Sunteți pe pagina 1din 53

Manualul calitatii

ELABORAT Functia:STUDENT

VERIFICAT Functia:RESPONSABIL DE MANAGEMENTUL CALITATII Nume: Prenume: Data: 10.12.2012 Semnatura:

APROBAT Functia:DIRECTOR GENERAL

Nume: BATINAS Prenume:IULIA-ROXANA Data: 10.12.2012 Semnatura:

Nume: Prenume: Data:10.12.2012 Semnatura:

Aceasta copie este difuzata controlat

DA

NU

Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 2 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

CUPRINS
Pag. Evidena aprobrilor i reviziilor ..........................................................................3 Scopul si domeniul de aplicare...................................................................................4 Documente de referinta .............................................................................................5 Prezentarea firmei.............................................................................6 Termeni, definitii si abrevieri...................................................................................8 Managementul manualului calitatii.........................................................................11 Politica si obiectivele .......................................................................13 Localuri......................................................................................................................14 Echipamente........................................................................................................... ..26 Produse consumabile.......................................................................28 Tratarea cererilor de analiza si a esantioanelor primite ............................................30 Proiectare si perfectionare ...................................................................31 Tehnologia de fabricatie....................................................................33 Controlul aprovizionarii......................................................................40 Controlul proceselor de fabricatie.................................................................39 Controlul proiectelor...........................................................................43 Cerintele functionale ale proiectelor..................................................................44 Verificarea proiectului..........................................................................45 Identificarea si trasabilitatea produselor.............................................................46 Analiza si controlul produselor neconforme...............................................................47 Controlul documentelor........................................................................48 Actiuni corective si preventive.........................................................................49 Auditul intern al calitatii.........................................................................50 Instruirea si motivarea personalului........................................................................52 Inregistrarile privind calitatea ..............................................................................54

Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 3 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

EVIDENA REVIZIILOR SI APROBARILOR

Nr.pagina 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19

Nr.revizie 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Nr.pagina 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38

Nr.revizie 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Nr.pagina 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53

Nr.revizie 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Nr. Editia / Crt. Revizia 1 1/0

Data Aplicarii 10.12.2012

Capitolul,subcapitolul, pagina (modificat,adaugat)

NUME,PRENUME,SEMNATURA ELABORAT VERIFICAT APROBAT STUDENT RMC DIRECTOR

FISA DE DIFUZARE
EXEMPLAR DETINATOR DATA SEMNATURA PRIMIRE

0(original semnat hartie)

RMC

10.12.2012

1(varianta tiparita)

PDG

10.12.2012 Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 4 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

1.Scop i domeniu de aplicare


Manualul Calitii prezint SMC implementat n cadrul SC.LECH-LACTO.SRL , n conformitate cu standardul SR ISO 22000, pentru domeniul de activitate: - Cod CAEN 1051-Fabricarea produselor lactate si a branzeturilor Manualul Calitii definete metodele de conducere folosite de SC.LECHLACTO SRL pentru atingerea obiectivelor politicii referitoare la calitate i precizeaz structura organizatoric i responsabilitile personalului implicat n organizarea, documentarea, implementarea i meninerea SMC.

Manualul Calitii elaborat are urmtoarele scopuri: - de a prezenta politica referitoare la calitate, stabilit i promovat de managementul de la cel mai nalt nivel al SC. LECH-LACTO.SRL; - de a defini procesele, care sunt conduse unitar n cadrul SMC; - de a preciza obiectivele calitii, msurile tehnico-organizatorice , mijloacele, resursele i metodele utilizate pentru a demonstra capabilitatea firmei de a oferi produse/servicii conforme cu cerinele specificate de clieni si cu cele de reglementare aplicabile, pentru a preveni apariia de neconformiti i pentru a aplica mbuntirea continu n toate etapele de activitate. Manualul calitii servete ca document de referin prin care se asigur: - implementarea i meninerea SMC n conformitate cu cerinele HACCP (ISO 22000)

- prezentarea SMC n exteriorul societii, n relaiile contractuale cu clienii sau cu organismul de certificare. Elementele descrise n acest manual, precum i procedurile sistemului de management al calitii constituie practici obligatorii pentru ntregul personal. Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 2 din Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

In cadrul sistemului de management al calitatii unitatii SC.LECH-LACTO.SRL nu exista excluderi ale cerintelor standardului HACCP (ISO 22000). 2.Documente de referinta SMC implementat de SC.LECH-LACTO.SRL este n conformitate cu cerinele standardelor, normelor si procedurilor: SR EN ISO 9001:2001- SISTEME DE MANAGEMENT AL CALITATII- Cerine; SR EN ISO 9000:2006- Sisteme de management al calitii Principii fundamentale i vocabular; SR EN ISO 9004:2001 - Sisteme de management al calitii Linii directoare pentru mbuntirea performanelor; SR EN ISO 19011:2003- Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calitii i/sau de mediu SR ISO/TR 10013:2003- Linii directoare pentru documentaia sistemului de management al calitii SR ISO 10013:2002 Ghid pentru documentatia sistemului de management al calitatii; PG-04 Procedura generala Controlul documentelor Apostu Sorin - Managementul calitatii totale, Cluj-Napoca, Risoprint, 2009 SR ISO 22000:2005 - Sistemul de mangement al sigurantei alimentului. Cerinte pentru orice organizatie in lantul alimentar

O.U.G. 42/29.1995 - Norme privind productia de produse alimentare destinate consumului; PG01- Receptia, verificarea si circuitul produselor comercializate PG02- Verificarea spatiilor de depozitare PG03- Verificarea echipamentelor PG04- Verificarea starii de functionare a utilajelor Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 6 din Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

PG05- Verificarea sticlariei de laborator PG06- Controlul documentelor PG07- Achizitii, aprovizionare materiale si furnituri PG 08- Servicii catre client PG 09-Controlul neconformitatilor PG 10- Administratea neconformitatilor PG 11- Inregistrarea neconformitatilor PG12- Controlul lucrarilor de incercare si /sau etalonare PG13- Actiuni preventive PG14- Actiuni corective PG15- Controlul inregistrarilor PG16-Analiza sistemului calitatii PG17- Personal PG18-Local si mediu PG19- Metode de analiza PG 20-Trasabilitatea PG21- Etichetare PG22-Procedura de igienizare a echipamentelor PG23- Controlul depozitarii PG24- Verificarea conditiilor de depozitare a produselor comercializate PG25-Retragerea de pe piata

PG26-Procedura de igienizare a spatiilor PG27-Audit intern PG28-Reclamatii

Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 7 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

3.PREZENTAREA FIRMEI SC. LECH-LACTO .SRL a fost infiintata in 23/02/1995. Societatea a reusit sa se impuna cu rapiditate pe piata romaneasca a lactatelor, datorita inaltului grad de profesionalism si a calitatii deosebite a produselor sale, devenind una dintre cele mai importante firme producatoare de produse lactate si branzeturi. Succesul acestei afaceri se datoreaza in primul rand datorita sortimentului variat de produse lactate si a calitatii superioare a acestora situandu-se printre primele fabrici de produse lactate din Romania. In anul 1994, o echipa mica a pus bazele unei societati care a inceput sa activeze in domeniul procesarii laptelui, in comuna Lechinta, prin amenajarea si dotarea sectiei de producere a branzeturilor, in conformitate cu exigentele tehnice, tehnologice si sanitarveterinare din acel moment. Inca de la inceput fost creata o filiera de aprovizionare cu materie prima (lapte de vaca) si s-au permanentizat relatiile comerciale cu majoritatea producatorilor individuali din reteaua proprie, care numara in prezent producatorii individuali, situati pe o raza de circa 50 de kilometri in jurul sediului. In medie, in fabrica Lech Lacto, se prelucreaza circa 30.000 de litri de lapte pe zi, iar produsele finite obtinute se comercializeaza, in proportie de 50 %,in magazine proprii de specialitate, iar restul productiei se livreaza catre colaboratorii din tara. In prezent, Lech

Lacto detine patru magazine de specialitate in localitatea Bistrita, doua in localitatea Dej, unul in Gherla, patru in Cluj Napoca, unul in Campia Turzii si unul in localitatea Lechinta. Pentru a eficientiza partea de desfacere a produselor finite, Lech Lacto va deschide si alte magazine de specialitate, incercand, in acest fel, sa comercializeze aproximativ 60 % din productie prin magazinele proprii. Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 8 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

Beneficiile consumului de branza si lactate sunt ultracunoscute: sursa importanta de proteine si calciu si senzatie de satietate crescuta. De asemenea, datorita continutului bogat in potasiu (circa 500 mg la o ceasca), laptele de capra face bine celor cu afectiuni cardiovasculare. Mai precis, impiedica cresterea tensiunii arteriale si protejeaza impotriva aterosclerozei. La livrare produsele noastre sunt insotite de declaratia de conformitate in care se specifica denumirea produsului si caracteristicile acestuia. Tinta final de atins, ctre care tinde ntreaga activitate este de a atrage ct mai muli consumatori i de a le satisface nevoile.Credem c i consumatorii vor deveni mai interesati de ofertele din campanie, informndu-se din reclamele televizate sau panouri publicitare. Consumatorii mai informai sunt mai educai i aleg ceea ce este mai bun pentru sntatea lor. Datele de contact al firmei SC.LECH-LACTO.SRL sunt: Telefon:+40 263 27.42.68 Fax:+40 263 27.42.68 3.1 Sedii: Sediul social al firmei este in BISTRITA-NASAUD si are ca punct de lucru COMUNA LECHINTA,STR.INDEPENDENTEI, NR.387.

3.2 Obiectul de activitate al firmei


8

SC. LECH-LACTO. SRL comercializeaza produse lactate si branzeturi. Pentru imbunatatirea continua a calitatii produselor livrate SC LECH-LACTO S.R.L. a construit si implementat un SISTEM DE MANAGEMENT AL CALITATII care este descris in acest MANUAL AL CALITATII. Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 9 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

Produsele oferite spre vnzare sunt comercializate prin reelele de magazine din Bistrita-Nasaud,Cluj-Napoca si Campia turzii. Firma are o colaborare bun cu lanurile comerciale de talie mare: Carrefour, Metro, Billa, Plus,Selgros, i alii.

4. Definitii si abrevieri
Definitii Sistem de management al calitatii sistem de management prin care se orienteaza si se controleaza o organizatie in ceea ce priveste calitatea. Procedura- mod specificat de efectuare a unei activitati sau a unui proces. Calitate masura in care un ansamblu de caracteristici intrinseci indeplineste cerintele. Procedura generala- procedura documentata care stabileste modul de elaborare a altor tipuri de proceduri sau de desfasurare a unor procese/activitati cu caracter general. Proces- ansamblu de activiti corelate sau n interaciune care transform elementele de intrare n elemente de ieire. Analiza activitate intreprinsa pentru a se asigura ca subiectul in discutie este potrivit, adecvat, eficace si eficient pentru indeplinirea obiectivelor stabilite. Editie- totalitatea exemplarelor unei opere tiprite prin folosirea aceluiasi za tipografic Revizie Control special al activitii economice sau financiare a ntreprinderilor,organizaiilor sau a persoanelor responsabile; inspecie. 9

Calitate ansamblu de caracteristici ale unei entitati care ii confera acesteia aptitudinea de a satisface necesitatile exprimate si implicite. Achizitie-actiunea de procurare prin cumparare a unui produs/serviciu care astfel intra in posesia definitiva ( sau temporara- in cazul unui serviciu) a unei persoane fizice sau juridice Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 10 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

. Actiune preventiva-actiune intreprinsa pentru eliminarea cauzelor care ar putea duce la aparitia unor neconformitati, defecte sau altor situatii nedorite; prevenirea aparitiei acestora. Aprovizionare-actiunea de procurare de resurse in vederea bunei desfasurari a unei activitati. Calibrare-ansamblu de operatii care stabileste, in conditii specifice, relatia dintre valorile indicate de catre un aparat sau un sistem de masura si valorile corespunzatoare cunoscute ale unui standard de referinta. Client- destinatar al unui produs-serviciu. Conformitate-indeplinirea unor cerinte; precizia cu care un produs sau serviciu satisface standardele specificate. Neconformitate- nesatisfacerea unei cerinte specificate Comunicare-transmitere a unui mesaj prin exprimare orala, scrisa sau gestuala. Control conducerea unei operatii, proces sau procedura astfel incat sa se atinga un anumit nivel al performantelor dorite; verificare, analiza permanenta sau periodica a unei activitati pentru a lua masuri de imbunatatire sau readucere in parametrii stabiliti. Echipament-totalitatea pieselor si a dispozitivelor unui aparat sau ale unei instalatii care ii asigura buna functionare. Etalon-material de referinta sau sistem de masurare destinat pentru a defini, realiza sau conserva una sau mai multe valori ale unei marimi.

10

Etichetare-aplicarea etichetei sau inscrierea elementelor de identificare pe un anumit produs. HACCP-metoda de abordare sistematica a asigurarii inocuitatii alimentelor, bazata pe identificarea, evaluarea si tinerea sub control a tuturor riscurilor ce ar putea interveni in procesul de fabricare, manipulare si distributie a acestora. Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 11 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

Manualul calitatii-document care prezinta politica in domeniul calitatii si descrie sistemul calitatii intr-o organizatie. Laborator-local prevazut cu instalatii speciale, aparate si instrumente Politica in domeniul calitatii- obiective si orientari generale a unei organizatii in ceea ce priveste calitatea, asa cum sunt exprimate oficial de managementul de la cel mai inalt nivel. Produs- rezultat al activitatilor sau proceselor, orice bun, furnitura sau serviciu. Abrevieri EN- Standard European ISO- Organizatia Internationala pentru Standardizare PG- Procedura Generala SR- Standard roman PDG -Presedinte director general RC Responsabil cu calitatea SMC-Sistemul de management al calitii R Revizie Ed Editie

11

NIR Note de intrare receptie RMC Responsabilul de management al calitatii MC Manualul calitatii RM-Responsabil metrolog RP-Responsabil personal Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 12 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

5.Managementul manualului calitatii


Aprobarea MC revine PDG al SC.LECH-LACTO.SRL, domnul X, dupa ce acesta s-a convins ca el a fost elaborat conform politicii si obiectivelor pe care le-a promulgat. Responsabilitati: 1.1. Stabileste politica si strategia in domeniul calitatii 1.2. Analizeaza periodic evolutia calitatii produselor si serviciilor, cat si functionarea SMC si dispune masurile necesare atingerii nivelului stabilit. 1.3. Numeste Reprezentantul managementului pentru calitate si ii atribuie responsabilitate si autoritate pentru stabilirea, implementarea si functionarea SMC. 1.4. Asigura resursele necesare pentru implementarea si functionarea SMC. 1.5. Aproba Programarea anuala al auditurilor interne si urmareste rezultatele auditurilor. 1.6. Aproba Manualul de management calitate si procedurile de sistem. 1.7. Aproba Planul anual de instruire Analiza MC este asigurata de RMC, domnul Y, pe baza unei documentari complete care sa permita implementarea lui eficienta in interprindere. Responsabilitati: Este independent de sarcinile de productie. 2.1. Coordoneaza implementarea, mentinerea si imbunatatirea SMC in conformitate cu conditiile ISO 9001:2000, cu strategia organizatiei si cu conditiile contractuale. 12

2.2. Raspunde de elaborarea, difuzarea, modificarea si actualizarea Manualului de management calitate si procedurilor SMC. 2.3. Tine evidenta tuturor procedurilor, inregistrarilor calitatii precum si a formularelor tipizate din SC LECH-LACTO SRL. 2.4 Elaboreaza Planificarea anuala a auditurilor interne si coordoneaza derularea acestora. Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 13 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

2.6. Pregateste sedintele de analiza a calitatii efectuate de conducere. 2.7. Urmareste aplicarea actiunilor corective si preventive stabilite si evalueaza eficienta lor. 2.8. Face publicitate realizarilor in domeniul managementului calitatii obtinute de SC.LECH-LACTO.SRL Responsabilul personal

3.1. Intocmeste Programul anual de instruire a intregului personal implicat in activitati ce influenteaza calitatea produselor si serviciilor. 3.2. Stabileste responsabilitatile in domeniul formarii personalului si in colaborare cu directorii executivi si celelalte responsabilitati, pentru intreg personalul cu activitati de raspundere si intocmeste Fisa postului pentru acestia. 3.3. Stabileste necesarul de personal care urmeaza sa fie instruit (in colaborare cu directorii executivi) si meseriile pentru care urmeaza sa se organizeze cursuri de instruire. 3.4. Stabileste perioada de desfasurare a cursurilor de instruire, locul de desfasurare si persoana care va efectua instruirea (responsabilul programului de instruire respectiv) pentru instruirile interne. 3.5. Participa la elaborarea programelor de instruire si asigura efectuarea si pastrarea inregistrarilor. Reprezentantul managementului 13

D-nul Y este Reprezentantul managementului, imputernicit cu responsabilitate si autoritate pentru : - a asigura ca este stabilit, implementat si mentinut SMC in conformitate cu standardul model de referinta : ISO 9001:2000 ; - a raporta managementului despre functionarea SMC si despre orice necesitate de Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 14 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

imbunatatire; - a asigura ca este promovata in cadrul organizatiei constientizarea referitoare la cerintele clientului.

6.Politica si obiectivele calitatii


DECLARAIA DE POLITIC I ANGAJAMENTUL MANAGEMENTULUI N DOMENIUL CALITII S.C. LECH-LACTO SRL n calitate de furnizor de servicii constand n activiti de fabricare a produselor lactate si a branzeturilor i-a stabilit o politic n domeniul calitii pentru a-i asigura o poziie de varf n domeniu. Misiunea S.C. LECH-LACTO SRL este s realizeze serviciile menionate astfel ncat calitatea acestora s satisfac necesitile i ateptrile clienilor, precum i cerinele legale i de reglementare n domeniile n care i desfaoar activitatea. Politica declarat este susinut prin: Etica n afaceri, loialitate; Orientarea organizaiei ctre client. Pentru ducerea la ndeplinire a acestei politici S.C. LECH-LACTO SRL a iniiat proiectarea, documentarea i implementarea unui SMC n conformitate cu cerinele standardului HACCP (ISO 22000). OBIECTIVELE STRATEGICE ale Organizaiei sunt :

14

- creterea satisfaciei clienilor prin aplicarea efectiv a SMC i creterea ncrederii tuturor prilor interesate n calitatea serviciilor oferite de ctre S.C. LECH-LACTO SRL; - creterea eficacitii i eficienei activitii organizaiei ; - creterea gradului de contientizare al personalului prin cunoaterea i nelegerea principiilor pe care se bazeaz SMC - creterea gradului de motivare al personalului prin oferirea oportunitii fiecarui angajat Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 14 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

de a-i dezvolta propriul potenial prin activitile desfaurate n cadrul societii, prin educaie i instruire ; - optimizarea gestionrii resurselor materiale i umane care influeneaza calitatea serviciilor oferite prin documentarea i controlul proceselor - certificarea SMC de un organism acreditat i desfaurarea unor activiti de mbuntire continu a acestuia. n calitate de Director General (Presedinte) al S.C.LECH-LACTO SRL m angajez s transpun n practic politica n domeniul calitii prin implementarea, meninerea n funciune i mbuntirea continu a SMC prin: - Comunicarea n cadrul organizaiei a importanei satisfacerii cerinelor clienilor,precum i a cerinelor legale i de reglementare; - Asigurarea adecvrii continue a politicii referitoare la calitate; - Stabilirea, planificarea i analiza obiectivelor derivate (obiectivelor specifice) din politica referitoare la calitate; - Conducerea analizelor efectuate de management; - Asigurarea disponibilitii resurselor, att umane (personal calificat/instruit) ct i materiale (financiare, infrastructura performant, mediu de lucru adecvat). Prevederile Sistemului de Management al Calitii sunt prezentate n Manualul de Management al Calitii i n procedurile aferente i sunt obligatorii, din momentul

15

aprobarii, a fi aplicate la toate nivelele de conducere i de execuie din S.C. LECHLACTO S.R.L. Data : 10.12.2012 PRESEDINTE DIRECTOR GENERAL domnul X

Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 16 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

7.Localuri
Managementul societatii SC LECH-LACTO SRL determina, pune la dispozitie si mentine infrastructura necesara pentru realizarea serviciilor in conformitate cu cerintele Intreprinderea este amplasata pe o supratafa totala de 7.700 mp care include: cladirile si spatiile de lucru; utilitatile asociate acestor spatii de lucru (sursa de energie electrica, de ventilatie, apa, caldura, retea canalizare ape menajere si ape pluviale,daca este cazul, grup PSI); spatii de depozitare care asigura o protectie corespunzatoare a produselor; utilaje si echipamente folosite in procesul de furnizare a produsului/serviciului. birouri; fax, telefoane mobile, calculatoare Fabrica este construita pe un singur nivel, numarul de incaperi ,dimensiunea lor si echipamentele sunt adaptate in functie de volumul productiei zilnice si de gama sortimentala produsa. La proiectarea fabricii s-a urmarit sa se pastreze o distanta suficient de mare fata de alte ntreprinderi care genereaza factori poluanti (praf, pulberi, gaze toxice, mirosuri puternice neplacute) n asa fel nct chiar n conditiile meteorologice cele mai

16

nefavorabile, concentratia poluantilor din atmosfera sa nu depaseasca limitele maxime admise pentru zonele de locuit. n acelasi scop s-a tinut seama de directia vnturilor dominante; acestea batdinspre unitatea alimentara spre cea poluanta si nu invers. Cladirea destinata serviciilor administrative este separata de cele n care se desfasoara procesul tehnologic si amplasata lnga poarta pentru a se evita patrunderea persoanelor straine de unitate n spatiile productive si de depozitare.

Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 17 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

Se asigura drumuri interioare si curti suficient de mari pentru primirea materiei prime si expedierea produselor, iar circulatia vehiculelor n incinta ntreprinderii este astfel organizata nct sa se evite ncrucisarea alimentelor cu produsele nealimentare. Drumurile, aleile, curtile, peroanele precum si o bordura mprejurul cladirilor sunt asfaltate sau pavate pentru a se mpiedica formarea prafului, noroiului si infiltrarea apei la temelia constructiilor. Spatiile ramase libere se amenajeaza ca zone verzi care se planteaza cu iarba, flori, arbusti si arbori.Teritoriul unitatii este mprejmuit pentru a se putea efectua un control eficient al circulatiei n interiorul ei si a mpiedica patrunderea animalelor vectoare de microorganisme. Apa potabila folosita corespunde din punct de vedere organoleptic, fizico-chimic si microbiologic STAS -ului 1342-91. De cte ori este posibil, alimentarea cu apa se face din reteaua centrala de distributie a localitatii. n lipsa acesteia, sau daca debitul este insuficient, unitatea isi asigura surse proprii din puturi de mare adncime sau din rurile si lacurile cu apa dulce din apropiere, dupa o prealabila tratare. Debitele de apa potabila necesare sunt calculate, nct sa asigure necesitatile tehnologice; operatiile de igienizare a spatiilor tehnologice, utilajelor, ustensilelor si mijloacelor de transport;nevoile de consum ale angajatilor (baut, grupuri sanitare, dusuri etc.) etc. Se utilizeaza att apa rece, ct si apa calda. Apa calda este furnizata dintr-o instalatie centrala prin ncalzirea si distribuirea apei calde proprie ntreprinderii.

17

Conductele pentru apa potabila sunt montate astfel nct sa fie mai sus dect nivelul cel mai ridicat al lichidelor din diverse recipiente. Aceasta precautiune se ia pentru a evita eventuala sifonare a acestor lichide n conducta pentru apa potabila. Daca aceasta nu este posibil se vor prevedea dispozitive mecanice de antisifonare. Reteaua de conducte pentru apa potabila cuprinde: - conducte pentru apa rece la temperatura de distribuire a apei de la retea sau chiar sursa proprie; Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 18 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

- conducte pentru apa calda la temperatura de +37C, necesara spalatoarelor de mini, cu pedala; - conductele pentru apa calda la temperatura de +65C, necesara la grupurile sociale, la amestecul cu apa rece n scopuri tehnologice si pentru spalari n timpul programului de productie; - conductele pentru apa fierbinte la temperatura de +85C, necesara la spalari si dezinfectii, n afara programului de productie. Aceste conducte sunt prevazute cu termometre cu cadran si sonda, care permit citirea temperaturilor de la distanta. Se utilizeaza si apa nepotabila la: - condensatorii de amoniac; - spalarea retelelor de canalizare; - stingerea incendiilor. Conductele pentru apa nepotabila sunt precis identificate si nu se vor ncrucisa cu cele pentru apa potabila. Ele nu vor trece prin spatiile de productie sau depozitare a produselor comestibile. Conductele instalate n interiorul spatiilor tehnologice sunt identificate prin culori diferite si anume: - conducte pentru apa potabila verde;

18

- conducte pentru apa nepotabila (industriala) negru; - conducte pentru canalizare negru; - conducte pentru ncalzire rosu; - conducte pentru gaze galben; - conducte pentru amoniac albastru; - conducte (tobogane) pentru produse comestibile verde;

Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 19 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

- conducte (tobogane) pentru produse necomestibile negru; - conducte pentru aburi portocaliu. Evacuarea apelor reziduale se realizeaza prin doua retele de canalizare complet separate: o retea de canalizare industriala, care colecteaza apele uzate rezultate din procesul tehnologic si o retea de canalizare sanitara, care colecteaza apele reziduale provenite de la grupurile sanitare, laborator si cantina. Pentru a evita stagnarile sau refularile apelor uzate, unitatea este prevazuta cu o retea de canalizare dimensionata corespunzator cantitatii de apa utilizata. Aceasta retea poate fi racordata la reteaua de canalizare a localitatii unde este situata unitatea, sau poate fi racordata la un sistem propriu de evacuare (canale, ruri sau puturi absorbante),caz n care este obligatorie prezenta unei statii de epurare a apelor reziduale. Canalele colectoare n care se varsa mai multe canale partiale vor fi mai lungi, astfel nct sa cuprinda ntregul continut primit. De-a lungul sistemului de canalizare sunt amplasate guri pentru vizitare, curatire curenta sau pentru deblocarea n caz de accidente, nsa fara sa constituie un pericol de contaminare pentru produsele comestibile. Racordarea canalizarii sanitare la canalizarea industraila se face n exteriorul unitatii, dupa bazinul pentru decantare grasimi, astfel ca sa se previna refularea continutului din

19

conductele sanitare n interiorul spatiilor tehnologice. Toate spatiile tehnologice n care se practica n mod curent spalari si dezinfectii ale pavimentului, sunt prevazute cu o gura de canal la fiecare 40 m2 de paviment. Aceste guri de canal sunt prevazute cu un mic sifon, n profunzime, cu clopot metalic si capace metalice din grilaj, cu ochiuri de 2cm asezate la nivelul pavimentului pentru a se evita patrunderea mirosurilor neplacute din retelele de canalizare n spatiile pentru productie sau depozitare. Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 20 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

Pentru a se asigura un drenaj corespunzator, toate pavimentele prezinta o panta uniforma de scurgere spre gurile de canalizare. Pentru majoritatea spatiilor tehnologice panta de nclinare va fi de 2cm la un metru liniar de paviment. Conductele de canalizare sunt construite din fonta sau metal galvanizat si au un diametru minim de 6 toli (15cm). Toate mesele de lucru la care se utilizeaza apa n scopuri tehnologice sunt racordate la sisteme de canalizare prin sifonare corespunzatoare. Toate utilajele care folosesc apa n scopuri tehnologice sau pentru spalari si evacueaza reziduuri, se racordeaza la sistemul de canalizare, prin intermediul unor sifoane. Bazinele de nmuiere, fierbere, oparire sau racire sunt prevazute cu tevi avnd un diametru de minimum 5cm (2 toli), racordate la canalizare. Bazinele pentru decantare si colectare de grasimi industriale sunt amplasate la distanta maxima posibila de corpul pentru productie, respectiv rampa pentru receptie a laptelui, n functie de forma si dimensiunile incintei. Bazinele sunt astfel proiectate si realizate nct sa poata fi golite si curatate fara dificultate. Este interzisa scurgerea apelor uzate sau murdare direct pe paviment. Amenajarile exterioare sunt astfel nclinate si drenate nct sa permita ndepartarea rapida a apelor pluviale sau de spalare a exterioarelor.

20

Nu se admite acumularea apelor sub forma de ochiuri de apa statatoare. Intreaga incinta a unitatii sa fie betonata sau asfaltata si canalizata corespunzator. Reziduurile solide sunt reprezentate prin: resturi menajere, cioburi de sticla, deseuri de hrtie, ambalaje nerecuperabile, cenusa, gunoaie de curte etc. Deseurile nerecuperabile, datorita continutului n substante organice, putrezesc repede, producnd o serie de mirosuri neplacute, constituind n acelasi timp un mediu favorabil pentru insecte si rozatoare. Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 21 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

Colectarea gunoaielor menajere (cu exceptia cioburilor de sticla si a deseurilor nerecuperabile) se face n recipiente metalice, acoperite cu capac, actionate cu pedala de picior. Acestea sunt transportate la platformele de gunoi cu carucioare speciale ori de cate ori se umplu sau vor fi duse la crematoriul pentru deseuri .Amplasarea recipientelor se face la o distanta de cel putin 25 m de locurile de munca. Pentru depozitarea gunoaielor menajere si a deseurilor nerecuperabile sunt prevazute n incinta, n zona murdara, o platforma nchisa, betonata, racordata la canalizare, n care se vor depozita pubele sau alte recipiente pentru deseuri. Din grupa reziduurilor lichide fac parte apele provenite din procesul tehnologic,de la spalarea si dezinfectia utilajelor,ustensilelor si a spatiilor tehnologice, de la functionarea anexelor social-sanitare, ct si apele pluviale. Evacuarea apelor reziduale din incinta se poate face numai printr-un emisar exterior,dupa tratarea corespunzatoare a apelor n interiorul incintei, potrivit cerintelor impuse de organele de resort, si n functie de conditiile prezentate de emisar. Sistemul pentru tratarea apelor reziduale cuprinde n functie de gradul de epurare si de celelalte conditii impuse prin aviz: - separatoare de grasimi; - dispozitive pentru retinerea particulelor solide;

21

- instalatii pentru epurare biologica; - dispozitive pentru clorinare. Spaiile pentru producie Pentru a asigura protecia produselor fa de agenii care pot provoca deprecierea lor i pentru a putea asigura meninerea unor condiii care s corespund cerinelor igienice, este necesar ca elementele pentru construcie s se realizeze din materiale adecvate. Astfel zis: Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 22 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

Pavimentul (pardoseala) Este construit din beton , armat cu cupoane de oel dispersate, cu strat de uzur din

rini sintetice speciale, fiind rezistent la ocuri mecanice i termice, impermeabile, neputrezibile, rezistente la substane chimice (acizi,bazeetc.) i netede. Pereii interiori Sunt construii din placi de gresie antiacida care sunt materiale netoxice, rezistente,impermeabile, neputrezibile, netede. Aplicarea plcilor de gresie pe perei se face pn la nlimea minim de 2,10 m, cu unele excepii: in spaiile de producie n care temperatura este ntre +8 i +15C, iar umiditatea de 65-70% pereii vor fi faianai pn la 2,10 m, iar pn la tavan vor fi zugrvii cu vinacet. n spaiile cu umiditate ridicat se introduc n vopsea i var substane antiseptice i antimicotice (sulfat de cupru, dioxifenil etc) pentru a preveni apariia mucegaiurilor. La racordarea pereilor ntre ei (la coluri), la racordarea acestora cu pavimentul i tavanul, sunt executate scafe rotunjite pentru a se asigura eficiena igienizrii. Pentru prevenirea impurificrii produselor prin ptrunderea unor corpuri strine(tencuial, buci de faian etc.) de-a lungul pereilor sunt prevazute bare protectoare, iar colurile, muchiile stlpilor proemineni i tocul uilor sunt protejate prin colare i/saucorniere metalice inoxidabile. Pereii exteriori 22

In zonele de recepie ale materiilor prime sau de expediie a produselor finite, a deeurilor sau gunoaielor menajere sau industriale sunt astfel realizai nct s permit o igienizare uoar. Pentru aceasta se utilizeaza placarea cu plcue ceramice. Tavanele din spaiile tehnologice sunt plane, netede i la o nlime de minimum 3 m de la paviment. Instalaiile electrice, aparatura, corpurile de iluminat suspendate de tavane sunt astfel instalate nct s nu contamineze produsele comestibile existente n Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 23 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

spaiile tehnologice. Pentru a evita mucegirea, zugrvirea acestora se face cu lapte de var n care s-au adugat antiseptice i antimicotice. Iluminatul Se realizeaza att natural ct i artificial. Este obligatorie utilizarea unei intensiti luminoase egal pe tot parcursul procesului de producie i al aciunilor de igienizare. n general, intensitatea luminoas n spaiile tehnologice i grupurile sociale este de minimum 220 luci/m2. n anumite puncte de lucru, cum ar fi cele de de primire-expediie produse este necesar un iluminat de minimum 550 deluci/m2. n seciile pentru procesarea brnzeturilor topite sau untului, intensitatea iluminatului optim va fi de 1000 luci/m2. Becurile i/sau tuburile de neon suspendate deasupra produselor comestibile sunt protejate la partea inferioar, cu materiale incasabile, pentru a preveni contaminarea n caz de spargere (a elementelor de iluminat). Ferestrele Sunt astfel dimensionate i amplasate nct s asigure o iluminare natural bun. Acestea sunt confecionate din tmplrie metalic i sunt prevzute cu dispozitive pentru deschidere i nchidere uor de urmrit din interior, situate la nlime convenabil. Ramele ferestrelor care se deschid trebuie s permit fixarea plaselor pentru protecie mpotriva insectelor. n spaiile nclzite, cu umiditate mai mare de 75% ferestrele sunt duble.Pervazul ferestrelor care se deschid este amplasat la minimum1,50 m de paviment. Ferestrele sunt uor accesibile i se pot cura pe ambele fee. 23

Uile Sunt construite din material rezistent la coroziune, confecionate ambutisat, fr

coluri sau proeminene, cu mbinri rotunjite, pentru a se putea cura cu uurin. Pe traseele unde transportul se realizeaz cu crucioare uile sunt construite din oel inoxidabil nedeformabil i rezistent la ocuri mecanice. Uile amplasate spre exterior sunt Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 24 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

prevzute cu dispozitive pentru autonchidere i ecrane de protecie contra insectelor i roztoarelor, se inchid etan, iar cele amplasate lng secii care provoac zgomote, sunt izolate fonic. Scrile Sunt realizate din materiale impermeabile. Marginea treptelor este protejat cu corniere metalice, fr goluri i cu borduri metalice de minimum 12cm, pentru a mpiedica prelingerea apei de splare. Golurile din paviment Pentru scri, tobogane, conducte, benzi etc., sau pentru acces la subsoluri sunt realizate cu borduri din beton sau oel inoxidabil, nalte de 10-30cm, pentru a exclude posibilitatea scurgerii apelor de igienizare. Spaiile pentru depozitare Amplasarea depozitelor, n corpul principal de producie, este astfel realizat nct legtura cu sala de producie s se fac n flux continuu, cu trasee scurte i directe. Depozitele trebuie s asigure conservarea produselor, dar i posibilitatea gestiunii i manipulrii acestoran .Construciile sunt executate din materiale rezistente - sunt izolate (inclusiv pavimentul) cu plci din polistiren expandat i nu au praguri la ui. Pavimentul se realizeaz din gresie antiacid. Spaii social-sanitare

24

Grupurile sociale sunt desprite de spaiile de producie, cu intrri izolate prin camere tampon, coridoare sau anticamere. Suprafaa acestor spaii este calculat n funcie de numrul angajailor. Au inlimea de minimum 2,5 m, pavimentul este din materiale impermeabile, prevzut cu sifoane de scurgere racordate la reeaua de canalizare; pereii sunt impermeabili, placai cu faian de min 2 m inaltime.

Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 25 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

. Spaii pentru aprovizionarea cu utiliti Deoarece n acest tip de spaii nu se manipuleaz produse sau subproduse alimentare,nu se cer condiii de construcie speciale. n aceste categorii de spaii intr uzina de producerea frigului cu anexe, instalaiile termice i pentru ventilaie, instalaiile electrice etc. Spaiile pentru serviciul sanitar veterinar i administrativ Spaiile pentru serviciul sanitar veterinar sunt amplasate pe secii de producie i nu vor comunica direct cu spaiile (locurile) administrative sau cu cele sociale. Acestea sunt compuse din spaiu vestiar, sal de splat pe mini i spaiu birou cu dotrile necesare.Spaiile administrative sunt plasate n afara spaiilor de producie i cuprind ncperile (birourile) necesare bunei funcionri a ntreprinderii. METODE I MIJLOACE DE IGIENIZARE n timpul operaiilor tehnologice de fabricare a laptelui batut, produsele vin n contact cu suprafeele i cu ustensilele de lucru, care n condiiile neasigurrii igienizrii corecte,reprezint, una din principalele surse de contaminare a acestora.

25

n cadrul msurilor de igien, obiectivul igienizrii este eliminarea de pe toate suprafeele care vin n contact cu produsele, a reziduurilor organice de provenien alimentar, care de obicei, nglobeaz numeroase microorganisme. Igienizarea cuprinde dou operaii complementare,splarea i dezinfecia, care urmresc: -din punct de vedere fizic, ndeprtarea tuturor depozitelor organice vizibile de pe suprafee (prezena mzgii d senzaia de lunecos la pipit); -din punct de vedere chimic ,eliminarea tuturor urmelor de substane chimice din soluiile de splare sau dezinfecie; Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 26 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

-din punct de vedere microbiologic,reducerea la maximum a microflorei existente. Succesiunea operaiilor de igienizare a utilajelor respecta urmtoarea schem:

26

Igienizarea n ntreprindere Se realizeaz prin curirea i dezinfecia suprafeelor cu care vine n contact

laptele i produsele lactate, ncepnd cu mulsul i pn la desfacerea produselor lactate pe pia. Apa utilizat la igienizare trebuie s ndeplineasc condiiile de potabilitate (organoleptice, chimice i microbiologice) conform normativelor legale. Substanele detergente sunt utilizate la ndeprtarea impuritilor i a reziduurilor (grsimi, proteine, sruri minerale) provenite din lapte n timpul procesrii. Substanele dezinfectantecel mai frecvent folosite sunt hipocloritul de sodiu i Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 27 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

cloramina, dintre compuii clorului; soda caustic i soda calcinat,care au i efect de saponificare a grsimilor Igienizarea mijloacelor de transport pentru lapte i produse lactate Mijloacele de transport auto pentru produse lactate i cisternele pentru transport lapte se spal i se dezinfecteaz dup golire la fiecare transport i ori de cte ori este nevoie, n spaii special amenajate.Aceste operaii se execut mecanizat sau manual. Evidena executrii splrii i dezinfeciei se va ine n registrul staiei de ctre persoana care execut i rspunde de efectuarea operaiunii. La mijloacele de transport auto,splate i dezinfectate, se aplic pe foaia de parcurs tampila cu inscripia dezinfectat ,data i semntura celui care atest acest lucru. Igienizarea instalaiilor i utilajelor a). Igienizarea conductelor Se realizeaz manual, prin demontare, sau mecanizat, prin recirculare, fr demontare sau combinat. b).Igienizarea tancurilor pentru lapte, vanelor, bazinelor i cazanelor

27

Dup golirea de lapte recipienii se cltesc cu ap rece apoi cu ap cldu latemperatura de 35-40C. Urmeaz splarea cu ap cald cu soluie alcalin 1% la temperatura de 50C cu perii de plastic. c). Igienizarea pasteurizatoarelor i a instalaiilor aferente (omogenizator,dezodorizator) Se realizeaz n dou trepte: splarea acid pentru ndeprtarea pietrei de lapte i splarea alcalin pentru ndeprtarea reziduurilor formate din grsime i substane proteice. Splarea se execut mecanic sau manual. Strategia aplicat fa de infrastructura existent are n vedere n special mentenana preventiv asigurat de Mecanicul ef pentru echipamentele i utilajele avute in gestiune, lundu-se urmtoarele msuri: Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 28 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

-planificarea la reparaii / verificri de ntreinere pe baza nregistrrii timpilor reali de funcionare a echipamentelor i utilajelor; -realizarea prompt de verificri / ntreineri / reparaii la cererea executantului i respectarea planificrilor existente.

8.Echipamente
Necesarul echipamentelor, instrumentelor si dispozitivelor de incercare si masurare presupune identificarea lor precisa si stabilirea parametrilor care trebuie masurati, pe baza unor studii care cer sa se aiba in vedere urmatoarele: -tipul masuratorilor ce trebuie efectuate -gama de masuratori -volumul masuratorilor -gradul de precizie a echipamentelor in conditiile de mediu in care vor fi folosite -timpul necesar pentru o masurare si numarul de masuratori zilnice -alte cerinte speciale

28

Pe baza acestor date se identifica tipul, calitatea si numarul echipamentelor necesare in functie de volumul de productie.Se face un plan de aprovizionare cu aceste echipamente, avandu-se in vedere si nevoile de inlocuire a celor existente. Achizitionarea echipamentelor este initiata prin lansarea unei cerei de aprovizionare din sursa externa. Aceasta cerere contine specificatiile tehnice corespunzatoare, care vor constitui baza intocmirii caietelor de sarcini pentru achizitionarea echipamentelor in cauza, aprobate pentru continutul lor de catre PDG. Procedura de achizitie este cea legala, de ea ocupandu-se compartimentele juridic si dministrativ.

Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 28 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

Cumpararea, receptia si punerea in functiune e chipamentelor se realizeaza cu cea mai are atentie si responsabilitate de persoane cu un inalt grad de specializare si respectandu-se in totalitate prevederile procedurii PB4/01. Toate echipamentele sunt cuprinse intr-un inventar care reprezinta documentul EB4/01, iar pentru fiecare echipament in parte se intocmeste un dosar care contine: -caietul de sarcini cu specificatiile EB4/02 -nota de comanda si bonul de livrare -fisa de punere in functiune - procesul verbal de verificare - fisa de semnaturi, fisa de viata, fisa de interventie, fisa de mentenanta - notite de utilizare ( in cazul echipamentelor care nu sunt insotite de notita de utilizare a constructorului sau aceasta nu este redactata intr-o forma usor inteligibila, se intocmeste o notita interna de utilizare in care se descrie modul de folosire a echipamentului )

29

- fisa de mentenanta care contine elemnete de supraveghere si urmarire a echipamentului si determina schimbarea periodicitatii proceselor de mentenanta preventiva si previzionala Utilizarea echipamentelor in derularea activitatii se face de catre personal instruit. Instruirea se refera atat la domeniul particularitatilor functionale, cat si la protectia muncii. In acest scop se folosesc informatii emise de producator( carti tehnice, instructiuni de utilizare) sau transmise de reprezentantii firmei comercializatoare. Mentenanta si reparatia sunt asigurate de frime specializate si autorizate. Scoaterea din uz se decide in cadrul unei comisii speciale care se constituie anual. Echipamentele utilizate sunt considerate apte pentru funcionare daca rezultatele pe care le furnizeaza sunt in intervalul unei tolerante definite sau daca performantele lor sunt cel putin egale cu cele cerute de metodele de incercare utilizate. Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 29 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

Responsabilitatile, documentele si modul de verificare al echipamentelor sunt descrise de PG Echipamente. Utilajele prezente in unitatea de productie a SC LECH-LACTO SRL sunt: -tanc de receptie, schimbator de caldura cu placi, tanc de normalizare, tanc de fermentatie, Polipack ( ambalare lapte batut).

9. Produse consumabile
Cumpararea si aprovizionarea Constau intr-o regrupare a cererilor interne, evaluarea si validarea facute cu responsabilul cu aprovizionarea cu produse consumabile. Acest proces este descris in procedura PB4/01. Receptia si etichetarea Fiecare livrare trebuie sa fie inregistrata.Inregistrarile de receptie contin: -denumirea materialului inscris pe bonul de livrare si pe recipiente -numele dat materialului in unitate si codul sau

30

-data receptiei -numele furnizorului si numele fabricantului -numarul seriei de fabricatie sau numarul de referinta -cantitatea totala si numarul recipientelor primite -numarul seriei atribuit produsului dupa receptia sa -unele observatii legate de starea si integritatea materialelor primite La receptie se face un control care sa permita validarea conformitatii cu comanda. Persoana responsabila cu receptia despacheteaza coletele, pune cate o eticheta pe fiecare subambalaj in care se mentioneaza: -data intrarii -data deschiderii flaconului -data de distrugere Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 30 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

Apoi anunta sectoarele interesate de sosirea produselor.Controlul calitatii produselor consumabile se face in sectoarele care le folosesc, la deschiderea flacoanelor. Ele constau in esenta din analize in alb care permit asigurarea ca produsul nu este poluat. Produsul se inregistreaza in fisa de urmarire. Depozitarea Se face de catre receptioner in spatii special destinate care trebuie sa indeplineasca toate conditiile pentru a nu se degrada produsele. Ele trebuie asezate in ordinea alfabetica si grupe. Intr-un loc separat se depoziteaza produsele foarte toxice sau periculoase, intr-un dulap cu cheie. Gestionarea Se face de utilizatori, de regula, in stocuri minime, cu exceptia comenzilor anuale planificate. Procesul de gestionare este descris in procedura de cumpararea-aprovizionare PB4/01. Scoaterea din uz si distrugerea

31

Produsele reziduale, apoase sau organice rezultate in urma folosirii produselor consumabile se strang in 2 butoaie astfel:intr-un butoi verde solutiile organice, intr-un butoi albastru solutiile apoase. Aceste butoaie sunt ridicate saptamanal sau la cerere de catre SC Dunexim Distribution Group SRL- firma specializata in preluarea si tratarea reziduurilor.

10.Tratarea cererilor de analiza si a esantioanelor primite


Prelevarea esantioanelor de produse pentru teste si analize de laborator se va face prin ncheierea unui Proces Verbal de Prelevare (P.V.P.), n urmtoarele situatii: exist prezumtii c unele produse verificate cu ocazia actiunilor de control pot prezenta neconformitti, inclusiv n cazul produselor sesizate sau reclamate; desfsurarea unor actiuni preventive de prelevare si testare n laboratoare a produselor oferite la comercializare. Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 31 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

n functie de rezultatele testelor de laborator, actiunea poate continua prin ncheierea unui Proces Verbal de Constatare Contraventie (PVCC) sau a unui Proces Verbal de Constatare (PVC). n cazul n care buletinul de analiz/raportul de ncercare nu contine neconformitti, nu mai este nevoie de o revenire la operatorul economic pentru ncheierea PVC. Orice prelevare contine, de regul, 3 esantioane identificabile, n afara cazurilor cnd natura produselor sau cantitatea lor nu permit prelevarea dect a unui singur esantion. Dintre aceste esantioane, unul este destinat verificrii n laboratorul de ncercri, al doilea este destinat pstrrii n laborator ca prob martor, iar al treilea,pstrrii de ctre detintorul produselor, de asemenea, ca prob martor. Mrimea esantioanelor, modul de prelevare, ambalare, transport si pstrare a acestora vor fi n strict conformitate cu standardele sau normele de produs, cu metodele de ncercri ale laboratoarelor, analizndu-se, totodat, documentele prezentate de operatorul economic, referitoare la lotul de produse supus prelevrii. Esantioanele vor fi sigilate cu sigilii identificate printr32

un numr si denumirea comisariatului teritorial, lundu-se msurile corespunztoare pentru a nu se modifica starea esantioanelor. Pentru efectuarea ncercrilor SC LECH-LACTO SRL a incheiat un contract cu MANOR CENTER, laborator autorizat att sanitar veterinar ct i RENAR. Pentru verificarea esantioanelor, laboratoarele vor folosi metodele precizate n procedurile (instructiunile) tehnice specifice, mentionate n documentele de autorizare sau acreditare a laboratoarelor respective. Operativitatea efecturii analizelor si intrarea n posesie a raportului/buletinului de ncercari sunt foarte importante pentru eficienta actiunii de control. n acest scop, pentru urmrirea efecturii analizelor, Comisariatele teritoriale au obligatia s detin un registru de prelevare esantioane ale crui rubrici s fie: nr si data PVP/Fi ei de reclamatie/sesizare; denumirea operatorului economic de la care sau prelevat esantioanele; denumirea Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 32 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

produselor prelevate; mrimea esantioanelor trimise la laborator; denumirea laboratorului; analizele/ncercrile solicitate; nr. si data raportului de ncercri/buletinului de analize; contravaloarea analizelor/ ncercrilor; concluzia (conforme/neconforme); numele si prenumele comisarului;semntura.

11.Proiectare si perfectionare
Pe durata planificrii proiectrii i dezvoltrii, SC LECH-LACTO SRL determin: - etapele proiectrii i dezvoltrii; - analiza, verificarea i validarea care sunt adecvate fiecrei etape de proiectare i dezvoltare; - responsabilitile i autoritatea pentru proiectare i dezvoltare. SC LECH-LACTO SRL controleaz interfeele dintre structurile implicate n proiectare i dezvoltare pentru a asigura o comunicare eficace i o desemnare clar a responsabilitilor. Elementele de ieire ale planificrii sunt actualizate pe msur ce proiectarea i dezvoltarea evolueaz. ELEMENTE DE INTRARE ALE PROIECTRII I DEZVOLTRII Elementele de intrare legate de cerinele referitoare la serviciul public sunt eterminate i nregistrate. Aceste elemente de intrare includ:

33

- cerine de funcionare i performan; - cerine legale i ale reglementrilor aplicabile; - atunci cnd este aplicabil, informaii derivate din proiecte similare anterioare; - alte cerine eseniale pentru proiectare i dezvoltare. Aceste elemente de intrare sunt analizate pentru a stabili dac sunt adecvate. ELEMENTE DE IEIRE ALE PROIECTRII I DEZVOLTRII Elementele de ieire ale proiectrii i dezvoltrii sunt furnizate ntr-o form care permite verificarea n raport cu elementele de intrare ale proiectrii i dezvoltrii i sunt aprobate de conducerea ministerului nainte de a deveni aplicabile n structura direciei. Elementele de ieire ale proiectrii i dezvoltrii: - satisfac cerinele cuprinse n elementele de intrare ale proiectrii i dezvoltrii; - furnizeaz informaii corespunztoare pentru aprovizionare i pentru furnizarea serviciului; - conin sau fac referire la reglementri de furnizare i acceptare a serviciului public; Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 33 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

- precizeaz caracteristicile serviciului public care sunt eseniale pentru utilizarea sigur i corect a acestuia. ANALIZA PROIECTRII I DEZVOLTRII Analizele sistematice ale proiectrii i dezvoltrii sunt efectuate n conformitate cu modalitile planificate, n etape adecvate pentru: evaluarea capabilitii rezultatelor proiectrii i dezvoltrii de a satisface cerinele; identificarea oricrei probleme i propunerea de aciuni necesare.

VERIFICAREA PROIECTRII I DEZVOLTRII Verificarea este efectuat n conformitate cu modalitile planificate, n vederea asigurrii c elementele de ieire ale proiectrii i dezvoltrii au satisfcut cerinele cuprinse n lementele de intrare ale proiectrii i dezvoltrii. Se menin nregistrrile rezultatelor verificrii i ale oricror aciuni necesare. VALIDAREA PROIECTRII I DEZVOLTRII 34

Validarea proiectrii i dezvoltrii se efectueaz n conformitate cu modalitile planificate i reglementate prin ordine de linie pentru a se asigura c serviciul public rezultat este capabil s asigure satisfacerea cerinelor pentru aplicri specificate sau utilizri intenionate, atunci cnd sunt cunoscute. Validarea se finalizeaz nainte de livrarea sau implementarea serviciului public. Se menin nregistrrile rezultatelor validrii i ale oricror aciuni necesare. CONTROLUL MODIFICRILOR N PROIECTARE I DEZVOLTARE Modificrile n proiectare i dezvoltare se identific i sunt meninute nregistrri. Modificrile se analizeaz, verific i sunt validate, dup caz, i aprobate nainte de implementare. Analiza modificrilor n proiectare i dezvoltare include evaluarea efectului modificrilor asupra prilor componente i a serviciului public deja livrat. Se menin nregistrri ale rezultatelor analizei modificrilor i ale oricror aciuni necesare. Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 34 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

12.Tehnologia de fabricatie Laptele batut se obtine din lapte de vaca pasteurizat, cu adaos de culturi de bacterii lactice selectionate. 11.1 Conditii tehnice de calitate a) Laptele si materiale auxiliare folosite la fabricarea laptelui batut trebuie sa corespunda documentelor tehnice normative de produs si normelor sanitare in vigoare. b) Laptele batut se fabrica conform instructiunilor tehnologice aprobate la omologare cu respectarea normelor sanitare si sanitar veterinare in vigoare .Proprietati organoleptice a). Aspect si consistenta Coagul fin, compact sau cu consistenta fluida de smantana proaspata. Se admit particule vizibile de coagul. b). Culoare:alba c). Gust si miros:placut, caracteristic, acrisor, racoritor, fara gust si miros strain Proprietati fizico chimice 35

- aciditate, T: max 120 - grasime, %: 2; substante proteice % min: 3.4 - temperatura, la livrare, C max: 8 Ambalare si marcare: a). Laptele batut se ambaleaza in: butelii de sticla de 1000 ml, 500 ml, 250 ml. pungi de polietilena imprimate inchise prin termosudare pahare de polistiren, polietilena sau polipropilena, inchise etans, cu capacitatea 200 ml, 250 ml, 500 ml. bidoane de aluminiu de 25 l b). Pentru transport, butelie de sticla, pungile si paharele se introduc in ambalaj colectiv (navete) metalice sau din material plastic. Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 35 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

c). Ambalajele folosite trebuie sa fie in buna stare, curate, uscate si fara miros strain. d). Abaterile limita la continutul material al ambalajelor sunt: 20 ml pentru ambalajele cu capacitate de 1000 ml 15 ml pentru ambalajele cu capacitate de 500 ml 10 ml pentru ambalajele cu capacitate de 250 ml 1 % pentru celelalte tipuri de ambalaje e). Buteliile de sticla vor fi inchise cu capsule din aluminiu, hartie caserata sau material plastic. Bidoanele se inchid cu capace metalice prevazute cu garnituri de cauciuc alimentar si se gileaza prin plumbuire. Paharele din material plastic sunt inchise etans cu folie de aluminiu, prin termosudare. f). Ambalajele de desfacere si transport se marcheaza prin stantare sau etichetare cu urmatoarele specificatii: denumirea producatorului si marca 36

denumirea si tipul produsului ziua livrarii (data) sau data limita pentru care produsul este bun pentru consum continutul nominal (cu indicarea erorii tolerate) in litrii Depozitare, transport, documente a). Laptele batut se depoziteaza in camere frigorifice, curate, dezinfectate la temperatura de + 2 ...+8 0C. b). Transportul se face cu mijloace de transport frigorifice sau izoterme la temperaturi de + 10 0C. c). Temperatura laptelui batut la livrare trebuie sa fie de max. +8 0 C. d). Fiecare lot va fi insotit de documentatii de certificare a calitatii intocmite conform reglementarilor in vigoare. Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 37 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

Termenul de garantie Termenul de garantie pentru produsul Lapte batut este de o zi. Acest termen se refera la produsul ambalat, depozitat si transportat in conditiile prevazute in prezentul standard de ramura si decurge de la data livrarii. 11.2 Tehnologia de fabricatie a laptelui batut Receptia cantitativa si calitativa Aceasta operatie tehnologica are drept scop verificarea proprietatilor organoleptice, fizico chimice si microbiologice ale materiei prime. In cadrul acestei operatii laptele crud integral este supus urmaroarelor analize: Examenul organoleptic prin care se urmareste aspectul laptelui care trebuie sa fie fluid, omogen cu culoare alba, usor galbuie,miros si gust placut specific laptelui proaspat. Examenul fizico chimic prin care se determina : densitatea laptelui prin metoda aerometrica care nu se admite sub 1,029 g/cm 3 aciditatea laptelui prin metoda de titrare fata de o solutie de referinta care se admite de max. 19 0 Turner

37

continutul de grasime care se determina prin metoda butirometrica si care trebuie sa fie minim 3.3% gradul de purificare care se determina prin compararea rondelei prin care s-a facut filtrarea cu un etalon- se admite maxim I Examenul microbilologic se face prin proba reductazei in urma careia se evidentiaza proprietatile microbiologice ale laptelui Filtrarea Este o operatie de curatire a laptelui de impuritatile mecanice prezente in masa sa. Aceasta se face cu ajutorul celor doua filtre montate pe conducta de aspiratie a laptelui in tancul de receptie. Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 38 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

Pasteurizarea Este operatia prin care se urmareste distrugerea bacteriilor patogene precum si a majoritatii florei saprofite de poluare, inactivitatea enzimelor in vederea stabilizarii proprietatilor laptelui pe o perioada de cel putin 48 de ore. Pasteurizarea se face intr-un schimbator de caldura cu placi. Prin circulatia laptelui in contracurent cu agentul termic la o temperatura de 85 87 0C, laptele este adus la temperatura de 82 85 0 C si mentinut timp de 5 secunde dupa care se face racirea brusca a acestuia la +4 0 C. Procesul este automatizat, temperatura apei si cea a laptelui este permanent controlata de traductorii de temperatura ai instalatiei de automatizare, afisata numeric si prin termografie. De asemenea temperatura apei de racire este controlata si afisata cu ajutorul unui sistem cu afisaj numeric. Racirea se face cu ajutorul unei instalatii de racire cu freon. Normalizarea Se face prin amestecarea in tancul de normalizare a unei proportii de lapte degresat, nepasteurizat, cu laptele integral, astfel incat procentul de grasime al laptelui de consum sa

38

fie 2,5%. Prin metoda butirometrica se determina apoi procentul de grasime al laptelui normalizat. Racirea Dupa pasteurizare si normalizare, racirea laptelui de face la 30 32 0C Insamantarea In laptele racit se introduce cultura de productie in proportie de 1,5 3,0 % care contine streptococi lactici acidifianti si aromatizati. Dupa insamantare, laptele se agita energic pentru a asigura o amestecare cat mai buna, dupa care urmeaza ambalarea in bidoane, pungi, butelii sau pahare, in functie de sortiment sau destinatie. Termostatarea Asigura conditiile de dezvoltare a microflorei specifice si fermentarea laptelui. In timpul procesului de fermentare trebuie mentinuta o temperature de 30-33C in durata Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 39 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

scurta de fermentare (6 10 ore) si 24 28 0 C in durata lunga de fermentare (12 16 ore). Fermentatia se considera terminata in momentul cand coagulul este bine legat,compact, cu o consistenta cremoasa suficient de densa, fara sa elimine zer si cu aciditate de 85 95 0T. Depozitare pana la livrare, in camere frigorifice la temperatura de 2- 8 0C. Schema tehnologica de fabricare a laptelui batut RECEPTIE CANTITATIVA SI CALITATIVA A LAPTELUI PREPARARE CULTURI PRODUCTIE SI SELECTIONARE LAPTE FILTRARE PASTEURIZARE 80 85 0C NORMALIZARE RACIRE 30-32 0C 39

INSAMNTARE CU CULTURA TERTIARA 1-2% AMBALARE TERMOSTATARE DEPOZITARE 2-8 0C MIN 6 ORE LIVRARE

Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 40 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

TEHNOLOGIA BRNZETURILOR 1. Definiia i clasificarea brnzeturilor Brnzeturile sunt produse naturale sau proaspete, care se obin prin eliminarea zerului din coagulul format n urma nchegrii laptelui integral, degresat sau parial degresat, a smntnii, zarei sau a amestecurilor acestor produse. Ele au constituit, alturi de lapte, alimente principale n hrana diferitelor popoare, din cele mai vechi timpuri. Se presupune c prima brnz s-a obinut ntmpltor laptele fiind ambalat n stomace, pentru transport la distan. Sub aciunea cldurii i a fermenilor din mucoasa stomacului, laptele se coaguleaza, cu eliminarea unei pri din zer i astfel a aparut brnza, a crei producie s-a dezvoltat treptat. Tipuri de branzeturi in functie de continutul de apa Brnzeturi tari pentr rzuit max. 17 % Brnzeturi tari 17-55% Brnzeturi semitari 62-68% Brnzeturi moi 68-73% Brnzeturi proaspete (nematurate) 73-82% Brnzeturi tartinabile 7%

40

2. Fazele principale n fabricarea brnzeturilor Transformarea laptelui n brnzeturi, reprezint o form de conservare a acestuia, care presupune ca operaii principale: - pregtirea laptelui pentru nchegare - coagularea laptelui - deshidratarea coagulului - maturarea coagulului. Caracteristicile i calitatea brnzeturilor, depind de un mare numr de factori: - factori microbiologici - compoziia microflorei i succesiunea diferitelor grupe de microorganisme n procesul de fabricaie; - factori biochimici - concentraia i proprietile enzimelor din lapte, cheag i de origine microbian - factori fizici i fizico - chimici - temperatura, pH, Eh, aspecte osmotice - factori chimici-concentraia Ca n coagul i brnz, coninutul de ap, NaCl, acid lactic, compoziia atmosferei slilor de maturare -factori mecanici-prelucrarea mecanic. Marea diversitate a brnzeturilor cunoscute n prezent poate fi explicat prin gradul de influen i interdependena acestor factori. Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 41 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

Conditiile de admisibililtate pentru caracteristicile organoleptice ale branzeturilor trebuie sa tina cont de urmatoarele caracteristici:aspect,culoare, consistenta,miros,gust care variaza in functie de sortimentul de branzeturi obtinut. Examenul fizico-chimic consta in determinarea urmatorilor parametrii:grasimea raportata la substanta uscata % (intre 20 si 60 %),substanta uscata %,substantele proteice %,aciditate T,clorura de sodiu %,temperatura de livrare C.

Schema tehnologica de fabricare a branzeturilor Transportul laptelui Depozitare intermediar Rcirea laptelui 31-32 C Pregatire pentru nchegare (curire, normalizare, adugare CaCl2) nchegare 41

Coagulare Zer, Prelucrare coagul (tiere, nclzire pentru brnzeturi tari) Formarea brnzeturilor Presarea Srarea (funcie de tipul de brnz) Maturarea Depozitarea

Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 42 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

13. Controlul proceselor de fabricatie


Toate operatiunile de receptie, inspectie, transport, separare, preparare,prelucrare, ambalare si depozitare a alimentelor se realizeaza cu respectarea principiilor igienice corespunzatoare. Dupa stabilirea procesului si planului de fabricatie, se elaboreaza instructiunile de lucru in care se inglobeaza informatiile si indrumarile necesare lucratorilor pentru a-si indeplini correct sarcinile.Acestea sunt redactate in forme accesibile si pentru persoanele cu un nivel scazut de cunostiinte. Instructiunie de lucru pentru procesul de fabricatie includ: - operatia ce trebuie efectuata - materialele si echipamentele ce trebuie folosite - reglarea si calibrarea echipamentelor si dispozitivelor - succesiunea si descrierea corecta a activitatilor - conditiile de lucru din spatiile de lucru

42

- codul practicilor ce trebuie folosite si nivelele de calitate ce trebuie realizate,conform unor standarde de referinta Instructiunie de lucru pentru operatiunile de verificare si control cuprind: - caracteristicile parametrilor ce urmeaza a fi verificati - controlul echipamentelor, instrumentelor si dispozitivelor ce se vor folosi - conditiile de mediu in timpul efectuarii verificarilor - metoda de examinare, proceduri de recoltare a probelor, numarul masuratorilor ce trebuie facute, criteriile sau specificatiile ce se verifica. - modul cum se efectueaza verificarile de autentificare sau de confirmare de catre personalul de supraveghere. - nominalizarea persoanelor sau formatiunilor carora li se vor comunica rezultatele verificarilor Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 43 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

Controlul proceselor de fabricatie implica detectia, analiza, returnarea la operatorii implicati si ajustarile sau actiunile corective, toate cuprinse intr-o intr-o blucla a unui sistem de reglare. La examinarea produselor finite si in situatii speciale, echipa raspunzatoare de sistemul de calitate, alaturi de RC, suprevizati de reprezentantul managementului, aplica tehnici statistice de control, exprimate prin diagrame de dispersie, fise de control si verificari premergatoare controlului. Aceste tehnici au 2 avantaje: -furnizeaza informatii despre probabilitatea de aparitie a unor produse cu defecte inainte ca acestea sa fie fabricate -nu necesita inspectia fizica a fiecarei unitati de produs pentru a mentine un nivel ridicat al calitatii Evitarea producerii de alimente insalubre se asigura pe fluxul de fabricatie prin sisteme preventive, cum este sistemul HACCP. Pentru efectuarea controlului de fabricatie exista o retea de puncte de control in toate locurile importante din fabrica. Dupa fiecare sarja de produs se trimit probe la laboratorul MANOR CENTER .

14.Controlul aprovizionarii
PROCESUL DE APROVIZIONARE SC. LECH-LACTO. SRL prin Serviciul Asigurare Tehnico-Material se asigura c produsul aprovizionat este conform cu cerinele de aprovizionare specificate. Tipul i

43

amploarea controlului aplicat furnizorului i produsului aprovizionat depinde de efectul produsului aprovizionat asupra realizrii ulterioare a produsului. SC. LECH-LACTO. SRL evalueaz i selecteaz furnizorii pe baza capabilitii acestora de a furniza un produs n concordan cu cerinele SC LECH-LACTO SRL. Sunt stabilite criteriile de selecie, de evaluare i de reevaluare. Sunt meninute nregistrri ale rezultatelor evalurilor i ale oricror aciuni necesare rezultate din evaluare. INFORMAII PENTRU APROVIZIONARE Informaiile pentru aprovizionare descriu produsul de aprovizionat, iar atunci cnd este cazul, includ: - cerine pentru aprobarea produsului/serviciului, procedurilor, proceselor i echipamentelor; . - cerine pentru calificarea personalului; - cerine pentru sistemul de management al calitii SC LECH-LACTO SRL se asigur c cerinele de aprovizionare specificate sunt adecvate, nainte de comunicarea acestora ctre furnizor. Orice modificare a comenzii/contractului este analizat n acelai mod ca i documentul iniial. Modificrile comenzilor/contractelor (diminuri, suplimentri, sistr anulri, etc.) sunt analizate de ctre conducerea organizaiei pentru a lua deciziile impuse. Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 44 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

VERIFICAREA PRODUSULUI SAU SERVICIILOR APROVIZIONATE Verificarea produsului aprovizionat se face la recepie de ctre o Comisie de Recepie, orice observaie rezultat n urma analizelor se pstreaz pe NIR, precum i n timpul execuiei, timp n care se pot constata neconformiti referitoare la funcionare. Atunci cnd SC LECH-LACTO SRLintenioneaz s desfoare verificarea la furnizor, aceasta va specifica, n informaiile pentru aprovizionare, nelegerile avute n vedere la verificare i metoda de eliberare a produsului. n evaluarea furnizorilor se ine cont de urmtoarele criterii: - performanele anterioare n furnizarea aceluiai tip de produs/serviciu sau a unui produs similar stau la baza aprecierii competenei furnizorului; - n cazul furnizorilor noi, performanele acestora dovedite pe piaa de profil; certificarea sistemului de management al calitii furnizorului este folosit ca punct de plecare pentru evaluare. Toate documentele referitoare la furnizor sunt pstrate de compartimentele de resort n Dosarul furnizorilor de produse/servicii. Acest dosar conine date despre: - cantitile de produse furnizate/tipul de servicii prestate; - calitatea produsului furnizat/serviciului furnizat; - respectarea termenelor de livrare; - respectarea obligaiilor contractuale; - chestionar de evaluare completat; - abateri ale produsului aprovizionat. 44

Pentru fiecare furnizor se iniiaz o Fi de evaluare a furnizorului n care sunt menionate criteriile de evaluare a furnizorilor n baza crora se actualizeaz Lista furnizorilor acceptai. Retragerea furnizorului din Lista furnizorilor acceptai, atunci cnd i este adus la cunotin faptul c: - furnizorul nu i-a ndeplinit obligaiile contractuale; sunt constatate abateri ale produsului aprovizionat n timpul exploatrii, aa cum rezult din nregistrrile existente n dosarul furnizorului

15. Controlul proiectelor


Pentru a indeplini preferintele consumatorilor aflate in continua schimbare, proiectantii unitatii SC LECH-LACTO SRL actioneaza continuu pentru proiectarea de produse de o calitate mereu mai buna si la preturi mai mici. In elaborarea proiectelor noilor produse se tine seama de urmatoarele: - prospectarea si analizarea cerintelor pietii si intelegerea lor completa - formularea specificatiilor de proiectare, transformand cerintele clientilor in parametrii ai calitatii - proiectarea configuratiilor preliminare ale produsului, inclusiv specificatiile ansamblelor Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 45 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

si subansamblelor si a componentelor majore - avizarea preliminara a proiectului - modificarea proiectului pe baza avizarii lui, executarea prototipurilor si evaluarea lor - a 2-a avizare a proiectului, modificarea acestuia in conformitate cu avizarea si realizarea de noi prototipuri, conform proiectului modificat - finalizarea proiectului in care se stabilesc tolerantele, specificatiile complete ale produsului si programarile verificarilor de criterii de conformitate - realizarea productiei pilot, omologarea acesteia si avizarea finala a proiectului, modificarea conform avizului si punerea in lucru pentru productia de serie In final, proiectul trebuie sa contina: - desenele de executie, materialele necesare executiei produsului - specificatiile cantitative si calitative - instructiunile si procedurile necesare - software-ul Pe baza acestor documente se realizeaza procurarea materialelor, productia, controlul si incercarea produsului. Se vor preciza limitele de acceptare pentru parametrii de performanta, specificatiile pentru materiale, informatii despre securitatea si fiabilitatea produsului, conform legislatiei in domeniu. Se insista asupra parametrilor critici cu implicatii in sanatatea omului. Documentatia de proiectare nominalizeaza proiectantul si persoana care verifica proiectul.

16. Cerintele functionale ale proiectului


45

Eficienta functionala Este prima cerinta, fata de care nu se admite nici un compromis. Modul de prezentare Deoarece aspectul exterior este important pentru atractia clientilor, trebuie sa i se acorde importanta de catre proiectant Securitatea produselor si salubritatea alimentelor.Absenta acestora se manifesta prin accidentarea utilizatorilor sau imbolnavirea consumatorilor, cu urmari grave.Securitatea produselor se introduce in produse odata cu proiectarea lor, neputand fi asigurata in timpul fabricatiei. In ceea ce priveste salubritatea alimentelor, aceasta se asigura atat prin proiectare, dar mai ales in diferitele lor faze de fabricatie, depozitare si distributie.Produsele trebuie insotite si de atentionari de protectie afisate vizibil pe produs si ambalaj. Fiabilitatea Nu poate fi verificata imediat, aprecierea ei fiind posibila numai dupa consumarea produsului de catre client, cand absenta ei are un efect dezatruos asupra reputatiei producatorului. Pentru incercarea fiabilitatii se folosesc numeroase tehnici Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 46 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

Mentenanta In perioada de proiectare se anticipeaza defectiunile inerente care apar in timpul exploatarii echipamentelor si se gasesc solutii pentru repararea sau inlocuirea usoara a pieselor avariate. Aceasta presupune restrangerea varietatii de componente, folosirea componentelor standard si a materialelor sigur disponibile Simplitatea si economicitatea Completeaza calitatea produselor in vederea competitivitatii lor pe piata. La proiectarea calitatii se iau in considerare costurile, cerinta importanta a clientilor.

17. Verificarea proiectului


Se face planificat si bine documentat de catre persoane competente si urmareste daca elementele de iesire ale proiectarii satisfac cerintele cuprinse in elementele de intrare a proiectarii. Avizarea proiectului Reprezinta o evaluare oficiala, sistematica si documentata, efectuate de persoane competente care nu sunt implicate direct in munca de realizare a proiectului respectiv. Se vor efectua mai multe avizari: - cele preliminare servesc drept consultanta, fiind date sub forma unor recomandari/propuneri - avizarea finala realizata odata cu finalizarea proiectului si incercarea prototipului, de catre o echipa care verifica daca prototipul indeplineste toate cerintele clientului Omologarea prototipului

46

Se face in conformitate cu programele de omologare stabilite care sunt coordonate de catre RC, pentru asigurarea obiectivitatii omologarii. Ea poate determina nevoia de modificari ale proiectului, iar dupa efectuarea acestor modificari, acestea se supun din nou omologarii pentru confirmare, obtinandu-se astfel convingerea ca deficientele observate anterior au fost eliminate. Variantele de calcul Constau dintr-o recalculare a proiectului sau o recalculare partiala a subansamblelor esentiale ale sistemului, in scopul verificarii corectitudinii informatiilor specificate in proiect.

18. Identificarea si trasabilitatea produselor


Identificarea produselor aprovizionate se face in raport cu comanda si cu documentele de certificare a calitatii insotitoare. Produsele comerciale se identifica prin denumire, numarul specificatiei, standardul national sau standardul de firma, data de fabricatie si data de expirare, dupa caz. Datele de identificare sunt mentinute in toate documentele de evidenta pentru a face posibila regasirea atunci cand se impune Trasabilitatea produselor in timpul procesul de productie se asigura prin inscrierea datelor care contin denumirea clientului, numarul comenzii, denumire produs, cantitate si termen de livrare, in inregistrarile emise pana la livrare. Fiecare lot de fabricatie primeste in plus o specificatie unica - un numar de serie. Produsele fabricate intr-o perioada specificata, pe parcursul careia materiale. Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 47 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

receptionate si conditiile de fabricatie sunt asemanatoare, primesc un numar de lot. Marcajele de identificare a produselor (etichete) permit distingerea produselor identice dar executate in alte conditii sau cu neconformitati, pe tot parcursul procesului de productie.

19. Analiza si controlul produselor neconforme


Controlul produsului neconform are in vedere: identificarea completa a produselor si cantitatii afectate, stadiul detectarii neconformitatii, detalii cu privire la neconformitate, recomandarile comisiei de analiza si deciziile luate, detalii privind reprelucrarea sau reconditionarea si rezultatele acestora, natura actiunilor corrective si/sau preventive intreprinse.Pentru acestea se intocmeste un raport separat. In procedura de sistem Controlul produsului neconform sunt stabilite responsabilitatile prin care se asigura identificarea, raportarea, analizarea, dispunerea modului de tratare a neconformitatilor. Neconformitatile pot fi identificate in urmatoarele situatii: la receptia produselor aprovizionate de SC LECH-LACTO SRL pe fluxul procesului de executie, in timpul auditurilor interne si/sau externe; la reclamatiile clientilor. Identificarea neconformitatilor poate fi facuta in procesul de distributie de catre compartimentul calitate sau de orice persoana in masura sa detecteze o problema ce poate avea incidenta asupra calitatii produsului/serviciului. Documentarea neconformitatilor se face folosind rapoartele de neconformitate (RN) sau rapoarte de audit in cazul auditurilor.

47

Izolarea neconformitatilor se face prin responsabilitatile personalului din compartimentul unde s-a constatat, in scopul impiedicarii utilizarii neintentionate a produselor neconforme. Analiza neconformitatii, stabilirea cauzei, a actiunii corective , precum si a responsabilului si termenului de implementare se face de catre managerul de proces, impreuna cu RMC. In urma analizei se poate ajunge la una din urmatoarele decizii cu privire la produs: - acceptarea in conditii existente ( necesara aprobarea cumparatorului ) reprelucrarea - reconditionarea (necesara aprobarea cumparatorului ) - reclasificarea (produsul se va vinde la un pret redus,etichetat ca produs de cal. a 2-a) - rebutarea Produsele neconforme folosite ca atare sau dupa reconditionare, se considera acceptate cu derogare. In acest caz se completeaza un formular tip de derogare. Reinspectia produsului dupa implementarea actiunii corective se face de catre reprezentantul compartimentului calitate. Verificarea implementarii actiunii corective la termenul stabilit se face de catre RMC sau auditor printr-un audit de supraveghere

Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 48 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

20. Controlul documentelor


Documentele sistemului de management al calitatii sunt mentinute sub control inconformitate cu prevederile procedurii PG04 - Controlul documentelor . Controlul documentelor se realizeaza astfel: aprobarea documentelor inainte de emitere; actualizarea periodica a documentelor; difuzarea editiilor in vigoare ale tuturor documentelor in toate locurile necesare; retragerea prompta din toate punctele de difuzare a documentelor nevalabile sau perimate; pastrarea lizibilitatii si identificarii documentelor; identificarea corespunzatoare a documentelor perimate, pastrate in scopuri juridice si/sau de conservare. Referitor la controlul documentelor, documentele sistemului de management al calitatii sunt analizate si actualizate periodic, de Reprezentantul Managementului Calitatii, pentru imbunatatirea continua a acestora si punerea in concordanta cu politica din domeniul calitatii a organizatiei si cu cerintele standardului de referinta. Sistemul de organizare al calitatii comporta 3 nivele de documente, care se materializeaza conform unei piramide:In varful piramidei se situeaza Manualul Calitatii, ca documente general in care se inglobeaza documentele din celelalte 3 nivele. Al 2-lea nivel, Proceduri generale, cuprinde documentele organizatorice care

48

descriu amanuntit dispozitiile generale de organizare a MC. Sunt tinute la zi de catre RC si sunt identificate printr-un cod PG xx, ele constituind sectiunea B a MC. Al 3-lea nivel, Metode de operare- instructiuni cuprinde documente care descriu modul de efectuare a unei lucrari sau operatiuni din procesul de fabricatie. Al 4-lea nivel, formulare de inregistrare, cuprinde documentele prin care se dovedesc activitatile efectuate sau rezultatele obtinute. Poarta un cod de tip , sectiune, capitol si numar de ordine. Pentru fiecare nivel l piramidei exista o lista de editari in vigoare, care permite ca in fiecare moment sa se cunoasca versiunea la zi a unui document. La fiecare revizie,aceste documente se difuzeaza tuturor sefilor de servici si directorului tehnic. 21. Actiuni corective si preventive SC LECH-LACTO SRL actioneaza pentru a elimina cauza neconformitatilor cu scopul prevenirii reaparitiei acestora precum si cauzele neconformitatilor potentiale cu scopul prevenirii aparitiei acestora. Eliminarea cauzelor care au generat neconformitatile se realizeaza prin actiuni corective. Directorul executiv se asigura ca actiunile corective sunt utilizate ca instrumente de imbunatatire. Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 49 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

Modul de stabilire si efectuare a actiunilor corective este descris in PG12 Actiuni corrective in care se stabilesc cerinte pentru: analiza neconformitatilor (inclusiv a reclamatiilor clientilor); determinarea cauzelor neconformitatilor; evaluarea necesitatii de actiuni pentru a preveni reaparitia neconformitatilor; determinarea si implementarea actiunilor necesare inregistrarile rezultatelor actiunilor intreprinse; analiza actiunilor corective intreprinse. Sursele de informatii pentru a intreprinde actiuni corective includ: reclamatiile clientilor; rapoartele de neconformitate, notele de neconformitate; rapoartele de audit intern si extern; datele de iesire ale analizelor efectuate de management; personalul organizatiei; monitorizarea proceselor etc. In vederea prevenirii aparitiei acestora, se realizeaza actiuni preventive. Modul de stabilire si efectuare a actiunilor preventive este descris in PG11 Actiuni preventive in care se stabilesc cerinte pentru: determinarea neconformitatilor potentiale si a cauzelor acestora;

49

evaluarea necesitatii de actiuni pentru a preveni aparitia neconformitatilor; determinarea si implementarea actiunilor necesare; inregistrarile rezultatelor actiunilor intreprinse; analiza actiunilor preventive intreprinse. Sursele de informatii pentru a intreprinde actiuni preventive includ: analiza necesitatilor si asteptarilor clientilor; masurari ale satisfactiei clientilor; rapoartele de audit intern si extern; datele de iesire ale analizelor efectuate de management; monitorizarea proceselor; analiza pietii; concluzii rezultate din experiente anterioare etc. Actiunile preventive propuse pot fi: revizuirea unor proceduri ale SMC, respectiv unor instructiuni de lucru; revizuirea sistemului de management al calitatii; instruirea suplimentara a personalului organizatiei; evaluarea permanenta a performantelor furnizorilor. Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 50 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

22. Auditul intern al calitatii


PG14 Audit intern stabileste principiile, criteriile si practicile de baza ale auditurilor interne efectuate in scopul de a determina daca sistemul de management al calitatii este conform cu masurile planificate referitoare la standardul de referinta si daca este implementat si mentinut eficace. Pentru evaluarea implementarii si eficacitatii sistemului de management al calitatii SC LECH-LACTO SRL aplica prin Reprezentantul Managementului Calitatii un sistem planificat si documentat de audituri interne. Auditurile interne se desfasoara pe baza unui grafic anual, elaborat de RMC si aprobat de DG. Personalul care efectueaza audituri interne este calificat si instruit corespunzator. Pentru a asigura obiectivitatea si impartialitatea procesului de audit, auditorii nu isi auditeaza propria lor activitate. Rezultatele auditurilor sunt consemnate in rapoarte de audit si sunt aduse la cunostiinta coordonatorilor compartimentelor auditate. Raportele de audit constituie date de intrare pentru analizele efectuate de management. Neconformitatile constatate se descriu in note de neconformitati suficient de detaliat pentru a permite coordonatorilor compartimentelor auditate sa stabileasca si implementeze actiuni corective necesare. Se efectueaza audituri interne neplanificate in urmatoarele situatii:

50

-aparitia unor reclamatii care genereaza dubii privind conformitatea unitatii cu politica SMC si procedurile proprii -verificarea implementarii actiunilor corrective -verificarea efectului pozitiv al anumitor ,odificari suferite de sistemul calitatii Seful echipei de audit si formatiunea responsabila cu organizarea auditelor sunt obligate sa pastreze urmatoarele documente legate de audit: -programarea auditurilor -planul si anuntarea auditului -listele de verificare necompletate ale auditului -raportul auditului si raspunsul la raport a compartimentelor verificate -actiunile de supraveghere intreprinse pe baza auditului

23. Instruirea si motivarea personalului


Personalul de conducere, cat si cel de executie care prin activitatea desfasurata influenteaza calitatea produselor livrate, a fost selectat pe baza studiilor efectuate, al instruirii, calificarii si a experientei in domeniu si in conformitate cu cerintele functiei formulate in fisa postului. Fisa postului se intocmeste de catre Responsabilul Resurse Umane, se aproba de PDG si se semneaza de luare la cunostinta de titularul postului. Fisa postului se actualizeaza/completeaza , dupa caz, cu atributii noi prevazute pentru Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 51 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

postul respectiv, de catre aceleasi functii care au intocmit initial fisa postului.Instruirea personalului se realizeaza in baza Programului de instruire pe anul, intocmit de Responsabilul Resurse Umane ca urmare a necesitatilor de instruire identificate in organizatie. Programul de instruire prevede : domeniul de instruire ; numarul de persoane propuse de compartimente ; perioada de instruire ; lectorul / firma care va asigura instruire ; costurile estimative ale instruirii pentru situatiile cand aceste instruiri nu se fac de catre lectori din cadrul organizatiei. Programul de instruire pe anul astfel documentat este aprobat de PDG. Urmarirea realizarii acestui program este asigurata de responsabilul Resurse Umane. Pentru cursurile de instruire profesionala, lectorul de curs efectueaza observatii,calificative,aprecieri asupra personalului care a participat la instruire. Calificativele /aprecierile date de responsabilul de curs cursantilor, reprezinta evaluarea gradului de insusire de catre acestia a materialului prezentat. Evaluarea cursantilor se poate face prin discutii interactive in timpul cursului sau prin testare.In cazul testarii, testele sunt anexate la programul anual de instruire si sunt pastrate de responsabilul Resurse Umane, 3 ani.

51

Personalul organizatiei care isi desfasoara activitatea in domeniul managementului calitatii este instruit prin colaborare cu firme specializate in domeniu, pe baza Programului de instruire pe anul___ Evaluarea cursurilor de instruire in managementul calitatii facute cu firme specializate se face de catre responsabilul de curs, prin discutii interactive in timpul cursului sau prin testare, iar rezultatele sunt mentionate in procesele verbale de instruire. Instruirea in domeniul managementului calitatii privind documentatia SMC se face de catre RMC, de regula o data pe an si ori de cate ori este necesar si anume : cand sunt elaborate proceduri noi sau sunt modificate cele existente ; ca urmare a auditurilor interne/externe ; ca urmare a depistarii unor neconformitati de proces/produs; ca urmare a sedintelor de analiza efectuata de management . Inregistrarile referitoare la aceste instruiri in domeniul managementului calitatii efectuate prin forte proprii organizatiei, sunt pastrate de catre RMC pe o perioada de 3 ani.

Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 52 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

Gestionarea inregistrarilor privind studiile, instruirile, calificarile personalului organizatiei este asigurata de Responsabilul Resurse Umane. Sunt efectuate evaluari semestriale ale rezultatelor profesionale pe baza carora personalul este promovat sau sanctionat. In functie de necesarul de instruire identificat, sunt alocate resurse pentru efectuarea de cursuri de instruire, participari la simpozioane cu caracter profesional, expozitii,conferinte de specialitate. Adecvarea resurselor este analizata in cadrul analizelor efectuate de management. Angajatii de la orice functie sau nivel relevant sunt constientizati fata de: importanta conformitatii cu politica in domeniul calitatii si cu cerintele SMC impactul semnificativ, real sau potential, pe care il are activitatea lor asupra calitatii; beneficiile pe care le aduce imbunatatirea performantei individuale; rolul si responsabilitatile lor in realizarea conformitatii cu politica si procedurile calitatii si cu cerintele sistemului de management al calitatii; consecintele potentiale ale nerespectarii procedurilor specifice. Motivarea personalului este importanta pentru implementarea eficienta a sistemului calitatii. Pentru aceasta se realizeaza urmatoarele: - participarea personalului la discutarea si elaborarea sistemului: angajatii il accepta de buna voie si vin cu sugestii pentru imbunatatirea procesului de fabricatie 52

- cu ocazia dezbaterilor se arata si beneficiile materiale care vor veni automat in cazul implementarii corecte a sistemului calitatii: realizarea produselor la nivelul de calificare cerut de clienti inseamna reducerea/disparitia rebuturilor, vanzarea la timp a produselor, reducerea costurilor si castigarea de noi clienti, ceea ce determina sporirea beneficiilor si a castigurilor fiecarui angajat

24. Inregistrarile privind calitatea


Pentru a verifica functionarea eficace a SMC si a demonstra realizarea calitatii ceruta produselor /proceselor prin inspectii, incercari, audituri, analize, se pastreaza inregistrari care sunt gestionate si conservate conform PG13 Controlul inregistrarilor. Inregistrarile se impart in 2 categorii principale: - inregistrari specifice calitatii produselor supervizate de catre RP - inregistrari privind functionarea sistemului calitatii- supervizate de RM sau RC

Exemplar nr.1

MANUALUL CALITATII MC-SC.LECH-LACTO.SRL

Pagina 53 din 53 Editia 1/10.12.2012 Revizia 0/10.12.2012

Controlul inregistrarilor si pastrarea inregistrarilor Toate inregistrarile privind calitatea sunt pastrate in scopul de a dovedi ca: produsele/serviciile livrate sunt conforme cu cerintele specificate; procesele SMC se deruleaza corespunzator, iar daca nu, sunt intreprinse masuri pentru corectarea deficientelor; evaluarea si supravegherea furnizorilor este efectuata conform cu cerintelor prevazute Personalul compartimentelor care completeaza inregistrari ale calitatii raspunde de indexarea, arhivarea corespunzatoare in vederea prevenirii deteriorarii acestora astfel inct la cerere sa fie usor regasibile. Inregistrarile pe support electronic se paroleaza si se stocheaza pe CD-uri, controlate si pastrate in conditii adecvate. In cazul in care apar greseli in cadrul inregistrarilor, acestea sunt taiate, iar valoarea corecta se va trece alaturi. Alaturi de modificari va aparea semnatura persoanei care a facut corectia. Tipurile de inregistrari ale calitatii elaborate de SC LECH-LACTO SRL, durata si locul de pastrare sunt prezentate in fiecare procedura a SMC. Daca este convenit prin contract, inregistrarile calitatii sunt disponibile pentru client, pe perioada de timp solicitata, in vederea evaluarii lor.

53