Sunteți pe pagina 1din 4

Laborator de calitate Assurance programe

Un program de asigurare a calitii este necesar pentru toate laboratoarele documentul analitic de incertitudine i pentru a promova ncrederea n rezultate analitice. Asigurarea calitii (QA) pot fi mprite n dou pri: controlul calitii i evaluarea calitii. Controlul de calitate (QC) este format din acele practici de laborator care sunt ntreprinse n mod specific pentru a obine rezultate analitice exacte i de ncredere. Evaluarea calitii este format din acele procese ntreprinse pentru a monitoriza i documentul eficacitatea a programului de control al calitii. O evaluare regulate de control al calitii va documenta att acurateea i precizia. Acurateea este definit ca apropierea de msurare a cunoscut sau valoarea ateptat. Precizia este definit ca acordul sau repetabilitate de mai multe msurtori pe aceeai prob (Garfield, 1991; Statele occidentale, 1998). Acurateea i precizia mpreun caracteriza analitice incertitudine. Un plan formal de QA poate fi un document util Fundatia din care s obin controlul calitii i evaluarea orientri pentru toate metodele rula ntr-o operaiune de laborator. Pe lng liniile directoare de QC, un plan de ac trebuie s conin o declaraie de misiune de laborator, obiectivele generale ale QA, o organigram, un cod de etic, de formare i practicile de siguran i proceduri. O list complet a componentelor de plan de ac pot fi gsite n daniela/NAPT QA/QC Model Plan (2005) i n EPA SW-846 (EPA, 1986). Iniial globale suplimentare de punere n aplicare a unui program de QA ar trebui s fie mai mult dect compensat de o capacitate sporit de a indica probleme devreme, rezultnd n simplificarea operaiunilor de laborator. Un program eficient de QA, de asemenea, va mbunti ncrederea clientului n rezultate analitice. Raportul cost/beneficiu relativ de QC componente individuale sau tehnici ar trebui considerat atunci cnd punerea n aplicare sau modificarea unui program de QA (Garfield, 1991). Scar de un program de QA ar trebui stabilite n primul rnd de destinaia final a rezultatelor analitice. Nu este scopul acestui capitol a standardelor de QA pentru toate laboratoarele de mandat, dar a delimita componente comune i practici. Specifice componentelor de program de QA i orientri ar trebui stabilite n cadrul fiecrei operaiuni de laborator, cu intrare de la personalul de laborator, clienti, i alte pri interesate. Scopul orice laborator de testare a solului este de a furniza un index consecvent a fertilitii solului i s identifice proprietile solului, care pot afecta creterea plantelor sau potenial duna mediului. Destinaia final pentru aceste informaii nu poate fi aceeai n toate cazurile. Acurateea i precizia necesar pentru a genera var consecvent i ngrmnt recomandri poate fi diferit dect cel necesar pentru reglementarea oligoelement cerere din deeurile reglementate, de exemplu. n toate cazurile, scopul ar trebui s fie pentru a oferi o calitate consecvent rezultatelor analizelor de laborator resursele disponibile. Componentele unui program de control al calitii Un program bun de control al calitii include documentaia, formarea i punerea n aplicare a practicilor de laborator i procedurile. Multe dintre procedurile QC suggested aici deja poate fi n uz sau necesit doar uoare modificri proceselor existente utilizate n cele mai multe laboratoare. O list complet a procedurilor standard de operare (SOP) pe este unul dintre cele mai importante practici de QC. Deoarece uoare alterri n procedurile de testare a solului poate

provoca surprinztor de mare de diferenele n rezultatele finale, detaliate SOP va ajuta asigura c procedurile sunt conduse n mod constant, minimizarea variabilitate n rezultate. SOP pe, de asemenea, poate fi foarte util pentru depanarea problemelor. Documentaia de SOP pe este, de asemenea, necesar de muli Contractori, precum i de cele mai multe agenii de certificare de laborator. SOP individuale pentru primirea de prob i logare, pregtirea probelor, extracie, pregtirea de soluie de calibrare i instrumentul de configurare/funcionarea/intretinere, ar trebui s se precizeze n detaliu (Thiex, et al, 1999; ALEXANDRU, 2004). Liniile directoare de evaluare de calitate ar trebui s fie incluse n interiorul SOP pe, ortografie afar ce tipuri de probe de referin pentru a fi rulat la ce frecventa si cu orientrile generale pentru intervalele admisibile de rezultate. Numere i frecvena de reactiv oarbe (a se vedea mai jos) ar trebui s fie determinate n cadrul aplicabile SOP Pregtirea probei i (dac este cazul) soluie analiza procedurilor n cadrul SOP pe ar trebui s fi referite ori de cte ori este posibil pentru a publicat metode standard pentru a demonstra conformitatea metoda i pentru a informa clienii de metodologia exact n uz. Unul dintre scopurile prezentului Buletin este de a oferi o metodologie de referin pentru toate de testare laboratoare din regiunea de nord-est a solului. O alt tehnic util QC, care pot beneficia n special noilor angajai, este un rezumat scris de surse cunoscute de eroare n operaiunea de laborator. Acestea includ, dar cu siguran nu se limiteaz la exemple enumerate n tabelul 1-1. ine un jurnal de erori cunoscute ntlnite n timp, pentru fiecare instrument sau proces poate fi un instrument nepreuit atunci cnd Depanai probleme de laborator. Un jurnal de eroare, de asemenea, promoveaz continuitate ntr-o succesiune de tehnicieni sau operatori, precum i funcionarea mai consistent in timp pentru orice tehnician individuale. Evaluarea calitii A doua parte a unui program de QA este evaluarea calitii. Evaluarea calitii verific eficacitatea de practici de QC utilizate n laborator i este utilizat pentru a determina dac un proces de analiz este n conformitate cu orientrile de QA. Evaluarea calitii se realizeaz prin msurtori sistematice i documentaia de prtinire, exactitatea i precizia. Documentarea i eliminarea Bias Tehnica cele mai comune utilizate pentru a detecta i de a cuantifica prtinire analitice n testarea solului este includerea de proces sau reactiv necompletate. Unul sau mai multe recipiente goale eantion sunt efectuate prin intermediul procesului de tot pregtirii, cu aceiai reactivi adugat i aplicate de diluie final. Soluii de gol sunt analizate cu probe reale, folosind de calibrare aceeai. Golurile ar trebui s ruleze la intervale regulate cu fiecare lot de probe pentru a determina dac orice concentraia de analit n mod constant mai sus metoda de detectare a limita (lei) i, de asemenea, pentru a determina variabilitatea goale de coninut. Spaii libere sunt mai susceptibile de a fi semnificative pentru acele analiii prezente la concentraii relativ sczut, i n oligoelemente sau micronutrieni analiza. Includerea necompletate vor cuantifica orice contribuie de containere, reactivi i mediul de laborator la coninut de pregatit probe sau soluii. O valoare necompletat consecvent, n cazul n care sursa nu poate fi eliminat, ar trebui s se scade din valorile concentraiilor pentru c analit n probe n asociere cu spatiile libere. Gol scdere este folosit pentru a corecta pentru

sistematic surse de contaminare, nu aleatoare cele. n acest fel, sistematic prtinire n procesul poate fi corectat pentru a mbunti precizia. Grupuri de proces sau reactiv eboe poate fi folosit s calculeze limita de detectare i quantitation limit pentru fiecare analit, de obicei definit ca de 3 ori si de 10 ori deviaia standard a valorilor necompletate, respectiv, pentru fiecare analit (Taylor, 1987) (Thiex, et. al., 1999). Spaii libere trebuie s fi rulat la relativ nalt frecven pn la statistici valabile deviaia medie i standard pot fi generate i o determinare a fcut ca s fie valori necompletate sunt coerente n cadrul unui proces de analiz. Valori necompletate, de asemenea, se verific la creterea frecvenei dup orice modificare n procedur sau reactivi. Documentarea precizie Precizia rezultatelor analitice pot fi documentate prin analiza probe de referin a cunoscut coninutul. O mostr de referin este o prob omogenizat, ca fiind similar posibil rutin probele testate. Mai multe de referin standard materiale (MRS) pot fi achizitionate din surse comerciale sau guvernamentale, precum Institutul Naional de standarde i tehnologie (Catalog Standard de referin materiale, NIST speciale publicarea 260, Gaithersburg MD 20899-0001). Analiza unui SRM este considerat calea cea mai obiectiv a documentului precizie ntr-un laborator QA program (Delavalle, 1992). Exist cteva dezavantaje, totui. SRM pe sunt destul de scumpe i de obicei de cantitate limitat. Multe analiii de interes nu vor fi raportate sau sunt raportate, dar nu certificate. De obicei SRM pe lista extractibile coninut bazate pe metodologia de testare fertilitatea solului. Solurile de referin care sunt disponibile de obicei sunt garantate pentru coninutul total numai. Cel mai util probele de referin sunt cele care au devenit disponibile prin programe de competen de testare, cum ar fi America de Nord competen testare Program (NAPT). n aceste programe, probele omogenizate solurilor sunt trimise toate laboratoarele care au cooperat, care analizeaza-le de specificate metodele i protocoalele. Rezultatele analitice pentru solului fertilitatea metode de testare care nu sunt de obicei raportate pentru achiziionat SRM pot fi obinute n acest fel. Medie i deviaia medie absolut (MAD) valorile sunt de obicei determin i se indic pentru fiecare analit i pentru fiecare metod, bazat pe datele returnate de laboratoare participante. n timp ce acest lucru nu este punct de vedere tehnic o analiz certificate sau garantate, valoarea median obinute din mai multe surse de laborator pot fi considerate mai aproape de valorile "adevrat" dect rezultatele obinute exclusiv la un laborator. Competen testare programul probe de referin sunt disponibile prin intermediul North American competen testarea programului (Utah Universitatea de stat analitice de laborator, Logan UT 84322) i prin International solului Programul de schimb (P.O. Box 8005, 6700 ce Wageningen, Olanda) la un cost rezonabil. Documentarea precizie Precizia rezultatelor analitice pot fi documentate prin reprodus dup orientarea, de probe de rutin sau de rutin analiza probelor de referin intern de testare. Repetarea analizei implic de obicei, dou sau mai multe analize de rutina probei necunoscute la unele specific frecvena, ca fiecare al cincilea sau fiecare zecea prob. Iniial se recomand o frecven relativ ridicat de replicare. Replicare frecvena poate fi redus dup numrul minim de replici a fost generat

pentru a produce statistici valabile (a se vedea punctul R-Chart) i o dat ce sunt ndeplinite standardele de precizie de QA pentru metoda. Repetarea analizei este util mai ales n cazul n care materialele de referin standard corespunztoare sunt indisponibile (Garfield), 1991. Deoarece reale probei necunoscute sunt utilizate, matricea soluia final, precum i intervalele de concentraia analitului fiecare va automat corespund celor din probe rulat. Nepotrivire de gama matrice i concentrare poate fi o preocupare atunci cnd execut probe de referin interne sau externe (Delavalle, 1992). Deoarece toate rezultatele analitice sunt generate intern, nici o determinare de precizie este furnizat de prob replicare. O alternativ sau supliment s reproduc analiza este de a rula referin interne. Un intern de referin este de obicei o prob omogenizat in-house, subeantioane care se execut la intervale regulate sau neregulate n fluxul de rutin eantion. Vrac probe pot fi preparate relativ uor i cu cheltuieli minime. Este important c proba n vrac se fin cerne i bine omogenizat nainte de utilizare i remixat la intervale regulate (sptmnal, de exemplu) pentru a preveni eantion de stratificare. Coninut de eantion intern de referin pot fi validate de acesta ruleaz n tandem cu achiziionat SRM sau PT probele.