Motto: Sntatea este o comoar pe care puini tiu s o preuiasc, dei toi se nasc cu ea HIPOCRATE

MOTIVAIA LUCRRII Am ales aceast tem deoarece consider c mi este util att n viaa de zi cu zi, pentru santatea familiei ct ntru activitatea mea profesional viitoare. Consider c sntatea digestiei se reflect asupra ntregului organism. Toate procesele biochimice din organism inclusiv cele care ne ajut s vedem , s gndim, s respirm, se produc n cazul unei persoane sntoase la viteze impresionante , iar acest lucru se datoreaz enzimeor. Acestea sunt niste proteine ,fr de care reaciile chimice din corp sar produce mult mai lent,iar digestia pur i simplu nu ar avea loc,prin urmare, nu am mai exista. Enzimele digestive sunt elemente cheie pentru realizarea digestiei,se gasesc n mod natural n organism ,ns sunt produse n cantiti limitate. Majoritatea enzimelor digestive sunt secretate de pancreas,dar i ficatul, vezica biliar , intestinul subtire, stomacul i colonul au rolul lor esential n producerea enzimelor care completeaz digestia . Pentru a ne usura digestia i pentru a ne scuti de suferintele cauzate de bila lene, precum i n cazul persoanelor la care aceasta a fost ndeprtat pe cale chirurgical ,este util administrarea unui substituient de bil.(de exemplu:Colebilul ajut digestia s se desfsoare eficient i menine tranzitul intestinal n limitele normalului ). n general tulburrile aprute n procesul digestiei lente se asociaz cu numeroasele simptome neplcute ,ducnd uneori la boli severe .De la gaze, constipaii,mai trziu la stare de slbiciune, stare de discomfort i dereglarea sistemului imunitar.(de exemplu:Trifermentul este un produs natural ce aduce un plus de enzime foarte important digestiei , combate balonarea i are efecte rapide n digestia lent , prevenind bolile digestive ce ne pot pune viata in pericol).

CAPITOLUL I DRAJEURI GENERALITI

I.1.DEFINIIE Drajeurile sunt preparate farmaceutice solide care conin doze unitare de substane active, destinate administrrii pe cale oral , care se obin prin acoperirea unui nucleu sau mai multor straturi continue i uniforme (FR.X). Drajeurile sunt frome farmaceutice solide care au forma de discuri sau alte forme, asoect uniform, fr pete, cu suprafaa plan sau convex , continu, de obicei lucioas. Drajeurile sunt albe sau colorate i pot prezenta pe una sau pe ambele fee diferite inscripionri. Cuvntul drajeua aprut pentru prima dat n literatura francez , n anul 1391 i se atribuie produselor de cofetrie rspndite n special n cofetrii, din anul 1560 ,sub denumirea de drajele. Cuvntul drajeu provine din limba greac :agemata=dulciuri, ago=muctur, nghiitur . Sub aceast form ,mai trziu se ineleg un sambure nvelit care conine substane active medicamentoase . I.2.AVANTAJE: -mascare gustului sau mirosului neplcut al medicamentelor; -evitarea alterrii substanelor active; -izolarea preparatului de aciunea aerului i a umiditii, cu scopul unei conservari mai bune; -dirijarea aciunii preparatului n intestin prin utilizarea drajeurilor enterosolubile sau alcalinosolvente; -permit asocierea unor substane incompatibile prin plasarea lor n miezul sau nveliul drajeului (exemplu:asocierea acidului ascorbic cu vitamina B12); -prin procedee speciale se pot obine drajeuri cu mai multe straturi care asigur o cedare prelungit; -forma lor ofer rezisten la solicitri mecanice ; -administrarea este usoar datorit formei lenticulare cu margini rotunjite i suprafaele netede; -posibiliti mai bune de difereniere a preparatelor prin coloraia diferit a nvelisurilor .

I.3.DEZAVANTAJE: -realizarea comprimatelor acoperite necesit aplicarea operaiei de drajefiere sau nvelire a comprimatelor ; -biodisponibilitatea drajeurilor este inferioara celei a comprimatelor,deoarecee este necesar ca iniial ,dup administrarea nveliului , s se detaeze i s se dizolve pentru a permite ulterior dezagregarea nucleului i cedarea substanei .

CAPITOLUL II CLASIFICAREA DRAJEURILOR SI FORMULAREA DRAJEURILOR:

II.1.CLASIFICAREA DRAJEURILOR:
6

Drajeurile se clasific astfel : 1.Dup locul de aciune: -gastrosolubile; -enterosolubile; 2.Dup modul de preparare: -drajeuri; -comprimate acoperite prin comprimare; -comprimate filmate; II.2.FORMULAREA DRAJEURILOR: Drajeurile sunt alctuite dintr-un smbure i dintr-un nveli . Smburii sunt constituii din comprimate de diferite forme: -pilule; -granuel; -granulate lenticulare;

CAPITOLUL III PREPARAREA DRAJEURILOR

PREPARAREA DRAJEURILOR SE OBINE PRIN DOU METODE :

- prin comprimarea substanelor active cu ajutorul mainii de comprimat; -prin obinerea unui smbure din suprapunerea mai multor straturi care conin substane active, operaia efectundu-se n aparate destinate drajefierii numite turbine de drajefiere . COMPRIMATELE ACOPERITE SE POT PREPARA PRIN : 1.Operaia de drajefiere clasic (drajefierea pe cale umed ); 2.Acoperirea prin comprimare(drajefiere pe cale uscat ); 3.Acoperirea cu pelicule(pelicularizarea). III.1.DRAJEFIEREA CLASIC PROPRIU-ZIS DRAJEFIEREA PROPRIU-ZIS const n acoperirea unor nuclee obinute prin comprimare,cu un strat constituit n principal din zahr.Produsele obinute se numesc DRJEURI. n FR.X sunt menionate 2 grupe de drajeuri: 1.Cele obinuite ,solubile n ap sau n mediu acid se numesc comprimate obducta gastrosolvents . 2.Cele care au nveliuri solubile doar n intestin se numesc comprimate obducta enterosolvents . Condiiile pe care trebuie s le mplineasc nucleele pentru obinerea drajeurilor sunt: - s posede o suficient stabilitate fizic pentru a rezista solicitrilor din toba de drajeficare ; - s corespund testului de dezagregare ; - s aib o greutate limitata (sub 0,5 g); - s ruleze uor n toba de drajefiere.Pentru aceasta trebuie s aib o form biconvex, fr margine proeminent. Peste nucleu se aplic treptat o soluie de zahr sau sirop de acoperire , n care se adaug o serie de substane care favorizeaz aderarea straturilor sau a colorantilor.Aceste substane se pot adauga i sub forma de pulberi(pulberi de acoperire ), alternativ cu soluia de acoperire . Operaia are loc n cazane numite i turbine sau tobe de drajefiere. Cazanul de drajefiere este rotativ ,prevzut cu sisteme de nclzire i ventilaie. n turbina de drajevifere temperatura ,umiditatea i praful sunt controlate ndeaproape . Nucleele introduse n turbina de drajefiere se rotesc n interiorul turbinei i se acoper treptat pn cnd ajung la grosimea cerut .n acest timp se produce i uscarea realizat prin diferite procedee.
9

Operaia de drajefiere este destul de delicat i dureaz un timp ndelungat . n operaiile de drajefiere este necesar nclzirea cazanului , care se poate realiza prin mai multe metode : - ncalzirea direct cu flacra; - nclzirea cu vapori de ap , care circul prin serpentine care nconjoar cazanul ; Aceast metod a fost abandonat deoarece n acest sistem temperatura nu poate fi reglat i controlat cu uurin datorit presiunii neconstante a vaporilor iar rcirea cazanelor se face mai lent . - nclzirea cu ajutorul unor surse de radiaii infraroii care acioneaz de la o distan de 10 15 cm, uscarea fiind rapid; - nclzirea prin introducerea unui curent de aer cald n interiorul turbinei . Debitul de aer este reglabil . Metoda combinat asigur pe lang nclzire i uscarea mai rapid a drajeurilor . Procesul de drajefiere se realizeaz n mai multe faze de lucru: - Predrajefierea; - Stratificarea; - Colorarea; - Netezirea ; - Lustruirea; III.2. PREDRAJEFIEREA Predrajefierea este oreraia prin care smburii sunt nveliti cu un strat izolator care protejeaz substanele medicamentoase din nucleu, mpotriva ptrunderii umiditii n timpul operaiilor ulterioare .n acelai timp , se impiedic i trecerea unor componente din nucleu n straturile de acoperire . Are ca scop rotunjirea muchiilor comprimatelor , pentru obinerea pe smburi a unor straturi preliminare , peste care se vor depune straturile urmtoare. Comprimantele se separ cu grij de pulberea aderen i se introduce n cazanul care se rotete cu viteza medie i care se ncalzeste treptat. Se aduce un fir subire i siropul de acoperire rcit la temperatura camerei (drajefiere la rece) sau nclzit la 60 grade Celsius (drajefierea la cald) i cnd smburii aflai n micare ncep s se aglomereze, se adaug pulberea de umplutur pn cnd smburii se rotesc di nou liber.Cu un curent de aer cald se face uscarea. Operaia se repet de cteva ori, iar la sfaritul fiecrei adugri de sirop este necesar uscarea.

10

Cantitatea de sirop variaz n funcie de compoziia sa, de natur i dimensiunile smburilor . Ca sirop de acoperire se utilizeaz sirop de zaharoz 50-65% cu adaos de mici cantitti de gelatin, carboxilmetilceluloza sodic, bioxid de siliciu. Pulberea de acoperire este un amestec de zaharoz, tale, bicarbonate de siliciu , bioxid de siliciu .n locul soluiilor pot fi utilizate prin ngroare suspensii, ceea ce scurteaz timpul de lucru, deoarece nu mai este nevoie s se adauge pulberi . n mod obinuit acoperirea smburilor se face cu 4-8 straturi pn cnd nucleele sunt bine acoperite. Comprimatele care conin substane higroscopice se traseaz mai intui cu o soluie hidrofoba care conine acetoftalat de celuloza,elac, zeina si formeaz un strat izolator . III.3.STRATIFICAREA Stratificarea este urmtoarea faz de lucru care const n aplicarea unui strat compact de zahr rezistent care formeaz corpul drajeului. n aceast faz se produce ngorarea i se ajunge la rotunjirea conturului comprimatului.Stratificarea decurge n acelai fel ca i n faza precedent pnda cnd grosimea nveliului ajunge 30-50% din masa smburilor sau eventual o egaleaz. Siropul i pulberea de acoperire sunt similare cu cele din etapa de prestratificare. III.4.COLORAREA Colorarea este faza n care se introduce peste smburii din turbine soluii sau pigmeni . Uneori colorarea se face n acelai timp cu faza de uniformizare .Siropul de culoare nu se aplic pe drajeuri uscate. Stratul colorat se formeaz treptat . Colorantul se adaug de obicei la siropul cu care sau dau ultimile straturi .Colorarea se face adaugnd la nclzire soluii care conin o cantitate tot mai mare de materie colorat . nainte de colorare, drajeurile trebuie s aib pereii uniform lustruii, deoarece orice asperitate duce la drajeuri ptate.Drajeurile care nu sunt uniform colorate nu pot fi remediate prin adaugarea unui surplus de colorant.Se procedeaz de obicei la ndepartarea stratului colorant prin spalare i reluarea operaiei. Pentru colorare se pot ntrebuina numai colorani care nu au o influena nociv asupra organismului. De obicei sunt utilizai colorani alimentari hidrosolubili ca albastru de alizarina i albastrul de aniline, tratazina cu adaosuri eventual de pulberi , aerosol, talc, amidon, etc.

11

Siropul pentru culoare se adaug nclzit la 40-50 de grade Celsius .Dup colorare drajeurile se usuc la 40-50% Celsius timp de cteva ore . III.5.NETEZIREA Netezirea este operaia prin care se urmrete s se dea suprafeei drajeurilor un aspect regulat,uniform, cu suprafaa foarte neted .Se utilizeaz un sirop de acoperire diluat , adugat n cantiti mici. Viteza de rotaie a cazanului este mic i poziia aproape orizontal. n timpul operaiei de lefuire smburii nu trebuie lsai s se usuce complet deoarece prin rostogolire suprafaa lor se deterioreaz. Cazanul trebuie s aib pereii uniformi, de aceea este necesar s se curee pereii interiori astfel nct s fie perfect netezi. III.6.LUSTRUIREA Lustruirea este ultima faz de lucru care are drept scop de a da drajeurilor un aspect lucios , plcut, suprafaa lor devenind perfect neted si strlucitoare .Pentru lustruire se folosesc soluii sau emulsii care conin : grsimi, ceruri i lacuri cum ar fi ceara alb, ceara de Carnauba , prafina , cerezina , ulei de cacao. Lustruirea se poate realiza n cazanul n care s-a fcut drajefierea ,n prealabil curat i splat. Operaia se realizeaz n condiii mai bune n tambure speciale de lustruit numite turbine de lustruire, care prezint pereii captuii cu material textil (postav,fetru, pasla) care se impregneaz cu o soluie sau emulsie de ceruri . - este o metod laborioas,dureaz foarte mult; - drajefierea cu zahr marete greutatea comprimatelor considerabil (50%) i volumul lor i implicit costul ambalajelor; - nu asigur n toate cazurile conservarea; - nu d un produs final identic ca forma i greutate; - utilizarea produselor apoase produce fisurarea invelisului. III.8.ACOPERIREA DRAJEURILOR PRIN COMPRIMARE Acoperirea drajeurilor prin comprimare este procedeul de drajefiere prin presare sau drajefiere uscat iar preparate obinute sunt denumite comprimate cu manta .

12

Drajefiereas prin comprimare prezint avantajul fa de drajefierea clasic n turbine prin faptul c operaia este de scurt durat i se evit prezena umiditii. Dei , se pot include n nvel diferite substane medicamentoase i pot fi evitate incopatibiliti dintre substane prin separarea lor. Unele substane sunt incorporate n nucleu , altele n nveli. Acest produs este eficace deoarece prezint o mare uurin de fabricaie i precizie fa de acopperirea umed n turbinele de drajefiere. Operaia se execut n maini perfecionate n ase faze de lucru. Iniial n matrie se introduce o cantitate mic de materiale formnd stratul inferior de substana care vor forma nveliul, n faza a doua, n centrul matriei se asiza peste acest strat comprimatul ,apoi se comprim formndu-se partea inferioara a nveliului . n faza a patra,peste comprimat se introduce o cantitate de material nvelit dup care urmeaz o noua comprimare. In acest mod comprimatul iniial este nvelit pe toate prtile de un strat uniform. n faza urmtoare are loc expulzarea drajeului i realimentarea matriei. Mainile care execut operaia de acoperirea sunt de dou tipuri: 1.Maini care fac numai acoperirea comprimatelor 2.Maini care fac amble operaii, comprimarea nucleului si acoperirea lui (maini performante). III.9.ACOPERIREA CU PELICULE (PELICULARIZAREA) Peliculele de substane maromoleculare ii gsesc o aplicaie din ce in ce mai larga in practica farmaceutica. nveliurile cu filme au fost propuse pentru a obine forme medicamentoase mai stabile la aciunea agenilor extremi, enterice sau cu aciune prelungita. Acoperirea comprimatelor cu pelicule prezint avantaje nsemnate fata de drajefierea cu zahar: - procesul este de scurt durat ; - creterea volumului sau greutatea este foarte mic ; - comprimatele nvelite si pstreaz forma iniial; - preparatele sunt stabile; - eliberarea substanelor active poate fi dirijat ; - rezistenta mecanic este mai mare dect a comprimatelor obinute;

13

- aspectul plcut datorit strlucirii exterioare si o mascare a mirosului sau gustului neplcut; Ca material sau ageni formatori de film se utilizeaz combinaii macromoleculare solubile n solveni organici: - derivai de celuloz:metilceluloza , eticeluloza , hidroxipropilceluloza; - combinaii de plivinil:polinivilin pirolidona, alcool polivinilic , clorura de polivinil; - polistiroli substituii; - poliacrilatii se utilizeaz in practica farmaceutica sub denumirea comerciala de Eudragit att pentru nveliuri gastrosolubile cat si enterosolubile. In formularea unui lichid pentru fimare , pe lunga agentul formator de film , se mai intrebuinteaza: -un agent hidrofilizator care favorizeaz dezagregarea smburelui; - un agent plastifiat pentru elasticitatea i flexibilitatea filmului; - un agent tensioactiv pentru mbunatatirea umectrii; - ageni de dispersie pentru meninerea uniform a componentelor n fluid; - colorani, corectori de gust i miros; - ageni de lustruire. III.10.ACOPERIREA CU PELICULE GASTROSOLUBILE (ACOPERIREA NEENTERICA) Acoperirea neenteric se efectueaz cu soluii de substane macromoleculare care cresc doar cu 3% greutatea comprimatelor ,durata de lucru este redusa , nu influeneaz timpul de dezagregare. Grosimea filmului este convenabila fiind de ordinul micronilor. Se utilizeaz: - Hidroxiporpilmeticeluloza; - Hidroxipropiceluloza; - Carboximeticeluloza sodica; - Eticeluloza; - Polivinilpirolidona; - Polietilenglicolii; - Eugradit E.

14

1.HIDROXIPROPILMETILCELULOZA Se dizolv att soluii apoase acide sau alcaline cat si solveni organici. Da filme flexibile , stabile ,rezistente si care nu influeneaz dezagregarea. Se poate aplica prin pulverizare in turbina sau peste nucleele suspendate in aer. 2.HIDROXIPROPILCELULOZA Dintre toi derivaii de celuloza solubili in apa corespunde cel mai bine, fiind solubili in sucuri gastrointestinale.Prezinta avantajul ca devine lipicios dup uscare. Adaosul unor ageni tensioactivi si plasticizai diminueaz acest inconvenient .De obicei se asociaz cu ali ageni formatori de film. 3.Carboximeticeluloza sodica Este un polimer hidrosolubil si insolubil in solveni organici care poate fi ntlnit in unele formule destinate acoperirii cu film. 4.ENTICELULOZA Dei este inslobil n ap se poate folosi datorit formrii unor straturi permeabile prin ntreruperea filmului datorit adugrii unor adjuvani. 5.POLIVINILPIROLIDONA Este un produs higroscopic, solubil n ap , n lichide gastrointestinale i n solveni organici. Dup uscare d un film lucios .Adaosul de plasticizani sau de pulbere de talc atenueaz dificultatea. 6.POLIETILENGLICOLII Sunt substane solubile n ap, cu solubilitate limitat n solveni organici.Hidroscopicitatea acestor produse poate fi redus cu ajutorul unor adjuvanti.Se folosesc mpreuna cu ageni filmogeni. 7.EUDRAGIT E. Datorit gruprilor aminoteritiare slab bazice este solubil n mediu acid. III.11.ACOPERIREA CU PELICULE ENTEROSOLUBILE (ACOPERIREA ENTERICA) Drajefierea enteric se poate realiza prin aplicarea de pelicule sau prin drajefierea uscat. Clasificarea produselor care sunt folosite n acoperirea enterica poate fi fcuta dup diferite criterii: - origine; - structura chimic.

15

O clasificare dup mecanismul care explic comportarea ca onvelis enteric. Din punct de vedere agenii de acoperire pot fi : - produse a cror descompunere este asigurata de fermentii intestinali datorita unor calorii ridicate de pH; - produse care sunt rezistente la aciunea peptonei din stomac dar sunt digerate in intestin; - produse care se desfac datorita creteri pH-ului. O importanta deosebita o au plimerii.Caracteristicile acestora pot fi dirijate in funcie de structura si mrimea moleculelor. Conditiile care trebuie indeplinite pentru materialele utilizate ca nveliuri sub forma de pelicule sunt urmatoarele: - s fie solubili n solveni adecvati pentru operata de acoperirea datorit; - s poata produce un film rezistent , continu , neted si cu aspect elegant; - s fie stabil in prezenta agentilor atmosferici i n prezena substantelor active; - s poata fi asociat cu pigmenti sau ali adjuvani. Polimerii enterosolubili sunt solubili la pH alcalin. Pentru realizarea peliculelor enterosolubile se utilizeaz urmtoarele substane: - Selacul; - Acetoftalatul de celuloza. Selacul este un produs natura cu o compoziie neunitara. In principal este constituit din poliesteri de diferii alcooli cu hidroxicarbonici.Contine de asemenea ceruri si componente colorate. Structura este de ester al componenilor principali, condiioneaz solubilitatea in sucul intestinal alcalin. Selacul este solubil in alcool etilic , eter, acetona. Deoarece peliculele obinute sunt fribile se utilizeaz plastifiani (ulei de ricin , alcool etilic sau acid stearic ). Selacul are tendinta sa se rezinifice in timp ce peliculele aplicate nu se mai dizolva in suc intestinal. Acetoftalatul de celuloza este unul dintre cele mai utilizate materiale. Pentru a asigura o aciune enterica , este necesar ca aproximativ jumtate din gruprile hidroxil libere ale fiecrei unitatea de glucoza din molecula celulozei, sa fie acetilare si circa un sfert sa fie esterificate cu grupele carboxil ale acidului ftalic. Solubilitatea in mediu alcalin se datoreaz formulrii de sruri cu gruprile libere de carboxil ale acidului ftalic bibazic. Ce solvent se utilizeaz izopropanol, acetona, clorura de metilen. Acetona de celuloza se aplica sub forma de slutii 10-15% la care se asociaz un plastifiant,de exemplu dietilftalat 0,5%.

16

Proprietile asemntoare acetoftalatului de celuloza au si acestosuccinatul de celuloza , acetoftalantul de amidon si semiesterul acidului ftalic cu metilceluloza. Polimeri ai acidului metacrilic si esteri ai acidului metacrilic Aceste combinaii cu denumirea comerciala de Eudragit sunt considerate drept cele mai corespunztoare Dintre acestea se folosesc : - Eudragitul L solubil pH 6; - Eudragitul S solubil la pH este 7 ; Ce solveni se utilizeaza izopropanolul si acetona iar ca plastifiai derivai ai acidului ftalic. Prin amestecarea Eudragitului L si S anumite proporii se obtin ivelisuri cu proprietatea dorite care se dizolva mai mult sau mai puin uor in mediu alcalin ,cu forme de sruri . n mediu acid filmele de Eudragit L si S nu sunt permeabile , aa incot nici apa nu poate ptrunde prin ele si nici substana activa nu poate difuza.Acesti polimeri sunt foarte rezisteni fata de aciunea enzimelor digestive , deoarece ei nu poseda puncte de atac pentru fermeni. Alte materiale pentru enterosolubilizare care au dat rezultate sunt:asocieri de derivata de celuloza (carboximeticeluloza , hidroxieticeluloza ) cu ulei de silicoane si ulei de ricin hidrogenat,zeina cu acid oleic si acid stearic in soluii alcoolice. n ceea ce privete grosimea stratului de material enterosolubil care se aplic , ea este diferit in funcie de natura materialului i a adjuvanilor care se asociaz.O grosime insuficient permite desfacerea nveliului n stomac , o grosime prea mare impiedic dezagregarea chiar la nivelul intestinului i eliminarea drajeurilor ca atare. Literatura meniunea tutui pentru unele materiale grosimea nveliului care asigura o enterosolubilitate corespunztoare: - la Selac = 30-35 m; - la acetoftalat de celuloza = 35-50 m; - la Eudragit L si S = 50-65 m.

17

CAPITOLUL IV PLASTICIZAREA

IV.1.Plasticizantii sunt substane cu punct de fierbere ridicat,care nu se separ cnd sunt adugate la un material i care determin schimbarea unor anumite proprieti fizice i mecanice ale materialului respectiv. Prezena plasticizanilor n filme polimerice are drept scop s reduc fragilitatea, s contribuie la o mai mare flexibilitate i la mrirea rezistenei filmului.

18

Prin plasticizare , un material tare i fragil se transform ntr-un material flexibil i ductil. Se cunosc dou tipuri de plasticizare: - plasticizarea extern care este rezultatul adugri unei substane la un material ; n practic farmaceutic se folosete metoda adugrii de plasticizani , adic se aplica plasticizarea externa. Proprietile de baza ale unui plasticizant sunt : - compatibilitatea; - permanenta. Pentru a fi compatibil plasticizantul trebuie s fie asemntor cu polimerul cu care se asociaz .Plasticizanii cei mai eficace sunt substane cu structura asemntoare polimerilor pe care ii plasticizeaz . In general plasticizanii sunt : - stabili; - solubili; - compatibili cu polimerii. Plasticizanii utilizai pentru obinerea preparatelor farmaceutice sunt clasificate pe grupe, dup cum urmeaz: - esteri ai acidului ftalic aceasta grupa este cea mai importanta si reprezint peste 50% din substanele plasticizante utilizate in industria farmaceutica ; - esteri ai acidului fosforic este un grup cu utilizare limitata. Mai important este tricrezulfosfatul care se aplica pentru filmele topice; - adipati , oleai , sebacati sunt produse utilizate pentru polimeri de vinil ; - produi epoci sunt produse rezultate din reacia de peroxid de hidrogen si uleiuri vegetale nesaturate sau acizi grai ; - esteri ai acizilor grai se folosesc de obicei produse naturale; - derivai de glicol se utilizeaza pentru plasticizarea derivailor de celuloza si alcool polivinilic; n general pentru a se ajunge la aplicarea unei pelicule de grosime necesara, este util sa se adauge o cantitate apreciabila de sollutie de polimer .Prin aceasta, procedeul este mai puin economic , deoarece solvenii organici folosii in cantitatea mai mari sunt scumpi iar operaia dureaz un timp indelungat.pentru atenuarea acestor inconveniente se aduga in formula pulberi insolubile sau se aplica alternativ cate un strat de soluie de polimer urmate de un strat de pulbere fina. Aceste pulberi, daca sunt bine alese, pot duce la efecte de plasticizare, astfel se poate ajunge la o rezistenta sporita a filmului i la o buna stabilitate termica.

19

Alegerea substanei de acoperire, a sistemului de solveni , a djuvantilor si a tehnologiei de lucru trebuie sa asigure o cat mai bun stabilitate a filmului. Studiul permeabilitii filmelor de ap reprezint o important majora pentru explicarea mecanismului de cedare a substanei active. Filmele hidrofile favorizeaz absortia apei si difuzarea soluiilor apoase de medicament . Tranzitul de ap este influenat de plastifiantul folosit , care poate s mreasc sau sa micoreze permeabilitatea la apa, dependent de caracterul hidrofil sau hidrofob pe care l are.

20

CAPITOLUL V CONDiII GENERALE DE CALITATE I CONSERVAREA COMPRIMATELOR ACOPERITE

V.1. Condi ii generale de calitate Condiiile de calitate prevzute de FR X sunt: - descrierea:drajeurile au forma de discuri sau alte forme, suprafaa plan sau convex, continu, lucioas i intact fr fisuri vizibile, albe sau colorate i pot prezenta pe una din fee sau pe ambele fee diferite inscriptionri. Trebuie s aib aspect uniform i fr pete; - dezagregarea se urmrete n soluia acidulat continnd legat pepsina i trebuie s aiba loc n cel mult o ora, dac nu se prevede altfel.

21

Comprimatele acoperite enterosolubile nu trebuie s se dezagrege n soluia acid de pepsina n doua ore, dac nu se prevede altfel i trebuie s se dezagrege n soluia alcalin de pancreatin n cel mult o or , dac nu se prevede altfel; - uniformitatea masei; - dozarea; - testul de dizolvare (daca este necesar sa se realizeze). V.2.CONSERVAREA COMPRIMATELOR ACOPERITE Comprimatele acoperite se pastreaz n ambalaje bine nchise, ferite de lumin, umezeal i cldur. Chiar i comprimatele acoperite preparate cu cea mai sever i modern tehnic nu pot fi pstrate mai mult de 3-4 ani .

22

CAPITOLUL VI ENZIMELE

Enzimele sunt substane naturale prezente n toate organismele vii , animale i vegetale. Fr enzime nu exist via, ele au rolul foarte important de a iniia , conduce i accelera diferitele reacii din organism,de aceea ele poart denumirea de biocatalizatorii. Funcionarea normal a organismului viu este rezultatul aciunii armonioase a tuturor sistemelor enzimatice , orice modificare a unei enzime sau absena ei total atrage tulburarea ntregului ir de reacii metabolice la care particip enzima. Lipsa orarei enzime digestive conduce la perturbri metabolice digestive dar i la apariia unor boli mai mult sau mai puin grave : indigestie, balonare , colita ulcerativa , colita , enterocolita , gastrita, ulcer gastroduodenal , dereglare metabolica pancreatica , inflamaii pancreatice, hepatice si intestinale, dispersii si putrefacie si fermentaie , boala Crohn , infecii digestive, etc.

23

Organismul uman conine un numr foarte mare de enzime. Se cunosc circa dou mii de enzime nsa n plasma numrul enzimelor este destul de mic. Investigaia enzimelor plasmatice are un rol important pentru diagnosticul unor boli , pentru pronostic, pentru stabilirea evoluiei proceselor coronie si orientarea terapiei. Enzimele catalizeaz reaciile de sinteza sau de degradare din substana vie . Sunt produse doar de organismul viu si nu pot fi sintetizate in laborator. Enzimele pot fi: - extracelulare(eliminate n afara celulei in lichidele organismului unde si acioneaz); - intracelulare( acioneaz n interiorul celulei care le produce ). VI.1.STRUCTURA ENZIMELOR Molecula enzimatic este alctuit din: - o parte proteic cu rol de substrat numit apoenzima sau apoferment ; - o parte prostatic este partea activa a enzimei i se numete coenzima sau coferment . Prin separarea celor doua componente enzima se inactiveaz . Enzimele acioneaz asupra unui anumit substrat i catalizeaz doar anumite reacii. VI .2. CLASIFICAREA ENZIMELOR Enzimele sunt grupate n 6 mari clase: 1.Oxidoreductaze participa la reaciile redox; 2.Transferaze transfer anumite grupri de pe o molecul pe alta; 3. Hidrolaze catalizeaz reaciile de hidroliza; 4.Liaze catalizeaz reaciile de degradare a unor lanuri , a unor legturi; 5.Izomeraze catalizeaz reaciile izomerizare ; 6.Ligaze sau Sintetaze catalizeaz reaciile de formare de legturi. 1.Oxidoreductaze a. Lactat de hidrogenata (LDH) este o enzim prezent n toate celulele organismului care catalizeaz transformarea acidului piruvin n acid

24

lactic .La pH fiziologic se formeaz lactatul iar la pH alcalin se formeaz piruvatul. Creteri de valori au loc n :infarct miocardic , hepatita cronica , ciroza pancreatic , tumori maligne, n unele anemii. b.Glutamat dehidrogenata (GDH) este prezent n mitocondriile celulelor hepatice. Are o activitate mai redus n miocard i rinichi . Creterii ale valorilor apar n necroze hepatice, infarct miocardic,abuz de alcool . 2.Trasferazele a.Glutamat-oxaloacetat-transaminaza(GOT=TGO=AST) este o enzim care se gsete in citoplasma si mitocondrii fiind prezenta in toate celulele organismului. Creteri ale valorii in infarct miocardic , in hepatite velare, in ciroze si in stri hemolitice . b.Glutamat-piruvat-transaminaza(GOT=TGP=ALT) Aceasta enzim este importanta in patologia hepatica. Valori mari arata leziuni ale celulelor hepatice.

3.Hidrolaze a.Fosfataza alcalin este o enzim cu rol de a hidroliza fosfaii organici prezentat importanta in digestia si absorbia intestinala , activitatea metabolica a osteoblastelor , regenerarea si repararea esuturilor hepatice. Creterii ale valorii n : rahitism , hiperparatiroidism si in afeciuni osoase nsoite de o reacie osteoblastica.Prednison si testosteron scade valorile. B. Fosfataza acida si are originea in plcutele sanguine in eritrocite, in prostata (cantitatea cea mai mare ). C. Amilazele sunet enzime care hidrolizeaz cu amidonul care si are originea in glandele salivare si pancreas. Valori moderate n ulcer perforat , ocluzii intestinale , colecistita acut , in afeciuni ale glandelor salivare (parotivita calcuri salivari ) d.Lipazele sunt enzime care hidorlizeaz lipidele. Lipazele serice provin din pancreas. Valori crescute in afeciunii inflamtoare acute ale pancreasului (alturi de amilaza). 4.Liazele sunt enzime care catalizeaz in deprtarea de grupe din substratele lor prin mecanisme diferite de hidroliza .

25

5.Izomerazele catalizeaz reaciile de izomerizare . 6.Ligazele enzimatice care catalizeaz reuniunea a doi compui intrunul singur.Ele conduc la formarea de legturi

CAPITOLUL VII MEDICAMENTE CU ACIUNE

26

ENZIMATIC

VII.1.COLEBIL COMPOZIIE: Un drajeu conine: - bila de bovine pulbere; - metenamina; - salicilat de sodiu; - oleum menthol si excipieni; - talc; - carbonat de Magneziu ; - zahar; GRUPA FARMACEUTICA - terapia vezicii biliare; - preparate coninnd acizi biliari; - acidul dehidroalcoolic; INDICAII TERAPEUTICE Ca tratament :adjuvant in tulburri dispeptice deficitului de bal hain intestin i constipaia cronic. - alcool etilic; - amidon de porumb; - dioxid de titan; - carbonat de calciu; - gelatina; - ceara galbena; - ceara Carnauba.

27

CONTRAINDICAII: - icter obstructiv; - alergie la oricare dintre componentele produsului; PRECAUII: Preparatele care conin acizi si sruri biliare pot provoca diaree. INTERACIUNI: Nu se cunosc. ATENIONRI SPECIALE: Este necesar prudenta la pacienii cu litiaza biliar, deoarece mobilizarea calcurilor poate declana colica. Nu se recomand tratamentul prelungit ,deoarece administrarea ndelungata in doze mari a srurilor biliare poate determina scderea rezistentei mucoasei esofago-gastro-duodenale si afectarea epiteliului biliar. SARCINA SI ALPTARE: Nu exist date care s evidenieze ca produsul influeneaz sarcina sau lactaie. CAPACITATEA DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI UTILAJE: Nu se cunosc DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE: - Aduli:1-3 drajeuri de 2-3 ori/zi; - Copii peste 7 ani :1 drajeu de 2-3 ori /zi Se administreaz oral dup mesele principale .Durata unei cure de tratament este de 2-3 saptamani. REACII ADVERSE

28

Colebil provoac rareori: diaree, greaa, gust amar .(Figura numrul 1) PSTRARE: A nu se utiliza dup data de expirare nscrisa pe ambalaj . A se pstra la temperatura intre 15-25 de grade Celsius in ambalajul original. A nu se lsa la indemna copiilor. AMBALAJ: Cutie cu doua blistere a cate 10 drajeuri. PRODUCTOR: S.C. BIOFARM S.A.BUCURETI VII.2.TRIFERMENT COMPOZIIE: Un comprimat filmat gastrorezistent conine: - pancreatin; - excipieni; GRUPA FARMACEUTIC: - enzime digestive ; - preparate enzimatice; - combinaii; INDICAII TERAPEUTICE: - tulburri diseptice n cadrul insuficienei pancreasului exocrin; - n pancreatite cronice; - n boala fibrochist a pancreasului (la copii); CONTRAINDICAII: - hipersensibilitatea la pancreatin sau oricare dintre excipieni;

29

- n pancreatita acut; -actualizri ale pancreatitei cronice ; PRECAUII: Se recomand ca preparatele de pancreatin sa fie administrate la sfritul meselor atunci cnd secreia gastric acid este neutralizat de prezena alimentelor ,deoarece enzimele pancreatice pot fi inactive de aciditatea gastric. Dac simptomele digestive persist sau se agraveaz sub tratament , este necesar reevaluarea clinic i terapeutic. ATENIONRI SPECIALE: Folosirea de doze mari de enzime pancreatice la copii, poate produce leziuni periale.La copii, mai poate aprea stomatita dac in comprimatele filmate n cavitatea bucal . Se recomanda pruden la pacientii cu gut i litiaz uric. SARCIN I ALPTARE : Pancreatina se poate administra n timpul sarcinii i alptrii. CAPACITATEA DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI UTILAJE Trifermentul nu influenteaz capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (Figura numarul 2) DOZE I MOD DE ADMINISTRARE: Doza uzual este de 1-2 comprimate filmate gastrorezistente de Triferment de 3 ori/zi la sfritul meselor.Comprimatele filmate se nghit ntregi cu puin ap . REACII ADVERSE: Enzimele pancreatice sunt n general bine tolerate.Au fost semnalate cazuri izolate de reacii alergice de tip imediat dup administrarea de pancreatin, mai frecvent la copii, de fibroz chistic. Dozele mari adminstrate la copii pot provoca leziuni perianale.

30

La copii exist riscul pstrrii comprimatelor n cavitatea bucal , cu apariia stomatitei. SUPRADOZAJ: Dozle foarte mari produc : diaree, grea , hiper uricemie. Pstrarea: A nu se utiliza dupa data de expirare nscris pe ambalaj. A se pstra la temeperatura de sub 25 de grade Celsius n ambalajul original. A nu se lsa la ndemna copiilor. AMBALAJ: Cutie cu 3 blistere a cte 10 comprimate filmate gastrorezistente. Cutie cu 1 blister a cte 10 comprimate filmate gastrorezistente. PRODUCTOR: S.C.BIOFARM S.A.BUCURETI VII.3.DIGENZYM FORTE Digenzym forte este o combinaie extraordinar de fermeni i enzyme digestive cu efect rapid n stimularea i uurarea digestiei. Poate fi folosit cu success n cazul abuzurilor alimentare i tulburrilor digestive. Digestym forte este remedial ideal pentru o digestie complet i rapid a alimentelor (Figura numrul 3) COMPOZIIE: Un drajeu conine: - pancreatin; - lipaz; - pectin; - extract de mal ; - bromelain; GRUPA FARMACEUTIC: - enzime digestive ; - papain; - pepsin; - acid-l-glutamatic - betain; - excipieni;

31

- preparate enzimatice; - combinaii; INDICAII TERAPEUTICE: - preventive sau curative n tulburri digestive datorate excesului alimentar sau unei insuficiene secretorii a stomacului sau a pancreasului ; - balonare; - colite; - colite de fermentaie; CONTRAINDICAII: - nu se administreaz pacienilor cu hipersensibilitate la proteinele de porc, papain sau bromelain; PRECAUII: Datorit excesului enzimatic uneori poate aprea diaree sau constipaie. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE: - Aduli:2-3 drajeuri /zi - Copii peste 4 ani: 1 drajeu /zi Se administreaz n timpul meselor principale sau imediat dup mese. Pentru diminuarea balonrii intestinale tratamentul va dura 2 zile. MENIUNI: - a se citi prospectul nainte de utilizare ; - a nu se utiliza dup data de expirare nscris pe ambalaj; - a nu se pstra la temperaturi sub 25 de grade Celsius n ambalajul original; - a nu se lsa la ndemna copiilor; - a nu se depi doza zilnic recomandat; - acest supliment alimentar nu nlocuiete un regim alimentar variat. AMBALAJ: - cutie cu 2 blistere a cte 10 drajeuri ;

32

TERMEN DE VALABILITATE: - 2 ani de la data fabricaiei; PRODUCTOR: Media Corporation ,USA Pentru : Ozone, Laboratories Ltd, Marea Britanie. VII.4.DIGESTAL COMPOZIIE: Un drajeu conine: - pancreatin; - componente biliare; - hemiceluloz. GRUPA FARMACEUTIC: Digestal conine enzime pancreatice necesare degradrii carbohidrailor, lipidelor i proteinelor . Componentele biliare din produs favorizeaz emulsionarea lipidelor, iar hemiceluloza asigur degradarea celulozei. Digestal drajeuri are un nveli acido-rezistent , datorit cruia nu se dizolv sub aciunea sucului gastric i se degradeaz numai n duoden.Eliberarea componentelor active i activitatea produsului ncepe imediat dup dizolvarea nveliului acidorezistent. Digestal este folosit pentru tratamentul tulburrilor digestive cauzate de insuficiena pancreasului exocrine.(Figura numarul 4) INDICAII TERAPEUTICE: - pancreatit cronic i fibroz pancreatic ; - dupa rezecie de pancreas, stomac, duoden sau vezic biliare; - mucoviscidoz ; CONTRAINDICAII: - alergie la proteinele porcine , insuficien hepatic, hepatit, incter obstructive, colelitiaz i empiem al vezici biliare;

33

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE: Se administreaz oral general 2-3 drajeuri n timpul meselor principale sau imediat dup mese cu o cantitate de lichid fr a fi sfrmate. REACII ADVERSE: Prezena acizilor n produs poate determina reducerea sintezei de acizi biliari n organismul pacientului printr-un proces de feed-back negativ. AMBALAJ: Cutie cu 30 drajeuri . PRODUCTOR: Galenika a.d

34

VII.5.FESTAL COMPOZIIE: Un drajeu conine : - lipaz pancreatic; - amilaz pancreatic; - proteaz pancreatic; - hemiceluloz; - bil de bou uscate; POPRIETI: Festal conine enzime digestive ntr-o form concentrat. Drajeurile au un nveli care nu se dizolv nainte de a ajunge n intestinul subire, astfel nct enzimele sunt protejate de aciunea distructiv a sucului gastric acid. Festal determin o digestie complet i rapid a alimentelor(Figura numrul 5). INDICAII TERAPEUTICE: - tulburri digestive datorate deteriorrii funciei pancreatice; CONTRAINDICAII: - hipersensiblitate la enzime pancreatice animale sau bil de bou; - afeciuni hepatice grave cu valori ridicate ale bilirubinei; - ocluzia canalului biliar; - empiem al vezicii biliare; - ileus; PRECAUII: Festal nu se administreaz n caz de pancreatit acut sau n puseele de acutizare a unei pancreatite cronice. n etapa urmtoare cnd se reface dieta , Festal se poate administra numai la indicaia medicului.

35

SARCINA I ALPTARE: Festal poate fi administrat n timpul sarcinii i alptrii. REACII ADVERSE: Pot aprea reacii de hipersensibilitate ca : nroirea pielii , lcrimare. La administrarea de doze foarte mari poate aprea :diaree, grea i dureri abdominale. Dozele foarte mari care pot fi necesare n anumite afeciuni cum ar fi mucoviscidoza , pot provoca creterea nivelului de acid uric . DOZE I MOD DE ADMINISTRARE: Se administreaz oral n general 2-3 drajeuri n timpul meselor principale.Drajeurile nu se vor sfrma ci se nghit cu puin lichid. PSTRARE: A se feri de cldur. AMBALAJ: - cu 20,50, 100 drajeuri; PRODUCTOR: Hoechest Marion Roussel

36

VII.6.PANZCEBIL COMPOZIIE: Un drajeu gastro rezistent conine: - pancreatin; - bil de bou ; - hemiceluloz; - excipieni ; - zahr ; - talc; - dioxid de titan; - carbonat de calciu; - gelatin; - cear galbena; - cear Carnauba;

GRUPA FARMACEUTIC: - preparate enzimatice; INDICAII TERAPEUTICE: - tulburri dispeptice datorate insuficienei secretorii a pancreasului exocrin; - n pancreatite cronice; - n boala fibrochistic a pancreasului; - dispepsii cu steatoree; - tulburri digestive prin exces alimentar; CONTRAINDICAII: - hipersensibilitate la enzimele pancreatice de origine bovin sau porcin, bila de bovine,hemiceluloz sau la oricare dintre excipienii produsului; - n pancreatita acut ; - acutizari ale pancreatitei cronice; - afectare sever cu hiperbilirubinemie marcat; - obstrucie biliar; - empiem al vezicii biliare ; PRECAUII: Dac simptomele digestive persist sau se agraveaz n timpul tratamentului este necesar reevaluarea clinic i terapeutic. INTERACIUNII:Nu se cunosc. VII.6.PANZCEBIL

37

ATENIONRI SPECIALE : Utilizarea de doze mari de pancreatin la copii poate duce la apariia stomatitei i leziuni perianale .S-au raportat cazuri cu stricturi ale colonului la copiii cu fibroz chistic tratati cu doze mari de pancreatin. SARCIN I ALPTARE: Datorit absenei datelor privind utilizarea n timpul sarcinii i alptrii, n aceste perioade produsul se va utiliza numai dac este absolut necesar. CAPACITATEA DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI UTIILAJE: Panzcebil nu infleneaz capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (Figura numrul 6). DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE: Doza recomandat este de 1-2 drajeuri gastrorezistente de 3 ori/zi la sfritul meselor. Drajeurile gastrorezistente se nghit ntregi cu puin ap. REACII ADVERSE : La copii administrarea de doze terapeutice mari poate determina apariia stomatitei i a leziunilor perianale . La pacienii la care se administreaz tratament cu substituie cu enzime pancreatice , au fost raportate diaree, constipaie, tulburri digestive, grea i reacii alergice . Rareori , n cazul utilizrii unor doze mari de pancreatin au fost raportate hiperuricemie i hiperuricozurie . La copiii cu fibroz chistic la care se administreaz doze mari de pancreatin au fost raportate ocluzii intestinale i colit. SUPRADOZAJ: Supradozajul acut determin apariia de hiperuricemie , hiperuricozurie , diaree , grea.

38

n caz de supradozaj , se ntrerupe administrarea produsului i se instituie tratament siptomatic i de susinere. PSTRARE: A nu se utilize dup data de expirare nscris pe ambalaj . A se pstra la temperaturi ntre 15-25 grade Celsius n ambalajul original. A nu se lsa la ndemna copiilor . AMBALAJ: Cutie cu 2 blistere a cte 10 drajeuri gastrorezistente. PRODUCTOR: S.C. BIOFARM S.A. BUCURESTI VII.7.DIGESTIN FORTE COMPOZIIE: Un drajeu conine: -pancreatin; -lipaz; -pectin; -extract de mal; -bromelain; -papain; -pepsin; -acid-l-glutamic; -betain; -excipieni.

GRUPA FARMACEUTICA: - preparate enzimatice; INDICAII TERAPEUTICE: -tulburri digestive prin exces alimentar la bolnavii cu insuficien secretorie a stomacului i a pancreasului (profilactic i curative); -dispensii de putrefacie i fermentaie; -n boala fibrochistic a pancreasului; -colite; -enterocolite; -colecistopatii; -meteorism;

39

-anorexie; -pregtirea bolnavilor pentru examinare radiologic i a operaiilor pe abdomen(pentru eliminarea gazelor); CONTRAINDICAII: -hipersensibilitate la proteinele de porc sau la una din celelalte componente; -n pancreatit acut; -afeciuni acute cauzate de pancreatita cronic ; REACII ADVERSE: -uneori constipatie sau diaree, datorat aportului mare de enzime; -s-au semnalat foarte rar cazuri de alergii. Doze foarte mari de enzime pancreatice exogene pot fi asociate cu hiperuricozurie i hiperuricemie.(Figura numrul 7) DOZE I MOD DE ADMINISTRARE: Aduli:2-3 drajeuri/zi; Copiii peste 3-4 ani: 1 drajeu/zi; Se administreaz oral n timpul meselor principale sau imediat dup mese. Pentru diminuarea meteorismului intestinal i flatulenei , pentru examenul radiologic, tratamentul va dura 2 zile. PSTRARE: A nu se utiliza dup data de expirare nscris pe ambalaj. A nu se lsa la ndemna copiilor. AMBALAJ: Cutie cu 2 blistere a cte 10 drajeuri . PRODUCTOR: S.C.BIOFARM S.A.BUCURETI VII.8. AMRASE COMPOZIIE: Fiecare tablet conine: - pancreatin (contribuie la digestia eficient a proteinelor ,lipidelor i glucidelor ); - papain (enzima proteolitic extras din fructul de papaya)

40

- extract de bil de bou(conine sruri biliare care stimuleaz colereza i laxaia, contribuie la digestia lipidelor i a vitaminelor lipozolubile); - excipieni; INDICAII: Tabletele cu nveli enteric asigur transportul complet al enzimelor n intestine fr ca acestea s fie inactivate de sucul gastric . Amrase este benefic n indigestii cauzate de deficite enzimatice sau cauzate de abuzuri alimentare (n special abuzul de lipide asociate sau nu cu un consum crescut de alcool ).Figura numrul 8. DOZE I MOD DE ADMINISTRARE: Cte 1 tablet nainte sau n timpul meselor principale de 3 ori pe zi .Tabletele trebuie nghiite ntregi,nu se zdrobesc sau se mestec. REACII ADVERSE: Fiind vorba de tablete entero-solubile pacienii nu s-au plns de gust neplcut, grea sau eructaii dezagreabile. MSURI DE PRECAUIE: -acest produs conine lactoz; -s nu se depseasc doza recomandat; -s se pstreze la temperatura camerei; -s se fereasc de umezeal; -s nu fie lsat la ndemana copiilor; MOD DE PREZENTARE: 3 blistere a cte 10 tablete cu nveli enteric VII.9.TRY ENZYMES COMPOZIIE: - pancreatin ; - papain; - extract liofilizat de Aloe vera ; PROPRIETI:

41

Preparat enzimatic digestiv rezultat prin asocierea enzimelor pancreatice(amilaze, lipaze i proteaze cu un extract obinut din fructele plantei Carica papaya i un extract liofilizat de Aloe vera. Aceast asociere aduce n organism un surplus de enzime sub form de amestec :cele de origine vegetal (prezente n fructele de Carica papaya ), obinnduse un sinergism de aciune la nivelul tractului digestiv. Enzimele digestive prezente n extractul Carica papaya sunt papina (cu aciune similar pepsinei , denumit pepsina vegetal i care solubilizeaz proteinele),renina (ce descompune proteinele din lapte) i o enzim similar peptidazelor (care stimuleaz declanarea digestiei ). Extractul de Carica papaya prezint i o uoar aciune anti ulceroas.La aceste enzime se asociaz extractul de Aloe vera , care la concentraia prezent are o slab aciune laxativ ,benefic n cazul apariiei unor eventuale constipaii datorate aportului ridicat de enzime.(Figura numrul 9) INDICAII TERAPEUTICE: - tulburri digestive prin exces alimentar la bolnavii cu insuficien secretorie a pancreasului (profilactic i curativ); - dispensii de putrefacii i fermentaie; - colite; - enterocolite; - colescistopatii; - meteorism; - anorexie; - pregtirea bolnavilor n vederea examenelor radiologice i a operaiilor pe abdomen(pentru eliminarea gazelor) MOD DE ADMINISTRARE: Drajeurile se administrez pe cale oral dup sau n timpul meselor principale . - Aduli 3-5 drajeuri/zi. - Copii 1-3 drajeuri/zi . FORM DE PREZENTARE: - Flacon cu 20 de drajeuri. PRODUCTOR:

42

Europhfarm.

43

CAPITOLUL VIII CONCLUZII

CONCLUZII 1.Drajeurile, comparative cu alte forme farmaceutice mascheaza gustul i mirosul neplcut al unor medicamente , fiind administrate cu uurin att la persoanele cu dificulti la nghiire ct i la copii . 2.Administrarea uoar a drajeurilor se datoreaz att aspectului agreabil i plcut ct i a formei lenticulare cu margini rotunjite i suprafee netede. 3.Prin operaia de drajefiere (acoperire), pe lng mascarea gustului i mirosului neplcut al unor medicamente drajeurile sunt protejate de aciunea aerului i a umiditii, avnd o conservare mai bun, comparativ cu

44

alte forme farmaceutice (exemplu: pulberile avnd o suprafa de contact mai mare sunt supuse mai uor actunii agenilor atmosferici ) 4.Nu se mai administreaz drajeurile deteriorate care prezint urme de pete sau care nu mai sunt ntregi. 5.Drajeurile cu aciune enzimatic au un rol important pentru organism, asigurnd o digestie mai usoar, fiind utilizate n tratamentul tulburrilor digestive mai mult sau mai puin grave: indigestie, balonare, colit, colite ulcerative, enterocolit, gastrit, ulcer gastrodeudonal, delegrri pancreatice, inflamaii pancreatice , hepatice i intestinale, dispensii de fermentaie i putrefacie , infecii digestive etc. 6.Deci, enzimele au un rol foarte important n construirea sntii datorit contribuiei lor n procesul de digestie . 7.Lipsa enzimelor poate duce la grave probleme de sntate , de la rceli comune pn la probleme mai grave ca SIDA i cancerul. 8.Aportul enzimelor va echilibra corpul , va remedia deficienele i va elimina toxinele.

45