PED 97 23 CE Romanian

13/vol.
21
31997L0023
RO
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
159
L 181/1
JURNALUL OFICIAL AL COMUNITILOR EUROPENE
9.7.1997
DIRECTIVA 97/23/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN I A CONSILIULUI din 29 mai 1997 de apropiere a legislaiilor statelor membre referitoare la echipamentele sub presiune
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolul 100a, avnd n vedere propunerea Comisiei (1), avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social (2), hotrnd n conformitate cu procedura prevzut n articolul 189b din tratat (3), avnd n vedere proiectul comun aprobat de Comitetul de conciliere la 4 februarie 1997, (5) (1) ntruct piaa intern comport un spaiu fr frontiere interioare n care este asigurat libera circulaie a mrfurilor, persoanelor, serviciilor i capitalurilor; ntruct exist dispariti ntre coninutul i domeniul de aplicare a actelor cu putere de lege i actelor administrative n vigoare n statele membre referitoare la protecia sntii i la sigurana persoanelor i, dac este cazul, a animalelor domestice sau a bunurilor, n cazul echipamentelor sub presiune care nu intr sub incidena legislaiei comunitare actuale; ntruct procedurile de omologare i de inspecie a acestor echipamente difer de la un stat membru la altul; ntruct aceste dispariti pot constitui bariere n calea comerului n interiorul Comunitii; (6) (3) ntruct armonizarea legislaiilor naionale este singurul mod de a elimina aceste bariere n calea liberului schimb; ntruct acest obiectiv nu poate fi atins n mod satisfctor de ctre statele membre n mod individual; ntruct (4)
prezenta directiv nu stabilete dect cerinele indispensabile pentru libera circulaie a echipamentelor crora li se aplic;
ntruct echipamentele supuse unei presiuni mai mici sau egale cu 0,5 bar nu prezint riscuri semnificative legate de presiune; ntruct, prin urmare, nu poate fi mpiedicat libera circulaie a acestora n Comunitate; ntruct n consecin, prezenta directiv se aplic echipamentelor supuse unei presiuni maxime admisibile PS mai mare de 0,5 bar;
(2)
ntruct prezenta directiv are n vedere, de asemenea, ansamblurile formate din mai multe echipamente sub presiune montate pentru a forma un tot integrat i funcional; ntruct aceste ansambluri pot varia de la un ansamblu simplu, cum ar fi un fierbtor, pn la un ansamblu complex, cum ar fi un cazan de abur acvatubular; ntruct, n cazul n care fabricantul ansamblului l proiecteaz pentru introducerea pe pia i darea n folosin aa cum este i nu ca pri componente neasamblate , acest ansamblu trebuie s fie conform cu prezenta directiv; ntruct, dimpotriv, prezenta directiv nu privete asamblarea de echipamente sub presiune efectuat la locul utilizrii, pe rspunderea utilizatorului, cum ar fi asamblarea instalaiilor industriale;
(1) JO C 246, 9.9.1993, p. 1 i JO C 207, 27.7.1994, p. 5. (2) JO C 52, 19.2.1994, p. 10. (3) Avizul Parlamentului European din 19 aprilie 1994 (JO C 128, 9.5.1994, p. 61), Poziia comun a Consiliului din 29 martie 1996 (JO C 147, 21.5.1996, p. 1) i Decizia Parlamentului European din 17 iulie 1996 (JO C 261, 9.9.1996, p. 68). Decizia Consiliului din 17 aprilie 1997.
ntruct prezenta directiv armonizeaz dispoziiile de drept intern n ceea ce privete riscul datorat presiunii; ntruct, n consecin, celelalte riscuri pe care le pot prezenta aceste echipamente, intr, dac este cazul, sub incidena altor directive care privesc aceste riscuri; ntruct, cu toate acestea, anumite echipamente sub presiune pot fi incluse n produsele care fac obiectul altor directive adoptate n temeiul articolului 100a din tratat; ntruct dispoziiile prevzute de unele din aceste directive se refer la riscul pe care l presupune presiunea; ntruct aceste dispoziii sunt considerate suficiente pentru a preveni n mod adecvat riscurile generate de presiune prezentate de aceste echipamente atunci cnd nivelul de risc al acestor echipamente rmne redus; ntruct este, n consecin,
160
RO
13/vol. 21
necesar ca asemenea echipamente s fie excluse din domeniul de aplicare al prezentei directive;
(7)
ntruct, pentru echipamentele sub presiune la care se refer convenii internaionale, riscurile legate de transport, precum i riscurile generate de presiune vor fi tratate n cel mai scurt termen de viitoare directive comunitare bazate pe aceste convenii sau de completri ale directivelor existente; ntruct, prin urmare, aceste echipamente sunt excluse din domeniul de aplicare al prezentei directive;
referitoare la recipientele sub presiune simple (2) este primul caz de aplicare a noii abordri la sectorul echipamentelor sub presiune; ntruct prezenta directiv nu se aplic domeniului care intr sub incidena Directivei 87/404/CEE; ntruct cel trziu dup trei ani de la intrarea n vigoare a prezentei directive se va proceda la o examinare a aplicrii Directivei 87/404/CE n scopul stabilirii necesitii integrrii ei n prezenta directiv;
(12)
(8)
ntruct anumite echipamente sub presiune, dei sunt supuse unei presiuni maxime admisibile PS mai mare de 0,5 bar, nu prezint riscuri semnificative din cauza presiunii; ntruct nu trebuie aadar s existe bariere n calea liberei circulaii a unor asemenea echipamente dac ele au fost legal fabricate sau comercializate ntr-un stat membru; ntruct nu este necesar pentru a le asigura libera circulaie ca ele s fie incluse n domeniul de aplicare al prezentei directive; ntruct, n consecin, ele au fost n mod expres excluse din aceasta;
ntruct directiva-cadru, Directiva 76/767/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 de apropiere a legislaiilor statelor membre referitoare la dispoziiile comune aparatelor sub presiune i metodelor de control al acestor aparate (3) are un caracter facultativ; ntruct aceasta prevede o procedur de recunoatere bilateral de ncercare i de omologare a echipamentelor sub presiune care nu funcioneaz n mod satisfctor i care, de aceea, trebuie nlocuit prin msuri comunitare eficace;
(13)
ntruct domeniul de aplicare al prezentei directive trebuie s aib la baz o definiie general a termenului echipamente sub presiune n aa fel nct s permit dezvoltarea tehnic a produselor;
(9)
ntruct celelalte echipamente sub presiune, care sunt supuse unei presiuni maxime mai mari de 0,5 bar i care prezint din aceast cauz un risc semnificativ, dar pentru care sunt garantate libera circulaie precum i un nivel de siguran adecvat, sunt excluse din domeniul reglementat de prezenta directiv; ntruct aceste excluderi sunt totui revizuite la intervale regulate n scopul de a determina eventuala necesitate de a lua msuri la nivelul Uniunii;
(14)
ntruct conformitatea cu cerinele eseniale privind sigurana este foarte important pentru asigurarea siguranei echipamentelor sub presiune; ntruct aceste cerine au fost subdivizate n cerine generale i cerine specifice pe care trebuie s le satisfac echipamentele sub presiune; ntruct, n special, cerinele specifice sunt destinate s ia n considerare anumite echipamente sub presiune; ntruct este necesar ca unele tipuri de echipamente sub presiune din categoriile a III-a i a IV-a s fie supuse unei verificri finale n care sunt cuprinse o inspecie final i ncercri;
(10)
ntruct este necesar ca reglementrile destinate eliminrii barierelor tehnice n calea comerului s urmeze abordarea orizontal prevzut n Rezoluia Consiliului din 7 mai 1985 privind o nou abordare n ceea ce privete armonizarea tehnic i standardizarea (1) pentru care este necesar o definire a cerinelor eseniale privind sigurana i a altor cerine ale societii fr a reduce nivelurile de protecie existente n mod justificat n statele membre; ntruct aceast rezoluie prevede ca o singur directiv s reglementeze numr foarte mare de produse n scopul evitrii modificrile frecvente i multiplicarea directivelor;
(15)
ntruct statele membre ar trebui s fie n msur s permit prezentarea, cu ocazia trgurilor, a unor echipamente sub presiune care nu sunt nc conforme cu cerinele prezentei directive; ntruct, cu ocazia demonstraiilor, msurile de siguran adecvate trebuie luate n conformitate cu regulile generale de siguran ale statului membru interesat de asigurarea siguranei persoanelor;
(16) (11) ntruct directivele comunitare existente de apropiere a legislaiilor statelor membre referitoare la echipamentele sub presiune au permis orientarea ctre eliminarea barierelor n calea comerului n acest domeniu; ntruct aceste directive nu se refer dect n mic msur la acest sector; ntruct Directiva 87/404/CEE a Consiliului din 25 iunie 1987 de apropiere a legislaiilor statelor membre
ntruct, n scopul de a facilita demonstrarea conformitii cu cerinele eseniale, sunt utile standarde europene armonizate, n special privind proiectarea, fabricaia i ncercarea echipamentelor sub presiune, standarde a cror respectare este echivalent cu prezumia conformitii produsului cu cerinele eseniale menionate anterior; ntruct
(1) JO C 136, 4.6.1985, p. 1.
(2) JO L 220, 8.8.1987, p. 48, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 93/68/CEE (JO L 220, 30.8.1993, p. 1). (3) JO L 262, 27.9.1976, p. 153, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Actul de aderare din 1994.
13/vol. 21
RO
161
standardele europene armonizate sunt elaborate de organisme private i trebuie s-i pstreze statutul facultativ; ntruct, n acest scop, Comitetul European pentru Standardizare (CEN) i Comitetul european pentru standardizare electrotehnic (Cenelec) sunt desemnate ca organisme competente s adopte standardele armonizate respectnd orientrile generale de cooperare ntre Comisie i aceste dou organisme, semnate la 13 noiembrie 1984;
directive; ntruct, n acest scop, prezenta directiv enun condiiile de autorizare de ctre statele membre a inspectoratelor utilizatorilor;
(21)
(17)
ntruct, n sensul prezentei directive, un standard armonizat este o specificaie tehnic, (standard european sau document de armonizare) adoptat de unul din aceste organisme sau de amndou la cererea Comisiei n conformitate cu Directiva 83/189/CEE a Consiliului din 28 martie 1983 de stabilire a unei proceduri de informare n domeniul standardelor i reglementrilor tehnice (1) i conform orientrilor generale menionate anterior; ntruct este necesar ca, n ceea ce privete standardizarea, Comisia s fie asistat de comitetul creat n temeiul Directivei 83/189/CEE, care reunete, dac este cazul, sfaturile experilor tehnici;
ntruct, n condiiile prevzute de prezenta directiv, anumite proceduri de evaluare a conformitii pot cere ca fiecare element s fie inspectat i testat de ctre un organism notificat sau un inspectorat al utilizatorilor n cadrul verificrilor finale a echipamentului sub presiune; ntruct este necesar, n alte cazuri, s fie prevzut garania c verificarea final poate fi realizat de un organism notificat prin intermediul unor vizite inopinate;
(22)
(18)
ntruct pentru fabricarea echipamentelor sub presiune este necesar utilizarea unor materiale care prezint garanii de siguran; ntruct, n absena unor standarde armonizate, este util definirea caracteristicilor materialelor destinate unei utilizri repetate; ntruct aceasta este realizat prin aprobri europene ale unor materiale livrate de unul din organismele notificate special desemnate pentru aceast misiune; ntruct este necesar ca materialele conforme cu o asemenea aprobare s beneficieze de prezumia de conformitate cu cerinele eseniale ale prezentei directive;
ntruct echipamentele sub presiune poart, ca regul general, marcajul CE aplicat fie de ctre fabricant, fie de ctre reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate; ntruct marcajul CE nseamn c un echipament sub presiune este conform cu dispoziiile prezentei directive i ale altor directive comunitare care se aplic n ceea ce privete aplicarea marcajului CE; ntruct pentru echipamentele sub presiune care nu prezint dect un risc minor de presiune, definite n prezenta directiv i pentru care nu este justificat nici o procedur de aprobare, nu va fi aplicat marcajul CE;
(23)
ntruct este necesar ca statele membre, aa cum prevede articolul 100a din tratat, s poat adopta msuri provizorii pentru a limita sau a interzice introducerea pe pia, darea n folosin i utilizarea echipamentelor sub presiune n cazul n care acestea prezint un risc deosebit pentru sigurana persoanelor i, dac este cazul, a animalelor domestice sau a bunurilor, cu condiia ca aceste msuri s fac obiectul unei proceduri comunitare de control;
(19)
ntruct, avnd n vedere natura riscurilor implicate de utilizarea echipamentelor sub presiune, este necesar stabilirea procedurilor de evaluare a conformitii cu cerinele de baz ale directivelor; ntruct este necesar ca aceste proceduri s fie proiectate avnd n vedere importana pericolului inerent generat de echipamentele sub presiune; ntruct, n consecin, fiecare categorie de echipamente sub presiune trebuie nsoit de o procedur adecvat sau de alegerea ntre mai multe proceduri prezentnd o rigoare echivalent; ntruct procedurile adoptate sunt conforme cu Decizia 93/465/CEE a Consiliului din 22 iulie 1993 privind modulele referitoare la diferitele faze ale procedurilor de evaluare a conformitii i regulile de aplicare i de utilizare a marcajului CE de conformitate, destinate s fie utilizate n directivele de armonizare tehnic (2); ntruct detaliile adugate acestor proceduri se justific prin natura verificrii cerut pentru echipamentele sub presiune;
(24)
ntruct este necesar ca cei crora li se adreseaz orice decizie luat n conformitate cu prezenta directiv s fie informai despre motivele care stau n spatele deciziei respective i despre cile de atac la care pot apela;
(25)
ntruct este necesar o dispoziie tranzitorie care s permit introducerea pe pia i darea n folosin a echipamentelor sub presiune fabricate n conformitate cu normele administrative de drept intern n vigoare la data punerii n aplicare a prezentei directive;
(26)
ntruct cerinele menionate n anexe ar trebui s fie explicitate ct mai bine posibil pentru a permite tuturor utilizatorilor, inclusiv ntreprinderilor mici i mijlocii (IMM), s li se conformeze cu uurin;
(20)
ntruct statele membre ar trebui s fie n msur s autorizeze inspectoratele utilizatorilor s procedeze la anumite misiuni de evaluare a conformitii n cadrul prezentei
(27)
ntruct la 20 decembrie 1994 a intervenit un acord asupra unui modus vivendi ntre Parlamentul European, Consiliu i Comisie privind msurile de executare a actelor adoptate n conformitate cu procedura prevzut n articolul 189b din tratat (3),
(1) JO L 109, 26.4.1983, p. 8, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Actul de aderare din 1994. (2) JO L 220, 30.8.1993, p. 23.
(3) JO C 102, 4.4.1996, p. 1.
162
RO
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 2.2.
13/vol. 21
ADOPT PREZENTA DIRECTIV:
Articolul 1 Domeniu de aplicare i definiii (1) Prezenta directiv se aplic proiectrii, fabricrii i evalurii conformitii echipamentelor sub presiune i a ansamblurilor a cror presiune maxim admisibil este mai mare de 0,5 bar. (2) n nelesul prezentei directive: 2.1. echipamente sub presiune nseamn recipientele, conductele, accesoriile de siguran i accesoriile sub presiune. Sunt considerate ca incluse n echipamentele sub presiune, dac este cazul, elementele fixate la prile solicitate la presiune, cum sunt flanele, tuurile, racordurile, elementele de susinere, urechile pentru ridicare etc.; 2.1.1. recipient nseamn o incint proiectat i fabricat pentru a conine fluide sub presiune, inclusiv elementele care sunt ataate acestuia n mod direct pn la dispozitivul prevzut pentru racordarea cu alte echipamente. Un recipient poate avea unul sau mai multe compartimente; 2.1.2. conducte nseamn elemente tubulare destinate transportului fluidelor, atunci cnd sunt racordate n vederea integrrii ntr-un sistem sub presiune. Acestea cuprind evi sau un sistem de evi, instalaii de evi, fitinguri, compensatoarele de dilatare, furtunurile sau, dac este cazul, alte componente rezistente la presiune. Schimbtoarele de cldur formate din evi i destinate rcirii sau nclzirii aerului sunt considerate conducte. 2.1.3. accesorii de siguran nseamn dispozitive destinate protejrii echipamentelor sub presiune fa de depirea limitelor admisibile. Aceste dispozitive cuprind: dispozitive de limitare direct a presiunii, cum ar fi ventilele de siguran, dispozitivele cu discuri de rupere, tijele de flambaj, dispozitivele de siguran comandate (CSPRS) i dispozitivele de limitare care determin fie aciuni de corectare, fie nchid sau nchid i blocheaz, cum ar fi presostatele, termostatele sau nivostatele i dispozitivele de msur, de control i de reglare care au un rol n ceea ce privete sigurana (SRMCR); 2.1.4. accesorii sub presiune nseamn dispozitivele care joac un rol funcional i care au o incint pentru suprapresiune; 2.1.5. ansamblu nseamn grup de echipamente sub presiune asamblate de fabricant pentru a constitui o unitate integrat i funcional; 2.3.
presiune nseamn presiunea n raport cu presiunea atmosferic, adic presiunea la manometru. n consecin, o presiune n domeniul vacuumului este exprimat printr-o valoare negativ; presiune maxim admisibil PS nseamn presiunea maxim pentru care este proiectat echipamentul, specificat de fabricant. Aceasta se msoar ntr-un loc specificat de fabricant. Este vorba despre locul unde sunt fixate dispozitivele de protecie sau de siguran, sau n locul cel mai nalt al echipamentului, sau, dac acesta nu este adecvat, n oricare loc care este specificat;
2.4.
temperatur minim/maxim admisibil TS nseamn temperaturile minim i maxim pentru care este proiectat echipamentul, aa cum sunt specificate de fabricant; volum V nseamn volumul interior al fiecrei incinte sub presiune, inclusiv volumul tuurilor pn la prima sudur, exclusiv volumul componentelor interioare fixe; diametru nominal DN nseamn mrime numeric a diametrului care este comun tuturor componentelor unui sistem de conducte, altele dect cele pentru care se indic diametrul exterior sau mrimea filetului. Este vorba despre un numr ntreg care servete n scop de referin i care este aproximativ egal cu cotele de fabricaie. Diametrul nominal este exprimat prin simbolul DN urmat de o mrime numeric; fluide nseamn gazele, lichidele sau vaporii n stare pur precum i amestecurile acestora. Un fluid poate conine o suspensie de substane solide; asamblri nedemontabile nseamn asamblri care pot fi demontate numai prin metode distructive; aprobare european de material nseamn documentul tehnic care definete materialele care nu fac obiectul unui standard armonizat, n care sunt definite caracteristicile materialelor destinate utilizrii repetate pentru fabricarea echipamentelor sub presiune.
2.5.
2.6.
2.7.
2.8.
2.9.
(3) Se exclud din domeniul de aplicare al prezentei directive: 3.1. conductele care au evi sau un ansamblu de evi destinate transportrii oricrui fluid sau al oricrei substane spre sau de la o instalaie (terestr sau marin), ncepnd cu i incluznd ultimul dispozitiv de nchidere situat n perimetrul instalaiei, precum i toate echipamentele auxiliare care sunt n mod specific proiectate pentru aceste conducte. Aceast excludere nu privete echipamentele sub presiune standard cum ar fi cele care pot s se gseasc n staiile de reglare a presiunii sau n staiile de compresoare;
13/vol. 21 3.2.
RO
163
reelele de alimentare, de distribuie i de descrcare a apei i echipamentele acestora, precum i conductele de ap motrice cum ar fi conductele forate, galeriile sub presiune, cminele de echilibrare a instalaiilor hidroelectrice i accesoriile specifice ale acestora;
Directiva 73/23/CEE a Consiliului din 19 februarie 1973 privind apropierea legislaiilor statelor membre referitoare la materialul electric destinat utilizrii n anumite limite de tensiune (7),
3.3.
echipamentele prevzute de Directiva 87/404/CEE privind recipientele sub presiune simple;
Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale (8),
3.4.
echipamentele prevzute de Directiva 75/324CEE a Consiliului din 20 mai 1975 de apropiere a legislaiilor statelor membre referitoare la dispersoarele de aerosoli (1);
Directiva 90/396/CEE a Consiliului din 29 iunie 1990 de apropierea a legislaiilor statelor membre referitoare la aparatele cu gaz (9),
3.5.
echipamentele destinate funcionrii vehiculelor definite de urmtoarele directive i de anexele lor:
Directiva 94/9/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 23 martie 1994 privind apropierea legislaiilor statelor membre referitoare la aparatele i sistemele de protecie destinate a fi utilizate n atmosfer explozibil (10);
Directiva 70/156/CEE a Consiliului din 6 februarie 1970 privind apropierea legislaiilor statelor membre referitoare la omologarea vehiculelor cu motor i a remorcilor lor (2),
3.7.
echipamentele care intr sub incidena articolului 223 alineatul (1) litera (b) din tratat;
Directiva 74/150/CEE a Consiliului din 4 martie 1974 privind apropierea legislaiilor statelor membre referitoare la omologarea tractoarelor agricole sau forestiere cu roi (3),
3.8.
echipamentele special proiectate pentru aplicaii nucleare, a cror defectare poate duce la emisii radioactive;
3.9. Directiva 92/61/CEE a Consiliului din 30 iunie 1992 privind omologarea vehiculelor cu motor cu dou sau trei roi (4);
echipamentele pentru controlul forajelor de explorare i extracie din industria de petrolului, a gazelor naturale sau din explorarea geotermal precum i n depozitarea subteran i prevzute pentru a menine i/sau regla presiunea la gurile de sond. Aceasta cuprinde capetele de erupie i prevenitoare de erupie (BOP), manifolduri, precum i echipamentele acestora montate n amonte;
3.6.
echipamentele clasificate nu mai sus de categoria I n temeiul articolului 9 din prezenta directiv i care intr sub incidena uneia din urmtoarele directive:
Directiva 89/392/CEE a Consiliului din 14 iunie 1989 privind apropierea legislaiilor statelor membre referitoare la agregate (5),
3.10. echipamentele care au carcase sau mecanisme n cazul crora dimensionarea, alegerea materialelor, regulile de fabricaie se bazeaz esenial pe criteriile de rezisten mecanic, de rigiditate i de stabilitate pentru a se realiza efecte statice i dinamice sau alte caracteristici funcionale i pentru care presiunea nu reprezint un factor esenial la proiectare. Aceste echipamente pot cuprinde:
Directiva 95/16/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 29 iunie 1995 privind apropierea legislaiilor statelor membre referitoare la ascensoare (6),
motoarele, inclusiv turbinele i motoarele cu ardere intern,
(1) JO L 147, 9.6.1975, p. 40, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 94/1/CE a Comisiei (JO L 23, 28.1.1994, p. 28). (2) JO L 42, 23.2.1970, p. 1, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 95/54/CE a Comisiei (JO L 266, 8.11.1995, p. 1). (3) JO L 84, 28.3.1974, p. 10, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Actul de aderare din 1994. (4) JO L 225, 10.8.1992, p. 72, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Actul de aderare din 1994. (5) JO L 183, 29.6.1989, p. 9, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 93/68/CEE (JO L 220, 30.8.1993, p. 1). (6) JO L 213, 7.9.1995, p. 1.
mainile cu aburi, turbinele de gaz sau abur, turbogeneratoarele, compresoarele, pompele i dispozitivele de comand;
(7) JO L 77, 26.3.1973, p. 29, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 93/68/CEE (JO L 220, 30.8.1993, p. 1). (8) JO L 169, 12.7.1993, p. 1. (9) JO L 196, 26.7.1990, p. 15, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 93/68/CEE (JO L 220, 30.8.1993, p. 1). (10) JO L 100, 19.4.1994, p. 1.
164
RO
13/vol. 21
3.11. furnalele, inclusiv sistemele de rcire, recuperatoarele de cldur, separatoarele de praf ale acestora i epuratoarele de gaz pentru furnale, precum i cuptoarele cu reducere direct, inclusiv sistemele de rcire al acestora, convertizoarele cu gaz i oalele de topire, retopire, degazare i de turnare pentru oel i metale neferoase; 3.12. carcasele echipamentelor electrice de nalt tensiune cum ar fi echipamentele de comutare i de control, transformatoarele i mainile rotative; 3.13. conductele sub presiune pentru cmuirea sistemelor de transmisie, cum ar fi cablurile electrice i cablurile telefonice; 3.14. navele, rachetele, aeronavele sau platformele marine mobile, precum i echipamentele special destinate pentru a fi montate la bordul acestora sau pentru propulsarea acestora; 3.15. echipamentele sub presiune compuse dintr-un nveli flexibil, de exemplu pneurile, pernele de aer, mingile pentru activitile sportive, ambarcaiunile gonflabile i alte echipamente sub presiune similare; 3.16. amortizoarele de zgomot pentru evacuare i admisie; 3.17. sticlele sau dozele pentru buturi gazoase destinate consumului public; 3.18. recipientele destinate transportului i distribuiei buturilor cu un PS V care nu depete 500 bar L i o presiune maxim admisibil care nu depete 7 bar; 3.19. echipamentele care fac obiectul Conveniilor ADR (1), RID (2), IMDG (3) i OACI (4); 3.20. caloriferele i conductele din sistemele de nclzire cu ap cald; 3.21. recipientele care trebuie s conin lichide la care presiunea gazului aflat deasupra lichidului nu depete 0,5 bar.
articolul 1 s nu poat fi introduse pe pia i date n folosin dect dac nu aduc atingere sntii i siguranei persoanelor i, dac este cazul, a animalelor domestice sau a bunurilor, atunci cnd sunt instalate, ntreinute corespunztor i utilizate n conformitate cu destinaia lor. (2) Dispoziiile prezentei directive nu aduc atingere dreptului statelor membre de a stabili, respectnd dispoziiile tratatului, cerinele pe care le consider necesare pentru a asigura protecia persoanelor i, n special, a lucrtorilor care utilizeaz echipamentele sub presiune sau ansamblurile respective, cu condiia ca aceasta s nu implice modificri ale acestor echipamente sau ansambluri fa de prezenta directiv. (3) Statele membre nu se opun, n special cu ocazia trgurilor, expoziiilor i demonstraiilor, prezentrii echipamentelor sub presiune sau ansamblurilor, aa cum au fost definite n articolul 1, care nu sunt conforme cu dispoziiile prezentei directive, cu condiia ca un anun vizibil s indice n mod clar c acestea nu sunt conforme cu prezenta directiv, precum i c este imposibil ca aceste echipamente s fie achiziionate nainte de aducerea n stare de conformitate de ctre fabricant sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate. n timpul demonstraiilor, este necesar s fie toate luate msurile de siguran corespunztoare n conformitate cu cerinele stabilite de autoritatea competent a statului membru interesat n scopul asigurrii siguranei persoanelor.
Articolul 3 Cerine tehnice (1) Este necesar ca echipamentele sub presiune enumerate la punctele 1.1, 1.2, 1.3 i (1.4) s ndeplineasc cerinele eseniale stabilite n anexa I: 1.1. recipientele, cu excepia celor menionate la punctul 1.2, prevzute pentru: (a) gaze, gaze lichefiate, gaze dizolvate sub presiune, vapori precum i lichide a cror presiune de vaporizare, la temperatura maxim admisibil, este mai mare de 0,5 bar la presiunea atmosferic normal (1 013 mbar) n urmtoarele limite: pentru fluidele din grupa 1, dac volumul este mai mare de 1 litru i produsul PS x V este mai mare de 25 bar litru, precum i dac presiunea PS este mai mare de 200 bar (anexa II tabelul 1); pentru fluidele din grupa 2, dac volumul este mai mare de 1 litru i produsul PS x V este mai mare de 50 bar litru, precum i n cazul n care presiunea PS este mai mare de 1 000 de bar precum i toate extinctoarele portabile i buteliile pentru echipamentele de respiraie (anexa II tabelul 2); (b) lichide a cror presiune de vaporizare, la temperatura maxim admisibil, este mai mic sau egal cu 0,5 bar
Articolul 2 Supravegherea pieei (1) Statele membre iau toate msurile necesare pentru ca echipamentele sub presiune i ansamblurile menionate la
= Acord european privind transportul internaional rutier al mrfurilor periculoase. (2) RID = Regulament privind transportul internaional feroviar al mrfurilor periculoase. (3) IMDG = Codul maritim internaional pentru transportul mrfurilor periculoase. (4) OACI = Organizaia Aviaiei Civile Internaionale.
(1) ADR
13/vol. 21
RO
165
fa de presiunea atmosferic normal (1 013 mbar), n urmtoarele limite: pentru fluidele din grupa 1, dac volumul este mai mare de 1 litru i produsul PS x V este mai mare de 200 bar litru, precum i dac presiunea PS este mai mare de 500 bar (anexa II tabelul 3); pentru fluidele din grupa 2, dac presiunea PS este mai mare de 10 bar i produsul PS x V este mai mare de 10 000 bar litru, precum i dac presiunea PS este mai mare de 1 000 de bar (anexa II tabelul 4); 1.2. echipamentele sub presiune cu arztor sau nclzite n alt mod la care exist un pericol de supranclzire, prevzute pentru producerea aburului sau a apei calde la o temperatur mai mare de 110 C dac volumul este mai mare de 2 litri, precum i toate oalele de gtit sub presiune (anexa II tabelul 5); 1.3 conductele prevzute pentru: (a) gaze, gaze lichefiate, gaze dizolvate sub presiune, vapori, precum i lichide a cror presiune de vaporizare, la temperatura maxim admisibil, este mai mare de 0,5 bar fa de presiunea atmosferic normal (1 013 mbar) n urmtoarele limite: pentru fluidele din grupa 1, dac DN este mai mare de 25 (anexa II tabelul 6); pentru fluidele din grupa 2, dac DN este mai mare de 32 i produsul PS x DN este mai mare de 1 000 bar (anexa II tabelul 7); (b) lichide a cror presiune de vaporizare, la temperatura maxim admisibil, este mai mic sau egal cu 0,5 bar fa de presiunea atmosferic normal (1 013 mbari) n urmtoarele limite: pentru fluidele din grupa 1, dac DN este mai mare de 25 i produsul PS x DN este mai mare de 2 000 bar (anexa II tabelul 8); pentru fluidele din grupa 2, dac PS este mai mare de 10 bar i DN este mai mare de 200 i dac produsul PS x DN este mai mare de 5 000 bar (anexa II tabelul 9); 1.4 accesoriile de siguran i accesoriile pentru reglarea presiunii destinate echipamentelor care intr sub incidena punctelor 1.1, 1.2 i 1.3, inclusiv cnd astfel de echipamente fac parte dintr-un ansamblu.
2.1. Ansamblurile prevzute pentru producerea aburului i a apei calde la o temperatur mai mare de 110 C care conin cel puin un echipament sub presiune cu arztor sau nclzite n alt mod la care exist un pericol de supranclzire.
2.2. Ansamblurile altele dect cele prevzute la punctul 2.1, dac fabricantul intenioneaz s le introduc pe pia i care sunt date n folosin numai ca ansambluri.
2.3. Prin derogare de la teza introductiv de la alineatul (2) este necesar ca ansamblurile prevzute pentru producerea apei calde la o temperatur egal sau mai mic de 110 C, alimentate manual cu combustibil solid i cu un produs PS V este mai mare de 50 bar litru, s satisfac cerinele eseniale menionate la punctele 2.10, 2.11, 3.4, 5 litera (a) i 5 litera (d) din anexa I.
(3) Este necesar ca echipamentele sub presiune i ansamblurile ale cror caracteristici sunt mai mici sau egale cu limitele prevzute la punctul 1.1, 1.2 i 1.3 i alineatul (2) s fie proiectate i fabricate n conformitate cu bunele practici uzuale ntr-un stat membru pentru a asigura utilizarea lor n deplin siguran. Este necesar ca echipamentele sub presiune i/sau ansamblurile s fie nsoite de instruciuni de utilizare suficiente i s poarte marcaje care s permit identificarea fabricantului sau a reprezentantului acestuia stabilit n Comunitate. Aceste echipamente i ansambluri nu trebuie s poarte marcajul CE menionat la articolul 15.
Articolul 4
Libera circulaie
(1) 1.1. Statele membre nu pot, din motive legate de riscuri generate de presiune, s interzic, s restrng sau s mpiedice introducerea pe pia sau darea n folosin, n condiiile stabilite de fabricant, a echipamentelor sub presiune sau ansamblurilor prevzute n articolul 1, care satisfac dispoziiile prezentei directive i poart marcajul CE, ceea ce indic faptul c au fost supuse unei evaluri a conformitii n conformitate cu articolul 10.
1.2. Statele membre nu pot, din motive legate de riscuri generate de presiune, s interzic, s restrng sau s mpiedice introducerea pe pia sau darea n folosin a unor echipamente sub presiune sau ansambluri care se conformeaz articolului 3 alineatul (3).
(2) Ansamblurile definite n articolul 1 punctul 2.1.5 care conin cel puin un echipament sub presiune care intr sub incidena punctului 1 din prezentul articol i care sunt enumerate la punctele 2.1, 2.2 i 2.3 din prezentul articol, trebuie s ndeplineasc cerinele eseniale enunate n anexa I.
(2) Statele membre pot cere, n msura n care acest lucru este necesar pentru o utilizare corect i sigur a echipamentelor sub presiune i a ansamblurilor, ca informaiile care figureaz la punctele 3.3 i 3.4 din anexa I, s fie furnizate n limba (limbile) oficial (oficiale) ale Comunitii care poate (pot) fi determinat (determinate) n conformitate cu tratatul de ctre statul membru
166
RO
13/vol. 21
n care sunt puse la dispoziia utilizatorului final aceste echipamente.
fie c este necesar ca un ansamblu sau o familie de ansambluri care intr sub incidena articolului 3 alineatul (3) s fac obiectul cerinelor articolului 3 alineatul (2); fie c este necesar ca un echipament sub presiune sau o familie de echipamente sub presiune s fie clasificate prin derogare de la dispoziiile din anexa II ntr-o alt categorie, acesta depune o cerere temeinic justificat la Comisie pentru ca aceasta s ia msurile necesare. Aceste msuri sunt adoptate n conformitate cu procedura prevzut la alineatul (3).
Articolul 5 Prezumia de conformitate (1) Statele membre consider ca fiind conforme cu toate dispoziiile prezentei directive, inclusiv cu evalurile de conformitate prevzute n articolul 10, echipamentele sub presiune i ansamblurile care poart marcajul CE prevzut n articolul 15 i sunt nsoite de declaraia de conformitate CE prevzut n anexa VII. (2) Echipamentele sub presiune i ansamblurile conforme cu standardele naionale care transpun standardele armonizate ale cror referine au fost publicate n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene sunt considerate ca fiind conforme cu cerinele eseniale prevzute n articolul 3. Statele membre public referinele acestor standarde naionale. (3) Statele membre urmresc s fie luate dispoziiile adecvate pentru a permite partenerilor sociali s intervin la nivel naional n procesul de elaborare i de monitorizare a standardelor armonizate.
(2) Comisia este sprijinit de un comitet permanent format din reprezentani desemnai de statele membre i prezidat de un reprezentant al Comisiei, denumit n cele ce urmeaz comitet.
Comitetul i stabilete regulamentul intern.
(3) Reprezentantul Comisiei prezint comitetului un proiect cu msurile care urmeaz s fie adoptate n conformitate cu alineatul (1). Comitetul i d avizul cu privire la acest proiect n termenul pe care preedintele l poate stabili n funcie de urgena subiectului n cauz, dac este necesar prin votare.
Articolul 6 Comitetul permanent pentru standarde i reglementri tehnice Atunci cnd un stat membru sau Comisia consider c standardele prevzute n articolul 5 alineatul (2) nu sunt perfect conforme cu cerinele eseniale prevzute n articolul 3, statul membru interesat sau Comisia sesizeaz comitetul permanent instituit prin articolul 5 din Directiva 83/189/CEE expunndu-i motivele. Comitetul emite un aviz de urgen. Lund n considerare avizul comitetului menionat, Comisia notific statelor membre dac standardele n cauz trebuie retrase sau nu din publicaiile prevzute n articolul 5 alineatul (2).
Avizul este consemnat n procesul verbal; n afar de aceasta, fiecare stat membru are dreptul s solicite ca poziia sa s fie consemnat n procesul verbal.
Comisia ine seama n cea mai mare msur de avizul emis de comitet. Aceasta informeaz comitetul despre modul n care este luat n considerare avizul.
(4) Comitetul poate, de asemenea, s examineze orice problem pe care o pune aplicarea n practic a prezentei directive i care este evocat de ctre preedinte, fie la iniiativa acestuia, fie la cererea unui stat membru.
Articolul 8 Clauz de salvgardare
Articolul 7 Comitetul Echipamente sub presiune (1) Comisia poate lua orice msur corespunztoare pentru punerea n aplicare a dispoziiilor care urmeaz: Atunci cnd, pentru motive de siguran foarte serioase, un stat membru consider: fie c este necesar ca un echipament sub presiune sau o familie de echipamente sub presiune care intr sub incidena articolului 3 alineatul (3) s fac obiectul cerinelor articolului 3 alineatul (1);
(1) Atunci cnd un stat membru constat c echipamentele sub presiune sau ansamblurile prevzute n articolul 1, nsoite de marcajul CE i utilizate conform cu destinaia lor, risc s afecteze sigurana persoanelor i, dac este cazul, a animalelor domestice sau a bunurilor, acesta ia toate msurile necesare pentru retragerea acestor echipamente de pe pia, pentru interzicerea introducerii acestora pe pia, a drii acestora n folosin sau pentru restrngerea liberei lor circulaii.
Statul membru informeaz imediat Comisia cu privire la aceast msur i indic motivele deciziei sale i, n mod special, dac neconformitatea rezult:
13/vol. 21
RO
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Din grupa I fac parte fluidele definite ca fiind: explozive; extrem de inflamabile; uor inflamabile;
167
(a) din nerespectarea cerinelor prevzute n articolul 3; (b) dintr-o aplicare defectuoas a standardelor prevzute n articolul 5 alineatul (2); (c) din lacune ale standardelor prevzute n articolul 5 alineatul (2); (d) din lacune n aprobarea european a materialelor pentru echipamentele sub presiune prevzut n articolul 11. (2) Comisia iniiaz fr ntrziere consultarea prilor interesate. Dac, dup aceast consultare, Comisia apreciaz c msura este justificat, ea informeaz imediat statul membru care a avut iniiativa, precum i celelalte state membre cu privire la aceasta. Atunci cnd Comisia constat, dup aceast consultare, c msura nu este justificat, ea informeaz imediat statul membru care a avut iniiativa precum i fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate cu privire la aceasta. Atunci cnd decizia prevzut la alineatul (1) este motivat printr-o lacun a standardelor sau printr-o lacun n aprobrile europene de materiale, Comisia sesizeaz imediat comitetul prevzut la articolul 6 dac statul membru care a luat decizia intenioneaz s i-o menin i declaneaz procedura prevzut la articolul 6 alineatul (1) primul paragraf. (3) Atunci cnd un echipament sub presiune sau un ansamblu neconform poart un marcaj CE, statul membru competent ia toate msurile adecvate mpotriva celui care a aplicat marcajul CE i informeaz Comisia i celelalte state membre cu privire la aceasta. (4) Comisia verific dac statele membre sunt informate cu privire la desfurarea i la rezultatele acestei proceduri.
inflamabile (atunci cnd temperatura maxim admisibil este o temperatur mai mare dect punctul de aprindere); foarte toxice; toxice; comburante. 2.2. Grupa 2 cuprinde toate celelalte fluide care nu sunt prevzute la punctul 2.1. (3) n cazul n care un recipient este constituit din mai multe incinte, recipientul este clasificat n categoria cea mai sever care se poate aplica unei incinte luat individual. Dac ntr-o incint se afl fluide diferite clasificarea se face n funcie de fluidul care impune categoria cea mai sever. Articolul 10 Evaluarea conformitii (1) 1.1. nainte de introducerea pe pia, fabricantul de echipamente sub presiune trebuie s supun fiecare echipament unei proceduri de evaluare a conformitii dintre cele descrise n anexa III, n condiiile definite n prezentul articol. 1.2. Procedurile de evaluare a conformitii n vederea aplicrii marcajului CE pe un echipament sub presiune sunt stabilite n funcie de categoria, astfel cum este aceasta definit n articolul 9, n care este clasificat echipamentul. 1.3. Procedurile de evaluare a conformitii care se aplic pentru diferite categorii de echipamente sub presiune sunt urmtoarele: categoria I Modulul A categoria II Modulul A1
Articolul 9 Clasificarea echipamentelor sub presiune (1) Echipamentele sub presiune prevzute n articolul 3 alineatul (1) sunt clasificate n categorii n conformitate cu anexa II, n funcie de creterea potenialului de pericol. n scopul realizrii acestei clasificri, fluidele se mpart n dou grupe n conformitate cu punctele 2.1 i 2.2. 2.1. Grupa I cuprinde fluidele periculoase. Un fluid periculos este o substan sau un preparat prevzut n definiiile menionate n articolul 2 alineatul (2) din Directiva 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 de apropiere a actelor cu putere de lege i actelor administrative privind clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor periculoase (1).
Modulul D1 Modulul E1 categoria III Modulul B1 + D Modulul B1 + F Modulul B + E Modulul B + C1
(1) JO 196.16.8.1967, p. 1, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 94/69/CE a Comisiei (JO L 381, 31.12.1994, p. 1).
Modulul H
168
RO categoria IV Modulul B + D Modulul B + F Modulul G Modulul H1
13/vol. 21
(3) Prin derogare de la alineatele (1) i (2), n cazuri justificate, autoritile competente pot permite plasarea pe pia i darea n folosin, pe teritoriul statului n cauz, a unor echipamente sub presiune i ansambluri prevzute n articolul 1 alineatul (2) pentru care nu au fost aplicate procedurile prevzute la alineatele (1) i (2) din prezentul articol n vederea utilizrii n scopuri experimentale.
1.4. Este necesar ca echipamentele sub presiune s fie supuse unei proceduri de evaluare a conformitii, la alegerea fabricantului, prevzut pentru categoria n care sunt clasificate acestea. Fabricantul poate, de asemenea, s aleag aplicarea unei proceduri prevzute pentru o categorie mai sever n msura n care ea exist. 1.5. n cadrul procedurilor privind asigurarea calitii pentru echipamentele din categoriile III i IV prevzute la articolul 3 punctul 1.1 litera (a), punctul 1.1 litera (b) prima liniu i punctul 1.2, organismul notificat, cu ocazia efecturii vizitelor inopinate, prelev un eantion din echipament n spaiile de producie sau de depozitare pentru a efectua sau pentru a dispune efectuarea verificrii finale prevzute n anexa 1 punctul 3.2.2. n acest scop, fabricantul informeaz organismul notificat cu privire la proiectul de program de producie. Organismul notificat efectueaz cel puin dou vizite n primul an de fabricaie. Frecvena vizitelor ulterioare este stabilit de organismul notificat pe baza criteriilor expuse n punctul 4.4 din modulele pertinente; 1.6. n cazul producerii n regim de unicat a recipientelor i a echipamentelor din categoria III prevzute la articolul 3 punctul 1.2 n cadrul procedurii din modulul H, organismul notificat efectueaz sau dispune efectuarea verificrii finale prevzute n anexa I punctul 3.2.2 pentru fiecare unitate de produs. n acest scop, fabricantul comunic organismului notificat proiectul programului de producie. (2) Ansamblurile prevzute n articolul 3 alineatul (2) fac obiectul unei proceduri globale de evaluare a conformitii care cuprinde: (a) evaluarea individual a fiecrui echipament sub presiune care intr n componena ansamblului prevzut n articolul 3 alineatul (1) care nu a fost supus unei proceduri de evaluare a conformitii anterior includerii n ansamblu i care nu poart un marcaj CE separat; procedura de evaluare este stabilit n funcie de categoria fiecrui echipament sub presiune; (b) evaluarea modului n care sunt montate componentele n ansamblu n conformitate cu punctele 2.3, 2.8 i 2.9 din anexa I: aceasta este determinat de categoria cea mai sever care poate fi aplicat echipamentelor respective, echipamentele care au un rol n asigurarea siguranei nu sunt luate n considerare; (c) evaluarea proteciei ansamblului fa de depirea limitelor admisibile de funcionare n conformitate cu punctele 2.10. i 3.2.3. din anexa I este efectuat n funcie de categoria cea mai sever care se aplic echipamentului de protejat.
(4) Documentele i corespondena privind evaluarea conformitii sunt elaborate n limba (limbile) oficial (oficiale) a Comunitii care poate (pot) fi determinat (determinate) n conformitate cu tratatul de ctre statul membru n care este stabilit organismul competent pentru punerea n aplicare a procedurilor, sau ntr-o limb acceptat de acest organism.
Articolul 11
Aprobarea european de materiale
(1) Aprobarea european de materiale aa cum este definit n articolul 1 punctul 2.9 este eliberat, la cererea unuia sau mai multor fabricani de materiale sau de echipamente, de ctre unul din organismele notificate prevzute la articolul 12 i desemnate n mod special pentru aceast misiune. Organismul notificat definete i efectueaz sau dispune efectuarea examinrilor i ncercrilor adecvate pentru certificarea conformitii tipurilor de materiale cu cerinele corespunztoare din prezenta directiv; pentru materialele n cazul crora s-a dovedit, nainte de 29 noiembrie 1999, c utilizarea nu comport riscuri, organismul notificat ia n considerare informaiile existente pentru a certifica aceast conformitate.
(2) nainte de a elibera o aprobare european de materiale, organismul notificat informeaz statele membre i Comisia, comunicndu-le elementele pertinente. n termen de trei luni, un stat membru sau Comisia poate sesiza comitetul permanent instituit prin articolul 5 din Directiva 83/189/CEE expunndu-i motivele. n acest din urm caz, comitetul emite un aviz de urgen.
Organismul notificat elibereaz aprobarea european de materiale innd cont, dac este cazul, de avizul acestui comitet i de observaiile prezentate.
(3) Statelor membre, organismelor notificate i Comisiei le este transmis o copie a aprobrii europene de materiale pentru echipamentele sub presiune. Comisia public i ine la zi o list a aprobrilor europene de materiale n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene.
(4) Materialele utilizate pentru producerea echipamentelor sub presiune, conforme cu aprobrile europene de materiale ale cror referine au fost publicate n Jurnalul Oficial al Comunitilor
13/vol. 21
RO
169
Europene, sunt considerate ca fiind conforme cu cerinele eseniale aplicabile enunate n anexa I. (5) Organismul notificat care a eliberat aprobarea european de materiale pentru echipamente sub presiune retrage aceast aprobare atunci cnd constat c aceasta nu ar fi trebuit eliberat sau atunci cnd exist un standard armonizat privind tipul de material respectiv. El informeaz imediat celelalte state membre, organismele notificate i Comisia cu privire la orice retragere a unei aprobri.
(3) Este necesar ca un stat membru care a recunoscut o entitate s retrag aceast recunoatere n cazul n care constat c aceast entitate nu mai ntrunete criteriile prevzute la alineatul (2).
Acesta informeaz imediat celelalte state membre i Comisia cu privire la orice retragere a unei recunoateri.
Articolul 14 Inspectoratul utilizatorilor
Articolul 12 Organisme notificate (1) Statele membre notific Comisiei i celorlalte state membre organismele pe care le-au desemnat pentru a efectua procedurile prevzute la articolele 10 i 11, precum i misiunile specifice pentru care au fost desemnate aceste organisme i numerele de identificare care le-au fost n prealabil atribuite de ctre Comisie. Comisia public n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene o list a organismelor notificate care cuprinde numerele de identificare ale acestora, precum i misiunile pentru care au fost notificate. Ea asigur inerea la zi a acestei liste. (2) Pentru desemnarea organismelor, statele membre aplic criteriile enunate n anexa IV. Se consider c organismele care ntrunesc criteriile stabilite prin standardele armonizate pertinente ntrunesc i criteriile corespunztoare prevzute n anexa IV. (3) Este necesar ca un stat membru care a notificat un organism s retrag aceast notificare n cazul n care constat c acest organism nu mai ntrunete criteriile prevzute la alineatul (2). Acesta informeaz imediat celelalte state membre i Comisia cu privire la orice retragere a unei notificri.
(1) Prin derogare de la dispoziiile referitoare la misiunile efectuate de organismele notificate, statele membre pot autoriza pe teritoriul lor introducerea pe pia i darea n folosin de ctre utilizatori a unor echipamente sub presiune sau ansambluri prevzute n articolul 1 a cror conformitate cu cerinele eseniale a fost evaluat de ctre un inspectorat al utilizatorilor desemnat n conformitate cu criteriile prevzute n alineatul (8).
(2) Atunci cnd un stat membru a desemnat un inspectorat al utilizatorilor n conformitate cu criteriile prevzute n prezentul articol, acesta nu poate, pentru riscuri generate de presiune, s interzic, s restrng sau s mpiedice introducerea pe pia sau darea n folosin, n condiiile prevzute n prezentul articol, a unor echipamente sub presiune sau ansambluri a cror conformitate a fost evaluat de un inspectorat al utilizatorilor desemnat de un alt stat membru n conformitate cu criteriile prevzute n prezentul articol.
(3) Echipamentele sub presiune i ansamblurile a cror conformitate a fost evaluat de ctre un inspectorat al utilizatorilor nu pot avea aplicat marcajul CE.
Articolul 13 Entiti recunoscute ca tere pri (1) Statele membre comunic Comisiei i celorlalte state membre entitile tere pri pe care le recunosc pentru efectuarea misiunilor prevzute la punctele 3.1.2 i 3.1.3 din anexa I. Comisia public n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene o list a entitilor recunoscute care cuprinde misiunile pentru cale sunt recunoscute acestea. Ea asigur inerea la zi a acestei liste. (2) Statele membre aplic criteriile enunate n anexa IV pentru recunoaterea entitilor. Se consider c entitile care ntrunesc criteriile stabilite prin standardele armonizate pertinente ntrunesc i criteriile corespunztoare prevzute n anexa IV.
(4) Echipamentele sub presiune i ansamblurile nu pot fi utilizate dect n ntreprinderile exploatate de grupul din care face parte inspectoratul. Grupul aplic o politic comun de siguran n ceea ce privete specificaiile tehnice de proiectare, de producie, de control, de ntreinere i utilizare a echipamentelor sub presiune i a ansamblurilor.
(5) Inspectoratele utilizatorilor lucreaz exclusiv pentru grupul din care fac parte.
(6) Procedurile are se aplic n cazul evalurii conformitii de ctre inspectoratele utilizatorilor sunt modulele A1, C1, F i G descrise n anexa III.
(7) Statele membre comunic celorlalte state membre i Comisiei inspectoratele utilizatorilor pe care le-au autorizat, misiunile pentru care au fost desemnate acestea, precum i, pentru fiecare dintre ele, lista ntreprinderilor care ntrunesc criteriile dispoziiilor din alineatul (4).
170
RO
13/vol. 21
(8) Pentru desemnarea inspectoratelor utilizatorilor, statele membre aplic criteriile enunate n anexa V i verific dac grupul din care face parte inspectoratul pune n aplicare criteriile prevzute n a doua tez din alineatul (4). (9) Un stat membru care a autorizat un inspectorat al unui utilizator i retrage aceast autorizaie n cazul n care constat c acest serviciu nu ntrunete criteriile prevzute n alineatul (8). Statul membru informeaz celelalte state membre i Comisia cu privire la aceasta. (10) Efectele prezentului articolul sunt supuse supravegherii Comisiei i fac obiectul unei evaluri la trei ani de la data prevzut n articolul 20 alineatul (3). n acest scop, statele membre transmit Comisiei orice informaie util despre punerea n aplicare a prezentului articol. Aceast evaluare este nsoit, dac este cazul, de orice propunere de modificare a prezentei directive.
numai conformitatea cu dispoziiile directivelor aplicate de ctre fabricant. n acest caz, trimiterile la aceste directive, aa cum sunt acestea publicate n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene, trebuie nscrise n documentele, notele sau instruciunile cerute de aceste directive i care nsoesc echipamentul sub presiune i ansamblul respectiv.
(5) Este interzis aplicarea pe echipamentele sub presiune i pe ansambluri a marcajelor care pot fi confundate cu marcajul CE. Orice alt marcaj poate fi aplicat pe echipamentele sub presiune sau pe ansambluri cu condiia s nu reduc vizibilitatea i lizibilitatea marcajului CE.
Articolul 16 Marcajul CE aplicat n mod nejustificat
Articolul 15 Fr a aduce atingere articolului 8: Marcajul CE (1) Marcajul CE este format din iniialele CE n conformitate cu modelul care figureaz n anexa VI. Marcajul CE trebuie s fie nsoit de numrul de identificare, prevzut n articolul 12 alineatul (1), al organismului notificat implicat n faza de control al produciei. (2) Marcajul CE trebuie aplicat n mod vizibil, uor lizibil i durabil direct pe fiecare: echipament sub presiune prevzut n articolul 3 alineatul (1) sau Articolul 17 ansamblu prevzut n articolul 3 alineatul (2), care este fabricat complet sau ntr-un stadiu de fabricaie care s permit verificarea final aa cum este descris la punctul 3.2 din anexa I. (3) Nu este necesar aplicarea marcajului CE individual pe fiecare echipament sub presiune care compune un ansamblu prevzut la articolul 3 alineatul (2). Echipamentele individuale sub presiune care poart deja marcajul CE continu s-i pstreze marcajul atunci cnd sunt montate ntr-un ansamblu. (4) Atunci cnd echipamentul sub presiune sau ansamblul fac obiectul altor directive, care se refer la alte aspecte, care prevd aplicarea marcajului CE, acesta indic faptul c echipamentul sub presiune sau ansamblul este, de asemenea, considerat conform cu dispoziiile acestor directive. Cu toate acestea, n cazul n care una sau mai multe din aceste directive las la alegerea fabricantului, pe timpul unei perioade de tranziie, regimul sub care trebuie aplicat, marcajul CE atest Statele membre iau msurile adecvate pentru a ncuraja autoritile care rspund de punerea n aplicare a prezentei directive s coopereze ntre ele i s comunice celorlalte state membre i Comisiei informaiile care contribuie la funcionarea prezentei directive. (a) dac un stat membru constat o aplicare nejustificat a marcajului CE, fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate sunt obligai s conformeze produsul dispoziiilor referitoare la marcajul CE i s pun capt nerespectrii n condiiile stabilite de statul membru respectiv;
(b) dac neconformitatea persist, statul membru trebuie s ia toate msurile adecvate pentru a restrnge sau a interzice introducerea de pe pia a produsului n cauz sau s asigure retragerea sa de pe pia n conformitate cu procedurile prevzute la articolul 8.
Articolul 18 Decizii care atrag refuzul sau restrngerea
Orice decizie luat n conformitate cu prezenta directiv i care are drept consecin restrngerea introducerii pe pia i a drii n folosin a unor echipamente sub presiune i ansambluri sau care impune retragerea acestora de pe pia trebuie motivat n mod precis. Aceasta este notificat n cel mai scurt termenul celui interesat menionnd cile de atac de care dispune n temeiul legislaiei n vigoare n acest stat membru, precum i termenele de introducere a aciunii.
13/vol. 21
RO Articolul 19 Abrogare
171
(2) Comisiei i sunt comunicate de statele membre textele dispoziiilor de drept intern adoptate n domeniul reglementat de prezenta directiv. (3) Statele membre trebuie s autorizeze introducerea pe pia a echipamentelor sub presiune i a ansamblurilor care respect reglementrile n vigoare pe teritoriul lor la data punerii n aplicare a prezentei directive pn la 29 mai 2002, precum i darea n folosin a acestor echipamente i ansambluri dup aceast dat.
Dispoziiile articolului 22 din Directiva 76/767/CEE nceteaz s se aplice de la 29 noiembrie 1999 n ceea ce privete echipamentele sub presiune i ansamblurile care intr sub incidena prezentei directive.
Articolul 20 Transpunere i dispoziii tranzitorii (1) Statele membre adopt i public pn la 29 mai 1999 actele cu putere de lege i actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre informeaz de ndat Comisia cu privire la aceasta. Atunci cnd statele membre adopt msurile menionate la primul paragraf, ele cuprind o trimitere la prezenta directiv sau sunt nsoite de o asemenea trimitere la data publicrii lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. Statele membre aplic aceste dispoziii de la 29 noiembrie 1999.
Articolul 21 Destinatarii directivei Prezenta directiv se adreseaz statelor membre.
Adoptat la Bruxelles, 29 mai 1997. Pentru Parlamentul European Preedintele

J. M. GIL-ROBLES
Pentru Consiliu Preedintele

A. JORRITSMA LEBBINK
172
RO

ANEXA I CERINE ESENIALE DE SIGURAN
13/vol. 21
OBSERVAII PRELIMINARE 1. Obligaiile care decurg din cerinele eseniale enunate n prezenta anex pentru echipamentele sub presiune se aplic, de asemenea, ansamblurilor atunci cnd exist un risc corespunztor. Cerinele eseniale stabilite de directiv sunt obligatorii. Obligaiile care decurg din cerinele eseniale nu se aplic dect dac exist riscul corespunztor pentru echipamentele sub presiune n cauz atunci cnd acestea sunt utilizate n condiiile care pot, n mod rezonabil, fi prevzute de ctre fabricant. Fabricantul este obligat s analizeze riscurile n scopul determinrii celor care pot aprea la echipamentelor din punct de vedere al presiunii; acesta trebuie s proiecteze i s fabrice echipamentele innd cont de aceste analize. Cerinele eseniale trebuie interpretate i aplicate n aa fel nct s se ia n considerare progresele tehnicii i practicii n momentul proiectrii i al fabricrii, precum i considerentele tehnice i economice compatibile cu un grad nalt de protecie a sntii i siguranei.
2.
3.
4.
1. 1.1.
GENERALITI Echipamentele sub presiune sunt proiectate, fabricate, controlate i, dac este cazul, echipate i instalate n aa fel nct s se garanteze sigurana lor dac sunt date n folosin n conformitate cu instruciunile fabricantului sau n condiii care pot fi n mod rezonabil prevzute. Pentru a alege soluiile cele mai adecvate, fabricantul aplic principiile de mai jos, n ordinea n care sunt enunate: eliminarea sau reducerea riscurilor att ct este posibil n mod rezonabil; aplicarea msurilor adecvate de protecie fa de riscuri care nu pot fi eliminate; informarea utilizatorilor, dac este cazul, asupra riscurilor reziduale i indicarea, dac este necesar, a msurilor adecvate speciale n vederea diminurii riscurilor n momentul instalrii i/sau folosirii.
1.2.
1.3.
n caz de risc dovedit sau previzibil n caz de utilizare eronat, este necesar ca echipamentele sub presiune s fie proiectate astfel nct s exclud pericolul unei asemenea utilizri eronate sau, dac acest lucru nu este posibil, s fie indicat n mod adecvat c echipamentele sub presiune respective nu trebuie utilizate astfel.
2. 2.1.
PROIECTARE Generaliti Este necesar ca echipamente sub presiune s fie proiectate n mod corect i lund n considerare toi factorii pertineni care permit garantarea siguranei echipamentului pe toat durata de via prevzut a acestuia. Proiectarea cuprinde coeficieni de siguran adecvai care se bazeaz pe metode general recunoscute ca utiliznd marje de siguran adecvate pentru a preveni n mod coerent toate tipurile de defeciune.
2.2. 2.2.1.
Proiectarea pentru o rezisten adecvat Echipamente sub presiune trebuie s fie proiectate pentru a suporta sarcini corespunztoare utilizrii avute n vedere, precum i pentru alte condiii de funcionare care pot fi n mod rezonabil prevzute. Sunt luai n calcul n special urmtorii factori: presiunea intern i extern; temperatura ambiant i de funcionare; presiunea static i masa coninutului, n condiiile de utilizare i ncercare; sarcinile datorate traficului, vntului, seismelor;
13/vol. 21
RO

forele i momentele de reacie provocate de suporturi, elementele de fixare, conducte etc.; coroziunea i eroziunea, uzura etc.; descompunerea fluidelor instabile. Trebuie luate n considerare diferitele sarcini care pot interveni n acelai moment, innd cont de probabilitatea apariiei simultane a acestora.
173
2.2.2.
Proiectarea pentru o rezisten adecvat trebuie s se bazeze: ca regul general, pe o metod de calcul, aa cum este descris aceasta la punctul 2.2.3 i completat dac este necesar printr-o metod experimental de proiectare aa cum este descris aceasta la punctul 2.2.4 sau pe o metod experimental de proiectare fr calcul, aa cum este descris aceasta la punctul 2.2.4, dac produsul dintre presiunea maxim admisibil PS i volumul V este mai mic de 6 000 bar litru sau produsul PS DN este mai mic de 3 000 bar.
2.2.3.
Metode de calcul (a) Limitarea presiunii i alte sarcini Constrngerile admisibile ale echipamentelor sub presiune trebuie limitate avnd n vedere defeciunile care pot fi n mod rezonabil prevzute n condiiile de funcionare. n acest scop, este necesar s se aplice factori de siguran care s permit eliminarea tuturor incertitudinilor care decurg din fabricaie, din condiiile reale de utilizare, din constrngeri, din modelele de calcul, precum i din proprietile i comportamentul materialelor. Aceste metode de calcul trebuie s asigure marje de siguran suficiente, n conformitate, dac este adecvat, cu prevederile punctului 7. Dispoziiile menionate anterior pot fi respectate prin aplicarea uneia din urmtoarele metode, ca fiind adecvat, dac este necesar n completare sau n combinaie cu: proiectarea cu ajutorul formulelor; proiectarea prin analiz; proiectarea prin mecanica ruperii; (b) Rezistena Rezistena echipamentului sub presiune respectiv trebuie stabilit prin calcule de proiectare adecvate. n special: presiunile de calcul nu trebuie s fie mai mici dect presiunile maxim admisibile i trebuie s ia n considerare presiunea static i dinamic a fluidelor, precum i descompunerea fluidelor instabile. Atunci cnd un recipient este format din incinte distincte i individuale de limitare a presiunii, pereii separatori trebuie s fie proiectai innd cont de presiunea cea mai ridicat care poate exista ntr-o incint i de presiunea cea mai joas posibil are poate exista n compartimentul alturat; temperaturile de calcul trebuie s ofere marje de siguran adecvate; proiectarea trebuie s ia n mod judicios n considerare toate combinaiile posibile de temperatur i presiune care survin n condiiile de funcionare ale echipamentului care pot fi n mod rezonabil prevzute; constrngerile maxime i punctele de concentrare a forelor trebuie meninute n limite sigure; calculele de limitare a presiunii trebuie s utilizeze valorile adecvate ale proprietilor materialului, bazate pe date demonstrate, lund n considerare dispoziiile enunate n punctul 4 precum i factorii adecvai de siguran. Dup caz, caracteristicile materialului care se iau n calcul, cuprind: limita de elasticitate, de 0,2 % sau, dup caz de 1 %, la temperatura de calcul; rezistena la traciune; rezistena n funcie de timp, adic rezistena la fluaj; datele referitoare la uzur; modulul lui Young (modulul de elasticitate); nivelul adecvat de deformare plastic; rezistena la ncovoiere prin oc; rezistena la rupere;
174
RO

trebuie aplicai caracteristicilor materialelor coeficieni adecvai n funcie, de exemplu, de natura ncercrilor nedistructive, de proprietile mbinrilor de materiale i de condiiile de funcionare luate n considerare; proiectarea trebuie s ia n mod judicios n considerare toate mecanismele de degradare care pot fi n mod rezonabil prevzute (n special coroziunea, fluajul, uzura) corespunztoare utilizrii cruia i este destinat echipamentul. Instruciunile prevzute la punctul 3.4 trebuie s atrag atenia asupra caracteristicilor de proiectare care sunt determinate pentru durata de via a echipamentului cum ar fi: pentru fluaj: numrul teoretic de ore de funcionare la temperaturi determinate; pentru uzur: numrul teoretic de cicluri la niveluri de tensiune determinate; pentru coroziune: tolerana teoretic la coroziune. (c) Stabilitate Atunci cnd grosimea calculat nu permite obinerea unei stabiliti structurale suficiente, este necesar fie luate msuri pentru a remedia acest fapt, innd cont de riscurile legate de transport i de ntreinere.
13/vol. 21
2.2.4.
Metoda experimental de proiectare Proiectarea echipamentului poate fi validat, total sau n parte, printr-un program de ncercri fcute pe nite eantioane reprezentative din echipamentul sau familia de echipamente. Programul de ncercri trebuie s fie n mod clar definit nainte de ncercri i s fie acceptat de ctre organismul notificat care rspunde de cu modulul de evaluare a proiectrii, n caz c acesta exist. Acest program trebuie s defineasc condiiile de ncercare i criteriile de acceptare i de refuz. Valorile exacte ale dimensiunilor eseniale i ale caracteristicilor materialelor din componena echipamentelor ncercate trebuie s fie stabilite nainte de ncercare. Dac este cazul, n timpul ncercrilor, zonele critice ale echipamentelor sub presiune trebuie s poat fi observate cu instrumente adecvate care s permit msurarea cu suficient precizie a deformaiilor i a constrngerilor. Programul de ncercri trebuie s cuprind: (a) o ncercare de rezisten la presiune, destinat s verifice c la o presiune care garanteaz o marj de siguran definit n raport cu presiunea maxim admisibil, echipamentul nu prezint fisuri semnificative, nici deformri care depesc o limit determinat. Presiunea de ncercare trebuie s fie determinat lund n considerare diferenele ntre valorile caracteristicilor geometrice i materiale msurate n condiii de ncercare i valorile admise pentru proiectare; ea trebuie de asemenea s ia n considerare diferena ntre temperatura de ncercare i cea de proiectare; (b) atunci cnd exist riscul de fluaj sau de uzur, ncercri adecvate n funcie de condiiile de funcionare prevzute pentru echipament, de exemplu: durata funcionrii la temperaturi specificate, numrul cicluri cu niveluri de tensiune determinate etc.; (c) dac este necesar, ncercri complementare referitoare la ali factori speciali de mediul prevzute la punctul 2.2.1 cum ar fi coroziunea, agresiunea exterioar etc.
2.3.
Dispoziii pentru asigurarea siguranei ntreinerii i a funcionrii Modul de funcionare a echipamentelor sub presiune trebuie s exclud orice risc care poate fi n mod rezonabil prevzut la utilizarea lor. Trebuie acordat o atenie special dup caz: dispozitivelor de nchidere i deschidere; emisiilor periculoase care provin de la supapele de siguran; dispozitivelor de interzicere a accesului fizic att timp ct este presiune sau vid; temperaturii la suprafa, innd cont de utilizarea preconizat; descompunerii fluidelor instabile. Este n mod special necesar ca echipamentele sub presiune dotate cu obturatoare amovibile s fie dotate cu un dispozitiv automat sau manual care s permit utilizatorului s se asigure uor c deschiderea nu prezint
13/vol. 21
RO

pericol. n plus, atunci cnd aceast deschidere poate fi manevrat rapid, echipamentul sub presiune trebuie s fie echipat cu un dispozitiv care s nu permit deschiderea att timp ct presiunea sau temperatura fluidului prezint un pericol.
175
2.4.
Mijloace de inspecie (a) Echipamentele sub presiune trebuie proiectate astfel nct s poat fi efectuate toate inspeciile necesare siguranei lor; (b) Este important s se prevad mijloace care s permit determinarea strii interioare a echipamentului sub presiune, atunci cnd acest lucru este necesar pentru asigurarea siguranei permanente a echipamentului, cum ar fi vizoare sau orificii de control permind accesul fizic n interiorul echipamentului, aa nct s poat fi efectuate inspecii adecvate n mod sigur i ergonomic; (c) Pot fi folosite i alte mijloace pentru a verifica dac starea echipamentului sub presiune este conform cu cerinele de siguran: atunci cnd este prea mic pentru a permite accesul fizic n interior sau atunci cnd deschiderea echipamentului sub presiune risc s altereze condiiile din interior sau atunci cnd se dovedete c substana pe care o conine nu prezint nici un pericol pentru materialul din care este fabricat echipamentul i c nu poate fi n mod rezonabil prevzut nici un alt mecanism de degradare intern.
2.5.
Golirea i ventilaia Dac este nevoie pot fi prevzute mijloace adecvate de golire i ventilaie a echipamentelor sub presiune: pentru evitarea fenomenelor nocive, cum ar fi loviturile de berbec, deformarea sub efectul vidului, coroziunea i reaciile chimice necontrolate. Trebuie luate n considerare toate stadiile de funcionare i de ncercare, n special de ncercare la presiune; pentru a permite curarea, controlul i ntreinerea n siguran.
2.6.
Coroziunea i alte atacuri chimice Dac este nevoie trebuie prevzut un adaos sau o protecie adecvat fa de coroziune sau alte atacuri chimice, lund n considerare utilizarea avut n vedere i care poate fi n mod rezonabil prevzut.
2.7.
Uzura Atunci cnd un echipament risc s fie supus unei eroziuni sau unei abraziuni intense, este necesar s fie luate msuri adecvate pentru: a minimaliza aceste efecte printr-o proiectare adecvat, de exemplu, prevznd adaos, sau prin utilizarea cptuelilor interioare sau a acoperirilor; a permite nlocuirea pieselor modificate; a atrage atenia, n instruciunile prevzute la punctul 3.4, asupra msurilor care trebuie luate pentru ca utilizarea echipamentului s se poat face fr pericol.
2.8.
Ansambluri Ansamblurile trebuie proiectate astfel nct: elementele de asamblat s fie adaptate i fiabile n condiiile de funcionare; toate elementele s se integreze corect i s se asambleze n mod adecvat.
2.9.
Dispoziii referitoare la umplere i golire Dac este cazul, echipamentele sub presiune trebuie s fie proiectate i echipate cu accesorii adecvate sau prevzute pentru a fi astfel echipate, pentru a garanta o umplere i o golire sigur, n special n ceea ce privete urmtoarele riscuri: (a) la umplere: supraumplerea sau suprapresiunea fa, n special, de procentele de umplere i de presiune de vaporizare la temperatura de referin; instabilitatea echipamentelor sub presiune; (b) la golire: scurgerea necontrolat a lichidului sub presiune; (c) att la umplere, ct i la golire: conectrile i deconectrile prezint riscuri.
176
RO
2.10.

Protecia fa de depirea limitelor admisibile ale echipamentelor sub presiune Atunci cnd, n condiiile care pot fi n mod rezonabil prevzute, limitele admisibile ar putea fi depite, este necesar ca echipamentele sub presiune s fie echipate sau prevzute pentru a fi echipate cu dispozitive de protecie adecvate, cu excepia cazului n care protecia este asigurat de alte dispozitive de protecie integrate n ansamblu. Dispozitivul adecvat sau combinaia de dispozitive adecvate trebuie s fie determinate n funcie de particularitile echipamentului sau ansamblului i de condiiile de funcionare. Dispozitivele de protecie i combinaiile acestora cuprind: (a) accesorii de siguran, aa cum sunt definite acestea n articolul 1 punctul 2.1.3; (b) dup caz, dispozitive de control adecvate, cum sunt indicatoarele sau alarmele care permit s fie luate, n mod automat sau manual, msuri de meninere a echipamentelor sub presiune n limitele admisibile.
13/vol. 21
2.11.
Accesorii de siguran
2.11.1. Accesoriile de siguran trebuie: s fie proiectate i fabricate n aa fel nct s fie fiabile i adaptate condiiilor de funcionare prevzute i lundu-se n considerare, dac este cazul, cerinele privind ntreinerea i ncercarea dispozitivelor; s fie independente de alte funcii, cu excepia cazului n care funcia lor de siguran poate fi afectat de alte funcii; s urmeze principiile de proiectare necesare pentru obinerea unei protecii adecvate i fiabile. Aceste principii includ sigurana pozitiv, redundana, diversitatea i autocontrolul 2.11.2. Dispozitive de limitare a presiunii Este necesar ca aceste dispozitive s fie proiectate astfel nct presiunea s nu depeasc n mod permanent presiunea maxim admisibil PS: este totui admis o suprapresiune de scurt durat n conformitate, n cazul c aceast situaie este adecvat, cu dispoziiile de la punctul 7.3. 2.11.3. Dispozitive de supraveghere a temperaturii Este necesar ca aceste dispozitive s aib un timp de reacie adecvat din motive de siguran i compatibil cu funcia de msur. 2.12. Foc exterior Dac este nevoie, echipamentele sub presiune trebuie proiectate i, dac este cazul, echipate sau prevzute pentru a fi echipate cu accesorii adecvate, pentru a ndeplini cerinele privind limitarea pagubelor n caz de incendiu exterior, lund n considerare, n mod special, utilizarea pentru care sunt destinate. 3. 3.1. FABRICAIA Procedee de fabricaie Fabricantul trebuie s vegheze la buna executare a dispoziiilor stabilite n stadiul de proiectare aplicnd tehnicile i metodele adecvate, n special, n ceea ce privete elementele care figureaz mai jos. 3.1.1. Pregtirea componentelor Pregtirea componentelor (de exemplu formarea i anfrenarea) nu trebuie s prezinte defecte, fisuri sau s duc la modificri ale proprietilor mecanice care pot influena negativ sigurana echipamentelor sub presiune. 3.1.2. Asamblri nedemontabile Asamblrile nedemontabile i zonele adiacente acestora nu trebuie s aib defecte la suprafa sau interne care afecteaz sigurana echipamentelor. Proprietile asamblrilor nedemontabile trebuie s corespund cu proprietile minimale specificate pentru materialele care urmeaz a fi asamblate, n afar de cazul n care n calculele de proiectare se iau n considerare n mod specific alte valori corespunztoare.
13/vol. 21
RO

Pentru echipamentele sub presiune, asamblrile nedemontabile ale prilor care contribuie la rezistena la presiune a echipamentului i prile care le sunt n mod direct ataate trebuie realizate de personal calificat i cu aptitudini adecvate n acest sens i n conformitate cu moduri de operare calificate. Modurile de operare i personalul sunt aprobate pentru echipamentele sub presiune din categoriile II, III, IV de o ter parte competent care este, la alegerea fabricantului: un organism notificat; o entitate ter parte recunoscut de un stat membru conform articolului 13. Pentru a proceda la aceste aprobri, tera parte menionat anterior procedeaz sau dispune s se procedeze la verificrile i ncercrile prevzute n standardele armonizate adecvate sau verificri i ncercri echivalente.
177
3.1.3.
ncercri nedistructive: Pentru echipamentele sub presiune controalele nedistructive ale ansamblurilor permanente trebuie s fie efectuate de personal calificat i cu aptitudini adecvate. Pentru echipamentele sub presiune din categoriile III i IV, acest personal trebuie aprobat de o entitate ter parte recunoscut de un stat membru n conformitate cu articolul 13.
3.1.4.
Tratament termic Atunci cnd exist un risc ca procesul de fabricaie s modifice proprietile materialului ntr-o msur care ar afecta integritatea echipamentelor sub presiune, trebuie aplicat un tratament termic adaptat etapei de fabricaie adecvate.
3.1.5.
Trasabilitate Pentru identificarea materialelor din care sunt fabricate prile echipamentului care contribuie la rezistena la presiune, trebuie stabilite i meninute proceduri adecvate prin mijloace adecvate, de la omologare, trecnd prin fabricaie i pn la ncercarea final a echipamentul sub presiune produs.
3.2.
Verificarea final Echipamentele sub presiune trebuie supuse unei verificri finale aa cum este descris aceasta n continuare.
3.2.1.
Examinarea final Echipamentele sub presiune trebuie supuse unei examinri finale destinat s verifice, vizual i prin controlul documentelor de nsoire, respectarea cerinelor directivei. Se pot lua n considerare, dup caz, controalele care au fost efectuate n cursul fabricaiei. n msura n care acest lucru este necesar pentru sigurana echipamentului, verificarea final este efectuat n interiorul i la exteriorul tuturor prilor echipamentului, dac este cazul n cursul procesului de fabricaie (de exemplu dac inspecia nu mai este posibil n timpul verificrii finale).
3.2.2.
Proba Verificarea final a echipamentelor sub presiune trebuie s cuprind o prob de rezisten la presiune care n mod normal va avea forma unei ncercri la presiune hidrostatic, la o presiune cel puin egal, n caz c acest lucru este adecvat, cu valoarea stabilit la punctul 7.4. Pentru echipamentele din categoria I, fabricate n serie, aceast ncercare poate fi realizat pe o baz statistic. n cazul n care ncercarea la presiune hidrostatic este nociv sau nu poate fi efectuat, pot fi realizate alte ncercri cu valoare recunoscut. Pentru ncercri altele dect ncercarea la presiune hidrostatic, trebuie puse n aplicare naintea acestora, msuri complementare cum ar fi controalele nedistructive sau alte metode cu eficacitate echivalent.
3.2.3.
Examinarea dispozitivelor de siguran Pentru ansambluri, verificarea final cuprinde, de asemenea, o examinare a accesoriilor de siguran destinat s verifice dac au fost pe deplin respectate cerinele prevzute la punctul 2.10.
3.3.
Marcare i etichetare Pe lng marcajul CE menionat la articolul 15 trebuie furnizate informaiile urmtoare: (a) pentru toate echipamentele sub presiune: numele i adresa sau un alt mijloc de identificare a fabricantului i, dac este cazul, a reprezentantului acestuia stabilit n Comunitate;
178
RO
anul de fabricaie;
13/vol. 21
identificarea echipamentului sub presiune n funcie de natura sa, de exemplu tipul, identificarea seriei sau a lotului i numrul de fabricaie; limitele eseniale maxime/minime admisibile; (b) n funcie de tipul echipamentelor sub presiune, informaii complementare necesare pentru sigurana instalrii, a funcionrii sau a utilizrii i, dac este cazul, a ntreinerii i controlului periodic, cum sunt: volumul V al echipamentelor sub presiune exprimat n litri; diametrul nominal al conductelor DN; presiunea de ncercare PT aplicat, exprimat n bari, data; presiunea de ncepere de declanare a dispozitivului de siguran, exprimat n bari; puterea echipamentului sub presiune exprimat n KW; tensiunea de alimentare exprimat n V (voli); uzura prevzut; raportul de umplere exprimat n kg/l; masa maxim de umplere exprimat n kg; tara exprimat n kg; grupa de produse; (c) dac este cazul, avertismente aplicate pe echipamentele sub presiune, care atrag atenia asupra erorilor n utilizare puse n eviden de experiena acumulat. Marcajul CE i informaiile cerute trebuie aplicate echipamentelor sub presiune sau pe o plac solid fixat pe acestea, cu excepia urmtoarelor cazuri: dac este cazul, poate fi utilizat un document adecvat pentru a evita marcarea repetat a elementelor luate individual cum ar fi componentele reelei de conducte destinate aceluiai ansamblu. Aceast situaie se aplic marcajului CE i altor marcaje i etichetri prevzute n prezenta anex; atunci cnd echipamentul sub presiune este prea mic, de exemplu pentru accesorii, informaia prevzut la litera (b) poate fi indicat pe o etichet ataat echipamentului sub presiune; o etichet sau orice alt mijloc adecvat pot fi folosite pentru identificarea masei de umplere i pentru indicarea avertismentelor prevzute la litera (c) cu condiia s-i pstreze lizibilitatea pentru o perioad de timp adecvat. 3.4. Instruciuni pentru darea n folosin (a) n cazul introducerii pe pia, echipamentele sub presiune trebuie nsoite dac este nevoie de o not cu instruciuni destinate utilizatorului care s conin toate informaiile utile privind sigurana acestuia n ceea ce privete: montarea inclusiv asamblarea diferitelor echipamente sub presiune; punerea n funciune; utilizarea; ntreinerea, inclusiv controalele executate de ctre utilizator; (b) nota cu instruciuni trebuie s reia informaiile aplicate pe echipamentul sub presiune n conformitate cu punctul 3.3 cu excepia identificrii seriei i trebuie s fie nsoit, dac este cazul, de documentaia tehnic precum i de planuri i scheme necesare unei bune nelegeri a acestor instruciuni; (c) dac este cazul, nota cu instruciuni trebuie, de asemenea, s atrag atenia asupra pericolelor erorilor de utilizare n conformitate cu punctul 2.2.3. 4. MATERIALE Materialele care sunt utilizate la fabricarea echipamentelor sub presiune trebuie adaptate acestei utilizri pe durata de via prevzut a acestora, cu excepia cazului n care este prevzut nlocuirea lor. Materialele pentru sudur i celelalte materiale de asamblare nu trebuie s ndeplineasc n mod adecvat dect obligaiile corespunztoare punctele 4.1, 4.2 litera (a) i 4.3. primul paragraf, att luate individual, ct i dup utilizarea lor.
13/vol. 21
RO
4.1.

Materialele destinate prilor sub presiune trebuie: (a) s aib caracteristici adecvate tuturor condiiilor de funcionare care pot fi n mod rezonabil prevzute i tuturor condiiilor de ncercare, i anume s fie suficient de ductile i de tenace. Dac este cazul, caracteristicile acestor materiale trebuie s respecte cerinele prevzute la punctul 7.5. n plus, trebuie n mod special efectuat o selecie adecvat a materialelor pentru a se preveni, dac este nevoie, o rupere fragil; atunci cnd se impune utilizarea unui material fragil din motive speciale, trebuie luate msuri adecvate; (b) s aib o rezisten chimic suficient la aciunea fluidului coninut de echipamentele sub presiune; proprietile chimice i fizice necesare siguranei n funcionare nu trebuie s fie afectate n mod semnificativ pe parcursul duratei de via prevzute a echipamentelor; (c) s nu fie sensibile n mod semnificativ la mbtrnire; (d) s fie adecvate metodelor de transformare prevzute; (e) s fie alese aa nct s se evite efectele negative semnificative cnd sunt asamblate materiale diferite.
179
4.2.
(a) fabricantul echipamentelor sub presiune trebuie s defineasc n mod adecvat valorile necesare pentru calculele de proiectare prevzute la punctul 2.2.3, precum i caracteristicile eseniale ale materialelor i ale utilizrii acestora prevzute la punctul 4.1; (b) fabricantul adaug, n documentaia tehnic, elementele privind respectarea cerinelor directivei relative la materiale ntr-una din urmtoarele forme: prin utilizarea de materiale n conformitate cu standardele armonizate; prin utilizarea de materiale care au fcut obiectul unei aprobri europene de materiale pentru echipamente sub presiune n conformitate cu articolul 11; printr-o evaluare special a materialelor; (c) pentru echipamentele sub presiune din categoriile III i IV, evaluarea special prevzut la a treia liniu de la litera (b) este realizat de ctre organismul notificat care rspunde de procedurile de evaluare a conformitii echipamentului sub presiune.
4.3.
Fabricantul echipamentului trebuie s ia msurile adecvate pentru a se asigura c materialul utilizat este conform cu cerinele. n mod special, pentru toate materialele trebuie obinute documente stabilite de fabricantul materialului care s certifice conformitatea cu o cerin dat. Pentru prile principale sub presiune ale echipamentelor din categoriile II, III i IV aceast atestare trebuie s fie un certificat cu un control specific asupra produsului. Atunci cnd un fabricant de materiale are un sistem adecvat de asigurare a calitii, certificat de un organism competent stabilit n Comunitate i care a fcut obiectul unei evaluri specifice pentru materiale, se consider c atestrile eliberate de ctre fabricant ofer conformitatea cu cerinele corespunztoare ale prezentului punct.
CERINE SPECIALE PENTRU ANUMITE ECHIPAMENTE SUB PRESIUNE Pe lng cerinele prevzute la punctele 1 - 4, echipamentelor sub presiune prevzute la punctele 5 i 6, li se aplic urmtoarele cerine.
5.
ECHIPAMENTELE SUB PRESIUNE CU ARZTOR SAU NCLZITE N ALT MOD LA CARE EXIST UN PERICOL DE SUPRANCLZIRE PREVZUTE LA ARTICOLUL 3 ALINEATUL (1) Din aceast categorie de echipamente fac parte: generatoarele de abur i de ap supranclzit prevzute la articolul 3 alineatul (1) punctul 1.2, cum ar fi cazanele de abur i de ap nclzit la arztor, supranclzitoarele i prenclzitoarele, cazanele recuperatoare, cazanele incineratoarelor de deeuri, cazanele electrice cu electrozi sau cu imersiune i autoclavele sub presiune, precum i accesoriile acestora i, dac este cazul, sistemele de tratare a apei de alimentare i de alimentare cu combustibil i
180
RO

aparatele de nclzire n scopuri industriale care utilizeaz alte fluide dect aburul i vaporii supranclzii care intr sub incidena articolului 3 punctul (1.1), cum ar fi dispozitivele de nclzire pentru industria chimic i alte industrii asemntoare, echipamentele sub presiune pentru tratarea produselor alimentare. Aceste echipamente sub presiune sunt calculate, proiectate i fabricate n aa fel nct s reduc riscurile unei pierderi semnificative a coninutului de cldur din cauza supranclzirii. Dup caz, este necesar s se asigure n special: (a) furnizarea unor dispozitive de protecie adecvate pentru a limita anumii parametri de funcionare, cum ar fi aportul i evacuarea cldurii i, dac este cazul, nivelul fluidului n scopul evitrii oricrui risc de supranclzire local sau generalizat; (b) atunci cnd este necesar, puncte de prelevare pentru a evalua proprietile fluidului n scopul evitrii oricrui risc legat de depuneri sau de coroziune; (c) adoptarea unor dispoziii adecvate pentru eliminarea oricrui risc de defeciune datorat depunerilor; (d) existena unor mijloace sigure pentru evacuarea cldurii reziduale dup oprire; (e) adoptarea unor dispoziii pentru evitarea unei acumulri periculoase de amestecuri inflamabile de combustibil i aer sau o izbucnire a flcrii n afara locului de ardere;
13/vol. 21
6.
REEA DE CONDUCTE N SENSUL ARTICOLULUI 3 PUNCTUL 1.3 Proiectarea i fabricaia trebuie s garanteze: (a) c riscul de suprasarcin datorat jocurilor excesive sau forelor excesive, de exemplu la nivelul flanelor, racordurilor, burdufurilor i conductelor flexibile, este controlat n mod adecvat prin mijloace cum ar fi: susinerea, ranforsarea, ancorarea, alinierea i pretensionarea; (b) c, n cazul n care exist un risc de condens n interiorul conductelor pentru fluide gazoase, n punctele joase este prevzut drenarea i eliminarea depunerilor n scopul evitrii loviturilor de berbec i a coroziunii; (c) c sunt temeinic luate n considerare deteriorrile poteniale provocate de turbulene i de turbionri; se aplic dispoziiile pertinente de sub 2.7; (d) c este luat corect n calcul riscul de uzur datorat vibraiilor din conducte; (e) c, atunci cnd reeaua de conducte conine fluide din grupa I, sunt prevzute mijloace adecvate pentru izolarea conductelor de expediere care prezint riscuri semnificative din cauza dimensiunii lor; (f) c este redus la minimum riscul de golire intempestiv; la punctele de expediie trebuie s figureze, pe partea fix, indicarea clar a fluidului coninut; (g) c este nregistrat amplasamentul i traiectul reelei de conducte i al conductelor subterane n documentaia tehnic n scopul de a facilita ntreinerea, inspecia sau repararea n deplin siguran.
7.
CERINE CANTITATIVE SPECIALE PENTRU ANUMITE ECHIPAMENTE SUB PRESIUNE Se aplic dispoziiile de mai jos ca regul general. Totui, atunci cnd ele nu sunt aplicate, inclusiv n cazul n care nu sunt prevzute n mod specific materialele sau nu sunt aplicate standardele armonizate, fabricantul trebuie s justifice punerea n aplicare a unor dispoziii adecvate care permit obinerea unui nivel global siguran echivalent. Prezentul punct face parte integrant din anexa I. Dispoziiile stabilite la prezentul punct completeaz cerinele eseniale ale punctelor 1 - 6 pentru echipamentele sub presiune crora li se aplic.
7.1. 7.1.1.
Limite admisibile Simboluri Re/t, limita de elasticitate, desemneaz valoarea la temperatura de calcul, dup caz, a: limitei superioare de curgere pentru un material care prezint limite inferioare i superioare de curgere; limitei convenionale de elasticitate de 1,0 % pentru oel austenitic i aluminiu nealiat; limitei convenionale de elasticitate de 0,2 % n celelalte cazuri.
13/vol. 21
RO

Rm/20 desemneaz valoarea minim a rezistenei la traciune la 20 C. Rm/t desemneaz rezistena la traciune la temperatura de calcul.
181
7.1.2.
Limita general admisibil pentru sarcini cu predominan static i la temperaturi care se situeaz n afara gamei de valori unde sunt semnificative fenomenele de fluaj nu trebuie s fie mai mare dect cea mai mic din valorile menionate n continuare, n funcie de materialul folosit: n cazul oelului feritic, inclusiv oelul standardizat (oelul laminat) i cu excepia oelurilor cu granulaie fin i a oelurilor supuse unui tratament termic special: 2/3 din Re/t i 5/12 din Rm/20, n cazul oelului austenitic: dac alungirea dup rupere este mai mare de 30 % 2/3 dinRe/t sau, alternativ, i dac alungirea acestuia dup rupere este mai mare de 35 % 5/6 din Re/t i 1/3 din Rm/t, n cazul oelului turnat nealiat sau slab aliat n cazul aluminiului, 2/3 Re/t; n cazul aliajelor de aluminiu care nu pot fi clite, 2/3 Re/t i 5/12 Rm/20.
10
/19 din Re/t i 1/3 din Rm/20,
7.2.
Coeficieni de mbinri sudate Pentru mbinrile sudate, coeficientul de mbinare trebuie s fie ct mai apropiat de urmtoarele valori: pentru echipamentele care fac obiectul controalelor distructive i nedistructive care permit verificarea c totalitatea mbinrilor nu prezint defecte semnificative: 1; pentru echipamentele care fac obiectul controalelor nedistructive prin sondaj: 0,85; pentru echipamentele care nu fac obiectul controalelor nedistructive altele dect inspecia vizual: 0,7. Dac este nevoie, trebuie, de asemenea, luate n considerare tipul de solicitare i proprietile mecanice i tehnologice ale mbinrii.
7.3.
Dispozitive de limitare a presiunii, n special pentru recipientele sub presiune Suprapresiunea momentan prevzut la punctul 2.11.2. trebuie limitat la 10 % din presiunea maxim admisibil.
7.4.
Presiunea de prob hidrostatic Pentru recipientele sub presiune, presiunea de prob hidrostatic menionat la punctul 3.2.2 trebuie s fie cel puin egal cu cea mai ridicat din urmtoarele valori: presiunea care corespunde unei ncrcri maxime pe care o poate suporta echipamentul n funciune lund n considerare presiunea maxim admisibil i temperatura maxim admisibil a acestuia, nmulit cu coeficientul 1,25 sau presiunea maxim admisibil nmulit cu coeficientul 1,43.
7.5.
Caracteristicile materialelor Cu excepia cazului n care sunt cerute alte valori pe baza altor criterii care trebuie s fie luate n considerare, un oel este considerat suficient de ductil pentru a ndeplini cerinele punctului 4.1. litera (a) dac alungirea acestuia dup rupere ntr-un test de traciune realizat n conformitate cu o procedur standard este cel puin egal cu 14 % i dac energia de ncovoiere prin oc pe o epruvet ISO V este cel puin egal cu 27 J la o temperatur ct mai apropiat de 20 C, dar nu mai mare dect cea mai joas temperatur de funcionare prevzut.
182
RO

ANEXA II TABEL DE EVALUARE A CONFORMITII
13/vol. 21
1.
Trimiterile la diferitele categorii de module din tabele sunt dup cum urmeaz: I = Modulul A II = Modulele A1, D1, E1 III = Modulele B1 + D, B1 + F, B + E, B + C1, H IV = Modulele B + D, B + F, G, H1. Accesoriile de siguran definite n articolul 1 punctul 2.1.3 i prevzute n articolul 3 punctul 1.4 sunt clasificate n categoria IV. Cu toate acestea, prin excepie, accesoriile de siguran care sunt fabricate pentru echipamente specifice pot fi clasificate n aceeai categorie cu echipamentul care trebuie protejat. Accesoriile sub presiune definite n articolul 1 punctul 2.1.4 i prevzute n articolul 3 punctul 1.4 sunt clasificate n funcie de urmtoarele: presiunea maxim admisibil PS a acestora; volumul propriu V al acestora sau de diametrul nominal DN, dup caz; grupa de fluide creia i sunt destinate i este aplicat tabelul corespunztor pentru recipiente sau conducte pentru a preciza categoria de evaluare a conformitii. n cazul n care volumul i diametrul nominal sunt i unul i cellalt considerate ca adecvate n scopul aplicrii liniuei a doua, accesoriul sub presiune trebuie clasificat n categoria cea mai sever.
2.
3.
4.
Liniile de demarcaie n tabelele de evaluare a conformitii care urmeaz indic limita superioar pentru fiecare categorie.
13/vol. 21
RO
183
Tabelul 1 Recipiente prevzute n articolul 3 punctul 1.1 litera (a) prima liniu
Prin excepie, recipientele destinate s conin un gaz instabil i care in de categoria I sau II prin aplicarea tabelului 1, trebuie s fie clasificate n categoria III.
184
RO
13/vol. 21
Tabelul 2 Recipiente prevzute n articolul 3 punctul 1.1 litera (a) a doua liniu
Prin excepie, stingtoarele portabile i buteliile pentru echipamentele de respiraie trebuie clasificate cel puin n categoria III.
13/vol. 21
RO
185
Tabelul 3 Recipiente prevzute n articolul 3 punctul 1.1 litera (b) prima liniu
186
RO
13/vol. 21
Tabelul 4 Recipiente prevzute n articolul 3 punctul 1.1 litera (b) a doua liniu
Prin excepie, ansamblurile prevzute pentru producia de ap cald menionate n articolul 3 punctul 2.3 fac obiectul fie al unei examinri CE a proiectrii (Modulul B1) n scopul de a controla conformitatea acestora cu cerinele eseniale prevzute la punctele 2.10, 2.11, 3.4, 5 litera (a) i 5 litera (d) din anexa I, fie al unui sistem complet de asigurare a calitii (Modulul H).
13/vol. 21
RO
187
Tabelul 5 Echipamente sub presiune prevzute n articolul 3 punctul 1.2
Prin excepie, oalele de gtit sub presiune fac obiectul unui control al proiectrii urmnd o procedur de verificare corespunztoare cel puin unuia din modulele din categoria III.
188
RO
13/vol. 21
Tabelul 6 Conducte prevzute n articolul 3 punctul 1.3 litera (a) prima liniu
Prin excepie, conductele destinate gazelor instabile i care aparin categoriilor I sau II n conformitate cu tabelul 6 trebuie s fie clasificate n categoria III.
13/vol. 21
RO
189
Tabelul 7 Conducte prevzute n articolul 3 punctul 1.3 litera (a) a doua liniu
Prin excepie, toate reelele de conducte care conin fluide la o temperatur mai mare de 350 C i care fac parte din categoria II, prin aplicarea tabelului 7, trebuie s fie clasificate n categoria III.
190
RO
13/vol. 21
Tabelul 8 Conducte prevzute n articolul 3 punctul 1.3 litera (b) prima liniu
13/vol. 21
RO
191
Tabelul 9 Conductele prevzute n articolul 3 punctul 1.3 litera (b) a doua liniu
192
RO

ANEXA III PROCEDURI DE EVALUARE A CONFORMITII
13/vol. 21
Obligaiile care decurg din dispoziiile enunate n prezenta anex pentru echipamentele sub presiune se aplic i ansamblurilor.
Modulul A (control intern al fabricaiei) 1. Prezentul modul descrie procedura de fabricaie prin care fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate, care ndeplinete obligaiile de la punctul 2, asigur i declar c echipamentul sub presiune ndeplinete cerinele directivei care se aplic acestuia. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate aplic marcajul CE pe fiecare echipament sub presiune i ntocmete n scris o declaraie de conformitate. Fabricantul ntocmete documentaia tehnic descris la punctul 3; fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate pune aceast documentaie la dispoziia autoritilor naionale n vederea inspeciilor timp de zece ani, perioad calculat de la data fabricaiei ultimului echipament sub presiune. Atunci cnd nici fabricantul nici reprezentantul acestuia nu sunt stabilii n Comunitate, obligaia de a pune la dispoziie documentaia tehnic i revine persoanei care introduce echipamentul sub presiune pe piaa comunitar. 3. Documentaia tehnic trebuie s permit evaluarea conformitii echipamentului sub presiune cu cerinele directivei care se aplic acestuia. Ea trebuie, n msura n care acest lucru este necesar pentru evaluare, s conin informaii despre proiectarea, fabricarea i funcionarea echipamentului sub presiune i cuprinde: o descriere general a echipamentului sub presiune; planuri de proiectare i de fabricaie, precum i scheme ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.; descrierile i explicaiile necesare nelegerii planurilor i schemelor menionate, precum i a funcionrii echipamentului sub presiune; o list a standardelor prevzute n articolul 5, aplicate n totalitate sau n parte, i o descriere a soluiilor adoptate pentru a ndeplini cerinele eseniale ale directivei atunci cnd standardele prevzute n articolul 5 nu au fost aplicate; rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc.; rapoartele de ncercare. 4. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate pstreaz, mpreun cu documentaia tehnic, o copie a declaraiei de conformitate. Fabricantul ia toate msurile necesare pentru ca procedeul de fabricaie s asigure conformitatea echipamentului sub presiune fabricat cu documentaia tehnic prevzut la punctul 2 i cu cerinele directivei care se aplic acestuia.
2.
5.
Modulul A1 (controlul intern al fabricaiei cu supravegherea verificrii finale) Pe lng cerinele prevzute de modulul A, se aplic dispoziiile enunate n continuare. Verificarea final face obiectul unei supravegheri sub forma vizitelor inopinate din partea unui organism notificat ales de fabricant. Pe durata acestor vizite, este necesar ca organismul notificat: s se asigure c fabricantul procedeaz efectiv la verificarea final n conformitate cu punctul 3.2 din anexa I; s procedeze la prelevarea unor echipamente sub presiune din spaiile de producie sau din depozite n vederea controlului. Organismul notificat apreciaz numrul de echipamente care trebuie prelevate, precum i necesitatea de a efectua sau de a dispune efectuarea verificrii finale, n totalitate sau n parte, asupra acestui eantion de echipamente sub presiune. n cazul n care unul sau mai multe echipamente sub presiune nu sunt conforme, organismul notificat ia msurile adecvate.
13/vol. 21
RO
193
Fabricantul aplic, implicnd i rspunderea organismului notificat, numrul de identificare al acestuia din urm pe fiecare echipament sub presiune.
Modulul B (examinarea CE de tip)
1.
Prezentul modul descrie partea de procedur prin care un organism notificat constat i atest c un exemplar, reprezentativ pentru producia luat n considerare, respect dispoziiile directivei care se aplic acestuia.
2.
Cererea de examinare CE de tip este depus de fabricant sau de reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate la un singur organism notificat, la alegerea sa. Cererea cuprinde: numele i adresa fabricantului, precum i numele i adresa reprezentantului acestuia stabilit n Comunitate dac cererea este depus de ctre acesta; o declaraie scris care s specifice c nu a fost depus o aceeai cerere la alt organism notificat; documentaia tehnic prevzut la punctul 3 Solicitantul pune la dispoziia organismului notificat un exemplar reprezentativ din producia n cauz, denumit n cele ce urmeaz tip. Organismul notificat poate cere alte exemplare dac programul de ncercri o cere. Un tip poate reprezenta mai multe versiuni ale echipamentului sub presiune cu condiia ca diferenele ntre versiuni s nu afecteze nivelul de siguran.
3.
Documentaia tehnic trebuie s permit evaluarea conformitii echipamentului sub presiune cu cerinele directivei care se aplic acestuia. Ea trebuie, n msura n care acest lucru este necesar pentru evaluare, s conin informaii despre proiectarea, fabricarea i funcionarea echipamentului sub presiune i cuprinde: o descriere general a tipului; planuri de proiectare i de fabricaie, precum i scheme ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.; descrierile i explicaiile necesare nelegerii planurilor i schemelor menionate, precum i a funcionrii echipamentului sub presiune. o list a standardelor prevzute n articolul 5, aplicate n totalitate sau n parte, i o descriere a soluiilor adoptate pentru a ndeplini cerinele eseniale ale directivei atunci cnd standardele prevzute n articolul 5 nu au fost aplicate; rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc.; rapoartele de ncercare; elementele privind ncercrile prevzute n cadrul fabricaiei; elementele privind calificrile sau aprobrile cerute de titlul punctele 3.1.2 i 3.1.3. din anexa I.
4. 4.1.
Organismul notificat: examineaz documentaia tehnic, verific dac tipul a fost fabricat n conformitate cu aceasta i evideniaz elementele care au fost proiectate n conformitate cu dispoziiile care se aplic standardelor prevzute n articolul 5, precum i elementele a cror proiectare nu se bazeaz pe dispoziiile standardelor menionate. n special, organismul notificat: examineaz documentaia tehnic n ceea ce privete proiectarea, precum i procedeele de fabricaie; evalueaz materialele utilizate atunci cnd acestea nu sunt conforme cu standardele armonizate care se aplic sau cu o aprobare european de materiale pentru echipamente sub presiune i verific certificatul eliberat de fabricantul materialului n conformitate cu punctul 4.3 din anexa I; aprob modurile de operare n cazul asamblrii nedemontabile a pieselor sau verific dac ele au fost anterior agreate, n conformitate cu punctul 3.1.2 din anexa I; verific dac personalul pentru asamblarea nedemontabil a pieselor i pentru ncercrile nedistructive este calificat sau aprobat n conformitate cu punctul 3.1.2 sau 3.1.3 din anexa I;
194
RO
4.2.
13/vol. 21
efectueaz sau dispune efectuarea controalelor adecvate i a ncercrilor necesare pentru a verifica dac soluiile adoptate de fabricant satisfac cerinele eseniale din directiv atunci cnd nu au fost aplicate standardele prevzute n articolul 5; efectueaz sau dispune efectuarea controalelor adecvate i a ncercrilor necesare pentru a verifica dac, n cazul n care fabricantul a ales s aplice standardele pertinente, acestea au fost n mod real aplicate; convine cu solicitantul locul unde se vor efectua controalele i ncercrile necesare.
4.3.
4.4.
5.
Atunci cnd tipul respect dispoziiile corespunztoare ale directivei, organismul notificat elibereaz solicitantului o atestare a examinrii CE de tip. Atestarea, valabil zece ani i putnd fi rennoit, conine numele i adresa fabricantului, concluziile controlului i informaiile necesare pentru identificarea tipului aprobat. La atestare este anexat o list a prilor pertinente din documentaia tehnic, iar o copie a acesteia este pstrat de ctre organismul notificat. Dac organismul notificat refuz s elibereze fabricantului sau reprezentantului acestuia stabilit n Comunitate o atestare a examinrii CE de tip, el motiveaz acest refuz n mod detaliat. Trebuie prevzut o procedur de atac.
6.
Solicitantul informeaz organismul notificat care deine documentaia tehnic privind atestarea examinrii CE de tip cu privire la toate modificrile echipamentului sub presiune aprobat care trebuie s fac obiectul unei noi aprobri atunci cnd pot afecta conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinele eseniale sau cu condiiile de utilizare prevzute. Aceast nou aprobare este eliberat sub forma unei completri la atestarea iniial a examinrii CE de tip.
7.
Fiecare organism notificat comunic statelor membre informaiile utile privind atestrile examinrii CE de tip pe care le-a retras i, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie s comunice, de asemenea, celorlalte organisme notificate informaiile utile privind atestrile examinrii CE de tip pe care le-a retras sau refuzat.
8.
Celelalte organisme notificate pot obine o copie a atestrilor examinrii CE de tip i/sau a completrilor acestora. Anexele atestrilor sunt puse la dispoziie altor organisme notificate.
9.
Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate pstreaz mpreun cu documentaia tehnic o copie a atestrilor examinrii CE de tip i a completrilor acestora timp de zece ani ncepnd de la data fabricrii ultimului echipament sub presiune. Atunci cnd nici fabricantul, nici reprezentantul acestuia nu sunt stabilii n Comunitate, obligaia de a ine documentaia tehnic la dispoziie revine persoanei care introduce produsul pe piaa comunitar.
Modulul B1 (examinare CE a proiectrii)
1.
Prezentul modul descrie partea de procedur prin care un organism notificat constat i atest c proiectarea unui echipament sub presiune respect dispoziiile directivei care se aplic acestuia. n cadrul acestui modul nu poate fi utilizat metoda experimental de proiectare, prevzut la punctul 2.2.4 din anexa I.
2.
Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate depune o cerere de examinare CE a proiectrii la un singur organism notificat. Cererea comport: numele i adresa fabricantului, precum i numele i adresa reprezentantului acestuia stabilit n Comunitate dac cererea este depus de ctre acesta;
13/vol. 21
RO
195
o declaraie scris care s specifice c nu a fost depus o aceeai cerere la alt organism notificat; documentaia tehnic prevzut la punctul 3. Cererea poate reprezenta mai multe versiuni ale echipamentului sub presiune cu condiia ca diferenele ntre versiuni s nu afecteze nivelul de siguran.
3.
Documentaia tehnic trebuie s permit evaluarea conformitii echipamentului sub presiune cu cerinele directivei care de aplic acestuia. Ea trebuie, n msura n care acest lucru este necesar pentru evaluare, s conin informaii despre proiectarea, fabricarea i funcionarea echipamentului sub presiune i cuprinde: o descriere general a echipamentului sub presiune; planuri de proiectare i de fabricaie, precum i scheme ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.; descrierile i explicaiile necesare nelegerii planurilor i schemelor menionate, precum i a funcionrii echipamentului sub presiune; o list a standardelor prevzute n articolul 5, aplicate n totalitate sau n parte, i o descriere a soluiilor adoptate pentru a ndeplini cerinele eseniale ale directivei atunci cnd standardele prevzute n articolul 5 nu au fost aplicate; dovada necesar c soluiile de proiectare adoptate sunt adecvate, n special atunci cnd nu au fost integral aplicate standardele prevzute n articolul 5; aceast dovad trebuie s cuprind rezultatele ncercrilor efectuate de un laboratoare adecvat, de ctre fabricant sau n contul acestuia; rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc.; elementele privind calificrile sau aprobrile cerute de punctele 3.1.2. i 3.1.3. din anexa I.
4. 4.1.
Organismul notificat: examineaz documentaia tehnic i relev elementele care au fost proiectate n conformitate cu dispoziiile care se aplic standardelor prevzute n articolul 5, precum i elementele a cror proiectare nu se bazeaz pe dispoziiile standardelor menionate. n special, organismul notificat: evalueaz materialele utilizate atunci cnd acestea nu sunt conforme cu standardele armonizate care se aplic sau cu o aprobare european de materiale pentru echipamente sub presiune; aprob modurile de operare n cazul asamblrii nedemontabile a pieselor sau verific dac ele au fost anterior agreate, n conformitate cu punctul 3.1.2 din anexa I; verific dac personalul pentru asamblarea nedemontabil a pieselor i pentru ncercrile nedistructive este calificat sau aprobat n conformitate cu punctele 3.1.2. i 3.1.3. din anexa I;
4.2.
efectueaz examinrile necesare pentru a verifica dac, n cazul n care nu au fost aplicate standardele prevzute n articolul 5, soluiile adoptate de fabricant satisfac cerinele eseniale ale directivei; efectueaz examinrile necesare pentru a verifica dac, n cazul n care fabricantul a ales s aplice standardele pertinente, acestea au fost n mod real aplicate.
4.3.
5.
Atunci cnd proiectarea este conform cu dispoziiile aplicabile ale directivei, organismul notificat elibereaz solicitantului o atestare a examinrii CE a proiectrii. Atestarea conine numele i adresa solicitantului, concluziile examinrii, condiiile validitii sale, informaiile necesare identificrii proiectrii aprobate. La atestare este anexat o list a prilor pertinente din documentaia tehnic, iar o copie este pstrat de ctre organismul notificat. Dac organismul notificat refuz s elibereze fabricantului sau reprezentantului acestuia stabilit n Comunitate o atestare de examinare CE a proiectrii, el motiveaz acest refuz n mod detaliat. Trebuie prevzut o procedur de atac.
196
6.
RO
13/vol. 21
Solicitantul informeaz organismul notificat care deine documentaia tehnic privind atestarea examinrii CE a proiectrii cu privire la toate modificrile aduse proiectrii aprobate care trebuie s fac obiectul unei noi aprobri atunci cnd pot pune n cauz conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinele eseniale sau cu condiiile de utilizare prevzute. Aceast nou aprobare este eliberat sub forma unei completri la atestarea iniial a examinrii CE a proiectrii.
7.
Fiecare organism notificat comunic statelor membre informaiile utile privind atestrile examinrii CE a proiectrii pe care le-a retras i, la cerere, la cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie s comunice, de asemenea, celorlalte organisme notificate informaiile utile privind atestrile examinrii CE a proiectrii pe care le-a retras sau refuzat.
8.
Celelalte organisme notificate pot obine la cerere, informaii utile privind: acordrile de atestri ale examinrii CE a proiectrii i de completri ale acestora; retragerile de atestri ale examinrii CE a proiectrii i de completri ale acestora.
9.
Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate pstreaz mpreun cu documentaia tehnic prevzut la punctul 3 o copie a atestrilor examinrii CE a proiectrii i a completrilor acestora timp de zece ani ncepnd de la data fabricrii ultimului echipament sub presiune. Atunci cnd nici fabricantul, nici reprezentantul acestuia nu sunt stabilii n Comunitate, obligaia de a pune documentaia tehnic la dispoziie revine persoanei care introduce produsul pe piaa comunitar.
Modulul C 1 (conformitatea de tip)
1.
Prezentul modul descrie partea din procedur prin care fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate asigur i declar c echipamentul sub presiune este conform cu tipului descris n atestarea examinrii CE de tip i ndeplinete cerinele directivei care se aplic acestuia. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate aplic marcajul CE pe fiecare echipament sub presiune i ntocmete n scris o declaraie de conformitate.
2.
Fabricantul ia toate msurile necesare pentru ca procedeul de fabricaie s asigure conformitatea echipamentului sub presiune fabricat cu tipul descris n atestarea examinrii CE de tip i cu cerinele directivei care se aplic acestuia.
3.
Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate pstreaz o copie a declaraiei de conformitate timp de zece ani ncepnd de la data fabricrii ultimului echipament sub presiune. Atunci cnd nici fabricantul nici reprezentantul acestuia nu sunt stabilii n Comunitate, obligaia de a pune documentaia tehnic la dispoziie revine persoanei care introduce produsul pe piaa comunitar.
4.
Verificarea final face obiectul unei supravegheri sub forma vizitelor inopinate din partea unui organism notificat ales de fabricant. Pe durata acestor vizite, este necesar ca organismul notificat: s se asigure c fabricantul procedeaz efectiv la verificarea final n conformitate cu punctul 3.2 din anexa I; s procedeze la prelevarea unor echipamente sub presiune din spaiile de producie sau din depozite n vederea controlului. Organismul notificat apreciaz numrul de echipamente care trebuie prelevate, precum i necesitatea de a efectua sau de a dispune efectuarea verificrii finale, n totalitate sau n parte, asupra acestui eantion de echipamente sub presiune. n cazul n care unul sau mai multe echipamente sub presiune nu sunt conforme, organismul notificat ia msurile adecvate. Fabricantul aplic, implicnd i rspunderea organismului notificat, numrul de identificare al acestuia din urm pe fiecare echipament sub presiune.
13/vol. 21
RO
197
Modul D (asigurarea calitii produciei)
1.
Prezentul modul descrie procedura de fabricaie prin care fabricantul, care ndeplinete obligaiile de la punctul 2, asigur i declar c echipamentele sub presiune respective sunt conforme cu tipul descris n atestarea examinrii CE de tip sau n atestarea CE a proiectrii i satisfac cerinele directivei care se aplic acestora. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate, aplic marcajul CE pe fiecare echipament sub presiune i ntocmete n scris o declaraie de conformitate. Marcajul CE este nsoit de numrul de identificare al organismului notificat care rspunde de supravegherea prevzut la punctul 4.
2.
Fabricantul aplic, pentru producie, inspecia final i ncercri, un sistem de calitate agreat n conformitate cu punctul 3 i el este supus supravegherii prevzute la punctul 4.
3. 3.1.
Sistemul calitii Fabricantul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului de calitate. Cererea cuprinde: toate informaiile pertinente asupra echipamentului sub presiune respectiv; documentaia privind sistemul calitii; documentaia tehnic privind tipul aprobat i o copie a atestrii examinrii CE de tip sau a atestrii examinrii CE a proiectrii.
3.2.
Sistemul de calitate asigur conformitatea echipamentului sub presiune cu tipul descris n atestarea examinrii CE de tip sau n atestarea examinrii CE a proiectrii i cu cerinele directivei care se aplic acestuia Toate elementele, cerinele i dispoziiile adoptate de fabricant trebuie s figureze ntr-o documentaie inut sistematic i raional sub form de msuri, de proceduri i de instruciuni scrise. Aceast documentaie despre sistemul calitii trebuie s permit o interpretare uniform a programelor, planurilor, manualelor i dosarelor calitii. Ea cuprinde n special o descriere adecvat: a obiectivelor de calitate, ale organigramei i ale responsabilitilor i puterilor cadrelor n materie de calitate a echipamentelor sub presiune; a tehnicilor, procedurilor i msurilor sistematice care sunt puse n aplicare pentru fabricaie, precum i pentru controlul i asigurarea calitii, n special a modurilor de operare n cazul asamblrii nedemontabile a pieselor, autorizate n conformitate cu punctul 3.1.2 din anexa I; a controalelor i ncercrilor care trebuie s fie efectuate nainte, n timpul i dup fabricaie, cu indicarea frecvenei cu care au loc; a dosarelor calitii, cum ar fi rapoartele de inspecie i informaiile ncercrilor, datele verificrilor metrologice, rapoartele asupra calificrii sau aprobrii personalului, n special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabil a pieselor i pentru ncercrile nedistructive n conformitate cu punctele 3.1.2. i 3.1.3. din anexa I; a mijloacelor de supraveghere care s permit controlul obinerii calitii cerute i funcionarea eficace a sistemului calitii.
3.3.
Organismul notificat evalueaz sistemul de calitate pentru a determina dac rspunde cerinelor prevzute la punctul 3.2. Se consider c elementele sistemului calitii conforme cu standardele armonizate pertinente sunt conforme cu cerinele corespunztoare prevzute la punctul 3.2. Echipa de audit va avea cel puin un membru experimentat n evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune respectiv. Procedura de evaluare comport o vizit de inspecie n instalaiile fabricantului. Decizia este notificat fabricantului. Notificarea conine concluziile controlului i decizia de evaluare motivat. Trebuie prevzut o procedur de atac.
198
RO
3.4.
13/vol. 21
Fabricantul se angajeaz s ndeplineasc obligaiile care decurg din sistemul calitii aa cum este omologat i s procedeze n aa fel nct acesta s rmn adecvat i eficace. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate informeaz organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evalueaz modificrile propuse i hotrte dac sistemul de calitate modificat va mai rspunde cerinelor prevzute la punctul 3.2 sau dac este necesar o reevaluare. Acesta notific decizia fabricantului. Notificarea conine concluziile controlului i decizia de evaluare motivat.
4. 4.1.
Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat Scopul supravegherii este de a verifica dac fabricantul ndeplinete corect obligaiile care decurg din sistemul de calitate omologat. Fabricantul autorizeaz accesul, n scopul inspectrii, al organismului notificat la spaiile de producie, de inspecie, de ncercare i la depozite i i furnizeaz orice informaie necesar, n special: documentaia privind sistemul de calitate dosarele calitii, cum ar fi rapoartele de inspecie i datele ncercrilor, datele verificrilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc.
4.2.
4.3.
Organismul notificat organizeaz audituri periodice pentru a se asigura c fabricantul menine i aplic sistemul calitii i furnizeaz fabricantului un raport de audit. Frecvena auditurilor periodice este astfel prevzut nct s permit o reevaluare complet la fiecare trei ani. Pe lng aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la fabricant. Necesitatea acestor vizite adiionale i frecvena lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. n sistemul de control prin vizite sunt luai n considerare n special urmtorii factori: categoria echipamentului; rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; necesitatea de a asigura monitorizarea msurilor de corecie; condiiile speciale legate de aprobarea sistemului, dac este cazul; modificrile semnificative n organizarea fabricaiei, msurile sau tehnicile Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dac este necesar, s efectueze sau dispun efectuarea unor ncercri destinate verificrii bunei funcionri a sistemului calitii. El furnizeaz fabricantului un raport asupra vizitei i, dac au fost efectuate ncercri, raportul de ncercare.
4.4.
5.
Fabricantul pune la dispoziia autoritilor naionale pe o durat de zece ani ncepnd de la data fabricrii ultimului echipament sub presiune: documentaia prevzut la punctul 3.1 a doua liniu; adaptrile prevzute la punctul 3.4 al doilea paragraf; deciziile i rapoartele organismului notificat prevzute la punctul 3.3 ultimul paragraf i 3.4 ultimul paragraf, precum i punctele 4.3 i 4.4.
6.
Fiecare organism notificat comunic statelor membre informaiile utile privind omologrile sistemelor calitii pe care le-a retras i, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, s comunice celorlalte organisme notificate informaiile utile privind omologrile sistemelor calitii pe care le-a retras sau refuzat.
13/vol. 21
RO
199
Modulul D 1 (asigurarea calitii produciei)
1.
Prezentul modul descrie procedura prin care fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate, care ndeplinete obligaiile prevzute la punctul 3, asigur i declar c echipamentele sub presiune respective satisfac cerinele directivei care se aplic acestora. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate aplic marcajul CE pe fiecare echipament sub presiune i ntocmete n scris o declaraie de conformitate. Marcajul CE este nsoit de numrul de identificare al organismului notificat care rspunde de supravegherea prevzut la punctul 5.
2.
Fabricantul stabilete documentaia tehnic descris n continuare: Documentaia tehnic trebuie s permit evaluarea conformitii echipamentului sub presiune cu cerinele corespunztoare ale directivei. Aceasta trebuie, n msura n care acest lucru este necesar pentru evaluare, s conin informaii despre proiectarea, fabricarea i funcionarea echipamentului sub presiune i s cuprind: o descriere general a echipamentului sub presiune; planuri de proiectare i de fabricaie, precum i scheme ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.; descrierile i explicaiile necesare nelegerii planurilor i schemelor menionate precum i a funcionrii echipamentului sub presiune; o list a standardelor prevzute n articolul 5, aplicate n totalitate sau n parte, i o descriere a soluiilor adoptate pentru a ndeplini cerinele eseniale ale directivei atunci cnd standardele prevzute n articolul 5 nu au fost aplicate; rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc.; rapoartele de ncercare.
3.
Fabricantul aplic, pentru producie, inspecia final i ncercri, un sistem de calitate omologat n conformitate cu punctul 4 care este supus supravegherii prevzute la punctul 5.
4. 4.1.
Sistemul calitii Fabricantul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului calitii. Cererea cuprinde: toate informaiile pertinente asupra echipamentelor sub presiune respective; documentaia referitoare la sistemul calitii.
4.2.
Sistemul calitii asigur conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinele directivei care se aplic acestuia. Toate elementele, cerinele i dispoziiile adoptate de fabricant trebuie s figureze ntr-o documentaie inut sistematic i raional sub form de msuri, de proceduri i de instruciuni scrise. Aceast documentaie despre sistemul calitii trebuie s permit o interpretare uniform a programelor, planurilor, manualelor i dosarelor calitii. Ea cuprinde n special o descriere adecvat: a obiectivelor de calitate, a organigramei i a responsabilitilor i puterilor cadrelor n materie de calitate a echipamentelor sub presiune; a tehnicilor, procedurilor i msurilor sistematice care sunt puse n aplicare pentru fabricaie, precum i pentru controlul i asigurarea calitii, n special a modurilor de operare n cazul asamblrii nedemontabile a pieselor, autorizate n conformitate cu punctul 3.1.2 din anexa I; a controalelor i ncercrilor care trebuie s fie efectuate nainte, n timpul i dup fabricaie, cu indicarea frecvenei cu care au loc;
200
RO
13/vol. 21
a dosarelor calitii, cum sunt rapoartele de inspecie i datele ncercrilor, datele verificrilor metrologice, rapoartele asupra calificrii sau aprobrii personalului, n special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabil a pieselor i pentru ncercrile nedistructive n conformitate cu punctele 3.1.2. i 3.1.3. din anexa I; a mijloacelor de supraveghere care s permit controlul obinerii calitii cerute i funcionarea eficace a sistemului calitii.
4.3.
Organismul notificat evalueaz sistemul de calitate pentru a determina dac rspunde cerinelor prevzute la punctul 4.2. Se consider c elementele sistemului calitii conforme cu standardele armonizate pertinente sunt conforme cu cerinele corespunztoare prevzute la punctul 4.2. Echipa de audit va avea cel puin un membru experimentat n evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune respectiv. Procedura de evaluare comport o vizit de inspecie n instalaiile fabricantului. Decizia este notificat fabricantului. Notificarea conine concluziile controlului i decizia de evaluare motivat. Trebuie prevzut o procedur de atac.
4.4.
Fabricantul se angajeaz s ndeplineasc obligaiile care decurg din sistemul calitii aa cum este omologat i s procedeze n aa fel nct acesta s rmn adecvat i eficace. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate informeaz organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evalueaz modificrile propuse i hotrte dac sistemul de calitate modificat va mai rspunde cerinelor prevzute la punctul 4.2 sau dac este necesar o reevaluare. Acesta notific decizia fabricantului. Notificarea conine concluziile controlului i decizia de evaluare motivat.
5.
Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat
5.1.
Scopul supravegherii este de a verifica dac fabricantul ndeplinete corect obligaiile care decurg din sistemul de calitate omologat.
5.2.
Fabricantul autorizeaz accesul, n scopul inspectrii, al organismului notificat la spaiile de producie, de inspecie, de ncercare i la depozite i i furnizeaz orice informaie necesar, n special: documentaia privind sistemul de calitate; dosarele calitii, cum ar fi rapoartele de inspecie i datele ncercrilor, datele verificrilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc.
5.3.
Organismul notificat organizeaz audituri periodice pentru a se asigura c fabricantul menine i aplic sistemul calitii; el furnizeaz fabricantului un raport de audit. Frecvena auditurilor periodice este astfel prevzut nct s permit o reevaluare complet la fiecare trei ani.
5.4.
Pe lng aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la fabricant. Necesitatea acestor vizite adiionale i frecvena lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. n sistemul de control prin vizite sunt luai n considerare n special urmtorii factori: categoria echipamentului; rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; necesitatea de a asigura monitorizarea msurilor de corecie; condiiile speciale legate de aprobarea sistemului, dac este cazul; modificrile semnificative n organizarea fabricaiei, msurile sau tehnicile.
13/vol. 21
RO
201
Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dac este necesar, s efectueze sau dispun efectuarea unor ncercri destinate verificrii bunei funcionri a sistemului calitii. El furnizeaz fabricantului un raport asupra vizitei i, dac au fost efectuate ncercri, raportul de ncercare.
6.
Fabricantul pune la dispoziia autoritilor naionale pe o durat de zece ani ncepnd de la data fabricrii ultimului echipament sub presiune: documentaia tehnic prevzut la punctul 2; documentaia prevzut la punctul 4.1 a doua liniu; adaptrile prevzute la punctul 4.4 al doilea paragraf; deciziile i rapoartele organismului notificat prevzute la punctul 4.3 ultimul paragraf i 4.4 ultimul paragraf, precum i la punctele 5.3. i 5.4.
7.
Modulul E (asigurarea calitii produselor)
1.
Prezentul modul descrie procedura prin care fabricantul care ndeplinete obligaiile prevzute la punctul 2 asigur i declar c echipamentele sub presiune sunt conforme cu tipul descris de atestarea examinrii CE de tip i satisfac cerinele directivei care se aplic acestora. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate aplic marcajul CE pe fiecare echipament sub presiune i ntocmete n scris o declaraie de conformitate. Marcajul CE este nsoit de numrul de identificare al organismului notificat care rspunde de supravegherea prevzut la punctul 4.
2.
Fabricantul aplic, pentru inspecia final a echipamentului sub presiune i ncercri, un sistem al calitii omologat n conformitate cu punctul 3 i se supune supravegherii prevzute la punctul 4.
3. 3.1.
Sistemul calitii Fabricantul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului de calitate. Cererea cuprinde: toate informaiile pertinente asupra echipamentelor sub presiune respective; documentaia privind sistemul calitii; documentaia tehnic privind tipul aprobat i o copie a atestrii examinrii CE de tip.
3.2.
n cadrul sistemului calitii, este examinat fiecare echipament sub presiune i sunt efectuate ncercrile adecvate definite n standardul (standardele) pertinent(e) prevzut(e) n articolul 5 sau ncercri echivalente i, n special, verificarea final prevzut la punctul 3.2 din anexa I pentru a verifica conformitatea acestuia cu cerinele corespunztoare ale directivei. Toate elementele, cerinele i dispoziiile adoptate de ctre fabricant trebuie s figureze ntr-o documentaie inut n mod sistematic i raional sub form de msuri, de proceduri i de instruciuni scrise. Aceast documentaie despre sistemul calitii trebuie s permit o interpretare uniform a programelor, planurilor, manualelor i dosarelor calitii. Ea cuprinde n special o descriere adecvat: a obiectivelor calitii, a organigramei i a responsabilitilor i puterilor cadrelor n materie de calitate a echipamentelor sub presiune; a controalelor i ncercrilor care trebuie s fie efectuate dup fabricaie;
202
RO
13/vol. 21
a mijloacelor de supraveghere care s permit controlul funcionrii eficace a sistemului calitii; a dosarelor calitii, cum sunt rapoartele de inspecie i informaiile ncercrilor, datele verificrilor metrologice, rapoartele asupra calificrii sau aprobrii personalului, n special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabil a pieselor i pentru ncercrile nedistructive n conformitate cu punctele 3.1.2 i 3.1.3 din anexa I. 3.3. Organismul notificat evalueaz sistemul de calitate pentru a determina dac rspunde cerinelor prevzute la punctul 3.2. Se consider c elementele sistemului calitii conforme cu standardele armonizate pertinente sunt conforme cu cerinele corespunztoare menionate la punctul 3.2. Echipa de audit va avea cel puin un membru experimentat n evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune respectiv. Procedura de evaluare comport o vizit de inspecie n instalaiile fabricantului. Decizia este notificat fabricantului. Notificarea conine concluziile controlului i decizia de evaluare motivat. 3.4. Fabricantul se angajeaz s ndeplineasc obligaiile care decurg din sistemul calitii aa cum este omologat i s procedeze n aa fel nct acesta s rmn adecvat i eficace. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate informeaz organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evalueaz modificrile propuse i hotrte dac sistemul de calitate modificat va mai rspunde cerinelor prevzute la punctul 3.2 sau dac este necesar o reevaluare. Acesta notific decizia fabricantului. Notificarea conine concluziile controlului i decizia de evaluare motivat.
4. 4.1.
Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat Scopul supravegherii este de a verifica dac fabricantul ndeplinete corect obligaiile care decurg din sistemul de calitate omologat. Fabricantul autorizeaz accesul, n scopul inspectrii, al organismului notificat la spaiile de producie, de inspecie, de ncercare i la depozite i i furnizeaz orice informaie necesar, n special: documentaia privind sistemul de calitate; documentaia tehnic; dosarele calitii, cum ar fi rapoartele de inspecie i datele ncercrilor, datele verificrilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc.
4.2.
4.3.
Organismul notificat organizeaz audituri periodice pentru a se asigura c fabricantul menine i aplic sistemul calitii; el furnizeaz fabricantului un raport de audit. Frecvena auditurilor periodice este astfel prevzut nct s permit o reevaluare complet la fiecare trei ani. Pe lng aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la fabricant. Necesitatea acestor vizite suplimentare i frecvena lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. n sistemul de control prin vizite sunt luai n considerare n special urmtorii factori: categoria de echipament; rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; necesitatea de a asigura monitorizarea msurilor de corecie; condiiile speciale legate de aprobarea sistemului, dac este cazul; modificrile semnificative n organizarea fabricaiei, msurile sau tehnicile. Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dac este necesar, s efectueze sau s dispun efectuarea unor ncercri destinate verificrii bunei funcionri a sistemului calitii. El furnizeaz fabricantului un raport asupra vizitei i, dac au fost efectuate ncercri, raportul de ncercare.
4.4.
13/vol. 21
5.
RO
203
Fabricantul pune la dispoziia autoritilor naionale pe o durat de zece ani ncepnd de la data fabricrii ultimului echipament sub presiune: documentaia tehnic prevzut la punctul 3.1 a doua liniu; adaptrile prevzute la punctul 3.4 al doilea paragraf; deciziile i rapoartele organismului notificat prevzute la punctul 3.3 ultimul paragraf i 3.4 ultimul paragraf, precum i la punctele 4.3. i 4.4.
6.
Modulul E 1 (asigurarea calitii produselor) 1. Prezentul modul descrie procedura prin care fabricantul care ndeplinete obligaiile prevzute la punctul 3 asigur i declar c echipamentele sub presiune satisfac cerinele directivei care se aplic acestora. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate aplic marcajul CE pe fiecare echipament sub presiune i ntocmete n scris o declaraie de conformitate. Marcajul CE este nsoit de numrul de identificare al organismului notificat care rspunde de cu supravegherea prevzut la punctul 5. Fabricantul stabilete documentaia tehnic descris n continuare. Documentaia tehnic trebuie s permit evaluarea conformitii echipamentului sub presiune cu cerinele directivei care se aplic acestuia. Ea trebuie, n msura n care acest lucru este necesar pentru evaluare, s conin informaii despre proiectarea, fabricarea i funcionarea echipamentului sub presiune i cuprinde: o descriere general a tipului; planuri de proiectare i de fabricaie, precum i scheme ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.; descrierile i explicaiile necesare nelegerii planurilor i schemelor menionate precum i a funcionrii echipamentului sub presiune; o list a standardelor prevzute n articolul 5, aplicate n totalitate sau n parte, i o descriere a soluiilor adoptate pentru a ndeplini cerinele eseniale ale directivei atunci cnd standardele prevzute n articolul 5 nu au fost aplicate; rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc.; rapoartele de ncercare. 3. Fabricantul aplic, pentru inspecia final a echipamentului sub presiune i pentru ncercri, un sistem de calitate omologat n conformitate cu punctul 4 i este supus supravegherii prevzute la punctul 5. Sistemul calitii Fabricantul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului calitii. Cererea cuprinde: toate informaiile pertinente asupra echipamentelor sub presiune respectiv; documentaia privind sistemul calitii. 4.2. n cadrul sistemului calitii, este examinat fiecare echipament sub presiune i sunt efectuate ncercrile adecvate definite n standardul (standardele) pertinent(e) prevzut(e) n articolul 5 sau ncercri echivalente i, n special, verificarea final prevzut la punctul 3.2 din anexa I pentru a verifica conformitatea acestuia cu cerinele corespunztoare ale directivei. Toate elementele, cerinele i dispoziiile adoptate de ctre fabricant trebuie s figureze ntr-o documentaie inut n mod sistematic i raional sub form de msuri, de proceduri i de instruciuni scrise. Aceast documentaie despre sistemul calitii trebuie s permit o interpretare uniform a programelor, planurilor, manualelor i dosarelor calitii.
2.
4. 4.1.
204
RO
13/vol. 21
Aceasta cuprinde n special o descriere adecvat: a obiectivelor calitii, ale organigramei i a responsabilitilor i puterilor cadrelor n materie de calitate a echipamentelor sub presiune; a modurilor de operare a asamblrilor nedemontabile ale pieselor omologate n conformitate cu punctul 3.1.2 din anexa I; a controalelor i ncercrilor care trebuie s fie efectuate dup fabricaie; a mijloacelor de supraveghere care s permit controlul funcionrii eficace a sistemului calitii; a dosarelor calitii, cum sunt rapoartele de inspecie i informaiile ncercrilor, datele verificrilor metrologice, rapoartele asupra calificrii sau aprobrii personalului, n special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabil a pieselor n conformitate cu punctul 3.1.2 din anexa I. 4.3. Organismul notificat evalueaz sistemul de calitate pentru a determina dac rspunde cerinelor prevzute la punctul 4.2. Se consider c elementele sistemului calitii conforme cu standardele armonizate pertinente sunt conforme cu cerinele corespunztoare prevzute la punctul 4.2. Echipa de audit va avea cel puin un membru experimentat n evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune respectiv. Procedura de evaluare presupune o vizit de inspecie n instalaiile fabricantului. Decizia este notificat fabricantului: Notificarea conine concluziile controlului i decizia de evaluare motivat. Trebuie prevzut o procedur de atac. 4.4. Fabricantul se angajeaz s ndeplineasc obligaiile care decurg din sistemul calitii aa cum este omologat i s procedeze n aa fel nct acesta s rmn adecvat i eficace. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate informeaz organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evalueaz modificrile propuse i hotrte dac sistemul de calitate modificat va mai rspunde cerinelor prevzute la punctul 4.2 sau dac este necesar o reevaluare. Acesta notific decizia fabricantului. Notificarea conine concluziile controlului i decizia de evaluare motivat.
5. 5.1.
Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat Scopul supravegherii este de a verifica dac fabricantul ndeplinete corect obligaiile care decurg din sistemul de calitate omologat. Fabricantul autorizeaz accesul, n scopul inspectrii, al organismului notificat n spaiile de producie, de inspecie, de ncercare i la depozite i i furnizeaz orice informaie necesar, n special: documentaia privind sistemul de calitate; documentaia tehnic; dosarele calitii, cum ar fi rapoartele de inspecie i datele ncercrilor, datele verificrilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc.
5.2.
5.3.
Organismul notificat organizeaz audituri periodice pentru a verifica dac fabricantul menine i aplic sistemul calitii; el furnizeaz fabricantului un raport de audit. Frecvena auditurilor periodice este astfel prevzut nct s permit o reevaluare complet la fiecare trei ani. Pe lng aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la fabricant. Necesitatea acestor vizite adiionale i frecvena lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. n sistemul de control prin vizite sunt luai n considerare n special urmtorii factori: categoria echipamentului; rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; necesitatea de a asigura monitorizarea msurilor de corecie;
5.4.
13/vol. 21
RO
205
condiiile speciale legate de aprobarea sistemului, dac este cazul; modificrile semnificative n organizarea fabricaiei, msurile sau tehnicile. Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dac este necesar, s efectueze sau dispun efectuarea unor ncercri destinate verificrii bunei funcionri a sistemului calitii. El furnizeaz fabricantului un raport asupra vizitei i, dac au fost efectuate ncercri, raportul de ncercare. 6. Fabricantul pune la dispoziia autoritilor naionale pe o durat de zece ani ncepnd de la data fabricrii ultimului echipament sub presiune: documentaia tehnic prevzut la punctul 2; documentaia prevzut la punctul 4.1 a doua liniu; adaptrile prevzute la punctul 4.4 al doilea paragraf; deciziile i rapoartele organismului notificat prevzute la punctul 4.3 ultimul paragraf i 4.4 ultimul paragraf, precum i la punctele 5.3. i 5.4. 7. Fiecare organism notificat comunic statelor membre informaiile utile privind omologrile sistemelor calitii pe care le-a retras i, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, s comunice celorlalte organisme notificate informaiile utile privind omologrile sistemelor calitii pe care le-a retras sau refuzat.
Modulul F (verificarea produselor) 1. Prezentul modul descrie procedura de fabricaie prin care fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate asigur i declar c echipamentul sub presiune care a fost supus dispoziiilor punctul 3 este conform cu tipul descris: fie n atestarea examinrii CE de tip, fie n atestarea examinrii CE de proiectare i ndeplinete cerinele pertinente ale directivei. 2. Fabricantul ia toate msurile necesare pentru ca procedeul de fabricaie s asigure conformitatea echipamentului sub presiune fabricat cu tipul descris: fie n atestarea examinrii CE de tip, fie n atestarea examinrii CE de proiectare i cu cerinele directivei care se aplic acestuia. Fabricantul, sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate, aplic marcajul CE pe fiecare echipament sub presiune i ntocmete n scris o declaraie de conformitate. 3. Organismul notificat efectueaz examinrile i ncercrile adecvate n scopul verificrii conformitii echipamentelor sub presiune cu cerinele corespunztoare ale directivei prin controale i ncercri ale fiecrui produs, n conformitate cu punctul 4. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate pstreaz o copie a declaraiei de conformitate timp de zece ani ncepnd de la data fabricrii ultimului echipament sub presiune. 4. 4.1. Verificarea prin control i ncercare a fiecrui echipament sub presiune Fiecare echipament sub presiune este examinat individual i face obiectul controalelor i ncercrilor adecvate definite n standardul (standardele) pertinent(e) prevzut(e) n articolul 5 sau al examinrilor i ncercrilor echivalente n scopul verificrii conformitii cu tipul i cu cerinele directivei care se aplic acestuia. n special, organismul notificat: verific dac personalul pentru asamblarea nedemontabil a pieselor i pentru ncercri nedistructive este calificat sau aprobat n conformitate cu punctele 3.1.2. i 3.1.3. din anexa I; verific certificatul eliberat de fabricantul materialului n conformitate cu punctul 4.3 din anexa I;
206
RO
13/vol. 21
efectueaz sau dispune efectuarea vizitei finale i a probelor prevzute n anexa I punctul 3.2 i examineaz, dac este cazul, dispozitivele de siguran. 4.2. Organismul notificat aplic sau dispune aplicarea numrului de identificare pe fiecare echipament sub presiune i ntocmete n scris o atestare a conformitii privind ncercrile efectuate. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate trebuie s fie n msur s prezinte la cerere atestrile de conformitate eliberate de ctre organismul notificat.
4.3.
Modulul G (verificare CE unitate cu unitate) 1. Prezentul modul descrie procedura prin care fabricantul asigur i declar c echipamentul sub presiune care a obinut atestarea prevzut la punctul 4.1 ndeplinete cerinele corespunztoare ale directivei. Fabricantul aplic marcajul CE pe echipamentul sub presiune i ntocmete o declaraie de conformitate. Cererea de verificare unitate cu unitate este depus de fabricant pe lng organismul notificat ales de el. Cererea cuprinde: numele i adresa fabricantului, precum i locul unde se gsete echipamentul sub presiune; o declaraie scris care s specifice c nu a fost depus aceeai cerere la alt organism notificat; o documentaie tehnic. 3. Documentaia tehnic trebuie s permit evaluarea conformitii echipamentului sub presiune cu cerinele directivei care se aplic acestuia i s cuprind proiectarea, fabricarea i funcionarea echipamentului sub presiune. Documentaia tehnic cuprinde: o descriere general a tipului; planuri de proiectare i de fabricaie, precum i scheme ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.; descrierile i explicaiile necesare nelegerii planurilor i schemelor menionate, precum i a funcionrii echipamentului sub presiune; o list a standardelor prevzute n articolul 5, aplicate n totalitate sau n parte, i o descriere a soluiilor adoptate pentru a ndeplini cerinele eseniale ale directivei atunci cnd standardele prevzute n articolul 5 nu au fost aplicate; rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc.; rapoartele de ncercare; elementele adecvate privind calificarea procedeelor de fabricaie i de control, precum i calificrile sau aprobrile personalului corespunztor n conformitate cu punctele 3.1.2 i 3.1.3. din anexa I. 4. Organismul notificat procedeaz la o examinare a proiectrii i a fabricaiei fiecrui echipament sub presiune i efectueaz n timpul fabricaiei ncercrile adecvate aa cum sunt prevzute n standardul (standardele) pertinent(e) prevzut(e) n articolul 5 din directiv, sau examinri i ncercri echivalente pentru a certifica conformitatea acestuia cu cerinele corespunztoare ale directivei. n special, organismul notificat: examineaz documentaia tehnic n ceea ce privete proiectarea, precum i procedeele de fabricaie; evalueaz materialele utilizate atunci cnd acestea nu sunt conforme cu standardele armonizate care se aplic sau cu o aprobare european de materiale pentru echipamente sub presiune i verific certificatul eliberat de fabricantul de materiale n conformitate cu punctul 4.3 din anexa I; aprob modurile de operare n cazul asamblrilor nedemontabile ale pieselor sau verific dac ele au fost anterior omologate, n conformitate cu punctul 3.1.2 din anexa I; verific aprobrile i calificrile prevzute la punctele 3.1.2 i 3.1.3. din anexa I; procedeaz la examinarea final prevzut la punctul 3.2.1 din anexa I, efectueaz sau dispune efectuarea probei prevzute la punctul 3.2.2 din anexa I i examineaz, dac este cazul, dispozitivele de siguran.
2.
13/vol. 21
RO
4.1.
207
Organismul notificat aplic sau dispune aplicarea numrul de identificare pe fiecare echipament sub presiune i ntocmete o atestare de conformitate pentru ncercrile realizate. Aceast atestare se pstreaz timp de zece ani. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate trebuie s fie n msur s prezinte la cerere declaraia de conformitate i atestarea de conformitate eliberate de ctre organismul notificat.
4.2.
Modulul H (asigurare complet a calitii) 1. Prezentul modul descrie procedura prin care fabricantul care ndeplinete obligaiile prevzute la punctul 2 asigur i declar c echipamentele sub presiune respective satisfac cerinele directivei care se aplic acestora. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate aplic marcajul CE pe fiecare echipament sub presiune i ntocmete n scris o declaraie de conformitate. Marcajul CE este nsoit de numrul de identificare al organismului notificat care rspunde de supravegherea prevzut la punctul 4. Fabricantul pune n aplicare un sistem de calitate omologat pentru proiectarea, fabricaia, inspecia final i ncercri, aa cum specific punctul 3 i se supune supravegherii prevzute la punctul 4. Sistemul calitii Fabricantul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului de calitate. Cererea cuprinde: toate informaiile adecvate pentru echipamentele sub presiune respective; documentaia privind sistemul calitii. 3.2. Sistemul calitii trebuie s asigure conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinele directivei care se aplic acestuia. Toate elementele, cerinele i dispoziiile adoptate de fabricant trebuie s figureze ntr-o documentaie inut sistematic i raional sub form de msuri, de proceduri i de instruciuni scrise. Aceast documentaie despre sistemul calitii permite o interpretare uniform a msurilor de procedur i de calitate cum sunt programele, planurile, manualele i dosarele calitii. Ea cuprinde n special o descriere adecvat: a obiectivelor calitii, a organigramei i a responsabilitilor i puterilor cadrelor n materie de calitate a echipamentelor sub presiune; a specificaiilor tehnice de proiectare, inclusiv a standardelor care sunt aplicate i, atunci cnd standardele prevzute n articolul 5 nu sunt aplicate n ntregime, a mijloacelor care sunt utilizate pentru ca cerinele eseniale ale directivei care se aplic echipamentului sub presiune s fie respectate. a tehnicilor de control i de verificare a proiectrii, a procedurilor i aciunilor sistematice care sunt utilizate n cazul proiectrii echipamentului sub presiune, n special n ceea ce privete materialele prevzute la punctul 4 din anexa I; a tehnicilor, procedurilor i msurilor sistematice corespunztoare care sunt puse n aplicare pentru fabricaie, n special modurile de operare n cazul asamblrii nedemontabile a pieselor omologate n conformitate cu punctul 3.1.2 din anexa I, precum i pentru controlul i asigurarea calitii; a controalelor i ncercrilor care sunt efectuate nainte, n timpul i dup fabricaie, cu indicarea frecvenei cu care au loc; a dosarelor calitii, cum sunt rapoartele de inspecie i datele privind ncercrile, datele verificrilor metrologice, rapoartele asupra calificrii sau aprobrii personalului, n special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabil a pieselor i pentru ncercrile nedistructive n conformitate cu punctele 3.1.2 i 3.1.3 din anexa I; a mijloacelor de supraveghere care s permit controlul obinerii proiectrii i calitii cerute pentru echipamentul sub presiune i funcionarea eficace a sistemului calitii. 3.3. Organismul notificat evalueaz sistemul de calitate pentru a determina dac rspunde cerinelor prevzute la punctul 3.2. Se consider c elementele sistemului calitii conforme cu standardele armonizate pertinente sunt conforme cu cerinele corespunztoare prevzute la punctul 3.2.
2.
3. 3.1.
208
RO
13/vol. 21
Echipa de audit va avea cel puin un membru experimentat n evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune respectiv. Procedura de evaluare presupune o vizit de inspecie n instalaiile fabricantului. Decizia este notificat fabricantului: Notificarea conine concluziile controlului i decizia de evaluare motivat. Trebuie prevzut o procedur de atac. 3.4. Fabricantul se angajeaz s ndeplineasc obligaiile care decurg din sistemul calitii aa cum este omologat i s procedeze n aa fel nct acesta s rmn adecvat i eficace. Fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate informeaz organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evalueaz modificrile propuse i hotrte dac sistemul de calitate modificat va mai rspunde cerinelor prevzute la punctul 3.2 sau dac este necesar o reevaluare. Acesta notific decizia fabricantului. Notificarea conine concluziile controlului i decizia de evaluare motivat.
4. 4.1.
Supraveghere sub responsabilitatea organismului notificat Scopul supravegherii este de a verifica dac fabricantul ndeplinete corect obligaiile care decurg din sistemul de calitate omologat. Fabricantul autorizeaz accesul, n scopul inspectrii, al organismului notificat la spaiile de producie, de inspecie, de ncercare i la depozite i i furnizeaz orice informaie necesar, n special: documentaia privind sistemul de calitate; dosarele calitii prevzute n partea sistemului calitii consacrat proiectrii cum sunt rezultatele analizelor, ale calculelor, ale ncercrilor etc.; dosarele calitii prevzute n partea privind sistemul de calitate consacrat fabricaiei cum ar fi rapoartele de inspecie i datele privind ncercrile, datele de verificare metrologic, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc.
4.2.
4.3.
Organismul notificat organizeaz audituri periodice pentru a se asigura c fabricantul menine i aplic sistemul calitii; el furnizeaz fabricantului un raport de audit. Frecvena auditurilor periodice este astfel prevzut nct s permit o reevaluare complet la fiecare trei ani. Pe lng aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la fabricant. Necesitatea acestor vizite adiionale i frecvena lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. n sistemul de control prin vizite sunt luai n considerare n special urmtorii factori: categoria echipamentului; rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; necesitatea de a asigura monitorizarea msurilor de corecie; condiiile speciale legate de aprobarea sistemului, dac este cazul; modificrile semnificative n organizarea fabricaiei, msurile sau tehnicile. Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dac este necesar, s efectueze sau dispun efectuarea unor ncercri destinate verificrii bunei funcionri a sistemului calitii. El furnizeaz fabricantului un raport asupra vizitei i, dac au fost efectuate ncercri, raportul de ncercare.
4.4.
5.
Fabricantul pune la dispoziia autoritilor naionale pe o durat de zece ani ncepnd de la data fabricrii ultimului echipament sub presiune: documentaia prevzut la punctul 3.1 al doilea paragraf a doua liniu; adaptrile prevzute la punctul 3.4 al doilea paragraf; deciziile i rapoartele organismului notificat prevzute la punctul 3.3 ultimul paragraf i 3.4 ultimul paragraf, precum i punctele 4.3. i 4.4.
13/vol. 21
6.
RO
209
Modulul H1 (asigurarea complet a calitii cu controlul proiectrii i supravegherea special a verificrii finale) 1. Pe lng dispoziiile modulului H, trebuie de asemenea aplicate urmtoarele dispoziii: (a) fabricantul depune la organismul notificat o cerere de control al proiectrii; (b) cererea trebuie s permit nelegerea proiectrii, a fabricaiei i a funcionrii echipamentului sub presiune i evaluarea conformitii sale cu cerinele corespunztoare ale directivei. Ea cuprinde: specificaiile tehnice de proiectare, inclusiv standardele care au fost aplicate; dovezile necesare ale adecvrii lor, n special atunci cnd standardele prevzute n articolul 5 nu au fost integral aplicate. Aceste dovezi trebuie s cuprind rezultatele ncercrilor efectuate de ctre laboratoare adecvate de fabricant sau pe seama acestuia; (c) organismul notificat examineaz cererea i, n cazul n care proiectarea respect dispoziiile directivei care se aplic acesteia, elibereaz solicitantului o atestare de examinare CE a proiectrii. Atestarea conine concluziile examinrii, condiiile validitii sale, datele necesare identificrii proiectrii omologate i, dac este cazul, o descriere a funcionrii echipamentului sub presiune i a accesoriilor acestuia; (d) solicitantul informeaz organismul notificat care a eliberat atestarea CE a proiectrii cu privire la toate modificrile proiectrii omologate. Acestea trebuie s fac obiectul unei noi omologri a organismului notificat care a eliberat atestarea examinrii CE a proiectrii atunci cnd pot afecta conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinele eseniale ale directivei sau cu condiiile de utilizare prevzute. Aceast nou omologare este eliberat sub forma unei completri la atestarea iniial a examinrii CE a proiectrii; (e) fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, s comunice celorlalte organisme notificate informaiile utile privind atestrile examinrii CE a proiectrii pe care le-a retras sau refuzat. 2. Verificarea final prevzut la punctul 3.2 din anexa I face obiectul unei supravegheri i mai atente sub form de vizite inopinate din partea organismului notificat. n cadrul acestor vizite, organismul notificat trebuie s procedeze la controale asupra echipamentelor sub presiune.
210
RO

ANEXA IV
13/vol. 21
CRITERII MINIME CARE TREBUIE NDEPLINITE PENTRU DESEMNAREA ORGANISMELOR NOTIFICATE PREVZUTE N ARTICOLUL 12 I A ENTITILOR TERE PRI RECUNOSCUTE PREVZUTE N ARTICOLUL 13
1.
Organismul, directorul su i personalul nsrcinat cu executarea operaiunilor de evaluare i de verificare nu pot fi nici proiectantul, nici fabricantul, nici furnizorul, nici instalatorul sau utilizatorul echipamentelor sub presiune sau al ansamblurilor pe care acest organism le controleaz, nici reprezentantul uneia dintre aceste persoane. Acetia nu pot nici interveni n mod direct n proiectarea, fabricarea, comercializarea sau ntreinerea acestor echipamente sub presiune sau ansambluri, nici nu pot reprezenta prile angajate n aceste activiti. Aceasta nu exclude posibilitatea schimburilor de informaii tehnice ntre fabricantul de echipamente sub presiune sau de ansambluri i organismul notificat. Organismul i personalul acestuia trebuie s execute operaiuni de evaluare i de verificare cu cel mai nalt grad de integritate profesional i cea mai nalt competen tehnic i nu trebuie s fie influenai de nici o presiune i insisten, n special de ordin financiar, care ar putea influena judecata sau rezultatele controlului acestora, n special atunci cnd vin de la persoane sau grupuri de persoane interesate de rezultatele verificrilor. Organismul trebuie s dispun de personalul i de mijloacele necesare pentru a ndeplini n mod adecvat sarcinile tehnice i administrative legate de executarea controalelor sau a supravegherii; el trebuie de asemenea, s aib acces la materialul necesar pentru a efectua verificri excepionale. Personalul nsrcinat cu controalele trebuie s posede: o bun pregtire tehnic i profesional; o cunoatere satisfctoare a cerinelor privind controalele pe care le efectueaz i cunotine practice suficiente privind aceste controale; aptitudinea necesar de a ntocmi atestri, procese verbale i rapoarte care constituie materializarea controalelor efectuate.
2.
3.
4.
5.
Este necesar s fie garantat imparialitatea personalului care rspunde de control. Remuneraia acestuia nu trebuie s fie realizat n funcie de numrul controalelor pe care le efectueaz, nici de rezultatele acestor controale. Organismul trebuie s semneze o asigurare de responsabilitate civil cu excepia cazului n care aceast responsabilitate este preluat de stat n temeiul dreptului naional sau n care controalele sunt efectuate direct de ctre statul membru. Personalul organismului este legat de secretul profesional pentru tot ceea ce afl n exercitarea funciilor sale (nu i fa de autoritile administrative competente ale statului unde i exercit activitile) n cadrul directivei sau al oricrei dispoziii de drept intern care determin intrarea n vigoare a acesteia.
6.
7.
13/vol. 21
RO

ANEXA V CRITERII CARE TREBUIE RESPECTATE PENTRU AUTORIZAREA INSPECTORATELOR UTILIZATORILOR PREVZUTE N ARTICOLUL 14
211
1.
Inspectoratul utilizatorului trebuie s aib o structur identificabil i s dispun de metode de raportare n cadrul grupului din care face parte care s garanteze i s demonstreze imparialitatea acestuia. Acesta nu rspunde de proiectarea, fabricarea, furnizarea, instalarea, funcionarea sau ntreinerea echipamentelor sub presiune sau a ansamblurilor i nu este angajat n nici o activitate incompatibil cu independena judecii i integritatea activitilor sale de inspecie. Inspectoratul utilizatorului i personalul acestuia trebuie s execute operaiunile de evaluare i de verificare cu cea mai nalt integritate profesional i cu mult competen tehnic i nu trebuie s fie influenai de nici o presiune i insisten, n special de ordin financiar, care pot influena judecata sau rezultatele controlului acestora, n special atunci cnd acestea provin de la persoane sau grupe de persoane interesate de rezultatele verificrilor. Inspectoratul utilizatorului trebuie s dispun de personalul i de mijloacele necesare pentru a ndeplini n mod adecvat sarcinile tehnice i administrative legate de executarea controalelor sau de supraveghere; acesta trebuie de asemenea s aib acces la materialul necesar pentru a efectua verificri excepionale. Personalul nsrcinat cu controalele trebuie s posede: o bun pregtire tehnic i profesional; o cunoatere satisfctoare a cerinelor privind controale pe care le efectueaz i cunotine practice suficiente pentru aceste controale; aptitudinea necesar pentru a redacta atestri, procese verbale i rapoarte care constituie materializarea controalelor efectuate.
2.
3.
4.
5.
Este necesar d fie garantat imparialitatea personalului care rspunde de control. Remuneraia acestuia nu trebuie s fie realizat n funcie de numrul controalelor pe care le efectueaz, nici de rezultatele acestor controale. Este necesar ca inspectoratul utilizatorului s aib o asigurare de responsabilitate civil adecvat cu excepia cazului n care aceast responsabilitate este asumat de grupul din care face parte. Personalul inspectoratului utilizatorului este legat prin secretul profesional pentru tot ceea ce afl n exercitarea funciilor sale (nu i fa de autoritile administrative competente ale statului unde i exercit activitile) n cadrul directivei sau al oricrei dispoziii de drept intern care determin intrarea n vigoare a acesteia.
6.
7.
212
RO

ANEXA VI MARCAJUL CE
13/vol. 21
Marcajul CE este constituit din literele iniiale CE n urmtoarea grafie:
n caz de reducere sau mrire a marcajului CE trebuie respectate proporiile care rezult din grafia care figureaz anterior. Este necesar ca diferitele componente ale marcajului CE s aib aceeai dimensiune vertical, care nu poate fi mai mic de 5 mm.
13/vol. 21
RO

ANEXA VII Declaraie de conformitate
213
Declaraia de conformitate CE trebuie s cuprind urmtoarele elemente: numele i adresa fabricantului sau ale reprezentantului acestuia stabilit n Comunitate; descrierea echipamentului sub presiune sau a ansamblului; procedura de evaluare a conformitii aplicat; pentru ansambluri, descrierea echipamentelor sub presiune din care sunt constituite precum i procedurile aplicate la evaluarea conformitii; dac este cazul, numele i adresa organismului notificat care a efectuat controlul; dac este cazul, o trimitere la certificatul de examinare CE de tip, la examinarea CE a proiectrii sau la certificatul de conformitate CE; dac este cazul, numele i adresa organismului notificat care controleaz sistemul calitii aplicat de fabricant; dac este cazul, trimiterea la standardele armonizate aplicate; dac este cazul, celelalte specificaii tehnice care au fost utilizate; dac este cazul, trimiteri la alte directive comunitare care au fost aplicate; identificarea semnatarului care a primit mputernicirea pentru a angaja fabricantul sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate.

PED 97 23 CE Romanian

Încărcat de

Informații document

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

PED 97 23 CE Romanian

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

13/vol.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

JURNALUL OFICIAL AL COMUNITILOR EUROPENE

PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(1) JO C 136, 4.6.1985, p. 1.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(3) JO C 102, 4.4.1996, p. 1.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 2.2.

ADOPT PREZENTA DIRECTIV:

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

echipamentele prevzute de Directiva 87/404/CEE privind recipientele sub presiune simple;

echipamentele destinate funcionrii vehiculelor definite de urmtoarele directive i de anexele lor:

motoarele, inclusiv turbinele i motoarele cu ardere intern,

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

n care sunt puse la dispoziia utilizatorului final aceste echipamente.

Comitetul i stabilete regulamentul intern.

Articolul 8 Clauz de salvgardare

Modulul D1 Modulul E1 categoria III Modulul B1 + D Modulul B1 + F Modulul B + E Modulul B + C1

RO categoria IV Modulul B + D Modulul B + F Modulul G Modulul H1

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Aprobarea european de materiale

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Articolul 14 Inspectoratul utilizatorilor

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Articolul 16 Marcajul CE aplicat n mod nejustificat

Articolul 18 Decizii care atrag refuzul sau restrngerea

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Articolul 21 Destinatarii directivei Prezenta directiv se adreseaz statelor membre.

Adoptat la Bruxelles, 29 mai 1997. Pentru Parlamentul European Preedintele

Pentru Consiliu Preedintele

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

/19 din Re/t i 1/3 din Rm/20,

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Tabelul 5 Echipamente sub presiune prevzute n articolul 3 punctul 1.2

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Modulul B (examinarea CE de tip)

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Modulul B1 (examinare CE a proiectrii)

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Modulul C 1 (conformitatea de tip)

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene