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BUENAS PRACTICAS DE DOCUMENTACIN
PROGRAMA DE FORMACIN DE AUDITORES EN BPM DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
Un gerente est con un paquete de hojas frente a la trituradora de papel. Se le ve desconcertado, mira por un lado, mira por el otro. En eso pasa un empleado y muy amablemente le dice: Le ayudo ? El Gerente agradecido le contesta: Muy amable. Parece que me qued grande la tecnologa.
El empleado, muy diligente. Toma el paquete de papeles, los coloca en una ranura y se oye el sonido de los papeles cuando se trituran. El empleado ve al Gerente y le dice: Ve que fcil? y el Gerente pregunta
Y por donde salen las fotocopias?
MORALEJA
COMUNICACIN INADECUADA GENERA RESULTADOS INESPERADOS.
LOS DIEZ MANDAMIENTOS DE LA CALIDAD
BUENAS PRACTICAS DE DOCUMENTACION

SI NO EST ESCRITO NO SE HIZO. SI EST ESCRITO, PERO NO SE REFLEJA EN EL PROCESO. A DIOS LE CREO. LOS DEMS QUE PRESENTEN EVIDENCIA.
G IVE M E P APERS

LA DOCUMENTACION ES LA PIEDRA ANGULAR DE UN SISTEMA DE CALIDAD, BASADO EN BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA O ISO 9000. NO PUEDE HABER UNA AUDITORA SI UN ESTABLECIMIENTO NO POSEE UN SISTEMA DOCUMENTAL.

LA FDA, CONSIDERA ADULTERADO UN PRODUCTO CUYA DOCUMENTACIN ES INADECUADA, INDEPENDIENTE DE QUE EL PRODUCTO CUMPLA CON ESPECIFICACIONES.
UN PROCESO DE FABRICACIN SE CONSIDERA CERRADO, CUANDO LA DOCUMENTACION QUE GENERO SE HA COMPLETADO.
DOCUMENTO: COMO SE DEFINE?

DOCUMENTO:
FORMA ORGANIZADA DE INFORMACIN QUE PUEDE SERVIR COMO EVIDENCIA LEGAL O PRUEBA.
Y FISICAMENTE COMO SE PRESENTA UN DOCUMENTO ?
PAPEL MENSAJE DE VOZ VIDEO FORMAS DIGITALES FOTOGRAFIA

RAZONES PARA DOCUMENTAR: - FACILITA LA COMUNICACIN MAS PRECISA Y MENOS AMBIGUA QUE LA COMUNICACIN ORAL. - PROMUEVE LA ESTANDARIZACION. - PRESERVA DATOS Y OBSERVACIONES.

RAZONES PARA DOCUMENTAR:
AYUDA A TOMAR DECISIONES CONTIENE HISTORIA GENERA DERECHOS DESCARGA NUESTRA MENTE ASIGNA RESPONSABLES

DESDE EL PUNTO DE VISTA REGULATORIO PARA ESTAR EN EL NEGOCIO :
SE DEBE DOCUMENTAR, PORQUE EL CUMPLIMIENTO DE NORMAS SE DEMUESTRA POR ESTA VIA

DOCUMENTAR RESPONDE A LAS INTERROGANTES: -QUE HAGO? -PORQUE LO HAGO? -HAGO LO QUE DIJE QUE HARA? -ESTAN MIS PROCESOS BAJO CONTROL?

TOMO ACCIONES SI ALGO ESTA EQUIVOCADO? LAS ACCIONES TOMADAS PERMITE QUE LAS EQUIVOCACIONES NO SEAN PARTE DE LA RUTINA? ME PERMITEN APOYAR LA MEJORA CONTINUA ?

QUE HAGO ? - ETIQUETAS - ESPECIFICACIONES: MP ME PT - PROCEDIMIENTOS MUESTREO - FORMULA MAESTRA - METODOS DE ANALISIS - INSTRUCCIONES: MAN. EMP. - PLANOS DE ENSAMBLADO - PROCEDIMIENTOS DE NEGOCIACION

QUE HAGO? -PROTOCOLOS: VALIDACION -PROGRAMAS: MANTENIMIENTO CALIBRACION, CAPACITACION -PROCEDIMIENTOS DE OPERACION PEOS, SOPS, BOPS

HAGO LO QUE DIJE: - BATCH RECORDS - RECORDS DE LIMPIEZA. - PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO - PROGRAMAS DE CALIBRACION - REGISTROS EN PROCESO - DATOS DE LIBERACION

PORQUE LO HAGO? -REPORTES DE VALIDACIN -REPORTES DE DESARROLLO - REPORTES DE INVESTIGACIN - POLITICAS

ESTAN MIS PROCESOS BAJO CONTROL? - DESVIACIONES - REPROCESOS - RECLAMOS - AUTOINSPECCIONES
SOPORTA MI DOCUMENTACION LOS PROCESOS DE MEJORA CONTINUA?

SEGN LAS AGENCIAS REGULATORIAS Y LAS BPD: LA DOCUMENTACION DEBE SER:
DISEADA PREPARADA REVISADA APROBADA SOCIALIZADA DISTRIBUIDA CONTROLADA Y AUDITADA
BUENAS PRACTICAS DE DOCUMENTACION.

SEGN LAS AGENCIAS REGULADORAS LA DOCUMENTACION DEBE SER: REVISADOS Y ACTUALIZADOS CON REGULARIDAD. ESPACIO SUFICIENTE PARA EL REGISTRO DE DATOS. CORRECCIN ADECUADA DE ERRORES. TRAZABLES MANTENIDOS UN AO DESPUES DE LA FECHA DE EXPIRACIN DEL PRODUCTO.

NIVELES DOCUMENTALES: NIVEL 1 DOCUMENTACION LEGAL, USUALMENTE GENERADA POR ENTES REGULATORIOS, GOBIERNOS, OMS, FDA, EMA EJEMPLOS: ACUERDOS GUBERNATIVOS, MINISTERIALES, REGLAMENTOS TECNICOS CENTROAMERICANOS, FARMACOPEAS, NORMATIVAS, ETC.

NIVELES DOCUMENTALES: NIVEL 2 DOCUMENTOS MAESTROS NIVEL SUPERIOR DE DOCUMENTACION DE LA EMPRESA, GENERALMENTE SIRVE PARA GENERAR DOCUMENTACION DE NIVELES INFERIORES. EJEMPLOS: MANUAL DE CALIDAD, POLITICAS DE LA EMPRESA, PLAN MAESTRO DE VALIDACION, PLAN MAESTRO DE DOCUMENTACION.

NIVELES DOCUMENTALES. NIVEL 3 LO COMPONEN LOS PROCEDIMIENTOS DE OPERACIN, PROTOCOLOS, ESPECIFICACIONES, PROGRAMAS DE CALIBRACION, PROGRAMAS DE CAPACITACION, PROGRAMAS DE INDUCCION, DESCRIPCIONES DE PUESTO, METODOLOGA ANALITICA, PROGRAMAS DE ESTABILIDAD.

NIVELES DOCUMENTALES NIVEL 4 INSTRUCTIVOS, GUIAS DE TRABAJO, LISTAS DE VERIFICACION. EN GENERAL SON DIRIJIDAS A LOS OPERADODRES.

NIVELES DOCUMENTALES NIVEL 5 REGISTROS ORIGINADOS DESPUES DE LLEVAR A CABO PROCESOS O ACTIVIDADES DE LA PLANTA. EJEMPLOS: CONTROLES DE TEMPERATURA, PESO, CERTIFICADOS, ORDENES DE EMPAQUE, ORDENES DE MANUFACTURA.

LA DOCUMENTACIN A QUIEN SE DIRIJE? A PERSONAS Y SON HERRAMIENTAS PARA HACER UNA TAREA, PARA TOMAR ACCIONES DE UN LOTE EN PARTICULAR, DEMOSTRAR O DISCUTIR ALGO CON LOS ORGANISMOS REGULATORIOS.

A LA HORA DE CREAR UN DOCUMENTO SE DEBE PENSAR EN HACERLO DE MANERA QUE COMUNIQUE CLARAMENTE EL CONTENIDO. LA MEJOR MANERA DE HACERLO ES ENTENDIENDO AL USUARIO AL QUE VA DIRIJIDO.

USUARIOS? - CIENTIFICOS - OPERADORES - GERENTES - TECNICOS - EXPERTOS
CONCLUSION:
SABER A QUIEN VA DIRIJIDO UN DOCUMENTO AYUDA A DETERMINAR EL CONTENIDO, SU ESTRUCTURA, Y CANTIDAD DE DETALLE INCLUIDO.

AL CREAR DOCUMENTACIN SE DEBE PENSAR EN:
ESTANDARIZACION DAR EN UNA O DOS ORACIONES EL RESUMEN DE QUE SE DEBE HACER Y PORQUE. AL SEGUIR LOS PASOS QUE SE DESCRIBEN NOS DEBEMOS DAR CUENTA QUE EL OBJETIVO SE ESTA CUMPLIENDO.
CONSISTENCIA EN UNIDADES USADAS, IDENTIFICACIONES ETC. USAR EL LENGUAJE UTILIZADO EN EL MEDIO. SOCIALIZAR E INVESTIGAR SI EL DOCUMENTO ES AMISTOSO Y AYUDA A CUMPLIR EL OBJETIVO.

APOYESE EN EL EXPERTO: EN LA REALIDAD GUATEMALTECA, QUIEN SABE DE LOS EQUIPOS SON LOS OPERADORES, APOYEMONOS EN ELLOS PARA GENERAR UN DOCUMENTO REALISTA Y APLICABLE.

CONTROL DE DOCUMENTACIN: EL PRIMER PASO ANTES DE HACER UN DOCUMENTO, ES NECESARIO DETERMINAR COMO SE CONTROLARA EL SISTEMA DE DOCUMENTACION.

PEO DE PEOS PROCEDIMIENTO PARA GENERAR UN PROCEDIMIENTO DESDE QUE SE ESCRIBE HASTA QUE SE CANCELA

SE DEBERA CODIFICAR LOS DOCUMENTOS. IDENTIFICAR LAS VERSIONES. IDENTIFICAR CADA PAGINA. SE DEBE ASEGURAR QUE SOLO LAS PERSONAS AUTORIZADAS HAGAN CAMBIOS. SE DEBE PREVER QUE NO SE UTILICEN DOCUMENTOS ANTES DE SER LIBERADOS. SE DEBERA CONTROLAR LAS COPIAS.

* QUIEN ESCRIBE, REVISA Y APRUEBA * COMO SE ENTRENARA EN EL USO DE DEL PROCEDIMIENTO Y COMO DOCUMENTARLO. * PROXIMA REVISION.

CODIFICACION DE LOS DOCUMENTOS MINIMO DEBE TENER DOS IDENTIFICACIONES: TITULO: CODIGO: CORTO, UNICO Y DESCRIPTIVO NUMEROS Y/O CARACTERES QUE LO IDENTIFIQUEN
VERSION:

CODIGO DEL DOCUMENTO: TRES METODOS: - CORRELATIVO: 0001 - INTELIGENTE: XXX-YYY-L - POR AREA Y TIPO: A-PRO-CORR.

METODO INTELIGENTE: XXX-YYY- V XXX- TIPO DE DOCUMENTO: PROCEDIMIENTO ,PLANOS, ESPECIFICACION, INSTRUCCIONES DE TRABAJO. YYY- CORRELATIVO V- VERSION
BUENAS PRCTICAS DE DOCUMENTACIN

POR AREA Y TIPO: AREA- TIPO- CORRELATIVO- V PROD-PRO-XXX-0
EJEMPLO: LIMPIEZA DE COMPRESORA DE TABLETAS MANESTY BB3B PEO-020-A

DOCUMENTOS RELACIONADOS: UTILIZADO CON EL OBJETO DE ENLAZAR UN PROCEDIMIENTO, CON OTRO QUE ES CLAVE PARA CUMPLIR CON EL OBJETIVO DEL PRIMERO. EJEMPLO: LIMPIEZA DE MARMITA GROEN N-70 PEO-030-A. DOCUMENTOS RELACIONADOS: PREPARACION DE DETERGENTE XYZ PEO- 040 (NOTAR QUE NO SE USA VERSION)

IDENTIFICACION Y CONTROL DE PAGINAS 1 DE 5 LOS ANEXOS, FLUJOGRAMAS Y PLANOS SON PARTE DEL RECUENTO

HISTORIAL DEL DOCUMENTO: USUALMENTE LA DOCUMENTACIN CONTIENE UN HISTORIAL DE LOS CAMBIOS EFECTUADOS AL DOCUMENTO. EJEMPLO: AADIR UN PROVEEDOR APROBADO O UNA FORMULA ALTERNATIVA.

GENERACION DE DOCUMENTOS: SE DEBERA CONTAR CON UN DOCUMENTO CODIFICADO QUE DE LOS DETALLES DE CMO HACER ESTA TAREA, QUIEN LA HACE, QUIEN REVISA, QUIEN APRUEBA, QUIEN DISTRIBUYE, QUIEN Y COMO SE CONTROLA, CUANDO SE REVISARA NUEVAMENTE.

Y QUIEN LOS ESCRIBE ? - EXPERTOS EN EL TEMA QUE SE DESCRIBE EN EL DOCUMENTO. - EXPERTOS EN EL TEMA, APOYAN A EXPERTOS TECNICOS A ESCRIBIR

Y QUIEN LOS REVISA ? - UN EXPERTO EN LA MATERIA - ASUNTOS REGULATORIOS - AREA DE CAPACITACION - ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

Y QUIEN LOS APRUEBA: USUALMENTE EL GERENTE DEL AREA INVOLUCRADA EN EL PROCEDIMIENTO

ESCRIBIENDO PROCEDIMIENTOS: NIVELES DE DETALLE: BAJO: 1- LAVE LOS RECIPIENTES FINO: 1-COLOQUE LO RECIPIENTES A LAVAR ENFRENTE DE LAVADORA ROTARY

SIGUE NIVEL FINO DE DETALLE 2- REVISE EL DESPEJE DE LINEA DE LA LAVADORA ROTARY. SI ES CORRECTO. ABRA LOS RECIPIENTES QUE ------3- ENCIENDA. 6- LIMPIE LA LAVADORA DE ACUERDO A

EL GRADO DE DETALLE DE LOS PROCEDIMIENTOS DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICO DEBE SER ALTO O FINO. DEBEN RESPONDER A LAS PREGUNTAS: * EL QUE: PASOS Y SUBPASOS DE LA TAREA A LLEVAR A CABO

DEBEN RESPONDER A LAS PREGUNTAS: * COMO SE HACE LA ACTIVIDAD? * CUANDO SE LLEVA A CABO ? * QUIEN ES EL RESPONSABLE ? * DONDE SE LLEVA A CABO? * DEBE TENER PRECAUCIONES ?

FORMAS DE REDACTAR: * NARRATIVA * PASOS Y SUBPASOS

TIPS PARA UNA ADECUADA REDACCION: * USE ORACIONES CORTAS Y SIMPLES Y EN + * ADECUADAS A QUIEN VA DIRIJIDO EL PROCEDIMIENTO * LO INDISPENSABLE * USE RANGOS DONDE SEA POSIBLE.

SIGUEN TIPS * LA DOCUMENTACION , LA CAPACITACIN Y SUS REGISTROS VAN CONECTADOS. * LA PREPARACION DE LA DOCUMENTACIN TIENE UN COSTO PERO SE PAGA YA QUE APOYA LA EFICIENCIA, REDUCE EL DESPERDICIO Y DISMINUYE LAS FALLAS.

TIPS PARA UN ADECUADO REGISTRO DE INFORMACION: * REGISTRO PERMANENTE * LEGIBLE * EXACTO- DOBLE CHEQUEO * CLARO EN REGISTRO COMO AUTOR

TIPS PARA UN ADECUADO RGISTRO DE INFORMACIN: * AL PERDER O DAAR UN ORIGINAL CUYA INFORMACION ES RECUPERABLE, SE PUEDE REISCRIBIR-SEGN SEA EL CASO STATUS: REESCRITO

TIPS PARA UN ADECUADO REGISTRO DE INFORMACIN. * CONSISTENTE * COMPLETO * DIRECTO Y EN TIEMPO REAL * VERDADERO- LO QUE PASO

TIPS PARA UN ADECUADO REGISTRO DE INFORMACION: DOCUMENTO PERDIDO , DAADO E INCOMPLETO ES UNA NO CONFORMIDAD

LA DOCUMENTACION Y EL CONTROL DE CAMBIOS. CONTROL DE CAMBIOS PROCESO FORMAL PARA PROPONER, EVALUAR, DOCUMENTAR E IMPLEMENTAR CAMBIOS EN MATERIALES, COMPONENTES, EQUIPOS INSTALACIONES, METODOS Y CONTROLES INVOLUCRADOS EN CUALQUIER ASPECTO DEL PROCESO PRODUCTIVO

LA DOCUMENTACION Y EL CONTROL DE CAMBIOS * SI LA ACTIVIDAD CAMBIA EN MANERA DE HACERSE, EL EQUIPO USADO, LA SECUENCIA, DONDE Y CUANDO * SON PROPUESTOS Y EVALUADOS SUJETOS A CONTROL DE CAMBIOS ESTA ACTIVIDAD ESTA SUJETA AL CONTROL DE CAMBIOS

SISTEMAS DE INFORMACION.
QUE SON ?

SISTEMAS DE INFORMACIN Software utilizado para la administracin y operacin del negocio, con el objeto de hacer ms eficientes los procesos, controlar costos, mejorar el servicio al cliente etc.

SISTEMAS DE INFORMACION Desde el punto de vista de empresa: Sistemas de: >Procesamiento de Transacciones (TPS) >Informacin Gerencial (MIS) >Soporte de Decisiones (DSS) >Informacin Ejecutivo (EIS) >Automatizacin de Oficinas (OAS) >Planificacin de Recursos (ERP)

SISTEMAS DE INFORMACION: En relacin a los sistemas de planificacin recursos est: SAP (Systeme Anwedungen Produkte) BPCS ( Bussines Planning and Control System) Modulos: Fin, Costos, Comercial, Merc, Manuf, Logist, Man, CC, RRHH etc.

QUE NO ES UN SISTEMA ELECTRONICO DE INFORMACION ? UNA COMPUTADORA PERSONAL USADA PARA PREPARAR Y ALMACENAR LA DOCUMENTACION DE UNA PLANTA FARMACEUTICA, NO ES UN SISTEMA DE INFORMACION.
LA COMPUTADORA COMO MEDIO DE ESCRIBIR Y ALMACENAR PROCEDIMIENTOS SE CONSIDERA COMO UNA MAQUINA DE ESCRIBIR SOFISTICADA.

EN EL MANEJO DE INFORMACIN VIA SISTEMA, SE ACEPTAN FIRMAS Y REGISTROS DE TIPO ELECTRONICO? SI A MENOS QUE EXISTAN EXCEPCIONES HECHAS POR LAS ENTIDADES REGULATORIAS Y SIEMPRE Y CUANDO?

SIEMPRE Y CUANDO? >Sistema Validado >Capaz de generar copias completas y exactas ( impresas o electrnicas para inspeccin y revisin de la ER. > Proteccin de la Inf. Y Registros (Backups) > Acceso limitado a usuarios autorizados.

SIEMPRE Y CUANDO? > Secuencia de eventos forzada. Si fuera necesaria. >El control de la documentacin se hace sujeto a mayor control por su caracterstica.

CUANTOS PROCEDIMIENTOS DEBO TENER? 1- SI TENGO A LA MANO LA GUIA DEL INFORME 32, PODRE IR VISUALIZANDO LA DIMENSIN DE LAS NECESIDADES DE TODO EL PROCESO DOCUMENTAL QUE MI EMPRESA NECESITA.

CUANTOS PROCEDIMIENTOS DEBO TENER? 2- LO ANTERIOR DINAMIZA EL PROCESO DE AUDITORA, YA QUE PUEDO ASOCIAR A LA GUIA, EL CODIGO DEL DOCUMENTO Y REGISTROS QUE DAN CUMPLIMIENTO AL PUNTO ANALIZADO

CUANTOS PROCEDIMIENTOS DEBO TENER? La Red PARF describe en un documento relacionado con la implementacin del Informe 32 de BPM, 79 documentos principales para tener un SC algunos de los cuales generan ms de uno. Anexo 1 Arbol de Decisiones..

NO CONFORMIDADES VISTAS A LO LARGO DE LAS AUDITORAS 1- CORRECCION DE ERRORES INADECUADOS. 2- NO SE UBICA A LA DOCUMENTACIN COMO PARTE FUNDAMENTAL DEL SISTEMA.

SIGUEN INCORMIDADES ENCONTRADAS: 3- DOCUMENTACION INCOMPLETA 4- NO HAY EVIDENCIA COMPLETA LA EJECUCION DE ACTIVIDADES. 5- REGISTROS NO DISPONIBLES 6- CALCULOS NO LEGIBLES

SIGUEN INCONFORMIDADES ENCONTRADAS: 7- PASOS SIN FIRMAR EN PROCEDIMIENTOS 8- DATOS FUERA DE ESPECIFICACIONES 9- INCONSISTECIA ENTRE EL DATO REGISTRADO Y LA REALIDAD.

SIGUEN INCORMIDADES ENCONTRADAS. 10- LA DOCUMENTACION EST ARCHIVADA INADECUADAMENTE. 12- DOCUMENTACION INCOMPLETA 13- NO CONCILIACION DE MATERIALES

SIGUEN INCONFORMIDADES ENCONTRADAS: 17- NO HAY ESPECIFICACIONES 18- DEFICIENTE MANEJO DOCUMENTAL DE REPROCESOS 19- INSUFICIENTE PERSONAL DE APOYO PARA LA GENERACION Y CONTROL DOCUMENTAL
BUENAS PRCTICAS DE DOCUMENTACION

SIGUEN INCORFORMIDADES ENCONTRADAS: 14- ESPECIFICACIONES SIN RANGOS DE ACEPTACIN 15- UNA FIRMA Y FECHA AMPARA QUE TODO UN PROCESO SE QUE SE HIZO. 16- SE APRUEBA UN MATERIAL BASADO EN EL CERTIFICADO DE ANALISIS DEL PROVEEDOR.
BUENAS PRCTICAS DE DOCUMENTACION

SIGUEN INCONFORMIDADES ENCONTRADAS: 18- DOCUMENTACION NO APROBADA. 19- NO HAY EVIDENCIA DE CAPACITACION EN EL ASPECTO DE DOCUMENTAL.

EN RESUMEN: 1- Una Buena prctica, es una forma de organizar una tarea, una actividad o un proceso que persigue el logro de resultados deseados.

EN RESUMEN: 2- Toda actividad crtica e importante debe poseer un documento o procedimiento en un formato y estructura definida por la organizacin.

EN RESUMEN: 3- Elaborado, revisado, autorizado distribuido, controlado y destruido, de acuerdo al procedimiento definido. Capacitacin demostrada.

EN RESUMEN: 4- Escrito en lenguaje claro que asegure el entendimiento del proceso o actividad que se describe y cercano al sitio del proceso para alguna consulta.

EN RESUMEN: 5- Todo anexo de un procedimiento es parte del mismo, por lo que se debe revisar y verificar que sigue cumpliendo los objetivos para el cual fue diseado.

EN RESUMEN: 6- Se debe mantener registros de la distribucin y retiro de un procedimiento. Esto asegura que no hay oportunidad de uso de una edicin obsoleta.

EN RESUMEN: 7- Los registros, que representan la evidencia de lo actuado deben ser: -Claros y Legibles. -Permanentes. -Exactos y verdaderos. -A tiempo. - Consistentes y Verdaderos

EN RESUMEN: 7- Los registros que son la evidencia de lo actuado , no deben ser: -Documentados antes de terminar el proceso. -Corregidos inadecuadamente -Corregidos en espacios destinados a otra informacin.

EN RESUMEN: 7- Los registros son evidencia de lo actuado, no deben : - Dejar espacios en blanco, sin cancelar cuando un dato no aplique o no se cuente con la informacin. - No se deben escribir comentarios innecesarios, garabatos o marcas.

EN RESUMEN: 7- Los registros son evidencia de lo actuado. No deben: - Usar firma de otra persona. - Usar corrector. - Encimar datos.

CONCLUSIONES: 8- Los componentes mnimos del SOP. -Ttulo, No. Versin- Fecha Emisin Fecha de Vigencia - Propsito u objetivo - Alcance: areas que cubre y que no - Responsabilidad: personas responsables de llevar a cabo las actividades listadas en el SOP.

EN RESUMEN: 8- Componentes mnimos del SOP. -Descripcin de actividades Que hacer? Porqu ? Quien? Como? Cuando? Donde Descripcin de lmites operacionales Controles y Registros.

EN RESUMEN: 8-Componentes mnimos del SOP. - Referencias, Bibliografa o documentos relacionados. - Revisin, aprobacin y Modificacin - Identificacin de cambios

EN RESUMEN: 9-La documentacin se debe archivar de tal manera que sea fcil y rpido el acceso a la misma 10- Deben ser reproducidos por un mtodo que evite posibilidad de error.
PREGUNTAS Y RESPUESTAS

TAREA: EFECTUAR UN ANALISIS DE LA SITUACION DEL SISTEMA DE DOCUMENTACION EN SU EMPRESA. FUNCIONA PARA GARANTIZAR LA PRODUCCION DE PRODUCTOS DE CALIDAD SEGUROS Y EFICACES ?

SIGUE TAREA : SI FUNCIONA? COMO LO DEMUESTRA?
SI NO FUNCIONA: QUE ESTRATEGIA VA A SEGUIRIA PARA QUE FUNCIONE ? NECESITA RECURSOS ? CUALES? dvcastillo@gmail.com
por su atencin!!

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