Sunteți pe pagina 1din 2

ISO 9001 - trasabilitate

1. Definiii
Conform ISO 9000:2005 trasabilitatea este capacitatea de a regsi istoricul, realizarea i amplasarea (locaia) a ceea ce face obiectul unei examinri. Dac ne referim la produse atunci aceast definiie presupune posibilitatea de a regsi, dupa caz, originea materialelor, componentelor i produselor ncorporate n produsul finit, istoricul realizrii produsului i/sau amplasarea acestuia dup livrare. Ca urmare, un sistem de trasabilitate nregistreaz i urmrete parcursul de producie, ncepnd cu preluarea de la furnizori a produselor, pieselor i materialelor, trecnd prin prelucrarea acestora i distribuirea lor ca produse finite.

2.

Trasabilitatea conform ISO 9001:2008

n clauza 7.5.3 Identificare i trasabilitate, ISO 9001:2008 prezint cerinele la care trebuie s rspund o organizaie pentru a putea identifica un produs/serviciu lansat n fabricaie i pentru a asigura trasabilitatea pe tot parcursul realizrii sale. Relativ la cerina de identificare standardul specific faptul c Atunci cnd este cazul, organizaia trebuie s identifice produsul folosind mijloace adecvate pe tot parcursul realizrii. Cerina este legat de faptul c organizaia trebuie s poat s identifice stadiul unui produs n raport cu cerinele de msurare i monitorizare pe tot parcursul fabricaiei. Referitor la trasabilitate standardul ISO 9001:2008 precizeaz c atunci cnd trasabilitatea este o cerin, organizaia trebuie s in sub control indentificarea unic a produsului i s menin nregistrri. Este de menionat ca trasabilitatea trebuie analizat n contextul domeniului de activitate. n unele sectoare industriale, cum ar fi dezvoltarea de produse software, mijlocul prin care sunt meninute identificarea i trasabilitatea este managementul configuraiilor. Din clauza 1.2 a standardului rezult c orice clauz din capitolul 7 poate fi teoretic exclus dac astfel de excluderi nu afecteaz capacitatea organizaiei sau responsabilitatea sa de a furniza un produs care s satisfac cerinele clientului i cerinele legale i de reglementare aplicabile. Dei clauza 1.2 prevede c orice cerin n clauza 7 poate fi exclus, este greu de definit o situaie n care identificarea produsului s poat fi exclus. De identificarea produsului nu depinde numai posibilitatea de a controla istoria de fabricaie a unui produs dar i pstrarea produsului atunci cnd este cazul. Practic, excluderea trasabilitii din managementul calitii s-ar materializa n excluderea obligaiei de a menine nregistrri pe parcursul realizrii produsului cu consecine directe n analiza managementului.

3.

Documentarea procesului de proprietate a clientului

Standardul nu precizeaz explicit c este obligatoriu ca procesul de trasabilitate s fie documentat. Fiecare organizaie trebuie s analizeze msura n care activitatea firmei impune, riscurile asociate i necesitatea documentrii acestui proces. Pe de alt parte standardul precizeaz c procesele operaionale care au un impact direct asupra calitii produsului/serviciului, trebuie s fie definite n mod adecvat. Prin urmare, dac 1

este necesar punerea n aplicare a unui sistem de trasabilitate atunci este necesar i o procedur documentat. Procedura trebuie s precizeze: Cum se identific stadiul de prelucrare al unui produs Cum se asigur trasabilitatea Cum sunt inute nregistrrile

4.

Importana trasabilitii pentru organizaie

Identificarea produselor i componentelor acestora este important mai ales pentru companiile cu producie de serie dar este indispensabil i companiilor care au producie de serie mic i unicate. Trasabilitatea unui produs este important din urmtoarele motive: previne pierderea de sub control a produselor pe durata ciclului de fabricaie; faciliteaz separarea i retragerea produselor defecte; asigur prelucrarea numai a produselor sau a componentelor care respect specificaiile, nu i a celor neconforme; faciliteaz procesul analizrii defeciunilor i ntreprinderea unor aciuni corective; Activitile pot fi controlate doar dac este clar care este starea produsului. Identificarea clar a produsului poate evita nenelegerile cu privire la ce sa ntmplat cu produsul i ce urmeaz s se ntmple. De exemplu, n zona de primire a unei firme de producie toate materialele, componentele, produsele etc. ar trebui s fie marcate ca urmare a inspeciei de primire. n industria de servicii, aceast cerin poate avea o importan similar. De exemplu, un serviciu de curierat nu poate funciona fr o identificare clar a pachetelor pentru care sunt necesare serviciile de distribuie (timpul de livrare, numrul de nregistrare, etc.). Pentru conformitatea cu standardul ISO 9001:2008 o organizaie trebuie s poat dovedi c a efectuat verificrile necesare pe lanul de producie i c rezultatele verificrilor au fost nregistrate. Exist mai multe modaliti de identificare a produselor. Cele mai banale sunt etichetele cu coduri de bare, numere de comand, coduri de produs, etc. Produsele, componentele, materialele neconforme pot fi depozitate n zone separate, marcate corespunztor.

5.

Concluzii

Pentru a avea o ordine i un control al produciei realizate n organizaie este absolut necesar implementarea unui sistem de identificare i trasabilitate adecvat. De asemenea acest sistem va asigura localizarea mai facil a cauzelor defeciunilor i va contribui la micorarea costurilor aciunilor de remediere. Instituirea lui printr-o procedur formal este de obicei rezultatul unei necesiti obiective rezultate din nivelul de complexitate al proceselor de producie.

6.

Referine

[ 1 ] ***), SR ISO 9001, Sisteme de management al calitii. Cerine, 2008 [ 2 ] ***), Clause 7.5.3 Identification and Traceability, http://guide.isohelpline.com/ [ 3 ] ***), 7.5.4 Customer property, http://www.open-mindsolutions.com/Implementation/ISO_9001_Customer_Property.htm 2