26.11.

2011

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 313/41

DECIZIA DE PUNERE N APLICARE A COMISIEI din 24 noiembrie 2011 de autorizare a introducerii pe pia a beta glucanilor din drojdie ca ingredient alimentar nou n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European i al Consiliului [notificat cu numrul C(2011) 8527]
(Numai textul n limba englez este autentic)

(2011/762/UE)
COMISIA EUROPEAN, (6)

avnd n vedere Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene,

La 8 aprilie 2011, n Avizul tiinific privind sigurana beta glucanilor din drojdie ca ingredient alimentar nou (2), EFSA a ajuns la concluzia c beta glucanii din drojdie sunt siguri n condiiile de utilizare propuse. Avizul EFSA nu aborda chestiunea siguranei n ceea ce privete copiii cu vrsta mai mic de un an i jumtate.

avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European i al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele i ingredientele alimentare noi (1), n special articolul 7,

(7)

ntruct:

(1)

La 23 septembrie 2009, societatea Biothera Incorporated a naintat autoritii competente din Irlanda o cerere de introducere pe pia a beta glucanilor din drojdie ca ingredient alimentar nou n scopul utilizrii ntr-o varietate de produse alimentare, inclusiv buturi, destinate ansamblului populaiei, precum i n supli mentele alimentare i n produsele alimentare cu destinaie nutriional special, cu excepia formulelor de nceput i a formulelor de continuare ale preparatelor pentru sugari.

(2)

La 23 decembrie 2009, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Irlanda a emis raportul de evaluare iniial. n raportul respectiv s-a concluzionat c beta glucanii din drojdie sunt acceptabili ca ingredient alimentar nou, cu condiia ca specificaiile i nivelele de utilizare ale produsului s fie meninute i ca gama de produse alimentare s se limiteze la cele prezentate n dosarul de cerere.

Pe baza avizului tiinific al EFSA i lund n considerare Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislaiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (3), Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parla mentului European i al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind adaosul de vitamine i minerale, precum i de anumite substane de alt tip n produsele alimentare (4), Directiva 2009/39/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 6 mai 2009 privind produsele alimentare cu destinaie nutriional special (5), Directiva 1999/21/CE a Comisiei din 25 martie 1999 privind alimentele dietetice destinate Directiva unor scopuri medicale speciale (6), 2006/125/CE a Comisiei din 5 decembrie 2006 privind preparatele pe baz de cereale i alimentele pentru copii destinate sugarilor i copiilor de vrst mic (7), se stabilete c beta glucanii din drojdie respect criteriile menionate la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.

(8)

Msurile prevzute n prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal,

ADOPT PREZENTA DECIZIE: (3)

Comisia a transmis raportul de evaluare iniial tuturor statelor membre la data de 18 ianuarie 2010.

Articolul 1 Beta glucanii din drojdie (Saccharomyces cerevisiae), astfel cum se menioneaz n anexa I, pot fi introdui pe piaa Uniunii ca ingredient alimentar nou, cu utilizrile i la nivelurile maxime stabilite n anexa II i fr a aduce atingere dispoziiilor Directivei 2002/46/CE, Regulamentului (CE) nr. 1925/2006 i Directivei 2009/39/CE.
(2 ) (3 ) (4 ) (5 ) (6 ) (7 ) EFSA Journal 2011; 9(5):2137 [22 pp.]. JO L 183, 12.7.2002, p. 51. JO L 404, 30.12.2006, p. 26. JO L 124, 20.5.2009, p. 21. JO L 91, 7.4.1999, p. 29. JO L 339, 6.12.2006, p. 16.

(4)

n cursul intervalului de 60 de zile prevzut la articolul 6 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 258/97 s-au formulat obiecii motivate fa de comercializarea acestui produs, n conformitate cu dispoziia menionat anterior.

(5)

n consecin, la 2 iulie 2010, Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar (EFSA) a fost consultat.

(1) JO L 43, 14.2.1997, p. 1.

L 313/42

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

26.11.2011

Articolul 2 Denumirea beta glucanilor din drojdie (Saccharomyces cerevisiae) autorizai prin prezenta decizie, specificat pe eticheta produselor alimentare care conin acest ingredient, este beta glucani din drojdie (Saccharomyces cerevisiae). Articolul 3 Prezenta decizie se adreseaz Biothera Incorporated, 3388 Mike Collins Drive, Eagan, Minnesota, SUA, 55121.

Adoptat la Bruxelles, 24 noiembrie 2011. Pentru Comisie

John DALLI

Membru al Comisiei

26.11.2011

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 313/43

ANEXA I SPECIFICAIILE PENTRU BETA GLUCANII DIN DROJDIE (SACCHAROMYCES CEREVISIAE) Descriere: Beta glucanii sunt polizaharide complexe cu mas molecular mare (100-200 kDa) care se gsesc n peretele celular al multor drojdii i cereale. Denumirea chimic pentru beta glucanii din drojdie este (1-3),(1-6)--D-glucani. Acest ingredient alimentar nou este disponibil att n form solubil, ct i n form insolubil, izolat din Saccharomyces cerevisiae. Produsele sub form insolubil conin glucide sub form de beta glucani n proporie de cel puin 70 %; produsul sub form solubil conine beta glucani n proporie de cel puin 75 %. Structura teriar a peretelui celular coninnd glucan al Saccharomyces cerevisiae este constituit din lanuri de resturi de glucoz legate prin legturi -1,3, ramificate prin legturi -1,6, care formeaz o structur de baz de care este legat chitina prin legturi -1,4, glucani -1,6 i anumite manoproteine.
Caracteristicile chimice ale beta glucanilor din drojdie (Saccharomyces cerevisiae)

Form solubil Total glucide Beta glucani (1,3/1,6) Cenu Umiditate Proteine Grsimi Peste 75 % Peste 75 % Mai puin de 4 % Mai puin de 8 % Mai puin de 3,5 % Mai puin de 10 %

Form insolubil Peste 70 % Peste 70 % Mai puin de 5 % Mai puin de 8 % Mai puin de 10 % Mai puin de 20 %

L 313/44

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

26.11.2011

ANEXA II

Categoria de alimente

Nivel de utilizare

Suplimente alimentare n sensul Directivei 2002/46/CE Produse alimentare cu destinaie nutriional special (PARNUTS), astfel cum sunt definite n Directiva 2009/39/CE, exclusiv preparatele pentru sugari i prepa ratele de continuare Buturi pe baz de sucuri de fructe Buturi cu arom de fructe Alte buturi Batoane din cereale Biscuii de tip cookies Biscuii de tip crackers Cereale pentru micul dejun Cereale pentru micul dejun din cereale integrale i cu coninut mare de fibre (preparare instant cald) Produse pe baz de iaurt, brnz proaspt i alte deserturi pe baz de lapte Supe i mixuri pentru supe

375 mg (per zi, conform recomandrii fabricantului) 600 mg (per zi, conform recomandrii fabricantului)

130 mg/100 ml 80 mg/100 ml 80 mg/100 ml (GB) 700 mg/100 g (pudr) 600 mg/100 g 670 mg/100 g 20 mg/100 g 670 mg/100 g 150 mg/100 g 160 mg/100 g 90 mg/100 g (GC) 180 mg/100 g (condensate) 630 mg/100 g (pudr) 400 mg/100 g 600 mg/100 g

Ciocolat i dulciuri Batoane i pudr cu proteine

Prescurtri: GB = gata de but; GC = gata pentru consum.