nc de la nceputul medicina a fost nsoit de o gndire etic.

Profesia de medic, pe lng cea de rege, de preot, era vzut ca o profesie puternic, care trebuia susinut de o moral forte, exprimat la nceputul medicinei prin jurmntul lui Hipocrate.

Bioetica este numele ce s-ar da trecerii de la tradiionala etic a sacralitii vieii la noua etic a calitii vieii. (Maurizio Mori) Trebuie s privim n fa realitatea. Omul a devenit un superom. Dar superomul, cu superumana sa putere, n-a ajuns i la un nivel de superuman nelepciune. Cu ct puterea sa crete, cu att mai srac devine omul. Contiinele noastre nu pot s nu fie zguduite de constatarea c, cu ct cretem i devenim superoameni, cu att suntem mai inumani. Albert Schweitzer, laureat al premiului Nobel pentru pace (1952)

biologia, combinat cu diferite forme de cunoatere umanist, cu scopul de a edifica o tiin care s stabileasc un sistem de prioriti medicale i legate de mediu, n scopul supravieuirii o etic ecologist o tiin a supravieuirii (science of survival)

Am ales rdcina bio- pentru a reprezenta cunoaterea biologic, tiina sistemelor fiinelor i etica pentru a reprezenta cunoaterea sistemului valorilor umane. V.R. Potter - Bioethics: The Science of Survival (1970) - Bioethics: Bridge to the Future (1971)

o nou disciplin care combin cunoaterea biologic cu cea a sistemului de valori umane (V.R. Potter 1971), sau tiina supravieuiriidup titlul articolului (The science of survival) n care i-a formulat conceptul. Potter s-a referit la bioetic sau la etica vieii i supravieuirii incluznd:
ecologia, cercetarea pe animale, problematica populaiei - o etic social, cu izvorul n dezvoltarea evolutiv a umanitii.

Studiul sistematic al conduitei umane n sfera tiinelor vieii i ale sntii, examinat n lumina valorilor i principiilor morale (Encyclopedia of Bioethics, coord. W.T. Reich, I- XIX, Free Press, New York, 1978) Studiul sistematic al dimensiunilor morale- inclusiv viziunea moral, deciziile, conduita, liniile directoare etc-. ale tiinelor vieii i ale sntii, cu folosirea unei varieti de metodologii etice, ntr-o abordare interdisciplinar (Encyclopedia of Bioethics, Reich, 1995) Parte a filozofiei morale care apreciaz ct de licite sau ilicite sunt interveniile asupra omului i, n special, acele intervenii legate de practica i dezvoltarea tiinelor medicale i biologice (E. Sgreccia) O disciplin menit s asiste medicii i oamenii de tiin n a lua decizii corecte dpv sociologic, psihologic i istoric (D. Callahan)

Constantin Maximilian (1928-1997), genetician i bioetician, a definit bioetica drept un punct de ntlnire al tuturor celor care urmresc destinul uman supus presiunilor tiinei. Comitetul Internaional de Bioetic (CIB) : un cmp de studiu sistematic, pluralist i interdisciplinar care abordeaz probleme morale, teoretice i practice, aplicabile medicinei i tiinelor vieii care afecteaz fiinele umane, ntreaga umanitate, inclulsiv biosfera.

Competenele bioeticii sunt recunoscute n urmtoarele patru domenii: aspectele etice ale profesiunilor sanitare; aspectele etice rezultate n cadrul cercetrilor pe om; problemele sociale legate de politica sanitar (naionale i internaionale), de medicina locurilor de munc i de alte politici de planificare familial i control demografic; probleme privind intervenia asupra vieii altor fiine vii (plante, micro-organisme i animale) i, n general, tot ce ine de echilibrul ecosistemului.

1. prezentarea evenimentului bioetic n consistena i exactitatea sa, argumentat tiinific; 2. Se aprofundeaz semnificaia antropologic, acele valori care sunt legate de viaa, integritatea i demnitatea persoanei umane; 3. Se identific valorile care trebuie s fie protejate i normele care trebuie oferite decidenilor i agenilor (instituiilor i persoanelor) pe plan individual i social.

SARCINI s reflecteze asupra cercetrilor i inovrilor capabile s amelioreze condiia uman, s analizeze toate aspectele conexe ale condiiei umane s in cont de dimensiunile pluriculturale i pluridisciplinare pentru a ajunge la un consens asupra problemelor sale eseniale.

Dezvoltarea medicinei tiinifice i a chimioterapiei au determinat transformarea spitalelor i a facultilor de medicin n centre de cercetare, unde statul, ca agent de autoritate, este de regul implicat. Primele directive etice au fost elaborate de Ministerul Prusac al Cultelor, Educaiei i Sntii n 1901. n Germania, Ministerul de Interne elaboreaz n 1931 directive asupra noilor tratamente i experimentri tiinifice asupra fiinei umane, documente care nu vor fi respectate de medici i de reprezentanii autoritilor naziste. Textele fceau referiri la:

tratamente medicale noi, experimentele pe om, consimmntul informat al pacientului sau al reprezentantului legal, excepiile fiind numai cazurile de urgen au incapacitatea. Documentul preciza c la intrarea n practica medical medicul se angaja s respecte acele directive. n pofida acestor normative etice, atrocitile i experimentele inumane au fost svrite de medici sau de personal medical.

Biopolitica nazist a introdus progresiv i sistematic recensmintele, excluderile, neutralizrile i eliminarea unor grupuri umane bazat pe argumentul inutilitii pentru poporul arian. Motivaia a fost susinut prin aa numite argumente tiinifice care se refereau la eradicarea persoanelor degenerate prin selecie i controlul imigrrilor i a populaiilor cu risc, supravegherea natalitii i sterilizare

Consimmntul voluntar al participanilor ntr-un experiment este esenial. Rezultatele care urmeaz s fie obinute din experiment trebuie s fie benefice pentru societate, iar aceste rezultate un pot fi obinute prin alte mijloace. Studiul trebuie s fie fundamentat pe rezultatele obinute din experimente pe animale i cunotinele privind historia natural a bolii, astfel nct rezultatele obinute de rezultatele anticipate s justifice desfurarea experimentului. Orice suferin sau lezare fizic sau psihic inutil trebuie evitat n timpul desfurrii. Niciun experiment un trebuie efectuat dac exist indicii c acesta ar putea duce la decesul sau lezarea participanilor, cu excepia situaiilor n care cercettorul particip el nsui ca subiect n experiment. Gradul de risc asupra subieciilor un trebuie s depeasc importana umanitar a problemei cercetate n experiment. Trebuie luate msuri adecvate pentru a evita lezarea sau decesul participanilor. Experimentele trebuiesc conduse numai de ctre persoane cu calificare tiinific. Participanii sunt liberi i au dreptul de a decide terminarea participrii ntr-o cercetare la orice moment dac ei consider c s-a atins limita rezistenei fizice sau mentale, peste care nu mai pot continua. Cercettorul care conduce experimentul trebuie s fie pregtit s-l ncheie dac el consider continuarea experimentului ca fiind productoare de leziuni, dizabiliti sau deces pentru participani

n 1948 a fost adopat Declaraia Universal a Drepturilor Omului, n 1949 este adoptat de Asociaia Medical Mondial, Codul Internaional al eticii medicale, aceste documente fundamentale au deschis calea unor noi instituii, convenii i legislaii naionale i internaionale privitoare la etica medical. Cercetarea n domeniul medical are ca scop

obinerea unor date i informaii noi, valide, generalizabile, dorindu-se n subsidiar i diferite beneficii (terapeutice, materiale, morale, de imagine) pentru participanii la studiu. Cu referire direct la subiecii cercetrii, Declaraia universal asupra bioeticii i a drepturilor omului adoptat la Conferina General UNESCO din 2005, arat c interesele i bunstarea individual vor fi considerate mai importante dect interesul tiinei sau al societii

Se cerceteaz testarea eficienei i a efectelor secundare ale unor noi produse sau exist terapii bine cunoscute i larg folosite care pot avea rezultate diferite n anumite cazuri sau se prezum efecte diferite; aceste experimente se vor efectua cu pruden; Cnd droguri cunoscute pentru tratamentele vechi sunt folosite pentru tratarea altor afeciuni (ex.: aspirina ca antiagregant plachetar) sau atunci cnd inovaiile terapiei apar ca un aspect principal al ngrijirii pacientului (ex.: injectarea unei substane de contrast ntr-o arter urmrindu-se nu opacizarea, ci embolizarea ei); similar apare necesitatea experimentului atunci cnd se fac eforturi de a mbunti o tehnic mai veche (ex.: trecerea de la vagotomia selectiv la cea supraselectiv); experimentele din aceast categorie se practic mai des, reflect libertatea de aciune a medicului i spiritual su inovativ; Pentru afeciuni la care nu exist nc o terapie eficient (Astrstoae V., Ortansa Stoica Genetic versus bioetic, editura Polirom 2002)

Acest document definete trei principii care sunt aplicabile actului medical, dar care au constituit fundamentul etic n cercetarea pe subieci umani: 1. Autonomia sau respectul demnitii persoanei, aici fiind analizate i situaiile n care persoanele aveau diferite modificri ale capacitii, de ex. la btrni i bolnavi psihici. 2. Binefacerea sau non maleficiena, cu semnificaia de a nu face ru, obligaie precizat n numeroase coduri sau jurminte medicale nclusiv n Corpus Hipocraticus. 3. Justiia sau echilibrul ntre beneficiile i riscurile cercetrii.

Beauchamp i Childrens au pornit n formularea tetralogiei bioeticii de la premisa c pentru a analiza fapte morale particulare din domeniul biomedical este suficient un cadru pentru identificarea, precum i pentru reflecia asupra respectivelor probleme morale, care s fie constituit din principii, reguli, drepturi i idealuri morale. Acest cadru fundamental este format din urmtoarele principii: - principiul respectului autonomiei format din norme pentru respectarea capacitii de a lua decizii a persoanelor cu capacitate; - principiul binefacerii (beneficence) format dintr-un grup de norme pentru furnizarea de beneficii participanilor, respectiv echilibrarea beneficiilor cu riscurile participri la studiu; - principiul nefacerii rului (non-maleficence) un cumul de aciuni pentru evitarea producerii unor daune; - principiul dreptii sau justiiei este format de un grup de norme pentru mprirea aciunilor, beneficiilor, a riscurilor i costurilor tuturor participanilor la studiu ntr-un mod echitabil

(Christian Byk, judge, secretary general, International association of law, ethics and science, member French national commission for Unesco, 2006.)

Respectul pentru persoane ncorporeaz cel puin dou convingeri etice fundamentale:

indivizii trebuie tratai ca individualiti autonome persoanele cu autonomie diminuat au dreptul la protecie. Astfel principiul respectului pentru persoane se divide n dou cerine morale separate: necesitatea de a recunoate autonomia individual i necesitatea de a-i proteja pe cei cu autonomie diminuat.

O persoan autonom este un individ capabil de a delibera n legtur cu propriile obiective i de a aciona n aceast direcie. Autonomia individual presupune capacitatea persoanei de autodeterminare i de a alege liber, n acelai timp cu impunerea drepturilor sale i cu obinerea cerinelor legitime a persoanei respective. Noiunea de consimmnt informat a fost creat n 1957 (Salgo vs Leland Stanford University Board of Trustees) i semnific respectarea autonomiei pacientului, care cumuleaz autoguvernarea, dreptul la libertate i intimidate, decizia individual, libertatea de a-i urma propria voin, propriul drum i de a fi propria persoan.

trei elemente: informaia, nelegerea i voluntariatul. Informaia. Nevoia de informare a unui voluntar n cadrul unui proiect de cercetare poate s difere foarte mult de nevoia de informare a unui pacient cruia i este aplicat un tratament necesar i consacrat clinic. dou direcii una referitoare la calite i una referitoarela cantitatea de informaii. n cazul Natanson vs. Kline (1960) se precizeaz c subiectul va primi atta informaie ct un medic apreciaz c este necesar s fie furnizat pacientului, dar ulterior n cazul Canterbury vs. Spence (1972, Cobbs vs. Grant) s-a completat artndu-se c este necesar atta informaie ct pacientul necesit.

nelegerea. Maniera i contextul de informare al voluntarului este la fel de important ca informaia propriu-zis. Informaia trebuie adaptat la: nivelul de inteligen, raionalitate, maturitate i limbaj al voluntarului. grij special n cazurile n care comunicarea cu pacientul sau capacitatea de comprehensiune a pacientului sunt limitate. Participantului la studiu i se va prezenta scopul studiului astfel nct s l neleag i s poat evalua riscurile pentru sine sua pe ntru alte persoane implicate

Voluntariatul. Un acord de participare la cercetare este valid doar cnd acesta este dat voluntar. Nu sunt acceptabile niciun fel de condiii de constrngere (ameninare direct sau indirect) sau influenare prin diferite mijloace cum ar fi oferte de recompense necorespunztoare. Condiiile respectrii participrii voluntare sunt i mai stricte n cazul persoanelor vulnerabile.

Sensurile binefacerii 1. S nu faci ru. 2. Maximizarea posibilelor beneficii i minimizarea efectelor negative. Claude Bernard a extins maxima hipocratic, "s nu faci ru", din domeniul terapeutic n domeniul cercetrii, afirmnd c nu trebuie fcut ru unei persoane indiferent de beneficiile aduse altora, cu toate acestea nc nu s-a pus problema acordul de participare.

Unii filozofi insist pe definirea noiunii de bine i care sunt coordonatele acestuia, aducnd n discuie interogativ, care este binele sau rul pentru un nounscut cu multiple i grave malformaii: este bine s fie asistat sau trebuie lsat s moar?. Demersul este aprofundat prin corelarea i ierarhizarea principiului autonomiei cu cel al beneficienei. Autorul consider c principiul autonomiei trebuie subordonat celui al beneficienei, pentru a fi garantat autonomia persoanelor, mai ales cnd pacientul nu este autonom

V. Murean - http://www.ub-filosofie.ro/~muresan/20082009_1_teoriietice/curs12.pdf

Principiul justiiei distributive, de origine aristotelic, susine c cei egali trebuie tratai egal. n trecut, participanii la studii aparineau pturilor defavorizate ale societii, n timp ce beneficiile erau acordate doar celor avui. Posibiliti de distribuie ale beneficiilor:
1. fiecruia o parte egal.

2. fiecruia n funcie de nevoia individual

3. fiecruia n funcie de efortul individual, 4. fiecruia n funcie de contribuia social 5. fiecruia n funcie de merit.

Jeremy Bentham i J.S. Mill, continuatorii utilitarismului empiric promovat de D. Hume, au susinut c natura uman pretinde satisfacerea a dou valori fundamentale: plcere i durere, omul tinznd spre a obine binele, care este reprezentat de plcere maxim pentru ct mai mult lume. Ulterior Mill a ierarhizat aceste valori, considerndu-le pe cele spirituale, intelectuale i culturale superioare plcerilor fizice, i a reconsiderat fericirea ca fiind ultimul scop al fiinei umane. n ultimele decenii susintorii neoutilitarismul, definesc trei domenii care constituie scopul urmrit de om:

maximizarea plcerii, minimizarea durerii libertate personal deplin pentru un numr ct mai mare de persoane.

Abordarea utilitarist folosete criterii de evaluare a beneficiilor pentru pacient a unui tratament, sau o cntrire a riscurilor i neajunsurilor fa de beneficiile ateptate s se produc pentru sntatea pacientului. Evaluarea are n vedere analiza:

sntatea i viaa uman, valorile acesteia cu costuri materiale regsite n metode de investigaie, tratamente

Apropiat de utilitarism este contractualismul, bazat pe capacitatea de a decide i pe criteriul acordului dintre participanii la ncheierea contractului. H.T. Engelhardt, promoveaz principiul permisiunii, aplicabil pentru aciunile celorlali, pe care ei le promoveaz, n pofida absenei informaiilor despre binele dorit, la care subiecii doresc s accead. n spaiul german, K.O. Apel i J. Habermas, promoveaz teoria comunicrii, cu un coninut intrinsec referitor la

veridicitate, respectul opiniei celuilalt, respectul libertii de opinie i expresie, valori pe care le susinem drept componente ale criteriilor etice ale cercetri pe subieci umani.