ROMNIA SERVICIUL ROMN DE INFORMAII Unitatea Militar 0502 Bucureti Str. Jandarmeriei nr.2, sector 1 Tel./fax 208.77.12 - 208.77.

20 Nr. 2463835 din 23.03.2012

ROB EFUL UNITII

A. CAIET DE SARCINI : 1. Obiectul procedurii: Atribuirea contractului de furnizare pentru aparatur medical , astfel: Nr. crt. 1 Denumirea echipamentului Tomograf n coeren optic U/M Buc. Cant . 1 Cod CPV 33115000-9

2. Condiii tehnice: Caracteristicile tehnice ale produsului care face obiectul cererii de oferte sunt cele precizate n anexa nr.1 la prezenta documentaie de atribuire. Oferta tehnic va fi nsoit de manuale de operare n limba romn, cataloage, prospecte, pliante, cri tehnice i alte documente ale productorului din care s rezulte caracteristicile i performanele produselor ofertate. Ofertanii vor prezenta oferta tehnic conform formularului Caracteristici tehnice minimale, anexa nr.1 la caietul de sarcini. Ofertanii au obligaia de a completa coloanele cu DA sau NU. n coloana Conformitatea ofertanii vor indica pagina din oferta tehnic prezentat de acetia care demonstreaz rspunsul completat n coloanele cu DA sau NU pentru parametrii solicitai. Certificate sau alte documente emise de organisme abilitate din care s reias cine este productorul sau importatorul produsului. Not: vor fi acceptate orice documente care s confirme proveniena sau alte msuri aplicate privind calitatea produselor furnizate. Declaraia de conformitate cu normele CE, eliberat de productorul aparaturii medicale ofertate, n conformitate cu prevederile H.G.nr. 911/2005. Echipamentul trebuie s ndeplineasc cerinele Directivei pentru dispoziii medicale 93/42/CEE. Autorizaie de funcionare emis de Ministerul Sntii. 3. Cerine privind calitatea: Produsul va fi nou, nefolosit, producie 2012, model 2010 - 2011. Produsul va corespunde calitativ cu standardele ISO/EN, conform dispoziiilor legale n vigoare, sens n care se va anexa copia certificatului din clasa ISO/EN, sau similar pentru produsele ofertate. Produsele nu vor prezenta defecte de fabricaie i vor ndeplini caracteristicile tehnice minimale prevzute n documentaia tehnic. 4.Termene i condiii de livrare: Livrarea, punerea pe poziii, instalarea i punerea n funciune a aparatului se va efectua integral, n termen de maximum 30 zile de la data intrrii n vigoare a contractului. 1

Nu se admit livrri pariale. La livrare, produsul va fi nsoit de urmtoarele documente: a) factura fiscal, n original; b) documente de certificare a calitii i garaniei produselor, conform standardelor ISO/EN, conform dispoziiilor legale n vigoare. c) certificate de conformitate. De asemenea, n vederea utilizrii aparatului medical livrat, furnizorul va asigura gratuit colarizarea personalului medical i tehnic att la data punerii n funciune a acestora ct i ori de cte ori este necesar, pe ntreaga perioad de garanie conform cerinelor prevzute n anexa nr.1 la caietul de sarcini. - Condiia de livrare: franco-depozit beneficiar. 5. Recepie: La data livrrii, dac produsul este furnizat cantitativ conform ofertei acceptate, se va efectua recepia cantitativ de ctre comisia de recepie a achizitorului i beneficiarului, la sediul beneficiarului, mpreun cu reprezentantul furnizorului, ocazie cu care se va ncheia procesul verbal de recepie cantitativ. Dac produsul corespunde specificaiilor tehnice din oferta acceptat, se va efectua recepia calitativ n termen de 2 zile lucrtoare de la recepia cantitativ i se consider ndeplinit la data ncheierii ntre reprezentanii Furnizorului i ai Beneficiarului a Procesului verbal de punere n funciune , dup instalarea, punerea n funciune i efectuarea unui numr de probe tehnologice de ctre reprezentantul agreat al furnizorului. La data recepiei, dac produsul furnizat nu corespunde specificaiilor din propunerea tehnic, furnizorul are obligaia de a l nlocui/repara n termen de 10 zile de la constatarea acestui fapt, pe rspunderea i cheltuiala sa, fr s modifice preul produselor. Respectivele probleme vor fi consemnate ntr-un Protocol de Reclamaie. Reclamaiile privitoare la calitate vor fi naintate de ctre beneficiar pe ntreaga perioad de garanie a produselor. 6 Natura garaniilor: Garania tehnic a produsului livrat va acoperi o perioad de minim 2 ani i va ncepe de la data semnrii procesului verbal de punere n funciune. n timpul perioadei de garanie tehnic a produsului, beneficiarul are dreptul de a notifica imediat furnizorului, n scris, orice plngere sau reclamaie ce apare n conformitate cu aceasta garanie. La primirea unei astfel de notificri, furnizorul are obligaia de a remedia defeciunile aprute n termen de maxim 24 de ore. n cazul n care furnizorul nu poate remedia defeciunile aprute n termenul menionat, atunci acesta, pe cheltuiala sa, va nlocui produsele defecte n maxim 10 zile de la constatare. Constatarea defeciunilor, remedierea acestora sau nlocuirea produsului de ctre furnizor nu vor implica costuri suplimentare pentru beneficiar. Perioada de garanie tehnic se va extinde corespunztor cu timpul ct au fost imobilizate produsele pentru nlocuire sau efectuarea reparaiilor. Dac furnizorul, dup ce a fost ntiinat, nu reuete s nlocuiasc produsul n perioada convenit, beneficiarul are dreptul de a lua msuri de remediere pe riscul i pe cheltuiala furnizorului i fr a aduce niciun prejudiciu oricror altor drepturi pe care beneficiarul le poate avea fa de furnizor prin contract. 7. Valabilitatea contractului i clauze obligatorii Contractul este valabil pn la 31.12.2012. Contractul de furnizare se va ncheia cu Unitatea Militar 0502 Bucureti n calitate achizitor i U.M. 0521 Bucureti n calitate de beneficiar i va conine clauzele obligatorii prevzute n formularul 3. 2

8. Alte precizri: Ofertele vor fi dactilografiate, datate, semnate i tampilate de ctre ofertant sau de ctre o persoan mputernicit de acesta. Informaii suplimentare se pot obine la telefon 208.77.12/fax : 208.77.20.

Anexa 1 SPECIFICAIE TEHNIC Tomograf n coeren optic Nr. Date generale DA Crt. Tomograf n coeren optic 1. CARACTERISTICI DE BAZ Tomograf n coeren optic cu domeniul spectral Dimensiuni maxime(LxWxH) (66x44x54)cm Greutate maxim 38kg Alimentare electric 220-240V,50/60Hz,2.5A Poziionare 90o ntre pacieni i operator pentru control asupra pacientului Aparat oftalmologic non-contact Imagini in vivo prin scanri secionale ale maculei i stratului de fibre nervoase retiniene, inclusiv baze de date pacieni standardizate i programe de analiz Posibilitate scanare segment anterior Incorporeaz toate modulele necesare (optic, OCT,SLO, hardware, monitor) Imagine live simultan a 3 canale de urmrire:iris, fund de ochi i achiziie scan OCT. Manevrare uoar cu funcii automate de centrare, focusare i optimizare a imaginii Mentonier automat Sistem optic: Imagine non invaziv i non contact Domeniu focusare(compensare dioptrie pacient) de la 20D pn la +20D(diopters) Fixator intern n form de stea Fixator extern Canal oftalmoscop scanare liniar: Surs canal optic imagine fundus SLD 750nm Cmp vizual min. 36ox30o Rezoluie transversal min 20 m Rat repetare 30fps. Canal OCT: Surs optic canal OCT SLD 840 nm S permit msurare pupil cu diametrul maxim de 2 mm Cmp scanare 3D(X,Y) min. 6x6 mm Rezoluie transversal n esut max. 15 m Mrime pixel (X,Y) min.1,5 m Profunzime A-scan n esut min. 2 mm Rezoluie axial(n esut) min. 5m Format pixeli n profunzime (Z) 1024 pixeli Rat scanare (A scan-sec) 27,000 Numr A scan raportat la B scan 200,512,4096 4 NU Conform

Densitatea B scan 30 m Posibilitate scanare 1000 A scan/B - scan Timp scanare B scan (4096) max. 0,15 sec nregistrare n timp real ntre scanare OCT i captur SLO Nu necesit reglaje de zgomot imagine datorit capturii simultane Tipuri scanare: 1)Segment posterior: 5 linii paralele HD, cu lungime, nlime i orientare variabil 512x128 linii scanate cub macular, ONH 200x200 linii scanate cub macular, ONH 2)Segment anterior: 5 linii paralele anterior HD 512X128 linii scanate cub segment anterior 3)Baze de date standardizate pacieni pe diferite categorii: vrst, sex,ras: Grosime RNFL Macul ONH 4)Computer integrat n structur, cu conectare n reea local: Windows XP Profesional sau similar USB Frontport - 1x USB Rearport 2x CD read/write DVD ROM Posibiliti exportare imagini captate JPEG, BMP Posibiliti exportare imagini analizate OCT PDF Monitor LCD integrat minim 15 Memorie Ram minim 2 GB Memorie HDD minim 750GB Posibilitate comparare cu baza de date pe sectoare i cadrane Funcie repeat pentru scanri ulterioare a unei zone identice Seciuni 3D n grosimea retinei, pe straturi de interes Segmentare 3D de nalt definiie, pe straturi, i definirea acestora ILM, RPE Program special de urmrire i previzionare automat a evoluiei glaucomului Autocentrare RNFL post achiziie pentru repetabilitatea msurtorii Detectare i centrare automat pe fovee Posibilitate post - procesare imagine a fundului de ochi, cu arhivare a modificrilor Poziionare reglabil a scaunului n funcie de 5

2. 3. 4. 5. 6. 7.

8.

zona de interes Aliniere pupil prin apsare buton mouse Detectare automat ochi (OD/OS) Reglare transparen imagine OCT i suprapunere cu straturi comparative (ILM, RPE) Posibilitate comparare cu baz de date pe sectoare i cadrane Analiz grosime macular Analiz volum retin Analiz schimbri maculare (comparare de imagine actual fa de anterioar) Analiz grosime RNFL, cu identificare automat a centrului capului nervului optic Analiz raport cup/disc cap nerv optic, arie RIM Analiz steril a grosimii RNFL Analiz a simetriei grosimii RNFL OS/OD Posibilitate msurare parte central cornee Vizualizare unghi camerular Analiza cantitativ a modificrilor retiniene i analiza evoluiei glaucomului STRUCTUR DE BAZ Aparatul propriu - zis ACCESORII I CONSUMABILE Pachet consumabile aferent aparatului Manual de utilizare n limba romn CERINE INSTALARE Spaiu existent SERVICE N GARANIE perioada: 2 ani Timp maxim de intervenie: 24 ore INSTALARE I PUNERE N FUNCIUNE de ctre departamentul service al furnizorului COLARIZARE Personal medical: personal sanitar superior: 3; personal sanitar mediu: 6; 3 zile la sediul beneficiarului. CONDIII DE AUTORIZARE, CERTIFICATE DE CALITATE, STANDARDE I ALTE SPECIFICAII Aparatul s fie autorizat de Ministerul Sntii Aparatul s aib marca CE Certificat ISO 9001 pentru ofertant i productor