STABILITATEA MEDICAMENTELOR.

CONSERVAREA
Modificrile medicamentelor pot avea dou cauze majore: apariia de incompatibiliti ntre componentele medicamentelor nc din momentul preparrii formei farmaceutice aciunea unor factori externi asupra medicamentelor n timpul pstrrii acestuia.

1. Compatibilitate i incompatibilitate Incompatibilitatea cuprinde n primul rnd interaciunile dintre componentele individuale ale medicamentului, aprute n cursul fabricrii acestora. Pentru obinerea medicamentului, materiile prime sunt prelucrate cu ajutorul unor procedee n forme farmaceutice i devin astfel, din punct de vedere fizic, componentele unui sistem constituit din una sau mai muite faze. Prin asociere este posibil s apar interaciuni cu efecte nedorite avnd cauze diferite: chimice, fizico chimice, fizice. O cauz clinic a incompatibilitilor este prezena impuritilor n materiile prime n cantitate aa de mic nct s nu depeasc limitele n normele de calitate pentru substanele respective, dar totui suficiente pentru a produce interacii la asociere si prelucrare n forma farmaceutic. n cazul n care interaciunile nedorite se manifest repede , chiar n timpul prelucrrii, atunci ele se numesc incompatibiliti. Exist dou tipuri de incompatibiliti: 1.incompatibiliti manifestate sunt cele care duc la modificri perceptibile n mod nemijlocit pe cale senzorial 2.incompatibiliti acunse (mascate) care nu se pot observa pe cale senzorial i pentru depistarea crora sunt necesare probe analitice sau teste IN VITRO, pentru determinarea cedrii substanei active. n funcie de modificrile proprietilor fizice, chimice i microbiologice sau terapeutice ale medicamentului interaciunile pot fi grupate n dou categorii: interaciuni farmaceutice interaciuni terapeutice.

Interaciuni farmaceutice Incompatibilitile pot fi de natur fizic: - absorbia unor componente din preparatul farmaceutic la suprafaa materialelor de condiionare cu o structur de reea polimeric i cu caracter lipofil; - dizolvarea unor materiale de condiionare primar de ctre unii exipieni ca polietilenglicolii; - dezomogenizarea unor pulberi n timpul prelucrriisub form de comprimate sau la condiionarea n capsule.

Incompatibilitile de natur chimic duc la numeroase interaciuni: - neutralizarea sarcinilor electrice cu formare de compui nedisociai; - schimburi ionice; - formarea de complexi prin donatori i acceptori de electroni; - interaciunea ntre unele componente ale materialelor de condiionare i substana din soluia medicamentoas; - interaciuni ntre impuritile prezente n materiile prime i unele componente ale preparatului. Interaciuni terapeutice (fiziologice) Acestea pot aprea cnd un medicament conine: - dou sau mai multe substane antagoniste, astfel nct efectul lor se anuleaz sau se poteneaz: - asocierea de alcaloizi cu crbune - taninuri i alcaloizi - unguent cu oxid galben de mercur i colir cu sulfat de zinc - substane cu aciune competitiv: - anestezina i sulfamidele - sau cnd aciunea unui component n organism afecteaz aciunea altui component: - un deprimant al tusei i un expectorant Interaciuni terapeutice pot fi grupate n dou clase: -Interaciuni farmacocinetice au ca rezultat modificri ale absorbiei, distribuiei n organism, biotransformrii i eliminrii -Interaciuni farmacodinamice antreneaz aciunile sau efectele medicamentelor n organism. Prin variate mecanisme acestea mresc toxicitatea medicamentelor, determin efecte secundare adverse de aceiasi natur (exemplu: afecte depresive asupra SNC). Pot fi interaciunile induse de medicament n metabolismul electrolitic (creterea toxicitii glicozidelor cardiotonice prin hipopotasemia produs de medicamentele saluretice). Evitarea sau eliminarea incompatibilitilor se poate realiza innd seama: -de cauzele care le produc -de forma farmaceutic ce urmeaz a fi preparat -de procesul de obinere aplicat.