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea reziduurilor de la coloana de fracionare pentru reformare catalitic. Are un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 288 i 371 C.) Distilate cu punct de fierbere sczut (petrol), reziduu de la coloana de fracionare, reformare catalitic; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la distilarea reziduurilor de la coloana de fracionare i reformare catalitic. Are un punct de fierbere, aproximativ, la o temperatur sub 288 C.)

649-219-00-9

265-130-4

64742-30-9

649-220-00-4

265-139-3

64742-38-7

649-221-00-X

265-148-2

64742-46-7

649-222-00-5

265-182-8

64742-79-6

649-223-00-0

265-183-3

64742-80-9

649-228-00-8

270-719-4

68477-29-2

649-229-00-3

270-721-5

68477-30-5

649-230-00-9

270-722-0

68477-31-6

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

215

Distilate intermediare (petrol), nalt rafinate; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin supunerea unei fraciuni de petrol la cteva din etapele urmtoare: filtrare, centrifugare, distilare la presiune atmosferic, distilare n vid, tratare cu acizi, neutralizare i tratare cu argil. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C10-C20.) Distilate (petrol), de la reformarea catalitic, concentrat de aromatice grele; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la distilarea unei fraciuni de petrol reformat catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C10-C16 i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 200 i 300 C.) Motorine, parafinice Motorin fr specificaii (Distilat obinut din redistilarea unei combinaii complexe de hidrocarburi obinut prin distilarea efluenilor rezultai n urma unui hidrotratament catalitic puternic al parafinelor. Are un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 190 i 330 C.) Naft grea (petrol), rafinare cu solveni, hidrodesulfurare; Motorin fr specificaii Hidrocarburi, fracia C16-20, distilat intermediar hidrotratat, fraciune uoar de distilare; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca prime produse de la distilarea n vid a efluenilor rezultai n urma tratrii distilatului intermediar cu hidrogen. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C16-C20 i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 290 i 350 C. Produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de 2 10-6 m2.s-1 la 100 C.) Hidrocarburi, fracia C12-20, parafinice hidrotratate, fracie uoar de distilare; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca prime produse de la distilarea n vid a efluenilor rezultai n urma tratrii parafinelor grele cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C12-C20 i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 230 i 350 C. Produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de 2 10-6 m2.s-1 la 100 C.) Hidrocarburi, fracia C11-17, extracie cu solveni, fraciune naftenic uoar; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin extracia aromaticelor dintr-un distilat naftenic uor cu o viscozitate de 2,2 10-6 m2.s-1 la 40 C. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C11-C17 i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 200 i 300 C.) Motorine, hidrotratate; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut din redistilarea efluenilor rezultai n urma tratrii parafinelor cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C17-C27 i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 330 i 340 C.)

649-231-00-4

292-615-8

90640-93-0

649-232-00-X

295-294-2

91995-34-5

649-233-00-5

300-227-8

93924-33-5

649-234-00-0

307-035-3

97488-96-5

649-235-00-6

307-659-6

97675-85-9

649-236-00-1

307-660-1

97675-86-0

649-237-00-7

307-757-9

97722-08-2

649-238-00-2

308-128-1

97862-78-7

216

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Distilate parafinice uoare (petrol), tratate cu crbune; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea unei fraciuni de ulei petrolier cu crbune activ n vederea ndeprtrii urmelor de constitueni polari n urme i impuriti. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C12-C28.) Distilate parafinice intermediare (petrol), tratate cu crbune; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea unei fraciuni de ulei petrolier cu crbune activ n vederea ndeprtrii urmelor de constitueni polari i de impuriti. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C16-C36.) Distilate parafinice intermediare (petrol), tratate cu argil; Motorin fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea unei fraciuni de ulei petrolier cu pmnt decolorant n vederea ndeprtrii urmelor de constitueni polari i de impuriti. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C16-C36.) Alcani, C12-26, ramificai i liniari; Unsori lubrifiante; Unsori (Combinaie complex de hidrocarburi cu numrul de atomi de carbon cuprins predominant n domeniul C12-C50. Poate conine sruri organice ale metalelor alcaline, metalelor alcalino-pmntoase i/sau compui ai aluminiului.) Gaci de parafin (petrol); Gaci de parafin (Combinaie complex de hidrocarburi obinute dintr-o fracie de iei prin cristalizare cu solveni (deparafinare cu solvent) sau ca fracie de distilare dintr-un iei foarte parafinos. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate cu caten liniar sau ramificat, n care numrul de atomi de carbon este, predominant, mai mare de C20.) Gaci de parafin (petrol), tratat cu acid; Gaci de parafin (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca un produs rafinat prin tratare cu acid sulfuric a unei fraciuni de gaci de parafin petrolier. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate cu caten ramificat sau liniar, n care numrul de atomi de carbon este, predominant, mai mare de C20.) Gaci de parafin (petrol), tratat cu argil; Gaci de parafin (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea unei fraciuni de gaci de parafin petrolier cu argil natural sau modificat, fie ntr-un proces de contact, fie ntr-unul de percolare. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu caten ramificat sau liniar, n care numrul de atomi de carbon este predominant mai mare de C20.) Gaci de parafin (petrol), hidrotratat; Gaci de parafin (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea gaciului de parafin cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate cu caten ramificat sau liniar, n care numrul de atomi de carbon este, predominant, mai mare de C20.)

649-239-00-8

309-667-5

100683-97-4

649-240-00-3

309-668-0

100683-98-5

649-241-00-9

309-669-6

100683-99-6

649-242-00-4 649-243-00-X

292-454-3 278-011-7

90622-53-0 74869-21-9

N N

649-244-00-5

265-165-5

64742-61-6

649-245-00-0

292-659-8

90669-77-5

649-246-00-6

292-660-3

90669-78-6

649-247-00-1

295-523-6

92062-09-4

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

217

Gaci de parafin cu punct de topire sczut (petrol); Gaci de parafin (Combinaie complex de hidrocarburi obinut dintr-o fraciune de iei prin deparafinare cu solveni. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate cu caten ramificat sau liniar, n care numrul de atomi de carbon este, predominant, mai mare de C12.)

649-248-00-7

295-524-1

92062-10-7

Gaci de parafin cu punct de topire sczut (petrol), hidrotratat; Gaci de parafin (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea gaciului de parafin petrolier, uor fuzibil, cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate cu caten ramificat sau liniar, n care numrul de atomi de carbon este predominant mai mare de C12.)

649-249-00-2

295-525-7

92062-11-8

Gaci de parafin cu punct de topire sczut (petrol), tratat cu crbune; Gaci de parafin (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea gaciului de parafin uor fuzibil cu crbune activ n vederea ndeprtrii urmelor de constitueni polari i de impuriti. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate cu caten ramificat sau liniar, n care numrul de atomi de carbon este, predominant, mai mare de C12.)

649-250-00-8

308-155-9

97863-04-2

Gaci de parafin (petrol), cu punct de topire sczut, tratat cu argil; Gaci de parafin (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea gaciului de parafin petrolier uor fuzibil cu bentonit n vederea ndeprtrii urmelor de constitueni polari i de impuriti. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate cu caten ramificat sau liniar, n care numrul de atomi de carbon este, predominant, mai mare de C12.)

649-251-00-3

308-156-4

97863-05-3

Gaci de parafin (petrol), cu punct de topire sczut, tratat cu acid silicic; Gaci de parafin (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea gaciului de parafin petrolier uor fuzibil cu acid silicic n vederea ndeprtrii urmelor de constitueni polari i de impuriti. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate cu caten ramificat sau liniar, n care numrul de atomi de carbon este, predominant, mai mare de C12.)

649-252-00-9

308-158-5

97863-06-4

Gaci de parafin (petrol), tratat cu crbune; Gaci de parafin (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea gaciului de parafin petrolier cu crbune activ n vederea ndeprtrii urmelor de constitueni polari i de impuriti.)

649-253-00-4

309-723-9

100684-49-9

Petrolatum; Petrolatum (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca un produs semisolid la deparafinarea uleiului rezidual parafinic. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate cristaline i lichide, n care numrul atomilor de carbon este predominant mai mare de C25.)

649-254-00-X

232-373-2

8009-03-8

Petrolatum oxidat (petrol); Petrolatum (Combinaie complex de compui organici, n principal acizi carboxilici cu greutate molecular mare, obinut prin oxidarea cu aer a petrolatumului.)

649-255-00-5

265-206-7

64743-01-7

218

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Petrolatum (petrol), tratat cu alumin; Petrolatum (Combinaie complex de hidrocarburi obinut atunci cnd petrolatumul este tratat cu Al2O3 n vederea ndeprtrii compuilor polari i a impuritilor. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate cristaline i lichide, n care numrul atomilor de carbon este predominant mai mare de C25.)

649-256-00-0

285-098-5

85029-74-9

Petrolatum (petrol), hidrotratat; Petrolatum (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca un produs semisolid din uleiul rezidual parafinic tratat cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate microcristaline i lichide, n care numrul atomilor de carbon este, predominant, mai mare de C20.)

649-257-00-6

295-459-9

92045-77-7

Petrolatum (petrol), tratat cu crbune; Petrolatum (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea petrolatumului de petrol cu crbune activ n vederea ndeprtrii urmelor de compui polari i de impuriti. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate n care numrul atomilor de carbon este predominant mai mare de C20.)

649-258-00-1

308-149-6

97862-97-0

Petrolatum (petrol), tratat cu acid silicic; Petrolatum (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea petrolatumului de petrol cu acid silicic n vederea ndeprtrii urmelor de compui polari i de impuriti. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate n care numrul atomilor de carbon este predominant mai mare de C20.)

649-259-00-7

308-150-1

97862-98-1

Petrolatum (petrol), tratat cu argil; Petrolatum (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea petrolatumului cu pmnt decolorant n vederea ndeprtrii urmelor de compui polari i de impuriti. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon este predominant mai mare de C25.)

649-260-00-2

309-706-6

100684-33-1

Benzin, natural; Naft cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi separat din gazul natural prin procese cum ar fi refrigerarea sau absorbia. Se compune, n principal, din hidrocarburi alifatice saturate, n care numrul atomilor de carbon este cuprins, predominant, n domeniul C4-C8 i punctul de fierbere variaz, aproximativ, ntre -20 i 120 C.)

649-261-00-8

232-349-1

8006-61-9

Naft; Naft cu punct de fierbere sczut (Produse petroliere rafinate, rafinate parial sau nerafinate obinute prin distilarea gazului natural. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C5-C6 i cu punct de fierbere cuprins , aproximativ, ntre 100 i 200 C).

649-262-00-3

232-443-2

8030-30-6

Ligroin; Naft cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea fracionat a petrolului. O astfel de fraciune are un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 20 i 135 C.)

649-263-00-9

232-453-7

8032-32-4

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

219

Naft grea (petrol), fraciune grea de distilare primar; Naft cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea ieiului. Se compune din hidrocarburi cu au un numr de atomi de carbon, predominant, n intervalul C6-C12 i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 65 i 230 C.)

649-264-00-4

265-041-0

64741-41-9

Naft (petrol), cu interval larg de temperaturi de fierbere, distilare primar; Naft cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea ieiului. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C4-C11 i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre -20 i 220 C.)

649-265-00-X

265-042-6

64741-42-0

Naft uoar (petrol), distilare primar; Naft cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea ieiului. Se compune, n principal, din hidrocarburi alifatice, n care numrul atomilor de carbon este cuprins, predominant, n domeniul C4-C10, iar punctul de fierbere variaz, aproximativ, ntre -20 i 180 C.)

649-266-00-5

265-046-8

64741-46-4

Solvent nafta alifatic uor (petrol); Naft cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea ieiului sau a benzinei naturale. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate, n care numrul atomilor de carbon este cuprins, predominant, n domeniul C5-C10, iar punctul de fierbere variaz, aproximativ, ntre 35 i 160 C.)

649-267-00-0

265-192-2

64742-89-8

Distilate (petrol), fraciune uoar de distilare primar; Naft cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea ieiului. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C2-C7 i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre -88 i 99 C.)

649-268-00-6

270-077-5

68410-05-9

Benzin de la recuperarea cu vapori; Naft cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi separat prin rcirea din sistemele de recuperare a vaporilor. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C4-C11 i un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre -20 i 196 C.)

649-269-00-1

271-025-4

68514-15-8

Benzin de distilare primar, instalaia de fracionare; Naft cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi produs de instalaia de distilare fracionat la distilarea ieiului. Are un punct de fierbere cuprins ntre 36,1 i 193,3 C.)

649-270-00-7

271-727-0

68606-11-1

Naft (petrol), nedesulfurat; Naft cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea amestecurilor de naft obinute de la diverse procese de rafinare. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C5-C12 i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 0 i 230 C.)

649-271-00-2

272-186-3

68783-12-0

220

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Distilate (petrol), produse din capul coloanei de stabilizare, fracionarea benzinei uoare de distilare primar; Naft cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea benzinei uoare de la distilarea primar. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon, predominant, n domeniul C3-C6.) Naft (petrol), fraciune grea de distilare primar cu coninut de aromatice; Naft cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut printr-un proces de distilare a ieiului. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C8-C12 i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 130 i 210 C.) Naft (petrol) cu interval de fierbere larg, alchilare; Naft modificat cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea produselor de reacie ale izobutanului cu hidrocarburi monoolefinice, care de obicei au numrul atomilor de carbon cuprins n domeniul C3-C5. Se compune din hidrocarburi saturate, predominant cu catena ramificat, n care numrul atomilor de carbon este cuprins predominant n domeniul C7-C12, iar punctul de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 90 i 220 C.) Naft grea (petrol), alchilare; Naft modificat cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi produs la distilarea produselor de reacie ale izobutanului cu hidrocarburi monoolefinice, care de obicei au numrul atomilor de carbon cuprins n domeniul C3-C5. Se compune din hidrocarburi saturate, predominant cu catena ramificat, n care numrul atomilor de carbon este cuprins predominant n domeniul C9-C12, iar punctul de fierbere variaz, aproximativ, ntre 150 i 220 C.) Naft uoar (petrol), alchilare; Naft modificat cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi produs la distilarea produselor de reacie ale izobutanului cu hidrocarburi monoolefinice, care de obicei au numrul atomilor de carbon cuprins n domeniul C3-C5. Se compune din hidrocarburi saturate, predominant cu catena ramificat, n care numrul atomilor de carbon este cuprins predominant n domeniul C7-C10, iar punctul de fierbere variaz, aproximativ, ntre 90 i 160 C.) Naft (petrol), izomerizare; Naft modificat cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin izomerizarea catalitica a hidrocarburilor parafinice cu caten liniar, n care numrul atomilor de carbon este cuprins n domeniul C4-C6. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate, cum sunt izobutanul, izopentanul, 2,2-dimetilbutanul, 2-metilpentanul i 3-metilpentanul.) Naft uoar (petrol), rafinat cu solvent; Naft modificat cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca produs rafinat n urma unui proces de extracie cu solveni. Se compune, n principal, din hidrocarburi alifatice, n care numrul atomilor de carbon este cuprins, predominant, n domeniul C5-C11, iar punctul de fierbere variaz, aproximativ, ntre 35 i 190 C.)

649-272-00-8

272-931-2

68921-08-4

649-273-00-3

309-945-6

101631-20-3

649-274-00-9

265-066-7

64741-64-6

649-275-00-4

265-067-2

64741-65-7

649-276-00-X

265-068-8

64741-66-8

649-277-00-5

265-073-5

64741-70-4

649-278-00-0

265-086-6

64741-84-0

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

221

Naft grea (petrol), rafinat cu solvent; Naft modificat cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca un produs rafinat n urma unui proces de extracie cu solveni. Se compune, n principal, din hidrocarburi alifatice, n care numrul atomilor de carbon este cuprins, predominant, n domeniul C7-C12, iar punctul de fierbere variaz, aproximativ, ntre 90 i 230 C.) Rafinate (petrol), reformare catalitic, extracie n contracurent cu ajutorul unui amestec etilenglicol-ap; Naft modificat cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca un produs rafinat de la procesul de extracie UDEX aplicat produselor care circul n instalaia de reformare catalitic. Se compune din hidrocarburi saturate, n care numrul atomilor de carbon este cuprins, predominant, n domeniul C6-C9.) Rafinate de reformare (petrol), instalaia de separare Lurgi; Naft modificat cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca un produs rafinat dintr-o instalaie de separare Lurgi. Se compune, n principal, din hidrocarburi nearomatice cu cantiti mici de hidrocarburi aromatice ce au un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C6-C8.) Naft de alchilare cu interval mare de fierbere (petrol, cu coninut de butan; Naft modificat cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea produselor de reacie ale izobutanului cu hidrocarburi monoolefinice, care au numrul de atomi de carbon cuprins de obicei n domeniul C3-C5. Se compune din hidrocarburi saturate, predominant cu caten ramificat, n care numrul atomilor de carbon este cuprins predominant n domeniul C7-C12, precum i butani, iar punctul de fierbere variaz, aproximativ, ntre 35 i 200 C.) Distilate uoare (petrol), derivate de la cracarea cu vapori a naftei, hidrotratate i rafinate cu solvent; Naft modificat cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca produs rafinat n urma unui proces de extracie cu solveni a distilatului uor hidrotratat din naft cracat cu vapori.) Naft (petrol), alchilare, cu C4-12 butan, bogat n izooctan; Naft modificat cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin alchilarea butanilor. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate n care numrul atomilor de carbon este cuprins, predominant, n domeniul C4-C12, bogate in izooctan i cu punct de fierbere situat, aproximativ, ntre 35 i 210 C.) Hidrocarburi, distilate de naft uoar, hidrotratate, rafinate cu solvent; Naft modificat cu punct de fierbere sczut (Combinaie de hidrocarburi obinut din distilarea naftei hidrotratate, urmat de un proces de extracie cu solveni i un proces de distilare. Se compune, predominant, din hidrocarburi saturate al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 94 i 99 C.) Naft (petrol), izomerizare, fraciunea C6; Naft modificat cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea unei benzine care a fost izomerizat catalitic. Se compune, n principal, din izomeri ai hexanului cu punct de fierbere care se situeaz, aproximativ, ntre 60 i 66 C.)

649-279-00-6

265-095-5

64741-92-0

649-280-00-1

270-088-5

68410-71-9

649-281-00-7

270-349-3

68425-35-4

649-282-00-2

271-267-0

68527-27-5

649-283-00-8

295-315-5

91995-53-8

649-284-00-3

295-430-0

92045-49-3

649-285-00-9

295-436-3

92045-55-1

649-286-00-4

295-440-5

92045-58-4

222

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Hidrocarburi, fracia C6-7, cracarea naftei, rafinare cu solvent; Naft modificat cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin absorbia benzenului dintr-o fraciune de hidrocarburi bogat n benzen i hidrogenat catalitic complet, care a fost obinut prin distilarea naftei cracate, hidrogenate n prealabil. Se compune, n principal, din hidrocarburi parafinice i naftenice, n care numrul atomilor de carbon este cuprins, predominant, n domeniul C6-C7 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 70 i 100 C.)

649-287-00-X

295-446-8

92045-64-2

Hidrocarburi bogate n C6, distilate de nafta uoar hidrotratat, rafinare cu solvent; Naft modificat cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut din distilarea naftei hidrotratate, urmat de o extracie cu solveni. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 65 i 70 C.)

649-288-00-5

309-871-4

101316-67-0

Naft grea (petrol), cracare catalitic; Naft de cracare catalitic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la procesul de cracare catalitic. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C6-C12 i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 65 i 230 C. Conine o cantitate relativ mare de hidrocarburi nesaturate.)

649-289-00-0

265-055-7

64741-54-4

Naft uoar (petrol), cracare catalitic; Naft de cracare catalitic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor de la un proces de cracare catalitic. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C4-C11 i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre -20 i 190 C. Conine o cantitate relativ mare de hidrocarburi nesaturate.)

649-290-00-6

265-056-2

64741-55-5

Hidrocarburi, fracia C3-11, distilate de produse de cracare catalitic; Naft de cracare catalitic cu un punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor de la procesul de cracare catalitic. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon este cuprins, predominant, n domeniul C3-C11, iar punctul de fierbere este pn la 204 C.)

649-291-00-1

270-686-6

68476-46-0

Naft distilat uoar (petrol), cracare catalitic; Naft de cracare catalitic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor de la procesul de cracare catalitic. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.)

649-292-00-7

272-185-8

68783-09-5

Distilate aromatice uoare (petrol), hidrotratate, derivai de la cracarea cu vapori a naftei; Naft de cracare catalitic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea unui distilat uor din naft de cracare cu vapori. Se compune n principal din hidrocarburi aromatice.)

649-293-00-2

295-311-3

91995-50-5

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

223

Naft grea de cracare catalitic (petrol), desulfurat; Naft de cracare catalitic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin supunerea unui distilat petrolier cracat catalitic unui proces de desulfurare n vederea convertirii mercaptanilor sau a ndeprtrii impuritilor acide. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C6-C12 i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 60 i 200 C.)

649-294-00-8

295-431-6

92045-50-6

Naft uoar de cracare catalitic (petrol), desulfurat; Naft de cracare catalitic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin supunerea naftei de la procesul de cracare catalitica unui proces de desulfurare n vederea convertirii mercaptanilor sau a ndeprtrii impuritilor acide. Se compune, n principal, din hidrocarburi ale cror puncte de fierbere sunt cuprinse, aproximativ, ntre 35 i 210 C.)

649-295-00-3

295-441-0

92045-59-5

Hidrocarburi, fracia C8-12 de cracare catalitic, neutralizat chimic; Naft de cracare catalitic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea unei fraciuni de la procesul de cracare catalitic, dup ce a fost supus unei splri alcaline. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C8-C12 i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 130 i 210 C.)

649-296-00-9

295-794-0

92128-94-4

Hidrocarburi, fracia C8-12, distilate de cracare catalitic; Naft de cracare catalitic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor de la procesul de cracare catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C8-C12, i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 140 i 210 C.)

649-297-00-4

309-974-4

101794-97-2

Hidrocarburi, fracia C8-12 de cracare catalitic, neutralizate chimic, desulfurate; Naft de cracare catalitic cu punct de fierbere sczut

649-298-00-X

309-987-5

101896-28-0

Naft uoar (petrol) de reformare catalitic; naft de reformare catalitic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea produselor de la procesul de reformare catalitic. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C5-C11 i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 35 i 190 C. Conine o cantitate relativ mare de hidrocarburi aromatice cu caten ramificat. Acest amestec poate conine benzen n proporie de cel puin 10 % n volume.)

649-299-00-5

265-065-1

64741-63-5

Naft grea (petrol), reformare catalitic; Naft de reformare catalitic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea produselor de la procesul de reformare catalitic. Se compune din hidrocarburi predominant aromatice, n care numrul atomilor de carbon este cuprins, predominant, n domeniul C7-C12, iar punctul de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 90 i 230 C.)

649-300-00-9

265-070-9

64741-68-0

224

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Distilate (petrol), instalaie de eliminare a pentanului la reformarea catalitic; Naft de reformare catalitic cu punct de fierbere sczut. (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea produselor de la procesul de reformare catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C3-C6 i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre -49 i 63 C.) Hidrocarburi, fracia C2-6, reformare catalitic, fracie C6-8; Naft de reformare catalitic cu punct de fierbere sczut Reziduuri (petrol), reformare catalitic a arjei C6-8; Naft de reformare catalitic cu punct de fierbere sczut (Reziduu complex obinut de la reformarea catalitic a arjelor C6-8. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C2-C6.) Naft uoar de reformare catalitic (petrol), dezaromatizat; Naft de reformare catalitic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea produselor de la procesul de reformare catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C5-C8 i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 35 i 120 C. Conine o cantitate relativ mare de hidrocarburi cu caten ramificat, din care s-au ndeprtat componentele aromatice.) Distilate (petrol), produse din cap de distilare, reformare catalitic a naftei de distilare primar; Naft de reformare catalitic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin reformarea catalitic a naftei de la distilarea primar, urmat de fracionarea n totalitate a efluentului. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate n care numrul atomilor de carbon este cuprins, predominant, n domeniul C2-C6.) Produse petroliere, produse de reformare de la instalaia hydrofining-powerforming; Naft de reformare catalitic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut n cadrul unui proces de hidrofinare-powerforming, cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 27 i 210 C.) Naft de reformare (petrol), interval larg de distilare; Naft de reformare catalitic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea produselor de la procesul de reformare catalitic. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C6-C12 i cu punct de fierbere cuprins aproximativ, ntre 35 i 230 C.) Naft de reformare catalitic (petrol); Naft de reformare catalitic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea produselor de la procesul de reformare catalitic. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C4-C12 i cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 30 i 220 C. Conine o cantitate relativ mare de hidrocarburi aromatice cu caten ramificat. Acest amestec poate conine benzen ntr-o proporie de cel puin 10 % n volume.)

649-301-00-4

270-660-4

68475-79-6

649-302-00-X

270-687-1

68476-47-1

649-303-00-5

270-794-3

68478-15-9

649-304-00-0

270-993-5

68513-03-1

649-305-00-6

271-008-1

68513-63-3

649-306-00-1

271-058-4

68514-79-4

649-307-00-7

272-895-8

68919-37-9

649-308-00-2

273-271-8

68955-35-1

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

225

Distilate uoare (petrol), hidrotratare, reformare catalitic, fraciunea aromat C8-12; Naft de reformare catalitic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de alchilbenzeni obinut prin reformarea catalitic a naftei petroliere. Se compune, n principal, din alchilbenzeni n care numrul atomilor de carbon este cuprins, predominant, n domeniul C8-C10, iar punctul de fierbere este situat, aproximativ, ntre 160 i 180 C.)

649-309-00-8

285-509-8

85116-58-1

Hidrocarburi aromatice, fracia C8, derivate de la reformarea catalitic; Naft de reformare catalitic cu punct de fierbere sczut

649-310-00-3

295-279-0

91995-18-5

Hidrocarburi aromatice, fracia C7-12, bogat n C8; Naft de reformare catalitic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin separarea din fraciunea ce conine produse de la procesul de platformare. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C7-C12 (in primul rnd C8) i poate conine hidrocarburi nearomatice, ambele tipuri avnd un punct de fierbere situat, aproximativ, ntre 130 i 200 C.)

649-311-00-9

297-401-8

93571-75-6

Benzin cu C5-11, de reformare, stabilizat, cu cifr octanic nalt; Naft de reformare catalitic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi cu cifr octanic ridicat obinut la dehidrogenarea catalitic a unei nafte predominant naftenice. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice i nearomatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C5-C11 i cu punct de fierbere situat, aproximativ, ntre 45 i 185 C.)

649-312-00-4

297-458-9

93572-29-3

Hidrocarburi, fracia C7-12, bogat n aromatice > C9, fraciune grea de reformare; Naft de reformare catalitic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin separarea din fraciunea ce conine produse obinute la platformare. Se compune, n principal, din hidrocarburi nearomatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C7-C12 i cu punct de fierbere situat, aproximativ, ntre 120 i 210 C i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon mai mare de C9.)

649-313-00-X

297-465-7

93572-35-1

Hidrocarburi, fracia C5-11, bogate n hidrocarburi nearomatice, fraciune uoar de reformare; Naft de reformare catalitic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la separarea din fraciunea ce conine produse obinute la platformare. Se compune, n principal, din hidrocarburi nearomatice, cu un numr de atomi de carbon, cuprins, predominant n domeniul C5-C11 i cu punct de fierbere situat, aproximativ, ntre 35 i 125 C, precum i benzen i toluen.)

649-314-00-5

297-466-2

93572-36-2

Ulei separat din parafin (petrol), tratat cu acid silicic; Ulei de exsudare (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea uleiului separat din parafin cu acid silicic n vederea ndeprtrii componentelor n urme i a impuritilor. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu caten liniar n care numrul atomilor de carbon este, predominant, mai mare de C12.)

649-315-00-0

308-127-6

97862-77-6

226

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Naft uoar (petrol), cracare termic; Naft de cracare termic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut din distilarea produselor de la procesul de cracare termic. Se compune, n principal, din hidrocarburi nesaturate n care numrul atomilor de carbon este cuprins, predominant, n domeniul C4-C8, iar punctul de fierbere variaz, aproximativ, ntre -10 i 130 C.)

649-316-00-6

265-075-6

64741-74-8

Naft grea (petrol), cracare termic; Naft de cracare termic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la distilarea produselor de la procesul de cracare termic. Se compune, n principal, din hidrocarburi nesaturate n care numrul atomilor de carbon este cuprins, predominant, n domeniul C6-C12, iar punctul de fierbere variaz, aproximativ, ntre 65 i 220 C.)

649-317-00-1

265-085-0

64741-83-9

Distilate aromatice grele (petrol); Naft de cracare termic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut din distilarea produselor obinute din cracarea termic a etanului i a propanului. Aceast fraciune cu punct de fierbere mai ridicat se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice C5-C7 i unele hidrocarburi alifatice nesaturate cu un numr de atomi de carbon, predominant, C5. Acest amestec poate conine i benzen.)

649-318-00-7

267-563-4

67891-79-6

Distilate aromatice uoare (petrol); Naft de cracare termic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut din distilarea produselor obinute de la cracarea termic a etanului i a propanului. Aceast fraciune cu punct de fierbere mai sczut se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice C5-C7 i unele hidrocarburi alifatice nesaturate cu un numr de atomi de carbon, predominant, C5. Acest amestec poate conine si benzen.)

649-319-00-2

267-565-5

67891-80-9

Distilate (petrol), derivate de produse pirolizate de naft i de produse rafinate, amestec de benzin; Naft de cracare termic cu punct de fierbere sczut. (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea prin piroliz la 816 C a naftei i a rafinatului. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon este predominant C9, iar punctul de fierbere este de aproximativ 204 C.)

649-320-00-8

270-344-6

68425-29-6

Hidrocarburi aromate, fracia C6-8, derivate pirolizate de naft i de produse rafinate; Naft de cracare termic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la fracionarea prin piroliz la 816 C a naftei i a rafinatului. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C6-C8, n principal benzen.)

649-321-00-3

270-658-3

68475-70-7

Distilate (petrol), naft i motorin de cracare termic; Naft de cracare termic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea naftei de cracare termic i/sau a motorinei de cracare termic. Se compune, predominant, din hidrocarburi olefinice n care numrul atomilor de carbon este, predominant, C5, iar punctul de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 33 i 60 C.)

649-322-00-9

271-631-9

68603-00-9

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

227

Distilate (petrol), naft i motorin de cracare termic, cu coninut de dimeri C5; Naft de cracare termic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea extractiv a naftei i/sau a motorinei de cracare termic. Se compune, n principal, din hidrocarburi C5 i unele olefine dimerizate C5, iar punctul de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 33 i 184 C.)

649-323-00-4

271-632-4

68603-01-0

Distilate (petrol) de la distilarea extractiv a naftei i a motorinei de cracare termic; Naft de cracare termic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea extractiv a naftei i/sau a motorinei de cracare termic. Se compune din hidrocarburi parafinice i olefinice, n special izoamilene, cum ar fi 2-metil-1-buten i 2-metil-2-buten, cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 31 i 40 C.)

649-324-00-X

271-634-5

68603-03-2

Distilate uoare (petrol), cracare termic, aromate lipsite de butan; Naft de cracare termic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi produs la distilarea produselor printr-un proces de cracare termic. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice, n principal benzen.)

649-325-00-5

273-266-0

68955-29-3

Naft uoar de cracare termic (petrol), desulfurat; Naft de cracare termic cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin supunerea unui distilat petrolier, obinut prin cracarea termic la temperatur ridicat a unor fraciuni de ulei greu i unui proces de desulfurare n vederea convertirii mercaptanilor. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice, olefinice i saturate, al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 20 i 100 C.)

649-326-00-0

295-447-3

92045-65-3

Naft grea (petrol), hidrotratat; Naft cu punct de fierbere sczut tratat cu hidrogen, (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea unei fraciuni de petrol cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, n principal, n domeniul C6-C13, iar punctul de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 65 i 230 C.)

649-327-00-6

265-150-3

64742-48-9

Naft uoar (petrol), hidrotratat; Naft cu punct de fierbere sczut tratat cu hidrogen (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea unei fraciuni de petrol cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C4-C11 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre -20 i 190 C.)

649-328-00-1

265-151-9

64742-49-0

Naft uoar (petrol), hidrodesulfurat; Naft tratat cu hidrogen, cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut printr-un proces de hidrodesulfurare catalitic. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C4-C11 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre -20 i 190 C.)

649-329-00-7

265-178-6

64742-73-0

228

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Naft grea (petrol), hidrodesulfurat; Naft tratat cu hidrogen, cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut printr-un proces de hidrodesulfurare catalitic. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C7-C12 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 90 i 230 C.)

649-330-00-2

265-185-4

64742-82-1

Distilate intermediare hidrotratate (petrol), cu punct de fierbere intermediar; Naft tratat cu hidrogen, cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor obinute de la un proces de hidrotratare a distilatelor intermediare. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C5-C10 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 127 i 188 C.)

649-331-00-8

270-092-7

68410-96-8

Distilate uoare hidrotratate (petrol), cu punct de fierbere sczut; Naft tratat cu hidrogen cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la distilarea produselor de la procesul de hidrotratare a distilatelor uoare. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C6-C11 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 3 i 194 C.)

649-332-00-3

270-093-2

68410-97-9

Distilate de naft grea hidrotratat (petrol), produse din capul instalaie de eliminare a izohexanului; Naft tratat cu hidrogen cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la distilarea produselor de la un proces de hidrotratare a naftei grele. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C3-C6 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre -49 i 68 C.)

649-333-00-9

270-094-8

68410-98-0

Solvent nafta aromatic uor (petrol), hidrotratat; Naft tratat cu hidrogen, cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea unei fraciuni de petrol cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C8-C10 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 135 i 210 C.)

649-334-00-4

270-988-8

68512-78-7

Naft uoar (petrol), cracare termic, hidrodesulfurare; Naft tratat cu hidrogen cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la fracionarea distilatului de la cracarea termic i hidrodesulfuzat. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C5-C11 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 23 i 195 C.)

649-335-00-X

285-511-9

85116-60-5

Naft uoar hidratat (petrol), cu coninut de cicloalcani; Naft tratat cu hidrogen, cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut din distilarea unei fraciuni de petrol. Se compune, n principal, din alcani i cicloalcani al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre -20 i 190 C.)

649-336-00-5

285-512-4

85116-61-6

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

229

Naft grea (petrol), cracare cu vapori, hidrogenare; Naft tratat cu hidrogen, cu punct de fierbere sczut Naft cu interval mare de distilare (petrol), hidrodesulfurat; Naft tratat cu hidrogen, cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la un proces de hidrodesulfurare catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C4-C11 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 30 i 250 C.) Naft uoar de la cracarea cu vapori (petrol), hidrotratat; Naft tratat cu hidrogen, cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea unei fraciuni de petrol, derivat dintr-un proces de piroliz, cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune, n principal, din hidrocarburi nesaturate n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C5-C11 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 35 i 190 C.) Hidrocarburi, fracia C4-12, de la cracarea naftei, hidrotratat; Naft tratat cu hidrogen, cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilare din produsul procesului de cracare cu vapori a naftei, urmat de hidrogenarea selectiv catalitic a produselor care formeaz gume. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C4-C12 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 30 i 230 C.) Solvent nafta naftenic uor (petrol), hidrotratat; Naft tratat cu hidrogen, cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea unei fraciuni de petrol cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune, n principal, din hidrocarburi cicloparafinice, n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C6-C7 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 73 i 85 C.) Naft uoar (petrol), cracare cu vapori, hidrogenat; Naft tratat cu hidrogen, cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin separarea i apoi hidrogenarea produselor de la un proces de cracare cu vapori n vederea producerii de etilen. Se compune, n principal, din parafine saturate si nesaturate, parafine ciclice i hidrocarburi aromatice , n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C4-C10 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 50 i 200 C. Proporia de hidrocarburi benzenice poate varia pn la 30 % n greutate, iar amestecul poate conine mici cantiti de sulf i compui oxigenai.) Hidrocarburi, fracia C6-11, hidrotratate, dezaromatizate; Naft tratat cu hidrogen, cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin hidrotratarea solvenilor n vederea convertirii aromaticelor n naftene prin hidrogenare catalitic.) Hidrocarburi, fracia C9-12, hidrotratate, dezaromatizate; Naft tratat cu hidrogen, cu punct de fierbere sczut (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin hidrotratarea solvenilor n vederea convertirii aromaticelor n naftene prin hidrogenare catalitic.)

649-337-00-0

295-432-1

92045-51-7

649-338-00-6

295-433-7

92045-52-8

649-339-00-1

295-438-4

92045-57-3

649-340-00-7

295-443-1

92045-61-9

649-341-00-2

295-529-9

92062-15-2

649-342-00-8

296-942-7

93165-55-0

649-343-00-3

297-852-0

93763-33-8

649-344-00-9

297-853-6

93763-34-9

230

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Solvent Stoddard; Naft cu punct de fierbere sczut fr specificaii (Distilat petrolier rafinat, fr culoare, care nu are miros de rnced sau respingtor i al crui punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 149 i 205 C.)

649-345-00-4

232-489-3

8052-41-3

Gaz natural (petrol), condensate; Naft cu punct de fierbere sczut fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi separate sub form de lichid din gazul natural dintr-un separator de suprafa prin condensare retrograd. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C2-C20. Este un lichid la temperatur normal i presiune atmosferic.)

649-346-00-X

265-047-3

64741-47-5

Gaz natural (petrol), amestec lichid brut; Naft cu punct de fierbere sczut fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi separate sub form de lichid din gazul natural dintr-o instalaie de reciclare a gazelor prin procese cum ar fi nghearea sau absorbia. Se compune, n principal, din hidrocarburi alifatice saturate n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C2-C8.)

649-347-00-5

265-048-9

64741-48-6

Naft uoar (petrol), hidrocracare; Naft cu punct de fierbere sczut fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor de la un proces de hidrocracare. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C4-C10 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre -20 i 180 C.)

649-348-00-0

265-071-4

64741-69-1

Naft grea (petrol), hidrocracare; Naft cu punct de fierbere sczut fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor de la un proces de hidrocracare. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C6-C12 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 65 i 230 C.)

649-349-00-6

265-079-8

64741-78-2

Naft (petrol), desulfurat; Naft cu punct de fierbere sczut fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin supunerea naftei unui proces de desulfurare n vederea convertirii mercaptanilor i a ndeprtrii impuritilor acide. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C4-C12 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre -10 i 230 C.)

649-350-00-1

265-089-2

64741-87-3

Naft (petrol), tratat cu acid; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca produs rafinat n urma unui proces de tratare cu acid sulfuric. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C7-C12 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 90 i 230 C.)

649-351-00-7

265-115-2

64742-15-0

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

231

Naft grea (petrol), neutralizat chimic; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi produs printr-un proces de tratare n vederea ndeprtrii substanelor acide. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C6-C12 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 65 i 230 C.) Naft uoar (petrol), neutralizat chimic; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi produs printr-un proces de tratare n vederea ndeprtrii substanelor acide. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C4-C11 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre -20 i 190 C.) Naft (petrol), deparafinare catalitic; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin deparafinarea catalitic a unei fraciuni de petrol. Se compune, n principal, din hidrocarburi in care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C5-C12 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 35 i 230 C.) Naft uoar (petrol), cracare cu vapori; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor de la un proces de cracare cu vapori. Se compune, n principal, din hidrocarburi nesaturate n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C4-C11 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre -20 i 190 C. Este posibil ca acest amestec s conin benzen n proporie de 10 % n volum sau mai mult.) Solvent nafta aromatic uor (petrol); Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea fraciunilor aromatice. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C8-C10 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 135 i 210 C.) Hidrocarburi aromatice, fracia C6-10, tratate cu acid, neutralizate; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii Distilate cu coninut C3-5 (petrol), bogate n 2-metil-2-buten; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea hidrocarburilor cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C3-C5, n principal izopentan i 3-metil1-buten. Se compune din hidrocarburi saturate i nesaturate n care numrul atomilor de carbon variaz n domeniul C3-C5, n principal 2-metil-2-buten.) Distilate (petrol), distilate petroliere de cracare cu vapori, polimerizate, fraciunea C5-12; Naft cu punct de fierbere sczut fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea distilatului petrolier cracat cu vapori i polimerizat. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C5-C12.)

649-352-00-2

265-122-0

64742-22-9

649-353-00-8

265-123-6

64742-23-0

649-354-00-3

265-170-2

64742-66-1

649-355-00-9

265-187-5

64742-83-2

649-356-00-4

265-199-0

64742-95-6

649-357-00-X

268-618-5

68131-49-7

649-358-00-5

270-725-7

68477-34-9

649-359-00-0

270-735-1

68477-50-9

232

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Distilate de la cracarea cu vapori (petrol), fraciunea C5-12; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de compui organici obinut prin distilarea produselor de la procesul de cracare cu vapori. Se compune din hidrocarburi nesaturate n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C5-C12.)

649-360-00-6

270-736-7

68477-53-2

Distilate de la cracarea cu vapori (petrol), fraciunea C5-10, amestecat cu fraciunea C5 de naft uoar cracat cu vapori; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii

649-361-00-1

270-738-8

68477-55-4

Extracte cu acid la rece (petrol), fracia C4-6; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de compui organici produs prin extracie la rece cu acid a hidrocarburilor alifatice saturate i nesaturate, n care numrul atomilor de carbon variaz, de obicei, n domeniul C3-C6, predominant pentani i amilene. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate i nesaturate n care numrul atomilor de carbon variaz n domeniul C4-C6, predominant C5.)

649-362-00-7

270-741-4

68477-61-2

Distilate (petrol), din capul instalaiei de eliminare a pentanului; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut dintr-un amestec de gaze de cracare catalitic. Se compune din hidrocarburi alifatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C4-C6.)

649-363-00-2

270-771-8

68477-894-4

Reziduuri (petrol), din blazul instalaiei de separare a butanului; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Reziduu complex obinut la distilarea amestecului de butani. Se compune din hidrocarburi alifatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C4-C6.)

649-364-00-8

270-791-7

68478-12-6

Uleiuri reziduale de distilare (petrol), instalaie de eliminre a butanului; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Reziduu complex obinut prin distilarea la presiune atmosferic a amestecului de butan i buten. Se compune din hidrocarburi alifatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C4-C6.)

649-365-00-3

270-795-9

68478-16-0

Naft de cocsificare, (petrol), interval mare de fierbere; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor de la cocsificarea n strat fluidizat. Se compune, n principal, din hidrocarburi nesaturate n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C4-C15 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 43 i 250 C.)

649-366-00-9

270-991-4

68513-02-0

Naft intermediar aromatic (petrol), de cracare cu vapori; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea produselor de la procesul de cracare cu vapori. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C7-C12 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 130 i 220 C.)

649-367-00-4

271-138-9

68516-20-1

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

233

Naft de la distilarea primar cu interval mare de fierbere (petrol), tratat cu argil; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat din tratarea naftei de distilare primar, cu interval mare de fierbere, cu argil natural sau modificat, de obicei n cadrul unui proces de percolare n vederea ndeprtrii urmelor de compui polari i de impuriti prezente. Se compune din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C4-C11 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre -20 i 220 C.) Naft uoar de la distilarea primar (petrol), tratat cu argil; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat prin tratarea naftei uoare de distilare primar, cu interval mare de fierbere, cu argil natural sau modificat, de obicei n cadrul unui proces de percolare n vederea ndeprtrii urmelor de compui polari i de impuriti prezente. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C7-C10 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 93 i 180 C.) Naft aromatic uoar de la cracarea cu vapori (petrol); Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea produselor obinute n urma unui proces de cracare cu vapori. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C7-C9 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 110 i 165 C.) Naft uoar de la cracarea cu vapori (petrol), eliminare de benzen (debenzenizare); Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea produselor de la un proces de cracare cu vapori. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C4-C12 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 80 i 218 C.) Naft (petrol), cu coninut de aromatice; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii Benzin de piroliz, reziduuri din blazul coloanei de eliminare a butanului (debutanizare); Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la fracionarea reziduurilor din instalaia de depropanizare. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon predominant mai mare de C5.) Naft uoar desulfurat (petrol); Naft cu punct de fierbere sczut fr specificatii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin supunerea unui distilat de petrol la un proces de desulfurare n vederea convertirii mercaptanilor sau a ndeprtrii impuritilor acide. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate i nesaturate n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C3-C6 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre -20 i 100 C.) Gaz natural, condensate; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi separate i/sau condensate din gaz natural n timpul transportrii i colectate la gura sondei (puului) i/sau din conductele de producie, colectare, transport i distribuie n adncime sau n coloanele pentru splarea gazelor, etc. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C2-C8.)

649-368-00-X

271-262-3

68527-21-9

649-369-00-5

271-263-9

68527-22-0

649-370-00-0

271-264-4

68527-23-1

649-371-00-6

271-266-5

68527-26-4

649-372-00-1

271-635-0

68603-08-7

649-373-00-7

271-726-5

68606-10-0

649-374-00-2

272-206-0

68783-66-4

649-375-00-8

272-896-3

68919-39-1

234

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Distilate (petrol), de rectificare, tratament de unifining a naftei; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin rectificarea produselor obinute din instalaia de unifinare (rafinare prin hidrogenare) unifining a naftei. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C2-C6.) Naft uoar (petrol), reformare catalitic, fracie fr hidrocarburi aromatice; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi care rmn dup ndeprtarea compuilor aromatici din nafta uoar reformat catalitic n cadrul unui proces de absorbie selectiv. Se compune, n principal, din compui parafinici i ciclici, n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C5-C8 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 66 i 121 C.)

649-376-00-3

272-932-8

68921-09-5

649-377-00-9

285-510-3

85116-59-2

Benzin; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi care se compune, n principal, din hidrocarburi parafinice, cicloparafinice, aromatice i olefinice, n care numrul atomilor de carbon este, predominant, mai mare de C3 si al cror punct de fierbere este cuprins ntre 30 i 260 C.)

649-378-00-4

289-220-8

86290-81-5

Hidrocarburi aromatice, fracia C7-8, produse de dezalchilare, reziduuri de distilare; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii

649-379-00-X

292-698-0

90989-42-7

Hidrocarburi, fracia C4-6, fraciuni uoare din instalaia de eliminare a pentanului (depentanizare), hidrotratarea aromaticelor; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca prime fraciuni de la coloana instalaiei de depentanizare nainte de hidrotratarea arjelor de aromatice. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C4-C6, n special pentani i pentene, i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 25 i 40 C.)

649-380-00-5

295-298-4

91995-38-9

Distilate (petrol), cracare cu vapori i coacere (maturare) de naft, bogate n C5; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea naftei de cracare cu vapori i coacere (maturare). Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz n domeniul C4-C6, predominant C5.) Extracte cu solveni (petrol), naft uoar de la reformare catalitic; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut sub form de extracte n urma extraciei cu solvent dintr-o fracie de petrol reformat catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice cu numrul atomilor de carbon C7 i C8 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 100 i 200 C.)

649-381-00-0

295-302-4

91995-41-4

649-382-00-6

295-331-2

91995-68-5

Naft uoar (petrol), hidrodesulfurat, dezaromatizat; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea fraciunilor de petrol uoare, dezaromatizate i hidrodesulfurate. Se compune, n principal, din parafine i cicloparafine C7, cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 90 i 100 C.)

649-383-00-1

295-434-2

92045-53-9

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

235

Naft uoar (petrol), bogat n C5, desulfurat; Naft cu punct de fierbere sczut fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin supunerea naftei petroliere unui proces de desulfurare n vederea convertirii mercaptanilor sau a ndeprtrii impuritilor acide. Se compune din hidrocarburi cu numrul atomilor de carbon , predominant, C4 i C5, n special C5, i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre -10 i 35 C.)

649-384-00-7

295-442-6

92045-60-8

Hidrocarburi, fracia C8-11, cracare de naft, fraciune toluenic; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilare de naft cracat, hidrogenat n prealabil. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C8-C11 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 130 i 205 C.)

649-385-00-2

295-444-7

92045-62-0

Hidrocarburi, fracia C4-11, cracare de naft; dezaromatizate; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut din naft de cracare hidrogenat n prealabil dup separarea prin distilare a fraciunilor de hidrocarburi cu coninut de benzen i toluen i a unei fraciuni cu punct de fierbere ridicat. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C4-C11 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 30 i 205 C.)

649-386-00-8

295-445-2

92045-63-1

Naft uoar (petrol), coacere (maturare), cracare cu vapori; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la fracionarea naftei de la cracarea cu vapori dup recuperarea din procesul de coacere (maturare). Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C4-C6 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 0 i 80 C.)

649-387-00-3

296-028-8

92201-97-3

Distilate (petrol), bogate n C6; Naft cu punct de fierbere sczut fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut din distilarea materiei prime (de alimentare a instalaiei) petroliere. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz n domeniul C5-C7, bogate n C6, i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 60 i 70 C.)

649-388-00-9

296-903-4

93165-19-6

Benzin de piroliz, hidrogenat; Naft cu punct de fierbere sczut fr specificaii (Fraciune de distilare de la hidrogenarea benzinei de piroliz, al crei punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 20 i 200 C.)

649-389-00-4

302-639-3

94114-03-1

Distilate de la cracarea cu vapori(petrol), fraciunea C8-12, polimerizat, produse uoare de distilare; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la distilarea fraciunii C8-C12 polimerizate din distilate de petrol cracate cu vapori. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C8-C12.)

649-390-00-X

305-750-5

95009-23-7

236

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Extracte cu solveni (petrol), naft grea, tratate cu argil; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea unui extract petrolier din solvent din naft grea cu pmnt decolorant. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C6-C10 i al cror punct de fierbere variaz, aproximativ, ntre 80 i 180 C.)

649-391-00-5

308-261-5

97926-43-7

Naft uoar (petrol), cracare cu vapori, eliminare de benzen, tratament termic; Naft punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea i distilarea naftei petroliere de cracare cu vapori i fr benzen. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C7-C12 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 95 i 200 C.)

649-392-00-0

308-713-1

98219-46-6

Naft uoar (petrol), cracare cu vapori, tratament termic; Naft cu punct de fierbere sczut fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea i distilarea naftei petroliere uoare de la cracarea cu vapori. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice cu numrul atomilor de carbon , predominant, C5 i C6 i al cror punct de fierbere variaz, aproximativ, ntre 35 i 80 C.)

649-393-00-6

308-714-7

98219-47-7

Distilate (petrol), fracia C7-9, bogat n C8, hidrodesulfurate, dezaromatizate; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la distilarea fraciunii uoare de petrol, hidrodesulfurat i dezaromatizat. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C7-C9, predominant parafine i cicloparafine C8, i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 120 i 130 C.)

649-394-00-1

309-862-5

101316-56-7

Hidrocarburi, fracia C6-8, hidrogenate i dezaromatizate prin absorbie, rafinarea toluenului; Naft cu punct de fierbere sczut fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut n timpul absorbiei toluenului dintr-o fraciune petrolier de la benzina de cracare tratat cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C6-C8 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 80 i 135 C.)

649-395-00-7

309-870-9

101316-66-9

Naft de cocsificare cu interval larg de fierbere (petrol), hidrodesulfurat; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionare dintr-un distilat de cocsificare hidrodesulfurat. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C5-C11 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 23 i 196 C.)

649-396-00-2

309-879-8

101316-76-1

Naft uoar desulfurat (petrol); Naft cu punct de fierbere sczut fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin supunerea unei nafte petroliere unui proces de desulfurizare n vederea convertiri mercaptanilor sau a ndeprtrii impuritilor acide. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C5-C8 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 20 i 130 C.)

649-397-00-8

309-976-5

101795-01-1

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

237

Hidrocarburi, fracia C3-6, bogat n C5, naft de la cracarea cu vapori; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificatii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea naftei de la cracarea cu vapori. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz n domeniul C3-C6, predominant C5.)

649-398-00-3

310-012-0

102110-14-5

Hidrocarburi, bogate n C5, cu coninut de diciclopentadien; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la un proces de cracare cu vapori. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon este C5 i din diciclopentaden, cu punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 30 i 170 C.)

649-399-00-9

310-013-6

102110-15-6

Reziduuri uoare de la cracarea cu vapori, aromatice; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate n urma cracrii cu vapori sau a unor tratamente similare, dup ndeprtarea produselor foarte uoare, rezultnd un reziduu compus din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon este mai mare de C5. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon este mai mare de C5 i al cror punct de fierbere este, aproximativ, peste 40 C.)

649-400-00-2

310-057-6

102110-55-4

Hidrocarburi cu mai mult de 5 atomi de carbon, C 5, bogate n C5-6; Naft cu punct fierbere sczut - fr specificaii

649-401-00-8

270-690-8

68476-50-6

Hidrocarburi, bogate n C5; Naft cu punct de fierbere sczut - fr specificaii

649-402-00-3

270-695-5

68476-55-1

Hidrocarburi aromatice, fracia C8-10; Distilat de ulei uor, cu punct de fierbere ridicat

649-403-00-9

292-695-4

90989-39-2

Distilate uoare (petrol), cracare catalitic; Motorin de cracare (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la un proces de cracare catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C9-C25 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 150 i 400 C. Conine o cantitate relativ mare de hidrocarburi aromatice biciclice.)

649-435-00-3

265-060-4

64741-59-9

Distilate intermediare (petrol), cracare catalitic; Motorin de cracare (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la un proces de cracare catalitic. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C11-C30 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 205 i 450 C. Conine o cantitate relativ mare de hidrocarburi aromatice triciclice.)

649-436-00-9

265-062-5

64741-60-2

Distilate uoare (petrol), cracare termic; Motorin de cracare (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor de la un proces de cracare termic. Se compune, n principal, din hidrocarburi nesaturate n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C10-C22 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 160 i 370 C.)

649-438-00-X

265-084-5

64741-82-8

238

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Distilate uoare (petrol), cracare catalitic, hidrodesulfurare; Motorin de cracare (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea cu hidrogen a distilatelor uoare de la cracarea catalitic n vederea convertirii sulfului organic n hidrogen sulfurat, care este apoi ndeprtat. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C9-C25 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 150 i 400 C. Conine o cantitate relativ mare de hidrocarburi aromatice biciclice.)

649-439-00-5

269-781-5

68333-25-5

Distilate (petrol), naft uoar de la cracarea cu vapori; Motorin de cracare (Combinaie complex de hidrocarburi obinut din distilarea multipl a produselor de la procesul de cracare cu vapori. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C10-C18.)

649-440-00-0

270-662-5

68475-80-9

Distilate (petrol), distilate petroliere, cracare cu vapori urmat de cracare; Motorin de cracare (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea distilatului de la cracarea cu vapori i/sau cracarea produselor lor de fracionare. Se compune, n principal, din hidrocarburi situate predominant ntr-un interval care pornete de la compui C10 pn la polimeri cu greutate molecular mic.)

649-441-00-6

270-727-8

68477-38-3

Motorine de la cracarea cu vapori (petrol); Motorin de cracare (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor de la un proces de cracare cu vapori. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon este, predominant, mai mare de C9 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 205 i 400 C.)

649-442-00-1

271-260-2

68527-18-4

Distilate intermediare (petrol), cracare termic, hidrodesulfurare; Motorin de cracare (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionare din arjele de distilat de la cracarea termic, hidrodesulfurate. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C11-C25 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 205 i 400 C.)

649-443-00-7

285-505-6

85116-53-6

Motorin (petrol), cracare termic, hidrodesulfurat; Motorin de cracare

649-444-00-2

295-411-7

92045-29-9

Reziduuri (petrol), naft de cracare cu vapori, hidrogenat; Motorin de cracare (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca fraciune rezidual de la distilarea naftei de la cracarea cu vapori i hidrotratate. Se compune, n principal, din hidrocarburi al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 200 i 350 C.)

649-445-00-8

295-514-7

92062-00-5

Reziduuri de distilare (petrol), cracare cu vapori a naftei; Motorin de cracare (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca reziduuri de la coloana de separare a efluenilor de la cracarea cu vapori a naftei la temperatur ridicat. Are un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre 147 i 300 C i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de 18 10-6 m2.s-1 la 50 C.)

649-446-00-3

295-517-3

92062-04-9

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

239

Distilate uoare (petrol) cracare catalitic, degradare termic; Motorin de cracare Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea produselor de la un proces de cracare catalitic care au fost utilizate ca fluid de transfer. Se compune, n principal, din hidrocarburi al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 190 i 340 C. Acest amestec poate s conin compui organici cu sulf.) Reziduuri (petrol), naft de la cracarea cu vapori, coacere; Motorin de cracare (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca reziduu de la distilarea naftei cracate cu vapori urmat de coacere i cu un punct de fierbere ntre 150 i 350 C.) Motorine uoare sub vid (petrol), hidrodesulfurare i cracare termic; Motorin de cracare (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin dehidrosulfurarea catalitic a motorinei petroliere uoare n vid, care a fost supus unei cracri termice. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C14-C20 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 270 i 370 C.) Distilate intermediare de la cocsificare (petrol), hidrodesulfurate; Motorin de cracare (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionare din arje de distilate de la cocsificare i hidrodesulfurare. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C12-C21 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 200 i 360 C.) Distilate grele (petrol), cracare cu vapori; Motorin de cracare (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea reziduurilor grele de la cracarea cu vapori. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice grele superior alchilate, al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 250 i 400 C.) Distilate grele (petrol), hidrocracare; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor de la procesul de hidrocracare. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C15-C39 i al cror punct de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre 260 i 600 C.) Distilate parafinice grele (petrol), rafinate cu solveni; Ulei de baz fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca produs rafinat n urma unui proces de extracie cu solveni. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C20-C50 i produce un uleiprodus finit cu o viscozitate de cel puin 19 10-6m2.s-1 la 40 C). Distilate parafinice uoare (petrol), rafinate cu solveni; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca produs rafinat n urma unui proces de extracie cu solveni. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C15-C30 i produce un uleiprodus finit cu o viscozitate mai mic dect 19 10-6 m2.s-1 la 40 C).

649-447-00-9

295-991-1

92201-60-0

649-448-00-4

297-905-8

93763-85-0

649-450-00-5

308-278-8

97926-59-5

649-451-00-0

309-865-1

101316-59-0

649-452-00-6

309-939-3

101631-14-5

649-453-00-1

265-077-7

64741-76-0

649-454-00-7

265-090-8

64741-88-4

649-455-00-2

265-091-3

64741-89-5

240

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Uleiuri reziduale (petrol), dezasfaltare cu solveni; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut sub form de fraciune solubil rezultat de la dezasfaltarea cu solveni C3-C4 a reziduului. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon este predominant mai mare de C25 i cu punct de fierbere peste temperatura de 400 C.)

649-456-00-8

265-096-0

64741-95-3

Distilate naftenice grele (petrol), rafinate cu solveni; Ulei de baz fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca produs rafinat de la un procesul de extracie cu solveni. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C20-C50 i produce un ulei- produs finit cu o viscozitate de cel puin 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mic de parafine normale.)

649-457-00-3

265-097-6

64741-96-4

Distilate naftenice uoare (petrol), rafinate cu solveni; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca produs rafinat de la un proces de extracie cu solveni. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C15-C30 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate mai mic de 19 x 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mic de parafine normale.)

649-458-00-9

265-098-1

64741-97-5

Uleiuri reziduale (petrol), rafinate cu solveni; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut sub form de fraciune insolubil n solvent de la rafinarea cu solvent a unui reziduu utiliznd un solvent organic polar precum fenolul sau furfuralul. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon este predominant mai mare de C25, iar punctul de fierbere se situeaz, aproximativ, peste temperatura de 400 C.)

649-459-00-4

265-101-6

64742-01-4

Distilate parafinice grele (petrol), tratate cu argil; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la tratarea unei fraciuni de petrol cu argil natural sau modificat, fie n cadrul unui proces de contact, fie n cadrul unui proces de percolare n vederea ndeprtrii urmelor de compui polari i impuriti prezente. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C20-C50 i produc un ulei-produs finit cu o viscozitate de cel puin 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mare de hidrocarburi saturate.)

649-460-00-X

265-137-2

64742-36-5

Distilate parafinice uoare (petrol), tratate cu argil; Ulei de baz fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la tratarea unei fraciuni de petrol cu argil natural sau modificat, fie n cadrul unui proces de contact, fie n cadrul unui proces de percolare n vederea ndeprtrii urmelor de compui polari i impuriti prezente. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C15-C30 si produce un ulei-produs finit cu o viscozitate mai mic de 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mare de hidrocarburi saturate.)

649-461-00-5

265-138-8

64742-37-6

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

241

Uleiuri reziduale (petrol), tratate cu argil; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la tratarea unui ulei rezidual cu argil natural sau modificat, fie n cadrul unui proces de contact, fie n cadrul unui proces de percolare n vederea ndeprtrii urmelor de compui polari i impuriti prezente. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon este predominant mai mare de C25 i punctul de fierbere este situat, aproximativ, peste temperatura de 400 C.)

649-462-00-0

265-143-5

64742-41-2

Distilate naftenice grele (petrol), tratate cu argil; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la tratarea unei fraciuni de petrol cu argil natural sau modificat, fie n cadrul unui proces de contact, fie n cadrul unui proces de percolare n vederea ndeprtrii urmelor de compui polari i impuriti prezente. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniulC20-C50 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de cel puin 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mic de parafine normale.)

649-463-00-6

265-146-1

64742-44-5

Distilate naftenice uoare (petrol), tratate cu argil; Ulei de baz fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la tratarea unei fraciuni de petrol cu argil natural sau modificat, fie n cadrul unui proces de contact, fie n cadrul unui proces de percolare n vederea ndeprtrii urmelor de compui polari i impuriti prezente. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniulC15-C30 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate mai mic de 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mic de parafine normale.)

649-464-00-1

265-147-7

64742-45-6

Distilate naftenice grele (petrol), hidrotratate; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea unei fraciuni de petrol cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C20-C50 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de cel puin 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mic de parafine normale.)

649-465-00-7

265-155-0

64742-52-5

Distilate naftenice uoare (petrol), hidrotratate; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea unei fraciuni de petrol cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C15-C30 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate mai mic de 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mic de parafine normale.)

649-466-00-2

265-156-6

64742-53-6

Distilate parafinice grele (petrol), hidrotratate; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea unei fraciuni de petrol cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C20-C50 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de cel puin 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mare de hidrocarburi saturate.)

649-467-00-8

265-157-1

64742-54-7

242

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Distilate parafinice uoare (petrol), hidrotratate; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea unei fraciuni de petrol cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C15-C30 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate mai mic de 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mare de hidrocarburi saturate.)

649-468-00-3

265-158-7

64742-55-8

Distilate parafinice uoare (petrol), deparafinare cu solvent; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin ndeprtarea parafinelor normale dintr-o fraciune de petrol prin cristalizare cu solveni. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C15-C30 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate mai mic de 19 10-6 m2.s-1 la 40 C.)

649-469-00-9

265-159-2

64742-56-9

Uleiuri reziduale (petrol), hidrotratate; Ulei de baz fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea unei fraciuni de petrol cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon este predominant mai mare de C25, iar punctul de fierbere se situeaz, aproximativ, peste temperatura de 400 C.)

649-470-00-4

265-160-8

64742-57-0

Uleiuri reziduale (petrol), deparafinate cu solvent; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin ndeprtarea unor hidrocarburi lungi cu catene ramificate dintr-un ulei rezidual prin cristalizare cu solveni. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon este predominant mai mare de C25, iar punctul de fierbere se situeaz, aproximativ, peste temperatura de 400 C.)

649-471-00-X

265-166-0

64742-62-7

Distilate naftenice grele (petrol), deparafinate cu solvent; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin ndeprtarea parafinelor normale dintr-o fraciune de petrol prin cristalizare cu solveni. Se compune din hidrocarburi in care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C20-C50 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de cel puin 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mic de parafine normale.)

649-472-00-5

265-167-6

64742-63-8

Distilate naftenice uoare (petrol), deparafinate cu solvent; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin ndeprtarea parafinelor normale dintr-o fraciune de petrol prin cristalizare cu solveni. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C15-C30 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate mai mic de 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mic de parafine normale.)

649-473-00-0

265-168-1

64742-64-9

Distilate parafinice grele (petrol), deparafinate cu solvent; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin ndeprtarea parafinelor normale dintr-o fraciune de petrol prin cristalizare cu solveni. Se compune n principal din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C20-C50 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de cel puin 19 10-6 m2.s-1 la 40 C).

649-474-00-6

265-169-7

64742-65-0

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

243

Uleiuri naftenice grele (petrol), deparafinare catalitic; Ulei de baz fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut n urma unui proces de deparafinare catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C20-C50 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de cel puin 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mic de parafine normale.) Uleiuri naftenice grele (petrol), deparafinare catalitic; Ulei de baz fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut n urma unui proces de deparafinare catalitic. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C15-C30 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate mai mic de 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mic de parafine normale.) Uleiuri parafinice grele (petrol), deparafinare catalitic; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut n urma unui proces de deparafinare catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C20-C50 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de cel puin 19 10-6 m2.s-1 la 40 C.) Uleiuri parafinice uoare (petrol), deparafinare catalitic; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut n urma unui proces de deparafinare catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C15-C30 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate mai mic de 19 10-6 m2.s-1 la 40 C.) Uleiuri naftenice grele complexe (petrol), deparafinate; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin ndeprtarea hidrocarburilor parafinice cu caten liniar sub form de solid prin tratarea cu un agent cum este ureea. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C20-C50 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de cel puin 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mic de parafine normale.) Uleiuri naftenice uoare complexe (petrol), deparafinate; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut n urma unui proces de deparafinare catalitic. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C15-C30 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate mai mic de 19 10-6 m2.s-1 la 40 C). Conine o cantitate relativ mic de parafine normale.) Uleiuri lubrifiante (petrol), fracia C20-50, baz de ulei neutru, hidrotratare, cu viscozitate nalt; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea motorinei uoare de vid, a motorinei grele de vid a uleiului rezidual de la dezasfaltarea cu solvent cu hidrogen n prezena unui catalizator, n cadrul unui proces n dou stadii, ntre cele dou stadii avnd loc o deparafinare. Se compune n principal din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C20-C50 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de aproximativ 112 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mare de hidrocarburi saturate.)

649-475-00-1

265-172-3

64742-68-3

649-476-00-7

265-173-9

64742-69-4

649-477-00-2

265-174-4

64742-70-7

649-478-00-8

265-176-5

64742-71-8

649-479-00-3

265-179-1

64742-75-2

649-480-00-9

265-180-7

64742-76-3

649-481-00-4

276-736-3

72623-85-9

244

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Uleiuri lubrifiante (petrol), fraciunea C15-30, baz de ulei neutru, hidrotratare; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea motorinei uoare n vid i a motorinei grele n vid, cu hidrogen n prezena unui catalizator, n cadrul unui proces n dou stadii, ntre cele dou stadii avnd loc o deparafinare. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C15-C30 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de aproximativ 15 10-6 m2.s-1 40 C. Conine o cantitate relativ mare de hidrocarburi saturate.) Uleiuri lubrifiante (petrol), fracie C20-50, baz de ulei neutru, hidrotratare; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea cu hidrogen a motorinei uoare n vid, a motorinei grele n vid i a uleiului rezidual de la dezasfaltarea cu solvent, n prezena unui catalizator, n cadrul unui proces n dou stadii, ntre cele dou stadii avnd loc o deparafinare. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C20-C50 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de aproximativ 32 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mare de hidrocarburi saturate.) Uleiuri lubrifiante; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin extracie cu solveni i procese de deparafinare. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate n care numrul atomilor de carbon variaz ntre C15 i C50.) Distilate parafinice grele complexe (petrol), deparafinate; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin deparafinarea distilatului greu parafinic. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C20-C50 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate egal cu sau mai mare de 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mic de parafine normale.) Distilate parafinice uoare complexe (petrol), deparafinate; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin deparafinarea distilatelor uoare parafinice. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C12-C30 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate mai mic de 19 10-6 m2.s-1 la 40 C. Conine o cantitate relativ mic de parafine normale.) Distilate parafinice grele (petrol), deparafinate cu solvent, tratate cu argil; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea distilatului greu parafinic deparafinat cu argil natural sau modificat, fie n cadrul unui proces de contact, fie n cadrul unui proces de percolare. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C20-C50.) Hidrocarburi parafinice grele, fracia C20-50, deparafinare cu solvent, hidrotratare; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin tratarea cu hidrogen, n prezena unui catalizator, a unui distilat parafinic greu deparafinat. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C20-C50.)

649-482-00-X

276-737-9

72623-86-0

649-483-00-5

276-738-4

72623-87-1

649-484-00-0

278-012-2

74869-22-0

649-485-00-6

292-613-7

90640-91-8

649-486-00-1

292-614-2

90640-92-9

649-487-00-7

292-616-3

90640-94-1

649-488-00-2

292-617-9

90640-95-2

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

245

Distilate parafinice uoare (petrol), deparafinate cu solvent, tratate cu argil; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat n urma tratrii distilatului parafinic uor deparafinat cu argil natural sau modificat, fie n cadrul unui proces de contact, fie n cadrul unui proces de percolare. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C15-C30.) Distilate parafinice uoare (petrol), deparafinate cu solvent, hidrotratate; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin tratarea cu hidrogen a distilatului parafinic uor, deparafinat, n prezena unui catalizator. Se compune din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C15-C30.) Uleiuri reziduale (petrol), deparafinate cu solvent, hidrotratate; Ulei de baz - fr specificaii

649-489-00-8

292-618-4

90640-96-3

649-490-00-3

292-620-5

90640-97-4

649-491-00-9

292-656-1

90669-74-2

Uleiuri reziduale (petrol), deparafinare catalitic; Ulei de baz - fr specificaii

649-492-00-4

294-843-3

91770-57-9

Distilate parafinice grele (petrol), deparafinate, hidrotratate; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la un tratament intensiv al distilatului deparafinat, prin hidrogenare n prezena de catalizator. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate n care numrul atomilor de carbon variaz ntre C25 i C39 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de aproximativ 44 10-6 m2.s-1 la 50 C.)

649-493-00-X

295-300-3

91995-39-0

Distilate parafinice uoare (petrol), deparafinate, hidrotratate; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut n urma tratrii intensive a distilatului deparafinat, prin hidrogenare n prezena unui catalizator. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate n care numrul atomilor de carbon variaz ntre C21 i C29 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de aproximativ 13 10-6 m2.s-1 la 50 C.)

649-494-00-5

295-301-9

91995-40-3

Distilate (petrol), rafinare cu solvent, hidrocracare, deparafinare; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi lichide obinut prin recristalizarea distilatelor de petrol, rafinare cu solvent, hidrocracare i deparafinare.)

649-495-00-0

295-306-6

91995-45-8

Distilate naftenice uoare (petrol), rafinate cu solvent, hidrotratate; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea cu hidrogen a unei fraciuni de petrol, n prezena unui catalizator, i ndeprtarea hidrocarburilor aromatice prin extracia cu solvent. Se compune, n principal, din hidrocarburi naftenice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C15-C30 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate ntre 13 10-6 m2.s-1 i 15 10-6 m2.s-1 la 40 C.)

649-496-00-6

295-316-0

91995-54-9

Uleiuri lubrifiante C17-35 (petrol), extracie cu solvent, deparafinate, hidrotratate; Ulei de baz - fr specificaii

649-497-00-1

295-423-2

92045-42-6

246

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Uleiuri lubrifiante deparafinate cu solveni (petrol), nearomatice, hidrocracare; Ulei de baz - fr specificaii Uleiuri reziduale (petrol), hidrocracare, tratare cu acid i deparafinare cu solveni; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin ndeprtarea cu solveni a parafinelor din reziduurile de la distilarea parafinelor grele hidrocracate, tratate cu acizi, cu un punct de fierbere mai mare de 380 C.) Uleiuri parafinice grele (petrol), deparafinate, rafinate cu solvent; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut din iei brut parafinic cu coninut de sulf. Se compune, n principal, din ulei lubrifiant deparafinat, rafinat cu solveni, cu o viscozitate de aproximativ 65 10-6 m2.s-1 la 50 C.) Uleiuri lubrifiante parafinice (petrol), uleiuri de baz; Ulei de baz fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin rafinarea ieiului brut. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice, naftenice i parafinice i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de 23 10-6 m2.s-1 la 40 C.) Hidrocarburi, reziduuri de la distilarea parafinicelor, hidrocracare, deparafinare cu solvent; Ulei de baz - fr specificaii Hidrocarburi, fracia C20-50, hidrogenarea uleiului rezidual, distilat n vid; Ulei de baz - fr specificaii Distilate grele (petrol), hidrotratate, rafinate cu solvent, hidrogenate; Ulei de baz - fr specificaii Distilate uoare (petrol), hidrocracare, rafinate cu solvent; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin dezaromatizarea cu solveni a reziduurilor de la hidrocracarea ieiului. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C18-C27, cu un punct de fierbere care variaz, aproximativ, ntre 370 i 450 C.) Uleiuri lubrifiante cu C18-40 (petrol), pe baz de distilat de la hidrocracare, deparafinat cu solvent; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin deparafinarea cu solveni a reziduurilor de distilare din produsul de hidrocracare a iteiului. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C18-C40, cu un punct de fierbere care variaz, aproximativ, ntre 370 i 550 C.) Uleiuri lubrifiante cu C18-40, (petrol), pe baz de rafinate hidrogenate deparafinate cu solvent; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin deparafinare cu solveni a rafinatului hidrogenat obinut prin extracia cu solveni dintr-un distilat petrolier hidrotratat. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C18-C40, cu un punct de fierbere care variaz, aproximativ, ntre 370 i 550 C.)

649-498-00-7

295-424-8

92045-43-7

649-499-00-2

295-499-7

92061-86-4

649-500-00-6

295-810-6

92129-09-4

649-501-00-1

297-474-6

93572-43-1

649-502-00-7

297-857-8

93763-38-3

649-503-00-2

300-257-1

93924-61-9

649-504-00-8

305-588-5

94733-08-1

649-505-00-3

305-589-0

94733-09-2

649-506-00-9

305-594-8

94733-15-0

649-507-00-4

305-595-3

94733-16-1

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

247

Hidrocarburi cu C13-30, bogate n aromatice, distilat naftenic extras cu solvent; Ulei de baz - fr specificaii

649-508-00-X

305-971-7

95371-04-3

Hidrocarburi cu C16-32, bogate n aromatice, distilat naftenic extras cu solvent; Ulei de baz - fr specificaii

649-509-00-5

305-972-2

95371-05-4

Hidrocarburi cu C37-68, reziduuri de la distilarea n vid, hidrotratate, dezasfaltate, deparafinate; Ulei de baz - fr specificaii

649-510-00-0

305-974-3

95371-07-6

Hidrocarburi cu C37-65, reziduuri de la distilarea n vid, dezasfaltate, hidrotratate; Ulei de baz - fr specificaii

649-511-00-6

305-975-9

95371-08-7

Distilate uoare (petrol), rafinate cu solvent, hidrocracate; Ulei de baz fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea cu solveni a unui distilat obinut din distilatele de petrol hidrocracate. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C18-C27, cu un punct de fierbere care variaz, aproximativ, ntre 370 i 450 C.)

649-512-00-1

307-010-7

97488-73-8

Distilate grele (petrol), hidrogenate, rafinate cu solvent; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea cu un solvent a unui distilat petrolier hidrogenat. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C19-C40, cu un punct de fierbere care variaz, aproximativ, ntre 390 i 550 C.)

649-513-00-7

307-011-2

97488-74-9

Uleiuri lubrifiante cu C18-27 (petrol), hidrocracate, deparafinate cu solvent; Ulei de baz - fr specificaii

649-514-00-2

307-034-8

97488-95-4

Hidrocarburi cu C17-30, reziduuri de la distilarea atmosferic, dezasfaltate cu solvent, hidrotratate, fraciuni uoare de distilare; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca prime produse de la distilarea n vid a efluenilor obinui de la tratarea cu hidrogen, n prezena unui catalizator, a reziduurilor reduse dezasfaltate cu solveni. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C17-C30, cu un punct de fierbere care variaz, aproximativ, ntre 300 i 400 C. Rezult un ulei-produs finit cu o viscozitate de 4 10-6 m2.s-1 la aproximativ 100 C)

649-515-00-8

307-661-7

97675-87-1

Hidrocarburi cu C17-40, reziduu de distilare hidrotratat i dezasfaltat cu solvent, fraciuni uoare de la distilare n vid; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca prime produse la distilarea n vid a efluenilor obinui de la hidrotratarea catalitic a reziduurilor reduse dezasfaltate cu solveni, avnd o viscozitate de 8 10-6 m2.s-1 la aproximativ 100 C. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n domeniul C17-C40, cu un punct de fierbere care variaz, aproximativ, ntre 300 i 500 C.)

649-516-00-3

307-755-8

97722-06-0

248

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Hidrocarburi cu C13-27, naftenice uoare, extracie cu solvent; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut extracia aromaticelor dintr-un distilat naftenic uor cu o viscozitate de 9,5 10-6 m2.s-1 la 40 C. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C13-C27, cu punct de fierbere care variaz, aproximativ, ntre 240 i 400 C.) Hidrocarburi cu C14-29, naftenice uoare, extracie cu solvent; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin extracia aromaticelor dintr-un distilat naftenic uor, cu o viscozitate de 16 10-6 m2.s-1 la 40 C. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C14-C29, cu punct de fierbere care variaz, aproximativ, ntre 250 i 425 C.) Hidrocarburi cu C27-42, dezaromatizate; Ulei de baz - fr specificaii Hidrocarburi cu C17-30, distilate hidrotratate, produse uoare de distilare; Ulei de baz - fr specificaii Hidrocarburi cu C27-45, distilare a naftenicelor sub vid; Ulei de baz fr specificaii Hidrocarburi cu C27-45, dezaromatizate; Ulei de baz - fr specificaii Hidrocarburi cu C20-58, hidrotratate; Ulei de baz - fr specificaii Hidrocarburi naftenice cu C27-42; Ulei de baz - fr specificaii Uleiuri reziduale (petrol), deparafinate cu solvent, tratate cu crbune; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea uleiurilor reziduale deparafinate, cu ajutorul solvenilor, cu crbune activ n vederea ndeprtrii urmelor de constitueni polari i de impuriti.) Uleiuri reziduale (petrol), deparafinate cu solvent, tratate cu argil; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea uleiurilor reziduale deparafinate cu solveni, cu pmnt decolorant, n vederea ndeprtrii urmelor de constitueni polari i a impuritilor.) Uleiuri lubrifiante superioare C25 (petrol), extracie cu solvent, dezasfaltare, deparafinare, hidrogenare; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin extracia cu solveni i hidrogenarea reziduurilor de distilare n vid. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon este mai mare de C25 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate, aproximativ, ntre 32 10-6 m2.s-1 i 37 10-6 m2.s-1 la 100 C.) Uleiuri lubrifiante cu C17-32 (petrol), extracie cu solvent, deparafinare, hidrogenare; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin extracia cu solveni i hidrogenarea reziduurilor de la distilarea atmosferic. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C17-C32 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate, aproximativ, ntre 17 10-6 m2.s-1 i 23 10-6m2.s-1 la 40 C.)

649-517-00-9

307-758-4

97722-09-3

649-518-00-4

307-760-5

97722-10-6

649-519-00-X

308-131-8

97862-81-2

649-520-00-5

308-132-3

97862-82-3

649-521-00-0

308-133-9

97862-83-4

649-522-00-6

308-287-7

97926-68-6

649-523-00-1 649-524-00-7 649-525-00-2

308-289-8 308-290-3 309-710-8

97926-70-0 97926-71-1 100684-37-5

L L L

649-526-00-8

309-711-3

100684-38-6

649-527-00-3

309-874-0

101316-69-2

649-528-00-9

309-875-6

101316-70-5

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

249

Uleiuri lubrifiante cu C20-35 (petrol), extracie cu solvent, deparafinare, hidrogenare; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin extracia cu solveni i hidrogenarea reziduurilor de la distilarea atmosferic. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C20-C35 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate, aproximativ, ntre 37 10-6 m2.s-1 i 44 10-6 m2.s-1 la 40 C.) Uleiuri lubrfiante cu C24-50 (petrol), extracie cu solvent, deparafinare, hidrogenare; Ulei de baz - fr specificaii (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin extracia cu solveni i hidrogenarea reziduurilor de la distilarea atmosferic. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C24-C50 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate, aproximativ, ntre 16 10-6 m2.s-1 i 75 10-6 m2.s-1 la 40 C.) Extracte cu solveni din distilat naftenic greu (petrol), concentrat aromatic; Extract aromatic din distilat (tratat) (Concentrat aromatic produs prin adugarea de ap la extractul cu solvent din distilat naftenic greu i cu solvent de extracie.) Extracte cu solvent din distilat parafinic greu rafinat cu solvent (petrol); Extract aromatic din distilat (tratat) (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca extract din re-extracia unui distilat parafinic greu rafinat cu solveni. Se compune din hidrocarburi saturate i aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C20-C50.) Extracte (petrol), dezasfaltare cu solvent a distilatelor parafinice grele; Extract aromatic din distilat (tratat) (Combinaie complex de hidrocarburi obinut ca extract dintr-o extracie cu solveni a distilatului parafinic greu.) Extracte cu solvent (petrol), distilat naftenic greu, hidrotratate; Extract aromatic din distilat (tratat) (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea cu hidrogen, n prezena unui catalizator, a unui extract cu solveni din distilat naftenic greu. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C20-C50 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate de cel puin 19 10-6 m2.s-1 la 40 C.) Extracte cu solvent (petrol), distilat parafinic greu, hidrotratate; Extract aromatic din distilat (tratat) (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea cu hidrogen, n prezena unui catalizator, a unui extract cu solveni din distilat parafinic greu. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C21-C33 i cu un punct de fierbere care variaz, aproximativ, n intervalul de 350-480 C.) Extracte cu solvent (petrol), distilat parafinic uor, hidrotratate; Extract aromatic din distilat (tratat) (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin tratarea cu hidrogen, n prezena unui catalizator, a extractului cu solveni dintr-un distilat parafinic uor. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C17-C26 i cu un punct de fierbere care variaz, aproximativ, n intervalul de 280-400 C.)

649-529-00-4

309-876-1

101316-71-6

649-530-00-X

309-877-7

101316-72-7

649-531-00-5

272-175-3

68783-00-6

649-532-00-0

272-180-0

68783-04-0

649-533-00-6

272-342-0

68814-89-1

649-534-00-1

292-631-5

90641-07-9

649-535-00-7

292-632-0

90641-08-0

649-536-00-2

292-633-6

90641-09-1

250

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Extracte cu solvent (petrol), distilat parafinic uor, hidrotratate; Extract aromatic din distilat (tratat) (Combinaie complex de hidrocarburi obinut sub form de extract de la extracia cu solveni a distilatului de solvent parafinic intermediar tratat cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C16-C36.)

649-537-00-8

295-335-4

91995-73-2

Extracte cu solvent (petrol), distilat naftenic uor, hidrodesulfurate; Extract aromatic din distilat (tratat) (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea unui extract, obinut n urma unui proces de extracie cu solveni, cu hidrogen n prezena unui catalizator, n special n vederea ndeprtrii compuilor cu sulf. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C15-C30. Poate s conin hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 4-6 cicluri n proporie de 5 % n greutate sau mai mult.)

649-538-00-3

295-338-0

91995-75-4

Extracte cu solvent (petrol), distilat parafinic uor, tratate cu acid; Extract aromatic din distilat (tratat) (Combinaie complex de hidrocarburi obinut sub form de fraciune de la distilarea unui extract rezultat de la extracia cu solveni a distilatelor parafinice uoare petroliere care au fost supuse unei rafinri cu acid sulfuric. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C16-C32.)

649-539-00-9

295-339-6

91995-76-5

Extracte cu solvent (petrol), distilat parafinic uor, hidrodesulfurate; Extract aromatic din distilat (tratat) (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin extracia cu solveni a unui distilat parafinic uor i tratat cu hidrogen n vederea convertirii sulfului organic n hidrogen sulfurat, care este apoi eliminat. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C15-C40 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate mai mare de 10-5 m2.s-1 la 40 C.)

649-540-00-4

295-340-1

91995-77-6

Extracte cu solvent (petrol), motorin uoar de vid, hidrotratate; Extract aromatic din distilat (tratat) (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin extracia cu solveni din motorine petroliere uoare de vid i tratat cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune, n, principal din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C13-C30.)

649-541-00-X

295-342-2

91995-79-8

Extracte cu solvent (petrol), distilat parafinic greu, tratate cu argil; Extract aromatic din distilat (tratat) (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat din tratamentul unei fraciuni de petrol cu argil natural sau modificat, fie n cadrul unui proces de contact, fie al unui proces de percolare, n vederea ndeprtrii urmelor de compui polari i de impuriti prezente. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C20-C50. Poate s conin hidrocarburi aromatice cu nuclee condensate cu 4-6 cicluri n proporie de 5 % n greutate sau mai mult.)

649-542-00-5

296-437-1

92704-08-0

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

251

Extracte cu solvent (petrol), hidrodesulfurate, distilat naftenic greu; Extract aromatic din distilat (tratat) (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea cu hidrogen a unei arje de petrol n vederea convertirii sulfului organic n hidrogen sulfurat, care este apoi eliminat. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C15-C50 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate mai mare de 19 10-6 m2.s-1 la 40 C.) Extracte cu solvent (petrol), hidrodesulfurate, distilat parafinic greu deparafinat cu solvent; Extract aromatic din distilat (tratat) (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratare cu hidrogen a unei arje petroliere deparafinate cu solveni n vederea convertirii sulfului organic n hidrogen sulfurat, care este eliminat. Se compune, n principal, din hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C15-C50 i produce un ulei-produs finit cu o viscozitate mai mare de 19 10-6 m2.s-1 la 40 C.) Extracte cu solvent din distilat parafinic uor, tratate cu crbune; Extract aromatic din distilat (tratat) (Combinaie complex de hidrocarburi obinut sub form de fraciune de la distilarea unui extract recuperat prin extracia cu solvent din capul de distilare a distilatului parafinic uor, tratat cu crbune activ n vederea ndeprtrii urmelor de compui polari i a impuritilor. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C16-C32.) Extracte cu solvent din distilat parafinic uor, tratate cu argil; Extract aromatic din distilat (tratat) (Combinaie complex de hidrocarburi obinut sub form de fraciune de la distilarea unui extract recuperat prin extracia cu solveni din capul de distilare a distilatelor parafinoase uoare tratate cu pmnt decolorant n vederea ndeprtrii urmelor de compui polari i de impuriti. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C16-C32.) Extracte cu solvent din motorin uoar de vid (petrol), tratate cu crbune; Extract aromatic din distilat (tratat) (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin extracia cu solveni a motorinei uoare n vid i tratat cu crbune activ n vederea ndeprtrii urmelor de compui polari i de impuriti. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C13-C30.) Extracte cu solvent din motorin uoar de vid, tratate cu argil; Extract aromatic din distilat (tratat) (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin extracia cu solveni a motorinei uoare n vid tratate cu pmnt decolorant n vederea ndeprtrii urmelor de compui polari i de impuriti. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C13-C30.) Ulei separat din parafin (petrol); Ulei de exsudaie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut sub form de fraciune uleioas rezultat de la dezuleierea cu solveni sau de la un proces de dezuleiere prin exsudaie. Se compune, n principal, din hidrocarburi aromatice n care numrul atomilor de carbon variaz, predominant, n intervalul C20-C50.)

649-543-00-0

297-827-4

93763-10-1

649-544-00-6

297-829-5

93763-11-2

649-545-00-1

309-672-2

100684-02-4

649-546-00-7

309-673-8

100684-03-5

649-547-00-2

309-674-3

100684-04-6

649-548-00-8

309-675-9

100684-05-7

649-549-00-3

265-171-8

64742-67-2

252

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Ulei separat din parafin (petrol), hidrotratat; Ulei de exsudaie Fibre ceramice refractare; Fibre cu destinaie special, cu excepia celor specificate n alt parte n anexa I la Directiva 67/548/CEE; (Fibre (de silicai) vitroase artificiale cu orientare aleatorie, cu coninut de oxizi alcalini i oxizi alcalino-pmntoi (Na2O + K2O + CaO + +MgO + BaO) mai mic sau egal cu 18 % n greutate.)

649-550-00-9 650-017-00-8

295-394-6

92045-12-0

L R

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Apendicele 3 Punctul 29 Mutagene: categoria 1

253

254

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Apendicele 4 Punctul 29 Mutagene: categoria 2

13/vol. 60

Substana

Numr index

Nr. CE

Nr. CAS

Note

Triamid hexametilfosforic; Hexametilfosforamid Dietil sulfat; Sulfat de dietil Trioxid de crom (VI) Dicromat de potasiu Dicromat de amoniu Dicromat de sodiu, anhidru Dicromat de sodiu, dihidrat Diclorur de cromil; Oxiclorur cromic; Oxiclorur de crom Cromat de potasiu Cromat de sodiu Florur de cadmiu Clorur de cadmiu Sulfat de cadmiu Butan [cu coninut de butadien (203-450-8) [1] 0,1 %] Izobutan [cu coninut de butadien (203-450-8) [2] 0,1 %] 1,3 butadien; Buta-1,3-dien Benzen Benz[a]piren; Benz[d,e,f]crisen 1,2-dibromo-3-cloropropan Oxid de etilen; Oxiran; Etilenoxid Propilenoxid; 1,2-epoxipropan; Metiloxiran 2,2-bioxiran; 1,2:3,4 -diepoxibutan Acrilamidometoxiacetat de metil (cu coninut de acrilamid 0,1 %) Acrilamidoglicolat de metil (cu coninut de acrilamid 0,1 %) 2-nitrotoluen 4,4-oxidianilin [1] i srurile acesteia p-aminofenil eter [1] Etilenimin; Aziridin

015-106-00-2 016-027-00-6 024-001-00-0 024-002-00-6 024-003-00-1 024-004-00-7 024-004-01-4 024-005-00-2 024-006-00-8 024-018-00-3 048-006-00-2 048-008-00-3 048-009-00-9 601-004-01-8

211-653-8 200-589-6 215-607-8 231-906-6 232-143-1 234-190-3 234-190-3 239-056-8 232-140-5 231-889-5 232-222-0 233-296-7 233-331-6 203-448-7 [1] 20-857-2 [2]

680-31-9 64-67-5 1333-82-0 7778-50-9 7789-09-5 10588-01-9 7789-12-0 14977-61-8 7789-00-6 7775-11-3 7790-79-6 10108-64-2 10124-36-4 106-97-8 [1] 75-28-5 [2] 106-99-0 71-43-2 50-32-8 96-12-8 75-21-8 75-56-9 1464-53-5 77402-03-0 77402-05-2 88-72-2 101-80-4 [1] E E E D E E E E E C, S E E E E E

601-013-00-X 601-020-00-8 601-032-00-3 602-021-00-6 603-023-00-X 603-055-00-4 603-060-00-1 607-190-00-X 607-210-00-7 609-065-00-5 612-199-00-7

203-450-8 200-753-7 200-028-5 202-479-3 200-849-9 200-879-2 215-979-1 401-890-7 403-230-3 201-853-3 202-977-0 [1]

613-001-00-1

205-793-9

151-56-4

13/vol. 60

RO
Substana

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

255

Carbendazim (ISO) Benzimidazol-2-ilcarbamat de metil

613-048-00-8

234-232-0

10605-21-7

Benomil (ISO) 1-(butilcarbamoil) benzimidazol-2-il carbamat de metil

613-049-00-3

241-775-7

17804-35-2

1,3,5,-tris(oxiranilmetil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion; TGIC

615-021-00-6

219-514-3

2451-62-9

Acrilamid

616-003-00-0

201-173-7

79-06-1

1,3,5,-tris[(2Si 2R)-2,3-epoxipropil-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)trion;

616-091-00-0

423-400-0

59653-74-6

Gaze (petrol), depropanizare de naft de cracare catalitic, bogate n C3 i lipsite de aciditate; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat prin fracionarea hidrocarburilor de cracare catalitic i urmat de un tratament necesar pentru ndeprtarea impuritilor acide. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat n gama C2-C4, cu preponderen C3.)

649-062-00-6

270-755-0

68477-73-6

H, K

Gaze (petrol), cracare catalitic; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la procesul de cracare catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, n intervalul C1-C6.)

649-063-00-1

270-756-6

68477-74-7

H, K

Gaze (petrol) de cracare catalitic, bogate n C1-5; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la procesul de cracare catalitic. Se compune din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon situat n intervalul C1-C6, n principal de la C1 la C5.)

649-064-00-7

270-757-1

68477-75-8

H, K

Gaze (petrol), cap de distilare de la stabilizarea naftei de polimerizare catalitic, bogate n C2-4; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la stabilizarea prin fracionarea naftei de polimerizare catalitic. Se compune din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon situat n intervalul C2-C6, n principal de la C2 la C4.)

649-065-00-2

270-758-7

68477-76-9

H, K

Gaze (petrol) de reformare catalitic, bogate n C1-4; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la reformarea catalitic. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat n intervalul C1-C6, n principal de la C1 la C4.)

649-066-00-8

270-760-8

68477-79-2

H, K

Gaze (petrol), arj de alchilare olefinic i parafinic cu C3-5; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi olefinice i parafinice cu un numr de atomi de carbon situat n intervalul C3-C5, care sunt utilizate ca arj de alchilare. Temperaturile critice ale acestor combinaii sunt n general inferioare temperaturii ambiante.)

649-067-00-3

270-765-5

68477-83-8

H, K

256

RO
Substana

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze (petrol), bogate n C4; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la fracionarea catalitic. Se compune din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon situat n intervalul C3-C5, n principal C4.) Gaze (petrol), cap de distilare de la instalaia pentru eliminarea etanului; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea fraciunilor de gaze i de benzin rezultate de la cracarea catalitic. Se compune, n principal, din etan i eten.) Gaze (petrol), cap de distilare de la coloana de ndeprtare a izobutanului; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea atmosferic a unui amestec de butan-buten. Se compune din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon, predominant, C3 i C4.) Gaze uscate (petrol), depropanizare, bogate n propen; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate din fraciunile de gaze i benzin de la cracarea catalitic. Se compune, n principal, din propen, cu un coninut mic de etan i propan.) Gaze (petrol), cap de distilare de la instalaia de depropanizare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate din fraciunile de gaze i benzin de la cracarea catalitic. Se compune n principal din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C2-C4.) Gaze (petrol), cap de distilare de la instalaia de depropanizare, recuperare de gaze; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea amestecurilor de diverse hidrocarburi. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1-C4, predominant propan.) Gaze (petrol), arj de la instalaia Girbatol; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi utilizat ca arj pentru instalaia Girbatol destinat eliminrii hidrogenului sulfurat. Se compune din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, n domeniul C2-C4.) Gaze (petrol) de la fracionarea naftei izomerizate, bogate n C4, fr coninut de hidrogen sulfurat; Gaz petrolier Gaze reziduale (petrol), ulei percolat de la cracarea catalitic i reziduu sub vid de cracare termic, tambur de reflux de fracionare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat prin fracionarea uleiului percolat de la cracarea catalitic i a reziduului de la cracarea termic sub vid. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, n domeniul C1-C6.)

649-068-00-9

270-767-6

68477-85-0

H, K

649-069-00-4

270-768-1

68477-86-1

H, K

649-070-00-X

270-769-7

68477-87-2

H, K

649-071-00-5

270-772-3

68477-90-7

H, K

649-072-00-0

270-773-9

68477-91-8

H, K

649-073-00-6

270-777-0

68477-94-1

H, K

649-074-00-1

270-778-6

68477-95-2

H, K

649-075-00-7

270-782-8

68477-99-6

H, K

649-076-00-2

270-802-5

68478-21-7

H, K

13/vol. 60

RO
Substana

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

257

Gaze reziduale (petrol), stabilizarea naftei de la cracarea catalitic, absorber; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin stabilizarea naftei de la cracarea catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C6.)

649-077-00-8

270-803-0

68478-22-8

H, K

Gaze reziduale (petrol), de la fracionarea combinat a produselor de cracare catalitic, de reformare catalitic i de hidrodesulfurare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la fracionarea produselor rezultate n urma proceselor de cracare catalitic, de reformare catalitic i de hidrodesulfurare, tratat n vederea eliminrii impuritilor acide. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, n domeniul C1-C5.)

649-078-00-3

270-804-6

68478-24-0

H, K

Gaze reziduale (petrol), de la stabilizarea prin fracionare a naftei de reformare catalitic; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la stabilizarea prin fracionare a naftei de reformare catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C4.)

649-079-00-9

270-806-7

68478-26-2

H, K

Gaze reziduale (petrol), amestec de la instalaia de gaze saturate, bogate n C4; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la stabilizarea fraciunii de naft de distilare primar, de gaz rezidual de distilare i de gaz rezidual de la stabilizarea naftei de reformare catalitic. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins ntre C3 i C6, principale fiind butanul i izobutanul.)

649-080-00-4

270-813-5

68478-32-0

H, K

Gaze reziduale (petrol), de la instalaia de recuperare a gazelor saturate, bogate n C1-2; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la fracionarea de gaz rezidual de distilare, de naft de distilare primar i de gaz rezidual de la stabilizarea naftei de reformare catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins ntre C1 i C5, principale fiind metanul i etanul.)

649-081-00-X

270-814-0

68478-33-1

H, K

Gaze reziduale (petrol), de la cracarea termic a reziduurilor sub vid; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la cracarea termic a reziduurilor sub vid. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C5.)

649-082-00-5

270-815-6

68478-34-2

H, K

Hidrocarburi bogate n C3-4, distilat din petrol; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea i condensarea ieiului. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins ntre C3 i C5, principale fiind C3 i C4.)

649-083-00-0

270-990-9

68512-91-4

H, K

Gaze reziduale (petrol), coloan de eliminare a hexanului din nafta de distilare primar cu interval mare de fierbere; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea naftei de distilare primar cu interval mare de fierbere. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, ntre C2 i C6.)

649-084-00-6

271-000-8

68513-15-5

H, K

258

RO
Substana

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze reziduale (petrol), coloan de eliminare a propanului din produse de hidrocracare, bogate n hidrocarburi; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate la hidrocracare. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C4. Poate s conin mici cantiti de hidrogen i de hidrogen sulfurat.) Gaze reziduale (petrol), coloan de stabilizare a naftei uoare de la distilarea primar; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin stabilizarea naftei uoare de la distilarea primar. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, ntre C2 i C6.) Reziduuri (petrol), separator de alchilare, bogate n C4; Gaz petrolier (Reziduu complex rezultat de la distilarea amestecurilor provenite de la diverse operaii de rafinare. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat n intervalul C4-C5, n principal predominnd butanul, i cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre -11,7 i 27,8 C.) Hidrocarburi, C1-4; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin operaiuni de cracare termic i de absorbie i prin distilarea ieiului. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins predominant ntre C1 i C4 i cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre -164 i -0,5 C.) Hidrocarburi, C1-4, desulfurate; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin supunerea hidrocarburilor gazoase unui proces de desulfurare destinat convertirii mercaptanilor sau eliminrii impuritilor acide. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins predominant ntre C1 i C4 i cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre -164 i -0,5 C.) Hidrocarburi, C1-3; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins predominant ntre C1 i C3 i cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre -164 i -42 C.) Hidrocarburi cu C1-4, fraciune din care a fost eliminat butanul; Gaz petrolier Gaze umede, C1-5, (petrol); Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea ieiului i/sau prin cracarea motorinei de distilare. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, ntre C1 i C5.) Hidrocarburi cu C2-4; Gaz petrolier Hidrocarburi cu C3; Gaz petrolier Gaze pentru instalaia de alchilare (petrol); Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin cracarea catalitic a motorinei. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon, predominant, C3 i C4.)

649-085-00-1

271-001-3

68513-16-6

H, K

649-086-00-7

271-002-9

68513-17-7

H, K

649-087-00-2

271-010-2

68513-66-6

H, K

649-088-00-8

271-032-2

68514-31-8

H, K

649-089-00-3

271-038-5

68514-36-3

H, K

649-090-00-9

271-259-7

68527-16-2

H, K

649-091-00-4

271-261-8

68527-19-5

H, K

649-092-00-X

271-624-0

68602-83-5

H, K

649-093-00-5 649-094-00-0 649-095-00-6

271-734-9 271-735-4 271-737-5

68606-25-7 68606-26-8 68606-27-9

H, K H, K H, K

13/vol. 60

RO
Substana

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

259

Gaz rezidual (petrol) de la fracionarea reziduurilor de la depropanizare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea reziduurilor de la instalaia de eliminare a propanului. Se compune, n principal, din butan, izobutan i butadien.) Gaze (petrol), amestec de rafinare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat din diverse procese de rafinare. Se compune din hidrogen, hidrogen sulfurat i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins ntre C1 i C5.) Gaze (petrol) de la cracarea catalitic; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la cracarea catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins predominant ntre C3 i C5.) Gaze (petrol), C2-4, desulfurate; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin desulfurarea unui distilat petrolier n scopul convertirii mercaptanilor sau al eliminarea impuritilor acide. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate i nesaturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C2 i C4 i cu un punct de fierbere cuprins, aproximativ, ntre -51 i -34 C.) Gaze reziduale (petrol), fracionarea ieiului; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea ieiului. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C5.) Gaze reziduale (petrol), instalaia de eliminare a hexanului; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea unui amestec de naft. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C5.) Gaze reziduale de la instalaia de stabilizare (petrol), fracionarea benzinei uoare de distilare primar; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea benzinei uoare de la distilarea primar. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, ntre C1 i C5.) Gaze reziduale de rectificare (petrol), desulfurare prin unifinarea naftei; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin desulfurarea naftei utiliznd procesul de unifinare (proces de rafinare prin hidrogenare) i separarea efluentului de naft prin rectificare. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, ntre C1 i C4.) Gaze reziduale (petrol), reformarea catalitic a naftei de distilare primar; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin reformarea catalitic a naftei de distilare primar i fracionarea ansamblului de eflueni. Se compune din metan, etan i propan.)

649-096-00-1

271-742-2

68606-34-8

H, K

649-097-00-7

272-183-7

68783-07-3

H, K

649-098-00-2

272-203-4

68783-64-2

H, K

649-099-00-8

272-205-5

68783-65-3

H, K

649-100-00-1

272-871-7

68918-99-0

H, K

649-101-00-7

272-872-2

68919-00-6

H, K

649-102-00-2

272-878-5

68919-05-1

H, K

649-103-00-8

272-879-0

68919-06-2

H, K

649-104-00-3

272-882-7

68919-09-5

H, K

260

RO
Substana

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze (petrol), produse de la capul separatorului, cracare catalitic n strat fluidizat; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin fracionarea arjei pentru separatorul C3-C4. Se compune, n principal,din hidrocarburi C3.)

649-105-00-9

272-893-7

68919-20-0

H, K

Gaze reziduale (petrol), stabilizarea fraciunilor de la distilarea primar; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la fracionarea lichidului rezultat de la distilarea primar a ieiului. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon situat, n principal, ntre C1 i C4.)

649-106-00-4

272-883-2

68919-10-8

H, K

Gaze (petrol), instalaia de eliminare a butanului din naft de cracare catalitic; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea naftei de la cracarea catalitic. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, ntre C1 i C4.)

649-107-00-X

273-169-3

68952-76-1

H, K

Gaze reziduale (petrol) de la stabilizator de naft i de distilat de cracare catalitic; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea naftei i a distilatului de la cracarea catalitic. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, ntre C1 i C4.)

649-108-00-5

273-170-9

68952-77-2

H, K

Gaze reziduale (din petrol), distilat de cracare termic, instalaia de absorbie a motorinei i a naftei; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin separarea distilatelor de cracare termic a naftei i a motorinei. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n majoritate, ntre C1 i C6.)

649-109-00-0

273-175-6

68952-81-8

H, K

Gaze reziduale (petrol) de la stabilizatorul instalaiei de fracionare a hidrocarburilor de cracare termic, cocsificare petrolier; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin stabilizarea fraciunii de hidrocarburi care au suferit o cracare termic, rezultate de la cocsificarea petrolului. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, n principal, ntre C1 i C6.)

649-110-00-6

273-176-1

68952-82-9

H, K

Gaze uoare de la cracarea cu vapori (petrol), concentrate de butadien; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la cracarea termic. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de 4 atomi de carbon, C4.)

649-111-00-1

273-265-5

68955-28-2

H, K

Gaze din capul instalaiei de stabilizare (petrol), reformarea catalitic a naftei de la distilarea primar; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin reformarea catalitic a naftei de la distilarea primar i de la fracionarea totalitii efluenilor. Se compune din hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon situat, n principal, ntre C2 i C4.)

649-112-00-7

273-270-2

68955-34-0

H, K

13/vol. 60

RO
Substana

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

261

Hidrocarburi cu C4; Gaz petrolier Alcani, C1-4, bogai n C3; Gaz petrolier Gaze de la cracare cu vapori (petrol), bogate n C3; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la cracarea cu vapori. Se compune, n principal, din propen cu puin propan; punctul de fierbere este cuprins, aproximativ, ntre -70 i 0 C.) Hidrocarburi, C4, distilate de la cracarea cu vapori; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la cracarea cu vapori. Se compune, n principal, din hidrocarburi C4, cu predilecie buten-1 i buten-2, i cu un coninut de butan i de izobuten; punctul de fierbere este cuprins ntre -12 i 5 C.) Gaze lichefiate de petrol, desulfurate, fraciunea C4; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin supunerea unui amestec de gaze lichefiate de petrol unui procedeu de desulfurare destinat oxidrii mercaptanilor sau eliminrii impuritilor acide. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate i nesaturate cu 4 atomi de carbon, C4.) Rafinate C3-5, saturate i nesaturate (petrol), fr butadien, extracia cu acetat dublu de amoniu i cupru a fraciunii de C4; Gaz petrolier (petrolier) Gaze de alimentare (petrol), tratarea cu amine; Gaz de rafinrie (Gazul de alimentare a sistemului care asigur ndeprtarea hidrogenului sulfurat prin tratarea cu amine. Se compune n principal din hidrogen. Pot fi, de asemenea, prezeni monoxidul de carbon i dioxidul de carbon, hidrogenul sulfurat i hidrocarburile alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.) Gaze reziduale (petrol), instalaia de producere a benzenului, hidrodesulfurare; Gaz de rafinrie (Gaze reziduale produse n instalaia de producere a benzenului. Se compune n principal din hidrogen. Pot fi, de asemenea, prezeni monoxidul de carbon i hidrocarburile ce au un numr de atomi de carbon, predominant, n domeniul C1-C6 i o cantitate apreciabil de benzen.) Gaze, de recirculare (petrol), instalaia de producere a benzenului, bogate n hidrogen; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin recircularea gazelor din instalaia de producere a benzenului. Se compune, n principal, din hidrogen cu cantiti mici de monoxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1-C6.) Gaze de amestec de ulei (petrol), bogate n hidrogen i azot; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la distilarea unui amestec de uleiuri. Se compune, n principal, din hidrogen i azot, cu cantiti mici de monoxid de carbon, dioxid de carbon i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.)

649-113-00-2 649-114-00-8 649-115-00-3

289-339-5 292-456-4 295-404-9

87741-01-3 90622-55-2 92045-22-2

H, K H, K H, K

649-116-00-9

295-405-4

92045-23-3

H, K

649-117-00-4

295-463-0

92045-80-2

H, K, S

649-119 -00-5

307-769-4

97722-19-5

H, K

649-120-00-0

270-746-1

68477-65-6

H, K

649-121-00-6

270-747-7

68477-66-7

H, K

649-122-00-1

270-748-2

68477-67-8

H, K

649-123-00-7

270-749-8

68477-68-9

H, K

262

RO
Substana

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze din cap de instalaie (petrol), instalaia de rectificare a naftei de reformare catalitic; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la stabilizarea naftei de reformare catalitic. Conine hidrogen i hidrocarburi saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, n domeniul C1-C4.) Gaze de recirculare (petrol), reformare catalitic a fraciei de alimentare C6-8; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la reformarea catalitic a fraciei de alimentare C6-C8 i recirculat pentru recuperarea hidrogenului. Poate conine diverse cantiti mici de monoxid de carbon, dioxid de carbon, azot i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C6.) Gaze (petrol), reformarea catalitic a fraciei de alimentare C6-8; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la distilarea produselor rezultate de la reformarea catalitic a fraciei de alimentare C6-C8. Conine hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1-C5) Gaze (petrol), recircularea fraciei de alimentare C6-8 de la reformarea catalitic, bogat n hidrogen; Gaz de rafinrie Gaze (petrol), gaze de retur C2; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la extracia hidrogenului din amestecul de gaze care conine, n principal, hidrogen i cantiti mici de azot, monoxid de carbon, metan, etan i etilen. Conine, n principal, hidrocarburi precum metan, etan i etilen, cu cantiti mici de hidrogen, azot i monoxid de carbon.) Gaze acide uscate reziduale, instalaia de concentrare a gazelor; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de gaze uscate rezultat din instalaia de concentrare a gazelor. Se compune din hidrogen, hidrogen sulfurat i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C3.) Gaze (petrol), instalaie de reabsorbie pentru concentrarea gazelor, distilare; Gaz de rafinrie. (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la distilarea produselor din diverse amestecuri de gaze n instalaia de reabsorbie pentru concentrarea gazelor. Se compune, predominant, din hidrogen, monoxid de carbon, dioxid de carbon, azot, hidrogen sulfurat i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1-C3.) Gaze (petrol) de la coloana de absorbie a hidrogenului; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin absorbia hidrogenului dintr-un amestec bogat n hidrogen. Se compune din hidrogen, monoxid de carbon, azot i metan i cantiti mici de hidrocarburi C2.) Gaze (petrol) bogate n hidrogen; Gaz de rafinrie (Combinaie complex separat sub form de gaz din hidrocarburi gazoase prin rcire. Se compune, n principal, din hidrogen i diferite cantiti mici de monoxid de carbon, azot, metan i hidrocarburi C2.)

649-124-00-2

270-759-2

68477-77-0

H, K

649-125-00-8

270-761-3

68477-80-5

H, K

649-126-00-3

270-762-9

68477-81-6

H, K

649-127-00-9

270-763-4

68477-82-7

H, K

649-128-00-4

270-766-0

68477-84-9

H, K

649-129-00-X

270-774-4

68477-92-9

H, K

649-130-00-5

270-776-5

68477-93-0

H, K

649-131-00-0

270-779-1

68477-96-3

H, K

649-132-00-6

270-780-7

68477-97-4

H, K

13/vol. 60

RO
Substana

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

263

Gaze de recirculare (petrol), ulei de amestec hidrotratat, bogate n hidrogen i azot; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut de la recircularea uleiului de amestec hidrotratat. Se compune, n principal din hidrogen i azot, cu cantiti mici de monoxid de carbon, dioxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon situat, predominant n domeniul C1-C5.)

649-133-00-1

270-781-2

68477-98-5

H, K

Gaze de recirculare (petrol), bogate n hidrogen; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin recircularea gazelor din reactor. Se compune, n principal, din hidrogen i diferite cantiti mici de monoxid de carbon, dioxid de carbon, azot, hidrogen sulfurat i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1-C5.)

649-134-00-7

270-783-3

68478-00-2

H, K

Gaze (petrol), reformare, bogate n hidrogen; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut n instalaiile de reformare. Se compune, n principal, din hidrogen i cantiti mici de monoxid de carbon i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.)

649-135-00-2

270-784-9

68478-01-3

H, K

Gaze (petrol) de la hidrotratare de reformare; Gaz de rafinrie. (Combinaie complex rezultat de la procesele de hidrotratare din timpul reformrii. Se compune, n principal, din hidrogen, metan i etan, cu cantiti mici de hidrogen sulfurat i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C3-C5.)

649-136-00-8

270-785-4

68478-02-4

H, K

Gaze (petrol), hidrotratare de reformare, bogate n hidrogen i metan; Gaz de rafinrie (Combinaie complex rezultat la procesele de hidrotratare din timpul reformrii. Se compune, n principal, din hidrogen i metan, cu cantiti mici de monoxid de carbon, dioxid de carbon, azot i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C2-C5.)

649-137-00-3

270-787-5

68478-03-5

H, K

Gaze (petrol), hidrotratare de reformare, bogate n hidrogen; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut de la procesul de hidrotratare din timpul reformrii. Se compune, n principal, din hidrogen i cantiti mici de monoxid de carbon i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.)

649-138-00-9

270-788-0

68478-04-6

H, K

Gaze (petrol), distilare de la cracarea termic.; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate n urma proceselor de cracare termic. Se compune din hidrogen, hidrogen sulfurat, monoxid de carbon, dioxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C6.)

649-139-00-4

270-789-6

68478-05-7

H, K

Gaze reziduale (petrol), refracionare de cracare catalitic, absorber; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat prin refracionarea produselor de la procesul de cracare catalitic. Se compune din hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C3.)

649-140-00-X

270-805-1

68478-25-1

H, K

264

RO
Substana

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze reziduale (petrol), separator de naft de reformare catalitic; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la reformarea catalitic a naftei de distilare primar. Se compune din hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C6.)

649-141-00-5

270-807-2

68478-27-3

H, K

Gaze reziduale (petrol) de la coloana de stabilizare a naftei de reformare catalitic; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la stabilizarea naftei de reformare catalitic. Se compune din hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C6.)

649-142-00-0

270-808-8

68478-28-4

H, K

Gaze reziduale (petrol), hidrotratarea distilatelor de cracare, separator; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat la tratarea distilatelor de cracare cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune din hidrogen i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.)

649-143-00-6

270-809-3

68478-29-5

H, K

Gaze reziduale (petrol), separator de naft de distilare primar hidrodesulfurat; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin hidrodesulfurarea naftei de distilare primar. Se compune din hidrogen i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C6.)

649-144-00-1

270-810-9

68478-30-8

H, K

Gaze (petrol), reformare catalitic a naftei de distilare primar, produse din capul stabilizatorului; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin reformarea catalitic a naftei de distilare primar urmat de fracionarea cantitii totale de efluent. Se compune din hidrogen, metan, etan i propan.)

649-145-00-7

270-999-8

68513-14-4

H, K

Gaze reziduale (petrol), efluent de reformare, vas de expansiune de nalt presiune; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin detent la presiune ridicat a efluentului din reactorul de reformare. Se compune n principal din hidrogen i cantiti mici de metan, etan i propan.)

649-146-00-2

271-003-4

68513-18-8

H, K

Gaze reziduale (petrol), efluent de reformare, vas de expansiune de presiune joas; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin detent la presiune joas a efluentului din reactorul de reformare. Se compune n principal din hidrogen i cantiti mici de metan, etan i propan.)

649-147-00-8

271-005-5

68513-19-9

H, K

Gaze reziduale (petrol), distilarea gazelor de la rafinarea uleiurilor; Gaz de rafinrie (Combinaie complex separat la distilarea unui amestec de gaze care conine hidrogen, monoxid de carbon, dioxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1-C6 sau obinut la cracarea etanului i a propanului. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon, predominant, C1 i C2, hidrogen, azot i monoxid de carbon.)

649-148-00-3

271-258-1

68527-15-1

H, K

13/vol. 60

RO
Substana

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

265

Gaze (petrol), instalaie de producere a benzenului, hidrotratare, produse din capul instalaiei de eliminare a pentanului; Gaz de rafinrie (Combinaie complex produs la tratarea ncrcturii de alimentare a instalaiei de producere a benzenului cu hidrogen n prezena unui catalizator, urmat de eliminarea pentanului. Se compune, n principal, din hidrogen, etan i propan, cu cantiti mici de azot, monoxid de carbon, dioxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C6. Poate conine urme de benzen.) Gaze reziduale (petrol), absorber secundar, fracionarea produselor din capul instalaiei de cracare catalitic n strat fluidizat; Gaz de rafinrie (Combinaie complex produs prin fracionarea produselor din capul instalaiei de cracare catalitic din reactorul de cracare catalitic n strat fluidizat. Se compune din hidrogen, azot i hidrocarburi ce au un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C3.) Produse petroliere, gaze de rafinrie; Gaz de rafinrie (Combinaie complex constituit, n principal din hidrogen i cantiti mici de metan, etan i propan.) Gaze (petrol), separator de joas presiune, hidrocracare; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut la separarea lichid-vapori a efluentului din reactorul de hidrocracare. Se compune, n principal, din hidrogen i hidrocarburi saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C3.) Gaze de rafinrie (petrol); Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut din diferite procedee de rafinare a petrolului. Se compune din hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C3.) Gaze reziduale (petrol) produse de la separatorul instalaiei de platformare (reformare catalitic cu catalizator pe baz de platin); Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut de la reformarea chimic a hidrocarburilor naftenice n hidrocarburi aromatice. Se compune din hidrogen i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C2-C4.) Gaze (petrol), kerosen sulfuros hidrotratat, stabilizatorul de la instalaia de eliminare a pentanului; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut de la stabilizarea produselor de la instalaia de eliminare a pentanului din kerosen hidrotratat. Se compune, n principal, din hidrogen, metan, etan i propan, cu cantiti mici de azot, hidrogen sulfurat, monoxid de carbon, dioxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C4-C5.) Gaze (petrol), kerosen sulfuros hidrotratat, vas de expansiune; Gaz de rafinrie (Combinaie complex rezultat de la instalaia care asigur hidrogenarea catalitic a kerosenului sulfuros. Se compune, n principal, din hidrogen i metan, cu cantiti mici de azot, monoxid de carbon i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C2-C5.)

649-149-00-9

271-623-5

68602-82-4

H, K

649-150-00-4

271-625-6

68602-84-6

H, K

649-151-00 -X

271-750-6

68607-11-4

H, K

649-152-00-5

272-182-1

68783-06-2

H, K

649-153-00-0

272-338-9

68814-67-5

H, K

649-154-00-6

272-343-6

68814-90-4

H, K

649-155-00-1

272-775-5

68911-58-0

H, K

649-156-00-7

272-776-0

68911-59-1

H, K

266

RO
Substana

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze reziduale (petrol) de rectificare, instalaie de desulfurare unifining a distilatelor; Gaz de rafinrie (Combinaie complex separat prin rectificarea produselor lichide de la instalaia de desulfurare unifining. Se compune din hidrogen sulfurat, metan, etan i propan.) Gaze reziduale de fracionare (petrol), cracare catalitic n strat fluidizat; Gaz de rafinrie (Combinaie complex produs prin fracionarea produselor din capul coloanei care rezult din procesul de cracare catalitic n strat fluidizat. Se compune din hidrogen, hidrogen sulfurat, azot i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.) Gaze reziduale de la absorberul secundar (petrol), splarea gazelor de cracare catalitic n strat fluidizat; Gaz de rafinrie (Combinaie complex produs prin splarea gazelor din capul rezultat din reactorul de cracare catalitic n strat fluidizat. Se compune din hidrogen, azot, metan, etan i propan.) Gaze reziduale de rectificare (petrol), desulfurare prin hidrotratarea distilatului greu; Gaz de rafinrie (Combinaie complex separat prin rectificarea produsului lichid rezultat n urma procesului de desulfurare prin hidrotratarea unui distilat greu. Se compune din hidrogen, hidrogen sulfurat i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.) Gaze reziduale (petrol), stabilizatorul de reformare cu catalizator de platin (instalaia de platformare), fracionarea produselor finale uoare; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut la fracionarea produselor finale uoare din reactoarele instalaiei de reformare catalitic cu catalizator de platin (platformare). Se compune din hidrogen, metan, etan i propan.) Gaze reziduale (petrol) de predistilare, distilarea ieiului; Gaz de rafinrie (Combinaie complex produs de la prima coloan utilizat la distilarea ieiului. Se compune din azot i hidrocarburi alifatice saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.) Gaze reziduale (petrol), separator de gudron; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin fracionarea ieiului redus. Se compune din hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.) Gaze reziduale (petrol), rectificare n instalaia de unifining; Gaz de rafinrie (Combinaie de hidrogen i metan obinut prin fracionarea produselor rezultate de la instalaia unifining.) Gaze reziduale (petrol), separator de naft de hidrodesulfurare catalitic; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin hidrodesulfurare catalitic a naftei. Se compune din hidrogen, metan, etan i propan.)

649-157-00-2

272-873-8

68919-01-7

H, K

649-158-00-8

272-874-3

68919-02-8

H, K

649-159-00-3

272-875-9

68919-03-9

H, K

649-160-00-9

272-876-4

68919-04-0

H, K

649-161-00-4

272-880-6

68919-07-3

H, K

649-162-00-X

272-881-1

68919-08-4

H, K

649-163-00-5

272-884-8

68919-11-9

H, K

649-164-00-0

272-885-3

68919-12-0

H, K

649-165-00-6

273-173-5

68952-79-4

H, K

13/vol. 60

RO
Substana

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

267

Gaze reziduale (petrol), hidrodesulfurarea naftei de distilare primar; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin hidrodesulfurarea naftei de la distilarea primar. Se compune din hidrogen i hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.) Gaze reziduale de la absorber (petrol), fracionarea produselor rezultate din capul instalaiei de cracare catalitic n strat fluidizat i de la desulfurarea motorinei; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin fracionarea produselor de la instalaia de cracare catalitic n strat fluidizat i de la instalaia de desulfurare a motorinei. Se compune din hidrogen i din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C4.) Gaze (petrol), distilarea ieiului i cracarea catalitic; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin procesele de distilare primar a ieiului i prin cracare catalitic. Se compune din hidrogen, hidrogen sulfurat, azot, monoxid de carbon i hidrocarburi parafinice i olefinice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C6.) Gaze reziduale (petrol) de la splarea motorinei cu dietanolamin; Gaz de rafinrie (Combinaie complex produs prin desulfurarea motorinelor cu dietanolamin. Se compune, n principal, din hidrogen sulfurat, hidrogen i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1-C5.) Gaze (petrol), hidrodesulfurarea motorinei, efluent; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin separare din faza lichid din efluentul rezultat din reacia de hidrogenare. Se compune, n principal, din hidrogen, hidrogen sulfurat i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C3.) Gaze (petrol), hidrodesulfurarea motorinei, purjare; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de gaze provenit de la instalaia de reformare i de la gazele purjate de la reactorul de hidrogenare. Se compune, n principal, din hidrogen, i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C4.) Gaze reziduale (petrol), efluent de la reactorul de hidrogenare, vas de expansiune; Gaz de rafinrie (Combinaie complex de gaze obinut prin expansiunea (detenta) efluenilor dup reacia de hidrogenare. Se compune, n principal, din hidrogen i hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C6.) Gaze reziduale de presiune nalt (petrol), cracarea cu vapori a naftei; Gaz de rafinrie (Combinaie complex, amestec de pri necondensabile de la produsul rezultat la procesul de cracare cu vapori a naftei, precum i a gazelor reziduale rezultate la prepararea produselor n aval. Se compune, n principal, din hidrogen i hidrocarburi parafinice i olefinice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5, cu care gazele naturale pot fi amestecate.)

649-166-00-1

273-174-0

68952-80-7

H, K

649-167-00-7

273-269-7

68955-33-9

H, K

649-168-00-2

273-563-5

68989-88-8

H, K

649-169-00-8

295-397-2

92045-15-3

H, K

649-170-00-3

295-398-8

92045-16-4

H, K

649-171-00-9

295-399-3

92045-17-5

H, K

649-172-00-4

295-400-7

92045-18-6

H, K

649-173-00-X

295-401-2

92045-19-7

H, K

268

RO
Substana

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Gaze reziduale (petrol), reducerea viscozitii reziduurilor; Gaz de rafinrie (Combinaie complex obinut prin reducerea viscozitii reziduurilor n cuptor. Se compune, n principal, din hidrogen sulfurat i hidrocarburi parafinice i olefinice cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant n domeniul C1-C5.) Gaze, fraciunea C3-4 (petrol); Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea produselor rezultate de la cracarea ieiului. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C3-C4, n principal propan i propilen, i cu punctul de fierbere cuprins ntre -51 i -1 C.) Gaze reziduale (petrol), cracare catalitic de distilat i de naft; absorberul coloanei de fracionare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi care rezult la distilarea produselor de cracare catalitic de distilate i naft. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1-C4.) Gaze reziduale (petrol), polimerizare catalitic de naft, stabilizatorul coloanei de fracionare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la stabilizarea de la coloana de fracionare n procesele de polimerizare a naftei. Se compune, predominant, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1-C4.) Gaze reziduale (petrol), eliberate de hidrogen sulfurat, reformare catalitic de naft, stabilizatorul coloanei de fracionare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin stabilizarea produselor de la coloana de fracionare n cadrul procesului de reformare catalitic a naftei, din care a fost eliminat hidrogenul sulfurat prin tratare cu amine. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n domeniul C1-C4.) Gaze reziduale (petrol) hidrotratarea distilatelor de cracare, rectificare; Gaz petrolier. (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin tratarea distilatelor de cracare termic cu hidrogen n prezena unui catalizator. Se compune, n principal, din hidrocarburi saturate cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, n domeniul C1-C6.) Gaze reziduale (petrol), eliberate de hidrogen hidrodesulfurare de distilate primare; Gaz petrolier sulfurat,

649-174-00-5

295-402-8

92045-20-0

H, K

649-177-00-1

268-629-5

68131-75-9

H, K

649-178-00-7

269-617-2

68307-98-2

H, K

649-179-00-2

269-618-8

68307-99-3

H, K

649-180-00-8

269-619-3

68308-00-9

H, K

649-181-00-3

269-620-9

68308-01-0

H, K

649-182-00-9

269-630-3

68308-10-1

H, K

(Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin hidrodesulfurarea catalitic a distilatelor primare i din care a fost eliminat hidrogenul sulfurat prin tratare cu amine. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C4.) Gaze reziduale (petrol), cracarea catalitic a motorinei, absorber; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate de la cracarea catalitic a motorinei. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.) 649-183-00-4 269-623-5 68308-03-2 H, K

13/vol. 60

RO
Substana

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

269

Gaze reziduale (petrol), instalaia de recuperare a gazelor; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor din diverse arje de hidrocarburi. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C5.) Gaze reziduale (petrol), instalaia de eliminare a etanului, instalaia de recuperare a gazelor; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor de diverse arje de hidrocarburi. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C1-C4.) Gaze reziduale (petrol), lipsite de aciditate, hidrodesulfurarea distilatelor i a naftei, coloan de fracionare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea naftei hidrodesulfurate i a distilatelor hidrodesulfurate, urmat de un tratament pentru eliminarea impuritilor acide. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, n intervalul C1-C5.) Gaze reziduale (petrol), lipsite de hidrogen sulfurat, rectificator de motorin sub vid pentru hidrodesulfurare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la stabilizarea prin rectificare a motorinei n vid urmat de o hidrodesulfurare catalitic i de eliminare a hidrogenului sulfurat prin tratarea cu amine. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, n intervalul C1-C6.) Gaze reziduale (petrol), lipsite de hidrogen sulfurat, stabilizator de nafta uoar de distilare primar; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin stabilizarea naftei uoare de la distilarea primar i de eliminare a hidrogenului sulfurat prin tratarea cu amine. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, n intervalul C1-C5.) Gaze reziduale (petrol), preparare ncrctur de alchilare propanpropilen, instalaie de eliminare a etanului; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor de reacie ale propanului cu propilena. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, n intervalul C1-C4.) Gaze reziduale (petrol), lipsite de hidrogen sulfurat, hidrodesulfurizarea motorinei de vid din care a fost ndeprtat hidrogenul sulfurat; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin hidrodesulfurizarea catalitic a motorinei de vid i de eliminare a hidrogenului sulfurat prin tratarea cu amine. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n majoritate, n intervalul C1-C6.) Gaze reziduale (petrol), cracare catalitic, produse din cap de distilare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi produs prin distilarea produselor rezultate de la procesele de cracare catalitic. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, n intervalul C3-C5 i cu un punct de fierbere cuprins ntre -48 i -32 C.)

649-184-00-X

269-624-0

68308-04-3

H, K

649-185-00-5

269-625-6

68308-05-4

H, K

649-186-00-0

269-626-1

68308-06-5

H, K

649-187-00-6

269-627-7

68308-07-6

H, K

649-188-00-1

269-629-8

68308-09-8

H, K

649-189-00-7

269-631-9

68308-11-2

H, K

649-190-00-2

269-632-4

68308-12-3

H, K

649-191-00-8

270-071-2

68409-99-4

H, K

270

RO
Substana

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

Alcani, fracia C1-2; Gaz petrolier Alcani, fracia C2-3; Gaz petrolier Alcani, fracia C3-4; Gaz petrolier Alcani, fracia C4-5; Gaz petrolier Gaze combustibile; Gaz petrolier (Combinaie de gaze uoare. Se compune, n principal, din hidrogen i/sau hidrocarburi cu greutate molecular mic.)

649-193-00-9

270-651-5

68475-57-0

H, K

649-194-00-4

270-652-0

68475-58-1

H, K

649-195-00-X

270-653-6

68475-59-2

H, K

649-196-00-5

270-654-1

68475-60-5

H, K

649-197-00-0

270-667-2

68476-26-6

H, K

Gaze combustibile, distilate de iei; Gaz petrolier (Combinaie complex de gaze uoare rezultate la distilarea ieiului si de la reformarea catalitic a naftei. Se compune din hidrogen i hidrocarburi n care numrul atomilor de carbon este cuprins n principal n intervalul C1-C4 i au punctul de fierbere cuprins ntre -217 i -12 C.)

649-198-00-6

270-670-9

68476-29-9

H, K

Hidrocarburi, fracia C3-4; Gaz petrolier Hidrocarburi, fracia C4-5; Gaz petrolier Hidrocarburi, fracia C2-4, bogat n C3; Gaz petrolier Gaze petroliere lichefiate; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea ieiului. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n domeniul C3-C7 i cu un punct de fierbere cuprins ntre -40 i -80 C.)

649-199-00-1

270-681-9

68476-40-4

H, K

649-200-00-5

270-682-4

68476-42-6

H, K

649-201-00-0

270-689-2

68476-49-3

H, K

649-202-00-6

270-704-2

68476-85-7

H, K, S

Gaze petroliere lichefiate, desulfurate; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin supunerea unui amestec de gaze petroliere lichefiate la un proces de desulfurare n vederea convertirii mercaptanilor sau a ndeprtrii impuritilor acide. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, n principal, n intervalul C3-C7 i cu un punct de fierbere cuprins ntre - 40 i -80 C.)

649-203-00-1

270-705-8

68476-86-8

H, K, S

Gaze (petrol), fracia C3-4, bogate n izobutan; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut de la distilarea hidrocarburilor saturate i nesaturate, cu un numr de atomi de carbon variind, de obicei,n intervalul C3-C6, n principal butan si izobutan. Se compune din hidrocarburi saturate i nesaturate cu un numr de atomi de carbon cuprins n intervalul C3-C4, n principal izobutan).

649-204-00-7

270-724-1

68477-33-8

H, K

Distilate (petrol), fracia C3-6, bogate n piperilen; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la distilarea hidrocarburilor alifatice saturate i nesaturate, cu un numr de atomi de carbon variind, de obicei, n intervalul C3-C6. Se compune din hidrocarburi saturate i nesaturate n care numrul atomilor de carbon este cuprins n intervalul C3-C6, n principal piperilen).

649-205-00-2

270-726-2

68477-35-0

H, K

13/vol. 60

RO
Substana

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

271

Gaze din capul de coloan, coloana de separare a butanului (petrol); Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut la distilarea unui amestec care conine butan. Se compune din hidrocarburi alifatice cu un numr de atomi de carbon, predominant, C3i C4.) Gaze (petrol), fracia C2-3; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin distilarea produselor rezultate la procesul de fracionare catalitic. Se compune, n principal din etan, etilen, propan i propilen.) Gaze (petrol), instalaia de eliminare a propanului din motorin de cracare catalitic, bogate n fraca C4, lipsite de aciditate; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut prin fracionarea unui amestec ce conine motorin de cracare catalitic urmat de un tratament n vederea eliminrii hidrogenului sulfurat si a altor componente acide. Se compune din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins n intervalul C3-C5, n principal C4.) Gaze (petrol), instalaia de eliminare a butanului din naft de cracare catalitic, bogate n fracie C3-5; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi rezultat de la stabilizarea naftei de cracare catalitic. Se compune din hidrocarburi alifatice n care numrul de atomi de carbon este cuprins, n majoritate, n intervalul C3-C5.) Gaze reziduale (petrol), izomerizarea naftei, stabilizatorul coloanei de fracionare; Gaz petrolier (Combinaie complex de hidrocarburi obinut din produsele de stabilizare i fracionare a naftei izomerizate. Se compune, n principal, din hidrocarburi cu un numr de atomi de carbon cuprins, predominant, n intervalul C1-C4.)

649-206-00-8

270-750-3

68477-69-0

H, K

649-207-00-3

270-751-9

68477-70-3

H, K

649-208-00-9

270-752-4

68477-71-4

H, K

649-209-00-4

270-754-5

68477-72-5

H, K

649-210-00-X

269-628-2

68308-08-7

H, K

272

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Apendicele 5 Punctul 30 Substane toxice pentru reproducere: categoria 1

13/vol. 60

Substane

Numr index

Nr. CE

Nr. CAS

Note

Monoxid de carbon Hexafluorsilicat de plumb Compui ai plumbului, cu excepia celor specificai n cuprinsul prezentei anexe Alchilai de plumb Azid de plumb Cromat de plumb Di(acetat) de plumb Bis(ortofosfat) de triplumb Acetat bazic de plumb; Hidroxiacetat de plumb Metanosulfonat de plumb (II) Galben de sulfocromat de plumb; C.I. Pigment Galben 34; (Aceast substan este identificat n Colour Index prin Colour Index Constitution Number, C.I. 77603.) Rou de cromat, molibdat i sulfat de plumb; C.I. Pigment Rou 104; (Aceast substan este identificat in Colour Index prin Colour Index Constitution Number C.I. 77605.) Arsenat acid de plumb; Hidrogenoarsenat de plumb 1,2-Dibromo-3-cloropropan 2-bromopropan Warfarin; 4-hidroxi-3-(3-oxo-1-fenilbutil)cumarin 2,4,6-trinitrorezorcinoxid de plumb; Stifnat de plumb

006-001-00-2 009-014-00-1 082-001-00-6 082-002-00-1 082-003-00-7 082-004-00-2 082-005-00-8 082-006-00-3 082-007-00-9 082-008-00-4 082-009-00-X

211-128-3 247-278-1

630-08-0 25808-74-6 A, E A, E

236-542-1 231-846-0 206-104-4 231-205-5 215-630-3 401-750-5 215-693-7

13424-46-9 7758-97-6 301-04-2 7446-27-7 1335-32-6 17570-76-2 1344-37-2

082-010-00-5

235-759-9

12656-85-8

082-011-00-0 602-021-00-6 602-085-00-5 607-056-00-0 609-019-00-4

232-064-2 202-479-3 200-855-1 201-377-6 239-290-0

7784-40-9 96-12-8 75-26-3 81-81-2 15245-44-0 E

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Apendicele 6

273

Punctul 30 Substane toxice pentru reproducere: categoria 2

Substane

Numr index

Nr. CE

Nr. CAS

Note

Linuron (ISO); 3-(3,4-diclorofenil)-1-metoxi-1-metiluree 6-(2-cloroetil)-6(2- metoxietoxi)-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecan; Etacelasil Flusilazol (ISO); bis(4-fluorfenil)-(metil)-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-silan Amestec de: 4-[[bis-(4-fluorofenil)-metilsilil]metil]-4H-1,2,4-triazol; 1-[[bis-(4-fluorofenil)metil-silil]metil]-1H-1,2,4-triazol Dicromat de potasiu Dicromat de amoniu Dicromat de sodiu anhidru Dicromat de sodiu dihidrat Cromat de sodiu Nichel-tetracarbonil Fluorur de cadmiu Clorur de cadmiu Sulfat de cadmiu Benz[a]piren; benz[d,e,f]crisen 1-bromopropan Bromur de propil Bromur de n-propil 1,2,3-triclorpropan Difenil eter, derivat octabromurat 2-metoxietanol; Eter metilic al etilenglicolului; Metilglicol 2-etoxietanol; Monoetileter al etilenglicolului; Etilglicol 1,2-dimetoxietoxietan; Dimetileter al etilenglicolului; EGDME 2,3-epoxipropan-1-ol; Glicidol 2-metoxipropanol Bis(2-metoxietil)eter R-2,3-epoxi-1-propanol 1,2-bis(2-metoxietoxi)etan TEGDME; Eter dimetilic al trietilenglicolului; Triglim

006-021-00-1

206-356-5

330-55-2

014-014-00-X

253-704-7

37894-46-5

014-017-00-6 014-019-00-7

403-250-2

85509-19-9

E E

024-002-00-6 024-003-00-1 024-004-00-7 024-004-01-4 024-018-00-3 028-001-00-1 048-006-00-2 048-008-00-3 048-009-00-9 601-032-00-3 602-019-00-5

231-906-6 232-143-1 234-190-3 234-190-3 231-889-5 236-669-2 232-222-0 233-296-7 233-331-6 200-028-5 203-445-0

7778-50-9 7789-09-5 10588-01-9 7789-12-0 7775-11-3 13463-39-3 7790-79-6 10108-64-2 10124-36-4 50-32-8 106-94-5

E E E E E

E E E

602-062-00-X 602-094-00-4 603-011-00-4 603-012-00-X 603-031-00-3

202-486-1 251-087-9 203-713-7 203-804-1 203-794-9

96-18-4 32536-52-0 109-86-4 110-80-5 110-71-4

603-063-00-8

209-128-3

556-52-5

603-106-00-0 603-139-00-0 603-143-00-2 603-176-00-2

216-455-5 203-924-4 404-660-4 203-977-3

1589-47-5 111-96-6 57044-25-4 112-49-2 E

274

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS

13/vol. 60
Note

4,4-izobutiletilidendifenol; 2,2-bis (4-hidroxifenil)-4-metilpentan Tetrahidrotiopiran-3-carboxaldehid Acetat de 2-metoxietil; Acetat de eter monometilic al etilenglicolului; Acetat de metilglicol Acetat de 2-etoxietil; Acetat de eter monometilic al etilenglicolului; Acetat de etilglicol [[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4-hidroxifenil]metil]tio] acetat de 2-etilhexil Ftalat de bis(2-metoxietil) Acetat de metoxipropil Fluazifop-p-butil (ISO); (RS)-2-[4-(5-trifluorometil-2-piridiloxi)fenoxi] propionat de butil Vinclozolin (ISO); N-3,5-diclorofenil-5-metil-5-vinil-1,3-oxazolidin-2,4dion Acid metoxiacetic Ftalat de bis(2-etilhexil); Ftalat de di-(2-etilhexil); DEHP Ftalat de dibutil; DBP (+/-) (R)-2-[4-(6-clorochinoxalin-2-iloxi)feniloxi]propionat tetrahidrofurfuril de

604-024-00-8 606-062-00-0 607-036-00-1

401-720-1 407-330-8 203-772-9

6807-17-6 61571-06-0 110-49-6

607-037-00-7

203-839-2

111-15-9

607-203-00-9 607-228-00-5 607-251-00-0 607-304-00-8

279-452-8 204-212-6 274-724-2 274-125-6

80387-97-9 117-82-8 70657-70-4 69806-50-4

607-307-00-4

256-599-6

50471-44-8

607-312-00-1 607-317-00-9 607-318-00-4 607-373-00-4

210-894-6 204-211-0 201-557-4 414-200-4

625-45-6 117-81-7 84-74-2 119738-06-6

Dipentilester (ramificat i liniar) al acidului 1,2-benzendicarboxilic [1]; Ftalat de n-pentil i de izopentil [2]; Ftalat de di-n-pentil [3] Ftalat de diizopentil [4] Ftalat de butil i de benzil; BBP Diesteri alchilici (C 7-11), ramificai i liniari ai acidului 1,2-benzendicarboxilic Amestec de: 4-(3-etoxicarbonil-4-(5-(3-etoxicarbonil-5-hidroxi-1-(4sulfonatofenil)pirazol-4-il)penta-2,4-dieniliden)-4,5-dihidro-5oxopirazol-1-il)benzensulfonat de disodiu; 4-(3-etoxicarbonil-4-(5-(3-etoxicarbonil-5-oxido-1-(4-sulfonatofenil) pirazol-4-il)penta-2,4-dieniliden)-4,5-dihidro-5-oxopirazol-1-il) benzensulfonat de trisodiu Dinocap (ISO); (2E)-2-butenoat de 2(sau 4)-isooctil-4,6(sau 2,6)-dinitrofenil Binapacril(ISO); 3-metilcrotonat de 2-sec-butil-4,6-dinitrofenil Dinoseb; 6-sec-butil-2,4-dinitro fenol; 2-(1-metilpropil)-4,6-dinitrofenol Sruri i esteri ai dinosebului, cu excepia celor specificai n cuprinsul prezentei anexe Dinoterb; 2-ter-butil-4,6-dinitro fenol Sruri i esteri ai dinoterbului Nitrofen (ISO); Eter de 2,4-diclorfenil i 4-nitrofenil Acetat de metil-O,N,N-azoximetil; Acetat de metilazoximetil

607-426-00-1

284-032-2 [1] - [2] 205-017-9 [3]-[4]

84777-06-0 [1] [2] 131-18-0 [3] 42925-80 - 4 [4] 85-68-7

607-430-00-3

201-622-7

607-480-00-6

271-084-6

68515-42-4

607-487-00-4

402-660-9

609-023-00-6

254-408-0

39300-45-3

609-024-00-1 609-025-00-7 609-026-00-2

207-612-9 201-861-7

485-31-4 88-85-7

609-030-00-4 609-031-00-X 609-040-00-9 611-004-00-2

215-813-8

1420-07-1

217-406-0 209-765-7

1836-75-5 592-62-1

13/vol. 60

RO
Substane

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Numr index Nr. CE Nr. CAS Note

275

2-[2-hidroxi-3-(2-clorofenil)carbamoil-1-naftilazo]-7-[2-hidroxi-3-(3metilfenil)carbamoil-1-naftilazo]fluoren-9-on Azafenidin Tridemorf (ISO); 2,6-dimetil-4-tridecil morfolin Etilen tiouree; imidazodidin-2-tion; 2-imidazolin-2-tiol Carbendazin (ISO); benzimidazol-2-il carbamat de metil Benomil (ISO); 1-(butilcarbamoil) benzimidazol-2-il carbamat de metil Cicloheximid Flumioxazin (ISO); N-(7-fluoro-3,4-dihidro-3-oxo-4-prop-2-inil-2H1,4-benzoxazin-6-il)ciclohex-1-en-1,2-dicarboxamid (2RS,3RS)-3-(2-clorfenil)-2-(4-fluorfenil)-[(1H-1,2,4-triazol-1-il)metil]oxiran 3-etil-2-metil-2-(3-metilbutil)-1,3-oxazolidin Amestec de: 1,3,5-tris(3-aminometilfenil)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin2,4,6-trion; amestec de oligomeri de 3,5-bis(3-aminometil fenil)-1-poli[3,5-bis(3aminometilfenil)-2,4,6-trioxo-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-1-il]-1,3,5(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-trion N,N-dimetilformamid; Dimetilformamid N,N-dimetilacetamid Formamid N-metilacetamid N-metilformamid

611-131-00-3

420-580-2

611-140-00-2 613-020-00-5 613-039-00-9 613-048-00-8

246-347-3 202-506-9 234-232-0

68049-83-2 24602-86-6 96-45-7 10605-21-7

613-049-00-3

241-775-7

17804-35-2

613-140-00-8 613-166-00-X

200-636-0

66-81-9 103361-09-7

613-175-00-9

406-850-2

106325-08-0

613-191-00-6 613-199-00-X

421-150-7 421-550-1

143860-04-2

616-001-00-X 616-011-00-4 616-052-00-8 616-053-00-3 616-056-00-X

200-679-5 204-826-4 200-842-0 201-182-6 204-624-6

68-12-2 127-19-5 75-12-7 79-16-3 123-39-7 E E

276

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Apendicele 7 Dispoziii speciale privind etichetarea articolelor care conin azbest

13/vol. 60

1.

Toate articolele care conin azbest sau ambalajele acestora trebuie s fie etichetate dup cum urmeaz: (a) eticheta s fie n conformitate cu specimenul de mai jos i trebuie s aib cel puin 5 cm nlime (H) i 2,5 cm grosime; (b) eticheta trebuie s fie alctuit din dou pri: partea de sus (h1 = 40 % H) include litera a de culoare alb pe fond negru; partea de jos (h2 = 60 % H) include textul standard de culoare alb/sau neagr, pe fond rou, textul trebuind s fie lizibil; (c) n cazul n care articolul conine crocidolit, sintagma conine azbest utilizat n textul standard se nlocuiete cu sintagma conine crocidolit/azbest albastru. Statele membre pot exclude de la dispoziia primului paragraf articolele destinate a fi introduse pe pia pe teritoriul lor. Etichetele acestor articole trebuie totui s conin sintagma conine azbest; (d) n cazul n care etichetarea se realizeaz prin inscripionare direct pe articole, este suficient o singur culoare care s contrasteze cu fondul.

2.

Eticheta menionat n prezentul apendice trebuie s fie aplicat n conformitate cu urmtoarele norme: (a) pe fiecare dintre cele mai mici uniti furnizate; (b) n cazul n care articolul are componente pe baz de azbest, este suficient ca numai componentele respective s poarte etichete.

13/vol. 60
3.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

277

Etichetarea articolelor ambalate care conin azbest 3.1. Ambalajele articolelor ambalate care conin azbest trebuie s poarte etichete clare, lizibile i rezistente la tergere, care s cuprind urmtoarele indicaii: (a) simbolul i indicaiile specifice de pericol, n conformitate cu prezenta anex; (b) instruciuni de siguran, care trebuie s fie alese n conformitate cu indicaiile din prezenta anex, n msura n care sunt relevante pentru articolul respectiv. n cazul n care pe ambalaj figureaz informaii suplimentare de siguran, acestea nu trebuie s atenueze sau s fie n contradicie cu indicaiile prezentate la literele (a) i (b). 3.2. Etichetarea n conformitate cu punctul 3.1 trebuie s se efectueze cu urmtoarele mijloace: o etichet aplicat ferm pe ambalaj sau o etichet detaabil fixat ferm pe ambalaj sau imprimare direct pe ambalaj. 3.3. Articolele care conin azbest i care sunt ambalate numai n ambalaje de plastic sau similare sunt considerate ca fiind articole ambalate i sunt etichetate n conformitate cu punctul 3.2. n cazul n care articolele sunt separate de astfel de ambalaje i introduse pe pia neambalate, fiecare dintre unitile cele mai mici trebuie s fie nsoite de etichete care s cuprind informaiile prevzute la punctul 3.1.

4.

Etichetarea articolelor neambalate care conin azbest Pentru articolele neambalate care conin azbest, etichetarea n conformitate cu punctul 3.1 trebuie s se efectueze cu urmtoarele mijloace: o etichet aplicat ferm pe articolul care conine azbest; o etichet detaabil fixat ferm pe articolul respectiv; imprimare direct pe articole sau, n cazul n care cele menionate mai sus nu sunt posibile din punct de vedere practic, ca, de exemplu, dimensiunile foarte mici ale articolelor, natura inadecvat a proprietilor articolelor sau anumite dificulti tehnice, etichetarea se realizeaz prin intermediul unei fie detaabile, n conformitate cu punctul 3.1.

5.

Fr a aduce atingere dispoziiilor comunitare privind sigurana i igiena la locul de munc, eticheta aplicat pe articol, care poate, n contextul utilizrii sale, s fie transformat sau reprelucrat, este nsoit de eventualele instruciuni de siguran, care pot fi adecvate pentru articolul respectiv, i, n special, urmtoarele: a se lucra n exterior sau ntr-un loc bine ventilat; a se utiliza de preferat scule manuale sau de vitez mic, echipate, n cazul n care este necesar, cu un dispozitiv corespunztor de extragere a prafului. n cazul n care se utilizeaz scule de vitez mare, acestea trebuie s fie ntotdeauna echipate cu astfel de dispozitive; dac este posibil, a se umezi nainte de tiere sau prelucrare; a se umezi praful, a se plasa ntr-un recipient bine nchis i a se elimina n condiii de siguran.

6.

Etichetarea oricrui articol destinat utilizrii casnice, care nu este reglementat de punctul 5 i care, n timpul utilizrii, poate degaja fibre de azbest, trebuie s cuprind, n cazul n care este necesar, urmtoarea instruciune de siguran: a se nlocui n caz de uzur. Eticheta articolelor care conin azbest este redactat n limba oficial sau n limbile oficiale ale statului (statelor) membru (membre) n care este introdus pe pia articolul.

7.

278

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Apendicele 8 Punctul 43 Colorani azoici Lista aminelor aromatice

13/vol. 60

Numr CAS

Numr index

Numr CE

Substane

1 2 3 4 5

92-67-1 92-87-5 95-69-2 91-59-8 97-56-3

612-072-00-6 612-042-00-2

202-177-1 202-199-1 202-441-6

bifenil-4-ilamin; 4-aminobifenil xenilamin Benzidin 4-cloro-o-toluidin 2-naftilamin o-aminoazotoluen; 4-amino-2,3-dimetilazobenzen; 4-o-tolilazo-o-toluidin 5-nitro-o-toluidin 4-cloroanilin 4-metoxi-m-fenilendiamin 4,4-metilendianilin; 4,4-diaminodifenilmetan 3,3-diclorobenzidin; 3,3-diclorobifenil-4,4-ilendiamin 3,3-dimetoxibenzidin; o-dianisidin 3,3-dimetilbenzidin; 4,4-bi-o-toluidin 4,4-metilendi-o-toluidin 6-metoxi-m-toluidin; p-cresidin 4,4-metilen-bis-(2-cloroanilin); 2,2-dicloro-4,4-metilen-dianilin 4,4-oxidianilin 4,4-tiodianilin o-toluidin; 2-aminotoluen 4-metil-m-fenilendiamin 2,4,5-trimetilanilin o-anisidin; 2-metoxianilin 4-aminoazobenzen

612-022-00-3 611-006-00-3

202-080-4 202-591-2

6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

99-55-8 106-47-8 615-05-4 101-77-9 91-94-1 119-90-4 119-93-7 838-88-0 120-71-8 101-14-4 101-80-4 139-65-1 95-53-4 95-80-7 137-17-7 90-04-0 60-09-3 612-035-00-4 611-008-00-4 612-091-00-X 612-099-00-3 612-078-00-9 612-051-00-1 612-068-00-4 612-036-00-X 612-041-00-7 612-085-00-7 612-137-00-9

202-765-8 203-401-0 210-406-1 202-974-4 202-109-0 204-355-4 204-358-0 212-658-8 204-419-1 202-918-9 202-977-0 205-370-9 202-429-0 202-453-1 205-282-0 201-963-1 200-453-6

13/vol. 60

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Apendicele 9 Punctul 43 Colorani azoici Lista coloranilor azoici

279

Numr CAS

Numr index

Numr CE

Substane

Neclasificat Componentul 1: Numr CAS: 118685-33-9 C39H23ClCrN7O12S.2Na Componentul 2: C46H30CrN10O20S2.3Na

611-070-00-2

405-665-4

Amestec de: (6-(4-anisidino)-3-sulfonato-2-(3,5-dinitro-2-oxidofenilazo)-1naftolato)(1-(5-clor-2 oxidofenilazo)-2-naftolato)cromat(1-) disodic; bis(6-(4-anizidino)-3-sulfonato-2-(3,5-dinitro-2-oxidofenilazo)-1naftolato)cromat(1-) trisodic

280

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene


Apendicele 10 Punctul 43 Colorani azoici Lista metodelor de testare

13/vol. 60

Organizaia european de standardizare (*)

Referina i titlul standardului

Documentul de referin

Referina standardului nlocuit

CEN

Piele ncercri chimice Dozarea anumitor colorani azoici n pielea vopsit Textile Metode de determinare a anumitor amine aromatice derivate din colorani azoici Partea I: Detectarea utilizrii anumitor colorani azoici accesibili agenilor reductori fr extracie Textile Metode de determinare a anumitor amine aromatice derivate din colorani azoici Partea a II-a: Detectarea utilizrii anumitor colorani azoici accesibili n fibrele ce conin colorani extractibili

CEN ISO/TS 17234:2003

NU EXIST

CEN

EN 14362-1:2003

NU EXIST

CEN

EN 14362-2:2003

NU EXIST

(*) Organizaiile europene de standardizare: CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles; tel.: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19. http://www.cenorm.be Cenelec: rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles; tel.: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19. http://www.cenelec.org ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis; tel.: (33) 492 94 42 00, fax: (33) 493 65 47 16. http://www.etsi.org

S-ar putea să vă placă și