Poziia comun (CE) nr. 7/2008 adoptat de Consiliu la 10 martie 2008 n vederea adoptrii Regulamentului (CE) nr.

/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din privind aditivii alimentari (Text cu relevan pentru SEE) (2008/C 111 E/02)

Poziia comun (CE) nr. 7/2008 adoptat de Consiliu la 10 martie 2008 n vederea adoptrii Regulamentului (CE) nr. /2008 al Parlamentului European i al Consiliului din privind aditivii alimentari (Text cu relevan pentru SEE) (2008/C 111 E/02)

PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, UNIUNII EUROPENE, avnd n vedere Tratatul de instituire a avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolul 95, Comunitii Europene, n special articolul 95, avnd n vedere propunerea Comisiei, avnd n vedere propunerea Comisiei, avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European [1], hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din Tratat [2], ntruct: avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European [1], hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din Tratat [2], ntruct:

(1) Libera circulaie a unor produse (1) Libera circulaie a unor produse alimentare sigure i sntoase constituie un alimentare sigure i sntoase constituie un aspect esenial al pieei interne i contribuie aspect esenial al pieei interne i contribuie n mod semnificativ la sntatea i n mod semnificativ la sntatea i bunstarea cetenilor, precum i la bunstarea cetenilor, precum i la interesele sociale i economice ale acestora. interesele sociale i economice ale acestora. (2) n aplicarea politicilor comunitare, ar (2) n aplicarea politicilor comunitare, ar trebui s se asigure un nivel nalt de protecie trebui s se asigure un nivel nalt de protecie a vieii i sntii umane. a vieii i sntii umane. (3) Prezentul regulament nlocuiete (3) Prezentul regulament nlocuiete directivele i deciziile anterioare privind directivele i deciziile anterioare privind aditivii alimentari care pot fi utilizai n aditivii alimentari care pot fi utilizai n produsele alimentare n vederea asigurrii produsele alimentare n vederea asigurrii unei funcionri eficiente a pieei interne i a unei funcionri eficiente a pieei interne i a unui nivel nalt de protecie a sntii unui nivel nalt de protecie a sntii umane, precum i a intereselor umane, precum i a intereselor consumatorilor prin proceduri cuprinztoare i consumatorilor prin proceduri cuprinztoare i raionalizate. raionalizate. (4) Prezentul regulament armonizeaz (4) Prezentul regulament armonizeaz utilizarea aditivilor alimentari n produsele utilizarea aditivilor alimentari n produsele alimentare n cadrul Comunitii. Aceasta alimentare n cadrul Comunitii. Aceasta include utilizarea aditivilor alimentari n include utilizarea aditivilor alimentari n produsele alimentare care intr sub incidena produsele alimentare care intr sub incidena Directivei 89/398/CEE a Consiliului din 3 mai Directivei 89/398/CEE a Consiliului din 3 mai 1989 de apropiere a legislaiilor statelor 1989 de apropiere a legislaiilor statelor membre privind produsele alimentare membre privind produsele alimentare destinate unei alimentaii speciale [3] i destinate unei alimentaii speciale [3] i utilizarea unor colorani alimentari pentru utilizarea unor colorani alimentari pentru marcarea sanitar a crnii i decorarea i marcarea sanitar a crnii i decorarea i tampilarea oulor. Acesta armonizeaz, de tampilarea oulor. Acesta armonizeaz, de asemenea, utilizarea aditivilor alimentari n asemenea, utilizarea aditivilor alimentari n aditivii i enzimele alimentare, garantnd aditivii i enzimele alimentare, garantnd astfel sigurana i calitatea acestora i astfel sigurana i calitatea acestora i facilitnd depozitarea i utilizarea lor. Aceste facilitnd depozitarea i utilizarea lor. Aceste aspecte nu au fost reglementate anterior la aspecte nu au fost reglementate anterior la nivel comunitar. nivel comunitar.

(5) Aditivii alimentari sunt substane care nu (5) Aditivii alimentari sunt substane care nu se consum de regul ca aliment de sine se consum de regul ca aliment de sine stttor, ci se adaug n mod deliberat n stttor, ci se adaug n mod deliberat n alimente n scopuri tehnologice descrise n alimente n scopuri tehnologice descrise n prezentul regulament, ca de exemplu pentru prezentul regulament, ca de exemplu pentru conservarea acestora. Toi aditivii alimentari conservarea acestora. Toi aditivii alimentari ar trebui s intre sub incidena prezentului ar trebui s intre sub incidena prezentului regulament i, prin urmare, lista categoriilor regulament i, prin urmare, lista categoriilor funcionale ar trebui actualizat conform funcionale ar trebui actualizat conform progresului tiinific i dezvoltrii tehnologice. progresului tiinific i dezvoltrii tehnologice. Cu toate acestea, nu sunt considerate aditivi Cu toate acestea, nu sunt considerate aditivi alimentari substanele utilizate pentru a da o alimentari substanele utilizate pentru a da o arom i/sau un gust sau n scopuri arom i/sau un gust sau n scopuri nutriionale speciale, precum nlocuitorii srii, nutriionale speciale, precum nlocuitorii srii, vitaminele i mineralele. n plus, nici vitaminele i mineralele. n plus, nici substanele considerate produse alimentare substanele considerate produse alimentare ce pot ndeplini o funcie tehnologic, ca de ce pot ndeplini o funcie tehnologic, ca de exemplu clorura de sodiu sau ofranul pentru exemplu clorura de sodiu sau ofranul pentru colorare, precum i enzimele alimentare, nu colorare, precum i enzimele alimentare, nu ar trebui s intre n domeniul de aplicare a ar trebui s intre n domeniul de aplicare a prezentului regulament. Cu toate acestea, prezentului regulament. Cu toate acestea, preparatele obinute din produse alimentare preparatele obinute din produse alimentare i alte surse materiale, care sunt destinate i alte surse materiale, care sunt destinate obinerii unui efect tehnologic n produsul obinerii unui efect tehnologic n produsul alimentar final i care sunt obinute prin alimentar final i care sunt obinute prin extragerea selectiv a componentelor (de ex. extragerea selectiv a componentelor (de ex. pigmeni) referitor la componentele nutritive pigmeni) referitor la componentele nutritive i aromatice, ar trebui s fie considerate i aromatice, ar trebui s fie considerate aditivi n sensul prezentului regulament. n aditivi n sensul prezentului regulament. n fine, enzimele alimentare intr sub incidena fine, enzimele alimentare intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. /2008 al Regulamentului (CE) nr. /2008 al Parlamentului European i al Consiliului din Parlamentului European i al Consiliului din privind enzimele alimentare i de modificare a privind enzimele alimentare i de modificare a Directivei 83/417/CEE a Consiliului, a Directivei 83/417/CEE a Consiliului, a Regulamentului (CE) nr. 1493/1999 a Regulamentului (CE) nr. 1493/1999 a Consiliului, a Directivei 2000/13/CE, a Consiliului, a Directivei 2000/13/CE, a Directivei 2001/112/CE a Consiliului i a Directivei 2001/112/CE a Consiliului i a Regulamentului (CE) nr. 258/97 [4], ceea ce Regulamentului (CE) nr. 258/97 [4], ceea ce exclude aplicarea prezentului regulament. exclude aplicarea prezentului regulament. (6) Substanele neconsumate ca alimente n (6) Substanele neconsumate ca alimente n sine, dar utilizate deliberat n prelucrarea sine, dar utilizate deliberat n prelucrarea alimentelor, care rmn doar ca reziduuri n alimentelor, care rmn doar ca reziduuri n produsul final i nu au un efect tehnologic n produsul final i nu au un efect tehnologic n produsul final (auxiliari tehnologici), nu ar produsul final (auxiliari tehnologici), nu ar trebui s intre n domeniul de aplicare a trebui s intre n domeniul de aplicare a prezentului regulament. prezentului regulament. (7) Aditivii alimentari ar trebui aprobai i (7) Aditivii alimentari ar trebui aprobai i utilizai numai dac ndeplinesc criteriile utilizai numai dac ndeplinesc criteriile stabilite n prezentul regulament. Aditivii stabilite n prezentul regulament. Aditivii alimentari trebuie s fie siguri atunci cnd alimentari trebuie s fie siguri atunci cnd sunt utilizai, trebuie s existe o necesitate sunt utilizai, trebuie s existe o necesitate tehnologic pentru utilizarea lor, trebuie s tehnologic pentru utilizarea lor, trebuie s nu nu induc n eroare consumatorul i utilizarea induc n eroare consumatorul i utilizarea lor lor trebuie s aduc un beneficiu trebuie s aduc un beneficiu consumatorului. consumatorului. Inducerea n eroare a Inducerea n eroare a consumatorilor include consumatorilor include aspecte legate de aspecte legate de natura, prospeimea, natura, prospeimea, calitatea ingredientelor calitatea ingredientelor utilizate, gradul utilizate, gradul natural al unui produs sau natural al unui produs sau proces de

proces de producie sau calitatea nutritiv a producie sau calitatea nutritiv a produsului, produsului, fr a se limita la acestea. fr a se limita la acestea. Aprobarea Aprobarea aditivilor alimentari ar trebui s aditivilor alimentari ar trebui s in seama i in seama i de ali factori relevani pentru de ali factori relevani pentru domeniul n domeniul n cauz, inclusiv factori societali, cauz, inclusiv factori societali, economici, economici, tradiionali, etici i de mediu, tradiionali, etici i de mediu, precum i de precum i de fezabilitatea controalelor. fezabilitatea controalelor. Utilizarea i Utilizarea i nivelurile maxime de aditivi nivelurile maxime de aditivi alimentari ar alimentari ar trebui s in seama de trebui s in seama de consumul acestui consumul acestui aditiv alimentar pornind din aditiv alimentar pornind din alte surse i de alte surse i de expunerea unor grupuri expunerea unor grupuri speciale de speciale de consumatori (de exemplu consumatori (de exemplu persoanele persoanele alergice) la aditivul alimentar. alergice) la aditivul alimentar. (8) Aditivii alimentari trebuie s respecte (8) Aditivii alimentari trebuie s respecte specificaiile aprobate, care ar trebui s specificaiile aprobate, care ar trebui s includ informaii pentru identificarea corect includ informaii pentru identificarea corect a aditivului alimentar, inclusiv originea a aditivului alimentar, inclusiv originea acestuia, i s descrie criteriile acceptabile de acestuia, i s descrie criteriile acceptabile de puritate. Specificaiile elaborate anterior puritate. Specificaiile elaborate anterior pentru aditivii alimentari, incluse n Directiva pentru aditivii alimentari, incluse n Directiva 95/31/CE a Comisiei din 5 iulie 1995 de 95/31/CE a Comisiei din 5 iulie 1995 de stabilire a criteriilor specifice de puritate stabilire a criteriilor specifice de puritate privind ndulcitorii autorizai pentru utilizare privind ndulcitorii autorizai pentru utilizare n n produsele alimentare [5], n Directiva produsele alimentare [5], n Directiva 95/45/CE a Comisiei din 26 iulie 1995 de 95/45/CE a Comisiei din 26 iulie 1995 de stabilire a unor criterii de puritate specifice stabilire a unor criterii de puritate specifice pentru coloranii autorizai pentru utilizarea n pentru coloranii autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare [6] i n Directiva produsele alimentare [6] i n Directiva 96/77/CE a Comisiei din 2 decembrie 1996 de 96/77/CE a Comisiei din 2 decembrie 1996 de stabilire a unor criterii specifice de puritate stabilire a unor criterii specifice de puritate pentru aditivii alimentari, alii dect coloranii pentru aditivii alimentari, alii dect coloranii i ndulcitorii [7] ar trebui s fie meninute i ndulcitorii [7] ar trebui s fie meninute pn la introducerea aditivilor corespunztori pn la introducerea aditivilor corespunztori n anexele la prezentul regulament. n acel n anexele la prezentul regulament. n acel moment, specificaiile aferente aditivilor n moment, specificaiile aferente aditivilor n cauz ar trebui s fie prevzute ntr-un cauz ar trebui s fie prevzute ntr-un regulament. Specificaiile n cauz ar trebui regulament. Specificaiile n cauz ar trebui s s fac direct trimitere la aditivii inclui n fac direct trimitere la aditivii inclui n listele listele comunitare din anexele la prezentul comunitare din anexele la prezentul regulament. Cu toate acestea, avnd n regulament. Cu toate acestea, avnd n vedere caracterul complex i coninutul vedere caracterul complex i coninutul acestor specificaii i din motive de claritate, acestor specificaii i din motive de claritate, acestea nu ar trebui s fie introduse ca atare acestea nu ar trebui s fie introduse ca atare n acele liste comunitare, ci ar trebui n acele liste comunitare, ci ar trebui introduse ntr-unul sau mai multe introduse ntr-unul sau mai multe regulamente separate. regulamente separate. (9) Unii aditivi alimentari sunt autorizai (9) Unii aditivi alimentari sunt autorizai pentru anumite utilizri n anumite practici i pentru anumite utilizri n anumite practici i procese oenologice autorizate. Utilizarea procese oenologice autorizate. Utilizarea acestor aditivi alimentari ar trebui s se fac acestor aditivi alimentari ar trebui s se fac n conformitate cu prezentul regulament i cu n conformitate cu prezentul regulament i cu dispoziiile specifice prevzute n legislaia dispoziiile specifice prevzute n legislaia comunitar relevant. comunitar relevant. (10) Pentru asigurarea armonizrii, evaluarea (10) Pentru asigurarea armonizrii, evaluarea riscurilor i aprobarea aditivilor alimentari ar riscurilor i aprobarea aditivilor alimentari ar trebui s se efectueze n conformitate cu trebui s se efectueze n conformitate cu procedura prevzut de Regulamentul (CE) procedura prevzut de Regulamentul (CE) nr. /2008 al Parlamentului European i al nr. /2008 al Parlamentului European i al

Consiliului din de stabilire a unei proceduri Consiliului din de stabilire a unei proceduri comune de autorizare a aditivilor alimentari, comune de autorizare a aditivilor alimentari, enzimelor i aromelor alimentare [8]. enzimelor i aromelor alimentare [8]. (11) n temeiul Regulamentului (CE) nr. (11) n temeiul Regulamentului (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de instituire a legislaiei alimentare, de instituire a Autoritii Autoritii Europene pentru Sigurana Europene pentru Sigurana Alimentar i de Alimentar i de stabilire a procedurilor n stabilire a procedurilor n domeniul siguranei domeniul siguranei produselor alimentare produselor alimentare [9], Autoritatea [9], Autoritatea European pentru Sigurana European pentru Sigurana Alimentar Alimentar (denumit n continuare (denumit n continuare "autoritatea") trebuie "autoritatea") trebuie s fie consultat n s fie consultat n chestiunile care pot s chestiunile care pot s afecteze sntatea afecteze sntatea public. public. (12) Un aditiv alimentar care intr n (12) Un aditiv alimentar care intr n domeniul domeniul de aplicare a Regulamentului (CE) de aplicare a Regulamentului (CE) nr. nr. 1829/2003 al Parlamentului European i al 1829/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare i furajele modificate produsele alimentare i furajele modificate genetic [10] ar trebui s fac obiectul genetic [10] ar trebui s fac obiectul procedurii de autorizare n temeiul procedurii de autorizare n temeiul regulamentului respectiv n ceea ce privete regulamentului respectiv n ceea ce privete evaluarea siguranei modificrii genetice, n evaluarea siguranei modificrii genetice, n timp ce autorizarea final ar trebui s fie timp ce autorizarea final ar trebui s fie acordat n temeiul prezentului regulament. acordat n temeiul prezentului regulament. (13) Un aditiv alimentar aprobat deja n (13) Un aditiv alimentar aprobat deja n conformitate cu prezentul regulament i care conformitate cu prezentul regulament i care este preparat prin metode de producie sau este preparat prin metode de producie sau utiliznd materii prime semnificativ diferite de utiliznd materii prime semnificativ diferite de cele incluse n evaluarea riscurilor efectuat cele incluse n evaluarea riscurilor efectuat de ctre autoritate sau diferite de cele de ctre autoritate sau diferite de cele menionate n specificaiile prevzute, ar menionate n specificaiile prevzute, ar trebui s fie evaluat de ctre autoritate. O trebui s fie evaluat de ctre autoritate. O "diferen semnificativ" se poate referi, "diferen semnificativ" se poate referi, printre altele, la o modificare a unei metode printre altele, la o modificare a unei metode de producie prin renunarea la un procedeu de producie prin renunarea la un procedeu de extracie din plante i adoptarea unui de extracie din plante i adoptarea unui procedeu de fermentaie utiliznd un procedeu de fermentaie utiliznd un microorganism, la o modificare genetic a microorganism, la o modificare genetic a microorganismului de origine, o modificare a microorganismului de origine, o modificare a materiilor prime sau o modificare a mrimii materiilor prime sau o modificare a mrimii particulelor. particulelor. (14) Aditivii alimentari ar trebui inui sub (14) Aditivii alimentari ar trebui inui sub observaie permanent i ar trebui reevaluai observaie permanent i ar trebui reevaluai ori de cte ori este necesar, innd seama de ori de cte ori este necesar, innd seama de variaiile condiiilor de utilizare i de noile variaiile condiiilor de utilizare i de noile informaii tiinifice. informaii tiinifice. (15) Statelor membre care au meninut la 1 (15) Statelor membre care au meninut la 1 ianuarie 1992 interdicia de utilizare a ianuarie 1992 interdicia de utilizare a anumitor aditivi n unele produse alimentare anumitor aditivi n unele produse alimentare specifice considerate tradiionale, produse pe specifice considerate tradiionale, produse pe teritoriul acestora, ar trebui s li se permit teritoriul acestora, ar trebui s li se permit s s aplice n continuare interdiciile n cauz. aplice n continuare interdiciile n cauz. n n plus, n ceea ce privete produse precum plus, n ceea ce privete produse precum "Feta" sau "Salame cacciatore", prezentul "Feta" sau "Salame cacciatore", prezentul

regulament nu ar trebui s aduc atingere regulament nu ar trebui s aduc atingere normelor mai restrictive legate de utilizarea normelor mai restrictive legate de utilizarea anumitor denumiri n temeiul Regulamentului anumitor denumiri n temeiul Regulamentului (CE) nr. 510/2006 al Consiliului din 20 martie (CE) nr. 510/2006 al Consiliului din 20 martie 2006 privind protecia indicaiilor geografice 2006 privind protecia indicaiilor geografice i a denumirilor de origine ale produselor i a denumirilor de origine ale produselor agricole i alimentare [11] i al agricole i alimentare [11] i al Regulamentului (CEE) nr. 2082/92 al Regulamentului (CEE) nr. 2082/92 al Consiliului din 14 iulie 1992 privind atestatele Consiliului din 14 iulie 1992 privind atestatele de specificitate ale produselor agricole i de specificitate ale produselor agricole i alimentare [12]. alimentare [12]. (16) Dac nu face obiectul unor restricii (16) Dac nu face obiectul unor restricii suplimentare, un aditiv poate fi prezent n suplimentare, un aditiv poate fi prezent n produsele alimentare, fr a fi fost adugat n produsele alimentare, fr a fi fost adugat n mod direct, ca rezultat al transferului de la un mod direct, ca rezultat al transferului de la un ingredient n care aditivul era autorizat, cu ingredient n care aditivul era autorizat, cu condiia ca respectiva cantitate de aditiv din condiia ca respectiva cantitate de aditiv din produsul alimentar final s nu o depeasc produsul alimentar final s nu o depeasc pe cea care ar fi rezultat din utilizarea pe cea care ar fi rezultat din utilizarea respectivului ingredient n condiii tehnologice respectivului ingredient n condiii tehnologice corespunztoare i conform bunelor practici corespunztoare i conform bunelor practici de fabricare. de fabricare. (17) Aditivii alimentari continu s fac (17) Aditivii alimentari continu s fac obiectul obligaiilor generale n materie de obiectul obligaiilor generale n materie de etichetare, astfel cum au fost prevzute de etichetare, astfel cum au fost prevzute de Directiva 2000/13/CE a Parlamentului Directiva 2000/13/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 20 martie 2000 European i a Consiliului din 20 martie 2000 privind apropierea legislaiilor statelor privind apropierea legislaiilor statelor membre referitoare la etichetarea i membre referitoare la etichetarea i prezentarea produselor alimentare [13], prezentarea produselor alimentare [13], precum i la publicitatea acestora i, dup precum i la publicitatea acestora i, dup caz, n Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 i n caz, n Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 i n Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 Parlamentului European i al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea i septembrie 2003 privind trasabilitatea i etichetarea organismelor modificate genetic etichetarea organismelor modificate genetic i trasabilitatea produselor destinate i trasabilitatea produselor destinate alimentaiei umane sau animale, produse din alimentaiei umane sau animale, produse din organisme modificate genetic [14]. De organisme modificate genetic [14]. De asemenea, prezentul regulament ar trebui s asemenea, prezentul regulament ar trebui s cuprind i dispoziii speciale privind cuprind i dispoziii speciale privind etichetarea aditivilor alimentari vndui ca etichetarea aditivilor alimentari vndui ca atare fabricantului sau consumatorului final. atare fabricantului sau consumatorului final. (18) ndulcitorii autorizai n temeiul (18) ndulcitorii autorizai n temeiul prezentului regulament pot fi utilizai pentru prezentului regulament pot fi utilizai pentru ndulcitorii de mas vndui direct ndulcitorii de mas vndui direct consumatorilor. Fabricanii unor astfel de consumatorilor. Fabricanii unor astfel de produse ar trebui s pun la dispoziia produse ar trebui s pun la dispoziia consumatorilor informaii, prin mijloace consumatorilor informaii, prin mijloace adecvate, pentru a le permite s utilizeze adecvate, pentru a le permite s utilizeze produsul n condiii de siguran. Astfel de produsul n condiii de siguran. Astfel de informaii ar putea fi puse la dispoziie n mai informaii ar putea fi puse la dispoziie n mai multe moduri, cum ar fi pe etichetele multe moduri, cum ar fi pe etichetele produsului, pe site-uri internet, prin linii produsului, pe site-uri internet, prin linii telefonice de informare a consumatorilor sau telefonice de informare a consumatorilor sau la punctele de vnzare. Pentru a adopta o la punctele de vnzare. Pentru a adopta o abordare uniform n ceea ce privete abordare uniform n ceea ce privete punerea n aplicare a acestei cerine, ar putea punerea n aplicare a acestei cerine, ar putea

fi necesar elaborarea unor orientri la nivel fi necesar elaborarea unor orientri la nivel comunitar. comunitar. (19) Msurile necesare pentru punerea n (19) Msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentului regulament ar trebui aplicare a prezentului regulament ar trebui adoptate n conformitate cu Decizia adoptate n conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor privind exercitarea de stabilire a normelor privind exercitarea competenelor de executare conferite competenelor de executare conferite Comisiei [15]. Comisiei [15]. (20) n special, Comisia ar trebui s fie (20) n special, Comisia ar trebui s fie mputernicit s modifice anexele la prezentul mputernicit s modifice anexele la prezentul regulament i s adopte msurile tranzitorii regulament i s adopte msurile tranzitorii corespunztoare. Deoarece msurile corespunztoare. Deoarece msurile respective au un domeniu general de aplicare respective au un domeniu general de aplicare i sunt destinate s modifice elemente i sunt destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, neeseniale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia cu noi printre altele prin completarea acestuia cu noi elemente neeseniale, acestea trebuie s fie elemente neeseniale, acestea trebuie s fie adoptate n conformitate cu procedura de adoptate n conformitate cu procedura de reglementare cu control prevzut la articolul reglementare cu control prevzut la articolul 5a din Decizia 1999/468/CE. 5a din Decizia 1999/468/CE. (21) Din motive de eficien, termenele (21) Din motive de eficien, termenele aplicabile n mod normal n cadrul procedurii aplicabile n mod normal n cadrul procedurii de reglementare cu control ar trebui s fie de reglementare cu control ar trebui s fie reduse pentru adoptarea anumitor modificri reduse pentru adoptarea anumitor modificri la anexele II i III privind substanele deja la anexele II i III privind substanele deja autorizate n temeiul altor dispoziii de drept autorizate n temeiul altor dispoziii de drept comunitar, precum i pentru adoptarea comunitar, precum i pentru adoptarea oricror msuri tranzitorii corespunztoare oricror msuri tranzitorii corespunztoare privind aceste substane. privind aceste substane. (22) Pentru a dezvolta i actualiza legislaia (22) Pentru a dezvolta i actualiza legislaia comunitar privind aditivii alimentari n mod comunitar privind aditivii alimentari n mod proporional i eficace, este necesar s se proporional i eficace, este necesar s se culeag date, s se mprteasc culeag date, s se mprteasc informaiile i s se coordoneze activitile informaiile i s se coordoneze activitile ntre statele membre. n acest scop, poate fi ntre statele membre. n acest scop, poate fi util realizarea de studii pe aspecte specifice util realizarea de studii pe aspecte specifice n vederea facilitrii procesului de decizie. n vederea facilitrii procesului de decizie. Este oportun ca aceste studii s fie finanate Este oportun ca aceste studii s fie finanate de Comunitate, ca parte a procedurii sale de Comunitate, ca parte a procedurii sale bugetare. Finanarea unor asemenea msuri bugetare. Finanarea unor asemenea msuri este reglementat de Regulamentul (CE) nr. este reglementat de Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i de i cu normele de sntate animal i de bunstare a animalelor [16]. bunstare a animalelor [16]. (23) Statele membre urmeaz s desfoare (23) Statele membre urmeaz s desfoare controale oficiale pentru a asigura controale oficiale pentru a asigura respectarea prezentului regulament, n respectarea prezentului regulament, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 882/2004. 882/2004. (24) ntruct obiectivul prezentului (24) ntruct obiectivul prezentului regulament, i anume stabilirea normelor regulament, i anume stabilirea normelor comunitare privind aditivii alimentari, nu comunitare privind aditivii alimentari, nu

poate fi realizat n mod satisfctor de ctre poate fi realizat n mod satisfctor de ctre statele membre i prin urmare, n scopul statele membre i prin urmare, n scopul unitii pieei i n vederea unui nivelul ridicat unitii pieei i n vederea unui nivelul ridicat de protecie a consumatorilor, poate fi de protecie a consumatorilor, poate fi realizat realizat mai bine la nivelul Comunitii, mai bine la nivelul Comunitii, aceasta poate aceasta poate adopta msuri n conformitate adopta msuri n conformitate cu principiul cu principiul subsidiaritii, astfel cum este subsidiaritii, astfel cum este prevzut la prevzut la articolul 5 din Tratat. n articolul 5 din Tratat. n conformitate cu conformitate cu principiul proporionalitii, principiul proporionalitii, astfel cum este astfel cum este prevzut la articolul respectiv, prevzut la articolul respectiv, prezentul prezentul regulament nu depete ceea ce regulament nu depete ceea ce este este necesar pentru realizarea obiectivului necesar pentru realizarea obiectivului menionat. menionat. (25) Dup adoptarea prezentului regulament, (25) Dup adoptarea prezentului regulament, Comisia, asistat de Comitetul permanent Comisia, asistat de Comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal, pentru lanul alimentar i sntatea animal, ar trebui s reexamineze toate autorizaiile ar trebui s reexamineze toate autorizaiile existente pe baza unor criterii, altele dect existente pe baza unor criterii, altele dect sigurana, cum ar fi dozele, necesitile sigurana, cum ar fi dozele, necesitile tehnologice i eventuala inducere n eroare a tehnologice i eventuala inducere n eroare a consumatorului. Toi aditivii alimentari care consumatorului. Toi aditivii alimentari care continu s fie autorizai n cadrul Comunitii continu s fie autorizai n cadrul Comunitii ar trebui s fie transferai pe listele ar trebui s fie transferai pe listele comunitare din anexele II i III la prezentul comunitare din anexele II i III la prezentul regulament. Anexa III la prezentul regulament regulament. Anexa III la prezentul regulament ar trebui completat cu ceilali aditivi ar trebui completat cu ceilali aditivi alimentari utilizai n aditivii i enzimele alimentari utilizai n aditivii i enzimele alimentare, cu substanele suport pentru alimentare, cu substanele suport pentru material nutritiv, precum i cu condiiile lor de material nutritiv, precum i cu condiiile lor de utilizare, n conformitate cu Regulamentul utilizare, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. /2008 []. Pentru a permite o (CE) nr. /2008 []. Pentru a permite o perioad adecvat de tranziie, dispoziiile din perioad adecvat de tranziie, dispoziiile din anexa III, altele dect dispoziiile referitoare la anexa III, altele dect dispoziiile referitoare la substanele suport ale aditivilor alimentari i substanele suport ale aditivilor alimentari i aditivii alimentari din arome nu ar trebui s se aditivii alimentari din arome nu ar trebui s se aplice pn la 1 ianuarie 2011. aplice pn la 1 ianuarie 2011. (26) Pn la instituirea viitoarelor liste (26) Pn la instituirea viitoarelor liste comunitare de aditivi alimentari este necesar comunitare de aditivi alimentari este necesar s se prevad o procedur simplificat care s se prevad o procedur simplificat care s permit actualizarea listelor actuale de s permit actualizarea listelor actuale de aditivi alimentari cuprini n directivele aditivi alimentari cuprini n directivele existente. existente. (27) Fr a aduce atingere rezultatelor (27) Fr a aduce atingere rezultatelor reexaminrii menionate la considerentul 25, reexaminrii menionate la considerentul 25, n termen de un an de la adoptarea n termen de un an de la adoptarea prezentului regulament, Comisia ar trebui s prezentului regulament, Comisia ar trebui s elaboreze un program de evaluare n cadrul elaboreze un program de evaluare n cadrul cruia autoritatea s reevalueze sigurana cruia autoritatea s reevalueze sigurana aditivilor alimentari care sunt deja autorizai aditivilor alimentari care sunt deja autorizai de Comunitate. Programul n cauz ar trebui de Comunitate. Programul n cauz ar trebui s defineasc necesitile i ordinea de s defineasc necesitile i ordinea de prioriti n conformitate cu care urmeaz a fi prioriti n conformitate cu care urmeaz a fi examinai aditivii alimentari. examinai aditivii alimentari. (28) Prezentul regulament abrog i (28) Prezentul regulament abrog i nlocuiete urmtoarele acte: Directiva nlocuiete urmtoarele acte: Directiva 62/2645/CEE a Consiliului de apropiere a 62/2645/CEE a Consiliului de apropiere a reglementrilor statelor membre privind reglementrilor statelor membre privind

coloranii autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare destinate consumului uman [18], Directiva 65/66/CEE a Consiliului din 26 ianuarie 1965 de stabilire a criteriilor specifice de puritate pentru conservanii autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare destinate consumului uman [19], Directiva 78/663/CEE a Consiliului din 25 iulie 1978 de stabilire a criteriilor specifice de puritate pentru emulsificatori, stabilizatori, ageni de ngroare i ageni de coagulare pentru utilizarea n produse alimentare [20], Directiva 78/664/CEE a Consiliului din 25 iulie 1978 de stabilire a criteriilor specifice de puritate pentru antioxidanii care pot fi utilizai n produsele alimentare destinate consumului uman [21], Prima Directiv 81/712/CEE a Comisiei din 28 iulie 1981 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul puritii anumitor aditivi care se utilizeaz n produsele alimentare [22], Directiva 89/107/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 de apropriere a legislaiilor statelor membre privind aditivii alimentari autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare destinate consumului uman [23], Directiva 94/35/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 30 iunie 1994 privind ndulcitorii care trebuie utilizai n produsele alimentare [24], Directiva 94/36/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 30 iunie 1994 privind coloranii autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare [25], Directiva 95/2/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 20 februarie 1995 privind aditivii alimentari alii dect coloranii i ndulcitorii [26], Decizia nr. 292/97/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 19 decembrie 1996 privind meninerea legislaiilor interne care interzic utilizarea anumitor aditivi la fabricarea anumitor produse alimentare specifice [27] i Decizia 2002/247/CE a Comisiei din 27 martie 2002 de suspendare a introducerii pe pia i a importului de dulciuri pe baz de gelatin care conin aditivul alimentar E 425 konjac [28]. Cu toate acestea, este oportun ca anumite dispoziii din actele respective s rmn n vigoare pe parcursul unei perioade de tranziie, pentru a permite pregtirea listelor comunitare din anexele la prezentul regulament, ADOPT PREZENTUL REGULAMENT: CAPITOLUL I OBIECT, DOMENIU DE APLICARE I DEFINIII Articolul 1

coloranii autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare destinate consumului uman [18], Directiva 65/66/CEE a Consiliului din 26 ianuarie 1965 de stabilire a criteriilor specifice de puritate pentru conservanii autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare destinate consumului uman [19], Directiva 78/663/CEE a Consiliului din 25 iulie 1978 de stabilire a criteriilor specifice de puritate pentru emulsificatori, stabilizatori, ageni de ngroare i ageni de coagulare pentru utilizarea n produse alimentare [20], Directiva 78/664/CEE a Consiliului din 25 iulie 1978 de stabilire a criteriilor specifice de puritate pentru antioxidanii care pot fi utilizai n produsele alimentare destinate consumului uman [21], Prima Directiv 81/712/CEE a Comisiei din 28 iulie 1981 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul puritii anumitor aditivi care se utilizeaz n produsele alimentare [22], Directiva 89/107/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 de apropriere a legislaiilor statelor membre privind aditivii alimentari autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare destinate consumului uman [23], Directiva 94/35/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 30 iunie 1994 privind ndulcitorii care trebuie utilizai n produsele alimentare [24], Directiva 94/36/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 30 iunie 1994 privind coloranii autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare [25], Directiva 95/2/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 20 februarie 1995 privind aditivii alimentari alii dect coloranii i ndulcitorii [26], Decizia nr. 292/97/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 19 decembrie 1996 privind meninerea legislaiilor interne care interzic utilizarea anumitor aditivi la fabricarea anumitor produse alimentare specifice [27] i Decizia 2002/247/CE a Comisiei din 27 martie 2002 de suspendare a introducerii pe pia i a importului de dulciuri pe baz de gelatin care conin aditivul alimentar E 425 konjac [28]. Cu toate acestea, este oportun ca anumite dispoziii din actele respective s rmn n vigoare pe parcursul unei perioade de tranziie, pentru a permite pregtirea listelor comunitare din anexele la prezentul regulament, ADOPT PREZENTUL REGULAMENT: CAPITOLUL I OBIECT, DOMENIU DE APLICARE I DEFINIII Articolul 1

Obiectul Prezentul regulament stabilete norme privind aditivii alimentari utilizai n produsele alimentare n scopul asigurrii unei funcionri eficiente a pieei interne i a unui nivel nalt de protecie a sntii oamenilor i a intereselor consumatorilor, inclusiv pentru a garanta practici echitabile n comerul de produse alimentare, innd seama, dup caz, de protecia mediului. n acest scop, prezentul regulament prevede:

Obiectul Prezentul regulament stabilete norme privind aditivii alimentari utilizai n produsele alimentare n scopul asigurrii unei funcionri eficiente a pieei interne i a unui nivel nalt de protecie a sntii oamenilor i a intereselor consumatorilor, inclusiv pentru a garanta practici echitabile n comerul de produse alimentare, innd seama, dup caz, de protecia mediului. n acest scop, prezentul regulament prevede:

(a) liste comunitare de aditivi alimentari (a) liste comunitare de aditivi alimentari aprobai, astfel cum figureaz n anexele II i aprobai, astfel cum figureaz n anexele II i III; III; (b) condiiile de utilizare a aditivilor alimentari (b) condiiile de utilizare a aditivilor alimentari n produse alimentare, inclusiv n aditivii n produse alimentare, inclusiv n aditivii alimentari i n enzimele alimentare care intr alimentari i n enzimele alimentare care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. /2008 sub incidena Regulamentului (CE) nr. /2008 [] i n aromele alimentare astfel cum sunt [] i n aromele alimentare astfel cum sunt reglementate prin Regulamentul (CE) nr. reglementate prin Regulamentul (CE) nr. /2008 al Parlamentului European i al /2008 al Parlamentului European i al Consiliului din privind aromele alimentare Consiliului din privind aromele alimentare i i anumite ingrediente alimentare cu anumite ingrediente alimentare cu proprieti proprieti aromatizante destinate utilizrii n aromatizante destinate utilizrii n i pe i pe produsele alimentare i de modificare a produsele alimentare i de modificare a Regulamentelor (CEE) nr. 1576/89 i (CEE) nr. Regulamentelor (CEE) nr. 1576/89 i (CEE) nr. 1601/91 ale Consiliului, a Regulamentului 1601/91 ale Consiliului, a Regulamentului (CE) (CE) nr. 2232/96 i a Directivei 2000/13/CE nr. 2232/96 i a Directivei 2000/13/CE [30]; [30]; (c) norme privind etichetarea aditivilor (c) norme privind etichetarea aditivilor alimentari comercializai ca atare. alimentari comercializai ca atare. Articolul 2 Articolul 2 Domeniul de aplicare (1) Prezentul regulament se aplic aditivilor alimentari. (2) Prezentul regulament nu se aplic urmtoarelor substane, cu excepia cazurilor n care acestea sunt utilizate ca aditivi alimentari: (a) auxiliarilor tehnologici; (b) substanelor utilizate pentru protecia plantelor i a produselor vegetale n conformitate cu normele comunitare aplicabile n domeniul fitosanitar; (c) substanelor adugate n produsele alimentare ca nutrieni; (d) substanelor utilizate pentru tratarea apei destinate consumului uman care intr sub incidena Directivei 98/83/CE a Consiliului din 3 noiembrie 1998 privind calitatea apei destinate consumului uman [31]; (e) arome care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. /2008 []. (3) Prezentul regulament nu se aplic enzimelor alimentare care intr sub incidena Domeniul de aplicare (1) Prezentul regulament se aplic aditivilor alimentari. (2) Prezentul regulament nu se aplic urmtoarelor substane, cu excepia cazurilor n care acestea sunt utilizate ca aditivi alimentari: (a) auxiliarilor tehnologici; (b) substanelor utilizate pentru protecia plantelor i a produselor vegetale n conformitate cu normele comunitare aplicabile n domeniul fitosanitar; (c) substanelor adugate n produsele alimentare ca nutrieni; (d) substanelor utilizate pentru tratarea apei destinate consumului uman care intr sub incidena Directivei 98/83/CE a Consiliului din 3 noiembrie 1998 privind calitatea apei destinate consumului uman [31]; (e) arome care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. /2008 []. (3) Prezentul regulament nu se aplic enzimelor alimentare care intr sub incidena

Regulamentului (CE) nr. /2008 []. (4) Prezentul regulament se aplic fr a aduce atingere normelor comunitare specifice referitoare la utilizarea aditivilor alimentari: (a) n produse alimentare specifice;

Regulamentului (CE) nr. /2008 []. (4) Prezentul regulament se aplic fr a aduce atingere normelor comunitare specifice referitoare la utilizarea aditivilor alimentari: (a) n produse alimentare specifice;

(b) n alte scopuri dect cele reglementate de (b) n alte scopuri dect cele reglementate de prezentul regulament. prezentul regulament. Articolul 3 Articolul 3 Definiii (1) n sensul prezentului regulament, se aplic definiiile prevzute de Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. (2) n sensul prezentului regulament, se aplic, de asemenea, urmtoarele definiii: (a) "aditiv alimentar" nseamn orice substan care, n mod normal, nu se consum ca aliment n sine i nu se utilizeaz ca ingredient alimentar caracteristic, cu sau fr valoare nutritiv, i a crei adugare deliberat, n scop tehnologic, n produsele alimentare pe parcursul procesului de fabricare, prelucrare, preparare, tratare, ambalare, transport sau depozitare are ca rezultat sau se poate considera n mod rezonabil c ar putea avea ca rezultat, transformarea sa sau transformarea produselor sale secundare, n mod direct sau indirect, ntr-o component a produselor alimentare n cauz. Cu toate acestea, nu se consider aditivi alimentari urmtoarele: (i) monozaharidele, dizaharidele sau oligozaharidele i produsele alimentare coninnd aceste substane utilizate pentru proprietile lor edulcorante; (ii) produsele alimentare, sub form deshidratat sau concentrat, inclusiv aromele care intr n fabricarea produselor alimentare compuse, utilizate pentru proprietile lor aromatice, sapide sau nutritive, combinate cu un efect colorant secundar; (iii) substanele care intr n compoziia unui strat de protecie sau al unui material de acoperire, care nu fac parte din aliment i care nu sunt destinate consumului mpreun cu alimentul respectiv; (iv) produsele care conin pectin, derivate din tescovin uscat de mere sau coaj de fructe citrice sau gutui sau din amestecul acestora, prin aciunea unui acid diluat, urmat de neutralizarea parial cu sruri de sodiu sau de potasiu ("pectin lichid"); (v) bazele pentru gum de mestecat; Definiii (1) n sensul prezentului regulament, se aplic definiiile prevzute de Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. (2) n sensul prezentului regulament, se aplic, de asemenea, urmtoarele definiii: (a) "aditiv alimentar" nseamn orice substan care, n mod normal, nu se consum ca aliment n sine i nu se utilizeaz ca ingredient alimentar caracteristic, cu sau fr valoare nutritiv, i a crei adugare deliberat, n scop tehnologic, n produsele alimentare pe parcursul procesului de fabricare, prelucrare, preparare, tratare, ambalare, transport sau depozitare are ca rezultat sau se poate considera n mod rezonabil c ar putea avea ca rezultat, transformarea sa sau transformarea produselor sale secundare, n mod direct sau indirect, ntr-o component a produselor alimentare n cauz. Cu toate acestea, nu se consider aditivi alimentari urmtoarele: (i) monozaharidele, dizaharidele sau oligozaharidele i produsele alimentare coninnd aceste substane utilizate pentru proprietile lor edulcorante; (ii) produsele alimentare, sub form deshidratat sau concentrat, inclusiv aromele care intr n fabricarea produselor alimentare compuse, utilizate pentru proprietile lor aromatice, sapide sau nutritive, combinate cu un efect colorant secundar; (iii) substanele care intr n compoziia unui strat de protecie sau al unui material de acoperire, care nu fac parte din aliment i care nu sunt destinate consumului mpreun cu alimentul respectiv; (iv) produsele care conin pectin, derivate din tescovin uscat de mere sau coaj de fructe citrice sau gutui sau din amestecul acestora, prin aciunea unui acid diluat, urmat de neutralizarea parial cu sruri de sodiu sau de potasiu ("pectin lichid"); (v) bazele pentru gum de mestecat;

(vi) dextrina alb sau galben, amidon prjit sau dextrinat, amidon modificat prin tratare cu acizi sau baze, amidon albit, amidon modificat fizic i amidon tratat cu enzime amilolitice; (vii) clorura de amoniu; (viii) plasma de snge, gelatina comestibil, proteinele hidrolizate i srurile acestora, proteina din lapte i gluten; (ix) aminoacizii i srurile acestora, altele dect acidul glutamic, glicina, cisteina i cistina i srurile acestora care nu au funcie tehnologic; (x) cazeinaii i cazeina; (xi) inulina; (b) "auxiliar tehnologic" nseamn orice substan care: (i) nu se consum ca aliment n sine; (ii) este utilizat deliberat n prelucrarea materiilor prime, a produselor alimentare sau a ingredientelor acestora pentru a ndeplini un anumit obiectiv tehnologic n timpul tratrii sau prelucrrii; i (iii) poate avea ca rezultat prezena neintenionat, dar inevitabil din punct de vedere tehnic, a unor reziduuri ale substanei respective sau a derivailor acesteia n produsul finit, cu condiia ca aceste reziduuri s nu prezinte niciun risc sanitar i s nu aib efecte tehnologice asupra produsului finit; (c) "categorie funcional" nseamn una dintre categoriile stabilite n anexa I pe baza funciei tehnologice exercitate de aditiv n produsul alimentar; (d) "aliment neprelucrat" nseamn orice aliment care nu a fost supus niciunui tratament care s conduc la o schimbare substanial a strii iniiale a alimentului; n acest sens, nu sunt considerate ca avnd ca rezultat o modificare substanial urmtoarele: fragmentarea, separarea, tranarea, dezosarea, tocarea, jupuirea, decojirea, mrunirea, decuparea, curarea, aranjarea, congelarea, refrigerarea, rcirea, mcinarea, decorticarea, ambalarea sau dezambalarea; (e) "produs alimentar fr adaos de zahr" nseamn orice produs alimentar fr urmtoarele: (i) orice adaos de monozaharide sau dizaharide; sau (ii) orice adaos de produse alimentare coninnd monozaharide sau dizaharide utilizate pentru proprietile lor edulcorante; (f) "produs alimentar cu valoare energetic

(vi) dextrina alb sau galben, amidon prjit sau dextrinat, amidon modificat prin tratare cu acizi sau baze, amidon albit, amidon modificat fizic i amidon tratat cu enzime amilolitice; (vii) clorura de amoniu; (viii) plasma de snge, gelatina comestibil, proteinele hidrolizate i srurile acestora, proteina din lapte i gluten; (ix) aminoacizii i srurile acestora, altele dect acidul glutamic, glicina, cisteina i cistina i srurile acestora care nu au funcie tehnologic; (x) cazeinaii i cazeina; (xi) inulina; (b) "auxiliar tehnologic" nseamn orice substan care: (i) nu se consum ca aliment n sine; (ii) este utilizat deliberat n prelucrarea materiilor prime, a produselor alimentare sau a ingredientelor acestora pentru a ndeplini un anumit obiectiv tehnologic n timpul tratrii sau prelucrrii; i (iii) poate avea ca rezultat prezena neintenionat, dar inevitabil din punct de vedere tehnic, a unor reziduuri ale substanei respective sau a derivailor acesteia n produsul finit, cu condiia ca aceste reziduuri s nu prezinte niciun risc sanitar i s nu aib efecte tehnologice asupra produsului finit; (c) "categorie funcional" nseamn una dintre categoriile stabilite n anexa I pe baza funciei tehnologice exercitate de aditiv n produsul alimentar; (d) "aliment neprelucrat" nseamn orice aliment care nu a fost supus niciunui tratament care s conduc la o schimbare substanial a strii iniiale a alimentului; n acest sens, nu sunt considerate ca avnd ca rezultat o modificare substanial urmtoarele: fragmentarea, separarea, tranarea, dezosarea, tocarea, jupuirea, decojirea, mrunirea, decuparea, curarea, aranjarea, congelarea, refrigerarea, rcirea, mcinarea, decorticarea, ambalarea sau dezambalarea; (e) "produs alimentar fr adaos de zahr" nseamn orice produs alimentar fr urmtoarele: (i) orice adaos de monozaharide sau dizaharide; sau (ii) orice adaos de produse alimentare coninnd monozaharide sau dizaharide utilizate pentru proprietile lor edulcorante; (f) "produs alimentar cu valoare energetic

redus" nseamn orice produs alimentar a crui valoare energetic este cu cel puin 30 % mai mic dect cea a alimentului original sau a unui produs similar; (g) "ndulcitori de mas" nseamn orice preparat din edulcorani autorizai care ar putea conine ali aditivi alimentari i/sau ingrediente alimentare i care este destinat vnzrii ctre consumatorul final ca nlocuitor pentru zahr; (h) "quantum satis" nseamn c nu se specific niciun nivel numeric maxim i substanele vor fi utilizate n conformitate cu buna practic de fabricaie, ntr-o cantitate care s nu depeasc nivelul necesar pentru obinerea efectului dorit i cu condiia de a nu induce n eroare consumatorul. CAPITOLUL II LISTE COMUNITARE DE ADITIVI ALIMENTARI AUTORIZAI Articolul 4 Liste comunitare de aditivi alimentari autorizai (1) Numai aditivii alimentari inclui n lista comunitar din anexa II pot fi comercializai ca atare i utilizai n alimente conform condiiilor de utilizare menionate n aceasta. (2) Numai aditivii alimentari inclui n lista comunitar din anexa III pot fi utilizai n aditivi alimentari, n enzime alimentare i n arome alimentare conform condiiilor de utilizare menionate n aceasta. (3) Aditivii alimentari din anexa II se nscriu pe list pe baza categoriilor de produse alimentare la care pot fi adugai aditivii n cauz. (4) Aditivii alimentari din anexa III se nscriu pe list pe baza aditivilor alimentari, a enzimelor alimentare, a aromelor alimentare i a nutrienilor sau a categoriilor acestora la care pot fi adugai aditivii n cauz. (5) Aditivii alimentari respect specificaiile prevzute la articolul 13. Articolul 5

redus" nseamn orice produs alimentar a crui valoare energetic este cu cel puin 30 % mai mic dect cea a alimentului original sau a unui produs similar; (g) "ndulcitori de mas" nseamn orice preparat din edulcorani autorizai care ar putea conine ali aditivi alimentari i/sau ingrediente alimentare i care este destinat vnzrii ctre consumatorul final ca nlocuitor pentru zahr; (h) "quantum satis" nseamn c nu se specific niciun nivel numeric maxim i substanele vor fi utilizate n conformitate cu buna practic de fabricaie, ntr-o cantitate care s nu depeasc nivelul necesar pentru obinerea efectului dorit i cu condiia de a nu induce n eroare consumatorul. CAPITOLUL II LISTE COMUNITARE DE ADITIVI ALIMENTARI AUTORIZAI Articolul 4 Liste comunitare de aditivi alimentari autorizai (1) Numai aditivii alimentari inclui n lista comunitar din anexa II pot fi comercializai ca atare i utilizai n alimente conform condiiilor de utilizare menionate n aceasta. (2) Numai aditivii alimentari inclui n lista comunitar din anexa III pot fi utilizai n aditivi alimentari, n enzime alimentare i n arome alimentare conform condiiilor de utilizare menionate n aceasta. (3) Aditivii alimentari din anexa II se nscriu pe list pe baza categoriilor de produse alimentare la care pot fi adugai aditivii n cauz. (4) Aditivii alimentari din anexa III se nscriu pe list pe baza aditivilor alimentari, a enzimelor alimentare, a aromelor alimentare i a nutrienilor sau a categoriilor acestora la care pot fi adugai aditivii n cauz. (5) Aditivii alimentari respect specificaiile prevzute la articolul 13. Articolul 5

Interzicerea aditivilor alimentari neconformi Interzicerea aditivilor alimentari neconformi i/sau a produselor alimentare neconforme i/sau a produselor alimentare neconforme Nimeni nu este autorizat s introduc pe pia Nimeni nu este autorizat s introduc pe pia un aditiv alimentar sau orice produs alimentar un aditiv alimentar sau orice produs alimentar coninnd un astfel de aditiv, dac utilizarea coninnd un astfel de aditiv, dac utilizarea acestui aditiv alimentar nu este n acestui aditiv alimentar nu este n conformitate cu prezentul regulament. conformitate cu prezentul regulament. Articolul 6 Articolul 6 Condiii generale pentru includerea i utilizarea aditivilor alimentari n listele comunitare Condiii generale pentru includerea i utilizarea aditivilor alimentari n listele comunitare

(1) Un aditiv alimentar poate fi inclus pe (1) Un aditiv alimentar poate fi inclus pe listele comunitare din anexele II i III doar listele comunitare din anexele II i III doar dac ndeplinete urmtoarele condiii i, dac ndeplinete urmtoarele condiii i, dac este cazul, alte criterii pertinente: dac este cazul, alte criterii pertinente: (a) conform dovezilor tiinifice disponibile, nu (a) conform dovezilor tiinifice disponibile, nu pune nicio problem de siguran pentru pune nicio problem de siguran pentru sntatea consumatorului la dozele propuse; sntatea consumatorului la dozele propuse; i i (b) exist o necesitate tehnologic rezonabil (b) exist o necesitate tehnologic rezonabil care nu poate fi satisfcut prin alte metode care nu poate fi satisfcut prin alte metode realizabile din punct de vedere economic i realizabile din punct de vedere economic i tehnologic; i tehnologic; i (c) utilizarea sa nu induce n eroare (c) utilizarea sa nu induce n eroare consumatorul. consumatorul. (2) Pentru a fi inclus pe listele comunitare din (2) Pentru a fi inclus pe listele comunitare din anexele II i III, un aditiv alimentar trebuie s anexele II i III, un aditiv alimentar trebuie s prezinte avantaje i un interes pentru prezinte avantaje i un interes pentru consumator i, prin urmare, trebuie s consumator i, prin urmare, trebuie s contribuie la realizarea unuia sau mai multora contribuie la realizarea unuia sau mai multora dintre urmtoarele obiective: dintre urmtoarele obiective: (a) conservarea calitii nutriionale a (a) conservarea calitii nutriionale a alimentului; alimentului; (b) furnizarea ingredientelor sau (b) furnizarea ingredientelor sau componentelor necesare fabricrii de produse componentelor necesare fabricrii de produse alimentare destinate unor grupuri de alimentare destinate unor grupuri de consumatori cu nevoi nutriionale speciale; consumatori cu nevoi nutriionale speciale; (c) sporirea capacitii de conservare sau a (c) sporirea capacitii de conservare sau a stabilitii unui aliment sau mbuntirea stabilitii unui aliment sau mbuntirea proprietilor sale organoleptice, cu condiia proprietilor sale organoleptice, cu condiia ca natura, consistena sau calitatea ca natura, consistena sau calitatea alimentului s nu fie modificate astfel nct s alimentului s nu fie modificate astfel nct s induc n eroare consumatorul; induc n eroare consumatorul; (d) contribuia la fabricarea, prelucrarea, (d) contribuia la fabricarea, prelucrarea, prepararea, tratarea, ambalarea, prepararea, tratarea, ambalarea, transportarea sau depozitarea alimentelor, transportarea sau depozitarea alimentelor, inclusiv a aditivilor alimentari, a enzimelor inclusiv a aditivilor alimentari, a enzimelor alimentare i a aromelor alimentare, cu alimentare i a aromelor alimentare, cu condiia ca aditivul alimentar s nu fie utilizat condiia ca aditivul alimentar s nu fie utilizat pentru deghizarea efectelor utilizrii unor pentru deghizarea efectelor utilizrii unor materii prime defectuoase sau a unor practici materii prime defectuoase sau a unor practici sau tehnici neadecvate, inclusiv a unor sau tehnici neadecvate, inclusiv a unor practici sau tehnici neigienice, n cursul uneia practici sau tehnici neigienice, n cursul uneia dintre aceste operaiuni; dintre aceste operaiuni; (3) Prin derogare de la alineatul (2) litera (a), (3) Prin derogare de la alineatul (2) litera (a), un aditiv alimentar care reduce calitatea un aditiv alimentar care reduce calitatea nutriional a unui aliment poate fi inclus n nutriional a unui aliment poate fi inclus n lista comunitar din anexa II cu condiia ca: lista comunitar din anexa II cu condiia ca: (a) alimentul s nu constituie o component (a) alimentul s nu constituie o component esenial a unui regim alimentar normal; sau esenial a unui regim alimentar normal; sau (b) aditivul alimentar s fie necesar la (b) aditivul alimentar s fie necesar la fabricarea de produse alimentare destinate fabricarea de produse alimentare destinate unor grupuri de consumatori cu nevoi unor grupuri de consumatori cu nevoi nutriionale speciale. nutriionale speciale. Articolul 7 Articolul 7 Condiii specifice pentru ndulcitori Condiii specifice pentru ndulcitori

Un aditiv alimentar poate fi inclus n lista Un aditiv alimentar poate fi inclus n lista comunitar din anexa II n categoria comunitar din anexa II n categoria funcional a ndulcitorilor numai dac, n plus funcional a ndulcitorilor numai dac, n plus fa de obiectivele menionate la articolul 6 fa de obiectivele menionate la articolul 6 alineatul (2), contribuie i la realizarea unuia alineatul (2), contribuie i la realizarea unuia sau mai multora dintre urmtoarele obiective: sau mai multora dintre urmtoarele obiective: (a) nlocuirea zahrului pentru fabricarea (a) nlocuirea zahrului pentru fabricarea produselor alimentare cu valoare energetic produselor alimentare cu valoare energetic redus, a produselor alimentare necariogene redus, a produselor alimentare necariogene sau a produselor alimentare fr adaos de sau a produselor alimentare fr adaos de zahr; sau zahr; sau (b) nlocuirea zahrului n cazul n care (b) nlocuirea zahrului n cazul n care aceasta permite creterea duratei de aceasta permite creterea duratei de conservare a produselor alimentare; sau conservare a produselor alimentare; sau (c) fabricarea produselor alimentare cu (c) fabricarea produselor alimentare cu destinaie nutriional special n sensul destinaie nutriional special n sensul definiiei din articolul 1 alineatul (2) litera (a) definiiei din articolul 1 alineatul (2) litera (a) din Directiva 89/398/CEE. din Directiva 89/398/CEE. Articolul 8 Articolul 8 Condiii specifice pentru colorani Condiii specifice pentru colorani Un aditiv alimentar poate fi inclus n lista Un aditiv alimentar poate fi inclus n lista comunitar din anexa II n categoria comunitar din anexa II n categoria funcional a coloranilor numai dac, n plus funcional a coloranilor numai dac, n plus fa de obiectivele menionate la articolul 6 fa de obiectivele menionate la articolul 6 alineatul (2), contribuie i la realizarea unuia alineatul (2), contribuie i la realizarea unuia dintre urmtoarele obiective: dintre urmtoarele obiective: (a) refacerea aspectului iniial al produselor (a) refacerea aspectului iniial al produselor alimentare a cror culoare a fost modificat alimentare a cror culoare a fost modificat prin prelucrare, depozitare, ambalare i prin prelucrare, depozitare, ambalare i distribuie i al cror aspect vizual i-a pierdut distribuie i al cror aspect vizual i-a pierdut astfel din atractivitate; astfel din atractivitate; (b) ameliorarea atractivitii vizuale a (b) ameliorarea atractivitii vizuale a produselor alimentare i identificarea produselor alimentare i identificarea aromelor asociate n mod obinuit cu anumite aromelor asociate n mod obinuit cu anumite produse alimentare; produse alimentare; (c) colorarea produselor alimentare care n (c) colorarea produselor alimentare care n mod normal sunt incolore. mod normal sunt incolore. Articolul 9 Articolul 9 Categoriile funcionale de aditivi alimentari (1) Aditivii alimentari pot fi ncadrai n anexele II i III ntr-una dintre categoriile funcionale din anexa I pe baza funciei tehnologice principale a aditivului alimentar. ncadrarea unui aditiv alimentar ntr-o categorie funcional nu exclude utilizarea sa n alte scopuri. (2) Atunci cnd este necesar, n urma unui progres tiinific sau a unei dezvoltri tehnologice, msurile menite s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, referitoare la categoriile funcionale suplimentare care pot fi adugate n anexa I sunt adoptate conform procedurii de reglementare cu control menionate la articolul 26 alineatul (3). Categoriile funcionale de aditivi alimentari (1) Aditivii alimentari pot fi ncadrai n anexele II i III ntr-una dintre categoriile funcionale din anexa I pe baza funciei tehnologice principale a aditivului alimentar. ncadrarea unui aditiv alimentar ntr-o categorie funcional nu exclude utilizarea sa n alte scopuri. (2) Atunci cnd este necesar, n urma unui progres tiinific sau a unei dezvoltri tehnologice, msurile menite s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, referitoare la categoriile funcionale suplimentare care pot fi adugate n anexa I sunt adoptate conform procedurii de reglementare cu control menionate la articolul 26 alineatul (3).

Articolul 10

Articolul 10

Coninutul listelor comunitare de aditivi Coninutul listelor comunitare de aditivi alimentari alimentari (1) Un aditiv alimentar care respect (1) Un aditiv alimentar care respect condiiile condiiile prevzute la articolele 6, 7 i 8 prevzute la articolele 6, 7 i 8 poate, n poate, n conformitate cu procedura conformitate cu procedura menionat n menionat n Regulamentul (CE) nr. /2008 Regulamentul (CE) nr. /2008 [], s fie inclus [], s fie inclus n: n: (a) lista comunitar din anexa II la prezentul (a) lista comunitar din anexa II la prezentul regulament; i/sau regulament; i/sau (b) lista comunitar din anexa III la prezentul (b) lista comunitar din anexa III la prezentul regulament. regulament. (2) n listele comunitare din anexele II i III, (2) n listele comunitare din anexele II i III, nregistrarea unui aditiv alimentar nregistrarea unui aditiv alimentar menioneaz: menioneaz: (a) numele aditivului alimentar i numrul su (a) numele aditivului alimentar i numrul su E; E; (b) produsele alimentare n care poate fi (b) produsele alimentare n care poate fi adugat; adugat; (c) condiiile n care poate fi utilizat aditivul (c) condiiile n care poate fi utilizat aditivul alimentar; alimentar; (d) dac este cazul, eventualele restricii la (d) dac este cazul, eventualele restricii la vnzarea aditivului alimentar direct ctre vnzarea aditivului alimentar direct ctre consumatorul final. consumatorul final. (3) Listele comunitare din anexele II i III se (3) Listele comunitare din anexele II i III se modific n conformitate cu procedura modific n conformitate cu procedura menionat n Regulamentul (CE) nr. /2008 menionat n Regulamentul (CE) nr. /2008 []. []. Articolul 11 Articolul 11 Cantitile de aditivi alimentari Cantitile de aditivi alimentari (1) La stabilirea condiiilor de utilizare (1) La stabilirea condiiilor de utilizare prevzute la articolul 10 alineatul (2) litera prevzute la articolul 10 alineatul (2) litera (c): (c): (a) cantitatea utilizat se limiteaz la doza (a) cantitatea utilizat se limiteaz la doza minim necesar pentru obinerea efectului minim necesar pentru obinerea efectului dorit; dorit; (b) cantitile specificate iau n considerare (b) cantitile specificate iau n considerare urmtoarele: urmtoarele: (i) doza zilnic admis sau considerat (i) doza zilnic admis sau considerat echivalent, stabilit pentru aditivul alimentar echivalent, stabilit pentru aditivul alimentar i aportul zilnic probabil din acest aditiv din i aportul zilnic probabil din acest aditiv din toate sursele; toate sursele; (ii) atunci cnd aditivul alimentar trebuie (ii) atunci cnd aditivul alimentar trebuie utilizat n alimente consumate de grupuri utilizat n alimente consumate de grupuri speciale de consumatori, doza zilnic admis speciale de consumatori, doza zilnic admis pentru aceti consumatori. pentru aceti consumatori. (2) Dac circumstanele permit acest lucru, (2) Dac circumstanele permit acest lucru, nu se stabilete o limit numeric maxim nu se stabilete o limit numeric maxim pentru un aditiv alimentar (quantum satis). pentru un aditiv alimentar (quantum satis). ntr-un astfel de caz, aditivul alimentar este ntr-un astfel de caz, aditivul alimentar este utilizat n conformitate cu principiul quantum utilizat n conformitate cu principiul quantum satis. satis. (3) Cantitile maxime de aditivi alimentari (3) Cantitile maxime de aditivi alimentari stabilite n anexa II se aplic produselor stabilite n anexa II se aplic produselor alimentare, astfel cum sunt acestea alimentare, astfel cum sunt acestea

comercializate, n lipsa unor dispoziii contrare. Prin derogare de la acest principiu, pentru produse alimentare deshidratate i/sau concentrate ce trebuie reconstituite, cantitile maxime se aplic produselor alimentare astfel cum au fost reconstituite conform instruciunilor de pe etichet, innd seama de factorul de diluare minim. (4) Cantitile maxime de colorani prevzute n anexa II se aplic, n absena unor dispoziii contrare, cantitii de principiu colorant coninute n preparatul colorant. Articolul 12 Aditivi alimentari care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 Un aditiv alimentar aflat sub incidena Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 poate fi inclus pe listele comunitare din anexele II i III n conformitate cu prezentul regulament doar dac este autorizat n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Articolul 13 Specificaii pentru aditivi alimentari

comercializate, n lipsa unor dispoziii contrare. Prin derogare de la acest principiu, pentru produse alimentare deshidratate i/sau concentrate ce trebuie reconstituite, cantitile maxime se aplic produselor alimentare astfel cum au fost reconstituite conform instruciunilor de pe etichet, innd seama de factorul de diluare minim. (4) Cantitile maxime de colorani prevzute n anexa II se aplic, n absena unor dispoziii contrare, cantitii de principiu colorant coninute n preparatul colorant. Articolul 12 Aditivi alimentari care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 Un aditiv alimentar aflat sub incidena Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 poate fi inclus pe listele comunitare din anexele II i III n conformitate cu prezentul regulament doar dac este autorizat n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Articolul 13 Specificaii pentru aditivi alimentari

Specificaiile pentru aditivi alimentari privind Specificaiile pentru aditivi alimentari privind n special originea, criteriile de puritate i n special originea, criteriile de puritate i orice alte informaii necesare sunt adoptate n orice alte informaii necesare sunt adoptate n momentul includerii pentru prima oar a momentul includerii pentru prima oar a aditivului alimentar pe listele comunitare din aditivului alimentar pe listele comunitare din anexele II i III, n conformitate cu procedura anexele II i III, n conformitate cu procedura menionat n Regulamentul (CE) nr. /2008 menionat n Regulamentul (CE) nr. /2008 []. []. CAPITOLUL III CAPITOLUL III UTILIZAREA ADITIVILOR ALIMENTARI N PRODUSELE ALIMENTARE Articolul 14 UTILIZAREA ADITIVILOR ALIMENTARI N PRODUSELE ALIMENTARE Articolul 14

Utilizarea aditivilor alimentari n produsele Utilizarea aditivilor alimentari n produsele alimentare neprelucrate alimentare neprelucrate Nu se utilizeaz aditivi alimentari n produsele Nu se utilizeaz aditivi alimentari n produsele alimentare neprelucrate, cu excepia cazului alimentare neprelucrate, cu excepia cazului n care aceasta este prevzut expres n n care aceasta este prevzut expres n anexa II. anexa II. Articolul 15 Articolul 15 Utilizarea aditivilor alimentari n produsele alimentare destinate sugarilor i copiilor de vrst mic Nu se utilizeaz aditivii alimentari n produsele alimentare pentru sugari i copii de vrst mic, n conformitate cu definiia din Directiva 89/398/CEE, inclusiv n alimentele dietetice utilizate pentru sugari i copii de vrst mic n scopuri medicale, exceptnd cazurile prevzute n mod expres n anexa II la prezentul regulament. Articolul 16 Utilizarea aditivilor alimentari n produsele alimentare destinate sugarilor i copiilor de vrst mic Nu se utilizeaz aditivii alimentari n produsele alimentare pentru sugari i copii de vrst mic, n conformitate cu definiia din Directiva 89/398/CEE, inclusiv n alimentele dietetice utilizate pentru sugari i copii de vrst mic n scopuri medicale, exceptnd cazurile prevzute n mod expres n anexa II la prezentul regulament. Articolul 16

Utilizarea coloranilor pentru marcaj

Utilizarea coloranilor pentru marcaj

Numai coloranii alimentari enumerai n Numai coloranii alimentari enumerai n anexa II la prezentul regulament pot fi utilizai anexa II la prezentul regulament pot fi utilizai pentru marcajul sanitar prevzut de Directiva pentru marcajul sanitar prevzut de Directiva 91/497/CEE a Consiliului din 29 iulie 1991 de 91/497/CEE a Consiliului din 29 iulie 1991 de modificare i codificare a Directivei modificare i codificare a Directivei 64/433/CEE privind problemele de sntate n 64/433/CEE privind problemele de sntate n domeniul schimburilor intracomunitare de domeniul schimburilor intracomunitare de carne proaspt pentru a le extinde la carne proaspt pentru a le extinde la producia i comercializarea de carne producia i comercializarea de carne proaspt [33] i pentru alte marcaje proaspt [33] i pentru alte marcaje necesare pentru produsele din carne, pentru necesare pentru produsele din carne, pentru vopsirea decorativ a oulor i pentru vopsirea decorativ a oulor i pentru tampilarea oulor conform prevederilor din tampilarea oulor conform prevederilor din Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igien care se aplic alimentelor specifice de igien care se aplic alimentelor de origine animal [34]. de origine animal [34]. Articolul 17 Articolul 17 Principiul transferului (1) Prezena unui aditiv alimentar este autorizat: (a) ntr-un produs alimentar compus altul dect cele prevzute n anexa II, n cazul n care aditivul alimentar este autorizat ntr-unul dintre ingredientele alimentului compus; (b) ntr-un produs alimentar cruia i s-a adugat un aditiv alimentar, o enzim alimentar sau o arom alimentar, n cazul n care aditivul alimentar: (i) este autorizat n aditivul alimentar, enzima alimentar sau aroma alimentar n conformitate cu prezentul regulament; i (ii) a fost transferat n produsul alimentar prin intermediul aditivului alimentar, al enzimei sau aromei alimentare; i (iii) nu are nicio funcie tehnologic n produsul alimentar final; (c) ntr-un produs alimentar destinat exclusiv preparrii unui produs alimentar compus, cu condiia ca acesta din urm s fie n conformitate cu prezentul regulament. (2) Alineatul (1) nu se aplic preparatelor pentru sugari, preparatelor de continuare, alimentelor pe baz de cereale i alimentelor pentru copii i alimentelor dietetice destinate sugarilor i copiilor de vrst mic utilizate n scopuri medicale speciale, prevzute de Directiva 89/398/CEE, exceptnd dispoziiile contrare special prevzute. (3) n cazul n care se adaug ntr-un produs alimentar i are o funcie tehnologic n produsul alimentar respectiv, un aditiv alimentar dintr-o arom, dintr-un aditiv alimentar sau dintr-o enzim alimentar este Principiul transferului (1) Prezena unui aditiv alimentar este autorizat: (a) ntr-un produs alimentar compus altul dect cele prevzute n anexa II, n cazul n care aditivul alimentar este autorizat ntr-unul dintre ingredientele alimentului compus; (b) ntr-un produs alimentar cruia i s-a adugat un aditiv alimentar, o enzim alimentar sau o arom alimentar, n cazul n care aditivul alimentar: (i) este autorizat n aditivul alimentar, enzima alimentar sau aroma alimentar n conformitate cu prezentul regulament; i (ii) a fost transferat n produsul alimentar prin intermediul aditivului alimentar, al enzimei sau aromei alimentare; i (iii) nu are nicio funcie tehnologic n produsul alimentar final; (c) ntr-un produs alimentar destinat exclusiv preparrii unui produs alimentar compus, cu condiia ca acesta din urm s fie n conformitate cu prezentul regulament. (2) Alineatul (1) nu se aplic preparatelor pentru sugari, preparatelor de continuare, alimentelor pe baz de cereale i alimentelor pentru copii i alimentelor dietetice destinate sugarilor i copiilor de vrst mic utilizate n scopuri medicale speciale, prevzute de Directiva 89/398/CEE, exceptnd dispoziiile contrare special prevzute. (3) n cazul n care se adaug ntr-un produs alimentar i are o funcie tehnologic n produsul alimentar respectiv, un aditiv alimentar dintr-o arom, dintr-un aditiv alimentar sau dintr-o enzim alimentar este

considerat aditiv al produsului alimentar n cauz i nu al aromei, al aditivului sau al enzimei alimentare adugate i trebuie s ndeplineasc condiiile prevzute pentru utilizarea produsului alimentar respectiv. (4) Fr a aduce atingere dispoziiilor de la alineatul (1), prezena unui aditiv alimentar utilizat drept ndulcitor este autorizat n produsele alimentare compuse fr adaos de zaharuri sau cu valoare energetic redus, n produsele alimentare compuse dietetice destinate unui regim hipocaloric, n produsele alimentare compuse necariogene i n produsele alimentare compuse cu o durat lung de depozitare, cu condiia ca ndulcitorul n cauz s fie autorizat ntr-unul dintre ingredientele produsului alimentar compus. Article 18 Decizii privind interpretarea

considerat aditiv al produsului alimentar n cauz i nu al aromei, al aditivului sau al enzimei alimentare adugate i trebuie s ndeplineasc condiiile prevzute pentru utilizarea produsului alimentar respectiv. (4) Fr a aduce atingere dispoziiilor de la alineatul (1), prezena unui aditiv alimentar utilizat drept ndulcitor este autorizat n produsele alimentare compuse fr adaos de zaharuri sau cu valoare energetic redus, n produsele alimentare compuse dietetice destinate unui regim hipocaloric, n produsele alimentare compuse necariogene i n produsele alimentare compuse cu o durat lung de depozitare, cu condiia ca ndulcitorul n cauz s fie autorizat ntr-unul dintre ingredientele produsului alimentar compus. Article 18 Decizii privind interpretarea

n cazul n care este necesar, se stabilete n n cazul n care este necesar, se stabilete n conformitate cu procedura de reglementare conformitate cu procedura de reglementare menionat la articolul 26 alineatul (2): menionat la articolul 26 alineatul (2): (a) dac un anumit produs alimentar aparine (a) dac un anumit produs alimentar aparine sau nu unei categorii de alimente menionate sau nu unei categorii de alimente menionate n anexa II; sau n anexa II; sau (b) dac un aditiv alimentar inclus n anexele (b) dac un aditiv alimentar inclus n anexele II i III i autorizat conform principiului II i III i autorizat conform principiului quantum satis este sau nu folosit n quantum satis este sau nu folosit n conformitate cu criteriile prevzute la articolul conformitate cu criteriile prevzute la articolul 11 alineatul (2); sau 11 alineatul (2); sau (c) dac o substan dat ntrunete condiiile (c) dac o substan dat ntrunete condiiile stabilite pentru aditivi alimentari n articolul. stabilite pentru aditivi alimentari n articolul. Articolul 19 Articolul 19 Produse alimentare tradiionale Statele membre enumerate la anexa IV au posibilitatea de a continua s interzic utilizarea anumitor categorii de aditivi alimentari n produsele alimentare tradiionale fabricate pe teritoriul lor, conform cuprinsului anexei respective. CAPITOLUL IV ETICHETAREA Articolul 20 Etichetarea aditivilor alimentari care nu sunt destinai vnzrii ctre consumatorul final (1) Aditivii alimentari care nu sunt destinai vnzrii ctre consumatorul final, indiferent dac sunt vndui individual sau n amestec unii cu alii i/sau cu ingrediente, n sensul definiiei de la articolul 6 alineatul (4) din Directiva 2000/13/CE, pot fi comercializai numai cu etichetele menionate la articolul 21 din prezentul regulament, care trebuie s fie Produse alimentare tradiionale Statele membre enumerate la anexa IV au posibilitatea de a continua s interzic utilizarea anumitor categorii de aditivi alimentari n produsele alimentare tradiionale fabricate pe teritoriul lor, conform cuprinsului anexei respective. CAPITOLUL IV ETICHETAREA Articolul 20 Etichetarea aditivilor alimentari care nu sunt destinai vnzrii ctre consumatorul final (1) Aditivii alimentari care nu sunt destinai vnzrii ctre consumatorul final, indiferent dac sunt vndui individual sau n amestec unii cu alii i/sau cu ingrediente, n sensul definiiei de la articolul 6 alineatul (4) din Directiva 2000/13/CE, pot fi comercializai numai cu etichetele menionate la articolul 21 din prezentul regulament, care trebuie s fie

vizibile, lizibile i indelebile. Aceste informaii vizibile, lizibile i indelebile. Aceste informaii sunt prezentate n termeni uor de neles de sunt prezentate n termeni uor de neles de ctre cumprtori. ctre cumprtori. (2) Statul membru pe teritoriul cruia se (2) Statul membru pe teritoriul cruia se comercializeaz produsul poate impune, n comercializeaz produsul poate impune, n conformitate cu tratatul, ca pe teritoriul su conformitate cu tratatul, ca pe teritoriul su informaiile prevzute la articolul 21 s fie informaiile prevzute la articolul 21 s fie furnizate ntr-una sau mai multe limbi oficiale furnizate ntr-una sau mai multe limbi oficiale ale Comunitii, limbi care urmeaz s fie ale Comunitii, limbi care urmeaz s fie stabilite de statul membru respectiv. Prezenta stabilite de statul membru respectiv. Prezenta prevedere nu exclude furnizarea acestor prevedere nu exclude furnizarea acestor informaii n mai multe limbi. informaii n mai multe limbi. Articolul 21 Articolul 21 Cerine generale de etichetare pentru aditivi Cerine generale de etichetare pentru aditivi alimentari care nu sunt destinai vnzrii alimentari care nu sunt destinai vnzrii ctre consumatorul final ctre consumatorul final (1) n cazul n care aditivii alimentari care nu (1) n cazul n care aditivii alimentari care nu sunt destinai vnzrii ctre consumatorul sunt destinai vnzrii ctre consumatorul final sunt vndui individual sau n amestec final sunt vndui individual sau n amestec unii cu alii i/sau alte ingrediente alimentare unii cu alii i/sau alte ingrediente alimentare i/sau dac acestora li se adaug alte i/sau dac acestora li se adaug alte substane, pe ambalajele sau recipientele substane, pe ambalajele sau recipientele acestora se indic urmtoarele informaii: acestora se indic urmtoarele informaii: (a) numele i/sau numrul E prevzut de (a) numele i/sau numrul E prevzut de prezentul regulament n privina fiecrui prezentul regulament n privina fiecrui aditiv aditiv alimentar sau o descriere pentru alimentar sau o descriere pentru vnzare care vnzare care include numele i/sau numrul E include numele i/sau numrul E al fiecrui al fiecrui aditiv alimentar; aditiv alimentar; (b) meniunea "pentru produse alimentare", (b) meniunea "pentru produse alimentare", meniunea "pentru uz alimentar restricionat" meniunea "pentru uz alimentar restricionat" sau o indicaie mai precis privind utilizarea sau o indicaie mai precis privind utilizarea alimentar prevzut; alimentar prevzut; (c) dac este necesar, condiiile speciale de (c) dac este necesar, condiiile speciale de depozitare i/sau utilizare; depozitare i/sau utilizare; (d) un semn de identificare a lotului; (d) un semn de identificare a lotului; (e) instruciunile de folosire, n cazul n care omisiunea acestora ar duce la o utilizare neadecvat a aditivului alimentar; (f) numele sau denumirea comercial i adresa fabricantului, a ambalatorului sau a vnztorului; (g) indicarea cantitii maxime din fiecare element component sau grup de elemente componente supuse unei limitri cantitative n produsele alimentare i/sau informaii corespunztoare prezentate n mod clar i n termeni uor de neles, permind cumprtorului s se conformeze prezentului regulament sau altor dispoziii de drept comunitar relevante; n cazul n care aceeai limitare cantitativ se aplic unui grup de elemente componente utilizate separat sau n combinaie, procentajul combinat poate fi indicat printr-o singur cifr; limitarea cantitativ se exprim fie numeric, fie conform principiului quantum satis; (e) instruciunile de folosire, n cazul n care omisiunea acestora ar duce la o utilizare neadecvat a aditivului alimentar; (f) numele sau denumirea comercial i adresa fabricantului, a ambalatorului sau a vnztorului; (g) indicarea cantitii maxime din fiecare element component sau grup de elemente componente supuse unei limitri cantitative n produsele alimentare i/sau informaii corespunztoare prezentate n mod clar i n termeni uor de neles, permind cumprtorului s se conformeze prezentului regulament sau altor dispoziii de drept comunitar relevante; n cazul n care aceeai limitare cantitativ se aplic unui grup de elemente componente utilizate separat sau n combinaie, procentajul combinat poate fi indicat printr-o singur cifr; limitarea cantitativ se exprim fie numeric, fie conform principiului quantum satis;

(h) cantitatea net;

(h) cantitatea net;

(i) data durabilitii minime sau data limit de (i) data durabilitii minime sau data limit de consum; consum; (j) dac este cazul, informaii privind orice (j) dac este cazul, informaii privind orice aditiv alimentar sau orice alte substane aditiv alimentar sau orice alte substane menionate n prezentul articol i care menionate n prezentul articol i care figureaz n anexa III la Directiva 2000/13/CE figureaz n anexa III la Directiva 2000/13/CE privind indicarea ingredientelor prezente n privind indicarea ingredientelor prezente n produsele alimentare. produsele alimentare. (2) n cazul n care aditivii alimentari sunt pui (2) n cazul n care aditivii alimentari sunt pui la vnzare n amestec unii cu alii i/sau cu la vnzare n amestec unii cu alii i/sau cu alte ingrediente alimentare, pe ambalajele alte ingrediente alimentare, pe ambalajele sau recipientele acestora se indic o list a sau recipientele acestora se indic o list a tuturor ingredientelor n ordine tuturor ingredientelor n ordine descresctoare a procentajului reprezentat de descresctoare a procentajului reprezentat de fiecare n cantitatea total. fiecare n cantitatea total. (3) n cazul n care n aditivii alimentari sunt (3) n cazul n care n aditivii alimentari sunt ncorporate substane (inclusiv aditivi ncorporate substane (inclusiv aditivi alimentari sau alte ingrediente alimentare) alimentari sau alte ingrediente alimentare) pentru a le facilita depozitarea, vnzarea, pentru a le facilita depozitarea, vnzarea, standardizarea, diluarea sau dizolvarea, pe standardizarea, diluarea sau dizolvarea, pe ambalajele sau recipientele acestora se indic ambalajele sau recipientele acestora se indic lista tuturor acestor substane, n ordinea lista tuturor acestor substane, n ordinea descresctoare a procentajului reprezentat de descresctoare a procentajului reprezentat de fiecare n cantitatea total. fiecare n cantitatea total. (4) Prin derogare de la alineatele (1), (2) i (4) Prin derogare de la alineatele (1), (2) i (3), informaiile prevzute la alineatul (1) (3), informaiile prevzute la alineatul (1) literele (e)-(g) i la alineatele (2) i (3) pot literele (e)-(g) i la alineatele (2) i (3) pot aprea numai pe documentele comerciale aprea numai pe documentele comerciale aferente lotului, care trebuie furnizate odat aferente lotului, care trebuie furnizate odat cu sau naintea livrrii, cu condiia ca cu sau naintea livrrii, cu condiia ca meniunea "nu este destinat vnzrii cu meniunea "nu este destinat vnzrii cu amnuntul" s apar ntr-un loc vizibil cu amnuntul" s apar ntr-un loc vizibil cu uurin pe ambalaj sau pe recipientul uurin pe ambalaj sau pe recipientul produsului respectiv. produsului respectiv. (5) Prin derogare de la alineatele (1), (2) i (5) Prin derogare de la alineatele (1), (2) i (3), n cazul n care aditivii alimentari sunt (3), n cazul n care aditivii alimentari sunt livrai n recipiente, toate aceste informaii livrai n recipiente, toate aceste informaii pot pot aprea numai pe documentele comerciale aprea numai pe documentele comerciale aferente lotului care trebuie furnizate odat aferente lotului care trebuie furnizate odat cu livrarea. cu livrarea. Articolul 22 Articolul 22 Etichetarea aditivilor alimentari care sunt Etichetarea aditivilor alimentari care sunt destinai vnzrii ctre consumatorul final destinai vnzrii ctre consumatorul final (1) Fr a aduce atingere Directivei (1) Fr a aduce atingere Directivei 2000/13/CE, Directivei 89/369/CEE a 2000/13/CE, Directivei 89/369/CEE a Consiliului din 14 iunie 1989 privind indicarea Consiliului din 14 iunie 1989 privind indicarea sau marcarea care permite identificarea sau marcarea care permite identificarea lotului din care face parte un produs lotului din care face parte un produs alimentar alimentar [35] i Regulamentului (CE) nr. [35] i Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, 1829/2003, aditivii alimentari vndui aditivii alimentari vndui individual sau n individual sau n amestec unii cu alii i/sau cu amestec unii cu alii i/sau cu alte ingrediente alte ingrediente alimentare destinate vnzrii alimentare destinate vnzrii ctre ctre consumatorul final pot fi comercializai consumatorul final pot fi comercializai numai numai dac pe ambalaje sunt indicate dac pe ambalaje sunt indicate urmtoarele urmtoarele informaii: informaii:

(a) numele i numrul E prevzut de prezentul regulament n privina fiecrui aditiv alimentar sau o descriere pentru vnzare care include numele i numrul E al fiecrui aditiv alimentar; (b) meniunea "pentru produse alimentare", meniunea "uz alimentar restricionat" sau o indicaie mai precis privind utilizarea alimentar prevzut. (2) Prin derogare de la alineatul (1) litera (a), descrierea pentru vnzare a ndulcitorilor de mas include meniunea "ndulcitor de mas pe baz de ", completat de denumirea substanei sau substanelor edulcorante din compoziia sa. (3) Etichetarea unui ndulcitor de mas care conine polioli i/sau aspartam i/sau aspartam-acetsulfam poart urmtoarele meniuni: (a) polioli: "consumul excesiv poate avea efecte laxative"; (b) aspartam/sare aspartam-acesulfam: "conine o surs de fenilalanin". (4) Fabricanii de ndulcitori de mas pun la dispoziia consumatorilor, prin mijloace adecvate, informaiile necesare pentru a permite utilizarea acestora n condiii de siguran. Msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentului alineat se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 26 alineatul (3). (5) n privina informaiilor menionate la alineatele (1)-(3) din prezentul articol, se aplic n mod corespunztor articolul 13 alineatul (2) din Directiva 2000/13/CE. Articolul 23 Alte cerine de etichetare Articolele 20, 21 i 22 se aplic fr a aduce atingere actelor cu putere de lege i actelor administrative mai detaliate sau mai extinse privind metrologia sau prezentarea, clasificarea, ambalarea sau etichetarea substanelor i preparatelor periculoase sau transportul unor astfel de substane. CAPITOLUL V DISPOZIII DE PROCEDUR I PUNERE N APLICARE Articolul 24 Obligaiile de informare (1) Productorul sau utilizatorul aditivului alimentar informeaz imediat Comisia cu privire la orice informaie tiinific sau tehnic nou care ar putea afecta evaluarea siguranei aditivului respectiv.

(a) numele i numrul E prevzut de prezentul regulament n privina fiecrui aditiv alimentar sau o descriere pentru vnzare care include numele i numrul E al fiecrui aditiv alimentar; (b) meniunea "pentru produse alimentare", meniunea "uz alimentar restricionat" sau o indicaie mai precis privind utilizarea alimentar prevzut. (2) Prin derogare de la alineatul (1) litera (a), descrierea pentru vnzare a ndulcitorilor de mas include meniunea "ndulcitor de mas pe baz de ", completat de denumirea substanei sau substanelor edulcorante din compoziia sa. (3) Etichetarea unui ndulcitor de mas care conine polioli i/sau aspartam i/sau aspartam-acetsulfam poart urmtoarele meniuni: (a) polioli: "consumul excesiv poate avea efecte laxative"; (b) aspartam/sare aspartam-acesulfam: "conine o surs de fenilalanin". (4) Fabricanii de ndulcitori de mas pun la dispoziia consumatorilor, prin mijloace adecvate, informaiile necesare pentru a permite utilizarea acestora n condiii de siguran. Msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentului alineat se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 26 alineatul (3). (5) n privina informaiilor menionate la alineatele (1)-(3) din prezentul articol, se aplic n mod corespunztor articolul 13 alineatul (2) din Directiva 2000/13/CE. Articolul 23 Alte cerine de etichetare Articolele 20, 21 i 22 se aplic fr a aduce atingere actelor cu putere de lege i actelor administrative mai detaliate sau mai extinse privind metrologia sau prezentarea, clasificarea, ambalarea sau etichetarea substanelor i preparatelor periculoase sau transportul unor astfel de substane. CAPITOLUL V DISPOZIII DE PROCEDUR I PUNERE N APLICARE Articolul 24 Obligaiile de informare (1) Productorul sau utilizatorul aditivului alimentar informeaz imediat Comisia cu privire la orice informaie tiinific sau tehnic nou care ar putea afecta evaluarea siguranei aditivului respectiv.

(2) Pentru un aditiv alimentar aprobat deja n (2) Pentru un aditiv alimentar aprobat deja n conformitate cu prezentul regulament i care conformitate cu prezentul regulament i care este preparat prin metode de producie sau este preparat prin metode de producie sau utiliznd materii prime semnificativ diferite de utiliznd materii prime semnificativ diferite de cele incluse n evaluarea riscurilor efectuat cele incluse n evaluarea riscurilor efectuat de ctre Autoritatea European pentru de ctre Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar (denumit n continuare Sigurana Alimentar (denumit n continuare "autoritatea"), nainte de comercializarea "autoritatea"), nainte de comercializarea aditivului alimentar, un productor sau un aditivului alimentar, un productor sau un consumator prezint Comisiei informaiile consumator prezint Comisiei informaiile necesare pentru a i permite autoritii s necesare pentru a i permite autoritii s efectueze evaluarea aditivului alimentar n efectueze evaluarea aditivului alimentar n privina metodei de producie sau a privina metodei de producie sau a caracteristicilor modificate. caracteristicilor modificate. (3) Productorul sau utilizatorul unui aditiv (3) Productorul sau utilizatorul unui aditiv alimentar informeaz Comisia, la cererea alimentar informeaz Comisia, la cererea acesteia, cu privire la utilizrile reale ale acesteia, cu privire la utilizrile reale ale aditivului respectiv. Comisia pune la dispoziia aditivului respectiv. Comisia pune la dispoziia statelor membre astfel de informaii. statelor membre astfel de informaii. Articolul 25 Articolul 25 Monitorizarea consumului de aditivi alimentari Monitorizarea consumului de aditivi alimentari (1) Statele membre menin sisteme de (1) Statele membre menin sisteme de monitorizare a consumului i a utilizrii de monitorizare a consumului i a utilizrii de aditivi alimentari pe baza unei abordri aditivi alimentari pe baza unei abordri bazate pe risc i comunic la intervale bazate pe risc i comunic la intervale corespunztoare concluziile aferente ctre corespunztoare concluziile aferente ctre Comisie i ctre autoritate. Comisie i ctre autoritate. (2) Dup consultarea autoritii se adopt o (2) Dup consultarea autoritii se adopt o metodologie comun pentru colectarea de metodologie comun pentru colectarea de ctre statele membre a informaiilor privind ctre statele membre a informaiilor privind consumul de aditivi alimentari n Comunitate, consumul de aditivi alimentari n Comunitate, n conformitate cu procedura de reglementare n conformitate cu procedura de reglementare menionat la articolul 26 alineatul (2). menionat la articolul 26 alineatul (2). Articolul 26 Articolul 26 Comitetul (1) Comisia este asistat de Comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal. (2) n cazul trimiterilor la prezentul alineat, se aplic articolele 5 i 7 din Decizia 1999/468/CE, avndu-se n vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie. Perioada prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilete la trei luni. (3) n cazul n care se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolul 5a alineatele (1)-(4) i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie. (4) Atunci cnd se face referire la prezentul alineat, se aplic articolul 5a alineatele (1)-(4) i alineatul (5) litera (b) i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE avndu-se n vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie. Comitetul (1) Comisia este asistat de Comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal. (2) n cazul trimiterilor la prezentul alineat, se aplic articolele 5 i 7 din Decizia 1999/468/CE, avndu-se n vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie. Perioada prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilete la trei luni. (3) n cazul n care se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolul 5a alineatele (1)-(4) i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie. (4) Atunci cnd se face referire la prezentul alineat, se aplic articolul 5a alineatele (1)-(4) i alineatul (5) litera (b) i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE avndu-se n vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie.

Termenele menionate la articolul 5a alineatul Termenele menionate la articolul 5a alineatul (3) litera (c), alineatul (4) literele (b) i (e) din (3) litera (c), alineatul (4) literele (b) i (e) din Decizia 1999/468/CE sunt de 2 luni, 2 luni i Decizia 1999/468/CE sunt de 2 luni, 2 luni i respectiv 4 luni. respectiv 4 luni. Articolul 27 Articolul 27 Finanarea comunitar a politicilor armonizate Finanarea comunitar a politicilor armonizate Temeiul juridic pentru finanarea msurilor care rezult din prezentul regulament este articolul 66 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004. CAPITOLUL VI DISPOZIII TRANZITORII I FINALE Articolul 28 Temeiul juridic pentru finanarea msurilor care rezult din prezentul regulament este articolul 66 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004. CAPITOLUL VI DISPOZIII TRANZITORII I FINALE Articolul 28

Elaborarea listelor comunitare de aditivi Elaborarea listelor comunitare de aditivi alimentari alimentari (1) Aditivii alimentari autorizai n produsele (1) Aditivii alimentari autorizai n produsele alimentare n temeiul Directivelor 94/35/CE, alimentare n temeiul Directivelor 94/35/CE, 94/36/CE i 95/2/CE, astfel cum au fost 94/36/CE i 95/2/CE, astfel cum au fost modificate n temeiul articolului 29 din modificate n temeiul articolului 29 din prezentul regulament i condiiile lor de prezentul regulament i condiiile lor de utilizare se introduc n anexa II la prezentul utilizare se introduc n anexa II la prezentul regulament dup verificarea conformitii lor regulament dup verificarea conformitii lor cu articolele 6, 7 i 8 din acesta. Msurile cu articolele 6, 7 i 8 din acesta. Msurile referitoare la introducerea unor astfel de referitoare la introducerea unor astfel de aditivi n anexa II, destinate s modifice aditivi n anexa II, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului elemente neeseniale ale prezentului regulament, se adopt n conformitate cu regulament, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control procedura de reglementare cu control menionat la articolul 26 alineatul (4). menionat la articolul 26 alineatul (4). Verificarea nu include o nou evaluare a Verificarea nu include o nou evaluare a riscurilor de ctre autoritate. Verificarea se riscurilor de ctre autoritate. Verificarea se finalizeaz pn la []. finalizeaz pn la []. Aditivii alimentari i utilizrile care nu mai Aditivii alimentari i utilizrile care nu mai sunt necesare nu se introduc n anexa II. sunt necesare nu se introduc n anexa II. (2) Aditivii alimentari autorizai n produsele (2) Aditivii alimentari autorizai n produsele alimentare n temeiul Directivei 95/2/CE, alimentare n temeiul Directivei 95/2/CE, precum i condiiile lor de utilizare se introduc precum i condiiile lor de utilizare se introduc n anexa III partea 1 din prezentul n anexa III partea 1 din prezentul regulament, dup verificarea conformitii lor regulament, dup verificarea conformitii lor cu articolul 6. Msurile referitoare la cu articolul 6. Msurile referitoare la introducerea unor astfel de aditivi n anexa III, introducerea unor astfel de aditivi n anexa III, menite a modifica elemente neeseniale ale menite a modifica elemente neeseniale ale prezentului regulament sunt adoptate prezentului regulament sunt adoptate conform procedurii de reglementare cu conform procedurii de reglementare cu control menionate la articolul 26 alineatul control menionate la articolul 26 alineatul (4). Verificarea nu include o nou evaluare a (4). Verificarea nu include o nou evaluare a riscurilor de ctre autoritate. Verificarea se riscurilor de ctre autoritate. Verificarea se finalizeaz pn la []. finalizeaz pn la []. Aditivii alimentari i utilizrile care nu mai Aditivii alimentari i utilizrile care nu mai sunt necesare nu se introduc n anexa III. sunt necesare nu se introduc n anexa III. (3) Aditivii alimentari autorizai n aromele (3) Aditivii alimentari autorizai n aromele alimentare n temeiul Directivei 95/2/CE, alimentare n temeiul Directivei 95/2/CE, precum i condiiile acestora de utilizare se precum i condiiile acestora de utilizare se introduc n anexa III partea 4 din prezentul introduc n anexa III partea 4 din prezentul regulament dup verificarea conformitii lor regulament dup verificarea conformitii lor

cu articolul 6. Msurile referitoare la cu articolul 6. Msurile referitoare la introducerea unor astfel de aditivi n anexa III, introducerea unor astfel de aditivi n anexa III, menite a modifica elemente neeseniale ale menite a modifica elemente neeseniale ale prezentului regulament sunt adoptate prezentului regulament sunt adoptate conform procedurii de reglementare cu conform procedurii de reglementare cu control menionate la articolul 26 alineatul control menionate la articolul 26 alineatul (4). Verificarea nu include o nou evaluare a (4). Verificarea nu include o nou evaluare a riscurilor de ctre autoritate. Verificarea se riscurilor de ctre autoritate. Verificarea se finalizeaz pn la []. finalizeaz pn la []. Aditivii alimentari i utilizrile care nu mai Aditivii alimentari i utilizrile care nu mai sunt necesare nu se introduc n anexa III. sunt necesare nu se introduc n anexa III. (4) Specificaiile aditivilor alimentari (4) Specificaiile aditivilor alimentari menionai la alineatele (1)-(3) din prezentul menionai la alineatele (1)-(3) din prezentul articol sunt adoptate, n conformitate cu articol sunt adoptate, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. /2008 [], la Regulamentul (CE) nr. /2008 [], la introducerea acestor aditivi n anexe n introducerea acestor aditivi n anexe n conformitate cu dispoziiile alineatelor conformitate cu dispoziiile alineatelor menionate. menionate. (5) Msurile referitoare la orice msuri (5) Msurile referitoare la orice msuri tranzitorii corespunztoare destinate s tranzitorii corespunztoare destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adopt n conformitate cu acestuia, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control procedura de reglementare cu control menionat la articolul 26 alineatul (3). menionat la articolul 26 alineatul (3). Articolul 29 Articolul 29 Msuri tranzitorii Pn la finalizarea elaborrii listelor comunitare de aditivi alimentari prevzute la articolul 28, anexele la Directivele 94/35/CE, 94/36/CE i 95/2/CE se modific, dac este necesar, prin msuri menite a modifica elemente neeseniale ale acestor directive, adoptate de ctre Comisie conform procedurii de reglementare cu control menionate la articolul 26 alineatul (4). Produsele alimentare introduse pe pia sau etichetate nainte de [] care nu respect dispoziiile articolului 21 alineatul (1) litera (i) i alineatul (4) din prezentul regulament pot fi comercializate pn la data durabilitii minime a acestora sau pn la data limit de consum. Articolul 30 Reevaluarea aditivilor alimentari autorizai (1) Aditivii alimentari autorizai nainte de [] fac obiectul unei noi evaluri a riscurilor realizate de autoritate. (2) Dup consultarea autoritii, se adopt un program de evaluare a aditivilor n cauz, pn la [], n conformitate cu procedura de reglementare menionat la articolul 26 alineatul (2). Programul de evaluare se public n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Articolul 31 Msuri tranzitorii Pn la finalizarea elaborrii listelor comunitare de aditivi alimentari prevzute la articolul 28, anexele la Directivele 94/35/CE, 94/36/CE i 95/2/CE se modific, dac este necesar, prin msuri menite a modifica elemente neeseniale ale acestor directive, adoptate de ctre Comisie conform procedurii de reglementare cu control menionate la articolul 26 alineatul (4). Produsele alimentare introduse pe pia sau etichetate nainte de [] care nu respect dispoziiile articolului 21 alineatul (1) litera (i) i alineatul (4) din prezentul regulament pot fi comercializate pn la data durabilitii minime a acestora sau pn la data limit de consum. Articolul 30 Reevaluarea aditivilor alimentari autorizai (1) Aditivii alimentari autorizai nainte de [] fac obiectul unei noi evaluri a riscurilor realizate de autoritate. (2) Dup consultarea autoritii, se adopt un program de evaluare a aditivilor n cauz, pn la [], n conformitate cu procedura de reglementare menionat la articolul 26 alineatul (2). Programul de evaluare se public n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Articolul 31

Abrogri (1) Se abrog urmtoarele acte: (a) Directiva 62/2645/CEE; (b) Directiva 65/66/CEE; (c) Directiva 78/663/CEE; (d) Directiva 78/664/CEE; (e) Directiva 81/712/CEE; (f) Directiva 89/107/CEE; (g) Directiva 94/35/CE; (h) Directiva 94/36/CE; (i) Directiva 95/2/CE; (j) Decizia nr. 292/97/CE; (k) Decizia 2002/247/CE. (2) Trimiterile la actele abrogate se interpreteaz ca trimiteri la prezentul regulament. Articolul 32 Prevederi tranzitorii Prin derogare de la articolul 31, urmtoarele dispoziii continu s se aplice pn la finalizarea transferului n temeiul articolului 28 alineatele (1), (2) i (3) din prezentul regulament al aditivilor alimentari deja autorizai n Directivele 94/35/CE, 94/36/CE i 95/2/CE: (a) articolul 2 alineatele (1), (2) i (4) din Directiva 94/35/CE, precum i anexa la aceasta; (b) articolul 2 alineatele (1)-(6), (8), (9) i (10) din Directiva 94/36/CE, precum i anexele I-V la aceasta; (c) articolele 2 i 4 din Directiva 95/2/CE, precum i anexele I-VI la aceasta. Fr a aduce atingere literei (c), autorizaiile pentru E 1103 invertaz i E 1105 lizozim stabilite prin Directiva 95/2/CE se abrog ncepnd de la data aplicrii listei comunitare a enzimelor alimentare n conformitate cu articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. /2008 []. Articolul 33 Intrarea n vigoare Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplic de la []. Cu toate acestea, articolul 4 alineatul (2) se aplic prilor 2, 3 i 5 din anexa III de la 1 ianuarie 2011 i articolul 22 alineatul (4) se aplic de la []. Articolul 29 se aplic de la [].

Abrogri (1) Se abrog urmtoarele acte: (a) Directiva 62/2645/CEE; (b) Directiva 65/66/CEE; (c) Directiva 78/663/CEE; (d) Directiva 78/664/CEE; (e) Directiva 81/712/CEE; (f) Directiva 89/107/CEE; (g) Directiva 94/35/CE; (h) Directiva 94/36/CE; (i) Directiva 95/2/CE; (j) Decizia nr. 292/97/CE; (k) Decizia 2002/247/CE. (2) Trimiterile la actele abrogate se interpreteaz ca trimiteri la prezentul regulament. Articolul 32 Prevederi tranzitorii Prin derogare de la articolul 31, urmtoarele dispoziii continu s se aplice pn la finalizarea transferului n temeiul articolului 28 alineatele (1), (2) i (3) din prezentul regulament al aditivilor alimentari deja autorizai n Directivele 94/35/CE, 94/36/CE i 95/2/CE: (a) articolul 2 alineatele (1), (2) i (4) din Directiva 94/35/CE, precum i anexa la aceasta; (b) articolul 2 alineatele (1)-(6), (8), (9) i (10) din Directiva 94/36/CE, precum i anexele I-V la aceasta; (c) articolele 2 i 4 din Directiva 95/2/CE, precum i anexele I-VI la aceasta. Fr a aduce atingere literei (c), autorizaiile pentru E 1103 invertaz i E 1105 lizozim stabilite prin Directiva 95/2/CE se abrog ncepnd de la data aplicrii listei comunitare a enzimelor alimentare n conformitate cu articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. /2008 []. Articolul 33 Intrarea n vigoare Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplic de la []. Cu toate acestea, articolul 4 alineatul (2) se aplic prilor 2, 3 i 5 din anexa III de la 1 ianuarie 2011 i articolul 22 alineatul (4) se aplic de la []. Articolul 29 se aplic de la [].

Prezentul regulament este obligatoriu n toate Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre. statele membre. Adoptat la Bruxelles, Pentru Parlamentul European Preedintele Pentru Consiliu Preedintele [1] JO C 168, 20.7.2007, p. 34. [2] Avizul Parlamentului European din 10 iulie 2007 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial), Poziia comun a Consiliului din 10 martie 2008, Poziia Parlamentului European din (nepublicat nc n Jurnalul Oficial) i Decizia Consiliului din [3] JO L 186, 30.6.1989, p. 27. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European i al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1). [4] A se vedea pagina 32 din prezentul Jurnal Oficial. [5] JO L 178, 28.7.1995, p. 1. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2006/128/CE (JO L 346, 9.12.2006, p. 6). [6] JO L 226, 22.9.1995, p. 1. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2006/33/CE (JO L 82, 21.3.2006, p. 10). [7] JO L 339, 30.12.1996, p. 1. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2006/129/CE (JO L 346, 9.12.2006, p. 15). [8] A se vedea pagina 1 din prezentul Jurnal Oficial. [9] JO L 31, 1.2.2002, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 575/2006 (JO L 100, 8.4.2006, p. 3). [10] JO L 268, 18.10.2003, p. 1. [11] JO L 93, 31.3.2006, p. 12. Regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1791/2006 (JO L 363, 20.12.2006, p. 1). [12] JO L 208, 24.7.1992, p. 9. Regulament, astfel cum a fost abrogat prin Regulamentul (CE) nr. 509/2006 (JO L 93, 31.3.2006, p. 1). [13] JO L 109, 6.5.2000, p. 29. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2007/68/CE (JO L 310, 28.11.2007, p. 11). Adoptat la Bruxelles, Pentru Parlamentul European Preedintele Pentru Consiliu Preedintele [1] JO C 168, 20.7.2007, p. 34. [2] Avizul Parlamentului European din 10 iulie 2007 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial), Poziia comun a Consiliului din 10 martie 2008, Poziia Parlamentului European din (nepublicat nc n Jurnalul Oficial) i Decizia Consiliului din [3] JO L 186, 30.6.1989, p. 27. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European i al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1). [4] A se vedea pagina 32 din prezentul Jurnal Oficial. [5] JO L 178, 28.7.1995, p. 1. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2006/128/CE (JO L 346, 9.12.2006, p. 6). [6] JO L 226, 22.9.1995, p. 1. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2006/33/CE (JO L 82, 21.3.2006, p. 10). [7] JO L 339, 30.12.1996, p. 1. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2006/129/CE (JO L 346, 9.12.2006, p. 15). [8] A se vedea pagina 1 din prezentul Jurnal Oficial. [9] JO L 31, 1.2.2002, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 575/2006 (JO L 100, 8.4.2006, p. 3). [10] JO L 268, 18.10.2003, p. 1. [11] JO L 93, 31.3.2006, p. 12. Regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1791/2006 (JO L 363, 20.12.2006, p. 1). [12] JO L 208, 24.7.1992, p. 9. Regulament, astfel cum a fost abrogat prin Regulamentul (CE) nr. 509/2006 (JO L 93, 31.3.2006, p. 1). [13] JO L 109, 6.5.2000, p. 29. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2007/68/CE (JO L 310, 28.11.2007, p. 11).

[14] JO L 268, 18.10.2003, p. 24. [15] JO L 184, 17.7.1999, p. 23. Decizie, astfel cum a fost modificat prin Decizia 2006/512/CE a Consiliului (JO L 200, 22.7.2006, p. 11). [16] JO L 165, 30.4.2004, p. 1. Versiune rectificat n JO L 191, 28.5.2004, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1791/2006 al Consiliului. [] A se vedea pagina 1 din prezentul Jurnal Oficial. [18] JO 115, 11.11.1962, p. 2645/62. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 95/45/CE (JO L 226, 22.9.1995, p. 1). [19] JO 22, 9.2.1965, p. 373/65. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 96/77/CE a Comisiei (JO L 339, 30.12.1996, p. 1). [20] JO L 223, 14.8.1978, p. 7. Directiv, astfel cum a fost modificat prin Directiva 92/4/CEE a Comisiei (JO L 55, 29.2.1992, p. 96). [21] JO L 223, 14.8.1978, p. 30. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 96/77/CE a Comisiei. [22] JO L 257, 10.9.1981, p. 1. [23] JO L 40, 11.2.1989, p. 27. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European i al Consiliului. [24] JO L 237, 10.9.1994, p. 3. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2006/52/CE (JO L 204, 26.7.2006, p. 10). [25] JO L 237, 10.9.1994, p. 13. Directiv, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003. [26] JO L 61, 18.3.1995, p. 1. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2006/52/CE. [27] JO L 48, 19.2.1997, p. 13. [28] JO L 84, 28.3.2002, p. 69. [] A se vedea pagina 32 din prezentul Jurnal Oficial. [30] A se vedea pagina 46 din prezentul Jurnal Oficial. [31] JO L 330, 5.12.1998, p. 32. Directiv, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European i al Consiliului. [] A se vedea pagina 46 din prezentul Jurnal Oficial.

[14] JO L 268, 18.10.2003, p. 24. [15] JO L 184, 17.7.1999, p. 23. Decizie, astfel cum a fost modificat prin Decizia 2006/512/CE a Consiliului (JO L 200, 22.7.2006, p. 11). [16] JO L 165, 30.4.2004, p. 1. Versiune rectificat n JO L 191, 28.5.2004, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1791/2006 al Consiliului. [] A se vedea pagina 1 din prezentul Jurnal Oficial. [18] JO 115, 11.11.1962, p. 2645/62. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 95/45/CE (JO L 226, 22.9.1995, p. 1). [19] JO 22, 9.2.1965, p. 373/65. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 96/77/CE a Comisiei (JO L 339, 30.12.1996, p. 1). [20] JO L 223, 14.8.1978, p. 7. Directiv, astfel cum a fost modificat prin Directiva 92/4/CEE a Comisiei (JO L 55, 29.2.1992, p. 96). [21] JO L 223, 14.8.1978, p. 30. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 96/77/CE a Comisiei. [22] JO L 257, 10.9.1981, p. 1. [23] JO L 40, 11.2.1989, p. 27. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European i al Consiliului. [24] JO L 237, 10.9.1994, p. 3. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2006/52/CE (JO L 204, 26.7.2006, p. 10). [25] JO L 237, 10.9.1994, p. 13. Directiv, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003. [26] JO L 61, 18.3.1995, p. 1. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2006/52/CE. [27] JO L 48, 19.2.1997, p. 13. [28] JO L 84, 28.3.2002, p. 69. [] A se vedea pagina 32 din prezentul Jurnal Oficial. [30] A se vedea pagina 46 din prezentul Jurnal Oficial. [31] JO L 330, 5.12.1998, p. 32. Directiv, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European i al Consiliului. [] A se vedea pagina 46 din prezentul Jurnal Oficial.

[33] JO L 268, 24.9.1991, p. 69. Directiv, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 806/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 1). [34] JO L 139, 30.4.2004, p. 55. Versiune rectificat n JO L 226, 25.6.2004, p. 22. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1243/2007 al Comisiei (JO L 281, 25.10.2007, p. 8). [35] JO L 186, 30.6.1989, p. 21. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 92/11/CEE (JO L 65, 11.3.1992, p. 32). [] Doi ani de la data intrrii n vigoare a prezentului regulament. [] 12 luni de la data intrrii n vigoare a prezentului regulament. [] Data intrrii n vigoare a prezentului regulament. [] Un an de la data intrrii n vigoare a prezentului regulament. [] Doi ani de la data publicrii prezentului regulament. -------------------------------------------------ANEXA I CATEGORIILE FUNCIONALE DE ADITIVI ALIMENTARI DIN PRODUSELE ALIMENTARE I DE ADITIVI ALIMENTARI DIN ADITIVII I ENZIMELE ALIMENTARE 1. "ndulcitori" sunt substane utilizate pentru a da un gust dulce produselor alimentare sau utilizate pentru ndulcitorii de mas. 2. "Colorani" sunt substane care redau sau intensific culoarea produselor alimentare i includ componente naturale ale produselor alimentare sau alte substane naturale care nu sunt de regul consumate ca alimente de sine stttoare i care nu sunt de obicei utilizate ca ingrediente caracteristice n alimentaie. n sensul prezentului regulament, preparatele obinute din produse alimentare i din alte materii prime comestibile naturale obinute prin extracie fizic i/sau chimic conducnd la o extracie selectiv a pigmenilor n raport cu constituenii nutritivi sau aromatici sunt considerate colorani. 3. "Conservani" sunt substane care prelungesc durata de stabilitate la depozitare a produselor alimentare prin protejarea acestora mpotriva deteriorrii cauzate de microorganisme i/sau care previn creterea microorganismelor patogene. 4. "Antioxidani" sunt substane care prelungesc durata de stabilitate la depozitare produselor alimentare prin protejarea

[33] JO L 268, 24.9.1991, p. 69. Directiv, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 806/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 1). [34] JO L 139, 30.4.2004, p. 55. Versiune rectificat n JO L 226, 25.6.2004, p. 22. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1243/2007 al Comisiei (JO L 281, 25.10.2007, p. 8). [35] JO L 186, 30.6.1989, p. 21. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 92/11/CEE (JO L 65, 11.3.1992, p. 32). [] Doi ani de la data intrrii n vigoare a prezentului regulament. [] 12 luni de la data intrrii n vigoare a prezentului regulament. [] Data intrrii n vigoare a prezentului regulament. [] Un an de la data intrrii n vigoare a prezentului regulament. [] Doi ani de la data publicrii prezentului regulament. -------------------------------------------------ANEXA I CATEGORIILE FUNCIONALE DE ADITIVI ALIMENTARI DIN PRODUSELE ALIMENTARE I DE ADITIVI ALIMENTARI DIN ADITIVII I ENZIMELE ALIMENTARE 1. "ndulcitori" sunt substane utilizate pentru a da un gust dulce produselor alimentare sau utilizate pentru ndulcitorii de mas. 2. "Colorani" sunt substane care redau sau intensific culoarea produselor alimentare i includ componente naturale ale produselor alimentare sau alte substane naturale care nu sunt de regul consumate ca alimente de sine stttoare i care nu sunt de obicei utilizate ca ingrediente caracteristice n alimentaie. n sensul prezentului regulament, preparatele obinute din produse alimentare i din alte materii prime comestibile naturale obinute prin extracie fizic i/sau chimic conducnd la o extracie selectiv a pigmenilor n raport cu constituenii nutritivi sau aromatici sunt considerate colorani. 3. "Conservani" sunt substane care prelungesc durata de stabilitate la depozitare a produselor alimentare prin protejarea acestora mpotriva deteriorrii cauzate de microorganisme i/sau care previn creterea microorganismelor patogene. 4. "Antioxidani" sunt substane care prelungesc durata de stabilitate la depozitare produselor alimentare prin protejarea

acestora mpotriva deteriorrii cauzate de acestora mpotriva deteriorrii cauzate de oxidare, precum rncezirea grsimii i oxidare, precum rncezirea grsimii i schimbarea culorii. schimbarea culorii. 5. "Substanele suport" sunt substane 5. "Substanele suport" sunt substane folosite pentru a dizolva, dilua, dispersa sau a folosite pentru a dizolva, dilua, dispersa sau a modifica fizic un aditiv alimentar, arom modifica fizic un aditiv alimentar, arom alimentar, enzim alimentar sau nutrient alimentar, enzim alimentar sau nutrient i/sau alt substan adugat unui aliment n i/sau alt substan adugat unui aliment n scopuri nutriionale sau fiziologice fr a-i scopuri nutriionale sau fiziologice fr a-i altera funciile (i fr a exercita un efect altera funciile (i fr a exercita un efect tehnologic propriu) n scopul de a facilita tehnologic propriu) n scopul de a facilita manipularea, aplicarea sau folosirea acestuia. manipularea, aplicarea sau folosirea acestuia. 6. "Acidifiani" sunt substane care mresc 6. "Acidifiani" sunt substane care mresc aciditatea unui produs alimentar i/sau i aciditatea unui produs alimentar i/sau i confer un gust acru. confer un gust acru. 7. "Corectori de aciditate" sunt substane care 7. "Corectori de aciditate" sunt substane care modific sau controleaz aciditatea sau modific sau controleaz aciditatea sau alcalinitatea unui produs alimentar. alcalinitatea unui produs alimentar. 8. "Ageni antiaglomerani" sunt substane 8. "Ageni antiaglomerani" sunt substane care reduc tendina particulelor individuale care reduc tendina particulelor individuale dintr-un produs alimentar de a adera una la dintr-un produs alimentar de a adera una la alta. alta. 9. "Antispumani" sunt substane care previn 9. "Antispumani" sunt substane care previn sau reduc formarea spumei. sau reduc formarea spumei. 10. "Ageni de ncrcare" sunt substane care 10. "Ageni de ncrcare" sunt substane care contribuie la creterea volumului unui produs contribuie la creterea volumului unui produs alimentar fr s contribuie semnificativ la alimentar fr s contribuie semnificativ la valoarea sa energetic. valoarea sa energetic. 11. "Emulsifiani" sunt substane care fac 11. "Emulsifiani" sunt substane care fac posibil formarea sau meninerea unui posibil formarea sau meninerea unui amestec omogen de dou sau mai multe faze amestec omogen de dou sau mai multe faze imiscibile, ca uleiul i apa, n produsele imiscibile, ca uleiul i apa, n produsele alimentare. alimentare. 12. "Sruri de topire" sunt substane care 12. "Sruri de topire" sunt substane care transform proteinele din brnz ntr-o form transform proteinele din brnz ntr-o form dispersat i, astfel, determin distribuia dispersat i, astfel, determin distribuia omogen a grsimilor i a altor componente. omogen a grsimilor i a altor componente. 13. "Ageni de ntrire" sunt substane care 13. "Ageni de ntrire" sunt substane care fac sau menin esuturile fructelor sau fac sau menin esuturile fructelor sau legumelor tari sau crocante sau legumelor tari sau crocante sau interacioneaz cu agent gelatinizant pentru a interacioneaz cu agent gelatinizant pentru a produce sau ntri un gel. produce sau ntri un gel. 14. "Potenatori de arom" sunt substane 14. "Potenatori de arom" sunt substane care amelioreaz gustul i/sau mirosul care amelioreaz gustul i/sau mirosul existent al unui produs alimentar. existent al unui produs alimentar. 15. "Ageni de spumare" sunt substane care 15. "Ageni de spumare" sunt substane care fac posibil formarea unei dispersii omogene fac posibil formarea unei dispersii omogene a fazei gazoase ntr-un aliment lichid sau a fazei gazoase ntr-un aliment lichid sau solid. solid. 16. "Ageni gelatinizani" sunt substane care 16. "Ageni gelatinizani" sunt substane care dau textur unui produs alimentar prin dau textur unui produs alimentar prin formarea unui gel. formarea unui gel. 17. "Ageni de glazurare" (inclusiv lubrifianii) 17. "Ageni de glazurare" (inclusiv lubrifianii) sunt substane care, aplicate pe suprafaa sunt substane care, aplicate pe suprafaa extern a unui produs alimentar, i confer extern a unui produs alimentar, i confer acestuia un aspect lucios sau acioneaz ca acestuia un aspect lucios sau acioneaz ca

un strat protector.

un strat protector.

18. "Ageni de umezire" sunt substane care 18. "Ageni de umezire" sunt substane care mpiedic uscarea produselor alimentare, mpiedic uscarea produselor alimentare, contracarnd efectele unei atmosfere cu un contracarnd efectele unei atmosfere cu un nivel sczut de umiditate, sau stimuleaz nivel sczut de umiditate, sau stimuleaz dizolvarea unei pudre ntr-un mediu apos. dizolvarea unei pudre ntr-un mediu apos. 19. "Amidonul modificat" este o substan 19. "Amidonul modificat" este o substan obinut prin unul sau mai multe tratamente obinut prin unul sau mai multe tratamente chimice din amidon comestibil, care poate chimice din amidon comestibil, care poate suferi un tratament fizic sau enzimatic i suferi un tratament fizic sau enzimatic i poate fi fluidificat sau albit prin acizi sau poate fi fluidificat sau albit prin acizi sau baze. baze. 20. "Gaze de ambalare" sunt gazele altele 20. "Gaze de ambalare" sunt gazele altele dect aerul, introduse ntr-un container dect aerul, introduse ntr-un container naintea, n timpul sau dup plasarea unui naintea, n timpul sau dup plasarea unui produs alimentar n container. produs alimentar n container. 21. "Ageni de propulsare" sunt gazele, altele 21. "Ageni de propulsare" sunt gazele, altele dect aerul, care scot un produs alimentar dect aerul, care scot un produs alimentar dintr-un container. dintr-un container. 22. "Ageni de afnare" sunt substane sau 22. "Ageni de afnare" sunt substane sau combinaii de substane care elibereaz gaz, combinaii de substane care elibereaz gaz, mrind astfel volumul aluatului sau al cocii. mrind astfel volumul aluatului sau al cocii. 23. "Ageni de sechestrare" sunt substane 23. "Ageni de sechestrare" sunt substane care formeaz compleci chimici cu ionii care formeaz compleci chimici cu ionii metalici. metalici. 24. "Stabilizatori" sunt substane care, 24. "Stabilizatori" sunt substane care, adugate unui produs alimentar, fac posibil adugate unui produs alimentar, fac posibil meninerea strii fizico-chimice a acestuia; meninerea strii fizico-chimice a acestuia; stabilizatorii includ substanele care permit stabilizatorii includ substanele care permit meninerea dispersiei omogene a dou sau meninerea dispersiei omogene a dou sau mai multe substane nemiscibile ntr-un mai multe substane nemiscibile ntr-un produs alimentar, substanele care produs alimentar, substanele care stabilizeaz, conserv sau intensific culoarea stabilizeaz, conserv sau intensific culoarea existent a unui produs alimentar, precum i existent a unui produs alimentar, precum i substanele care mresc capacitatea de substanele care mresc capacitatea de legtur a produsului alimentar, inclusiv legtur a produsului alimentar, inclusiv formarea de legturi ncruciate ntre proteine formarea de legturi ncruciate ntre proteine permind legarea bucilor de alimente din permind legarea bucilor de alimente din alimentele reconstituite. alimentele reconstituite. 25. "Ageni de ngroare" sunt substane care, 25. "Ageni de ngroare" sunt substane care, adugate unui produs alimentar, cresc adugate unui produs alimentar, cresc vscozitatea acestuia. vscozitatea acestuia. 26. "Ageni de tratare a finii", alii dect 26. "Ageni de tratare a finii", alii dect emulsifianii, sunt substane care se adaug emulsifianii, sunt substane care se adaug finii sau aluatului pentru a i mbunti finii sau aluatului pentru a i mbunti calitile panificabile. calitile panificabile. --------------------------------------------------------------------------------------------------ANEXA II Lista comunitar a aditivilor alimentari autorizai pentru utilizare n produse alimentare i condiiile de utilizare. -------------------------------------------------ANEXA III Lista comunitar a aditivilor alimentari autorizai n aditivii alimentari, enzimele ANEXA II Lista comunitar a aditivilor alimentari autorizai pentru utilizare n produse alimentare i condiiile de utilizare. -------------------------------------------------ANEXA III Lista comunitar a aditivilor alimentari autorizai n aditivii alimentari, enzimele

alimentare i aromele alimentare, precum i condiiile de utilizare a acestora. List comunitar de substane suport n nutrieni i condiiile de utilizare a acestora. Partea 1 Substanele suport n aditivii alimentari Partea 2 Aditivii alimentari, alii dect substanele suport, n aditivii alimentari Partea 3 Aditivii alimentari, inclusiv substanele suport n enzimele alimentare Partea 4 Aditivii alimentari, inclusiv substanele suport n aromele alimentare Partea 5 Substanele suport n nutrieni i alte substane adugate n scopuri nutritive i/sau alte scopuri fiziologice -------------------------------------------------ANEXA IV

alimentare i aromele alimentare, precum i condiiile de utilizare a acestora. List comunitar de substane suport n nutrieni i condiiile de utilizare a acestora. Partea 1 Substanele suport n aditivii alimentari Partea 2 Aditivii alimentari, alii dect substanele suport, n aditivii alimentari Partea 3 Aditivii alimentari, inclusiv substanele suport n enzimele alimentare Partea 4 Aditivii alimentari, inclusiv substanele suport n aromele alimentare Partea 5 Substanele suport n nutrieni i alte substane adugate n scopuri nutritive i/sau alte scopuri fiziologice -------------------------------------------------ANEXA IV

PRODUSE ALIMENTARE TRADIIONALE PRODUSE ALIMENTARE TRADIIONALE PENTRU CARE ANUMITE STATE MEMBRE POT PENTRU CARE ANUMITE STATE MEMBRE POT CONTINUA S INTERZIC UTILIZAREA CONTINUA S INTERZIC UTILIZAREA ANUMITOR CATEGORII DE ADITIVI ALIMENTARI ANUMITOR CATEGORII DE ADITIVI ALIMENTARI Stat membru | Produse alimentare | Categorii Stat membru | Produse alimentare | Categorii de aditivi care pot fi interzii n continuare | de aditivi care pot fi interzii n continuare | Germania | Berea tradiional german ("Bier Germania | Berea tradiional german ("Bier nach deutschem Reinheitsgebot gebraut") | nach deutschem Reinheitsgebot gebraut") | Toate cu excepia gazelor de propulsare | Toate cu excepia gazelor de propulsare | Frana | Pinea tradiional franuzeasc | Frana | Pinea tradiional franuzeasc | Toate | Toate | Frana | Conserve tradiionale de trufe Frana | Conserve tradiionale de trufe franuzeti | Toate | franuzeti | Toate | Frana | Conserve tradiionale de melci Frana | Conserve tradiionale de melci franuzeti | Toate | franuzeti | Toate | Frana | Conserve tradiionale de gsc i de Frana | Conserve tradiionale de gsc i de ra franuzeti ("confit") | Toate | ra franuzeti ("confit") | Toate | Austria | "Bergkse" tradiional austriac | Austria | "Bergkse" tradiional austriac | Toate, cu excepia conservanilor | Toate, cu excepia conservanilor | Finlanda | "Mmmi" tradiional finlandez | Finlanda | "Mmmi" tradiional finlandez | Toate, cu excepia conservanilor | Toate, cu excepia conservanilor | Suedia Finlanda | Siropurile de fructe Suedia Finlanda | Siropurile de fructe tradiionale suedeze i finlandeze | Colorani | tradiionale suedeze i finlandeze | Colorani | Danemarca | "Kdboller" tradiional danez | Danemarca | "Kdboller" tradiional danez | Conservani i colorani | Conservani i colorani | Danemarca | Leverpostej tradiional danez | Danemarca | Leverpostej tradiional danez | Conservani (alii dect acidul sorbic) i Conservani (alii dect acidul sorbic) i colorani | colorani | Spania | "Lomo embuchado" tradiional Spania | "Lomo embuchado" tradiional spaniol | Toate cu excepia conservanilor i spaniol | Toate cu excepia conservanilor i antioxidanilor | antioxidanilor | Italia | "Mortadella" tradiional italian | Italia | "Mortadella" tradiional italian | Toate, cu excepia conservanilor, Toate, cu excepia conservanilor, antioxidanilor, agenilor de corectare a antioxidanilor, agenilor de corectare a aciditii, potenatorilor de arom, aciditii, potenatorilor de arom, stabilizatorilor i gazelor de ambalare | stabilizatorilor i gazelor de ambalare | Italia | "Cotechino e zampone" tradiionale Italia | "Cotechino e zampone" tradiionale

italiene | Toate, cu excepia conservanilor, antioxidanilor, agenilor de corectare a aciditii, potenatorilor de arom, stabilizatorilor i gazelor de ambalare | -------------------------------------------------EXPUNEREA MOTIVELOR CONSILIULUI I. INTRODUCERE La 28 iulie 2006, Comisia a adoptat propunerea de regulament privind aditivii alimentari [1]. Propunerea se ntemeiaz pe articolul 95 din Tratatul de instituire a Comunitii Europene. Parlamentul European i-a dat avizul la prima lectur la 10 iulie 2007 [2]. n urma avizului la prima lectur al Parlamentului European, Comisia i-a prezentat propunerea modificat la 24 octombrie 2007 [3]. La 10 martie 2008, Consiliul a adoptat poziia sa comun n temeiul articolului 251 alineatul (2) din Tratat. n desfurarea lucrrilor sale, Consiliul a inut seama i de avizul Comitetului Economic i Social European, adoptat la 25 aprilie 2007 [4]. II. OBIECTIV Propunerea de regulament, care face parte dintr-un grup de patru propuneri menite s revizuiasc normele comunitare privind amelioratorii alimentari, ar actualiza i simplifica legislaia comunitar n vigoare cu privire la aditivii alimentari. Prin regulamentul propus va fi ntocmit o list comunitar a aditivilor alimentari i a aditivilor alimentari aprobai pentru utilizarea n aditivii alimentari, enzimele alimentare i aromele alimentare, incluznd condiiile de utilizare a acestora. De asemenea, regulamentul propus va stabili normele privind etichetarea aditivilor alimentari. Scopul propunerii de regulament este asigurarea bunei funcionri a pieei interne, inclusiv practicile echitabile n comerul cu produse alimentare, precum i a unui nivel ridicat de protecie a sntii umane, a intereselor consumatorilor i a mediului. III. ANALIZA POZIIEI COMUNE 1. Observaii introductive

italiene | Toate, cu excepia conservanilor, antioxidanilor, agenilor de corectare a aciditii, potenatorilor de arom, stabilizatorilor i gazelor de ambalare | -------------------------------------------------EXPUNEREA MOTIVELOR CONSILIULUI I. INTRODUCERE La 28 iulie 2006, Comisia a adoptat propunerea de regulament privind aditivii alimentari [1]. Propunerea se ntemeiaz pe articolul 95 din Tratatul de instituire a Comunitii Europene. Parlamentul European i-a dat avizul la prima lectur la 10 iulie 2007 [2]. n urma avizului la prima lectur al Parlamentului European, Comisia i-a prezentat propunerea modificat la 24 octombrie 2007 [3]. La 10 martie 2008, Consiliul a adoptat poziia sa comun n temeiul articolului 251 alineatul (2) din Tratat. n desfurarea lucrrilor sale, Consiliul a inut seama i de avizul Comitetului Economic i Social European, adoptat la 25 aprilie 2007 [4]. II. OBIECTIV Propunerea de regulament, care face parte dintr-un grup de patru propuneri menite s revizuiasc normele comunitare privind amelioratorii alimentari, ar actualiza i simplifica legislaia comunitar n vigoare cu privire la aditivii alimentari. Prin regulamentul propus va fi ntocmit o list comunitar a aditivilor alimentari i a aditivilor alimentari aprobai pentru utilizarea n aditivii alimentari, enzimele alimentare i aromele alimentare, incluznd condiiile de utilizare a acestora. De asemenea, regulamentul propus va stabili normele privind etichetarea aditivilor alimentari. Scopul propunerii de regulament este asigurarea bunei funcionri a pieei interne, inclusiv practicile echitabile n comerul cu produse alimentare, precum i a unui nivel ridicat de protecie a sntii umane, a intereselor consumatorilor i a mediului. III. ANALIZA POZIIEI COMUNE 1. Observaii introductive

Poziia comun reflect rezultatul examinrii Poziia comun reflect rezultatul examinrii propunerii Comisiei de ctre Consiliu. Consiliul propunerii Comisiei de ctre Consiliu. Consiliul a introdus un numr de modificri n text, a introdus un numr de modificri n text, unele dintre ele inspirate de amendamentele unele dintre ele inspirate de amendamentele propuse de Parlamentul European. La propuse de Parlamentul European. La iniiativa proprie, Consiliul a introdus unele iniiativa proprie, Consiliul a introdus unele dintre amendamentele Parlamentului dintre amendamentele Parlamentului

European n fiecare dintre cele trei propuneri sectoriale, cu scopul de a armoniza dispoziiile acestora. Modificrile introduse de Consiliu pot fi rezumate astfel: "Inducerea n eroare a consumatorului"(n conformitate cu amendamentele 3 i 26) n considerentul 7 i la articolul 6, Consiliul a inclus elemente care integreaz noiunea de inducere n eroare a consumatorului. Protecia mediului (n conformitate cu amendamentele 1 i 7) Consiliul a considerat c, pe lng dovezile tiinifice, autorizarea aditivilor alimentari ar trebui s in seama i de ali factori relevani, precum protecia mediului. De asemenea, Consiliul a inclus o trimitere la protecia mediului printre obiectivele regulamentului propus. Protecia consumatorilor cu intoleran sau alergie la anumite alimente (n conformitate cu amendamentul 1) Consiliul a recunoscut c utilizarea i nivelurile maxime de aditivi alimentari ar trebui s in seama de expunerea anumitor grupuri de consumatori, cum ar fi consumatorii alergici. Procedura de reglementare cu control n cadrul comitologiei (n conformitate cu amendamentele 48, 51, 64/rev, 67/rev, 68/rev, 79 i 80) Consiliul a adaptat propunerea la noile norme privind procedura de comitologie, conform crora procedura de reglementare cu control este aplicat la adoptarea msurilor care completeaz regulamentul propus. Din motive de eficien, Consiliul a hotrt s utilizeze procedura de reglementare cu control cu termene scurtate pentru ntocmirea listelor de aditivi comunitare i pentru adoptarea de msuri tranzitorii, pn la stabilirea listelor comunitare, pentru a modifica anexele la Directivele 94/35/CE, 94/36/CE i 95/2/CE. Decizii privind interpretarea Consiliul a regrupat toate dispoziiile referitoare la deciziile privind interpretarea ntr-un nou articol unic i, avnd n vedere c aceste dispoziii nu vor completa regulamentul, le-a supus procedurii de reglementare fr control n cadrul comitologiei. Dispoziie care interzice introducerea pe pia a unor aditivi alimentari neconformi (n conformitate cu amendamentele 9 i 22) Pentru a asigura claritatea, certitudinea juridic i buna funcionare a pieei, Consiliul

European n fiecare dintre cele trei propuneri sectoriale, cu scopul de a armoniza dispoziiile acestora. Modificrile introduse de Consiliu pot fi rezumate astfel: "Inducerea n eroare a consumatorului"(n conformitate cu amendamentele 3 i 26) n considerentul 7 i la articolul 6, Consiliul a inclus elemente care integreaz noiunea de inducere n eroare a consumatorului. Protecia mediului (n conformitate cu amendamentele 1 i 7) Consiliul a considerat c, pe lng dovezile tiinifice, autorizarea aditivilor alimentari ar trebui s in seama i de ali factori relevani, precum protecia mediului. De asemenea, Consiliul a inclus o trimitere la protecia mediului printre obiectivele regulamentului propus. Protecia consumatorilor cu intoleran sau alergie la anumite alimente (n conformitate cu amendamentul 1) Consiliul a recunoscut c utilizarea i nivelurile maxime de aditivi alimentari ar trebui s in seama de expunerea anumitor grupuri de consumatori, cum ar fi consumatorii alergici. Procedura de reglementare cu control n cadrul comitologiei (n conformitate cu amendamentele 48, 51, 64/rev, 67/rev, 68/rev, 79 i 80) Consiliul a adaptat propunerea la noile norme privind procedura de comitologie, conform crora procedura de reglementare cu control este aplicat la adoptarea msurilor care completeaz regulamentul propus. Din motive de eficien, Consiliul a hotrt s utilizeze procedura de reglementare cu control cu termene scurtate pentru ntocmirea listelor de aditivi comunitare i pentru adoptarea de msuri tranzitorii, pn la stabilirea listelor comunitare, pentru a modifica anexele la Directivele 94/35/CE, 94/36/CE i 95/2/CE. Decizii privind interpretarea Consiliul a regrupat toate dispoziiile referitoare la deciziile privind interpretarea ntr-un nou articol unic i, avnd n vedere c aceste dispoziii nu vor completa regulamentul, le-a supus procedurii de reglementare fr control n cadrul comitologiei. Dispoziie care interzice introducerea pe pia a unor aditivi alimentari neconformi (n conformitate cu amendamentele 9 i 22) Pentru a asigura claritatea, certitudinea juridic i buna funcionare a pieei, Consiliul

a adugat un articol privind interzicerea introducerii pe pia a aditivilor alimentari neconformi. Acest lucru este n conformitate cu propunerile privind aromele i privind enzimele alimentare. Autorizarea aditivilor care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare i furajele modificate genetic [5] (n conformitate cu amendamentul 4) Consiliul consider c cele dou proceduri de autorizare pentru orice substan pot fi aplicate simultan, dei autorizaia final ar trebui acordat n temeiul regulamentului privind aditivii. Consiliul a supus respectivul principiu unor modificri de redactare, pentru ca dispoziiile n cauz s fie mai compatibile cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Msuri tranzitorii pentru produse aflate deja pe pia (n conformitate cu amendamentul 56) Consiliul a prevzut o perioad de tranziie de 1 an de la data intrrii n vigoare a regulamentului. Produsele alimentare introduse pe pia sau etichetate legal n aceast perioad de un an pot fi comercializate pn la data valabilitii minime sau pn la data expirrii acestora. Etichetarea

a adugat un articol privind interzicerea introducerii pe pia a aditivilor alimentari neconformi. Acest lucru este n conformitate cu propunerile privind aromele i privind enzimele alimentare. Autorizarea aditivilor care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare i furajele modificate genetic [5](n conformitate cu amendamentul 4) Consiliul consider c cele dou proceduri de autorizare pentru orice substan pot fi aplicate simultan, dei autorizaia final ar trebui acordat n temeiul regulamentului privind aditivii. Consiliul a supus respectivul principiu unor modificri de redactare, pentru ca dispoziiile n cauz s fie mai compatibile cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Msuri tranzitorii pentru produse aflate deja pe pia (n conformitate cu amendamentul 56) Consiliul a prevzut o perioad de tranziie de 1 an de la data intrrii n vigoare a regulamentului. Produsele alimentare introduse pe pia sau etichetate legal n aceast perioad de un an pot fi comercializate pn la data valabilitii minime sau pn la data expirrii acestora. Etichetarea

Consiliul a simplificat dispoziiile privind Consiliul a simplificat dispoziiile privind etichetarea, pentru a relua dispoziiile etichetarea, pentru a relua dispoziiile prevzute deja n Directiva 2000/13/CE, prevzute deja n Directiva 2000/13/CE, respectnd diferena dintre etichetarea "de la respectnd diferena dintre etichetarea "de la ntreprindere la ntreprindere" i cerinele de ntreprindere la ntreprindere" i cerinele de etichetare pentru produsele destinate etichetare pentru produsele destinate comercializrii ctre consumatorul final. Dei comercializrii ctre consumatorul final. Dei Consiliul a organizat capitolul privind Consiliul a organizat capitolul privind etichetarea ntr-un mod care difer de cel etichetarea ntr-un mod care difer de cel propus de Parlamentul European, principiile propus de Parlamentul European, principiile pe care se bazeaz coninutul acestuia sunt n pe care se bazeaz coninutul acestuia sunt n conformitate cu amendamentele 42 i 44. conformitate cu amendamentele 42 i 44. Nanotehnologia (n conformitate cu Nanotehnologia (n conformitate cu amendamentul 35) amendamentul 35) Ca i n propunerea Parlamentului European, Ca i n propunerea Parlamentului European, Consiliul a considerat c este necesar o nou Consiliul a considerat c este necesar o nou evaluare a unui aditiv alimentar, n cazul n evaluare a unui aditiv alimentar, n cazul n care acesta este obinut prin metode de care acesta este obinut prin metode de producie cu mult diferite de metodele incluse producie cu mult diferite de metodele incluse n evaluarea riscurilor anterioar. Ca urmare a n evaluarea riscurilor anterioar. Ca urmare a noii evaluri, pot fi impuse condiii diferite de noii evaluri, pot fi impuse condiii diferite de utilizare. utilizare. Comisia a acceptat poziia comun adoptat Comisia a acceptat poziia comun adoptat de ctre Consiliu. de ctre Consiliu. 2. Amendamentele Parlamentului European 2. Amendamentele Parlamentului European Cu ocazia votului n plen din 10 iulie 2007, Cu ocazia votului n plen din 10 iulie 2007,

Parlamentul European a adoptat 59 de amendamente la propunere. n poziia sa comun, Consiliul a inclus, n ntregime sau n principiu, 33 de amendamente. (a) Amendamente incluse n poziia comun

Parlamentul European a adoptat 59 de amendamente la propunere. n poziia sa comun, Consiliul a inclus, n ntregime sau n principiu, 33 de amendamente. (a) Amendamente incluse n poziia comun

Pe lng amendamentele menionate deja n Pe lng amendamentele menionate deja n partea 1 de mai sus, poziia comun include, partea 1 de mai sus, poziia comun include, fie integral, fie parial, i alte amendamente fie integral, fie parial, i alte amendamente adoptate la prima lectur de ctre adoptate la prima lectur de ctre Parlamentul European, de natur Parlamentul European, de natur tehnic/editorial, care sunt menite s tehnic/editorial, care sunt menite s amelioreze claritatea textului propunerii amelioreze claritatea textului propunerii (amendamentele 8, 13, 14, 18, 19, 21, 36, 37, (amendamentele 8, 13, 14, 18, 19, 21, 36, 37, 39, 46, 55, 57, 58, 59 i 60). 39, 46, 55, 57, 58, 59 i 60). (b) Amendamente care nu au fost introduse (b) Amendamente care nu au fost introduse [6] [6] Consiliul nu a fost n msur s accepte toate Consiliul nu a fost n msur s accepte toate amendamentele, din urmtoarele motive: amendamentele, din urmtoarele motive: Principiul precauiei (amendamentul 78 Principiul precauiei (amendamentul 78 considerentul 10) considerentul 10) Principiul precauiei este unul dintre Principiul precauiei este unul dintre principiile principiile generale care stau la baza generale care stau la baza legislaiei generale legislaiei generale din domeniul alimentar din domeniul alimentar [7]. n consecin, [7]. n consecin, principiul se aplic principiul se aplic regulamentului propus, regulamentului propus, fr a fi necesare fr a fi necesare trimiteri exprese la acesta. trimiteri exprese la acesta. Mai mult, n cadrul Mai mult, n cadrul analizei riscurilor, analizei riscurilor, principiul precauiei poate fi principiul precauiei poate fi luat n luat n considerare numai n contextul considerare numai n contextul gestionrii gestionrii riscurilor, niciodat n etapa de riscurilor, niciodat n etapa de evaluare a evaluare a riscurilor, astfel cum este sugerat riscurilor, astfel cum este sugerat de de Parlamentul European. Parlamentul European. Aditivi alimentari care nu trebuie utilizai Aditivi alimentari care nu trebuie utilizai mpreun cu ali aditivi alimentari mpreun cu ali aditivi alimentari [amendamentul 34 articolul 10 alineatul [amendamentul 34 articolul 10 alineatul (2)] (2)] Articolul 1 i articolul 10 alineatul (2) litera (c) Articolul 1 i articolul 10 alineatul (2) litera (c) prevd deja obligativitatea specificrii prevd deja obligativitatea specificrii condiiilor de utilizare a aditivilor alimentari n condiiilor de utilizare a aditivilor alimentari n lista comunitar i, n consecin, lista comunitar i, n consecin, amendamentul 34 este superfluu. amendamentul 34 este superfluu. Programul de reevaluare pentru Programul de reevaluare pentru reexaminarea autorizaiilor [amendamentele reexaminarea autorizaiilor [amendamentele 5, 54 considerentul 14, articolul 30 5, 54 considerentul 14, articolul 30 alineatul (2a) nou] alineatul (2a) nou] Pentru Consiliu, sigurana alimentar va fi Pentru Consiliu, sigurana alimentar va fi garantat de un sistem de observare continu garantat de un sistem de observare continu i de reevaluare, ori de cte ori va fi necesar, i de reevaluare, ori de cte ori va fi necesar, n lumina condiiilor n schimbare i a noilor n lumina condiiilor n schimbare i a noilor informaii tiinifice. O reexaminare informaii tiinifice. O reexaminare suplimentar ar constitui o povar suplimentar ar constitui o povar administrativ inutil pentru productori, administrativ inutil pentru productori, utilizatori, EFSA, Comisie i statele membre. utilizatori, EFSA, Comisie i statele membre. Reexaminarea autorizaiilor existente Reexaminarea autorizaiilor existente [amendamentele 6, 52, 69rev [amendamentele 6, 52, 69rev considerentul 21, articolul 30 alineatele (1) i considerentul 21, articolul 30 alineatele (1) i

(2)]

(2)]

Consiliul i susine poziia conform creia Consiliul i susine poziia conform creia aditivii deja autorizai vor fi transferai n lista aditivii deja autorizai vor fi transferai n lista aditivilor autorizai dup examinarea altor aditivilor autorizai dup examinarea altor criterii dect sigurana. Cu toate acestea, criterii dect sigurana. Cu toate acestea, EFSA are sarcina de a reevalua aditivii EFSA are sarcina de a reevalua aditivii alimentari autorizai n prezent din alimentari autorizai n prezent din perspectiva siguranei acestora. Este perspectiva siguranei acestora. Este inoportun ca aceste dou examinri s se inoportun ca aceste dou examinri s se desfoare simultan. desfoare simultan. Definirea aditivilor alimentari i domeniul Definirea aditivilor alimentari i domeniul de aplicare al regulamentului propus de aplicare al regulamentului propus - Includerea produselor de uz fitosanitar - Includerea produselor de uz fitosanitar utilizate dup recoltare n domeniul de utilizate dup recoltare n domeniul de aplicare [amendamentul 10 articolul 2 aplicare [amendamentul 10 articolul 2 litera (b)]: Produsele de uz fitosanitar utilizate litera (b)]: Produsele de uz fitosanitar utilizate pentru tratarea dup recoltare fac obiectul pentru tratarea dup recoltare fac obiectul Directivei 91/414/CEE, care prevede c, dac Directivei 91/414/CEE, care prevede c, dac un produs de uz fitosanitar intr sub incidena un produs de uz fitosanitar intr sub incidena altei legi comunitare, se va aplica aceasta din altei legi comunitare, se va aplica aceasta din urm. urm. - Excluderea culturilor microbiene din - Excluderea culturilor microbiene din domeniul de aplicare [amendamentul 11 domeniul de aplicare [amendamentul 11 articolul 2 litera (d bis) nou]: Unele culturi articolul 2 litera (d bis) nou]: Unele culturi sunt adugate la produsele alimentare spre sunt adugate la produsele alimentare spre sfritul procesului de fabricaie pentru a sfritul procesului de fabricaie pentru a obine un efect conservant i, prin urmare, ar obine un efect conservant i, prin urmare, ar putea fi considerate aditivi alimentari. De putea fi considerate aditivi alimentari. De aceea, acestea nu ar trebui excluse din aceea, acestea nu ar trebui excluse din domeniul de aplicare al regulamentului domeniul de aplicare al regulamentului propus. propus. - Propunerea ca proteina din snge s nu fie - Propunerea ca proteina din snge s nu fie considerat aditiv [amendamentul 16 considerat aditiv [amendamentul 16 articolul 3 alineatul (2) litera (a) punctul articolul 3 alineatul (2) litera (a) punctul (viii)]: (viii)]: n prezent, se consider c substanele n prezent, se consider c substanele care care constau n proteine din snge cad sub constau n proteine din snge cad sub incidena legislaiei comunitare privind aditivii incidena legislaiei comunitare privind aditivii alimentari. Consiliul consider c excluderea alimentari. Consiliul consider c excluderea proteinei din snge dintre aditivi la articolul 3 proteinei din snge dintre aditivi la articolul 3 alineatul (2) nu este oportun. alineatul (2) nu este oportun. Decizii care fac obiectul procedurii de Decizii care fac obiectul procedurii de reglementare n cadrul comitologiei reglementare n cadrul comitologiei [amendamentele 12, 40, 47 articolul 2 [amendamentele 12, 40, 47 articolul 2 alineatul (5), articolul 18 litera (c) partea alineatul (5), articolul 18 litera (c) partea introductiv, articolul 25 alineatul (2)] introductiv, articolul 25 alineatul (2)] Deciziile cu privire la includerea sau Deciziile cu privire la includerea sau neincluderea unei substane n domeniul de neincluderea unei substane n domeniul de aplicare al regulamentului sunt de natur pur aplicare al regulamentului sunt de natur pur interpretativ. n consecin, acestea nu intr interpretativ. n consecin, acestea nu intr n sfera de aplicare a procedurii de n sfera de aplicare a procedurii de reglementare cu control din cadrul reglementare cu control din cadrul comitologiei. comitologiei. Definiii i excluderi (efectul tehnologic Definiii i excluderi (efectul tehnologic suplimentar) [amendamentul 15 articolul 3 suplimentar) [amendamentul 15 articolul 3 alineatul (2) litera (a) punctul (ii)] alineatul (2) litera (a) punctul (ii)] Consiliul consider c adugarea "unui efect Consiliul consider c adugarea "unui efect tehnologic suplimentar" la articolul 3 alineatul tehnologic suplimentar" la articolul 3 alineatul

(2) litera (a) punctul (ii) este prea larg i (2) litera (a) punctul (ii) este prea larg i poate exclude din definiie unele substane poate exclude din definiie unele substane utilizate ca aditivi alimentari. utilizate ca aditivi alimentari. Produs alimentar cu coninut sczut de Produs alimentar cu coninut sczut de zahr [amendamentele 20, 29 articolul 3 zahr [amendamentele 20, 29 articolul 3 alineatul (2) punctul (i), articolul 7 litera (a)] alineatul (2) punctul (i), articolul 7 litera (a)] Introducerea acestui concept n regulament Introducerea acestui concept n regulament ar ar duce la o cretere a varietii produselor n duce la o cretere a varietii produselor n care pot fi utilizai ndulcitori i ar putea duce care pot fi utilizai ndulcitori i ar putea duce la un consum sporit al respectivilor aditivi, la un consum sporit al respectivilor aditivi, ceea ce nu ar fi un avantaj pentru ceea ce nu ar fi un avantaj pentru consumatori. consumatori. Avantaje pentru consumatori Avantaje pentru consumatori [amendamentul 24 articolul 6 alineatul (1) [amendamentul 24 articolul 6 alineatul (1) litera (b)] litera (b)] Amendamentul 24 prevede c una dintre Amendamentul 24 prevede c una dintre condiiile de includere a unui aditiv alimentar condiiile de includere a unui aditiv alimentar n lista comunitar ar trebui s fie o n lista comunitar ar trebui s fie o necesitate tehnologic suficient, n ceea ce necesitate tehnologic suficient, n ceea ce privete avantajele pentru consumatori. Cu privete avantajele pentru consumatori. Cu toate acestea, articolul 6 alineatul (2) toate acestea, articolul 6 alineatul (2) stipuleaz deja c un aditiv trebuie s aduc stipuleaz deja c un aditiv trebuie s aduc beneficii i avantaje consumatorilor pentru a beneficii i avantaje consumatorilor pentru a fi fi inclus n lista comunitar. Prin urmare, inclus n lista comunitar. Prin urmare, amendamentul 24 nu este necesar. amendamentul 24 nu este necesar. Explicarea bazei pentru luarea deciziei Explicarea bazei pentru luarea deciziei finale [amendamentul 28 articolul 6 finale [amendamentul 28 articolul 6 alineatul (3a) nou] alineatul (3a) nou] Decizia privind includerea sau neincluderea Decizia privind includerea sau neincluderea aditivilor alimentari n lista comunitar este aditivilor alimentari n lista comunitar este luat n cadrul procedurii de reglementare cu luat n cadrul procedurii de reglementare cu control, pe baza propunerii Comisiei. Aceste control, pe baza propunerii Comisiei. Aceste propuneri cuprind considerente care explic propuneri cuprind considerente care explic contextul, astfel nct amendamentul 28 este contextul, astfel nct amendamentul 28 este superfluu. superfluu. Condiii specifice pentru ndulcitori Condiii specifice pentru ndulcitori [amendamentul 73 articolul 7 litera (b)] [amendamentul 73 articolul 7 litera (b)] Consiliul a considerat c eliminarea tezei ar fi Consiliul a considerat c eliminarea tezei ar fi prea restrictiv. prea restrictiv. Aditivi care ar putea induce consumatorii n Aditivi care ar putea induce consumatorii n eroare (de exemplu coloranii) eroare (de exemplu coloranii) [amendamentul 30 articolul 8 alineatul (1a) [amendamentul 30 articolul 8 alineatul (1a) nou] nou] Conform dispoziiilor articolului 6 privind Conform dispoziiilor articolului 6 privind condiiile generale pentru autorizarea condiiile generale pentru autorizarea aditivilor alimentari, un aditiv nu ar trebui s aditivilor alimentari, un aditiv nu ar trebui s induc n eroare consumatorul. n plus, induc n eroare consumatorul. n plus, Consiliul a clarificat aceast noiune n Consiliul a clarificat aceast noiune n considerentul 7, pentru a defini termenul de considerentul 7, pentru a defini termenul de "inducere n eroare a consumatorilor". "inducere n eroare a consumatorilor". Specificaii n listele comunitare: Specificaii n listele comunitare: - Identificarea grupului de aditivi - Identificarea grupului de aditivi [amendamentul 33 articolul 10 alineatul (2) [amendamentul 33 articolul 10 alineatul (2) litera (a)]: Articolul 9 prevede c un aditiv litera (a)]: Articolul 9 prevede c un aditiv alimentar va fi alocat unei clase funcionale. alimentar va fi alocat unei clase funcionale. Avnd n vedere c un aditiv poate fi ncadrat Avnd n vedere c un aditiv poate fi ncadrat

n mai multe clase funcionale, Consiliul nu a putut susine un astfel de amendament care prevede identificarea tuturor claselor crora le poate aparine un aditiv. - Specificarea substanelor la care pot fi adugai aditivi [amendamentul 33 articolul 10 alineatul (2) litera (b)]: Amendamentul nu este necesar, deoarece enzimele, aromele i aditivii sunt considerate produse alimentare. Etichetarea organismelor modificate genetic (OMG-uri) (amendamentele 38 i 63 articolul 12) Astfel cum se menioneaz n considerentul 16, aditivii alimentari se supun dispoziiilor n materie de etichetare prevzute de Directiva 2000/13/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 20 martie 2000 privind apropierea legislaiilor statelor membre referitoare la etichetarea i prezentarea produselor alimentare, precum i la publicitatea acestora [8] i de Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare i furajele modificate genetic [9] [etichetarea ingredientelor alimentare, inclusiv a aditivilor produi din OMG-uri, coninnd OMG-uri sau constnd n OMG-uri, este prevzut la articolele 12 i 13 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003]. Consiliul a adoptat o abordare prudent, neacceptnd amendamente care ar putea aduce atingere domeniului de aplicare al regulamentelor orizontale n vigoare. Etichetarea [amendamentele 43 i 45 articolul 21 alineatul (4) i articolul 22 alineatul (3a) nou] n primul rnd, Consiliul a considerat c numai anumite informaii pot fi furnizate de documentele nsoitoare furnizate n momentul sau anterior livrrii. n al doilea rnd, avnd n vedere c exist deja dispoziii privind etichetarea substanelor alergene enumerate n anexa IIIa la Directiva 2000/13/CE, Consiliul a considerat c nu este oportun s se depeasc aceste dispoziii n acest act legislativ. IV. CONCLUZII

n mai multe clase funcionale, Consiliul nu a putut susine un astfel de amendament care prevede identificarea tuturor claselor crora le poate aparine un aditiv. - Specificarea substanelor la care pot fi adugai aditivi [amendamentul 33 articolul 10 alineatul (2) litera (b)]: Amendamentul nu este necesar, deoarece enzimele, aromele i aditivii sunt considerate produse alimentare. Etichetarea organismelor modificate genetic (OMG-uri) (amendamentele 38 i 63 articolul 12) Astfel cum se menioneaz n considerentul 16, aditivii alimentari se supun dispoziiilor n materie de etichetare prevzute de Directiva 2000/13/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 20 martie 2000 privind apropierea legislaiilor statelor membre referitoare la etichetarea i prezentarea produselor alimentare, precum i la publicitatea acestora [8] i de Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare i furajele modificate genetic [9] [etichetarea ingredientelor alimentare, inclusiv a aditivilor produi din OMG-uri, coninnd OMG-uri sau constnd n OMG-uri, este prevzut la articolele 12 i 13 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003]. Consiliul a adoptat o abordare prudent, neacceptnd amendamente care ar putea aduce atingere domeniului de aplicare al regulamentelor orizontale n vigoare. Etichetarea [amendamentele 43 i 45 articolul 21 alineatul (4) i articolul 22 alineatul (3a) nou] n primul rnd, Consiliul a considerat c numai anumite informaii pot fi furnizate de documentele nsoitoare furnizate n momentul sau anterior livrrii. n al doilea rnd, avnd n vedere c exist deja dispoziii privind etichetarea substanelor alergene enumerate n anexa IIIa la Directiva 2000/13/CE, Consiliul a considerat c nu este oportun s se depeasc aceste dispoziii n acest act legislativ. IV. CONCLUZII

Consiliul consider c prezenta poziie Consiliul consider c prezenta poziie comun reprezint un echilibru ntre comun reprezint un echilibru ntre preocupri i interese, care ar respecta preocupri i interese, care ar respecta obiectivele regulamentului. Consiliul ateapt obiectivele regulamentului. Consiliul ateapt cu interes discuii constructive cu Parlamentul cu interes discuii constructive cu Parlamentul European n vederea adoptrii ct mai rapide European n vederea adoptrii ct mai rapide a regulamentului, asigurnd un nivel ridicat a regulamentului, asigurnd un nivel ridicat de protecie a sntii umane i a de protecie a sntii umane i a consumatorului. consumatorului.

[1] COM(2006) 428 final. [2] Doc. 11640/07 CODEC 776. [3] COM(2007) 673 final. [4] JO C 168, 20.7.2007, p. 29. [5] JO L 268, 18.10.2003, p. 1.

[1] COM(2006) 428 final. [2] Doc. 11640/07 CODEC 776. [3] COM(2007) 673 final. [4] JO C 168, 20.7.2007, p. 29. [5] JO L 268, 18.10.2003, p. 1.

[6] Numerotarea articolelor din aceast parte [6] Numerotarea articolelor din aceast parte se refer la textul poziiei comune. se refer la textul poziiei comune. [7] Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al [7] Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i cerinelor generale ale legislaiei alimentare, cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de instituire a Autoritii Europene pentru de instituire a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei produselor procedurilor n domeniul siguranei produselor alimentare (JO L 31, 1.2.2002, p. 1). alimentare (JO L 31, 1.2.2002, p. 1). Regulament, astfel cum a fost modificat Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 575/2006 (JO L 100, 8.4.2006, p. 34). 575/2006 (JO L 100, 8.4.2006, p. 34). [8] JO L 109, 6.5.2000, p. 29. Directiv, astfel [8] JO L 109, 6.5.2000, p. 29. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2007/68/CE (JO L 310, 28.11.2007, Directiva 2007/68/CE (JO L 310, 28.11.2007, p. 11). p. 11). [9] JO L 31, 1.2.2002, p. 1. Regulament, astfel [9] JO L 31, 1.2.2002, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dat prin cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 575/2006 (JO L 100, Regulamentul (CE) nr. 575/2006 (JO L 100, 8.4.2006, p. 34). 8.4.2006, p. 34).