P. 1
Sintrom

Sintrom

|Views: 83|Likes:
Published by alexutza1992
prospect
prospect

More info:

Published by: alexutza1992 on Mar 11, 2013
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as DOCX, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

12/27/2013

pdf

text

original

SINTROM

Compozitie: Un comprimat contine acenocumarol 4mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat (Sta-Rx 1500), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Indicatii: Tratamentul si profilaxia bolii tromboembolice. Contraindicatii: Hipersensibilitate la acenocumarol, la alti derivati cumarinici sau la oricare dintre excipientii produsului. Sarcina. Lipsa de cooperare a pacientului (pacienti senili, nesupravegheati, alcoolici, cu tulburari psihice). Toate starile patologice in care riscul hemoragie este mai mare decat beneficiul probabil (diateze hemoragice, discrazii sanguine, imediat inaintea sau ulterior interventiilor chirurgicale la nivelul sistemului nervos central, ochiului sau interventii intens traumatizante). Ulcere peptice sau hemoragii gastro-intestinale, urogenitale, ale aparatului respirator, precum si varice esofagiene, hemoragii cerebrale, pericardita acuta, revarsat pericardic, endocardite bacteriene. Hipertensiune arteriala severa, boli hepatice si renale grave. Activitate fibrinolitica crescuta (de ex. dupa interventii chirurgicale la nivel pulmonar, uterin, prostatic). Mod de administrare: Doza initiala a) daca timpul de tromboplastina inaintea tratamentului este in limite normale, doza recomandata este: - in prima zi: 1 comprimat Sintrom (4mg acenocumarol) - doza va fi mai mica daca pacientii sunt tratati cu heparina. - din a doua zi: Va - 2 comprimate Sintrom (1 - 8mg acenocumarol). b) daca timpul de tromboplastina nu este initial in limite normale, tratamentul trebuie inceput cu precautie. Terapia de intretinere si testele de coagulare: Datorita diferentelor individuale marcate, doza de intretinere trebuie stabilita pe baza rezultatelor testelor de laborator (timpii de coagulare). Ajustarea corecta a dozei de intretinere se realizeaza prin monitorizarea valorilor timpului Quick (sau valorilor INR) la intervale regulate (de ex., o data pe luna) pentru a evita eventualele variatii in afara limitelor terapeutice. In functie de valorile timpului Quick sau INR, precum si de pacient si natura afectiunii, doza de intretinere se situeaza intre 1/2 - 2 comprimate Sintrom (18mg acenocumarol) pe zi. Ca test de rutina, masurarea timpului de tromboplastina ofera rezultate bune. Atat inaintea inceperii tratamentului, cat si pana la stabilizarea valorilor timpilor de coagulare in limite optime, acest test trebuie realizat zilnic in spital, ulterior intervalul intre teste putand fi prelungit. Se recomanda ca recoltarea probelor de sange sa se efectueze la aceeasi ora din zi. Pentru standardizare, a fost introdus parametrul International Normalised Ratio (INR) care, cu ajutorul tromboplastinei standard, permite realizarea unor comparatii generale. INR reprezinta raportul dintre timpul de tromboplastina al plasmei testate si timpul de tromboplastina martor, raport ridicat la puterea valorii specificate, determinat pentru valorile de referinta ale tromboplastinei (procedura OMS). Cu cat timpul Quick este mai mic, cu atat valoarea timpului de tromboplastina creste si, implicit, INR creste.
1

steroizi anabolizanti. intre valorile 2-4. S-au raportat cazuri izolate de necroza hemoragica cutanata. regulata (de 2 ori pe saptamana) a timpilor de coagulare in cazul prescrierii oricarui tratament in asociere cu Sintrom sau la intreruperea unui medicament administrat concomitent. deci. Precautii: In timpul tratamentului anticoagulant. Acest risc se reduce mult in cazul injectiilor i. Locurile predilecte pentru aparitia hemoragiei includ tractul gastro-intestinal (melena). natura bolii de baza . intreruperea tratamentului cu Sintrom trebuie realizata gradat. In cazuri foarte rare (la pacientii cu risc crescut .dar nu si de durata tratamentului. uterul (metroragii si menoragii). glucocorticoizi. motiv pentru care trebuie evitata aceasta cale de administrare.acid clofibric si derivatii sai. acid etacrinic. tractul urogenital (hematurie macro. sunt mentionate doar cele cu relevanta clinica. antidiabetice orale. Reactii adverse: Cele mai frecvent intalnite reactii adverse sunt hemoragiile cu diverse localizari in functie de intensitatea efectului anticoagulant.urticarie. Se va tine cont de aportul de vitamina K al unor alimente: cereale. neomicina. De aceea.v.5. androgeni. cisaprida. ficatul. nici complicatii hemoragice severe. creierul. hormoni tiroidieni (inclusiv dextrotiroxina). varza. La acesti pacienti.si microscopica ). pierderea apetitului alimentar. tetraciclina. glucagon. Foarte rar s-au raportat tulburari gastro-intestinale. in general. antiaritmice (amiodarona. asociata de obicei unui deficit congenital de proteina C sau leziunilor hepatice. inhibarea sau activarea sistemului enzimatic de metabolizare si scaderea cantitatii de vitamina K necesaracarboxilari factorilor de coagulare. tulburari congenitale de coagulare). Intre aceste limite nu apar nici recurente ale trombozei. ochiul. cazul trebuie diagnosticat cu atentie (de ex. cresterea transaminazelor. disulfiram. In timpul tratamentului cu medicamente ce influenteaza hemostaza. dermatita. injectiile intramusculare pot determina hematoame. Daca hemoragia apare la un pacient cu un timp de tromboplastina in limite terapeutice. tumori. antibiotice (eritromicina. derivati imidazolici (metronidazol si miconazol administrat chiar si local). chinidina). Interactiuni: Dintre numeroasele interactiuni ale cumarinicelor. varsaturi. posibilitatea unei ulceratii.dupa infarct miocardic) poate aparea hipercoagulabilitate reactiva. nivelul terapeutic al INR ce trebuie atins este cuprins. dupa intreruperea Sintrom nu exista pericolul de hipercoagulabilitate reactiva si. sulfamide cu durata lunga de actiune (inclusiv cotrimoxazol). broccoli. crescandu-se astfel riscul aparitiei hemoragiei gastro-intestinale: heparina. acid 2 . este necesara supravegherea atenta. orice tratament concomitent prezinta riscul unei interactiuni.In functie de tabloul clinic. propafenona. Mecanismele implicate in aceste interactiuni sunt: tulburarile de absorbtie. Desi numai un numar limitat de interactiuni au semnificatie. nu este necesara reducerea treptata a dozei pana la intreruperea completa. efectul anticoagulant poate fi potentat.. varsta pacientului. inhibitorii agregarii plachetare (acid salicilic si derivati . inhibitori de HMG-CoA reductaza. alopecie reversibila.acid acetilsalicilic. morcovi si alte cruditati. De obicei. cloramfenicol). paroxetina. febra. antidepresive serotoninergice (citalopram). vezica biliara (hemobilie). sulfinpirazona. greata. antagonisti ai receptorilor H2 (cimetidina). reactii alergice . Efectul anticoagulant poate fi potentat de tratamentul concomitent cu: allopurinol.c. sau s.

3 . hematurie (cu colica renala). Sintrom nu trebuie folosit. concentratia plasmatica a acestora creste.care poate fi mare . Sintrom trebuie administrat in priza unica zilnica. menoragii. utilizarea indelungata a unor doze zilnice mai mari decat cele terapeutice duce la aparitia manifestarilor clinice de supradozaj. se impun masuri contraceptive in perioada tratamentului. Frecvent apar hemoragii cu variate localizari care se instaleaza la 1-5 zile de la administrare. carbamazepinei. precum si greata. nici semnele precoce de interactiune nu pot fi prevazute. Supradozaj: Chiar daca doza administrata . VII. de obicei. hemoragii cutanate. mai ales prin intreruperea circuitului entero-hepatic: de aceea. Hemoragiile pot sa apara sub forma de epistaxis. hemoptizie. este necesara efectuarea regulata a testelor de coagulare si adaptarea dozelor in functie de rezultate. preparatelor de sunatoare (Hypericum perforatum). vaginale. ticlopidina.nu este. X. prelungirea marcata a timpului de recalcifiere sau a timpului de tromboplastina si perturbarea . In timpul tratamentului concomitent cu derivati de sulfoniluree. IX. durerile colicative abdominale reprezinta semne de intoxicatie. hemoragii gastrointestinale. Hipotensiunea arteriala. nu se recomanda administrarea Sintrom in perioada de alaptare. periculoasa. hematemeza. Nu se recomanda utilizarea Sintrom in asociere cu aceste substante. diareea. fenilbutazona sau alti derivati pirazolonici (sulfinpirazona). poate fi recomandata pentru tratamentul supradozajului cu un derivat cumarinic. Efectul anticoagulant poate fi diminuat prin administrarea concomitenta a barbituricelor. La femeile in perioada de fertilitate. Deoarece nici severitatea. diureticelor tiazidice. la aceeasi ora a zilei. poate fi potentat efectul hipoglicemiant al acestora. In timpul tratamentului concomitent cu derivatii de hidantoina.si inter-individuale.carboxilarii factorilor II. Deoarece substanta activa se excreta in lapte. medicamentul nu trebuie administrat in sarcina. In lipsa acestei posibilitati. pacientii tratati cu Sintrom si in special cei cu disfunctii hepatice nu trebuie sa consume alcool etilic. Sensibilitatea la anticoagulante prezinta variatii intra. colestiraminei. De aceea. varsaturile. anticonceptionalelor orale. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.paraaminosalicilic). Sarcina si alaptarea Deoarece utilizarea Sintrom ca si a altor derivati cumarinici se poate asocia cu malformatii congenitale. Colestiramina scade absorbtia intestinala. tahicardia. Utilizarea Sintrom concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene impune masurarea mai frecventa a timpilor de coagulare. rifampicinei. aminoglutetimidului. Semnele si simptomele depind de sensibilitatea individuala la anticoagulante orale si severitatea supradozajului (depinzand de marimea dozei si de durata administrarii). Testele de laborator releva valori foarte scazute ale timpului Quick (sau valori crescute ale INR). diflunisal. articulare. griseofulvinei.

You're Reading a Free Preview

Download
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->