Sintrom

SINTROM

Compozitie: Un comprimat contine acenocumarol 4mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat (Sta-Rx 1500), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Indicatii: Tratamentul si profilaxia bolii tromboembolice. Contraindicatii: Hipersensibilitate la acenocumarol, la alti derivati cumarinici sau la oricare dintre excipientii produsului. Sarcina. Lipsa de cooperare a pacientului (pacienti senili, nesupravegheati, alcoolici, cu tulburari psihice). Toate starile patologice in care riscul hemoragie este mai mare decat beneficiul probabil (diateze hemoragice, discrazii sanguine, imediat inaintea sau ulterior interventiilor chirurgicale la nivelul sistemului nervos central, ochiului sau interventii intens traumatizante). Ulcere peptice sau hemoragii gastro-intestinale, urogenitale, ale aparatului respirator, precum si varice esofagiene, hemoragii cerebrale, pericardita acuta, revarsat pericardic, endocardite bacteriene. Hipertensiune arteriala severa, boli hepatice si renale grave. Activitate fibrinolitica crescuta (de ex. dupa interventii chirurgicale la nivel pulmonar, uterin, prostatic). Mod de administrare: Doza initiala a) daca timpul de tromboplastina inaintea tratamentului este in limite normale, doza recomandata este: - in prima zi: 1 comprimat Sintrom (4mg acenocumarol) - doza va fi mai mica daca pacientii sunt tratati cu heparina. - din a doua zi: Va - 2 comprimate Sintrom (1 - 8mg acenocumarol). b) daca timpul de tromboplastina nu este initial in limite normale, tratamentul trebuie inceput cu precautie. Terapia de intretinere si testele de coagulare: Datorita diferentelor individuale marcate, doza de intretinere trebuie stabilita pe baza rezultatelor testelor de laborator (timpii de coagulare). Ajustarea corecta a dozei de intretinere se realizeaza prin monitorizarea valorilor timpului Quick (sau valorilor INR) la intervale regulate (de ex., o data pe luna) pentru a evita eventualele variatii in afara limitelor terapeutice. In functie de valorile timpului Quick sau INR, precum si de pacient si natura afectiunii, doza de intretinere se situeaza intre 1/2 - 2 comprimate Sintrom (18mg acenocumarol) pe zi. Ca test de rutina, masurarea timpului de tromboplastina ofera rezultate bune. Atat inaintea inceperii tratamentului, cat si pana la stabilizarea valorilor timpilor de coagulare in limite optime, acest test trebuie realizat zilnic in spital, ulterior intervalul intre teste putand fi prelungit. Se recomanda ca recoltarea probelor de sange sa se efectueze la aceeasi ora din zi. Pentru standardizare, a fost introdus parametrul International Normalised Ratio (INR) care, cu ajutorul tromboplastinei standard, permite realizarea unor comparatii generale. INR reprezinta raportul dintre timpul de tromboplastina al plasmei testate si timpul de tromboplastina martor, raport ridicat la puterea valorii specificate, determinat pentru valorile de referinta ale tromboplastinei (procedura OMS). Cu cat timpul Quick este mai mic, cu atat valoarea timpului de tromboplastina creste si, implicit, INR creste.
1

De obicei. uterul (metroragii si menoragii). Intre aceste limite nu apar nici recurente ale trombozei. Precautii: In timpul tratamentului anticoagulant. Efectul anticoagulant poate fi potentat de tratamentul concomitent cu: allopurinol. acid 2 . hormoni tiroidieni (inclusiv dextrotiroxina). antagonisti ai receptorilor H2 (cimetidina).c. disulfiram. derivati imidazolici (metronidazol si miconazol administrat chiar si local).5.dupa infarct miocardic) poate aparea hipercoagulabilitate reactiva. steroizi anabolizanti. inhibitorii agregarii plachetare (acid salicilic si derivati . pierderea apetitului alimentar. De aceea. inhibitori de HMG-CoA reductaza. varza. febra. dermatita. dupa intreruperea Sintrom nu exista pericolul de hipercoagulabilitate reactiva si.si microscopica ). inhibarea sau activarea sistemului enzimatic de metabolizare si scaderea cantitatii de vitamina K necesaracarboxilari factorilor de coagulare. ochiul. antidepresive serotoninergice (citalopram). injectiile intramusculare pot determina hematoame. tulburari congenitale de coagulare). Acest risc se reduce mult in cazul injectiilor i.dar nu si de durata tratamentului. alopecie reversibila. varsaturi. sulfinpirazona. In cazuri foarte rare (la pacientii cu risc crescut . natura bolii de baza . deci. asociata de obicei unui deficit congenital de proteina C sau leziunilor hepatice. acid etacrinic. creierul. nivelul terapeutic al INR ce trebuie atins este cuprins. antidiabetice orale.acid clofibric si derivatii sai. tractul urogenital (hematurie macro. glucagon. greata.acid acetilsalicilic. cazul trebuie diagnosticat cu atentie (de ex. Daca hemoragia apare la un pacient cu un timp de tromboplastina in limite terapeutice. antiaritmice (amiodarona. intre valorile 2-4. varsta pacientului.In functie de tabloul clinic.. nu este necesara reducerea treptata a dozei pana la intreruperea completa. regulata (de 2 ori pe saptamana) a timpilor de coagulare in cazul prescrierii oricarui tratament in asociere cu Sintrom sau la intreruperea unui medicament administrat concomitent. chinidina). paroxetina. Se va tine cont de aportul de vitamina K al unor alimente: cereale. Foarte rar s-au raportat tulburari gastro-intestinale. crescandu-se astfel riscul aparitiei hemoragiei gastro-intestinale: heparina. sau s. vezica biliara (hemobilie). Reactii adverse: Cele mai frecvent intalnite reactii adverse sunt hemoragiile cu diverse localizari in functie de intensitatea efectului anticoagulant. propafenona. cresterea transaminazelor. reactii alergice . posibilitatea unei ulceratii. Desi numai un numar limitat de interactiuni au semnificatie. tumori. ficatul. sunt mentionate doar cele cu relevanta clinica.urticarie. este necesara supravegherea atenta. efectul anticoagulant poate fi potentat. morcovi si alte cruditati. broccoli. S-au raportat cazuri izolate de necroza hemoragica cutanata. In timpul tratamentului cu medicamente ce influenteaza hemostaza. Locurile predilecte pentru aparitia hemoragiei includ tractul gastro-intestinal (melena). nici complicatii hemoragice severe. tetraciclina. sulfamide cu durata lunga de actiune (inclusiv cotrimoxazol). Mecanismele implicate in aceste interactiuni sunt: tulburarile de absorbtie. motiv pentru care trebuie evitata aceasta cale de administrare. in general.v. Interactiuni: Dintre numeroasele interactiuni ale cumarinicelor. androgeni. antibiotice (eritromicina. La acesti pacienti. orice tratament concomitent prezinta riscul unei interactiuni. cisaprida. glucocorticoizi. neomicina. intreruperea tratamentului cu Sintrom trebuie realizata gradat. cloramfenicol).

preparatelor de sunatoare (Hypericum perforatum). fenilbutazona sau alti derivati pirazolonici (sulfinpirazona). hematurie (cu colica renala).nu este. In lipsa acestei posibilitati. Colestiramina scade absorbtia intestinala. Sintrom trebuie administrat in priza unica zilnica. 3 . Hemoragiile pot sa apara sub forma de epistaxis. IX. Sintrom nu trebuie folosit. Semnele si simptomele depind de sensibilitatea individuala la anticoagulante orale si severitatea supradozajului (depinzand de marimea dozei si de durata administrarii). hemoptizie. poate fi potentat efectul hipoglicemiant al acestora. Utilizarea Sintrom concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene impune masurarea mai frecventa a timpilor de coagulare. concentratia plasmatica a acestora creste. tahicardia. De aceea. Deoarece substanta activa se excreta in lapte. La femeile in perioada de fertilitate. ticlopidina. hemoragii gastrointestinale. diareea. periculoasa. la aceeasi ora a zilei. colestiraminei. varsaturile. este necesara efectuarea regulata a testelor de coagulare si adaptarea dozelor in functie de rezultate. aminoglutetimidului. Hipotensiunea arteriala. Nu se recomanda utilizarea Sintrom in asociere cu aceste substante. In timpul tratamentului concomitent cu derivatii de hidantoina. griseofulvinei. nu se recomanda administrarea Sintrom in perioada de alaptare. se impun masuri contraceptive in perioada tratamentului. mai ales prin intreruperea circuitului entero-hepatic: de aceea. medicamentul nu trebuie administrat in sarcina. diureticelor tiazidice. precum si greata.carboxilarii factorilor II. Deoarece nici severitatea.paraaminosalicilic). Sarcina si alaptarea Deoarece utilizarea Sintrom ca si a altor derivati cumarinici se poate asocia cu malformatii congenitale. In timpul tratamentului concomitent cu derivati de sulfoniluree. rifampicinei.si inter-individuale. Supradozaj: Chiar daca doza administrata . pacientii tratati cu Sintrom si in special cei cu disfunctii hepatice nu trebuie sa consume alcool etilic. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. durerile colicative abdominale reprezinta semne de intoxicatie. Sensibilitatea la anticoagulante prezinta variatii intra.care poate fi mare . X. Efectul anticoagulant poate fi diminuat prin administrarea concomitenta a barbituricelor. utilizarea indelungata a unor doze zilnice mai mari decat cele terapeutice duce la aparitia manifestarilor clinice de supradozaj. VII. hemoragii cutanate. nici semnele precoce de interactiune nu pot fi prevazute. de obicei. carbamazepinei. Frecvent apar hemoragii cu variate localizari care se instaleaza la 1-5 zile de la administrare. menoragii. articulare. poate fi recomandata pentru tratamentul supradozajului cu un derivat cumarinic. Testele de laborator releva valori foarte scazute ale timpului Quick (sau valori crescute ale INR). anticonceptionalelor orale. vaginale. prelungirea marcata a timpului de recalcifiere sau a timpului de tromboplastina si perturbarea . diflunisal. hematemeza.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful