Sunteți pe pagina 1din 22

Managementul calitii

GHID PENTRU NTOCMIREA MANUALULUI CALIII


1.Generaliti despre standardul SR EN ISO 9000
SR EN ISO 9000 este o familie de standarde, divizate dup cum urmeaz: SR EN ISO 9000:2006 - care este axat pe vocabular i principii; SR EN ISO 9001:2001 - principala component a familiei de standarde, care stabilete cerinele necesare pentru un sistem de management al calitii; o SR EN ISO 9004:2006 - ghid pentru mbuntirea sistemului de management al calitii.
o o

SR EN ISO 9000:2006 intitulat Sisteme de Management al Calitii - Principii Fundamentale i Vocabular este elaborat pentru a ajuta neleagerea terminologiei principale precum i principiile de management, n cadrul sistemelor de management al calitii. Standardul este mprit n dou seciuni: principii fundamentale n managementul calitii; definiii pentru cei mai importani termeni, respectiv metodologia utilizat la elaborarea vocabularului. Cea mai important seciune a familiei de standarde este SR EN ISO 9001:2001, intitulat Sisteme de management al calitii. Cerine, care stipuleaz cerinele pentru sistemul de management. Acest standard este singurul pe care organizaia trebuie s-l aplice, respectiv este standardul folosit ca referin de ctre organismele de certificare, care realizeaz evaluarea sistemului n vederea emiterii i meninerii certificatului. Toate celelalte fascicule ale familiei de standarde SR EN ISO 9000 sunt opionale, fiind date sub form de ghiduri. Din acest punct de vedere nu se pot emite neconformiti pe elementele din acestea. Cea de-a treia seciune a familiei de standarde, standardul SR ISO 9004:2006, este numit Sisteme de Mamagement al Calitii Linii Directoare pentru mbuntirea Performanelor . Dup cum sugereaz titlul, standardul este axat pe furnizarea de elemente de ajutor pentru mbuntirea sistemului, tratnd cerinele din SR EN ISO 9001:2001, clauz cu clauz. Principalele seciuni ale standardului sunt: abordarea bazat pe procese a sistemului de management; compatibilitatea cu alte sisteme de management linii directoare, un ghid pentru autoevaluare cu clasificarea nivelelor de maturitate ale performanei sistemului de management al calitii legturi ntre beneficiile ISO 9001:2001 i rezultatele autoevalurilor, respectiv procesul de mbuntire continu. Deci exist trei standarde n familie, fiecare avnd rolul su specific.

2.Standardul SR EN ISO 9001:2001


Cea mai important fascicul a familiei de standarde ISO 9000 o reprezint standardul SR EN ISO 9001:2001, intitulat Sisteme de Management al Calitii Cerine. Dup cum este indicat n titlu,

Managementul calitii obiectivele standardului sunt cele de a prezenta cerinele necesare pentru sistemul de management al calitii. Standardul nu spune cum trebui adresat aceste cerine, nici cum trebuie implementate. Este la libera alegere a fiecrei organizaii de a decide asupra celor mai bune metode de a satisface cerinele stipulate. Standardul este organizat pe seciuni majore, dup cum urmeaz: Seciunea 1 Domeniu Seciunea 2 Referine Seciunea 3 Termeni i definiii Seciunea 4 Sistemul de management al calitii Seciunea 5 Responsabilitatea managementului Seciunea 6 Managementul resurselor Seciunea 7 Realizarea produsului Seciunea 8 Msurare i monitorizare Primele trei seciuni trateaz domeniul acoperit de standard, (pentru organizaiile care doresc s dovedeasc clienilor lor capabilitatea de a furniza produse care ndeplinesc cerinele, respectiv s creasc satisfacia clienilor prin aplicarea ntr-o manier eficace a sistemului), excluderile posibile de la prevederile standardului (doar n seciunea 7), ce referine sunt utilizate (ISO 9000:2006), precum i definiiile aferente termenilor furnizor, organizaie, client. Clauzele importante ale standardului sunt 4,5,6,7 i 8; acestea sunt enumerate mai jos. Seciunea 4 - Sistemul de Management al Calitii 4.1 Cerine generale 4.2 Cerine referitoare la documentaie o 4.2.1 Generaliti o 4.2.2 Manualul calitii o 4.2.3 Controlul documentelor o 4.2.4 Controlul nregistrrilor Seciunea 5 Responsabilitatea Managementului 5.1 Angajamentul managementului 5.2 Orientarea cter client 5.3 Politica referitoare la calitate 5.4 Planificare o 5.4.1 Obiectivele calitii o 5.4.2 Planificarea sistemului de management al calitii 5.5 Responsabilitate, autoritate i comunicare o 5.5.1 Responsabilitate i autoritate o 5.5.2 reprezentantul managementului o 5.5.3 Comunicare intern 5.6 Analiza efectuat de management o 5.6.1 Generaliti o 5.6.2 Elemente de intrare ale analizei o 5.6.3 Elemente de ieire ale analizei

Managementul calitii Seciunea 6 Managementul Resurselor 6.1 Asigurarea resurselor 6.2 Resurse umane o 6.2.1 Generaliti o 6.2.2 Competen, contientizare i instruire 6.3 Infrastructur 6.4 Mediu de lucru Seciunea 7 Realizarea Produsului 7.1 Planificarea realizrii produsului 7.2 Procese referitoare la relaia cu clientul o 7.2.1 Determinarea cerinelor referitoare la produs o 7.2.2 Analiza cerinelor referitoare la produs o 7.2.3 Comunicarea cu clientul 7.3 Proiectare i dezvoltare o 7.3.1 Planificarea proiectrii i dezvoltrii o 7.3.2 Elemente de intrare ale proiectrii i dezvoltrii o 7.3.3 Elemente de ieire ale proiectrii i dezvoltrii o 7.3.4 Analiza proiectrii i dezvoltrii o 7.3.5 Verificarea proiectrii i dezvoltrii o 7.3.6 Validarea proiectrii i dezvoltrii o 7.3.7 Controlul modificrilor n proiectare i dezvoltare 7.4 Aprovizionare o 7.4.1 Procesul de aprovizionare o 7.4.2 Informaii pentru aprovizionare o 7.4.3 Verificarea produsului aprovizionat 7.5 Producie i furnizare de servicii o 7.5.1 Controlul produciei i al furnizrii serviciului o 7.5.2 Validarea proceselor de producie i de furnizare de servicii o 7.5.3 Identificare i trasabilitate o 7.5.4 Proprietatea clientului o 7.5.5 Pstrarea produsului 7.6 Controlul dispozitivelor de msurare i monitorizare Seciunea 8 Msurare, analiz i mbuntire 8.1 Generaliti 8.2 Monitorizare i msurare o 8.2.1 Satisfacia clientului o 8.2.2 Audit intern o 8.2.3 Msurarea i monitorizarea proceselor o 8.2.4 Msurarea i monitorizarea produsului 8.3 Controlul produsului neconform 8.4 Analiza datelor 8.5 mbuntire o 8.5.1 mbuntire continu

Managementul calitii 8.5.2 Aciune corectiv 8.5.3 Aciune preventiv V rugm s reinei c, n concordan cu seciunea 1.2 Aplicare, singurele excluderi posibile sunt cele aferente clauzei 7. Nu sunt posibile excluderi de la cerinele standardului sub clauzele 4, 5, 6 i 8. Excluderile pentru care optai sub clauza 7 trebuie argumentate foarte bine.
o o

3.Cerinele standardul SR EN ISO 9001:2001

Clauza Titlu Cerine Comentarii 4. Sistemul de management al calitii Trebuie s existe un sistem de management al calitii documentat, meninut i mbuntit continuu. Sunt stipulate cerine pentru: o identificarea proceselor implicate n sistem; o determinarea succesiunii i interaciunii acestor procese; Cerine 4.1 Fr. o determinarea metodelor prin care organizaia generale se asigur c procesele identificate funcioneaz corect; o asigurarea furnizrii resurselor necesare pentru funcionarea proceselor, respectiv pentru monitorizarea acestora; o monitorizarea i mbuntirea sistemului. 4.2 Cerine referitoare la documentaie Aceast seciune cere ca anumite tipuri de documente s existe n sistem. Documentele cerute de standard sunt: o declaraia de conine politica referitoare la calitate; Documentaia poate fi n orice o declaraia privind obiectivele calitii; 4.2.1 Generaliti format, cum ar fi hrtie sau o manualul calitii; electronic. o proceduri documentate, cerute de standard (ase domenii ce trebuie acoperite); o nregistrri cerute de standard pentru a se dovedi ndeplinirea cerinelor. 4.2.2 Manualul Standardul cere ca Manualul Calitii s fie meninut De cele mai multe ori este calitii la zi. inutil s punei ntreaga Dac exist anumite excluderi de la clauzele documentaie ntr-o singur standardului, acestea trebuie s fie menionate n carte. ncercai s o separai, n manual, mpreun cu explicaii clare asupra mai multe pri, funcie de

Managementul calitii Clauza Titlu Cerine Comentarii motivelor pentru care nu aplic acele clauze. Manualul trebuie s fac referire sau s conin proceduri obligatorii cerute de standard; acestea necesiti. trebuie s acopere ase zone. Interaciunea i succesiunea proceselor ar trebui incluse n manual. Pot exista diagrame de flux. Trebuie s v asigurai c versiunile curente ale documentelor sunt disponibile pentru folosire. Documentele trebuie aprobate nainte de emitere. Trebuie s tii ce documente exist, respectiv care versiune este cea corect la un moment dat. Trebuie s v asigurai c documentele sunt pstrate Trebuie s existe o procedur n bune condiii i ordonat, astfel nct s poat fi documentat, prin care se accesate rapid, cu uurin. descrie felul n care sunt Controlul Dac organizaia primete documente externe, adresate cerinele stipulate. documentelor necesare pentru realizarea produsului sau furnizarea Avei atenie la cerinele serviciului, este necesar descrierea felului n care acestei clauze, deoarece putei sunt controlate acestea (ce se ntmpl cu cele noi ajunge ntr-o birocraie masiv! care se primesc, ce se ntmpl cu cele care devin perimate, etc.). Dac se pstreaz documente vechi, cu scopul de conservare a cunotinelor sau din motive juridice, trebuie descris felul n care prevenii folosirea lor accidental. Trebuie s se pstreze suficiente nregistrri care s dovedeasc operarea corect a sistemului de management al calitii. nregistrrile trebuie pstrate pe o perioad definit de timp. Trebuie s existe o procedur nregistrrile trebuie pstrare n condiii bune, astfel documentat care s descrie nct s fie regsite cu uurin. modul de adresare al cerinelor Clauza cere existena unei proceduri documentate, stipulate. Controlul care s asigure c nregistrrile referitoare la calitate Trebuie acordat mult atenie nregistrrilor sunt controlate n mod adecvat, cu privire la: la alegerea nregistrrilor o definirea nregistrrilor necesare; considerate utile sau nu. Cel o cum i unde sunt depozitate; puin nregistrrile solicitate de o regsirea uoar a lor; standard trebuie s existe. o descrierea duratelor de pstrare i eliminarea lor; o responsabilii pentru aceste aciuni (nu este o cerin expres, dar este un lucru benefic).

4.2.3

4.2.4

Managementul calitii

Clauza Titlu Cerine Comentarii 5. Responsabilitatea managementului Managementul de vrf trebuie s dovedeasc angajamentul su privind dezvoltarea i mbuntirea sistemului de management al calitii. Trebuie s existe o politic referitoare la Angajamentul calitate. 5.1 Fr. managementului Trebuie s existe obiective ale calitii. Analizele de management trebuie desfurate la intervale regulate de timp. Managementul de vrf trebuie s se asigure c resursele necesare pentru sistem sunt suficiente i sunt oferite. O soluie bun ar fi numirea unei Trebuie definit angajamentul persoane sau a unui grup de persoane Orientarea spre managementului de vrf cu privire la 5.2 responsabil pentru determinarea client determinarea, satisfacerea i cerinelor clienilor i a ateptrilor mbuntirea satisfaciei clientului. acestora. Organizaia trebuie s aib o politic relevant pentru produsului sau serviciul oferit ctre client. o Politica trebuie s includ angajamentul pentru satisfacerea cerinelor (din partea clientului, a celor legale, etc.) i pentru mbuntirea continu a eficacitii sistemului de O soluie bun pentru stabilirea management al calitii; politicii i a analizei acesteia ar fi o Politica referitoare la calitate analizele efectuate de management. Politica referitoare trebuie s asigure un cadru pentru analiza Politica referitoare la calitate este cel 5.3 la calitate obiectivelor calitii i a stabilirii mai important document din cadrul acestora; sistemului; este documentul situat pe o Politica referitoare la calitate treapta cea mai de sus a ierarhiei trebuie s fie cunoscut de ctre documentelor. personalul organizaiei, din punct de vedere al implicaiilor pe care le are ea, precum i din punct de vedere al felului n care acetia contribuie la atingerea obiectivelor; o Politica referitoare la calitate trebuie analizat periodic. 5.4 Planificare 5.4.1 Obiectivele calitii Managementul de vrf trebuie s Acordai atenie la faptul c stabileasc obiective ale calitii, care s obiectivele trebuie s fie msurabile.

Managementul calitii Clauza Titlu Comentarii Este inutil existena unor obiective care s nu poat fi msurate ulterior, fie msurabile. Managementul de vrf n termeni de atingere sau nu a ceea ce trebuie s se asigure c sunt alocate a fost planificat. resurse suficiente pentru atingerea Chiar dac nu este o cerin definit obiectivelor stabilite. pentru a nregistra obiectivele calitii sub o form sau alta, acestea ar trebui incluse n manualul calitii. Managementul de vrf trebuie s se asigure c resursele necesare sunt identificate i alocate, pentru atingerea obiectivelor calitii. Planificarea Cnd apar modificri n sistem, sistemului de managementul de vrf trebuie s se Fr. management al asigure c integritatea sistemului este calitii pstrat. Aceste modificri trebuie efectuate n manier controlat, astfel nct sistemul s continue s ntruneasc cerinele standardului SR EN ISO 9001:2001. Responsabilitate, autoritate i comunicare Identificarea acestor responsabiliti ar trebui documentat, pentru a facilita o mai bun nelegere a lor, respectiv o Managementul de vrf trebuie s se mai bun comunicare. asigure c responsabilitile aferente Responsabilitate i Angajaii ar trebui s fie contieni de funciilor cheie din cadrul organizaiei autoritate ierarhiile din organizaie. De sunt identificate, respectiv comunicate asemenea, ar trebui s cunoasc ctre acestea. organizarea general a companiei, sau s aib acces la informaiile aferente acestei teme. Managementul de vrf trebui s numeasc o persoan din ealonul de Chiar dac nu este o cerin expres a conducere ca "Reprezentant al standardului, ar trebui s existe o Managementului". Responsabilitile nregistrare privind cine este acestei persoane includ: Reprezentantul Managementului, o s se asigure c procesele Nu exist recomandri privind felul n Reprezentantul sistemului de management opereaz n care trebuie aleas aceast persoan. managementului mod corect; Important este ca acea persoan s o raportarea ctre managementul de provin din ealonul de conducere al organizaiei i trebuie s aib suficient vrf a performanei sistemului; o promovarea n organizaie a timp i autoritate pentru a-i ndeplini contientizrii privind satisfacerea sarcinile specifice. cerinelor clienilor. Cerine

5.4.2

5.5

5.5.1

5.5.2

Managementul calitii Clauza Titlu 5.5.3 5.6 Cerine Comentarii Managementul de vrf trebuie s se asigure c exist o comunicare adecvat Comunicare intern Fr. ntre diferitele departamente, diferitele funcii, etc. Analiza efectuat de management Managementul de vrf trebuie s analizeze modul de operare al sistemului de management, astfel nct s se asigure c sistemul este la zi, respectiv este Trebuie meninute nregistrri ale unor Generaliti eficace. Managementul de vrf trebuie s astfel de analize. ia n considerare, de asemenea, cum s mbunteasc sistemul, respectiv ce modificri sunt necesare. Elementele de intrare ale analizei trebuie definite (spre exemplu, rezultatele inspeciilor, studii privind satisfacia clientului, rapoarte de audit intern, etc.). Standardul precizeaz un numr minim Subiectele menionate sunt minimale, de elemente de intrare: ca i cerine. Ar trebui incluse mai o rezultatele auditurilor; multe subiecte ca parte a intrrilor n o feedback-ul de la client; analiza efectuat de managementul de conformitatea proceselor; Elemente de intrare o vrf, deoarece acestea sunt desfurate conformitatea ale analizei de o n mod special pentru determinarea management produsului/serviciului; felului n care funcioneaz sistemul, o stadul aciunilor corective i identificarea mbuntirilor necesare, preventive; pentru o performan mai bun i o o rezultatele aciunilor stabilite n satisfacie sporit a clientului. cadrul unor analize anterioare de management; o schimbri ce ar putea afecta sistemul; o recomandri pentru mbuntire. Standardul cere ca ieirile din analiza efectuat de management s fie definite. Subiectele menionate reprezint Anumite elemente sunt obligatorii, cerine minimale. Ar trebui s existe conform standardului: mai multe elemente de ieire din o mbuntiri asupra eficacitii Elemente de ieire analizele efectuate de management, ale analizei sistemului de management; deoarece acesteasunt desfurate n o mbuntiri asupra produselor efectuate de mod special pentru determinarea management realizate sau a serviciilor prestate de felului n care funcioneaz sistemul, identificarea mbuntirilor necesare, organizaie; o resursele necesare (spre exemplu, pentru o performan mai bun i o ce resurse sunt necesare pentru realizarea satisfacie sporit a clientului. mbuntirilor).

5.6.1

5.6.2

5.6.3

Managementul calitii

Clauza Titlu Cerine Comentarii 6. Managementul resurselor Organizaia trebuie s se asigure c are resursele Asigurarea necesare adecvate pentru a mbunti satisfacia 6.1 Fr. resurselor clientului i implementarea proceselor specifice, respectiv mbuntirea lor. 6.2 Resurse umane Organizaia trebuie s se asigure c activitile specifice care se desfoar n cadrul proceselor sunt 6.2.1 Generaliti Fr. realizate de ctre personal cu experien adecvat, precum i cu instruire corespunztoare. Competena personalului trebuie determinat. Organizaia trebuie s furnizeze instruirea necesar, pentru a satisface cerinele stipulate n clauza 6.2.1. Eficacitatea instruirilor trebuie evaluat. Competena este o Competen, Angajaii trebuie s fie contieni de importana combinaie dintre 6.2.2 contientizare i sarcinilor pe care le ndeplinesc. experien, abiliti, studii instruire Trebuie pstrate nregistrri corespunztoare privind i instruire. educaia, instruirea, experiena i abilitile personalului ce desfoar activiti care influeneaz calitatea. Clauza Titlu Cerine Comentarii 7. Realizarea produsului Organizaia trebuie: o s determine obiectivele calitii i cerinele pentru produsul ce se va realiza; o s se asigure c exist planuri adecvate pentru toate procesele i Dac organizaia realizeaz produse subprocesele necesare realizrii produsului sau furnizeaz servicii care sunt sau furnizrii serviciului; Planificarea diferite de fiecare dat, planurile o s planifice activitile necesare de 7.1 realizrii aferente acestora trebuie pstrate n produsului inspecie i/sau testare; conformitate cu cerinele descrise n o s identifice nregistrrile ce vor fi clauza 4.2.4. pstrate pentru a dovedi c produsul a fost realizat corespunztor; o dac bunurile sau serviciile realizate sunt diferite, organizaia trebuie s elaboreze planuri pentru fiecare n parte. 7.2 Procese referitoare la relaia cu clientul 7.2.1 Determinarea Organizaia trebuie s identifice care sunt Un aspect important de care cerinelor cerinele clientului, cu privire la produsele organizaia trebuie s in seam este 9

Managementul calitii Clauza Titlu Comentarii cel aferent cerinelor nespecificate de client, dar necesare pentru utilizarea sau serviciile oferite curent, precum i orice intenionat a produsului sau referitoare la obligaii care deriv de aici (cerine legale, serviciului. identificarea acestor produs garanii, suport, etc.). cerine poate fi i de cele mai multe ori este dificil, deoarece pot fi luate n considerare foarte multe aspecte. Organizaia trebuie s se asigure c cerinele clientului sunt definite. Dac cerinele clientlui nu sunt definite n scris, organizaia trebuie s identifice felul n care va confirma cerinele verbale ale clientului. Exist o cerin expres n aceast Analiza Organizaia trebuie s se asigure c are clauz privind pstrarea cerinelor resursele necesare pentru a furniza ceea ce a nregistrrilor referitoare la analiza referitoare la cerut clientul. Aceast analiz trebuie s asupra comenzii, precum i a produs intervin nainte de acceptarea solicitrii aciunilor ulterioare acestei analize. clientului. Organizaia trebuie s definesc felul n care sunt nregistrate modificrile comenzii iniiale, cum va fi circulat aceast informaie ctre funciile afectate de modificare. Organizaia trebuie s identifice modalitile prin care clientul poate contacta organizaia, Comunicarea cu n mod special pentru informaiile referitoare Fr. clientul la produs, feedback-ul de la client, cereri de oferte i comenzi, contracte i amendamente, etc. Proiectare i dezvoltare Organizaia trebuie s se asigure c sunt Planificarea identificate diferitele procese specifice proiectrii i proiectrii i dezvoltrii, inclusiv a etapelor Fr. dezvoltrii de analiz. Trebuie identificate de asemenea responsabilitile aferente. Elemente de Organizaia trebuie s identifice elementele Trebuie meninute nregistrri intrare pentru de intrare pentru proiectare i dezvoltare adecvate pentru aceast activitate. proiectare i (informaiile necesare pentru a putea proiecta dezvoltare i dezvolta produsul sau serviciul). Elementele de intrare ar trebui s includ orice cerin relevant de funcionare, standarde, cerine legale ( spre exemplu, cele legate de sigurana n exploatare, ambalare, reciclare, marcaj CE, etc.). Unde este posibil, Cerine

7.2.2

7.2.3

7.3

7.3.1

7.3.2

10

Managementul calitii Clauza Titlu Cerine Comentarii ar trebui luate n considerare nvminte desprinse din activiti anterioare de proiectare. Organizaia trebuie s specifice care sunt elementele de ieire ale proiectrii i dezvoltrii (spre exemplu, planuri, desene, schie, etc.), n aa fel nct acestea s poat fi verificate dac ntrunesc cerinele de proiectare. de Elementele de ieire trebuie s fie adecvate ale pentru folosire ulterioar de ctre client. Spre Fr. i exemplu, departamentul de producie poate solicita o list de materiale, o mostr, un set complet de desene, etc. Planurile de proiectare ar trebui s includ ceea ce este cerut, dup ce s-a convenint cu cel care le va primi, indiferent c este vorba de clientul n sine sau un alt departament al organizaiei. Organizaia trebuie s analizeze progresele realizate n activitatea de proiectare i dezvoltare, la diferite momente. Astfel de analize pot include calcule de verificare, teste beta, etc. Organizaia trebuie s identifice i s nregistrrile rezultate din astfel de i nregistreze orice problem, precum i analize trebuie pstrate. aciunile ulterioare propuse. Planurile de proiectare ar trebui s includ aceste etape, mpreun cu momentele lor de desfurare. Trebuie pstrate nregistrri pentru astfel de analize. Organizaia trebuie s verifice proiectul pentru a se asigura c acesta satisface cerinele de proiectare. nregistrrile aferente verificrilor i Planurile de proiectare ar trebui s specifice realizate trebuie pstrate. cnd se fac astfel de verificri, cum, i de ctre cine. Organizaia trebuie s se asigure c produsul nregistrrile aferente validrilor i sau serviciul funcioneaz corect n realizate trebuie pstrate. exploatare. n unele cazuri, validarea poate include analiza feedback-ului de la client, dup ce produsul a fost eliberat spre acesta. Aceast aciune poate conduce la modificri ulterioare ale proiectrii sau schimbri n produs. 11

7.3.3

Elemente ieire proiectrii dezvoltrii

7.3.4

Analiza proiectrii dezvoltrii

7.3.5

Verificarea proiectrii dezvoltrii Validarea proiectrii dezvoltrii

7.3.6

Managementul calitii Clauza Titlu Cerine Comentarii Planurile de proiectare ar trebui s includ cnd i cum se vor face validrile. Organizaia trebuie s se asigure c orice modificare a proiectului este analizat i Controlul nregistrat. modificrilor n nregistrrile aferente modificrilor Trebuie s se ia n considerare efectul pe proiectare i realizate trebuie pstrate. care l au modificrile ce se realizeaz asupra dezvoltare elementelor de proiect realizate pn n acel moment. Aprovizionare Organizaia trebuie s se asigure c folosete furnizori adecvati, alei n urma unui proces Procesul de Sunt necesare nregistrri referitoare de evaluare i selecie. Furnizorilor trebuie s aprovizionare la evaluarea furnizorilor. li se comunice foarte clar ce anume dorete organizaia de la acetia. Comenzile de aprovizionare, contractele, etc., trebuie s includ descrieri i informaii Standardul nu specific clare referitor la ceea ce este comandat obligativitatea existenei Informaii pentru furnizorului. Documentele de aprovizionare nregistrrilor, dar cu siguran, aprovizionare trebuie s fie analizate din pucnt de vedere al acestea exist n practic, de cele mai gradului lor de adecvare, nainte de multe ori. trimiterea la furnizor. Exist o cerin clar n standard privind verificarea de ctre organizaiei a produsului aprovizionat de la furnizor. Aceast verificare mai este numit "inspecie la primire". Dac produsul nu a fost inspectat la primirea n organizaie, trebuie inspectat n alte etape Verificarea ulterioare ale proceselor. produsului Fr. Dac organizaia intenioneaz s realizeze aprovizionat verificarea produsului la furnizor, acest lucru trebuie specifica n documentele de aprovizionare. n cazul n care clientul decide verificarea produsului la furnizor, organizaia este responsabil n continuare de a realiza un produs final adecvat pentru client. Producie i furnizare de servicii Controlul Organizaia trebuie s ia n considerare Unde este necesar, instruciunile de produciei i al diverse elemente privind realizarea lucru trebuie elaborate i trebuie s furnizrii produsului sau furnizrii serviciului. Aceste fie disponibile pentru folosire. serviciului elemente trebuie controlate. Aspectele avute n vedere de standard sunt:

7.3.7

7.4

7.4.1

7.4.2

7.4.3

7.5 7.5.1

12

Managementul calitii Clauza Titlu Cerine


o

Comentarii

7.5.2

informaii care precizeaz caracteristicile produsului (astfel nct inspeciile sau testele funcionale s poat fi realizate aa cum trebuie); o existena instruciunilor de lucru. Acestea pot avea forme diverse, cum ar fi isntruciuni scrise de lucru, desene, fotografii, mostre, etc.; o existena echipamentelor adecvate de lucru i mentenana necesar acestora; o disponibilitatea i folosirea echipamentelor de msurare i monitorizare; o existena procedurilor specifice pentru activiti de eliberare a produsului, livrare i dac este cazul post livrare. Organizaiile care au procese prin care realizeaz produse sau servicii care nu pot fi testate direct nainte de livrarea la client trebuie s valideze aceste procese. Spre exemplu, procesul de sudur este considerat unul special, deoarece nu poate fi verificat complet dect prin distrugere. Un proces special este considerat cel n care deficienele apar dup ce produsul sau serviciul au fost livrat clientului. Cu alte cuvinte, cnd testele interne nu pot fi realizate dect prin distrugerea produsului pentru a se stabili nivelul de calitate, sau Validarea cnd testrile furnizeaz doar informaii proceselor de subiective, trebuie realizat validarea Dac organizaia trebuie s valideze producie i de procesului. anumite procese speciale, trebuie furnizare de Organizaia trebuie s: pstrate nregistrri. servicii o analizeze, aprobe i s revalideze procesele respective; o aprobe i s revalideze echipamentele i personalul implicat n astfel de activiti. Oorganizaia trebuie s defineasc, de asemenea: o ce metode sau proceduri trebuie urmate pentru realizaarea produsului sau serviciului; o ce calificare i experien este necesar pentru personalul implicat n aceste procese; o ce nregistrri trebuie pstrate. 13

Managementul calitii Clauza Titlu Cerine Comentarii Dup cum este cazul i n limita n care este aplicabil, organizaia trebuie s se asigure c materialele i bunurile sunt identificate, pentru a preveni amestecarea lor accidental. n unele industrii, este necesar asigurarea trasabilitii n ceea ce privete materialele de la furnizor folosite n diferite produse. Etichetarea este metoda uzual de Acest aspect poate fi extins la cunoaterea identificare a produselor. Alte operatorilor implicai n realizarea unui metode includ amplasarea de poze cu i anumit produs. Industria aerospaial este un produsul, marcare cu vopsea, etc. bun exemplu n care se aplic trasabilitatea. Totui, dac diferenele ntre produse Dac trasabilitatea este o cerin (din partea sunt observabile imediat, s-ar putea clientul, de natur legal, etc.), organizaia s nu fie necesar identificarea trebuie s definesc metodele adecvate suplimentar a lor. pentru identificarea unic a bunurilor, ncepnd cu comanda clientului, trecnd prin procesul de aprovizionare, de realizare a produsului i terminnd cu livrarea la client. nregistrrile necesare trebuie pstrate pentru a demonstra trasabilitatea. Aceast clauz este aplicabil organizaiilor care primesc bunuri de la client, bunuri ce vor fi ncorporate n produsul final ce va fi Clauza este aplicabil doar pentru dat clientului. Este aplicabil de asemenea i bunurile sau datele furnizate organizaiilor care primesc date de la client, organizaiei de client, cu scopul de a cum ar fi desene sau schie, planuri, etc. se ncorpora n produsul final, Dac sunt descoperite probleme sau produs ce va fi livrat clientului care a proprietatea clientului este deteriorat sau furnizat bunurile sau datele pierdut pe perioada n care aceasta se afl respective. sub controlul organizaiei, trebuie raportat clientului acest lucru i trebuie pstrate nregistrri aferente. Organizaia trebuie s se asigure c toate Fr. materialele i bunurile sunt manipulate i depozitate astfel nct s li se conserve calitatea. Totui, acesta nu se limiteaz doar la depozite, spre exemplu. Include toate zonele n care materialele sunt manipulate, procesate sau mutate. Aceast clauz se refer i la paii pe care organizaia trebuie s-i parcurg dup inspecia final a produsului, pai care s asigure c produsul nu se deterioreaz. Este responsabilitatea organizaiei de a livra 14

7.5.3

Identificare trasabilitate

7.5.4

Proprietatea clientului

7.5.5

Pstrarea produsului

Managementul calitii Clauza Titlu Cerine Comentarii clientului produsul respectiv, atunci cnd livrarea este parte a nelegerii cu acesta (spre exemplu, cum va fi transportat produsul, cu ce companie de transport, etc.). Dac se folosete o firm de transport, aceasta trebuie evaluat din punct de vedere al capabilitii (a se vedea seciunea 7.4.1). Organizaia trebuie s identifice care sunt msurrile i monitorizrile necesare a fi efectuate asupra produsului sau serviciului, precum i ce echipamente vor fi folosite. Dac se folosete un echipament de msurare Trebuie pstrate nregistrri privind pentru inspectarea produsului, trebuie ca calibrarea echipamentelor de precizia acestuia s fie suficient de bun msurare. pentru msurarea la care va fi folosit. Dac nu este posibil calibrarea pe Controlul Echipamentele de msurare trebuie calibrate baza unor standarde naionale sau dispozitivelor de n mod regulat. nregistrrile aferente internaionale, baza de verificare msurare i calibrrilor trebuie pstrate. trebuie nregistrat. monitorizare Dac se depisteaz un echipament defect, Dac un echipament de msurare trebuie luat n considerare perioada de timp este gsit defect, trebuie pstrate n care se presupune c acesta a realizat nregistrri privind efectul pe care l verificri, fiind defect totui. Este posibil are o astfel de situaie. rechemarea produselor verificate deja, atunci cnd consecinele pot fi foarte severe. Indiferent de situaie, este necesar meninerea de nregistrri privind o astfel de situaie. Comentarii

7.6

Clauza Titlu Cerine 8. Msurare, analiz i mbuntire

8.1

Generaliti

Standardul nu cere n mod explicit Organizaia trebuie s identifice i s utilizarea de tehnici statistice; cere doar planifice activitile de msurare i investigarea necesitii de a folosi astfel monitorizare pentru a se asigura c de tehnici. produsul sau serviciul este adecvat, precum Este destul de improbabil ca organizaia i pentru a permite mbuntirea s nu folosoeasc nici un fel de tehnici proceselor i produsului. statistice. Spre exemplu, un grafic Organizaia trebuie s ia n considerare simplu ce prezint situaia vnzrilor pe utilizarea de tehnici statistice. ultimele trei luni este o dovad de Organizaia trebie s ia n considerare utilizare a tehnicilor statistice. procesul prin care urmrete mbuntirea mbuntirea continu este una din cele continu a sistemului de management al mai importante aspecte vizate de calitii. standard, mpreun cu satisfacerea cerinelor clienilor.

15

Managementul calitii Clauza Titlu Cerine Comentarii 8.2 Msurare i monitorizare Organizaia trebuie s monitorizeze feedback-ul de la client, privind satisfacia Satisfacia acestuia, din punct de vedere al felului n 8.2.1 Fr. clientului care au fost satisfcute cerinele sale. Acest feedback trebuie s fie un element de intrare n analiza efectuat de management. Organizaia trebuie s efectueze audituri interne, pentru a se asigura c sistemul ntrunete cerinele standardului SR EN ISO 9001:2001, respectiv pentru determinarea nivelului de implementare. O procedur scris este necesar pentru adresarea cerinelor acestei clauze. Auditurile interne trebuie planificate. Procesul de auditare intern este critic Planificarea trebuie s ia n considerare pentru sistemul de management al importana i stadiul proceselor, precum i calitii. rezultatele auditurilor anterioare. Trebuie folosii auditori adecvai. Dac Trebuie definite criteriile, domeniile 8.2.2 Audit intern acetia provin din interiorul organizaiei, auditrii, frecvena i metodele de audit. nu trebuie s le fie team de efii lor, Auditorii trebuie s fie independeni i nici nu trebuie s vneze neconformiti impariali. ipotetice doar pentru c au avut dispute Auditorii trebuie s aib competena cu diveri angajai din organizaie. necesar pentru efectuarea auditurilor. Funciile responsabile pentru gestionarea neconformitilor depistate n timpul auditului trebuie s decid necesitatea de aciuni corective i trebuie s le implementeze, dac au fost stabilite. Trebuie pstrate nregistrri privind auditurile interne. Trebuie s existe metode adecvate de lucru Msurarea i care s demonstreze c procesele de 8.2.3 monitorizarea realizare a produsului sau furnizare a Fr. proceselor serviciului sunt adecvate i vor continua s rmn adecvate. 8.2.4 Msurarea i n diverse stadii ale proceselor de realizare Fr. monitorizarea a produsului, organizaia trebuie s produsului msoare produsul, pentru a-i determina nivelul de conformitate. Trebuie pstrate nregistrri ale inspeciilor i testelor realizate. nregistrrile trebuie s identifice persoana responsabil pentru eliberarea produsului ctre urmtoarea faz de producie sau 16

Managementul calitii Clauza Titlu Cerine Comentarii ctre client. Eliberarea produsului ctre client trebuie efectuat numai dup ce toate inspeciile planificate au fost efectuate iar rezultatele acestora sunt satisfctoare. Organizaia trebuie s se asigure c produsul neconform nu este folosit sau livrat accidental la client. Produsul neconform trebuie identificat. Produsul neconform trebuie tratat astfel ntr-un anumit fel, metoda fiind decis de o Clauza cere existena unei proceduri autoritate relevant. documentate care s adreseze cerinele Controlul nregistrrile privind natura stipulate. produsului neconformitii i metodele de tratare nregistrarea neconformitilor este neconform trebuie pstrate. primul pas pe calea mbuntirii Produsul reprelucrat trebuie verificat continue. (isnpectat) astfel nct s se dovedeasc faptul c satisface cerinele impuse. Dac un produs neconform a fost livrat ctre client, organizaia trebuie s decid msuri adecvate, corelate cu efectele curente i poteniale ale neconformitii. Organizaia trebuie s colecteze, s proceseze i s analizeze date relevante pentru a stabili nivelul de adecvare al sistemului. Datele trebuie s provin din surse specifice, iar analiza lor trebuie s Ca cerin, astfel de analize trebuie s Analiza datelor furnizeze informaii privind satisfacia conduc organizaia spre mbuntire, clienilor, conformitatea produsului cu pe baz de fapte, nu de supoziii. cerinele, caracteristicile proceselor i tendinele acestora, informaii specifice legate de furnizori, precum i oportunitile pentru aciuni preventive. Aceste elemente sunt cerute de standard. mbuntire mbuntire Aceast clauz cere mbuntirea continu Clauza cere mbuntirea continu a continu a eficacitii sistemului sistemului de eficacitii sistemului de management al management al calitii din organizaie. calitii. Aceasta nu nseamn c Principalele motoare pentru mbuntire mbuntirile vor fi strict legate de sunt: produsul sau serviciul oferit de o politica referitoare la calitate; organizaie. Poate apare n procese, comunicare, resurse umane, sisteme de o obiectivele calitii; o rezultatele auditurilor (fie interne evaluare mai bune, etc. De fapt, orice modificare realizat de organizaie care sau externe); 17

8.3

8.4

8.5 8.5.1

Managementul calitii Clauza Titlu Cerine


o o o o

analiza datelor; aciuni corective; aciuni preventive; analiza efectuat de management.

Comentarii conduce la rezultate mai bune fa de un moment anterior. Orice alt metod pe care organizaia o consider adecvat, n afara celor menionate de standard, poate fi folosit pentru mbuntirea continu.

8.5.2

Aciune corectiv

8.5.3

Aciune preventiv

Organizaia trebuie s acioneze pentru eliminarea cauzelor neconformitilor. Este necesar existena unei proceduri Aciunile corective (aciunile necesare documentate care s precizeze modul n pentru eliminarea cauzelor) trebuie s fie care sunt adresate cerinele acestei corelate cu efectul neconformitilor clauze. depistate. Lupta mpotriva cauzelor problemelor elementele care sunt obligatorii de conduce la ceea ce este cerut de clauza respectat de ctre organizaie sunt: 8.5.1 mbuntirea Continu. Eecul n o analiza neconformitilor; identificarea cauzelor primare a o determinarea cauzelor; problemelor va determina cheltuirea de o identificarea necesitii de aciuni timp i resurse ntr-o direcie greit, care va complica i mai mult lucrurile; corective. Doar dac se decide implementarea unei problema iniial revine tot timpul. aciuni corective, standardul cere Ar fi o idee bun legarea acestei clauze determinarea i implementarea ei, precum de clauza 8.3 Controlul Produsului i nregistrarea rezultatelor observate n Neconform. urma implementrii. Organizaia trebuie s acioneze pentru eliminarea cauzelor problemelor poteniale. Aciunea preventiv trebie corelat cu amploarea efectul potenial al problemei. Este obligatoriu pentru organizaie respectarea urmtoarelor: Este necesar existena unei proceduri o identificarea neconformitii documentate care s precizeze modul n poteniale; care sunt adresate cerinele acestei o analiza acesteia; clauze. o determinarea cauzelor; Lupta mpotriva cauzelor problemelor o identificarea necesitii de aciuni poteniale reprezint o bun oportunitate pentru organizaie de a salva bani. preventive. Doar dac se decide implementarea unei aciuni preventive, standardul cere determinarea i implementarea ei, precum i nregistrarea rezultatelor observate n urma implementrii.

4.Ce nu cere standardul SR EN ISO 9001:2001

18

Managementul calitii

n cele ce urmeaz sunt cteva exemple clasice privind ce anume nu cere standardul SR EN ISO 9001:2001. Chiar dac acest lucru ar fi ideal, SR EN ISO 9001:2001 cere doar utilizarea echipamentelor adecvate. Gradul de adecvare este strict legat de cerinele clienilor. Cu alte cuvinte, cnd un client cere realizarea unui produs, organizaia trebuie s ia n considerare aceste cerine i s fac o analiz pentru a determina dac este capabil s le ndeplineasc. Dac rspunsul la analiz este afirmativ, atunci este n regul, cu tehnologia i echipamentele disponibile la acel moment! Dac nu, organizaia trebuie s informeze clientul c nu poate satisface cerinele. Analiza care se efectueaz trebuie s ia n considerare capabilitatea mainilor i a tehnologiei existente de a ndeplini cerinele specificate. SR EN ISO 9001:2001 nu precizeaz cnd este momentul propice pentru a ncepe implementarea! Multe organizaii au n vedere demararea implementrii cerinelor standardului SR EN ISO 9001:2001. Totui, ele cred c momentul respectiv nu a sosit nc, datorit schimbrilor ce se petrec n organizaie, calificarea redus a angajailor, etc. Cea mai bun cale de a manageria schimbrile din organizaie i a mbunti valoarea resursei umane este existena unui sistem de management al calitii bazat pe standardul SR EN ISO 9001:2001. Spre exemplu, standardul cere ca schimbrile n organizaie s fie gestionate astfel nct s se pstreze integritatea sistemului; cu alte cuvinte, gndii-v la o schimbare, stabilii-o, punei-o n aplicare sub form de experiment, iar apoi verificai nivelul de adecvare al soluiei experimentate. n privina resursei umane, standardul cere organizaiei s furnizeze instruirea necesar, astfel nct s se ating nivelul "omul potrivit la locul potrivit". SR EN ISO 9001:2001 nu cere s nu se fac greeli! Una din cele mai bizare idei preconcepute privind standardul SR EN ISO 9001:2001 este cea n care nu avei voie s greii. Cu alte cuvinte, tot timpul ar trebui s realizai produse perfecte. Dac atingei un astfel de nivel, organizaia este una perfect! S reamintim anumite cerine importante ale standardului. Una dintre ele este mbuntirea continu. Dac organizaia atinge perfeciunea, nu mai este posibil nici o mbuntire, ceea ce nseamn c nu mai respectai cerinele standardului. Ceea ce trebuie s reinei este faptul c SR EN ISO 9001:2001 cere s nvai din propriile greeli, ct de mult posibil. Acest lucru se obine n urma analizei neconformitilor, n care trebuie s ncercai s depistai cauza, iar impotriva acesteia s impunei aciuni corective adecvate. SR EN ISO 9001:2001 nu cere tone de documentaii! Unii consider c fiecare activitate simpl din organizaie trebuie s aib o documentaie asociat, care s o descrie n mod clar. Acest lucru este complet greit. Fiecare organizaie caut s fie mai eficient, mai eficace. Avnd documentaii de anvergur poate fi folositor, dar nu n toate cazurile. Standardul cere n mod simplu ca mrimea documentaiei s fie corelat cu complexitatea proceselor i experiena angajailor. Birocraia nu este absolut de loc o cerin a lui SR EN ISO 90001:2006! Documentaie suplimentar ar trebui elaborat atunci cnd complexitatea proceselor este mare sau cnd calificarea personalului este sczut. SR EN ISO 9001:2001 nu cere s-i deschizi ua clientului!

19

Managementul calitii Desigur, acest lucru ar fi unul bun, tinnd de politee. Totui, nu este o cerin a standardului. Cu alte cuvinte, standardul nu v spune cum trebuie realizate anumite lucruri, dar cere ns s dovedii c le-ai realizat. Este la completa liber alegere a dvs. s decidei cum facei lucrurile. Altfel spus: standardului nu-i pas n ce mod facei treaba!

5.Implementarea unui sistem de management al calitatii conform cu SR EN ISO 9001 : 2006 ( pentru obtinerea "certificarii SR EN ISO 9001")
Prin sistem de management al calitatii intelegem un mod de administrare/ gestionare a organizatiei care determina un grad sporit de satisfactie pentru toate partile interesate de aceasta. O organizatie care lucreaza in cadrul unui sistem de management al calitatii se apreciaza ca este "orientata catre calitate". Existenta si dezvoltarea unei astfel de organizatii este subordonata necesitatii de a aduce multumire tuturor partilor interesate de rezultatele organizatiei, in functie de puterea de care dispun aceste parti (prin parti interesate intelegem: asociat/ actionar; furnizor, personal, Stat etc.). O organizatie poate demonstra ca isi desfasoara activitatile in cadrul unui sistem de management al calitatii daca confirma ca are o serie de norme/ reguli de buna practica (intr-o anumita masura, documentate) si, de asemenea, daca exista suficiente dovezi obiective ale aplicarii acestor norme/ reguli de buna practica. Pentru a se putea aprecia orientarea catre calitate a organizatiei, masura in care lucreaza in cadrul unui sistem de management al calitatii, s-au dezoltat o serie de standarde (din familia SR EN ISO 9000). Standardele din familia SR EN ISO 9000 contin o serie de cerinte referitoare la managementul calitatii si se constituie ca referentiale ale aprecierii orientarii catre calitate a organizatiei. O organizatie poate decide sa-si dezolte un sistem de management al calitatii conform standardelor din familia SR EN ISO 9000. Daca isi configureaza sistemul de management urmarind cerintele standardului SR EN ISO 9001:2001, precum si a celorlate standarde asociate (din familia SR EN ISO 9000) se spune ca "organizatia si-a configurat un sistem de management al calitatii conform SR EN ISO 9001:2001". Confirmarea oficiala a faptului ca organizatia are un sistem de management al calitatii conform standardului SR EN ISO 9001:2001 se realizeaza prin emiterea unui document numit "Certificat ISO 9001". "Certificatul ISO 9001", emis de un organism specializat, este un document pe care organizatia poate sa-l prezinte tertilor (in cazul licitatiilor, cu alte ocazii) si care confirma orientarea catre calitate a organizatiei, confirma existenta si functionarea sistemului de management din cadrul acesteia. Astfel, prin simpla prezentare a "Certificatului ISO 9001" organizatia poate furniza suficienta incredere in ceea ce priveste angajamentele pe care si le-a luat.

20

Managementul calitii Standardul SR EN ISO 9001:2001 cuprinde cerinte referitoare la diverse procese desfasurate n cadrul organizatiei (cum ar fi procesele de: proiectare, marketing, productie, furnizarea de servicii, desfacere, aprovizionare, tratarea neconformitatilor etc.). n urma analizei modului cum fiecare cerinta a standardului SR EN ISO 9001:2001 poate sa fie respectata de organizatie, se stabilesc o serie de reguli/norme de buna practica. Unele dintre norme/reguli se documenteaza, formand asa numita documentatie a sistemului de management al calitatii Manualul calitatii, procedurile calitatii, fise de post, instructiuni specifice etc.). De asemenea, prin aplicarea regulilor/normelor stabilite in conformitate cu cerintele standardului SR EN ISO 9001:2001 apar dovezi de buna practica dovezi care pot fi sub forma unor inscrisuri (dovezi scrise) sau sunt vizibile direct in spatiile unde se produc (dovezi la fata locului). Existenta unui sistem de management al calitatii poate fi confirmata prin "documentatia sistemului de management al calitatii" si prin furnizarea de suficiente dovezi ca normele/regulile stabilite conform SR EN ISO 9001:2001 sunt aplicate corespunzator.

Existenta sistemului de management al calitatii poate avea implicatii pozitive asupra tuturor componentelor sistemului de management (informational, organizatoric, decizional, uman si metodologic managerial) in conditiile in care structura de management a organizatiei este direct implicata in acest demers si exista o coordonare calificata a proiectului in special prin participarea de experti in management general si in managementul calitatii. "Certificarea ISO 9001" reprezinta o confirmare ca sistemul de management configurat in organizatie este conform cu standardul ISO 90001. "Certificarea ISO 9001" reprezinta, in fapt, o confirmare a competentei/capabilitatii managementului de a administra/gestiona realizarea de produse/ furnizarea de servicii care sa aduca satisfactii directe sau/si indirecte tuturor celor interesati de organizatie. ANEXA 1 REGLEMENTRI LEGALE I NORME

21

Managementul calitii A. LEGISLAIA ROMN N DOMENIUL CALITII 1. O.G. nr. 39 / 30.01.1998 - privind activitatea de standardizare naional n Romnia; 2. O.G. nr. 38 / 30.01.1998 - privind acreditarea i infrastructura pentru evaluarea conformitii; 3. H.G. nr. 908 / 07.10.1996 - privind constituirea Consiliului Interministerial al Calitii ; H.G. nr. 168/ 05.05.1997 - privind regimul produselor i serviciilor care pot pune n pericol viata, sntatea , securitatea muncii i protecia mediului nconjurtor ; 4. H.G. nr. 394 / 08.06.1995 - privind obligaiile ce revin agenilor economici persoane fizice si juridice in comercializarea produselor de folosina ndelungata, destinata consumatorilor ; 5. H.G. nr. 786 / 10.09.1996 - privind modificarea si completarea H.G. 394/ 1995; 6. H.G.R. nr. 223 / 10.04.1995 - privind organizarea si funcionarea Oficiului pentru Protecia Consumatorilor ; 7. O.G. nr. 20 / 21.08.1992 - privind activitatea de metrologie ; 8. H.G. nr. 481 / 28.08.1992 - privind organizarea si funcionarea Biroului de Metrologie Legala din Romnia ; 9. 384 / 14.08.1998 - privind recunoaterea etaloanelor naionale ; 10. H.G. nr. 318 / 16.06.1998 - privind aprobarea instruciunilor de metrologie legala; 11. Norme metodologice aprobate prin Ordinul ministrului muncii si proteciei sociale si publicate in M.Of. nr. 249/15.10.1996 - privind certificarea calitii din punct de ve-dere al securitii muncii a echipamentelor tehnice ; 12. OG 629 / 1996 - privind declaraia de conformitate; 13. Legea 5, republicat n BO din 18.02.1996. B. STANDARDE REFERITOARE LA CALITATE 1. SR EN ISO 9001:2001 Sisteme de management al calitii. Cerine; 2. SR EN ISO 9000:2006 Sisteme de management al calitii. Principii fundamentale i vocabular. 3. SR ISO 9004:2006 Sisteme de management al calitii. Linii directoare pentru nbuntirea performanelor. 4. SR ISO 19011:2003 Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calitii i/sau de mediu

22