Reg CE 2073 Criteriile Microbiologice PT Prod Alim PDF

L 322/12
RO
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
7.12.2007
REGULAMENTUL (CE) NR. 1441/2007 AL COMISIEI din 5 decembrie 2007 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2073/2005 privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare
(Text cu relevan pentru SEE) COMISIA COMUNITILOR EUROPENE,
avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene,
posibil stabilirea unei corelaii ntre Enterobacteriaceae i Salmonella i c nu exist o corelaie general ntre Enterobacteriaceae i Enterobacter sakazakii. Totui, este posibil stabilirea unei corelaii ntre Enterobacteriaceae i Enterobacter sakazakii la nivel de plant individual.
avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare (1), n special articolul 4 alineatul (4),
(4)
ntruct:
(5) (1)
Prin urmare, cerinele Regulamentului (CE) nr. 2073/2005 privind testarea pentru Salmonella i Enterobacter sakazakii a formulelor de nceput deshidratate i a produselor alimentare dietetice deshidratate n care se detecteaz Enterobacteriaceae n oricare dintre unitile de prob nu se mai aplic. n consecin, partea 2.2 din capitolul 2 din anexa I la regulamentul menionat trebuie modificat corespunztor.
Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 al Comisiei din 15 noiembrie 2005 privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare (2) stabilete criteriile microbiologice pentru anumite microorganisme i normele de punere n aplicare crora trebuie s se conformeze operatorii din sectorul alimentar n procesul de punere n aplicare a msurilor de igien generale i specifice menionate la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004. Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 prevede de asemenea, c operatorii din sectorul alimentar trebuie s asigure conformitatea alimentelor cu criteriile microbiologice relevante stabilite n anexa I la regulament.
n conformitate cu avizul privind riscurile microbiologice la formulele de nceput i formulele de continuare emis de grupul BIOHAZ al AESA la 9 septembrie 2004, criteriile microbiologice pentru Salmonella i Enterobacteriaceae ar trebui stabilite pentru formulele de continuare deshidratate.
(6)
(2)
Capitolele 1 i 2 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 stabilesc criteriile de siguran a produselor alimentare i criteriile de igien a procesului cu privire la formulele de nceput deshidratate i produsele alimentare dietetice deshidratate pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub ase luni (denumite n continuare formulele de nceput deshidratate i produsele alimentare dietetice deshidratate). Partea 2.2 din capitolul 2 din anex prevede c, n cazul n care se detecteaz Enterobacteriaceae la testele efectuate pe formulele de nceput deshidratate i produsele alimentare dietetice deshidratate, lotul trebuie testat pentru Enterobacter sakazakii i Salmonella.
(7)
La 26 i 27 ianuarie 2005, grupul BIOHAZ al AESA a emis un aviz privind prezena Bacillus cereus i a altor Bacillus spp. n produsele alimentare. Acesta a concluzionat c una dintre msurile de control importante este verificarea temperaturii i stabilirea unui sistem bazat pe principiile de analiz a riscului i puncte de control decisiv. Produsele alimentare deshidratate, n care este frecvent prezena sporilor de Bacillus spp. patogenic, pot permite dezvoltarea de Bacillus cereus odat ce sunt rehidratate n ap cald. Unele produse alimentare deshidratate, inclusiv formulele de nceput deshidratate i produsele alimentare dietetice deshidratate, sunt consumate de poteniali consumatori fragili. n conformitate cu avizul AESA, numrul de spori de Bacillus cereus din formulele de nceput deshidratate i produsele alimentare dietetice deshidratate ar trebui s fie ct mai sczut posibil n timpul procesrii i ar trebui stabilit un criteriu al igienei procesului, alturi de bune practici destinate s reduc ntrzierea dintre preparare i consumare.
(3)
La 24 ianuarie 2007, Grupul tiinific pentru riscurile biologice (Grupul BIOHAZ) al Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar (AESA) a emis un aviz cu privire la Enterobacteriaceae ca indicatori pentru Salmonella i Enterobacter sakazakii. Acesta a concluzionat c nu este
(1) JO L 139, 30.4.2004, p. 1. (2) JO L 338, 22.12.2005, p. 1.
Capitolul 1 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 prevede metoda analitic de referin pentru stafilococi coagulazo-pozitivi din anumite brnzeturi, lapte praf i zer praf. Aceast metod a fost revizuit de laboratorul comunitar de referin pentru enterotoxine stafilococice. n consecin, referina la acea metod analitic de referin ar trebui modificat. n consecin, capitolul 1 din anexa I la regulamentul menionat ar trebui modificat corespunztor.
7.12.2007
RO
L 322/13
(8)
Capitolul 3 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 prevede norme de prelevare a probelor pentru carcasele de bovine, porcine, ovine, caprine i cabaline pentru analizele de Salmonella. Conform acestor norme, suprafaa de prelevare este de minimum 100 cm2 pentru fiecare zon de prelevare selectat. Cu toate acestea, nu se specific nici numrul zonelor de prelevare, nici suprafaa total de prelevare. n vederea ameliorri punerii n aplicare a acestor norme n Comunitate, este necesar s se specifice n Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 c zonele cel mai probabil s fie contaminate ar trebui selectate pentru prelevare de probe i c suprafaa total de prelevare ar trebui mrit. n consecin, capitolul 3 din anexa I la regulamentul menionat ar trebui modificat corespunztor. n interesul claritii legislaiei comunitare, este necesar s se nlocuiasc anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 cu textul stabilit n anexa la prezentul regulament.
(10)
Msurile prevzute n prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal,
ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1 Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 se nlocuiete cu textul anexei la prezentul regulament.
(9)
Articolul 2 Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 5 decembrie 2007. Pentru Comisie

Markos KYPRIANOU
Membru al Comisiei
L 322/14
RO
7.12.2007
ANEX ANEXA I Criterii microbiologice pentru produsele alimentare Capitolul 1. Capitolul 2. 2.1. 2.2. 2.3. 2.4. 2.5. Capitolul 3. 3.1. 3.2. Criterii de siguran a produselor alimentare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Criterii de igien a procesului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Carne i produse din carne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Lapte i produse lactate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Produse din ou . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Produse pescreti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Legume, fructe i produse din legume i fructe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Norme pentru prelevarea de probe i pregtirea probelor pentru teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Norme generale pentru prelevarea de probe i pregtirea probelor pentru teste . . . . . . . . . . . . . . 15 20 20 23 26 27 28 29 29
Prelevarea de probe bacteorologice n abatoarele i unitile de producie a crnii tocate i a preparatelor din carne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
7.12.2007
Capitolul 1. Criterii de siguran a produselor alimentare
RO
Categoria de produse alimentare n c m M
Microorganisme/toxinele, metaboliii acestora
Plan de prelevare de probe (1) Limite (2) Metod analitic de referin (3)
Etap creia i se aplic criteriul
1.1. Produse alimentare gata pentru consum destinate sugarilor i produse alimentare gata pentru consum destinate unor scopuri medicale speciale (4) Listeria monocytogenes 10 0 EN/ISO 11290-1 Listeria monocytogenes 5 0 100 ufc/g (5) EN/ISO 11290-2 (6)
Absena n 25 g
Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare
1.2. Produse alimentare gata pentru consum, care permit dezvoltarea de L. monocytogenes, altele dect cele destinate sugarilor sau unor scopuri medicale speciale 5 EN/ISO 11290-1 0 Absena n 25 g (7)
Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare nainte ca produsul alimentar s fi ieit de sub controlul imediat al operatorului din sectorul alimentar care l-a produs Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare
1.3. Produse alimentare gata pentru consum, care nu permit dezvoltarea de L. monocytogenes, altele dect cele destinate sugarilor sau unor scopuri medicale speciale (4) (8) Listeria monocytogenes 5 0 100 ufc/g Salmonella 5 0 Absena n 25 g
EN/ISO 11290-2 (6)
1.4. Carne tocat i preparate din carne destinate consumului n stare crud Salmonella 5 0 De la 1.1.2006 Absena n 10 g De la 1.1.2010 Absena n 25 g Absena n 10 g
EN/ISO 6579
Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare EN/ISO 6579 Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare
1.5. Carne tocat i preparate din carne de pasre destinate s fie consumate preparate
1.6. Carne tocat i preparate din carnea altor specii dect psri destinate s fie consumate preparate Salmonella 5 0 Salmonella 5 0
EN/ISO 6579
Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare Absena n 10 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare
1.7. Carne separat mecanic (CSM) (9)
1.8. Produse din carne destinate consumului n stare crud, cu excepia produselor pentru care procesul de fabricaie sau compoziia produsului elimin riscul de contaminare cu salmonela Salmonella
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
L 322/15
L 322/16
Microorganisme/toxinele, metaboliii acestora Etap creia i se aplic criteriul
1.9. Produse din carne de pasre destinate s fie consumate preparate Salmonella 5 0 EN/ISO 6579 De la 1.1.2006 Absena in 10 g De la 1.1.2010 Absena n 25 g Absena n 25 g EN/ISO 6579
Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare RO
1.10. Gelatin i colagen Salmonella 5 0
Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare
1.11. Brnzeturi, unt i smntn fabricate din lapte crud sau din lapte care a fost supus unui tratament termic inferior celui de pasteurizare (10) Salmonella 5 0 Absena n 25 g EN/ISO 6579 Salmonella 5 0 Absena n 25 g EN/ISO 6579
1.12. Lapte praf i zer praf
1.13. ngheat (11), cu excepia produselor pentru care procesul de fabricaie sau compoziia produsului elimin riscul de contaminare cu salmonela Salmonella 5 0 Absena n 25 g EN/ISO 6579 Salmonella 5 0 Absena n 25 g EN/ISO 6579
1.14. Produse din ou, cu excepia produselor pentru care procesul de fabricaie sau compoziia produsului elimin riscul de contaminare cu salmonela Salmonella 5 0 Absena n 25 g sau ml
1.15. Produse alimentare gata pentru consum coninnd ou crude, cu excepia produselor pentru care procesul de fabricaie sau compoziia produsului elimin riscul de contaminare cu salmonela Salmonella 5 0 Absena n 25 g
EN/ISO 6579
1.16. Crustacee i molute preparate
EN/ISO 6579
Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare Absena n 25 g EN/ISO 6579 Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare
1.17. Molute bivalve vii i echinoderme, tunicieri i gastropode vii Salmonella 5 0 Salmonella 5 0
1.18 Semine germinate (gata pentru consum) (12)
Absena n 25 g
EN/ISO 6579
7.12.2007
7.12.2007
1.19. Legume i fructe tiate anterior (gata pentru consum) Salmonella 5 0 EN/ISO 6579 Salmonella 5 0 Absena n 25 g EN/ISO 6579
Absena n 25 g
Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare RO Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare
1.20. Sucuri de fructe i legume nepasteurizate (gata pentru consum) Enterotoxine stafilococice 5 0 Nedectate n 25 g Metoda european de selecie a LCR pentru stafilococi coagulazopozitivi (13) EN/ISO 6579
1.21. Brnzeturi, lapte praf i zer praf, menionate n criteriile pentru stafilococii coagulazo-pozitivi de la partea 2.2 a prezentei anexe
1.22. Formule de nceput deshidratate i produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub ase luni Salmonella 30 0 Salmonella 30 0 Absena n 25 g EN/ISO 6579
Absena n 25 g
1.23. Formule de continuare deshidratate
1.24. Formule de nceput deshidratate i produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub ase luni (14) Enterobacter sakazakii 30 0 Absena n 10 g ISO/TS 22964 E. coli (15) 0 230 MPN/100 g de carne i lichid intravalvular 100 mg/kg 200 mg/kg 1 (16) ISO TS 16649-3
1.25. Molute bivalve vii i echinoderme, tunicieri i gastropode vii
1.26. Produse pescreti din specii de peti asociate cu cantiti mari de histidin (17) Histamin 9 (18) 2
HPLC (19)
L 322/17
L 322/18
Histamin 9 2 200 mg/kg 400 mg/kg HPLC (19)
Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare RO
1.27 Produse pescreti care au fost supuse unui tratament de maturare a enzimelor n saramur, fabricate din specii de peti asociate cu cantiti mari de histidin (17)
(1) (2) (3) (4)
(5)
(6) (7)
(8)
(9) (10) (11) (12) (13) (14)
(15) (16) (17) (18) (19)
n = numrul de uniti care constituie proba; c = numrul de uniti de prob care dau valori ntre m i M. Pentru punctele 1.1-1.25 m = M. Se folosete ediia cea mai recent a standardului. Testele regulate pe baza criteriului nu sunt necesare, n condiii normale, pentru urmtoarele produse gata pentru consum: produsele alimentare care au fost supuse unui tratament termic sau unei alte transformri eficiente pentru a elimina L. monocytogenes, n cazul n care recontaminarea nu este posibil dup acest tratament (de exemplu, produsele tratate termic n ambalajul final); fructe i legume proaspete, netiate i neprelucrate, cu excepia seminelor germinate; pine, biscuii i produse similare; ap mbuteliat sau ambalat, buturi nealcoolice, bere, cidru, vin, buturi alcoolice i produse similare; zahr, miere i produse zaharoase, inclusiv produse pe baz de cacao i ciocolat; molute bivalve vii. Acest criteriu se aplic atunci cnd productorul este n msur s demonstreze, spre satisfacia autoritii competente, c produsul nu va depi limita de 100 ufc/g n timpul perioadei de conservare. Operatorul poate stabili limite intermediare n timpul prelucrrii care trebuie s fie suficient de sczute pentru a garanta c limita de 100 ufc/g nu se depete la ncheierea perioadei de conservare. 1 ml de inoculum este aplicat pe o cutie Petri cu diametrul de 140 mm sau pe trei cutii Petri cu diametrul de 90 mm. Acest criteriu se aplic produselor nainte ca acestea s fi prsit controlul imediat al operatorului din sectorul alimentar care le-a produs, atunci cnd acesta nu este n msur s demonstreze, spre satisfacia autoritii competente, c produsul nu va depi limita de 100 ufc/g n timpul perioadei de conservare. Produsele cu pH 4,4 sau aw 0,92, produsele cu pH 5,0 i aw 0,94, produsele cu o perioad de conservare mai mic de cinci zile sunt considerate n mod automat ca aparinnd acestei categorii. Alte categorii de produse pot, de asemenea, aparine acestei categorii, sub rezerva unei justificri tiinifice. Acest criteriu se aplic n cazul crnii separate mecanic (CSM) produs prin tehnicile menionate la punctul 3 din capitolul III al seciunii V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului. Excluznd produsele pentru care productorul poate demonstra, spre satisfacia autoritilor competente, c datorit timpului de maturare i a valorii aw a produsului, dup caz, nu exist nici un risc de contaminare cu salmonela. Numai ngheata cu ingrediente pe baz de lapte. Testarea preliminar a lotului de semine naintea nceperii procesului de germinare sau prelevarea de probe trebuie efectuate n etapa n care exist cea mai mare probabilitate de a descoperi Salmonella. Referin: Laborator comunitar de referin pentru stafilococi coagulazo-pozitivi. Metoda european de selecie pentru detectarea de enterotoxine stafilococice n lapte i produse lactate. Trebuie efectuat testarea paralel pentru Enterobacteriaceae i E. sakazakii, cu excepia cazului n care s-a stabilit o corelaie ntre aceste microorganisme la nivel de plant individual. n cazul n care se detecteaz Enterobacteriaceae ntr-unul dintre eantioanele de produse testate la o plant, lotul trebuie testat pentru E. sakazakii. Este responsabilitatea productorului de a demonstra, spre satisfacia autoritii competente, dac exist o astfel de corelaie ntre Enterobacteriaceae i E. sakazakii. E. coli este folosit aici ca indicator al contaminrii fecale. O prob grupat coninnd minimum 10 animale individuale. n special specii de peti din familiile: Scombridae, Clupeidae, Engraulidae, Coryfenidae, Pomatomidae, Scombresosidae. Probe unice pot fi prelevate la nivelul vnzrii cu amnuntul. n acest caz, prezumia de la articolul 14 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, conform cruia ntregul lot trebuie considerat ca fiind periculos, nu se aplic. Referine: 1. Malle P., Valle M., Bouquelet S. Assay of biogenic amines involved in fish decomposition. J. AOAC Internat. 1996, 79, 43-49. 2. Duflos G., Dervin C., Malle P., Bouquelet S. Relevance of matrix effect in determination of biogenic amines in plaice (Pleuronectes platessa) and whiting (Merlangus merlangus). J. AOAC Internat. 1999, 82, 1097-1101.
7.12.2007
Interpretarea rezultatelor testului
7.12.2007
Limitele date se refer la fiecare unitate de prob testat, cu excepia molutelor bivalve vii i a echinodermelor, a tunicierilor i a gastropodelor vii pentru care, n ceea ce privete testarea pentru E. coli, limita se refer la o prob grupat.
Rezultatele testelor demonstreaz calitatea microbiologic a lotului testat (1).
L. monocytogenes n produsele alimentare gata pentru consum destinate sugarilor i unor scopuri medicale speciale: RO
satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate indic absena bacteriei;
nesatisfctoare, n cazul n care prezena bacteriei este detectat n oricare dintre unitile de prob.
L. monocytogenes n produsele alimentare gata pentru consum care permit dezvoltarea de L. monocytogenes nainte ca produsul alimentar s fi prsit controlul imediat al operatorului din sectorul alimentar care l-a produs, n cazul n care acesta nu este n msur s demonstreze c produsul nu va depi limita de 100 ufc/g n timpul perioadei de conservare:
L. monocytogenes n alte produse alimentare gata pentru consum i E. coli n molutele bivalve vii:
satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt limita;
nesatisfctoare, n cazul n care oricare dintre valori este > limita.
Salmonella n diferite categorii de produse alimentare:
Enterotoxine stafilococice n produsele lactate:
satisfctoare, n cazul n care enterotoxinele nu sunt detectate n niciuna dintre unitile de prob;
nesatisfctoare, n cazul n care enterotoxinele sunt detectate n oricare dintre unitile de prob.
Enterobacter sakazakii n formule de nceput deshidratate i produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub ase luni:
Histamina n produsele pescreti din specii de peti asociate cu cantiti mari de histidin:
satisfctoare, n cazul n care sunt ndeplinite urmtoarele cerine
1. valoarea medie observat este m;
2. un punct maxim al valorilor c/n observate se situeaz ntre m i M;
3. niciuna dintre valorile observate nu depete limita lui M;
nesatisfctoare, n cazul n care valoarea medie observat depete m sau mai mult de c/n valori se situeaz ntre m i M, sau una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M.
L 322/19
___________
(1) Rezultatele testului se pot folosi, de asemenea, pentru a demonstra eficiena analizei riscului i a punctelor de control decisive sau procedura adecvat de igien a procesului.
Capitolul 2. Criterii de igien a procesului 2.1. Carne i produse din carne
L 322/20
Plan de prelevare de probe (1) n c m M Metod analitic de referin (3) Etap creia i se aplic criteriul
Limite (2)
Categoria de produse alimentare
Microorganisme
Aciune n cazul rezultatelor nesatisfctoare
RO
2.1.1. Carcase de bovine, caprine i cabaline (4) 3,5 log ufc/cm2 medie logaritmic zilnic 1,5 log ufc/cm2 medie logaritmic zilnic 2,5 log ufc/cm2 medie logaritmic zilnic 5,0 log ufc/cm2 medie logaritmic zilnic 3,0 log ufc/cm2 medie logaritmic zilnic EN/ISO 6579 ISO 21528-2 ISO 4833 Carcase dup preparare, dar nainte de refrigerare ISO 21528-2 4,0 log ufc/cm2 medie logaritmic zilnic 2,0 log ufc/cm2 medie logaritmic zilnic 50 (5) 2 (6) Absena n partea testat din carcas Carcase dup preparare, dar nainte de refrigerare 5,0 log ufc/cm2 medie logaritmic zilnic ISO 4833
ovine,
Numr de colonii aerobe
Carcase dup preparare, dar nainte de refrigerare
Ameliorarea igienei abatorizrii i revizuirea controalelor de procedur
Enterobacteriaceae
2.1.2. Carcase de porcine (4)
Enterobacteriaceae
2.1.3. Carcase de bovine, caprine i cabaline
ovine,
Salmonella
Ameliorarea igienei abatorizrii i revizuirea controalelor de procedur i a originii animalelor EN/ISO 6579 Carcase dup preparare, dar nainte de refrigerare Ameliorarea igienei abatorizrii i revizuirea controalelor de procedur, a originii animalelor i a msurilor de biosecuritate n exploataiile de origine EN/ISO 6579 Carcase dup refrigerare Ameliorarea igienei abatorizrii i revizuirea controalelor de procedur, a originii animalelor i a msurilor de biosecuritate n exploataiile de origine
2.1.4. Carcase de porcine
Salmonella
50 (5)
5 (6)
Absena n partea testat din carcas
2.1.5. Carcase de psri: pui i curcani 50 (5) 7 (6)
Salmonella
Absena n 25 g dintr-o prob grupat de piele de pe gt
7.12.2007
Plan de prelevare de probe (1) n c m M Metod analitic de referin (3) Etap creia i se aplic criteriul Aciune n cazul rezultatelor nesatisfctoare
Limite (2)
7.12.2007
Microorganisme
2.1.6. Carne tocat 5 2 5 105 ufc/g ISO 4833 5 106 ufc/g
Numr colonii aerobe (7) 5 2 50 ufc/g 500 ufc/g ISO 16649-1 sau 2 Sfritul procesului de fabricaie
de
Sfritul procesului de fabricaie
Ameliorarea igienei produciei i ameliorarea seleciei i/sau a originii materiilor prime RO Ameliorarea igienei produciei i ameliorarea seleciei i/sau a originii materiilor prime Ameliorarea igienei produciei i ameliorarea seleciei i/sau a originii materiilor prime Ameliorarea igienei produciei i ameliorarea seleciei i/sau a originii materiilor prime Ameliorarea igienei produciei i ameliorarea seleciei i/sau a originii materiilor prime
E. coli (8)
2.1.7. Carne separat (CSM) (9) 5 2 5 105 ufc/g ISO 4833 5 106 ufc/g Sfritul procesului de fabricaie
mecanic
E. coli (8) 5 2 50 ufc/g 500 ufc/g ISO 16649-1 sau 2
2.1.8. Preparate din carne 5 2 500 ufc/g sau cm2 5 000 ufc/g sau cm2 ISO 16649-1 sau 2
E. coli (8)
(1) (2) (3) (4)
(5) (6)
(7) (8) (9)
n = numrul de uniti care constituie proba; c = numrul de uniti de prob care dau valori ntre m i M. Pentru punctele 2.1.3-2.1.5 m = M. Se folosete ediia cea mai recent a standardului. Limitele (m i M) se aplic numai probelor prelevate prin metoda destructiv. Media logaritmic zilnic se calculeaz prin luarea unei valori logaritmice a fiecrui rezultat individual al testului i apoi prin recalcularea mediei respectivelor valori logaritmice. Cele 50 de probe sunt prelevate n cursul a 10 sesiuni de prelevare de probe consecutive n conformitate cu normele i frecvenele pentru prelevarea de probe stabilite de prezentul regulament. Numrul de probe n care este detectat prezena salmonelei. Valoarea c face obiectul unei revizuiri pentru a se ine seama de progresul realizat cu privire la reducerea prevalenei salmonelei. Statele membre sau regiunile n care preponderena salmonelei este sczut pot folosi valori c mai sczute chiar i nainte de revizuire. Acest criteriu nu se aplic pentru carnea tocat produs la nivelul vnzrii cu amnuntul, n cazul n care perioada de conservare a produsului este mai mic de 24 de ore. E. coli este folosit aici ca indicator al contaminrii fecale. Aceste criterii se aplic n cazul crnii separate mecanic (CSM) produse prin tehnicile menionate la punctul 3 din capitolul III al seciunii V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului.
L 322/21
L 322/22
Limitele date se refer la fiecare unitate de prob testat, cu excepia carcaselor pentru care limitele se refer la probele grupate.
Rezultatele testelor demonstreaz calitatea microbiologic a procesului testat.
Enterobacteriaceae i numrul de colonii aerobe n carcasele de bovine, ovine, caprine, cabaline i porcine: RO
satisfctoare, n cazul n care media logaritmic zilnic este m;
acceptabile, n cazul n care media logaritmic zilnic se situeaz ntre m i M;
nesatisfctoare, n cazul n care media logaritmic zilnic este > M.
Salmonella n carcase:
satisfctoare, n cazul n care prezena Salmonelei se depisteaz ntr-un numr maxim de probe c/n;
nesatisfctoare, n cazul n care prezena Salmonelei se depisteaz ntr-un numr de probe mai mare de c/n.
Dup fiecare sesiune de prelevare de probe, se evalueaz rezultatele ultimelor zece sesiuni de prelevare de probe pentru a obine numrul de probe n.
E. coli i numrul de colonii aerobe n carnea tocat, preparatele din carne i carnea separat mecanic (CSM):
satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt m;
acceptabile, n cazul n care un maximum al valorilor c/n se situeaz ntre m i M, iar restul valorilor observate sunt m;
nesatisfctoare, n cazul n care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt ntre m i M.
7.12.2007
7.12.2007
2.2. Lapte i produse lactate
Limite (2)
Microorganisme
2.2.1. Lapte pasteurizat produse lactate pasteurizate (4) 5 2 < 1/ml 5/ml ISO 21528-1
i alte lichide Sfritul procesului de fabricaie
Enterobacteriaceae
RO
Controlul eficienei tratamentului termic i prevenirea recontaminrii, precum i controlul calitii materiilor prime Ameliorarea igienei produciei i a seleciei materiilor prime
2.2.2. Brnzeturi din lapte sau zer care a fost supus unui tratament termic 5 2 100 ufc/g 1 000 ufc/g ISO 16649-1 sau 2 n timpul procesului de fabricaie, cnd se preconizeaz c numrul de E. coli este cel mai ridicat (6) n timpul procesului de fabricaie, cnd se preconizeaz c numrul de stafilococi este cel mai ridicat
E. coli (5)
2.2.3. Brnzeturi din lapte crud EN/ISO 6888-2
Stafilococi coagulazopozitivi 5 2 100 ufc/g 1 000 ufc/g EN/ISO 6888-1 sau 2
104 ufc/g
105 ufc/g
2.2.4. Brnzeturi din lapte care a fost supus unui tratament termic mai slab dect pasteurizarea (7) i brnzeturi maturate din lapte sau zer care a fost supus pasteurizrii sau unui tratament termic mai puternic dect pasteurizarea (7) 5 2 10 ufc/g 100 ufc/g EN/ISO 6888-1 sau 2
Stafilococi coagulazopozitivi
Ameliorarea igienei produciei i a seleciei materiilor prime. n cazul n care se detecteaz valori > 105 ufc/g, lotul de brnzeturi trebuie testat pentru enterotoxine stafilococice
2.2.5. Brnzeturi nematurate sub form de past moale (brnzeturi proaspete) din lapte sau zer care a fost supus pasteurizrii sau unui tratament termic mai puternic dect pasteurizarea (7) 5 2 10 ufc/g 100 ufc/g
Ameliorarea igienei produciei. n cazul n care se detecteaz valori > 105 ufc/g, lotul de brnzeturi trebuie testat pentru enterotoxine stafilococice
2.2.6. Unt i smntn fabricate din lapte crud sau din lapte care a fost supus unui tratament termic inferior celui de pasteurizare
E. coli (5)
ISO 16649-1 sau 2
Ameliorarea igienei produciei i a seleciei materiilor prime
L 322/23
Limite (2)
L 322/24
Microorganisme
2.2.7. Lapte praf i zer praf (4) 5 0 10 ufc/g ISO 21528-2
Enterobacteriaceae
Controlul eficienei tratamentului termic i prevenirea recontaminrii RO Ameliorarea igienei produciei. n cazul n care se detecteaz valori > 105 ufc/g, lotul de brnzeturi trebuie testat pentru enterotoxine stafilococice Ameliorarea igienei produciei
10 ufc/g
100 ufc/g
EN/ISO 6888-1 sau 2
2.2.8. ngheat (8) i lactate congelate 5 2 10 ufc/g 100 ufc/g ISO 21528-2 10 0 Absena n 10 g ISO 21528-1
deserturi
Enterobacteriaceae
2.2.9. Formule de nceput deshidratate i produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub ase luni 5 0 Absena n 10 g ISO 21528-1
Enterobacteriaceae
Ameliorarea igienei produciei pentru a reduce contaminarea (9)
2.2.10. Formule de continuare deshidratate 5 1 50 ufc/g 500 ufc/g EN/ISO 7932 (10)
Enterobacteriaceae
Ameliorarea igienei produciei pentru a reduce contaminarea Sfritul procesului de fabricaie Ameliorarea igienei produciei. Prevenirea contaminrii. Selectarea materiei prime
2.2.11. Formule de nceput deshidratate i produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub ase luni
Bacillus cereus prezumtiv
(1) (2) (3) (4) (5) (6)
(7) (8) (9)
(10)
n = numrul de uniti care constituie proba; c = numrul de uniti de prob care dau valori ntre m i M. Pentru punctele 2.2.7, 2.2.9 i 2.2.10, m = M. Se folosete ediia cea mai recent a standardului. Acest criteriu nu se aplic produselor destinate unei prelucrri ulterioare n sectorul alimentar. E. coli este folosit aici ca indicator al nivelului de igien. Pentru brnzeturile care nu permit dezvoltarea de E. coli, numrul de E. coli este n general cel mai ridicat la nceputul perioadei de maturare, iar pentru brnzeturile care permit dezvoltarea de E. coli, acesta este de obicei cel mai ridicat la sfritul perioadei de maturare. Cu excepia brnzeturilor pentru care productorul poate demonstra, spre satisfacia autoritilor competente, c produsul nu prezint niciun risc de contaminare cu enterotoxine stafilococice. Numai ngheata cu ingrediente pe baz de lapte. Trebuie efectuat testarea paralel pentru Enterobacteriaceae i E. sakazakii, cu excepia cazului n care s-a stabilit o corelaie ntre aceste microorganisme la nivel de plant individual. n cazul n care se detecteaz Enterobacteriaceae ntr-unul dintre eantioanele de produse testate la o plant, lotul trebuie testat pentru E. sakazakii. Este responsabilitatea productorului de a demonstra, spre satisfacia autoritii competente, dac exist o astfel de corelaie ntre Enterobacteriaceae i E. sakazakii. 1 ml de inoculum este aplicat pe o cutie Petri cu diametrul de 140 mm sau pe trei cutii Petri cu diametrul de 90 mm.
7.12.2007
7.12.2007
Limitele date se refer la fiecare unitate de prob testat.
Enterobacteriaceae n formule de nceput deshidratate i produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub ase luni i formule de continuare deshidratate: RO
E. coli, Enterobacteriaceae (alte categorii de produse alimentare) i stafilococi coagulazo-pozitivi:
Bacillus cereus prezumtiv n formule de nceput deshidratate i produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub ase luni:
acceptabile, n cazul n care un punct maxim al valorilor c/n se situeaz ntre m i M, iar restul valorilor observate sunt m;
L 322/25
L 322/26
2.3. Produse din ou
Plan de prelevare de probe (1) Limite m M Metod analitic de referin (2) Etap creia i se aplic criteriul Aciune n cazul rezultatelor nesatisfctoare n c
Microorganisme
2.3.1. Produse din ou 5 2 10 ufc/g sau ml 100 ufc/g sau ml ISO 21528-2
Enterobacteriaceae
RO
Controale ale eficienei tratamentului termic i prevenirea recontaminrii
(1) n = numrul de uniti care constituie proba; c = numrul de uniti de prob care dau valori ntre m i M. (2) Se folosete ediia cea mai recent a standardului.
Enterobacteriaceae n produse din ou:
7.12.2007
7.12.2007
2.4. Produse pescreti
Microorganisme
2.4.1. Produse decorticate i fr cochilie din crustacee i molute preparate 5 2 1/g 10/g ISO TS 16649-3 EN/ISO 6888-1 sau 2 Sfritul procesului de fabricaie 5 2 100 ufc/g 1 000 ufc/g
E. coli
Ameliorarea igienei produciei
RO
Ameliorarea igienei produciei
E. coli n produsele decorticate i fr cochilie din crustacee i molute preparate:
Stafilococi coagulazo-pozitivi n produsele decorticate i fr cochilie din crustacee i molute preparate:
L 322/27
L 322/28
2.5. Legume, fructe i produse din legume i fructe
Microorganisme
2.5.1. Fructe i legume tiate anterior (gata pentru consum) 5 2 100 ufc/g 1 000 ufc/g ISO 16649-1 sau 2 ISO 16649-1 sau 2 Procesul de fabricaie 5 2 100 ufc/g 1 000 ufc/g
E. coli
Procesul de fabricaie
RO
Ameliorarea igienei produciei i a seleciei materiilor prime Ameliorarea igienei produciei i a seleciei materiilor prime
2.5.2. Sucuri de fructe i legume nepasteurizate (gata pentru consum)
E. coli
E. coli n legumele i fructele tiate anterior (gata pentru consum) i n sucurile de fructe i legume nepasteurizate (gata pentru consum):
7.12.2007
7.12.2007
RO
L 322/29
Capitolul 3. Norme pentru prelevarea de probe i pregtirea probelor pentru teste 3.1. Norme generale pentru prelevarea de probe i pregtirea probelor pentru teste n absena unor norme mai speciale privind prelevarea de probe i pregtirea probelor pentru teste, se folosesc ca metode de referin standardele relevante ale ISO (Organizaia Internaional de Standardizare) i orientrile din Codex Alimentarius. 3.2. Prelevarea de probe bacteorologice n abatoarele i unitile de producie a crnii i a preparatelor din carne Norme de prelevare a probelor pentru carcasele de porcine, ovine, caprine i cabaline Metodele destructive i nedestructive de prelevare de probe, selectarea zonelor pentru prelevarea de probe i normele pentru depozitarea i transportul probelor sunt descrise n standardul ISO 17604. La fiecare sesiune de prelevare de probe, acestea se preleveaz aleatoriu din cinci carcase. Zonele pentru prelevarea de probe se selecteaz inndu-se seama de tehnologia de abatorizare utilizat n fiecare unitate. Prelevarea de probe pentru analizele referitoare la Enterobacteriaceae i numrul de colonii aerobe se efectueaz din patru zone ale fiecrei carcase. Patru probe de esut reprezentnd o suprafa total de 20 cm2 se preleveaz prin metoda destructiv. n cazul n care se folosete metoda nedestructiv n acest scop, suprafaa de prelevare este de minimum 100 cm2 (50 cm2 pentru carcasele de rumegtoare mici) pentru fiecare zon de prelevare. Prelevarea de probe pentru analizele referitoare la Salmonella se efectueaz cu ajutorul metodei buretelui abraziv. Trebuie selectate suprafeele cel mai probabil contaminate. Suprafaa total de prelevare este de minimum 400 cm2. n cazul n care probele sunt prelevate din diferite zone de prelevare ale carcasei, acestea sunt grupate naintea examinrii. Norme de prelevare a probelor pentru carcasele de psri Pentru analizele referitoare la Salmonella se preleveaz, n mod aleatoriu, probe de la minimum 15 carcase pentru fiecare sesiune de prelevare de probe i dup refrigerare. Se preleveaz de la fiecare carcas o bucat de piele de pe gt de aproximativ 10 g. De fiecare dat, probele de piele de pe gt de la trei carcase se grupeaz naintea examinrii pentru a forma cinci probe finale de cte 25 g. Orientri pentru prelevarea de probe Orientri mai detaliate privind prelevarea de probe de la carcase, n special n ceea ce privete zonele de prelevare a probelor, pot fi incluse n ghidurile de bun practic menionate la articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004. Frecvenele prelevrii de probe pentru carcase, carne tocat, preparate din carne i carne separat mecanic Operatorii din sectorul alimentar ai abatoarelor sau unitilor care produc carne tocat, preparate din carne sau carne separat mecanic preleveaz probe pentru analizele microbiologice cel puin o dat pe sptmn. Ziua prelevrii de probe se modific n fiecare sptmn, astfel nct s se preleveze probe n fiecare zi a sptmnii. n cazul prelevrii de probe din carne tocat i preparate din carne pentru analizele referitoare la E. coli i la numrul de colonii aerobe i al prelevrii de probe din carcase pentru analizele referitoare la Enterobacteriaceae i la numrul de colonii aerobe, frecvena poate fi redus la o dat la dou sptmni, n cazul n care se obin rezultate satisfctoare timp de ase sptmni consecutive. Pentru prelevarea de probe din carne tocat, preparate din carne i carcase pentru analizele referitoare la Salmonella, frecvena poate fi redus la o dat la dou sptmni, n cazul n care se obin rezultate satisfctoare timp de 30 de sptmni consecutive. Frecvena prelevrii de probe pentru salmonela poate fi redus i n cazul n care exist un program naional sau regional de control al salmonelei, iar respectivul program cuprinde teste care nlocuiesc prelevarea de probe descris anterior. Aceast frecven poate fi redus i mai mult n cazul n care programul naional sau regional de control al salmonelei demonstreaz c prevalena salmonelei este sczut la animalele cumprate de abator. Cu toate acestea, n cazul n care acest lucru se justific n urma unei analize a riscului i este autorizat n consecin de autoritatea competent, abatoarele i unitile mici care produc carne tocat i preparate din carne n cantiti mici pot fi exonerate de obligaia de a respecta aceste frecvene de prelevare de probe.

Reg CE 2073 Criteriile Microbiologice PT Prod Alim PDF

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Reg CE 2073 Criteriile Microbiologice PT Prod Alim PDF

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

L 322/12

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene,

(1) JO L 139, 30.4.2004, p. 1. (2) JO L 338, 22.12.2005, p. 1.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

Adoptat la Bruxelles, 5 decembrie 2007. Pentru Comisie

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Capitolul 1. Criterii de siguran a produselor alimentare

Categoria de produse alimentare n c m M

Microorganisme/toxinele, metaboliii acestora

Etap creia i se aplic criteriul

Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

EN/ISO 11290-2 (6)

1.7. Carne separat mecanic (CSM) (9)

Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare

Categoria de produse alimentare n c m M

Microorganisme/toxinele, metaboliii acestora Etap creia i se aplic criteriul

Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare RO

1.10. Gelatin i colagen Salmonella 5 0

1.12. Lapte praf i zer praf

Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare

1.16. Crustacee i molute preparate

1.18 Semine germinate (gata pentru consum) (12)

Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare

Categoria de produse alimentare n c m M

Microorganisme/toxinele, metaboliii acestora Etap creia i se aplic criteriul

Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare

1.23. Formule de continuare deshidratate

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

1.25. Molute bivalve vii i echinoderme, tunicieri i gastropode vii

Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare

Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare

Categoria de produse alimentare n c m M

Microorganisme/toxinele, metaboliii acestora Etap creia i se aplic criteriul

Histamin 9 2 200 mg/kg 400 mg/kg HPLC (19)

Produse introduse pe pia n timpul perioadei lor de conservare RO

(1) (2) (3) (4)

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(9) (10) (11) (12) (13) (14)

(15) (16) (17) (18) (19)

Interpretarea rezultatelor testului

Rezultatele testelor demonstreaz calitatea microbiologic a lotului testat (1).

satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate indic absena bacteriei;

satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate indic absena bacteriei;

satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate sunt limita;

nesatisfctoare, n cazul n care oricare dintre valori este > limita.

Salmonella n diferite categorii de produse alimentare:

satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate indic absena bacteriei;

Enterotoxine stafilococice n produsele lactate:

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

satisfctoare, n cazul n care toate valorile observate indic absena bacteriei;

satisfctoare, n cazul n care sunt ndeplinite urmtoarele cerine

1. valoarea medie observat este m;

2. un punct maxim al valorilor c/n observate se situeaz ntre m i M;

3. niciuna dintre valorile observate nu depete limita lui M;

Capitolul 2. Criterii de igien a procesului 2.1. Carne i produse din carne

Categoria de produse alimentare

Aciune n cazul rezultatelor nesatisfctoare

Numr de colonii aerobe