AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

1252/2008/01-02

Anexa 1` Prospect

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS MENTOL, pastile Amilmetacrezol/Alcool 2,4 diclorbenzilic/Levomentol Citii cu atenie i n ntregime acest prospect, deoarece el conine informaii importante pentru dumneavoastr. Acest medicament este disponibil fr prescripie medical. Cu toate acestea, este necesar s utilizai Strepsils mentol cu atenie, pentru a obine cele mai bune rezultate. Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii. ntrebai farmacistul dac avei nevoie de mai multe informaii sau sfaturi. Trebuie s v prezentai la medic dac simptomele dumneavoastr se nrutesc sau nu se mbuntesc dup 5 zile. Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului. n acest prospect gsii: 1. Ce este Strepsils mentol i pentru ce se utilizeaz 2. nainte s utilizai Strepsils mentol 3. Cum s utilizai Strepsils mentol 4. Reacii adverse posibile 5. Cum se pstreaz Strepsils mentol 6. Informaii suplimentare

1.

CE ESTE Strepsils mentol I PENTRU CE SE UTILIZEAZ

Strepsils mentol aparine unei grupe de medicamente denumite antiseptice. Strepsils mentol se utilizeaz ca adjuvant n tratamentul infeciilor oro-faringiene atunci cnd exist i fenomene de congestie nazal, favoriznd ameliorarea simptomelor provocate de acestea. 2. NAINTE S UTILIZAI Strepsils mentol

Nu utilizai Strepsils mentol dac suntei alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol, alcool 2,4 diclorbenzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Avei grij deosebit cnd utilizai Strepsils mentol dac avei diabet zaharat vezi pct. Informaii importante privind unele componente ale Strepsils mentol. Utilizarea altor medicamente V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical. Nu se cunosc interaciuni cu alte medicamente. Utilizarea Strepsils mentol cu alimente i buturi Strepsils mentol nu se administreaz concomitent cu alimente sau buturi ci ntre mese. Sarcina i alptarea Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice medicament. Dei sigurana administrrii acestui medicament n timpul sarcinii sau alptrii nu a fost stabilit, medicamentul poate fi administrat la gravide sau femei care alpteaz. Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor Strepsils mentol nu are nicio influen asupra capacitii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje. Informaii importante privind unele componente ale Strepsils mentol Medicamentul conine glucoz i zahr. Dac medicul dumneavoastr v-a atenionat ca avei intoleran la unele categorii de glucide, v rugm s-l ntrebai nainte de a lua acest medicament. Strepsils mentol conine 1497,1 mg zahr i 1013,3 mg glucoz/pastil. Acest lucru trebuie avut n vedere la pacienii cu diabet zaharat. 3. CUM S UTILIZAI Strepsils mentol

Aduli i copii cu vrsta peste 6 ani Doza recomandat este de o pastil Strepsils mentol la 2 - 3 ore; pastilele se in n cavitatea bucal pn la dizolvare; nu se mestec i nici nu se nghit ntregi; se administreaz ntre mese. La fel ca n cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariiei iritaiilor locale, trebuie s schimbai poziia pastilei n gur pn la dizolvare. Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils mentol va fi administrat numai copiilor care pot pstra pastila n gur pn cnd aceasta se dizolv lent, fr a fi supravegheai. Vrstnici Nu este necesar ajustarea dozei la aceast categorie de pacieni. Durata tratamentului nu trebuie s depeasc 5 zile deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavitii bucale cu risc de producere a unor infecii bacteriene sau fungice. Dac utilizai mai mult dect trebuie din Strepsils mentol Poate apare disconfort gastro-intestinal; se ntrerupe tratamentul i se iau msurile de tratament simptomatic pentru aceasta adresai-v medicului dumneavoastr sau departamentului de primire urgene.

Dac uitai s utilizai Strepsils mentol Nu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat. Dac ncetai s utilizai Strepsils mentol ntreruperea prematur a tratamentului nu v afecteaz. Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului. 4. REACII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Strepsils mentol poate determina reacii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele. Pot apare reacii alergice, tulburri digestive sau diaree. Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului. 5. CUM SE PSTREAZ Strepsils mentol

Nu utilizai Strepsils mentol dup data de expirare nscris pe ambalaj dup EXP. Data de expirare se refer la ultima zi a lunii respective. A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original. A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. INFORMAII SUPLIMENTARE

Ce conine Strepsils mentol Substanele active sunt amilmetacrezol 0,6 mg, alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg i levomentol 8 mg pentru o pastil. Celelalte componente sunt: acid tartaric, ulei de eucalipt, indigotin (E 132), zahr, glucoz. Cum arat Strepsils mentol i coninutul ambalajului Strepsils mentol se prezint sub form de pastile rotunde, de culoare albastr, cu miros i gust caracteristic acid. Este disponibil n cutii cu un blister sau cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC a cte 12 pastile. Deintorul autorizaiei de punere pe pia Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd 103-105 Bath Road, Slou, Berkshire SL1 3UH, Marea Britanie

Productorul Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Nottingham, Thane Road, NG90 2DB, Nottingham, Marea Britanie Acest prospect a fost aprobat n decembrie 2008