Sunteți pe pagina 1din 102

Ghid Echipamente Individuale de Protecie Linii directoare n aplicarea directivei Consiliului 89/686/CEE din 21 decembrie 1989 privind armonizarea

legislaiei statelor membre referitoare la echipamentele individuale de protecie Versiunea 03 Iulie 2008

NOTE 1. Acest ghid este destinat a fi un manual pentru toate prile interesate, n mod direct sau indirect de directiva 89/686/CEE1, desemnat n mod curent ca directiva EIP (Echipamente Individuale de Protecie). Se atrage atenia cititorilor asupra faptului c acest ghid este destinat numai s faciliteze aplicarea directivei 89/686/CEE i c numai transpunerile relevante naionale ale textului directivei sunt obligatorii n mod legal. Totui, acest document reprezint cadrul de referin pentru a se asigura o aplicare comun a directivei de ctre toate prile interesate. Acest ghid este destinat s asigure libera circulaie a EIP pe teritoriul comunitar2 prin consensul experilor guvernamentali ai statelor membre i ai altor pri interesate. 2. Acest ghid a fost elaborat de serviciile specializate ale Direciei Generale ntreprinderi i Industrie al Comisiei Europene n colaborare cu experi din statele membre, din industria european, standardizarea european i ai organismelor notificate. 3. Comisia European va aciona pentru actualizarea acestui ghid. Scopul este ca informaia s fie furnizat n timp util i corect. Dac sunt sesizate erori, se va ncerca ndreptarea acestora. Comisia European nu i asum nici o responsabilitate i nu accept daune de orice natur datorate informaiilor din acest ghid. . Aceste informaii : Sunt cu caracter general, fr a se adresa n mod specific vreunui echipament sau entiti individuale; nu reprezint o interpretare legal obligatorie i nu sunt neaprat pe nelesul tuturor; se refer, uneori, la informaii externe pentru care serviciile specializate ale Comisiei Europene nu au vreun control i nu i asum nici o responsabilitate; nu reprezint o consultan legal sau profesional. 4. Toate referinele la marcajul CE i la declaraia EC de conformitate din acest ghid se refer numai la directiva 89/686/CEE. Pentru a introduce echipamente individuale de protecie (EIP) pe piaa intern, trebuie aplicate toate celelalte reglementri legislative relevante. 5. Alte ghiduri, n special cele referitoare la tipuri specifice de produse, pot fi gsite pe website-ul Comisiei Europene : http://ec.europa.eu/enterprise/mechan_equipment/ppe/index.htm

INTRODUCERE

Directiva Consiliului 89/686/EEC din 21 decembrie 1989 privind apropierea legislaiilor statelor membre referitoare la echipamentul individual de protecie amendat prin Directiva 93/68/EEC, Directiva 93/95/EEC i Directiva 96/58/EC Conform Acordului referitor la Spaiul Economic European (EEA), (Council and Commission Decision 94/1/EC of 13 December 1993 (OJEC n L 1 of 3 January 1994, p. 1) trebuie luate n consideraie teritoriile statelor Liechtenstein, Islanda i Norvegia, la implementarea directivei 89/686/CEE cu aceleaiu drepturi ca i teritoriul Comunitii. Cnd acest termen, Teritoriul Comunitii, este utilizat n acest ghid, acelai se aplic pentru teritoriul EEA. n mod similar, numai n raport cu aceast directiv, responsabilitile Statelor Membre pot fi de aseemenea aplicate pentru autoritile naionale din aceste trei teritorii.
2

Obiectivul acestui ghid este de a clarifica anumite probleme i proceduri la care se face referire n directiva 89/686/CEE privind echipamentele individuale de protecie (EIP). El furnizeaz referine ncruciate de la textul legal al directivei la explicaiile experilor sectoriali din Uniunea European. Ghidul trebuie utilizat doar mpreun cu directiva i cu Ghidul privind implementarea directivelor bazate pe Noua Abordare i Abordarea Global (cunoscut i sub denumirea Ghidul albastru al Comisiei Europene). Acest ghid nu este destinat a fi utilizat numai de autoritile statelor membre, ci i de principalii operatori economici interesai, cum ar fi productorii, asociaiile lor profesionale, organisme nsrcinate cu pregtirea standardelor, precum i cele responsabile cu procedurile de evaluare a conformitii. Mai nti de toate, acest document trebuie s asigure c, aplicarea corect a directivei conduce la nlturarea barierelor n ceea ce privete libera circulaie a mrfurilor pe piaa intern.(a se vedea nota de pagin nr. 2). Se recomand s se ia n considerare c declaraiile din acest ghid se refer numai la aplicarea directivei 89/686/CEE, dac nu exist nici o indicaie contrar. De asemenea,toate prile interesate ar trebui s aib cunotin de alte cerine ce s-ar putea aplica. (a se vedea articolul 5(6)(a)). Directiva EIP este o directiv din Noua Abordare care stabilete cerinele eseniale de securitate i sntate (denumite n continuare CESS) i le direcioneaz ctre standarde, n principal standarde europene armonizate, pentru a da o expresie tehnic cerinelor relevante cuprinse n directiv. Directiva 89/686/CEE este o directiv complet armonizat, ceea ce nseamn c prevederile acesteia primeaz n cazul n care apar divergene ntre prevederile legislaiei naionale i celei europene, care acoper acelai subiect ca cel cuprins n directiva 89/686/CEE. Directivele de utilizare Cititorul trebuie s fie contient de faptul c atunci cnd EIP este destinat pentru a fi utilizat la locul de munc, se aplic de obicei legislaia european i naional destinat s asigure securitatea lucrtorilor. n timp ce directivele din Noua Abordare stabilesc cele mai nalte posibile cerine innd cont de obiectivele lor generale i de aceea nu permit prevederi naionale suplimentare n acelai scop, directivele de utilizare (89/391/CEE3, 89/656/CEE4) stabilesc cerine minime. n fapt, aceasta nseamn c autoritile naionale, aplicnd acordurile cu alte state membre prin intermediul procedurilor de notificare din directiva 98/34/CE, pot aplica cerine mai acoperitoare referitoare la utilizare i selecionare, att timp ct acestea nu constituie o barier n calea comerului.

Directiva Consiliului 89/391/EEC din 12 iunie 1989 privind punerea n aplicare de msuri pentru promovarea mbuntirii securitii i sntii lucrtorilor la locul de munc
4 Directiva Consiliului 89/656/EEC din 30 noiembrie 1989 privind cerinele minime de securitate i sntate pentru utilizarea de ctre lucrtori a echipamentelor individuale de protecie la locul de munc [a treia directiv special n sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE]

CUPRINS Ghid Echipamente Individuale de Protecie .......................................................................... 1 INTRODUCERE .................................................................................................................... 2 Definiii .................................................................................................................................. 5 1.1 CAPITOLUL 1 SCOP, INTRODUCERE PE PIA I LIBER CIRCULAIE ................. 6 1.1.1 Articolul 1...................................................................................................................... 6 1.1.2 Articolul 2...................................................................................................................... 9 1.1.3 Articolul 3.....................................................................................................................10 1.1.4 Articolul 4.....................................................................................................................11 1.1.5 Articolul 5.....................................................................................................................11 1.1.6 Articolul 6.....................................................................................................................16 1.1.7 Articolul 7.....................................................................................................................17 1.2 CAPITOLUL II PROCEDURI DE CERTIFICARE .........................................................19 1.2.1 Articolul 8.....................................................................................................................19 1.1.2 Articolul 9.....................................................................................................................24 1.2.3 Articolul 10..................................................................................................................25 1.2.4 Articolul 11...................................................................................................................29 1.2.5 Articolul 12...................................................................................................................36 1.3 CAPITOLUL III MARCAJUL CE...................................................................................36 1.3.1 Articolul 13...................................................................................................................36 1.4 CAPITOLUL IV PREVEDERI FINALE ............................................................................38 1.4.1 Articolul 14...................................................................................................................38 1.4.2 Articolul 15...................................................................................................................38 1.4.3 Articolul 16...................................................................................................................38 1.4.4 Articolul 17..................................................................................................................38 1.5 ANEXA 1 ........................................................................................................................40 1.6 ANEXA II .......................................................................................................................41 1.7 Anexa III .........................................................................................................................76 1.8 ANEXA IV.......................................................................................................................77 1.9 ANEXA V........................................................................................................................78 1.10 ANEXA VI.....................................................................................................................80 1.11 GHID ANEX REFERITOR LA NCADRAREA PE CATEGORII DE CERTIFICATE A EIP .......................................................................................................................................82

Definiii n termeni generali, urmtoarele definiii sunt considerate acceptabile: Introducere pe pia aciunea de a face disponibil un produs individual, pentru prima dat, pe piaa Comunitii, fie contra cost, fie gratuit, n vederea distribuirii i/sau utilizrii. Punerea n funciune are loc n momentul primei utilizri n interiorul Comunitii de ctre utilizatorul final. Productor- persoan legal sau fizic, care: proiecteaz i/sau produce un produs din domeniul de aplicare al directivei sau care dispune de un EIP proiectat i/sau fabricat n scopul introducerii pe pia sau pentru propriul su uz profesional sau privat, sub numele sau marca sa comercial. introduce pe pia i/sau pune n funciune un EIP, sub numele sau marca sa comercial. Productorul poart responsabilitatea pentru:

efectuarea unei analize pentru a trage concluzia c produsul su intr sub incidena directivei EIP i pentru a determina ce cerine se aplic; proiectarea i construcia EIP n conformitate cu cerinele eseniale de securitate i sntate (CESS) stabilite n directiv; prevederea marcrii i instruciunilor pentru utilizare, ntreinere etc.

Productorul poart deplina responsabilitate pentru conformitatea EIP cu aceast directiv i cu alte directive aplicabile. Acestuia i se cere s aib cunotine despre proiectarea i construcia produsului pentru a fi capabil s declare aceast conformitate n raport cu toate prevederile i cerinele aplicabile ale directivelor relevante. Reprezentant autorizat orice persoan fizic sau juridic stabilit n Comunitate care a primit un mandat de la productor pentru a aciona n numele su cu o sarcin specific n raport cu responsabilitile acestuia din urm n ceea ce privete directiva. Mandatul trebuie s fie scris i s specifice ce obligaii ale productorului pot fi atribuite reprezentantului autorizat.

1.1 CAPITOLUL 1 SCOP, INTRODUCERE PE PIA I LIBER CIRCULAIE 1.1.1 Articolul 1 1. Prezenta directiv se aplic echipamentului individual de protecie, denumit n continuare "EIP. Prezenta directiv stabilete condiiile care reglementeaz introducerea pe pia i libera circulaie a echipamentului individual de protecie in interiorul Comunitii, cerinele eseniale de securitate pe care trebuie s le satisfac EIP pentru a asigura protecia sntii i securitatea utilizatorilor. Directiva EIP se aplic EIP destinate a fi utilizate n activiti domestice, de timp liber i sportive, precum i pentru utilizare profesional. Obiectivele directivei EIP sunt: s furnizeze cerinele eseniale de securitate i sntate pe care trebuie s le ndeplineasc EIP pentru a menine sntatea i pentru a asigura securitatea utilizatorilor poteniali; s asigure libera circulaie a EIP n interiorul Comunitii.

Directiva se aplic fiecrui EIP individual care este destinat s fie introdus pe pia i/sau pus n funciune pe piaa Comunitii pentru prima dat. n consecin, directiva se aplic n cazul EIP noi, fabricate n statele membre i n cazul EIP noi sau utilizate, importate din afara Comunitii. Prevederile directivei nu se aplic EIP destinate a fi introduse pe pia n alte ri din afara Comunitii sau importate n Comunitate pentru a fi re-exportate ctre o ar exterioar. 2. n sensul prezentei directive, EIP reprezint orice dispozitiv sau articol destinat purtrii sau inerii de ctre un individ ca mijloc de protecie mpotriva unuia sau mai multor riscuri pentru securitatea i sntatea lucrtorului la locul de munc. Aceast definiie s-a dovedit uor de neles pentru productorii de echipament i utilizatorii acestora, dei anumite cazuri limit nc ridic probleme. Fiecare termen din definiie este important:

EIP este purtat n sensul n care sunt purtate mbrcmintea, ochelarii, protectorii auzului sau centurile mpotriva cderii. ntr-adevr, cele mai multe EIP sunt mbrcmintea, articolele de mbrcminte, cagulele, mnuile sau nclmintea. Alte EIP trebuie s fie inute n mn, cum ar fi ecranele care protejeaz ochii i faa n timpul sudrii. Protecia asigurat de EIP depinde astfel de o aciune a persoanei expuse la factorul periculos de a mbrca sau a ine echipamentul. Echipamentele portabile, care nu sunt nici purtate nici inute n cursul utilizrii nu sunt considerate EIP. Astfel, de exemplu, pturile electroizolante sau platformele folosite de electricieni n instalaiile sub tensiune sau ecranele amplasate n staiile de lucru nu sunt considerate EIP. EIP sunt purtate sau inute de o persoan. Aceasta este ceea ce distinge echipamentul individual de protecie de echipamentul de protecie colectiv. n mod semnificativ, termenii definiiei EIP l amplaseaz n cmpul mai larg al proteciei persoanelor. Domeniul EIP nu este limitat la echipamentul folosit de angajai sau lucrtori n general, ci se extinde la domenii care nu sunt n legtur cu munca, cum ar fi activitile sportive

i de timp liber. Ochelarii de soare, ctile pentru bicicliti sau clrei, mnuile pentru grdinrit, aprtorile tibiei pentru fotbaliti, centurile pentru alpinism, toate sunt EIP.

EIP sunt utilizate pentru protecia persoanelor. n general, echipamentul individual de protecie formeaz un ecran ntre partea corpului expus i pericolul pentru protecia persoanei mpotriva oricrui tip de risc: un ecran de piele mpotriva suprafeelor rugoase care ar putea zgria pielea minilor, un ecran de sticl filtrant mpotriva radiaiilor care ar putea afecta ochii, un ecran de plumb mpotriva radiaiilor X care ar putea mbolnvi celulele corpului .a.m.d. Acest rol al unui EIP, ca ecran, este subliniat de pictogramele alese de standardele de EIP, pentru a simboliza protecia mpotriva diferitelor pericole: simbolul reprezentnd pericolul este prezentat pe un ecran. Pe de alt parte, echipamentul care avertizeaz mpotriva riscurilor, dar care nu are o funcie de protecie, cum ar fi, de exemplu, dispozitivele de alarmare portabile, detectoarele de gaze sau detectoarele de deficit de oxigen nu sunt clasificate ca EIP. Totui, dac aceste dispozitive sunt integrate ntr-un EIP, atunci trebuie considerate ca parte integrant a EIP (a se vedea de asemenea cerinele eseniale de securitate i sntate 2.8., al treilea paragraf i cerinele eseniale de securitate i sntate 3.11.2 b).

EIP protejeaz mpotriva unuia sau mai multor pericole. Riscul este n general definit ca o combinaie a dou elemente: un pericol, care este un fenomen care poate cauza o afeciune i probabilitatea ca o persoan s fie expus la acest pericol. Deoarece EIP este destinat s protejeze mpotriva pericolelor, funcia sa este de a preveni aciunea factorului periculos asupra persoanei expuse. n consecin, atunci cnd exist simultan mai multe riscuri, EIP trebuie s protejeze mpotriva tuturor riscurilor, nu numai mpotriva unuia dintre ele. Aceasta este ceea ce difereniaz EIP de echipamentele folosite dup ce riscul a acionat, cum ar fi echipamentele de salvare i prim-ajutor, care de asemenea, tind s fie folosite de tere pri. Echipamentele folosite de un salvator nu sunt clasificate ca fiind EIP, dac nu sunt folosite pentru a proteja chiar pe salvator, de exemplu aparatele de protecie respiratorie folosite de pompieri cnd scot persoane din cldirile pline de fum de incendiu. Pericolele implicate sunt cele care pot afecta utilizatorul echipamentului. Echipamentul folosit pentru a proteja alte persoane dect purttorul, cum ar fi mtile folosite pentru a proteja pacienii spitalelor, nu sunt EIP. Totui, toate echipamentele folosite de personalul de ngrijire din spitale pentru a se proteja sunt EIP. n mod similar, echipamentele pentru protecia bunurilor, cum ar fi mnuile purtate pentru a proteja alimentele sau componentele electronice nu sunt EIP.

Se consider de asemenea EIP: a) un ansamblu constituit din mai multe dispozitive sau mijloace integrate de ctre productor n scopul asigurrii proteciei unei persoane mpotriva unuia sau mai multor riscuri simultane, poteniale; De exemplu o casc cuplat cu un ecran i/sau protectori mpotriva zgomotului. b) un dispozitiv sau un mijloc de protecie combinat, detaabil ori nedetaabil, cu un echipament individual care nu are rol de protecie, purtat sau inut cu mna de o persoan pentru executarea unei activiti specifice;

Un exemplu din acest tip de dispozitiv sunt protectorii mpotriva impactului inclui n mbrcmintea pentru motocicliti sau protectorii genunchiului inclui n pantaloni utililizai pentru a desfura activiti n poziia ngenunchiat. c) componente interschimbabile ale EIP, eseniale pentru o funcionare corespunztoare i utilizate exclusiv pentru un astfel de echipament. Exist multe articole care intr n aceast categorie, inclusiv filtre pentru aparate de protecie respiratorie i ecrane pentru protectori ai ochilor. 3. Se consider ca parte integrant a EIP orice sistem introdus pe pia mpreun cu acesta, pentru racordarea acestuia la un alt dispozitiv extern, complementar, chiar dac acest sistem nu este destinat a fi purtat sau inut cu mna n permanen de ctre utilizator, pe ntreaga durat de expunere la risc. O linie de aer care leag echipamentul individual de protecie respiratorie de un compresor este un astfel de exemplu. 4. Prezenta directiv nu se aplic n cazul: -Echipamentelor individuale de protecie reglementate de o alt directiv, care are ca scop atingerea acelorai obiective n ceea ce privete introducerea pe pia, libera circulaie a mrfurilor i securitatea. Directiva de echipament marin 96/98/CE5 amendat de directiva 2002/75/CE referitoare la echipament marin stabilete c EIP (listat n anexele A1 i A2), dac sunt destinate exclusiv pentru utilizare la bordul navelor maritime, sunt excluse din directiva EIP i vor intra sub incidena doar a directivei de echipament marin. Urmtoarele echipamente, dac se folosesc ca echipamente la bordul navelor sunt excluse din domeniul de aplicare al directivei EIP:

veste de salvare; costume de imersie; combinaii de costume de imersie cu veste de salvare; aparate respiratorii pentru pompieri. (A se ine cont c lista exhaustiv poate fi gsit n Anexa A a directivei 96/98/CE amendat de directiva 2002/75/CE). Directiva 96/98/CE se aplic echipamentelor individuale de protecie utilizate la bordul navelor pe orice nav nou a Uniunii Europene, indiferent dac nava se afl n perioada de construcie precum i echipamentelor individuale de protecie amplasate la bordul navelor din Uniunea European, indiferent dac aceste echipamente sunt amplasate pentru prima dat sau nlocuiesc echipamentele individuale de protecie uzate aflate deja la bord.

- grupelor de EIP specificate n lista de produse excluse din anexa I, independent de motivul excluderii menionat la prima liniu. A se vedea Anexa A pentru lista exhaustiv a produselor excluse n mod specific din domeniul de aplicare al directivei EIP.

5 Directiva 96/98/CE a Consiliului din 20 decembrie 1996 privind echipamentele maritime (JO nr L 46 din 17 Februarie 1997, p. 25).

1.1.2 Articolul 2 1. Statele membre iau toate msurile necesare pentru a asigura c EIP menionate n art. 1 pot fi introduse pe pia i puse n funciune numai dac protejeaz sntatea i asigur securitatea utilizatorilor, fr a aduce atingere securitii i sntii altor persoane, animale domestice sau bunuri, dac acestea sunt ntreinute adecvat i folosite n scopul preconizat. Articolul 2 definete supravegherea pieei ca o obligaie a statelor membre. Scopul supravegherii pieei este de a se asigura c prevederile directivelor aplicabile sunt respectate n ntreaga Comunitate. Articolul 2(1) oblig statele membre s aplice corect directiva6 i s monitorizeze aplicarea ei. Supravegherea pieei este de asemenea important pentru operatorii economici interesai, pentru c ajut la eliminarea competiiei incorecte. Autoritile naionale care conduc supravegherea pieei au obligaia s adopte toate msurile corespunztoare pentru a se asigura c produsele care nu respect prevederile directivei EIP, sunt scoase de pe pia. Articolul 2 oblig statele membre s adopte toate msurile corespunztoare n ceea ce privete EIP dac acestea nu menin starea de sntate i nu asigur securitatea utilizatorilor, indiferent dac respect sau nu directiva. Aceste msuri sunt implementate sub principiul subsidiaritii, respectiv dreptul statelor membre s decid cea mai adecvat aciune, fr ca Uniunea European s intervin (cu excepia domeniilor care in exclusiv de competenta sa), dect dac acestea sunt mai eficiente dect aciunile ntreprinse la nivel naional, regional sau local. Acest principiu este strns legat de principiile proporionalitii i necesitii, conform crora nici una dintre aciunile ntreprinse de Uniune nu trebuie sa depeasc nivelul care este necesar pentru realizarea obiectivelor Tratatului. Msurile prevzute n legislaiile naionale acoper un domeniu de la avertisment pentru punerea n conformitate pn la o potenial sentin penal i penaliti financiare foarte ridicate n cazul aplicrii unor astfel de msuri, care restricioneaz libera circulaie a EIP, statele membre trebuie s notifice aciunea la serviciile Comisiei Europene, n conformitate cu articolul 7. 2. Prezenta directiv nu trebuie s afecteze dreptul statelor membre de a stabili - in conformitate cu dispoziiile Tratatului - orice cerine pe care le consider necesare pentru a asigura protecia utilizatorilor, cu condiia ca acestea s nu presupun modificri ale EIP care s contravin dispoziiilor prezentei directive. Statele membre i menin dreptul de a stabili prevederi naionale suplimentare referitoare la utilizarea EIP care sunt destinate s asigure protecia lucrtorilor sau a altor utilizatori poteniali. Directivele 89/391/CEE i 89/686/CEE stabilesc cerine minime pentru securitatea i sntatea utilizatorilor lund n consideraie articolul 137 al Tratatului Comunitilor Europene. Se permite statelor membre s adopte sau s rein cele mai stringente prevederi, att timp ct sunt compatibile cu Tratatul.
6

A se vedea http://ec.europa.eu/enterprise/mechan_equipment/ppe/transpos.htm pentru referinele msurilor naionale prin care se transpune directiva 89/686/CEE.

Totui, astfel de msuri nu trebuie s conduc la modificarea unui echipament individual de protecie care este proiectat i fabricat n conformitate cu prevederile directivelor aplicabile i nici s influeneze condiiile pentru introducerea pe piaa Comunitii. Acesta este evident cazul directivei privind echipamentele individuale de protecie, care este o directiv complet armonizat sub articolul 95 al Tratatului. Reglementrile naionale (de ex. limitele de expunere naionale) pot conduce la reguli diferite pentru selecionarea echipamentelor individuale de protecie. Directiva EIP nu stabilete obligaii pentru utilizatori. Totui, trebuie s se reaminteasc faptul c, n conformitate cu directivele elaborate n baza articolului 137 al Tratatului, angajatorii au obligaii n ceea ce privete utilizarea echipamentelor de munc la locul de munc. Un angajator este considerat a fi orice persoan fizic sau juridic care are o relaie de angajare cu un lucrtor (respectiv orice persoan angajat de un angajator) i are responsabilitatea pentru adoptarea de msuri privind organizarea. 3. Statele membre nu trebuie s mpiedice prezentarea la trguri, expoziii, etc., a EIP care nu sunt conforme cu dispoziiile prezentei directive, cu condiia ca s existe un avertisment corespunztor, clar, care s atrag atenia asupra acestui lucru, ca i asupra interdiciei de a le procura i/sau utiliza ntr-un anumit scop, indiferent care este acesta, nainte de a fi puse n conformitate de ctre productor sau de ctre reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate. Paragraful 3 se refer la prezentarea n cadrul expoziiilor a produselor care nu sunt conforme cu directiva. Expunerea echipamentului individual de protecie la trguri sau prezentri pentru vnzare nu constituie introducere pe pia. Totui, dac echipamentul individual de protecie nu este n ntregime n conformitate cu prevederile directivei, acest fapt trebuie evideniat clar lng echipamentul individual de protecie expus. 1.1.3 Articolul 3 Echipamente individuale de protecie prevzute n articolul 1 trebuie s ndeplineasc cerinele eseniale de securitate i sntate prevzute n anexa II. Articolul 3 stabilete obligaia productorilor de a proiecta i fabrica echipamente individuale de protecie care ndeplinesc cerinele din Anexa II. Productorul trebuie s se asigure c cerinele eseniale de securitate i sntate sunt ndeplinite pe ntreaga durat de via a echipamentului individual de protecie. Directiva utilizeaz termenul Cerine fundamentale de securitate i sntate (CFSS) care este identic cu Cerine eseniale de securitate i sntate, care este exprimarea tipic, folosit pentru directivele din Noua Abordare. Numai echipamentele individuale de protecie care ndeplinesc cerinele eseniale de securitate i sntate pot fi introduse pe piaa intern i/sau puse n funciune. Productorul trebuie s furnizeze informaii despre msurile pe care le-a adoptat pentru a asigura conformitatea echipamentelor individuale de protecie cu cerinele eseniale de securitate i sntate n documentaia tehnic la care se face referire n articolul 8 i care este descris n detaliu n Anexa III. Cerinele eseniale de securitate i sntate se refer numai la caracteristici ale produsului destinate s asigure securitatea i sntatea potenialilor utilizatori. Ele nu se refer nici la aspecte de mediu i nici la cele sociale.

10

Aceste cerine sunt proiectate pentru a asigura un nivel optim de protecie. Ele: rezult din anumite pericole asociate cu produsul (de exemplu rezistena mecanic i fizic, inflamabilitatea, proprietile chimice, electrice sau biologice; igiena, radioactivitatea;); se refer la produse i/sau performane ale acestora (de exemplu prevederi privind materialele, proiectarea, construcia, procesul de fabricare, instruciunile elaborate de productor); stabilesc obiectivul/obiectivele de protecie principal (de exemplu prin intermediul unei liste ilustrative) Sau o combinaie a celor trei aspecte. 1.1.4 Articolul 4 1.Statele membre nu trebuie s interzic, s restrng sau s mpiedice/limiteze introducerea pe pia a echipamentelor individuale de protecie sau a componentelor acestora, care sunt conforme cu dispoziiile prezentei directive i care sunt prevzute cu marcajul "CE", care atest conformitatea lor cu toate dispoziiile prezentei directive, inclusiv procedurile de certificare prevzute n capitolul II. Articolul 4(1) urmrete s asigure libera circulaie a echipamentelor individuale de protecie i componentelor7 echipamentelor individuale de protecie n Comunitate. Marcajul CE este un simbol care confirma c toate procedurile relevante de evaluare a conformitii au fost ndeplinite i este o declaraie ctre autoritile naionale de supraveghere a pieei care atest aceast situaie. 2. Statele membre nu trebuie s interzic, s restrng sau s mpiedice/ s limiteze introducerea pe pia a componentelor echipamentelor individuale de protecie neprevzute cu marcajul"CE", care sunt destinate a fi ncorporate n echipamentele individuale de protecie sub rezerva ca aceste componente s nu fie componente eseniale, indispensabile bunei funcionri a echipamentelor individuale de protecie. Paragraful 2 autorizeaz libera circulaie a componentelor echipamentelor individuale de protecie care, dei nu poart marcajul CE, sunt destinate a fi incorporate n echipamentele individuale de protecie cu condiia ca s nu aib impact asupra funcionrii echipamentelor individuale de protecie. Cteva exemple de astfel de componente sunt: acoperiri igienice pentru cti antifonice /aprtori de urechi; band anti-transpiraie pentru cti de protecie.

1.1.5 Articolul 5 1. Statele membre trebuie s considere c sunt conforme cu cerinele eseniale de securitate prevzute n articolul 3, acele echipamente individuale de protecie care sunt prevzute n articolul 8 paragraful 3, care au marcajul "CE", pentru care productorul este n msur s prezinte, la cerere, declaraia de conformitate prevzut n articolul 12.

Componentele interschimbabile definite la Articolul 1(2)(c) care sunt eseniale pentru funcionarea sigur a EIP

11

Echipamentul individual de protecie de concepie simpl (Articolul 8(3)) este privit ca fiind n conformitate cu cerinele eseniale de securitate i sntate dac marcajul CE este aplicat i productorul este capabil s prezinte o declaraie EC de conformitate. Modelul pentru aceast declaraie EC de conformitate este n Anexa VI a directivei. Directiva privind utilizarea echipamentelor individuale de protecie nu prevede ca declaraia CE de conformitate s fie ataat la produs i nici s nsoeasc produsul. Totui, se nelege, n mod general, c aceasta poate fi prezentat la cererea unei autoriti de supraveghere a pieei ntr-un interval de timp rezonabil, n funcie de natura neconformitii suspectate. 2. Statele membre trebuie s presupun c echipamentele individuale de protecie prevzute n articolul 8 paragraful 2 ndeplinesc cerinele eseniale prevzute n articolul 3, dac au marcajul"CE", cu condiia ca productorul s fie n msur s prezinte, la cerere, nu numai declaraia de conformitate prevzut n articolul 12, ci i certificatul emis de organismul a crui notificare a fost acordat8 conform articolului 9, care atest conformitatea lor cu standardele naionale corespunztoare, ce transpun standarde armonizate, evaluat n urma unei "examinri CE de tip", potrivit primului alineat din articolul 10 (4) punctele a) i b). Dac productorul nu a aplicat sau a aplicat doar parial standardele armonizate, sau cnd nu exist astfel de standarde, certificatul emis de organismul notificat trebuie s declare conformitatea cu cerinele eseniale, potrivit alineatului doi din articolul 10 (4) punctele a) i b) Aplicarea standardelor europene armonizate este voluntar, aa cum este cazul cu toate directivele din Noua Abordare. Totui, aplicarea standardelor naionale care transpun standarde europene armonizate ale cror referine au fost publicate, confer prezumia de conformitate cu cerinele eseniale de securitate i sntate ale directivei privind echipamentele individuale de protecie care sunt acoperite de acest standard. Standardele europene armonizate sunt standarde europene, adoptate de Organizaiile Europene de Standardizare (n acest caz CEN sau CENELEC) elaborate n conformitate cu liniile directoare generale care au fcut obiectul acordului dintre Comisia European i organizaiile de standardizare europene, n baza unui mandat emis de Comisia European dup consultare cu statele membre Se impune ca referinele acestor standarde s fie publicate n toate limbile oficiale ale Uniunii Europene n OJEU9 (Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene) pentru a conferi prezumia de conformitate. In cazul n care, pentru echipamentele individuale de protecie de categoria a II-a i a III-a standardul/standardele european/europene armonizat/armonizate nu acoper toate cerinele eseniale de securitate i sntate, productorul are obligaia s demonstreze modul n care a fost asigurat conformitatea, iar certificatul de examinare EC de tip emis de organismul notificat trebuie s declare n mod direct conformitatea cu cerinele eseniale de securitate i sntate. . Articolul 5, paragraful 3 al directivei a fost eliminat prin directiva 93/95/CEE.

n textul acestei directive la acestea se fac de asemenea referiri ca organisme aprobate, notificate sau de certificare. Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (OJEC) a fost nlocuit prin Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (OJEU) ca urmare a intrrii n vigoare a Tratatului de la Nisa.
9

12

4. Comisia trebuie s publice n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene, referine privind standardele armonizate. Statele membre trebuie s publice referine privind standardele naionale care transpun standarde armonizate. Aa cum s-a prezentat mai sus, standardele europene armonizate care dau o expresie tehnic cerinelor eseniale de securitate i sntate din Anexa II a directivei 89/686/CEE sunt elaborate de ctre urmtoarele organisme europene de standardizare:

Comitetul European pentru Standardizare (CEN) Comitetul European pentru Standardizare Electrotehnic (CENELEC).

Informaii detailate privind politica Uniunii Europene referitoare la standarde (europene armonizate) sunt disponibile la: http://ec.europa.eu/enterprise/standards_policy/index_en.htm Lista standardelor europene armonizate din Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene, este actualizat n mod regulat i este disponibil la urmtoarea adres de Internet a Comisiei Europene: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/reflist/ppe.html Informaii privind standardele sunt, de asemenea, disponibile la web-site-urile CEN i CENELEC: www.cenorm.be www.cenelec.org O list a organizaiilor de standardizare naionale este furnizat la: CEN - http://www.cenorm.be/cenorm/members/members/index.asp CENELEC http://www.cenelec.org/Cenelec/About+CENELEC/Our+organization/CENELEC+Members/ Default.htm 5. Statele membre trebuie s se asigure c, pn cel mai trziu la 30 iunie 1991, sunt luate msuri adecvate care permit partenerilor sociali s aib influen la nivel naional n procesul de elaborare i revizuire a standardelor armonizate. Acest paragraf urmrete s asigure c toate prile interesate, incluznd angajatori, lucrtori i consumatori, sunt reprezentate n procesul de standardizare. 6. a) Dac un echipament individual de protecie face obiectul altor directive referitoare la alte aspecte i care prevd de asemenea aplicarea marcajului "CE", acesta trebuie s indice faptul c echipamentul individual de protecie este de asemenea presupus a fi conform dispoziiilor acestor alte directive. Directivele acoper uneori o gam larg de produse, fenomene i/sau riscuri.

13

n consecin, poate fi necesar s se ia n consideraie pentru echipamentele individuale de protecie mai multe directive, deoarece introducerea pe pia i punerea n funciune pot avea loc numai cnd produsul este conform prevederilor ntregii legislaii care i se aplic. Prin aplicarea marcajului CE i prin declaraia de conformitate productorul sau reprezentantul su autorizat declar c echipamentul individual de protecie este n conformitate cu toate prevederile care i se aplic. Poate fi necesar ca productorii de echipamente individuale de protecie s ia n consideraie urmtoarele directive10:

Directiva de echipamente sub presiune 97/23/CE se aplic unui domeniu limitat de echipamente pentru meninerea gazelor sub presiune, de exemplu aparate respiratorii; Directiva de compatibilitate electromagnetic 89/336/CEE11 directiva EMC trebuie de asemenea aplicat pentru a se asigura c echipamentele individuale de protecie cu dispozitive electrice/electronice nu cauzeaz distorsiuni electromagnetice i c operarea lor normal nu este afectat de astfel de distorsiuni; Directiva de echipamente terminale de radiocomunicaie i telecomunicaie (RTTE) 1999/5/CE. Directiva RTTE trebuie de asemenea aplicat pentru a asigura c echipamentele individuale de protecie care ncorporeaz astfel de dispozitive sunt sigure i nu perturb serviciile radio sau alte echipamente. Directiva RTTE acoper de asemenea EMC i aspectele de securitate ale unui astfel de echipament; Directiva Nichel 94/27/CE restricioneaz emisiile de nichel pentru acele pri n contact direct i prelungit cu pielea purttorului; Directiva de securitate general a produselor 2001/95/CE12 impune ca productorii s introduc pe pia numai produse sigure destinate consumatorilor i confer statelor membre obligaia de a se asigura c att productorii ct i distribuitorii i ndeplinesc obligaiile. Pentru mai multe informaii a se vedea Documentul cu linii directoare privind relaia dintre Directiva de Securitate General a Produselor (GPSD) i anumite directive sectoriale, cu prevederi privind securitatea produselor.

Exist de asemenea un numr de produse care, dei pot prea c intr n domeniul de aplicare al directivei EIP, ele cad sub incidena altor directive datorit specificitii lor, dup cum urmeaz:

Directiva Jucrii 88/378/CEE Echipamentul proiectat pentru a fi purtat de copii ca s i protejeze mpotriva unuia sau mai multor riscuri intr n domeniul de aplicare al directivei echipamente individuale de protecie, de exemplu cti pentru bicicliti sau schiori, ochelari de schi, etc. Totui, imitaii de EIP (cum ar fi imitaiile de cti pentru pompieri, mbrcminte de protecie pentru doctori) intr sub incidena directivei Jucrii. Atunci cnd pot exista dubii asupra utilizrii reale a unor astfel de produse, s-a czut de acord cu statele membre c astfel de produse ar trebui s fie nsoite de un avertisment asupra faptului cu sunt jucrii i nu echipamente individuale de protecie. Trebuie acordat atenie de ctre productor dac pare c imitaia de echipament individual de protecie ar putea fi presupus n mod rezonabil c protejeaz mpotriva

10 11

A se ine cont de c aceast list nu este exhaustiv. Aceast directiv urmeaz n curnd s fie nlocuit prin directiva 2004/108/CE 12 Pentru mai multe informaii vizitai http://ec.europa.eu/consumers/cons_safe/prod_safe/gpsd/index_en.htm

14

pericolelor. n astfel de cazuri, productorul este posibil ca s nu se poat deroga cu un astfel de avertisment de la responsabilitile pe care le are referitor la daune datorit defectelor produsului.

Directiva de dispozitive medicale (MDD) 93/42/CEE.

Directiva MDD se aplic dispozitivelor, altele dect medicamentele, folosite n ngrijirea sntii. Scopul su este de a proteja sntatea i securitatea pacienilor, a utilizatorilor dispozitivelor medicale i a altor persoane expuse. Pentru a decide dac ar trebui s se aplice directiva privind echipamentele individuale de protecie sau directiva de dispozitive medicale, trebuie luat n consideraie principalul scop pentru care este destinat dispozitivul. De exemplu, o masc de utilizat de ctre chirurgi este un dispozitiv medical deoarece protejeaz pacientul. Pe de alt parte, echipamentul purtat de ctre personalul medical pentru a se proteja mpotriva agenilor infecioi intr sub incidena directivei privind echipamentele individuale de protecie. Mai mult, o modificare recent a MDD face posibil ca atunci cnd un dispozitiv este destinat de productor pentru a fi utilizat n conformitate att cu prevederile referitoare la echipamentele individuale de protecie din directiva 89/686/CEE, ct i cu MDD, trebuie s se ndeplineasc de asemenea cerinele eseniale de securitate i sntate din directiva 89/686/CEE (Articolul 2(1) al directivei 2007/47/CE). Consecina acestui amendament este c produsele cu rol dublu (MD dispozitiv medical i EIP echipament individual de protecie) intr sub incidena directivei MD. Acest amendament la MDD permite productorului s supun dispozitivul medical, destinat pentru utilizare dubl, unei proceduri de evaluare a conformitii sub directiva MD care, deoarece produsul este de asemenea echipament individual de protecie, trebuie s includ cerinele eseniale de securitate i sntate ale directivei privind echipamentele individual de protecie. Totui, trebuie s se ia act de faptul c acest amendament va fi aplicabil de la 21 martie 2010. Pentru mai multe informaii v rugm s vizitai website-ul Comunitii, indicat n continuare: http://ec.europa.eu/enterprise/medical_devices/guide-stdsdirectives/interpretative_documents_en.htm - directiva ATEX 94/9/CE Echipamentele acoperite de directiva echipament individual de protecie (EIP) 89/686/CEE sunt n mod special excluse din directiva 94/9/CE. Totui, productorii de EIP destinate utilizrii n atmosfere potenial explozive trebuie s ia n consideraie cerinele eseniale de securitate i sntate (CESS 2.6.) EIP destinate a fi utilizate n atmosfere explozive trebuie proiectate i fabricate astfel nct s nu poat fi sursa unui arc electric, electrostatic sau a unui arc indus prin impact sau a unei scntei care ar putea cauza aprinderea unui amestec exploziv. Urmrirea cerinelor eseniale de securitate i sntate din directiva 94/9/CE ar fi o cale de a demonstra conformitatea.

Directiva de echipamente marine 96/98/CE13

Echipamentele acoperite de directiva de echipamente marine (MED) 96/98/CE nu sunt proiectate pentru a ndeplini rolul EIP. Astfel de echipamente fac subiectul unor standarde specifice listate n Anexa I a MED i sunt destinate utilizrii numai n situaii de urgen sau n cursul instruirilor.
13

amendat prin directiva 2002/75/CE

15

b) Totui, dac una sau mai multe din aceste directive permit ca productorul, pe o perioad tranzitorie, s aleag reglementrile pe care le aplic, marcajul "CE" trebuie s indice conformitatea cu dispoziiile acelor directive care au fost aplicate de productor. n acest caz, elementele specifice ale directivelor ce au fost aplicate, cum ar fi cele publicate n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene, trebuie s fie nscrise n documentele, notele sau instruciunile cerute de aceste directive i care nsoesc astfel de echipamente individuale de protecie. 1.1.6 Articolul 6 1. Dac un stat membru sau Comisia European consider c standardele armonizate prevzute la articolul 5 nu satisfac n ntregime cerinele eseniale corespunztoare, prevzute la articolul 3, Comisia European sau statul membru respectiv trebuie s sesizeze acest aspect comitetului instituit potrivit directivei 83/189/CEE , expunndu-i motivele. Comitetul trebuie s emit de urgen un aviz. Ca urmare a avizului comitetului, Comisia European trebuie s notifice statelor membre dac este necesar sau nu s se procedeze la retragerea standardelor respective din publicaiile prevzute n art. 5. Acest articol prezint metoda de a ridica o obiecie formal n raport cu standardele europene armonizate n aplicarea directivei. Dac un stat membru sau Comisia European consider c un standard european armonizat nu ndeplinete complet cerinele eseniale de securitate i sntate relevante abordate prin acest standard, li se solicit s ridice problema n faa unui Comitet care iniial a fost constituit sub directiva 98/34/CE14. Acest Comitet are autoritatea (printre alte probleme) s aprobe mandatele ctre organismele de standardizare europene. Are de asemenea dreptul s le informeze cnd sarcina nu a fost ndeplinit satisfctor. Comitetul 98/34/CE i exprim opinia asupra obieciilor formale ridicate i Comisia European decide apoi dac este necesar s se retrag referina standardului din Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene sau s se publice opinia fr retragerea prezumiei de conformitate din ntreg standardul sau dintr-o parte a acestuia. 2. Comitetul Permanent instituit n conformitate cu art.6 paragraful 2 din directiva 89/392/CEE poate fi sesizat, potrivit procedurii descrise mai jos, despre orice problem care apare la implementarea i aplicarea practic a prezentei directive. Reprezentantul Comisiei Europene trebuie s supun Comitetului Permanent un proiect de msuri necesare. Comitetul trebuie s emit o opinie privind acest proiect, ntr-un interval de timp care poate fi fixat de preedinte, n funcie de urgena problemei n cauz, procednd la vot, dup caz. Opinia Comitetului Permanent trebuie consemnat n minutele de edin; n plus fiecare stat membru are dreptul s cear ca poziia sa s figureze n minutele de edin. Comisia European trebuie s in cont, pe ct posibil, de opinia emis de Comitetul
14

Directiva 83/189/CEE a fost nlocuit i amendat prin directiva 98/34/CE aa cum a fost amendat prin directiva 98/48/CE

16

Permanent. Comisia trebuie s informeze numitul comitet de modul n care opinia acestuia a fost luat n considerare. Directiva privind echipamentele individuale de protecie este administrat la nivel european de Grupul de Lucru al Experilor EIP, sub preedinia Comisiei Europene, care include reprezentani ai prilor interesate15. Totui, cnd este necesar, Comisia European poate apela la Comitetul Permanent stabilit conform articolului 6(2) din directiva maini 89/3937CEE16. Acest Comitet se ntlnete rar i este limitat numai la reprezentanii statelor membre. 1.1.7 Articolul 7 1. Dac un stat membru constat c echipamentele individuale de protecie, prevzute cu marcajul"CE" sunt utilizate conform domeniului de utilizare previzibil, ar putea s compromit securitatea persoanelor, animalelor domestice sau bunurilor, el trebuie s ia toate msurile necesare pentru a retrage aceste echipamente individuale de protecie de pe pia, pentru a interzice punerea lor pe pia, sau libera lor circulaie. Statul membru respectiv trebuie s informeze imediat Comisia European despre aceast msur, s indice motivele deciziei sale i n special, s stabileasc dac neconformitatea rezult din: a) nerespectarea cerinelor eseniale prevzute n art. 3; b) o greit aplicare a standardelor prevzute n art. 5; c) o lacun aflat chiar n standardele prevzute n art. 5 Procedura de notificare la care se refer articolul 7 din directiva privind echipamentele individuale de protecie (n practic se denumete ca fiind clauza de salvgardare) este procedura prin care orice msur de restricionare a liberei circulaii a echipamentelor individuale de protecie care poart marcajul CE este notificat la Comisia European. Aceast msur este folosit (dar nu se limiteaz numai la aceasta) atunci cnd exist argumente substaniale care conduc la dubii privind conformitatea echipamentelor individuale de protecie cu cerinele eseniale de securitate i sntate i cnd este posibil ca echipamentul s fie defect i s pun n pericol persoanele, animalele domestice sau bunurile. Atunci cnd iau n consideraie c trebuie s apeleze la clauza de salvgardare, statele membre i respectiv autoritile competente trebuie s evalueze dac neconformitatea este substanial sau pot considera c aceasta trebuie s fie rezolvat fr a face recurs la procedurile clauzei de salvgardare. Exist de asemenea un acord general c atunci cnd un echipament individual de protecie neconform a fost gsit numai pe teritoriul unui stat membru nu trebuie s se adopte aciuni la nivelul Comunitii i deci nu se impune notificarea sub acest articol. Clauza de salvgardare este destinat s permit Comisiei Europene s analizeze justificarea oricrei msuri naionale care restricioneaz libera circulaie a echipamentelor individuale de
15

Statele membre, industria, organismele de standardizare i de evaluare a conformitii i consumatorii Acum directiva 98/37/CE

16

17

protecie prevzute cu marcaj CE. n al doilea rnd, furnizeaz un mijloc de informare a tuturor autoritilor naionale de supraveghere a pieei privind astfel de echipamente individuale de protecie pentru ca restricionrile necesare s se extind la toate statele membre astfel nct s asigure un nivel echivalent de protecie n cadrul Comunitii. Pentru ca s se aplice clauza de salvgardare, neconformitatea trebuie s fie stabilit n raport cu un defect sistematic n proiectarea echipamentelor individuale de protecie. 2. Comisia European trebuie s iniieze consultri cu prile implicate, n cel mai scurt timp posibil. Dac Comisia European constat, dup aceste consultri, c msura este justificat, ea trebuie s informeze imediat despre acest lucru statul membru care a avut iniiativa, precum i toate celelalte state membre. Dac Comisia European constat, dup aceste consultri, c msura nu este justificat, ea trebuie s informeze imediat statul membru care a avut iniiativa i de asemenea productorul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate. Dac decizia vizat de paragraful 1 este motivat de o lacun din standarde, Comisia European trebuie s sesizeze Comitetul prevzut n art.6 (1) dac statul membru care a luat decizia dorete s o menin i trebuie s iniieze procedura prevzute n art. 6 (2). Prile implicate semnific de obicei toate statele membre ale Uniunii Europene, productorul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate sau, atunci cnd niciunul dintre acetia nu este prezent pe teritoriul Comunitii, persoana care a introdus produsul pe piaa Comunitii. Poate implica de asemenea unul sau mai multe organisme notificate implicate n procedurile de evaluare a conformitii. Atunci cnd Comisia European descoper c msurile adoptate de statele membre nu sunt justificate, solicit ca statul membru s retrag prevederile restrictive relevante i s efectueze aciunile corespunztoare pentru a restabili imediat libera circulaie a produsului n cauz pe teritoriul su. Dac un stat membru refuz s urmeze poziia Comisiei Europene, Comisia European are dreptul s acioneze conform articolului 22617 din Tratatul CE. Atunci cnd Comisia European descoper, dup astfel de consultri, c msurile sunt justificate, informeaz imediat statul membru care a avut iniiativa i celelalte state membre18. Aceasta se comunic de obicei prin intermediul unei Opinii a Comisiei European. 3. Dac un echipament individual de protecie care nu este n conformitate cu cerinele eseniale este prevzut cu marcajul"CE", statul membru competent trebuie s ia msurile corespunztoare mpotriva factorilor responsabili cu aplicarea marcajului i trebuie s informeze despre acest lucru Comisia European i celelalte state membre. Aceast procedur nu este aceeai cu procedura pentru clauza de salvgardare descris mai sus (articolul 7, paragraful 1). Neconformitatea descris aici poate fi de natur administrativ sau tehnic.
Articolul 226 al Tratatului CE. Atunci cnd Comisia European consider c un stat membru nu a reuit s respecte o obligaie nscris n Tratat, trebuie s emit o opinie rezonabil n aceast cauz dup ce a dat statului membru respectiv oportunitatea de a-i expune observaiile. Dac statul membru respectiv nu se conformeaz cu opinia n intervalul de timp stabilit de Comisia European, aceasta din urm ridic problema n faa Curii de Justiie.
18 17

A se vedea nota de pagin 2 privind Norvegia, Islanda i Liechtenstein

18

De exemplu, aplicarea marcajului i a mrcilor suplimentare la marcajul CE este supus la anumite restricii. Autoritatea de supraveghere a pieei trebuie s se asigure c aceste principii sunt respectate i, cnd este necesar, s efectueze aciunile corespunztoare. Astfel de aciuni trebuie n mod evident s fie adoptate cu respectarea atent a principiului proporionalitii. Un stat membru trebuie s informeze Comisia European i celelalte state membre asupra deciziei sale de a restriciona libera circulaie datorit unei aplicri incorecte a marcajului CE i despre aciunile sale mpotriva persoanei care a aplicat marcajul CE pe un echipament individual de protecie neconform. Nu sunt necesare dovezi detailate pentru a justifica aciunile i nu au loc consultri referitoare la msurile naionale, aa cum sunt prevzute pentru clauza de salvgardare. Totui, Comisia European poate apela la aciuni conform articolului 226 al Tratatului, dac consider c este necesar. Statele membre nu au nici o obligaie prin directiva privind echipamentele individuale de protecie de a informa despre restricionarea echipamentelor individuale de protecie care nu sunt conforme i dac nu sunt prevzute cu marcajul CE. 4. Comisia European trebuie s se asigure c statele membre sunt inute la curent cu derularea i rezultatele procedurii prevzute de prezentul articol. n conformitate cu paragraful 4, Comisiei Europene i se solicit s informeze statele membre despre detaliile continurii procedurilor i rezultatele notificrilor de salvgardare. 1.2 CAPITOLUL II PROCEDURI DE CERTIFICARE

1.2.1 Articolul 8 Articolul 8 aduce laolalt echipamentele individuale de protecie care intr sub incidena directivei n trei grupe distincte i procedurile lor relevante de certificare. Acestea sunt denumite n directiv ca de concepie simpl, de concepie complex i niciunul dintre cele dou cazuri, ultimul fiind o a treia categorie. n timp ce directiva nu definete explicit aceste trei grupe ca fiind categorii, exist o practic comun s se foloseasc termenii categoria I, categoria a III-a i respectiv categoria a II-a. Aceste categorii sunt:

Categoria I (de concepie simpl): EIP definite prin lista exhaustiv de la articolul 8(3). Productorul declar conformitatea numai prin intermediul declaraiei CE de conformitate; Categoria a II-a (nici de concepie simpl nici de concepie complex): EIP care nu sunt definite n articolele 8(3) i (4) (a) sunt supuse examinrii CE de tip la un organism notificat i apoi se emite o declaraie CE de conformitate; Categoria a III-a (aa numitele de concepie complex): EIP definite prin lista exhaustiv din articolul 8(4)(a) sunt supuse examinrii CE de tip (a se vedea articolul 8(2) i uneia dintre cele dou proceduri de Asigurare a calitii descrise la articolul 11 A i 11 B. Se emite o declaraie CE de conformitate.

19

Ghidul privind ncadrarea pe categorii a echipamentelor individuale de protecie (Anex) clarific principiile de ncadrare pe categorii i furnizeaz informaii privind cazurile limit i excluderile din lista din Anexa I a directivei. Acesta este un rezultat al discuiilor cu statele membre. 1. nainte de introducerea pe pia a unui model de echipament individual de protecie, productorul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate pregtete documentaia tehnic menionat n anexa III astfel nct aceasta s poat fi prezentat autoritilor competente, dac este necesar.

20

Productorul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate are obligaia s adune laolalt documentaia tehnic, oricare ar fi categoria de echipamente individuale de protecie. Coninutul documentaiei este specificat n Anexa III. 2. nainte de producia de serie a altor echipamente individuale de protecie dect cele menionate n alin. (3), productorul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate trebuie s supun modelul "examinrii CE de tip" menionate n art. 10. Productorul, care poate fi stabilit n afara Comunitii, sau un reprezentant autorizat, care trebuie s fie stabilit n Comunitate, reprezint singurele dou entiti care pot face o cerere pentru examinarea CE de tip la un organism notificat. nainte de a ncepe producia de serie19, modelul de echipament individual de protecie (tip) trebuie supus la o examinare CE de tip. Excepie fac pre-prototipurile i prototipurile de cercetare. Se poate face numai o singur cerere pe produs i numai la un singur organism notificat. Au existat un numr de ntrebri de-a lungul ultimilor ani despre cum se aplic directiva la variantele unui model (inclusiv cele adaptate purttorului). n general, n astfel de cazuri se accept c trebuie luate n consideraie urmtoarele necesiti:

Un echipament individual de protecie este considerat ca variant a unui model de echipament individual de protecie numai dac difer n puncte care nu au o influen important asupra performanelor de protecie ateptate. Trebuie efectuat o evaluare atent de ctre productor n colaborare cu organismul notificat. Este responsabilitatea organismului notificat, sub autoritate proprie, s evalueze n fiecare caz dac un anumit echipament individual de protecie poate fi considerat ca variant. n fiecare caz i pentru fiecare variant identificat, solicitantul va furniza organismului notificat o descriere detailat indicnd diferenele n comparaie cu modelul de referin i numrul de eantioane din variante cerute pentru verificri i ncercri suplimentare. echipamentele individuale de protecie adaptate purttorului sunt acele echipamente individuale de protecie care trebuie s fie adaptate la un anumit purttor potenial pentru a asigura adaptarea perfect i funcionalitatea. Aceasta nseamn c aceste echipamente individuale de protecie sunt piese unice. Exemplele includ nclmintea ortopedic i aprtorile pentru gur. n cazul echipamentelor individuale de protecie adaptate purttorului, productorul supune detalii ale procesului de producie n documentaia tehnic, mpreun cu prototipul. Organismul notificat va trebui s le evalueze i productorul va trebui s foloseasc acelai proces de producie pentru fiecare echipament individual de protecie fabricat conform prototipului.

Organismul notificat este liber s decid dac va acorda o extindere a certificatului de examinare CE de tip existent sau dac prefer s emit un nou certificat de examinare CE de tip pentru varianta care trebuie certificat. Acest lucru este normal, innd cont de faptul c organismul emite rapoartele i certificatele sub propria sa autoritate i responsabilitate. Un exemplu tipic de echipament individual de protecie n care procedura de mai sus ar putea fi relevant se refer la ochelari de protecie cu lentile corectoare.
Cititorul va dori s cunoasc faptul c textul francez al directivei este luat n consideraie n general ca referin dac din traducere rezult anumite incertitudini. Versiunea francez a directivei 89/686/CEE nu folosete termenul serie i astfel se recunoate n general c oricrui EIP, chiar dac este produs ca unicat, i se impune s fie n conformitate cu prevederile directivei nainte de introducere pe pia i/sau punere n funciune.
19

21

3. Examinarea CE de tip" nu trebuie cerut n cazul modelelor de concepie simpl, pentru care proiectantul presupune c utilizatorul poate evalua singur nivelul de protecie asigurat mpotriva riscurilor, ale cror efecte se manifest treptat i pot fi identificate la timp i n condiii de securitate. Aceast categorie cuprinde exclusiv echipamentele individuale de protecie destinate protejrii utilizatorilor mpotriva: - aciunilor mecanice cu efecte superficiale (de ex.: mnui pentru grdinrit, degetare, etc.); - produselor de curare cu aciune slab i cu efecte uor reversibile (de ex.: mnui de protecie mpotriva soluiilor diluate de detergeni); - riscurilor care decurg din manipularea unor piese fierbini care nu expun utilizatorul la o temperatur mai mare de 500 C sau la impacturi periculoase (de ex.: mnui, oruri de uz profesional), - agenilor atmosferici care nu sunt nici excepionali i nici extremi (de ex.: articole pentru protecia capului, mbrcminte de sezon, nclminte); - ocurilor i vibraiilor minore care nu afecteaz zonele vitale ale corpului i ale cror efecte nu pot provoca leziuni ireversibile (de ex.: cti de protecie de tip uor mpotriva scalprii, mnui, nclminte uoar); -luminii solare (ochelari de soare). Aceast list este exhaustiv i descrie echipamentele individuale de protecie definite n mod comun ca fiind categoria I. Productorul de echipamente individuale de protecie care intr n categoria de mai sus trebuie s-i stabileasc documentaia tehnic. Dac nu dispune de facilitile de ncercare sau expertiza necesare, el poate desigur s caute un astfel de sfat sau faciliti dar nu poate cere, de exemplu, o examinare CE de tip. Chiar dac sunt implicate n procesul de evaluare a conformitii i organisme de ter parte, productorul i asum ntreaga responsabilitate pentru conformitatea echipamentelor individuale de protecie. De cnd se aplic directiva, au fost ridicate un numr de ntrebri pentru a se clarifica dac echipamentele individuale de protecie intr n aceast categorie sau ntr-o categorie mai mare. Este clar c n toate cazurile productorul va trebui s evalueze nivelul de risc fa de care potenialul utilizator trebuie s se protejeze. n mod evident, dac riscul este mai sever dect riscurile listate, echipamentul individual de protecie trebuie considerat ca aparinnd unei categorii mai mari. Evaluarea riscului este fundamental pentru ncadrarea pe categorii a echipamentelor individuale de protecie i de aici aplicarea corect a prevederilor directivei. De exemplu, protecia mpotriva radiaiilor solare este considerat a fi mpotriva luminii solare indirecte. Aceasta se refer la protectori ai ochilor i filtre fr efect corector proiectate i fabricate exclusiv pentru a proteja mpotriva radiaiei solare indirecte (ochelari de soare). Totui, dac sunt destinai s asigure protecie suplimentar, cum ar fi mpotriva riscurilor mecanice, a stropirii, a metalului topit, a particulelor de praf, ei pot fi mai corect ncadrai ntro categorie mai mare. Se accept c echipamentele individuale de protecie pentru observarea direct a soarelui (de ex. eclipse de soare) sau mpotriva radiaiilor de la surse artificiale de lumin cum ar fi cele din solarii, aparin de asemenea unei categorii mai mari.

22

4.1) Producia de echipamente individuale de protecie face obiectul: a) la alegerea productorului, a uneia dintre cele dou proceduri prevzute n art. 11, pentru echipamentele individuale de protecie de concepie complex destinate a asigura protecie mpotriva pericolelor care pot conduce la deces sau mpotriva pericolelor care pot afecta grav i ireversibil sntatea, n cazul crora proiectantul presupune c utilizatorul nu poate identifica la timp efectele imediate. Aceast categorie include exclusiv: - aparatele de protecie respiratorie filtrante destinate proteciei mpotriva aerosolilor solizi i lichizi sau gazelor iritante, periculoase, toxice sau radio-toxice; - dispozitivele de protecie respiratorie complet izolate fa de atmosfer, inclusiv cele utilizate pentru scufundri; - echipamentele individuale de protecie care nu asigur dect o protecie limitat mpotriva atacurilor chimice sau mpotriva radiaiilor ionizante; - echipamentele de intervenie n medii cu temperaturi nalte, ale cror efecte sunt comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului de cel puin 1000C cu sau fr radiaii infraroii, flame sau proieciilor de cantiti mari de metale n fuziune; - echipamentele de intervenie n medii cu temperaturi sczute, ale cror efecte sunt comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului de cel puin -500C, - echipamentele individuale de protecie pentru protecie mpotriva cderilor de la nlime, -echipamentele individuale de protecie mpotriva riscurilor electrice i tensiunilor periculoase sau cele utilizate ca izolante mpotriva tensiunilor nalte. Lista de produse este exhaustiv i descrie echipamentele individuale de protecie cunoscute de obicei ca fiind de concepie complex (categorie a III-a). Prin aparate de protecie respiratorie care asigur izolare complet fa de atmosfer se nelege c izolarea complet se refer numai la sistemul respiratoriu i nu la ntregul corp al utilizatorului. Prin echipamentele individuale de protecie care asigur numai protecie limitat mpotriva aciunii chimice sau mpotriva radiaiilor ionizante se nelege c aceast protecie este limitat n timp. Aceasta nseamn c acest tip de echipamente individuale de protecie care reduce riscul potenial pentru contactul direct al tegumentelor poate fi utilizat numai pentru o perioad definit de timp aa cum a intenionat productorul i a nscris n instruciunile pentru utilizare n condiii de securitate. Riscurile referitoare la expunerea la cldur sau frig sunt raportate la efectele comparabile cu temperatura aerului. Literatura tiinific descrie c o temperatur a aerului de 1000C va conduce la arsuri de gradul doi n mai puin de cincisprezece secunde, de aceea limita de timp de cincisprezece secunde pentru arsuri de gradul doi este un bun criteriu pentru a decide dac un echipament individuale de protecie care protejeaz mpotriva cldurii este sau nu de categoria III. n mod similar, este clar c efectele temperaturii de -500C trebuie s fie vzute n aer calm (vitez a aerului de maxim 5 km/h). Aceste condiii pot conduce la degerturi ale extremitilor n mai puin de 2 min. n condiiile n care exist expunere la vnt puternic, acest efect poate fi atins la temperaturi mai puin extreme. Din nou acest criteriu (degerare n mai puin de 2min) poate fi utilizat pentru a determina dac un echipament individual de protecie care protejeaz mpotriva frigului este sau nu de categoria a III-a. Este de asemenea necesar s se clarifice c termenul urgen trebuie neles n cel mai larg sens, att timp ct orice risc de acest tip poate fi privit ca o urgen. Exemple de acest tip de echipamente individuale de protecie sunt articolele proiectate pentru a proteja pompierii mpotriva cldurii radiante sau articolele destinate a fi utilizate n instalaii de topire a metalelor.

23

Echipamentele individuale de protecie care protejeaz mpotriva cderilor de la nlime sunt de categoria III, chiar dac sunt proiectate pentru a permite lucrul la nlime sau pentru a proteja purttorul n cazul unei cderi. Un exemplu este echipamentul folosit de lucrtorii de ntreinere pe stlpi. Echipamentul folosit la crarea pe stnci este un alt exemplu. Totui, echipamentul specific pentru paraute sau parapant nu este considerat echipament individual de protecie. Pentru echipamentele individuale de protecie mpotriva riscurilor electrice se nelege n mod curent c tensiuni mai mici de 50 V c.a. sau 75 V c.c. nu sunt considerate n mod normal ca fiind periculoase. b) declaraiei EC de conformitate, menionate n art. 12 pentru toate echipamentele individuale de protecie Declaraia EC de conformitate trebuie scris lund n consideraie categoria de echipamente individuale de protecie (a se vedea anexa VI). Completarea declaraiei EC de conformitate i semnarea ei este una dintre ultimele aciuni n orice procedur de evaluare a conformitii i poate fi completat n oricare dintre limbile oficiale ale Comunitii. 1.1.2 Articolul 9 1.Statele membre trebuie s notifice Comisiei Europene i celorlalte state membre, organismele pe care le-au agreat pentru aplicarea procedurilor de certificare prevzute n art. 8, mpreun cu competenele specifice pentru care aceste organisme au fost agreate precum i numerele de identificare care le-au fost atribuite n prealabil de ctre Comisia European . Comisia European public n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene o list a organismelor notificate i numrul lor de identificare, precum i competenele pentru care ele au fost notificate. Comisia European se asigur de actualizarea acestei liste. Statele membre sunt singurele responsabile pentru desemnarea organismelor notificate i notificarea acestora la Comisia European. Autoritile naionale sunt, de asemenea, responsabile de verificarea, la anumite intervale, c organismele notificate ndeplinesc cerinele din anexa V. Notificarea include domeniul relevant de competen pentru care acel organism a fost desemnat. Organismele notificate pot fi notificate numai pentru domenii la care se impune intervenia unui organism de ter parte pentru procedura (-ile) de evaluare a conformitii (echipamentele individuale de protecie de categoria a II-a sau a III-a). Statele membre sunt libere s notifice un organism n orice moment dup ce directiva a fost adoptat. Obligaiile Comisiei Europene sunt de a publica o list a Organismelor Notificate n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene i de a aloca un numr de identificare pentru organism. Fiecare organism primete un singur numr indiferent de numrul de directive pentru care este notificat. Un productor poate ntotdeauna s contacteze orice organism cu competena tehnic corespunztoare, care a fost notificat de un stat membru. Totui, productorul poate face numai o cerere pentru examinare CE de tip la un singur organism.

24

Organismele notificate nu ar trebui s ofere sau s acorde servicii de consultan sau sfaturi productorului n ceea ce privete proiectarea, construcia, vnzarea sau ntreinerea echipamentelor individuale de protecie pentru care este implicat n procedurile de evaluare a conformitii. Lista organismelor notificate poate fi vizionat la: http://ec.europa.eu/enterprise/mechan_equipment/ppe/nb.htm http://ec.europa.eu/enterprise/nando-is/home/index.cfm 2. Statele membre aplic criteriile stabilite n Anexa V n evaluarea organismelor care urmeaz a fi notificate. Trebuie s se considere c organismele respective ndeplinesc criteriile de evaluare stabilite n Anexa V dac satisfac criteriile de evaluare prevzute n standardele armonizate relevante. Evaluarea competenei organismelor notificate este numai n responsabilitatea statelor membre. Totui, acestea pot alege numai organisme care ndeplinesc cerinele minime din Anexa V. Organismul trebuie s fie competent tehnic i capabil s aplice procedurile de evaluare a conformitii de care este vorba i trebuie s aib nivelul necesar de independen, imparialitate i integritate. 3. Un stat membru poate retrage autorizarea unui astfel de organism dac stabilete c acesta nu mai ndeplinete criteriile menionate n anexa V. El trebuie s informeze Comisia European i celelalte state membre despre aceast aciune. Fiecare stat membru are responsabilitatea s se asigure c organismele care au fost notificate continu s ndeplineasc cerinele din Anexa V. Mai mult, statele membre au obligaia s informeze Comisia European i celelalte state membre despre orice decizie de retragere a notificrii. Acesta poate fi cazul, de exemplu, cu organismele notificate care nu mai furnizeaz astfel de servicii de evaluare a conformitii. EXAMINAREA CE DE TIP 1.2.3 Articolul 10 1. Examinarea CE de tip este procedura prin care organismul de certificare aprobat constat i certific c modelul de echipament individual de protecie n cauz satisface dispoziiile relevante din prezenta directiv. Responsabilitatea organismului notificat care aplic examinarea CE de tip este numai de a evalua dac modelul de echipament individual de protecie ndeplinete sau nu cerinele din aceast directiv care sunt aplicabile acestui tip de echipament individual de protecie. 2. Cererea de "examinare CE de tip trebuie naintat de ctre productor sau de reprezentantul su autorizat unui singur organism de control autorizat pentru modelul n cauz. Reprezentantul autorizat trebuie s fie stabilit n Comunitate. Aa cum s-a notat mai sus, poate fi fcut numai o singur cerere de examinare CE de tip la un singur organism notificat.

25

Organismul notificat nu are nici un mijloc pentru a verifica c a fost supus numai o singur cerere. Din acest motiv cele mai multe organisme notificate solicit o declaraie sub semntur prin care productorul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate atest c a naintat numai o singur cerere. 3. Cererea trebuie s cuprind: - denumirea i adresa productorului sau a reprezentantului autorizat, precum i a locului de fabricaie a echipamentelor individuale de protecie n cauz; - dosarul tehnic de fabricaie al productorului, menionat n anexa III. Cererea trebuie nsoit de un numr corespunztor de eantioane din modelul care urmeaz s fie certificat. Indicarea ntreprinderii unde se execut produsul, care trebuie inclus n cerere, este de o importan minor n contextul examinrii EC de tip. Totui, aceast informaie este necesar pentru a iniia supravegherea productorilor de categoria a III-a de EIP (a se vedea articolul 11). Dac ntreprinderea de producie este schimbat, productorul trebuie s informeze organismul notificat, astfel nct dosarul tehnic s fie actualizat. Schimbarea ntreprinderii de fabricaie poate avea efect asupra mijloacelor i facilitilor de control. Numrul de eantioane care nsoete cererea este definit prin acordul cu organismul de certificare, care se recomand s se ghideze dup standarde. Dac nu exist suficiente informaii n standardele relevante, pot fi disponibile recomandri de la Grupul de Coordonare European a Organismelor Notificate. Dosarul tehnic de fabricaie al productorului trebuie inclus n cerere iar coninutul acestuia este definit la punctul 1 din anexa III. Acesta este un element cheie n evaluarea conformitii produsului n raport cu cerinele eseniale de securitate i sntate care i sunt aplicabile. Poate fi util pentru supravegherea pieei s se mpart dosarul tehnic de fabricaie astfel: Prima parte constnd din date tehnice eseniale folositoare pentru evaluarea conformitii, inclusiv:

numele i adresa productorului i datele de identificare ale produsului; lista exhaustiv a cerinelor eseniale de securitate i sntate i a standardelor armonizate sau a altor specificaii tehnice; o descriere a produsului; un proiect al fiei de informaii furnizate de productor.

Fia de informaii menionat n anexa III (Informaii furnizate de productor, Anexa II, 1.4) formeaz o parte a documentaiei tehnice care trebuie pregtit de productor i nu este nici o referin la ea n dosarul tehnic de fabricaie. Totui, se recomand ferm ca aceasta s fie inclus n dosarul tehnic de fabricaie. n fapt, fia de informaii este esenial pentru a furniza informaii privind condiiile propuse de utilizare pentru respectivul EIP, restriciile de utilizare etc., cu alte cuvinte cum poate fi utilizat EIP i mai presus de toate, circumstanele n care nu ar trebui utilizat. Din aceast cauz, aceste informaii sunt indispensabile. A doua parte a dosarului este cerut n special pentru categoria a III-a de echipamente individuale de protecie (a se vedea articolul 11 B). Aceasta const ntr-un dosar complet coninnd toate rapoartele de ncercare, informaiile privind manualul calitii, planurile,

26

descrierea produselor i a procesului de fabricaie, standardele privind sistemul de management al calitii aplicate etc. Dac aceast mprire a dosarului nu este efectuat de productor, autoritile ar putea cere ntreg dosarul tehnic de fabricaie, ntruct ar fi dificil pentru productor s separe informaiile solicitate de dosarul complet ntr-un timp util. Organismul de control notificat trebuie s efectueze examinarea CE de tip n conformitate cu urmtoarele proceduri: a)Examinarea dosarului tehnic de fabricaie - Organismul trebuie s examineze dosarul tehnic de fabricaie pentru a determina conformitatea acestuia cu standardele armonizate menionate n art. 5. - Dac productorul nu a aplicat sau a aplicat doar parial standardele armonizate sau n absena acestor standarde, organismul notificat trebuie s verifice conformitatea specificaiilor tehnice utilizate de ctre productor cu cerinele eseniale, nainte de examinarea dosarului tehnic de fabricaie pentru a determina conformitatea cu aceste specificaii tehnice. Scopul legislatorului este ca toate cerinele eseniale de securitate i sntate aplicabile unui echipament individual de protecie s fie ndeplinite, fie prin implementarea voluntar a standardelor europene armonizate i/sau prin alte mijloace. n timpul verificrii dosarului, organismul notificat trebuie s verifice dac toate cerinele eseniale de securitate i sntate aplicabile echipamentelor individuale de protecie sunt ndeplinite i se face referire la ele n dosarul tehnic de fabricaie al productorului. b) Examinarea modelului - La examinarea modelului, organismul de control verific dac acesta a fost produs n conformitate cu dosarul tehnic de fabricaie al productorului i poate fi utilizat n deplin siguran conform destinaiei sale. - Organismul de control efectueaz examinrile i ncercrile necesare pentru a determina conformitatea modelului cu standardele armonizate. - Dac productorul nu a aplicat sau a aplicat doar parial standardele armonizate sau n absena acestor standarde, organismul notificat trebuie s efectueze examinrile i testele necesare pentru a determina conformitatea modelului cu specificaiile tehnice utilizate de productor, sub rezerva conformitii lor cu aceste cerine eseniale. Informaiile care sunt furnizate de productor trebuie s specifice domeniul de utilizare previzibil pentru echipamentele individuale de protecie i riscurile acoperite. Productorul trebuie s indice clar domeniul de utilizare, natura i nivelul riscurilor acoperite. Aa cum s-a declarat deja, este important ca organismul s aib acces la informaiile emise de productor pentru a verifica dac aceste specificaii indicate de productor acoper cu adevrat cerinele eseniale de securitate i sntate aplicabile respectivului echipament individual de protecie. Verificarea de ctre organismul notificat a1 eficacitii proteciei oferite de echipamentele individuale de protecie, presupune cunotine concrete despre situaiile periculoase inerente n domeniul su de utilizare aa cum a fost declarat de productor n informaiile productorului i cunotine despre stadiul tehnicii la acel moment. Astfel, examinarea CE de tip efectuat de ctre un organism notificat depete simpla aplicare a resurselor de ncercare specificate n standardele europene armonizate i nregistrarea faptului c rezultatele ncercrilor sunt n conformitate cu nivelurile de performan cerute de aceste standarde. Faptul c standardele europene armonizate

27

transpuse sunt privite ca asigurnd ndeplinirea prezumiei de conformitate nu exonereaz productorul de responsabilitatea sa de a proiecta i fabrica echipamente individuale de protecie care sunt la stadiul tehnicii existente, nici nu autorizeaz organismul notificat s refuze s aplice examinarea CE de tip a unui echipament individuale de protecie care este conform stadiului tehnicii curente pe motiv c ar fi diferit de stadiul tehnicii luat n consideraie prin standardul european armonizat transpus. Cerinele eseniale de securitate i sntate la care se face referire la a treia liniu sunt acele cerine relevante ale directivei care sunt aplicabile echipamentelor individuale de protecie n conformitate cu utilizarea previzibil. Acest paragraf permite productorului s modernizeze echipamentul individual de protecie, conferindu-i o proiectare complet nou sau caracteristici i niveluri de performan care ofer un mai mare nivel de securitate dect cel prevzut n standardele europene armonizate. Aceasta necesit ca organismul notificat s-i demonstreze flexibilitatea n timp ce, concomitent, prin competena i expertiza sa se asigur c echipamentul individual de protecie este conform reglementrilor. Examinarea CE de tip i ncercarea echipamentelor individuale de protecie, care urmeaz examinrii dosarului, este procedura care permite organismului notificat s verifice conformitatea cu prevederile directivei. 5. Dac modelul corespunde dispoziiilor relevante, organismul de certificare elaboreaz un certificat de examinare CE de tip i informeaz solicitantul n aceast privin. Acest certificat trebuie s conin concluziile examinrii, s indice eventualele condiii de eliberare a certificatului i include descrierile i desenele necesare pentru identificarea modelului aprobat. Comisia European, celelalte organisme de control i celelalte state membre pot obine o copie a certificatului i, ca rspuns la o cerere fundamentat, o copie a dosarului tehnic de fabricaie al productorului i a rapoartelor examinrilor i ncercrilor efectuate. Dosarul trebuie pstrat la dispoziia autoritii competente timp de zece ani dup introducerea pe pia a echipamentelor individuale de protecie. Dac echipamentul individual de protecie ndeplinete cerinele eseniale de securitate i sntate aplicabile, organismul notificat trebuie s emit un certificat de examinare CE de tip pentru productor. Certificatul emis este valabil numai pentru productorul al crui nume este pe produs. Dac altcineva i aplic propria sa marc pe produs, el devine productor i trebuie s nainteze o cerere ctre organismul notificat pentru un nou certificat de examinare CE de tip. Organismul notificat poate ncheia un acord cu deintorul certificatului asupra perioadei de timp pentru care acesta este valabil. Faptul c certificatul de examinare CE de tip cuprinde descrieri i desene necesare pentru identificarea modelului implic faptul c dosarul tehnic al productorului cuprinde aceste informaii i c organismul le-a verificat nainte de a le include n certificat. Este bine s se observe c o copie a certificatului poate fi obinut de persoanele specificate n directiv fr niciun fel de condiii, n timp ce dosarul tehnic poate fi obinut ca urmare a unei cereri motivate, de ex. cnd este necesar s se investigheze un accident sau motivat de faptul c informaia este cutat fiind necesar pentru monitorizarea conformitii cu cerinele eseniale de securitate i sntate ale directivei. Introducerea pe pia, la care se face referire n sub-seciunea final a acestui paragraf, este desigur introducerea final pe pia a exemplarului care este conform modelului pentru care a fost efectuat certificarea. De exemplu, dac echipamentul individual de protecie este n producie de 5 ani, dosarul trebuie arhivat timp de cel puin 15 ani.

28

6. Orice organism notificat care refuz s elibereze un certificat de examinare CE de tip trebuie s informeze celelalte organisme de control autorizate n aceast privin. Un organism de certificare notificat care retrage un certificat de examinare CE de tip trebuie s informeze statul membru care l-a abilitat. Acesta trebuie s informeze celelalte state membre i Comisia European, argumentndu-i decizia. Atunci cnd organismul notificat selectat de productor a stabilit c modelul supus nu este conform cerinelor eseniale de securitate i sntate aplicabile, trebuie s refuze s emit un certificat de examinare CE de tip, forma nefiind specificat. nainte de a adopta o astfel de decizie, care ar putea afecta financiar, n mod sever productorul, organismul notificat trebuie s informeze productorul de intenia sa i de motivele considerate. Un refuz nu este emis pn cnd nu se ajunge la un impas real. Pentru a evita orice disput legal cu productorul, acest refuz trebuie s indice concluziile examinrilor, specificnd cerinele eseniale care nu au fost ndeplinite. Toate celelalte organisme notificate trebuie informate de orice decizie de refuz a certificrii, scopul fiind de a preveni o a doua cerere de certificare a aceluiai echipament individual de protecie la alt organism notificat. Pentru a evita transmiteri inutile, lista organismelor notificate care primesc informarea referitoare la un refuz ar putea fi limitat la cele care au fost notificate pentru acest tip specific de echipament individual de protecie, folosind listele publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene ca un ghid. Un certificat de examinare CE de tip poate fi retras numai de organismul notificat care l-a emis. Decizia de retragere a certificatului deriv din descoperirea de neconformiti la modelul respectivului echipament individual de protecie. Neconformitile se pot datora unei erori a organismului notificat n cursul examinrii CE de tip, sau la aplicarea directivei, ori la efectuarea ncercrilor. De asemenea, pot s rezulte dintr-o modificare, pe care productorul a decis-o indiferent din ce motiv, care pune sub semnul ntrebrii c specimenele ar putea fi conform modelului. Organismul trebuie s informeze autoritile responsabile asupra motivelor care justific decizia de retragere a unui certificat de examinare CE de tip i trebuie s fie pregtite s furnizeze orice clarificri care ar putea fi necesare. Aceasta va putea permite autoritilor de notificare s informeze celelalte state membre i Comisia European prezentnd motivele pentru decizie aa cum se prevede n acest paragraf. CONTROLUL EIP FABRICATE 1.2.4 Articolul 11 Trebuie reamintit c monitorizarea EIP fabricate aa cum se definete n acest articol se refer numai la categoria a III-a menionat n articolul 8, paragraful (4) i c productorul poate alege ntre verificarea produsului final descris n articolul 11 A i monitorizarea produciei cu supraveghere, descris n articolul 11 B. A. Sistem de control al calitii CE pentru produsul final Productorul ia toate msurile necesare pentru ca procesul de fabricaie, inclusiv inspecia final a EIP i ncercrile, s asigure omogenitatea produciei i conformitatea EIP cu tipul descris n certificatul de examinare CE de tip i cu cerinele eseniale relevante din prezenta directiv. Un productor care a ales aceast procedur ce implic verificri ale produsului final trebuie s stabileasc un sistem intern de monitorizare a produciei i trebuie s selecteze un organism notificat care va fi responsabil pentru verificarea continuitii produciei, a conformitii cu tipul certificat i cu cerinele eseniale de securitate i sntate. Foarte des,

29

un productor va aplica marcajul CE printr-o operaie care este integrat n procesul de fabricaie. Deoarece el nu poate anticipa decizia organismului notificat i deoarece numrul de identificarea al organismului notificat trebuie s apar n marcaj, este interesul productorului ca organismul notificat ales pentru verificarea final s fi fost implicat de la momentul n care a fost produs primul exemplar. Totui, ar trebui s fie evident c certificatul de examinare CE de tip trebuie emis pentru productorul care a fcut o cerere pentru sistemul de control al calitii stabilit prin acest articol. Aceasta se aplic pentru productorii care au certificate de examinare CE de tip sub propria marc. Un productor nu poate introduce pe pia sau pune n funciune vreun echipament individual de protecie de categoria a III-a fr s fi stabilit un acord formal cu un organism notificat, despre evaluarea prevzut n articolul 11 A. 2. Un organism notificat, ales de productor, efectueaz verificrile necesare. Aceste verificri se efectueaz la ntmplare, n mod normal la interval de cel puin un an. Productorul selecteaz un organism notificat care s efectueze verificrile necesare ale echipamentelor individuale de protecie. Productorul poate s selecteze diferite organisme notificate pentru diferite echipamente individuale de protecie fabricate pe acelai echipament de fabricaie sau pentru echipamentele individuale de protecie identice fabricate la diferite locaii neadiacente. Organismul notificat care efectueaz aceste verificri poate fi diferit de cel care a emis certificatul de examinare CE de tip. Termenul aleatoriu implic faptul c organismul notificat este cel care decide timpul, locul i natura verificrilor i care este responsabil pentru selecionarea echipamentelor individuale de protecie ce trebuie verificate. Ar putea fi semnificativ pentru organismul notificat s evalueze procedurile de control ale productorului nainte de a accepta ca numrul su de identificare s fie marcat pe produs. Verificrile trebuie efectuate cel puin o dat pe an, ncepnd de la data emiterii certificatului de examinare CE de tip. 3. Pentru a verifica conformitatea echipamentelor individuale de protecie, trebuie s se examineze un eantion corespunztor de echipamente individuale de protecie prelevat de organismul notificat i s se efectueze ncercri adecvate, definite n standardele armonizate sau necesare pentru a demonstra conformitatea cu cerinele eseniale ale prezentei directive. Verificrile necesare trebuie s le includ pe cele specificate att la A ct i la B: A. Selectarea eantioanelor adecvate de ctre organismul notificat sau un reprezentant independent al acestuia. Selecia trebuie efectuat la o locaie agreat ntre organism i productor. Eantioanele trebuie selectate aleatoriu i s fie reprezentative pentru tipul certificat. Eantioanele trebuie examinate de organismul notificat pentru a confirma c EIP fabricate sunt ca i tipul supus examinrii EC de tip i c se menin n conformitate cu cerinele eseniale de securitate i sntate care corespund certificatului de examinare CE de tip n vigoare.

30

i B. Organismul de certificare trebuie s identifice orice aspecte privind neomogenitatea produciei prin una din urmtoarele metode: (i) O dat pe an s efectueze o inspecie la sediul de producie al companiei i o analiz a nregistrrilor ncercrilor. Inspecia trebuie s se desfoare acolo unde are loc asamblarea final a produsului. (ii) O dat pe an s efectueze un audit al controlului produciei. Auditul trebuie s se desfoare acolo unde are loc asamblarea final a produsului. (iii) O dat pe an s preleveze suficiente eantioane pentru a efectua o analiz statistic a omogenitii produciei. (iv) S preleveze eantioane de-a lungul unui an, fiecare eantionare mai mic n mrime dect cea de la (iii), analiz bazat pe informaiile furnizate de productor referitoare la producie, n vederea evalurii omogenitii produciei. Organismul notificat se poate ghida dup standardele europene armonizate care definesc ncercrile i n absena acestor standarde poate face apel la lucrrile Grupului de Coordonare European a Organismelor Notificate sau s defineasc metodele de ncercare cu productorul care trebuie s permit judecarea conformitii EIP fabricate. n practic, organismul notificat efectueaz verificri ale acelor proprieti ale EIP care determin efectiv aptitudinea sa pentru funcia de securitate, dar nu i se cere, n niciun caz, s repete examinarea CE de tip. nainte de aplicarea marcajului CE pe EIP care intr sub incidena acestui articol, productorul trebuie cel puin s fi ncheiat un acord cu organismul notificat pentru aplicarea acestui articol. Dac rezultatele verificrilor sunt satisfctoare, organismul notificat concluzioneaz c EIP fabricate sunt conforme. 4. Dac organismul notificat nu este cel care a acordat certificatul de aprobare CE de tip, trebuie s ia legtura cu organismul notificat n cazul unor dificulti legate de evaluarea conformitii eantioanelor. Schimbul de informaii ntre organismele notificate solicitate de productor este confidenial i apare atunci cnd sunt dificulti n evaluarea conformitii eantioanelor. Scopul este de a determina cauzele oricrei discrepane ntre rezultatele obinute pe model i cele obinute din eantionare. Poate rezulta, de exemplu, din variaii n caracteristicile materialelor sau o diferen ntre materialele de referin (ntre cele folosite n cursul procedurii descrise la articolul 10 i cele folosite n cursul verificrilor pe EIP fabricate) cnd metodele de ncercare impun utilizarea unor astfel de materiale. Poate de asemenea s rezulte din diferene ntre metodele de ncercare ale organismului notificat selectat pentru procedura conform articolului 10 i cele ale organismului notificat selectat pentru procedura din articolul 11. 5. Organismul notificat trimite productorului un raport de expertiz. n cazul n care concluziile raportului arat c producia nu este omogen sau c EIP examinate nu sunt conforme cu tipul descris n certificatul de aprobare CE a tipului sau cu cerinele eseniale relevante, organismul ia msurile corespunztoare n funcie de natura defectului/ defectelor constatat/constatate i informeaz statul membru care l-a notificat n aceast privin. Dup inspecie, organismul notificat nainteaz productorului un raport de expertiz din care este posibil s se concluzioneze, innd cont de rezultatele ncercrilor, dac exist sau

31

nu semne de neomogenitate n procesul de fabricaie i dac EIP examinate sunt sau nu conforme cu tipul descris n certificatul de examinare CE de tip. n caz de neomogeniti sau neconformiti ale EIP, organismului notificat i se cere s informeze statul membru privind msurile corespunztoare care sunt adoptate innd cont de natura defectelor gsite; aceste msuri pot fi de forma unei eantionri suplimentare, introducerea unor msuri corective care pot include oprirea produciei sau chiar informarea organismului notificat care a emis certificatul de examinare CE de tip asupra defectelor gsite, pe baza crora, acest organism notificat ar putea s retrag certificatul relevant. 6. Productorul trebuie s fie n msur s prezinte, la cerere, raportul notificat. organismului

Acest raport ar trebui s fie disponibil numai pentru autoritile de supraveghere a pieei care sunt responsabile pentru implementarea directivei i/sau monitorizarea pieei i care l solicit. Raportul poate fi solicitat din momentul primei introduceri pe pia. Rapoartele urmtoare ar trebui ndosariate i pstrate att de productor, ct i de organismul notificat. B. Sistemul de asigurare a calitii EC a produciei prin supraveghere Sistemul de asigurare a calitii EC a produciei adoptat de productor garanteaz c produsele fabricate sunt omogene i n conformitate cu tipul certificat. Procedura din articolul 11 B poate fi ndeplinit dac se aplic un sistem de asigurare a calitii conform EN ISO 9001:2000, cu excepia clauzelor menionate n continuare. Cerinele minime care trebuie demonstrate de un sistem conform articolului 11 B i care trebuie acoperite n cursul evalurii de ctre organismul notificat, includ urmtoarele: Politica calitii /responsabilitate i autoritate/ Reprezentantul managementului / Analiza efectuat de management/ Planul calitii Controlul documentelor/ Produse furnizate de client/Controlul produciei/ Identificarea produsului Inspecie i ncercri/ Echipament de inspecie, msurare i ncercare/ Starea inspeciilor i ncercrilor Controlul produsului neconform/ Aciuni corective Manipulare, depozitare, ambalare, pstrare i livrare/ nregistrrile calitii /Audituri interne ale calitii Instruire n general manualul naintat ca suport al cererii va fi un document de politic, care va pune n eviden sistemul operat i referine ale procedurilor detailate utilizate la locul de producie. 1. Sistemul (a) In temeiul acestei proceduri, productorul nainteaz unui organism notificat ales de el, o cerere de aprobare a sistemului su de control al calitii. Aceast cerere trebuie s includ: - toate informaiile referitoare la categoria de EIP n cauz, inclusiv, acolo unde este cazul, documentaia privind modelul aprobat; - documentaia privind sistemul de control al calitii; -angajamentul de a respecta obligaiile care decurg din sistemul de control al calitii, precum i de a-l menine adecvat i eficient. Cererea pentru aprobarea sistemului de control al calitii trebuie s conin toate informaiile cerute inclusiv o list a certificatelor de examinare CE de tip relevante pentru a permite

32

organismului notificat selectat s evalueze sistemul de control al calitii stabilit pentru EIP menionate n articolul 8(4) i descrise ca fiind de categoria III n ghidul de ncadrare pe categorii; cererea ar trebui s indice locul/locurile de fabricare, deoarece evaluarea include audituri periodice la faa locului. Toate elementele necesare, pentru a se conforma complet cu articolul 11 B, trebuie s fie dovedite obiectiv la faa locului n cursul procedurii de evaluare. Termenul categorie folosit n acest paragraf ar trebui s nsemne clasa sau tipul de EIP cu semnificaia din Partea 2 a Anexei II. Cererea pentru aprobarea sistemului de control al calitii trebuie s indice modelul/ modelele / familiile /tipurile de EIP ce trebuie s fie luate n consideraie. A treia liniu referitoare la angajamentul productorului stabilete obligaiile pe care le are acesta n ceea ce privete sistemul de control al calitii. Obligaiile sunt definite n EN ISO 9001:2000 aa cum se indic mai sus. Aceast a treia liniu cere productorului s informeze organismul notificat selectat de orice modificri pe care le efectueaz asupra sistemului, pe msur ce i cnd sunt introduse (a se vedea articolul 11 B, paragraful 1, subparagraful d). (b) n cadrul sistemului de control al calitii, se examineaz fiecare EIP i se efectueaz ncercrile corespunztoare menionate n art. 11.A alin. (3), pentru a verifica conformitatea acestora cu cerinele eseniale ale prezentei directive. Documentaia privind sistemul de control al calitii include n special o descriere corespunztoare: - a obiectivelor de calitate, a organigramei organizaiei, a rspunderii cadrelor i a atribuiilor acestora n domeniul calitii produselor; - a verificrilor i ncercrilor care trebuie efectuate dup fabricaie; - a mijloacelor care trebuie utilizate pentru a verifica funcionarea eficient a sistemului de control al calitii. Fraza fiecare EIP semnific fiecare tip de EIP i implic faptul c cererea se poate referi la mai multe tipuri de EIP. Textul necesit ca ncercrile specificate la articolul 11 A, paragraful 3 s fie incluse n sistemul de control al calitii. Dat fiind faptul c sistemul de control al calitii privete procedurile de monitorizare intern ale productorului, ar trebui s se neleag aici c ncercrile de la articolul 11 A, paragraful 3 sunt conduse de serviciile de monitorizare ale productorului pe un eantion aleatoriu. Definiia documentaiei care trebuie naintat, definit n acest paragraf furnizeaz clarificri ale obligaiilor productorului, care deriv din sistemul acestuia de control al calitii. Acest sistem i impune s-i defineasc responsabilitile managementului i ale serviciilor sale i obiectivele sistemului (n acest caz meninerea conformitii EIP fabricate cu tipul certificat). Productorul trebuie s furnizeze documente care definesc (printre altele) sistemul, achiziiile, identificarea produselor i ncercrile folosite pentru a verifica conformitatea produsului final. El trebuie de asemenea s-i defineasc parametrii produsului care nu pot fi verificai pe produsul final, msurile corective i de ntreinere, depozitarea, ambalarea i operaiile de livrare. Sistemul trebuie de asemenea s indice modul de soluionare al reclamaiilor naintate ctre serviciile de vnzare, s organizeze audituri interne i s asigure instruire. Toate aceste condiii sunt eseniale pentru a asigura eficacitatea sistemului de control al calitii20. (c) Organismul evalueaz sistemul de control al calitii pentru a determina dac satisface dispoziiile menionate n alin. 1 lit. (b).
20

Pentru mai multe informaii se va consulta ISO EN 9001:2000

33

Organismul presupune c sistemele de control al calitii care aplic standardul armonizat relevant ndeplinesc aceste dispoziii. Organismul notificat care efectueaz auditurile trebuie s fac toate evalurile necesare ale componentelor sistemului de control al calitii i s verifice, n special, dac sistemul asigur conformitatea EIP fabricate cu modelul aprobat. Decizia trebuie comunicat productorului. Aceasta cuprinde concluziile verificrii i decizia de evaluare motivat. Organismul notificat este responsabil pentru evaluarea sistemului de control al calitii al productorului. Principala obligaie a organismului notificat este de a se convinge el nsui c sistemul de control al calitii al productorului i atinge obiectivele pe care el nsui i le-a stabilit, n principal, pentru fiecare tip de EIP, s asigure conformitatea EIP fabricate cu modelul aprobat i s se conving de faptul c ncercrile definite la articolul 11 B 1(b) au fost efectuate de productor conform procedurilor specifice i c rezultatele au fost conforme. Evaluarea este efectuat prin intermediul unui audit, care implic faptul c organismul notificat are acces la elementele identificate n sistemul AQ pentru a obine dovezi c acestea sunt conform sistemului care trebuie aplicat. Dac organismul notificat nu a solicitat vreo msur corectiv, aprobarea sistemului este valabil att timp ct nu este modificat. Dac organismul notificat solicit msuri corective, poate verifica implementarea acestora la sfritul perioadei specificate i s aprobe sistemul, dac este cazul. Echipa de audit trebuie s includ cel puin urmtoarele:

experien i cunotine privind cerinele pentru sistemul calitii relevant (de exemplu ISO 9001:2000) i tehnologia de fabricaie a produsului respectiv; cunotine privind certificatul/certificatele de examinare CE de tip care este/sunt aplicabil/aplicabile domeniului evalurii; acces i cunotine privind Recomandrile de utilizare ale Coordonrii Organismelor Notificate; cunotine privind statutul standardelor aplicabile pentru domeniul evalurii (amendamente, revizii, proiecte, proiecte finale, etc.).

Echipa de audit poate cuprinde o singur persoan cu abilitile i cunotinele cerute etc. sau un numr de mai multe persoane. Decizia prin care organismul notificat informeaz productorul trebuie s cuprind lista grupelor de produse i specificaiile aplicate incluse n sistemul de control al calitii care a fost luat n consideraie n evaluare i trebuie s indice concluziile verificrii. (d) Productorul informeaz organismul care a aprobat sistemul de control al calitii cu privire la orice plan de modificare a sistemului de control al calitii. Organismul examineaz modificrile propuse i decide dac sistemul de control al calitii modificat ndeplinete dispoziiile relevante. Organismul comunic productorului decizia adoptat. Comunicarea include concluziile verificrii i decizia de evaluare motivat. Orice propunere de modificare a sistemului trebuie raportat de productor organismului notificat.

34

Orice evaluare care urmeaz unei modificri a unui sistem aprobat anterior trebuie limitat la modificrile relevante. Dac sistemul modificat este considerat c ndeplinete cerinele directivei, informarea privind decizia care a fost emis trebuie s rmn n vigoare pn la urmtoarea modificare. 2. (a) Supravegherea Scopul supravegherii este de a se asigura c productorul i ndeplinete corect obligaiile care decurg din sistemul de control al calitii aprobat. Supravegherea este responsabilitatea organismului notificat. Scopul su este s se asigure c obiectivele sistemului de control al calitii al productorului sunt atinse i sunt meninute n timp. (b) Productorul trebuie s autorizeze, n scopul inspectrii, accesul organismului notificat n spaiile de inspecie, ncercare i depozitare a EIP i trebuie s i furnizeze acestuia orice informaie necesar, n mod deosebit: - documentaia privind sistemul de control al calitii; - documentaia tehnic; - manualele calitii. Scopul obligaiilor productorului aa cum sunt specificate aici, este de a permite organismului notificat s efectueze inspeciile necesare pentru a evalua conformitatea sistemului de control al calitii. Organismul notificat este responsabil pentru monitorizarea locaiilor de producie indicate n cererea productorului. Ar trebui reamintit c:

coninutul documentaiei pentru sistemul de control al calitii este definit n articolul 11 B, paragraful 1, sub-paragraful b; coninutul documentaiei tehnice este specificat n Anexa III.

Manualele calitii trebuie elaborate i actualizate permanent de productor, astfel nct obiectivele sistemului de control al calitii s fie atinse. Manualele care ndeplinesc criteriile sistemului de control al calitii din EN ISO 9011:2000, cu excluderile permise menionate n preambul, vor reprezenta o posibilitate de a ndeplini cerinele acestui articol. (c) Pentru a se asigura c productorul menine i aplic sistemul de control al calitii aprobat, organismul efectueaz audituri periodice i i furnizeaz productorului o copie a raportului de control. Acest articol nu specific explicit frecvena auditurilor. Prin analogie cu procedura din articolul 11 A, totui, se accept n general c trebuie s fie cel puin un audit pe an. Organismul notificat este liber s stabileasc data pentru audit. n plus, se recomand s se reevalueze sistemul la fiecare trei ani. (d) In plus, organismul poate face vizite inopinate productorului. n decursul acestor vizite, organismul furnizeaz productorului un raport al vizitei i, dac este cazul, un raport de audit.

35

Aceast procedur, care poate fi aplicat de exemplu n cazul verificrilor implementrii msurilor corective cerute n cursul unui audit, este complementar procedurii normale descrise la punctul anterior i extinde permisiunea de acces acordat organismului notificat de ctre productor (articolul 11 B (2)). (e) Productorul trebuie s fie n msur s prezinte, la cerere, raportul organismului notificat. Acest raport ar trebui s fie disponibil numai pentru autoritile de supraveghere a pieei care sunt responsabile pentru implementarea directivei i/sau monitorizarea pieei i care l solicit. Raportul poate fi solicitat din momentul primei introduceri pe pia. Rapoartele urmtoare ar trebui ndosariate i pstrate att de productor, ct i de organismul notificat. DECLARAIA EC DE CONFORMIZATE A PRODUCIEI 1.2.5 Articolul 12 Declaraia EC de conformitate este procedura prin care productorul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate: 1) elaboreaz o declaraie, dup modelul prezentat n anexa VI, prin care atest conformitatea EIP introduse pe pia cu dispoziiile prezentei directive, n vederea prezentrii acesteia autoritilor competente; 2) aplic pe fiecare EIP marcajul de conformitate prevzut n art. 13. Declaraia EC de conformitate este procedura prin care productorul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate declar, folosind forma stabilit n Anexa VI, c EIP introdus pe pia este conform cu prevederile relevante nscrise n directiv. Dei declaraia EC de conformitate scris nu nsoete fiecare exemplar de EIP, ar trebui s fie disponibil pentru autoritile de supraveghere a pieei imediat, la cererea acestora. Semnarea declaraiei EC de conformitate autorizeaz productorul, sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate, s aplice marcajul CE de conformitate specificat la articolul 13 i n Anexa Vl pe fiecare EIP. O dat aplicat pe EIP, productorul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate atest c au fost aplicate procedurile de evaluare a conformitii corespunztoare potrivit prevederilor directivei. 1.3 CAPITOLUL III MARCAJUL CE 1.3.1 Articolul 13 1. Marcajul "CE" de conformitate este format din iniialele "CE" conform graficii al crei model figureaz n anexa IV. n cazul interveniei unui organism notificat n faza de control a produciei, aa cum se indic n art. 11, se adaug numrul su de identificare. 2. Marcajul "CE" trebuie s fie aplicat pe fiecare EIP fabricat, ntr-o form vizibil, lizibil i care s nu se tearg pe durata de via previzibil pentru acest EIP; totui, dac acest lucru nu este posibil innd cont de caracteristicile produsului, marcajul "CE" poate fi aplicat pe ambalaj. 3. Este interzis aplicarea pe EIP a marcajelor care pot s induc n eroare pe teri asupra

36

semnificaiei i graficii marcajului "CE". Orice alt marcaj poate fi aplicat pe EIP sau pe ambalajul su, cu condiia s nu reduc vizibilitatea i lizibilitatea marcajului "CE. 4. Fr a prejudicia art. 7: a) Atunci cnd un stat membru stabilete c marcajul "CE" a fost aplicat incorect, productorul sau reprezentantul su autorizat stabilit n cadrul Comunitii este obligat s repun produsul n conformitate cu dispoziiile referitoare la marcajul "CE" i s fac s nceteze infraciunea n condiiile fixate de statul membru; (b) Dac neconformitatea persist, statul membru trebuie s adopte toate msurile adecvate pentru a restrnge sau a interzice punerea pe pia a produsului n cauz sau a asigura retragerea lui de pe pia conform procedurilor prevzute n art. 7. Echipamentul individual de protecie, cnd este introdus pe pia i/sau pus n funciune, trebuie s poarte marcajul CE pe produs sau pe ambalaj, dup caz21. Urmare a unui amendament la directiva EIP, nu mai este necesar s se adauge ultimele dou cifre ale anului n care a fost aplicat marcajul. n cazul EIP de categoria III, listate n articolul 8(4)(a) al directivei EIP, dup marcajul CE trebuie s urmeze numrul de identificare al organismului notificat care a intervenit n faza de control a produciei aa cum s-a indicat n articolul 11. Grafica pentru marcajul CE este definit n Anexa IV. Marcajul CE trebuie, ca regul, s fie aplicat pe produs. Totui, n mprejurri excepionale, marcajul CE poate s nu fie amplasat direct pe produs dac condiiile nu permit aplicarea sa. Acest lucru ar putea fi justificat cnd aplicarea sa pe produs a fost: virtual imposibil; de nerealizat din motive tehnice i condiii economice; cnd dimensiunile minime ale marcajului CE nu ar putea fi respectate; cnd nu se poate asigura ca marcajul CE s fie aplicat vizibil, lizibil i de neters.

n astfel de cazuri, marcajul CE trebuie fixat pe cel mai mic ambalaj disponibil comercial pentru utilizatorul final. Marcajul CE simbolizeaz conformitatea cu prevederile tuturor directivelor aplicabile. De aceea este interzis aplicarea altor mrci, cum ar fi logo-ul productorului sau o marc voluntar de calitate care l acoper i care pot provoca confuzii cu marcajul CE. Paragraful 4 se refer la responsabilitile statelor membre n ceea ce privete supravegherea pieei, n special atunci cnd marcajul nu a fost corect aplicat. Aceste msuri sunt adoptate fr a afecta aplicarea clauzei de salvgardare.

Directiva 93/68/CEE retrage cerina de a aduga ultimele dou cifre ale anului n care marcajul a fost aplicat la marcajul CE

21

37

1.4 CAPITOLUL IV PREVEDERI FINALE 1.4.1 Articolul 14 Orice decizie adoptat n aplicarea prezentei directive i care presupune impunerea unor restricii privind introducerea pe pia a EIP trebuie s fie bine fundamentat. Decizia se notific n cel mai scurt timp persoanei interesate, care este informat i cu privire la cile de recurs conform legislaiei n vigoare i la termenele de formulare a acestor ci de atac. 1.4.2 Articolul 15 Comisia ia msurile necesare pentru ca datele referitoare la toate deciziile relevante privind gestionarea prezentei directive s fie disponibile 1.4.3 Articolul 16 1. Statele membre trebuie s adopte i s publice nainte de 31 decembrie 1991 dispoziiile legislative, reglementare i administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Ele trebuie s informeze imediat Comisia European. 2. De asemenea, statele membre trebuie s admit introducerea pe pia i utilizarea EIP conforme cu reglementrile naionale n vigoare pe teritoriul lor la data de 30 iunie 1992, pentru perioada de pn la 30 iunie 1995. 3. Statele membre trebuie s comunice Comisiei Europene textul cu dispoziiile / prevederile de drept intern pe care le adopt n domeniul aflat sub incidena prezentei directive. Articolul 16 stabilete planificarea pentru intrarea n vigoare a directivei: Adoptarea i publicarea transpunerilor naionale ale directivei: decembrie 1991; Intrarea n vigoare: 1 iulie 1992.

Statelor membre li se cere s accepte introducerea pe pia i punerea n funciune a EIP care sunt conform regulilor n vigoare pe teritoriul lor la data adoptrii acestei directive pn la 30 iunie 1995. Statele membre au transpus directiva n reglementri naionale i au informat Comisia European transmind un text al prevederilor lor22. 1.4.4 Articolul 17 Prezenta directiv se adreseaz statelor membre. Directivele din Noua Abordare sunt obligatorii pentru statele membre n ceea ce privete rezultatele ce pot fi obinute, dar alegerea formei i metodelor de transpunere este proprie acestora. Totui, statele membre trebuie s se asigure c au fost utilizate cele mai potrivite forme i metode de transpunere pentru a promova eficiena directivei astfel nct s fie

22

A se vedea http://www.europa.eu.int/comm/enterprise/mechan_equipment/ppe/transpos.htm pentru referinele msurilor naionale care transpun directiva 89/686/CEE.

38

atinse rezultatele ateptate, n cazul de fa, pentru directiva echipament individual de protecie, de libertate a circulaiei i sntate i securitate a persoanelor. n cazul directivei Echipament Individual de Protecie, msurile de transpunere sunt obligatorii. O simpl recomandare sau o circular administrativ nu sunt suficiente. Statele membre nu trebuie numai s retrag toat legislaia naional contradictorie, ci trebuie de asemenea, s se asigure c nu sunt introduse msuri mai restrictive dect cele prevzute n directiv. Mai mult, autoritile trebuie s acioneze pentru ca utilizatorii legislaiei, respectiv productorii, s fie contieni de drepturile i obligaiile lor. n cazuri certe, cnd prevederile unei directive sunt necondiionale, Curtea recunoate dreptul persoanelor private de a folosi n interes propriu prevederile directivei atunci cnd exist un conflict cu legislaia naional.

39

1.5 ANEXA 1 LISTA EXHAUSTIV A GRUPELOR DE ECHIPAMENTE INDIVIDUALE DE PROTECIE NEACOPERITE DE ACEAST DIRECTIV 1. Echipamentele individuale de protecie proiectate i fabricate special pentru utilizarea de ctre forele armate sau pentru meninerea legii i ordinii (cti de protecie, scuturi etc.) Echipamentele individuale de protecie proiectate i fabricate special pentru scopuri militare sau ale poliiei semnific acele echipamente individuale de protecie proiectate exclusiv pentru acest domeniu. Se aplic tuturor categoriilor de echipamente individuale de protecie. Totui, echipamentele individuale de protecie care pot fi utilizate de forele militare sau de poliie, dar nu sunt special proiectate pentru utilizarea acestora, sunt acoperite de directiv. Pompierii nu sunt considerai fore de armat sau poliie, echipamentele pe care le folosesc sunt echipamente individuale de protecie n raport cu directiva. mbrcmintea sau vestele rezistente la glon pentru grzile de securitate nu sunt nici ele acoperite de excluderile referitoare la forele armate sau de lege i ordine i sunt echipamente individuale de protecie de categoria II. Este permis pentru un productor s foloseasc cerinele eseniale de securitate i sntate sau standardele europene armonizate cnd proiecteaz sau fabric pentru forele armate sau de poliie, dar acest EIP nu trebuie s poarte marcajul CE. 2. echipamente individuale de protecie pentru autoaprare (recipiente cu aerosoli, arme individuale de descurajare etc.). 3. echipamente individuale de protecie proiectate i fabricate n scop privat mpotriva: - condiiilor atmosferice adverse (bonete, mbrcminte de sezon, nclminte, umbrele etc.); - umiditii i apei (mnui de splat vesel etc.); - cldurii ( mnui etc.). Echipamente individuale de protecie proiectate i fabricate pentru utilizare privat mpotriva condiiilor atmosferice adverse, noroi, umezeal, ap i cldur nu intr n domeniul de aplicare al directivei. Totui, echipamente individuale de protecie proiectate i fabricate pentru uz profesional pentru a asigura protecie mpotriva condiiilor atmosferice care nu sunt nici excepionale nici extreme intr sub incidena directivei. 4. Echipamente individuale de protecie destinate proteciei sau salvrii persoanelor mbarcate la bordul navelor ori al aeronavelor, care nu sunt purtate n permanen. Acestea se refer la echipamente individuale de protecie destinate a fi utilizate pentru protecia sau salvarea persoanelor aflate pe nave sau aeronave, care nu sunt purtate permanent ci numai n cazuri de urgen. Termenii nave i aeronave se refer exclusiv la cele care transport pasageri i la vasele maritime care fac obiectul unor convenii internaionale, cum ar fi Organizaia Internaional Maritim sau Organizaia Internaional a Aviaiei Civile. 5. Ctile de protecie i vizierele destinate utilizatorilor de vehicule cu motor, cu dou sau trei roi.

40

1.6 ANEXA II

CERINE ESENIALE DE SECURITATE I SNTATE Cerinele eseniale de securitate i sntate (CESS) din Anexa II sunt elaborate pentru a asigura cel mai nalt nivel de protecie posibil. n practic acest lucru nseamn cel mai bun compromis ntre eficiena proteciei, purtabilitate i confort innd cont de stadiul tehnicii cunoscut n mod general. Aceste cerine trebuie aplicate n concordan cu condiiile de utilizare previzibile pentru care este destinat EIP. Ele stabilesc posibile obiective de protecie i/sau se refer la performane ale produsului. Dei n cerinele eseniale de securitate i sntate nu sunt incluse nici un fel de specificaii detailate de fabricaie, exprimrile lor au drept scop s fie suficient de precise pentru a crea obligaii valabile legal i pentru a facilita elaborarea mandatelor Comisiei Europene ctre Organizaiile Europene de Standardizare pentru a pregti standarde europene armonizate. Cerinele eseniale de securitate i sntate precizeaz rezultatele care trebuie atinse sau pericolele de care trebuie s se in cont, dar nu specific, nici previzioneaz soluii tehnice pentru aceasta.. Ele sunt de asemenea, formulate astfel nct s permit evaluarea conformitii cu aceste cerine, n absena standardelor europene armonizate sau n cazul n care productorul alege s nu aplice standardele. Flexibilitatea permite productorului s aleag cea mai potrivit modalitate de a ndeplini cerinele. Permite de asemenea, de exemplu, ca materialele i proiectarea produsului s fie adaptate progresului tehnologic. n consecin, aa numitele directive din Noua Abordare, cum este directiva privind echipamentele individuale de protecie, nu necesit adaptarea periodic la progresul tehnic, att timp ct evaluarea faptului c o cerin este sau nu ndeplinit se bazeaz pe stadiul tehnicii i cunotinelor la un moment dat. Anexa II este divizat n trei seciuni:

Cerine generale aplicabile tuturor EIP; Cerine suplimentare comune mai multor grupe sau tipuri de EIP; Cerine suplimentare specifice anumitor riscuri.

De aceea, n plus fa de aplicarea cerinelor generale, productorul trebuie s identifice clar:

pericolele fa de care EIP este destinat s asigure protecie pentru a determina cerinele suplimentare care trebuie s se aplice n cazul respectivului EIP; condiiile previzibile de utilizare pentru care este destinat EIP i posibilele utilizri greite previzibile ale produselor sale.

Dac productorul alege s utilizeze standarde europene armonizate pentru a evalua conformitatea cu directiva echipamente individuale de protecie, el trebuie s fie sigur c aceste standarde acoper toate cerinele eseniale de securitate i sntate aplicabile pentru produsul su n condiiile previzibile de utilizare pentru care este destinat. Dac standardele europene armonizate nu acoper toate cerinele eseniale de securitate i sntate aplicabile, el trebuie, n plus fa de aplicarea acestor standarde, s evalueze conformitatea cu cerinele eseniale de securitate i sntate neacoperite prin utilizarea altor specificaii tehnice relevante i a altor metode de ncercare.

41

Cerinele eseniale de securitate i sntate specificate n Anexa II includ tot ceea ce este necesar pentru a atinge obiectivele directivei. EIP pot fi introduse pe pia i puse n funciune numai dac sunt n conformitate cu toate cerinele eseniale de securitate i sntate aplicabile. Liniile directoare furnizate privind aceast parte a directivei au fost elaborate cu grij pentru a da cel mai bun sfat posibil prilor interesate. Totui, se recomand s se aib ntotdeauna n vedere faptul c, fiind o directiv din Noua Abordare, sunt valabile orice soluii tehnice pentru productor cu scopul de a ndeplini cerinele eseniale de securitate i sntate relevante care se aplic pentru produsul su. 1. Cerine generale aplicabile tuturor echipamentelor individuale de protecie EIP trebuie s asigure protecie adecvat mpotriva tuturor riscurilor ntlnite. Pentru a fi sigur c protecia oferit de echipamente individuale de protecie este adecvat mpotriva riscurilor ntlnite, productorul trebuie s efectueze o evaluare a riscurilor23 asupra echipamentelor individuale de protecie pentru a identifica domeniul de utilizare i nivelul cerut de protecie i pe baza analizei de mai sus: o S identifice toate cerinele eseniale de securitate i sntate; o S proiecteze caracteristicile componentelor i ale materialelor constituente ale echipamentelor individuale de protecie care corespund acestor riscuri i factorilor suplimentari, cum ar fi condiiile de mediu, purtabilitatea, sarcinile de ndeplinit care corespund condiiilor previzibile de utilizare pentru care este destinat un anumit echipament individual de protecie.

1.1. Principii de proiectare 1.1.1. Ergonomie Echipamentele individuale de protecie trebuie proiectate i fabricate astfel nct, n condiii previzibile de utilizare pentru care sunt destinate, utilizatorul s-i poat desfura n mod normal activitatea care l expune la risc, dispunnd totodat de o protecie adecvat de cel mai nalt nivel posibil. n stadiul de proiectare al echipamentelor individuale de protecie trebuie s se aplice principiile ergonomice pentru a face EIP potrivit pentru funcia sa de protecie n condiiile previzibile de utilizare. Cerinele de operare ale EIP trebuie s fie evaluate simultan pe baza nivelului: - proteciei care trebuie s fie ct mai mare posibil, innd cont de stadiul curent al tehnicii; - utilizare maxim rezonabil, pentru a se potrivi caracteristicilor i factorilor de mediu ale sarcinii ce trebuie ndeplinite de ctre diferitele posibile grupe de utilizatori, lund n consideraie sarcinile ce trebuie efectuate. 1.1.2. Niveluri i clase de protecie 1.1.2.1. Niveluri de protecie ct mai nalte posibil Nivelul optim de protecie care trebuie avut n vedere la proiectare este cel dincolo de care constrngerile rezultnd din purtarea echipamentelor individuale de protecie ar mpiedica utilizarea lor efectiv pe durata expunerii la risc sau a desfurrii normale a activitii.
Nu trebuie s se fac confuzie ntre aceast evaluare a riscului i obligaia angajatorului s efectueze evaluarea riscurilor cu scopul de a se asigura c toate pericolele poteniale sunt fie eliminate, fie reduse la un nivel nepericulos sau, dac aceasta nu este posibil, s furnizeze Eip care s protejeze lucrtorul.
23

42

Aceast cerin introduce principiul celui mai bun compromis ntre un nivel de protecie ct mai nalt posibil i un nivel de disconfort ct mai sczut posibil (a se vedea 1.1.1). Totui, pentru utilizri foarte particulare, securitatea purttorului este primordial. Acesta este n particular cazul cnd, conform stadiului tehnicii recunoscut n mod general, nu este posibil ca s se asigure simultan confortul i protecia mpotriva unor pericole grave (de ex. autosalvarea n cursul unei operaii de urgen, protecie mpotriva radiaiilor ionizante, salvarea din mine ...). ncercrile de performan practic care folosesc subieci de ncercare pot fi folosite pentru a evalua acceptabilitatea echipamentelor individuale de protecie i fezabilitatea desfurrii activitii urmrite. 1.1.2.2. Clase de protecie adecvate unor niveluri diferite de risc Dac diferite condiii de utilizare previzibile sunt de aa natur nct pot fi deosebite mai multe niveluri distincte ale aceluiai risc, la proiectarea echipamentelor individuale de protecie trebuie avute n vedere clase de protecie adecvate. Este mai uor s se indice natura riscului dect s se cuantifice nivelul. De aceea este dificil s se defineasc clasele de protecie adecvate nivelurilor de risc mpotriva crora se intenioneaz s protejeze echipamentul individual de protecie. Iat de ce, n practic, clasele de protecie sunt n general definite prin nivelul de performan a unei sau mai multor caracteristici. Aceste niveluri de performan sunt determinate de metode de ncercare convenionale care simuleaz situaiile de risc pe ct posibil mai aproape de realitate. Numrul de clase ar trebui meninut la un minim pentru a evita dificultile i erorile n timpul fazei de selecionare a echipamentului individuale de protecie adecvat de ctre utilizator precum i a procurrii lui. n fapt, crearea a ctorva clase de protecie poate fi justificat de existena corespunztoare a diferitelor domenii de utilizare att n termenii de risc ct i de factorii ergonomici, care nu pot fi acoperii de o singur clas de echipamente individuale de protecie. Pe de alt parte, diferitele clase de protecie pot fi utile pentru a oferi, acolo unde este cazul, posibilitatea de a folosi echipamente individuale de protecie mai confortabile n locul echipamentelor individuale de protecie cu un grad ridicat de protecie inutil. n fiecare caz, dac sunt utilizate mai multe clase de protecie sau niveluri de performan, trebuie clar identificate nivelurile corespunztoare de risc i/sau domeniile de utilizare i trebuie indicate n fia de informaii furnizat de productor. Mai mult, cnd se definesc clasele de protecie (de exemplu n normele europene sau alte specificaii), trebuie luat n consideraie incertitudinea de msurare pentru a evita dificultile de interpretare. Se recomand ca abaterea (diferena ntre nivelul cel mai sczut i valoarea limit superioar) unei clase de protecie s fie net mai mare dect de 2 ori incertitudinea estimat. 1.2. Inocuitatea echipamentelor individuale de protecie 1.2.1. Absena riscurilor i a altor factori periculoi "inereni" Echipamentele individuale de protecie trebuie proiectate i fabricate astfel nct s se evite riscurile i ali factori periculoi n condiii de utilizare previzibile. Chiar dac n cursul proiectrii echipamentelor individuale de protecie, posibilele cauze de pericole sunt eliminate ct mai mult posibil, utilizarea echipamentelor individuale de protecie genereaz uneori unele pericole pentru utilizator. Acesta este cazul, n special, cnd selecionarea echipamentelor individuale de protecie nu este o alegere optim sau

43

cnd un echipament individual de protecie este utilizat n mod greit sau n situaii de lucru instabile. De aceea, cerinele i ghidurile pentru alegerea i utilizarea corect ar trebui luate n consideraie cu mult atenie. Ar trebui luai n consideraie factorii ergonomici, fiziologici precum i ali factori. Aceste riscuri suplimentare nu sunt n legtur cu riscurile mpotriva crora se asigur protecie. Urmtoarele exemple ilustreaz riscurile inerente care pot fi generate de echipamentele individuale de protecie: EIP strnse pe corp care previn evaporarea transpiraiei i pot cauza risc de hipertermie, iritaii ale pielii, disconfort ... ; Buzunare ale mbrcmintei de protecie care permit prinderea produselor fierbini sau reci; EIP care conduc la dificulti de identificare a semnalelor de avertizare optice sau acustice; Constrngeri fizico-fiziologice cum ar fi creterea vitezei metabolice sau oboseala.

1.2.1.1. Materiale constituente corespunztoare Materialele i componentele de echipamente individuale de protecie, inclusiv eventualele produse de descompunere, nu trebuie s aib efecte adverse asupra igienei sau sntii utilizatorului. Materialele constitutive ale echipamentelor individuale de protecie i eventualele produse de descompunere ale acestora, nu trebuie s aib efecte duntoare asupra igienei sau sntii utilizatorului. Materialele constituente nu pot (n condiiile normale previzibile de utilizare) s elimine sau s se degradeze pn la a elimina substane cunoscute n general ca fiind toxice, cancerigene, mutagene, alergogene, teratogene sau n alt mod periculoase. Urmtoarea list este un exemplu de posibile documente pentru a demonstra conformitatea cu aceast cerin: a) Informaiile furnizate de productor pot include o declaraie confirmnd c produsul nu conine vreo substan la niveluri cunoscute sau bnuite c ar avea efecte adverse asupra igienei sau sntii utilizatorului; b) Specificaiile de materiale; c) Fie cu date de securitate referitoare la materiale; d) Informaii referitoare la compatibilitatea materialelor pentru utilizare cu alimentele, n dispozitive medicale sau n alte utilizri relevante; e) Rapoarte de ncercare sau alte informaii referitoare la investigaii toxicologice, alergogene, cancerigene, toxice pentru reproducie sau mutagene i msurri pe materiale; f) Informaii referitoare la investigaii eco-toxicologice i alte investigaii de mediu asupra materialelor. O atenie special ar trebui acordat prezenei plastifianilor, componentelor nereactive, metalelor grele, impuritilor i identitii chimice a pigmenilor i coloranilor.

44

Valorile limit de expunere la substane periculoase, cum ar fi Cr(VI), Ni, azo-colorani sunt adesea stabilite prin reglementri naionale sau europene. n particular, poate fi necesar ca productorul s ia n consideraie: Directivele individuale privind protecia lucrtorilor mpotriva riscurilor referitoare la expunerea la ageni chimici i biologici la locul de munc n sensul articolului 16 din directiva 89/391/CEE; Directiva Consiliului 92/32/CEE din 30 aprilie 1992 care amendeaz pentru a aptea oar directiva 67/548/CEE privind armonizarea legislaiei, reglementrilor i prevederilor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor periculoase; anexa I a acestei directive este un index de 8000 substane periculoase pentru care clasificarea armonizat i etichetarea au fost agreate la nivel comunitar.. Sunt n mod curent considerate n aceast directiv cincisprezece clase de pericol, cum ar fi: toxic, periculos, coroziv, iritant, sensibilizant, cancerigen, mutagen, toxic pentru reproducere etc. Directiva Parlamentului European i a Consiliului 94/27/CE din 30 iunie 1994 referitoare la restricionarea pe pia i n utilizare a anumitor substane i preparate periculoase. Aceast directiv se aplic echipamentelor individuale de protecie i se refer la emisiile de nichel din acele pri ale echipamentelor individuale de protecie care conin nichel, care vin n contact direct i prelungit cu pielea (de ex. rame metalice de ochelari). 1.2.1.2. Starea satisfctoare a suprafeei tuturor componentelor EIP care intr n contact cu utilizatorul Orice component a unui echipament individual de protecie care intr sau ar putea intra n contact cu utilizatorul n momentul purtrii unor astfel de echipamente trebuie s fie lipsit de asperiti, coluri ascuite, proeminene, care ar putea produce iritare excesiv sau leziuni. Evaluarea caracteristicilor de rugozitate, muchii ascuite etc. care ar putea cauza rniri poate s se bazeze pe ncercri obiective (de ex. vizuale sau tactile) i/sau pe experiena practic. Ca un exemplu, nu trebuie s fie nici un element de ataare pentru accesoriile de pe casc care trec prin calota ctii astfel nct s cauzeze un risc pentru utilizator. Rnirile pot fi cauzate nu numai din caracteristicile echipamentelor individuale de protecie, dar i din activitatea utilizatorului. 1.2.1.3. Stnjenirea maxim admisibil a utilizatorului Trebuie diminuat orice cauz a stnjenirii utilizatorului de ctre echipamentul individual de protecie, n ceea ce privete micrile care trebuie executate, poziiile care trebuie adoptate i percepiile senzoriale; de asemenea, echipamentul individual de protecie nu trebuie s cauzeze micri care s pun n pericol utilizatorul sau alte persoane. Stnjenirea micrilor depinde n particular de greutatea i proiectarea mrimilor trebuie s ia n consideraie nu numai morfologia utilizatorului potenial, dar i micrile dinamice cerute de activitatea lor, posibilitile de ajustare i caracteristicile materialelor constituente. De exemplu, cu ct materialele constituente sunt mai groase sau mai rigide, cu att vor restriciona mai mult micrile. Impedimentele pentru percepia senzorial a utilizatorului potenial pot lua diferite forme. De ex., protectorii auzului sunt destinai s asigure o atenuare a zgomotului care ajunge la urechea potenialului utilizator, dar aceast cerin necesit de asemenea, s fie luat n consideraie mpreun cu necesitatea potenialului utilizator de a comunica cu ali operatori i/sau de a auzi semnalele de avertizare.

45

Alt exemplu, este mbrcmintea pentru pompieri care trebuie s asigure protecie mpotriva cldurii i focului. Protecia poate fi la un nivel mai jos pentru mici pri ale corpului pentru ca potenialul utilizator s devin mai repede contient de pericol i s se salveze mai repede. n raport cu percepia senzorial, este necesar s se caute cel mai bun compromis ntre securitate i purtabilitate. De exemplu, o mnu necesit s pstreze dexteritatea i senzitivitatea tactil a potenialului purttor i n acelai timp s asigure protecie mpotriva riscurilor care pot fi mecanice, chimice i/sau termice. Pentru a evalua conformitatea echipamentelor individuale de protecie cu aceast cerin esenial de securitate i sntate, pot fi folosite metode de ncercare obiective pentru a msura caracteristici fizice ale EIP care au un efect privind stnjenirea, cum ar fi: mrimi, rigiditate, greutate, cmp vizual.... Cnd nu exist nicio metod obiectiv pentru msurarea nivelului de stnjenire a micrilor, pot fi realizate experimentri subiective, constnd n ncercri practice pe un grup de persoane de ncercare ce efectueaz sarcini care simuleaz posibilele condiii previzibile de utilizare. 1.3. Confort i eficacitate 1.3.1. Adaptarea echipamentului individual de protecie la conformaia utilizatorului Echipamentele individuale de protecie trebuie proiectate i fabricate astfel nct s fie uor de plasat n poziia corect pe utilizator i s se menin pe poziie, pe durata de utilizare previzibil, innd seama de factorii de mediu, de micrile care trebuie executate i de poziiile care trebuie adoptate. n acest scop trebuie s fie posibil optimizarea adaptrii EIP la conformaia utilizatorului prin toate mijloacele corespunztoare, cum ar fi sistemele adecvate de reglare i fixare sau asigurarea unei game adecvate de talii i mrimi. EIP trebuie proiectat i fabricat pentru a asigura cel mai nalt posibil confort pentru fiecare purttor, adic pentru diferite tipuri de morfologii i pentru ambele sexe. Multe variabile sunt necesare pentru a descrie morfologia, adic pentru a defini formele corpului uman. Mai mult, mrimile oamenilor i compoziia etnic a populaiei europene pare s evolueze (rapid) n ultimul timp. Acest lucru ar trebui luat n consideraie cu atenie, prin referine la bazele de date actualizate, atunci cnd se proiecteaz EIP. Atunci cnd este posibil, este util s se foloseasc sisteme de ajustare pentru adaptarea EIP pe fiecare utilizator, pentru a evita produsele la comand, care nu sunt viabile economic. Poate fi necesar ca EIP s fie echipate cu elemente capabile s asigure meninerea sa pe poziie, innd cont de toi factorii previzibili posibili, cum ar fi forele care afecteaz stabilitatea EIP, micrile de efectuat i poziiile de adoptat n cursul sarcinilor, etc. De exemplu: Ctile de protecie trebuie s fie stabile pe capul purttorului: o distribuie echilibrat a greutii, o localizare corespunztoare a centrului de gravitaie i o band de fixare pe ceaf, sunt cteva modaliti de a realiza acest lucru. Cnd este necesar, i acceptabil din punct de vedere al securitii, casca ar putea de asemenea, s fie echipat cu o jugular. Vestele de salvare trebuie s rmn pe poziie cnd utilizatorul cade n ap. Echipamentul individual de protecie trebuie proiectat i fabricat astfel nct s faciliteze poziionarea corect pe utilizator. Acest lucru ar putea fi evaluat prin ncercri subiective, de ex. lund n consideraie opinia purttorilor care execut o sarcin convenional. n anumite cazuri, aceast facilitare a poziionrii poate fi evaluat prin msurarea unor proprieti tehnice specifice riscului de prevenit, de exemplu gradul de strngere a piesei faciale a aparatelor de protecie respiratorie se ncearc pe subieci care efectueaz sarcini dinamice.

46

Experimentrile cu subieci de ncercare sau msurri n laborator ar putea fi de asemenea folosite s se evalueze: Ajustabilitatea, stabilitatea ajustrii; Consecinele deplasrii echipamentelor individuale de protecie i deplasarea maxim tolerabil; Forele statice i dinamice care ar putea fi exercitate asupra echipamentelor individuale de protecie n cursul utilizrii normale i n circumstanele n care se intenioneaz s se asigure protecie. 1.3.2. Mas redus i soliditatea construciei Echipamentul individual de protecie trebuie s fie ct mai uoare posibil, fr a aduce atingere soliditii i eficienei echipamentului. Pe lng cerinele suplimentare specifice pe care trebuie s le satisfac pentru a asigura o protecie corespunztoare mpotriva riscurilor n cauz (a se vedea. 3), echipamentele individuale de protecie trebuie s poat rezista efectelor factorilor de mediu inereni n condiiile de utilizare previzibile. Productorul ar trebui s proiecteze echipamente individuale de protecie astfel nct s se realizeze cel mai bun compromis ntre mas i eficiena proteciei. Echipamentele individuale de protecie pot avea efecte adverse asupra corpului prin creterea efortului muscular sau a consumului de energie datorit creterii sau modificrii sarcinii dinamice. Masa echipamentului individual de protecie (i distribuia acesteia) trebuie considerat n legtur cu partea sau prile specifice ale corpului care ar putea fi afectate. De exemplu, mase suplimentare pe cap produc fore la gt care trebuie s fie contracarate de muchii gtului i acest lucru ar putea avea o influen negativ asupra sntii i securitii purttorului. Greutile mari pe corp sau pe pri ale corpului cresc consumul de energie, n special n timpul mersului sau al alergrii. Eficiena echipamentelor individuale de protecie poate fi afectat de orice numr de factori de mediu. Aceti factori pot scdea n timp eficiena proteciei. Productorul ar trebui s furnizeze suficiente informaii despre modul n care factorii de mediu afecteaz nivelul de protecie astfel nct utilizatorul s poat evalua durata de via /de serviciu a echipamentelor individuale de protecie. Productorul trebuie s includ n instruciunile de utilizare condiiile previzibile de mediu i de munc pe care le-a luat n consideraie cnd a proiectat un echipament individual de protecie pentru a permite selecionarea i utilizarea corect ntr-o situaie dat. De exemplu, trebuie verificat cu atenie comportamentul echipamentelor individuale de protecie care integreaz componente electronice ntr-un mediu afectat de cmpuri electromagnetice EMC. Echipamentele individuale de protecie trebuie s rmn sigure i s nu conduc la situaii periculoase n caz de defectare sau deteriorare a circuitelor sau de erori n circuitul logic. 1.3.3. Compatibilitatea diferitelor sortimente sau tipuri de echipamente individuale de protecie destinate utilizrii simultane Dac acelai productor comercializeaz mai multe modele de echipamente individuale de protecie care fac parte din sortimente sau tipuri diferite, pentru a se asigura protecia simultan a prilor adiacente ale corpului mpotriva unor riscuri combinate, acestea trebuie s fie compatibile.

47

Cnd diferite tipuri de echipamente individuale de protecie de la un productor sunt destinate s fie purtate simultan, productorul trebuie s se asigure c funcia de securitate i confortul fiecrui echipament individual de protecie nu sunt compromise de purtarea altui echipament individual de protecie. De exemplu, un antifon extern sau o vizier sunt considerate compatibile cu o casc de protecie, atunci cnd caracteristicile de protecie i confortul protectorului auzului i al ecranului facial nu sunt mpiedicate de purtarea simultan a acestor echipamente individuale de protecie. n toate cazurile, productorul va trebui de asemenea, s atrag atenia potenialilor utilizatori asupra limitelor de utilizare sau posibilelor incompatibiliti. A se vedea de asemenea 2.14. 1.4. Informaii furnizate de productor Pe lng denumirea i adresa productorului i/sau ale reprezentantului su autorizat stabilit n Comunitate, fia de instruciuni care trebuie elaborat de productor i furnizat la introducerea pe pia a echipamentelor individuale de protecie trebuie s cuprind toate informaiile relevante. Informaiile furnizate de productor constituie un element fundamental pentru a judeca conformitatea echipamentelor individuale de protecie. Sunt considerate o parte integral a echipamentelor individuale de protecie la care se refer i trebuie verificate, n ceea ce privete coninutul i comprehensibilitatea, de organismul notificat cnd aplic examinarea EC de tip. Organismul notificat trebuie s verifice c echipamentul poate fi utilizat n deplin securitate pentru scopul prevzut. Pentru a face aceasta, organismul notificat trebuie s verifice c declaraiile productorului n ceea ce privete domeniul i limitele de protecie ale produsului sunt corespunztoare, innd cont de specificaiile tehnice folosite i cu cerinele eseniale de securitate relevante. Documentul trebuie stabilit n raport cu aceast cerinele eseniale de securitate i sntate, dar de asemenea, unde este relevant, cu alte cerine aplicabile, cum ar fi: 1.3.3. 2.4 2.8. 2.12 Compatibilitatea diferitelor sortimente sau tipuri de EIP destinate utilizrii simultane

EIP care pot fi afectate de un proces de mbtrnire EIP utilizate n situaii foarte periculoase EIP care poart unul sau mai multe marcaje de identificare sau de recunoatere direct sau indirect legate de sntate i securitate 3.1.2.2. Prevenirea cderilor de la nlime 3.5 Protecie mpotriva efectelor duntoare ale zgomotului 3.6.2 EIP complete, gata de utilizare 3.7.2 Protecie mpotriva cldurii i/sau focului 3.8 Protecie mpotriva ocurilor electrice 3.9.1 Radiaii neionizante 3.9.2.2 Protecie limitat mpotriva iradierii din exterior 3.10 Protecie mpotriva substanelor periculoase i agenilor infecioi 3.10.1 Protecie respiratorie 3.10.2 Protecie mpotriva contactului ocular i cutanat Productorul are obligaia s livreze informaiile sub form de fi scris pentru utilizatori cu fiecare unitate de echipament individual de protecie introdus pe pia.

48

Pentru anumite tipuri de echipamente individuale de protecie, cum ar fi antifoanele interne sau anumite mnui de protecie care sunt uneori vndute n cutii mari distribuitoare, instruciunile de utilizare pot s nsoeasc aceste cutii sau s fie livrate cu fiecare unitate. 1.4( a) depozitarea, utilizarea, curarea, ntreinerea, service-ul i dezinfectarea. Produsele de curare, ntreinere sau dezinfectare recomandate de productor nu trebuie s aib niciun efect duntor asupra echipamentelor individuale de protecie sau asupra utilizatorilor, dac sunt aplicate n conformitate cu instruciunile relevante; Instruciunile de depozitare trebuie s specifice condiiile, de exemplu: a se depozita numai n ambalajul original, ntr-o atmosfer uscat, la o temperatur de maxim 600C, departe de lumin, etc. Instruciunile de utilizare trebuie s furnizeze informaiile necesare pentru echiparea sau dezechiparea echipamentului individual de protecie, precum i cum s se fac ajustrile necesare pe morfologia purttorului. Productorul nu se poate abate de la obligaiile de a defini curarea, ntreinerea i (dac este aplicabil) procesul de dezinfecie, deoarece acestea sunt necesare pentru a asigura igiena potenialului utilizator al echipamentului individual de protecie. Instruciunile de curare, ntreinere i dezinfecie trebuie nu numai s specifice produsele (sau cel puin criteriile necesare pentru a le selecta) ci, dac este relevant, i procedurile aplicabile. Aceste proceduri trebuie s specifice operaiile preliminare, cum ar fi dezasamblarea anumitor componente senzitive i operarea efectiv, incluznd concentraiile produselor de curare, temperatura, etc.). Procedurile trebuie de asemenea s menioneze operaiile necesare de aplicat dup curare sau ntreinere, pentru a se asigura c echipamentul individual de protecie i menine nivelul optim de eficacitate. De exemplu, procedurile de curare includ condiiile de uscare pentru echipamentul individual de protecie destinat pentru protecie mpotriva cldurii i focului sau precauiile de luat n raport cu riscul electric, dac echipamentul individual de protecie are componente electrice sau electronice. Condiiile de dezinfectare depind de tipul de echipamente individuale de protecie i modul n care inut/purtat de utilizator. Ele pot fi mai puin stringente dac nu exist contact direct al echipamentului individual de protecie cu pielea purttorului, de exemplu centuri complexe ale unor sisteme de oprire a cderii. Pe de alt parte, ele ar trebuie s fie foarte exacte, dac exist contact direct i prelungit cu pielea, de exemplu n cazul aparatelor de protecie respiratorie sau al mnuilor de protecie. Instruciunile de ntreinere trebuie s specifice care sunt operaiile pe care purttorul le poate efectua el nsui i cum s fac acest lucru (n particular indicnd informaii precise privind piesele de schimb), precum i cnd se impune intervenia productorului sau a unei persoane specializate. Orice produs specificat de productor pentru curarea, ntreinerea sau dezinfectarea echipamentului individual de protecie nu trebuie s fie periculos pentru echipamentul individual de protecie sau pentru utilizatorul su. De exemplu, produsele care sunt recomandate trebuie testate privind reaciile cancerigene sau alergice i nici nu trebuie s distrug integritatea materialelor folosite pentru echipamente individual de protecie. Efectele periculoase asupra unui potenial utilizator pot fi verificate folosind fiele cu date de securitate ale produselor, iar efectele asupra integritii echipamentului individual de protecie pot fi verificate aplicnd procedurile de curare naintea efecturii ncercrilor de determinare a performanelor unui echipament individual de protecie.

49

1.4 ( b) performanele nregistrate n cursul ncercrilor tehnice de verificare a nivelurilor sau claselor de protecie asigurate de echipamentul individual de protecie n cauz; Informaiile trebuie s menioneze nivelurile sau clasele de protecie, determinate de productor conform standardelor europene armonizate sau altor specificaii relevante i nu trebuie s dubleze coninutul raportului de ncercare. 1.4 ( c) accesoriile adecvate ale echipamentului individual de protecie i caracteristicile pieselor de schimb corespunztoare; Productorul trebuie s indice n instruciuni care sunt accesoriile i piesele de schimb compatibile cu echipamentul individual de protecie. Productorul este responsabil pentru proiectarea acestor accesorii i pentru compatibilitatea lor cu echipamentul individual de protecie. Ca o consecin, el nu poate s-i asume nicio responsabilitate dac o persoan utilizeaz alte accesorii dect cele pe care le-a avut el n vedere. Caracteristicile pieselor de schimb menionate n aceast cerin se refer la informaiile necesare pentru nlocuirea lor i pentru limitele de utilizare ale acestora. 1.4 ( d) clasele de protecie adecvate diferitelor niveluri de risc i limitele de utilizare corespunztoare; Pentru o clas de protecie declarat de productor, instruciunile trebuie s specifice nivelul de risc acoperit i limitele corespunztoare de utilizare. Acestea sunt n general exprimate prin: - natura riscului acoperit; - limitele parametrilor care definesc riscul (temperatur, presiune, nivel acustic, list de substane chimice ...); - limitarea duratei de expunere la risc. Aceste niveluri de risc acoperite sunt uneori dificil de cunoscut de la nceput. n astfel de cazuri, ele pot fi indicate prin referine la condiiile de ncercare n care s-a efectuat examinarea tipului. e) termenul limit de perimare sau perioada de ieire din uz a echipamentelor individuale de protecie ori a unora dintre componentele acestora; Termenul limit de perimare este data de la care un echipament individual de protecie devine nefolositor pentru domeniul de utilizare previzibil sau nu mai este potrivit pentru scopul su datorit fie unor modificri n proprietile de protecie, fie unor pierderi n funcionalitate i trebuie scos din uz sau reparat. Aceast dat limit de perimare sau perioad de scoatere din uz se refer fie la durata proprie de via sau la mrimea duratei de via utile sau la timpul de utilizare sau la mbtrnire sau la alte mprejurri care pot afecta performanele unui echipament individual de protecie. Productorul trebuie s furnizeze toate informaiile necesare astfel nct utilizatorul s poat determina un termen limit rezonabil de perimare. Totui, productorul nu este obligat s fixeze data fabricaiei pe produs sau n instruciunile de utilizare. Data fabricaiei poate fi exprimat prin informaii relevante despre cum s se identifice sfritul vieii, o dat limit de utilizare sau o perioad maxim de funcionare.

50

Durata de funcionare a echipamentului individual de protecie depinde de muli factori cum ar fi condiiile de depozitare, utilizare, curare, revizie, ntreinere asupra crora productorul nu are control. Productorul trebuie s furnizeze orice informaie util astfel nct potenialul utilizator s poat determina o limit de timp rezonabil. Poate fi o problem de evoluie a caracteristicilor de utilizare - de exemplu, o cretere a rezistenei respiratorii care face utilizarea dificil sau a caracteristicilor de aspect / sau integritate (de exemplu, oculari zgriai sau ciobii). Ar putea de asemenea, s se refere la mbtrnirea materialelor. De exemplu, apariia crpturilor sau a decolorrii suprafeei anumitor tipuri de cti de protecie pot fi un semn obiectiv de mbtrnire. f) tipul de ambalaj potrivit pentru transport; Aceast cerin se refer la descrierea ambalajului care trebuie utilizat pentru transport, de exemplu ambalaj original, etan etc., pentru a menine caracteristicile de securitate i aptitudine de utilizare ale echipamentelor individual de protecie. Termenul transport este referitor nu numai la transportul de la locul de fabricaie la alt loc, ci i la protecia EIP cnd nu este n utilizare sau cnd este micat. g) semnificaia oricrui marcaj (a se vedea 2.12) Cerina 2.12 se refer la marcrile aplicate pe echipamentele individuale de protecie n legtur direct sau indirect cu sntatea sau securitatea potenialului utilizator. Exist alte prevederi ale directivei care menioneaz aplicarea marcrilor cu semnificaii particulare, ca de exemplu cerina 2.4 (referitoare la echipamentele individuale de protecie supuse mbtrnirii), 3.5 (referitoare la protectorii auzului), 3.9 (referitoare la protectorii mpotriva radiaiilor ionizante), 3.10 (referitoare la aparate de protecie respiratorie). n plus, fa de aceste marcri a cror aplicare este obligatorie, pot exista i alte marcri sau pictograme, de ex. aa cum sunt definite n standarde, care furnizeaz informaii utile asupra domeniului de utilizare al echipamentului individual de protecie i nivelul su de performan. Acest lucru trebuie clar explicitat n instruciunile de utilizare i trebuie s nu conduc la confuzii n raport cu cerinele obligatorii de marcare (marcajul CE). 1.4 ( h) dac este cazul, referinele directivelor aplicate n conformitate cu art. 5 (6) (b) ; Aceast cerin se refer la un articol privind aplicarea directivelor pentru care este prevzut marcajul CE, referinele detailate de aici sunt numai ale aa-numitelor directive din Noua Abordare care au fost aplicate echipamentelor individuale de protecie. In informaiile furnizate de productor trebuie specificate detalii n ceea ce privete directivele pe care productorul a decis s le aplice. 1.4 ( i) denumirea, adresa i numrul de identificare ale organismului notificat care intervine n faza de proiectare a echipamentelor individuale de protecie. Stadiul proiectrii include toate operaiile de proiectare i fabricare a echipamentului individual de protecie care a fcut obiectul examinrii EC de tip. Aceast cerin se refer numai la echipamentele individuale de protecie de categoria II i III. Intervenia unui organism notificat n faza de proiectare a1 echipamentului individual de protecie (organismul care a aplicat examinarea CE de tip) nu disculp productorul de responsabilitile sale, aa cum sunt definite n articolele directivei.

51

Aceste fie de instruciuni, care trebuie s fie redactate n mod clar i inteligibil, trebuie furnizate cel puin n limba(-ile) oficial(-e) a(ale) statului membru pentru care este destinat echipamentul. Aceste instruciuni, care trebuie s fie precise i uor de neles, trebuie furnizate cel puin n limba/limbile statelor membre de destinaie. Productorul are responsabilitatea pentru stabilirea versiunii originale a instruciunilor de utilizare i pentru versiunile validate n limbile statelor membre ale Uniunii Europene unde se intenioneaz s se introduc pe pia echipamente individuale de protecie. n timpul examinrii EC de tip, organismul notificat examineaz n mod normal numai versiunea dintr-o limb. Productorul are responsabilitatea pentru corectitudinea versiunilor n alte limbi. Acest document trebuie s fie scris n limba/limbile statelor membre unde se intenioneaz s se vnd produsul, traducerea este efectuat de productor i/sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate, sub responsabilitatea productorului i trebuie s includ adresa sa. Informaiile despre produs reprezint elemente fundamentale ale oricrui produs i din acest motiv trebuie s fie clare, concise, uor de neles i s furnizeze informaii pentru utilizatorul final. Se recomand s se in cont de faptul c informaiile furnizate de productor pot fi considerate ca eficiente cnd sunt percepute, nelese, reinute i folosite corespunztor. Deoarece informaiile furnizate de productor asigur bazele pe care consumatorii pot face o selectare rezonabil, reprezint de asemenea un mijloc de cretere a strii de sntate i securitii potenialului utilizator final. Informaiile de nalt calitate minimizeaz riscul unei selecionri incorecte i/sau unei utilizri greite. Cu ct este mai bun calitatea informaiei, cu att este mai uoar selecionarea i corecta utilizare a echipamentului individual de protecie. n plus, CEN a elaborat un ghid privind informaiile furnizate de productor care poate fi gsit la: http://www.cenorm.be/cenorm/workarea/sectorfora/personal+protective+equipment/index.as p 2. CERINE SUPLIMENTARE COMUNE MAI MULTOR SORTIMENTE SAU TIPURI DE ECHIPAMENTE INDIVIDUALE DE PROTECIE

2.1. Echipamente individuale de protecie care ncorporeaz sisteme de ajustare Dac echipamente individuale de protecie ncorporeaz sisteme de ajustare, acestea din urm trebuie proiectate i fabricate astfel nct s nu se deregleze fr cunotina utilizatorului, n condiii de utilizare previzibile. Productorul trebuie s asigure printr-o proiectare corespunztoare c nicio modificare neintenionat a ajustrii nu poate influena protecia asigurat de echipamente individuale de protecie. De exemplu, ajustarea lungimii chingilor unei centuri complexe nu trebuie s se modifice n timpul utilizrii cnd variaz tensiunea bridelor i cataramelor. In cazul unor uniti de ancorare, aceast condiie este ndeplinit dac, de exemplu, sunt inaccesibile n timp ce se efectueaz sarcina de munc sau, dac ar fi accesibile, sistemul trebuie s fie deblocat, de exemplu prin executarea simultan voluntar a dou micri distincte.

52

2.2. Echipamente individuale de protecie care "nfoar complet" prile corpului ce trebuie protejate n msura posibilului, echipamentele individuale de protecie care "nfoar complet" prile corpului care trebuie protejate trebuie s fie suficient de aerate pentru a limita transpiraia rezultat din purtarea echipamentelor; n caz contrar, echipamentele trebuie dotate, dac este posibil, cu dispozitive care absorb transpiraia. Principala metod prin care corpul i pstreaz o temperatur corespunztoare este evaporarea transpiraiei. n mod evident, echipamentul individual de protecie are o influen asupra condiiilor la care este expus purttorul, afectnd acest fenomen fiziologic. Ca rezultat, echipamentul individual de protecie trebuie proiectat astfel nct s permit un nivel suficient de ventilare conform sarcinilor i condiiilor previzibile de utilizare sau productorul trebuie s foloseasc materiale permeabile la vapori /respirabile. Pentru a crete confortul, de exemplu cnd se cere protecie mpotriva unui mediu toxic i totui echipamentul individual de protecie s fie impermeabil, n mod evident pot fi alese materiale care absorb transpiraia. Cnd aceast cerin esenial de securitate i sntate trebuie aplicat, informaiile furnizate de productor trebuie s specifice viteza de ventilare necesar dac echipamentul individual de protecie trebuie furnizat cu ventilare de aer. Trebuie de asemenea, furnizate informaii utile referitoare la ntreinere, specificnd operaiile de curare i de uscare care trebuie efectuate dup utilizare. Informaiile trebuie s fie suficiente pentru a face posibil ca angajatorul s determine durata maxim de utilizare acceptabil fiziologic, n conformitate cu directiva 89/656/CEE. Soluiile specificate n textul directivei ar trebui privite ca un exemplu. Alte soluii pot asigura ndeplinirea cerinelor de a menine corpul ntr-un echilibru interior. 2.3. Echipamente individuale de protecie pentru fa, ochi i cile respiratorii Echipamente individuale de protecie pentru fa, ochi sau cile respiratorii trebuie s restrng cmpul vizual sau s stnjeneasc vederea utilizatorului ct mai puin. Sistemele oculare ale acestor grupe de echipamente individuale de protecie trebuie s aib un grad de neutralitate optic compatibil cu natura activitilor, mai mult sau mai puin minuioase i/sau prelungite ale utilizatorului. Dac este necesar, acestea trebuie tratate sau dotate cu mijloace pentru prevenirea aburirii. Modelele de echipamente individuale de protecie destinate utilizatorilor care au nevoie de o corecie ocular trebuie s fie compatibile cu purtarea ochelarilor de vedere sau a lentilelor de contact. Orice restricionare a cmpului vizual normal al potenialului utilizator trebuie minimizat pentru a reduce pe ct posibil riscurile sau disconfortul asociate fie cu sarcinile posibile, fie cu mediul. Pentru a asigura confortul unui utilizator care nu necesit corectarea vederii, ocularii de protecie nu trebuie s afecteze vederea. n ali termeni, s fie optic neutru avnd o putere de refracie ct mai mic posibil. Ocularii de protecie cu putere refractiv foarte sczut sunt recomandai pentru utilizare permanent sau pentru activiti meticuloase, iar ceilali pentru utilizare intermitent sau chiar pentru o foarte scurt durat de utilizare.

53

Ocularii prevzui cu acoperire anti-aburire trebuie proiectai astfel nct aceast caracteristic s se menin, prevenind formarea aburirii n toate condiiile previzibile de utilizare pentru care este destinat echipamentul individual de protecie. Dac acesta este cazul, informaiile trebuie indicate n instruciunile de utilizare , precum i cum s se curee ocularii anti-aburire pentru a evita degradarea acoperirii. Dispozitivele integrate n echipamentul individual de protecie pentru a reduce aburirea trebuie s fie astfel proiectate nct s previn nceoarea i n acelai timp s nu scad nivelul de protecie al echipamentului individual de protecie (de ex. orificii de ventilare n ochelari). n ceea ce privete ventilarea cu aer integrat, fluxul de aer nu trebuie s poat crea efecte adverse asupra sntii i nici noxe (zgomot, cureni de aer care afecteaz confortul). Dac echipamentul individual de protecie este destinat s fie pus peste ochelarii corectori, productorul ar trebui s ia n consideraie dimensiunile normale ale ochelarilor pentru a-i determina pe cei pentru echipamentul individual de protecie. Productorul va dori s fie n cunotin de cauz c, ori de cte ori este posibil, este recomandabil s integreze corecia optic n ocularii echipamentul individual de protecie sau s furnizeze o montur care s suporte ochelarii corectori. 2.4. Echipamentele individuale de protecie care pot fi afectate de un proces de "mbtrnire" Dac exist informaii c performanele de proiectare ale echipamentelor individuale de protecie noi pot fi afectate semnificativ de fenomenul de "mbtrnire", pe fiecare exemplar de EIP sau component interschimbabil introdus pe pia, trebuie aplicat un marcaj imposibil de ters, care s indice data fabricaiei i/sau, dac este posibil, termenul de perimare, astfel nct s se evite interpretrile eronate; aceste informaii trebuie marcate n acelai mod i pe ambalaj. Dac nu poate s ofere garanii cu privire la "durata de via" util a echipamentului individual de protecie, productorul trebuie s ofere n fiele de instruciuni toate informaiile necesare pentru ca utilizatorul sau cumprtorul s poat stabili o dat rezonabil de ieire din uz, innd seama de nivelul de calitate al modelului i de condiiile efective de depozitare, utilizare, curare, service i ntreinere. Dac se constat c performanele echipamentului individual de protecie sufer un proces de degradare rapid i semnificativ cauzat de "mbtrnirea" rezultat din utilizarea periodic a unui procedeu de curare recomandat de productor, acesta din urm trebuie s aplice, dac este posibil, pe fiecare exemplar de echipament individual de protecie introdus pe pia, un marcaj care s indice numrul maxim de operaiuni de curare care pot fi efectuate nainte ca echipamentul s fie supus verificrii ori s fie scos din uz; n caz contrar, productorul trebuie s furnizeze aceste informaii n fia de instruciuni. Factorii de mbtrnire care influeneaz performanele echipamentului individual de protecie care necesit s fie luate n consideraie sunt efectele timpului, mediului i utilizrii. Productorul va defini n dosarul tehnic de execuie condiiile ambientale, precum i condiiile previzibile de utilizare luate n consideraie cnd se evalueaz efectele mbtrnirii asupra echipamentului individual de protecie. Se nelege c data de expirare a echipamentului individual de protecie corespunde cu descreterea, prin efectele mbtrnirii, a performanelor de protecie pn la nivelul la care nu mai este adecvat mpotriva riscurilor.

54

Productorul trebuie s se asigure c depozitarea nu va modifica semnificativ caracteristicile echipamentelor individuale de protecie. Durata de via a echipamentelor individuale de protecie, care corespunde datei de expirare, este influenat de condiiile de utilizare ale echipamentelor individuale de protecie sau a componentelor interschimbabile. Durata de via poate fi exprimat n termeni de timp sau n numr de expuneri. Se nelege c productorul nu poate avea control asupra acestor condiii. De aceea, productorul va asista utilizatorul n determinarea momentului n care trebuie scos din uz un echipament individual de protecie cu informaii privind condiiile de utilizare previzibile precum i orice ali factori care influeneaz durata de via (depozitare, curare, ntreinere, etc.; a se vedea de asemenea paragraful 1.4) n cazul n care procesele de curare prescrise conduc la o deteriorare rapid i important a performanelor echipamentelor individuale de protecie, trebuie indicat numrul maxim de cicluri de curare care poate fi aplicat fr reparaie capital sau scoatere din uz. De exemplu: Anumite articole de mbrcminte au o finisare care va rezista numai cteva cicluri, dar pot fi retratate conform instruciunilor productorului n acest caz numrul maxim indicat nseamn numrul de cicluri de curare ntre restaurarea finisrii sau cantitatea maxim de retratamente. Anumite materiale utilizate la mbrcmintea de protecie sau la mnui nu rezist la curare. n acest caz, trebuie aplicat pe echipamentul individual de protecie o indicaie c produsul este destinat numai pentru o utilizare. 2.5. Echipamente individuale de protecie care pot fi "agate" n timpul utilizrii n cazul n care condiiile de utilizare previzibile includ, n special, riscul ca echipamentele individuale de protecie s fie prinse i antrenate de un obiect mobil, ceea ce poate da natere unui pericol pentru utilizator, EIP trebuie s posede o rezisten adecvat, a crei valoare s fie sub pragul dincolo de care o component se poate rupe, i se elimin pericolul. Proiectarea echipamentului individual de protecie trebuie s fie astfel nct s nu existe niciun risc de a fi agat. Dac rmne un risc rezidual de a fi agat, produsul trebuie astfel proiectat nct acel component s aib o rezisten la sfiere potrivit pentru a evita accidentrile /rnirile datorate prinderii echipamentului individual de protecie. Aceast limit depinde de caracteristicile componentelor echipamentelor individuale de protecie i ale asamblrii lor. Trebuie proiectat lund n consideraie caracteristicile prilor corpului care pot fi rnite i severitatea posibilei afectri a sntii. De exemplu, jugularele ctilor pentru copii mici trebuie s fie cu auto-desprindere pentru a preveni trangularea atunci cnd casca este agat n cursul jocului. Riscul poate fi evitat prin cerine de proiectare, de exemplu, pentru mbrcminte astfel nct s existe o posibilitate sczut de a fi prins de obiecte n micare. n anumite cazuri este dificil s se confirme aceast cerin. n acele cazuri, informaiile furnizate de productor trebuie s conin clar un avertisment referitor la utilizarea acestor echipamente individuale de protecie n situaiile n care exist riscul. 2.6. Echipamente individuale de protecie pentru utilizare n atmosfere explozive Echipamentele individuale de protecie destinate utilizrii n atmosfere explozive trebuie proiectate i fabricate astfel nct s nu poat fi sursa unui arc sau a unei scntei de natur electric, electrostatic ori rezultate dintr-un oc, care ar putea

55

aprinde un amestec explozibil. Echipamente individuale de protecie destinate a fi utilizate n medii explozive trebuie: S aib proprieti antistatice care s rmn efective pe ntreaga perioad de serviciu cnd sunt folosite i ntreinute corect conform instruciunilor productorului; S fie executate din materiale care nu sunt cunoscute a forma scntei, de exemplu, prin impact; S se evite strict componentele de echipamente individuale de protecie care ar putea crea scntei prin ocuri sau prin frecare iniiate de echipamentul individual de protecie destinat a fi utilizat n atmosfer exploziv; S nu includ componente neprotejate electric sau pri care nu sunt (cnd este relevant) conform directivei 94/9/CE din 23 martie 1994 referitoare la armonizarea legislaiei statelor membre privind echipamentele i sistemele protectoare destinate a fi utilizate n atmosfere potenial explozive; S conin un avertisment adecvat n instruciunile pentru utilizatori; S ia n consideraie ali factori relevani pentru utilizarea previzibil.

2.7. Echipamentele individuale de protecie destinate interveniilor rapide sau care trebuie s fie echipate i/sau dezechipate rapid Aceste grupe de echipamente individuale de protecie trebuie proiectate i fabricate astfel nct s minimizeze timpul necesar pentru fixarea i/sau nlturarea lor. Orice sistem ncorporat care permite meninerea pe poziie corespunztoare pe utilizator sau dezechiparea acestuia trebuie s poat fi manevrat uor i rapid. Uurina de echipare i dezechipare a echipamentului individual de protecie destinat pentru utilizare n condiii de urgen trebuie s fie ct mai bun posibil, lund n consideraie situaiile de urgen posibile i durata sarcinii. Verificarea timpului impus poate fi fcut utiliznd subieci de ncercare n condiii simulate realist. n anumite cazuri este important s fii capabil s scoi echipamentul individual de protecie ct mai rapid pentru a evita sau limita afeciuni severe, de exemplu cnd particule fierbini sau reci sau lichide intr accidental n echipamentul individual de protecie. Instruciunile de utilizare trebuie s conin informaii privind echiparea i dezechiparea rapide ale EIP i sfaturi pentru instruirea corect a utilizatorului. 2.8. Echipamente individuale de protecie utilizate n situaii foarte periculoase Fia de instruciuni furnizat de productor mpreun cu echipamente individuale de protecie utilizate n situaii foarte periculoase, menionate la art. 8 (4) din hotrre, trebuie s includ, n special, date destinate utilizrii exclusive de ctre persoane competente instruite, care sunt calificate pentru a le interpreta i a asigura aplicarea lor de ctre utilizator. Ele trebuie s descrie procedura care urmeaz s fie adoptat pentru a verifica dac echipamentele individuale de protecie sunt corect ajustate i apte s funcioneze, atunci cnd sunt purtate de utilizator. Dac echipamentele individuale de protecie ncorporeaz o alarm care este activat n absena nivelului de protecie asigurat n mod normal, acestea trebuie proiectate i adaptate astfel nct alarma s fie perceput de utilizator n condiii de utilizare pentru care se comercializeaz echipamentele. Echipamentele individuale de protecie destinate pentru acest tip de sarcini sunt de categoria a III-a.

56

Atunci cnd productorul consider c echipamentul individual de protecie poate fi utilizat numai de persoane antrenate, este necesar s fie furnizate mai multe informaii, cum ar fi: Detaliile instruirii formatorilor ca i ale potenialilor utilizatori; Corecta echipare i ajustare a echipamentului individual de protecie pentru a maximiza eficacitatea sa; Procedura corect pentru a verifica aptitudinea de funcionare a echipamentului individual de protecie (coninut i periodicitate a controalelor). Dispozitivele de avertizare integrate n echipamentele individuale de protecie trebuie s fie proiectate astfel nct s rmn eficace (de exemplu vizibile i/sau audibile) n condiiile previzibile de utilizare i indiferent de variaiile previzibile ale mediului (de exemplu cldur, foc, umezeal, radiaie electromagnetic, ocuri etc.). Aceste dispozitive de alarm pot necesita s se ia n consideraie, i ali factori relevani cum sunt: zgomotul din mediu; purtarea protectorilor mpotriva zgomotului (a se vedea cerina 3.5); iluminarea ambiental; utilizarea filtrelor optice colorate mpotriva radiaiilor. Cnd, chiar cu un dispozitiv de avertizare, productorul consider c nivelul cerut de protecie nu poate fi atins, el va trebui s includ n instruciunile pentru utilizare un avertisment corespunztor, de exemplu adugnd informaii referitoare la mediul n care ar trebui folosit echipamentul individual de protecie. 2.9. Echipamentele individuale de protecie ce ncorporeaz componente care pot fi reglate sau nlturate de ctre utilizator Toate componentele echipamentelor individuale de protecie, care pot fi reglate sau nlturate de ctre utilizator n scopul nlocuirii, trebuie proiectate i fabricate astfel nct s faciliteze reglarea, montarea i demontarea fr unelte. Instruciunile furnizate de productor trebuie s specifice ajustarea i nlocuirea care pot fi efectuate chiar de ctre utilizator fr unelte (de exemplu schimbarea filtrelor cu filet standard pentru aparate de protecie respiratorie) i acelea care trebuie s fie efectuate de persoane competente instruite (de exemplu ntreinerea opritoarelor de cdere retractabile). n primul caz trebuie incluse n instruciunile de utilizare procedurile de urmat pentru a le efectua n condiii de securitate i uor, fr unelte. Ajustarea care poate fi efectuat fr unelte, trebuie limitat la suprafee sigure, de exemplu: nu trebuie s fie posibil s se nchid complet debitul de aer cu supapa de debit continuu a compresorului de aer al aparatelor respiratorii. 2.10. Echipamentele individuale de protecie care pot fi racordate la un alt dispozitiv extern, complementar Dac echipamentele individuale de protecie ncorporeaz un sistem care permite conectarea la un alt dispozitiv complementar, mecanismul de racordare trebuie s fie proiectat i fabricat astfel nct s poat fi montat numai pe echipamentul corespunztor. Pe ct este posibil, proiectarea echipamentelor individuale de protecie trebuie s previn conectrile greite. Informaiile furnizate de productor trebuie s descrie cum se asigur conectarea sigur i, unde este cazul, s se dea avertismentele adecvate pentru a se asigura de acest lucru.

57

Dac un echipament individual de protecie este proiectat astfel nct la acesta s poat fi conectate mai multe dispozitive, de exemplu pentru a-l adapta la diferite condiii de utilizare, informaiile furnizate de productor trebuie s conin o list exhaustiv a acestor dispozitive precum i recomandri privind modul de utilizare. De exemplu, dac echipamentul individual de protecie trebuie racordat la o surs de amestec gazos respirabil, racordul trebuie astfel conceput nct s fie imposibil de conectat la o surs de gaz nerespirabil, cum ar fi de ex. circuitul de azot. 2.11. Echipamente individuale de protecie care ncorporeaz un sistem de circulaie de fluide Dac echipamentele individuale de protecie ncorporeaz un sistem de circulaie de fluide, acesta din urm trebuie ales sau proiectat i ncorporat astfel nct s asigure o realimentare corespunztoare cu fluid, n vecintatea ntregii pri a corpului ce trebuie protejat, indiferent de gesturile, poziiile sau micrile utilizatorului n condiii previzibile de utilizare. Cea mai frecvent utilizare a acestor sisteme este n medii fierbini sau reci sau n situaii n care utilizatorul trebuie s fie complet izolat de atmosfera poluat i este necesar s se menin temperatura corpului n interiorul unor limite acceptabile. Furtunurile folosite ar trebui s aib o rezisten mecanic destul de nalt mpotriva strivirii sub presiune mecanic. Eficiena sistemului de circulaie ar trebui proiectat n conformitate cu condiiile de mediu i viteza metabolic a utilizatorului pentru a asigura confortul termic al utilizatorului sau a preveni stresul termic excesiv. 2.12. Echipamente individuale de protecie care poart unul sau mai multe marcaje de identificare sau de recunoatere direct sau indirect legate de sntate i securitate Este de preferat ca marcajele de identificare sau de recunoatere direct sau indirect legate de sntate i securitate, aplicate pe aceste tipuri sau grupe de echipamente individuale de protecie, s fie sub forma unor pictograme sau ideograme armonizate i s rmn perfect lizibile pe "durata de via" previzibil a echipamentelor individuale de protecie. Aceste marcaje trebuie s fie complete, precise i inteligibile, astfel nct s mpiedice orice interpretri eronate; n particular, dac astfel de marcaje ncorporeaz cuvinte sau fraze, acestea din urm trebuie s apar n limba romn i, dup caz, n limba oficial /limbile oficiale ale statului/statelor n care este utilizat echipamentul. Dac echipamentele individuale de protecie sau componentele echipamentelor individuale de protecie sunt prea mici pentru a permite aplicarea tuturor sau a unora dintre marcajele necesare, pe ambalaj i n fia de instruciuni a productorului trebuie menionate informaiile relevante. Aceste marcri nu pot crea confuzie n raport cu riscurile acoperite sau cu categoria de echipamente individuale de protecie. Informaiile furnizate de productor trebuie s specifice semnificaia corect a oricrei pictograme (a se vedea cerina 1.4). Ele trebuie astfel proiectate nct s rmn lizibile pe toat durata de via a produsului, aceasta nsemnnd de exemplu c marcajul aplicat pe echipamentul individual de protecie nu trebuie s fie uor de ndeprtat i/sau deteriorat, cum ar fi prin zgriere, curare sau expunere la soare. Aceste marcaje pot fi considerate ca eficiente numai cnd sunt complete, precise i uor de neles, n ali termeni cnd sunt corect percepute, nelese, reinute de potenialul utilizator

58

final. Pentru utilizarea pictogramelor sau ideogramelor productorul se poate referi n special la ISO 7000 Simboluri grafice pentru utilizare pe echipamente Index i sinopsis. 2.13. Echipamentele individuale de protecie sub form de mbrcminte cu proprieti de semnalizare vizual a prezenei utilizatorului Echipamentele individuale de protecie sub form de mbrcminte destinat unor condiii previzibile de utilizare n care prezena utilizatorului trebuie s fie semnalizat n mod vizibil i individual trebuie s fie dotate cu unul sau mai multe dispozitive ori mijloace judicios poziionate, pentru emiterea unor radiaii vizibile directe sau reflectate de o intensitate luminoas i cu proprieti fotometrice i colorimetrice corespunztoare. Intenia acestei cerine este de a face vizibil potenialul utilizator n special cnd se mic n zone unde circul vehicule cu motor sau alte maini mobile, n special cnd iluminarea este slab. Respectarea acestei cerine permite o mai bun identificare a utilizatorilor acestor echipamente individuale de protecie de ctre conductori, dar nu protejeaz aceti utilizatori de echipamente individuale de protecie mpotriva riscurilor de coliziune. Forma semnalizrii directe sau a materialelor reflectante aplicate pe echipamentele individuale de protecie trebuie s fac posibil pentru conductori /oferi s recunoasc c exist un pieton i nu un obstacol fix. Dispozitivele de semnalizare de pe materiale trebuie s fie poziionate pe mbrcminte astfel nct n condiiile previzibile de utilizare pentru care este destinat echipamentul individual de protecie suprafeele de semnalizare s nu fie obstrucionate. 2.14. Echipamente individuale de protecie "multirisc" Toate echipamentele individuale de protecie destinate proteciei utilizatorului mpotriva mai multor riscuri poteniale simultane trebuie proiectate i fabricate astfel nct s satisfac, n special, cerinele eseniale specifice fiecruia dintre aceste riscuri (a se vedea 3). Piesa facial a unui aparat de protecie respiratorie protejeaz simultan mpotriva inhalrii contaminanilor periculoi i protejeaz ochii i faa mpotriva mprocrii cu substane chimice. n plus, nu trebuie s limiteze mai mult dect este necesar cmpul vizual sau calitatea optic a ocularilor care trebuie s fie proiectai astfel nct s nu distorsioneze vederea. Anumite tipuri de mbrcminte de protecie protejeaz simultan mpotriva mai multor riscuri. De exemplu, mbrcmintea de protecie pentru sudori care lucreaz n mediu exterior cu trafic pe ntuneric i frig trebuie s asigure protecie mpotriva scnteilor de la sudare, s fie vizibil i s asigure protecie mpotriva factorilor de mediu periculoi etc. 3. CERINE SUPLIMENTARE SPECIFICE ANUMITOR RISCURI

3.1. Protecie mpotriva ocurilor mecanice 3.1.1. ocuri cauzate de cderea sau proiectarea obiectelor i coliziunea prilor corpului cu un obstacol Echipamentele individuale de protecie adecvate pentru acest tip de risc trebuie s aib o capacitate suficient de amortizare a ocurilor pentru a preveni leziunile rezultate n special din zdrobirea sau penetrarea prii protejate, cel puin pn la un

59

nivel al energiei de impact dincolo de care masa sau dimensiunile excesive ale dispozitivului de absorbie ar mpiedica utilizarea efectiv a echipamentelor individuale de protecie pe perioada de purtare previzibil. Criterii de toleran la impact au fost dezvoltate pentru diferite pri ale corpului ce deriv n mod normal de la o combinaie a accidentelor i datelor clinice. Influena impactului nu este numai n legtur cu nivelul de energie ci i cu ali parametri cum ar fi direcia de impact. n stadiul de proiectare trebuie s se aplice principiul gsirii nivelului optim de protecie. 3.1.2.1. Prevenirea cderilor datorate alunecrii Tlpile exterioare ale nclmintei destinate prevenirii alunecrilor trebuie proiectate, fabricate sau echipate cu dispozitive suplimentare, astfel nct s asigure o aderen satisfctoare, prin angrenare i frecare, innd seama de natura ori de starea solului. Exist civa factori care afecteaz riscul de alunecare. Unul dintre cei mai importani factori de influen este coeficientul de frecare al tlpii exterioare a nclmintei. Frecarea tlpii de suprafeele de mers trebuie s fie ntr-un domeniu potrivit de valori ale coeficientului de frecare. Trebuie s se ia n consideraie proprietile suprafeelor pe care se merge corespunznd condiiilor previzibile de utilizare pentru care este destinat echipamentul individual de protecie. Talpa exterioar executat din anumite materiale poate, de asemenea, s varieze n funcie de temperatur sau pe parcursul duratei de via, de modul de folosire de ctre purttor precum i de rezistena sa la sfiere. Pentru anumite situaii de utilizare este foarte dificil s se proiecteze nclminte care s aib bune proprieti de rezisten la frecare. Pentru nclmintea destinat a fi utilizat permanent pe suprafee de ghea foarte alunecoase, productorul poate echipa nclmintea cu crampoane/cuie sau s integreze alte elemente similare suplimentare. Productorul poate, de asemenea, s proiecteze echipamentele individuale de protecie speciale nlocuibile care trebuie s se poat ataa uor, ferm i sigur la nclminte. 3.1.2.2. Prevenirea cderilor de la nlime Echipamentele individuale de protecie proiectate pentru prevenirea cderilor de la nlime sau a efectelor acestora trebuie s ncorporeze un sistem de prindere pe corp i un sistem de legtur care s poat fi conectate la un punct de ancorare sigur. Acesta trebuie proiectat astfel nct, n condiii de utilizare previzibile, distana de cdere n gol, pe vertical, a utilizatorului s fie minimizat pentru a se preveni coliziunea cu obstacole i fr ca fora de frnare s ating valoarea de prag dincolo de care ar putea s apar leziuni corporale ori sfierea sau ruperea oricrei componente a echipamentului individual de protecie care ar putea cauza cderea utilizatorului. De asemenea, trebuie s se asigure, dup frnare, meninerea utilizatorului ntr-o poziie corect care s-i permit s atepte ajutoare, dac este cazul. Fia de instruciuni furnizat de productor trebuie s precizeze, n special, toate informaiile relevante cu privire la: - caracteristicile cerute pentru un punct de ancorare sigur i "spaiul liber" minim necesar dedesubtul utilizatorului; - modul adecvat de echipare cu sistemul de prindere pe corp i de conectare a sistemului de legtur la punctul de ancorare sigur.

60

Echipamentele individuale de protecie pentru prevenirea cderilor de la nlime trebuie astfel proiectate nct: s se previn ca utilizatorul s ajung n vreo zon periculoas n care exist riscul de cdere liber (echipament de restricionare); sau n cazul n care cderea liber nu poate fi prevenit, echipamentul individual de protecie s previn coliziunea cu obstacole sau cu solul i s minimizeze riscul de rnire prin disiparea energiei cinetice la un nivel care nu este periculos pentru utilizator, de exemplu prin direcionarea forelor spre prile mai puternice ale corpului sau prin utilizarea dispozitivelor de absorbie a energiei.

Productorul trebuie s indice o list a componentelor care pot fi utilizate mpreun ntr-un sistem de oprire a cderii i cum s se asambleze corect. Toate componentele unui sistem de oprire a cderii i ansamblurile trebuie s fie conform directivei. Productorul are responsabilitatea de a indica componentele care pot fi utilizate mpreun n sistem i cum s se asambleze corespunztor. Proiectarea trebuie s fie fcut astfel nct n caz de accident victima s poat atepta salvarea ntr-o poziie bun fr efecte excesiv de periculoase. 3.1.3. Vibraii mecanice Echipamente individuale de protecie proiectate pentru a preveni efectele vibraiilor mecanice trebuie s poat asigura atenuarea corespunztoare a componentelor vibratorii periculoase pentru partea corpului care este expus riscului. Valoarea efectiv a acceleraiilor transmise utilizatorului de aceste vibraii nu trebuie s depeasc n niciun caz valorile limit recomandate n funcie de durata de expunere zilnic maxim previzibil a prii corpului care este expus riscului. Directiva referitoare la expunerea lucrtorilor, 2002/44/CE, conine prevederi privind evitarea sau reducerea riscurilor care pot rezulta din vibraii. Echipamentul individual de protecie poate fi o parte a programului de prevenire. Echipamentele individuale de protecie mpotriva vibraiilor poate fi dificil de utilizat i de aceea, directiva recomand alte mijloace de prevenire. O recomandare a directivei este de a furniza mbrcminte corespunztoare pentru a minimiza efectul vibraiilor mecanice asupra acelor lucrtori care lucreaz n condiii de frig i umiditate. Eficiena echipamentelor individuale de protecie mpotriva vibraiilor trebuie s fie evaluat prin referin la aciunea de expunere i valorile limit indicate n aceast directiv. 3.2. Protecie mpotriva comprimrii statice a prii corpului Echipamentele individuale de protecie proiectate pentru protecia prii corpului mpotriva solicitrilor de comprimare (static) trebuie s aib capacitate satisfctoare de a atenua efectele acestora, pentru a preveni leziunile grave sau afeciunile cronice. 3.3. Protecie mpotriva mucturi/smulgeri) agresiunilor fizice (julire, nepare, tieturi,

Materialele constitutive i alte componente ale echipamentelor individuale de protecie proiectate pentru protejarea ntregului corp sau numai a unei pri a corpului mpotriva leziunilor superficiale cauzate de maini, cum ar fi julirea, neparea, tieturile ori smulgerile/mucturile , trebuie s fie alese sau proiectate i ncorporate

61

astfel nct s asigure c aceste grupe de echipamente individuale de protecie au o rezisten suficient la abraziune, perforare i la tiere prin tranare (a se vedea de asemenea 3.1), n condiii de utilizare previzibile. Prin maini ar trebui s se considere aciune mecanic. De aceea, aceast cerin este aplicabil tuturor leziunilor, independent de originea lor. Aceast cerin este referitoare la riscurile reale care corespund condiiilor previzibile de utilizare pentru care este destinat echipamentul individual de protecie i la securitatea fizic a utilizatorului i nu la calitatea produsului. Rezistena la abraziune, perforare i tiere reprezint proprieti importante ale multor echipamente individuale de protecie ca o consecin a faptului c aceste riscuri sunt prezente n cele mai multe sarcini. n cele mai multe cazuri ele sunt determinate de :

abraziune: contact cu suprafee abrazive sau produse abrazive, sablare; perforare: contact cu obiecte cu vrf ascuit; tiere: contact cu margini tioase, nefinisate sau zimate.

3.4. Prevenirea necrii (veste de salvare, brasarde gonflabile i costume de salvare) Echipamentele individuale de protecie proiectate pentru prevenirea necrii trebuie s permit revenirea la suprafa ct mai repede posibil, fr a pune n pericol sntatea utilizatorului, care poate fi epuizat fizic sau incontient dup cderea ntr-un mediu lichid, i meninerea acestuia n stare de plutire ntr-o poziie care s-i permit s respire n timp ce ateapt ajutor. Echipamentele individuale de protecie pot prezenta o flotabilitate intrinsec total sau parial ori obinut prin gonflare, fie prin intermediul unui gaz eliberat automat sau manual, fie oral. n condiii de utilizare previzibile: a) fr a aduce atingere unei funcionri satisfctoare, echipamentele individuale de protecie trebuie s poat rezista efectelor impactului cu mediul lichid i ale factorilor de mediu inereni acestuia; b) Echipamentele individuale de protecie gonflabile trebuie s poat fi umflate rapid i complet. n cazul n care condiiile de utilizare speciale previzibile impun acest lucru, anumite tipuri de echipamente individuale de protecie trebuie s satisfac, de asemenea, una sau mai multe dintre urmtoarele cerine suplimentare: a) s includ toate dispozitivele de gonflare menionate n al doilea paragraf i/sau un dispozitiv de semnalizare luminoas ori sonor; b) s includ un dispozitiv de prindere i de ancorare a corpului, care s permit ridicarea rapid a utilizatorului din mediul lichid; c) s fie adecvate pentru utilizarea prelungit pe durata activitii care expune utilizatorul, eventual mbrcat, riscului cderii n mediul lichid sau care necesit scufundarea acestuia n mediul lichid. Echipamentul individual de protecie care ndeplinete aceast cerin protejeaz utilizatorul mpotriva riscului de necare. n general, se consider c mediu lichid se refer la ap. Colacele i vestele de salvare care nu se poart permanent de persoane la bordul aeronavelor i navelor nu se supun directivei privind echipamentele individuale de protecie (a se vedea Anexa I), ci altor directive specifice (de exemplu directiva de echipament marin 96/98/CE).

62

Se recomand s se observe c acest tip de echipament individual de protecie trebuie s protejeze mpotriva necului chiar i atunci cnd utilizatorul este incontient. Din acest motiv, timpul de umflare al dispozitivelor gonflabile trebuie s fie ct mai scurt posibil pentru a fi capabil s salveze (n special) o persoan cu leziuni sau incontient. Dispozitivele de semnalizare luminoase sau sonore la care se face referin trebuie s poat fi sesizate /percepute de un salvator n toate condiiile previzibile de utilizare pentru care este destinat echipamentul individual de protecie. n mod evident, materialele reflectante trebuie s fie efective cnd sunt umede. Pentru utilizare/imersie prelungit, aceste echipamente individuale de protecie trebuie s ia n consideraie cerinele ergonomice de a fi confortabil i utilizabil n timpul activitilor n care poate exista riscul de cdere n ap. 3.4.1. Echipament individual ajuttor pentru plutire mbrcmintea care va asigura un grad eficient de flotabilitate, n funcie de utilizarea previzibil, care poate fi purtat n condiii de securitate i care asigur o susinere pozitiv n ap. n condiii previzibile de utilizare, aceste echipamente individuale de protecie nu trebuie s limiteze libertatea de micare a utilizatorului, ci s-i permit acestuia, n special, s noate sau s acioneze pentru a scpa de pericol ori pentru a salva alte persoane. Au fost multe discuii n ultimii ani privind linia de demarcaie dintre diferitele tipuri de echipamente individuale ajuttoare pentru plutire. n general, punctul de vedere comun este urmtorul: Inelele pentru brae sunt echipamente individuale de protecie de categoria a II-a care furnizeaz ajutor la plutire; Scaunele plutitoare sunt acoperite de directiva GPSD (directiva privind securitatea general a produselor); Colacii de salvare gonflabili sunt jucrii n termenii directivei Jucrii cnd trebuie s fie utilizai n ape limitate de ctre copii cu vrsta mai mic de 14 ani - n alte cazuri, sunt acoperite de GPSD. Echipamentele individuale ajuttoare pentru plutire permit unui utilizator incontient s fie ajutat s pluteasc, dar nu neaprat s fie inut cu capul afar din ap, n timp ce echipamentele individuale de protecie destinate pentru prevenirea necului menin capul n afara apei, dar pot oferi numai o mobilitate redus. 3.5. Protecie mpotriva efectelor duntoare ale zgomotului Echipamentele individuale de protecie proiectate pentru a preveni efectele duntoare ale zgomotului trebuie s aib capacitatea de a asigura atenuarea acestuia n asemenea msur nct nivelurile sonore echivalente percepute de utilizator s nu depeasc n nicio mprejurare valorile limit zilnice prevzute n directiva Consiliului 86/188/CEE din 12 mai 1996 privind protecia lucrtorilor mpotriva riscurilor legate de expunerea la zgomot la locul de munc. Toate echipamentele individuale de protecie trebuie s poarte o etichet care s indice nivelul de atenuare acustic i valoarea indicelui de confort asigurat de aceste echipamente individuale de protecie; dac acest lucru nu este posibil, eticheta trebuie aplicat pe ambalaj.

63

Directiva 86/188/CEE a fost nlocuit de directiva 2003/10/CE privind cerinele minime de securitate i sntate legate de expunerea lucrtorilor la riscuri care rezult din ageni fizici (zgomot). Statelor membre li se cere s transpun aceast nou directiv n legislaia naional nainte de 15 februarie 2006. Atenuarea necesar prevzut aici poate fi atins de protectori ai auzului pasivi (cti antifonice, antifoane interne sau o combinaie a celor dou) sau ne-pasive (dependente de nivel, cu reducere activ sau cu faciliti de comunicare). Sistemele de comunicare introduse n anumii protectori ai auzului trebuie proiectate astfel nct s nu depeasc doza periculoas de zgomot. Abilitatea de a nelege vorbirea sau de a auzi semnale poate fi luat n consideraie la proiectarea protectorilor auzului pentru anumite aplicaii. Pentru anumii utilizatori (cum ar fi muzicienii) este esenial s aud corect sunete de diferite frecvene i de aceea protectorii auzului trebuie s aib i caracteristici de atenuare de-a lungul ntregului domeniu de frecvene. Pentru a garanta funcia de protecie a antifoanelor interne, utilizatorul va trebui s ncerce produsul n propria ureche nainte de a-l folosi. Dac antifoanele interne sunt fcute la comanda utilizatorului, ncercrile pe prototipuri i instruciunile (pentru persoane competente) privind cum se muleaz corect aceste antifoane interne trebuie stabilite de productor i evaluate de organismul notificat. Ambalajul protectorilor auzului trebuie marcat cu nivelurile de atenuare a zgomotului care ajut utilizatorul s selecioneze cel mai adecvat dispozitiv. Indicele de confort include efectele aspectelor referitoare la confortul pentru utilizator. Aceste aspecte pot include presiunea pe cap, greutate, tip de materiale i aa mai departe. n instruciunile pentru utilizatori, productorul include informaii clare referitoare la cum se folosesc corect protectorii auzului, astfel nct disconfortul s fie minim. Pentru moment nu este posibil s se determine indicele de confort, dar la proiectare ar trebui luai n consideraie factorii menionai mai sus. 3.6. Protecie mpotriva cldurii i/sau focului Echipamente individuale de protecie proiectate pentru a asigura protecia uneia sau a tuturor prilor corpului mpotriva efectelor cldurii i/sau focului trebuie s posede o capacitate de izolare termic i o rezisten mecanic corespunztoare condiiilor de utilizare previzibile. n cele mai multe cazuri aceste tipuri de echipamente individuale de protecie constau n cteva straturi de materiale de protecie, cu capacitate de izolaie termic care asigur protecia necesar. Eficiena proteciei va depinde nu numai de capacitatea de izolaie, ci i de acoperirea corespunztoare a izolaiei echipamentului individual de protecie. Mrimea i modelul de echipament individuale de protecie trebuie s fie astfel realizat nct cldura sau flacra s nu poat fi periculoase pentru utilizator prin posibilele deschideri n echipamentul individual de protecie i ca protecia mpotriva cldurii i/sau focului s nu scad n cursul expunerii. De aceea, echipamentul individual de protecie trebuie s aib suficient rezisten mecanic de ex. mpotriva abraziunii, tierilor i sfierii.

64

3.6.1. Materiale constitutive i alte componente ale echipamentelor individuale de protecie Materialele constitutive i alte componente corespunztoare pentru protecia mpotriva cldurii radiante i convective trebuie s aib un coeficient adecvat de transmisie a fluxului termic incident i un grad de incombustibilitate suficient pentru a se evita orice risc de aprindere spontan n condiii de utilizare previzibile. Dac partea exterioar a acestor materiale i componente trebuie s aib capacitate de reflectare, gradul de reflexie trebuie s fie adecvat intensitii fluxului termic datorat radiaiilor din domeniul infrarou. Materialele i alte componente ale echipamentelor destinate utilizrii de scurt durat n medii cu temperaturi nalte i cele ale echipamentelor individuale de protecie peste care pot fi mprocate produse fierbini, cum ar fi mari cantiti de materiale topite, trebuie, de asemenea, s aib o capacitate caloric suficient pentru a reine cea mai mare parte din cldura acumulat pn n momentul n care utilizatorul prsete zona periculoas i i scoate echipamentul individual de protecie. Materialele i alte componente ale echipamentelor individuale de protecie care pot fi mprocate cu mari cantiti de produse fierbini trebuie s aib i capacitatea de a amortiza suficient ocurile mecanice, n conformitate cu pct. 3.1. Materialele i alte componente ale echipamentelor individuale de protecie care pot intra accidental n contact cu o flacr i cele utilizate la fabricarea echipamentelor de stingere a incendiilor trebuie, de asemenea, s aib un grad de non-inflamabilitate corespunztor clasei de risc asociate condiiilor de utilizare previzibile. Ele nu trebuie s se topeasc atunci cnd sunt expuse la flacr i nici s contribuie la propagarea acesteia. Aceste cerine se aplic materialelor constituente i componentelor i nu echipamentului individual de protecie complet. Productorul trebuie s selecioneze materiale, componente sau combinaii ale acestora, astfel nct, n condiiile previzibile de utilizare:

fluxul de cldur transmis purttorului s fie sub valoarea limitei de expunere tolerabile; aprinderea i/sau topirea lor s nu creeze un risc suplimentar de arsur pentru purttorul echipamentului individual de protecie.

n plus fa de proprietile de izolaie, este important capacitatea de reflexie a materialelor folosite, n sensul c ar trebui s fie ct mai nalt posibil fr a conduce la creterea altor factori periculoi, cum ar fi stresul de cldur care rezult din impermeabilitatea materialelor mbrcmintei. Capacitatea termic a materialelor, combinaiilor de materiale sau componentelor de utilizat n medii cu temperaturi nalte trebuie astfel proiectate nct utilizatorul echipamentului individual de protecie s aib, dup expunere, destul timp pentru a prsi zona periculoas i s-i scoat echipamentul individual de protecie nainte ca acumularea de cldur s-i cauzeze vreo afeciune. Rezistena termic a materialelor echipamentelor individuale de protecie i a altor componente trebuie, cnd este necesar, s fie adecvat pentru a fi n contact cu energie de impact, natura i temperatura mprocrilor de produse fierbini pentru a furniza suficient protecie utilizatorilor.

65

3.6.2. Echipamente individuale de protecie complete, gata de utilizare n condiiile de utilizare previzibile: 1. cantitatea de cldur transmis de echipamentul individual de protecie utilizatorului trebuie s fie suficient de sczut, astfel nct cldura acumulat n timpul purtrii n partea corpului expus la risc s nu ating, n nicio mprejurare, pragul de durere sau de afectare a strii de sntate; 2. dac este necesar, echipamentele individuale de protecie trebuie s mpiedice ptrunderea lichidelor sau vaporilor i nu trebuie s produc arsuri rezultate din contactul dintre stratul lor de acoperire protector i utilizator. Dac echipamentele individuale de protecie ncorporeaz dispozitive de rcire pentru absorbia cldurii incidente prin evaporarea unor lichide sau prin sublimarea unor solide, acestea trebuie proiectate astfel nct toate substanele volatile degajate s fie evacuate n afara stratului de acoperire protector exterior i nu ctre utilizator. Dac echipamentele individuale de protecie ncorporeaz un aparat de protecie respiratorie, acesta din urm trebuie s-i ndeplineasc n mod corespunztor funcia de protecie ce-i este atribuit, n condiii de utilizare previzibile. Fia de instruciuni furnizat de productor, care nsoete fiecare model de echipament individuale de protecie destinat pentru o utilizare de scurt durat n medii cu temperaturi nalte, trebuie s furnizeze, n special, toate datele relevante pentru determinarea expunerii maxime admisibile a utilizatorului la cldura transmis de echipament atunci cnd este utilizat n conformitate cu scopul propus. Productorul trebuie s proiecteze echipamentele individuale de protecie astfel nct n condiiile previzibile de utilizare:

acumularea de cldur de ctre echipamentele individuale de protecie n timpul utilizrii s nu cauzeze stres termic, durere sau efecte periculoase asupra utilizatorului; s previn orice penetrare a lichidelor sau vaporilor care ar putea cauza arsuri (de ex. prin acoperirea corespunztoare a prilor corpului de protejat); orice parte a corpului care poate fi nclzit pn la temperaturi periculoase s nu fie n contact direct cu utilizatorul.

Echipamentele individuale de protecie care incorporeaz dispozitive de rcire pentru absorbia cldurii incidente trebuie, cnd este semnificativ, s fie astfel proiectate nct n condiiile previzibile de utilizare, substanele volatile emise s fie eliminate departe de utilizator pentru a nu cauza un efect periculos suplimentar. Echipamentele individuale de protecie mpotriva cldurii care incorporeaz un aparat respiratoriu, trebuie astfel proiectate nct, n condiiile previzibile de utilizare, s ndeplineasc cerinele aplicabile aparatelor de protecie respiratorie, de exemplu debitul de aer n costumele ventilate trebuie s fie suficient de mare nct s protejeze mpotriva cldurii excesive i a inhalrii contaminanilor. n ceea ce privete echipamentele individuale de protecie pentru utilizare de scurt durat la temperaturi nalte, productorul trebuie s furnizeze suficiente informaii, astfel nct utilizatorul s poat determina pentru fiecare dintre acestea aciunile previzibile, timpul de protecie efectiv maxim i/sau timpul de utilizare acceptabil maxim din punct de vedere fiziologic.

66

3.7. Protecie mpotriva frigului Echipamentele individuale de protecie proiectate pentru a proteja o parte sau toate prile corpului mpotriva efectelor frigului trebuie s posede o capacitate de izolare termic i o rezisten mecanic corespunztoare condiiilor de utilizare previzibile pentru care sunt comercializate. Echipamentul individual de protecie mpotriva frigului este proiectat conform riscurilor previzibile i de obicei const n cteva straturi de material de protecie. Eficiena proteciei acestui tip de echipament individual de protecie depinde de capacitatea de izolaie, precum i de acoperirea corespunztoare. Mrimea i modelele de echipamente individuale de protecie trebuie s fie astfel nct s nu pun n pericol direct utilizatorul prin posibile deschideri n echipamentul individual de protecie. Echipamentele individuale de protecie de acest tip trebuie s aib de asemenea o rezisten mecanic adecvat mpotriva abraziunii, tierii i sfierii. 3.7.1. Materiale constitutive i alte componente ale echipamentelor individuale de protecie Materialele constitutive i alte componente corespunztoare pentru protecia mpotriva frigului trebuie s aib un coeficient de transmisie a fluxului termic incident suficient de sczut, dup cum impun condiiile de utilizare previzibile. Materialele i alte componente flexibile ale echipamentelor individuale de protecie destinate utilizrii n medii cu temperaturi sczute trebuie s-i pstreze gradul de flexibilitate cerut de gesturile i poziiile necesare. Materialele i alte componente ale echipamentelor individuale de protecie care pot fi mprocate cu mari cantiti de produse reci trebuie, de asemenea, s aib o capacitate suficient de absorbie a ocurilor mecanice(a se vedea 3.1). Cerina se aplic materialelor i componentelor constituente i nu echipamentului individual de protecie complet. Productorul trebuie s selecioneze materialele, componentele sau acestora astfel nct, n condiiile previzibile de utilizare: o combinaie a

fluxul termic transmis prin echipamentul individual de protecie s fie ct mai sczut posibil; flexibilitatea s rmn acceptabil pentru a asigura confortul, aptitudinea de utilizare i integritatea produselor.

Rezistena mecanic a materialelor componente trebuie, cnd este necesar, s fie corespunztoare fa de impact, natura i temperatura mpocrilor cu produse reci. 3.7.2. Echipamente individuale de protecie complete, gata de utilizare n condiiile de utilizare previzibile: 1. fluxul transmis de echipamentul individuale de protecie utilizatorului trebuie s fie suficient de sczut, astfel nct frigul acumulat n timpul purtrii n orice punct al prii corpului care trebuie protejat, inclusiv vrfurile degetelor de la mini sau de la picioare, s nu ating, n nicio mprejurare, pragul de durere sau de afectare a strii de sntate; 2. Echipamentele individuale de protecie trebuie s mpiedice, ct mai bine posibil, ptrunderea unor lichide precum apa de ploaie i nu trebuie s produc leziuni

67

rezultate din contactul dintre stratul lor de acoperire protector mpotriva frigului i utilizator. Dac echipamentul individual de protecie ncorporeaz un aparat de protecie respiratorie, acesta trebuie s-i ndeplineasc n mod corespunztor funcia de protecie atribuit, n condiiile de utilizare previzibile. Fia de instruciuni furnizat de productor, care nsoete fiecare model de echipamente individuale de protecie destinate utilizrii de scurt durat n medii cu temperaturi sczute, trebuie s furnizeze toate datele relevante pentru determinarea expunerii maxime admisibile a utilizatorului la frigul transmis prin echipament. Productorul trebuie s proiecteze produsul astfel nct n condiiile previzibile de utilizare pentru care este destinat:

pierderea de cldur a corpului s nu cauzeze hipotermie, durere sau efecte periculoase, n special la extremiti (de exemplu vrful degetelor de la mini i picioare); s previn penetrarea lichidelor, cum ar fi apa de ploaie, care ar putea s cauzeze afeciuni (de exemplu prin acoperirea prilor corpului de protejat); orice parte a corpului care ar putea fi rcit la temperaturi periculoase nu trebuie s fie n contact direct cu utilizatorul.

Echipamentele individuale de protecie mpotriva frigului care incorporeaz un aparat respiratoriu trebuie proiectat astfel nct, n condiiile previzibile de utilizare pentru care este destinat echipamentelor individuale de protecie s ndeplineasc cerinele pentru aparate de protecie respiratorie, de exemplu temperatura fluxului de aer respirabil s fie acceptabil. n ceea ce privete echipamentele individuale de protecie pentru utilizare de scurt durat n medii reci, productorul trebuie s asigure mai multe informaii, pentru ca utilizatorul s poat determina pentru fiecare dintre aciunile sale previzibile, timpul de protecie efectiv maxim i/sau timpul de utilizare acceptabil maxim din punct de vedere fiziologic. 3.8. Protecie mpotriva ocurilor electrice Echipamentele individuale de protecie proiectate pentru a proteja o parte sau toate prile corpului mpotriva efectelor curentului electric trebuie s aib un grad de izolaie electric satisfctor, adecvat valorilor tensiunilor la care utilizatorul poate fi expus n cele mai nefavorabile condiii previzibile. n acest scop materialele constitutive i alte componente ale acestor grupe de echipamente individuale de protecie trebuie alese sau proiectate i ncorporate astfel nct s se asigure c valoarea msurat a curentului de fug prin stratul de acoperire protector n condiii de ncercare la tensiuni corelate cu cele care ar putea fi ntlnite "in situ" este diminuat i, n toate cazurile, este inferioar valorii convenionale maxime admisibile care este corelat cu pragul de toleran. Tipurile de echipamente individuale de protecie destinate exclusiv lucrrilor sau manevrelor n instalaii electrice care sunt sau pot fi sub tensiune trebuie s poarte, ca i ambalajul lor, marcaje care s indice, n special, clasa de protecie i/sau tensiunea de utilizare aferent, numrul de serie i data fabricaiei; trebuie prevzut, de asemenea, un spaiu, n afara stratului protector al acestor echipamente individuale de protecie, pentru nscrierea ulterioar a datei introducerii n utilizare i a datelor corespunznd ncercrilor sau inspeciilor periodice care urmeaz s fie efectuate. Fia de instruciuni furnizat de productor trebuie s indice, n special, utilizarea exclusiv creia i-au fost destinate aceste tipuri de echipamente individuale de protecie, precum i natura i frecvena ncercrilor dielectrice la care acestea trebuie supuse pe "durata de via".

68

Pentru a identifica cele mai defavorabile condiii previzibile, productorul va trebui s considere: - riscul de contact cu un conductor sub tensiune; - potenialii parametri electrici periculoi i valorile limit de prag; - umiditatea pielii; - efectul, n cursul utilizrii normale a EIP, de contact cu substane chimice folosite, cum ar fi solvenii, de degradare /mbtrnire i al factorilor de mediu climatici. Marcarea echipamentului individual de protecie destinat utilizrii profesionale pentru a proteja mpotriva riscurilor electrice trebuie s asigure trasabilitatea sa i s furnizeze informaii asupra domeniului de utilizare i a verificrilor periodice necesare. n plus fa de riscul principal electric, trebuie de asemenea luate n consideraie i alte riscuri referitoare la scurt-circuit (cum ar fi riscurile termice i mecanice). Productorul trebuie s indice clar n instruciunile de utilizare (printre alte informaii necesare pentru a asigura utilizarea sigur), urmtoarele:

tensiunea maxim pentru clasa considerat: depozitarea; controalele de efectuat (examinarea vizual i gonflarea mnuilor) i periodicitatea lor (pentru orice clas nainte de orice potenial utilizare); instruciuni pentru ntreinerea echipamentelor individuale de protecie.

n plus, trebuie indicate precauiile la utilizare, n special cu scopul de a menine proprietile de izolaie electric a echipamentelor individuale de protecie sau mpotriva riscurilor de deteriorare, de exemplu utilizarea peste mnuile electroizolante a altor mnui pentru a reduce riscul de nepare, tiere, abraziune, atacurile chimice. 3.9. Protecie mpotriva radiaiilor 3.9.1. Radiaii neionizante Echipamente individuale de protecie proiectate pentru a preveni afeciunile acute sau cronice ale ochiului produse datorit unor surse de radiaii neionizante trebuie s poat absorbi sau reflecta majoritatea energiei radiate cu lungimi de und periculoase, fr a afecta n mod nejustificat transmisia prii inofensive a spectrului vizibil, perceperea contrastelor i capacitatea de a distinge culori, atunci cnd condiiile de utilizare previzibile impun acest lucru. n acest scop ocularii de protecie trebuie proiectai i fabricai astfel nct s posede, pentru fiecare und periculoas, un astfel de factor spectral de transmisie nct densitatea de iluminare energetic a radiaiei care poate atinge ochiul utilizatorului prin filtru s fie diminuat i, n niciun caz, s nu depeasc valoarea de expunere maxim admisibil. Mai mult, ocularii nu trebuie s se deterioreze sau s i piard proprietile ca rezultat al efectelor radiaiei emise n condiiile de utilizare previzibile i toate exemplarele comercializate trebuie s poarte numrul factorului de protecie corespunztor curbei de distribuie spectral a factorului lor de transmisie. Ocularii adecvai surselor de radiaii de acelai tip trebuie clasificai n ordinea cresctoare a factorilor de protecie, iar fia de instruciuni furnizat de productor trebuie s indice, n special, curbele de transmisie care permit selectarea celor mai adecvate EIP, innd seama de factori inereni ai condiiilor efective de utilizare, cum ar fi: distana pn la surs i distribuia spectral a energiei radiate la aceast distan. Numrul relevant al factorului de protecie trebuie marcat de ctre productor pe

69

toate exemplarele de oculari/ filtre. Aceast cerin esenial de securitate i sntate se aplic numai protectorilor ochilor. Cnd se proiecteaz echipamentele individuale de protecie pentru protecia ochilor mpotriva radiaiilor neionizante, productorii trebuie n special s ia n consideraie:

caracteristicile spectrale i suplimentare ale sursei de radiaii; iluminarea mediului; distana purttorului fa de surs(e); necesitatea de a permite recunoaterea culorilor (de exemplu semnalele de avertizare sau identificarea materialelor la temperaturi nalte); efectul mbtrnirii i al radiaiilor asupra eficienei EIP expus, de exemplu la soare, radiaii UV, radiaii IR sau surse laser. Caracteristicile de transmisie ale EIP trebuie s se menin la nivelul cerut n timpul ntregii perioade de funcionare a produsului; valorile limit de expunere actualizate.

Valorile limit de expunere a ochilor la radiaii neionizante sunt stabilite n publicaii tiinifice i reglementri naionale la care se poate referi productorul. n special n: directiva 2004/40/CE a Parlamentului European i Consiliului care stabilete cerinele minime de securitate i sntate referitoare la expunerea lucrtorilor la riscuri care rezult din expunere la cmpuri magnetice (de la 0 Hz la 300 GHz). Acoper domeniile de microunde i unde de ultra-nalt frecven (UHF), precum i radiaiile de foarte nalt frecven (VHF) Ghidul Comisiei Internaionale asupra Proteciei la Radiaii Neionizante (ICNIRP) care public n mod periodic i actualizeaz valori de expunere limit i valori limit de expunere recomandate referitoare la expunerea lucrtorilor la riscuri care rezult din expunerea la radiaii optice, este n prezent n pregtire.

Atunci cnd cerina se refer la surse de radiaie de acelai tip este n legtur, de exemplu, cu cele de aceeai natur (de exemplu radiaii infraroii) sau cu acelai tip de operare (de exemplu radiaii produse n instalaii de sudare cu gaz i arc i procesele asociate). Aceasta oblig productorul s includ curbele de transmisie n instruciunile de utilizare. Cunotinele privind curba de transmisie sunt folositoare pentru utilizator numai cnd filtrele optice respective nu pot fi caracterizate prin numrul de ealon sau gradul de umbrire standardizat. n alte cazuri, furnizarea acestor curbe nu este de mare ajutor. Ele nu permit selecionarea filtrelor adecvate fr un computer pentru calcule i/sau cunoaterea altor informaii suplimentare cum ar fi iradierea spectral sau luminana spectral a sursei radiante i a valorilor transmisiei spectrale a filtrelor. Condiionat de aceste precauii, curbele de transmisie trebuie s fie disponibile utilizatorului la cerere. Opiunea preferat este ca productorul s indice numrul de ealon sau gradul de umbrire standardizat. Productorul trebuie s furnizeze informaii asupra numerelor de ealon sau gradelor de umbrire ale echipamentelor individuale de protecie i ale pieselor de schimb i asupra domeniului de utilizare corespunztor prin intermediul marcajelor informative de pe echipamentele individuale de protecie i a instruciunilor de utilizare. Cnd echipamentele individuale de protecie formeaz o singur unitate cu un filtru nenlocuibil

70

(de exemplu protectorii ochilor mpotriva radiaiilor laser), marcajul/marcajele trebuie amplasat/e pe ram. 3.9.2. Radiaii ionizante 3.9.2.1. Protecie mpotriva contaminrii radioactive externe Materialele constitutive i alte componente ale echipamentelor individuale de protecie proiectate pentru protecia unei pri sau a tuturor prilor corpului mpotriva pulberilor, gazelor, lichidelor sau amestecurilor radioactive trebuie alese ori proiectate i ncorporate astfel nct s asigure c aceste echipamente previn n mod eficient ptrunderea contaminanilor n condiiile de utilizare previzibile. n funcie de natura sau de starea de agregare a acestor contaminani, etaneitatea necesar poate fi asigurat prin impermeabilitatea stratului de acoperire protector i/sau prin orice alte mijloace corespunztoare, cum ar fi sistemele de ventilare i de presurizare proiectate s previn retrodifuzia acestor contaminani. Orice msuri de decontaminare la care sunt supuse echipamentele individuale de protecie nu trebuie s aduc atingere posibilei reutilizri pe "durata de via" previzibil a acestor tipuri de echipamente. Instruciunile de utilizare trebuie n special s specifice procedurile de decontaminare pe care le poate suporta echipamentul individual de protecie, fr o degradare semnificativ a nivelului de protecie (numai n cazul EIP reutilizabile). 3.9.2.2. Protecie limitat mpotriva iradierii din exterior Echipamentele individuale de protecie destinate asigurrii unei protecii complete a utilizatorului mpotriva iradierii din exterior sau, n cazul n care acest lucru nu este posibil, a unei atenuri corespunztoare trebuie proiectate numai pentru a reaciona la radiaiile slabe de electroni (de exemplu: beta) sau de fotoni (de exemplu: X, gama). Materialele constitutive i alte componente ale acestor tipuri de EIP trebuie alese sau proiectate i ncorporate astfel nct s asigure gradul de protecie a utilizatorului impus n condiiile de utilizare previzibile, fr ca acest lucru s conduc la creterea timpului de expunere, ca rezultat al mpiedicrii gesturilor, poziiei sau deplasrii utilizatorului (a se vedea 1.3.2). Echipamentele individuale de protecie trebuie s poarte un marcaj care s indice tipul i grosimea materialelor constitutive adecvate n condiii de utilizare previzibile. Echipamentele individuale de protecie n conformitate cu aceast cerin constituie ultimul ajutor n eventualitatea unei deteriorri a incintelor ce asigur protecie colectiv. Grosimea echivalent de plumb este indicat n funcie de aceast energie limit astfel nct potenialul utilizator s nu se expun peste valorile limit de expunere legale. Plumbul i metalele grele sunt folosite pentru a atenua radiaiile X sau gama. n cazul radiaiei beta, utilizarea acestui tip de protecie ar trebui evitat deoarece metalele grele vor opri radiaia gama, dar n acelai timp vor genera o emisie secundar de radiaie X denumit Bremsstrahlung. Nu exist nicio protecie specific mpotriva radiailor beta, alta dect echipamentele executate din elastomeri i polimeri care ajut la oprirea anumitor radiaii (nivelul de protecie va depinde de material, grosime i energia de radiaie emis). Nivelul de protecie oferit de un echipament individual de protecie este caracterizat prin determinarea grosimii echivalente de plumb a unei folii de plumb care primete aceeai rat de atenuare a radiaiei ionizante.

71

Dac echipamentul individual de protecie conine mai multe componente, fiecare component i ansamblul lor trebuie s ofere nivelul cerut de protecie, oricare ar fi poziiile adoptate de utilizator. Grosimea considerat poate fi exprimat n termeni de grosime echivalent de plumb. Scopul ei este s furnizeze utilizatorului informaii utile privind atenuarea radiaiilor ionizante oferit de echipamentul individual de protecie. Grosimea echivalent de plumb trebuie s fie ntotdeauna indicat mpreun cu energia de radiaie la care a fost verificat. 3.10. Protecie mpotriva substanelor periculoase i agenilor infecioi 3.10.1. Protecie respiratorie Echipamentele individuale de protecie destinate proteciei cilor respiratorii trebuie s permit alimentarea utilizatorului cu aer respirabil atunci cnd acesta este expus unei atmosfere poluate i/sau unei atmosfere care are o concentraie de oxigen inadecvat. Aerul respirabil furnizat utilizatorului de echipamente individuale de protecie trebuie obinut prin mijloace corespunztoare, de exemplu, dup filtrarea aerului poluat prin dispozitivul ori mijlocul protector sau printr-un aport dintr-o surs nepoluat. Materialele constitutive i alte componente ale acestor grupe de echipamente individuale de protecie trebuie astfel alese sau proiectate i ncorporate, nct s asigure respiraia utilizatorului i igiena respiratorie corespunztoare pe durata purtrii, n condiiile de utilizare normale, care pot fi prevzute. Gradul de etaneitate al piesei faciale, pierderea de presiune la inspiraie, precum i, n cazul aparatelor filtrante, capacitatea de purificare trebuie s fie astfel nct s menin penetrarea contaminanilor dintr-o atmosfer poluat la un nivel suficient de sczut, nct s nu aduc atingere sntii sau igienei utilizatorului. Echipamentele individuale de protecie trebuie s poarte un marcaj de identificare a productorului i s furnizeze detalii cu privire la caracteristicile specifice ale acestui tip de echipamente, care, mpreun cu instruciunile de utilizare, s permit unui utilizator antrenat i calificat s foloseasc corect echipamentul individual de protecie. Fia de instruciuni furnizat de productor trebuie, de asemenea, s indice, n cazul aparatelor filtrante, termenul/data limit de depozitare a filtrelor n stare nou, pstrate n ambalajul original. Se recomand s se proiecteze echipamente individuale de protecie astfel nct expunerea la contaminani s fie net sub valoarea limit necesar. Aerul furnizat trebuie s fie la o temperatur i umiditate potrivite astfel nct confortul potenialului utilizator s nu fie afectat, nu trebuie s cauzeze efecte periculoase sau s afecteze operarea aparatului. Concentraia minim de oxigen din aerul inspirat trebuie s fie suficient lund n consideraie necesarul determinat de sarcina utilizatorului. Cantitatea de aer expirat i reinspirat trebuie s fie ct mai mic pentru a evita acumularea de dioxid de carbon din piesa facial. Pentru perioade foarte scurte de utilizare, ca intr-un aparat de salvare, pot fi acceptate concentraii mai mari de dioxid de carbon. Eficiena de filtrare a contaminanilor depinde de mrimea, distribuia i natura aerosolilor sau gazelor i vaporilor, precum i de caracteristicile elementului filtrant. Trebuie luate n consideraie modificrile eficienei de filtrare la proiectarea i indicarea instruciunilor corespunztoare.

72

Furnizarea de aer respirabil n aparatele respiratorii cu aer comprimat sau oxigen trebuie asigurat printr-o proiectare corespunztoare a rezistenei mecanice i operaionale i proiectarea corespunztoare a funcionrii. Riscurile cauzate de combinaia greit a sistemului de furnizare a aerului al aparatelor respiratorii trebuie s fie eliminat ct mai mult posibil prin proiectare. Dac nu este posibil, trebuie indicate de productor informaii corespunztoare despre combinaia sigur. Aparatele de protecie respiratorie nu pot conine sau elimina vreo substan care este cunoscut a fi periculoas. Toate materialele utilizate ar trebui incluse ntr-o list de informaii pentru utilizator. Trebuie eliminat emisia de materiale filtrante periculoase din filtru. Proiectarea, ajustarea i domeniul de mrimi i suprapresiunea in interiorul piesei faciale trebuie s previn ct mai mult posibil pierderile prin garnitura de etaneizare. Trebuie luat n consideraie debitul maxim de aer respirabil necesar n condiiile previzibile de utilizare i aparatul trebuie proiectat astfel nct rezistena respiratorie s nu fie prea mare. Sarcina de lucru previzibil poate, de asemenea, s cauzeze neetaneiti prin piesa facial datorit unei subpresiuni mai mari n piesa facial. Mai mult, efectul creterii rezistenei respiratorii a filtrelor mpotriva particulelor n cursul utilizrii normale a pieselor faciale filtrante ar trebui, de asemenea, luat n consideraie cu atenie. Mrimea penetrrii ntre corpul mtii i faa utilizatorului este proporional cu rdcina ptrat a rezistenei. De aceea, cu ct este mai mare rezistena filtrului, cu att este mai mare penetrarea. Aceast necesitate trebuie clar exprimat n instruciunile de utilizare care nsoesc filtrele i piesele faciale. Productorului i se cere s marcheze toate aparatele de protecie respiratorie, componentele lor i piesele de schimb importante astfel nct s fie clar crui aparat i aparin. Aceste marcaje trebuie, de asemenea, s fie descrise n instruciunile de utilizare. Toate filtrele trebuie marcate cu pictograme relevante iar informaiile privind data limit de depozitare trebuie inute sigilate n ambalajul original. Cerina esenial 2.3 se aplic tuturor aparatelor de protecie respiratorie. Aceast cerin prevede utilizarea unor oculari sau produse anti-aburire atunci cnd este necesar. Acest lucru este esenial pentru feele de masc destinate a fi utilizate n atmosfere foarte poluate sau ceoase unde nu este posibil s se scoat aparatul pentru a fi curat. 3.10.2. Protecie mpotriva contactului ocular i cutanat Echipamente individuale de protecie destinate prevenirii contactului suprafeei unei pri sau a tuturor prilor corpului cu substanele periculoase i cu agenii infecioi trebuie s poat preveni ptrunderea sau difuzia unor asemenea substane prin stratul protector, n condiiile de utilizare previzibile pentru care echipamentele individuale de protecie sunt introduse pe pia. n acest scop materialele constitutive i alte componente ale acestor grupe de echipamente individuale de protecie trebuie alese sau proiectate i ncorporate astfel nct s asigure, n cea mai mare msur posibil, o etaneitate complet care s permit, acolo unde este necesar, utilizarea zilnic prelungit sau, dac acest lucru nu este posibil, o etaneitate limitat, care necesit restricionarea duratei de purtare. Dac, date fiind natura i condiiile de utilizare previzibile, anumite substane periculoase sau anumii ageni infecioi au o capacitate nalt de ptrundere care limiteaz durata proteciei asigurate de echipamentul individual de protecie n cauz,

73

acestea trebuie supuse unor ncercri standardizate n vederea clasificrii pe baza eficienei. Echipamentele individuale de protecie considerate ca fiind n conformitate cu specificaiile de ncercare trebuie s poarte un marcaj prin care s se indice n special denumirile sau, n absena acestora, codurile substanelor utilizate n ncercri i perioada de protecie standard corespunztoare. Fia de instruciuni furnizat de productor trebuie, de asemenea, s conin, n special, o explicare a codurilor, dac este necesar, o descriere detaliat a ncercrilor standardizate i toate informaiile corespunztoare pentru determinarea perioadei maxime admisibile de purtare n condiii de utilizare previzibile diferite. Prile protective ale acestor echipamente individuale de protecie trebuie s previn n mod corespunztor contactul direct al substanelor periculoase (ageni chimici, biologici) cu pielea sau ochii. Echipamentele individuale de protecie care protejeaz mpotriva substanelor periculoase trebuie s aib proprieti de penetraie i permeaie potrivite, innd cont de risc i de sarcinile pentru care sunt proiectate. Aceste proprieti trebuie ndeplinite cel puin pe perioada de utilizare indicat n instruciunile de utilizare. n practic, toate materialele au o protecie limitat n timp i astfel sunt necesare informaii i avertismente relevante n instruciunile de utilizare. Nu este posibil s se ncerce eficiena proteciei mpotriva tuturor substanelor (sau amestecurilor de substane) din toate condiiile de mediu. De aceea, ncercrile cu substane chimice reprezentative vor da o indicaie utilizatorului. In instruciunile de utilizare aceste substane de ncercare trebuie clar menionate, astfel nct utilizatorul final s poat seleciona echipamentul individual de protecie potrivit pentru sarcina sa. Semnificaia acestor rezultate (de exemplu timpul de strpungere) trebuie explicat, pentru a fi clar pentru utilizatorul echipamentului individual de protecie. Pe aceast baz utilizatorul va fi capabil s evalueze protecia i timpul de protecie n situaia sa de lucru. 3.11. Dispozitive de securitate pentru echipamente de scufundare 1. Aparat respirator Aparatul respirator trebuie s permit alimentarea utilizatorului cu un amestec gazos respirabil, n condiiile de utilizare previzibile i innd seama n special de adncimea maxim de scufundare. 2. Acolo unde condiiile de utilizare previzibile impun acest lucru, echipamentul trebuie s cuprind: a) un costum care protejeaz utilizatorul mpotriva presiunii care rezult din adncimea de scufundare, n conformitate cu pct. 3.2, i/sau mpotriva frigului (a se vedea 3.7); b) un dispozitiv de alarm proiectat pentru a avertiza prompt utilizatorul cu privire la o iminent cdere a alimentrii cu amestecul gazos respirabil(a se vedea 2.8); c) un costum de salvare care i permite utilizatorului s revin la suprafa (a se vedea 3.4.1). Termenul echipament de scufundare este restrns i anume, echipament utilizat n scufundri n mediu apos (de exmplu ap). Sistemul respirator este supus efectului presiunii. Aparatele respiratorii trebuie de aceea s fie prevzute cu un sistem automat care acioneaz reglarea sistemului de alimentare cu amestec gazos respirabil. Fie c este ntr-un mediu subacvatic sau ntr-un mediu presurizat uscat, utilizatorul este ntotdeauna expus la presiune. Numai un tip de costume pentru scufundri protejeaz utilizatorul mpotriva presiunii. Un Costum de Scufundare Atmosferic sau ADS este un

74

dispozitiv submersibil pentru o persoan de mrime mic, articulat, de form antropomorf care seamn unui costum din armur, cu puncte de presiune realizate pentru a permite articularea. Combinaia flexibil folosit n practic nu poate asigura o protecie mpotriva presiunii n sensul cerinei 3.2. Aceast cerin, referitoare la presiune, impune numai s nu se induc de ctre combinaie noi riscuri care rezult din nsui echipamentul respectiv. Dispozitivele de avertizare formeaz o parte integral a aparatelor respiratorii conform articolului 3.11, primul subparagraf. Costumele de salvare a vieii care permit salvarea rapid a scufundtorului nu ar trebui s fie subiectul unor confuzii cu costumele de scufundare. Acest echipament de salvare (denumit i compensator de plutire) este purtat independent peste costumul de scufundare care furnizeaz scufundtorului mijloacele de a controla plutirea, pentru a-l menine cu capul n sus la suprafa, chiar i cnd este incontient i, n caz de urgen, pentru a-l rentoarce la suprafa.

75

1.7 Anexa III DOCUMENTAIA TEHNIC FURNIZAT DE PRODUCTOR Documentaia tehnic prevzut la art. 8(1) trebuie s cuprind toate datele relevante cu privire la mijloacele utilizate de productor pentru a se asigura c echipamentul individual de protecie respect cerinele eseniale care l privesc. n cazul modelelor de echipamente individual de protecie prevzute la art. 8(2), documentaia tehnic trebuie s cuprind n special: 1. dosarul tehnic de fabricaie constnd din: a) planuri de ansamblu i detalii ale echipamentelor individual de protecie, nsoite, acolo unde este cazul, de note de calcul i de rezultatele ncercrilor pe prototip, n msura n care este necesar pentru a se verifica respectarea cerinelor eseniale; b) o list complet a cerinelor eseniale de securitate i a standardelor armonizate sau a altor specificaii tehnice menionate la articolele 3 i 5, luate n considerare la proiectarea modelului; 2. o descriere a mijloacelor de control i ncercare care urmeaz s fie utilizate la locul de fabricare pentru a verifica conformitatea produciei de echipamente individuale de protecie cu standardele europene armonizate sau cu alte specificaii tehnice i pentru a menine nivelul calitii; 3. un exemplar din fia de instruciuni furnizat de productor, prevzut la Anexa II, 1.4. Cnd se stabilete documentaia tehnic, productorul sau reprezentantul su autorizat trebuie s ia n consideraie categoria de EIP, n special definirea mijloacelor de control i a ncercrilor necesare. Se recomand s se observe c nu exist nicio evaluare a echipamentului productorului n procedura de evaluare a conformitii descrise la articolul 10. Totui, descrierea echipamentelor, precum i instruciunile de utilizare sunt importante pentru evaluarea conformitii echipamentelor individuale de protecie cu cerinele directivei. De aceea, trebuie considerate ca o parte a dosarului tehnic de fabricaie. Textul nu specific perioada de arhivare a documentaiei. Totui, se nelege n general c aceast perioad este de zece ani de la data la care echipamentul individual de protecie a fost introdus pe pia.

76

1.8 ANEXA IV MARCAJUL DE CONFORMITATE CE I INFORMAII - Marcajul de conformitate CE trebuie s fie format din iniialele CE n forma urmtoare:

- Dac marcajul CE este redus sau mrit, trebuie respectate proporiile indicate n desenul de mai sus. - Diferitele componente ale marcajului CE trebuie s aib aceeai dimensiune vertical, care nu trebuie s fie mai mic de 5 mm. Aceast dimensiune minim poate fi mai mic pentru EIP de dimensiuni sczute. Marcajul CE simbolizeaz conformitatea EIP cu toate prevederile directivei (adic declaraia de conformitate) i c a fcut obiectul procedurilor de evaluare a conformitii corespunztoare. Trebuie aplicat nainte ca EIP s fie introdus pe piaa Comunitii. Totui, poate fi aplicat ntro ter ar dac EIP este fabricat acolo. Cnd EIP face obiectul mai multor directive, care prevd toate aplicarea marcajului CE, el indic faptul c produsul este presupus n conformitate cu prevederile tuturor acestor directive. Echipamentul care nu este acoperit de directiv nu poate purta marcajul CE, care indic conformitatea cu prevederile acesteia. Totui, este evident c aceasta nu exclude marcajul CE pe produse acoperite de alte aa numite directive din Noua Abordare. Marcajul CE trebuie aplicat pe echipamentul individual de protecie n mod vizibil, lizibil i de neters. Totui, cnd acest lucru nu este posibil, trebuie aplicat pe ambalaj (cea mai mic unitate destinat utilizatorului final). n cazul echipamentului individual de protecie de categoria a III-a, marcajul CE trebuie s includ identificarea numrului organismului notificat care a efectuat controlul calitii dup art. 11 A sau B. Marcajul CE i numrul de identificare ar trebui s aib aceeai mrime. Marcajul CE este singurul marcaj care simbolizeaz conformitatea cu prevederile directivelor. Sunt posibile marcaje i mrci suplimentare, cu condiia s ndeplineasc o funcie suplimentar fa de cea a marcajului CE, s nu fie posibil s cauzeze confuzie cu acesta i s nu reduc posibilitatea de citire i vizibilitatea.

77

1.9 ANEXA V CONDIII DE NDEPLINIT DE CTRE ORGANISMELE CRORA LI S-A ACORDAT NOTIFICAREA (Articolul 9(2)) Organismele desemnate de ctre statele membre trebuie s ndeplineasc urmtoarele criterii minime: 1. s dispun att de personalul, ct i de mijloacele i de echipamentele necesare; 2. competen tehnic i integritate profesional a personalului; 3. independena, n efectuarea ncercrilor, pregtirea rapoartelor, eliberarea certificatelor i realizarea supravegherii prevzute n directiv, a conducerii executive i a personalului tehnic n raport cu toate cercurile, grupurile i persoanele direct sau indirect interesate de echipamentele individuale de protecie; 4. pstrarea secretului profesional de ctre personal; 5. deinerea unei asigurri de rspundere civil, cu excepia cazului n care aceast rspundere nu revine statului prin lege. ndeplinirea criteriilor prevzute la pct. 1 i 2 trebuie verificat periodic de ctre autoritile competente ale statelor membre. Statele membre sunt responsabile pentru notificarea organismelor care sunt conform cu cerinele minime de mai sus. Evaluarea organismelor care solicit notificarea determin, dac acestea sunt tehnic competente i capabile s aplice procedurile de evaluare a conformitii de care este vorba, i dac pot demonstra nivelul necesar de independen, imparialitate i integritate. Seriile de standarde EB 45000 i ISO/IEC 17000 sunt instrumente importante n stabilirea conformitii cu cerinele directivelor EIP. Acreditarea conform acestor standarde suport partea tehnic a notificrii i, dei nu este obligatorie la nivel european, rmne un instrument important i privilegiat pentru evaluarea competenei, imparialitii i integritii organismelor de notificat. Pentru a fi eligibil, un organism trebuie s fie o entitate stabilit pe teritoriul statului membru respectiv i s intre sub jurisdicia sa. Pentru a garanta independena i imparialitatea, un organism trebuie s fie un organism de ter parte complet independent i nu trebuie s fie productorul, proiectantul sau furnizorul echipamentului individual de protecie supus evalurii. Organismele notificate pot, sub propria lor responsabilitate, s accepte rezultate ale msurtorilor de la laboratoarele productorului. Nu exist niciun document la nivel european care s indice valoarea financiar a poliei de asigurare. Aceasta ar trebui s corespund nivelului de activiti ale organismului notificat n domeniul echipamente individuale de protecie. Asigurarea ar trebui s acopere n special cazurile n care organismul ar putea fi obligat s retrag certificatele. Un organism notificat poate avea o parte a activitii sale efectuat de un alt organism /laborator (subcontractare) pe baza stabilirii i monitorizrii periodice a competenei. Subcontractarea nu nseamn delegarea deciziilor sau responsabilitilor. De aceea, organismul notificat rmne responsabil pentru toate activitile sale i pentru documentele emise. Nici unul dintre criteriile minime nu furnizeaz o cerin explicit pentru organismul notificat s implementeze i s menin un sistem al calitii, dei conducerea evalurii conformitii

78

i emiterea certificatelor i rapoartelor trebuie ea nsi s fie obiectul unui proces de analiz. Este necesar s se stabileasc proceduri corespunztoare i documentate ale controlului calitii pentru a asigura conformitatea continua, aa cum se impune. Decizia Consiliului 93/345/CEE conine o obligaie general pentru organismele notificate de a participa sau de a asigura reprezentarea potrivit n activitile de coordonare i cooperare ale organismelor notificate la nivel european. Din 1992, funcioneaz Comitetul Orizontal a Coordonrii i Cooperrii Europene a Organismelor Notificate n domeniul echipamentelor individuale de protecie (HNCB) i Grupe Verticale (VG) care se ocup cu diferite tipuri de echipamente individuale de protecie. Adresa de contact a HCNB: http://ec.europa.eu/enterprise/mechan_equipment/ppe/nb.htm n general ar trebui aplicate de ctre toate organismele notificate fiele Recomandri pentru utilizare ale HCNB i VG. n plus, pentru a obine competen tehnic, organismele notificate sunt obligate fie s participe direct, fie s fie reprezentate n standardizarea european, sau s se asigure n alt mod c sunt n permanen informate asupra standardizrii i evoluiei acesteia. Statele membre nu sunt obligate conform legislaiei europene s notifice toate organismele care i demonstreaz competena. Statele membre sunt responsabile n a se asigura c organismele notificate i menin competena n permanen i sunt capabile s efectueze sarcinile pentru care sunt notificate. Statele membre sunt libere s i aleag mijloacele i metodele pentru aceasta. Competena organismelor notificate trebuie s fac obiectul supravegherii, care este ndeplinit la intervale regulate i urmeaz practicile stabilite de organismele naionale de acreditare. Statele membre pot decide notificarea un organism notificat pentru o perioad limitat de timp i s rennoiasc ulterior notificarea.

79

1.10 ANEXA VI MODEL DE DECLARAIE CE DE CONFORMITATE Productorul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate (1) ................................................................................................................................................... declar c echipamentele individuale de protecie noi descrise mai jos (2) .................................................................................................................................................... sunt n conformitate cu prevederile directivei Consiliului 89/686/CEE i, unde este cazul, cu standardul naional care transpune standardul armonizat No. ............. [pentru echipamentele individuale de protecie prevzute la art. 8(3)] Sunt identice cu echipamentele individuale de protecie care a fcut obiectul certificatului de conformitate Nr...... emis de
(3) (4)

............................................................................................................................................. Este supus procedurii stabilite n articolul 11 punctul A sau punctul B (4) al directivei 89/686/CEE sub supravegherea organismului notificat (3) .................................................................................................................................................... . Dat la ..... , de ....... Semntur (5) (1) denumirea firmei i adresa complet; reprezentantul autorizat trebuie, de asemenea, s indice denumirea firmei i adresa productorului (2) Descrierea EIP (marc, tip, numr de serie, etc.) (3) Numele i adresa organismului aprobat (4) se terge ceea ce este inaplicabil (5) numele i poziia persoanei mputernicite s semneze n numele productorului sau reprezentantul su autorizat Declaraia CE de conformitate trebuie emis de productor sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate n una dintre limbile oficiale ale Comunitii atunci cnd echipamentele individuale de protecie sunt introduse pe pia. Declaraia CE de conformitate este emis numai sub responsabilitatea productorului sau a reprezentantului su autorizat stabilit n Comunitate. Declaraia CE de conformitate trebuie s fie disponibil pentru autoritile de supraveghere la cerere. Obiectivul su principal este s permit autoritilor publice s se asigure c echipamentele individuale de protecie introduse pe pia sunt conforme cu cerinele eseniale de securitate i sntate ale directivei. Nu se impune ca echipamentele individuale de protecie s fie nsoit de declaraia CE de conformitate. n general se recunoate c autoritile de supraveghere a pieei ale unui stat membru pot solicita o traducere a declaraiei CE de conformitate n limba sa oficial. Pentru categoria I de echipamentele individuale de protecie, declaraia CE de conformitate trebuie s asigure c echipamentele individuale de protecie ndeplinesc cerinele eseniale de securitate i sntate din directiv. Pentru echipamentele individuale de protecie de categoria a II-a i a III-a, declaraia CE de conformitate trebuie n plus s asigure c echipamentele individuale de protecie sunt n conformitate cu tipul/modelul pentru care a fost emis un certificat de examinare CE de tip.

80

Numele, adresa i numrul de identificare al organismului notificat care a emis certificatul trebuie incluse n declaraia CE de conformitate. Pentru echipamentele individuale de protecie de categoria a III-a, adresa i numrul de identificare al organismului notificat implicat n controlul calitii produsului final stabilit prin articolul 11A i B al directivei trebuie, de asemenea, incluse n plus fa de cele de mai sus. Declaraia CE de conformitate trebuie s fie disponibil pentru autoritile de supraveghere la cerere. n general se recunoate c autoritile de supraveghere a pieei unui stat membru pot solicita o traducere a declaraiei CE de conformitate n limba oficial a acestui stat. Nu se impune ca EIP s fie nsoit de declaraia CE de conformitate. Declaraia CE de conformitate trebuie pstrat cel puin 10 ani de la data fabricrii echipamentului individual de protecie. Observaie: Anexa VI conine n al treilea paragraf o eroare de tiprire. Referina la articolul 8(3) este citat greit. n fapt, referina trebuie citit (pentru echipamentele individuale de protecie menionate la articolul 8(2).

81

1.11 GHID ANEX REFERITOR LA NCADRAREA PE CATEGORII DE CERTIFICATE A EIP24 Rezumatul prevederilor directivei privind echipamentele individuale de protecie 89/686/CEE referitor la ncadrarea pe categorii a echipamentele individuale de protecie, conform nivelului de risc mpotriva cruia se asigur protecia potenialului utilizator (mai multe explicaii n legtur cu acest lucru pot fi regsite n ghidul referitor la directiva echipamentele individuale de protecie). 1. definiia echipamentelor individuale de protecie (articol 1.2) Prin echipamente individuale de protecie (EIP)se neleg dispozitivele sau articolele destinate a fi purtate ori inute cu mna de ctre o persoan pentru a asigura protecie mpotriva unuia sau mai multor riscuri pentru sntate i securitate. Sunt, de asemenea, considerate echipamente individuale de protecie: un ansamblu constituit din mai multe dispozitive sau mijloace integrate de ctre productor n scopul asigurrii proteciei unei persoane mpotriva unuia sau mai multor riscuri simultane, poteniale (Art. 1(2)(a); un dispozitiv sau un mijloc de protecie combinat, detaabil ori nedetaabil, cu un echipament individual care nu are rol de protecie, purtat sau inut cu mna de o persoan pentru executarea unei activiti specifice (Art. 1(2)(b); componente interschimbabile ale echipamentelor individuale de protecie, eseniale pentru o funcionare corespunztoare i utilizate exclusiv pentru un astfel de echipament (Art. 1(2)(c) orice sistem introdus pe pia mpreun cu acesta, pentru racordarea acestuia la un alt dispozitiv extern, complementar, chiar dac acest sistem nu este destinat a fi purtat sau inut cu mna n permanen de ctre utilizator, pe ntreaga durat de expunere la risc (Art. 1(3)) 2. Echipamentele individuale de protecie excluse din domeniul de aplicare al Directivei privind echipamentele individuale de protecie, la care se face referire prin acest document ca fiind de categoria 0. 2.0 Echipamentele individuale de protecie din domeniul de aplicare al altei directive care se refer la aceleai obiective ca i prezenta directiv privind introducerea pe pia, libera circulaie a bunurilor i securitatea (Art.1(4), prima liniu) 2.1 Echipamentele individuale de protecie proiectate i fabricate special pentru utilizarea de ctre forele armate sau pentru meninerea legii i ordinii (cti, aprtori, etc.)(Anexa I, punctul. 1) 2.2 Echipamentele individuale de protecie pentru autoaprare aerosol, arme pentru autoaprare, etc.)(Anexa I, punctul 2)
24

(generatoare

Se subliniaz c atunci cnd se stabilete categoria corect pentru EIP, n mod evident trebuie luat n consideraie nivelul de risc mpotriva cruia se asigur protecie

82

2.3. Echipamentele individuale de protecie proiectate i fabricate pentru uz personal mpotriva: - condiiilor atmosferice adverse (bonete, mbrcminte de sezon, nclminte, umbrele, etc. ), - umiditii , apei ( mnui pentru splat vesela, etc. ) - cldurii (mnui etc. ).(Anexa I, pct. 3) 2.4 Echipamentele individuale de protecie destinate proteciei sau salvrii persoanelor mbarcate la bordul navelor ori al aeronavelor, care nu sunt purtate n permanen (Anexa I, pct. 4) 2.5 Ctile de protecie i vizierele destinate utilizatorilor de vehicule cu motor, cu dou sau trei roi (Anexa I, pct..5 completat de Directiva 93/95/CEE) 3. Clasificare 3.1 Echipamentele individuale de protecie clasificate ca fiind de categoria I(Art. 8(3))

Echipamentele individuale de protecie de concepie simpl pentru care proiectantul presupune c utilizatorul poate evalua singur nivelul de protecie asigurat mpotriva riscurilor ale cror efecte se manifest treptat i pot fi identificate la timp i n condiii de securitate. Aceast categorie trebuie s cuprind exclusiv echipamentele individuale de protecie destinate s protejeze purttorul mpotriva: 3.1.1 aciunilor mecanice cu efecte superficiale (mnui pentru grdinrit, degetare, etc.), 3.1.2 produselor de curare cu aciune slab i cu efecte uor reversibile (mnui de protecie mpotriva soluiilor diluate de detergeni, etc.), 3.1.3 riscurilor care decurg din manipularea produselor fierbini care nu expun utilizatorul la o temperatur mai mare de 50C sau la ocuri mecanice periculoase (mnui, oruri de uz profesional, etc.) 3.1.4 ageni care se gsesc n atmosfer i care nu sunt de natur extrem (bonete, mbrcminte de sezon, nclminte i cizme, etc.), 3.1.5 ocurilor mecanice i vibraiilor minore care nu afecteaz zonele vitale ale corpului i ale cror efecte nu pot provoca leziuni ireversibile ( bonete uoare pentru protecia pielii capului, mnui, nclminte uoar, etc.), 3.1.6 luminii solare( ochelari de soare). 3.2 Echipamentele individuale de protecie clasificate ca fiind de categoria II (Art. 8(2))

Aceast categorie cuprinde orice echipamente individuale de protecie nemenionate la par. 3.1 sau 3.2.

83

3.3

Echipamentele individuale de protecie clasificate ca fiind de categoria III(Art. 8(4)

Echipamentele individuale de protecie de concepie complex destinate a asigura protecie mpotriva pericolelor care pot conduce la deces sau mpotriva pericolelor care pot afecta grav i ireversibil sntatea, n cazul crora proiectantul presupune c utilizatorul nu poate identifica n timp efectele imediate. Aceast categorie cuprinde exclusiv: 3.3.1 aparatele de protecie respiratorie filtrante, destinate proteciei mpotriva aerosolilor solizi i lichizi sau mpotriva gazelor iritante, periculoase, toxice ori radiotoxice; 3.3.2 aparatele de protecie respiratorie care asigur izolare complet fa de atmosfer, inclusiv cele utilizate pentru scufundare; 3.3.3 echipamentele individuale de protecie care asigur numai o protecie limitat n timp mpotriva aciunilor chimice sau mpotriva radiaiilor ionizante; 3.3.4 echipamentele de intervenie n medii cu temperaturi nalte, ale cror efecte sunt comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mari de 100C i care pot fi sau nu caracterizate de prezena radiaiilor infraroii, flcrilor sau a proieciilor de mari cantiti de metal topit; 3.3.5 echipamentele de intervenie n medii cu temperaturi sczute, ale cror efecte sunt comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mici de -50C; 3.3.6 echipamentele individuale de protecie pentru protecie mpotriva cderilor de la nlime; 3.3.7 echipamentele individuale de protecie pentru protecie mpotriva riscurilor electrice i tensiunilor periculoase sau cele utilizate ca izolante pentru lucru la tensiune nalt.

84

Partea I pe tip de echipamente individuale de protecie TIPUL EIP 1 Echipament pentru protecia auzului 1.1 Categoria de certificare Orice echipament mpotriva zgomotului (indiferent dac II este purtat n urechi sau peste urechi) Excepii Aprtori pentru urechi destinate nottorilor pentru a 0 preveni intrarea apei n urechi Argument

3.2 Definiia EIP

1.2

85

TIPUL EIP 2 Echipament pentru protecia ochilor 2.1 2.2 Orice protectori i filtre ale ochilor Excepii Protectori ai ochilor i filtre proiectate i fabricate pentru utilizare n medii cu temperaturi nalte ale cror efecte sunt comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mari de 100C i care pot fi sau nu caracterizate de prezena radiaiilor infraroii, flcrilor sau a proieciilor de mari cantiti de metal topit Protectori ai ochilor i filtre proiectai i fabricai pentru a proteja mpotriva radiaiilor ionizante Protectori ai ochilor i filtre proiectai i fabricai pentru a proteja mpotriva riscurilor electrice Ochelari i ochelari-masc pentru not i/sau scufundri Protectori ai ochilor i filtre proiectate i fabricate exclusiv pentru a proteja mpotriva luminii solare, ochelari de soare (fr efect corector) pentru uz privat i uz profesional. Acest lucru include cazurile n care ochelarii sunt vopsii dup fabricare i orice alt asamblare dup fabricare (de exemplu asamblarea ocularilor de protecie mpotriva soarelui cu o ram nemarcat CE) Ochelari de schi de toate tipurile, cu excepia celor cu efect corector Ochelari cu efect corector, inclusiv ochelari de soare cu efect corector Not: Dac ochelarii cu efect corector asigur alt protecie dect cea mpotriva luminii solare ( ex. mpotriva impactului, a proieciilor abrazive, etc.), ei sunt clasificai ca EIP din categoria care corespunde riscului luat n considerare, urmrind numai caracteristicile lor de protecie Viziere ncorporate n cti proiectate i fabricate pentru utilizatorii de vehicule cu dou sau trei roi

Categoria de certificare II III

Argument

3.2 3.3.4

2.3 2.4 2.5 2.6

III III I I

3.3.3 3.3.7 3.1.1 3.1.6

2.7 2.8

I 0

3.1.6 Utilizare medical

2.9

2.5

86

TIPUL EIP 3 Echipament de protecie mpotriva cderilor de la nlime 3.1 Toate echipamentele de protecie proiectate i fabricate pentru a asigura protecie mpotriva cderilor de la nlime, pentru uz privat sau profesional (lucrul la nlime, cderi de pe nave, alpinism, escaladri, speologie, etc.) Not : Acest echipament include centuri (chingi de talie, bretele de umr etc.) i toate accesoriile destinate pentru ancorarea unei persoane la o structur, cu excepia punctelor de ancorare care sunt parte integral a unei structuri sau a unui perete de roc. - De exemplu, pentru uz profesional: mijloace de legtur, opritoare de cdere cu alunecare mobile, carabiniere, absorbitoare de energie, piese de legtur, puncte de ancorare, etc.; - pentru alpinism, escaladri pe roc i speologie: mijloace de legtur(corzi simple), frnghii pentru coborre (corzi duble), ochei, carabiniere pentru alpinism, cleme, dispozitive de agare, pitoane, pitoane de ghea, dispozitive de crare pentru utilizare pe perei artificiali de escaladare etc. NOT : aceast clasificare pe categorii nu este influenat de faptul c echipamentul este executat ntr-o ntreprindere/ asamblat sau fabricat/ asamblat chiar de ctre utilizator (angajator) (de ex. corzi duble). Excepii Puncte de ancorare care formeaz o parte integral a unei structuri i faade din roc Exemplu: Dispozitive de ancorare din clasele A, C i D din EN 795:199625 Echipament pentru accedere sau prsire a unei poziii situate la nlime (scaune, cobortoare care nu sunt prevzute cu un sistem integrat de reglare a vitezei, etc.) Echipament pentru alpinism, escaladare pe roc, speologie (uruburi de ghea, cobortoare care nu sunt prevzute cu un sistem integrat de reglare a vitezei, echipament pentru crare pe coard, etc.) Echipament-suport (centuri scaun) proiectate i fabricate pentru utilizare cu paraute, parapant, deltaplane , etc. i care nu sunt utilizate pentru alt scop dect cel pentru care au fost proiectate Paraute de urgen

Categoria de certificare III

Argument

3.3.6

3.2

Definiia EIP

3.3

Definiia EIP Definiia EIP Definiia EIP Definiia EIP

3.4

3.5

3.6

25

Se atrage atenia cititorilor asupra avertismentului publicat n OJEU (2000/C 40/05) privind EN 795:1995: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2000:040:0007:0007:EN:PDF

87

TIPUL EIP 4 Echipament pentru protecia capului 4.1 4.2 Orice casc, inclusiv ctile sportive Excepii Cti proiectate i fabricate pentru utilizare n medii cu temperaturi nalte ale cror efecte sunt comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mari de 100C i care pot fi sau nu caracterizate de prezena radiaiilor infraroii, flcrilor sau a proieciilor de mari cantiti de metal topit Cti proiectate i fabricate pentru a asigura protecie mpotriva riscurilor electrice Mijloace uoare de protecie a capului proiectate i fabricate pentru a asigura protecia mpotriva scalprii Cti proiectate i fabricate pentru utilizatori de vehicule cu 2 sau 3 roi, inclusiv ctile pentru curse Not : Ctile pentru curse de automobile nu sunt excluse din directiva EIP i de aceea sunt EIP de categoria II Cti proiectate i fabricate special pentru forele armate sau pentru meninerea legii i ordinii

Categoria de certificare II III

Argument

3.2 3.3.4

4.3 4.4 4.5

III I 0

3.3.4 3.3.7 2.5

4.6

2.1

88

TIPUL EIP 5 Echipament pentru protecia unei pri a feei sau a ntregii fee 5.1 Orice echipament Excepii 5.2 Echipament proiectat i fabricat pentru utilizare n medii cu temperaturi nalte ale cror efecte sunt comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mari de 100C i care pot fi sau nu caracterizate de prezena radiaiilor infraroii, flcrilor sau a proieciilor de mari cantiti de metal topit 5.3 Echipament proiectat i fabricat pentru utilizare n medii cu temperaturi sczute ale cror efecte sunt comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mici de 50C 5.4 Echipament proiectat i fabricat pentru a proteja mpotriva riscurilor electrice 5.5 Viziere proiectate i fabricate pentru a fi ncorporate n cti de ctre utilizatorii de vehicule cu dou sau trei roi, inclusiv viziere pentru curse

Categoria de certificare II III

Argument

3.2 3.3.4

III

3.3.5

III 0

3.3.7 2.5

89

TIPUL EIP 6 mbrcminte de protecie 6.1 Orice sortiment de mbrcminte i/sau orice accesorii (detaabile sau nu) proiectate i fabricate s asigure protecie specific Observaie: Aceast categorie include, de asemenea: mbrcminte de protecie pentru activiti sportive, cum ar fi costume pentru scufundare, mbrcminte de protecie pentru schi pe ap, etc. mbrcminte de protecie mpotriva gloanelor, utilizate de alte persoane dect de forele armate (de exemplu aprtori/veste de securitate antiglon); mbrcminte de protecie mpotriva agenilor infecioi utilizate de alte persoane dect de forele armate Excepii mbrcminte i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate i fabricate s asigure protecie mpotriva riscurilor electrice mbrcminte i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate i fabricate pentru utilizare n medii cu temperaturi nalte ale cror efecte sunt comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mari de 100C i care pot fi sau nu caracterizate de prezena radiaiilor infraroii, flcrilor sau a proieciilor de mari cantiti de metal topit mbrcminte i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate i fabricate pentru utilizare n ambiane cu temperaturi joase ale cror efecte sunt comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mici de -500C mbrcminte i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate i fabricate pentru a asigura numai o protecie limitat mpotriva agresiunilor chimice sau radiaiilor ionizante Not: productorul trebuie s indice produsele mpotriva crora se asigur protecie i intervalul de timp n care dureaz aceast protecie mbrcminte i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate i fabricate pentru a asigura izolare complet fa de atmosfer mbrcminte i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate i fabricate pentru a asigura protecie mpotriva condiiilor meteo care nu sunt nici excepionale nici extreme, pentru uz profesional mbrcminte i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate i fabricate pentru a asigura protecie mpotriva riscurilor mecanice ale cror efecte sunt superficiale

Categoria de certificare II

Argument

3.2

6.2 6.3

III III

3.3.7 3.3.4

6.4

III

3.3.5

6.5

III

3.3.3

6.6 6.7

III I

Echivalent cu 3.3.2 3.1.4

6.8

3.1.1

90

6.9

6.10

6.11

6.12 6.13

mbrcminte i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate i fabricate pentru a asigura protecie mpotriva riscurilor ce apar la manipularea obiectelor fierbini care nu expun utilizatorul la temperaturi mai mari de 500C sau la impact periculos mbrcminte i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate i fabricate special pentru forele armate sau de meninere a ordinii, inclusiv mbrcminte sau veste antiglon, mbrcminte de protecie mpotriva contaminrii biologice sau radiaiilor ionizante Observaie: exemplele indicate de articole folosite de ali utilizatori dect forele armate sau de meninere a legii i ordinii, sunt EIP i trebuie ncadrate pe categorii n funcie de tipul de risc mpotriva cruia asigur protecie mbrcminte i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate i fabricate pentru a asigura protecie mpotriva condiiilor atmosferice care nu sunt nici excepionale nici extreme, pentru uz personal mbrcminte obinuit i/sau accesorii (detaabile sau nu) sau mbrcminte pentru sport i/sau accesorii( care nu asigur protecie specific), inclusiv uniforme Articole i protectori suplimentari pentru motocicliti A se vedea punctul 14

3.1.3

2.1

2.3

2.3

91

TIPUL EIP 7 Echipament de protecia respiratorie 7.1

7.2

Categoria de certificare Orice echipament de protecie respiratorie (oricum ar fi III descris) proiectat i fabricat n scopul de a asigura protecie mpotriva aerosolilor solizi, lichizi sau gazoi Orice echipament de protecie respiratorie proiectat i fabricat n scopul de a asigura izolare complet fa de atmosfer; orice echipament de protecie respiratorie proiectat i fabricat pentru scufundri Excepii Orice echipament de protecie respiratorie proiectat i 0 fabricat special pentru a fi utilizat de ctre forele armate sau pentru meninerea legii i ordinei

Argument

3.3.1 i 3.3.2

2.1

7.3

Mti chirurgicale 0 Observaie: Ori de cte ori astfel de mti sunt destinate a proteja purttorul mpotriva infeciilor microbiene i virale, etc., ele sunt n categoria de certificare a III-a (asigur protecie personal mai curnd de scop medical Aprtori pentru nri destinate nottorilor pentru a preveni 0 ptrunderea apei n nri

Utilizare medical

7.4

Definiia EIP

92

TIPUL EIP Categoria 8 Echipament pentru protecia piciorului i/sau gambei de certificare i pentru protecie mpotriva alunecrii 8.1 Orice echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) II proiectate i fabricate special pentru a proteja piciorul i/sau gamba i s asigure protecie mpotriva alunecrii Not : protecia mpotriva electricitii statice este inclus n aceast categorie deoarece echipamentul este folosit n medii cu risc potenial de explozie Excepii Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate i fabricate pentru a asigura protecie mpotriva riscurilor electrice i tensiunilor periculoase sau cele utilizate ca izolante pentru lucru la tensiune nalt Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate i fabricate pentru a fi utilizate n medii cu temperaturi nalte ale cror efecte sunt comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mari de 100C i care pot fi sau nu caracterizate de prezena radiaiilor infraroii, flcrilor sau a proieciilor de mari cantiti de metal topit Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate i fabricate pentru a fi utilizate n ambiane cu temperaturi joase ale cror efecte sunt comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului mai mic sau egal cu -500C Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate i fabricate pentru a asigura protecie limitat mpotriva agresiunilor chimice sau a radiaiilor ionizante Not: Productorul trebuie s indice produsele mpotriva crora este asigurat protecia, precum i timpul ct dureaz aceast protecie Echipament sportiv (n special nclminte sportiv) i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate i fabricate pentru a asigura protecie mpotriva ocurilor i vibraiilor minore care nu afecteaz zone vitale ale corpului i a cror efecte nu pot cauza leziuni ireversibile Not: aprtorile pentru gamb (de exemplu pentru fotbal, hochei) i echipamentele de protecie sunt n general de categoria II, dac nu sunt proiectate numai pentru protecie mpotriva ocurilor minore. Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate i fabricate pentru a asigura protecie mpotriva condiiilor atmosferice care nu sunt nici excepionale nici extreme, pentru uz profesional Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate i fabricate pentru a asigura protecie mpotriva condiiilor atmosferice, pentru uz privat Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate i fabricate special pentru a fi utilizate de ctre forele armate sau pentru meninerea legii i ordinei, inclusiv echipament pentru protecia mpotriva contaminrii biologice sau mpotriva radiaiilor ionizante

Argument

3.2

8.2

III

3.3.7

8.3

III

3.3.4

8.4

III

3.3.5

8.5

III

3.3.3

8.6

3.1.6

8.7

3.1.4

8.8 8.9

0 0

2.3 2.1

93

8.10 Anumite sortimente de nclminte, n special 0 nclmintea sportiv, care conin componeni destinai s absoarb ocurile n timpul mersului, alergrii, etc. sau s asigure o bun aderen sau stabilitate. Aceste componente trebuie s fie considerate ca destinate mririi confortului Not : Aceast categorie include n special ghete de fotbal i de rugbi i ghete cu crampoane.

Definiia EIP

94

TIPUL EIP 9 Echipament pentru protecia minii i braelor

Categoria de certificare 9.1 Orice echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) II proiectate i fabricate special s protejeze minile i/sau braele Not : Acestea includ orice articol care protejeaz mna sau o parte a minii, inclusiv mnui, palmare fr degete, mnui cu dou degete, articole care protejeaz numai degetele sau numai palma, etc. Excepii 9.2 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate III i fabricate pentru a asigura protecie mpotriva riscurilor electrice i tensiunilor periculoase sau cele utilizate ca izolante pentru lucru la tensiune nalt 9.3 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate III i fabricate pentru utilizare n medii cu temperaturi nalte ale cror efecte sunt comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mari de 100C i care pot fi sau nu caracterizate de prezena radiaiilor infraroii, flcrilor sau a proieciilor de mari cantiti de metal topit 9.4 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate III i fabricate pentru utilizare n ambiane cu temperaturi joase ale cror efecte sunt comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mici de -500C 9.5 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate III i fabricate pentru a asigura numai o protecie limitat mpotriva agresiunilor chimice sau radiaiilor ionizante Not: productorul trebuie s indice produsele mpotriva crora se asigur protecie i intervalul de timp n care dureaz aceast protecie 9.6 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate I i fabricate pentru a asigura protecie mpotriva materialelor de curat cu aciune slab (pentru splarea vaselor, curire etc.), pentru uz profesional 9.7 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate I i fabricate pentru a asigura protecie mpotriva agresiunilor mecanice ale cror efecte sunt superficiale (nepturi datorate coaserii, grdinrit, munci murdare, sport (inclusiv mnui de box pentru antrenamente) 9.8 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate I i fabricate pentru a asigura protecie mpotriva riscurilor ntlnite la manipularea materialelor fierbini, care nu expun utilizatorul unei temperaturi mai mari de 500C sau unor impacte periculoase i mpotriva unor condiii atmosferice care nu sunt excesiv de reci, pentru uz profesional 9.9 Mnui i degetare pentru uz medical n apropierea 0 pacienilor 9.10 Mnui proiectate i fabricate pentru a asigura protecie 0 mpotriva umezelii, cldurii i frigului neexcesive, pentru uz personal

Argument

3.2

3.3.7

3.3.4

3.3.5

3.3.3

3.1.2

3.1.1

3.1.3 3.1.4

Uz medical 2.3

95

9.11 Echipament i/sau accesorii (detaabile sau nu) proiectate 0 i fabricate special pentru forele armate sau de meninere a legii i ordinei, inclusiv echipament de protecie mpotriva contaminrii biologice sau radiaiilor ionizante 9.12 Mnui de box 0 Not: mnuile de box pentru antrenamente sunt de categoria I 9.13 Mnui uscate pentru scufundtori II

2.1

Definiia EIP 3.2

96

Partea a 2-a : pe tip de risc Observaie: tabelele din aceast parte cuprind toate tipurile de echipamente individuale de protecie i nu sunt n contradicie cu tabelele din partea 1. Ele sunt indicate numai pentru clarificri ulterioare. TIPUL EIP 10 Echipament proiectat pentru a preveni necul sau pentru a fi utilizat ca mijloc de plutire 10.1 Orice echipament proiectat i fabricat pentru a preveni necul sau pentru a fi utilizat ca mijloc ajuttor pentru plutire, inclusiv mijloace ajuttoare pentru not i mijloace gonflabile care nu sunt considerate ca jucrii ( utilizate exclusiv n ap puin adnc) Not : includ crampoane, frnghii i alte echipamente utilizate pentru a iei din ap dup ce ai czut prin ghea Se includ de asemenea costume de not cu elemente de flotabilitate incorporate Se includ de asemenea inele de mini flotabile Excepii 10.2 Mijloace de salvare i veste de salvare pentru utilizare n caz de urgen pe nave i aeronave de pasageri Not : Termenii "nave" i "aeronave" se refer exclusiv la cele care transport pasageri i la nave maritime care fac obiectul conveniilor internaionale ale IMO. Ambarcaiunile de agrement (brci cu motor i cu pnze), brcile de pescari, brcile pentru uz profesional , etc. nu sunt incluse n aceast categorie. 10.3 Echipamente ajuttoare pentru plutire care nu sunt inute de utilizator (cum ar fi plcile din materiale tip spum, etc.) 10.4 Echipamente ajuttoare pentru plutire care nu sunt proiectate pentru a fi meninute pe poziie prin purtare sau ca s asigure poziionarea cu capul sus a purttorului (aa numitele tipul de tragere , centuri de plutire, etc.) Categoria de certificare II Argument

3.2

2.4

Definiia EIP Definiia EIP

97

TIPUL EIP 11 Echipament electrice

pentru

protecia

mpotriva

Categoria riscurilor de certificare

Argument

11.1 Echipament pentru protecia mpotriva riscurilor electrice III Not: Tensiunile electrice periculoase nseamn o tensiune egal sau mai mare de 50V curent alternativ sau 75V curent continuu. Excepii 11.2 Unelte manuale izolante 0

3.3.7

Definiia EIP

11.3 Echipament de protecie (cum ar fi nclminte, articole II de mbrcminte) mpotriva electricitii statice Not : acest echipament este utilizat n medii cu atmosfer potenial exploziv

3.2

98

Categoria TIPUL EIP 12 Echipament proiectat i fabricat pentru a proteja de certificare mpotriva rezultatelor aciunilor mecanice 12.1 Orice echipament proiectat i fabricat pentru a proteja II purttorul mpotriva vibraiilor 12.2 EIP proiectate i fabricate pentru a proteja pielea utilizatorului mpotriva frecrii (de exemplu plasturi) 12.3 EIP proiectate i fabricate pentru a proteja utilizatorul mpotriva unor niveluri crescute de risc care rezult din impacturi cu alte persoane sau din cdere n cursul efecturii de sporturi de performan (de ex. protectori ai spatelui pentru bicicliti pe terenuri accidentate, aprtori ale tibiei pentru fotbal, protectori pentru hocheiti, ) 12.4 EIP proiectate i fabricate pentru a proteja utilizatorul mpotriva unor impacturi care rezult din fore de acceleraie (de exemplu aprtori pentru gt pentru carting, aprtori pentru gt pentru curse, ....) Excepii 12.5 Echipament care protejeaz mpotriva ocurilor i vibraiilor minore care nu afecteaz zone vitale ale corpului i a acelor efecte care nu pot cauza leziuni ireversibile (cum ar fi cti uoare mpotriva scalprii, mnui, nclminte uoar etc.). 12.6 Echipament pentru sport care protejeaz mpotriva impacturilor minore datorate cderii (protecie mpotriva zgrierii, abraziunii, arsurilor uoare, etc.) cum ar fi aprtorile pentru genunchi pentru volei. 12.7 Unele echipamente proiectate i fabricate pentru a mri confortul i performanele, cum sunt nclmintea i mnuile - de exemplu nclminte pentru jogging care conin componente destinate s absoarb ocurile n cursul mersului, alergrii etc. i mnui de sport care s asigure o bun aderen i stabilitate. I II

Argument

3.2 3.1.5 3.2

II

3.2

3.1.5

3.1.5

99

TIPUL EIP 13 Echipament de salvare 13.1 Mti de resuscitare: dac masca are, suplimentar fa de asigurarea respiraiei artificiale adecvate i o funcie de protecie pentru salvator (protecie mpotriva contaminrii prin contact cu gura victimei, de exemplu), atunci sunt EIP 13.2 Atunci cnd echipamentul este purtat nainte de accidentul care impune salvarea, atunci este EIP Exemplu: un costum umed purtat continuu pentru a preveni hipotermia n eventualitatea unei cderi n ap este EIP

Categoria de certificare n funcie de tipul proteciei n funcie de tipul proteciei

Argument

Excepii 13.3 Atunci cnd echipamentul este amplasat pe persoan 0 dup ce a avut loc accidentul, atunci nu este EIP Exemplu: un ochet folosit pentru a salva o persoan incontient de la un punct inaccesibil 13.4 Dac echipamentul necesit ca utilizatorul s efectueze 0 anumite micri pentru ca echipamentul s fie funcional Exemplu: air bag-uri care asigur protecie n cursul unei avalane

Definiia EIP

100

TIPUL EIP 14 Echipament pentru motocicliti 14.1 Cti pentru motocicliti

Categoria de certificare 0

Argument

2.5 2.3

14.2 Articole de mbrcminte pentru motocicliti i protectori 0 suplimentari cum ar fi mnuile pentru uz privat, att timp ct asigur numai protecie mpotriva condiiilor climatice Excepii 14.3 Articole de mbrcminte pentru motocicliti i protectori I suplimentari ( mnui, cizme) care asigur numai protecie mpotriva condiiilor climatice pentru uz profesional 14.4 Articole de mbrcminte pentru motocicliti i protectori II suplimentari ( mnui, cizme) care asigur protecie suplimentar (de exemplu protectori mpotriva impactului pentru membre sau spate, aprtori moi pentru cot sau umeri, protectori mpotriva tierii i abraziunii, etc.)

3.1.4

101

TIPUL EIP 15 mbrcminte i accesorii de nalt vizibilitate 15.1 mbrcminte de nalt vizibilitate

Categoria de certificare II

Argument

3.2 3.2

15.2 Accesorii de nalt vizibilitate (de exemplu accesorii care II atrn liber, cum ar fi etichete detaabile) Excepii 15.3 Accesorii de nalt vizibilitate (de exemplu port-chei 0 reflectante, ghiozdane de spate cu material fluorescent sau reflectant, etc.)

Definiia EIP

102

S-ar putea să vă placă și