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Relacin:
La norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad que pueden utilizarse para: Su aplicacin interna. Para certificacin. Con fines contractuales. Se centra en la eficacia para dar cumplimiento a los requisitos del cliente.
Relacin:
La norma ISO 9004 proporciona orientacin sobre un rango ms amplio de objetivos:
Eficiencia global de la organizacin. Especialmente para la mejora continua del desempeo. Ir ms all de los requisitos ISO 9001:2000.
Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos Sistema de gestin de la calidad. Recomendaciones para la mejora del desempeo Directrices para la auditora medioambiental y de calidad.
SISTEMA DE GESTION Sistema para establecer la poltica y los objetivos y para lograr dichos objetivos SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad
Calidad Total
Aseguramiento
SISTEMA DE CALIDAD
P A R T E S I N T E R E S A D A S
COMPROMISO DE LA DIRECCION
R E Q U I S I T O S
ADMINISTRACION DE RECURSOS
ENTRADA
PRODUCTO SERVICIO
S A T I S F A C C I O N
P A R T E S I N T E R E S A D A S
GESTION DE LA CALIDAD
PLANIFICACION DE LA CALIDAD
PLANIFICACION DE LA CALIDAD
Parte de la gestin de la calidad enfocada al establecimiento de objetivos de la calidad y a la especificacin de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de calidad. Parte de la gestin de la calidad orientada a la satisfaccin de los requisitos de la calidad. Parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar confianza de que se cumolen los requisitos de la calidad. Parte de la gestin de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad.
CONTROL DE LA CALIDAD
1- Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes por lo que deberan comprender las necesidades actuales y futuras, satisfacer sus necesidades y exceder las expectativas
3- Participacin del personal: El total compromiso del personal hace posible que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organizacin.
5- Enfoque de sistema para la gestin: Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema contribuye al logro de objetivos.
7- Enfoque basado en hechos para la toma de decisin: Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y la informacin
8- Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Aumenta la capacidad de ambos para crear valor.
1.2 APLICACION
Los requisitos de la Norma ISO 9001 son genricos Pueden considerarse exclusiones de uno o varios requisitos cuando debido a la naturaleza de actividad de la organizacin y de su producto no se puedan aplicar. Las exclusiones no deben afectar la capacidad o responsabilidad de la organizacin para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los reglamentarios. Cuando se realicen exclusiones, no debe considerarse la conformidad con la norma ISO 9001:2000 a menos que estas queden restringidas a los requisitos expresados en el capitulo 7.
2. REFERENCIAS NORMATIVAS Las partes que basen sus acuerdos en esta norma internacional(ISO 9001:2000) deben investigar la edicin ms reciente del documento normativo. Los miembros de CEI e ISO mantienen el registro de las normas internacionales vigentes.
CEI: Comisin Electrotcnica Internacional
3. TRMINOS Y DEFINICIONES
PROVEDDORES
ORGANIZACIN
CLIENTES
MEJORA CONTINUA
Actividades permanenetes para aumentar la capacidad para cumplir con los requisitos
EFICACIA
Extensin en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados.
EFICIENCIA
Relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.
Principio 5
Dieo: KJM - FLA
Asegurar disponibilidad de recursos e informacin para apoyar la operacin y el seguimiento Determinar criterios y mtodos necesarios para asegurar que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces Determinar la secuencia e interaccin de los procesos Identificar los procesos del SGC y su aplicacin a travs de toda la organizacin
La documentacin del SGC debe incluir: Poltica y objetivos de calidad Manual de calidad Procedimientos documentados requeridos en la Norma ISO 9001 Documentos necesitados por la organizacin Registros de calidad requeridos por la Norma ISO 9001
POLITICA Y OBJETIVOS MANUAL DE CALIDAD PROCEDIMIENTOS REQUERIDOS POR EL ESTNDAR Y POR LA EMPRESA REGISTROS REQUERIDOS POR EL ESTNDAR INTERNACIONAL REQUERIMIENTOS DEL SECTOR Dieo: KJM - FLA
La poltica y sus objetivos deberan estar documentados y pueden estar en un documento independiente o estar en el manual de calidad.
MANUAL DE CALIDAD
Que incluya:
Alcance del sistema de gestin de calidad, incluyendo los detalles y la justificacin de cualquier exclusin.
ELABORAR
RECUPERAR ALMACENAR
PROTEGER
Principio 2
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCION 5.2 ENFOQUE AL CLIENTE 5.3 POLITICA DE CALIDAD 5.4 PLANIFICACION 5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACION 5.6 REVISION POR LA DIRECCION
Dieo: KJM - FLA
a.
Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios. Establecer la politica de la calidad Estableciendo objetivos de la calidad. Llevando a cabo las revisiones por la direccin Asegurando la disponibilidad de los recursos necesarios.
b. c. c. d.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.2. ENFOQUE AL CLIENTE Principio 1
SE DETERMINEN SE CUMPLEN
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.3 POLITICA DE CALIDAD
Principios 1,2,3,5 y 6
Dieo: KJM - FLA
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.4 PLANIFICACION ASEGURAR OBJETIVOS DE CALIDAD
ESTABLEZCAN En las funciones y niveles pertinentes COHERENTES Con la poltica de calidad MEDIBLES Principios 1,2,5 y 6
Principio 2,3 y 5
Informar -Desempeo del SGC -Necesidad de mejoramiento -Promover toma de conciencia de los requisitos del cliente.
5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL
5.6.1 Generalidades
5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL
5.6 REVISION POR LA DIRECCION 5.6.1 Generalidades
LA ALTA DIRECCION
Debe revisar elSGC de la Organizacin a intervalos planificados para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia continua.
Dieo: KJM - FLA
Incluir oportunidades de mejora. Evaluar necesidad de cambios en el SGC(incluida Poltica y objetivos de calidad)
5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL
5.6 REVISION POR LA DIRECCION 5.6.2 Informacin para la revisin La inforrmacin de entrada para la revisin debe incluir: Resultados de auditoras Retroalimentacin del cliente Desempeo de procesos y conformidad del producto Estado acciones correctivas y preventivas Acciones de seguimiento de anteriores revisiones Cambios que podran afectar elSGC Recomendaciones para la mejora
5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL
5.6 REVISION POR LA DIRECCION 5.6.3 Resultados de la revisin
Los resultados de la revisin deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con: Mejora de la eficacia del SGC y sus procesos Mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente Necesidad de recursos
Dieo: KJM - FLA
6. GESTION DE RECURSOS
LA ORGANIZACION
6. GESTION DE RECURSOS
6.2.1 Generalidades
6. GESTION DE RECURSOS
6.2 RECURSOS HUMANOS 6.2.1 Generalidades
EDUCACION, FORMACION
HABILIDADES PERSONAL QUE AFECTA LA CALIDAD DEL PRODUCTO DEBE SER COMPETENTE
EXPERIENCIA APROPIADA
6. GESTION DE RECURSOS
6.2.2 Competencia, Toma de conciencia y Formacin
LA ORGANIZACION a) Determinar la competencia necesaria para el personal que afecta la calidad b) Proporcionar formacin u otras acciones para satisfacer dichas necesidades c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas d) Asegurar que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y su contribucin al logro de objetivos de la calidad e) Mantener registros apropiados
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6. GESTION DE RECURSOS
6.3 INFRAESTRUCTURA
CUANDO SEA APLICABLE LA ORGANIZACION Determinar Proporcionar Mantener
Edificio Espacio de trabajo Servicios asociados
6. GESTION DE RECURSOS
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO Determinar Gestionar
Principio 5 y 6
Principio 1, 4,5 y 8
Determinar si es apropiado c) Actividades requeridas para Verificacin, Validacin, Seguimiento, Inspeccin y criterios de aceptacin para el producto.
Dieo: KJM - FLA
a) Objetivos de calidad y requisitos para el producto b) Necesidad de establecer procesos, documentos y recursos para el producto d) Registros PLAN DE CALIDAD
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
DEBE DETERMINAR: Requisitos especificados por el cliente Requisitos necesarios para el uso especificado o previsto
Dieo: KJM - FLA
Revisar los requisitos relacionados con producto Registros de los resultados de la revisin Confirmar requisitos no documentados
Informacin sobre el producto Consultas, atencin de pedidos, contratos y modificaciones de estos Retroalimentacin del cliente incluyendo quejas
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo 7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo 7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo
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7.4 COMPRAS
Calibrarse o verificarse
PLANIFICAR E IMPLEMENTAR
DEBE REALIZAR
Seguimiento de la informacin sobre percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos
Dieo: KJM - FLA
Demostrar capacidad de los procesos para alcanzar resultados planificados Realizar correcciones y acciones correctivas para asegurar la conformidad del producto
Dieo: KJM - FLA
Mantener evidencia de conformidad con criterios de aceptacin Conforme No conforme Liberado por
Dieo: KJM - FLA
La liberacin y prestacin del servicio no debe llevarse acabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas
Se debe documentar un procedimiento definiendo los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme Registros Naturaleza de la no conformidad Acciones tomadas
Dieo: KJM - FLA
Producto no conforme: Tomar acciones para eliminar no conformidad Autorizar su uso, liberacin o aceptacin Impedir su uso o aplicacin previsto Tomar acciones sobre productos no conformes despues de la entrega o cuando ha comenzado su uso
Nueva verificacin
Datos(para demostrar)
Idoneidad del SGC Eficacia del SGC Evaluar oportunidad de mejora continua
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8.5 MEJORA
Procedimiento documentado que defina requisitos para: Revisar no conformidades Determinar las causas Acciones(Aseguren no ocurrencia) Implementacin de acciones Registrar resultados Revisar acciones correctivas tomadas
Determinar no conformidades potenciales y su causa Evaluar la necesidad de actuar Determinar e implementar acciones Registrar resultados de las acciones Revisar las acciones preventivas tomadas