PHYSIOTENS 0.

4
prospect
Indicatii : Hipertensiunea esentiala sau primara. Contraindicatii : Physiotens nu este recomandat n urmatoarele situatii: hipersensibilitate la una din componentele produsului, sindromul de sinus bolnav, bloc sino-atrial, bloc A-V de grad II sau III, bradicardie severa, insuficienta cardiaca grava, afectare coronariana severa, afectare renala severa (rata de filtrare glomerulara sub 30 ml/min, creatinina serica peste 160 mol/l). Precautii : Daca Physiotens este folosit n combinatie cu un -blocant iar tratamentul trebuie ntrerupt, se va ntrerupe prima data -blocantul si numai apoi Physiotens. La pacientii cu disfunctie renala moderata (rata filtrarii glomerulare ntre 30 si 60 ml/min, creatinina serica ntre 105 si 160 mcmol/l), efectul hipotensiv al Physiotens trebuie atent urmarit, mai ales la nceputul tratamentului. Pna acum nu s-a constatat efectul "rebound" la oprirea tratamentului cu moxonidina. Totusi, similar altor antihipertensive, tratamentul cu moxonidina nu trebuie ntrerupt brusc. Deoarece nu exista experienta clinica referitoare la administrarea concomitenta cu antidepresivele triciclice sau alcool , aceste asocieri trebuie evitate. Sarcina si alaptare : Din cauza datelor insuficiente, Physiotens nu este recomandat n timpul sarcinii. Deoarece moxonidina este excretata n laptele matern, Physiotens nu trebuie administrat n timpul alaptarii. Efecte asupra capacitatii de conducere auto sau de manevrare a utilajelor: Nu exista date care sa sugereze influentarea negativa a capacitatii de conducere auto sau de manevrare a utilajelor. S-au mentionat senzatii de oboseala si ameteala care trebuie luate n considerare n vederea efectuarii acestor activitati. Reactii adverse : La nceputul tratamentului sunt adesea raportate cefalee si senzatie de uscaciune a gurii n timp ce oboseala, astenia, ameteala, greata si tulburarile somnului sunt observate ocazional. Frecventa si intensitatea acestor simptome se reduc n timpul tratamentului. Compozitie : 0,4 mg moxonidina Administrare : Tratamentul trebuie nceput cu doza cea mai mica de Physiotens. Aceasta nseamna o doza zilnica de 0,2 mg moxonidina care corespunde unui comprimat de Physiotens 0,2 dimineata. Daca efectul terapeutic nu este suficient, doza poate fi marita la 0,4 mg dupa 3 saptamni. Aceasta doza zilnica poate fi administrata o singura data sau fractionat, de doua ori pe zi. Physiotens 0,3 si Physiotens 0,4 sunt disponibile pentru usurarea

administrarii. Daca dupa alte 3 saptamni rezultatele sunt considerate insuficiente atunci doza zilnica poate fi marita pna la maximum 0,6 mg moxonidina. Doza zilnica de 0,6 mg si cea pentru o singura administrare de 0,4 mg, nu trebuie depasite. La pacientii cu afectare moderata a functiei renale (rata de filtrare glomerulara ntre 30 si 60 ml/min), doza maxima pentru o singura administrare este de 0,2 mg iar cea zilnica maxima este de 0,4 mg. Deoarece aportul alimentar nu influenteaza farmacocinetica moxonidinei, Physiotens poate fi administrat nainte, n timpul sau dupa masa. Physiotens nu este recomandat la pacienti sub 18 ani deoarece nu exista suficienta experienta clinica la aceasta grupa de vrsta. Comprimatele se nghit cu putin lichid. Doza : 0.4mg Ambalaj : Cutie x 2 blist. x 14 compr.film. Firma producatoare : SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH