Sunteți pe pagina 1din 38

Consimmntul informat

Confidenialitatea

Conf. Dr. Beatrice Ioan

Legea 46/2003 privind drepturile pacientului

Legea 95/2006 privind reforma n domeniul sntii


Codul deontologic al CMDR Legea 206/2004 privind buna conduit n cercetarea tiinific, dezvoltarea tehnologic i inovare Hotrri ANM

Consimmntul informat

Antichitate- nu existau prevederi legate de consimmntul informat Hipocrate *medicul ascunde pacientului detalii cu privire la boal, prognostic *medicul distrage atenia pacientului de la ceea ce face Thomas Percival- 1803- Medical Ethics

* medicul dezvluie doar anturajului date legate de boal- numai dac este necesar informeaz pacientul

Consimmntul informat
Sec. XX- abuzuri privind drepturile pacientului - 1947- Codul de la Nuremberg- prevederi legate de cercetarea medical - 1964- Declaraia de la Helsinki - Anii 1960-1970 - micri privind drepturile pacienilor - de la paternalism la consimmnt informat - Iniial promovat de juriti i filozofi
-

Consimmntul informat
Justificare
I. Respectarea autonomiei pacientului Autonomie- gr. Autos- sine i normos-regul- dreptul la alegere liber, individual (autonomie personal) Pacientul trebuie s fie informat pentru a putea lua decizii n virtutea propriilor valori Pacientul are dreptul moral de a tri n conformitate cu propriile valori II. Protejarea pacienilor * Minimizarea riscurilor * Evitarea nedreptii

III. Protejarea medicilor

Consimmntul informat
Definiie Actul prin care pacientul ia decizii privind conduita terapeutic sau participarea ntr-o cercetare medical pe baza informaiilor furnizate de medic.

Elemente de baz ale consimmntului informat 1. Competena 2. Furnizarea de informaii 3. nelegerea informaiilor primite 4. Decizia voluntar a pacientului

Competena
(de a decide)
-

Capacitatea de a ndeplini o anumit sarcin Dependent de tipul de decizie Variabil n timp

Depinde de: *capacitatea de a nelege informaia *capacitatea de a judeca informaia *capacitatea de a lua voluntar o decizie

- Tendina ca medicii s considere incompeteni pacienii care iau decizii contrare valorilor lor

Incompetena
-

Legal- minori *adolesceni-evaluarea capacitii de nelegere i procesare a informaiei- acceptul lor i consimmntul prinilor Incapacitatea de a-i exprima voina

Incapacitatea de a nelege informaia

- Incapacitatea de a lua o decizie raional

Furnizarea de informaii
1. -

Modul de prezentare a informaiei Calitatea i cantitatea de informaii Furnizarea de informaii pe toat durata terapiei Limba n care se face prezentarea

2. Ct trebuie s dezvluie medicul? Standardul medical Standardul pacientului rezonabil Standardul subiectiv- ce ar dori s tie fiecare pacient

Furnizarea de informaii
L 46/2003; L 95/2006

Pentru a supune pacientul la ORICE metod de


Prevenie Diagnostic recoltarea, pstrarea sau folosirea oricror produse biologice prelevate din corpul su Tratament

cu potenial de risc, medicul trebuie s ofere explicaii pacientului

Informaii de furnizat: starea de sntate, diagnosticul, intervenii medicale propuse, natura i scopul tratamentului, riscurile i consecinele tratamentului, alternativele de tratament, riscurile i consecinele acestora, prognosticul bolii n lipsa aplicrii tratamentului

Furnizarea de informaii

legea 95/2006 metode...cu potenial de risc pentru pacient


Consimmntul informat al pacientului asupra beneficiilor i riscurilor oricrei proceduri medicale de diagnostic i tratament Lipsa CI abuz al medicului asupra pacientului

n cazul n care pacientul sufer un prejudiciu, lipsa consimntului informat nseamn:

Rspunderea medicului Inoperarea asigurrii

Alte informaii...
L 46/2003

Serviciile medicale disponibile Modul n care acestea pot fi utilizate Identitatea i statutul personalului care ngrijete, inclusiv medicul Regulile i obiceiurile pe care trebuie s le respecte n unitatea medical/cabinet

Limite n dezvluirea de informaii


1. Privilegiul terapeutic Urgene Dezvluirea ar duna pacientului Pacieni incompeteni Pacieni care i declin dreptul de a lua o decizie * nu vor s tie * norme culturale * semntura pacientului! deleg medicul sau o alt persoan 2. Placebo 3. Studii de psihologie comportamental

Nedezvluire sau dezvluire parial n cercetare


-

Este necesar pentru a obine informaii vitale Nu exist riscuri substaniale Subiecii snt informai cu privire la nedezvluire sau dezvluire parial

- Subiecii consimt s participe n aceste condiii

nelegerea informaiei
-

Dac pacienii i-au nsuit informaii pertinente i au credine i motive ntemeiate pentru deciziile lor Informare complet vs. Informare adecvat Modul n care este prezentat informaia *excesul de date *limbaj tehnic *dezinformare accentuarea beneficiilor + minimizarea riscurilor

nelegerea informaiei
Convingerile false- refuz neinformat * Neacceptarea diagnosticului * Nencrederea n medic

* Soluia- ajutarea pacientului n nelegerea corect a datelor

Decizia voluntar
-

Abilitatea individului de a consimi liber

Vulnerabilitatea incapacitatea unei persoane de a-i proteja propriile interese sau pierderea capacitii de a consimi informat pentru anume proceduri medicale sau alte acte medicale n general vicierea deciziei

Populaii vulnerabile: *minori *bolnavi psihici *pacieni care nu-i pot exprima voina *deinui *persoane nrolate n armat *persoane dezavantajate economic

Obinerea CI al pacientului

L 95/2006 Dup comunicarea informaiilor n scris Numai persoanele majore i cu discernmnt i pot exprima valabil acordul Excepii: Situaii de urgen n lipsa prinilor sau reprezentantului legal Minorul de peste 16 ani, n domeniul problemelor sexuale i reproductive L 46/2003 Acordul pentru participarea n nvmntul clinic

Formularul de CI

numele, prenumele, domiciliul pacientului; diagnosticul actul medical la care urmeaz a fi supus; descrierea, pe scurt, a informaiilor ce i-au fost furnizate acordul exprimat fr echivoc pentru efectuarea actului medical; semntura i data exprimrii acordului.

REFUZUL SE DOCUMENTEAZ

Luarea deciziei de ctre o alt persoan


I. Pentru pacieni incompeteni

Directive n avans- living will Raionamentul substituit - promoveaz autonomia pacientului - ce ar fi fcut pacientul dac ar fi fost competent - nu poate fi aplicat pentru pacieni care nu au fost niciodat competeni Cele mai bune interese ale pacientului

II. Paternalismul slab- protejarea pacienilor de ei nii

Luarea deciziei de ctre o alt persoan


L 95/2006 Pacientul fr discernmnt

Acordul de la: Reprezentantul legal Ruda cea mai apropiat Autoritatea tutelar n lipsa acordului obinut n termenii de mai sus, cnd urgena justific aceasta, medicul i va asuma deciziile i va efectua un raport scris raport pentru situaii de urgen.

Raportul pentru situaii de urgen

n scris Se pstreaz anexat la FO Cuprinde: Descrierea situaiei de fapt Motivele ce atest urgena Datele din care rezult lipsa de discernmnt Numele i prenumele medicului Data i ora ntocmirii Actul medical efectuat Semntura autorului raportului Act medical efectuat de mai muli medici raportul are acelai coninut, cu indicarea identitii fiecaruia dintre medici

Consimmntul informat n medicina dentar


I. Consimmnt implicit/prezumat - Prezentarea pacientului la cabinet dorete ca medicul s l examineze i s stabileasc un diagnostic - Refuzarea examenelor necesare stabilirii diagnosticului refuz informat Ex. pacientul trebuie informat n scris asupra consecinelor neefecturii unei rgf. dentare
II. Consimmnt informat/explicit proceduri invazive sau ireversibile

Consimmnt informat Recomandri


Furnizarea de informaii medicale referitoare la: 1. diagnostic 2. procedurile medicale propuse chiar dac nu pot fi efectuate de medicul respectiv (ex. dentist generalist- implant dentar) 3. beneficiile scontate i riscurile posibile pe termen scurt/lung n formularul de CI trebuie scrise riscurile specifice care au fost expuse pacientului A se evita specificaii cu caracter general referitoare la riscuri! Se expun riscurile realiste aferente procedurii Recomandabil formulare de CI pentru fiecare procedur care se face n cabinet CI pentru anestezie

Consimmnt informat Recomandri


Informarea

trebuie fcut de ctre medic/sisteme electronice de educare a pacientului- medicul trebuie doar s rspund la ntrebrile pacientului

nelegerea de ctre pacient a informaiilor furnizate - evitarea termenilor de specialitate/explicarea lor - adaptarea limbajului la nivelul de nelegere al pacientului S se consemneze c pacientul a neles riscurile i a avut posibilitatea de a adresa ntrebri medicului Problem - convingerile false ale pacientului pot duce la alegerea alternativelor nepotrivite de tratament (ex. tratament pe canale/extracie dentar)

Consimmnt informat Recomandri


Caracterul voluntar al consimmntului exprimarea

acestuia n mod liber, n absena oricrei condiionri sau constrngeri (de natur material, moral, patologic). Ex. durerea poate s afecteze capacitatea de decizie a pacientului analgezie nainte de a solicita pacientului s decid cu privire la alternativele terapeutice

Semnturile medicului i pacientului + numele pacientului scris clar

Important! Un CI corect redactat i obinut poate fi singura dovad c un eventual accident a fost un risc prevzut, expus pacientului i acceptat de ctre acesta

Codul deontologic al medicului dentist

Cu excepia unor cazuri de urgen, medicul dentist are dreptul de a refuza un pacient din motive profesionale sau personale. Urgen medico-dentar ngrijiri medicale imediate pentru controlul durerii, infeciei sau sngerrii. Medicul dentist nu poate, fr un motiv legitim, s ntrerup un tratament n curs fr a lua msurile necesare asigurrii continuitii tratamentului de ctre un coleg avnd competenele necesare. Medicul dentist este obligat s respecte dreptul pacientului de a-i alege liber medicul dentist.

Codul deontologic al medicului dentist

Obligaia medicului dentist de a nu efectua tratamente care depesc competena sa profesional. Respectarea normelor profesionale medico-dentare recunoscute de Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia i incluse n ghidurile de practic medical. Medicul dentist are datoria de a-i asuma responsabilitatea tratamentelor efectuate. El nu trebuie s garanteze direct sau indirect reuita tratamentelor Medicul dentist trebuie s informeze periodic pacientul asupra derulrii tratamentului.

Codul deontologic al medicului dentist

Pentru orice manoper de diagnostic i tratament se va cere consimmntul pacientului. Risc crescut consimmntul n scris pe documentul de eviden primar. Pacientul nu trebuie expus unui risc nejustificat. Nici o intervenie mutilant nu poate fi practicat fr un motiv medical foarte serios, fr a informa i a cere consimmntul pacientului. Excepie cazurile de urgen sau cnd medicul este n imposibilitate de a lua consimmntul pacientului ori al reprezentantului su legal.

Codul deontologic al medicului dentist

Consimmntul pacientului ptr. participarea sa n nvmntul medical clinic i la cercetarea tiinific. n situaia n care i este imposibil de a obine n timp util consimmntul pacientului ori al reprezentantului legal al acestuia, medicul dentist trebuie s acorde ngrijirile medico-dentare de urgen.

Cercetarea pe persoane incompetente cu consimmntul reprezentantului legal cercetarea este fcut i n interesul pacientului.

Codul deontologic al medicului dentist


n cazul n care furnizorii de servicii medicale consider c intervenia este n interesul pacientului, iar reprezentantul legal refuz s i dea consimmntul, decizia este declinat unei comisii de arbitraj de specialitate.
Comisia de arbitraj este constituit din 3 medici pentru pacienii internai n spitale i din 2 medici pentru pacienii din ambulator.

Modele clinice pentru obinerea consimmntului informat


1. Modelul eveniment (pro-form) ntr-o singur discuie Frecvent nainte de aplicarea tratamentului Valabil n urgene
2. Modelul proces (dialog) Colaborare medic-pacient n luarea deciziei Pe o perioad mai lung de timp- mai multe discuii Medicul- date medicale Pacientul- valori, principii, circumstane de via, modul n care tratamentul i-ar putea influena viaa

Confidenialitatea

Recunoscut ca valoare fundamental a relaiei medic pacient din cele mai vechi timpuri Codul lui Hipocrat Olanda- medici care au respectat confidenialitatea cu preul libertii i vieii lor Pacienii mprtesc medicilor informaii personale Medicul are datoria de a respecta ncrederea pacientului i a pstra private informaiile primite (restricionnd/mpiedicnd accesul altor persoane la aceste informaii)

Beneficii
Asigur onestitatea pacienilor n timpul consultaiilor i tratamentelor Genereaz ncredere
-

Esenial pentru eficacitatea relaiei medic-pacient Influeneaz * comportamentul pacientului * compliana la ngrijirile medicale * prezentarea la un anumit medic * interaciunea activitate cerebral- organism (placebo, eficacitatea medicinei alternative, evoluiile spectaculoase, neexplicabile ale unor boli)

L 46/2003
Capitolul IV- Dreptul la confidenialitatea informaiilor i viaa privat a pacientului
-

Informaiile privitoare la starea pacientului, rezultatele investigaiilor, diagnostic, prognostic, tratamentconfideniale Se extinde i dup moartea pacientului

Furnizarea de informaii confideniale * acordul pacientului * dac legea o cere

L 46/2003
-

Pacientul are acces la datele medicale personale Interzis amestecul n viaa privat a pacientului Excepie- imixtiunea influeneaz benefic evoluia/ numai cu acordul pacientului nclcarea confidenialitii * pacientul- pericol pentru sine * pericol pentru sntatea public

nclcarea confidenialitii Consecine

Prejudicii individuale- materiale, morale

Prejudicii familiale
Prejudicii sociale

Excepii de la regula confidenialitii

Informaiile divulgate sunt necesare altor furnizori de servicii medicale implicai n asistarea pacientului Dac pacientul constituie pericol pentru sine nsui sau pentru sntatea public i exist dovezi n acest sens Pacientul poate s decid c nu dorete s fie informat despre starea sa de sntate i s indice persoana care va primi aceste informaii Exist acordul pacientului pentru comunicarea de informaii ctre alte persoane, indicate de ctre acesta