SINTROM

Compozitie: Un comprimat contine acenocumarol 4mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat (Sta-Rx 1500), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Indicatii: Tratamentul si profilaxia bolii tromboembolice. Contraindicatii: Hipersensibilitate la acenocumarol, la alti derivati cumarinici sau la oricare dintre excipientii produsului. Sarcina. Lipsa de cooperare a pacientului (pacienti senili, nesupravegheati, alcoolici, cu tulburari psihice). Toate starile patologice in care riscul hemoragie este mai mare decat beneficiul probabil (diateze hemoragice, discrazii sanguine, imediat inaintea sau ulterior interventiilor chirurgicale la nivelul sistemului nervos central, ochiului sau interventii intens traumatizante). Ulcere peptice sau hemoragii gastro-intestinale, urogenitale, ale aparatului respirator, precum si varice esofagiene, hemoragii cerebrale, pericardita acuta, revarsat pericardic, endocardite bacteriene. Hipertensiune arteriala severa, boli hepatice si renale grave. Activitate fibrinolitica crescuta (de ex. dupa interventii chirurgicale la nivel pulmonar, uterin, prostatic). Mod de administrare: Doza initiala a) daca timpul de tromboplastina inaintea tratamentului este in limite normale, doza recomandata este: - in prima zi: 1 comprimat Sintrom (4mg acenocumarol) - doza va fi mai mica daca pacientii sunt tratati cu heparina. - din a doua zi: Va - 2 comprimate Sintrom (1 - 8mg acenocumarol). b) daca timpul de tromboplastina nu este initial in limite normale, tratamentul trebuie inceput cu precautie. Terapia de intretinere si testele de coagulare: Datorita diferentelor individuale marcate, doza de intretinere trebuie stabilita pe baza rezultatelor testelor de laborator (timpii de coagulare). Ajustarea corecta a dozei de intretinere se realizeaza prin monitorizarea valorilor timpului Quick (sau valorilor INR) la intervale regulate (de ex., o data pe luna) pentru a evita eventualele variatii in afara limitelor terapeutice. In functie de valorile timpului Quick sau INR, precum si de pacient si natura afectiunii, doza de intretinere se situeaza intre 1/2 - 2 comprimate Sintrom (18mg acenocumarol) pe zi. Ca test de rutina, masurarea timpului de tromboplastina ofera rezultate bune. Atat inaintea inceperii tratamentului, cat si pana la stabilizarea valorilor timpilor de coagulare in limite optime, acest test trebuie realizat zilnic in spital, ulterior intervalul intre teste putand fi prelungit. Se recomanda ca recoltarea probelor de sange sa se efectueze la aceeasi ora din zi. Pentru standardizare, a fost introdus parametrul International Normalised Ratio (INR) care, cu ajutorul tromboplastinei standard, permite realizarea unor comparatii generale. INR reprezinta raportul dintre timpul de tromboplastina al plasmei testate si timpul de tromboplastina martor, raport ridicat la puterea valorii specificate, determinat pentru valorile de referinta ale tromboplastinei (procedura OMS). Cu cat timpul Quick este mai mic, cu atat valoarea timpului de tromboplastina creste si, implicit, INR creste.
1

Se va tine cont de aportul de vitamina K al unor alimente: cereale. tractul urogenital (hematurie macro. steroizi anabolizanti. alopecie reversibila. motiv pentru care trebuie evitata aceasta cale de administrare. Daca hemoragia apare la un pacient cu un timp de tromboplastina in limite terapeutice. inhibitorii agregarii plachetare (acid salicilic si derivati . paroxetina. varza.urticarie. regulata (de 2 ori pe saptamana) a timpilor de coagulare in cazul prescrierii oricarui tratament in asociere cu Sintrom sau la intreruperea unui medicament administrat concomitent. glucocorticoizi. antidepresive serotoninergice (citalopram). deci. ficatul. broccoli. De aceea. cazul trebuie diagnosticat cu atentie (de ex. antidiabetice orale. disulfiram. febra.c. Precautii: In timpul tratamentului anticoagulant. tulburari congenitale de coagulare). glucagon. natura bolii de baza . Desi numai un numar limitat de interactiuni au semnificatie.5. nivelul terapeutic al INR ce trebuie atins este cuprins. greata. acid 2 . dermatita.. sau s. sulfinpirazona. reactii alergice . tumori. acid etacrinic. vezica biliara (hemobilie). antibiotice (eritromicina. intre valorile 2-4. antiaritmice (amiodarona. La acesti pacienti. De obicei. androgeni. injectiile intramusculare pot determina hematoame. intreruperea tratamentului cu Sintrom trebuie realizata gradat. crescandu-se astfel riscul aparitiei hemoragiei gastro-intestinale: heparina.v. uterul (metroragii si menoragii). sulfamide cu durata lunga de actiune (inclusiv cotrimoxazol).dar nu si de durata tratamentului. Interactiuni: Dintre numeroasele interactiuni ale cumarinicelor. posibilitatea unei ulceratii. varsta pacientului. orice tratament concomitent prezinta riscul unei interactiuni. este necesara supravegherea atenta. efectul anticoagulant poate fi potentat. varsaturi. Efectul anticoagulant poate fi potentat de tratamentul concomitent cu: allopurinol. sunt mentionate doar cele cu relevanta clinica. Acest risc se reduce mult in cazul injectiilor i. hormoni tiroidieni (inclusiv dextrotiroxina). neomicina. Reactii adverse: Cele mai frecvent intalnite reactii adverse sunt hemoragiile cu diverse localizari in functie de intensitatea efectului anticoagulant. asociata de obicei unui deficit congenital de proteina C sau leziunilor hepatice. tetraciclina. derivati imidazolici (metronidazol si miconazol administrat chiar si local). antagonisti ai receptorilor H2 (cimetidina).acid acetilsalicilic. propafenona. Foarte rar s-au raportat tulburari gastro-intestinale. Mecanismele implicate in aceste interactiuni sunt: tulburarile de absorbtie. morcovi si alte cruditati. nici complicatii hemoragice severe. In timpul tratamentului cu medicamente ce influenteaza hemostaza. cisaprida. Intre aceste limite nu apar nici recurente ale trombozei. chinidina). cresterea transaminazelor. S-au raportat cazuri izolate de necroza hemoragica cutanata. dupa intreruperea Sintrom nu exista pericolul de hipercoagulabilitate reactiva si. In cazuri foarte rare (la pacientii cu risc crescut .dupa infarct miocardic) poate aparea hipercoagulabilitate reactiva.si microscopica ). creierul. nu este necesara reducerea treptata a dozei pana la intreruperea completa. inhibitori de HMG-CoA reductaza. Locurile predilecte pentru aparitia hemoragiei includ tractul gastro-intestinal (melena). ochiul.acid clofibric si derivatii sai. cloramfenicol). inhibarea sau activarea sistemului enzimatic de metabolizare si scaderea cantitatii de vitamina K necesaracarboxilari factorilor de coagulare. in general.In functie de tabloul clinic. pierderea apetitului alimentar.

Efectul anticoagulant poate fi diminuat prin administrarea concomitenta a barbituricelor. Sintrom nu trebuie folosit. pacientii tratati cu Sintrom si in special cei cu disfunctii hepatice nu trebuie sa consume alcool etilic. Semnele si simptomele depind de sensibilitatea individuala la anticoagulante orale si severitatea supradozajului (depinzand de marimea dozei si de durata administrarii). hemoptizie. In timpul tratamentului concomitent cu derivati de sulfoniluree. concentratia plasmatica a acestora creste. hematemeza. Hipotensiunea arteriala. aminoglutetimidului. Nu se recomanda utilizarea Sintrom in asociere cu aceste substante. precum si greata. nici semnele precoce de interactiune nu pot fi prevazute. hemoragii cutanate. In lipsa acestei posibilitati. se impun masuri contraceptive in perioada tratamentului. preparatelor de sunatoare (Hypericum perforatum). tahicardia.si inter-individuale. Utilizarea Sintrom concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene impune masurarea mai frecventa a timpilor de coagulare. menoragii. diareea. diureticelor tiazidice. Supradozaj: Chiar daca doza administrata . anticonceptionalelor orale. mai ales prin intreruperea circuitului entero-hepatic: de aceea. utilizarea indelungata a unor doze zilnice mai mari decat cele terapeutice duce la aparitia manifestarilor clinice de supradozaj. carbamazepinei.carboxilarii factorilor II. poate fi recomandata pentru tratamentul supradozajului cu un derivat cumarinic. diflunisal. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Deoarece nici severitatea.nu este. 3 . de obicei. colestiraminei. De aceea. Sintrom trebuie administrat in priza unica zilnica. VII. nu se recomanda administrarea Sintrom in perioada de alaptare. Sensibilitatea la anticoagulante prezinta variatii intra. Testele de laborator releva valori foarte scazute ale timpului Quick (sau valori crescute ale INR). ticlopidina. la aceeasi ora a zilei.paraaminosalicilic). varsaturile. griseofulvinei. poate fi potentat efectul hipoglicemiant al acestora. X. periculoasa. fenilbutazona sau alti derivati pirazolonici (sulfinpirazona). vaginale. hematurie (cu colica renala). este necesara efectuarea regulata a testelor de coagulare si adaptarea dozelor in functie de rezultate. Sarcina si alaptarea Deoarece utilizarea Sintrom ca si a altor derivati cumarinici se poate asocia cu malformatii congenitale. medicamentul nu trebuie administrat in sarcina. durerile colicative abdominale reprezinta semne de intoxicatie. La femeile in perioada de fertilitate. rifampicinei. prelungirea marcata a timpului de recalcifiere sau a timpului de tromboplastina si perturbarea . In timpul tratamentului concomitent cu derivatii de hidantoina. hemoragii gastrointestinale. Colestiramina scade absorbtia intestinala.care poate fi mare . Deoarece substanta activa se excreta in lapte. Frecvent apar hemoragii cu variate localizari care se instaleaza la 1-5 zile de la administrare. Hemoragiile pot sa apara sub forma de epistaxis. articulare. IX.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful