AggRAM

Sistema modular analizador remoto

Manual del usuario

Nmero de catlogo 1484, 110/220 VCA, 50/60 Hz Nmero de catlogo 1487, 110/220 VCA, 50/60 Hz

AggRAM
Sistema

Manual del usuario

Advertencia No intente mover, instalar u operar este instrumento antes de leer y entender los comentarios de este manual, en particular las precauciones, las limitaciones y los riesgos incluidos en los apartados tres y cuatro. Contrato de concesin de licencia del programa Esta copia del programa HemoRAM para el AggRAM se vende con la condicin de que el comprador acepte las condiciones del presente contrato de concesin de licencia. Si no es as, el comprador debe devolver el disco en su envase sin abrir a Helena Laboratories para obtener un reembolso. La retencin del producto constituir una aceptacin de esta licencia. 1. Helena Laboratories Corp. (Helena) garantiza SLO AL COMPARADOR ORIGINAL (el Comprador) que el disco que contiene el programa informtico carecer de defectos en sus materiales y de fabricacin con un uso normal durante 6 meses a partir de la fecha de compra. Helena reparar o, si lo prefiere, reemplazar cualquier disco defectuoso devuelto a la direccin incluida ms abajo durante el periodo de 6 meses. 2. Esta es la nica garanta prevista por Helena como cobertura del programa HemoRAM. El programa informtico y las instrucciones adjuntas se venden tal cual", sin ninguna garanta de ningn tipo, explcita o implcita, como por ejemplo: cualquier garanta de rendimiento, posibilidad de comercializacin o idoneidad para un propsito particular. El Comprador asume todos los riesgos en cuanto a rendimiento y resultados del programa. En ningn caso Helena o sus proveedores sern responsables de ningn dao y perjuicio imprevisto, indirecto o de otro tipo, como por ejemplo, cualquier dao y perjuicio resultante del uso o mal uso del programa. 3. Este programa informtico est destinado nicamente al uso por parte de comprador y slo en el sistema informtico especificado. No se autoriza la reproduccin de ninguna parte del programa, ni se autoriza la utilizacin o la transferencia de ninguna parte del mismo a ningn sistema de almacenamiento y recuperacin de informacin, en un medio electrnico o mecnico, sin la autorizacin previa por escrito de Helena. El Comprador puede hacer hasta dos copias de seguridad del programa slo para su uso personal, y debe remitir a Helena Laboratories, P.O. Box 752, Beaumont, TX 77704-0752 cualquier pregunta relativa a la reproduccin o la transferencia del programa y las solicitudes de permiso para hacerla. Cualquier incumplimiento de este apartado acarrear la extincin del presente contrato y puede acarrear tambin la responsabilidad jurdica al amparo de las leyes de propiedad intelectual de Estados Unidos. 4. El uso de este programa constituye la aceptacin de las condiciones del presente contrato.
June, 2004 Helena Laboratories Helena Laboratories 1530 Lindbergh Dr. P.O. Box 752 Beaumont, Texas 77704 USA Telephone (409) 842-3714

AGGRAM Lista de apartados

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Apartado 1 - Uso y funcin del instrumento.......................................................................1-1 Apartado 2 - Principios de funcionamiento ........................................................................2-1 2.1. Teora de medicin .......................................................................................................2-1 2.1.1. Agregacin plaquetaria ..........................................................................................2-1 2.1.2. Cofactor de la ristocetina........................................................................................2-1 2.2. Funcionamiento del AggRAM .......................................................................................2-2 Apartado 3 - Precauciones y limitaciones ..........................................................................3-1 Apartado 4 - Riesgos ............................................................................................................4-1 Apartado 5 - Instrucciones de instalacin ..........................................................................5-1 5.1. Desembalaje e inspeccin............................................................................................5-1 5.2. Instalacin ....................................................................................................................5-2 5.2.1. Seleccione el emplazamiento del instrumento .......................................................5-2 5.2.2. Interconexin de los componentes y conexiones de corriente ...............................5-2 5.2.2.1. Ordenador .......................................................................................................5-2 5.2.2.2. Mdulo AggRAM .............................................................................................5-2 5.2.2.3. Impresora ........................................................................................................5-3 5.2.2.4. Monitor.............................................................................................................5-3 5.2.2.5. Teclado y ratn................................................................................................5-3 5.2.2.6. Conexiones de corriente..................................................................................5-3 5.3. Encendido.....................................................................................................................5-3 5.3.1. Componentes.........................................................................................................5-3 5.3.2. Ordenador ..............................................................................................................5-3 5.4. Instalacin del software y asignacin de letras a los mdulos......................................5-3 5.4.1. Instalacin del software HemoRAM .......................................................................5-3 5.4.2. Instalacin del controlador de la impresora............................................................5-4 5.4.3. Identificacin de los mdulos .................................................................................5-4 5.5. Verificacin de la funcionalidad ....................................................................................5-4 5.6. Consejos tiles .............................................................................................................5-5 5.6.1. Ratn .....................................................................................................................5-5 5.6.2. Teclado ..................................................................................................................5-5 5.6.3. Pantallas y manual de HemoRAM/AggRAM ..........................................................5-5 5.7. Configuracin del programa .........................................................................................5-5 Apartado 6 - Configuracin ..................................................................................................6-1 6.1. Datos demogrficos del paciente .................................................................................6-1 6.2. Parmetros de la prueba ..............................................................................................6-1 6.2.1. Pruebas de agregacin plaquetaria .......................................................................6-1 6.2.2. Pruebas del cofactor de la ristocetina ....................................................................6-3 6.2.3. Secuencia de la prueba (Test sequence)...............................................................6-5 6.2.4. Mostrar parmetros................................................................................................6-6 6.3. Parmetros de control de calidad (QC Parameters) .....................................................6-7 6.4. Parmetros de importacin/exportacin (Import/Export Parameters) ...........................6-8 6.5. Identificacin de los usuarios y contraseas (User ID and Passwords)........................6-9 6.6. Parmetros de notificacin (Report Parameters)..........................................................6-9 6.7. Dispositivos de salida automtica (Auto-Output Devices) ..........................................6-10 -i-

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Apartado 7 - Instrucciones de funcionamiento ..................................................................7-1 7.1. Preparacin del instrumento para utilizarlo...................................................................7-1 7.2. Realizacin del resumen de las pruebas ......................................................................7-1 7.2.1. Agregacin plaquetaria ..........................................................................................7-1 7.2.2. Cofactor de la ristocetina........................................................................................7-3 7.2.2.1. Ristocetina: Curvas estndar...........................................................................7-3 7.2.2.2. Ristocetina: Pruebas de pacientes ..................................................................7-5 7.3. Introduccin/edicin de la identificacin de los pacientes.............................................7-7 7.4. Importacin de la informacin y las listas de trabajo de los pacientes .........................7-7 7.5. Creacin de listas de trabajo ........................................................................................7-8 7.5.1. Lista de trabajo de agregacin plaquetaria ............................................................7-8 7.5.2. Lista de trabajo del paciente para el cofactor de la ristocetina...............................7-9 7.5.3. Lista de trabajo estndar para el cofactor de la ristocetina ..................................7-10 7.6. Ventanas Ejecutar (Run) y Pasos (Steps) ..................................................................7-11 7.6.1. Ventana Ejecutar (Run) antes del inicio de una prueba .......................................7-11 7.6.2. Ventana Ejecucin (Run) durante una prueba .....................................................7-12 7.6.2.1. Interrupcin de la ejecucin (Abort run).........................................................7-12 7.6.2.2. Mostrar parmetros / mostrar grfico.............................................................7-12 7.6.2.3. Grfico de resultados.....................................................................................7-12 7.6.2.3.1. Alisamiento .............................................................................................7-12 7.6.2.3.2. Mostrar (Display).....................................................................................7-13 7.6.2.3.3. Interrumpir (Abort)...................................................................................7-13 7.6.2.3.4. Imprimir (Print) ........................................................................................7-13 7.6.2.3.5. Parada (Stop)..........................................................................................7-13 7.6.3. Ventana Pasos (Steps) ........................................................................................7-14 7.7. Ver/Editar (View/Edit) Resultados...............................................................................7-14 7.7.1. Archivo (File) ........................................................................................................7-15 7.7.2. Editar (Edit) ..........................................................................................................7-15 7.7.2.1. Pendiente (Slope) ..........................................................................................7-16 7.7.2.1.1. Mostrar/ocultar (Show/Hide) las lneas de pendiente..............................7-16 7.7.2.1.2. Pendiente automtica .............................................................................7-16 7.7.2.1.3. Pendiente manual ...................................................................................7-16 7.7.2.1.4. Modificacin de la Ventana de pendiente (Slope Window) .....................7-17 7.7.2.1.5. Ajuste del punto inicial de bsqueda de pendiente .................................7-17 7.7.2.2. Aplicar/eliminar alisamiento ...........................................................................7-17 7.7.2.3. Aadir comentarios (Comments) ...................................................................7-17 7.7.3. Buscar (Search) ...................................................................................................7-18 7.7.4. Ver (View) ............................................................................................................7-19 7.7.4.1. Estilo de visualizacin (View Style) ...............................................................7-19 7.7.4.2. Canales mostrados........................................................................................7-20 7.7.4.3. Mostrar grficos.............................................................................................7-20 7.7.4.4. Mostrar datos demogrficos ..........................................................................7-20 7.7.4.5. Mostrar parmetros .......................................................................................7-20 7.7.5. Impresin de informes..........................................................................................7-21 7.7.6. Eliminar (Delete) ..................................................................................................7-21 7.7.7. Tipo de prueba (TestType) y tipo de ejecucin (RunType) ..................................7-22 7.7.8. Limitar los das .....................................................................................................7-22 7.7.9. Superponer referencia (Overlay Reference) ........................................................7-22 -ii-

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7.7.10. Pendiente (Slope) frente a estndar (Standard) Mostrar la curva estndar .......7-22 7.7.10.1. Imprimir (Print).............................................................................................7-23 7.7.10.2. Eliminar (Delete) ..........................................................................................7-23 7.7.10.3. Tipo de grfico (Plot Type) ..........................................................................7-23 7.7.10.4. Parmetros ..................................................................................................7-24 7.7.11. Grfico de Levey-Jennings (Levey-Jennings Chart) ..........................................7-24 7.7.11.1. Imprimir informe de la ristocetina.................................................................7-24 7.7.11.2. Imprimir el informe resumen del control de calidad .....................................7-24 7.7.11.3. Eliminar (Delete) ..........................................................................................7-24 7.7.11.4. Introduccin manual (Manual Entry) ............................................................7-25 7.7.11.5. Grupo de nivel .............................................................................................7-25 7.7.11.6. Cambio (Change Over)................................................................................7-25 7.7.11.7. Fin de mes (End-of-Month)..........................................................................7-25 7.7.11.8. Resoluciones de Westgard..........................................................................7-26 7.7.12. Cambio de tamao y desplazamiento ................................................................7-26 7.8. Utilidades para la administracin de archivos.............................................................7-26 7.8.1. Copia de seguridad (Backup)/ Restaurar (Restore)/Eliminar (Delete)..................7-26 7.8.2. Reconstruccin de ndices ...................................................................................7-27 7.9. Cambio de usuario......................................................................................................7-27 7.10. Imprimir configuracin (Print Setup) .........................................................................7-28 7.11. Mostrar los mensajes de error (Show Error Messages)............................................7-28 7.12. Salir (Exit) .................................................................................................................7-28 7.13. Ayuda (Help).............................................................................................................7-28 7.13.1. Manual del usuario .............................................................................................7-28 7.13.2. Actualizar el manual desde un CD (Update Manual from CD) ...........................7-28 7.13.3. Informacin sobre la versin de software ...........................................................7-29 7.14. Resultados................................................................................................................7-29 Apartado 8 - Control de calidad ...........................................................................................8-1 8.1. Comprobacin diaria de la calibracin ptica ...............................................................8-1 8.2. Control de calidad del cofactor de la ristocetina ...........................................................8-1 8.2.1. Configurar el control de calidad..............................................................................8-1 8.2.2. Ejecucin del control de calidad.............................................................................8-1 8.2.3. Ver control de calidad (View QC) y Cambio del lote de control de calidad (QC Lot Change Over)...................................................................................................................8-1 8.2.4. Normas de Westgard .............................................................................................8-1 Apartado 9 - Especificaciones del instrumento..................................................................9-1 Apartado 10 - Mantenimiento, resolucin de problemas, garanta .................................10-1 10.1. Mantenimiento ..........................................................................................................10-1 10.1.1. Comprobacin de la calibracin ptica (Optical Calibration Check)...................10-1 10.1.2. Limpieza del instrumento ...................................................................................10-2 10.1.3. Limpieza de los accesorios ................................................................................10-2 10.1.4. Limpieza de las cavidades pticas.....................................................................10-2 10.1.5. Ajuste de escala.................................................................................................10-2 10.1.6. Ajuste la temperatura / Introduzca los parmetros del mdulo ..........................10-3 10.1.7. Limpieza del filtro ...............................................................................................10-4 10.2. Resolucin de problemas .........................................................................................10-8 10.3. Garanta..................................................................................................................10-11 -iii-

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Apartado 11 - Simbologa ...................................................................................................11-1 Apartado 12 - Especificaciones de comunicacin ...........................................................12-1 Apartado 13 - Informes .......................................................................................................13-1 Lista de figuras Figura 1-1. Sistema modular analizador remoto AggRAM .....................................................1-2 Figura 2-1. Diagrama de bloques ...........................................................................................2-4 Figura 5-1. Sistema AggRAM..................................................................................................5-6 Figura 5-2. Mdulo AggRAM..................................................................................................5-6 Figura 6-1. Men principal....................................................................................................6-11 Figura 6-2. Parmetros de la prueba: Agregacin plaquetaria.............................................6-11 Figura 6-3. Parmetros de la prueba: Cofactor de la ristocetina ..........................................6-12 Figura 6-4. Secuencia de la prueba .....................................................................................6-12 Figura 6-5. Parmetros mostrados.......................................................................................6-13 Figura 6-6. Parmetros de control de calidad ......................................................................6-13 Figura 6-7. Parmetros de importacin/exportacin.............................................................6-14 Figura 6-8. Identificacin de los usuarios y contraseas......................................................6-14 Figura 6-9. Editor de informe................................................................................................6-15 Figura 6-10. Parmetros de salida automtica.....................................................................6-15 Figura 7-1. Men principal....................................................................................................7-30 Figura 7-2. Ejecucin ...........................................................................................................7-31 Figura 7-3. Introduccin de los datos demogrficos del paciente ........................................7-32 Figura 7-4. Preparacin de la lista de trabajo.......................................................................7-32 Figura 7-5. Pasos .................................................................................................................7-32 Figura 7-6. Ver/Editar ...........................................................................................................7-33 Figura 7-7. Datos demogrficos ...........................................................................................7-33 Figura 7-8. Parmetros ........................................................................................................7-33 Figura 7-9. Curva estndar (ristocetina)...............................................................................7-34 Figura 7-10. Grfico de Levey-Jennings ..............................................................................7-34 Figura 7-11. Resolucin de las desviaciones de las normas de Westgard ..........................7-35 Figura 7-12. Archivo .............................................................................................................7-35 Figura 10-1. Lista de comprobacin del mantenimiento preventivo .....................................10-5 -iv-

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Figura 10-2. Comprobacin de la calibracin ptica ............................................................10-6 Figura 10-3. Ajuste de escala...............................................................................................10-6 Figura 10-4. Introduccin de los parmetros del mdulo .....................................................10-7 Figura 13-1. Resumen de control de calidad - Asignado......................................................13-1 Figura 13-2. Resumen de control de calidad - Lote hasta la fecha ......................................13-2 Figura 13-3. Informe de control de calidad - Asignado.........................................................13-3 Figura 13-4. Informe de agregacin plaquetaria ..................................................................13-4 Figura 13-5. Informe de valoracin del cofactor de la ristocetina - Paciente ........................13-5 Figura 13-6. Informe de valoracin del cofactor de la ristocetina - Control de calidad .........13-6 Figura 13-7. Informe de valoracin del cofactor de la ristocetina - Estndar........................13-7 Figura 13-8. Estndar de la ristocetina / Pacientes / Informe de control de calidad.............13-8 Figura 13-9. Informe de valoracin del cofactor de la ristocetina - Estndar........................13-9 Figura 13-10. Estndar de la ristocetina / Informe de control de calidad............................13-10 Figura 13-11. Estndar de la ristocetina / Pacientes / Informe de control de calidad.........13-11 Figura 13-12. Estndar de la ristocetina / Pacientes / Informe de control de calidad.........13-12 Lista de tablas Tabla 5-1. Inventario. .............................................................................................................5-1 Tabla 5-2. Materiales adicionales...........................................................................................5-1 Tabla 5-3. Requisitos del sistema ..........................................................................................5-2 Tabla 10-1. Mantenimiento preventivo .................................................................................10-1 Tabla 10-2. Resolucin de problemas..................................................................................10-8

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AGGRAM Apartado 1 - Uso y funcin del instrumento El AggRAM (Figura 1-1) es un registrador de la agregacin plaquetaria. Mide la agregacin plaquetaria humana mediante el mtodo de la absorbancia utilizando hasta cuatro canales por mdulo simultneamente. Durante la obtencin de datos se presenta la curva de absorbancia para cada canal. El dato de absorbancia se presenta y se guarda al finalizar las mediciones, y puede imprimirse para los archivos permanentes. El AggRAM no requiere un dispositivo adicional de registro. Est diseado para el uso exclusivo en el diagnstico in vitro y en un laboratorio o entorno similar. Consulte los procedimientos que se suministran con los reactivos para obtener informacin sobre los siguientes puntos: Resumen Principio Reactivos Obtencin y manipulacin de muestras Preparacin del reactivo Resultados Interpretacin de resultados Bibliografa

Uso y funcin del instrumento

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Uso y funcin del instrumento

Figura 1-1. Sistema modular analizador remoto AggRAM

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AGGRAM Apartado 2 - Principios de funcionamiento En la Figura 2-1 se presenta un diagrama de bloques del sistema AggRAM. Todos estos componentes son controlados y supervisados por un ordenador. El software y la memoria se proporcionan mediante un disco duro y una unidad de CD. Toda introduccin de datos por parte del usuario se realiza con el teclado y el ratn. Las entradas se utilizan para seleccionar el tipo de prueba, iniciar o detener la secuencia automtica de las operaciones, introducir los datos de los pacientes, seleccionar los parmetros del instrumento y cambiar las pantallas. La impresora se utiliza para imprimir los resultados de las pruebas. Se proporciona una salida RS232 para transferir los datos a un ordenador externo. El ordenador ejecuta una autoverificacin para detectar estados de error o posibles problemas. Si se detecta un error, el ordenador responde mostrando un mensaje de error (apartado 10.2). 2.1. Teora de medicin 2.1.1. Agregacin plaquetaria Las plaquetas desempean un papel importante en la formacin de trombos. La coagulacin de la sangre tambin depende de la presencia de varias sustancias ms como la trombina, la protrombina, la tromboplastina, el calcio inico y el fibringeno. La funcin plaquetaria puede medirse pticamente, puesto que la densidad ptica del plasma disminuye con la agregacin plaquetaria. Los cambios bioqumicos de la sangre o las anomalas hematolgicas pueden alterar la formacin plaquetaria, y las mediciones de agregacin tienen valor diagnstico. Varias sustancias (reactivos de agregacin) inducen la agregacin plaquetaria. Entre estos reactivos estn la adenosina difosfato

Principios de funcionamiento (ADP), el colgeno, la epinefrina, la serotonina, el cido araquidnico* y la ristocetina. El mdico elije el reactivo o los reactivos de agregacin que generarn la informacin clnica ms importante. Se prepara plasma rico en plaquetas (PRP) segn el procedimiento proporcionado con los reactivos y se mide pticamente. La absorbancia inicial es producida por la luz dispersada por las plaquetas que flotan en la solucin. Esta absorbancia es aproximadamente proporcional al nmero de plaquetas. El plasma pobre en plaquetas (PPP) obtenido a partir de la misma muestra simula una agregacin del 100%. La absorbancia causada por los factores presentes aparte de las plaquetas se determina midiendo la absorbancia del PPP. La capacidad de agregacin de las plaquetas se determina por la cantidad de agregacin inducida cuando se agrega una cantidad conocida de reactivo al PRP. La absorbancia de un PRP sin reaccionar con el reactivo de agregacin representa un 0% de agregacin, y la absorbancia del control de PPP representa una agregacin del 100% (sin plaquetas flotantes). Al agregarse las plaquetas, el nmero de plaquetas flotantes disminuye, reducindose la luz absorbida por el PRP. Se utilizan como datos diversos parmetros relacionados con la curva de agregacin o el ndice mximo de agregacin. 2.1.2. Cofactor de la ristocetina La protena del factor de von Willebrand es la protena que corrige la anomala del tiempo de hemorragia en la enfermedad de von Willebrand. Se han identificado diversas formas variantes. La actividad del cofactor de la ristocetina es una propiedad del factor de von Willebrand que promueve la aglutinacin plaquetaria en presencia de ristocetina. La estimacin de la actividad del cofactor de la ristocetina permite la cuantificacin de una

* Se ha aconsejado que se haga funcionar el instrumento con cido araquidnico antes de realizar otras pruebas para detectar posibles efectos de los frmacos que podran afectar la respuesta de las plaquetas. Consulte Sirridge, M.S. and Shannon, R., Laboratory Evaluation of Hemostasis and Thrombosis, Lea and Febiger, Phil., p. 95, 1983.

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AGGRAM actividad que se considera un reflejo del nivel de actividad del factor de von Willebrand.** Se prepara una suspensin diluida de plaquetas liofilizadas y se utiliza para establecer una actividad del 100%. Se agrega ristocetina a las suspensiones de plaquetas sin diluir y se deja incubar a 37C. Tras agregar una muestra de plasma sin diluir, el AggRAM hace una medicin inmediata de la absorbancia de la mezcla (plaquetas, ristocetina y plasma). Esta lectura establece el valor basal de aglutinacin del 0%. Se realiza una curva estndar agregando 3 concentraciones de un estndar de plasma a la mezcla de plaquetas/ristocetina y midiendo su actividad. Se guarda la curva. Finalmente, se agrega la muestra del paciente o diluciones del calibrador a las mezclas de plaquetas/ristocetina y se mide su reaccin. Se compara la pendiente de la reaccin (curva de aglutinacin y tiempo) con la curva estndar para determinar la actividad %. 2.2. Funcionamiento del AggRAM En la Figura 2-1 se presentan las unidades funcionales del AggRAM. La CPU (unidad central de procesamiento) del ordenador accede a la informacin de la prueba, los datos de los pacientes y otra informacin introducida por el usuario que se encuentra guardada en la memoria de la CPU para controlar el funcionamiento del instrumento. La informacin de la prueba se guarda en la memoria del disco duro. Si se produce un corte de corriente (al ordenador) antes de finalizar una prueba, se pierden los datos de la prueba y esta debe repetirse. La CPU recibe los datos introducidos por el usuario mediante el teclado, el ratn y los controles. Esto permite al usuario calibrar, introducir la identificacin e introducir la informacin de los parmetros de la prueba para cada canal. Cuando la CPU da la orden, la pantalla muestra el estado del

Principios de funcionamiento instrumento y los datos introducidos por el usuario. En el momento del encendido, el sistema realiza una autoverificacin para comprobar si el funcionamiento es correcto. Si se detectan problemas, la pantalla muestra el correspondiente cdigo o mensaje de error. Si el funcionamiento es normal, la CPU inicia el calentamiento del instrumento. Un bloque incubador, que rodea las cavidades de incubacin y las cmaras pticas, precalienta las muestras y los reactivos y mantiene la reaccin de agregacin/aglutinacin a 37C. En cada cmara ptica, las muestras y los reactivos se mezclan a una velocidad constante con un agitador magntico. La CPU se utiliza para definir la velocidad de agitacin la cual se introduce mediante el teclado y el ratn. El botn de cada canal se usa para iniciar la calibracin, establecer el blanco con el PPP, medir el tiempo de incubacin e iniciar las mediciones. El componente ptico de cada uno de los cuatro canales consiste en un fotodetector y un diodo lser. La muestra que se encuentra dentro de la cubeta es inundada por la luz lser (a 650 nm) emitida por el lser. Las plaquetas suspendidas en la mezcla causan una reduccin de la transmisin, de manera que la cantidad de luz que llega al fotodetector es proporcional al nmero de plaquetas presentes en la solucin. El fotodetector convierte la intensidad de luz en una seal analgica que se digitaliza y se enva a la CPU para su procesamiento. Para las pruebas de aglutinacin, se pulsa el botn del canal para iniciar una incubacin de 1 minuto de la mezcla de plaquetas/ristocetina antes de agregar la muestra de plasma. Para comenzar las mediciones, pulse simultneamente el botn del canal mientras se agrega la dilucin plasmtica de muestra a la cubeta en la cmara ptica. Para comenzar las mediciones para las pruebas de agregacin,

** Zimmerman, T.S., Ruggeri, Z.M., "Von Willebrand's Disease", Spaett (ed.), Progress in Thrombosis and Hemostasis, 6:203-236, 1982.

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AGGRAM pulse simultneamente el botn del canal mientras se agrega el reactivo a la cubeta en la cmara ptica. Se realizan continuamente mediciones pticas hasta que finaliza la prueba. Las seales digitales se producen convirtiendo las seales analgicas de la ptica en seales digitales. Se utilizan para calibrar los niveles de referencia ptica, establecer una escala ptica antes de la obtencin de los datos y establecer las curvas pticas durante la obtencin de datos. Se calibran los canales, estableciendo los niveles de actividad del 0% y el 100% para cada muestra. Se realizan mediciones pticas continuas despus de agregar el reactivo a las muestras del paciente o de control. Se digitaliza la seal analgica bruta y se convierte en actividad % para cada muestra y se presentan los resultados. Se proporciona otro puerto de salida para mandar la informacin a un ordenador externo (LIS). Al final del periodo de medicin se pueden imprimir los datos de las mediciones para un archivo permanente. Es posible utilizar hasta dos mdulos, con cuatro cmaras pticas cada uno, para realizar mediciones simultneas. El AggRAM es controlado por un microordenador; por lo tanto, no se requieren ajustes manuales despus de iniciadas las mediciones.

Principios de funcionamiento

2-3

AGGRAM

Principios de funcionamiento

Teclado y ratn

Monitor

Memoria

Impresora

Unidad de disco

Ordenador

Agitadores magnticos

Sistema de informacin del laboratorio (LIS)

Calentadores y controladores de temperatura

ptica

Figura 2-1. Diagrama de bloques

2-4

AGGRAM Apartado 3 - Precauciones y limitaciones 3.1. Debe leerse y entenderse todo el manual del usuario antes de intentar hacer funcionar el instrumento. 3.2. Consulte el procedimiento proporcionado con los reactivos para su preparacin y manipulacin y otra informacin. Utilice slo reactivos elaborados especficamente para el uso con el AggRAM. Todos los reactivos deben utilizarse segn las instrucciones del fabricante. 3.3. El AggRAM slo debe utilizarse como dispositivo de medicin para la agregacin plaquetaria y las determinaciones del cofactor de la ristocetina. 3.4. Use slo cubetas y barras agitadoras diseadas especialmente para el AggRAM. 3.5. Las cubetas deben mantenerse limpias. Maniplelas siempre desde el extremo abierto para evitar la contaminacin del camino ptico. 3.6. Todas las mediciones deben realizarse teniendo en cuenta las pautas de tiempo proporcionadas en los procedimientos suministrados con los reactivos. 3.7. Por lo general, los estudios de agregacin se realizan en plasma rico en plaquetas (PRP) con un recuento plaquetario de 300.000 400.000/mm3. El AggRAM estima e indica recuentos plaquetarios correctos*; sin embargo, estos recuentos deben realizarse en un equipo diseado con este propsito o mediante tcnicas aceptadas de microscopa de contraste de fases. Los valores de PRP superiores a 500.000/mm3 deben diluirse con el plasma pobre en plaquetas (PPP) del propio paciente. Las muestras del paciente con un recuento plaquetario inferior a 100.000/mm3 pueden aumentarse preparando muestras mltiples y concentrando luego las plaquetas centrifugndolas de nuevo a 2.000 g y agrupando las plaquetas sedimentadas. Sin

Precauciones y limitaciones embargo, por lo general no se recomienda hacerlo. Los pacientes con recuentos de plaquetas inferiores a 100.000/mm3 tienen un problema plaquetario cuantitativo independientemente de cualquier deficiencia cualitativa o funcional. 3.8. El volumen mnimo requerido para cubrir el camino ptico es 250 L para la agregacin plaquetaria y el cofactor de la ristocetina (con barra agitadora). 3.9. Deje el espacio necesario en los laterales y la parte posterior del instrumento para facilitar una correcta circulacin de aire. 3.10. Si los instrumentos se contaminan con sangre o derivados de la sangre, pulverice un agente virucida o germicida comercial sobre el rea contaminada. Observe dnde se usan las muestras dentro del instrumento y limtese a esa rea. Limpie el residuo del agente utilizado ya que estos materiales pueden contener alcohol que es corrosivo para las superficies metlicas. No utilice productos de limpieza, bases o cidos agresivos ni los vierta en las superficies interiores o exteriores. No sumerja la unidad. Antes de limpiarla, apague siempre el interruptor y desenchufe el cable principal de corriente. 3.11. No exponga el instrumento a la luz solar directa. No lo haga funcionar a temperaturas superiores a 30C (86F) o inferiores a 15C (59F) ni permita la exposicin prolongada a una humedad alta. 3.12. No coloque el instrumento cerca de una fuente de interferencia electromagntica intensa como una centrfuga, un equipo radiogrfico, etc. 3.13. Para apagar de forma urgente, desconecte los cables de alimentacin y luego apague el interruptor de cada componente. 3.14. Dentro de lo posible, debe evitarse la acumulacin de polvo sobre el instrumento.

* Se indican intervalos aproximados basados en la D.O. de la muestra de PRP. Consulte otras recomendaciones en los apartados de Limitaciones y Precauciones del procedimiento del reactivo correspondiente.

3-1

AGGRAM 3.15. Las cmaras pticas deben mantenerse limpias para obtener lecturas ms precisas. 3.16. No intente hacer funcionar el instrumento sin enchufar el cable de corriente a una toma de corriente empotrada, conectada a tierra, a la que se pueda acceder fcilmente, y con un voltaje y una frecuencia adecuados. Esta informacin est recogida en la placa del nmero de serie situada en la parte posterior del instrumento. 3.17. No debe intentarse instalar el instrumento a no ser que est presente un representante de Helena Laboratories, sus filiales o sus distribuidores, o que un representante de Helena Laboratories, sus filiales o sus distribuidores haya dado su consentimiento verbal o por escrito para hacerlo. 3.18. Instrucciones para el cuerpo responsable* (* Segn IEC 61010-2101:2002, la persona o las personas responsables del uso y mantenimiento del equipo y de garantizar que los usuarios tengan la formacin adecuada para evitar y reducir los riesgos relacionados con retirarlo del uso, transportarlo o eliminarlo). 3.19. Medida(s) a tomar en caso de funcionamiento defectuoso: Vea los apartados 3.13 y 10.2. 3.20. Requisitos para manejar riesgos biolgicos: Debido a los riesgos biolgicos potenciales de la sangre humana, se deben seguir las directrices referentes a las Precauciones universales al manejar las muestras y utilizar este instrumento. Esto incluye el uso de guantes de proteccin y cualquier otro equipo protector que garantice un manejo y una eliminacin seguros de los tubos de ensayo, y el uso, transporte y eliminacin de este dispositivo. Para obtener informacin sobre la reduccin de los riesgos biolgicos, consulte el apartado 3.10.

Precauciones y limitaciones 3.21. Requisitos medioambientales almacenamiento y transporte:

Intervalo de temperatura de funcionamiento: 15C - 30C Temperatura de almacenamiento y transporte: -20C - 45C

de

3.22. El Agente Helena proporcionar un cable de corriente o un adaptador con la configuracin adecuada para el pas en el que se va a instalar el instrumento. El cable de corriente o el adaptador cumplir las normas IEC 60227 y IEC 60245 o estar certificado como clasificado para la corriente especificada en el apartado 9 de este manual.

3-2

AGGRAM Apartado 4 - Riesgos 4.1. Si se usa el instrumento de una forma no especificada en este manual, la proteccin aportada por el diseo del equipo puede verse deteriorada. 4.2. Este dispositivo contiene un voltaje muy alto que puede resultar extremadamente peligroso. Se han incorporado al instrumento medidas para evitar que el usuario entre en contacto con el alto voltaje; no obstante, apague siempre el interruptor, desconecte el cable de alimentacin principal y tenga mucho cuidado al desmontar la unidad para su limpieza, reparacin o ajuste. No ponga en funcionamiento ningn instrumento con la tapa retirada a no ser que se lo indique el tcnico de un servicio tcnico competente que represente directamente a Helena Laboratories, sus filiales o sus distribuidores. 4.3. No intente hacer funcionar el instrumento sin enchufar el cable de corriente a una toma de corriente empotrada, conectada a tierra, a la que se pueda acceder fcilmente, y con un voltaje y una frecuencia adecuados. Esta informacin est recogida en la placa del nmero de serie situada en la parte posterior del instrumento. 4.4. No coloque el instrumento cerca de una fuente de interferencia electromagntica intensa como una centrfuga, un equipo radiogrfico, etc.; podra estropearse el programa y/o producirse resultados errneos. 4.5. No introduzca ningn lquido en el instrumento excepto el contenido en una cubeta adecuada. El instrumento se estropea si se introducen lquidos en l. 4.6. No lubrique el instrumento. 4.7. Para apagar de forma urgente, desconecte los cables de alimentacin y luego apague el interruptor de cada componente. 4.8. Advertencia: El equipamiento externo (lector de cdigo de barras, teclado, ordenador, etc.) que est conectado al aparato no debe tener partes activas accesibles. 4-1

Riesgos

AGGRAM Apartado 5 - Instrucciones de instalacin Advertencia: Lea el apartado tres (Precauciones y limitaciones) y el apartado cuatro (Riesgos) antes de intentar instalar o poner en funcionamiento el equipo. 5.1. Desembalaje e inspeccin 1. Revise todos los envases de transporte para comprobar si estn intactos. Si no lo estn, notifquelo de inmediato al transportista. 2. Desembale con cuidado el instrumento y los accesorios y extrigalos de las cajas de cartn de transporte. Si es posible, retire el material de embalaje sin estropearlo, por si fuera necesario volver a embalar. Precaucin: El instrumento y sus componentes son pesados. Slo levante el instrumento sujetndolo desde la superficie inferior. Cuando desplace el instrumento, utilice las tcnicas aprobadas para hacerlo. 3. Retire los envoltorios de plstico del instrumento y los accesorios. Si utiliza tijeras o un cuchillo para cortar el plstico o la cinta de embalar, tenga cuidado de no rayar el instrumento. 4. Inspeccione el instrumento para comprobar si hay signos evidentes de rotura. Si los hay, notifquelo al transportista y a Helena Laboratories. 5. Haga un inventario de todos los elementos: Si falta alguna pieza, examine nuevamente los materiales de embalaje antes de notificarlo a Helena Laboratories. Tabla 5-1. Inventario. 1484 - Analizador AggRAM
Mdulo AggRAM Ordenador (teclado y ratn) Monitor Impresora Etiqueta de identificacin del cliente Etiquetas de identificacin del mdulo Gradilla de cubetas Recuperador magntico Cable de interconexin de la impresora Cable de interconexin del mdulo

Instrucciones de instalacin
Cable de alimentacin del mdulo Cubetas, nmero de catlogo 1473 Barras agitadoras AggRAM, nmero de catlogo 1489 Disco del programa HemoRAM Informe de verificacin de la instalacin Manual del usuario Manual del usuario en CD

1487/1488 - Mdulo AggRAM para la exportacin

Mdulo AggRAM Etiqueta de identificacin del cliente Etiquetas de identificacin del mdulo Gradilla de cubetas Recuperador magntico Cable de interconexin del mdulo Cubetas, nmero de catlogo 1473 Barras agitadoras AggRAM, nmero de catlogo 1489 Disco del programa HemoRAM Informe de verificacin de la instalacin Manual del usuario Manual del usuario en CD

Tabla 5-2. Materiales adicionales Materiales requeridos

1473 1479 1489 1346 1486 5185 5199 5301 5356 5364 5365 5366 5367 5368 5369 5370 5371 5372 5373 Cubetas siliconizadas, 200 por envase Soluciones para el ajuste de escala (650 nm) para las valoraciones de plaquetas, 1 por cada calibrador bajo y alto Barras agitadoras AggRAM, 30 por envase

Materiales disponibles
Lector de cdigo de barras y cables Mdulo AggRAM S.A.R.P. Ristocetina S.A.C.-1 Plaquetas liofilizadas cido araquidnico Solucin salina tamponada con Tris ADP Epinefrina Colgeno Kit de agregacin plaquetaria Kit de valoracin del cofactor de la ristocetina Plaquetas liofilizadas Ristocetina para valoraciones del cofactor Plasma con control anormal del cofactor de la ristocetina

5-1

AGGRAM Tabla 5-3. Requisitos del sistema

Ordenador personal con: - Procesador de 800 MHz o superior (se recomienda un procesador de la familia Intel Pentium/ Celeron) - RAM recomendado de 64 MB o superior - 1,5 GB de espacio disponible en el disco duro - Puertos en serie RS-232 (1 por mdulo y conexin LIS) - Sistema operativo Microsoft Windows 2000 - Unidad de CD-RW Monitor Super VGA (800 x 600) o de mayor resolucin con adaptador de video. Teclado y ratn de Microsoft o dispositivo apuntador compatible. Impresora Hp DeskJet 6122. Lector de cdigo de barras porttil de tipo cua opcional (Unitech o compatible) capaz de leer: Cdigo 39, Codabar, EAN 128, Interleaved 2 de 5, Cdigo 128.

Instrucciones de instalacin la parte posterior de los componentes del instrumento, y ser fcilmente accesibles. Las tomas de corriente empotradas no deberan estar en el mismo circuito que cualquier dispositivo de gran carga como un refrigerador, compresor, centrifugador, etc. El sistema de circuitos del instrumento contiene filtros para reducir el efecto de fluctuaciones de voltaje lineal. Sin embargo, si el usuario tiene dificultades para hacer funcionar el instrumento, puede que sea necesario instalar un transformador de aislamiento. Las especificaciones del transformador estn disponibles en Helena Laboratories. 5.2.2. Interconexin de los componentes y conexiones de corriente 1. Comprobar cada uno de los componentes para asegurarse de que todos tengan la misma potencia nominal (110 a 120 VCA o 220 a 240 VCA). Esta informacin est situada en la parte posterior de cada componente. 2. Compruebe cada uno de los componentes para asegurarse de que todos los interruptores estn apagados. 3. Cuando inserte los cables de interconexin en los conectores, asegrese de que estn firmemente colocados. 5.2.2.1. Ordenador 1. Coloque el ordenador en el centro del sitio asignado al instrumento (Figura 5-1). Tenga presente que la parte posterior del ordenador debe ser accesible para que se la pueda conectar a los dems componentes. 2. Enchufe el extremo hembra del cable de corriente en la parte posterior del ordenador. 5.2.2.2. Mdulo AggRAM 1. Coloque el mdulo o los mdulos en una posicin con respecto al ordenador como la que se muestra en la Figura 5-1. 2. Enchufe el extremo hembra del cable de interconexin del mdulo en la parte posterior

5.2. Instalacin El AggRAM est diseado para el uso exclusivo en el diagnstico in vitro y en un laboratorio o entorno similar. 5.2.1. Seleccione el emplazamiento del instrumento 1. Seleccione un entorno que no est expuesto a luz solar directa, exceso de humedad y polvo, vapores corrosivos, grandes fluctuaciones de temperatura o vibracin demasiado alta. La temperatura ambiente no debe ser superior a 30C (86F) o inferior a 15C (59F). 2. No coloque el instrumento cerca de una fuente de interferencia electromagntica intensa como una centrfuga, un equipo radiogrfico, etc. 3. Seleccione un sitio con espacio suficiente para colocar los componentes del instrumento como se indica en la Figura 5-1. 4. Seleccione un emplazamiento prximo a las tomas de corriente empotradas requeridas. Las tomas de corriente empotradas, conectadas a tierra, deben ser del voltaje y la frecuencia adecuados, indicados en las placas en serie situadas en

5-2

AGGRAM del mdulo AggRAM que lleva la etiqueta Ordenador central (Host Computer). 3. Enchufe el otro extremo del cable de interconexin del mdulo en la parte posterior del ordenador. 4. Enchufe el extremo hembra del cable de corriente en la parte posterior del mdulo AggRAM. 5.2.2.3. Impresora 1. Coloque la impresora con respecto al ordenador como se indica en la Figura 5-1. 2. Enchufe el cable de interconexin USB de la impresora en la parte posterior de la misma. 3. Enchufe el otro extremo del cable de interconexin de la impresora en el puerto USB situado en la parte posterior del ordenador. 4. Enchufe el extremo hembra del cable de corriente en la parte posterior de la impresora. 5. Para obtener informacin sobre la instalacin y la extraccin del toner o los cartuchos de tinta y sobre la carga del papel de impresin, consulte la gua del usuario de la impresora. 5.2.2.4. Monitor 1. Coloque el monitor con respecto al ordenador como se indica en la Figura 5-1. 2. Enchufe el extremo hembra del cable de corriente en la parte posterior del monitor. 3. Enchufe el cable de interconexin del monitor en el conector fijo en que encaje situado en la parte posterior del ordenador. Ajuste a mano los tornillos. 5.2.2.5. Teclado y ratn 1. Coloque cada dispositivo con respecto al ordenador como se indica en la Figura 5-1. 2. Enchufe el cable de cada dispositivo en el conector fijo correspondiente situado en la parte posterior del ordenador.

Instrucciones de instalacin 5.2.2.6. Conexiones de corriente Una vez que todos los componentes estn interconectados y tengan sus cables de corriente, enchufe cada uno de los cables de corriente a una toma de corriente empotrada conectada a tierra y con un voltaje y una frecuencia adecuados. Esta informacin puede encontrarse en las placas del nmero de serie que se encuentran en la parte posterior de los componentes del instrumento. No encienda en este momento. 5.3. Encendido 5.3.1. Componentes Con los componentes interconectados al ordenador, encienda los respectivos interruptores del mdulo o los mdulos, la impresora y el monitor. El software HemoRAM configurar automticamente todos los componentes para que funcionen en cuanto se inicie el software. 5.3.2. Ordenador Una vez que estn encendidos el mdulo o los mdulos, la impresora y el monitor, accione el interruptor de encendido del ordenador. El programa Windows se abre y muestra el icono del software HemoRAM (una vez que el software est instalado, apartado 5.4.1). Seleccione el icono; si aparece el men principal (Figura 6-1) en el monitor, el sistema est funcionando correctamente. Si, en cambio, aparece un mensaje de error, consulte el apartado 10.2. 5.4. Instalacin del software y asignacin de letras a los mdulos 5.4.1. Instalacin del software HemoRAM El software HemoRAM automticamente: se instala

1. Coloque el disco compacto (CD) en la unidad de CD del ordenador que ejecuta el Microsoft Windows 2000.

5-3

AGGRAM 2. Cierre la unidad de CD y comenzar automticamente la instalacin del software. 3. Si la instalacin automticamente: no empieza

Instrucciones de instalacin mdulo. Acceda a la ventana de Introduccin de parmetros de los mdulos (apartado 10.1.6), y a partir de la informacin presentada, establezca la correspondencia entre el nmero de serie de cada mdulo y la letra asignada que lo designa. Luego ponga la etiqueta de identificacin del mdulo que corresponda a ese mdulo. Tenga en cuenta que esta letra de designacin puede cambiarse si se quitan, se agregan y/o se mueven los mdulos. En el momento en que esto ocurra es necesario confirmar la designacin de los mdulos y/o volver a etiquetarlos oportunamente. 5.5. Verificacin de la funcionalidad Despus de leer y entender el Manual del usuario, rellene el apartado el correspondiente del Informe de verificacin de la instalacin al realizar los pasos siguientes: Datos del instrumento 1. Registre los nmeros de serie ordenador, el monitor y la impresora. del

a. Pulse dos veces el botn izquierdo del ratn en la carpeta MI PC (MY COMPUTER) situada en el escritorio del ordenador. b. Luego pulse dos veces el botn izquierdo del ratn sobre la unidad de CD. c. Finalmente, pulse dos veces el botn izquierdo del ratn en el archivo SETUP.EXE que tiene un icono con un ordenador. d. Una vez que se muestra la ventana de BIENVENIDA (WELCOME), siga las indicaciones, slo disponibles en ingls, para realizar la instalacin. 4. Una vez que ha finalizado la instalacin, se cierra la ventana CONFIGURAR (SETUP) y el icono del HemoRAM queda disponible en el escritorio del ordenador. 5. Introduzca el disco del software HemoRAM en la funda que se encuentra al final de este manual. 5.4.2. Instalacin del controlador de la impresora 1. Con la impresora conectada al ordenador, inserte el CD del controlador de la impresora en la unidad de CD. 2. Cierre la unidad de CD y empezar automticamente la instalacin del controlador de la impresora. 3. Para realizar la instalacin, seleccione las respuestas apropiadas a los mensajes, consultando, si fuera necesario, la gua del usuario proporcionada con la impresora. 4. Introduzca el disco del controlador de la impresora en la funda que se encuentra al final de este manual. 5.4.3. Identificacin de los mdulos Si se estn utilizando mltiples mdulos, una vez finalizada la instalacin de todo el sistema, asigne letras para designar a cada

2. Registre el nmero de serie del mdulo o los mdulos. Consulte el apartado 10.1.6. 3. Registre la versin de software. Consulte el apartado 7.13.3. Funcionalidad 4. El instrumento es calibrado por Helena Laboratories durante el proceso de fabricacin. En el momento de la instalacin, el instrumento debe calibrarse utilizando la Solucin para ajuste de escala de Helena (Helena Scale Set Solution), nmero de catlogo 1479. Si durante esta calibracin no se consigue que el instrumento regrese a intervalos aceptables, cualquier calibracin adicional debe ser efectuada por Helena Laboratories o sus representantes. Una vez realizada la calibracin, imprima los resultados del ajuste de escala y adjntelos al formulario de verificacin. Consulte las instrucciones para realizar una calibracin del factor de escala en el apartado 10.1.5.

5-4

AGGRAM 5. Enve el informe y la salida de impresora de la calibracin a Helena Laboratories segn las instrucciones del informe. 5.6. Consejos tiles 5.6.1. Ratn El ratn puede utilizarse para seleccionar y para indicar dnde se introducir la informacin. Desplace por la pantalla la flecha blanca o un smbolo semejante al nmero uno romano (I) negro hasta la opcin a seleccionar o el sitio deseado moviendo el ratn. Con la flecha blanca en el sitio deseado, pulse en el botn situado a la izquierda del ratn. Es necesario pulsar dos veces este botn para seleccionar algunas opciones. En este manual, cualquier indicacin de pulsar o pulsar dos veces en un sitio se refiere a estas instrucciones. Cualquier instruccin que implique seleccionar" algo puede ejecutarse utilizando el ratn. 5.6.2. Teclado El teclado se utiliza para introducir informacin y en algunos sitios para hacer selecciones. En la mayora de las pantallas, tambin es posible acceder a un sitio pulsando la tecla de tabulacin (Tab) hasta que se seala el sitio deseado. Las teclas de desplazamiento hacia arriba, hacia abajo, hacia la izquierda y hacia la derecha pueden utilizarse en los sitios en que se introduce informacin para desplazarse por las selecciones disponibles o para colocar el cursor en un sitio indicado. 5.6.3. Pantallas y manual de HemoRAM/AggRAM Para comprender este presente lo siguiente: manual, tenga

Instrucciones de instalacin "cursor" se refiere al sitio en que se colocar la informacin introducida y se seala muy a menudo con una flecha blanca o un smbolo parecido a un nmero uno romano negro, I. "men desplegable" o "lista desplegable" se refiere a una lista de opciones disponibles para su seleccin. Un campo tiene un men o una lista desplegable cuando la parte derecha del campo tiene un recuadro que contiene una flecha. Acceda al men/lista desplegable pulsando con el ratn sobre la flecha o el campo. "resaltar" o "resaltado" se refiere a la informacin que se encuentra seleccionada actualmente y se muestra como un texto blanco sobre fondo azul. "barra de desplazamiento" se refiere a que la pantalla permite el uso del ratn o las teclas de flecha para desplazar una barra indicadora para definir el ajuste deseado o acceder a otros campos. 5.7. Configuracin del programa La informacin sobre configuracin puede consultarse en el apartado 6, Configuracin.

"pulsar" o "pulsar dos veces" se refiere a las instrucciones dadas en el apartado 5.6.1. "campo" es el sitio en el cual se introduce la informacin. 5-5

AGGRAM

Instrucciones de instalacin

Figura 5-1. Sistema AggRAM

Cavidades ambientales

Filtro

Estado de la comunicacin (la luz encendida indica que recibe/enva informacin)

Estado de la alimentacin (la luz encendida indica que recibe alimentacin)

Botones de los canales

Figura 5-2. Mdulo AggRAM

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AGGRAM Apartado 6 - Configuracin 1. Encienda el mdulo, la impresora y el monitor y luego el ordenador. 2. El programa Microsoft Windows se abre y muestra el icono del software HemoRAM. Seleccione el icono; si aparece el men principal (Figura 6-1) en el monitor, el sistema est funcionando correctamente. Si aparece un mensaje de error, consulte el apartado 10.2. 3. Cuando se muestra la ventana de IDENTIFICACIN (LOGIN), introduzca la IDENTIFICACIN DEL USUARIO (USER ID) correspondiente, pulse la tecla de tabulacin (Tab) e introduzca la CONTRASEA (PASSWORD). Si las identificaciones de los usuarios se han configurado, el nivel de acceso de la identificacin introducida determina las funciones accesibles. El nivel de acceso asignado a la identificacin introducida se muestra en la parte superior derecha del men principal. En el apartado 6.5 puede consultar ms informacin sobre niveles de acceso. Si no se ha configurado el uso de ninguna identificacin del usuario/contrasea, pulse Intro (Enter) para continuar. 4. Se accede a CONFIGURACIN (SETUP) seleccionando ARCHIVO (FILE) en el men principal y seleccionando CONFIGURACIN (SETUP) en el men desplegable. Tenga en cuenta que un usuario con una identificacin con acceso para Slo ejecutar (Run Only) que est utilizando el sistema no tendr acceso a CONFIGURACIN (SETUP). a. Se muestra un segundo men desplegable que contiene DATOS DEMOGRFICOS DEL PACIENTE (PATIENT DEMOGRAPHICS) (no accesible con esta versin de software), PARMETROS DE LA PRUEBA (TEST PARAMETERS), PARMETROS DE CONTROL DE CALIDAD (QC PARAMETERS), PARMETROS DE IMPORTACIN/EXPORTACIN (IMPORT/EXPORT PARAMETERS), IDENTIFICACIN DEL USUARIO Y

Configuracin CONTRASEAS (USER ID AND PASSWORDS), INFORME DE PARMETROS (REPORT PARAMETERS) y DISPOSITIVOS CON SALIDA AUTOMTICA (AUTO-OUTPUT DEVICES). Tenga en cuenta que un usuario con una identificacin de acceso para Configuracin (Setup) que est utilizando el sistema no tendr acceso a IDENTIFICACIN DEL USUARIO Y CONTRASEAS (USER ID AND PASSWORDS). 6.1. Datos demogrficos del paciente Esta funcin no est disponible en esta versin de software. 6.2. Parmetros de la prueba 6.2.1. Pruebas de agregacin plaquetaria El AggRAM puede funcionar con microvolmenes y con volmenes estndar. Se recomienda que el laboratorio establezca sus intervalos normales con el mismo volumen que utilizar para las pruebas. Todos los ajustes por defecto del AggRAM son para microvolmenes; sin embargo, estos pueden modificarse si se utilizan volmenes estndar. Volmenes
PPP PRP Reactivo de agregacin Velocidad de agitacin Micro 225L 225L 25L 600 rpm Estndar 450L 450L 50L 1000 rpm

Pruebas de agregacin plaquetaria programadas en fbrica Pruebas de reactivo nico. Se aplica lo siguiente a todos los canales que se estn utilizando:
Reactivo Adenosina difosfato cido araquidnico Colgeno Epinefrina Ristocetina Unidad de medicin M g/ml g/ml M g/ml Concentracin 20 500 10 300 1500

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AGGRAM Pruebas con mltiples reactivos/ concentracin. Se aplica lo siguiente a cada conjunto de cuatro canales que se est utilizando:
Canal 1 2 3 4 Canal 1 2 3 4 Canal 1 2 3 4 Pantalla 1* Unidad de Reactivo medicin Adenosina M difosfato Colgeno Epinefrina Ristocetina g/ml M g/ml Concentracin 20 10 300 1500 Concentracin 20 10 300 500 Concentracin 20 5 2.5 1

Configuracin nombre en una posicin que no sea el primer carcter. 3. ABR. PRUEBA/REACTIVO (TEST/REAG. ABBREV.). Introduzca/modifique, utilizando el teclado, una abreviatura del nombre de la prueba/reactivo. 4. N DE MDULOS A UTILIZAR PARA LA PRUEBA (NO. OF MODULES TO USE FOR TEST). Si se est utilizando ms de un mdulo, use la lista desplegable para seleccionar el nmero correspondiente. 5. TEMPERATURA DEL BLOQUE (BLOCK TEMPERATURE) (C). Seleccione en el men desplegable o utilice el teclado para introducir/modificar la temperatura del bloque para todas las pruebas de agregacin plaquetaria. 6. VELOCIDAD DE AGITACIN (STIR SPEED) (RPM) en revoluciones por minuto. Utilice la lista desplegable para seleccionar entre 500 a 1.500 por incrementos de 100. 7. NOMBRE DEMOGRFICO DE PACIENTE Y FECHA DE ENTRADA DE LA COMPROBACIN SINTCTICA (PATIENT DEMOGRAPHIC NAME & DATE ENTRY SYNTAX CHECKING). Una vez establecida, esta funcin se aplica al instrumento en su conjunto y no es un ajuste que pueda realizarse segn la prueba. Seleccione esta funcin si prefiere que la informacin demogrfica de algn paciente se introduzca de una manera normalizada. De lo contrario, inactive esta funcin. Si est utilizando esta funcin, debe introducir el Nombre del paciente (Patient Name) como apellido-comanombre y debe introducir la Fecha de nacimiento (Birthdate) utilizando el cdigo de fecha del pas correspondiente. 8. CANALES (CHANNELS). Para las pruebas cuyos nombres no contienen de asteriscos, los parmetros son los mismos para todos los canales, excepto los de la CONCENTRACIN (CONCENTRATION). Para los nombres de las pruebas que contienen asteriscos, cada canal puede contener parmetros diferentes, a no ser que

Pantalla 2* Unidad de Reactivo medicin Adenosina M difosfato Colgeno g/ml Epinefrina M cido g/ml araquidnico Pantalla 3* Unidad de Reactivo medicin Adenosina M difosfato Adenosina M difosfato Adenosina M difosfato Adenosina M difosfato

Para configurar o modificar los parmetros de la prueba, comience por el men principal, seleccione ARCHIVO (FILE), CONFIGURACIN (SETUP) y luego PARMETROS DE LA PRUEBA (TEST PARAMETERS). La pantalla PARMETROS DE LA PRUEBA (TEST PARAMETERS) (Figura 6-2) indica: 1. TIPO DE PRUEBA (TEST Seleccione Agregacin plaquetaria. TYPE).

2. PRUEBA (TEST). Seleccione en la lista desplegable o use el teclado para introducir/modificar. a. Si los canales necesitan tener parmetros diferentes, el primer carcter del nombre de la PRUEBA (TEST) debe ser un asterisco. No coloque un asterisco en el

6-2

AGGRAM se seleccione el mismo REACTIVO (REAGENT), en cuyo caso, todos los parmetros de los canales con el mismo REACTIVO (REAGENT) son los mismos, excepto los de la CONCENTRACIN (CONCENTRATION). a. REACTIVO (REAGENT). Seleccione en la lista desplegable. b. UNIDAD DE MEDICIN (UNIT OF MEASURE). Seleccione en la lista desplegable o use el teclado para introducir/modificar. c. CONCENTRACIN (CONCENTRATION). Seleccione en la lista desplegable o utilice el teclado para introducir/modificar. d. SEGUNDOS DE VENTANA (WINDOW SECONDS) (en esta versin de software no hay PUNTOS (POINTS) disponibles). Seleccione en la lista desplegable o utilice el teclado para introducir/modificar los puntos. e. Pendiente II (Slope II). Si la reaccin es bifsica, seleccione Pendiente II (Slope II) y si la reaccin es monofsica no lo haga. Una vez que se haya seleccionado y/o anulado la seleccin de la Pendiente II (Slope II) en todos los canales necesarios, confirme que dentro de la funcin Seleccionar parmetros de visualizacin (Select Display Parameters) (apartado 6.2.4) se haya establecido correctamente la Pendiente 2 (Slope 2). Indique que se muestre cuando por lo menos un canal incluya la Pendiente II (Slope II) o que no se muestre cuando ninguno de los canales incluya la Pendiente II (Slope II). f. PROBAR SECUENCIA (TEST SEQUENCE). Para obtener informacin sobre esta funcin, consulte el apartado 6.2.3. g. REA BAJO LA CURVA (UTILIZAR EXCLUSIVAMENTE EN INVESTIGACIN) (AREA UNDER CURVE (RESEARCH USE ONLY)). Seleccione calcular el rea bajo la curva exclusivamente para investigacin.

Configuracin 9. GRABAR LOS PARMETROS DE LA PRUEBA (SAVE TEST PARAMETERS). Seleccione grabar los parmetros para la prueba mostrada sin salir de la ventana de los PARMETROS DE LA PRUEBA (TEST PARAMETERS). Para configurar/modificar otros parmetros de la prueba, consulte el paso 1. 10. ELIMINAR PRUEBA (DELETE TEST). Seleccione borrar la prueba que se muestra actualmente. Una vez seleccionada, aparece un mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM). Para borrar la prueba mostrada, seleccione S (YES). Para conservar la prueba mostrada, seleccione NO. Para configurar/modificar otros parmetros de la prueba, consulte el paso 1. 11. SELECCIN DE PARMETROS A MOSTRAR (SELECT DISPLAY PARAMETERS). Para obtener informacin sobre esta funcin consulte el apartado 6.2.4. 12. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 13. Si aparece un mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM), se han realizado cambios y no se han grabado. Tenga en cuenta que estos cambios pueden estar dentro de los parmetros de secuencia de la prueba. Si es as, estos cambios deben grabarse. Para grabar los cambios y continuar, seleccione S (YES). Para continuar sin grabar, seleccione NO. 6.2.2. Pruebas del cofactor de la ristocetina El AggRAM puede funcionar con microvolmenes y con volmenes estndar. Se recomienda que el laboratorio utilice las mismas condiciones de volumen para obtener las curvas estndar, realizar los controles y valorar las muestras de los pacientes. Todos los ajustes por defecto del AggRAM son para microvolmenes; sin embargo, estos pueden modificarse si se utilizan volmenes estndar.

6-3

AGGRAM Volmenes
Micro Blanco de agregacin Suspensin de plaquetas 125L Estndar 250L

Configuracin 6. VELOCIDAD DE AGITACIN (STIR SPEED) (RPM). Utilice la lista desplegable para seleccionar entre 500 a 1.500 por incrementos de 100. 7. NOMBRE DEMOGRFICO DE PACIENTE Y FECHA DE ENTRADA DE LA COMPROBACIN SINTCTICA (PATIENT DEMOGRAPHIC NAME & DATE ENTRY SYNTAX CHECKING). Una vez establecida, esta caracterstica se aplica al instrumento en su conjunto y no es un ajuste que pueda realizarse segn la prueba. Seleccione esta funcin si se prefiere que la informacin demogrfica de algn paciente se introduzca de una manera normalizada. De lo contrario, inactive esta funcin. Si est utilizando esta funcin, debe introducir el Nombre del paciente (Patient Name) como apellido-comanombre y debe introducir la Fecha de nacimiento (Birthdate) utilizando el cdigo de fecha del pas correspondiente. 8. CANALES (CHANNELS). Los parmetros son los mismos para todos los canales, excepto los de CONCENTRACIN (CONCENTRATION). a. REACTIVO (REAGENT). Seleccione en la lista desplegable. b. UNIDAD DE MEDICIN (UNIT OF MEASURE). Seleccione en la lista desplegable o use el teclado para introducir/modificar. c. CONCENTRACIN (CONCENTRATION). Seleccione en la lista desplegable o utilice el teclado para introducir/modificar. d. SEGUNDOS DE VENTANA (WINDOW SECONDS) (en esta versin de software no hay PUNTOS (POINTS) disponibles). Seleccione en la lista desplegable o utilice el teclado para introducir/modificar los puntos. e. PENDIENTE II (SLOPE II). No se recomienda para el uso con las pruebas de la RISTOCETINA (RISTOCETIN).

Solucin salina tamponada con Tris Suspensin de plaquetas Ristocetina Dilucin de plasma Velocidad de agitacin

125L 200L 25L 25L 600 rpm

250L 400L 50L 50L 1000 rpm

Prueba del cofactor de la ristocetina programado en fbrica

Canal 1 2 3 4 Unidad de medicin % % % % Concentracin 50 25 12.5 100

Para configurar o modificar los parmetros de la prueba, comience por el men principal, seleccione ARCHIVO (FILE), CONFIGURACIN (SETUP) y PARMETROS DE LA PRUEBA (TEST PARAMETERS). La pantalla PARMETROS DE LA PRUEBA (TEST PARAMETERS) (Figura 6-3) muestra: 1. TIPO DE PRUEBA (TEST TYPE). Seleccione RISTOCETINA (RISTOCETIN). 2. PRUEBA (TEST). RISTOCETINA (RISTOCETIN). Seleccione

3. ABR. PRUEBA/REACTIVO (TEST/REAG. ABBREV.). Introduzca/modifique, utilizando el teclado, una abreviatura del nombre de la prueba/reactivo. 4. N DE MDULOS A UTILIZAR PARA LA PRUEBA (NO. OF MODULES TO USE FOR TEST). Si se est utilizando ms de un mdulo, use la lista desplegable para seleccionar el nmero correspondiente. 5. TEMPERATURA DEL BLOQUE (BLOCK TEMPERATURE) (C). Seleccione en el men desplegable o utilice el teclado para introducir/modificar la temperatura del bloque para todas las pruebas del cofactor de la ristocetina.

6-4

AGGRAM f. PROBAR SECUENCIA (TEST SEQUENCE). Para obtener informacin sobre esta funcin, consulte el apartado 6.2.3. g. ESCALA DE LA CURVA ESTNDAR (STANDARD CURVE SCALE). Seleccione LOG-LOG y SEMI-LOG. El ajuste puede modificarse desde la ventana Ver/Editar (View/Edit), si fuera necesario. h. REA BAJO LA CURVA (UTILIZAR EXCLUSIVAMENTE EN INVESTIGACIN). No se recomienda su uso con las pruebas de RISTOCETINA (RISTOCETIN). 9. GRABAR LOS PARMETROS DE LA PRUEBA (SAVE TEST PARAMETERS). Seleccione grabar los parmetros para la prueba mostrada sin salir de la ventana PARMETROS DE LA PRUEBA (TEST PARAMETERS). Para configurar/modificar otros parmetros de la prueba, consulte el paso 1. 10. ELIMINAR PRUEBA (DELETE TEST). Seleccione borrar la prueba que se muestra actualmente. Una vez seleccionada, aparece un mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM). Para borrar la prueba mostrada, seleccione S (YES). Para conservar la prueba mostrada, seleccione NO. Para configurar/modificar otros parmetros de la prueba, consulte el paso 1. 11. SELECCIN DE PARMETROS A MOSTRAR (SELECT DISPLAY PARAMETERS). Para obtener informacin sobre esta funcin consulte el apartado 6.2.4. 12. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 13. Si se muestra una ventana de CONFIRMACIN (CONFIRM), los cambios se han realizado pero no se han grabado. Tenga en cuenta que estos cambios pueden estar dentro de los parmetros de secuencia de la prueba. Si es as, estos cambios deben grabarse. Para grabar los cambios y continuar, seleccione S (YES). Para continuar sin grabar, seleccione NO.

Configuracin 6.2.3. Secuencia de la prueba (Test sequence) 1. En la ventana PARMETROS DE LA PRUEBA (TEST PARAMETERS), seleccione SECUENCIA DE LA PRUEBA (TEST SEQUENCE) para el canal deseado. 2. La ventana SECUENCIA DE LA PRUEBA (TEST SEQUENCE) (Figura 6-4) indica el nmero de canal y el reactivo correspondiente y los parmetros para el primer paso. 3. Para cada NMERO DE PASO (STEP NUMBER) necesario, configure lo siguiente: a. IDENTIFICACIN DEL PASO (STEP IDENTIFICATION). Use el teclado para introducir/modificar el nombre utilizado para identificar el paso. b. VOLUMEN (VOLUME) (UL). Utilice el teclado para introducir/modificar el volumen del material a insertar en la cubeta durante el paso. c. TIEMPO DEL PASO (MIN:S) (STEP TIME (MIN:SEC)). Utilice el teclado para introducir/modificar la duracin del paso. d. 100%. Seleccione designar un punto grfico del paso como la determinacin puntual mxima. Es necesario que uno de los pasos se designe como 100%. e. CERO (ZERO). Seleccione designar un punto grfico del paso como la determinacin puntual cero. Es necesario que uno de los pasos se designe como CERO (ZERO). f. TIEMPO DE DETERMINACIN (S) (DETERMINATION TIME (SEC). Slo est disponible cuando se ha seleccionado 100% o CERO (ZERO). El TIEMPO DE DETERMINACIN (DETERMINATION TIME) no puede exceder el TIEMPO DEL PASO (STEP TIME).

4. TIEMPO DEL PASO (STEP TIME). Seleccione guardar el paso que se muestra actualmente. Tenga en cuenta que si se agrega un paso, tambin deben guardarse todos los Parmetros de la prueba (Test Parameters). Consulte el paso 9 para el apartado 6.2.1 o 6.2.2. 6-5

AGGRAM 5. PASO ELIMINADO (DELETE STEP). Seleccione eliminar el paso que se muestra actualmente. Tenga en cuenta que una vez utilizada esta funcin, tambin deben guardarse todos los Parmetros de la prueba. Consulte el paso 9 para el apartado 6.2.1 o 6.2.2. 6. ANTERIOR (PREVIOUS) y SIGUIENTE (NEXT). Use estos botones para acceder a cada paso dentro de la secuencia. Si se han realizado cambios y no se han grabado, aparece un mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM). Para grabar los cambios y continuar, seleccione S (YES). Para continuar sin grabar, seleccione NO. Para volver a la ventana, seleccione CANCELAR (CANCEL). 7. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 8. Si se muestra una ventana de CONFIRMACIN (CONFIRM), los cambios se han realizado pero no se han grabado. Para grabar los cambios y continuar, seleccione S (YES). Para continuar sin grabar, seleccione NO. Para volver a la ventana, seleccione CANCELAR (CANCEL). 6.2.4. Mostrar parmetros 1. En la ventana PARMETROS DE LA PRUEBA (TEST PARAMETERS), seleccione SELECCIN DE PARMETROS A MOSTRAR (SELECT DISPLAY PARAMETERS). 2. Se muestra la ventana SELECCIN DE PARMETROS A MOSTRAR (SELECT DISPLAY PARAMETERS) (Figura 6-5). Utilice esta ventana para seleccionar/modificar los parmetros mostrados durante la visualizacin y edicin. Tenga en cuenta que la modificacin de los parmetros afecta cmo se muestran los datos previos y futuros. 3. SELECCIONE TIPO DE EJECUCIN (SELECT RUNTYPE). Slo disponible para el PRUEBA TIPO RISTOCETINA (RISTOCETIN TESTTYPE). Seleccione PACIENTE

Configuracin (PATIENT), ESTNDAR (STANDARD) CONTROL DE CALIDAD (QC). o

4. DISPONIBLE (AVAILABLE). Seleccione en esta lista de parmetros disponibles el parmetro que desea que se muestre durante la presentacin y edicin. El parmetro seleccionado se agrega a la lista de MOSTRADOS (SHOWN). 5. MOSTRADOS (SHOWN). Esta lista contiene todos los parmetros que estn seleccionados actualmente para su visualizacin durante la presentacin y edicin. a. Para eliminar un parmetro de esta lista, pulse dos veces sobre el parmetro y CONFIRME (CONFIRM) los mensajes que se muestran. Para eliminar el parmetro, seleccione S (YES). Para conservar el parmetro, seleccione NO. b. Para reorganizar el orden de los parmetros: i. Primero, pulse y mantenga pulsado el botn izquierdo del ratn sobre el parmetro a mover. ii. Luego, mueva el ratn por encima del parmetro que debe preceder al parmetro seleccionado. iii. Finalmente, suelte el botn del ratn y el parmetro seleccionado se colocar en su nueva posicin. 6. GRABAR (SAVE). Seleccione grabar la lista MOSTRADA (SHOWN) actualmente. 7. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 8. Si se muestra una ventana de CONFIRMACIN (CONFIRM), los cambios se han realizado pero no se han grabado. Para grabar los cambios y continuar, seleccione S (YES). Para continuar sin grabar, seleccione NO. 9. Tenga en cuenta que no se mostrar la Pendiente 2 (Slope 2) si se ha eliminado de la lista de Mostrados (Shown), ni siquiera cuando los Parmetros de la prueba (Test

6-6

AGGRAM Parameters) tengan un canal ajustado para incluir la Pendiente II (Slope II). Para confirmar que los ajustes son los requeridos, siga las instrucciones para la Pendiente II (Slope II) del apartado 6.2.1, paso 8.e. 6.3. Parmetros de control de calidad (QC Parameters) Los parmetros de control de calidad deben configurarse para el control de calidad del cofactor de la ristocetina. Debe introducirse la informacin de control de cada nmero de lote antes de ejecutar las determinaciones. Para introducir la informacin de control, en el men principal, seleccione ARCHIVO (FILE), CONFIGURACIN (SETUP) y PARMETROS DE CONTROL DE CALIDAD (QC PARAMETERS). Se muestra la pantalla de PARMETROS DE CONTROL DE CALIDAD (QC PARAMETERS) (Figura 6-6). 1. TIPO DE PRUEBA (TEST TYPE). Seleccione RISTOCETINA (RISTOCETIN). 2. REACTIVO (REAGENT). RISTOCETINA (RISTOCETIN). Seleccione

Configuracin Despus de 6 ejecuciones como mnimo con los niveles 4, 5 y 6, realice un cambio. Esto excluye los niveles actuales 1, 2 y 3 de su utilizacin en futuros clculos de control de calidad y transfiere los niveles 4, 5 y 6 a 1, 2 y 3 respectivamente (apartado 7.7.11). c. MES HASTA LA FECHA (MONTH-TODATE). Seleccione la media a calcular automticamente con todos los controles de calidad por lote para un periodo especificado por el usuario (apartado 7.7.11). Debe introducir un nmero de lote para los niveles 1 a 3 (paso 8). 4. MTODO (METHOD). No se requiere ninguna entrada. Este campo es para utilizar en el futuro con el programa QAR de Helena. 5. CDIGOS DE ENTRADA (ENTRY CODES). No se requiere ninguna entrada. Este campo es para utilizar en el futuro con el programa QAR de Helena. 6. NMERO DE CUENTA (ACCOUNT NUMBER). No se requiere ninguna entrada. Este campo es para utilizar en el futuro con el programa QAR de Helena. 7. NORMAS DE WESTGARD APLICADAS (WESTGARD RULES APPLIED). Utilice esta funcin para controlar las tendencias de los datos de control de calidad; seleccione S (YES) o NO. Si ha seleccionado S (YES), seleccione la norma(s) deseada(s): 1-3S, 22S, 4-1S, R4S y/o 10X. Para obtener ms informacin sobre estas normas, consulte el apartado 8.2.4. Si se estn utilizando las Normas de Westgard, cuando se detecta una desviacin en el control de calidad y esta no se ha resuelto (apartado 7.7.11), se sealan todos los datos adicionales del paciente para indicar que existe una desviacin. Adems, no se incluir ningn otro dato de control de calidad generado en los resultados grficos de Levey-Jennings hasta que no se haya resuelto la desviacin. 8. NIVEL 1 (LEVEL 1) hasta NIVEL 6 (LEVEL 6). El nivel 1 es normalmente un control normal y el nivel 3 un control anormal.

3. MTODO DE CLCULO DE LA MEDIA (MEAN CALCULATION METHOD). Utilice la lista desplegable para seleccionar uno de los siguientes: a. ASIGNADO (ASSIGNED). Si est seleccionado, debe introducirse la MEDIA ASIGNADA (ASSIGNED MEAN) y el D.E. ASIGNADO (ASSIGNED SD) (paso 8). b. LOTE HASTA LA FECHA (LOT-TODATE). Al seleccionarlo se calcular automticamente la media de todos los resultados de control de calidad por lote. Debe introducir un nmero de lote para cada uno de los 6 niveles (paso 8). Inicialmente, cuando selecciona LOTE HASTA LA FECHA (LOT-TO-DATE), se utilizan los niveles 1, 2 y 3 para todas las pruebas de control de calidad. Cuando disminuya el material de un lote, empiece a ejecutar lotes nuevos de control de calidad, atribuidos a los niveles 4, 5 y 6. Contine utilizando el resto del material atribuido a los lotes 1, 2 y 3.

6-7

AGGRAM a. NMERO DE LOTE (LOT NUMBER). Utilice el teclado para introducirlo/modificarlo. Tenga en cuenta que si modifica/corrige un nmero de lote para el cual ya se ha ejecutado el control de calidad, cuando seleccione GRABAR (SAVE) aparecer un mensaje enumerando todos los Nmeros de secuencia de la curva (Curve Sequence Numbers) que tienen el nmero de lote original. Para utilizar el nuevo nmero de lote, registre estos nmeros de secuencia, seleccione OK y luego S (YES). Luego puede corregir el nmero de lote del control de calidad efectuado previamente (apartado 7.7.4.5). b. MEDIA ASIGNADA (ASSIGNED MEAN). Utilice el teclado para introducirla/modificarla. Esta informacin debe introducirse si el MTODO DE CLCULO DE LA MEDIA (MEAN CALCULATION METHOD) que se est utilizando es ASIGNADO (ASIGNED). c. D.E. ASIGNADA. Utilice el teclado para introducirla/modificarla. Esta informacin debe introducirse si el MTODO DE CLCULO DE LA MEDIA (MEAN CALCULATION METHOD) que se est utilizando es ASIGNADO (ASIGNED). 9. GRABAR (SAVE). Seleccione grabar los parmetros de control de calidad que se muestran actualmente. 10. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 11. Si se muestra una ventana de CONFIRMACIN (CONFIRM), los cambios se han realizado pero no se han grabado. Para grabar los cambios y continuar, seleccione S (YES). Para continuar sin grabar, seleccione NO. Para volver a la ventana, seleccione CANCELAR (CANCEL). 6.4. Parmetros de importacin/exportacin (Import/Export Parameters) Para obtener informacin sobre los requisitos del ordenador consulte el Manual del usuario

Configuracin del ordenador externo y el apartado 12, Especificaciones de comunicacin. Para configurar la importacin y exportacin de datos, en el men principal, seleccione ARCHIVO (FILE), CONFIGURACIN (SETUP) y PARMETROS DE IMPORTACIN/EXPORTACIN (IMPORT/EXPORT PARAMETERS). La pantalla de IMPORTACIN/EXPORTACIN (IMPORT/EXPORT) (Figura 6-7) muestra: 1. PUERTO DEL ORDENADOR EXTERNO (EXTERNAL COMPUTER PORT). Seleccione en la lista desplegable. 2. VELOCIDAD EN BAUDIOS (BAUD RATE). Seleccione en la lista desplegable. 3. BITS DE DATOS (DATA BITS). Seleccione en la lista desplegable. 4. BITS DE PARADA (STOP Seleccione en la lista desplegable. BITS).

5. PARIDAD (PARITY). Seleccione en la lista desplegable. 6. PROTOCOLO (PROTOCOL). Seleccione en la lista desplegable. Si deben importarse y exportarse datos utilice ASTM. Si slo deben exportarse datos, puede utilizar X-ON/ X-OFF o NINGUNO (NONE). 7. DESVO DEL LOCALIZADOR DEL LIS EN EL ENCENDIDO (BYPASS LIS LOCATOR ON POWER UP). Seleccione exigir que se muestren los parmetros incluso cuando el software detecte otra posible conexin LIS. Tambin se utilizara en aquellos casos en que el LIS est desconectado temporalmente (y, por lo tanto, no sea detectable) cuando se est iniciando el programa. 8. IMPORTACIN AUTOMTICA (AUTO IMPORT). Seleccione para que el instrumento controle continuamente los datos que provienen de un LIS. 9. GRABAR (SAVE). Seleccione para grabar las selecciones realizadas. 10. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana.

6-8

AGGRAM 11. Si se muestra una ventana de CONFIRMACIN (CONFIRM), los cambios se han realizado pero no se han grabado. Para grabar los cambios y continuar, seleccione S (YES). Para continuar sin grabar, seleccione NO. Para volver a la ventana, seleccione CANCELAR (CANCEL). 6.5. Identificacin de los usuarios y contraseas (User ID and Passwords) Slo los usuarios con acceso de Supervisor (Supervisor) pueden introducir/alterar las identificaciones y contraseas de los usuarios. Para introducir/modificar las identificaciones y contraseas de los usuarios, en el men principal, seleccione ARCHIVO (FILE), CONFIGURACIN (SETUP) e IDENTIFICACIN DE LOS USUARIOS Y CONTRASEAS (USER ID AND PASSWORDS). Se muestra la ventana de IDENTIFICACIONES Y CONTRASEAS DE LOS USUARIOS (USER ID AND PASSWORDS) (Figura 6-8). Tenga en cuenta que en las identificaciones y contraseas el programa distingue entre maysculas y minsculas y que no deben superarse los 32 caracteres. 1. IDENTIFICACIN DE LOS USUARIO (USER ID). Introduzca/modifique utilizando el teclado y/o la lista desplegable para seleccionar una identificacin ya introducida. 2. CONTRASEA (PASSWORD). Utilice el teclado para introducir/modificar. 3. NIVEL DE ACCESO (ACCESS LEVEL). Utilice la lista desplegable para seleccionar uno de los siguientes: (Tenga en cuenta que si ningn usuario tiene asignado un nivel de acceso de Supervisor, los usuarios con el siguiente nivel de acceso tendrn el acceso al software del Supervisor. a. SLO EJECUTAR (RUN ONLY). Este nivel de acceso permite ejecutar y visualizar, imprimir y exportar datos; sin embargo, est restringido para todas las actividades de edicin, CONFIGURACIN (SETUP) y MANTENIMIENTO (MAINTENANCE).

Configuracin b. CONFIGURACIN (SETUP). Este nivel de acceso permite utilizar todas las funciones de ejecucin y gestin de datos, todas las funciones de configuracin, excepto CONFIGURACIN DE IDENTIFICACIONES Y CONTRASEAS DE LOS USUARIOS (USER ID AND PASSWORD SETUP), y todas las actividades de mantenimiento de los usuarios, excepto INTRODUCIR LOS PARMETROS DE LOS MDULOS (ENTER MODULE PARAMETERS). c. SUPERVISOR. Este nivel de acceso permite realizar todas las mismas funciones que el nivel de acceso de Configuracin y, adems, CONFIGURAR IDENTIFICACIONES Y CONTRASEAS DE LOS USUARIOS (USER ID AND PASSWORD SETUP) e INTRODUCIR LOS PARMETROS DE LOS MDULOS (ENTER MODULE PARAMETER). 4. ELIMINAR (DELETE). Seleccione eliminar el usuario mostrado. 5. GRABAR (SAVE). Seleccione grabar el usuario seleccionado. 6. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 7. Si se muestra una ventana de CONFIRMACIN (CONFIRM), los cambios se han realizado pero no se han grabado. Para grabar los cambios y continuar, seleccione S (YES). Para continuar sin grabar, seleccione NO. Para volver a la ventana, seleccione CANCELAR (CANCEL). 6.6. Parmetros de notificacin (Report Parameters) Para introducir/modificar la informacin del encabezado del informe, en el men principal, seleccione ARCHIVO (FILE), CONFIGURACIN (SETUP) y PARMETROS DE NOTIFICACIN (REPORT PARAMETERS). La ventana EDITOR DE INFORMES (REPORT EDITOR) (Figura 6-9) muestra. Para obtener ejemplos de algunos de los diferentes estilos de informe, consulte el apartado 13, Informes.

6-9

AGGRAM 1. TIPO DE IMPRESORA (PRINTER TYPE). Seleccione MONOCROMO (MONOCHROME), COLOR o FANTASA (FANCY) para su uso en todos los informes. 2. RESOLUCIN DE LA IMPRESIN (PRINT RESOLUTION). Utilice la lista desplegable para seleccionar la resolucin utilizada en todos los informes. 3. NOMBRE DEL INFORME (REPORT NAME). Seleccione el informe deseado de la lista desplegable. 4. Botn de FUENTE (FONT). Con el cursor situado en el lugar del informe en que necesita introducir el texto o resaltando el texto que debe modificar, seleccione mostrar la ventana de FUENTE (FONT): a. FUENTE (FONT). Seleccione el tipo de fuente deseado. b. ESTILO DE FUENTE (FONT STYLE). Seleccione el estilo de fuente deseado. c. TAMAO (SIZE). Seleccione el tamao de fuente deseado. d. EFECTOS (EFFECTS). Seleccione TACHAR (STRIKEOUT), SUBRAYAR (UNDERLINE) y/o seleccionar un COLOR. e. Para salir de la ventana y utilizar las selecciones realizadas, seleccione APLICAR (APPLY) y OK. Para salir sin aplicar las selecciones realizadas, seleccione CANCELAR (CANCEL). 5. FUENTE (FONT). Indica el tipo de fuente que se encuentra seleccionado actualmente. 6. TAMAO DE FUENTE (FONT SIZE). Indica el tamao de fuente que se encuentra seleccionado actualmente y puede utilizarse para modificar el tamao de fuente. 7. COLOR. Indica el color que se encuentra seleccionado actualmente y puede utilizarse para modificar el color de la fuente. 8. PRUEBA DE IMPRESIN (TEST PRINT). Seleccione para imprimir un ejemplo del informe que se muestra actualmente.

Configuracin 9. GRABAR (SAVE). Seleccione grabar el informe que se muestra actualmente. 10. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 6.7. Dispositivos de salida automtica (Auto-Output Devices) Para especificar la gestin automtica de datos por tipo de ejecucin, en el men principal, seleccione ARCHIVO (FILE), CONFIGURAR (SETUP) y DISPOSITIVOS CON SALIDA AUTOMTICA (AUTOOUTPUT DEVICES). La ventana de PARMETROS DE SALIDA AUTOMTICA (AUTO-OUTPUT PARAMETERS) (Figura 610) muestra: 1. Para cada uno de los TIPOS DE EJECUCIN (RUN TYPES) necesarios, seleccione MOSTRAR (DISPLAY) y/o LIS en las columnas de los DISPOSITIVOS (DEVICES) para que se muestren/enven automticamente los datos de prueba en cuanto haya finalizado la ejecucin. Independientemente de las selecciones realizadas en esta ventana, los datos de prueba pueden transmitirse y/o mostrarse a pedido del usuario (seleccin 7.7). 2. En esta versin de software IMPRESORA (PRINTER), DISQUETE (FLOPPY), CORREO ELECTRNICO (EMAIL) e INCLUIR CASILLA PARA SELECCIONAR VER Y ACEPTAR (INCLUDE VIEW-ANDACCEPT CHECKBOX) no estn disponibles para su uso. 3. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 4. Si se muestra una ventana de CONFIRMACIN (CONFIRM), se han realizado los cambios. Para grabar los cambios y continuar, seleccione S (YES). Para continuar sin grabar, seleccione NO. Para volver a la ventana, seleccione CANCELAR (CANCEL).

6-10

AGGRAM

Configuracin

Figura 6-1. Men principal

Figura 6-2. Parmetros de la prueba: Agregacin plaquetaria

6-11

AGGRAM

Configuracin

Figura 6-3. Parmetros de la prueba: Cofactor de la ristocetina

Figura 6-4. Secuencia de la prueba

6-12

AGGRAM

Configuracin

Figura 6-5. Parmetros mostrados

Figura 6-6. Parmetros de control de calidad

6-13

AGGRAM

Configuracin

Figura 6-7. Parmetros de importacin/exportacin

Figura 6-8. Identificacin de los usuarios y contraseas

6-14

AGGRAM

Configuracin

Figura 6-9. Editor de informe

Figura 6-10. Parmetros de salida automtica 6-15

AGGRAM Apartado 7 - Instrucciones de funcionamiento 7.1. Preparacin del instrumento para utilizarlo 1. Encienda el mdulo, la impresora y el monitor y luego el ordenador. 2. El programa Microsoft Windows se abre y muestra el icono del software HemoRAM. Seleccione el icono; si aparece el men principal (Figura 7-1) en el monitor, el sistema est funcionando correctamente. Si aparece un mensaje de error, consulte el apartado 10.2. 3. Cuando se muestra la ventana de IDENTIFICACIN (LOGIN), introduzca la IDENTIFICACIN DEL USUARIO (USER ID) correspondiente, pulse la tecla de tabulacin (Tab) e introduzca la CONTRASEA (PASSWORD). Si las identificaciones de los usuarios se han configurado, el nivel de acceso de la identificacin introducida determina las funciones accesibles. El nivel de acceso asignado a la identificacin introducida se muestra en la parte superior derecha del men principal. En el apartado 6.5 puede consultar ms informacin sobre niveles de acceso. Si no se ha configurado el uso de ninguna identificacin del usuario/contrasea, pulse Intro (Enter) para continuar. 4. Dejar calentar el instrumento durante 20 minutos. 5. Antes del primer uso diario del instrumento, realice la Comprobacin de la calibracin ptica (apartado 10.1.1). 7.2. Realizacin del resumen de las pruebas 7.2.1. Agregacin plaquetaria El AggRAM puede funcionar con microvolmenes y con volmenes estndar. Se recomienda que el laboratorio establezca sus intervalos normales con el mismo volumen que utilizar para las pruebas. Todos los ajustes por defecto para el

Instrucciones de funcionamiento AggRAM son para microvolmenes; sin embargo, es posible modificar los ajustes si se utilizan volmenes estndar (apartado 6.2.1). Volmenes
PPP PRP Reactivo de agregacin Velocidad de agitacin Micro 225L 225L 25L 600 rpm Estndar 450L 450L 50L 1000 rpm

1. Prepare las muestras para (PPP y PRP) y los reactivos segn los procedimientos proporcionados con los reactivos. 2. Ponga las cubetas en el componente ambiental del mdulo (Figura 5-2). 3. Segn se requiera, introduzca la informacin del paciente (apartado 7.3), importe la informacin/lista de trabajo del paciente desde el LIS (apartado 7.4) y/o configure la lista (apartado 7.5.1). 4. Acceda a la ventana EJECUTAR (RUN) (Figura 7-2) seleccionando ARCHIVO (FILE) y luego EJECUTAR (RUN) seleccionando el icono Ejecutar (Run). a. Seleccione la LISTA DE TRABAJO (WORKLIST) correspondiente de la lista desplegable. b. Se muestran los parmetros actuales de la lista de trabajo. Confirme que todos los parmetros son los deseados y que se han introducido todos los parmetros demogrficos correctos para todos los canales a utilizar y slo para stos. Los parmetros se introducen/modifican como se muestra en la ventana de PREPARACIN DE LA LISTA DE TRABAJO (WORKLIST PREPARATION). Si necesita ms instrucciones, consulte el apartado 7.5.1. c. Si se estn utilizando mltiples mdulos seleccione la letra del primer mdulo a utilizar para la ejecucin utilizando la opcin MDULO DE BASE (BASE MODULE). d. Seleccione INICIAR EJECUCIN (BEGIN RUN). Entonces la ventana EJECUCIN (RUN) (Figura 7-2) muestra un rea para el grfico, un botn de

7-1

AGGRAM INTERRUPCIN DE LA EJECUCIN (ABORT RUN) y un botn de MOSTRAR PARMETROS (SHOW PARAMETERS) y, si est configurada para presentarse automticamente, la ventana PASOS (STEPS). Para obtener ms informacin sobre las ventanas EJECUCIN (RUN) y PASOS (STEPS), consulte el apartado 7.6. 5. Prepare los blancos necesarios: Pipetee el volumen (micro o estndar) necesario de PPP dentro de la cubeta. Si los canales se utilizarn para diferentes pacientes y/o controles, prepare cada uno de los PPP necesarios. Configure el blanco o los blancos de PPP aparte. 6. Pipetee dentro de una cubeta con una barra agitadora el volumen (micro o estndar) necesario para cada muestra de PRP. Incube las cubetas de PRP a 37C durante 1 a 3 minutos. 7. Use el blanco o los blancos de las cubetas de PPP para fijar la agregacin del 100%: a. Dentro del primer canal, inserte la cubeta de PPP correcta y pulse el botn del canal correspondiente (Figura 5-2). La luz indicadora del canal parpadea rojo-verde y se muestra el grfico de PORCENTAJE (PERCENT) de agregacin en funcin del TIEMPO (SEGUNDOS) (TIME (SECONDS)). b. Dos segundos despus de soltar el botn del canal, la luz indicadora del canal se vuelve verde y, si se muestra, la ventana PASOS (STEPS) incluye el valor de D.O. del PPP. El canal ya est calibrado para la agregacin del 100% (sin plaquetas). c. Retire la cubeta del canal. d. Repita para cualquier otro canal que sea necesario utilizando el blanco correcto de la cubeta de PPP. e. Retire el blanco o los blancos de la cubeta de PPP del canal (o los canales). 8. Inserte la cubeta(s) de PRP calentada en el canal(es) adecuado(s).

Instrucciones de funcionamiento 10. Simultneamente, pipetee el reactivo dentro de la cubeta y pulse el botn del canal para iniciar el cronometraje de la reaccin final. 11. La luz indicadora del canal se vuelve roja y, si se muestra, la ventana PASOS (STEPS) incluye el valor de D.O. del PRP. 12. Retire la pipeta de la cubeta tomando la precaucin de no levantar la cubeta. 13. Repita los pasos 8 a 12 para el resto de los canales. 14. El instrumento controla automticamente la respuesta de agregacin utilizando el valor inicial de cada muestra de PRP, que establece el nivel de agregacin del 0%, y el valor del PPP, que establece el nivel del 100%. Se mide cada una de las muestras sin interrupcin y se incluye en el grfico, mostrando cada canal con un color diferente. 15. Consulte el apartado 7.6.2 para obtener instrucciones sobre cmo interrumpir o detener toda la prueba o canales especficos, y sobre el uso de la ventana o las ventanas mostradas durante la ejecucin de la prueba. 16. Una vez que se ha finalizado la prueba, aparece un mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM). Si es necesario conservar la lista de trabajo que se ha utilizado para emplearla en el futuro, seleccione S (YES); de lo contrario, seleccione NO. 17. Se cierra la ventana o las ventanas EJECUCIN (RUN) (y PASOS (STEPS)) y, si se ha configurado para que se realice automticamente (apartado 6.7), se exportan los datos y/o la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT) presenta los resultados (vase el apartado 7.7). 18. Si es necesario valorar una agregacin basal o realizar una comprobacin de agregacin espontnea, reemplace el reactivo de agregacin con solucin salina al 0,9% durante el estudio de agregacin plaquetaria. Para la lista de trabajo que se est utilizando, cambie la Concentracin (Concentration) a cero para el canal en el

9. Cargue la pipeta con el volumen necesario (micro o estndar) de reactivo. 7-2

AGGRAM cual se realizar comprobacin/basal. la agregacin de

Instrucciones de funcionamiento seleccionado ESTNDAR DE TIPO DE EJECUCIN (RUNTYPE STANDARD), 2) todos los parmetros son los deseados y 3) ha introducido la CONCENTRACIN (CONCENTRATION) correcta para todos los canales a utilizar. Los parmetros se introducen/modifican como se muestra en la ventana de PREPARACIN DE LA LISTA DE TRABAJO (WORKLIST PREPARATION). Si necesita ms instrucciones, consulte el apartado 7.5.3. c. Si se estn utilizando mltiples mdulos seleccione la letra del primer mdulo a utilizar para la ejecucin utilizando la opcin MDULO DE BASE (BASE MODULE). d. Seleccione INICIAR EJECUCIN (BEGIN RUN). Entonces la ventana EJECUCIN (RUN) (Figura 7-2) muestra un rea para el grfico, un botn de INTERRUPCIN DE LA EJECUCIN (ABORT RUN) y un botn de MOSTRAR PARMETROS (SHOW PARAMETERS) y, si est configurada para presentarse automticamente, la ventana PASOS (STEPS). Para obtener ms informacin sobre las ventanas EJECUCIN (RUN) y PASOS (STEPS), consulte el apartado 7.6. 5. Prepare la suspensin de plaquetas liofilizada y las muestras de prueba segn los procedimientos proporcionados con los reactivos. 6. Prepare el blanco de agregacin necesario: Pipetee, dentro de una cubeta con una barra agitadora, los volmenes necesarios (micro o estndar) de suspensin de plaquetas y la solucin salina tamponada con Tris. 7. Use el blanco de agregacin establecer una agregacin del 100%: para

7.2.2. Cofactor de la ristocetina 7.2.2.1. Ristocetina: Curvas estndar El AggRAM puede funcionar con microvolmenes y con volmenes estndar. Se recomienda que el laboratorio utilice las mismas condiciones de volumen para obtener las curvas estndar, realizar los controles y valorar las muestras de los pacientes. Todos los ajustes por defecto para el AggRAM son para microvolmenes; sin embargo, es posible modificar los ajustes si se utilizan volmenes estndar (apartado 6.2.2). Volmenes
Micro Blanco de agregacin Suspensin de plaquetas 125L Estndar 250L

Solucin salina tamponada con Tris Suspensin de plaquetas Ristocetina Dilucin de plasma Velocidad de agitacin

125L 200L 25L 25L 600 rpm

250L 400L 50L 50L 1000 rpm

1. Prepare los reactivos necesarios segn los procedimientos proporcionados con los reactivos. 2. Ponga las cubetas en el componente ambiental del mdulo (Figura 5-2). 3. Segn se requiera, importe la lista de trabajo desde el LIS (apartado 7.4) y/o configure la lista de trabajo (apartado 7.5.3). 4. Acceda a la ventana EJECUTAR (RUN) (Figura 7-2) seleccionando ARCHIVO (FILE) y luego EJECUTAR (RUN) seleccionando el icono Ejecutar (Run). a. Seleccione la LISTA DE TRABAJO (WORKLIST) correspondiente de la lista desplegable. b. Se muestran los parmetros actuales de la lista de trabajo. Confirme que 1) ha

a. Dentro del primer canal, inserte el blanco y pulse el botn del canal correspondiente (Figura 5-2). La luz indicadora del canal parpadea rojo-verde y se muestra el grfico de PORCENTAJE (PERCENT) de agregacin en funcin del TIEMPO (SEGUNDOS) (TIME (SECONDS)).

7-3

AGGRAM b. Cinco segundos despus de soltar el botn del canal, la luz indicadora del canal se vuelve verde y, si se muestra, la ventana PASOS (STEPS) incluye el valor del 100% de actividad (presentado como D.O. del PPP). El canal ya est calibrado a cero. c. Retire la cubeta del canal. d. Repita para cada uno de los canales adicionales requeridos. 8. Incube la suspensin de plaquetas y la ristocetina: a. En cada canal que se est utilizando, coloque una cubeta con una barra agitadora. b. Pipetee el volumen necesario (micro o estndar) de la suspensin de plaquetas dentro de la cubeta o las cubetas. c. Simultneamente, pipetee el volumen necesario (micro o estndar) de ristocetina dentro de la cubeta o las cubetas y pulse el botn del canal. d. Retire la punta de la pipeta de la cubeta tomando la precaucin de no levantar la cubeta. e. Incube durante 1 minuto. 9. Durante la incubacin, preprese para pipetear el volumen requerido (micro o estndar) de dilucin de plasma. 10. Una vez finalizada la incubacin, simultneamente, pipetee la dilucin de plasma dentro de la cubeta en el primer canal y pulse el botn del canal para comenzar el cronometraje de la reaccin final. 11. La luz indicadora del canal se vuelve roja. 12. Retire la pipeta de la cubeta tomando la precaucin de no levantar la cubeta. 13. Si se muestra la ventana PASOS (STEPS), el valor de 0% de actividad se muestra como D.O. del PRP en cuanto se determina el valor. 14. Repita los pasos 9 a 13 para el resto de los canales.

Instrucciones de funcionamiento 15. El instrumento controla automticamente la actividad utilizando el valor inicial de la reaccin final, representada como D.O. del PRP, que establece el nivel de agregacin del 0%, y el valor blanco, representado como una D.O. del PPP, que establece el nivel del 100%. Se mide cada una de las muestras sin interrupcin y se incluye en el grfico, mostrando cada canal con un color diferente. 16. Consulte el apartado 7.6.2 para obtener instrucciones sobre cmo interrumpir o detener toda la prueba o canales especficos, y sobre el uso de la ventana o las ventanas mostradas durante la ejecucin de la prueba. 17. Una vez que se ha finalizado la prueba, aparece un mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM). Si es necesario conservar la lista de trabajo que se ha utilizado para emplearla en el futuro, seleccione S (YES); de lo contrario, seleccione NO. 18. Se cierra la ventana o las ventanas EJECUCIN (RUN) (y PASOS (STEPS)) y, si se ha configurado para que se realice automticamente (apartado 6.7), se exportan los datos y/o la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT) presenta los resultados (vase el apartado 7.7). 19. Si es necesario editar el estndar (Standard) (apartado 7.7.2), esto debe realizarse antes de ejecutar el proceso para cualquier paciente o control de calidad para el cual se utilizar el estndar. Una vez finalizadas las ejecuciones para pacientes/control de calidad, se guarda una copia del estndar correspondiente junto con esa ejecucin. Como resultado, cualquier edicin posterior realizada del estndar no se aplica al estndar grabado con los resultados del paciente/control de calidad. El estndar editado puede utilizase con la ejecucin para pacientes/control de calidad editando la ejecucin para el paciente/control de calidad correspondiente despus de editar el estndar. En ese momento, se guarda una copia del estndar editado junto con la ejecucin, reemplazando el estndar guardado anteriormente.

7-4

AGGRAM 20. Si se estn utilizando las normas de Westgard, cuando se ha incluido un control de calidad en la ejecucin y se detecta una desviacin, aparece un mensaje de error. Para obtener informacin sobre la Resolucin de las desviaciones de las normas de Westgard, consulte el apartado 7.7.11. 7.2.2.2. Ristocetina: Pruebas de pacientes El AggRAM puede funcionar con microvolmenes y con volmenes estndar. Se recomienda que el laboratorio utilice las mismas condiciones de volumen para obtener las curvas estndar, realizar los controles y valorar las muestras de los pacientes. Todos los ajustes por defecto para el AggRAM son para microvolmenes; sin embargo, es posible modificar los ajustes si se utilizan volmenes estndar (apartado 6.2.2). Volmenes
Micro Blanco de agregacin Suspensin de plaquetas 125L Estndar 250L

Instrucciones de funcionamiento 5. Acceda a la ventana EJECUTAR (RUN) (Figura 7-2) seleccionando ARCHIVO (FILE) y luego EJECUTAR (RUN) seleccionando el icono Ejecutar (Run). a. Seleccione la LISTA DE TRABAJO (WORKLIST) correspondiente de la lista desplegable. b. Se muestran los parmetros actuales de la lista de trabajo. Confirme que 1) ha seleccionado TIPO DE EJECUCIN PARA PACIENTE (RUNTYPE PATIENT), 2) todos los parmetros son los deseados y 3) ha introducido los parmetros demogrficos y estndar correctos para todos los canales a utilizar y slo para stos. Los parmetros se introducen/modifican como se muestra en la ventana de PREPARACIN DE LA LISTA DE TRABAJO (WORKLIST PREPARATION). Si necesita ms instrucciones, consulte el apartado 7.5.2. c. Si se estn utilizando mltiples mdulos seleccione la letra del primer mdulo a utilizar para la ejecucin utilizando la opcin MDULO DE BASE (BASE MODULE). d. Seleccione INICIAR EJECUCIN (BEGIN RUN). Entonces la ventana EJECUCIN (RUN) (Figura 7-2) muestra un rea para el grfico, un botn de INTERRUPCIN DE LA EJECUCIN (ABORT RUN) y un botn de MOSTRAR PARMETROS (SHOW PARAMETERS) y, si est configurada para presentarse automticamente, la ventana PASOS (STEPS). Para obtener ms informacin sobre las ventanas EJECUCIN (RUN) y PASOS (STEPS), consulte el apartado 7.6. 6. Prepare la suspensin de plaquetas liofilizada y las muestras de prueba segn los procedimientos proporcionados con los reactivos. 7. Prepare el blanco de agregacin necesario: Pipetee, dentro de una cubeta con una barra agitadora, los volmenes necesarios (micro o estndar) de suspensin de plaquetas y la solucin salina tamponada con Tris.

Solucin salina tamponada con Tris Suspensin de plaquetas Ristocetina Dilucin de plasma Velocidad de agitacin

125L 200L 25L 25L 600 rpm

250L 400L 50L 50L 1000 rpm

1. Prepare los reactivos necesarios segn los procedimientos proporcionados con los reactivos. 2. Ponga las cubetas en el componente ambiental del mdulo (Figura 5-2). 3. Si utiliza un lote nuevo de reactivo, consulte el apartado 7.2.2.1 para obtener instrucciones sobre la ejecucin de una curva estndar nueva. 4. Segn se requiera, introduzca la informacin del paciente (apartado 7.3), importe la informacin/lista de trabajo del paciente desde el LIS (apartado 7.4) y/o configure la lista (apartado 7.5.2).

7-5

AGGRAM 8. Use el blanco de agregacin establecer una agregacin del 100%: para

Instrucciones de funcionamiento 13. Retire la pipeta de la cubeta tomando la precaucin de no levantar la cubeta. 14. Si se muestra la ventana PASOS (STEPS), el valor de 0% de actividad se muestra como D.O. del PRP en cuanto se determina el valor. 15. Repita los pasos 10 a 14 para el resto de los canales. 16. El instrumento controla automticamente la actividad utilizando el valor inicial de la reaccin final, representada como D.O. del PRP, que establece el nivel de agregacin del 0%, y el valor blanco, representado como una D.O. del PPP, que establece el nivel del 100%. Se mide cada una de las muestras sin interrupcin y se incluye en el grfico, mostrando cada canal con un color diferente. 17. Consulte el apartado 7.6.2 para obtener instrucciones sobre cmo interrumpir o detener toda la prueba o canales especficos, y sobre el uso de la ventana o las ventanas mostradas durante la ejecucin de la prueba. 18. Una vez que se ha finalizado la prueba, aparece un mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM). Si es necesario conservar la lista de trabajo que se ha utilizado para emplearla en el futuro, seleccione S (YES); de lo contrario, seleccione NO. 19. Se cierra la ventana o las ventanas EJECUCIN (RUN) (y PASOS (STEPS)) y, si se ha configurado para que se realice automticamente (apartado 6.7), se exportan los datos y/o la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT) presenta los resultados (vase el apartado 7.7). 20. Si se estn utilizando las normas de Westgard, cuando se ha incluido un control de calidad en la ejecucin y se detecta una desviacin, aparece un mensaje de error. Para obtener informacin sobre la Resolucin de las desviaciones de las normas de Westgard, consulte el apartado 7.7.11.

a. Dentro del primer canal, inserte el blanco y pulse el botn del canal correspondiente (Figura 5-2). La luz indicadora del canal parpadea rojo-verde y se muestra el grfico de PORCENTAJE (PERCENT) de agregacin en funcin del TIEMPO (SEGUNDOS) (TIME (SECONDS)). b. Cinco segundos despus de soltar el botn del canal, la luz indicadora del canal se vuelve verde y, si se muestra, la ventana PASOS (STEPS) incluye el valor del 100% de actividad (presentado como D.O. del PPP). El canal ya est calibrado a cero. c. Retire la cubeta del canal. d. Repita para cada uno de los canales adicionales requeridos. 9. Incube la suspensin de plaquetas y la ristocetina: a. En cada canal que se est utilizando, coloque una cubeta con una barra agitadora. b. Pipetee el volumen necesario (micro o estndar) de la suspensin de plaquetas dentro de la cubeta o las cubetas. c. Simultneamente, pipetee el volumen necesario (micro o estndar) de ristocetina dentro de la cubeta o las cubetas y pulse el botn del canal. d. Retire la punta de la pipeta de la cubeta tomando la precaucin de no levantar la cubeta. e. Incube durante 1 minuto. 10. Durante la incubacin, preprese para pipetear el volumen requerido (micro o estndar) de dilucin de plasma. 11. Una vez finalizada la incubacin, simultneamente, pipetee la dilucin de plasma dentro de la cubeta en el primer canal y pulse el botn del canal para comenzar el cronometraje de la reaccin final. 12. La luz indicadora del canal se vuelve roja.

7-6

AGGRAM 7.3. Introduccin/edicin de la identificacin de los pacientes La informacin de los pacientes puede importarse desde el LIS (apartado 7.4) o introducirse a travs de la ventana INTRODUCCIN DE DATOS DEMOGRFICOS DE LOS PACIENTES (PATIENT DEMOGRAPHICS ENTRY). 1. Para acceder a la INTRODUCCIN DE DATOS DEMOGRFICOS DE LOS PACIENTES (PATIENT DEMOGRAPHICS ENTRY) (Figura 7-3), en el men principal, seleccione ARCHIVO (FILE) y luego IDENTIFICACIN DE LOS PACIENTES (PATIENT IDENTIFICATION), o seleccione el icono Paciente nuevo (New Patient). 2. Las seis etiquetas demogrficas pacientes disponibles muestran: de

Instrucciones de funcionamiento informacin debe introducirse conforme a sus requisitos (apartado 6.2.1 o 6.2.2). d. SEXO DEL PACIENTE (PATIENT SEX). Introduzca/edite segn se requiera. e. IDENTIFICACIN DEL MDICO A CARGO (ATTENDING PHYSICIAN ID). Introduzca/edite segn se requiera. f. DIAGNSTICO (DIAGNOSIS). Introduzca/edite segn se requiera. Tenga en cuenta que este dato se mostrar y se exportar; sin embargo, no se imprimir. 3. GRABAR (SAVE). Seleccione en cuanto se hayan introducido todos los datos demogrficos del paciente. 4. ELIMINAR (DELETE). Seleccione eliminar los datos demogrficos del paciente que se muestran actualmente. 5. Repita la introduccin/edicin de toda la informacin del paciente segn se requiera. 6. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 7. Si se muestra una ventana de CONFIRMACIN (CONFIRM), los cambios se han realizado pero no se han grabado. Para grabar los cambios y continuar, seleccione S (YES). Para continuar sin grabar, seleccione NO. Para volver a la ventana, seleccione CANCELAR (CANCEL). 7.4. Importacin de la informacin y las listas de trabajo de los pacientes Para descargar la informacin de los pacientes y/o la listas de trabajo desde el LIS, seleccione ARCHIVO (FILE) y LIS o seleccione el icono LIS. La informacin se descarga y est accesible, segn proceda, en la ventana de INTRODUCCIN DE DATOS DEMOGRFICOS DE LOS PACIENTES (PATIENT DEMOGRAPHICS ENTRY) (apartado 7.3) y/o las ventanas PREPARACIN DE LAS LISTAS DE TRABAJO (WORKLIST) y EJECUTAR (RUN) (apartados 7.5 y 7.6).

a. IDENTIFICACIN DE LOS PACIENTES (PATIENT IDENTIFICATION). Esta informacin demogrfica es el principal ndice demogrfico utilizado para recuperar los datos. Como mnimo, debe introducirse la informacin correspondiente a este dato demogrfico. Este campo demogrfico tambin contiene una lista desplegable que puede utilizarse para seleccionar un paciente introducido anteriormente. b. NOMBRE DEL PACIENTE (PATIENT NAME). Introduzca/edite segn se requiera. Tenga en cuenta que si est utilizando NOMBRE DEMOGRFICO DE PACIENTE Y COMPROBACIN DE SINTAXIS DE LOS DATOS INTRODUCIDOS (PATIENT DEMOGRAPHIC NAME AND DATE ENTRY SYNTAX CHECKIN), esta informacin debe introducirse conforme a sus requisitos (apartado 6.2.1 o 6.2.2). c. FECHA DE NACIMIENTO (BIRTHDAY). Introduzca/edite segn se requiera. Tenga en cuenta que si est utilizando NOMBRE DEMOGRFICO DE PACIENTE Y COMPROBACIN DE SINTAXIS DE LOS DATOS INTRODUCIDOS (PATIENT DEMOGRAPHIC NAME AND DATE ENTRY SYNTAX CHECKIN), esta

7-7

AGGRAM 7.5. Creacin de listas de trabajo 7.5.1. Lista de trabajo de agregacin plaquetaria Acceda a la ventana de PREPARACIN DE LISTAS DE TRABAJO (WORKLIST PREPARATION) (Figura 7-4) seleccionando ARCHIVO (FILE) y LISTA DE TRABAJO (WORKLIST) o seleccionando el icono Lista de trabajo (Worklist). Tenga en cuenta que en cuanto se hayan hecho algunas de las selecciones siguientes, la ventana se ampla para permitir que se introduzca la informacin especfica del canal. Use lo siguiente para configurar/modificar la informacin de la lista de trabajo: 1. VACIAR PARA CREAR UNA NUEVA (CLEAR FOR NEW). Con una lista de trabajo desplegada, seleccione vaciar toda la informacin mostrada para crear una lista nueva. 2. GRABAR (SAVE). Una vez configurada una lista de trabajo, seleccione grabar la lista de trabajo. 3. BORRAR (DELETE). Con una lista de trabajo desplegada, seleccione eliminar la lista de trabajo. Aparece un mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM). Para eliminar permanentemente la lista de trabajo, seleccione S (YES). Para conservar la lista de trabajo, seleccione NO. 4. LISTA DE TRABAJO (WORKLIST) a. Para crear listas de trabajo nuevas, utilice el teclado para introducir la etiqueta. b. Para ir a una lista de trabajo configurada previamente, seleccione lista de trabajo de agregacin plaquetaria entre los contenidos de la lista desplegable. Tenga en cuenta que si ese momento se est ejecutando una lista de trabajo, sta no estar disponible para su seleccin.

Instrucciones de funcionamiento 6. PRUEBA (TEST). Seleccione entre los contenidos de la lista desplegable. Los contenidos estn determinados por las pruebas previamente configuradas (apartado 6.2). Tenga en cuenta que el nombre de una PRUEBA (TEST) que comienza por un asterisco, *, indica un perfil que permite que cada canal tenga reactivos diferentes. 7. VELOCIDAD DE AGITACIN (STIR SPEED) (RPM). Utilice la lista desplegable para seleccionar entre 500 a 1.500 rpm con incrementos de 100. Tenga en cuenta que los usuarios con acceso para Slo ejecutar (Run Only) no pueden modificar la configuracin. 8. REFERENCIA (REFERENCE). Seleccione para designar como referencia. Si est seleccionado, el campo demogrfico (paso 9.b) se muestra automticamente como REFERENCIA (REFERENCE). Para definir mejor la referencia para la seleccin posterior como superposicin, puede reemplazarse/modificarse la identificacin (por ejemplo, ref. ADP). Tenga en cuenta que si se ejecutan referencias mltiples con los pacientes, el ltimo canal utilizado debe ser un paciente; sin embargo, si slo se ejecuta una referencia, puede estar en cualquiera de los canales utilizados. 9. Para cada canal configure/modifique lo siguiente: necesario,

a. REACTIVO (REAGENT). Se introduce automticamente junto con la PRUEBA (TEST) seleccionada, a no ser que la PRUEBA (TEST) seleccionada contenga un asterisco. En cuyo caso, seleccione el reactivo para cada canal en la lista desplegable. b. IDENTIFICACIN DE LOS PACIENTES (PATIENT IDENTIFICATION). Es el principal ndice demogrfico y se utiliza para recuperar los datos. Introdzcalo utilizando el teclado o la lista desplegable. Habiendo hecho la seleccin para el canal 1, para copiar la misma seleccin al resto de los canales, seleccione COPIAR CAN.1 ID PAC. (COPY CH1 PATID). Si est utilizando el

5. TIPO DE PRUEBA (TEST TYPE). Confirme el tipo de prueba seleccionado o utilice la lista desplegable para seleccionar AGREGACIN PLAQUETARIA (PLATELET AGGREGATION). 7-8

AGGRAM canal para una Referencia (Reference) (paso 8), introduzca/modifique utilizando el teclado. Ni la lista desplegable ni la funcin de copia estn disponibles para las referencias. Todos los canales a utilizar y slo stos deben tener una seleccin. c. UNIDAD DE MEDICIN (UNIT OF MEASURE). Seleccione en la lista desplegable o use el teclado para introducirla/modificarla. d. CONCENTRACIN (CONCENTRATION). Seleccione en la lista desplegable o utilice el teclado para introducirla/modificarla. e. NMERO DE LOTE (LOT NUMBER). Utilice el teclado para introducirlo/modificarlo. Habiendo hecho una introduccin para el canal 1, para copiar el mismo nmero de lote a los dems canales, seleccione COPIAR CAN.1 LOT # (COPY CH1 LOT #). 10. Para grabar la lista de trabajo que se muestra actualmente, seleccione GRABAR (SAVE). Para configurar otra lista de trabajo, seleccione VACIAR PARA CREAR UNA NUEVA (CLEAR FOR NEW) y consulte el paso 4. 11. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 12. Si se muestra una ventana de CONFIRMACIN (CONFIRM), los cambios se han realizado pero no se han grabado. Para grabar los cambios y continuar, seleccione S (YES). Para continuar sin grabar, seleccione NO. Para volver a la ventana, seleccione CANCELAR (CANCEL). 7.5.2. Lista de trabajo del paciente para el cofactor de la ristocetina Acceda a la ventana de PREPARACIN DE LISTAS DE TRABAJO (WORKLIST PREPARATION) (Figura 7-4) seleccionando ARCHIVO (FILE) y LISTA DE TRABAJO (WORKLIST) o seleccionando el icono Lista de trabajo (Worklist). Tenga en cuenta que en cuanto se hayan hecho algunas de las selecciones siguientes, la ventana se ampla

Instrucciones de funcionamiento para permitir que se introduzca la informacin especfica del canal. Use lo siguiente para configurar/modificar la informacin de la lista de trabajo: 1. VACIAR PARA CREAR UNA NUEVA (CLEAR FOR NEW). Con una lista de trabajo desplegada, seleccione vaciar toda la informacin mostrada para crear una lista nueva. 2. GRABAR (SAVE). Una vez configurada una lista de trabajo, seleccione grabar la lista de trabajo. 3. BORRAR (DELETE). Con una lista de trabajo desplegada, seleccione eliminar la lista de trabajo. Aparece un mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM). Para eliminar permanentemente la lista de trabajo, seleccione S (YES). Para conservar la lista de trabajo, seleccione NO. 4. LISTA DE TRABAJO (WORKLIST) a. Para crear listas de trabajo nuevas, utilice el teclado para introducir la etiqueta. b. Para ir a una lista de trabajo configurada previamente, seleccione Lista de ristocetina (Ristocetin worklist) entre los contenidos de la lista desplegable. Tenga en cuenta que si ese momento se est ejecutando una lista de trabajo, sta no estar disponible para su seleccin. 5. TIPO DE PRUEBA (TEST TYPE). Confirme el tipo de prueba seleccionado o utilice la lista desplegable para seleccionar RISTOCETINA (RISTOCETIN). 6. TIPO DE EJECUCIN (RUNTYPE). Confirme el tipo de ejecucin seleccionado o seleccione PACIENTE (PATIENT). 7. PRUEBA (TEST). Seleccione entre los contenidos de la lista desplegable. Los contenidos estn determinados por las pruebas previamente configuradas (apartado 6.2).

8. VELOCIDAD DE AGITACIN (STIR SPEED) (RPM). Utilice la lista desplegable para seleccionar entre 500 a 1.500 rpm con incrementos de 100. Tenga en cuenta que 7-9

AGGRAM los usuarios con acceso para Slo ejecutar (Run Only) no pueden modificar la configuracin. 9. Para cada canal configure/modifique lo siguiente: necesario,

Instrucciones de funcionamiento 11. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 12. Si se muestra una ventana de CONFIRMACIN (CONFIRM), los cambios se han realizado pero no se han grabado. Para grabar los cambios y continuar, seleccione S (YES). Para continuar sin grabar, seleccione NO. Para volver a la ventana, seleccione CANCELAR (CANCEL). 7.5.3. Lista de trabajo estndar para el cofactor de la ristocetina Acceda a la ventana de PREPARACIN DE LISTAS DE TRABAJO (WORKLIST PREPARATION) (Figura 7-4) seleccionando ARCHIVO (FILE) y LISTA DE TRABAJO (WORKLIST) o seleccionando el icono Lista de trabajo (Worklist). Tenga en cuenta que en cuanto se hayan hecho algunas de las selecciones siguientes, la ventana se ampla para permitir que se introduzca la informacin especfica del canal. Use lo siguiente para configurar/modificar la informacin de la lista de trabajo: 1. VACIAR PARA CREAR UNA NUEVA (CLEAR FOR NEW). Con una lista de trabajo desplegada, seleccione vaciar toda la informacin mostrada para crear una lista nueva. 2. GRABAR (SAVE). Una vez configurada una lista de trabajo, seleccione grabar la lista de trabajo. 3. BORRAR (DELETE). Con una lista de trabajo desplegada, seleccione eliminar la lista de trabajo. Aparece un mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM). Para eliminar permanentemente la lista de trabajo, seleccione S (YES). Para conservar la lista de trabajo, seleccione NO. 4. LISTA DE TRABAJO (WORKLIST) a. Para crear listas de trabajo nuevas, utilice el teclado para introducir la etiqueta.

a. Control de calidad (QC). Seleccionar para designar como control de calidad. Si se elige CONTROL DE CALIDAD (QC), el campo IDENTIFICACIN DE PACIENTE/CONTROL DE CALIDAD (PATIENT/QC ID) (vea el paso siguiente) contiene automticamente CONTROL DE CALIDAD (QC), y no puede modificarse. b. IDENTIFICACIN DE PACIENTES/CONTROL DE CALIDAD (PATIENT/QC ID). Introduzca utilizando el teclado o seleccione en la lista desplegable. Habiendo hecho la seleccin para el canal 1, para copiar la misma seleccin al resto de los canales, seleccione COPIAR CAN.1 ID PAC. (COPY CH1 PATID). Todos los canales a utilizar deben tener una seleccin. c. NIVEL DE CONTROL DE CALIDAD (QC LEVEL). Si se selecciona CONTROL DE CALIDAD (QC), el NIVEL DE CONTROL DE CALIDAD (QC LEVEL) est disponible para su uso. Haga una seleccin entre los contenidos de la lista desplegable. d. ESTNDAR (STANDARD). Haga una seleccin entre los contenidos de la lista desplegable. Habiendo hecho la seleccin para el canal 1, para copiar la misma seleccin a los otros canales, seleccione COPIAR ESTNDAR CAN.1 (COPY CH1 STD). Todos los canales a utilizar deben tener una seleccin. e. CONCENTRACIN (CONCENTRATION). Seleccione en la lista desplegable o utilice el teclado para introducir/modificar. 10. Para grabar la lista de trabajo que se muestra actualmente, seleccione GRABAR (SAVE). Para configurar otra lista de trabajo, seleccione VACIAR PARA CREAR UNA NUEVA (CLEAR FOR NEW) y consulte el paso 4.

b. Para ir a una lista de trabajo configurada previamente, seleccione Lista de ristocetina (Ristocetin worklist) entre los contenidos de la lista desplegable. Tenga en 7-10

AGGRAM cuenta que si actualmente se est ejecutando una lista de trabajo, sta no estar disponible para su seleccin. 5. TIPO DE PRUEBA (TEST TYPE). Confirme el tipo de prueba seleccionado o utilice la lista desplegable para seleccionar RISTOCETINA (RISTOCETIN). 6. TIPO DE EJECUCIN (RUNTYPE). Confirme el tipo de ejecucin seleccionado o seleccione ESTNDAR (STANDARD). 7. PRUEBA (TEST). Seleccione entre los contenidos de la lista desplegable. Los contenidos estn determinados por las pruebas previamente configuradas (apartado 6.2). 8. VELOCIDAD DE AGITACIN (STIR SPEED) (RPM). Utilice la lista desplegable para seleccionar entre 500 a 1.500 rpm con incrementos de 100. Tenga en cuenta que los usuarios con acceso para Slo ejecutar (Run Only) no pueden modificar la configuracin. 9. IDENTIFICACIN DEL ESTNDAR (ID OF STANDARD). Debe incluir automticamente el nombre de la lista de trabajo introducida, a no ser que ya se haya utilizado para otro estndar; utilice el teclado para introducir/modificar segn se requiera. 10. NMERO DE LOTE (LOT NUMBER). Utilice el teclado para introducirlo. 11. NIVEL DE REFERENCIA % (REFERENCE LEVEL %). Utilice el teclado para introducirlo. 12. FECHA DE CADUCIDAD (EXPIRATION DATE). Utilice el teclado para introducirla. 13. CONCENTRACIN (CONCENTRATION). Para cada uno de los canales que lo requieran: a. CANAL (CHANNEL). Utilice la lista desplegable o el teclado para introducir/modificar la cantidad de la concentracin. Todos los canales a utilizar deben tener una seleccin. b. CONTROL DE CALIDAD (QC). Para cada canal que lo requiera, seleccione

Instrucciones de funcionamiento CONTROL DE CALIDAD (QC) para indicarlo como tal. Una vez seleccionado, es posible acceder a lo siguiente: i. NIVEL (LEVEL). Seleccionar entre los contenidos de la lista desplegable. 14. Para grabar la lista de trabajo que se muestra actualmente, seleccione GRABAR (SAVE). Para configurar otra lista de trabajo, seleccione VACIAR PARA CREAR UNA NUEVA (CLEAR FOR NEW) y consulte el paso 4. 15. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 16. Si se muestra una ventana de CONFIRMACIN (CONFIRM), los cambios se han realizado pero no se han grabado. Para grabar los cambios y continuar, seleccione S (YES). Para continuar sin grabar, seleccione NO. Para volver a la ventana, seleccione CANCELAR (CANCEL). 7.6. Ventanas Ejecutar (Run) y Pasos (Steps) 7.6.1. Ventana Ejecutar (Run) antes del inicio de una prueba 1. Acceda a la ventana EJECUTAR (RUN) (Figura 7-2) seleccionando ARCHIVO (FILE) y luego EJECUTAR (RUN) seleccionando el icono Ejecutar (Run). 2. Seleccione (WORKLIST) desplegable. la LISTA requerida DE de TRABAJO la lista

3. Se muestran los parmetros actuales de la lista de trabajo. Confirme que todos los parmetros sean correctos. Los parmetros se introducen/modifican como se muestra en la ventana de PREPARACIN DE LA LISTA DE TRABAJO (WORKLIST PREPARATION). Si necesita ms instrucciones, consulte el apartado 7.5. 4. Se muestra la temperatura actual del mdulo o los mdulos en la esquina superior derecha. Si la temperatura est fuera del intervalo previsto, aparecer sobre fondo azul

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AGGRAM si es demasiado baja y sobre fondo rojo si es demasiado alta. 5. Si se estn utilizando mltiples mdulos, seleccione la letra del primer mdulo a utilizar para la ejecucin utilizando la opcin MDULO DE BASE (BASE MODULE). 6. Una vez que la informacin mostrada sea la necesaria, seleccione INICIAR EJECUCIN (BEGIN RUN). 7.6.2. Ventana Ejecucin (Run) durante una prueba 1. Una vez elegido INICIAR EJECUCIN (BEGIN RUN), la ventana EJECUCIN (RUN) muestra lo siguiente (Figura 7-2): a. Las selecciones realizadas para LISTA DE TRABAJO (WORKLIST), TIPO DE PRUEBA (TESTTYPE), PRUEBA (TEST), VELOCIDAD DE AGITACIN (STIR SPEED) , y si corresponde, para MDULO DE BASE (BASE MODULE) y TIPO DE EJECUCIN (RUNTYPE). b. Un botn de INTERRUPCIN DE LA EJECUCIN (ABORT RUN) (apartado 7.6.2.1). c. Un botn de MOSTRAR PARMETROS (SHOW PARAMETERS) (apartado 7.6.2.2). d. Un rea para el grfico de resultados (apartado 7.6.2.3). e. Y, si tambin se ha establecido as, la ventana PASOS (STEPS) (apartado 7.6.3). 2. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. La ventana EJECUTAR (RUN) puede cerrarse durante la ejecucin de las pruebas. 3. Para volver a abrir la ventana de EJECUCIN (RUN), seleccione ARCHIVO (FILE) y EJECUCIN (RUN) o el icono EJECUCIN (RUN).

Instrucciones de funcionamiento 7.6.2.1. Interrupcin de la ejecucin (Abort run) Si es necesario interrumpir toda la prueba, seleccione INTERRUPCIN DE LA EJECUCIN (ABORT RUN) en la ventana EJECUCIN (RUN). Si es necesario, es posible interrumpir canales individuales; consulte el apartado 7.6.2.3.3. Una vez interrumpida una prueba, se eliminan sus resultados. 7.6.2.2. Mostrar parmetros / mostrar grfico Para ver los parmetros de la prueba, en la ventana EJECUCIN (RUN), seleccione el botn MOSTRAR PARMETROS (SHOW PARAMETERS) que luego se transforma en el botn MOSTRAR GRFICO (SHOW GRAPH). Tenga en cuenta que no es posible desplazarse por esta ventana para visualizar cualquier informacin que se muestra actualmente. Segn se requiera, utilice el botn MOSTRAR PARMETROS (SHOW PARAMETERS)/MOSTAR GRFICO (SHOW GRAPH) para conmutar entre las dos pantallas. 7.6.2.3. Grfico de resultados Una vez que la prueba est procesndose y el grfico presentado (apartado 7.6.2.2.), utilice las siguientes opciones segn se requiera: 7.6.2.3.1. Alisamiento 1. En la ventana EJECUTAR (RUN), seleccione EDITAR (EDIT) y luego ALISAMIENTO A MEDIDA (CUSTOM SMOOTH) para acceder a la ventana de SELECCIN DE FILTRO (FILTER SELECTION). Introduzca el alisamiento deseado, 0 a 30. Seleccione OK para salir de la ventana y utilizar la seleccin. Seleccione CANCELAR (CANCEL) para salir de la ventana sin alisar. Tenga en cuenta que cualquier alisamiento aplicado en esta ventana se elimina automticamente en la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT).

7-12

AGGRAM 2. En la ventana EJECUTAR (RUN), seleccione SIN ALISAMIENTO (NO SMOOTHING) para eliminar cualquier alisamiento realizado. 3. En la ventana EJECUTAR (RUN), seleccione ALISAMIENTO (SMOOTH) para alisar el grfico. Para especificar la cantidad de alisamiento, consulte el paso 1. Tenga en cuenta que cualquier alisamiento aplicado en esta ventana se elimina automticamente en la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT). 7.6.2.3.2. Mostrar (Display) En la ventana EJECUTAR (RUN), seleccione MOSTRAR (DISPLAY) y luego uno de los siguientes: 1. MOSTRAR PASOS (SHOW STEPS). Si los pasos no se presentan actualmente, seleccione mostrar la ventana de PASOS (STEPS) (Figura 7-5). Para obtener ms informacin sobre la ventana PASOS (STEPS), consulte el apartado 7.6.3. 2. CONECTAR PASOS DE PRESENTACIN AUTOMTICA (TURN ON AUTO-SHOW STEPS) o DESCONECTAR PASOS DE PRESENTACIN AUTOMTICA (TURN OFF AUTO-SHOW STEPS). Use la opcin de presentar (ON) o no presentar (OFF) automticamente la ventana pasos. El ajuste seleccionado no se utilizar hasta que se ejecute la prueba siguiente. Para obtener ms informacin sobre la ventana PASOS (STEPS), consulte el apartado 7.6.3. 3. CANALES (CHANNELS). Seleccione acceder a la ventana SELECTOR DE CANAL (CHANNEL SELECTOR). Se mostrarn los canales sealados con una marca de verificacin. Pulse sobre la casilla correspondiente para poner o quitar una marca de verificacin. Para controlar la visualizacin de todos los canales juntos, utilice la casilla para TODOS LOS CANALES (ALL CHANNELS). 4. PANTALLA COMPLETA/PARCIAL (FULL/PARTIAL SCREEN). Seleccione para aumentar o disminuir el tamao de

Instrucciones de funcionamiento visualizacin del grfico. Cuando el grfico ocupa toda la pantalla, se elimina la parte de EJECUCIN (RUN) de la pantalla y aumenta el tamao del grfico. Seleccione PANTALLA COMPLETA/PARCIAL (FULL/PARTIAL SCREEN) segn se requiera para conmutar entre las dos opciones de visualizacin. Tambin es posible aumentar el tamao del grfico y luego manipularlo para facilitar su visualizacin. Para obtener ms informacin, consulte el apartado 7.7.12. 7.6.2.3.3. Interrumpir (Abort) En la ventana EJECUTAR (RUN), seleccione INTERRUMPIR (ABORT) para acceder a los botones utilizados para INTERRUMPIR TODOS LOS CANALES (ABORT ALL CHANNELS) y para interrumpir individualmente los canales que se estn utilizando. Una vez interrumpida una prueba, se eliminan sus resultados. 7.6.2.3.4. Imprimir (Print) En la ventana EJECUTAR (RUN), seleccione IMPRIMIR (PRINT) y luego IMPRIMIR GRFICO (PRINT GRAPH) para acceder a la ventana IMPRIMIR (PRINT). Utilice esta ventana para seleccionar el NOMBRE DE IMPRESORA (PRINTER NAME) y el NMERO DE COPIAS (NUMBER OF COPIES) adecuados. Para salir de la ventana e imprimir el grfico, seleccione OK. Para salir de la ventana sin imprimir, seleccione CANCELAR (CANCEL). 7.6.2.3.5. Parada (Stop) En la ventana EJECUTAR (RUN), seleccione PARADA (STOP) para acceder a los botones utilizados para PARAR TODOS LOS CANALES (STOP ALL CHANNELS) y para parar individualmente los canales que se estn utilizando. Una vez que se hayan parado todos los canales o el ltimo canal en ejecucin, si se ha establecido la visualizacin automtica (apartado 6.7), la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT) presenta los resultados (apartado 7.7).

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AGGRAM 7.6.3. Ventana Pasos (Steps) Para obtener ms informacin sobre la ventana PASOS (STEPS), consulte el apartado 7.6.2.3.2. La ventana PASOS (STEPS) (Figura 7-5) presenta la siguiente informacin durante una prueba para cada canal que se est utilizando: 1. CANAL (CHANNEL). Lista de los nmeros de canales que se estn utilizando. 2. REACTIVO (REAGENT). El reactivo a utilizar segn la configuracin. 3. CONC. (CONC). La concentracin a utilizar segn la configuracin. 4. UNIDADES (UNITS). La unidad de medida a utilizar segn la configuracin. 5. N DE PASO (STEP NO). Indica el nmero de secuencia del paso a realizar o que se est realizando actualmente. 6. IDENTIFICACIN DE PASO (STEP ID). Muestra el nombre del paso a realizar o que se est realizando actualmente. 7. VOLUMEN (L) (VOLUME (UL)). Indica el volumen configurado para el paso a realizar o que se est realizando actualmente. 8. TIEMPO DEL PASO (MIN:S) (STEP TIME (MIN:SEC)). Indica la duracin configurada para el paso a realizar o que est realizando actualmente. 9. TIEMPO REMANENTE (S) (TIME LEFT (SEC)). Indica el tiempo remanente del paso a realizar o que se est realizando la prueba actualmente. 10. D.O. del PPP a. Para las pruebas de agregacin plaquetaria, la D.O. del PPP indica el valor de agregacin del 100% del blanco del plasma pobre en plaquetas. b. Para las pruebas del cofactor de la ristocetina, la D.O. del PPP indica el valor de actividad del 100% del blanco de la solucin de plaquetas.

Instrucciones de funcionamiento 11. D.O. del PRP a. Para las pruebas de agregacin plaquetaria, la D.O. del PRP indica el valor de agregacin del 0% del plasma rico en plaquetas y el reactivo. b. Para las pruebas del cofactor de la ristocetina, la D.O. del PRP indica el valor de actividad del 0% de la solucin de plaquetas, la ristocetina y la solucin de muestra/control. 12. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. La ventana PASOS (STEPS) puede cerrarse durante la ejecucin de las pruebas. 13. Para volver a abrir la ventana PASOS (STEPS), consulte el apartado 7.6.2.3.2. 14. La ventana PASOS (STEPS) puede configurarse para mostrarse o no mostrarse automticamente; consulte el apartado 7.6.2.3.2. 7.7. Ver/Editar (View/Edit) Resultados Es posible acceder a la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT) automticamente, una vez que haya finalizado la prueba, o manualmente desde el men principal seleccionando ARCHIVO (FILE) y VER/EDITAR ARCHIVO (VIEW/EDIT FILE) o el icono de Ver/Editar (View/Edit). Cuando se muestre la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT) (Figura 7-6): 1. Para transmitir la lista de trabajo mostrada, consulte el apartado 7.7.1. 2. Para editar la lista de trabajo mostrada, consulte el apartado 7.7.2. 3. Para seleccionar una lista de trabajo diferente para mostrarla, consulte 7.7.7 y luego el apartado 7.7.3. 4. Para modificar qu informacin se muestra y cmo se muestra, consulte el apartado 7.7.4, 7.7.8 y/o 7.7.12. 5. Para imprimir la lista de trabajo mostrada, consulte el apartado 7.7.1 7.7.5.

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AGGRAM 6. Para borrar las curvas de una lista de trabajo o la totalidad de una lista de trabajo, consulte el apartado 7.7.6. 7. Cuando est mostrando una curva de agregacin plaquetaria, para superponer una curva de referencia, consulte el apartado 7.7.9. 8. Cuando est mostrando una curva del cofactor de la ristocetina, para mostrar la curva de referencia, consulte el apartado 7.7.10. 9. Cuando est mostrando una curva de control de calidad del cofactor de la ristocetina, para mostrar el grfico de LeveyJennings consulte el apartado 7.7.11. 7.7.1. Archivo (File) Para exportar o imprimir los datos mostrados, en la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT), seleccione ARCHIVO (FILE) y utilice las opciones siguientes: 1. ENVIAR A: a. CORREO ELECTRNICO (EMAIL). Esta caracterstica no est disponible en esta versin de software. b. LIS. Seleccione para exportar el dato mostrado al LIS. c. ARCHIVO DE HOJA DE CLCULO (SPREADSHEET FILE). Esta funcin no est disponible en esta versin de software. 2. IMPRIMIR (PRINT). Al seleccionarlo aparecer la ventana de SELECCIN DE INFORME (REPORT SELECTION). Para ver ejemplos de algunos de los diferentes tipos de informes, consulte el apartado 13, Informes. a. SELECCIN DE INFORME (SELECT REPORT). Utilice la lista desplegable para elegir el estilo de informe necesario. Los estilos de informe disponibles varan segn la informacin que se est mostrando actualmente. b. RESOLUCIN DE LA IMPRESIN (PRINT RESOLUTION). Utilice la lista 7-15

Instrucciones de funcionamiento desplegable para seleccionar la calidad de resolucin adecuada. c. CONFIGURAR (SETUP). Para obtener ms informacin, consulte el apartado 7.10. d. IMPRIMIR (PRINT). Seleccione imprimir el estilo de informe y la resolucin indicada. 7.7.2. Editar (Edit) Tenga en cuenta que los usuarios con acceso para Slo ejecutar (Run Only) no pueden acceder a EDITAR (EDIT). Ocasionalmente, es posible que se requiera editar un patrn debido a un "impulso" en los datos brutos que desva la pendiente. Las funciones de edicin disponibles permiten el alisamiento de la lnea del grfico creada por los datos brutos para facilitar la visualizacin, promediando los datos, modificando la pendiente, cambiando la ventana de pendiente y volviendo a colocar la pendiente. Cuando una curva(s) se edita, se vuelve a grabar automticamente. Si fuera necesario editar los estndares del cofactor de la ristocetina, debe realizarse antes de la ejecucin para cualquier paciente o control de calidad en el cual se utilizar el estndar. Una vez finalizadas las ejecuciones para pacientes/control de calidad, se guarda una copia del estndar correspondiente junto con esa ejecucin. Como resultado, cualquier edicin posterior realizada del estndar no se aplica al estndar grabado con los resultados del paciente/control de calidad. El estndar editado puede utilizase con la ejecucin para pacientes/control de calidad editando la ejecucin para el paciente/control de calidad correspondiente despus de editar el estndar. En ese momento, se guarda una copia del estndar editado junto con la ejecucin, reemplazando el estndar guardado anteriormente.

AGGRAM 7.7.2.1. Pendiente (Slope) 7.7.2.1.1. Mostrar/ocultar (Show/Hide) las lneas de pendiente Para conmutar entre mostrar y no mostrar las lneas que marcan la pendiente y el punto por el que esta pasa, en la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT), seleccione EDITAR (EDIT), PENDIENTE (SLOPE) y MOSTRAR/OCULTAR (SHOW/HIDE). Tenga en cuenta que si la lnea punteada que marca el punto por el que pasa la pendiente se muestra sin las correspondientes lneas continuas que marcan la pendiente, la pendiente es negativa o cero. Para corregir el problema y mostrar todas las lneas, se debe corregir la pendiente, reeditando o regresando a la seleccin automtica de pendiente. 7.7.2.1.2. Pendiente automtica Para volver a la pendiente(s) determinada automticamente por el software, en la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT), seleccione EDITAR (EDIT), PENDIENTE (SLOPE) y AUTOMTICA (AUTOMATIC). Se eliminan todos los cambios manuales realizados a la pendiente(s). 7.7.2.1.3. Pendiente manual Adems de las instrucciones siguientes, es posible modificar la pendiente, slo para la Pendiente 1 (Slope 1), ya sea cambiando el valor numrico mostrado correspondiente en los parmetros o modificando directamente el grfico pulsando sobre la curva en el sitio deseado. Cuando se utiliza el grfico para la modificacin, la pendiente se recoloca con su centro en el sitio indicado. Una vez que una pendiente se ha editado manualmente, independientemente del mtodo utilizado, se coloca una (M) junto al parmetro de valor de la pendiente. Para editar la pendiente(s) manualmente, en la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT), seleccione EDITAR (EDIT), PENDIENTE

Instrucciones de funcionamiento (SLOPE) y MANUAL. Se muestra la ventana CAMBIO MANUAL DE PENDIENTE (MANUAL SLOPE CHANGE). 1. SELECCIONAR CANAL (SELECT CHANNEL). Seleccione el nmero del canal a modificar. 2. VENTANA DE PENDIENTE (SLOPE WINDOW). Inicialmente la ventana de la pendiente para la agregacin plaquetaria es de 20 segundos y para el cofactor de la ristocetina es de 15 segundos. Al cambiar el tamao de la ventana, cambia el valor de la pendiente. Utilice los botones de flecha izquierda y derecha para cambiar la ventana de la pendiente. Para el cofactor de la ristocetina, tenga en cuenta que la ventana de pendiente para la curva estndar y de los pacientes debe ser constante. 3. LOCALIZACIN DE PENDIENTE (SLOPE LOCATION). La selecciona automticamente el software en la mayor velocidad de cambio del % de agregacin (o actividad) en funcin del tiempo. Para modificar la localizacin, primero pulse sobre el botn de la flecha izquierda o derecha para seleccionar la pendiente deseada, PENDIENTE 1 (SLOPE1) o PENDIENTE 2 (SLOPE2). Luego utilice el cuadrado que parpadea o los botones de flecha de la pendiente para cambiar la localizacin de la pendiente. 4. PENDIENTE (SLOPE). El software selecciona automticamente el ngulo de la pendiente. Para modificar el ngulo, pulse primero el botn de la flecha hacia arriba o hacia abajo, para seleccionar la pendiente deseada, la PENDIENTE 1 (SLOPE1) o la PENDIENTE 2 (SLOPE2). Luego utilice el cuadrado que parpadea sobre los botones de flecha de la pendiente para cambiar la pendiente. 5. Una vez que la pendiente se ha editado manualmente, se coloca una (M) junto al parmetro que indica el valor de la pendiente. 6. Si la edicin manual produce una pendiente N/A, la edicin realizada debe eliminarse utilizando la funcin de edicin

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AGGRAM [Ventana de Pendiente (Slope Window), Pendiente (Slope), etc.] que ha producido la pendiente N/A o volviendo a la pendiente seleccionada por el software. 7. Si es necesario, consulte el apartado 7.7.4 para mostrar los parmetros o consulte el apartado 7.7.2.1.2 para regresar las pendientes a su estado previo a la edicin. 7.7.2.1.4. Modificacin de la Ventana de pendiente (Slope Window) Para modificar las ventanas de pendiente de todas las curvas mostradas, en la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT), seleccione EDITAR (EDIT), PENDIENTE (SLOPE) y VENTANA DE PENDIENTE (SLOPE WINDOW). Se muestra la ventana ANCHO DE LA VENTANA DE PENDIENTE (SLOPE WINDOW WIDTH). Inicialmente la ventana de la pendiente para la agregacin plaquetaria es de 20 segundos y para el cofactor de la ristocetina es de 15 segundos. Al cambiar el tamao de la ventana, cambia el valor de la pendiente. Utilice el teclado para introducir/modificar el nmero de segundos a incluir en el clculo de la pendiente. Para salir de la ventana y aplicar las selecciones realizadas, seleccione OK. Para salir de la ventana sin aplicar las selecciones realizadas, seleccione CANCELAR (CANCEL). Para el cofactor de la ristocetina, tenga en cuenta que la ventana de pendiente de la curva estndar y de los pacientes debe ser constante. 7.7.2.1.5. Ajuste del punto inicial de bsqueda de pendiente Para modificar la duracin establecida del periodo transcurrido antes de que el software comience a buscar la pendiente, en la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT), seleccione EDITAR (EDIT), PENDIENTE (SLOPE) e INICIO DE BSQUEDA DE PENDIENTE (SLOPE SEARCH START). Se muestra la ventana INICIO DE BSQUEDA DE PENDIENTE (SLOPE SEARCH START). Utilice el teclado para introducir/modificar el

Instrucciones de funcionamiento nmero de segundos de retraso al inicio de la ejecucin. Para salir de la ventana y aplicar las selecciones realizadas, seleccione OK. Para salir de la ventana sin aplicar las selecciones realizadas, seleccione CANCELAR (CANCEL). 7.7.2.2. Aplicar/eliminar alisamiento Tenga en cuenta que el alisamiento utilizado en las determinaciones del cofactor de la ristocetina debe ser el mismo para la curva estndar, el control de calidad y el paciente, y que la pendiente cambia con el alisamiento. 1. Para eliminar cualquier alisamiento aplicado previamente, en la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT), seleccione EDITAR (EDIT), FILTRO DE ALISAMIENTO (SMOOTHING FILTER) y NINGUNO (NONE). La curva o las curvas regresan al aspecto que tenan antes del alisamiento. 2. Para alisar la curva o las curvas mostrada, en la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT), seleccione EDITAR (EDIT), FILTRO DE ALISAMIENTO (SMOOTHING FILTER) y uno de los siguientes: a. 5 - alisados cada 5. b. 20 - alisados cada 20. c. A MEDIDA (CUSTOM). Seleccione para ver la ventana de SELECCIN DE FILTRO (FILTER SELECTION) y poder especificar el alisamiento. Utilice el teclado para introducir/modificar la cantidad de alisamiento requerida, desde 0-30. Para salir de la ventana y aplicar las selecciones realizadas, seleccione OK. Para salir de la ventana sin aplicar las selecciones realizadas, seleccione CANCELAR (CANCEL). 7.7.2.3. Aadir comentarios (Comments) 1. Pueden introducirse comentarios para los datos mostrados que slo se incluirn cuando se exporten los datos. Para aadir comentarios, en la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT), seleccione EDITAR (EDIT), PENDIENTE (SLOPE) y COMENTARIO

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AGGRAM (COMMENT). Se muestra COMENTARIO (COMMENT). la ventana

Instrucciones de funcionamiento 2. En la lista desplegable presentada, seleccione una de las siguientes opciones de criterios de bsqueda: IDENTIFICACIN DE LISTA DE TRABAJO (WORKLIST ID), NMERO DE LISTA DE TRABAJO (WORKLIST NUMBER), NMERO DE SECUENCIA DE LA CURVA (CURVE SEQUENCE NUMBER), INTERVALO DE FECHAS (DATE RANGE), FECHA Y HORA (DATE AND TIME) e IDENTIFICACIN PRINCIPAL DEL PACIENTE (PRIMARY PATIENT ID). 3. La ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT) muestra el ttulo o los ttulos utilizados como criterios de seleccin. Los contenidos de la primera (o la nica) lista desplegable son los criterios de bsqueda seleccionados que se ajustan a las selecciones actuales para TIPO DE PRUEBA (TESTTYPE) y TIPO DE EJECUCIN (RUNTYPE). 4. Si es necesario, es posible modificar la seleccin del TIPO DE PRUEBA (TESTTYPE) y/o el TIPO DE EJECUCIN (RUNTYPE) para estrechar o ampliar los criterios de bsqueda (apartado 7.7.7). 5. Si se est utilizando la funcin VER SLO ESTILO DE CURVA DE UN CANAL (VIEW STYLE SINGLE CHANNEL CURVE ONLY) (apartado 7.7.4.1), y la lista de trabajo indicada contiene curvas de mltiples canales, estn disponibles los criterios de bsqueda SELECCIONAR NMERO DE SECUENCIA DE LA CURVA (SELECT CURVE SEQUENCE NUMBER). 6. Si es necesario puede utilizar/modificar la funcin LIMITAR DAS (LIMIT DAYS) para estrechar o ampliar los criterios de bsqueda (apartado 7.7.8). 7. Con las selecciones de los criterios de bsqueda realizadas, utilice primero (o slo) la lista desplegable para seleccionar la lista de trabajo deseada. A continuacin se describe la lista desplegable basada en los criterios de bsqueda seleccionados: a. IDENTIFICACIN DE LISTA DE TRABAJO (WORKLIST ID). Utilice la lista

2. Si se muestran mltiples canales, estar disponible SELECCIONAR CANAL (SELECT CHANNEL). Seleccione el nmero del canal correspondiente. 3. En el espacio disponible, introduzca el comentario deseado utilizando el teclado. a. FUENTE (FONT). Seleccione para acceder a la ventana FUENTE (FONT). Seleccione la FUENTE (FONT), el ESTILO DE FUENTE (FONT STYLE), el TAMAO (SIZE), los EFECTOS (EFFECTS) y la ESCRITURA (SCRIPT) deseados. Para salir de la ventana y aplicar las selecciones realizadas, seleccione APLICAR (APPLY) y OK. Para salir de la ventana sin aplicar las selecciones realizadas, seleccione CANCELAR (CANCEL). 4. Si es necesario introducir comentarios para otros canales, consulte el paso 2. 5. Una vez que se haya hecho el comentario o los comentarios necesarios, seleccione GRABAR (SAVE). 6. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 7. Si se muestra una ventana de CONFIRMACIN (CONFIRM), los cambios se han realizado pero no se han grabado. Para grabar los cambios y continuar, seleccione S (YES). Para continuar sin grabar, seleccione NO. 7.7.3. Buscar (Search) Utilice BUSCAR (SEARCH), junto con TIPO DE PRUEBA (TESTTYPE), TIPO DE EJECUCIN (RUNTYPE), VER (VIEW) y/o LIMITAR DAS (LIMIT DAYS) para estrechar o ampliar la lista de listas de trabajo accesibles en el men o los menes desplegables seleccionados por ttulo conforme a los criterios de bsqueda utilizados. 1. En la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT), seleccione BUSCAR (SEARCH).

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AGGRAM desplegable para seleccionar la lista de trabajo/curva correspondiente. Si la IDENTIFICACIN DE LISTA DE TRABAJO (WORKLIST ID) seleccionada contiene mltiples listas de trabajo o las mltiples curvas correspondientes, se muestran criterios de bsqueda adicionales. La IDENTIFICACIN DE LISTA DE TRABAJO (WORKLIST ID) es la etiqueta diseada por el usuario cuando se crea la lista de trabajo. b. NMERO DE LISTA (WORKLIST NUMBER). Utilice la lista desplegable para seleccionar la lista de trabajo/curva correspondiente. Si la lista de trabajo contiene mltiples curvas, se muestran criterios de bsqueda adicionales. El NMERO DE LISTA DE TRABAJO (WORKLIST NUMBER) es un nmero nico asignado automticamente por el software a cada lista de trabajo ejecutada. c. NMERO DE SECUENCIA DE LA CURVA (CURVE SEQUENCE NUMBER). Utilice la lista desplegable para seleccionar la lista de trabajo/curva correspondiente. El NMERO DE SECUENCIA DE LA CURVA (CURVE SEQUENCE NUMBER) es un nmero nico asignado automticamente por el software a cada curva ejecutada. d. INTERVALO DE FECHA (DATE RANGE). Utilice la lista desplegable para seleccionar la fecha de INICIO (START) y FIN (END). Si el intervalo contiene mltiples listas de trabajo o las mltiples curvas correspondientes, se muestran criterios de bsqueda adicionales. Utilice la lista o las listas desplegables para seleccionar la lista de trabajo/curva correspondiente. e. FECHA Y HORA (DATE AND TIME). Utilice la lista desplegable para seleccionar la FECHA DE EJECUCIN (DATE OF RUN) y luego la HORA DE EJECUCIN (TIME OF RUN) requerida. Si la fecha y la hora seleccionadas contienen mltiples listas de trabajo o las mltiples curvas correspondientes, se muestran criterios de bsqueda adicionales. Utilice la lista o las

Instrucciones de funcionamiento listas desplegables para seleccionar la lista de trabajo/curva correspondiente. f. PRINCIPAL IDENTIFICACIN DEL PACIENTE (PRIMARY PATIENT ID). Es la IDENTIFICACIN DEL PACIENTE (PATIENT ID) por sus datos demogrficos. Utilice la lista desplegable para seleccionar la IDENTIFICACIN (ID) deseada. Si la IDENTIFICACIN (ID) seleccionada contiene mltiples listas de trabajo o las mltiples curvas correspondientes, se muestran criterios de bsqueda adicionales. Utilice la lista o las listas desplegables para seleccionar la lista de trabajo/curva correspondiente. 8. Una vez realizadas todas las selecciones necesarias, se presenta la lista de trabajo/curva deseada, la informacin demogrfica y/o los resultados de los parmetros de acuerdo con las selecciones de VER (VIEW) actuales (apartado 7.7.4). 7.7.4. Ver (View) Utilice las funciones disponibles en toda la lista desplegable VER (VIEW) para controlar la informacin a mostrar en la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT). 7.7.4.1. Estilo de visualizacin (View Style) Para mostrar todos los contenidos de la lista de trabajo o una curva por vez, en la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT), seleccione VER (VIEW), ESTILO DE VISUALIZACIN (VIEW STYLE) y uno de los siguientes: 1. LISTA DE TRABAJO COMPLETA (COMPLETE WORKLIST). Seleccione ver todos los canales de una lista de trabajo.

2. SLO CURVA DE UN CANAL (SINGLE CHANNEL CURVE ONLY). Seleccione mostrar individualmente cada canal de una lista de trabajo. Una vez seleccionada, la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT) proporciona los criterios de bsqueda adicionales SELECCIONAR NMERO DE SECUENCIA DE LA CURVA (SELECT CURVE SEQUENCE NUMBER). Si la lista de 7-19

AGGRAM trabajo contiene mltiples canales que se ajustan a los criterios de bsqueda (apartado 7.7.3), utilice estos criterios para indicar qu canal desea ver de la lista de trabajo indicada. 7.7.4.2. Canales mostrados Con una lista de trabajo que contiene los mltiples canales, para especificar qu canales desea mostrar, en la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT) seleccione VER (VIEW) y CANALES (CHANNELS). Aparece la ventana SELECTOR DE CANALES (CHANNEL SELECTOR). Se mostrarn los canales sealados con una marca de verificacin. Pulse sobre la casilla correspondiente para poner o quitar una marca de verificacin. Para controlar la visualizacin de todos los canales juntos, utilice la casilla para TODOS LOS CANALES (ALL CHANNELS). Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 7.7.4.3. Mostrar grficos Para conmutar entre mostrar y ocultar el grfico, en la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT) seleccione VER (VIEW) y GRFICO, MOSTRAR/OCULTAR (CHART, SHOW/HIDE). El tamao del grfico mostrado aumenta/disminuye dependiendo de si se presentan o no los DATOS DEMOGRFICOS (DEMOGRAPHICS) (apartado 7.7.4.4) y/o los PARMETROS (PARAMETERS) (apartado 7.7.4.5). Este grfico puede ampliarse y reducirse y, cuando se ampla pueden verse diferentes reas. Para obtener ms informacin, consulte el apartado 7.7.12. 7.7.4.4. Mostrar datos demogrficos Para conmutar entre mostrar y ocultar los datos demogrficos (Figura 7-7) con al menos una curva de paciente visualizada, en la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT), seleccione VER (VIEW) y DATOS

Instrucciones de funcionamiento DEMOGRFICOS, MOSTRAR/OCULTAR (DEMOGRAPHICS, SHOW/HIDE). Es posible modificar/editar parte de la informacin. Al situar la flecha sobre el rea de los Datos demogrficos (Demographic area), aparece un mensaje en la parte inferior de la pantalla que indica qu informacin se puede editar. Si necesita editar los datos, resltelos, utilice el teclado para modificarlos y seleccione Intro (Enter) o la tecla de tabulacin (Tab). Tenga en cuenta que los usuarios con acceso para Slo ejecutar (Run Only) no pueden modificar las configuraciones. 7.7.4.5. Mostrar parmetros Para conmutar entre mostrar y ocultar los parmetros (Figura 7-8), en la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT) seleccione VER (VIEW) y PARMETROS, MOSTRAR/OCULTAR (PARAMETERS, SHOW/HIDE). Las selecciones realizadas en la configuracin de la prueba, en Seleccionar parmetros a mostrar (Select Display Parameters) (apartado 6.2.4), determinan qu parmetros se muestran. Tenga en cuenta que para las pruebas del cofactor de la ristocetina, los parmetros mostrados dependen del tipo de curva (paciente, control de calidad o estndar) que se est visualizando actualmente como primera o nica curva. Es posible modificar/editar parte de la informacin. Al situar la flecha en el rea de Parmetros (Parameter), aparece un mensaje en la parte inferior de la pantalla que indica qu informacin se puede editar. Si necesita editar los datos, resltelos, utilice el teclado para modificarlos y seleccione Intro (Enter) o la tecla de tabulacin (Tab). Tenga en cuenta que los usuarios con acceso para Slo ejecutar (Run Only) no pueden modificar las configuraciones. No se recomienda que se utilice este mtodo de edicin del parmetro de Pendiente (Slope) mientras se muestra una sola curva. Si se utiliza, despus de imprimirse esa nica

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AGGRAM curva, para utilizar el editor de Pendiente debe mostrarse e imprimirse otra curva diferente y luego mostrarse e imprimirse la curva original. La siguiente es una lista de los posibles smbolos incluidos con los datos de los parmetros y sus significados: 1. M: Indica que la pendiente se ha editado manualmente. 2. N/A: Indica que la pendiente es menor o igual a cero. 3. W: Indica que durante o antes de la ejecucin se ha producido una desviacin de las normas de Westgard y que an no se ha resuelto. 4. #: Indica que la pendiente est fuera del intervalo previsto. La pendiente del paciente o del control de calidad es inferior a la menor o mayor pendiente medida para el estndar. 5. L: Indica que la D.O. del PRP est fuera de intervalo previsto (es menor de 0,2), lo cual implica un recuento plaquetario bajo o falta de calibracin. 6. H: Indica que la D.O. del PRP est fuera del intervalo previsto (es mayor de 1,2), lo cual implica una cifra alta de plaquetas o falta de calibracin. 7.7.5. Impresin de informes Para ver ejemplos de algunos de los diferentes tipos de informes, consulte el apartado 13, Informes. El grfico con todas las curvas a imprimir debe mostrarse cuando se selecciona Imprimir para que se incluya en la salida de impresora (apartados 7.7.4.2 y 7.7.4.3). 1. Para imprimir el informe, seleccione el primero de los dos botones que componen el icono, IMPRIMIR INFORME (PRINT REPORT). 2. Para especificar el tipo de informe a imprimir, seleccione el segundo de los dos botones y se mostrar la ventana de

Instrucciones de funcionamiento SELECCIN DE SELECTION). INFORME (REPORT

a. SELECCIN DE INFORME (SELECT REPORT). Utilice la lista desplegable para elegir el estilo de informe necesario. Los estilos de informe disponibles varan segn la informacin que se est mostrando actualmente. b. RESOLUCIN DE LA IMPRESIN (PRINT RESOLUTION). Utilice la lista desplegable para seleccionar la calidad de resolucin adecuada. c. CONFIGURAR (SETUP). Para obtener ms informacin, consulte el apartado 7.10. d. IMPRIMIR (PRINT). Seleccione para imprimir con el estilo de informe y la resolucin indicados. e. Para salir sin imprimir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 7.7.6. Eliminar (Delete) Tenga en cuenta que los usuarios con acceso para Slo ejecutar (Run Only) no pueden acceder a esta funcin. 1. Mientras se muestra la lista de trabajo o la curva a eliminar, seleccione ELIMINAR (DELETE). 2. Si se muestra una lista de trabajo con mltiples curvas, el primer mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM) mostrado permite eliminar todas las curvas de la lista de trabajo. a. Seleccione CANCELAR (CANCEL) para salir de la ventana sin eliminar. Seleccione S (YES) para eliminar todas las curvas. Seleccione NO y se mostrar otro mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM). b. Este mensaje permite eliminar la primera curva de la lista de trabajo. Seleccione CANCELAR (CANCEL) para salir de la ventana sin eliminar. Seleccione S (YES) o NO segn se requiera y volver a mostrarse el mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM).

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AGGRAM c. Este mensaje permite eliminar la siguiente curva de la lista de trabajo. Siga eliminando las curvas correspondientes segn se requiera. 3. Si slo se muestra una curva, cuando se vea el mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM) seleccione S (YES) para eliminarla o seleccione NO o CANCELAR (CANCEL) para salir de la ventana sin eliminarla. 7.7.7. Tipo de prueba (TestType) y tipo de ejecucin (RunType) Utilice TIPO DE PRUEBA (TESTTYPE) y/o TIPO DE EJECUCIN (RUNTYPE) junto con BUSCAR (SEARCH) para disminuir o ampliar el nmero de listas de trabajo accesibles en la lista o las listas desplegable(s) con ttulos seleccionados segn los criterios de bsqueda que se estn utilizando. 1. Confirme que se estn utilizando los criterios de bsqueda deseados o seleccione los criterios deseados (apartado 7.7.3). 2. Para TIPO DE PRUEBA (TESTTYPE), seleccione entre TODOS LOS TIPOS DE PRUEBA (ALL TESTTYPES), AGREGACIN PLAQUETARIA (PLATELET AGGREGATION) o RISTOCETINA (RISTOCETIN). 3. Para TIPO DE EJECUCIN (RUNTYPE), seleccione entre TODOS LOS TIPOS (ALL TYPES), PACIENTES (PATIENTS), REFERENCIAS (REFERENCES), ESTNDARES (STANDARDS) o CONTROL DE CALIDAD (QC). Tenga en cuenta que las selecciones disponibles para TIPO DE EJECUCIN (RUNTYPE) dependen de la seleccin realizada para el TIPO DE PRUEBA (TESTTYPE). 7.7.8. Limitar los das

Instrucciones de funcionamiento das de resultados que desea que sean accesibles desde la lista o las listas desplegables mostradas. Por ejemplo, si se establece LIMITAR A 10 DAS (LIMIT TO 10 DAYS), ser accesibles en la lista o las listas desplegables mostradas las curvas que cumplan los criterios de BSQUEDA (SEARCH), TIPO DE PRUEBA (TESTTYPE), TIPO DE EJECUCIN (RUNTYPE) y/o VER (VIEW) para los ltimos 10 das. 7.7.9. Superponer referencia (Overlay Reference) SUPERPONER REFERENCIA (OVERLAY REFERENCE) slo est disponible mientras se muestra una curva de agregacin plaquetaria. 1. Seleccione el icono de SUPERPONER REFERENCIA (OVERLAY REFERENCE) y se mostrar la ventana del SELECTOR DE REFERENCIAS (REFERENCE SELECTOR). 2. SELECTOR DE REFERENCIAS (REFERENCE SELECTOR). Utilice la lista desplegable para seleccionar la referencia correspondiente. 3. SELECCIONAR NMERO DE SECUENCIA DE LA CURVA (SELECT CURVE SEQUENCE NUMBER). Utilice la lista desplegable para seleccionar la referencia correspondiente. 4. OK. Seleccione para aplicar la referencia indicada. 5. CANCELAR (CANCEL). Seleccione para salir sin seleccionar/cambiar la referencia. 7.7.10. Pendiente (Slope) frente a estndar (Standard) Mostrar la curva estndar 1. El icono de PENDIENTE FRENTE A ESTNDAR (SLOPE VS STANDARD) slo est disponible mientras se muestra una curva del cofactor de la ristocetina de un paciente o de control de calidad.

LIMITAR A DAS (LIMIT TO DAYS) est disponible para el uso con todos los criterios de BSQUEDA (SEARCH) excepto para INTERVALO DE FECHA (DATE RANGE) y 2. El icono MOSTRAR CURVA ESTNDAR FECHA Y HORA (DATE AND TIME). (SHOW STANDARD CURVE) slo est Utilizando el teclado, introduzca el nmero de 7-22

AGGRAM disponible mientras se muestra una curva estndar del cofactor de la ristocetina. 3. Si es necesario, puede editarse la curva desde la ventana VER/EDITAR (VIEW/EDIT) (apartado 7.7.2). 4. Seleccione uno de los dos iconos. La ventana de la CURVA ESTNDAR (STANDARD CURVE) (Figura 7-9) muestra un grfico de PENDIENTE (SLOPE) en funcin de la ACTIVIDAD % (ACTIVITY %) y los correspondientes parmetros de resultados. Los resultados de la prueba muestran una actividad porcentual basada en la pendiente de sus reacciones. 5. Vea los apartados 7.7.10.1 a 7.7.10.4 para obtener informacin sobre las funciones disponibles en esta ventana. 6. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 7.7.10.1. Imprimir (Print) 1. Para imprimir el informe, seleccione el primero de los dos botones que componen el icono, IMPRIMIR INFORME (PRINT REPORT). 2. Para especificar el tipo de informe a imprimir, seleccione el segundo de los dos botones y se mostrar la ventana de SELECCIN DE INFORME (REPORT SELECTION). a. SELECCIN DE INFORME (SELECT REPORT). Utilice la lista desplegable para elegir el estilo de informe necesario. b. RESOLUCIN DE LA IMPRESIN (PRINT RESOLUTION). Utilice la lista desplegable para seleccionar la calidad de resolucin adecuada. c. CONFIGURAR (SETUP). Para obtener ms informacin, consulte el apartado 7.10. d. IMPRIMIR (PRINT). Seleccione para imprimir con el estilo de informe y la resolucin indicados.

Instrucciones de funcionamiento e. Para salir sin imprimir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 7.7.10.2. Eliminar (Delete) Tenga en cuenta que los usuarios con acceso para Slo ejecutar (Run Only) no pueden acceder a ELIMINAR (DELETE). 1. Seleccione ELIMINAR (DELETE). 2. Si se muestra una lista de trabajo con mltiples curvas, el primer mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM) mostrado permite eliminar todas las curvas de la lista de trabajo. a. Seleccione CANCELAR (CANCEL) para salir de la ventana sin eliminar. Seleccione S (YES) para eliminar todas las curvas. Seleccione NO y se mostrar otro mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM). b. Este mensaje permite eliminar la primera curva de la lista de trabajo. Seleccione CANCELAR (CANCEL) para salir de la ventana sin eliminar. Seleccione S (YES) o NO segn se requiera y volver a mostrarse el mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM). c. Este mensaje permite eliminar la siguiente curva de la lista de trabajo. Siga eliminando las curvas correspondientes segn se requiera. 3. Si slo se muestra una curva, cuando se vea el mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM) seleccione S (YES) para eliminarla o seleccione NO o CANCELAR (CANCEL) para salir de la ventana sin eliminarla. 7.7.10.3. Tipo de grfico (Plot Type) El TIPO DE GRFICO (PLOT TYPE) se selecciona en la configuracin de la prueba; sin embargo, puede modificarse seleccionando SEMI-LOG o LOG-LOG.

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AGGRAM 7.7.10.4. Parmetros Entre los parmetros mostrados, puede modificarse el NOMBRE (NAME) del estndar en esta pantalla pulsando dos veces sobre el nombre actual y modificndolo luego con el teclado. 7.7.11. Grfico de Levey-Jennings (Levey-Jennings Chart) 1. GRFICO DE LEVEY-JENNINGS (LEVEYJENNINGS CHART). Slo est disponible mientras se muestra una curva de control de calidad del cofactor de la ristocetina. 2. Se requiere un mnimo de 6 puntos para hacer un clculo de la media y el desvo estndar clnicamente significativo. Sin embargo, el software har el clculo a partir de 2 puntos. 3. Seleccione el icono del GRFICO DE LEVEY-JENNINGS (LEVEY-JENNINGS CHART) para mostrar la ventana del GRFICO DE LEVEY-JENNINGS (Figura 710). La ventana contiene un grfico de la DESVIACIN ESTNDAR (STANDARD DEVIATION) y el RECUENTO DE PUNTOS DE CONTROL DE CALIDAD (QC POINT COUNT) y los parmetros de las pruebas de control de calidad ejecutadas. La informacin contenida en los parmetros depende de las selecciones realizadas en la configuracin de la prueba (apartado 6.2) y del mtodo de control de calidad que se est utilizando (apartado 6.3). 7.7.11.1. Imprimir informe de la ristocetina 1. Para imprimir el informe (Figura 13-3), seleccione el primero de los dos botones que componen el icono, IMPRIMIR INFORME (PRINT REPORT). 2. Si desea especificar la RESOLUCIN DE LA IMPRESIN (PRINT RESOLUTION) y la IMPRESORA (PRINTER), seleccione el segundo de los dos botones. Se mostrar la ventana de SELECCIN DE INFORME (REPORT SELECTION).

Instrucciones de funcionamiento a. RESOLUCIN DE LA IMPRESIN (PRINT RESOLUTION). Utilice la lista desplegable para seleccionar la calidad de resolucin adecuada. b. CONFIGURAR (SETUP). Para obtener informacin adicional, consulte el apartado 7.10. c. IMPRIMIR (PRINT). Seleccione para imprimir con el estilo de informe y la resolucin indicados. d. Para salir sin imprimir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 3. Si se imprime este informe antes de generar el nmero de datos puntuales requerido para imprimir (6 para lote hasta la fecha, y 3 para mes hasta la fecha y asignado), la informacin resumen impresa en la parte superior del informe podra estar incompleta. Si esto ocurre, para obtener una salida de impresora de la totalidad de este apartado, imprima el informe resumen del control de calidad (apartado 7.7.11.2). 7.7.11.2. Imprimir el informe resumen del control de calidad Para imprimir el informe resumen (Figura 13-1 y Figura 13-2), seleccione IMPRIMIR RESUMEN (PRINT SUMMARY). 7.7.11.3. Eliminar (Delete) Tenga en cuenta que los usuarios con acceso para Slo ejecutar (Run Only) no pueden acceder a esta funcin. Adems, tenga en cuenta, que no debe eliminarse manualmente un punto de control de calidad que no cumpla una de las normas de Westgard. Consulte el apartado 7.7.11.8 para gestionar las desviaciones de las normas de Westgard. 1. Para eliminar un punto de control de calidad, primero pulse el punto a borrar con el botn izquierdo del ratn. 2. Cuando se muestre el mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM), verifique que el nivel, la fecha y la hora del punto indicado

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AGGRAM corresponden al punto de control de calidad deseado. a. Para eliminar el punto, seleccione S (YES). b. Para salir de la ventana sin imprimir, seleccione NO o CANCELAR (CANCEL). 7.7.11.4. Introduccin manual (Manual Entry) Tenga en cuenta que los usuarios con acceso para Slo ejecutar (Run Only) no pueden acceder a esta funcin. Adems, tenga en cuenta que si la curva de control de calidad slo contiene datos introducidos manualmente, no se puede generar una salida de impresora. 1. NIVEL (LEVEL). Seleccione el nivel del punto a introducir utilizando el men desplegable. 2. INTRODUCCIN MANUAL (MANUAL ENTRY). Al seleccionarla se mostrar la ventana de INTRODUCCIN MANUAL DE PUNTOS DE CONTROL DE CALIDAD (QC MANUAL POINT ENTRY). 3. INTRODUCIR ACTIVIDAD FINAL (ENTER FINAL ACTIVITY). Introducir/modificar utilizando el teclado. 4. CANCELAR (CANCEL). Seleccione para salir de la ventana sin introducir un punto. 5. OK. Seleccione para aplicar la informacin introducida y salir de la ventana. Se incluye el punto en el grfico y se calcula y se muestra la informacin. 7.7.11.5. Grupo de nivel Si se est utilizando el mtodo de clculo de la media del control de calidad Lote hasta la fecha (Lot-to-Date) (apartado 6.3), estar disponible el NIVEL DE GRUPO 123/456 (LEVEL GROUP 123/456). Seleccione 123/456 para alternar entre mostrar el control de calidad de los niveles 1, 2 y 3 y los niveles 4, 5 y 6.

Instrucciones de funcionamiento 7.7.11.6. Cambio (Change Over) Tenga en cuenta que los usuarios con acceso para Slo ejecutar (Run Only) no pueden acceder a esta funcin. 1. Si se est utilizando el mtodo de clculo de la media del control de calidad Lote hasta la fecha (Lot-to-Date) (apartado 6.3), estar disponible el CAMBIO (CHANGE OVER). 2. Cuando los niveles de control de calidad 4, 5 y 6 estn listos para ser utilizados como niveles 1, 2 y 3 (deben realizarse como mnimo de 6 ejecuciones de los lotes 4, 5 y 6), seleccione CAMBIO (CHANGE OVER). 3. Aparece un mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM). Para eliminar los niveles 1, 2, 3 actuales y cambiar 4, 5 y 6 a sus posiciones, seleccione S (YES). Para salir sin modificar los niveles de control de calidad, seleccione NO. 7.7.11.7. Fin de mes (End-of-Month) 1. Si se est utilizando el mtodo de clculo de la media de control de calidad Fin de mes (End-of-Month) (apartado 6.3), el dato de control de calidad utilizado se determina para una fecha de inicio seleccionada por el usuario y la fecha actual. 2. Si se est utilizando Mes hasta la fecha (Month-to-Date), estar disponible FIN DE MES (END-OF-MONTH) para especificar la fecha de inicio. 3. FIN DE MES (END-OF-MONTH). Seleccione para mostrar la ventana CAMBIAR FIN DE MES (EOM CHANGEOVER). 4. AO (YEAR), MES (MONTH) y DA (DAY). Utilice cada una de las listas desplegables para especificar la fecha de inicio. 5. OK. Seleccione para utilizar la fecha especificada. 6. CANCELAR (CANCEL). Seleccione para salir sin modificar la fecha de inicio.

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AGGRAM 7.7.11.8. Resoluciones de Westgard 1. RESOLUCIONES DE WESTGARD (WESTGARD RESOLUTIONS). Seleccione para revisar o introducir la resolucin de una desviacin detectada en el control de calidad. Se muestra la ventana de RESOLUCIN DE DESVIACIONES DE WESTGARD (WESTGARD FAILURE RESOLUTIONS) (Figura 7-11). 2. TIPO DE PRUEBA (TESTTYPE). Seleccione RISTOCETINA (RISTOCETIN). 3. PRUEBA (TEST). RISTOCETINA (RISTOCETIN). Seleccione

Instrucciones de funcionamiento 7.7.12. Cambio de tamao y desplazamiento Un grfico puede ampliarse, manipularse y reducirse segn se requiera para facilitar su visualizacin. 1. Para ampliar un grfico, mientras lo visualiza, pulse y mantenga pulsado el botn izquierdo del ratn mientras desplaza el ratn hacia la derecha y hacia abajo para sealar el rea del grfico que desea ampliar. Una vez sealado el rea con el recuadro gris, suelte el botn del ratn para ampliar el rea seleccionada. 2. Una vez que se ha ampliado un rea, para desplazarse por el grfico para ver diferentes reas, pulse y mantenga pulsando el botn derecho del ratn mientras lo mueve hacia arriba, hacia abajo, hacia la izquierda y/o hacia la derecha segn se requiera para mostrar el rea deseada. 3. Amplelo y desplcese segn se requiera para facilitar la visualizacin del grfico. 4. Para regresar al grfico a su aspecto original, pulse y mantenga pulsado botn izquierdo del ratn mientras desplaza el ratn hacia la izquierda y hacia arriba. Una vez que aparezca el recuadro gris, suelte el ratn para que se vuelva a ver todo el grfico. 7.8. Utilidades para la administracin de archivos 7.8.1. Copia de seguridad (Backup)/ Restaurar (Restore)/Eliminar (Delete) Tenga en cuenta que los usuarios con acceso para Slo ejecutar (Run Only) no pueden acceder a esta funcin. Para hacer una copia de seguridad o restaurar los datos, en el men principal, seleccione ARCHIVO (FILE), UTILIDADES PARA ARCHIVOS (FILE UTILITIES)/RESTAURAR (RESTORE)/ELIMINAR (DELETE). La ventana ARCHIVO (ARCHIVE) (Figura 7-12) muestra:

4. FECHA/HORA DE LA DESVIACIN (DATE/TIME OF FAILURE). Seleccione el control de calidad a mostrar por fecha y hora de ejecucin. 5. DESVIACIN (FAILURE). Visualice la norma de Westgard que no se ha cumplido en el control de calidad. 6. RESOLUCIN (RESOLUTION). Mostrar o introducir la resolucin de la desviacin o su razn. 7. FUENTES (FONT). Seleccione para acceder a la ventana FUENTES (FONT). Seleccione la FUENTE (FONT), el ESTILO DE FUENTE (FONT STYLE), el TAMAO (SIZE), los EFECTOS (EFFECTS) y la ESCRITURA (SCRIPT) deseados. Para salir de la ventana y aplicar las selecciones realizadas, seleccione APLICAR (APPLY) y OK. Para salir de la ventana sin aplicar las selecciones realizadas, seleccione CANCELAR (CANCEL). 8. GRABAR (SAVE). Si introduce una resolucin, seleccione grabar la informacin introducida. 9. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana.

10. Si se muestra una ventana de CONFIRMACIN (CONFIRM), los cambios se han realizado pero no se han grabado. Para grabar los cambios y continuar, seleccione S (YES). Para continuar sin grabar, seleccione NO. 7-26

AGGRAM 1. APARTADO (SECTION). Con esta versin de software, no es posible indicar archivos especficos para gestionarlos; esta versin de software gestiona TODA LA BASE DE DATOS (ENTIRE DATABASE) por seleccin realizada en SELECCIONAR FUNCIN (SELECT FUNCTION). 2. SELECCIONAR FUNCIN (SELECT FUNCTION). Seleccione COPIA DE SEGURIDAD (COPY TO BACKUP) o RESTAURAR DESDE COPIA DE SEGURIDAD (RESTORE FROM BACKUP). Las otras opciones no estn disponibles con esta versin de software. 3. VA A COPIA DE SEGURIDAD (BACKUP PATH). Utilice la lista desplegable o el teclado para indicar la localizacin de la copia de seguridad. a. La localizacin por defecto de la copia de seguridad es C:\HRDBDir\UserBackup. Para la copia de seguridad puede utilizarse una localizacin y/o carpeta especificada por el usuario; sin embargo, se recomienda que cualquier carpeta utilizada para la copia de seguridad se site en C:\HRDBDir. i. Se proporcionan dos subcarpetas iniciales adicionales en la carpeta principal HRDBDir, donde se encuentra la base de datos principal. La subcarpeta Init proporciona una base de datos vaca, que puede utilizarse para limpiar todos los datos del instrumento y restaurarla a la original que Helena Manufactured da por defecto. Adems, la subcarpeta Demo proporciona diversos barridos como ejemplos a utilizar para la comprobacin del instrumento. 4. INICIO (START). Con todas las selecciones realizadas, seleccione INICIO (START) para ponerlas en prctica. Si aparece un mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM), responda segn se requiera. El dato se gestiona de la manera especificada. 5. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior izquierda de la ventana.

Instrucciones de funcionamiento 7.8.2. Reconstruccin de ndices Rara vez es necesario reconstruir los ndices; no debe hacerse a no ser que el instrumento lo indique al usuario con un mensaje de error. Para reconstruir los ndices, en el men principal, seleccione ARCHIVO (FILE), UTILIDADES PARA ARCHIVOS (FILE UTILITIES) y RECONSTRUCCIN DE NDICES (REBUILD INDEXES). Aparece un mensaje de CONFIRMACIN (CONFIRM). 1. S (YES). Seleccione para reconstruir los ndices. 2. CANCELAR (CANCEL). Seleccione para salir sin reconstruir. 3. NO. Seleccione para especificar la localizacin de la copia de seguridad. Se muestra la ventana SELECTOR DE LA VA A LA COPIA DE SEGURIDAD (BACKUP PATH SELECTOR). Utilice la lista desplegable o el teclado para indicar la localizacin de la copia de seguridad y seleccione OK. 7.9. Cambio de usuario Para cambiar la IDENTIFICACIN (ID) del usuario, en el men principal, seleccione ARCHIVO (FILE) y luego CAMBIO DE USUARIO (CHANGE OPERATOR). Se muestra la ventana de IDENTIFICACIN (LOGIN). 1. IDENTIFICACIN DEL USUARIO (USER ID). Utilice el teclado para introducir la IDENTIFICACIN (ID) y luego utilice el ratn o pulse la tecla de tabulacin (Tab) para desplazarse hasta el campo Contrasea (Password). 2. CONTRASEA (PASSWORD). Utilice el teclado para introducir la contrasea que corresponda a la identificacin del usuario. 3. OK. Seleccione para acceder al software utilizando la informacin del usuario introducida. 4. El men principal muestra el nivel de acceso de la IDENTIFICACIN (ID) que se est utilizando en la parte superior derecha.

7-27

AGGRAM 7.10. Imprimir configuracin (Print Setup) Para seleccionar la impresora a utilizar y para configurar los parmetros de la impresora, en el men principal, seleccione ARCHIVO (FILE) y luego IMPRIMIR CONFIGURACIN (PRINT SETUP). La ventana IMPRIMIR CONFIGURACIN (PRINT SETUP) muestra: 1. IMPRESORA (PRINTER). a. NOMBRE (NAME). Utilice el men desplegable para seleccionar la impresora. b. PROPIEDADES (PROPERTIES). Seleccione segn se requiera. Para obtener ms informacin, consulte el manual del usuario de la impresora seleccionada. c. ESTADO (STATUS), TIPO (TYPE), DNDE (WHERE) y COMENTARIO (COMMENT). Se introducen automticamente basndose en el nombre de la impresora seleccionada. 2. PAPEL (PAPER). a. TAMAO (SIZE). Seleccione en la lista desplegable. b. ORIGEN (SOURCE). Seleccione en la lista desplegable. 3. ORIENTACIN (ORIENTATION). Seleccione VERTICAL (PORTRAIT) u HORIZONTAL (LANDSCAPE). 4. Para grabar las selecciones realizadas y salir de la ventana, seleccione OK. 5. Para salir sin grabar, CANCELAR (CANCEL). seleccione

Instrucciones de funcionamiento 2. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 7.12. Salir (Exit) Para salir del software, en el men principal, seleccione ARCHIVO (FILE), SALIR (EXIT) y, cuando aparezca el mensaje de confirmacin, S (YES). 7.13. Ayuda (Help) 7.13.1. Manual del usuario Si se ha cargado el Manual del usuario en el ordenador (apartado 7.13.2), para ver el manual, seleccione AYUDA (HELP) y luego MANUAL DEL USUARIO (OPERATOR'S MANUAL). El Manual del usuario se abre en el software Adobe Reader desde el cual se puede ver y/o imprimir. 7.13.2. Actualizar el manual desde un CD (Update Manual from CD) Antes de cargar el Manual del usuario, debe estar instalado Adobe Reader en el ordenador. Para instalarlo siga las instrucciones de la etiqueta del Helena proporcionada en el CD del Manual del usuario. Para cargar/actualizar el Manual del usuario de AggRAM: 1. En el men principal, seleccione AYUDA (HELP). 2. En el men desplegable, seleccione ACTUALIZAR EL MANUAL DESDE UN CD (UPDATE MANUAL FROM CD). 3. Cuando se le indique, coloque el CD del Manual del usuario en la unidad de CD y seleccione OK. 4. Si aparece un mensaje de error, cierre la ventana seleccionando la X. 5. Se muestra la ventana COPIAR MANUAL HELENA (COPY HELENA MANUAL). 6. Si no est seleccionada, seleccione la unidad de CD.

7.11. Mostrar los mensajes de error (Show Error Messages) Para ver los mensajes de error recientes, en el men principal, seleccione ARCHIVO (FILE) y luego MOSTRAR MENSAJES DE ERROR (SHOW ERROR MESSAGES). La ventana MENSAJES (MESSAGES) muestra: 1. Utilice la barra de desplazamiento situada a la derecha para ver los mensajes que no se muestran actualmente.

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Adobe Reader es una marca registrada de Adobe Systems, Inc. en Estados Unidos y otros pases.

AGGRAM 7. Abra la carpeta del idioma adecuado, seleccione el archivo y seleccione ABRIR (OPEN). 8. Ya puede ver el Manual del usuario mientras ejecuta el software HemoRAM (apartado 7.13.1). 7.13.3. Informacin sobre la versin de software Para mostrar el nmero de la versin del software que se encuentra cargado actualmente, en el men principal, seleccione AYUDA (HELP) y SOBRE (ABOUT). La ventana SOBRE (ABOUT) muestra el nmero de versin del software y la informacin necesaria para ponerse en contacto con Helena Laboratories. 7.14. Resultados La concentracin final del reactivo depende del volumen introducido. Esto debe tenerse en cuenta cuando se evalan los resultados de las pruebas. Consulte el procedimiento que se proporciona con los reactivos para comprender los resultados y su interpretacin.

Instrucciones de funcionamiento

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AGGRAM

Instrucciones de funcionamiento

Figura 7-1. Men principal

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AGGRAM

Instrucciones de funcionamiento

Ventana de ejecucin: Agregacin plaquetaria

Ventana de ejecucin: Cofactor de la ristocetina - Paciente

Ventana de ejecucin: Cofactor de la ristocetina Estndar

Ventana de ejecucin: Durante una prueba

Figura 7-2. Ejecucin

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AGGRAM

Instrucciones de funcionamiento

Figura 7-3. Introduccin de los datos demogrficos del paciente

Figura 7-4. Preparacin de la lista de trabajo

Figura 7-5. Pasos

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Instrucciones de funcionamiento

Figura 7-6. Ver/Editar

Figura 7-7. Datos demogrficos

Figura 7-8. Parmetros

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Instrucciones de funcionamiento

Figura 7-9. Curva estndar (ristocetina)

Figura 7-10. Grfico de Levey-Jennings

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AGGRAM

Instrucciones de funcionamiento

Figura 7-11. Resolucin de las desviaciones de las normas de Westgard

Figura 7-12. Archivo

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AGGRAM Apartado 8 - Control de calidad El instrumento realiza automticamente una autoverificacin cada vez que se enciende. Si aparece un mensaje de error en la pantalla, consulte el apartado 10.2. Cada laboratorio debe establecer su propio intervalo normal de valores esperados para el procedimiento que se est utilizando. Para obtener ms informacin, consulte el prospecto o la hoja de valoracin proporcionada con los reactivos. La coherencia en la manipulacin de las muestras y la eleccin adecuada del momento de recogida de las mismas son esenciales para la obtencin de resultados reproducibles y precisos. Cada laboratorio debe establecer tambin un programa de control de calidad que incluya controles regulares e irregulares para evaluar el instrumento, el reactivo y la eficacia del auxiliar de laboratorio. Deben efectuarse pruebas de control de calidad antes de realizar cada tanda de pruebas con los plasmas de los pacientes y con cada cambio de personal. Hay que comparar los datos del control con los intervalos del estudio impresos en la hoja de valoracin que se proporciona con el control. Hay que comparar los datos del paciente con los valores del intervalo normal para el procedimiento que se est utilizando y con los valores del intervalo normal de laboratorio. Consulte los procedimientos que se proporcionan con los reactivos para obtener ms informacin. 8.1. Comprobacin diaria de la calibracin ptica Antes del primer uso diario del instrumento, debe realizarse la Comprobacin de la calibracin ptica (consulte el apartado 10.1.1).

Control de calidad 8.2. Control de calidad del cofactor de la ristocetina 8.2.1. Configurar el control de calidad En el apartado 6.3. puede consultar las instrucciones para configurar los parmetros de control de calidad. 8.2.2. Ejecucin del control de calidad En el apartado de 7.2.2. puede consultar las instrucciones para ejecutar el control de calidad 8.2.3. Ver control de calidad (View QC) y Cambio del lote de control de calidad (QC Lot Change Over) En el apartado 7.7.11 puede consultar instrucciones para ver el control de calidad con el grfico de Levey-Jennings y para cambiar los datos de control de calidad. 8.2.4. Normas de Westgard El software registra automticamente los valores de control para cada ejecucin. En el software se incluyen cinco Normas de Westgard para que el laboratorio pueda controlar automticamente las tendencias de los datos de control de calidad y determinar cundo estos datos ya no son aceptables a no ser que se tome una medida correctora. Si no se utilizan las normas de Westgard los datos de control de calidad se guardan como es habitual; pueden imprimirse los grficos de Levey-Jennings, pero el laboratorio debe determinar si los datos de control de calidad indican un posible problema. A continuacin se resumen las normas de Westgard utilizadas en el software: 1-3s: Se rechazar una ejecucin cuando un dato puntual de control de calidad se encuentre fuera del intervalo de 3 DE. 2-2s: Se rechazar una ejecucin si dos valores de control consecutivos se encuentran del mismo lado de la media (son unipolares) y se apartan ms de 2 unidades de D.E. de la media.

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AGGRAM 4-1s: Se rechazar una ejecucin cuando cuatro valores de control unipolares consecutivos se apartan ms de 1 DE de la media. r4s: Se rechazar una ejecucin cuando el intervalo entre dos valores bipolares consecutivos sea mayor o igual a 4 unidades de DE. 10x: Se rechazar una ejecucin cuando diez datos puntuales consecutivos se encuentren del mismo lado de la media. Una o ms de esas normas pueden configurarse para su uso (apartado 6.3). Si un dato puntual de control no cumple un norma seleccionada, la ejecucin puede aceptarse o rechazarse, pero el dato de control de calidad no se utilizar en los clculos que determinan la media y la desviacin estndar. Una vez que se ha incumplido una norma, hasta que no se haga una entrada en el registro de resoluciones de de control de calidad de Westgard (apartado 7.7.11), no se incluir ningn dato adicional de control de calidad en los resultados de Levey-Jennings, y cualquier dato adicional de los pacientes se guardar con una W que indica un incumplimiento de la norma de Westgard an no resuelto.

Control de calidad

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AGGRAM Apartado 9 - Especificaciones del instrumento Tipos de pruebas: Agregacin plaquetaria y cofactor de la ristocetina Grficos: Actividad -20% a 110% ( 0,5%) y tiempo Intervalo de absorbancia: D.O. 0,0 a 2,0 Cmaras pticas por mdulo: Cuatro cmaras para mediciones combinadas o individuales Cubetas: 8 mm x 60 mm (vidrio revestido de silicona) Barras agitadoras: revestido) 3,5 mm x 4 mm (imn

Especificaciones del instrumento

Medicin de la longitud de onda: 650 nm Potencia de entrada del mdulo: 110/220 VCA, 50/60 Hz, 1.200 vatios mximo Temperatura de 37C 1C incubacin y reaccin:

Dimensiones del mdulo: 15,24 cm de altura 25,40 cm de ancho 43,18 cm de profundidad Peso del mdulo: 6,75 kg El mdulo cumplir las normas EN61010-2101 y EN60601-1-2 Sistema operativo: 2000 Microsoft Windows

Entorno de funcionamiento del instrumento: Intervalo de temperatura ambiental: 15C 30C (59 - 86F) Humedad: 10% - 80% (sin condensacin) Volumen mnimo: agitadora) 250 L (con barra

9-1

Windows es una marca registrada de Microsoft Corp. en Estados Unidos y otros pases.

AGGRAM

Mantenimiento, resolucin de problemas, garanta 0,217 y debe haber una diferencia menor del 10% entre cada valor. Los valores aceptables se muestran sobre un fondo de color gris. Los valores inaceptables se muestran sobre fondos de diferentes colores, cada uno de los cuales representa un tipo de fallo, y aparece un mensaje que atribuye el fondo de color a un fallo especfico. Para realizar la Comprobacin de la calibracin ptica (Optical Calibration Check), utilice lo siguiente: 1. En el men principal, seleccione ARCHIVO (FILE), MANTENIMIENTO (MAINTENANCE) y COMPROBACIN DEL CANAL PTICO (OPTICAL CHANNEL CHECK). 2. Se muestra la ventana de COMPROBACIN DE LA CALIBRACIN PTICA (OPTICAL CALIBRATION CHECK) (Figura 10-2). Observe que se han eliminado todos los valores obtenido previamente. 3. Agregue 500 L de agua destilada o desionizada para limpiar la cubeta. Manipule la cubeta por los bordes superiores slo para evitar que queden marcadas las huellas digitales sobre la mitad inferior de la cubeta donde se toman las lecturas pticas. 4. Compruebe que no haya burbujas en la cubeta y, si las hay, elimnelas dando golpecitos sobre la cubeta. Inserte la cubeta en el primer canal y pulse el botn del canal. 5. La luz indicadora del canal se pone roja y verde durante 5 segundos, y luego se muestra el valor de intensidad para el MDULO (MODULE) y el CANAL (CHANNEL) probados. 6. Si el valor es aceptable (se muestra sobre un fondo gris), repita los pasos 4 y 5 para cada uno de los canales restantes (para todos los mdulos). Consulte el paso 7 si el valor no es aceptable (se muestra con un color de fondo azul si es bajo, rosa si es alto o amarillo si los resultados intracanal difieren ms de un 10%). 7. Si los valores no son aceptables, seleccione REAJUSTAR HACES (RE-

Apartado 10 - Mantenimiento, resolucin de problemas, garanta 10.1. Mantenimiento Helena Laboratories calibra cada uno de los instrumentos durante el proceso de fabricacin. La calibracin del cliente debe realizarse segn las especificaciones del apartado 10.1.5. Si durante esta calibracin no se consigue que el instrumento regrese a intervalos aceptables, cualquier calibracin adicional debe ser efectuada por Helena Laboratories o sus representantes. Este apartado describe los procedimientos de mantenimiento habitual por el usuario. Para la calibracin del instrumento o para el mantenimiento no descrito en este manual, llame a Helena Laboratories para pedir ayuda. Tabla 10-1. Mantenimiento preventivo
Diariamente, si se utiliza el instrumento, antes del primer uso Realice la comprobacin de calibracin ptica Diariamente, si se utiliza el instrumento, al final del da Limpie el instrumento Limpie los accesorios Semanalmente Limpie las cavidades pticas Semanalmente Ajuste el factor de escala Compruebe/ajuste la temperatura Limpie el filtro

10.1.1. Comprobacin de la calibracin ptica (Optical Calibration Check) Diariamente, o cada vez que se encienda el instrumento, y antes de la primera ejecucin, realice la Comprobacin de la calibracin ptica (Optical Calibration Check). Tenga en cuenta que los usuarios con acceso para Slo ejecutar (Run Only) no pueden realizar esta comprobacin. Los valores de intensidad obtenidos cuando se realiza la comprobacin deben estar incluidos dentro del intervalo de 0,145 a

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Mantenimiento, resolucin de problemas, garanta de corriente de la toma de corriente empotrada antes de realizar lo siguiente: 1. Retire todas las cubetas de las cavidades. 2. Utilice una torunda de algodn embebida en alcohol, para frotar el interior de las cavidades pticas para eliminar cualquier residuo interno que pudiera haber. 10.1.5. Ajuste de escala En la instalacin inicial y por lo menos una vez al mes, utilice el Ajuste de escala (Scale Set) para calibrar el instrumento. Esto debe realizarse utilizando la Solucin para ajuste de escala de Helena (Helena Scale Set Solution) de nmero de catlogo 1479 para las determinaciones de agregacin plaquetaria y cofactor de la ristocetina. Si despus de realizar los pasos incluidos en el apartado 10.2, Solucin de problemas, algn valor sigue siendo inaceptable, Helena Laboratories o sus representantes deben efectuar la calibracin. Los usuarios con identificaciones de acceso para Slo ejecutar (Run Only) no pueden realizar esta comprobacin. 1. El instrumento debe dejarse calentar por lo menos 20 minutos antes de realizar el ajuste de la escala. 2. Deje que las soluciones para ajuste de escala alcancen la temperatura ambiente (15 a 30C). 3. En el men principal, seleccione ARCHIVO (FILE), MANTENIMIENTO (MAINTENANCE) y AJUSTE DE ESCALA (SCALE SET). 4. Se muestra la ventana de AJUSTE DE ESCALA (SCALE SET) (Figura 10-3). 5. Utilizando el Valor del ajuste de escala #2 (Scale Set #2) incluido en el procedimiento proporcionado con las soluciones para ajuste de escala, introduzca/modifique el VALOR DEL AJUSTE DE ESCALA (SCALE SET VALUE) utilizando el teclado. 6. Elimine el dato de ajuste de escala que se muestra actualmente seleccionando INICIO (START).

ADJUST BEAMS). Retire la cubeta o las cubetas de los canales y seleccione OK en respuesta al mensaje. Una vez que el instrumento termine de AJUSTAR LA INTENSIDAD DE LOS HACES (ADJUSTING BEAM STRENGTHS), repita los pasos 4 y 5 para cada canal que tenga un valor inaceptable. 8. Si algn valor sigue siendo inaceptable, consulte el apartado 10.2. 9. Para obtener una salida de impresora de los valores, seleccione IMPRIMIR (PRINT). 10. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 10.1.2. Limpieza del instrumento Despus de desconectar la corriente y desenchufar el cable o los cables de corriente, limpie los vertidos con una torunda de algodn, un pao o una esponja suave. No use limpiadores corrosivos o abrasivos. Seque con cuidado antes de volver a enchufar el cable o los cables de corriente. Si un instrumento se contaminara con sangre o derivados, pulverice cualquier superficie contaminada con un agente virucida y germicida comercial. Observe dnde se usan las muestras dentro del instrumento y limtese a esa rea. Pase un pao por el residuo. Estos materiales contienen alcohol y ste es corrosivo para las superficies de metal. 10.1.3. Limpieza de los accesorios Limpie las barras agitadoras, la gradilla de las cubetas y el recuperador magntico con jabn desinfectante, agua y un cepillo blando (no sumeria el recuperador magntico). Enjuague a fondo con agua desionizada. Seque bien con un pao sin pelusa. 10.1.4. Limpieza de las cavidades pticas Las cmaras pticas deben mantenerse limpias para obtener las lecturas de absorbancia ms precisas. Desconecte la corriente y desenchufe el cable o los cables

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Mantenimiento, resolucin de problemas, garanta guardarse una salida de impresora de cada ajuste de escala realizado. 15. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 10.1.6. Ajuste la temperatura / Introduzca los parmetros del mdulo Utilice los siguientes pasos segn se requiera para analizar la informacin del mdulo y/o semanalmente para comprobar/ajustar las temperaturas del mdulo. Tenga en cuenta que slo los usuarios con acceso de Supervisor pueden realizar estos pasos. 1. En el men principal, seleccione ARCHIVO (FILE), MANTENIMIENTO (MAINTENANCE) e INTRODUCCIN DE PARMETROS DEL MDULO (ENTER MODULE PARAMETERS). 2. Se muestra la ventana INTRODUCCIN DE PARMETROS DEL MDULO (MODULE PARAMETER ENTRY) (Figura 104). 3. Para cada mdulo que se est utilizando, se muestra una letra. Seleccione la letra del MDULO (MODULE) requerido. a. NMERO DE SERIE DEL MDULO (MODULE SERIAL NUMBER) muestra el nmero de serie del mdulo seleccionado. Se trata de informacin preprogramada y no puede modificarse. b. El TIPO DE MDULO (MODULE TYPE) indica el tipo de mdulo seleccionado como AGGRAM. Se trata de informacin preprogramada y no puede modificarse. 4. Si es necesario puede utilizarse el DESPLAZAMIENTO DE TEMPERATURA (TEMPERATURE OFFSET) para calibrar la temperatura de la ptica/el bloque de incubacin. Tenga en cuenta que durante este proceso el estado del calentador debe alternar entre REGULACIN DEL CALENTADOR (HEATER REGULATION), CALENTADOR DESCONECTADO (HEATER OFF) y CALENTADOR ENCENDIDO (HEATER ON).

7. Prepare las cubetas con el Ajuste de escala #1 y #2 segn el procedimiento proporcionado con las soluciones para ajuste de escala. 8. Coloque la cubeta de Ajuste de escala #1 en el primer canal y pulse el botn del canal. Cuando la luz indicadora se ponga verde y se muestre un valor para el AJUSTE DE ESCALA #1 (SCALE SET #1) para el MDULO (MODULE) y el CANAL (CHANNEL) probados, retire la cubeta. 9. Coloque la cubeta de Ajuste de escala #2 en el primer canal y pulse el botn del canal. Cuando la luz indicadora se ponga roja y se muestre un valor para el AJUSTE DE ESCALA #2 (SCALE SET #2) para el MDULO (MODULE) y el CANAL (CHANNEL) probado, retire la cubeta. 10. Repita los pasos 8 y 9 para cada canal (para todos los mdulos). 11. Una vez que se hayan ejecutado ambos ajustes de escala, se calcula el RESULTADO (V/D.O.) (RESULT (V/O.D.)) para cada canal y se presenta. V/D.O. (V/O.D.) representa en cambio en voltios por unidad de densidad ptica entre los dos ajustes de escala y se utiliza para definir las caractersticas de la densidad ptica superior e inferior. 12. Los valores de V/D.O. (V/O.D.) aceptables se muestran sobre un fondo de color gris. Cualquier otro fondo de color significa que el valor es inaceptable. El azul indica que el valor es demasiado bajo, el rosado que es demasiado alto, el amarillo que la diferencia intracanal es > 10-40% y el naranja que la diferencia intracanal es > 41%. Si los resultados son aceptables, el instrumento est listo para usar. Si los resultados son inaceptables, repita todo el procedimiento de ajuste de escala. 13. Si algn valor sigue siendo inaceptable, consulte el apartado 10.2. 14. Para obtener una salida de impresora de la informacin de los ajustes de escala, seleccione IMPRIMIR (PRINT). Debe

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Mantenimiento, resolucin de problemas, garanta para grabar el nuevo valor de desplazamiento o NO para salir de la ventana sin modificar el valor. 10.1.7. Limpieza del filtro Hay un filtro situado del lado izquierdo de cada Mdulo AggRAM (Figura 5-2) y debe limpiarse semanalmente. Desconecte la corriente y desenchufe el cable o los cables de corriente de la toma de corriente empotrada antes de realizar lo siguiente: 1. Quite la tapa de cierre a presin del filtro y quite el filtro. 2. Lave el filtro con agua y jabn. 3. Aclare el filtro con agua y djelo secar al aire. 4. Vuelva a colocar el filtro y la tapa.

a. Coloque 500 L de agua desionizada en una cubeta limpia. b. Inserte la cubeta en uno de los canales del mdulo seleccionado. c. Deje que la cubeta se equilibre durante un mnimo de 15 minutos. d. Coloque un termmetro pequeo con una precisin de 37C de +0,2C, dentro de la cubeta de modo que entre en contacto con la parte inferior de la cubeta. e. Deje estabilizar el termmetro y observe la temperatura registrada. La temperatura debe ser 37C 1C. f. Si la temperatura no es 37C 1C, introduzca/modifique el DESPLAZAMIENTO DE TEMPERATURA (TEMPERATURE OFFSET) para ajustar la temperatura. Un ajuste de 1 del DESPLAZAMIENTO DE TEMPERATURA (TEMPERATURE OFFSET), hacia arriba o hacia abajo, debe producir un cambio de temperatura de 0,1C y un ajuste de 10 debe producir un cambio de temperatura de 1,0C. Por ejemplo, si la lectura de temperatura es 39, 2 superior a la requerida, y el DESPLAZAMIENTO DE TEMPERATURA (TEMPERATURE OFFSET) actual es de 10, cambie el DESPLAZAMIENTO DE TEMPERATURA en 20 a -10. Utilice la barra de desplazamiento o el teclado para introducir el DESPLAZAMIENTO DE TEMPERATURA. Deje estabilizar la temperatura y vuelva a medirla. Repita hasta que la temperatura sea la correcta. Una vez que el DESPLAZAMIENTO DE TEMPERATURA sea el requerido, seleccione GRABAR (SAVE) los parmetros mostrados. 5. Para obtener una salida de impresora con la informacin de los parmetros del mdulo seleccionado, seleccione IMPRIMIR (PRINT). 6. Para salir, seleccione la X situada en la parte superior derecha de la ventana. 7. Si se ha modificado y cambiado el DESPLAZAMIENTO DE TEMPERATURA, aparece un mensaje; seleccione S (YES)

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Mes/ao :_________________________________ Mdulo:_______ Nmero de serie:___________________

Mdulo:_______ Nmero de serie:___________________

Programa de mantenimiento preventivo del AggRAM

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

Elementos diarios, si se utilizan

Comprobacin de la calibracin ptica

Limpie el instrumento

Limpie los accesorios

Figura 10-1. Lista de comprobacin del mantenimiento preventivo

Mantenimiento, resolucin de problemas, garanta

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Elementos semanales

Limpie las cavidades pticas

Elementos mensuales

Ajuste el factor de escala

Compruebe/ajuste la temperatura

Limpie el filtro

Nota: Duplique esta pgina para contar con copias para los mantenimientos. Ponga las iniciales a cada elemento segn se requiera. Para obtener ms informacin, consulte el apartado 10 del Manual del usuario, Mantenimiento. Si tiene dudas sobre cmo efectuar algn paso, pngase en contacto con Helena laboratories, Electronic Customer Service Dept. (1-800-231-5663) para obtener ms informacin.

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Mantenimiento, resolucin de problemas, garanta

Figura 10-2. Comprobacin de la calibracin ptica

Figura 10-3. Ajuste de escala

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Mantenimiento, resolucin de problemas, garanta

Figura 10-4. Introduccin de los parmetros del mdulo

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AGGRAM 10.2. Resolucin de problemas

Mantenimiento, resolucin de problemas, garanta

Si las soluciones propuestas no resuelven el problema, llame a Helena Laboratories para solicitar ayuda. Tabla 10-2. Resolucin de problemas
Problema Causa posible El instrumento no tiene corriente El cable de corriente est desenchufado Aparece un mensaje de error o aparece un cdigo de error Se ha encontrado un error durante la autoverificacin o durante el funcionamiento Solucin Enchufe los cables en tomas de corriente empotradas conectadas a tierra correctamente Proceda siguiendo las indicaciones del mensaje. Si el mensaje vuelve a aparecer o aparece un cdigo de error, llame a Helena Laboratories para solicitar ayuda Reconstruya los ndices (7.8.2)

Se produce un error con el Base de datos daada mensaje: "El ndice no existe. Por favor, ..." La temperatura no es 37C La temperatura requiere ajuste Problema elctrico No se iniciar la ejecucin Problema de alimentacin elctrica La incubadora no tiene corriente Problema elctrico La incubadora est demasiado La temperatura requiere ajuste caliente Problema elctrico No funcionan los ventiladores Problema elctrico PRP demasiado bajo El nivel de plaquetas del PRP es demasiado bajo El nivel del PPP se ha ajustado mal PRP demasiado alto El nivel plaquetario del PRP es demasiado alto El nivel del PPP se ha ajustado mal No se produce reaccin No hay barra agitadora en la cubeta Reactivo inadecuado o en una concentracin incorrecta Muestra de PRP inadecuada El motor o los motores agitadores no funcionan

Ajuste la temperatura (10.1.6) Llame a Helena Laboratories Llame a Helena Laboratories Llame a Helena Laboratories Ajuste la temperatura (10.1.6) Llame a Helena Laboratories Llame a Helena Laboratories Compruebe la muestra de PRP Repita el procedimiento Diluya el PRP con PPP Repita la calibracin (10.1.1) y vuelva a medir Repita con la barra agitadora en la cubeta Compruebe el reactivo Obtenga otra muestra Compruebe la agitacin en cada cmara. Si no se realiza la agitacin, llame a Helena Laboratories para solicitar ayuda.

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Problema Canal ptico / comprobacin de calibracin fuera del intervalo previsto Agregacin / aglutinacin inadecuada

Mantenimiento, resolucin de problemas, garanta

Causa posible Los lseres requieren ajuste Cavidades pticas sucias Solucin Reajuste los haces (10.1.1) Limpie las cavidades pticas (10.1.4) Llame a Helena Laboratories Repita la medicin con la barra agitadora Repita el procedimiento Repita con la cubeta limpia Repita el procedimiento

Sin barra agitadora Nivel del PPP mal ajustado (100%) Sustancias extraas en la cubeta Reactivo o muestra en el costado de la cubeta debido al pipeteado Velocidad de agitacin inadecuada El motor o los motores agitadores no funcionan

Compruebe las rpm del agitador; corrija si es necesario Compruebe la agitacin en cada cmara. Si no se realiza la agitacin, llame a Helena Laboratories para solicitar ayuda. Sin respuesta al encender Desenchufado Compruebe las conexiones del cable de corriente en ambos extremos Problema elctrico Llame a Helena Laboratories En el momento del encendido, la Impresora desconectada Pulse el botn de encendido que impresora no est lista se encuentra en la impresora La impresora no est en lnea Reinicialice (Reset) la impresora para utilizarla Suelte el cable de interconexin o Compruebe las conexiones en el cable de corriente ambos extremos del cable de interconexin y el cable de alimentacin. Otros Llame a Helena Laboratories Los valores del ajuste de escala Se han formado burbujas en el Saque la cubeta y compruebe la estn fuera del intervalo previsto ajuste de escalas presencia de burbujas. Si hay burbujas, golpee suavemente la cubeta y vuelva a leer Soluciones para el ajuste de Vuelva a intentar el ajuste de escala inadecuadas escala con soluciones nuevas Bloqueo del rea de lectura de la Limpie la cubeta con un pao sin ptica pelusa, limpie las cavidades pticas (10.1.4) y vuelva a leer Los lseres requieren reajuste Utilizando la Comprobacin de la calibracin ptica (Optical Calibration Check), vuelva a ajustar los haces (10.1.1) Llame a Helena Laboratories

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Problema La configuracin (Setup) y el mantenimiento (Maintenance) no estn disponibles para la seleccin

Mantenimiento, resolucin de problemas, garanta

Causa posible Utilizacin por un usuario con identificacin para Slo ejecutar (Run Only) Se estn procesando pruebas Solucin Cambio de usuarios (7.9)

No hay lneas que marquen la pendiente

Espere hasta que la ejecucin haya finalizado o finalice la ejecucin Las pruebas no se han Abra la ventana de Ejecucin interrumpido correctamente (Run), comience una ejecucin y luego seleccione Interrumpir ejecucin (Abort Run) Se ha establecido que las lneas Mostrar lneas (7.7.2.1.1) de pendiente estn ocultas La pendiente es negativa o cero La pendiente se mostrar como N/A, edite la pendiente o corrija

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AGGRAM 10.3. Garanta

Mantenimiento, resolucin de problemas, garanta

Helena Laboratories garantiza que sus productos cumplen con las especificaciones publicadas por Helena y que carecen de defectos de los materiales y de fabricacin. En virtud de este contrato o en cualquier otra circunstancia, la responsabilidad de Helena se limita al reemplazo o el reembolso de cualquier cantidad que no supere el precio de compra atribuible a los bienes para los cuales se haga la reclamacin. Estas alternativas sern las nicas compensaciones para el comprador. En ningn caso Helena Laboratories ser responsable de daos y perjuicios emergentes incluso cuando Helena haya sido notificada de la posibilidad de los mismos. Las garantas precedentes sustituyen a todas las garantas expresadas o implcitas, incluidas, entre otras, las garantas implcitas de posibilidad de comercializacin e idoneidad para un propsito particular. En ningn caso Helena Laboratories ser responsable por daos y perjuicios indirectos, imprevistos o emergentes; limitndose las compensaciones al usuario original a la reparacin o la sustitucin segn lo prefiera el fabricante. Todo el software y los discos de controladores proporcionados con este instrumento deben conservarse y estar accesibles en las fundas que se encuentran al final de este manual para que la garanta sea vlida. Duracin de la garanta Esta garanta va dirigida al comprador original con un plazo de un ao meses a partir de la fecha de venta. Exclusiones especficas Advertencia: No utilice AggRAM para ningn otro propsito que el especificado en el presente manual. La modificacin del software o el uso del ordenador para ejecutar otros programas puede afectar el funcionamiento y la fiabilidad del instrumento. Helena Laboratories no es responsable de los daos y perjuicios emergentes si el cliente decide ignorar esta advertencia. 10-11

AGGRAM Apartado 11 - Simbologa

Simbologa

NOTA: Los smbolos siguientes pueden utilizarse en este manual o en el instrumento, para proporcionar la informacin necesaria al usuario, si es pertinente.
Precaucin, peligro de descarga, alto voltaje capaz de causar daos personales. Apague el instrumento y desenchufe el cable de corriente antes de tocarlo, no lo haga funcionar con la tapa o las tapas retiradas Precaucin, peligro por calentamiento: deje enfriar los componentes calentados antes de manipular Precaucin, peligro general: Consulte Precauciones y peligros (apartados 3 y 4) en el Manual del usuario antes de continuar Corriente continua Corriente alterna Corriente continua y alterna Borne de conexin a tierra Borne del conductor de proteccin (conductores con conexin a tierra) Borne de la estructura o del bastidor Equipotencialidad (conductor con todas las partes a un slo potencial) Encendido (On) (interruptor) Apagado (Off) (interruptor) Equipo protegido totalmente por doble aislamiento o aislamiento reforzado (equivalente a la Clase II de IEC 536) Representante europeo autorizado Fabricante Indica no tirar la basura en pases o regiones que exigen el reciclado y otro tratamiento especfico como Europa, segn la Directiva RAEE (Reciclaje de Aparatos Elctricos y Electrnicos), 2002/96/CE

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AGGRAM Apartado 12 - Especificaciones de comunicacin Especificaciones de interfaz: La interfaz de importacin/exportacin del software HemoRAM se ajusta al estndar EIA RS-232C y est configurada como un DTE (Equipo terminal de datos). Slo se utiliza lneas comunes para recibir datos, transmitir datos y seales. El usuario puede elegir la velocidad en baudios entre 110, 300, 600, 1.200, 2.400, 4.800, 9.600, 14.400, 19.200, 28.800, 38.400 y 57.600 baudios. El nmero de bits de datos puede establecerse en 7 u 8 y el nmero de bits de parada pueden ser 1 2. La paridad puede establecerse en ninguna, pareja o despareja. Las opciones de protocolo son: sin protocolo, control de flujo XON-XOFF o protocolo ASTM. Especificaciones mecnicas: Conector de 9 clavijas D-shell (macho): Clavija 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Descripcin Detecta lnea recibida Recibe datos * Transmite datos * Terminal de datos preparada Comn de seal * Conjunto de datos preparado Solicitud de envo Libre para enviar Indicador de llamada

Especificaciones de comunicacin Control de flujo XON-XOFF: Los datos se transmiten y se reciben como un texto ASCII y se utiliza el protocolo de intercambio XON/XOFF (cdigos ASCII 17 y 19) para controlar el flujo de datos. Cuando se realiza la exportacin el software HemoRAM reconocer un carcter XOFF y detendr la transmisin hasta que se reciba un carcter XON. No hay comprobacin o correccin de errores cuando se utiliza este protocolo. Protocolo ASTM (E1381-95 y E1394-97): Este protocolo proporciona procedimientos para la conexin y liberacin de enlaces, delimitacin y sincronismo, control de secuencias, deteccin de errores y correccin de errores. Los datos se transmiten y se reciben como un texto ASCII y se establecen algunas restricciones sobre los caracteres que pueden utilizarse en el contenido de los datos. Los caracteres restringidos son: <SOH>, <STX>, <ETX>, <EOT>, <ENQ>, <ACK>, <DLE>, <NAK>, <SYN>, <ETB>, <LF>, <DC1>, <DC2>, <DC3> y <DC4>. Hay tres fases diferentes en la transferencia de informacin entre el software HemoRAM y el sistema del ordenador. En cada fase, un sistema dirige la operacin y es responsable de la continuidad de la comunicacin. Las tres fases aseguraran que las acciones del remitente y el receptor estn coordinadas. Las tres fases son: establecimiento, transferencia y finalizacin. Fase de establecimiento La fase de establecimiento determina la direccin del flujo de informacin y prepara al receptor para aceptar la informacin. El remitente notifica al receptor que la informacin est disponible. El receptor responde que est preparado para recibir la informacin antes de que esta se transmita. Un sistema que no tiene informacin para enviar normalmente, controla el enlace de datos para detectar la fase de establecimiento. Acta como un receptor, que espera al otro sistema.

* el software HemoRAM slo utiliza estas lneas. Protocolo de comunicaciones: El usuario puede seleccionar el protocolo a utilizar por el software HemoRAM. A continuacin se enumeran las opciones de protocolo disponibles. Sin protocolo: Los datos se transmiten y se reciben como un texto ASCII sin control de flujo ni comprobacin/correccin de errores. Esta opcin no se recomienda a no ser que el software HemoRAM deba conectarse a un terminal.

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AGGRAM El sistema con informacin disponible inicia la fase de establecimiento. Una vez que el remitente determina que el enlace de datos se encuentra en una fase neutra, transmite el carcter <ENQ> al receptor deseado. Despus de recibir el <ENQ>, el receptor se prepara para recibir la informacin. Todos los dems caracteres se ignoran. Responde con el carcter <ACK> para indicar que est preparado. Con esta secuencia de eventos, finaliza la fase de establecimiento y comienza la fase de transferencia. Un receptor no puede recibir de inmediato respuestas de informacin con el carcter <NAK>. Despus de recibir el <NAK>, el remitente debe esperar al menos 10 segundos antes de transmitir otro <ENQ>. Si ambos sistemas transmiten simultneamente un <ENQ>, hay una controversia en el enlace de datos. El software HemoRAM tiene prioridad para transmitir la informacin cuando se produce la controversia. La controversia se resuelve de la manera siguiente. Tras recibir una respuesta de <ENQ> a su <ENQ> transmitido, el sistema del ordenador debe dejar de intentar transmitir; debe prepararse para recibir. Cuando recibe el siguiente <ENQ>, responde con un <ACK> o un <NAK> dependiendo de su disposicin para la recepcin. Fase de transferencia Durante la fase de transferencia, el remitente transmite informacin al receptor. La fase de transferencia contina hasta que se haya enviado toda la informacin. La informacin se enva en marcos, cada uno de los cuales contiene un mximo de 247 caracteres, (incluyendo el encabezado del marco). Los registros o datos con ms de 240 caracteres se dividen entre dos o tres marcos. Un marco puede ser de dos tipos: un marco intermedio o un marco final. Los marcos intermedios finalizan con los caracteres <ETB>, de suma de verificacin, <CR> y <LF>. Los marcos finales finalizan

Especificaciones de comunicacin con los caracteres <ETX>, de suma de verificacin, <CR> y <LF>. La estructura del marco se ilustra a continuacin: Marco intermedio: <STX> "dato" FN <ETB> C1 C2 <CR> <LF> Marco final: <STX> "dato" FN <ETX> C1 C2 <CR> <LF> Donde: <STX>: Inicio del carcter de transmisin de texto FN: nmero dgito simple de "0" a "7" "dato": contenido de datos C1: primer carcter de la suma de verificacin "0" - "9" y "A" - "F" C2: segundo carcter de la suma de verificacin "0" - "9" y "A" - "F" <ETB>: carcter de fin del bloque de transmisin <ETX>: Carcter fin de texto de transmisin <CR>: carcter de retroceso de carro <LF>: carcter de salto de lnea El nmero de marco es un dgito ASCII que vara de "0" a "7". El nmero de marco comienza con "1" con el primer marco de la fase de transferencia. El nmero de marco aumenta en uno para cada nuevo marco transmitido. Despus de "7", el nmero de marco vuelve a "0". La suma de comprobacin permite al receptor detectar un marco defectuoso. La suma de comprobacin est codificada como dos caracteres que se envan despus del carcter <ETB> o <ETX>. La suma de comprobacin se computa agregando los valores binarios de los caracteres del marco, manteniendo por lo menos ocho bits significativos del resultado. La suma de comprobacin se transmite como ASCII hexadecimal.

La suma de comprobacin se inicializa a cero con el carcter <STX>. El primer carcter 12-2

AGGRAM utilizado para contabilizar la suma de comprobacin es el nmero del marco. Cada carcter de los datos se agrega a la suma de verificacin (mdulo 256). La contabilizacin de la suma de verificacin no incluye el <STX>, los caracteres de la suma de verificacin o el seguimiento <CR> y <LF>. Despus de enviar el marco, el remitente detiene la transmisin hasta que recibe una respuesta. El receptor responde a cada marco. Una respuesta de <ACK> significa que se ha recibido el ltimo marco satisfactoriamente y que el receptor est preparado para recibir otro marco. Una respuesta de <NAK> significa que el ltimo marco no se ha recibido satisfactoriamente; el receptor est preparado para recibir nuevamente el marco. Despus de recibir el <NAK>, el remitente vuelve a transmitir el ltimo marco con el mismo nmero de marco. De esta forma, se detectan los errores de transmisin y se corrigen automticamente. Un marco no se recibe satisfactoriamente si ocurre lo siguiente: 1 Se detectan errores en cualquier carcter (error de paridad, error de marco, etc.) 2 La suma de comprobacin del marco no se ajusta a la suma de comprobacin contabilizada en el marco recibido. 3 El nmero de marco no es el mismo que el del ltimo marco recibido o uno mayor (mdulo 8). Un marco puede retransmitirse hasta 6 veces. Si despus de 6 intentos el marco an no se ha transmitido satisfactoriamente, el remitente transmite un <EOT> y considera que el enlace de datos est en el estado neutro. Una respuesta de <EOT> significa que el ltimo marco se ha recibido satisfactoriamente, el receptor est preparado para recibir otro marco, pero es un pedido de detencin de la transmisin dirigido al remitente. El remitente no tiene que detener la transmisin despus de recibir el pedido.

Especificaciones de comunicacin Si sigue transmitiendo, existe la posibilidad de que se desborden las memorias intermedias (buffers) del receptor. Si el remitente decide ignorar el <EOT>, el receptor debe volver a transmitir el pedido. Fase de finalizacin La fase de finalizacin regresa el enlace de datos al estado libre o neutro. El remitente notifica al receptor que se han enviado todos los datos. El remitente transmite el carcter <EOT> y luego considera que el enlace de datos est en un estado neutro. Despus de recibir el <EOT>, el receptor tambin considera que el enlace de datos est en un estado neutro. Tiempos lmite superados Tanto el remitente como el receptor utilizan temporizadores para detectar la prdida de coordinacin entre ellos. Los temporizadores proporcionan un mtodo de recuperacin si la lnea de comunicacin o el otro dispositivo no responden. Durante la fase de establecimiento, el remitente enva un temporizador cuando transmite un <ENQ>. Si no se recibe una respuesta de un <ACK>, <NAK> o <ENQ> en el plazo de 15 segundos, se produce una superacin del tiempo lmite y el remitente considera que el enlace est en un estado neutro. Durante la fase de establecimiento, si el ordenador (como receptor) detecta controversia, establece un temporizador. Si no recibe un <ENQ> dentro del plazo de 20 segundos, se supera el tiempo lmite y el receptor considera que el enlace est en un estado neutro. Durante la fase de transferencia, el remitente enva un temporizador cuando transmite el ltimo carcter de un marco. Si no se recibe una respuesta dentro del plazo de 15 segundos, se supera el tiempo lmite. Una vez superado el tiempo lmite, el remitente interrumpe la transmisin procediendo a la finalizacin de la fase.

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AGGRAM Durante la fase de transferencia, el receptor establece un temporizador cuando entra por primera vez a la fase de transferencia o cuando responde a un marco. Si no recibe un marco o un <EOT> dentro del plazo de 30 segundos, se supera el tiempo lmite. Despus de superado el tiempo lmite, el receptor desecha el ltimo registro o conjunto de datos incompleto y considera que el enlace est en estado neutro. Formato de transferencia de datos En general el software HemoRAM cumple la Especificacin estndar ASTM para la Transferencia de informacin entre instrumentos clnicos y el sistema de un ordenador. Las excepciones son el envo de registros de control de calidad. Informacin general Se intercambian los datos en registros de diferentes tipos. Cada registro se introduce por el nmero de campo 1 que identifica el tipo de registro y finaliza con un retroceso de carro. Hay 5 tipos de registros utilizados por el software HemoRAM: Registro de encabezado (H), registro de paciente (P), registro del orden de la prueba (O), registro de resultados (R) y el registro final (L). Los registros estn relacionados entre s por una jerarqua concreta. En el nivel cero estn el registro de encabezado y el registro final. En el nivel uno estn el registro del paciente y el registro solicitud de informacin. En el nivel dos est el registro de orden de la prueba. En el nivel tres est el registro de resultados. Una secuencia de registros de paciente, registros de orden o registros de resultados en un nivel finaliza por la aparicin de un tipo de registro del mismo nivel o de un nivel superior. Por lo tanto, una secuencia de resultados de un paciente finaliza con el registro del siguiente paciente. Cada registro son sensibles una longitud separado por se compone de campos, que en cuanto a posicin y tienen variable. Cada campo est un delimitador de campo (por

Especificaciones de comunicacin ejemplo, la barra vertical, "|"). La sensibilidad en cuanto a posicin exige que cuando los contenidos de un campo son nulos, su delimitador de campo correspondiente debe incluirse en el registro para asegurar que pueda encontrarse el campo i contando (i-1) los delimitadores. Los delimitadores no se incluyen para el seguimiento de los campos vacos; es decir que si el campo nmero diez es el ltimo que contiene datos, el registro puede finalizar despus del campo nmero diez (con un retroceso de carro) y, por lo tanto, podra contener slo nueve delimitadores. Un sistema puede transmitir un valor nulo para un campo porque: (1) no conoce el valor, (2) sabe que el valor es irrelevante para el sistema receptor o (3) el valor no ha cambiado desde la ltima transmisin o cualquier combinacin de estas razones. El sistema remitente puede utilizar valores nulos para indicar que no hay cambios; por lo tanto, un valor nulo no sobrescribe un dato existente en el sistema receptor. La transmisin de comillas dobles (ASCII 34) en un campo indica al sistema receptor que reemplace cualquier valor existente con un valor nulo. Cada campo puede estar compuesto por subcomponentes. Estos subcomponentes estn separados por un delimitador de componentes (por ejemplo, el signo de intercalacin, "^"). El delimitador de componentes se utiliza para separar los elementos de datos de campos de naturaleza jerrquica o calificadora. Registro de encabezado El registro de encabezado siempre debe ser el primer registro de una transmisin. Cuando el software HemoRAM transmite un registro de encabezado, este tendr el siguiente formato: H|\^&|||Helena Laboratories^HemoRAM^n.n .n.nn^Sns|||||||P|1394-97|aaaammddhhmmss Si el mensaje se est enviando para un control de calidad ms que para cualquier

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AGGRAM otro tipo de ejecucin, el encabezado ser el siguiente: H|\^&|||Helena Laboratories^HemoRAM^n.n .n.nn^Sns|||||||Q|1394-97|aaaammddhhmmss Con una Q en el campo de identificacin de procesamiento en lugar de una P. n.n.n.nn: Nmero de versin del software HemoRAM Sns: Nmeros de serie de cada mdulo adjunto, partiendo del Mdulo A, separado por espacios aaaammddhhmmss: ao con 4 dgitos, mes con 2 dgitos, da con 2 dgitos, hora con 2 dgitos, minutos con 2 dgitos, segundos con 2 dgitos. Registro de paciente Cuando se enva un dato de control de calidad no se incluye un registro de paciente. Ejemplo: P|1||12|||||F||||||||0|0| Registro de orden El software HemoRAM transmitir un registro de orden que precede inmediatamente cualquier registro de resultados de un paciente segn exige la especificacin ASTM. El formato ser el siguiente: O|1||CrvSeqNum|Identificacin universal de la prueba|||||| |||||<CR> CrvSeqNum: Un nmero de prueba secuencial (hasta 4 billones) en el cuarto campo (Identificacin de la muestra del instrumento). UniversalTestID: (consulte el apartado sobre Identificacin universal de la prueba ms abajo). Deben enviarse todos los componentes de la Identificacin universal de la prueba excepto la identificacin del resultado (y puesto que pueden enviarse varios parmetros como resultados, se enviaran en cambio en el registro de resultados). Ejemplo:

Especificaciones de comunicacin Para un paciente: O|1||7|^^^Agregacin plaquetaria^*Pantalla1^Colgeno^Paciente^1 04551188|||||||||||||||||||||F Para un control O|1||123|^^^Ristocetina ^Ristocetina^QC^20353012^1^AlgnEstndar ^99.9 de calidad: ^Ristocetina

Para un estndar: O|1||3333|^^^Ristocetina^ Ristocetina^Ristocetina^Estndar^13534242^^ ThisStd^97.5^25 El software HemoRAM actualmente no reconoce los registros del orden de la prueba transmitidos por el sistema del ordenador. Registro de resultados Cada parmetro se transmitir como un registro de resultados separado. Para los resultados de los pacientes, si se han introducido los lmites del intervalo de la prueba (actualmente no disponibles), se incluirn en el sexto (intervalos de referencia) campo. El noveno (estado de resultados) campo siempre muestra una "F" para los resultados finales o se deja en blanco. Se transmitir un resultado en el siguiente formato: R|n|IDUniversalPrueba|nnnn|unidad de medida| nnnnnnnn|||||F|||fecha/horainicio|fecha/tiempofinali zada<CR> n: Nmero de secuencia. IDUniversalPueba: (consulte el apartado sobre Identificacin universal de la prueba). Cualquier informacin enviada como parte del registro de orden puede omitirse utilizando slo una serie de delimitadores de componentes. Durante el registro de orden se enva todo excepto la identificacin del propio resultado; por lo tanto, aqu slo es necesaria la identificacin del resultado. Puede omitirse cualquier componente de la IdentificacinUniversalPrueba para el registro de resultados que sea duplicado del registro de orden.

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AGGRAM Nnnn: Resultado nnnn-nnnn: Intervalo usuario definido. de referencia del

Especificaciones de comunicacin Tipo Universal de identificacin de la prueba: Blanco izquierdo (parte no utilizada de especificacin ASTM) TipoPrueba: El Tipo de prueba para el canal actual que se enva. PruebaPrincipal: La prueba o la pantalla para el mdulo o los mdulos ejecutados. PruebaEspecfica: La prueba (reactivo o valoracin) para el canal actual que se enva. TipoEjecucin: El tipo de ejecucin (paciente, referencia, estndar o control de calidad) para el canal actual que se enva. NmeroLote: El nmero de lote del reactivo utilizado durante la ejecucin. NivelControlCalidad: Si hay un control de calidad, este es el nivel del control de calidad, de lo contrario se deja en blanco o como cero. IDRefEst: Para un estndar o cualquier ejecucin de referencia de un estndar, esta es la identificacin de ese estndar. Para una referencia, esta es la identificacin de esa referencia. NivelRef: Si esta ejecucin es referencia de un estndar, este es el nivel de referencia asociado a ese estndar. Conc: Si este es un estndar, la Conc es la concentracin de la dilucin para esta ejecucin. Unidades: Unidades concentraciones. para las

fecha/hora de inicio: Fecha y hora en que se inici la prueba (aaaammddhhmmss). La fecha se transmite con el ao en primer lugar, mes en segundo lugar y da al final. fecha/hora de finalizacin: Fecha y hora en que finaliz la prueba Ejemplo: Para el registro de resultados del paciente: R|1|^^^^^^^^^^^^^ PRP|1.39|g/ml||||F||Eric|20020503143809|20 020503144028| Para el registro de los resultados de control de calidad: R|1|^^^^^^^^^^^50^ ActividadFinal|13,80|%||||F|||20020502094336 |20020502094546| Para un registro de resultados estndar: R|1|^^^^^^^^^^ ^^Actividad|66.4|%||||F|||20050502082335|20 050502094546| Registro final El registro final debe ser el ltimo registro de una transmisin. Cuando el software HemoRAM transmite un registro final, este tendr el formato siguiente: L|1|N<CR> Identificacin universal de la prueba La IdentificacinUniversalPrueba se compone de una serie de campos separados por delimitadores de componentes. La IdentificacinUniversalPrueba se incluye en el registro de orden y el registro de resultados. Varios componentes son slo pertinentes al registro de resultados y, por lo tanto, no se incluirn cuando se enve el registro de orden. La lista completa (incluidos los registros de orden y de resultados) es: IDUniversalPrueba: Blanco izquierdo (parte no utilizada de especificacin ASTM) Nombre de IDUniversalPrueba: Blanco izquierdo (parte no utilizada de especificacin ASTM)

IDResult: El nombre del parmetro que se notifica en el registro actual de resultados. Abajo se enumeran estos parmetros de resultados. Los primeros seis parmetros se envan para todas las pruebas y tipos de ejecucin: MaxInicial (InitialMax) (PPP), MinInicial (InitialMin) (PRP), PuntoMaxPC (MaxPCPoint) (Punto mx. %), TiempoMaxPC (MaxPCTime) (Tiempo asociado al punto mx. %), Pendiente (Slope) y DesfaseTemporal (LagTime).

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AGGRAM El IDS (ndice de desviacin estndar) se enva si el tipo de ejecucin es un control de calidad. La actividad y la actividad final se envan si el tipo de prueba es ristocetina. Pendiente 2 y/o rea bajo la curva (rea bajo la curva en %) se envan si se eligen en los parmetros de la prueba del men de configuracin.

Especificaciones de comunicacin

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AGGRAM Apartado 13 - Informes La siguiente es una lista de los posibles smbolos utilizados en los informes y sus significados: 1. L: Indica que la D.O. del PRP est fuera de intervalo previsto (es menor de 0,2), lo cual implica un recuento plaquetario bajo o falta de calibracin. 2. H: Indica que la D.O. del PRP est fuera del intervalo previsto (es mayor de 1,2), lo cual implica una cifra alta de plaquetas o falta de calibracin. 3. M: Con los datos de pendiente (Figura 133), indica que la pendiente se ha editado manualmente.

Informes 4. M: Con los datos de control de calidad (Figura 13-4), indica que los datos de control de calidad se han introducido manualmente. 5. R: Coeficiente correlacin 6. #: Indica que la pendiente est fuera del intervalo previsto; la pendiente del paciente o del control de calidad es inferior a la menor o mayor que la mayor pendiente medida para el estndar. 7. W: Indica que durante o antes de la ejecucin se ha producido una desviacin de las normas de Westgard y que an no se ha resuelto. 8. N/A: Indica que la pendiente es menor o igual a cero.

Figura 13-1. Resumen de control de calidad - Asignado

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Informes

Figura 13-2. Resumen de control de calidad - Lote hasta la fecha

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Informes

Figura 13-3. Informe de control de calidad - Asignado

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Informes

Figura 13-4. Informe de agregacin plaquetaria

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Informes

Figura 13-5. Informe de valoracin del cofactor de la ristocetina - Paciente

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Informes

Figura 13-6. Informe de valoracin del cofactor de la ristocetina - Control de calidad

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Informes

Figura 13-7. Informe de valoracin del cofactor de la ristocetina - Estndar

13-7

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Informes

Figura 13-8. Estndar de la ristocetina / Pacientes / Informe de control de calidad

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Informes

Figura 13-9. Informe de valoracin del cofactor de la ristocetina - Estndar

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Informes

Figura 13-10. Estndar de la ristocetina / Informe de control de calidad 13-10

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Informes

Figura 13-11. Estndar de la ristocetina / Pacientes / Informe de control de calidad

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Informes

Figura 13-12. Estndar de la ristocetina / Pacientes / Informe de control de calidad

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July, 2005 Helena Laboratories

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