STUDII DESCRIPTIVE

Definirea tipului de studiu

STUDII

DESCRIPTIVE
Cazuri raportate Serii de cazuri Studii ecologice (de corelaie) Studii de prevalen

LANSAREA IPOTEZELOR

( observationale transversale )

STUDII ANALITICE
(observaionale etiologice)

DEMOSTRAREA IPOTEZELOR

Caz-martor Cohort retrospectiv / prospective

(intervenionale)

Trialuri clinice

METAANALIZA STUDII DE ANALIZA DECIZIEI

VERIFICAREA IPOTEZELOR APLICAREA N PRACTIC A IPOTEZELOR

STUDII DESCRIPTIVE
Cazuri raportate

Serii de cazuri
Studii ecologice (de corelaie)

Studii de prevalen

CAZURI RAPORTATE frecvent publicate n literatura medical (1/3 din articole) o prima treapt a studiilor observaionale caracteristicile unui singur bolnav
exemple: PASTEUR - vaccin anti-rabie JORDAN W.M: Pulmonary embolism; Lancet, 1961, 2, 1146 - asociere embolism pulmonar-contraceptive orale alte expl. .. AVANTAJE progres n domeniul medical identificarea unei entiti clinice noi identificarea consecinelor expunerii la factori de risc DEZAVANTAJE observaie subiectiv, ntmpltoare, unic interpretare / realitate ? asociere fortuit/ real ? relaie de la cauz la efect ? caz izolat / primul caz dintr-o serie ?

SERII DE CAZURI
gruparea mai multor cazuri individuale raportate frecvente n publicaiile medicale exemple: 1832 : Thomas Hodgkin - 7 cazuri de anomalii tumorale splenice i ganglionare 1974 : Creech, Johnson - 3 cazuri de angiosarcom hepatic la munictori expui la clorura de vinil = 2 studii analitice oct.1980 - mai 1981 : Los Angeles - 5 cazuri de pneumonie Pneumocystis carinii la tineri homosexuali + cazuri sindr.Kaposi CDC : criterii de diagnostic SIDA; identificarea unor FR; izolarea HIV BOALA EXIST DEOARECE OBSERVAIA SE REPET

AVANTAJE

aduc informaii; permit definirea unor manifestri clinice sugereaz particularitile de evolutivitate genereaz ipoteze - de demonstrat prin studii analitice impun aplicarea unor strategii (ex: terapeutice)

DEZAVANTAJE
observaie descriptiv experiena unui autor (cazuri asociate fortuit /selecie parial?) nu aduc informaii asupra frecvenei fenomenului/bolii nu dovedesc relaia de tip cauzal nu au confirmarea statistic (grup de comparare absent) nu sunt decisive n aprecierea eficienei ( ex: terapiei)

SERII DE CAZURI: utilizarea contraceptivelor orale i carcinomul hepatocelular (J.Vana, G.P.Murphy, Primary malignant liver tumors: association with oral contraceptives, N.Y.State- J.Med.,1979, 79, 321)

Paciente cu hepatocarcinom* Toate cazurile Nr Utilizeaz contraceptive Nu utilizeaz contraceptive 39 26 % Nr 11 7 16-25 % 28,2 26,9

Vrsta (ani) 26-35 Nr 17 4 % Nr 11 15 36-45 % 28,2 57,7

31,0
20,6

43,6
15,4

Nu se poate preciza
Total

61
126

48,4

17
35

27,9

19
40

31,1

25
51

41,0

* limitarea aprecierii creterii ratei de utilizare a contraceptivelor la pacientele cu hepatocarcinom prin lipsa comparrii datelor cu un grup martor de persoane sntoase

STUDII ECOLOGICE (COMPARARE - CORELARE)

analiza la nivelul unei populaii (la scar mai larg) elemente care permit: CORELAREA: * unui factor presupus de risc cu: mortalitatea / incidena/ prevalena unei boli

 prima etapa n formularea ipotezei (ex:

contribuia tabagismului - inclusiv prin cantitate- la creterea mortalitii cardiovasculare)

coeficientul de corelaie r:

masoar importana asocierii ntre variabile cuantific imporatnaa relaiei liniare ntre expunere boal (la fiecare modificare a gradului de expunere, corespunde o cretere/diminuare proporional a bolii valoarea coeficientului de corelaie variaz ntre +1 i -1

Valoarea absoluta r

Gradul de asociere

0,8 - 1 0,5 - 0,8 0,2 - 0,5 0 - 0,2

puternic moderat slab neglijabil

COMPARAREA: *diferitelor populaii (corelaia exist ntre FR i boal?) * frecvenei FR i frecvena bolnavi * 2 tipuri de date suprapuse/aceeai perioad de timp
* datelor colectate (statistica descriptiva) si publicate
Incidena cancerului cu diverse localizri dup ariile geografice caracterizate prin niveluri nalte sau sczute (dup: R.Doll, R.Peto: The causes of cancer , N.Y.Oxford Univ.Press, 1981) Zona geografic cu inciden Cancer (localizare) nalt Brbai Vezical Colon Esofag Ficat Pulmonar Pancreas Prostat Stomac Sn Col uterin Ovar Corp uterin SUA SUA Iran Mozambic Anglia N. Zeeland SUA (negri) Japonia Columbia Columbia Danemarca USA Sczut Japonia Nigeria Nigeria Anglia Nigeria India Japonia Uganda Istrael Istrael Japonia Japonia 6:1 10:1 300:1 100:1 35:1 8:1 40:1 25:1 7:1 15:1 6:1 70:1 Raport

Femei

DEZAVANTAJE
1.

datele sunt valori medii la nivelul populaiei = lipsa corelaiei individuale exemplu: cantitatea de carne consumat/loc. i cancerul de colon la femei

2. asocierea poate fi statistic dar nu i argumentat biologic exemplu: corelaie puternic pozitiv ntre numrul de televizoare color/loc. i rata mortalitii cardiovasculare n diverse ri

3. lipsa controlului factorilor de confuzie exemplu: stil de via consum alcool tabagism sedentarism televizor color mortalitate BCV

4. dificil de exemplificat alte tipuri de corelaie altele dect cele lineare (nu totdeauna asocierea este o corelaie pozitiv/negativ linear)

Relaia doz-efect ntre consumul de alcool i mortalitatea cardiovascular (Chicago Western Electric Company Study, A.R. Dyer et al. Alcohol consumption and 17-year mortality in the Chicago Western Electric Company Study . Prev.Med., 1980, 9, 78)

Consum zilnic alcool (nr. buturi) <1 1 2-3 4-5

Rata mortalitii cardiovasculare corectat dup vrst (%00) 80 77 73 55

>6

155

asocierea consum alcool-mortalitate cardiovascular este mai bine reprezentat printr-o curba J 5. evaluarea unui FR sau a frecvenei unei boli n ansamblu = influenat de caracteristicile acelei populaii exemplu: consum de grsimi/ BCV n populaia vrstnic = incidena crescut

STUDII DE PREVALEN
Prevalena Incidena Prevalena i incidena = informaii diferite dar complementare

Din definiie:
studiile de inciden nu sunt studii transversale (= studii de cohort) studiile de prevalen nu iau n considerare variabila timp

INSTANTANEU FOTOGRAFIC
*culegerea periodic a informaiilor generale dintr-un eantion selecionat, reprezentativ, din populaie = calcule de statistic descriptiv *apreciaz frecvena unor boli, factori de risc sau alte aspecte medicale pe grupe de comparaie dup: vrst, sexe, ras variabile socio -economice, consum de medicamente programe de sntate

* combin avantajele * nltur dezavantajele studiilor: serii de cazuri i ecologice

exclude i controleaz factorii de confuzie prin culegerea datelor la nivel individual dar nu precizeaz momentul expunerii/momentul declanrii bolii (ce a fost nti "oul sau gina") nu aduce dovezi incontestabile c boala/factorul de risc sunt frecvente/ absente deoarece rezultatele sunt interpretabile

Prevalena crescut - venirea unui numr de bolnavi - plecarea unor persoane sntoase - mai multe cazuri noi - puine cazuri vindecate - letalitate redus - mortalitate sczut

Prevalena sczut - plecarea unui numr de bolnavi - venirea unui numr de persoane sntoase - numr redus de cazuri noi - nivel crescut al vindecrilor - letalitate crescut - mortalitate crescut

STUDIU DE PREVALEN- PROTOCOL

- care este ntrebarea? - cum trebuie pus? - crei populaii/ cror persoane se adreseaz? - cum selecionam eantionul? - de unde selecionm eantionul? - ce interval de timp stabilim?

POPULAIA

CULEGEREA DATELOR

- ce date alegem? - cum cuantificm datele? - ce indicatori utilizm? -cum interpretm rezultatele? - structura este adaptat scopului? - nu ar trebui ales un alt tip de studiu ?

ANALIZA DATELOR

UTILIZAREA REZULTATELOR

1. NTREBAREA
simpl: care este prevalena bolii X n populaia Y ? dubl: care este prevalena bolii X n populaia Y i exist asociere cu factorul Z ? 2. POPULAIA definirea populaiei de referin - dup zona geografic (ar, ora, district...) - dup caracteristicile individuale (vrst, sexe, ocupaie, status social, economic etc) exemplu: mortalitatea prin bolile cardiovasculare n zone din vestul Romniei (unde media de vrst a populaiei este crescut) = 853,3 %000 fa de valoarea medie la nivelul ntregii ri = 737,4 %000 loc. definirea eantionului din populaie - trebuie s fie reprezentativ: * prin tragere la sori (orice persoan va avea aceei probabilitate de a fi aleas) * dificulatatea unor baze de date incomplete, neomogene; * ex: registrul populaiei, cartea nr. telefonice.. - trebuie s aib o mrime corespunztoare: depinde de frecvena presupus a fenomenului (a bolii/factorului de expunere)

3. CULEGEREA DATELOR - definirea cazului de boal (definiia de caz ... ) - definiia variabilei expunere i precizarea daca ea este : fixa in timp; organizarea datelor n tabelul 2X2 Bolnavi Expui Ne-expui a c a+c Non-bolnavi b d b+d a+b c+d a+b+c+d

Care este prevalenta bolii in populatie ?

a c a b c d

De cate ori boala este mai frecventa la expusi (prevalenta 1) fata de ne-expusi (prevalenta 2)

P1
P1 P2

a a b

P2

c c d

P1 P2

c d x a b c

RR (de cte ori riscul la expui este mai mare de a produce boala dect la ne-expui?

CONCLUZII : STUDII TRANSVERSALE

AVANTAJE stabilesc prevalena uoare, rapide, ieftine date uor de cules aprecierea amplitudinii unui fenomen = utile programelor de sntate public controlul factorilor de confuzie prin stratificarea subiecilor generatoare de ipoteze DEZAVANTAJE nu stabilesc secvena temporal a evenimentelor ("oul sau gina?") nu sunt studii predictive ( RR) nu sunt utile pentru evaluarea incidenei nu se aplic n cazul bolilor rare riscul unor factori de confuzie riscul erorilor de anamnez riscul interpretrilor abuzive