Functia farmacologiei clinice in cercetare si serviciile de sanatate Folke Sjokuirt, 1999 Cercetare-dezvoltare doar cu studii clinice Eval.

Medicamentului Comitet pentru formulare Farmacoeconomie OMS criterii de prescriere rationala *medicatia generica = medicatie ce nu mai este protejata de patent(10-15 ani de la descoperire e protejata in fata copierii) *medicatie etica = medicatie eliberata numai cu prescriptie medicala, reclama doar in reviste de specialitate *medicatie OTC(over the counter) = medicatie eliberata fara reteta,reclame pt publicul larg *denumire comerciala = marca depusa = produs medicatie esentiala = medicatie care satisface majoritatea cerintelor terapeutice a pacientilor dintr-o zona geografica orfane = medicatie adresata afectiunilor foarte rare dintr-un anumit areal frecventa< 1/100 000 loc. Boli de metabolism ex: lofenalac pentru cei cu fenilcetourie (copii care nu au echipament enzimatic pentru fenilalanina) Farmaco vigilenta pentru R.A. Educatie si informatie in domeniul medical Toate pentru: Prescriere medicament adecvat C% si efecte pe pacient Pacient anumit variabil cu fct. Doza adecvata -cinetica Moment oportun -dinamica Cost adecvat -genetica Informatii relevante Evaluare efecte: abuz droguri dopaj Medicament adecvat

Previziune: Abuz pe baza

automedicatiei medicatie OTC(over the counter) = medicatie eliberata fara

reteta,reclame pt publicul larg

Polipragmazie

Punte de legatura intre producator si medicul prescriptor

Indici de calitate in terapia medicamentoasa: Alegerea medicamentului complianta cu asortimentul recomandat Costul medicamentului complianta cu recomandarile medicale Posologie variatia individuala adaptata la greutate, varsta si fct renala Asocieri de medicamente interactiuni anticipate Prescrierea de medicamente devierea de la cerintele oficiale Informatii despre medicament numarul de pacienti care nu cunosc beneficiile si costurile tratamentului

Nivele de evaluare
I bazate pe analiza sistematica a unor studii clinice randomizate, controlate(comparate cu alte medic, cu placebo) relevante (statistic) daca e posibil cu metaanaliza-unificarea unor studii pentru a rezulta unul da mare II bine proiectate, controlate, randomizate

III bine proiectate, nerandomizate, controlate, sau analitice preferabil multicentrice si la momente diferite IV Opinii ale unor autoritati respectate, bazate pe studii clinice, studii descriptive sau rapoarte ale unor comitete de experti Pentru un medicament nou exista faze ale cercetarii: Faza 0 debut cercet toxicitate PK/PD Index terapeutic (dz tox- dz terap) Faza 1 clinic(om) tolerabilitate siguranta PK/PD animale

voluntari umani, masculi sanatosi pacienti(cancer)

Faza 2

verif. Concept de eficacitate Stabilire doze siguranta PK/PD cercetare Confirm efic+ sigur Compar cu terapia standard

pacienti cu boala tinta fara comorbiditati sau complic

Faza 3

Siguranta pe termen lung Se poate vinde Faza 4 studii conduse de investigator Studii locale pacienti, rar voluntari sanatosi pentru R.A.

Tinta studiului: obiectiv adevarat(durere) Surogat (TA, Aritmii... Etape de seletie a tratamentului medicamentos rational: - stabilirea obiectivului terapeutic - medicamente uzuale sunt adecvate pentru pacient? Verificarea eficientei si sigurantei tratamentului - elaborarea prescrierii initierea tratamentului - informarea si instruirea pacientului asupra tratamentului si avertizarea sa cu privire la reactiile adverse - monitorizarea (si orirea) tratamentului Definirea pacientului: - boala sau simptom - semne ale bolii de baza - probleme psihice sau sociale - efecte adverse - polipragmazie - abestenta aderentei la tratament - solicitareade tratament prfilactic - combinatii diverse ale celor de mai sus Etapele alegerii unui medicament: - precizarea diagnosticului - precizarea obiectivului terapeutic - inventar al grupelor terapeutice eficiente - alegerea unui grup eficient terapeutic conform cu criteriile - alegerea unui medicament Factori de risc crescut / grupe - sarcina - lactatie - copii - batrani - IR - IH - alergii - alte boli

- alte terapii medicamentoase Volumul de distributie: volumul ipotetic in care ar fi distribuit medicamentul la o concentratie cu cea gasita in sange Medicament -> distributie -> transport prin membrana a) rapid (4 compartimente deschise) b) lent (2 compartimente deschise) Vd = 5l - volumul circulator Vdmin = volumul plasmatic (4.3% din greutate) Vd = 10 20l = + extracelular Vd = 25 30l = + intracelular Vd = 40l = totalitatea lichidelor corpului Daca Vd>G depozitari in anumite tesuturi Vd/G = coeficient de distributie valabil pt medicament