Sunteți pe pagina 1din 7

SISTEMUL DISPERS sisteme fizice alcatuit din 2 sau mai multe faze care au aceiasi stare de agregare sau

u stare de agregare diferite. Tipuri :Sisteme disperse moleculare ( dimensiuni < 10-7cm );Sisteme disperse eterogene ( dimensiuni 10-5 10-7cm ) ( sol coloidale, emulsii; suspensii; aerosoli; spume; ungvente; supozitoare);Sisteme disperse mecanice;Sistemele disperse eterogene : 2 faze;Mediul de dispersie ( fazecontinua)vehicul/excipient;Faze dispersata ( faze discontinua). SOLUTII COLOIDALE sisteme disperse ultramicroeterogene lichide cu dimensiuni 1 - 100m CLASIFICARE:Coloizi liofili (pectine, metilceluloza, guma Arabica, guma tragacanta; gelatin);Coloizi liofobi In cazul in care faze dispersata este apa avem:Coloizi hidrofobi;Coloizi hidrofili (micelari/ de asociatie;macromoleculari) Solutiile de coloizi hidrofobi au atractie scazuta sau chiar nula fata de apa PREPARARE: -metoda per descensum prin aducerea substantei la suprafata apei -Imbibarea subst cu solvent -Formam unei soluti saturate si difuziunea de sus in jos a solutiei saturate formate -Deplasarea straturilor inferioare de solvent de jos in sus si dizolvarea unor noi cantitati de substanta -Pentru uniformizare SE AGITA USOR FILTRARE prin materiale filtrante care au porii de dimensiuni mai mici decat dimensiunea particulelor coloidale STABILITATE asigurata de existent unui strat de hidratare realizat de un coloid protector Este influentata nefavorabil de:Concentratie;Triturare/agitare;Mediul alcalin / acid;Adaosul de electroliti; Temperature ridicata;Timp indelungat de pastrare;Lumina DESCRIERE: solutie incolore, opalescente sau colorate cu miros si gust characteristic CONTROLUL calitatii se determina:Vascozitatea si tensiunea superficiala dupa metode oficializate;pH ul prin met potentiometrice;masa totala pe recipiente; identificarea si dozarea componentelor conform prevederilor FR X CONSERVARE in recipiente de sticla, bine inchise, loc racoros, ferit de lumina. Se prepara LA NEVOIE Solutiile de coloizi hidrofili micelari COLOIZII HIDROFILI MICELARI sunt alcatuiti din molecule simple, polare cu structura amfifila legate intre ele prin forte Van der Waals formeaza micelele hidrofile. Reprezententi : - substante tensioactive;coloranti sintetici Colorantii utilizati in practica farmaceutica:coloranti acizi : fluoresceina sodica; iodftalina;coloranti bazici: albastru de metilen; metilrosalina Stabilitatea este influentata nefavorabil de:lumina; temperature; timp;agenti oxidanti si reducatori;pH acid sau alcalin Preparare:-se lucreaza in spatii ferite de curanti de aer, folosind vesela si ustensile destinate numai prepararii acestor solutii;cantarirea pe hartie cerata;curatarea dupa cantarire ( balanta si lingurita) cu un tampon de vata imbibata in alcool;dizolvarea la temperatura camerei sau prin incalzire cand se obtin soluti mai stabile;filtrarea prin hartie de filtru; vata sau filtre speciale. Controlul calitatii se determina: -aspectul: sol limpezi, colorate specific, cu miros si gust characteristic -vascozitatea si tensiunea suparficiala sunt reduse -PH ul intre limitele prevazute de normele de calitate

-Masa pe recipient, identificarea si determinarea cantitativa a componentelor CONSERVARE-In recipient de sticla colorate, la loc uscat, la temp. Mai mari de 4C. Exemple : solutia de lactat de etacridina 1 (Rivanol); solutia albastru de metilen 1 Solutii de coloizi hidrofili macromoleculari -Sunt dispersii de polimerei cu masa moleculara inalta care se obtine prin dizolvarea, umflarea sau dispersarea in apa a coloizilor macromoleculari. Coloizii hidrofili macromoleculari pot fi: -Substante solide care Nu se dizolva in apa -Substante solide care se dizolva in apa si care dau mucilagii Mucilagiile dispersii coloidale de consistenta lichida, vascoase, obtinute prin dispersarea in apa a substantei macromoleculare cu dimensiunea particulelor 10-5 10-7cm. In funcie de modul de obtinere, macromoleculele pot fi: -Naturale: guma Arabica, guma de tragacanta, amidon, agar-agar. -De semisinteza: metilceluloza, carboximetilceluloza -De sinteza: alcool polivinilic, polivinilpirovidona Substantele macromoleculare formeazam mucilagii in concentrati 0,5 2%. La concentrati mai mici de 5% formeaza hidrogeluri au consistenta ungvent. FR X prevede 4 monografii individ, dar NU prevede monografii de generalitati pentru mucilagii Preparare : -Prin extractive din produse vegetale ( maceratul de althea) cu apa la rece sau la cald (macerare sau digestie) -Prin dispersarea in apa sau in solutie de nipaesteri ( creste volumul substantei macromoleculare prin absorbtia moleculelor de solvent) Conservare Mucilagiile obtinute din substante de sinteza/semisinteza, NU favorizeaza dezvoltarea microorganismelor dar conservarea necorespunzatoare sau prezenta impuritatilor pot determina degradarea preparatului (scaderea vascozitati). La mucilagiile obtinute din substante naturale ( medii prielnica pt. dezvoltarea microorganismelor ) se recomanda inlocuirea apei cu solutie de nipaesteri in concentratie de 1 (raport nipaesteri:nipsol 3:1). Mucilagiile NU se folosesc ca atare, ci ca si excipienti sau substante ajutatoare ( agent de inalta vascozitate). In flacoane bine inchise, la loc racoros. EMULSIILE preparate farmaceutice lichide, mai mult sau mai putin vascoase, constituite dintr-un sistem dispers, formate din 2 faze lichide nemiscibile, destinate administrari interne sau externe. Emulsile pot fi:emulsi ulei in apa( U/A) faza interna este uleioasa; emulsi apa in ulei (A/U) faza interna este apoasa. Preparare Emulgatorul se dizolva in faza externa si in aceasta se disperseaza printr-o metoda adecvata faza interna. Emulsia se completeaza cu faza externa la masa prevazuta. In fiecare dintre cele 2 faze se pot dizolvolva 1 sau mai multe substante active. Emulsile destinate administrari interne pot contine agenti de corectare a gustului si mirosului. Descriere :Emulsile au aspect laptos si omogen. Culoarea, gustul si mirosul caracteristice componentelor. Componentele unei emulsi sunt:-Faza interna ( faza dispersata);-Faza externa ( mediul de dispersie). Emulgatorul ( o substanta sau un amestec de substante) folosit cu scopul de a realiza un sistem stabil.

In cele 2 faze se pot adauga substante: -Substante solubile in ulei: camphor, mentol, anestezina -Substante solubile in apa : acid boric, ihtiol -Substante insolubile in apa sau ulei: talc, oxid de Zn;in aceste doua cazuri se obtin sisteme polifazice de tipul emulsie-suspensie. Emulgatorii folositi se clasifica in: -Substante natural: guma, lecitina, lanolina -Substaante de semisinteza: derivatii celulozei -Substante de sinteza: tween,alcool polivinilic. Mecanismul de actiune al emulgatorilor:-Reducerea tensiuni interfaciale;-Formarea unui filtru in jurul picaturilor fazei interne;-Conferirea de sarcini electrice picaturilor fazei interne;-Cresterea vascozitatii fazei externe;-Emulgatorul trebuie sa aiba afinitate pt. ambele faze. FR X prevede doar monografie de generalitati pt emulsii. Emulsii de uz intern Conform FR X sunt admise ca emulsi de uz intern NUMAI emulsile de tip ulei in apa. Avantaje: -Mascarea gustului neplacut cu edulcoranti si aromatizanti in faza externa; -Biodisponibilitate superioara solutiilor uleioase; -Prezenta substantei hidrofile si lipofile in acelasi preparat; Metode de preparare a emulsiilor -Metoda gumei uscate: guma Arabica se pulverizeaza la mojar, se adauga ulei de floarea soarelui si se tritureaza. Se adauga dintr-o data cantitatea de apa necesara preparari emulsiei primare, si se tritureaza energic pana la obtinerea emulsiei primare; aceasta se dilueaza treptat cu restul de apa adusa in mici portiuni si sub triturare continua si se completeaza la masa prevazuta cu apa ( emulsia primara este de tipul A/U iar cea finala U/A) -Metoda gumei umede: guma Arabica se pulverizeaza la mojar si se adauga apa necesara obtineri emulsiei primare si se tritureaza pana la obtinera unui mucilage cu aspect omogen. Uleiul de floarea soarelui se adauga treptat in mici portiuni si sub triturare continua pana la obtinera emulsiei primare. Aceasta se dilueaza treptat cu restul de apa ( emulsia primara este de tipul U/A iar emulsia finala tot U/A). Descriere: Lichid laptos, omogen, miscibil cu apa. Reguli de preparare a emulsiilor:-Ustensilele trebuie sa fie curate si uscate;-Mojar poros cu pereti aproape verticali;-Pistil cu baza plata;-Triturare intr-un singur sens pe tot parcursul prepararii;Respectarea cant folosite la prepararea emulsiei primare si a modului de lucru;-Emulsia primara se dilueaza treptat cu faza externa. Conservare Conform FR X in recipient bine inchise, la loc racoros. Emulsii de uz extern:-Pot fi de tip apa in ulei sau ulei in apa Exemple -Emulsi destinate aplicarii locale pe piele ( emulsi medicamentoase, emulsi cosmetice) -Emulsi destinate aplicarii pe mucosae ( picaturi de nas) FR X pic de nas = RHINOGUTTAE Pic de nas preparate farmaceutice lichide sub forma de soluti, emulsi, suspensii destinate administrari pe mucoasa nazala. Pic de nas se prepara prin dizolvare, emulsionare sau suspendare subst. active in soluti apoase izotonice sau in ulei de floarea soarelui neutraliat si completare la masa prevazuta cu apa.

-pH ul 6 7,5 se det potentiometric FR X NU admite folosirea parafinei lichide la obt pic de nas. FR X prevede o singura monografie individuala de pic pt nas cu clorhidrat de nafazolina 0,1 % (separanda). LINIMENTELE preparate farmaceutice destinate administrari cutanate. Pot fi soluti, emulsi sau suspensi geluri ce contin sapunuri, alcool, ammoniac, uleiuri grase sau eterice. Au actiune emolienta, analgezica, revulsive sau de stimul a epitelizarii. Prepararea In flacoane cu dop pentru cantitati mai mari sau in eprubeta pentru cantitati mai mici. Prin agitare energica a amestecului. SUSPENSIILE preparate farmaceutice lichide, constituite din una sau mai multe substante active insolubile, suspendate intr-un mediu de dispersie lichid si destinate administrari interne sau externe. (FR X). Preparare -Substante solide aduse la un grad de finite corespunz scopului si modului de administrare, se disperseaza in mediul de dispersie lichid printr-o metoda adecvata si se completeaza la masa prevazuta. Se prepara prin metoda care le asigura sterilitatea si care permit evitarea unei contaminari ulterioare. Se aplica pe plagi, arsuri, pielea sugarilor. Descriere :-Preparate fluide, opace, omogene dupa agitare. Culoare, gust, miros characteristic componentelor Stabilitate Suspensile pot sedimenta in timp : dupa o agitare de 1-2 min, trebuie sa se redisperseze si a-si pastra omogenitatea pe durata admistrari. Conservare . in recipient bine inchise. -Suspensiile oftalmice trebuie sa corespunda prevederile de la Oculogutte -Suspensile care se aplica pe plagi, arsuri, pentru sugari trebuie sa corespunda Controlul Sterilitatii. -Suspensile injectabile trebuie sa corespunda prevederilor de la Injectabile. -Pe etichete : A SE AGITA INAINTE DE ADM! -In cazul suspensilor puternic active / toxice, masa prelucrata sub forma de suspensie NU trebuie sa depaseasca doza max/24h. Componentele unei suspensii -Faza dispersata -Mediul de dispersie Clasificarea suspensiilor -Suspensi defloculate particulele sunt dispersate individual si apar ca entitati distincte in masa de suspensie. Limita intre sediment si supernatant NU este clara. Sedimentul in timp se cimenteaza fiind foarte greu de redispersat si la agitare se desprinde in straturi. -Susp flocculate particulele sub forme de flocoane care include vehicul si particule de subst de dim mai mari. Limita intre sediment si supernatant este clara, supernatantul fiind limpede. Sedimentarea se realizeaza rapid, iar redispersarea se realizeaza usor. Flocularea se realizeaza cu ajutorul electrolitilor, a tensioactivilor sau a macromoleculelor. Factorii care influenteaza stabilitatea fizica a suspensiilor Dimensiunea particulelor. Cu cat particulele au dimensiuni mai mari cu atat suprafata solidului va fi mai mica si cu atat viteza de sedimentare va fi mai mare. Diferenta de densitate. Intre densitatea fazelor dispersate si cea a mediului de dispersie este direct proportional cu viteza de sedimentare.

Vascozitatea este invers proportional cu viteza de sedimentare. In functie de afinitatea pt mediul de dispersie substantele active insolubile se clasifica in: -Liofile au afinitate pt vehicul hidrofile afinitate pt apa; lipofile afinitate pt ulei -Liofobe NU au afinitate : hidrofobe; lipofobe ( necesar de adaos de umectanti) Prepararea suspensiilor -Prin dispersare pulverizare la mojar, cernere sita VIII / IX, umectare(pt liofobe)dispersare in mediul de dispersie -Prin condensare / precipitare subst active dizolvate intr-un anumit solvent sunt precipitate prin modificare naturii solventului, a pH ului sau prin reactii de dublu schimb. Suspensii de uz intern Avantaje -Posibili adm de subst active insolubile in preparate indulcite / aromatizate la copii si batrani -Dozare diferentiat in funcie de varsta, masa corporala sau suprafata corporala. -Biodisponibilitate superioara fata de cpr/cps dar inferioara solutiilor -Se pot asocia subst active incompatibile in solutie Dezavantaje -Stabilitate fizica foarte mica -Suspensiile de uz extern / lotiuni /pensulatii -Se folosesc prin aplicare pe piele/mucosae, suspensii nazale, bucofaring, oftalmice, vaginale -Vehicule folosite: apa, alcoolul, glicerina, propilenglicol, uleiul de floarea soarelui -Agentul de dispersie: metilceluloza, alcool polivinilic, subst tensioacti, NICIODATA GUMA ARABICA -Sa fie usor de aplicat -Sa se mentina in contact prelungit cu tegumentul -Sa se indeparteze usor prin spalare FR X admite pentru suspensi oftalmice particule de cel mult 50m Suspensii cu aplicare dermica -Trebuie sa se usuce repede -Actiune racoritoare -Rol protector/medicamentos ( antiseptic, antiinflam, astringent) -preparatul cel mai frecvent folosit in dermatologie este lotiunea ce contine: oxid de Zn + talc+ glicerina in parti egale ( se mai pot adauga si subst med : ac salicylic, sulf, mentol, anestezina, ihtiol). Suspensii cu aplicare pe mucoase contine substante antimicrobiene, antimicotice, anestezice, antiinflam. Vehicule difera in functie de locul de aplicare: -Ochi si nas: metilceluloza, alcool polivinilic -Badijonari buc/vaginale: ul vegetale, glicerina, propilglicol Unguente preparate farmaceutice semisolide destinate aplicarii pe piele/ mucoase in scop terapeutic sau protective constituite din excipienti (baze de unguent) si substante active. In funcie de gradul de dispersie a substantelor active avem : Unguente solutii;Unguenteemulsii ;Unguente suspnsi Unguente cu mai multe faze: faza dispersata mai mare de 25% = PASTE; faza apoasa dispersata depaseste 10% = CRME Bazele de unguent pot fi: liposolubile (grase); emulsii(A/U, U/A); hidrosolubile PREPARARE BAZE DE UNGUENT

-Componentele bazelor de unguent grase se topesc, se filtreaza, se amesteca pana la racire. -Bazele de unguent emulsi Apa/Ulei se prepara prin dispers fazei apoase in faza grasa topita in care a fost incorporate emulgatorul, se amesteca pana la racire. Ambele faze trebuie sa aiba aceeasi temperatura. -Bazele de unguent emulsi Ulei/Apa se prepara prin dispersarea fazei grase topite in faza apoasa in care a fost incorporat emulgatorul. Se amesteca pana la racire. -Bazele de unguent hidrosolubile se prepara in funcie de caracterul componentelor. -Substante active se disperseaza in bazele de unguent in functie de proprietati si scopul urmarit. -Se folosesc antioxidanti si conservanti antimicrobieni potriviti. -Se aplica pe plagi, arsuri, pielea sugarilor -Prin metode care le asigura sterilitatea si care permit evitarea ulterioara a contaminarii. Descriere aspect omogen, culoare si miros characteristic. Omogenitate NU prezinta picaturi sau aglomerari de particule -PH-ul unguent 4,5 8,5; se determina potentiometric -Sterilitate conform prevederilor de la Conttolul sterilitatii Conservare in recipient bine inchise la cel mult 25C Conform F.E. proba control pt unguent masurarea consist prin penetrometrie se det: consistenta produsului de analizat. F. Europeana:Preparatele semisolide pt aplicare cutanata sunt destinate aplicarii pe piele /anumite mucoase pt actiunea locala sau penetrare pescutana a substantelor active, sau pentru actiunea lor emolienta sau protectiva. Sunt alcatuita dintr-o baza de unguent, simpla sau compusa in care sunt dizolvate sau dispersate una sau mai multe substante active. Preparatele sunt destinate aplicarii pe plagi intinse, deschise sau lezate ale pielii trebuie sa fie STERILE. Preparate semisolide cu aplicare topica se impart in :-Pomezi;-Crme;-Geluri;-Paste -Cataplasme;-Conservare -In tuburi de metal/ recipiente sterile inchise etans, impermeabile. Eticheta contine unde este cazul numele conservantilor antimicrobieni adaugati si arata daca preparatul este steril. -Pomezile formate din baze monofazice in care sunt dispersate substante solide sau lichide. Pot fi:-hidrofobe,- hidrofile, emulsi Apa/Ulei. Pomezile hidrofobe absorb cantitati mici de apa. Se folosesc parafine solide, semisolide sau lichide, uleiuri vegetale, grasimi animale, ceruri. Pomezile emulsi Apa/Ulei pot incorpora cantitati mari de apa. Aceste baza sunt hidrofobe si contin lanolina, alcooli de lana, monogliceride. Pomezile hidrofile miscibile cu apa; baza folosita: amestec de macrogoli lichizi si solizi (PEG) -Cremele prep care cont o faza apoasa si una uleioasa. Cremele hidrofile au ca faza continua faza hidrofila. Contin emulgatori: U/A, sapunuri, alcooli grasi Cremele hidrofobe au ca faza continua faza lipofila. Contin emulgatori: A/U, lanolina,esteri, monogliceride. -Gelurile se obt din subst lichide utilizand met de gelificare. Gelurile hidrofobe (oleogeluri) obt din parafina lichida, polietilena Gelurile hidrofile se obt din baze const din apa, glycerol sau propilenglicol folosing ca agenti de gelificare: guma tragacanta, amidon, derivati de celuloza. -Pastele prep semisolide ce contin proportii mari de substante solide fin dispersate in baza de unguent.