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BUENAS PRCTICAS DE DISPENSACIN

Finalidad Objetivos :

Objetivo general Objetivos especficos

mbito de aplicacin Base legal Ttulo Primero

Disposiciones generales
Ttulo Segund o Captulo I

Del entorno para el servicio de dispensacin Ambiente fsico Estanteras y superficies utilizadas durante el trabajo Productos farmacuticos, equipos y materiales de envasado
Captulo II

Del personal Del Qumico Farmacutico Del Personal de Apoyo

Captulo III

Del proceso de dispensacin a)Recepcin y validacin de la prescripcin b)Anlisis e interpretacin de la prescripcin e) Preparacin y seleccin de los productos para su entrega e)Registros f)Entrega e Informacin por el dispensador
Captulo IV

Documentac in
Glosario de Trminos

BUENAS PRCTICAS DE DISPENSACIN Finalidad

"Las Buenas Prcticas de Dispensacin (BPD) son un conjunto de normas establecidas para asegurar un uso adecuado de los medicamentos, otros productos farmacuticos y afines, con el fin de promover una buena salud y calidad de vida de toda la poblacin, garantizando una farmacoterapia ptima y el cumplimiento de la legislacin vigente. Unas prcticas correctas de dispensacin garantizan que se entregue al paciente que corresponda, el medicamento correcto, en la dosis y cantidad prescritas, con informacin clara sobre su uso y conservacin, y en un envase que permita mantener la calidad del medicamento.
Objetivos Objetivo General

Contribuir a mejorar la salud de la poblacin a travs de una correcta y efectiva dispensacin de medicamentos, otros productos farmacuticos y afines en los establecimientos farmacuticos de dispensacin a nivel nacional.
Objetivos Especficos

Contribuir al cumplimiento de la prescripcin mdica, Orientar a los pacientes para el uso adecuado de los medicamentos, otros productos farmacuticos y afines, Contribuir al seguimiento farmacoteraputico de pacientes segn criterios especficos, Identificar y contribuir, a la solucin de los problemas relacionados con el uso de medicamentos, otros productos farmacuticos y afines. Promover la coordinacin y comunicacin entre los profesionales de salud.

mbito de Aplicacin

Las Buenas Prcticas de Dispensacin

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- Resolucin Ministerial N 304-2002SA/DM. Escala de Multas por Infraccin al Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.

Resolucin Ministerial N 1753-2002-SAlDM. Directiva del Sistema Integrado Suministro de Medicamentos e Insumos Mdico Quirrgicos - SISMEDft - Resolucin Ministerial W 1240-2004/MINSA. Aprueba la Poltica Nacional Medicamentos. - Resolucin Ministerial N 677-2005/MINSA. Constituyen la "Red Nacional Establecimientos de Salud que cuenten con Sistema de Dispensacin Medicamentos en Dosis Unitaria en el mbito del Sector Salud".

de de de de

TITULO PRIMERO Disposiciones Generales Artculo 1._ La Dispensacin es el acto profesional farmacutico de proporcionar uno o ms medicamentos a un paciente generalmente como respuesta a la presentacin de una receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto el profesional Qumico Farmacutico informa y orienta al paciente sobre el uso adecuado del medicamento, reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de conservacin del producto. Artculo 2._ Corresponde a una Buena Prctica de Dispensacin promover, en todo momento, el uso racional de medicamentos, entendindose como tal a garantizar que los pacientes reciban los medicamentos apropiados para sus necesidades clnicas, en la dosis individualmente requerida, por el periodo de tiempo adecuado y al ms bajo costo. Artculo 3._ El profesional Qumico farmacutico debe garantizar la calidad de los productos que dispense asumiendo la responsabilidad tcnica por la adquisicin a proveedores legalmente registrados, la correcta conservacin y almacenamiento, el fraccionamiento, el control de vencimiento de los productos y el control de los medicamentos psicotrpicos y estupefacientes que se encuentran disponibles en el establecimiento farmacutico de dispensacin. Es responsable asimismo, de la correcta preparacin de las formulas magistrales y oficinales, y del cumplimiento de las normas legales relacionadas 'con la actividad farmacutica en general. Artculo 4._ El profesional Qumico farmacutico debe cooperar con acciones orientadas a contribuir con la garanta de la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacuticos que se comercializan en el pas, y participar en la 'identificacin y denuncias relacionadas con medicamentos falsificados o adulterados y medicamentos con problemas de calidad o efectividad.

Artculo 5._ Las Buenas Prcticas de Dispensacin deben observarse en forma integral y con responsabilidad an cuando haya varios pacientes que demandan una inmediata atencin. La necesidad de rapidez en la atencin debe estar balanceada con la necesidad de exactitud y cuidado del paciente, cuya vida en algunos casos est en manos del dispensador; en la dispensacin, la exactitud es ms importante que la rapidez en la atencin.

g)
TITULO SEGUNDO Disposiciones Especficas

Captulo I Del entorno para el servicio de dispen

sacin

Artculo 6._ La base para una prctica correcta de dispensacin la proporciona un entorno de trabajo adecuado; los ambientes en que se desenvuelve la dispensacin deben ser limpios, seguros y organizados. Una adecuada organizacin se hace imprescindible a fin de que la dispensacin se realice de manera exacta y eficiente.

Ambiente fsico
Artculo 7._ Se deber disponer, dentro del establecimiento farmacutico, con un rea diferenciada para ei acto de dispensacin, con espacio suficiente para realizar adecuadamente las tareas de preparacin y entrega del medicamento, otros productos farmacuticos y a fines, as como informacin para su uso correcto. Artculo 8._ El ambiente fsico debe mantenerse limpio, sin polvo ni suciedad. Aunque el rea de atencin debe ser accesible para los pacientes, se prestar la debida atencin para que est situado en un lugar protegido del polvo, la suciedad y la polucin.

Estanteras y superficies utilizadas durante el trabajo

Artculo 9._ El espacio disponible debe organizarse para crear un rea de trabajo seguro y eficiente, debe existir suficiente espacio para que el personal se desplace durante el proceso' de dispensacin y la distancia que un dispensador' debe recorrer durante este proceso debe reducirse al mnimo, con el objetivo de contribuir con la eficiencia en el servicio. Artculo 10.- Los alimentos y bebidas deben mantenerse fuera del rea de dispensacin y la refrigeradora se utilizar exclusivamente para los medicamentos u otros productos farmacuticos que requieran bajas temperaturas. Se debe contar con un programa regular de comprobacin de la limpieza y descongelacin de la refrigeradora. . Artculo 11.- Los lquidos derramados deben secarse inmediatamente, especialmente si son viscosos, dulces o resultan atractivos para los insectos y moscas. Artculo 12.- El mantenimiento de un entorno limpio requiere un sistema regular de limpieza de las estanteras y la limpieza diaria de los suelos y las superficies de trabajo.

Productos farmacuticos , equipo y materiales de envasado

Artculo 13.- Todos los medicamentos, otros productos farmacuticos y afines en general, deben almacenarse en forma organizada en los estantes, manteniendo a la vista y debidamente conservados sus rotulados. Artculo 14.- Las condiciones de almacenamiento recomendadas en lo que se refiere a temperatura, luz y humedad deben cumplirse estrictamente a fin de mantener la calidad de los productos.

h)

Artculo 15.- Se debe establecer un sistema de rotacin de existencias que minimice el vencimiento de productos. Artculo 16.- Es fundamental la limpieza de los equipos y materiales que se utilizan en el acto de dispensacin; la presencia de residuos de algunos principios activos puede causar contaminacin cruzada. Captulo II Del Personal Artculo 17._ El personal que participa en la dispensacin debe estar adecuadamente identificado, mantener una higiene personal correcta y llevar prendas de vestir limpias y que protejan. Del Qumico Farmacutico Artculo 18.- El profesional Qumico Farmacutico debe poseer la calificacin o la formacin precisa que le proporcione los conocimientos, habilidades y prcticas necesarias para llevar a cabo en forma adecuada, todos los procesos que intervienen en el acto de la dispensacin. Debe asimismo, mantener sus conocimientos actualizados a lo largo de toda su vida profesional, por lo que deber involucrarse en procesos de educacin continua o permanente. Artculo 19.- El Profesional Qumico Farmacutico del establecimiento farmacutico de dispensacin deber: a)Participar y promover la seleccin de los medicamentos necesarios para la comunidad aplicando criterios de uso racional; b)Establecer una eficaz y segura dispensacin de medicamentos; c)Adoptar una actitud orientadora y educadora de los pacientes en todo lo relacionado a los medicamentos u otros productos farmacuticos y afines; d)Promover la adherencia de los pacientes al tratamiento prescrito; e)Seleccionar, capacitar y supervisar al personal auxiliar de cuyas acciones en este proceso, el profesional Qumico Farmacutico es el directo responsable; f)Mantenerse actualizado para absolver en forma adecuada las interrogantes e inquietudes de los pacientes, controlando el autodiagnstico y la auto medicacin; g)Verificar el Registro Sanitario y fecha de vencimiento entre otros, de los medicamentos, otros productos farmacuticos y afines que se dispensen o expendan en el establecimiento farmacutico de dispensacin; h)Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prcticas de Almacenamiento en lo que corresponda; y i)Cumplir las normas legales y sanitarias correspondientes. Artculo 20.- Deber tener conocimiento sobre: a) Los medicamentos u otros productos farmacuticos que son dispensados (uso, dosis, vas de administracin, interacciones, contraindicaciones, reacciones adversas, condiciones de conservacin, entre otros); b) Aritmtica y clculo; c) Buenas Prcticas de Almacenamiento; d) Evaluacin organolptica de productos farmacuticos; e) Manejo de primeros auxilios e intoxicaciones; f) Dispositivos legales que norman la actividad farmacutica nacional; g) El uso racional de medicamentos, medicamentos esenciales y la utilizacin de la Denominacin Comn Internacional; y h) Otros temas que contribuyan a un desempeo de calidad. 5

Artculo 21.- Deber tener habilidades que le permitan comunicarse efectivamente con los pacientes y ser capaz de:

a) Identificar aquellos medicamentos para los cuales sea necesario

informacin adicional que beneficie al paciente b) Evaluar la capacidad del paciente para comprender la informacin brindada; Presentar informacin en forma simplificada que garantice la asimilacin y comprensin por parte del paciente; c) Brindar informacin que posibilite al paciente, tomar decisiones correctas en relacin a los medicamentos y su tratamiento; y d) Evitar alarmar al paciente o exagerar los efectos adversos del tratamiento. Artculo 22.- Deber tener como principal preocupacin: a) El bienestar de los pacientes en todas las circunstancias, y el respeto a sus derechos como ciudadano; b) El brindar un servicio de calidad y calidez, en marcado en las normas legales vigentes; c) El contribuir con la promocin del uso racional de medicamentos; y d) El contribuir con el reconocimiento de la Oficina Farmacutica como un servicio de salud a la poblacin en general. Artculo 23.- En el acto de dispensacin se debe tener presente los deberes ticos profesionales con el paciente y el necesario respeto entre los profesionales de la salud. Se debe actuar con la seguridad que da el respaldo cientfico, sin olvidar las limitaciones propias de la profesin farmacutica. Artculo 24.- Para ejercer sus actividades, el profesional Qumico Farmacutico deber usar chaqueta o similar y mantener correctos hbitos de higiene. Deber exhibir la identificacin correspondiente que lo acredita como tal. Del Personal Auxiliar Artculo 25.- Para cumplir con las Buenas Prcticas de Dispensacin, se aconseja contar con personal auxiliar capaz de realizar tareas que no impliquen juicio profesional, el mismo que estar bajo la supervisin del Qumico Farmacutico. Este personal debe haber recibido capacitacin adecuada y ser incorporado en procesos de capacitacin continua. Artculo 26.- El personal auxiliar est impedido, bajo responsabilidad del regente y del propietario del establecimiento de dispensacin, de realizar actos correspondientes a la dispensacin de productos farmacuticos de venta bajo receta mdica o de ofrecer a los usuarios alternativas al medicamento prescrito. La dispensacin es de responsabilidad exclusiva del profesional Qumico Farmacutico. Captulo III Del proceso de dispensacin Artculo 27.- El proceso de dispensacin incluye todas las actividades realizadas por el profesional Qumico Farmacutico desde la recepcin de la prescripcin hasta la entrega al paciente, del medicamento u otros productos farmacuticos de venta con receta mdica. La correcta dispensacin se debe constituir en un procedimiento que garantice la deteccin y correccin de errores en todas sus fases.

Artculo 28.- En el proceso de dispensacin se diferencian cinco actividades principales: a) Recepcin y validacin de la prescripcin; b) Anlisis e interpretacin de la prescripcin; c) Preparacin y seleccin de los productos para su entrega; d) Registros; e e) Informacin. En el caso de los medicamentos de venta sin receta, se asumirn las actividades en el marco del proceso de dispensacin de medicamentos u otros productos farmacuticos de venta con receta mdica que correspondan.

a) Recepcin y vali dacin de la prescripcin

Artculo 29.- La prescripcin como resultado de un proceso, concluye en una orientacin diagnstica y decisin teraputica que es plasmada en una receta. Est deber ser presentada para su respectiva dispensacin al Profesional Qumico Farmacutico en un establecimiento legalmente registrado. Artculo 30.- La dispensacin de los medicamentos u otros productos farmacuticos de venta bajo receta, deber circunscribirse a las recetas que se presenten con letra clara y legible a fin de evitar errores de comprensin. Artculo 31.- El contenido de las recetas debern sujetarse a lo establecido en la legislacin vigente 1.2. AI momento de su recepcin, el profesional Qumico Farmacutico debe confirmar: a)Impresin del nombre, direccin y nmero de colegiatura del profesional que la extiende o nombre del establecimiento de salud cuando s trate de recetas estandarizadas; b)Identificacin del paciente; e)Nombre del producto farmacutico objeto de la prescripcin en su denominacin comn internacional (DCI); d)Concentracin y forma farmacutica; e)Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da, as como la duracin del tratamiento; f)Lugar y fechas de expedicin y expiracin de la receta; y g)Sello y firma del prescriptor que la extiende; Artculo 32.- En funcin a la validacin realizada, el Qumico Farmacutico decidir la dispensacin o no del medicamento y/o la pertinencia de una interconsulta con el prescriptor. Artculo 33.- En el caso de recetas sobre medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, estas se ajustarn a las condiciones particulares que determinan las normas legales especficas al respecto3.

Supremo N 021-2001-SA. Reglamento de Establecimientos Farmacuticos. Resolucin Ministerial N 1753-2002/MINSA. Directiva Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Mdico-quirrgico; y su modificatoria, Resolucin Ministerial N 3672005/MINSA. 3 Decreto Supremo N 023-2001. Reglamento de estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria
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1 Decreto

Artculo 34.- En caso de no atencin de la receta, se comunicar al paciente sobre el problema detectado, cuidndose de no cuestionar la actuacin de otros profesionales sanitarios. Artculo 35.- Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no podr dispensarse contra su presentacin, ningn producto de venta bajo receta mdica. b) Anlisis e interpretacin de la prescripcin: Artculo 36.- El anlisis e interpretacin de la prescripcin incluye, la lectura de la prescripcin, correcta interpretacin de las abreviaturas utilizadas por los prescriptores, confirmacin del ajuste de las dosis en funcin al estado y situacin particular de cada paciente, realizacin correcta del clculo de dosis y la cantidad a entregar del medicamento, identificacin de las interacciones medicamentosas y la duplicidad teraputica. Si existen dudas sobre la prescripcin, estas debern ser resueltas a travs de una interconsulta con el prescriptor. Artculo 37.- De conformidad con lo dispuesto en el Artculo 33 de la Ley General de Salud, el profesional Qumico Farmacutico ofrecer al usuario, alternativas farmacutica al medicamento prescrito, sin modificar en ningn sentido, la prescripcin presentada. Se presentarn al usuario las alternativas genricas y de marca de las que dispone el establecimiento y le brindar informacin acerca de la lista de precios, debiendo abstenerse de inducir al usuario a adquirir alguna de dichas alternativas. c) Preparacin y seleccin de los productos para su entrega: Artculo 38._ La preparacin de los productos para su entrega al paciente, representa una de los principales aspectos del proceso de dispensacin y comienza una vez que la prescripcin se ha comprendido sin dudas. Artculo 39.- La identificacin de los productos en las estanteras se realiza leyendo cuidadosamente la etiqueta del producto, en el caso de los medicamentos se debe asegurar que el nombre, la concentracin, la forma farmacutica y la presentacin del mismo corresponde a lo prescrito. Artculo 40.- Antes de su entrega, se debe comprobar que el o los productos tienen el aspecto adecuado, verificando que los envases primario y secundario se encuentren en buenas condiciones. El rotulado de ambos envases debe corresponder al mismo producto y cumplir con las especificaciones establecidas en las normas legales vigentes. Artculo 41.- Para el conteo de tabletas y cpsulas, y el envasado de lquidos, se deben utilizar recipientes limpios, teniendo siempre presente que las manos del dispensador no deben estar en contacto directo con el medicamento. Artculo 42.- Los productos debern acondicionarse en un empaque seguro para su conservacin y traslado, respetando la cadena de fro cuando corresponda. Artculo 43.- Los productos que se dispensan en forma fragmentada, debern acondicionarse en envases en los cuales se consignar, por lo menos, la siguiente informacin: a) Nombre y direccin del establecimiento; b) Nombre del producto; c) Concentracin del principio activo; d) Va de administracin; 8

e) Fecha de vencimiento; y f) Nmero de lote. Artculo 44.- En la elaboracin de preparados magistrales u oficinales se debe calcular la cantidad del producto para un tratamiento completo y se recomienda el seguimiento de normas de higiene estrictas, especialmente el lavado de manos, as como la utilizacin de adecuados implementos para evitar contaminacin. Su elaboracin deber ajustarse a los requerimientos y exigencias de las normas legales vigentes4. Artculo 45.- A fin de evitar errores, se debe implementar procedimientos de auto verificacin que garanticen la calidad y exactitud de la atencin brindada. d) Registros Artculo 46.- Los registros de la entrega de medicamentos u otros productos farmacuticos a los pacientes son esenciales en un establecimiento farmacutico de dispensacin eficientemente administrado. Estos registros son tiles para la verificacin de las existencias y son imprescindibles en la solucin de problemas relacionados con los medicamentos entregados a los pacientes. Artculo 47.- Los registros debern realizarse en relacin a la condicin de venta del producto farmacutico y de acorde con las normas legales vigentes. Si la condicin de venta del medicamento es con receta retenida, el personal responsable de la dispensacin deber firmarla, anotarla en el libro correspondiente y archivarla. Artculo 48.- En el registro debe constar la fecha, el nombre y edad del paciente, el nombre y el contenido del medicamento, la cantidad prescrita y entregada, as como el nombre del dispensador. La utilizacin de sistemas informticos permite conservar toda esta informacin, la que podr ser recuperada para la elaboracin de los informes correspondiente. Artculo 49.- Terminada la dispensacin de una receta de preparados magistrales, se colocar en ella el sello del establecimiento, el nombre de la persona que elabor el preparado y fecha de preparacin. La receta deber ser copiada en el libro de recetas del establecimiento dispensador, en orden correlativo y cronolgico. Artculo 50.- Cuando el profesional Qumico Farmacutico dispense un medicamento alternativo al prescrito, deber anotar al dorso de la receta el nombre de la alternativa dispensada, el nombre del laboratorio fabricante, as como la fecha en que se efecta la dispensacin y su firma. e) Entrega e Informacin por el dispensador Artculo 51.- Los medicamentos u otros productos farmacuticos y afines, deben entregarse al paciente o su representante con instrucciones claras, aadiendo la informacin que se estime conveniente. El profesional Qumico Farmacutico es responsable de brindar informacin y orientacin sobre la administracin, uso y dosis del producto farmacutico, sus interacciones medicamentosas, sus reacciones adversas y sus condiciones de conservacin. Cuando estime conveniente, siempre que se den las condiciones necesarias y se cumpla con las normas legales al
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Decreto Supremo N" 021-2001-SA. Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.

respecto, propondr al paciente o su representante el seguimiento farmacoteraputico correspondiente, en base a criterios previamente establecidos. Artculo 52.- Las advertencias relacionadas con los posibles efectos indeseables, debe realizarse con mucho cuidado, a fin de evitar que el paciente abandone el tratamiento. Artculo 53.- Se debe incidir en la frecuencia, duracin del tratamiento y va de administracin de los medicamentos, debiendo informarse tambin sobre: a) Cuando tomar el medicamento, en relacin a los alimentos (Ej. antes, despus, con los alimentos) y en relacin a otros medicamentos; b) Cmo tomar o aplicar el medicamento (Ej. masticarlo, con mucho agua, aplicarlo localmente); c) Cmo guardar y proteger los medicamentos u otros productos farmacuticos para su adecuada conservacin. Artculo 54.- Es necesario asegurarse que el paciente comprende las instrucciones y siempre que sea posible, se solicitar que el paciente repita las instrucciones brindadas. Artculo 55.- Los pacientes deben ser tratados con respeto y es imprescindible mantener la confidencialidad e Intimidad cuando se dispense ciertos tipos de medicamentos o se trate de ciertas patologas. Artculo 56.- A fin de brindar un adecuado asesoramiento a los pacientes, se deber tener acceso a informacin cientfica independiente y actualizada sobre los medicamentos u otros productos farmacuticos y afines, y a la referida a primeros auxilios y emergencias toxicolgicas; as mismo a informacin oficial sobre las alternativas farmacuticas de medicamentos. Captulo IV Documentacin Artculo 57.- La documentacin de las prestaciones farmacuticas posibilita la obtencin de datos estadsticos que contribuyan a alcanzar mejoras en la atencin sanitaria en general y en el uso de los medicamentos en particular, en tal sentido, los establecimientos farmacuticos donde se dispense medicamentos u otros productos farmacuticos y afines deben contar con los siguientes libros oficiales, los cuales debern estar foliados, debidamente actualizados y a disposicin de los inspectores.

a) De recetas, cuando se preparen frmulas magistrales y oficina les, las que

sern copiadas en orden correlativo y cronolgico; b) De control de estupefacientes, donde se registra la dispensacin de formulas magistrales elaboradas, en el mismo establecimiento, con sustancias estupefacientes o medicamentos controlados 5. Cada uno de los folios de este libro deber estar visado por la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud o por la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente.

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c) De ocurrencias, donde se anotar los cambios en el horario de trabajo y la rotacin de los profesionales qumicos farmacuticos que laboran en el establecimiento, as como las ausencias del regente y otras observaciones relativas al funcionamiento del establecimientos que se estime conveniente. Glosario de trminos Calidad Conjunto de caractersticas que debe tener un proceso, un producto o un servicio desde el punto de vista tcnico y humano para producir los efectos deseados por el usuario. Calidad, con trol de Sistema planificado de actividades cuyo propsito es asegurar un producto de calidad. El sistema incluye por tanto todas las medidas requeridas para asegurar la produccin de lotes uniformes de medicamentos que cumplan con las especificaciones establecidas de identidad, potencia, pureza y otras caractersticas. Tambin se define como sistema que comprende las actividades de muestreo, el establecimiento y cumplimiento de las especificaciones y las evaluaciones o anlisis respectivos. Incluye, adems la organizacin, los procedimientos, la documentacin y la aprobacin que garantizan que los anlisis necesarios y apropiados se hacen realmente y que los materiales no quedan aprobados para su uso, ni los productos aprobados para su distribucin y venta, hasta que su calidad haya sido considerada satisfactoria. Concentracin Cantidad de principio activo contenido en un determinado peso o volumen. La concentracin de la sustancia medicamentosa o principio activo se expresa generalmente de las siguientes formas: peso/peso, peso/volumen, dosis unitaria/volumen. Incorrectamente, se emplea como sinnimo de dosis de un medicamento. Contrai ndicac in Situacin clnica o rgimen teraputico, en el cual la administracin de un medicamentos determinado debe ser evitada. Denominacin Comn Internacional (DCI) Nombre comn para los medicamentos recomendada por la Organizacin Mundial de la Salud, con el objeto de lograr su identificacin internacional. Dosificacin I Posologa Describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre las administraciones y la duracin del tratamiento. Dosis Constituye la cantidad total que se administra de una sola vez. Puede ser expresada como dosis absoluta (la cantidad de medicamento administrada a un paciente) o como dosis relativa. En este caso la dosis se expresa en relacin a alguna caracterstica del sujeto. Por ejemplo, en funcin del peso corporal (mg/Kg) o del rea de superficie corporal (mg/m2sc). Efectividad Parmetro que valora la utilidad prctica en la poblacin de pacientes, de un medicamento de comprobada eficacia y eficiencia. Tambin evala la utilidad del medicamento en grupos mucho ms numerosos que los empleados en los ensayos

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j)

clnicos controlados de fase II y III. Se determina mediante estudios epidemiolgicos que corresponden a la fase IV de los estudios clnicos.
Eficacia Aptitud de un medicamento, determinada por mtodos cientficos, para producir los efectos propuestos. La eficacia del medicamento se determina generalmente a partir de la fase II de los estudios clnicos, mediante la comparacin de los tratamientos que emplean el medicamento-problema versus un grupo control (que no recibe tratamiento o recibe un placebo o recibe un tratamiento de referencia). Estabilidad Aptitud de un principio activo o de un producto para mantener sus propiedades originales dentro de las especificaciones relativas a su identidad, concentracin o potencia, calidad, pureza y apariencia fsica. Esta ltima caracterstica es especialmente til cuando es una manifestacin de cambios en las otras caractersticas. Establecimientos Farmacuticos de Dispensacin Farmacia, botica o servicios de farmacia de los establecimientos de salud de los sectores pblico y no pblico, en el que se dispensan medicamentos y otros productos farmacuticos y afines; y/o se preparan formulas magistrales y oficinales. Estos establecimientos se encuentran bajo la responsabilidad de un Regente Qumico Farmacutico. Excipiente Sustancia que a las concentraciones presentes en una forma farmacutica, carece de actividad farmacolgica. Ello no excluye la posibilidad de que determinados excipientes puedan causar reacciones alrgicas o efectos indeseables. Los excipientes se emplean con el fin de dotar a la forma farmacutica de caractersticas que aseguren la estabilidad, biodisponibilidad, aceptabilidad y facilidad de administracin de uno o ms principios activos. En la medida en la que los excipientes afectan la liberacin del principio activo, ellos pueden modificar la magnitud y el perfil temporal de la actividad farmacolgica del producto medicamentoso a travs de cambios en su biodisponibilidad. Los excipientes sirven, adems, para dar una forma o consistencia adecuada a una preparacin. Ejemplos de tipos de excipientes: desintegrantes, emulsificantes, colorantes, saborizantes, aglutinantes, preservantes, espesantes, etc. Fecha de expiracin o vencimiento Es el dato sealado en el rotulado de los envases mediato e inmediato del producto, que indica el mes y el ao calendario ms all del cual no puede esperarse que el producto conserve su estabilidad y eficacia. Este dato se expresa con nmero cardinales anteponiendo el trmino "expira" o "vence". Forma de Presentacin

Es la forma como se ofrece el producto para su comercializacin con relacin al tipo de envase y contenido en volumen, peso y/o nmero de unidades.
Forma Farmacutica Forma o estado fsico en que se presenta un producto para su administracin o empleo en los seres humanos y animales, como tableta, cpsula, gragea, jarabe, crema, solucin inyectable, entre otras.

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k) l)

Frmula Magistral Producto farmacutico elaborado por el Qumico Farmacutico regente o bajo su direccin y garantizado por l, en cumplimiento expreso de una prescripcin facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, segn las normas tcnicas y cientficas del arte farmacutico, dispensado en la farmacia, botica o servicio de farmacia y, con la debida informacin al usuario. Frmula Oficinal Producto farmacutico elaborado y garantizado por el qumico farmacutico regente o bajo su direccin, de conformidad a la farmacopea oficial, y dispensado en la farmacia, botica o servicio de farmacia y destinado a la entrega directa a los pacientes. Indicaciones Se refiere a los estados patolgicos para los cuales se aplica un medicamento. Interaccin medicamentosa Cualquier interaccin entre uno o ms medicamentos, entre un medicamento y un alimento y entre un medicamento y una prueba de laboratorio. En general, las dos primeras categoras de interacciones tienen importancia por el efecto que ellas producen en la actividad farmacolgica del medicamento: aumentan o disminuyen los efectos deseables o los efectos adversos. Medicacin Acto de administrar o aplicar el medicamento a un paciente por una determinada va de administracin, por ejemplo, la va oral. El trmino medicacin se utiliza a veces como tratamiento. Constituye un error el emplear como sinnimos los trminos medicacin y medicamento. Medicamento Es aquel preparado farmacutico obtenido a partir de uno o ms principios activos, que puede o no contener excipientes, que es presentado bajo una forma farmacutica definida, dosificado y empleado para la prevencin, diagnstico o tratamiento de una enfermedad o estado patolgico o para modificar sistemas fisiolgicos en beneficio de la persona a quien fue administrado. Medicamento genrico Es el producto farmacutico cuyo nombre corresponde a la "Denominacin Comn Internacional" del principio activo, recomendado por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y no es identificado por un nombre de marca. A nivel internacional, un medicamento genrico es aquel que se fabrica luego de transcurrir el perodo de proteccin de patente del producto original de marca, sin licencia de la empresa innovadora, y se comercializa ya sea bajo el nombre comn establecido por la OMS o bajo un nuevo nombre comercial, a precios significativamente menores. Medicamento esencial Segn la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), los medicamentos esenciales son aquellos medicamentos que satisfacen las necesidades de salud de la mayora de la poblacin, por lo tanto deberan estar disponibles en cantidades adecuadas, en formas apropiadas de dosificacin y a un precio asequible a la comunidad. El concepto de medicamento esencial implica un elevado valor sanitario y no debe confundirse con el concepto de medicamento genrico. Un medicamento esencial puede ser comercializado como producto genrico o como producto de marca.

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m)
,.

Medicamento de marca o Especialidad Farmacutica Es aquel producto farmacutico que se comercializa bajo un nombre determinado por el fabricante, diferente a la Denominacin Comn Internacional. Precaucin Informacin incluida en el rotulado del medicamento, dirigida al personal sanitario y al paciente, sobre los cuidados que se deben tomar para evitar consecuencias indeseables que podran resultar de su utilizacin. Prescripcin La prescripcin es el resultado de un proceso lgico-deductivo mediante el cual el prescriptor, a partir del conocimiento adquirido, escucha el relato de sntomas del paciente, realiza un examen fsico en busca de signos, concluye en una orientacin diagnstica y toma una decisin teraputica. Esta decisin teraputica implica indicar medidas como el uso de medicamentos, lo cual es plasmado en una receta mdica. En los pacientes hospitalizados, la prescripcin se consigna en la parte de rdenes mdicas de la historia clnica. Prescriptores Segn la Ley General de Salud, Ley 26842, "Slo los mdicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstetrices slo pueden prescribir medicamentos dentro del rea de su profesin". Principio activo I frmaco I ingrediente activo Es la materia prima, sustancias o mezclas de sustancias afines dotadas de un efecto farmacolgico determinado o que, sin poseer actividad, al ser administrados al organismo la adquieren luego que sufren cambios en su estructura qumica, como es el caso de los pro-frmacos. Reaccin Adversa al Medicamento Reaccin nociva o no intencionada que ocurre a las dosis habituales empleadas en el ser humano para la profilaxis, diagnstico o tratamiento de enfermedades o para modificar las funciones fisiolgicas. Receta Orden emitida por un profesional prescriptor, para que una cantidad de medicamento o medicamentos, otros productos farmacuticos y afines en ella especificados; sea dispensada a un paciente o su representante y que contiene directrices para su uso correcto. Registro Sanitario Procedimiento a travs del cual la Autoridad Sanitaria competente de un pas, previa evaluacin, autoriza la fabricacin, importacin o comercializacin de un medicamento, otros productos farmacuticos y afines. El registro establece tambin las caractersticas intrnsecas del producto, su uso especfico, indicaciones y contraindicaciones de su empleo. Uso Racional del Medicamento El uso racional de medicamentos requiere que los pacientes reciban los medicamentos apropiados a sus necesidades clnicas, a una dosificacin que satisfaga sus requerimientos individuales por un perodo adecuado de tiempo y al costo ms bajo para ellos y su comunidad. Organizacin Mundial de la Salud, 1985.

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