SINTROM

Compozitie: Un comprimat contine acenocumarol 4mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat (Sta-Rx 1500), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Indicatii: Tratamentul si profilaxia bolii tromboembolice. Contraindicatii: Hipersensibilitate la acenocumarol, la alti derivati cumarinici sau la oricare dintre excipientii produsului. Sarcina. Lipsa de cooperare a pacientului (pacienti senili, nesupravegheati, alcoolici, cu tulburari psihice). Toate starile patologice in care riscul hemoragie este mai mare decat beneficiul probabil (diateze hemoragice, discrazii sanguine, imediat inaintea sau ulterior interventiilor chirurgicale la nivelul sistemului nervos central, ochiului sau interventii intens traumatizante). Ulcere peptice sau hemoragii gastro-intestinale, urogenitale, ale aparatului respirator, precum si varice esofagiene, hemoragii cerebrale, pericardita acuta, revarsat pericardic, endocardite bacteriene. Hipertensiune arteriala severa, boli hepatice si renale grave. Activitate fibrinolitica crescuta (de ex. dupa interventii chirurgicale la nivel pulmonar, uterin, prostatic). Mod de administrare: Doza initiala a) daca timpul de tromboplastina inaintea tratamentului este in limite normale, doza recomandata este: - in prima zi: 1 comprimat Sintrom (4mg acenocumarol) - doza va fi mai mica daca pacientii sunt tratati cu heparina. - din a doua zi: Va - 2 comprimate Sintrom (1 - 8mg acenocumarol). b) daca timpul de tromboplastina nu este initial in limite normale, tratamentul trebuie inceput cu precautie. Terapia de intretinere si testele de coagulare: Datorita diferentelor individuale marcate, doza de intretinere trebuie stabilita pe baza rezultatelor testelor de laborator (timpii de coagulare). Ajustarea corecta a dozei de intretinere se realizeaza prin monitorizarea valorilor timpului Quick (sau valorilor INR) la intervale regulate (de ex., o data pe luna) pentru a evita eventualele variatii in afara limitelor terapeutice. In functie de valorile timpului Quick sau INR, precum si de pacient si natura afectiunii, doza de intretinere se situeaza intre 1/2 - 2 comprimate Sintrom (18mg acenocumarol) pe zi. Ca test de rutina, masurarea timpului de tromboplastina ofera rezultate bune. Atat inaintea inceperii tratamentului, cat si pana la stabilizarea valorilor timpilor de coagulare in limite optime, acest test trebuie realizat zilnic in spital, ulterior intervalul intre teste putand fi prelungit. Se recomanda ca recoltarea probelor de sange sa se efectueze la aceeasi ora din zi. Pentru standardizare, a fost introdus parametrul International Normalised Ratio (INR) care, cu ajutorul tromboplastinei standard, permite realizarea unor comparatii generale. INR reprezinta raportul dintre timpul de tromboplastina al plasmei testate si timpul de tromboplastina martor, raport ridicat la puterea valorii specificate, determinat pentru valorile de referinta ale tromboplastinei (procedura OMS). Cu cat timpul Quick este mai mic, cu atat valoarea timpului de tromboplastina creste si, implicit, INR creste.
1

nici complicatii hemoragice severe. Foarte rar s-au raportat tulburari gastro-intestinale.acid clofibric si derivatii sai. inhibarea sau activarea sistemului enzimatic de metabolizare si scaderea cantitatii de vitamina K necesaracarboxilari factorilor de coagulare. paroxetina. nu este necesara reducerea treptata a dozei pana la intreruperea completa. hormoni tiroidieni (inclusiv dextrotiroxina). nivelul terapeutic al INR ce trebuie atins este cuprins. febra. neomicina. sau s. tumori. creierul. antiaritmice (amiodarona. antidiabetice orale. broccoli. tetraciclina. dupa intreruperea Sintrom nu exista pericolul de hipercoagulabilitate reactiva si. De obicei. propafenona.acid acetilsalicilic. in general. cazul trebuie diagnosticat cu atentie (de ex. varsta pacientului. uterul (metroragii si menoragii). Mecanismele implicate in aceste interactiuni sunt: tulburarile de absorbtie. varza. dermatita. Se va tine cont de aportul de vitamina K al unor alimente: cereale. vezica biliara (hemobilie). natura bolii de baza .dupa infarct miocardic) poate aparea hipercoagulabilitate reactiva. alopecie reversibila.5. steroizi anabolizanti. cloramfenicol). ochiul. antibiotice (eritromicina. Efectul anticoagulant poate fi potentat de tratamentul concomitent cu: allopurinol. tractul urogenital (hematurie macro. acid 2 . varsaturi. reactii alergice . asociata de obicei unui deficit congenital de proteina C sau leziunilor hepatice. greata. Acest risc se reduce mult in cazul injectiilor i. In timpul tratamentului cu medicamente ce influenteaza hemostaza. pierderea apetitului alimentar.In functie de tabloul clinic. inhibitorii agregarii plachetare (acid salicilic si derivati . orice tratament concomitent prezinta riscul unei interactiuni. deci.c. motiv pentru care trebuie evitata aceasta cale de administrare. morcovi si alte cruditati. De aceea. Reactii adverse: Cele mai frecvent intalnite reactii adverse sunt hemoragiile cu diverse localizari in functie de intensitatea efectului anticoagulant. Locurile predilecte pentru aparitia hemoragiei includ tractul gastro-intestinal (melena). este necesara supravegherea atenta. inhibitori de HMG-CoA reductaza. S-au raportat cazuri izolate de necroza hemoragica cutanata. efectul anticoagulant poate fi potentat. Intre aceste limite nu apar nici recurente ale trombozei. cisaprida. cresterea transaminazelor. crescandu-se astfel riscul aparitiei hemoragiei gastro-intestinale: heparina. derivati imidazolici (metronidazol si miconazol administrat chiar si local).si microscopica ).v. tulburari congenitale de coagulare). intre valorile 2-4. ficatul. Interactiuni: Dintre numeroasele interactiuni ale cumarinicelor.dar nu si de durata tratamentului. antagonisti ai receptorilor H2 (cimetidina). glucagon. intreruperea tratamentului cu Sintrom trebuie realizata gradat.urticarie. acid etacrinic. La acesti pacienti. glucocorticoizi. sulfamide cu durata lunga de actiune (inclusiv cotrimoxazol). regulata (de 2 ori pe saptamana) a timpilor de coagulare in cazul prescrierii oricarui tratament in asociere cu Sintrom sau la intreruperea unui medicament administrat concomitent. Daca hemoragia apare la un pacient cu un timp de tromboplastina in limite terapeutice. disulfiram. androgeni. Desi numai un numar limitat de interactiuni au semnificatie. posibilitatea unei ulceratii. sunt mentionate doar cele cu relevanta clinica. In cazuri foarte rare (la pacientii cu risc crescut . Precautii: In timpul tratamentului anticoagulant.. injectiile intramusculare pot determina hematoame. chinidina). antidepresive serotoninergice (citalopram). sulfinpirazona.

hemoragii cutanate. concentratia plasmatica a acestora creste. Hemoragiile pot sa apara sub forma de epistaxis. de obicei. hemoptizie. la aceeasi ora a zilei. mai ales prin intreruperea circuitului entero-hepatic: de aceea. La femeile in perioada de fertilitate. menoragii. preparatelor de sunatoare (Hypericum perforatum). pacientii tratati cu Sintrom si in special cei cu disfunctii hepatice nu trebuie sa consume alcool etilic. utilizarea indelungata a unor doze zilnice mai mari decat cele terapeutice duce la aparitia manifestarilor clinice de supradozaj. este necesara efectuarea regulata a testelor de coagulare si adaptarea dozelor in functie de rezultate. diareea. In timpul tratamentului concomitent cu derivatii de hidantoina. anticonceptionalelor orale. Deoarece nici severitatea. periculoasa. aminoglutetimidului.care poate fi mare . Frecvent apar hemoragii cu variate localizari care se instaleaza la 1-5 zile de la administrare. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. durerile colicative abdominale reprezinta semne de intoxicatie. colestiraminei. medicamentul nu trebuie administrat in sarcina. 3 . poate fi recomandata pentru tratamentul supradozajului cu un derivat cumarinic. fenilbutazona sau alti derivati pirazolonici (sulfinpirazona). diureticelor tiazidice. griseofulvinei. se impun masuri contraceptive in perioada tratamentului. prelungirea marcata a timpului de recalcifiere sau a timpului de tromboplastina si perturbarea . carbamazepinei. diflunisal. nu se recomanda administrarea Sintrom in perioada de alaptare. hemoragii gastrointestinale. poate fi potentat efectul hipoglicemiant al acestora. VII. In lipsa acestei posibilitati.carboxilarii factorilor II. vaginale. Sensibilitatea la anticoagulante prezinta variatii intra. rifampicinei. Deoarece substanta activa se excreta in lapte. De aceea. Colestiramina scade absorbtia intestinala. IX. Nu se recomanda utilizarea Sintrom in asociere cu aceste substante. varsaturile. hematemeza. Hipotensiunea arteriala. ticlopidina. Semnele si simptomele depind de sensibilitatea individuala la anticoagulante orale si severitatea supradozajului (depinzand de marimea dozei si de durata administrarii). articulare.si inter-individuale. Testele de laborator releva valori foarte scazute ale timpului Quick (sau valori crescute ale INR). precum si greata. tahicardia. hematurie (cu colica renala). In timpul tratamentului concomitent cu derivati de sulfoniluree. Sintrom trebuie administrat in priza unica zilnica. nici semnele precoce de interactiune nu pot fi prevazute. X. Utilizarea Sintrom concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene impune masurarea mai frecventa a timpilor de coagulare. Sintrom nu trebuie folosit. Sarcina si alaptarea Deoarece utilizarea Sintrom ca si a altor derivati cumarinici se poate asocia cu malformatii congenitale.paraaminosalicilic).nu este. Efectul anticoagulant poate fi diminuat prin administrarea concomitenta a barbituricelor. Supradozaj: Chiar daca doza administrata .

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful