Implantes mamarios peligrosos Por Luis Carranza Torres (*) y Sergio Castelli (**) No es la noticia ms acorde a esta poca

de festividades de fin de ao, pero la realidad marca sus propios tiempos. La mala nueva, como copiada de un terremoto, tuvo primero su epicentro en Francia, para luego replicarse en varias partes del globo. En todos los casos, con una gran intensidad respecto del universo de afectadas. Un nmero no conocido de los implantes, producidos por la compaa francesa PIP (Poly Implant Prothese), contienen silicona no apropiada para usos mdicos. Ello supone un riesgo grave para la salud de su portadora en caso de rotura. Riesgo que adicionalmente, es mayor en dicha marca que el promedio de su clase. Dichas prtesis mamarias se haba comercializado con slo en Francia, sino que se exportaron en generosas cantidades a pases de Europa y Latinoamrica. El ministro de Salud francs, por una decisin de su titular, Xavier Bertrand, recomend "a ttulo preventivo y sin carcter de urgencia" la retirada de esas prtesis, aun cuando no haya seales de deterioro de los implantes. Los gastos de la extraccin, incluyendo la hospitalizacin, sern cubiertos por la seguridad social francesa. En el caso de mujeres sometidas a ciruga de reconstruccin despus de un cncer de mama, se cubrir asimismo la colocacin de un nuevo implante. El universo de posibles afectadas, slo en Francia, bordea las 30.000. Es que la empresa en cuestin, era la cuarta empresa mundial en el ramo, alcanzando las 100.000 unidades anuales producidas, y exportando el 84% de ellas. Hoy en da, las reiteradas denuncias de rupturas de prtesis la han hecho cesar en sus actividades. En Inglaterra, unas 250 mujeres le entablaron una de la acciones judiciales de mayor envergadura en la especie, luego que la mitad de ellas registrara problemas con las prtesis. Nuestro pas bloque la importacin y comercializacin de las prtesis de PIP en abril de 2010, en virtud de la Disposicin N 1501/10 de ANMAT. El Instituto Nacional de Vigilancia de medicamentos de Colombia, recomend la suspensin en el uso en abril de este ao, y termin prohibindolas en octubre, despus de verificar ndices de ruptura por encima de lo permitido. Y en Brasil, unas 10,000 prtesis retiradas del mercado, pero no antes que cerca de 25,000 mujeres brasileas se las hubieran implantado. En los ltimos das, el fundador de la compaa francesa, Jean-Claude Mas, un ex carnicero de 72 aos, sin paradero conocido en Francia por haber como se dice en la verga desaparecido de los lugares que sola frecuentar, ha sido requerido por la justicia de Costa Rica por delitos contra "la vida y la salud", con orden de detencin internacional librada va Interpol. Y todo el asunto amenaza con irse del fuero civil de daos, al penal. No es la nica mala noticia que este ao deja en cuando a la cuestin. En este 2011, entre otras, Claudia Albertario como Victoria Xipolitakis debieron pasar por el quirfano a causa del encapsulamiento sufrido en sus implantes. Es que la masificacin de la prctica, conlleva tambin a que aumente el nmero de complicaciones, aun sin verificarse supuestos como la fabricacin defectuosa que contamos respecto de la empresa PIP. Las responsabilidades emergentes de una prtesis mamarias son tan diversas y complejas, como la multiplicidad de causas que llevan a una persona a someterse al implante. Hay quienes lo hacen por una necesidad artstica, por una cuestin de

imagen personal, para superar situaciones de problema de autoestima, y por necesidad psquica como en los casos de extirpacin de mamas por cncer. Y hemos llegado a las puertas con casos como el de PIP que, frente a la decisin de usarlas, no slo debe consultarse a un profesional mdico, sino tambin a un abogado, para que asesore con la letra chica y no tan chica de los mltiples papeles, seguros, consentimientos y contratos involucrados.

21-12-11 | Sociedad Advierten que las siliconas cancergenas fueron exportadas a Latinoamrica La misma partida que se vendi en la regin caus ocho casos de cncer en Francia. Ya instaron a 80 mil pacientes europeos a hacerse retirar sus implantes mamarios El fabricante de los implantes mamarios defectuosos, Poly Implant Prothse (PIP), exportaba ms del 80% de su produccin, en buena parte, hacia Sudamrica y Europa Occidental.

Entre sus mercados, se encuentran Venezuela, Brasil, Colombia y la Argentina, con ms de 58% de las exportaciones en 2007 y 50% en 2009.

En Francia, las autoridades tomaron como primera medida investigar el supuesto efecto que podran provocar estas siliconas, a la vez que recomendaron a 30 mil pacientes que consulten con su cirujano e, incluso, que retiren las prtesis.

El mismo consejo fue dado en Gran Bretaa, donde las personas afectadas podran ascender a 50 mil. En ambos pases, pidieron mantener la calma y aseguraron que estudian tratar el asunto como de salud pblica, asumiendo los costos.

Al menos, se registraron ocho casos de mujeres con tumores malignos que llevaban la misma marca de prtesis, en Francia. Cinco de ellos son cnceres de seno, uno de linfoma raro de seno -la persona falleci-, uno de linfoma de amgdala y otro de leucemia.

Se aconseja que ante cualquier duda, se realice la consulta pertinente a un especialista en salud.

Implantes mamarios cancergenos: la Anmat recomienda controles peridicos

Fuente: AFP

Luego de que autoridades francesas recomendaran que 30.000 mujeres deberan sacarse sus prtesis, en nuestro pas insisten en el seguimiento estricto Coment77

Luego de que autoridades francesas recomendaran esta semana que 30.000 mujeres deberan quitarse sus implantes mamarios considerados cancergenos, la Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (Anmat) emiti un comunicado para aclarar que ese tipo de protesis estn prohibidas en la Argentina desde abril de 2010.

"Esta Administracin Nacional dispuso, en abril de 2010, la prohibicin de la importacin, comercializacin y uso de los implantes mamarios fabricados por la empresa Poly Implant Prothese (conocida como PIP), por medio de la Disposicin N 1501/10", expres en un comunicado.

Adems, la Anmat record que en un comunicado del 30 de septiembre de 2010 se difundieron los resultados de los anlisis efectuados a las prtesis "PIP" por la Agencia Francesa de Medicamentos y Productos y se recomend a las portadoras de esos implantes consultar con su mdico, "para la evaluacin del estado de los mismos y la sugerencia de pautas de seguimiento apropiadas a cada situacin particular". Recomendaciones

Ante la informacin de que 30.000 mujeres deberan quitarse las prtesis, la Anmat "reitera la importancia de la consulta mdica a fin de programar controles peridicos de la situacin del implante y la salud de las portadoras".

La Anmat recomienda a los mdicos que notifiquen al Sistema Nacional de Tecnovigilancia "todos los eventos que pudieran detectarse en el marco de estos controles". Interpol ordena la detencin del fundador de PIP

El fundador de la compaa francesa de implantes mamarios en el centro de una polmica mundial es requerido por Costa Rica, segn una nota publicada en el sitio de Internet de Interpol. Jean-Claude Mas, un ex carnicero de 72 aos que fund la ya cerrada Poly Implant Prothese (PIP) en 1991, es requerido por Costa Rica por delitos contra "la vida y la salud", en momentos en que aumenta el temor mundial sobre los efectos de los implantes creados por su compaa.

PIP produjo alrededor de 100.000 implantes anuales durante casi dos dcadas antes de que se ordenara el retiro de sus productos del mercado a comienzos del 2010. Lleg a ser el fabricante de implantes nmero tres del mundo antes de la bancarrota.

Unas 300.000 mujeres en todo el mundo habran recibido implantes del gel de silicona de PIP, usados para aumentar el tamao del busto o reparar tejido perdido. Estas prtesis fueron exportadas a pases de Latinoamrica como Brasil y Argentina, y a mercados de Europa occidental como Gran Bretaa, Alemania, Espaa e Italia. Interpol ordena la detencin del fundador de PIP

En medio de la polmica por los implantes mamarios creados por su compaa, Jean-Claude Mas es buscado por delitos contra "la vida y la salud" (Reuters).-El fundador de la compaa francesa de implantes mamarios en el centro de una polmica mundial es requerido por Costa Rica, segn una nota publicada en el sitio de Internet de Interpol.

Jean-Claude Mas, un ex carnicero de 72 aos que fund la ya cerrada Poly Implant Prothese (PIP) en 1991, es requerido por Costa Rica por delitos contra "la vida y la salud", en momentos en que aumenta el temor mundial sobre los efectos de los implantes creados por su compaa.

PIP produjo alrededor de 100.000 implantes anuales durante casi dos dcadas antes de que se ordenara el retiro de sus productos del mercado a comienzos del 2010. Lleg a ser el fabricante de implantes nmero tres del mundo antes de la bancarrota.

Unas 300.000 mujeres en todo el mundo habran recibido implantes del gel de silicona de PIP, usados para aumentar el tamao del busto o reparar tejido perdido. Estas prtesis fueron exportadas a pases de Latinoamrica como Brasil y Argentina, y a mercados de Europa occidental como Gran Bretaa, Alemania, Espaa e Italia.

El Gobierno francs recomend que miles de mujeres con implantes de PIP se los retiren como precaucin. Los implantes tenan tasas de ruptura anormales, pero el gobierno francs y especialistas del rea de salud dijeron el viernes que no haba pruebas de un aumento de riesgo de cncer por los implantes de PIP en relacin con otras marcas.

PIP est acusada de usar silicona industrial de menor calidad en sus productos. Funcionarios de Interpol en Lyon no estaban disponibles de

inmediato para dar ms detalles o informar cundo se present el requerimiento.

El abogado de la compaa dijo a Reuters el viernes que ni Mas ni el presidente financiero, Claude Couty, huyeron a Amrica del Sur o Luxemburgo. Adems reconoci que los implantes eran defectuosos.

"Estn y se quedarn en la regin de Var (en Francia)", dijo Ives Haddad, que aadi que su cliente no har declaraciones pblicas sobre el tema. Repercusiones en la Argentina

Luego de que autoridades francesas recomendaran esta semana que 30.000 mujeres deberan quitarse sus implantes mamarios considerados cancergenos, la Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (Anmat) emiti un comunicado para aclarar que ese tipo de protesis estn prohibidas en la Argentina desde abril de 2010.

"Esta Administracin Nacional dispuso, en abril de 2010, la prohibicin de la importacin, comercializacin y uso de los implantes mamarios fabricados por la empresa Poly Implant Prothese (conocida como PIP), por medio de la Disposicin N 1501/10", expres en un comunicado.. Las prtesis de mamas PIP de nuevo en el ojo de la tormenta

Francia pagar las cirugas para extraerlas; en la Argentina, slo se recomienda un control mdico

Por Sebastin A. Ros os implantes mamarios elaborados por la firma francesa Poly Implant Prothese (PIP) volvieron al ojo de la tormenta en el da de ayer, en el que las autoridades sanitarias de distintos pases se expresaron sobre los potenciales riesgos de estas prtesis prohibidas ya en marzo de 2010, tras haberse comprobado que haban sido elaboradas con un gel de silicona no aprobado.

Sin embargo, las reacciones no fueron coincidentes. Mientras que Francia recomend a las 30.000 francesas que se colocaron los implantes PIP que se

las extirpen -el Estado francs cubrir el costo de las cirugas-, las autoridades regulatorias inglesas dijeron a las 40.000 mujeres que en ese pas se colocaron los implantes cuestionados que "no hay evidencias que avalen que se deban retirar en forma rutinaria".

En la Argentina, la Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (Anmat) , que prohibi los implantes PIP en marzo de 2010, emiti un comunicado que en el que reiter sus recomendaciones del ao pasado -"la importancia de la consulta mdica, a fin de programar controles peridicos de la situacin del implante y la salud de las portadoras"-, pero no recomend la extraccin de los implantes.

"Se estima que en la Argentina se colocaron entre 2007 y 2010 unos 14.000 implantes de mama de la firma PIP", dijo a LA NACION el doctor Jorge Pedro, de la Divisin Ciruga Plstica del hospital de Clnicas, que seal que si bien se ha determinado que las PIP contienen "un tipo de silicona no purificado de grado no medico", un estudio realizado por esa divisin que dirige el doctor Oscar Zimman no detect un mayor riesgo de rupturas de la prtesis ni de complicaciones asociadas.

"En el ltimo Congreso de Ciruga Plstica de Buenos Aires presentamos un trabajo de evaluacin y seguimiento de las pacientes que tenan esas prtesis, en el que no se evidenciaron rupturas protsicas, enfermedades asociadas ni casos de cncer en ms de 30 mujeres estudiadas a quienes se las sigue y evala peridicamente", seal Pedro, que dijo que las mujeres que tengan implantes PIP pueden acudir al Hospital de Clnicas para su control.

"El control mdico recomendado para todas las mujeres que se han colocado estos implantes es una ecografa, ya que la mamografa podra aumentar el riesgo de ruptura de la prtesis."

La Divisin de Ciruga Plstica del Clnicas, en dilogo con la Anmat, convoc a especialistas en la materia para discutir en una reunin que se realizar a mediados de enero la experiencia local con las prtesis PIP, a fin de determinar eventuales medidas a tomar al respecto..

El temor por las siliconas

Luego del temor que cundi en Francia por las prtesis mamarias defectuosas, un experto en el tema analiza qu pasa en la Argentina.

Segun el ltimo informe quinquenal sobre bioseguridad de las prtesis de siliconas, la FDA americana ratific que no existe relacin alguna o mayor incidencia en la produccin de cncer de mamas por la inclusion de prtesis de siliconas mamarias. Tampoco existe relacin directa con la formacion de enfermedades reumticas. Existe el hallazgo de un nuevo tipo de cncer en las cpsulas que forma el organismo para cubrir a los implantes que es un linfoma no hodking pero se hallaron en un nmero insignificante de 60 en las millones de pacientes implantadas en todo el mundo ( por lo que no asustaria a la poblacin y los mdicos hemos tomado cuenta de ello y lo tenemos en cuenta cuando aparecen seromas o coleccin de liquido alejado de las cirugias ) Las protesis P.I.P en cuestin estan hechas por un tipo de silicona no purificado de grado no mdico y las autoridades francesas las prohibieron hace 1,5 aos por evidenciar el doble de posibilidades en la incidencia de ruptura protsica que desde ya es muy baja. Hoy vuelven a ser noticia ya que las autoridades sanitarias francesas estaran por decidir este sbado la cobertura econmica para explantar dichas prtesis del cuerpo de casi 30.000 mujeres. Pagaran una nueva colocacin protsica slo en aquellas operadas por reconstruccin mamaria por cncer o enfermedades congnitas, no as a los motivos estticos. Ceden asi a la presin que ejercen unas 200s mujeres que estan querellando y presionando a las autoridades y se manifestaron hace una semana. La divisin ciruga plstica del hospital de clnicas, sede tambin de la carrera universitaria de la especialidad en nombre de su director el profesor asocieado de ciruga plstica y esttica de la Universidad de Buenos Aires, profesor Oscar Zimman ha convocado para los primeros das de enero al ANMAT y a los principales referentes de la materia, ciruga manaria, para sentar las bases de dicho problema en nuestro pas y su afectacin y eventuales medidas a tomar frente a unas 14.000 mujeres implantadas con las prtesis P.I.P. El equipo del Hospital de Clnicas dirigidos por el Prof. Oscar Zimman present en el ltimo Congreso de Ciruga Plstica un trabajo de evaluacin y seguimiento de las pacientes operadas con estas prtesis en nuestro Hospital escuela. No se evidenciaron rupturas protsicas, enfermedades asociadas ni casos de cncer en ms de 30 mujeres estudiadas a quienes se las sigue y evalua periodicamente. La conducta de la Divisin Ciruga Plstica del Hospital de Clnicas es expectante realizando ecografas y control clnico mastolgico peridico no habiendo encontardo complicaciones hasta el momento en ninguna de las pacientes implantadas . Se sugiere no alarmar a la poblacin femenina afectada y se les pide concurrir a los especialistas que la han operado o a centros de referencia hospitalarios para su control y seguimiento, poniendo a nuestro Hospital a disposicin para tal fin. Dr. Jorge Pedro

Especialista Universitario en Ciruga Plastica Estetica y Reparadora Medico de planta de la Division Cirugia Plstica del hospital de Clnicas UBA M.N.69163 (*) Abogado. Doctor en Ciencias Jurdicas. (**) Agente de la Propiedad Industrial.