Zoloft Solutie orala a 20 mg/ml Va rugam sa cititi cu atentie acest prospect inainte de a incepe administrarea medicamentului Pastrati acest

prospect. S-ar putea sa aveti nevoie sa-l recititi. Daca aveti nelamuriri sau doriti informatii suplimentare, va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul. Acest medicament v-a fost prescris dumneavoastra personal si nu trebuie sa-l dati altor persoane, chiar daca au aceleasi simptome, deoarece le-ar putea crea neplaceri. Acest prospect va ofera urmatoarele informatii: 1. Ce este ZOLOFT si pentru ce este indicat 2. Inainte de a utiliza ZOLOFT 3. Cum se administreaza ZOLOFT 4. Reactii adverse posibile 5. Cum se pastreaza ZOLOFT ZOLOFT concentrat oral 20 mg/ml Sertralina sub forma de clorhidrat de sertralina. Substanta activa este clorhidratul de sertralina. Un mililitru solutie orala contine sertralina 20 mg sub forma de clorhidrat de sertralina 22,37mg. Excipientii sunt: glicerol, alcool etilic 96%, levomentol, butilhidroxitoluen. 1. CE ESTE ZOLOFT Sl PENTRU CE ESTE INDICAT Acest medicament face parte din grupa inhibitorilor selectivi ai recaptarii serotoninei. ZOLOFT, solutie orala este ambalat in flacoane de sticla de culoare bruna. Un flacon contine 60 ml solutie orala sub forma de solutie limpede, incolora. In aceeasi cutie se gaseste o pipeta dozatoare, calibrata, pentru a va ajuta la masurarea dozei recomandate de medic. ZOLOFT, solutie orala se foloseste pentru tratamentul depresiei, tulburarii de panica, tulburarii obsesiv-compulsive (TOC), stresului post-traumatic (SPT) si al fobiei sociale (cunoscuta si sub denumirea de tulburare de anxietate sociala). Aceste comprimate nu sunt somnifere sau tranchilizante. Medicul a stabilit ca acest medicament este potrivit pentru tratamentul bolii dumneavoastra. Depresia este o boala. Daca va simtiti trist, simtiti nevoia sa plangeti, nu aveti un somn odihnitor, nu va mai bucurati de viata, ZOLOFT va va ajuta sa va simtiti mai bine. De asemenea, va ameliora anxietatea care poate insoti depresia. Medicul va poate recomanda acest medicament si pentru a preveni revenirea depresiei. Tulburarea de panica este o boala legata de anxietate. Daca ati avut perioade scurte de anxietate accentuata sau de panica, ZOLOFT va poate ajuta. Medicul va poate recomanda acest medicament si pentru a preveni revenirea tulburarii de panica. Tulburarea obsesiv-compulsiva este o boala legata de anxietate. Daca ati avut perioade de comportament obsesiv-compulsiv ZOLOFT va poate ajuta. Medicul va poate recomanda acest medicament si pentru a preveni revenirea tulburarii obsesiv-compulsive. Stresul post-traumatic este un raspuns intarziat si/sau prelungit la un stres, eveniment amenintator sau o catastrofa. Daca acest fenomen persista in memorie, este repetitiv, prezent in starea de veghe sau in vise, ZOLOFT va poate ajuta. Medicul va poate recomanda acest medicament si pentru a preveni revenirea stresului post-traumatic. Fobia sociala (tulburarea de anxietate sociala) este teama in fata anumitor situatii de natura sociala, cum ar fi teama de a intalni persoane noi, de a fi criticat de altii, teama de a fi umilit sau de a fi pus in situatii jenante fata de alte persoane. Medicul va poate recomanda acest medicament si pentru a preveni revenirea fobiei sociale.

Daca nu sunteti sigur pentru ce trebuie utilizati acest medicament, intrebati medicul. 2. INAINTE DE A UTILIZA ZOLOFT Nu utilizati ZOLOFT daca: Sunteti alergic la sertralina sau la oricare dintre componentii ZOLOFT, solutie orala; Sunteti in tratament sau ati fost in tratament in ultimele doua saptamani cu medicamente denumite inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO); Sunteti in tratament cu pimozida; Sunteti in tratament cu disulfiram. Atentionari speciale in cazul tratamentului cu ZOLOFT: Informati medicul daca: Suferiti de boli de ficat Suferiti de boli de rinichi Ati avut crize epileptice Trebuie sa treceti de la tratamentul cu alte medicamente pentru boala dumneavoastra la cel cu ZOLOFT, sau de la tratamentul cu ZOLOFT la cel cu unul din astfel de medicamente. Administrarea medicamentului impreuna cu alimente sau bauturi: ZOLOFT poate fi administrat indiferent de orarul meselor. Nu consumati bauturi alcoolice in timpul tratamentului cu ZOLOFT. Sarcina: In timpul sarcinii ZOLOFT se va utiliza numai la recomandarea medicului. Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza orice medicament in timpul sarcinii. Alaptarea: In timpul perioadei de alaptare ZOLOFT se va utiliza numai la recomandarea medicului. Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza orice medicament in timpul alaptarii. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje: Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca prezentati ameteli sau somnolenta in timpul tratamentului cu ZOLOFT. Trebuie sa fiti atent la aparitia acestor reactii inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informatii importante despre unii dintre excipientii medicamentului: ZOLOFT, solutie orala (nediluat) contine 12% alcool etilic. De aceea, este important sa nu utilizati ZOLOFT, solutie orala atat timp cat sunteti in tratament cu disulfiram. Folosirea altor medicamente: Unele medicamente, atunci cand sunt utilizate in acelasi timp cu ZOLOFT, pot influenta modul in care ZOLOFT actioneaza, sau ZOLOFT poate influenta modul in care aceste medicamente actioneaza. Spuneti medicului daca sunteti in tratament cu oricare dintre medicamentele urmatoare: Litiu; Fenitoina; Sumatriptan; Warfarina; Diazepam; Tolbutamida;

medicamente antiaritmice, cum sunt propafenona, flecainida; alte medicamente serotoninergice, cum sunt triptofanul, fenfluramina, agonistii serotoninergici

Va rugam sa informati medicul sau farmacistul daca utilizati sau ati utilizat recent orice alt medicament, chiar si dintre cele care se elibereaza fara prescriptie medicala. 3. CUM SE ADMINISTREAZA ZOLOFT Utilizati intotdeauna ZOLOFT cu respectarea stricta a indicatiilor medicului. Daca aveti nelamuriri, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului. Daca aveti impresia ca ZOLOFT actioneaza prea slab sau prea puternic, informati medicul dumneavoastra sau farmacistul. Cel mai indicat este ca medicamentul sa fie administrat in acelasi moment al zilei, dimineata sau seara; puteti lua medicamentul odata cu mesele sau intre acestea. Solutia orala trebuie diluata inainte de folosire; nu se bea niciodata nediluata. Cand folositi solutia orala pentru prima data, scoateti capacul flaconului si inlocuiti-l cu pipeta din cutie. Dupa folosirea pipetei, acesta se insurubeaza pe flacon. Pipeta trebuie pastrata insurubata pe flacon atunci cand nu se foloseste pentru administrarea dozei. Folositi pipeta din ambalaj pentru a administra cantitatea de medicament prescrisa de medic si amestecati-o cu aproximativ 120 ml (un pahar) de apa, bauturi racoritoare cu ghimbir, limonada, suc de lamaie sau portocale. Nu amestecati solutia orala cu alte lichide. Doza de medicament trebuie bauta imediat dupa amestecarea cu lichidul folosit; amestecul nu se prepara cu mult inaintea administrarii. Uneori, dupa diluare, lichidul rezultat poate avea un aspect usor tulbure; acest aspect este normal. Solutia orala trebuie administrata zilnic. Doza de inceput pentru tratamentul depresiei este de 50 mg o data pe zi, iar doza obisnuita este de 50 mg.Doza de inceput in tratamentul tulburarii de panica este de 25 mg o data pe zi, pe care medicul o va creste la 50 mg pe zi dupa o saptamana. Doza de inceput in tratamentul tulburarii obsesiv-compulsive la adulti si copii intre 13 si 17 ani este de 50 mg o data pe zi. Doza de inceput in tratamentul tulburarii obsesiv-compulsive la copii intre 6 si 12 ani este de 25 mg o data pe zi, pe care medicul o va creste la 50 mg pe zi dupa o saptamana. Doza de inceput in tratamentul stresului post-traumatic este de 25 mg o data pe zi, pe care medicul o va creste la 50 mg pe zi dupa o saptamana. Doza de inceput in tratamentul fobiei sociale este de 25 mg o data pe zi, pe care medicul o va creste la 50 mg pe zi dupa o saptamana. Uneori medicul poate prescrie doze mai mari, pana la maximum 200 mg pe zi. In cazul in care aveti probleme hepatice medicul poate prescrie doze mai mici sau mai rare. Medicul nu trebuie sa va modifice doza la mai putin de o saptamana interval. Daca utilizati prea mult ZOLOFT solutie orala: Prea multa solutie orala administrata odata poate fi periculoasa. Daca utilizati prea multa solutie orala anuntati medicul. Daca nu puteti contacta medicul adresati-va imediat celui mai apropiat spital. Daca uitati sa utilizati o doza de ZOLOFT solutie orala: Nu fiti ingrijorat. Administrati urmatoarea doza la momentul stabilit al zilei. Nu utilizati mai multa solutie orala odata pentru a recupera doza uitata. Efecte care apar la intreruperea tratamentului cu ZOLOFT: Rareori, la intreruperea tratamentului, apar agitatie/neliniste, ameteli, dureri de cap, greata sau amorteli. Trebuie sa urmati tratamentul in mod corect si pe toata durata recomandata de medic. Chiar daca va simtiti mai bine, nu opriti tratamentul din proprie initiativa, deoarece poate fi necesara continuarea acestuia pentru mentinerea efectelor pozitive.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE Ca si in cazul altor medicamente, ZOLOFT poate produce efecte nedorite (reactii adverse). Cele mai frecvente sunt: diaree, uscaciunea gurii, indigestie, greata, pierderea poftei de mancare, ameteli, somnolenta sau insomnie, tremuraturi, ejaculare intarziata, transpiratii abundente. S-au observat si efecte nedorite mai putin; frecvente sau rare: palpitatii, accelerarea batailor inimii, hipertensiune arteriala, zgomote in urechi, cresterea cantitatii hormonului prolactina, care poate duce la secretie anormala de lapte sau la marirea sanilor, tulburarea secretiei hormonului antidiuretic, tulburarea functiei glandei tiroide, modificarea diametrului pupilei, tulburari de vedere, constipatie, inflamatia pancreasului (pancreatita), varsaturi, senzatie de discon-fort general, dureri de piept, umflarea fetei, umflarea mainilor si picioarelor, febra, tulburari ale functiei ficatului, alergii, sangerari anormale, aparitia usoara de vanatai sau alte tulburari sanguine, crestere sau scadere in greutate, cresterea poftei de mancare, dureri in articulatii, crampe musculare, convulsii, coma, miscari bruste, incontrolabile, rigiditate (intepenirea corpului), agitatie, comportament agresiv, neliniste, depresie, stare de confuzie, halucinatii, psihoze, stare de buna dispozitie exagerata, cosmaruri sau cascat frecvent, diminuarea apetitului sexual, pierderi necontrolate de urina, menstruatii neregulate, descuamari ale pielii, urticarie, caderea mai frecventa a parului. Este important sa anuntati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca prezentati alte reactii adverse decat cele mentionate mai sus. 5. CUM SE PASTREAZA ZOLOFT A nu se lasa la indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 30C, in ambalajul original. A se pastra la temperaturi sub 30C, timp de 28 zile, dupa prima deschidere a flaconului. A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Producator Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. KG, Germania. Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Pfizer H.C.P. Corporation,235 East 42nd Street, New York, NY 10017,-5755, SUA. Data ultimei verificari a prospectului Iulie 2004