Sunteți pe pagina 1din 5

12.3.

2013

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 68/19

REGULAMENTUL (UE) NR. 209/2013 AL COMISIEI din 11 martie 2013 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2073/2005 n ceea ce privete criteriile microbiologice pentru germeni i normele de eantionare pentru carcasele de psri i pentru carnea proaspt de pasre
(Text cu relevan pentru SEE) COMISIA EUROPEAN,

avnd n vedere Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene, avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parla mentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare (1), n special articolul 4 alineatul (4), ntruct:
(6) (1)

de Escherichia coli productoare de toxin Shiga i de alte bacterii patogene n semine i semine germinate (3). n avizul su, EFSA a ajuns la concluzia c seminele uscate contaminate cu ageni patogeni bacterieni reprezint cea mai probabil surs iniial a focarelor asociate germe nilor. n plus, avizul precizeaz c, datorit umiditii ridicate i temperaturii propice din timpul germinrii, agenii patogeni bacterieni prezeni pe seminele uscate se pot multiplica n timpul germinrii i pot deveni un risc pentru sntatea public. n avizul su, EFSA recomand, ntre altele, consolidarea criteriilor microbiologice ca una dintre componentele unui sistem de gestionare a siguranei produselor alimentare pentru lanul de producie de semine germinate. Aceast recomandare vizeaz criteriile micro biologice existente privind Salmonella pentru seminele germinate i luarea n considerare a criteriilor microbio logice pentru ali ageni patogeni. EFSA afirm, de asemenea, c datele disponibile indic un risc mai ridicat pentru germeni n comparaie cu alte semine germinate. n avizul su, EFSA ia n considerare diferite opiuni privind criteriile microbiologice pentru E. coli patogen pentru semine: nainte de nceputul procesului de producie, n cursul germinrii i n produsul final. n acest context, EFSA afirm c detectarea i atenuarea timpurie a unei probleme de contaminare n lanul de producie a seminelor germinate poate prezenta avantaje, deoarece evit amplificarea contaminrii n timpul procesului complet de germinare. Aceasta recu noate, de asemenea, c doar testarea seminelor nu permite detectarea unei contaminri care poate interveni ntr-o etap ulterioar a procesului de producie. EFSA concluzioneaz, prin urmare, c criteriile microbio logice ar putea fi utile n timpul procesului de germinare i/sau pentru produsul final. Atunci cnd se ia n considerare un criteriu microbiologic pentru seminele germinate finale, EFSA ia act de faptul c timpul necesar acordat metodelor de detectare a bacteriilor patogene combinat cu perioada scurt de conservare este posibil s nu permit retragerea produsului n caz de neconformitate. n avizul su, EFSA consider c, n prezent, nu este posibil s se evalueze amploarea proteciei oferite de criteriile microbiologice specifice privind seminele i seminele germinate pentru sntatea public. Aceasta subliniaz necesitatea colectrii de date pentru realizarea unei evaluri cantitative a riscului. Prin urmare, prezentul regulament ar trebui s fie revizuit inndu-se seama de progresele tiinifice, tehnologice i metodologice, precum i de microorga nismele patogene care apar n produsele alimentare i de informaiile furnizate de evalurile riscului.

Regulamentul (CE) nr. 852/2004 stabilete normele generale pentru operatorii din sectorul alimentar cu privire la igiena produselor alimentare, innd cont, n special, de procedurile bazate pe aplicarea principiilor privind analiza riscurilor i punctul critic de control (HACCP). Articolul 4 din respectivul regulament prevede c operatorii din sectorul alimentar trebuie s adopte msuri specifice de igien n ceea ce privete, ntre altele, respectarea criteriilor microbiologice pentru produsele alimentare i cerinele de eantionare i de analiz.
(7)

(2)

Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 al Comisiei din 15 noiembrie 2005 privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare (2) stabilete criteriile micro biologice pentru anumite microorganisme i normele de punere n aplicare crora trebuie s se conformeze operatorii din sectorul alimentar n procesul de punere n aplicare a msurilor de igien generale i specifice menionate la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004. Capitolul 1 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 stabilete criteriile de siguran alimentar care trebuie s fie respectate de ctre anumite categorii de produse alimentare, inclusiv planurile de eantionare, metodele de analiz de referin i limitele pentru microorganisme sau toxinele i metaboliii acestora. Capitolul respectiv enumer criteriile de siguran alimentar pentru semine germinate, n ceea ce privete salmonela. Ca urmare a apariiei n Uniune, n mai 2011, a unui focar de E. coli (STEC) productoare de toxin Shiga, consumul de germeni a fost identificat drept originea cea mai probabil a focarelor. La 20 octombrie 2011, Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar (denumit n continuare EFSA) a adoptat un aviz tiinific privind riscurile prezentate

(3)

(4)

(5)

(1) JO L 139, 30.4.2004, p. 1. (2) JO L 338, 22.12.2005, p. 1.

(3) EFSA Journal 2011; 9(11):2424.

L 68/20

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

12.3.2013

(8)

n vederea asigurrii proteciei sntii publice n Uniune i avnd n vedere avizul respectiv al EFSA, Regulamentul (UE) nr. 211/2013 al Comisiei din 11 martie 2013 privind cerinele de certificare pentru importurile n Uniune de germeni i semine destinate produciei de germeni (1) i Regulamentul de punere n aplicare (UE) nr. 208/2013 al Comisiei din 11 martie 2013 privind cerinele n materie de trasabilitate aplicate germenilor i seminelor destinate produciei de germeni (2) au fost adoptate. n plus fa de msurile prevzute n actele respective i innd cont de potenialul risc major pentru sntate reprezentat de posibila prezen a agenilor patogeni n germeni, ar trebui s fie stabilite dispoziii privind criteriile microbiologice suplimentare, n urma recoman drilor EFSA, n special privind serogrupurile STEC care sunt considerate ca fiind cele mai preocupante pentru sntatea public. Criteriile microbiologice sunt una dintre mai multe opiuni de control n materie de siguran alimentar i ar trebui s fie utilizate de operatorii din sectorul alimentar ca un mijloc de a verifica punerea n aplicare a unui sistem eficient de management al siguranei alimentare. Cu toate acestea, din cauza prevalenei slabe i a distribuiei eterogene a unor ageni patogeni n sectorul seminelor i al seminelor germinate, a limi trilor statistice ale planurilor de eantionare, precum i a lipsei de informaii cu privire la aplicarea codurilor de bun practic agricol n producia de semine, este necesar testarea tuturor loturilor de semine n vederea detectrii prezenei agenilor patogeni n cazurile n care operatorii din sectorul alimentar nu au pus n aplicare sisteme de gestionare a siguranei alimentare care s includ msuri de reducere a riscului microbiologic. n cazul n care sunt instituite sisteme de gestionare a produselor alimentare i n cazul n care eficacitatea acestora este confirmat de datele istorice, poate fi luat n considerare o reducere a frecvenei eantionrii. Cu toate acestea, aceast frecven ar trebui s nu fie niciodat mai mic dect o dat pe lun. Atunci cnd se stabilesc criteriile microbiologice pentru germeni, ar trebui s se prevad o anumit flexibilitate cu privire la etapele de eantionare i la tipul de probe care trebuie prelevate, pentru a se ine seama de diversitatea sistemelor de producie, meninnd n acelai timp standarde echivalente pentru sigurana alimentar. n special, este necesar s se prevad alternative la prelevarea de probe de germeni n cazurile n care eantionarea este dificil din punct de vedere tehnic. Ca strategie alternativ a fost propus testarea apei folosite pentru irigaii pentru bacterii patogene, deoarece aceasta pare a fi un bun indicator al tipurilor de microorganisme din germenii propriu-zii. Din cauza incertitudinilor cu privire la sensi bilitatea acestei strategii, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care utilizeaz aceast alternativ s stabileasc un plan de eantionare, inclusiv procedurile de eantionare i punctele de prelevare a probelor de ap folosit pentru irigaii.

(12)

(9)

Anumite serogrupuri STEC (i anume O157, O26, O103, O111, O145 i O104:H4) sunt recunoscute ca fiind cele care cauzeaz majoritatea cazurilor de sindrom hemoliticuremic (HUS) aprute n UE. n plus, serotipul O104:H4 a provocat un focar n Uniune n mai 2011. Prin urmare, pentru aceste ase serogrupuri ar trebui s fie luate n considerare criteriile microbiologice. Nu se poate exclude faptul c alte serogrupuri STEC ar putea fi, de asemenea, patogene pentru om. n fapt, astfel de serogrupuri STEC pot provoca forme mai puin severe de boli precum diaree i/sau diaree hemoragic sau pot provoca, de asemenea, HUS i, prin urmare, reprezint un pericol pentru sntatea consumatorului. Germenii ar trebui s fie considerai a fi produse alimentare gata pentru consum, ntruct acetia pot fi consumai fr s necesite preparare sau o alt trans formare, care, n caz contrar, ar fi eficace pentru eliminarea sau reducerea la un nivel acceptabil a microor ganismelor patogene. Operatorii din sectorul alimentar care produc germeni ar trebui, prin urmare, s respecte criteriile de siguran alimentar pentru produsele alimentare gata pentru consum prevzute n legislaia Uniunii, inclusiv eantionarea zonelor de prelucrare i a echipamentului ca parte a sistemului lor de eantionare. Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 17 noiembrie 2003 privind controlul salmonelei i al altor ageni zoonotici specifici, prezeni n reeaua alimentar (3) are drept scop s garanteze adoptarea de msuri adecvate i eficiente pentru depistarea i controlul salmonelei i al altor ageni zoonotici n toate stadiile relevante ale produciei, prelucrrii i distribuiei, astfel nct s se reduc prevalena acestora i riscul pe care l reprezint pentru sntatea public. Regulamentul (CE) nr. 2160/2003, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) nr. 1086/2011 (4), stabilete norme detaliate privind criteriul de siguran alimentar n ceea ce privete prezena salmonelei n carnea proaspt de pasre. Ca o consecin a modifi crilor aduse Regulamentului (CE) nr. 2160/2003, Regu lamentul (CE) nr. 2073/2005 a fost, de asemenea, modificat prin Regulamentul (UE) nr. 1086/2011. Cu toate acestea, prin aceast modificare, anumite ambi guiti terminologice au fost introduse n textul Regula mentului (CE) nr. 2073/2005. Aceste ambiguiti ar trebui s fie clarificate, n interesul claritii i coerenei legislaiei Uniunii. Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 ar trebui modificat n consecin. Msurile prevzute n prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal i nu au ntmpinat nicio opoziie din partea Parlamentului European sau a Consiliului,

(13)

(10)

(14)

(15)

(11)

(16)

(17)

(1) A se vedea pagina 26 din prezentul Jurnal Oficial. (2) A se vedea pagina 16 din prezentul Jurnal Oficial.

(3) JO L 325, 12.12.2003, p. 1. (4) JO L 281, 28.10.2011, p. 7.

12.3.2013

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 68/21

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1 Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 se modific dup cum urmeaz: 1. la articolul 2, se introduce litera (m) dup cum urmeaz: (m) definiia germenilor de la articolul 2 litera (a) din Regulamentul de punere n aplicare (UE) nr. 208/2013 al Comisiei din 11 martie 2013 privind cerinele de trasabilitate aplicabile germenilor i seminelor destinate produciei de germeni (*); ___________ (*) A se vedea pagina 16 din prezentul Jurnal Oficial. 2. Anexa I se modific n conformitate cu anexa la prezentul regulament. Articolul 2 Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplic de la 1 iulie 2013.

Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 11 martie 2013. Pentru Comisie Preedintele
Jos Manuel BARROSO

L 68/22

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

12.3.2013

ANEX Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 se modific dup cum urmeaz: 1. Capitolul 1 se modific dup cum urmeaz: (a) nota de subsol 12 se elimin; (b) n rndul 1.18 trimiterea la nota de subsol 12 se nlocuiete cu trimiterea la nota de subsol 23; (c) urmtorul rnd 1.29 i notele de subsol corespunztoare 22 i 23 se adaug: 1.29. Germeni (23) E. coli productoare de toxin Shiga (STEC) O157, O26, O111, O103, O145 i O104:H4 5 0 Absena n 25 g CEN/ISO TS 13136 (22) Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare

(22) innd seama de cea mai recent adaptare de ctre laboratorul de referin al Uniunii Europene pentru Escherichia coli, inclusiv E. coli verotoxinogen (VTEC), pentru detectarea de STEC O104:H4. (23) Cu excepia germenilor care au primit un tratament eficace capabil s elimine Salmonella spp. i STEC.

2. Capitolul 3 se modific dup cum urmeaz: (a) n seciunea 3.2, partea privind Normele de prelevare a probelor pentru carcasele de psri i pentru carnea proaspt de pasre se modific dup cum urmeaz: (i) primul paragraf se nlocuiete cu urmtorul text: Abatoarele preleveaz carcase ntregi de psri cu pielea de pe gt pentru analize de detectare a salmonelei. Unitile de tranare i prelucrare, altele dect cele din vecintatea unui abator care traneaz i prelucreaz numai carnea primit de la acest abator, preleveaz, de asemenea, eantioane pentru analize de detectare a salmonelei. n cursul acestui proces, ele acord prioritate, n limita posibilitilor, carcaselor ntregi de pasre cu pielea de pe gt, dar trebuie s se asigure c sunt analizate i buci de pui cu piele i/sau buci de pui fr piele ori cu foarte puine poriuni cu piele, iar aceast alegere trebuie fcut pe baza evalurii riscurilor.; (ii) al patrulea paragraf se nlocuiete cu urmtorul text: n cazul analizelor pentru detectarea salmonelei efectuate pe carnea proaspt de pasre alta dect carcasele de psri, se preleveaz cinci probe de cel puin 25 g din acelai lot. Proba prelevat din buci de pui cu piele trebuie s conin piele i o tran fin de muchi superficial n cazul n care cantitatea de piele nu este suficient pentru a forma un eantion. Proba prelevat din buci de pui fr piele sau doar cu o cantitate redus de piele trebuie s conin una sau mai multe trane fine de muchi superficial n plus fa de orice piele prezent, pentru a obine un eantion suficient. Tranele de carne se preleveaz astfel nct s se includ o suprafa ct mai mare a crnii.; (b) se introduce urmtoarea seciune 3.3: 3.3. Norme de eantionare pentru germeni n sensul prezentei seciuni, se va aplica definiia pentru lot de la articolul 2 litera (b) din Regulamentul de punere n aplicare (UE) nr. 208/2013. A. N o r m e g e n e r a l e p e n t r u e a n t i o n a r e i t e s t a r e 1. Testarea preliminar a lotului de semine Operatorii din sectorul alimentar care produc germeni efectueaz o testare preliminar a unui eantion repre zentativ pentru toate loturile de semine. Un eantion reprezentativ include cel puin 0,5 % din greutatea lotului de semine sub forma unor subeantioane de 50 g sau este selectat pe baza unei strategii de eantionare structurate echivalente din punct de vedere statistic, verificate de ctre autoritatea competent. n scopul efecturii testrii preliminare, operatorul din sectorul alimentar trebuie s procedeze la germinarea seminelor din eantionul reprezentativ n aceleai condiii ca i restul lotului de semine destinate germinrii. 2. Eantionarea i testarea germenilor i a apelor de irigaii uzate Operatorii din sectorul alimentar care produc germeni preleveaz probe pentru analize microbiologice la stadiul n care probabilitatea de a gsi E. coli productoare de toxin Shiga (STEC) i Salmonella spp. este cea mai mare, n orice caz nu nainte de 48 de ore dup nceputul procesului de germinare. Eantioanele de germeni sunt analizate conform cerinelor menionate n rndurile 1.18 i 1.29 din capitolul 1.

12.3.2013

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 68/23

Cu toate acestea, n cazul n care un operator din sectorul alimentar care produce germeni deine un plan de eantionare, inclusiv proceduri de prelevare i puncte de prelevare a probelor de ape de irigaii uzate, el poate nlocui cerina de eantionare n conformitate cu planurile de eantionare stabilite n rndurile 1.18 i 1.29 din capitolul 1 cu analiza a cinci eantioane de 200 ml de ap care a fost folosit pentru irigarea germenilor. n acest caz, cerinele stabilite n rndurile 1.18 i 1.29 din capitolul 1 se aplic la analiza apei care a fost folosit pentru irigarea germenilor, cu limita de absen n 200 ml. La testarea unui lot de semine pentru prima dat, operatorii din sectorul alimentar pot introduce germeni pe pia doar n cazul n care rezultatele analizelor microbiologice sunt conforme cu cele stabilite n rndurile 1.18 i 1.29 din capitolul 1 sau cu limita de absen n 200 ml n cazul n care se analizeaz apele de irigaii uzate. 3. Frecvena eantionrii Operatorii din sectorul alimentar care produc germeni preleveaz probe pentru o analiz microbiologic cel puin o dat pe lun, la stadiul n care probabilitatea de a gsi E. coli productoare de toxin Shiga (STEC) i Salmonella spp. este cea mai mare, n orice caz nu nainte de 48 de ore dup nceputul procesului de germinare. B. D e r o g a r e d e l a t e s t a r e a p r e l i m i n a r a t u t u r o r l o t u r i l o r d e s e m i n e p r e v z u t e l a punctul A.1 din prezenta seciune n cazuri justificate pe baza urmtoarelor condiii i autorizate de ctre autoritatea competent, operatorii din sectorul alimentar care produc germeni pot fi scutii de eantionarea stabilit la punctul A.1 din prezenta seciune: (a) autoritatea competent este mulumit de faptul c operatorul din sectorul alimentar pune n aplicare un sistem de gestionare a siguranei alimentare n respectiva unitate, care poate include msuri n cadrul procesului de producie, care reduc riscul microbiologic; i (b) datele istorice confirm faptul c, timp de cel puin ase luni consecutive nainte de acordarea autorizaiei, toate loturile de diferite tipuri de germeni produse n unitate sunt conforme cu criteriile de siguran a produselor alimentare definite n rndurile 1.18 i 1.29 din capitolul 1.