GUA METODOLGICA PARA EL DESARROLLO DE GUAS DE PRCTICA CLNICA (GPC) BASADAS EN LA EVIDENCIA

PROCESO METODOLGICO Componente clnico

Klaus W. Mieth MD, MSc Ricardo Snchez MD, MSc CEIS, Fundacin Santaf de Bogot

-Desarrollo de la propuesta inicial -Validacin de la propuesta -Socializacin - Integracin de componentes - Socializacin de la Gua Integrada

 Metodologas para desarrollo, actualizacin adaptacin de GPC basadas en la evidencia

Definicin de dominios constitutivos GPC basadas en la evidencia

Lista preliminar de dominios

PRIORIZACIN Y SELECCIN DEL TPICO ADAPTACIN DE GUAS DE PRCTICA EXISTENTES GRUPO DE DESARROLLO DE LA GUA FORMULACIN DE LA PREGUNTA REVISIN SISTEMTICA FORMULACIN DE LAS RECOMENDACIONES REDACCIN DEL BORRADOR INICIAL VALIDACIN DEL BORRADOR INICIAL (GRUPO DE VALIDACIN DE LA GUA), REDACCIN DE LA GPC, REVISIN EXTERNA. PRESENTACIN Y DISEMINACIN IMPLEMENTACIN EVALUACIN DEL IMPACTO DE LA GUA (INDICADORES) PROCESO DE ACTUALIZACIN

 Metodologas para desarrollo, actualizacin adaptacin de GPC basadas en la evidencia

Construccin de un instrumento de evaluacin

Cmo evaluar guas para hacer guas?

a. Hay criterios definidos para priorizar. b. Se definen mtodos para lograr un PRIORIZACIN, acuerdo sobre las prioridades. SELECCIN DEL TPICO c. Se define si el proceso de priorizacin es centralizado o descentralizado
+ ++ ++ + -

- No mencionado + Se menciona pero no da detalles prcticos. ++ Se menciona y da detalles prcticos.

 Metodologas para desarrollo, actualizacin adaptacin de GPC basadas en la evidencia

Bsqueda metodologas

sistemtica

de

18 metodologas internacionales

 Metodologas para desarrollo, actualizacin adaptacin de GPC basadas en la evidencia

Evaluacin de metodologas

Conclusiones
Se considera que los documentos de NICE, Instituto Aragons de Ciencias de la Salud, NZGG SIGN (en ese orden), son las que presentan una estructura ms completa y detallada como metodologa para enfrentar un proceso de desarrollo de guas de prctica clnica

ADAPTACIN INTEGRADORA

VALIDACIN DEL BORRADOR INICIAL

Grupo Focal de expertos

Preguntas
Metodologa de adaptacin integradora ? Suficiencia de dominios? Metodologas de los dominios?

GUA DE PRCTICA CLNICA

Componente Clnico

Proceso general de formulacin de una GPC

Etapa 1: Constitucin del Grupo de desarrollo de GPC

-Funciones: Preguntas Rev Sistemtica evidencia Productos de GPC Implementacin

Etapa 1: Constitucin del Grupo de desarrollo de GPC

-Composicin: - Lder - Profesionales Clnicos - Pacientes / Cuidadores - Experto Economa Salud

Etapa 1: Constitucin del Grupo de desarrollo de GPC

-Composicin: - Expertos:
Rev sistemticas Metodologa Representante de organismo gestor

Etapa 1: Constitucin del Grupo de desarrollo de GPC

-Composicin: - Otros no miembros GDG:
Revisores externos Estadstica actuarial Otros expertos

Etapa 1: Constitucin del Grupo de desarrollo de GPC

-Conflictos de inters: Cdigo NICE 2009 modificado
Miembros del GDG Autores de documentos o publicaciones relacionados con la GPC Asesores, Colaboradores expertos Revisores externos Grupo de validadores Todas aquellas personas cuyo juicio pueda
afectar los productos de la GPC

Etapa 1: Constitucin del Grupo de desarrollo de GPC

-Grupos de inters (Stakeholders)
-(No miembros del GDG) -Socializacin de objetivos y alcance -Socializacin de preguntas y desenlaces -Aporte de literatura publicada y gris -Socializacin de productos

Etapa 2: Formulacin de una GPC

2.1. Priorizacin y seleccin de Foco Ente Gestor

Etapa 2: Formulacin de una GPC

2.2. Definicin de objetivos de una GPC (GDG, Gestor) -Bsqueda preliminar evidencia -Priorizacin de preguntas y desenlaces -Evaluacin preliminar de calidad de evidencia

Etapa 2: Formulacin de una GPC

2.3. Formulacin de preguntas y definicin de desenlaces (GDG) Preguntas genricas Preguntas especficas PECOT

Etapa 2: Formulacin de una GPC

2.3. Definicin y graduacin de desenlaces (GDG) Consenso 7 al 9 no formal desenlace crtico
4 al 6 1a3 importante no crtico no importante.

GRADE

Etapa 3: Desarrollo o Adaptacin de una GPC

Etapa 3: Desarrollo o Adaptacin de una GPC

3.1. Revisin sistemtica de GPC

Etapa 3: Desarrollo o Adaptacin de una GPC

3.2. Evaluacin de GPC - Calidad - Aplicacin a un sistema de salud - GPC adaptadas DELBI

Etapa 3: Desarrollo o Adaptacin de una GPC

3.2. Evaluacin de GPC -Implementabilidad de recomendaciones GLIA

Etapa 4: Desarrollo de una GPC

4.1.Desarrollo de novo o adaptacin - Calidad, aplicabilidad - Concordancia de objetivos

Etapa 4: Desarrollo de una GPC

4.2. Adaptacin de una GPC - ADAPTE

Etapa 4: Desarrollo de una GPC

4.3. Revisin sistemtica de la evidencia

Etapa 4: Desarrollo de una GPC

4.3. Evaluacin y sntesis de la evidencia - GRADE

Calidad de la evidencia

Diseo del estudio

Disminuir si Para experimentos clnicos - Importante (-1) o muy importante (-2) limitacin de la calidad del estudio - Inconsistencia importante(-1) - Alguna (-1) o gran (-2) incertidumbre acerca de que la evidencia cientfica sea directa - Datos imprecisos (-1) - Alta posibilidad de sesgo de notificacin (1)

Aumentar si Para estudios observacionales - Asociacin: evidencia de una fuerte asociacin : RR >2 o < 0,5 en estudios observacionales sin factores de confusin (+1), muy fuerte asociacin RR >5 o < 0,2 sin posibilidad de sesgos (+2) - Gradiente dosis respuesta (+1) - Todos los factores de confusin podran haber reducido el efecto observado y no pudieron hacer (+1)

Alta

Experimento clnico

Moderada

Baja

Estudio Observacional

Muy baja

Otra evidencia

Etapa 4: Desarrollo de una GPC

4.4. Formulacin de las recomendaciones Relevancia del desenlace Calidad de la evidencia Fuerza de la recomendacin GRADE

Reto Evidencia de alta calidad No hay evidencia disponible que conteste la pregunta planteada La calidad de la evidencia es muy baja Evidencia contradictoria de calidad similar

Estrategias de solucin Proceso estandarizado de generacin de recomendaciones El GDG debe considerar tcnicas de consenso formal para resolver la pregunta. ( Ver metodologas de consenso) Se deben identificar los estudios que sean ms aplicables a la poblacin cubierta por la gua y basar las recomendaciones en ellos Si hay evidencia de buena calidad y se desea extrapolar a la poblacin de la GPC que es similar pero no igual se debe desarrollar u proceso explcito y sustentado que apoye esta decisin.

La evidencia no se puede extrapolar a la poblacin que cubre la gua

Etapa 4: Desarrollo de una GPC

4.4. Formulacin de las recomendaciones Evaluacin final de las recomendaciones GLIA

ETAPA 5. PREPARACIN DE LA GPC

5.1 Productos Versin completa Versin resumida GPC rpida GPC para pacientes

ETAPA 5. PREPARACIN DE LA GPC

5.1 Evaluacin de sus productos Evaluacin externa Socializacin

INTEGRACIN DE TRES COMPONENTES

-Conformacin del GDG -Definicin de preguntas y desenlaces relevantes -Bsqueda literatura -Redaccin recomendaciones -Productos

Productos de la GPC
-Recomendaciones clnicos -Evaluacin Econmica -Evaluacin de implementabilidad -Evaluacin de impacto

GRACIAS