El Peruano Lima, mircoles 17 de diciembre de 2008

NORMAS LEGALES
ALAN GARCA PREZ Presidente Constitucional de la Repblica CARLOS LEYTON MUOZ Ministro de Agricultura OSCAR UGARTE UBILLUZ Ministro de Salud ELENA CONTERNO MARTINELLI Ministro de la Produccin NDICE TTULO I DISPOSICIONES GENERALES TTULO II DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS

385293

correspondiente a la cual se destinen dichas aguas. El rgimen tarifario ser regulado por la Autoridad Nacional del Agua ANA-, salvo que se trate de uso de agua poblacional, el cual ser regulado por el Ministerio de Vivienda, Construccin y Saneamiento y por la Superintendencia Nacional de Servicios de Saneamiento SUNASS. Artculo 19.- Cumplimiento de normas de calidad ambiental Las personas que se dediquen a la produccin de aguas desalinizadas para benecio propio o abastecimiento a terceros, quedan obligadas al cumplimiento de las normas de calidad de aguas y de conservacin del ambiente que emita el Ministerio del Ambiente y las autoridades sectoriales correspondientes que regulan las actividades a las cuales se destinar el uso de las aguas desalinizadas. DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS FINALES Primera.- Participacin de los Productores Agrarios y Comunidades Campesinas y Comunidades Nativas El Estado establecer mecanismos para promover la participacin de los productores agrarios, especialmente aquellos asociados, as como de las comunidades campesinas y de las comunidades nativas en los proyectos de inversin que se desarrollen al amparo de lo previsto en la Ley y en el presente Reglamento. Segunda.- Aplicacin Supletoria En todo lo no previsto en el presente reglamento ser de aplicacin supletoria lo establecido en el reglamento del Decreto Legislativo N 994. 291797-1

CAPTULO I DE LOS DERECHOS DE LOS CONSUMIDORES Y OBLIGACIONES DE LOS PROVEEDORES CAPTULO II DE LA VIGILANCIA Y CONTROL DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS CAPTULO III DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS Y PIENSOS EN EL COMERCIO INTERNACIONAL TTULO III DE LAS AUTORIDADES COMPETENTES TTULO IV DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS FINALES DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS TRANSITORIAS ANEXO REGLAMENTO DEL DECRETO LEGISLATIVO N 1062 LEY DE INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS TTULO I DISPOSICIONES GENERALES Artculo 1.- Objeto El presente Reglamento tiene por objeto establecer normas y procedimientos generales para la aplicacin y cumplimiento del Decreto Legislativo N 1062 Decreto Legislativo que aprueba la Ley de Inocuidad de los Alimentos, en concordancia con los Principios Generales de Higiene de los Alimentos del Codex Alimentarius. Artculo 2.- Deniciones Los trminos empleados en el presente Reglamento debern ser interpretados conforme a las deniciones contenidas en el Decreto Legislativo N 1062 y en el Anexo del presente Reglamento. Cuando en el presente Reglamento se haga mencin a la Ley, se entender que es al Decreto Legislativo N 1062. Artculo 3.- mbito de aplicacin Las disposiciones de la Ley y del presente Reglamento constituyen normas de orden pblico de aplicacin a toda persona natural o jurdica, sociedades de hecho, patrimonios autnomos, o cualquiera otra entidad, de derecho pblico o privado, con o sin nes de lucro, que directa o indirectamente participe en alguna de las fases de la cadena alimentaria de consumo humano en todo el territorio nacional. TTULO II DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS CAPTULO I DE LOS DERECHOS DE LOS CONSUMIDORES Y OBLIGACIONES DE LOS PROVEEDORES Artculo 4.- Derecho a consumir alimentos inocuos Los consumidores tienen derecho a una alimentacin inocua. Para ejercer este derecho el consumidor podr:

Aprueban Reglamento de la Ley de Inocuidad de los Alimentos

DECRETO SUPREMO N 034-2008-AG EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA CONSIDERANDO: Que, mediante Decreto Legislativo N 1062, se aprob la Ley de Inocuidad de los Alimentos; Que, la Primera Disposicin Complementaria Transitoria de la precitada Ley, dispone que mediante Decreto Supremo, en un plazo de noventa (90) das hbiles contados a partir de la fecha de vigencia de la Ley, se aprobar su Reglamento; Que, resulta conveniente aprobar el Reglamento de la Ley de Inocuidad de los Alimentos; De conformidad con el numeral 8 del artculo 118 de la Constitucin Poltica del Per; el numeral 1, del artculo 6 el numeral 2 literal e) del artculo 8 y el numeral 3 del artculo 11 de la Ley N 29158 Ley Orgnica del Poder Ejecutivo; DECRETA: Artculo 1.- Aprobacin Aprobar el Reglamento de la Ley de Inocuidad de los Alimentos, el cual consta de cuatro (04) ttulos, tres (03) captulos, treinta y nueve (39) artculos, cuatro (04) disposiciones complementarias nales, seis (06) disposiciones complementarias transitorias y un (01) anexo; los mismos que forman parte integrante del presente Decreto Supremo. Artculo 2.- Derogacin Derganse todas las disposiciones que se opongan al presente Decreto Supremo. Artculo 3.- Del refrendo El presente Decreto Supremo ser refrendado por los Ministros de Agricultura, de Salud y de la Produccin. Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los diecisis das del mes de diciembre del ao dos mil ocho.

385294

NORMAS LEGALES

El Peruano Lima, mircoles 17 de diciembre de 2008

a. Exigir y reclamar una informacin veraz, objetiva, comprensible, amplia y detallada de todos los alimentos presentes en el mercado a travs del etiquetado, la comunicacin oportuna de la autoridad sanitaria o publicidad, incluyendo las alertas; b. Recibir proteccin de la autoridad competente quien debe vericar, durante la vigilancia sanitaria, la veracidad de la informacin contenida en el etiquetado; c. Exigir a la autoridad competente que los alimentos declarados como no aptos para el consumo humano, sean objeto de la aplicacin de medidas sanitarias de seguridad con la nalidad de evitar su uso o consumo; y d. Disponer de mecanismos efectivos dados por los proveedores y por las autoridades que faciliten la canalizacin y atencin de reclamos. Artculo 5.- Denuncia Toda persona natural o jurdica podr denunciar ante las autoridades competentes, aquellos hechos que considere contrarios a la Ley, el presente reglamento y otras disposiciones legales cuando corresponda, debiendo dar a conocer los hechos, indicios, circunstancias y evidencias que permitan a la autoridad competente su comprobacin, para la aplicacin de las medidas sanitarias de seguridad y sanciones segn corresponda. Dicha autoridad est en la obligacin de emitir el pronunciamiento en respuesta al denunciante debidamente identicado. Las autoridades competentes establecern procedimientos para la atencin de las denuncias de los consumidores. Artculo 6.- Publicidad de sanciones y alertas Siendo de inters pblico la proteccin de la salud de los consumidores, la informacin sobre las sanciones por infraccin a la normativa de inocuidad alimentaria, deber ser difundida por las autoridades competentes, a travs de sus portales institucionales u otros medios idneos en resguardo de los consumidores, una vez agotada la va administrativa. Las alertas sanitarias de alimentos que impliquen un riesgo para la salud, dispuestas por la autoridad sanitaria competente se harn de conocimiento a los consumidores a travs de los portales institucionales u otros medios, observndose los principios de una adecuada comunicacin de riesgos. Artculo 7.- Acceso a la informacin Toda informacin en materia de inocuidad de alimentos que posean las autoridades competentes, podr ser entregada a los consumidores previa presentacin de la solicitud, en virtud a lo dispuesto por el Texto nico Ordenado de la Ley de Transparencia y Acceso a la Informacin Pblica, aprobado por Decreto Supremo N 043-2003-PCM, y su Reglamento, con las reservas establecidas en las referidas normas. Artculo 8.- Obligacin de los proveedores de suministrar alimentos y piensos inocuos Los proveedores son responsables directos de la inocuidad de los alimentos y piensos que suministran. Los proveedores deben cumplir con la normativa sanitaria sustentada en la aplicacin de los Principios Generales de Higiene, como las Buenas Prcticas Agrcolas, Buenas Prcticas de Pesca y Acucolas, Buenas Prcticas de Manufactura, Sistema de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (HACCP) y otras normas establecidas por las autoridades competentes. El incumplimiento de las disposiciones sealadas en el presente artculo, genera en los infractores responsabilidad administrativa, independientemente de la responsabilidad penal y civil que pudiera corresponder. CAPTULO II DE LA VIGILANCIA Y CONTROL DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS Artculo 9.- Vigilancia sanitaria 9.1.Toda la cadena alimentaria de consumo humano y los piensos est sujeta a la vigilancia sanitaria pudiendo ser sta de ocio o a peticin de parte. La vigilancia sanitaria se realiza, entre otras, por razones de scalizacin, denuncias, alertas o rastreabilidad. 9.2.Los titulares y responsables de los establecimientos de alimentos deben efectuar el control de calidad sanitaria

e inocuidad de los productos que elaboran. Dicho control se sustentar en los Principios Generales de Higiene del Codex Alimentarius y cuando corresponda, adems, el Sistema de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (HACCP), los cuales sern patrn de referencia para la vigilancia sanitaria. 9.3.Los responsables de los lugares y establecimientos sujetos a vigilancia sanitaria, debern brindar las facilidades del caso a las autoridades competentes para que realicen la vigilancia sanitaria. 9.4.La vigilancia sanitaria comprende la inspeccin fsica y documentaria, as como la toma de muestras en caso de ser necesario, y ser realizada por un inspector ocial, conforme a los procedimientos establecidos por las autoridades competentes. 9.5.El inspector ocial es el funcionario autorizado quien ha cumplido los requisitos establecidos por la autoridad competente de nivel nacional. 9.6.La inspeccin fsica constar en un acta, la misma que debe ser rmada por el intervenido, debidamente identicado, a quien se le entregar una copia del acta. En caso que el intervenido se niegue a rmar dicha acta, la Autoridad actuar segn lo dispuesto en la Ley del Procedimiento Administrativo General - Ley N 27444. 9.7.Las muestras tomadas como parte de la funcin de vigilancia que realiza la autoridad sanitaria, deben ser analizadas en sus propios laboratorios, estando los del nivel regional y local, sujetos a autorizacin por parte de la autoridad sanitaria nacional para asegurar su idoneidad. Aquellas determinaciones analticas que no puedan realizarse en el laboratorio de la autoridad sanitaria que realiza la vigilancia, ni en ningn otro de las autoridades sanitarias del pas, podrn hacerse en otros laboratorios dentro o fuera del pas, debidamente autorizados. Dichos resultados podrn ser reconocidos como ociales por la autoridad sanitaria que realiz la vigilancia. Artculo 10.- Vigilancia sanitaria de alimentos de produccin y procesamiento primario de origen animal y vegetal y de piensos La vigilancia sanitaria de los alimentos de produccin y procesamiento primario de origen agropecuario, as como la alimentacin de animales destinados a la produccin de alimentos para el consumo humano, la vigilancia de contaminantes fsicos, qumicos y biolgicos, que puedan afectar a estos alimentos y piensos, adems de la vigilancia de las aguas para riego agrcola, estn a cargo del Servicio Nacional de Sanidad Agraria - SENASA, que se encargar de formular la normativa especca. Artculo 11.- Vigilancia sanitaria de los alimentos y piensos de origen pesquero y acucola La vigilancia sanitaria de los alimentos y piensos de origen pesquero y acucola que se desarrolla en todas las fases de la cadena alimentaria, lo que incluye la vigilancia de contaminantes fsicos, qumicos y biolgicos que puedan afectar a estos alimentos y piensos, est a cargo del Instituto Tecnolgico Pesquero ITP a travs de la Direccin del Servicio Nacional de Sanidad Pesquera SANIPES. Dicha autoridad se encargar de formular la normativa especca. Artculo 12.- Vigilancia sanitaria de los alimentos elaborados industrialmente (fabricados) La vigilancia sanitaria de los alimentos elaborados industrialmente (fabricados), que incluye la vigilancia de contaminantes fsicos, qumicos y biolgicos que puedan afectar a estos alimentos, de acuerdo al artculo 6 y los numerales 3, 5 y 9 del artculo 15 de la Ley, estn a cargo del Ministerio de Salud a travs de la Direccin General de Salud Ambiental DIGESA. Artculo 13.- Vigilancia sanitaria de los alimentos elaborados, de los establecimientos de comercializacin y expendio de alimentos y piensos. 13.1. Corresponde a los Gobiernos Locales ejercer la vigilancia sanitaria de: a. Los alimentos elaborados de consumo humano; b. El transporte de alimentos y piensos; c. Los establecimientos de comercializacin y expendio de alimentos y piensos; y d. La comercializacin, elaboracin y expendio de alimentos en la va y espacios pblicos.

El Peruano Lima, mircoles 17 de diciembre de 2008

NORMAS LEGALES

385295

13.2. Los Gobiernos Locales deben informar a las autoridades competentes sobre situaciones de alerta sanitaria con nes de rastreabilidad, y otros de inters en salud pblica. Artculo 14.- Vigilancia en materia de rotulado, informacin y publicidad de alimentos y piensos En materia de inocuidad alimentaria, la vigilancia de rotulado, informacin y publicidad de alimentos y piensos, as como de prcticas fraudulentas o engaosas, est a cargo de las Autoridades Competentes. Artculo 15.- Vigilancia Sanitaria de los alimentos destinados a programas sociales y poblaciones de alto riesgo 15.1. Las autoridades competentes priorizarn la vigilancia sanitaria de los alimentos y establecimientos de alimentos destinados a los programas sociales en apoyo a las poblaciones de alto riesgo sanitario. 15.2. Las entidades administradoras de programas sociales de alimentacin, estn obligadas a noticar oportunamente a la autoridad competente cualquier irregularidad en materia de inocuidad en el suministro de estos alimentos que implique un riesgo para la salud pblica, adoptando las acciones inmediatas a n de mitigar el riesgo correspondiente. Artculo 16.- Vigilancia Sanitaria de los alimentos y piensos donados 16.1. Las entidades receptoras de donaciones de alimentos y piensos de procedencia nacional o extranjera, bajo responsabilidad, noticarn a las autoridades competentes para su evaluacin sanitaria antes de su despacho. 16.2. En caso que las donaciones de alimentos y piensos sean declaradas no aptas para su consumo por la autoridad competente, sta ltima establecer las medidas para su disposicin nal, de acuerdo a la normativa nacional. Artculo 17.- Rastreabilidad La rastreabilidad de los alimentos y de los piensos, debe comprender todas las etapas de la cadena alimentaria. Los responsables en cada una de estas etapas deben establecer sistemas y procedimientos que permitan cumplir con este propsito, proporcionando la informacin a las autoridades competentes cuando stas lo soliciten. La implementacin de la rastreabilidad como instrumento de gestin de riesgos es considerada parte integrante de la vigilancia sanitaria, cuya normativa y funciones especcas de cada Sector sern propuestas y aprobadas en el seno de la Comisin Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria. Artculo 18.- Procedimientos de rastreabilidad Las autoridades competentes de nivel nacional elaborarn y propondrn a la Comisin Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria los procedimientos para llevar a efecto la rastreabilidad de los alimentos y piensos bajo su competencia, los cuales se basarn en los principios para la rastreabilidad del Codex Alimentarius. Los procedimientos de rastreabilidad considerarn todas las etapas de la cadena alimentaria, incluidos los piensos para los animales destinados a consumo humano. La rastreabilidad debe incluir la informacin sobre los proveedores de materias primas e insumos de alimentos y de piensos, as como del destino de stos, consignndolos en un registro con nombre o denominacin, direccin del proveedor, productos suministrados, fecha de recepcin, entre otros, a n de poder aplicar las medidas preventivas y correctivas cuando el resultado de la evaluacin sanitaria evidencie que sus productos no son aptos o son de riesgo para el consumidor. Artculo 19.- Procedimiento para la atencin de alertas sanitarias Cada sector establecer procedimientos para la atencin de alertas sanitarias nacionales e internacionales segn su competencia, aplicando los principios de anlisis de riesgos.

Artculo 20.- Informacin sobre las alertas sanitarias La atencin y solucin de las alertas sanitarias debern originar un informe el cual debe derivarse al generador de la alerta con copia a la Comisin Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria, para su adecuado seguimiento. Artculo 21.- Obligacin de los proveedores ante riesgos sanitarios Los proveedores, bajo responsabilidad, deben noticar oportunamente a la autoridad competente del riesgo sanitario de un alimento o pienso suministrado y las acciones correctivas tomadas. Asimismo bajo supervisin de las autoridades, se informar a los consumidores de estos hechos, de acuerdo a lo establecido en el artculo 19 del presente reglamento. Artculo 22.- Certicacin ocial de inocuidad de alimentos y piensos Las autoridades competentes de nivel nacional establecen procedimientos de certicacin ocial de alimentos y de piensos de procedencia nacional o extranjera, armonizados con las normas o directrices nacionales e internacionales. Las certicaciones se sustentarn en la vericacin de los sistemas de control sanitario por parte de la autoridad competente. Esta certicacin conlleva a la expedicin de un documento ocial. Artculo 23.- Registro Sanitario de alimentos elaborados industrialmente La Direccin General de Salud Ambiental - DIGESA del Ministerio de Salud, es la responsable a nivel nacional del Registro Sanitario de los alimentos industrializados y semielaborados que se comercializan en el pas, a excepcin de los productos pesqueros y acucolas, lo que est a cargo del Instituto Tecnolgico Pesquero ITP a travs de la Direccin del Servicio Nacional de Sanidad Pesquera SANIPES. Estos alimentos registrados, estn sujetos a vigilancia sanitaria de la autoridad competente. Artculo 24.- Medidas sanitarias de seguridad Constituye medida sanitaria de seguridad toda accin preventiva y de control, de ejecucin inmediata, que realizan las Autoridades competentes, ante un peligro o riesgo para la salud pblica. Dichas autoridades, podrn dictar las siguientes medidas sanitarias de seguridad en cualquiera de las fases de la cadena alimentaria: a. Inmovilizacin; b. Retiro del mercado de alimentos y piensos; c. Suspensin de actividades; d. Cierre temporal del establecimiento; e. Comiso o decomiso; f. Incautacin; y g. Disposicin nal. CAPTULO III DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS Y PIENSOS EN EL COMERCIO INTERNACIONAL Artculo 25.- Ingreso al pas de alimentos y de piensos El ingreso al pas, como importacin, trnsito internacional o cualquier otro rgimen aduanero de alimentos y de piensos, se sujetar a las disposiciones que establezcan las autoridades competentes de nivel nacional, en el mbito de su competencia. En el Texto nico de Procedimientos Administrativos - TUPA de las Autoridades competentes de nivel nacional, se incluir como requisito de importacin, la certicacin sanitaria ocial del pas de origen o su equivalente por cada envo de alimento o pienso, con la nalidad de garantizar su inocuidad. Artculo 26.- Exportacin de alimentos y piensos Las autoridades competentes de nivel nacional expedirn dentro del mbito de su competencia, el certicado sanitario ocial para alimentos y para piensos, conforme a los requisitos que para el efecto se encuentren establecidos en su respectiva normativa sectorial. La rastreabilidad debe permitir el accionar de las autoridades competentes de nivel nacional, ante las noticaciones de sus contrapartes del pas importador por

385296

NORMAS LEGALES

El Peruano Lima, mircoles 17 de diciembre de 2008

la deteccin de riesgos sanitarios o por incumplimiento de las condiciones de ingreso u otras acciones vinculantes en temas sanitarios. Artculo 27.- Apoyo de otras Instituciones vinculadas al comercio internacional La Autoridad Nacional de Aduanas, la Direccin Nacional Antidrogas y la Autoridad Nacional de Puertos, deben brindar el apoyo necesario a las autoridades competentes de nivel nacional, para asegurar que los envos sujetos a control sanitario de comercio nacional e internacional cumplan estrictamente con las reglamentaciones que stas establezcan. Artculo 28.- Certicado de Libre Comercializacin o Venta El Certicado de Libre Comercializacin o Venta - CLV es el documento ocial emitido a solicitud de parte, por la autoridad competente de nivel nacional que certica que un alimento o pienso es de libre venta en el pas. Artculo 29.- Alimentos y piensos rechazados por el pas de destino El reingreso al territorio nacional de los alimentos y piensos rechazados por el pas de destino, estn sujetos a evaluacin previa por la autoridad de nivel nacional competente, la que determinar su destino nal. TTULO III DE LAS AUTORIDADES COMPETENTES Artculo 30.- Funciones de la Comisin Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria Son funciones de la Comisin Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria las siguientes: a. Proponer la poltica nacional en materia de inocuidad de los alimentos y piensos; b. Promover la armonizacin y equivalencia de normas nacionales con las internacionales en inocuidad de alimentos y piensos; c. Coordinar las actividades de vigilancia y control en inocuidad de los alimentos y piensos a cargo de las autoridades competentes de nivel nacional; d. Proponer un sistema de alerta sanitaria rpida intersectorial sustentado en la rastreabilidad; e. Coadyuvar a la conciliacin de cualquier conicto de competencias entre las autoridades de nivel nacional, regionales y locales en materia de inocuidad de alimentos y piensos; f. Identicar fuentes de cooperacin tcnica para la gestin, desarrollo e investigacin de temas transversales en materia de inocuidad de alimentos y piensos; g. Convocar, cuando lo estime pertinente, a entidades especializadas del sector pblico, privado, sector acadmico, expertos, organizaciones de consumidores, entre otros; h. Emitir opinin tcnica sobre los proyectos de normas regionales en materia de inocuidad de los alimentos. Artculo 31.- Autoridades competentes de nivel nacional Es competencia exclusiva de las Autoridades competentes de nivel nacional denir, dirigir, normar y gestionar las polticas nacionales y sectoriales de inocuidad de los alimentos y piensos, la cual se ejerce con criterios de orden tcnico-normativo y de la forma que establece la Ley, tomando en cuenta las recomendaciones emanadas de los Organismos Internacionales en materia de inocuidad de los alimentos y piensos. El Ministerio de Salud, a travs de la Direccin General de Salud Ambiental en adelante DIGESA-, es la Autoridad de Salud de nivel nacional y tiene competencia exclusiva en el aspecto tcnico, normativo y de supervigilancia en materia de inocuidad de los alimentos destinados al consumo humano, elaborados industrialmente, de produccin nacional o extranjera, con excepcin de los alimentos pesqueros y acucolas, contribuyendo a la proteccin de la salud de los consumidores, promoviendo la disminucin de enfermedades transmitidas por los alimentos (ETA). El Servicio Nacional de Sanidad Agraria en adelante SENASA- es la Autoridad Nacional en Sanidad Agraria y tiene competencia exclusiva en el aspecto tcnico, normativo y de vigilancia en materia de inocuidad de los

alimentos agropecuarios de produccin y procesamiento primario destinados al consumo humano y piensos, de produccin nacional o extranjera. La Autoridad Nacional en Sanidad Agraria ejerce sus competencias en inocuidad agroalimentaria de produccin y procesamiento primario contribuyendo a la proteccin de la salud de los consumidores y promoviendo la competitividad de la agricultura nacional, a travs de la inocuidad de la produccin agropecuaria. El Instituto Tecnolgico Pesquero del Per en adelante ITP- a travs de la Direccin del Servicio Nacional de Sanidad Pesquera SANIPES, es la Autoridad de Sanidad Pesquera a nivel nacional y tiene competencia exclusiva en el aspecto tcnico, normativo y de vigilancia en materia de inocuidad de los alimentos y de piensos de origen pesquero y acucola. Las autoridades competentes de nivel nacional deben contar con un sistema de alerta que notique a las partes involucradas cualquier problema sanitario detectado, a efectos de aplicar un Sistema de Alerta Rpida, basado en la informacin sobre Enfermedades Transmitidas por Alimentos (ETA). Artculo 32.- Funciones de los Gobiernos Regionales De conformidad con el artculo 20 de la Ley, los Gobiernos Regionales son responsables de la implementacin y ejecucin de las polticas nacional y sectoriales en inocuidad de los alimentos y piensos en el mbito regional, en el marco del presente Reglamento y los Reglamentos Sectoriales. En tal sentido sus funciones son: a. Ejecutar la vigilancia sanitaria de alimentos y piensos, dentro de su circunscripcin territorial, por encargo, delegacin o transferencia de la autoridad competente de nivel nacional; b. Establecer normas regionales sobre aquellas funciones transferidas por las autoridades competentes de nivel nacional en materia de inocuidad de los alimentos, las mismas que deben contar con la opinin favorable de la Comisin Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria y el refrendo de la autoridad competente de nivel nacional; c. Determinar la comisin de infracciones y la aplicacin de sanciones en aquellos casos de funciones transferidas por las autoridades competentes de nivel nacional y de acuerdo al Ttulo IV del presente reglamento; d. Aplicar las medidas sanitarias de seguridad en alimentos y piensos; e. Declarar, comunicar y tomar las acciones preventivas y correctivas sobre situaciones de alerta sanitaria dentro de su circunscripcin territorial; f. Promover y difundir la poltica nacional de inocuidad de los alimentos y piensos en la regin; g. Fortalecer las capacidades tcnicas en materia de inocuidad de los alimentos y piensos de los gobiernos regionales y locales en la regin; h. Fomentar y apoyar la investigacin en temas de inocuidad de los alimentos y piensos, favoreciendo la competitividad regional. Artculo 33.- Funciones de los Gobiernos Locales De conformidad con el artculo 20 de la Ley, son funciones de los Gobiernos Locales, adems de las establecidas en el artculo 13 del presente Reglamento, las siguientes: a. Normar en temas de inocuidad de los alimentos y piensos en el mbito de su competencia en concordancia con las normas nacionales y regionales; b. Aplicar las medidas sanitarias en alimentos y piensos; c. Comunicar y tomar las acciones preventivas y correctivas sobre situaciones de alerta sanitaria dentro de su jurisdiccin territorial; d. Promover y difundir la poltica nacional de inocuidad de los alimentos y piensos en su localidad; e. Fortalecer las capacidades tcnicas en materia de inocuidad de los alimentos y piensos; f. Capacitar en Buenas Prcticas en materia de inocuidad de los alimentos y piensos dentro del mbito de su competencia;

El Peruano Lima, mircoles 17 de diciembre de 2008

NORMAS LEGALES

385297

g. Determinar la comisin de infracciones y la aplicacin de sanciones en el mbito de su competencia y de acuerdo al Ttulo IV del presente reglamento. Artculo 34.- Delegacin y autorizacin de funciones Las autoridades competentes podrn delegar y autorizar para el ejercicio de sus funciones, a personas naturales o jurdicas, de los sectores pblico y privado, la prestacin de servicios en los aspectos de inocuidad de los alimentos que stas determinen. Para dichos casos debern reglamentar las disposiciones, las cuales incluirn lo referente a las auditoras de los servicios delegados, por parte de la autoridad competente correspondiente. La facultad de resolver es de competencia exclusiva de la autoridad competente. Las personas o entidades a quienes se delegue estas funciones, no deben mantener conicto de intereses y sern responsables por la idoneidad de los servicios prestados y por la informacin contenida en los informes que emitan en ejercicio de dicha delegacin. Artculo 35.- Simplicacin de procedimientos tramitados ante las autoridades competentes Los procedimientos tramitados ante las autoridades competentes deben estar dotados de la mxima dinmica posible, evitando actuaciones procesales que diculten su desenvolvimiento, para lo cual deber cumplirse con las disposiciones sealadas en la Ley N 27444 Ley del Procedimiento Administrativo General, la Ley N 29060- Ley del Silencio Administrativo y sus respectivas modicatorias. Sin perjuicio de lo indicado en el prrafo precedente y en concordancia con la Primera Disposicin Transitoria, Complementaria y Final de la Ley N 29060 Ley del Silencio Administrativo, los procedimientos tramitados ante las autoridades competentes en materia de inocuidad de los alimentos y piensos, estn sujetos a silencio administrativo negativo por tratarse de aspectos de salud pblica. Esta disposicin tambin debe ser cumplida por los Gobiernos Regionales y los Gobiernos Locales, al momento de aplicar la Ley, el presente Reglamento y los Reglamentos Sectoriales. TTULO IV DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES Artculo 36.- Concepto de las infracciones y criterios para su tipicacin Se considera infraccin toda conducta que por accin u omisin signique el incumplimiento total o parcial de las disposiciones de la Ley, el presente reglamento y los reglamentos sectoriales. Las autoridades sanitarias de nivel nacional tipicarn las infracciones por va reglamentaria, teniendo en cuenta los siguientes criterios, los cuales no tienen carcter taxativo: a. Aptitud del alimento para consumo humano; b. Aptitud del pienso para consumo animal; c. Condiciones sanitarias de los lugares de produccin y establecimientos de elaboracin, almacenamiento, transporte, fraccionamiento, fabricacin, expendio y comercializacin; d. Idoneidad y veracidad de la documentacin presentada o requerida por la autoridad sanitaria; e. Noticacin a las autoridades acerca de alertas sanitarias; f. El desarrollo de las inspecciones sanitarias; g. Cumplimiento de los procedimientos de prevencin y control obligatorios de inocuidad; h. Uso de las autorizaciones sanitarias otorgadas por las autoridades sanitarias; i. Informacin y publicidad en aspectos sanitarios al consumidor; j. Competencia tcnica del personal del rea de produccin y de aseguramiento de la inocuidad, tratndose de establecimientos de produccin. Artculo 37.Sanciones y medidas complementarias Las sanciones que impongan las autoridades competentes, sern aplicadas sin perjuicio de las acciones civiles y/o penales a que hubiere lugar.

La subsanacin posterior de la infraccin cometida, no exime al infractor de la aplicacin de las sanciones correspondientes Adems de las sealadas en el artculo 22 de la Ley, las autoridades competentes podrn imponer como medida complementaria a la sancin, la suspensin de actividades. Artculo 38.- Medidas preventivas dentro del procedimiento sancionador De considerarlo necesario lasAutoridades Competentes podrn aplicar dentro del procedimiento sancionador, las medidas sanitarias de seguridad dispuestas en el artculo 24 del presente Reglamento. Artculo 39.- Registro de Infractores Cada autoridad competente administrar un registro nacional de infractores, el cual se har pblico a travs de los portales institucionales de cada sector u otro medio en caso de considerarse necesario. DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS FINALES PRIMERA.- Pago de tasas por servicios que prestan las autoridades competentes Las personas naturales o jurdicas, pblicas o privadas, incluidas las Representaciones Diplomticas y Organismos No Gubernamentales, sociedades de hecho, patrimonios autnomos, o cualquier otra entidad, estn sujetas al pago de las tasas por los servicios que prestan las autoridades competentes, salvo ley expresa o acuerdo internacional suscrito por el Per. SEGUNDA.- Fortalecimiento de la vigilancia sanitaria de alimentos y piensos Las autoridades competentes, segn dispongan, debern destinar parte del importe de las multas generadas por el incumplimiento de la Ley, del presente reglamento y de los reglamentos sectoriales, al fortalecimiento de la vigilancia sanitaria de alimentos y de piensos, en toda la cadena alimentaria. TERCERA.- Reglamentacin Especca Los reglamentos sectoriales que emitan las autoridades competentes de nivel nacional en inocuidad de alimentos de consumo humano y piensos, se adecuarn a las disposiciones del presente reglamento y a la cuarta disposicin complementaria transitoria de la Ley. CUARTA.- Facilitacin del Comercio de alimentos y piensos Las medidas en materia de inocuidad de los alimentos y piensos son objetivos legtimos de salud pblica y tienen carcter tcnico y cientco por lo que no constituyen medidas pararancelarias ni barreras burocrticas de conformidad con el Acuerdo de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias de la OMC y dems compromisos internacionales asumidos por el pas sobre la materia. DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS Y TRANSITORIAS PRIMERA.- Obligacin de actualizar el TUPA Las Autoridades Competentes tienen la obligacin de actualizar el Texto nico de Procedimientos Administrativos TUPA- conforme a las disposiciones establecidas en la Ley, el presente Reglamento y los reglamentos sectoriales. SEGUNDA.- Regulacin transitoria Los procedimientos iniciados antes de la entrada en vigencia del presente Reglamento, se regirn por la normativa anterior hasta su conclusin. No obstante, son aplicables a los procedimientos en trmite, las disposiciones del presente Reglamento que reconozcan derechos o facultades a los administrados frente a la administracin. TERCERA.Derechos otorgados bajo la normatividad preexistente Las autorizaciones, licencias, certicados, permisos, registros y otros derechos otorgados bajo la normatividad preexistente no se vern afectados por la vigencia del presente Reglamento. CUARTA.- Referencias a dispositivos derogados Las referencias contenidas en el ordenamiento jurdico a la normatividad preexistente que queda derogada en

385298

NORMAS LEGALES

El Peruano Lima, mircoles 17 de diciembre de 2008

virtud del presente Reglamento, se entienden sustituidas por ste para todos los efectos legales. QUINTA.- De la Comisin Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria y reglamentacin de su funcionamiento Los sectores que conforman la Comisin designarn ocialmente a sus representantes en un plazo de treinta (30) das calendario contados a partir de la publicacin del presente reglamento. El Ministerio de Salud, en ejercicio de la presidencia, instalar la Comisin y propondr el reglamento de funcionamiento en un plazo no mayor de sesenta (60) das calendario contados a partir de la instalacin de la Comisin. SEXTA.- Alimentos para consumo humano y piensos obtenidos por medios biotecnolgicos La Comisin Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria, establecer los criterios para la normativa nacional en materia de vigilancia y control sanitario de los alimentos para consumo humano y piensos obtenidos por medios biotecnolgicos (Organismos Genticamente Modicados - OGM). ANEXO Alerta Sanitaria.- Situacin en la cual la autoridad sanitaria competente declara que un alimento es de riesgo para el consumo humano y que implica la toma de decisiones sobre las medidas correctivas y preventivas a ser aplicadas para evitar la ocurrencia de una enfermedad transmitida por alimentos (ETA) y/o dao para la salud del consumidor. Se aplica igualmente para los piensos. Alimento apto.- Un alimento es apto cuando cumple con las caractersticas de inocuidad, idoneidad y aquellas establecidas en la norma sanitaria aprobada por la Autoridad Competente. Auditora de los servicios delegados.- Es la evaluacin sistemtica y funcional que realiza la Autoridad Competente y que tiene por objeto determinar si las actividades y sus respectivos resultados y efectos se ajustan a los objetivos previstos. Comiso o decomiso.- Medida de seguridad preventiva o medida complementaria a la sancin que ejercita la autoridad competente y que consiste en la privacin denitiva de la propiedad del alimento o pienso a favor del Estado. Envo.- Cantidad denida de alimentos y piensos que se movilizan de un rea a otra, y que estn amparados por un Certicado Sanitario Ocial. El envo puede estar compuesto por uno o ms lotes. Fiscalizacin.- Toda accin que realiza la Autoridad Competente para corroborar la veracidad de la informacin proporcionada por el administrado en el marco de lo dispuesto por la Ley, el presente Reglamento y los reglamentos sectoriales. Incautacin.- Medida que consiste en la toma de posesin forzosa de los alimentos y piensos en cualquiera de las fases de la cadena alimentaria por parte de la Autoridad Competente, mientras se determina su situacin legal denitiva. Inmovilizacin.- Medida que consiste en mantener bajo prohibicin de traslado, uso o consumo, en condiciones de seguridad y bajo sellos de la autoridad competente, alimentos y piensos de dudosa naturaleza o condicin, respecto de los cuales haya antecedentes para estimar que su uso o consumo pueden ser nocivos o peligrosos para la salud, en tanto se realizan las pruebas correspondientes para determinar su naturaleza o condicin. Inspeccin.- Es el examen de los productos alimenticios o del sistema de control de los alimentos, la materias primas, su elaboracin y distribucin incluidos los ensayos durante la elaboracin y el producto terminado con el n de comprobar si se ajusta a los requisitos establecidos en las normas sanitarias. Organismos genticamente modicados (OGM).Son organismos vivos cuyas caractersticas genticas han sido manipuladas por medios biotecnolgicos en laboratorios de manera deliberada, con el n de otorgarle alguna caracterstica especca. Comnmente se les denomina transgnicos. Procesamiento primario en el sector pesquero y acucola.- Es el procesamiento de menor escala, que

utiliza instalaciones y tcnicas simples con el predominio del trabajo manual. Proveedores.- Toda persona natural o jurdica, sociedades de hecho, patrimonios autnomos, o cualquiera otra entidad, de derecho pblico o privado, que con o sin nes de lucro suministra directa o indirectamente, en alguna de las fases de la cadena alimentaria, materias primas o insumos, alimentos y piensos. Sistema de Anlisis de Peligros y de Puntos Crticos de Control - APPCC (HACCP por sus siglas en ingls Hazard Analysis and Critical Control Points).- Sistema que permite identicar, evaluar y controlar peligros que son signicativos para la inocuidad de los alimentos. Vigilancia Sanitaria.- Observaciones y mediciones de parmetros de control sanitario, sistemticos y continuos que realiza la Autoridad Competente a n de prevenir, identicar y/o eliminar peligros y riesgos a lo largo de toda la cadena alimentaria. 291797-2

Renuevan la reserva de agua otorgada mediante D.S. N 026-2006-AG, a favor del Gobierno Regional de Arequipa
DECRETO SUPREMO N 035-2008-AG EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA: CONSIDERANDO: Que, segn el inciso a) del artculo 7 de la Ley General de Aguas, aprobada mediante Decreto Ley N 17752, el Poder Ejecutivo podr reservar aguas para cualquier nalidad de inters pblico; Que, el inciso a) del artculo 10 del Reglamento de los Ttulos I, II y III de la Ley General de Aguas, aprobado por Decreto Supremo N 261-69-AP, seala que las reservas de agua que establezca el Estado tendrn un plazo de dos (2) aos, renovables, cuando existan razones tcnicas o planes especcos que as lo justiquen; Que, el Decreto Legislativo N 1081, que crea el Sistema Nacional de Recursos Hdricos establece que el otorgamiento de reservas de agua se aprobar mediante Decreto Supremo con el voto aprobatorio del Consejo de Ministros; Que, mediante Decreto Supremo N 021-96-AG se reservaron las aguas del ro Ocoa a favor del proyecto de Irrigacin Pampa Colorada del Consejo Transitorio de Administracin Regional de Arequipa, la misma que fue prorrogada en forma reiterativa, siendo la ltima prrroga la otorgada mediante Decreto Supremo N 026-2006-AG; Que, atendiendo al Decreto Supremo N 026-2006AG, publicado el 17 de mayo de 2006, se prorrog la reserva de agua de la cuenca del ro Ocoa a favor del Proyecto de Irrigacin Pampa Colorada del Gobierno Regional de Arequipa, por un perodo de dos (2) aos y por un volumen anual de 177.32 MMC; Que, con Ocio N 2293-2008-GRA/PR el Presidente Regional del Gobierno Regional de Arequipa solicita la prrroga de la reserva de agua sealada en el considerando precedente, para lo cual adjunta el expediente tcnico correspondiente; Que, con Informe Tcnico N 368-2008-INRENA-IRHDIRHI/JAH-ACF, la Direccin de Recursos Hdricos de la Intendencia de Recursos Hdricos del Instituto Nacional de Recursos Naturales - INRENA, concluye que la disponibilidad hdrica de la cuenca del ro Ocoa estimada al 75% de persistencia asciende a un volumen anual de 1,778.70 MMC, que la demanda hdrica actual del valle Ocoa asciende a un volumen anual de 189.27 MMC y la demanda hdrica futura del citado Proyecto asciende a un volumen anual de 177.32 MMC, las cuales representan el 22.61% (366.59 MMC) de los recursos hdricos disponibles en la cuenca del ro Ocoa, y que del balance hdrico se observa que en el nivel mensual no existe dcit hdrico, siendo el supervit hdrico para el perodo de estiaje (mayo - octubre) de 368.07 MMC y a nivel anual de 1,412.11 MMC; Que, el precitado Informe recomienda prorrogar a favor del Proyecto Irrigacin Pampa Colorada del Gobierno Regional de Arequipa, con nes agrcolas y energticos, por un plazo de dos (02) aos, la reserva de las aguas provenientes de la cuenca del ro Ocoa por un volumen anual de 177.32 MMC