Sunteți pe pagina 1din 53

Farmacopeea

...farmacopeia este o oglinda a timpului in care traim. (Prof. Tschirch, farmacognost elvetian)

Farmacopeea - manual oficial, cu caracter normativ,folosit n controlulsubstanelor i formelor farmaceutice, cu scopul de a indruma prepararea, conservvarea i intrebuinarea medicamentelor. practica faarmaceutic, coninnd descrierea i explicaii pentru

Azi in Romania la ediia a X-a, un edificiu de informaii care i-a pus bazele n a doua jumatate a secolului XIX.
2

Farmacopeea Romn, ediia I. 1862

A aprut n anul 1862 la Bucuresti, sub domnia lui Alexandru Ioan I : CU MILA LUI DUMNEDEU I VOINA NAIONAL (Domnu principateloru-unite) Typographia Jurnalului Naionalulu Oelu Bossel, Nr.34, 1862. datu in Bucuresci la 9 ianuariu 1863 La toi de facia i viitori sntate

Farmacopeea Romana, editia I.

Farmacopeea Romana, ediia I.


Prima Farmacopee Romana a fost cladit intr-un cuprins de 790 de pagini. Cuprinde 504 monografii de substane active i produse vegetale i de provenien animal, precum i preparate oficinale.

Farmacopeea Romn, a II-a ediie 1874

Elaborarea acestei prime ediii a Farmacopeei Romne a necesitat i realizarea primei taxe autohtone Taxa medicamentelor pentru Principatele Unite, lucrare editat n 1864. n 1874 odat cu aprobarea primei legi sanitare din Romnia, apare i a II-a ediie a farmacopeei Romne, tiprit de Impremeria Statului din Bucureti aceast lucrare are dimensiuni mult mai reduse fa de prima ediie.
7

Farmacopeea Romn, a II-a ediie


Cu 160 de pagini, 509 monografii de produse vegetale si animale de interes terapeutic, monografii de substante active si reete oficinale, aezate dup criteriul alfabetic n limba Romn, conine 13 tabele i un index.

extractele narcotice apoase din prima farmacopee sunt nlocuite cu extractele alcoolice pentru o mai bun conservare. se oficializaez prin aceast ediie organul plantei cu cel mai bogat coninut n principii active: tuberculi de omag, rdcinile de mtrgun fa de partea aerian a plantei care era prevzut anterior. n general se reduce concentraia tincturilor i se introduce raportul decimal pentru o mai bun dozare i pentru un calcul mai facil al cantitilor respective.
8

Farmacopeea Romn, ediia a II-a

Farmacopeea Romana, editia a II-a

10

F.R. II -tabele
o

TABELA I medicamentelor care se vor pastra intrun dulap inchis cu cheia.(acidul arsenicos,atropina sulfurica,stricnina sulfurica). TABELA II medicamentelor care se vor pastra separate de celle alte preparate,ex.:acizii concentrati, extractul de aconit. TABELA III aparatu de reactive TABELA IV aratatore systemului metric in comparaiune cu ponderile medicinale si cu ponderile si mesurile civile usuale in terra TABELA V -> in care exista valoarea ponderilor TABELA VI pondurilor specifice a medicamentelor lichide la temperatura de 15C care va servi de norma la revisuirea pharmaciilor TABELA VII aratatore concentratiunea calculat in volum sau pondul procentului medicamentelor lichide deja mentionate in tabela pentru ficsarea pondului specific
11

F.R. II tabele cont.

TABELA VII aratatore concentratiunea calculat in volum sau pondul procentului medicamentelor lichide deja mentionate in tabela pentru ficsarea pondului specific

TABELA IX cuprinde cantitatea de alcool absolut i ap ce trebuie coninut intr-un alcool diluat, n concordan cu densitatea i cu temperatura de 15C.

TABELA VIII cuprinde solubilitatile diferitelor substane in ap, la temperaturile 10-15C; este data definiia solubilitii.

TABELA X aratatore a reducii gradelor areometrului Baume Cartier i Beck la pondul specific la temperatura D 12oC (A. Pentru lichide mai uoare dect apa; B. Pentru lichide mai grele dect apa)
12

Farmacopeea Romana, editia a II-a (tabele)- cont

o o o

TABELA XII : arttoare de dosele maximale pentru aduli ale medicamentelor numite eroicetabelul numarul XII, foarte important, cuprindea dozele maximale pentru adult la administrarea unui medicament o singura data sau la 24 h. TABELA XIII : arttoarele antidotele principale in contra intoxicaiuniloru acute cellor mai frecuente; exemple: Intoxixatie cu acidul carbolic(phenylic), antidot: tanninu Intoxicatie cu ciuperci, antidot: vomitive(IPECACUANHA) Intoxicatie cu cyanura de potassiu, antidot: Rp/

Calcehypo-chlorita, cinci gramme Acid chlorhydric conc. pur, un gramm Apa destillata, una suta noua-deci si patru gramme Amesteca.

13

Farmacopeea Romana, ediia a III-a

14

Farmacopeea Romana, ediia a III-a


Editat la Imprimeria statului, 1893. Cuprinde 476 de pagini; diverse tabele utile n tehnica farmaceutic. Tabela alfabetica a materiei(produse vegetale i preparate oficinale aranjate n ordine alfabetica) Apare tabelul cu antidoturi (TABELA V).
15

Farmacopeea Romana, ediia a III-a (tabele)

TABELA II : greutatea picturilor diverselor substane la +15C. TABELA IV : doze maximale ale medicamentelor numite eroice; este menionat posibilitatea farmacistului de a adnota reeta. TABELA V antidote : prescripiuni pentru administrarea lor; lista antidoturilor este mai vasta dect cea prezent n editia anterioar a farmacopeei; aici apar aproximativ 42 de antidoturi pentru diverse otrviri. in lipsa unui medic, farmacistul este obligat a da primele ajutore celor otravii
16

Farmacopeea Romn, Ediie special 1915

17

Farmacopeea Romn, Ediie special 1915


Elaborat sub ingrijirea comitetului Societei Farmacitilor din Romania.Institutul de Arte Grafice <Sperana>, 1915. 709 pagini, cuprinzand mai multe monografii. Incepe cu capitolul de Reguli generale; regulile sunt numerotate cu cifre arabe si se refera la mai multe aspecte ale practicii farmaceutice. De exemplu: 1) Se explica asintagma exact cantrit (pana la a 4-a decimala). 5) Cuvantul apa sau aqua se refera numai la apa distilata.

18

Dac la un acid nu se determin concentraiunea se ntelege acidul n stare concentrat. 14) Reguli de determinare a punctului de fuziune. 19) Indicele de iod. 20) Gradul de divizibilitate a droguelor este exprimat prin cifre romane intre paranteze, aezate imediat dup numele droguelui (sitele farmaceutice I-VII). 22) Examenul microscopic al pulverilor droguelor s se fac dac nu se precizeaz , ntr-o picatur de ap.
9)
19

FR ediie special - nouti


Apar tabele cu densiti pentru diferite soluii la temperatura de 15C: Soluia de amoniac; Soluia de hidrat de potassa; Soluia de hidrat de sodiu; Acidul clorat; Acidul nitric; Acidul sulfuric; etc. Produse vegetale, animale i reete oficinale.

20

Farmacopeea Romn, ediia a V-a (1943)

Aparut la Bucureti in anul 1943, In baza dispoziiunilor Decretelor Legi Nr. 3052 din 5 septemvrie i Nr. 3072 din 7 septemvrie 1940; Asupra raportului Domnului Ministru Secretar de Stat la Departamentul muncii, Sntii i Ocrotirilor Sociale, cu Nr. 70.984 din 25 noiemvrie 1943 (ANTONESCU, Maresal al Romaniei si Conducatorul Statului) Editat la Tiparul Romnesc S. A. R. de ctre Colegiul General Farmaceutic din Romania.
23

Decret lege
DOMNULE MARESAL, Stiintele medicale, farmaceutice si chimice au facut mari progrese in ultimii ani, astfel ca ultima editie a Farmacopeei Romane, care dateaza din 1926, nu mai corespunde cerintelor stiintifice din ultima vreme. Inca din Octombrie 1942 am instituit o Comisiune a Farmacopeei formata din specialisti, pentru a elabora noua editie a Farmacopeei Romane. Aceasta comisiune terminandu-si lucrarile, de cari Consiliul Superior Sanitar a luat act in sedinta sa dela 24 Noemvrie 1943 am intocmit prezentul Decret, pe care am onoarea a-l supune spre aprobare si semnatura Domniei-Voastre, in conformitate cu dispozitiunile Decretelor Legi Nr. 3052 din 5 Septemvrie si Nr. 3072 din 7 Septemvrie 1940. Primiti, Va rugam, Domnule Maresal, asigurarea inaltei noastre consideratiuni. Ocrotirilor Sociale TOMESCU Ministrul Muncii, Sanatatii si Profesor Dr. P.

Din 25 Noemvrie 1943.


24

Nr. 70.984

Farmacopeea Romn, ediia a V-a

Aceast nou farmacopee este structurat n dou pari i n plus fa de ediia anterioar fiecare monografie conine i reaciile de identificare i puritate. Particularitile acestei ediii constau n: introducerea verificrilor prin metode farmacodinamice pentru hormone i preparatele farmceutice din glandele cu secreie intern, care nu puteau fi dozate prin metode fizico-chimice. Sunt introduse dozrile cantitative pentru droguri, substane medicamentoase i preparate ex. apa din Adeps siullus, i din Ammonium sulfoichtyoilicum, calciu din Calcium lacticum. 25

Farmacopeea Romn, ediia a V-a


Aceasta ediie intocmete un numar de 539 p. PARTEA I- 671 monografii de preparate oficinale i substante active. PARTEA II-a Indrumri generale i tabele Apare aici in tabelul VII lista medicamentelor care trebuesc pstrate separat (SEPARANDA); observm c de aceast dat Codeinum i Radix Belladonnae nu mai stau la VENENA (printre acestea se mai intalnesc o sumedenie de alte exemple).
26

Farmacopeea Romn, ediia a V-a

Tabelul VIII se refera la dulapul VENENA , dulapul medicamentelor toxice care trebue mnuite cu foarte mult

precauiune i inute separat, n dulap special, inchis cu cheie. Pentru cele stupefiante se vor respecta prevederile Legii i regulamentului substanelor stupefiante. Vasele care le contin vor purta o eticheta cu litere albe pe fond negru Ultima parte cuprinde indexul alfabetic al medicamentelor, cu numirile latine, romane i sinonimele lor.

27

Farmacopeea Romn,editia a VI-a (1948)

Editat de Institutul Farmaceutic Bucuresti la Bucuresti in anul 1943. (Ministru Dr. Fl. Bagdasar, Directorul Institutului Dr. I. C. Pop) 660 de pagini; Este structurata in 2 parti mari, la sfarsitul carora exist Indexul Alfabetic al medicamentelor, denumirile latine, romne i sinonimele lor. Partea I-a : Descrierea medicamentelor (722 monografii cuprinzand substane active, forme farmaceutice, preparate oficinale i produse vegetale) Partea a II-a denumita ndrumari generale i tabele ofer informaii importante n practica farmaceutic, bine structurate n tabele.

28

Farmacopeea Romn, ed.a VII-a

29

Farmacopeea Romn, ed. a VII-a (1956)


o o o o o o o o o o

Editura Medical din Bucureti. Institutul de Cercetri Farmaceutice COMISII Comisia de Unificare i Redactare Definitiva Comisia de Chimie Farmaceutic Comisia de Farmacie Galenic Comisia de Medicamente Vegetale i Animale Comisia Pentru Metode Generale de Analiz Comisia Pentru Metode Biologice de Control Comisia de Seruri i Vaccinuri Comisia de control Microbiologic i Antibiotice Comisia de Toxicologie Comisia numita de Sfatul Medical Stiintific al Ministerului Sntii Pentru Revizuirea Materialului.

30

Farmacopeea Romna, ed.a VII-a


943 de pagini. Apar momografii noi introduse in F.R. VII Apare lista cu monografii din F.R. VI, care nu mai figureaza in F.R. VI Principii generale adoptate in prezenta Farmacopee (referitoare la masuri i greuti, msuri aproximative, exprimarea temperaturii i alte indicaii). Prescurtri folosite n prezenta Farmacopee MONOGRAFII(in numar de 668) SERURI SI VACCINURI(v.antidifteric, v.antidizenteric, etc) METODE GENERALE DE ANALIZA i Tabele.
31

introduce nc 12 produse vegetale i animale dar i 71 substane i un mare numr de preparate galenice, aduce n plus monografii pentru comprimate(13), tincture(6), extracte(8), apte soluii, dou unguente, patru siropuri i 12 soluii injectabile. Pentru multe din preparatele galenice sau nlocuit ingredientele de import cu cele indigene, sau cu similar.ex. siropul de Radix Senegae a fost nlocuit cu cel de Radix Primulae. Ca noutate se oficializeaz prin aceast ediie substane farmaceutice introduse recent n terapeutic, cum ai fi Aureomicina, Streptomicina, Cloromicetina precum i sulfonamide (sulfacetamida) i produse biologice ca Heparina, Progesterona. introduce la monografiile compuilor organici pe lng formula brut i formula de structur. 32

Farmacopeea Romn, ed. a VII-a

Farmacopeea Romana, ed. a VIII-a (1965) Definitivarea redactrii a fost fcut de o comisie condus de

profesorul P. Ionescu Stoian (V.Stnescu, N.Stanciu, I.Cruceanu, Paulina Grinescu i Irina Ionescu). Publicata la Editura Medical din Bucureti n anul 1965 (946 pag.); Cuprinde un numar de 85 monografii noi introduse pentru prima data in farmacopee (622 monografii in total); Cateva exemple: Agar-agar; Chloraminum T; Extractum gei fluidum; Flores cinae; Natrium arsenicicum; Tinctura Polygoni; Seruri si vaccinuri.
33

monografii din ediia a VII-a care au fost modificate in ediia VIII, ex: Aether; Alcoholum; Oleum menthae; Aetheroleum citri; Unguentum sulfuris. Unde este cazul solubilitaile n diferii solveni sunt precizate dupa fiecare substan n parte.
34

Farmacopeea Romn, ed. a VIII-a

Farmacopeea Romn, ed. a VIII-a

Capitolul metodelor generale de analiza cuprinde informatii utile despre aspectul i coloraia soluiilor i sunt prezentate cateva metode de obinere a unor etaloane: Etalonul de transparenta; Etalonul de opalescenta; Etalonul de tulbureala; Etaloane de culoare;
35

Farmacopeea Romn, ed.a VIII-a


Lucrarea cuprinde la sfarit o seciune denumit Controlul limitelor de imuritati; Apare tabelul cu domeniile de viraj ale diferitilor indicatori de pH; Apar cateva aspecte privind sterilizarea si controlul sterilizarii; Sunt oficializate ins i medicamente de import care se uitlizau n ar. Se pstrez denumirile n latin ale substanelor anorganice dar se introduce i noua denumire latin precum i traducerea n romn.
36

Farmacopeea Romn, ed. a VIII-a

scoase din aceast ediie 230 monografii ale unor produse considerate depite. Se introduce un capitol separat pentru determinarea toxicitii i toleranei. sunt introduse standardele internaionale i substanele de referin.
37

primul supliment - 1968- care introduce 25 de noi monografii. n cele 130 de pagini prevede la controlul pentru mai multe substane i preparate, metoda spectofotometric. Introduce tabele cu denumirile commune internaionale i cu dozele uzuale i maxime pentru aduli. Al doilea supliment al Farmacopeei a VIII-a editat n 1970 se oficializeaz metoda spectrofotometric n ultraviolet, analiza spectral (are doar 71 de pagini). Cel de al treilea supliment al FR VIII, cu 155 pagini n care sunt introduce noi metode de analiz general i extinde celelalte metode.
38

Suplimente - FR VIII

Suplimente - FR VIII

39

Suplimente - FR VIII

40

A fost editata in anul 1976; Cuprinde 1004 pagini; Include 603 monografii. elaborat de ctre mai multe comisii de specialiti sub coordonarea profesorului P. Ionescu Stoian. Sunt introduse noi monografii, sunt eliminate alte monografii din FR VIII care nu mai figureaza in FR IX: Acidum boricum; Cantharis; Kalii bicarbonas; Phenolum; Stigmata Croci.

Farmacopeea Romn, ed. a IX-a (1976)

41

Farmacopeea Romn, ed. a IX-a


Sunt modificate unele monografii din ediia precedenta: Flores Tiliae(FR VIII) Tiliae flos(FR IX); Emulsiones(FR VIII) Emulsiones ad usum internum(FR IX); Resina Jalapae(FR VIII) Jalapae resina(FR IX); s-a adoptat nomenclatura internaional pentru compuii anorganici astfel la denumirea latin se precizeaz mai inti cationul apoi anionul (Calcii chloridum). Aceast ediie are i un supliment elaborate n 1981 de ctre un colectiv format din: Prf.C. Baloescu,Dr.farm.I.Cruceanu i farmacitii Clin Georgeta, Grasu Angela, Jecu Maria. Prin acest supliment sunt incluse noi monografii (26), reprezentate de substane (17) i forme farmaceutice(9), se completez farmacopeea cu etaloane i substane de referin. 42

elaborat de un numeros grup de farmaciti iar colectivul de redactare a fost coordonat de Prof. Dr. C. Baloescu,(ICSMCF). aduce n plus 26 de monografii, o metod general de analiz, 5 etaloane naionale i 17 substane de referin, totodat se modific i denumirea de subetalon naional cu etalon naional. Se modific i completeaz tabelul cu doze maxime pentru aduli, prin acesta se anuleaz tabelul corespunztor din FR IX, dar i valorile prevzute n diferite monografii, ultimul fiind singurul valabil. Suplimentul include modificri i completri la unele monografii i pentru unele metode general de analiz, pentru mbuntirea unor parametrii de calitate i pentru precizarea unor metode de lucru. n monografia general Comprimata se precizeaz c timpul de dezagregare al comprimatelor s fie de 15 minute
43

Suplimentul FR IX, (1981)

Farmacopeea Romana, ediia a X-a (1993)


Ed. Medical Bucureti; 1325 pagini; Monografii i tabele noi aparute in FR X: Absinthii herba; Compressi Digitalis; Nifedipinum; Thymi herba;
44

Farmacopeea Romana, editia a X-a


Metode generale de analiza nou aparute in FR X: Controlul eficacitatii conservantilor antimicrobieni; Cromatografia de lichide sub presiune; Dezagregarea; Dizolvarea; Dozarea taninurilor din produsele vegetale; Spectrofotometria de absorbie atomic;
45

Farmacopeea Romana, editia a X-a


Tabele nou introduse: Marimi i uniti de masur (S.I.) Numarul de picaturi pe gram (la 20 C pentru unele lichide i preparate farmaceutice lichide din FR X (Valerianae radix-tinctura)

46

Suplimente FR X

2000 - sulpimentul I la FR X, care ntoduce ca noutate Materiale pentru fabric area recipientelor de uz farmaceutic, recipiente de uz terapeuric dar i reactivi i soluii etalon. 2004 este editat al II-lea supliment al FR X, care n 313 pagini oficializeaz Uniti ale Sistemului Internaional (SI), folosit n FR i corespondena cu alte uniti. Acest supliment mai cuprinde capitole generale dar i monografii individuale i generale, traduse din Farmacopeea European(FE), ediia a IV-a.
47

Suplimente FR X cont.

Actualizarea prevzut n acest supliment conine i anumite texte revizuite ex: Dezagregarea comprimatelor, uniformitatea masei preparatelor unidoz, material pe baz de policlorur de vinil neplastefiat, pentru condiionarea soluiilor apoase neinjectabile i a formelor solide cu administrare pe cale oral. Sunt prezentate in acest material tabele cu termeni Standard Romneti i tabele cu tipuri de ambalaje, sisteme de nchidere i de administrare.
48

Suplimente FR X cont.

2006 - al III-lea supliment al FR.X - nouti: Introducere la F.E. Ed. a V-a, noi metode de analiz, metode farmacotehnice, tabele alcoolmetrice, tabele cu caracteristicile fizice ale radionuclizilor din F.E. Este prezentat un capitol privind Armonizarea Farmacopeeilor, dar i preparate homeopate i termenii standard romneti reactualizai.
49

Bibliografie

M. Cotru- Medicamentul dea lungul vremii. Ed. Apollonia Iai 1995. V. Lipan Istoria farmaciei romne n date , Ed. Farmaceutic, 2009; Josif Spielman, Gratiela Baicu Istoria tiinelor farmaceutice n Romnia Ed. Medical AMALTEA 1994; Farmacopea Romn ediia I-a Ed. la Imprimeria statului, 1893790p Farmacopea Romn ediia a II-a Imprimeria Statului, 1874-160 p; Farmacopea Romn ediie a III-a Imprimeria statului, 1893 490 50 p;

Bibliografie

Farmacopeea Editie speciala, 1915, - 712 p Farmacopea Romn ediia a IV-a; Atelierele grafice SOCEC &Co., Societate Anonima (Bucuresti) 1926.-570 p. Farmacopea Romn ediia a V-a; Ed. Tiparul Romnesc 1943.- 539 p. Farmacopea Romn ediia a VI-a Editat de Institutul Farmaceutic Bucuresti 1948- 660 p; Farmacopea Romn ediia a VII-a, Editura Medical din Bucuresti 1956.944 p;
51

Farmacopea Romn ediia a VII-a, Editura Medical din Bucuresti 1956,944 p; Farmacopea Romn ediia a VIII-a, Farmacopea Romn ediia a VIII-a, 1965-946 p; Bibliografie Supliment I F.R. VIII., Editura Medical din Bucuresti 1968 130 p; Supliment II F.R. VIII- Editura Medical din Bucuresti,1970 71 p; Supliment III F.R. VIII- Editura Medical din Bucuresti,1972- 155p ; Farmacopea Romn ediia a IX-a, Editura Medical din 52 Bucuresti 1976 1005p;

Bibliografie

V mulumesc
53