Sunteți pe pagina 1din 29

ORDIN NR.

537/175 DIN 5 IUNIE 2012 privind aprobarea Normelor metodologice pentru realizarea i raportarea activitilor specifice n cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin EMITENT: MINISTERUL SNTII Nr. 537 din 5 iunie 2012 CASA NAIONAL DE ASIGURRI DE SNTATE Nr. 175 din 31 mai 2012 PUBLICAT N: MONITORUL OFICIAL NR. 394 din 13 iunie 2012 Vznd Referatul de aprobare al Ministerului Sntii nr. CV. 922 din 5 iunie 2012 i al directorului general al Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. 941 din 31 mai 2012, avnd n vedere prevederile: - Hotrrii Guvernului nr. 1.388/2010 pentru aprobarea programelor naionale de sntate pentru anii 2011 i 2012, cu modificrile ulterioare; - art. 7 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii, cu modificrile i completrile ulterioare; - art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naionale de Asigurri de Sntate, aprobat prin Hotrrea Guvernului nr. 972/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, ministrul sntii i preedintele Casei Naionale de Asigurri de Sntate emit urmtorul ordin: ART. 1 Se aprob Normele metodologice pentru realizarea i raportarea activitilor specifice n cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin, prevzute n anexa care face parte integrant din prezentul ordin. ART. 2 Direciile de specialitate din cadrul Ministerului Sntii, Casa Naional de Asigurri de Sntate, direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, casele de asigurri de sntate judeene, Casa de Asigurri de Sntate a Municipiului Bucureti, Casa Asigurrilor de Sntate a Aprrii, Ordinii Publice, Siguranei Naionale i Autoritii Judectoreti i Casa de Asigurri de Sntate a Ministerului Transporturilor, Construciilor i Turismului, denumite n continuare case de asigurri de sntate, Institutul Naional de Sntate Public Bucureti, precum i furnizorii de servicii medicale i alte instituii implicate vor duce la ndeplinire prevederile prezentului ordin. ART. 3 La data intrrii n vigoare a prezentului ordin se abrog Ordinul ministrului sntii i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. 881/706/2009 privind aprobarea Normelor metodologice pentru realizarea i raportarea activitilor specifice n cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin, publicat n Monitorul Oficial al Romniei Partea I, nr. 547 din 6 august 2009. ART. 4 Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I. Ministrul sntii, Vasile Cepoi Preedintele Casei Naionale de Asigurri de Sntate, Doru Bdescu

ANEXA 1 NORME METODOLOGICE pentru realizarea i raportarea activitilor specifice n cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin ART. 1 Subprogramul de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin, denumit n continuare subprogram, reprezint un ansamblu de aciuni multianuale organizate pe o perioad de 5 ani, n scopul prevenirii i combaterii acestei afeciuni maligne. ART. 2 (1) Screeningul pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin const n testarea prin metoda frotiului cervical Babe-Papanicolaou a populaiei feminine, denumit n continuare testare Babe-Papanicolaou. (2) Pot fi incluse n subprogram persoanele de sex feminin n vrst de peste 25 de ani, indiferent de calitatea de asigurat a acestora, care nu au un diagnostic confirmat de cancer de col uterin, asimptomatice sau fr antecedente sugestive pentru patologia de cancer de col uterin. (3) Testarea n cadrul subprogramului se va opri la femeile care au mplinit vrsta de 64 de ani, numai dac acestea au ultimele 3 frotiuri cervicale Babe-Papanicolaou normale. (4) Nu sunt eligibile femeile care prezint absena congenital a colului uterin sau histerectomie total pentru afeciuni benigne i femeile crora li s-a stabilit diagnosticul de cancer de col uterin sau alte forme de cancer genital. ART. 3 (1) Obiectivul principal al subprogramului este reducerea incidenei formelor invazive ale cancerului de col uterin i mortalitii datorate acestora. (2) Obiectivele specifice ale subprogramului sunt urmtoarele: a) depistarea cancerului de col uterin n stadii precoce; b) ndrumarea pacientelor cu leziuni precursoare sau incipiente ctre servicii medicale specializate de diagnostic i tratament; c) creterea gradului de informare a populaiei pentru utilizarea serviciilor de screening ca metod de depistare precoce a cancerului de col uterin la persoane asimptomatice. ART. 4 Activitile manageriale i administrative ale derulrii subprogramului sunt urmtoarele: a) nfiinarea i organizarea structurilor implicate n managementul subprogramului prevzute la art. 6; b) identificarea i selectarea furnizorilor de servicii medicale n vederea derulrii subprogramului; c) informarea femeilor cu privire la desfurarea subprogramului; d) ncheierea contractelor pentru finanarea cazurilor testate Babe-Papanicolaou n cadrul subprogramului ntre furnizorii de servicii medicale selectai de unitile regionale de management al subprogramului i casele de asigurri de sntate; e) elaborarea protocoalelor de practic i protocoalelor de asigurare a calitii, conform normelor europene n conformitate cu ghidurile europene de asigurare a calitii n screeningul pentru cancerul de col uterin (ediia a 2-a, 2008); f) constituirea bazei de date populaionale cuprinznd populaia feminin din grupa de vrst eligibil pentru subprogram. ART. 5 Activitile specifice n cadrul subprogramului sunt urmtoarele: a) realizarea serviciilor medicale specifice screeningului pentru depistarea precoce activ a cancerul de col uterin; b) educaia medical continu a personalului implicat n screeningul pentru depistarea precoce activ a cancerului de col n conformitate cu ghidurile europene de asigurare a calitii n screeningul pentru cancerul de col uterin; c) verificarea ndeplinirii standardelor de calitate conform normelor europene; d) asigurarea sistemului informaional n cadrul subprogramului privind colectarea, centralizarea i raportarea datelor n condiiile prezentelor norme metodologice; e) colectarea, nregistrarea i prelucrarea datelor privind persoanele depistate pozitiv la testarea BabePapanicolaou; f) monitorizarea, evaluarea i controlul modului de derulare a subprogramului.

ART. 6 Structurile implicate n managementul subprogramului sunt: a) Comisia naional pentru prevenirea cancerului de col uterin; b) Unitatea naional de management; c) unitile regionale de management. ART. 7 (1) Pentru coordonarea metodologic a activitilor specifice n cadrul subprogramului la nivelul Ministerului Sntii se nfiineaz i funcioneaz Comisia naional pentru prevenirea cancerului de col uterin, denumit n continuare Comisie. (2) Comisia prevzut la alin. (1) are urmtoarea componen: a) un reprezentant al Ministerului Sntii; b) coordonatorul Unitii naionale de management; c) coordonatorii unitilor regionale de management; d) cte un reprezentant al comisiilor de specialitate ale Ministerului Sntii din domeniul medicinii de familie, obstetricii-ginecologiei, anatomiei patologice, oncologiei, epidemiologiei i sntii publice. (3) Comisia este organizat pe urmtoarele funcii: preedinte, vicepreedinte, membri. (4) Componena nominal a membrilor Comisiei se aprob prin ordin al ministrului sntii, n termen de maximum 30 de zile de la intrarea n vigoare a prezentelor norme metodologice. (5) Comisia se ntrunete la sediul Ministerului Sntii sau ntr-o alt locaie stabilit de preedintele Comisiei. (6) ntrunirile Comisiei se desfoar trimestrial sau ori de cte ori este nevoie. (7) La ntrunirile Comisiei pot participa, n calitate de invitai, i urmtorii reprezentani: a) un reprezentant al Colegiului Medicilor din Romnia; b) un reprezentant al Societii de Citologie Clinic din Romnia; c) ali reprezentani ai Ministerului Sntii i/sau ai Casei Naionale de Asigurri de Sntate. (8) Atribuiile Comisiei sunt urmtoarele: a) asigur abordarea integrat i interdisciplinar a activitilor subprogramului i supravegheaz implementarea acestora la nivel naional; b) elaboreaz planurile de aciune anuale pentru derularea subprogramului; c) elaboreaz urmtoarele protocoale specifice: (i) protocol de prelevare i fixare a frotiului cervical; (ii) protocol privind realizarea controlului de calitate al prelevrii i fixrii frotiurilor cervicale; (iii) protocol de colorare Babe-Papanicolaou a frotiului cervical; (iv) protocol de diagnostic i follow-up citologic; (v) protocol privind realizarea controlului de calitate al colorrii, citirii, elaborrii rezultatelor n sistem Bethesda 2001 i arhivrii frotiurilor cervicale; (vi) protocol de calitate epidemiologic a subprogramului; (vii) protocol de management al leziunilor precursorii i incipiente depistate n subprogram; d) elaboreaz planuri i instrumente de formare a personalului necesar pentru implementarea activitilor din cadrul subprogramului, n conformitate cu normele europene; e) nfiineaz grupuri de lucru tehnice pe probleme specifice i coordoneaz activitatea acestora; f) analizeaz derularea activitilor subprogramului conform rapoartelor trimestriale elaborate i transmise de Unitatea naional de management i propune intervenii de mbuntirea acestora; g) estimeaz necesarul anual de resurse financiare i umane pentru derularea subprogramului, pe baza estimrilor realizate de unitile regionale de management, pe care le transmite Ministerului Sntii; h) propune msuri de mbuntire a derulrii subprogramului, pe care le nainteaz conducerii Ministerului Sntii; i) particip la elaborarea strategiei de prevenire a cancerului de col uterin; j) asigur contactul cu organismele internaionale n domeniu [UE, Directoratul General Sntate i Protecia Consumatorului (DG-SANCO), reelele europene n domeniu, Organizaia Mondial a Sntii (OMS), Agenia Internaional pentru Cercetare n Domeniul Cancerului (IARC)] n vederea schimbului de experien, ntririi capacitii naionale i regionale pentru implementarea subprogramului. (9) Secretariatul tehnic al Comisiei va fi asigurat de personalul Unitii naionale de management, desemnat de coordonatorul acestei structuri. ART. 8 (1) n termen de maximum 15 zile de la intrarea n vigoare a prezentelor norme metodologice, prin ordin al ministrului sntii, se constituie Unitatea naional de management, ca structur funcional, fr personalitate juridic, n cadrul Institutului Naional de Sntate Public Bucureti.
3

(2) Unitatea naional de management este condus de un coordonator, cu studii superioare medicale, desemnat prin act administrativ al directorului general al Institutului Naional de Sntate Public Bucureti. (3) Personalul Unitii naionale de management este format din: a) minimum dou persoane cu studii universitare medicale de lung durat n domeniul sntii i studii postuniversitare n domeniile sntii publice i managementului, igienei, epidemiologiei sau medicinii de familie, dup caz; b) minimum dou persoane cu studii universitare nemedicale: informatician, manager de date, sociolog, psiholog, jurist, economist, dup caz; c) minimum dou persoane cu studii medii: asistent medical, registrator medical, operator de date, statistician, personal administrativ, dup caz. (4) Atribuiile Unitii naionale de management sunt urmtoarele: a) coordoneaz tehnic implementarea activitilor subprogramului n regiuni i coordoneaz activitatea unitilor regionale de management; b) asigur i coordoneaz asistena tehnic necesar pentru dezvoltarea capacitii unitilor regionale de management pe componentele de sntate public ale subprogramului: monitorizarea aplicrii standardelor de calitate a serviciilor furnizate n cadrul subprogramului, colectarea, centralizarea i raportarea datelor, monitorizarea i evaluarea subprogramului; c) disemineaz protocoalele de asigurare a calitii subprogramului, ghidurile, standardele sau procedurile specifice derulrii acestuia, elaboreaz planurile de asigurare a calitii i controleaz implementarea lor n colaborare cu unitile regionale de management; d) planific, organizeaz i coordoneaz formarea personalului implicat n realizarea activitilor prevzute n cadrul subprogramului, n colaborare cu unitile regionale de management i cu Comisia; e) monitorizeaz realizarea indicatorilor specifici subprogramului, pe baza indicatorilor specifici raportai de unitile regionale de management; f) coordoneaz, organizeaz i contribuie la dezvoltarea sistemului informaional unitar, ca parte integrant a subprogramului, i asigur meninerea i funcionarea acestuia la nivel naional conform standardelor subprogramului (formulare-tip, circuite de raportare, interconectarea cu alte baze de date, inclusiv cu registrele populaionale de cancer), cu respectarea legislaiei specifice utilizrii datelor cu caracter personal, i coordoneaz activitatea de colectare/raportare a datelor; g) coordoneaz tehnic constituirea i ntreinerea registrelor naionale aferente subprogramului, pe baza datelor raportate de unitile regionale de management, i supervizeaz raportarea datelor ctre registrele regionale de cancer conform normativelor n vigoare; h) planific i coordoneaz, n colaborare cu unitile regionale de management i Comisia, activitile de informare-educare-comunicare; i) analizeaz periodic raportrile primite de la unitile regionale de management, evalueaz performana unitilor sanitare cu paturi implicate n derularea subprogramului, pe baza raportrilor sau prin deplasarea pentru vizite de monitorizare/evaluare; j) realizeaz trimestrial centralizarea indicatorilor specifici subprogramului, transmii de unitile regionale de management al subprogramului n primele 15 zile lucrtoare de la ncheierea perioadei de raportare, precum i elaborarea rapoartelor, sintezelor, recomandrilor privind desfurarea i mbuntirea activitilor subprogramului, pe care le nainteaz Ministerului Sntii i Comisiei, n termen de 30 de zile lucrtoare de la ncheierea perioadei de raportare; k) elaboreaz planurile regionale i naionale de informare-educare-comunicare pentru populaia eligibil pentru testarea Babe-Papanicolaou; l) coordoneaz i particip la elaborarea strategiei naionale de prevenire a cancerului de col uterin; m) particip la valorificarea datelor rezultate din subprogram; n) asigur comunicarea ctre populaie i ctre autoritile de sntate i alte autoriti interesate a progresului subprogramului; o) elaboreaz formatul rapoartelor regionale i raportul naional al subprogramului; p) selecteaz personalul Unitii naionale de management i i propune directorului general al Institutului Naional de Sntate Public Bucureti contractarea acestuia. (5) Unitatea naional de management are obligaia de a respecta prevederile legale referitoare la protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date i de a deine autorizaie pentru prelucrarea datelor cu caracter personal privind starea de sntate, emis, n condiiile legii, de ctre Autoritatea Naional de Supraveghere a Prelucrrii Datelor cu Caracter Personal. (6) Cheltuielile aferente funcionrii Unitii naionale de management se asigur din bugetul Ministerului Sntii n cadrul Programului naional de oncologie. Din fondurile alocate de Ministerul Sntii Unitii naionale de management sunt finanate urmtoarele categorii de cheltuieli:
4

a) cheltuieli aferente instruirii i formrii specifice a personalului implicat n realizarea managementului subprogramului: transportul, cazarea speakerilor, nchirierea slii, consumabilele de birotic pentru materialele de curs pentru participanii la manifestare; b) cheltuieli de regie: servicii de comunicare telefon-fax-internet, coresponden; c) cheltuieli materiale: birotic, papetrie; d) cheltuieli pentru plata drepturilor salariale pentru personalul implicat n realizarea managementului subprogramului, precum i cheltuieli aferente contractelor/conveniilor ncheiate n condiiile legii pentru realizarea managementului subprogramului; e) cheltuieli pentru organizarea campaniilor de informare-educare-comunicare; f) cheltuieli de deplasare pentru vizitele de monitorizare/evaluare; g) cheltuieli privind tiprirea i diseminarea materialelor informative pentru personalul medical i pentru populaia eligibil; h) cheltuieli aferente activitii de constituire i ntreinere a bazei de date a subprogramului. ART. 9 (1) n termen de maximum 15 de zile de la intrarea n vigoare a prezentelor norme metodologice, prin ordin al ministrului sntii, se constituie unitile regionale de management, ca structuri fr personalitate juridic n cadrul unor uniti sanitare din subordinea Ministerului Sntii. (2) Unitile regionale de management constituite n condiiile prevzute la alin. (1) asigur coordonarea activitilor specifice subprogramului ntr-o regiune teritorial arondat, dup cum urmeaz: a) Unitatea regional de management Bucureti-Ilfov: grupeaz municipiul Bucureti i judeul Ilfov; b) Unitatea regional de management Nord-Est: grupeaz judeele Bacu, Botoani, Iai, Neam, Suceava i Vaslui; c) Unitatea regional de management Sud-Est: grupeaz judeele Brila, Buzu, Constana, Galai, Vrancea i Tulcea; d) Unitatea regional de management Sud: grupeaz judeele Arge, Clrai, Dmbovia, Giurgiu, Ialomia, Prahova i Teleorman; e) Unitatea regional de management Sud-Vest: grupeaz judeele Dolj, Gorj, Mehedini, Olt i Vlcea; f) Unitatea regional de management Vest: grupeaz judeele Arad, Cara-Severin, Hunedoara i Timi; g) Unitatea regional de management Nord-Vest: grupeaz judeele Bihor, Bistria-Nsud, Cluj, Slaj, Satu Mare i Maramure; h) Unitatea regional de management Centru: grupeaz judeele Alba, Braov, Covasna, Harghita, Mure i Sibiu. (3) Unitatea regional de management este condus de un coordonator, cu studii universitare medicale de lung durat n domeniul sntii, desemnat prin act administrativ al managerului unitii sanitare din structura creia face parte. (4) Personalul unitii regionale de management este format din: a) minimum 4 persoane cu studii universitare medicale de lung durat n domeniul sntii i studii postuniversitare n urmtoarele domenii: obstetric-ginecologie, oncologie medical, anatomie patologic, medicin de laborator, sntate public i management/epidemiologie, medicin de familie, chirurgie, dup caz; b) minimum dou persoane cu pregtire superioar nemedical: informatician, manager de date, sociolog, psiholog, jurist, economist, dup caz; c) minimum 4 persoane cu studii medii: asistent medical, registrator medical, operator de date, personal administrativ, statistician, dup caz. (5) Atribuiile unitii regionale de management sunt urmtoarele: a) coordoneaz implementarea activitilor specifice subprogramului n regiunea teritorial arondat prin: (i) organizarea i realizarea activitii de identificare i selectare a furnizorilor de servicii medicale n vederea derulrii subprogramului; (ii) validarea dosarelor de candidatur depuse de furnizorii de servicii medicale, pe baza procedurilor de selectare prevzute la art. 15 a furnizorilor de servicii medicale, care ndeplinesc condiiile n vederea derulrii subprogramului, i informarea, n scris, a furnizorilor de servicii medicale asupra validrii sau nevalidrii candidaturii; (iii) ntocmirea i actualizarea listei evidenei furnizorilor de servicii validai pentru derularea subprogramului n regiunea teritorial arondat i transmiterea acestei liste caselor de asigurri de sntate; (iv) instruirea personalului implicat n realizarea activitilor specifice prevzute n cadrul subprogramului; (v) organizarea, n colaborare cu direciile de sntate public, a instruirii medicilor de familie n vederea planificrii i organizrii invitrii femeilor eligibile din regiunea teritorial arondat n scopul participrii la subprogram;

(vi) colaborarea cu casele de asigurri de sntate n vederea monitorizrii activitilor derulate n baza contractelor ncheiate de ctre casele de asigurri de sntate n cadrul subprogramului, precum i colaborarea cu autoritile i instituiile locale guvernamentale sau neguvernamentale ce pot contribui la promovarea i implementarea subprogramului; (vii) monitorizarea implementrii activitilor specifice subprogramului; (viii) analizarea trimestrial a indicatorilor specifici subprogramului raportai de furnizorii de servicii medicale inclui n subprogram; b) disemineaz protocoalele specifice derulrii subprogramului; c) realizeaz controlul de calitate n domeniile: (i) nregistrrii datelor; (ii) sistemului informatic; (iii) raportrii indicatorilor specifici subprogramului; (iv) analizelor statistice; (v) finalizrii cazurilor depistate cu leziuni precursorii i incipiente n cadrul subprogramului; d) planific, organizeaz i coordoneaz formarea personalului medical implicat n realizarea activitilor prevzute n cadrul subprogramului; e) contribuie la dezvoltarea sistemului informaional unitar, ca parte integrant a subprogramului, i asigur meninerea i funcionarea acestuia n regiunea teritorial arondat conform standardelor subprogramului (formulare-tip, circuite de raportare, interconectarea cu alte baze de date, inclusiv cu registrele populaionale de cancer), cu respectarea legislaiei specifice utilizrii datelor cu caracter personal, i coordoneaz activitatea de colectare/raportare a datelor; f) asigur constituirea i ntreinerea registrelor regionale privind: (i) screeningul prin metoda testrii Babe-Papanicolaou n regiunea teritorial arondat; (ii) displaziile depistate pentru populaia din regiunea teritorial arondat; (iii) finalizarea cazurilor depistate n cadrul subprogramului; g) menine i actualizeaz periodic baza de date cu femeile eligibile pentru testarea Babe-Papanicolaou din regiunea teritorial arondat; h) planific i organizeaz activitile de informare-educare-comunicare (IEC) la nivelul regiunii teritoriale arondate; i) planific i coordoneaz activitile de invitare/reinvitare a populaiei feminine eligibile n vederea participrii la testarea Babe-Papanicolaou n regiunea teritorial arondat; j) analizeaz periodic raportrile primite de la furnizorii de servicii medicale, evalueaz performana acestora n derularea subprogramului pe baza raportrilor sau prin deplasarea pentru vizite de monitorizare/evaluare/control i propune Unitii naionale de management/Comisiei msurile care se impun; k) realizeaz centralizarea la nivel regional a indicatorilor specifici subprogramului raportai n primele 10 zile lucrtoare de la ncheierea perioadei de raportare de furnizorii de servicii medicale inclui n subprogram i o transmite Unitii naionale de management n primele 15 zile lucrtoare de la ncheierea perioadei de raportare; l) genereaz rapoarte, sinteze, recomandri privind desfurarea i mbuntirea activitilor subprogramului, pe care le nainteaz Unitii naionale de management n primele 15 zile lucrtoare de la ncheierea perioadei de raportare; m) estimeaz necesarul de resurse umane i financiare pentru implementarea subprogramului la nivel regional i formuleaz propuneri privind repartiia acestora pe judeele din regiunea teritorial arondat, precum i pe furnizorii de servicii medicale pe care le nainteaz Ministerului Sntii i Comisiei. (6) Unitatea regional de management are obligaia de a deine autorizaie pentru prelucrarea datelor cu caracter personal privind starea de sntate emis, n condiiile legii, de ctre Autoritatea Naional de Supraveghere a Prelucrrii Datelor cu Caracter Personal i de a respecta prevederile legale referitoare la protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date. (7) Cheltuielile aferente funcionrii unitii regionale de management se asigur din bugetul Ministerului Sntii n cadrul Programului naional de oncologie. Din fondurile alocate de Ministerul Sntii unitilor regionale de management sunt finanate urmtoarele categorii de cheltuieli: a) cheltuieli aferente instruirii i formrii specifice a personalului implicat n realizarea managementului subprogramului, precum i cheltuieli de formare profesional pentru personalul implicat n furnizarea de servicii medicale n cadrul subprogramului: transport, cazarea speakerilor, nchirierea slii, consumabile de birotic pentru materiale de curs pentru participanii la manifestare; b) cheltuieli de regie: servicii de comunicare telefon-fax-internet, coresponden; c) cheltuieli materiale: birotic, papetrie;

d) cheltuieli pentru plata drepturilor salariale pentru personalul implicat n realizarea managementului subprogramului, precum i cheltuieli aferente contractelor/conveniilor ncheiate n condiiile legii pentru realizarea managementului subprogramului; e) cheltuieli pentru organizarea campaniilor de IEC la nivel regional; f) cheltuieli de deplasare pentru participarea la ntrunirile Comisiei sau pentru realizarea vizitelor de monitorizare/evaluare; g) cheltuieli privind tiprirea i diseminarea protocoalelor de asigurare a calitii subprogramului, ghidurilor, standardelor sau procedurilor specifice derulrii subprogramului, a materialelor informative pentru personalul medical i pentru populaia eligibil, precum i a formularelor FS1 de raportare a datelor n cadrul subprogramului necesare pentru regiunea teritorial arondat; h) cheltuieli aferente activitii de constituire i ntreinere a bazei de date informatice a subprogramului; i) cheltuieli de management pentru unitile sanitare care au organizat o reea de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin. ART. 10 (1) Serviciile medicale specifice efectuate n cadrul screeningului pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin sunt: a) informarea i consilierea femeilor privind msurile de prevenire a cancerului de col uterin i mobilizarea populaiei eligibile pentru testarea Babe-Papanicolaou; b) recoltarea, etalarea i fixarea materialului celular cervical; c) colorarea Babe-Papanicolaou, citirea rezultatului n sistem Bethesda 2001 i interpretarea rezultatului testului Babe-Papanicolaou; d) stabilirea conduitei corespunztoare rezultatului testului Babe-Papanicolaou; e) managementul cazurilor depistate cu leziuni precursoare sau incipiente. (2) n sensul prezentelor norme, cazul testat Babe-Papanicolaou reprezint cazul eligibil care a beneficiat de acordarea serviciilor medicale specifice prevzute la alin. (1), justificate prin formularul FS1 completat n integralitate. ART. 11 Furnizorii de servicii medicale din cadrul subprogramului sunt reprezentai de unitile sanitare cu paturi care au n structura proprie cabinete de specialitate n obstetric-ginecologie i laborator de analize medicale n domeniul citologiei i care fac dovada organizrii unei reele de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin, constituit din urmtoarele structuri sanitare: a) centre de informare i consiliere a femeilor privind msurile de prevenire a cancerului de col uterin i de mobilizare a populaiei eligibile pentru testarea Babe-Papanicolaou; b) centre de recoltare a materialului celular cervical; c) laboratoare de analize medicale n domeniul citologiei cervicale; d) centre de diagnostic i tratament al leziunilor precursoare sau incipiente depistate n cadrul subprogramului. ART. 12 (1) Centrele de informare i consiliere a femeilor privind msurile de prevenire a cancerului de col uterin i de mobilizare a populaiei eligibile pentru testarea Babe-Papanicolaou sunt reprezentate prin cabinetele de asisten medical primar aflate n relaie contractual cu casa de asigurri de sntate pentru furnizare de servicii medicale n asistena medical primar. (2) n vederea includerii n cadrul reelelor de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin, cabinetele de asisten medical primar se adreseaz unitii sanitare cu paturi care organizeaz reeaua, printr-o cerere de includere nsoit de documente ce fac dovada relaiei contractuale cu casele de asigurri de sntate pentru furnizare de servicii medicale n asistena medical primar. (3) Includerea cabinetelor de asisten medical primar n reeaua de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin a unitilor sanitare cu paturi se realizeaz n baza contractelor ncheiate ntre aceste structuri sanitare. (4) Fiecare cabinet de asisten medical primar poate fi inclus ntr-o singur reea de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin. (5) Centrele de informare i consiliere a femeilor privind msurile de prevenire a cancerului de col uterin i de mobilizare a populaiei eligibile pentru testarea Babe-Papanicolaou incluse ntr-o reea de screening pentru prevenirea cancerului de col uterin furnizeaz servicii medicale specifice prevzute la art. 10 alin. (1) lit. a) i e). ART. 13 (1) Centrele de recoltare a materialului celular cervical sunt reprezentate prin urmtoarele structuri sanitare: a) cabinete medicale de specialitate n obstetric-ginecologie i/sau de planificare familial din structura unitii sanitare cu paturi care a organizat reeaua de screening pentru prevenirea cancerului de col uterin;

b) cabinete de asisten medical primar, indiferent de forma de organizare a acestora, dac ndeplinesc cumulativ urmtoarele criterii: (i) sunt n relaie contractual cu casele de asigurri de sntate pentru furnizare de servicii medicale n asistena medical primar; (ii) fac dovada deinerii dotrii necesare recoltrii materialului celular cervical n conformitate cu prevederile Ordinului ministrului sntii i familiei nr. 153/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind nfiinarea, organizarea i funcionarea cabinetelor medicale, cu modificrile ulterioare; (iii) fac dovada ncadrrii personalului medical care deine documente ce atest formarea profesional n domeniul recoltrii materialului celular cervical; c) cabinete medicale de specialitate obstetric-ginecologie, indiferent de forma de organizare a acestora, care funcioneaz n ambulatoriul de specialitate clinic sau n ambulatoriul integrat al spitalelor, aflate n relaie contractual cu casele de asigurri de sntate; d) cabinete medicale de planificare familial din structura spitalelor aflate n relaie contractual cu casele de asigurri de sntate, care fac dovada deinerii dotrii necesare recoltrii materialului celular cervical n conformitate cu prevederile legale n vigoare; e) alte uniti sanitare care furnizeaz servicii medicale n relaie contractual cu casa de asigurri de sntate i care au n structur cabinete medicale de specialitate obstetric-ginecologie, cabinete de planificare familial sau uniti mobile de recoltare a materialului celular cervical. (2) n vederea includerii n cadrul reelelor de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin, structurile prevzute la alin. (1) lit. b) - e) se adreseaz unitii sanitare cu paturi care organizeaz reeaua, printr-o cerere de includere nsoit de documente ce fac dovada ndeplinirii criteriilor prevzute n prezentele norme metodologice. (3) Includerea structurilor prevzute la alin. (1) lit. b) - e) n reeaua de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin a unei uniti sanitare se realizeaz n baza contractelor ncheiate de unitatea sanitar cu aceste structuri sanitare. (4) Centrele de recoltare incluse ntr-o reea de screening pentru prevenirea cancerului de col uterin furnizeaz serviciile medicale specifice prevzute la art. 10 alin. (1) lit. b). ART. 14 (1) Laboratorul de analize medicale n domeniul citologiei cervicale este reprezentat prin: a) laboratorul de anatomie patologic i/sau de analize medicale din structura unitii sanitare cu paturi care a organizat reeaua de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin i care ndeplinete urmtoarele criterii: (i) are dotarea tehnic necesar pentru examinarea materialului celular cervical prin metode i tehnici de citologie sau anatomie patologic, dup cum urmeaz: 1. aparatur adecvat pentru efectuarea examenului Babe-Papanicolaou (citologie convenional i/sau monostrat cu recoltare-fixare n mediu lichid); 2. faciliti de arhivare a frotiurilor; 3. echipament computerizat necesar pentru nregistrarea, stocarea i raportarea datelor; 4. acces la internet; (ii) folosete coloraia Papanicolaou pentru prelucrarea frotiurilor i sistemul de clasificare Bethesda 2001 pentru raportarea rezultatelor; (iii) are cel puin un medic de specialitate n anatomie patologic cu experien minim de 5 ani i peste 2000 de frotiuri examinate n ultimii 2 ani; (iv) efectueaz controlul intern al calitii n domeniul citologiei prin recitirea a minimum 10% din lame; (v) se angajeaz s participe n mod regulat la programe de evaluare extern a calitii n domeniul citologiei; b) laboratorul de anatomie patologic i/sau de analize medicale care ndeplinete criteriile prevzute la alin. (1) i funcioneaz n structura altor uniti sanitare aflate n relaie contractual cu casa de asigurri de sntate. (2) n vederea includerii n cadrul reelelor de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin, structurile prevzute la alin. (1) lit. b) se adreseaz unitii sanitare cu paturi care organizeaz reeaua, printr-o cerere de includere nsoit de documente care fac dovada ndeplinirii criteriilor prevzute n prezentele norme metodologice. (3) Includerea structurilor prevzute la alin. (1) lit. b) n reeaua de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin a unei uniti sanitare se realizeaz n baza contractelor ncheiate de unitatea sanitar cu paturi cu aceste structuri sanitare. (4) Laboratoarele de analize medicale n domeniul citologiei cervicale incluse ntr-o reea de screening pentru prevenirea cancerului de col uterin furnizeaz servicii medicale specifice prevzute la art. 10 alin. (1) lit. c) i d).

ART. 15 Procedura de selectare a unitilor sanitare cu paturi care ndeplinesc criteriile prevzute n prezentele norme metodologice n vederea participrii la subprogram este urmtoarea: a) unitatea sanitar cu paturi care solicit includerea n subprogram depune la unitatea regional de management dosarul de candidatur care cuprinde urmtoarele documente: (i) copia, conform cu originalul, a contractului de furnizare de servicii medicale ncheiat cu casa de asigurri de sntate; (ii) dovezile privind organizarea reelei de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin. n acest sens, vor fi prezentate documente, certificate pentru conformitate cu originalul, care fac dovada ndeplinirii criteriilor prevzute n prezentele norme metodologice, pentru fiecare structur medical inclus n reea; (iii) lista personalului medical care asigur furnizarea serviciilor medicale n cadrul fiecrei structuri medicale incluse n reea, datele de contact ale acestuia, precum i programul de activitate destinat screeningului; b) unitatea regional de management verific documentele prevzute la lit. a) i valideaz dosarele de candidatur care ndeplinesc toate condiiile prevzute n prezentele norme metodologice; c) rezultatul validrii este consemnat ntr-un raport de validare, semnat de coordonatorul unitii i de managerul unitii sanitare cu paturi din structura creia face parte unitatea regional de management; d) raportul de validare este transmis unitii sanitare cu paturi care a solicitat includerea n subprogram, precum i caselor de asigurri de sntate aferente. Unitilor sanitare cu paturi neselectate pentru includerea n subprogram li se vor comunica n scris motivele respingerii candidaturii. ART. 16 (1) Unitile sanitare cu paturi selectate conform procedurii prevzute la art. 15 ncheie contract pentru derularea subprogramului cu casa de asigurri de sntate, n baza raportului de validare ntocmit de unitatea regional de management. (2) Cheltuielile de management pentru unitile sanitare cu paturi care au organizat o reea de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin se asigur din fondurile alocate unitilor regionale de management din bugetul Ministerului Sntii n cadrul Programului naional de oncologie. Unitile regionale de management deconteaz unitilor sanitare cu paturi care au organizat o reea de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin suma de 10 lei/caz testat Babe-Papanicolaou cu formular FS1 completat n integralitate raportat n cadrul subprogramului, n baza contractelor ncheiate ntre aceste structuri. ART. 17 n derularea subprogramului, Ministerul Sntii are, n principal, urmtoarele responsabiliti: a) stabilete repartizarea sumelor alocate pentru derularea subprogramului pe regiuni, judee, respectiv furnizori, fundamentate pe baza estimrilor realizate de unitile regionale de management; b) asigur, prin structurile de specialitate, finanarea subprogramului potrivit bugetului aprobat, dup cum urmeaz: (i) prin transfer ctre bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, pe baza cererilor fundamentate ale Casei Naionale de Asigurri de Sntate pentru cazurile testate Babe-Papanicolaou contractate, efectuate i raportate n cadrul subprogramului la casele de asigurri de sntate de ctre unitile sanitare cu paturi care deruleaz subprogramul; (ii) prin transfer ctre unitile din subordinea Ministerului Sntii n cadrul crora sunt organizate structuri implicate n managementul subprogramului, pe baza cererilor fundamentate ale acestora, n conformitate cu prevederile legale n vigoare; c) asigur coordonarea derulrii subprogramului prin Comisie; d) asigur, prin structurile de specialitate, controlul calitii serviciilor acordate n cadrul subprogramului. ART. 18 n derularea subprogramului, Casa Naional de Asigurri de Sntate are, n principal, urmtoarele responsabiliti: a) asigur prin casele de asigurri de sntate finanarea cazurilor testate Babe-Papanicolaou contractate, efectuate i raportate n cadrul subprogramului, conform prevederilor prezentelor norme metodologice; b) transmite Ministerului Sntii solicitarea lunar de finanare conform prevederilor legale n vigoare; c) rspunde prin casele de asigurri de sntate de urmrirea, evidenierea i controlul fondurilor alocate unitilor sanitare cu paturi pentru finanarea cazurilor testate Babe-Papanicolaou contractate, efectuate i raportate n cadrul subprogramului; d) monitorizeaz indicatorii specifici subprogramului prevzui la art. 28 lit. a) pct. 5 i lit. b) pct. 1, transmii de casele de asigurri de sntate;

e) transmite Ministerului Sntii, trimestrial i anual, n primele 30 de zile lucrtoare de la ncheierea perioadei pentru care se face raportarea, indicatorii specifici subprogramului prevzui la art. 28 lit. a) pct. 5 i lit. b) pct. 1; f) transmite trimestrial i anual Ministerului Sntii execuia fondurilor alocate prin transferuri din bugetul Ministerului Sntii n bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate. ART. 19 n derularea subprogramului, direciile de sntate public au, n principal, urmtoarele responsabiliti: a) colaboreaz cu unitile regionale de management n vederea desfurrii activitilor subprogramului n teritoriul de responsabilitate; b) colaboreaz cu Unitatea naional de management n vederea desfurrii campaniilor de IEC; c) colaboreaz cu Unitile regionale de management n scopul instruirii medicilor de familie n vederea planificrii i organizrii invitrii femeilor eligibile din teritoriul de responsabilitate pentru participarea la testarea Babe-Papanicolaou; d) particip la aciunile de control al modului de organizare, derulare i monitorizare a activitilor subprogramului. ART. 20 n derularea subprogramului, casele de asigurri de sntate au, n principal, urmtoarele responsabiliti: a) s ncheie contracte pentru derularea subprogramului numai cu unitile sanitare cu paturi selectate conform procedurii prevzute la art. 15, utiliznd modelul prevzut n anexa nr. 1, pe baza urmtoarelor documente: (i) cerere semnat i tampilat de reprezentantul legal al unitii sanitare cu paturi; (ii) actul de nfiinare sau organizare; (iii) autorizaia sanitar de funcionare sau, dup caz, raportul de inspecie eliberat de autoritatea de sntate public, prin care se confirm ndeplinirea condiiilor igienico-sanitare prevzute de lege; (iv) contul deschis la Trezoreria Statului sau la banc; (v) codul unic de nregistrare (cod fiscal); (vi) lista personalului medical care asigur furnizarea serviciilor medicale n cadrul fiecrei structuri medicale incluse n reea, datele de contact ale acestuia, precum i programul de activitate destinat screeningului; (vii) raportul de validare emis de ctre unitatea regional de management, conform prevederilor art. 15; b) s publice, n termen de maximum 10 zile lucrtoare de la data ncheierii contractelor, prin afiare pe pagina web i la sediul casei de asigurri de sntate, lista unitilor sanitare cu paturi care deruleaz subprogramul, precum i structura reelelor de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin, pentru informarea femeilor eligibile pentru subprogram, i s actualizeze permanent aceast list n funcie de modificrile aprute; c) s informeze unitile sanitare cu paturi care deruleaz subprogramul cu privire la condiiile de contractare a cazurilor testate Babe-Papanicolaou suportate din bugetul Ministerului Sntii prin transferuri ctre bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate i decontate de casele de asigurri de sntate n cadrul subprogramului, precum i la eventualele modificri ale acestora survenite ca urmare a apariiei unor noi acte normative; d) s deconteze unitilor sanitare cu paturi care deruleaz subprogramul, n termen de maximum 90 de zile calendaristice de la data depunerii facturii, borderoul centralizator nsoit de copii ale formularelor FS1 aferente acestuia, prezentate att pe suport hrtie, ct i n format electronic, sumele aferente cazurilor testate BabePapanicolaou contractate, efectuate i raportate, n limita valorilor de contract ncheiate n acest sens, la un tarif de 80 lei/caz testat Babe-Papanicolaou cu formular FS1 completat n integralitate; e) s verifice, prin sondaj, dup primirea documentelor prevzute la art. 27, datele raportate n documentele depuse n vederea decontrii; n situaia constatrii unor neconcordane, casele de asigurri de sntate rein din sumele care urmeaz a fi decontate sumele acordate necuvenit i constatate cu ocazia verificrii prin sondaj; f) s centralizeze indicatorii specifici subprogramului, prevzui la art. 28 lit. a) pct. 5 i lit. b) pct. 1, pe care i raporteaz lunar, trimestrial i anual, cumulat de la nceputul anului, n primele 15 zile lucrtoare de la ncheierea perioadei pentru care se face raportarea la Casa Naional de Asigurri de Sntate, conform machetelor aprobate prin ordin al ministrului sntii i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate; g) s efectueze controlul unitilor sanitare cu paturi care au ncheiat contracte pentru derularea subprogramului, n condiiile stabilite de prezentele norme metodologice; h) s le nmneze unitilor sanitare cu paturi, la momentul finalizrii controlului, procesele-verbale de constatare sau, dup caz, s le comunice acestora notele de constatare ntocmite n termen de maximum o zi lucrtoare de la data prezentrii n vederea efecturii controlului;

10

i) n cazul n care casa de asigurri de sntate identific probleme ce nu pot fi soluionate la nivel local, acestea vor fi comunicate n scris Direciei control a Casei Naionale de Asigurri de Sntate. ART. 21 n cadrul reelei de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin, centrele de informare i consiliere a femeilor privind msurile de prevenire a cancerului de col uterin i de mobilizare a populaiei eligibile pentru testarea Babe-Papanicolaou au, n principal, urmtoarele atribuii: a) realizeaz mobilizarea femeilor eligibile pentru participarea la testarea Babe-Papanicolaou, prin invitarea/reinvitarea acestora, de preferin n luna de natere, conform planificrii efectuate de unitile regionale de management; b) asigur informarea i consilierea pentru prevenirea cancerului de col uterin att pentru femeile eligibile incluse n lista de asigurai, ct i pentru femeile care nu au calitatea de asigurat n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate; c) asigur managementul cazurilor testate Babe-Papanicolaou, precum i al celor depistate cu leziuni precursoare sau incipiente n cadrul subprogramului; d) identific i realizeaz catagrafierea femeilor eligibile din lista proprie, indiferent de calitatea de asigurat/neasigurat a acestora, ntocmit conform modelului prevzut n anexa nr. 2; e) transmit unitii sanitare cu paturi din reeaua creia fac parte catagrafia femeilor eligibile din lista proprie; f) raporteaz unitii sanitare cu paturi din reeaua creia fac parte, trimestrial, cumulat de la nceputul anului, n primele 5 zile lucrtoare de la data ncheierii perioadei de raportare, indicatorii prevzui la art. 28 lit. a) pct. 1; g) afieaz la loc vizibil lista centrelor de recoltare incluse n reelele de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin, inclusiv datele de contact ale acestora; h) completeaz seciunea 1 a formularului FS1, n 3 exemplare autocopiative, pe care le nmneaz femeii eligibile n vederea prezentrii acestuia la centrul de recoltare; i) nregistreaz n fia medical a femeii data eliberrii formularului FS1, precum i rezultatul testului BabePapanicolaou transmis de unitatea sanitar cu paturi din reeaua creia fac parte; j) ntocmesc registrul de eviden al displaziilor depistate n cadrul subprogramului; k) comunic femeilor participante la subprogram rezultatul testului Babe-Papanicolaou, precum i conduita de urmat n funcie de rezultatul acestuia, astfel: (i) test negativ: invit femeia la o nou testare la 5 ani de la data primei testri; (ii) test cu rezultate nesatisfctoare, leziuni displazice sau invazive: ntocmete bilet de trimitere pentru continuarea investigaiilor; l) supravegheaz evoluia strii de sntate a femeilor care au fost depistate cu o leziune displazic n cadrul subprogramului; m) dup primirea rezultatului testului Babe-Papanicolaou, transmit unitii sanitare cu paturi din reeaua creia fac parte, n primele 5 zile lucrtoare ale lunii curente pentru luna precedent, factura i borderoul centralizator al testrilor Babe-Papanicolaou finalizate n cadrul subprogramului, n vederea decontrii acestora. Modelul borderoului centralizator este prevzut n anexa nr. 3; n) comunic unitii sanitare cu paturi din reeaua creia fac parte orice modificare a condiiilor iniiale care au stat la baza ncheierii contractului, n termen de maximum 3 zile lucrtoare de la apariia acestora. ART. 22 n cadrul reelei de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin, centrele de recoltare a materialului celular cervical au, n principal, urmtoarele atribuii: a) efectueaz recoltarea materialul celular din colul uterin, etalarea, fixarea i identificarea frotiului n conformitate cu protocolul i standardele de calitate specifice subprogramului elaborate de Comisie; b) i stabilesc programul de lucru distinct al cabinetului medical pentru derularea subprogramului; c) realizeaz programarea sau, dup caz, reprogramarea femeilor eligibile n vederea recoltrii materialului celular din colul uterin n cadrul subprogramului; d) completeaz seciunea 2 a formularului FS1 n 3 exemplare autocopiative i o transmit unitii sanitare cu paturi care a organizat reeaua, mpreun cu frotiul realizat i identificat; e) particip la activitatea de control al calitii serviciilor acordate n cadrul programului n condiiile prezentelor norme metodologice; f) comunic unitii sanitare cu paturi din reeaua creia fac parte orice modificare a condiiilor iniiale care au stat la baza ncheierii contractului, n termen de maximum 3 zile lucrtoare de la apariia acestora; g) transmit unitii sanitare cu paturi din reeaua creia fac parte, n primele 5 zile lucrtoare ale lunii curente pentru luna precedent, factura i borderoul centralizator al serviciilor efectuate n cadrul subprogramului, n vederea decontrii acestora. Modelul borderoului centralizator este prevzut n anexa nr. 4;

11

h) raporteaz unitii sanitare cu paturi din reeaua creia fac parte, trimestrial, cumulat de la nceputul anului, n primele 5 zile lucrtoare de la data ncheierii perioadei de raportare, indicatorii specifici prevzui la art. 28 lit. a) pct. 2. ART. 23 n cadrul reelei de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin, laboratoarele de analize medicale n domeniul citologiei cervicale au, n principal, urmtoarele atribuii: a) efectueaz colorarea frotiurilor cervicale prin metoda Babe-Papanicolaou, citirea rezultatului n sistem Bethesda 2001, precum i interpretarea rezultatului testului Babe-Papanicolaou; b) completeaz seciunea 3 a formularului FS1 n 3 exemplare autocopiative. Rezultatul pozitiv al testului Babe-Papanicolaou este semnat i parafat de medicul de specialitate n anatomie patologic; c) transmit unitii sanitare cu paturi din reeaua creia fac parte dou exemplare ale formularului FS1 n care este consemnat rezultatul testului Babe-Papanicolaou; transmiterea formularului se realizeaz n maximum 30 de zile lucrtoare de la primirea frotiurilor cervicale transmise de unitatea sanitar cu paturi din reeaua creia fac parte; d) asigur arhivarea frotiurilor cervicale prelucrate n condiii optime; e) informeaz n scris unitatea sanitar cu paturi care a organizat reeaua cu privire la calitatea frotiurilor transmise; f) respect sistemul informaional prevzut n prezentele norme metodologice; g) pun la dispoziia laboratorului de referin un eantion de 10% din frotiurile cervicale citite n vederea monitorizrii calitii acestora, potrivit calendarului stabilit de ctre unitatea regional de management; h) elaboreaz i implementeaz planul de meninere sau de mbuntire a calitii prelucrrii i citirii frotiurilor cervicale, conform calendarului stabilit de unitatea regional de management; i) asigur participarea personalului la programe de formare profesional continu; j) efectueaz controlul intern de calitate n conformitate cu protocoalele de asigurare a calitii elaborate de ctre Comisie; k) transmite unitii sanitare cu paturi din reeaua creia fac parte, n primele 5 zile lucrtoare ale lunii curente pentru luna precedent, factura i borderoul centralizator al serviciilor efectuate n cadrul subprogramului, n vederea decontrii acestora. Modelul borderoului centralizator este prevzut n anexa nr. 5; l) comunic unitii sanitare cu paturi din reeaua creia fac parte orice modificare a condiiilor iniiale care au stat la baza ncheierii contractului, n termen de maximum 3 zile lucrtoare de la apariia acestora; m) raporteaz unitii sanitare cu paturi din reeaua creia fac parte, trimestrial, cumulat de la nceputul anului, n primele 5 zile lucrtoare de la data ncheierii perioadei de raportare, indicatorii specifici prevzui la art. 28 lit. a) pct. 3. ART. 24 (1) Controlul extern de calitate al laboratorului de analize medicale care deruleaz subprogramul este asigurat de ctre laboratoare de referin n condiiile prezentelor norme metodologice. (2) Laboratoarele de analize medicale pot fi desemnate ca laboratoare de referin prin ordin al ministrului sntii dac ndeplinesc cumulativ urmtoarele condiii: a) n cadrul laboratorului i desfoar activitatea cel puin 2 medici de specialitate n anatomie patologic cu experiena minim de 5 ani i peste 7.000 de frotiuri examinate n ultimii 2 ani; b) au capacitatea de a efectua citirea a minimum 15.000 de frotiuri cervicale anual; c) au dotare tehnic necesar pentru examinarea materialului celular cervical prin metode i tehnici de citologie sau anatomie patologic, dup cum urmeaz: (i) aparatur adecvat pentru efectuarea examenului Babe-Papanicolaou (citologie convenional i/sau monostrat); (ii) faciliti suficiente de arhivare a frotiurilor; (iii) echipament computerizat necesar pentru nregistrarea, stocarea i raportarea datelor; (iv) acces la internet; (v) microscop de nalt performan cu achiziii de imagini i transfer internet; d) folosesc coloraia Papanicolaou pentru prelucrarea frotiurilor i sistemul de clasificare Bethesda 2001 pentru raportarea rezultatelor; e) fac dovada controlului extern de calitate; f) au capacitatea de a asigura control extern de calitate la nivel regional pentru furnizorii de servicii paraclinice care deruleaz subprogramul prin recitirea a minimum 10% din lamele interpretate de acetia i raportarea rezultatelor; g) au capacitatea de a constitui i de a ntreine arhiva de frotiuri necesar n cadrul programelor de formare profesional continu a personalului care particip la derularea subprogramului;

12

h) efectueaz controlul intern al calitii n domeniul citologiei n conformitate cu protocoalele de asigurare a calitii elaborate de ctre Comisie; i) se angajeaz prin declaraie pe propria rspundere s participe n mod regulat la programe de evaluare extern a calitii n domeniul citologiei; j) au posibilitatea tehnic de a confirma histopatologic testele suspectate de displazii din cadrul subprogramului, precum i posibilitatea de a realiza teste suplimentare de confirmare a prezenei leziunilor de col uterin i a virusurilor HPV cu risc crescut pe esuturile cu leziuni suspectate de displazii. (3) Laboratoarele de referin au, n principal, urmtoarele responsabiliti: a) realizeaz coordonarea tehnic a laboratoarelor de analize medicale n domeniul citologiei cervicale incluse n reelele de screening; b) organizeaz programe de formare profesional n domeniul citologiei; c) raporteaz unitii regionale de management rezultatele controlului extern de calitate realizat n condiiile prezentelor norme metodologice, precum i indicatorii specifici prevzui n protocoalele de asigurare a calitii; d) asigur participarea personalului propriu la programe de formare profesional continu; e) asigur controlul extern de calitate la nivel regional pentru laboratoarele de analize medicale n domeniul citologiei cervicale incluse n reelele de screening care deruleaz subprogramul prin recitirea a minimum 10% din lamele interpretate de acestea n baza contractelor ncheiate cu laboratoarele de analize medicale incluse n reeaua de screening. ART. 25 Unitatea sanitar cu paturi care a organizat reeaua de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin are, n principal, urmtoarele atribuii: a) ncheie contracte cu structurile prevzute la art. 11 pentru realizarea serviciilor medicale specifice screeningului pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin, n baza documentelor prevzute la art. 20 lit. a) pct. (i) - (vi); b) ncheie contract cu casa de asigurri de sntate pentru finanarea testelor Babe-Papanicolau efectuate n cadrul reelei organizate n condiiile prevzute n prezentele norme; c) comunic centrelor de informare i consiliere a femeilor privind msurile de prevenire a cancerului de col uterin i de mobilizare a populaiei eligibile pentru testarea Babe-Papanicolaou lista centrelor de recoltare incluse n reeaua de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin, inclusiv datele de contact ale acestora, i actualizeaz permanent aceste date; d) transmit unitii regionale de management catagrafia femeilor eligibile nscrise n lista centrelor de informare i consiliere a femeilor privind msurile de prevenire a cancerului de col uterin i de mobilizare a populaiei eligibile pentru testarea Babe-Papanicolaou incluse n reea; e) transmit laboratoarelor de analize medicale n domeniul citologiei cervicale incluse n reea frotiurile cervicale realizate i identificate n cadrul centrelor de recoltare nsoite de formularele FS1 n 3 exemplare autocopiative; f) transmit centrelor de informare i consiliere a femeilor privind msurile de prevenire a cancerului de col uterin i de mobilizare a populaiei eligibile pentru testarea Babe-Papanicolaou din reeaua de screening, lunar, n primele 3 zile lucrtoare ale lunii n curs pentru luna precedent, rezultatul testrilor Babe-Papanicolaou sub forma unei copii a formularului FS1 completat n integralitate; g) transmit centrelor de recoltare din reeaua de screening, lunar, n primele 3 zile lucrtoare ale lunii n curs pentru luna precedent, rezultatul testrilor Babe-Papanicolaou sub forma unei copii a formularului FS1 completat n integralitate; h) transmit unitii regionale de management, lunar, n primele 10 zile lucrtoare ale lunii n curs pentru luna precedent, un exemplar al formularului FS1 completat n integralitate; i) transmit casei de asigurri de sntate, n primele 10 zile lucrtoare ale lunii curente pentru luna precedent, factura, borderoul centralizator al cazurilor testate Babe-Papanicolaou efectuate n cadrul subprogramului, precum i copii ale formularelor FS1 aferente borderoului centralizator, n vederea decontrii acestora. Modelul borderoului centralizator este prevzut n anexa nr. 6; j) deconteaz structurilor sanitare incluse n reeaua sa, n termen de maximum 5 zile lucrtoare de la data decontrii de ctre casa de asigurri de sntate, contravaloarea serviciilor medicale specifice contractate i efectuate, pe baza facturii nsoite de borderoul centralizator, n limita valorilor de contract ncheiate n acest sens, dup cum urmeaz: (i) pentru centrele de informare i consiliere a femeilor privind msurile de prevenire a cancerului de col uterin i de mobilizare a populaiei eligibile pentru testarea Babe-Papanicolaou decontarea se realizeaz la un tarif de 15 lei/caz cu formular FS1 completat n integralitate; (ii) pentru centrele de recoltare decontarea se realizeaz la un tarif de 28 lei/caz cu formular FS1 completat n integralitate;
13

(iii) pentru laboratoarele de analize medicale n domeniul citologiei cervicale decontarea se realizeaz la un tarif de 37 lei/caz cu formular FS1 completat n integralitate; k) centralizeaz indicatorii specifici subprogramului prevzui la art. 28 lit. a) pct. 4, pe care i raporteaz, trimestrial (cumulat de la nceputul anului) i anual, n primele 10 zile lucrtoare de la ncheierea perioadei pentru care se face raportarea la unitatea regional de management; l) centralizeaz indicatorii specifici subprogramului prevzui la art. 28 lit. a) pct. 5, pe care i raporteaz, lunar, trimestrial (cumulat de la nceputul anului) i anual, n primele 10 zile lucrtoare de la ncheierea perioadei pentru care se face raportarea la casa de asigurri de sntate; m) comunic n scris unitii regionale de management disfuncionalitile aprute pe parcursul derulrii subprogramului care nu pot fi rezolvate la nivel local; n) ntocmete evidena primar a serviciilor acordate de ctre structurile incluse n reeaua de screening. ART. 26 Toate structurile sanitare implicate n derularea subprogramului au urmtoarele obligaii: a) respect prevederile legale referitoare la protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date; b) respect confidenialitatea datelor obinute n cadrul subprogramului, conform prevederilor legale n vigoare. ART. 27 (1) Casele de asigurri de sntate deconteaz unitilor sanitare cu paturi care deruleaz subprogramul cazurile testate Babe-Papanicolaou contractate, realizate i raportate n cadrul subprogramului, pe baza urmtoarelor documente: a) factura cuprinznd suma aferent cazurilor testate Babe-Papanicolaou realizate n luna precedent celei pentru care se face raportarea; b) borderoul centralizator conform modelului prevzut n anexa nr. 6, pentru raportarea cazurilor testate Babe-Papanicolaou n cadrul subprogramului n format electronic i pe suport hrtie, parafat, tampilat i certificat prin semntura reprezentantului legal al unitii sanitare cu paturi. (2) Neprezentarea documentelor prevzute la alin. (1) de ctre unitatea sanitar cu paturi, n termenul prevzut de dispoziiile prezentelor norme metodologice, atrage prelungirea termenului de decontare pn la termenul urmtor prezentrii documentelor. ART. 28 Monitorizarea i evaluarea subprogramului se realizeaz pe baza urmtorilor indicatori specifici: a) indicatori fizici: 1. indicatori raportai de centrele de informare i consiliere a femeilor privind msurile de prevenire a cancerului de col uterin i de mobilizare a populaiei eligibile pentru testarea Babe-Papanicolaou ctre unitatea sanitar din reeaua creia fac parte: 1.1. numr de femei informate i consiliate care au primit formular FS1; 1.2. numr de femei pentru care s-au primit rezultatele testului Babe-Papanicolaou, din care: (i) numr de femei cu test Babe-Papanicolaou negativ, reprogramate dup 5 ani; (ii) numr de femei cu test Babe-Papanicolaou pozitiv, care au beneficiat de eliberarea unui bilet de trimitere pentru continuarea investigaiilor; 2. indicatori raportai de centrele de recoltare ctre unitatea sanitar din reeaua creia fac parte: 2.1. numr de femei la care s-a realizat recoltarea materialului celular cervical; 3. indicatori raportai de laboratorul de analize medicale i/sau laboratorul de anatomopatologie ctre unitatea sanitar din reeaua creia face parte: 3.1. numr total de frotiuri cervicale prelucrate; 3.2. numr de frotiuri cervicale prelucrate, pe tipuri de leziuni; 3.3. numr de frotiuri nesatisfctoare care impun retestarea; 4. indicatori raportai de unitatea sanitar ctre unitatea regional de management: 4.1. numr de femei informate i consiliate care au primit formular FS1; 4.2. numr de femei testate Babe-Papanicolaou cu formular FS1 completat n integralitate, din care: (i) numr de femei cu test Babe-Papanicolaou negativ, reprogramate dup 5 ani; (ii) numr de femei cu test Babe-Papanicolaou pozitiv, care au beneficiat de eliberarea unui bilet de trimitere pentru continuarea investigaiilor; 4.3. numr de femei la care s-a realizat recoltarea materialului celular cervical; 4.4. numr total de frotiuri cervicale prelucrate; 4.5. numr de frotiuri cervicale prelucrate, pe tipuri de leziuni; 4.6. numr de frotiuri nesatisfctoare care impun retestarea; 4.7. numr de femei cu test Babe-Papanicolaou negativ, reprogramate dup 5 ani;
14

4.8. numr de femei cu test Babe-Papanicolaou pozitiv, care au beneficiat de eliberarea unui bilet de trimitere pentru continuarea investigaiilor; 5. indicatori raportai de unitatea sanitar care a organizat reeaua ctre casele de asigurri de sntate: 5.1. numr de cazuri testate Babe-Papanicolaou cu formular FS1 completat n integralitate; b) indicatori de eficien: 1. cost mediu/testare Babe-Papanicolaou: 80 lei; 2. cost mediu/management caz la nivelul unitii regionale de management: 10 lei; 3. cost mediu/management caz la nivelul unitilor sanitare care au organizat o reea de screening pentru depistarea precoce activ a cancerul de col uterin: 10 lei; c) indicatori de rezultat: 1. rata de acoperire a populaiei feminine eligibile ntr-o perioad de 5 ani: 80%; 2. calitatea recoltrii: minimum 80% frotiuri satisfctoare/total frotiuri; 3. calitatea citirii: 3.1. sensibilitate: 70%; 3.2. specificitate: 90%. ART. 29 (1) Controlul modului de organizare, derulare, monitorizare i raportare a indicatorilor prevzui n subprogram se realizeaz dup cum urmeaz: a) casele de asigurri de sntate mpreun cu direciile de sntate public efectueaz, prin sondaj, controlul unitilor sanitare cu paturi n contract cu casele de asigurri de sntate pentru derularea subprogramului i ori de cte ori este nevoie; b) la controlul realizat conform prevederilor de la lit. a) pot participa i reprezentani ai unitilor regionale de management. (2) Ca urmare a controalelor efectuate se vor lua msurile legale ce se impun. n cazul n care casele de asigurri de sntate i direciile de sntate public identific probleme care nu pot fi soluionate la nivel local, acestea vor fi transmise, dup caz, Ministerului Sntii sau Casei Naionale de Asigurri de Sntate n vederea soluionrii potrivit competenelor atribuite de lege. ART. 30 (1) Modelul formularului FS1 este prevzut n anexa nr. 7. (2) Modelul formularului FS1 prevzut la alin. (1) se utilizeaz dup epuizarea stocurilor de formulare FS1 care au fcut obiectul contractelor de achiziie ncheiate n anul 2009 ntre direciile de sntate public i furnizorul adjudecat ca urmare a procedurii de achiziie public organizat la nivel naional de Ministerul Sntii. ART. 31 Medicul de familie/Medicul recoltor implicai n completarea seciunilor 1 i 2 din formularul FS1 rspund de exactitatea i realitatea datelor completate, aplicnd n acest sens pe formular semntura i parafa, precum i tampila unitii. ART. 32 Anexele nr. 1 - 7 fac parte integrant din prezentele norme metodologice.

15

ANEXA 1 la normele metodologice CONTRACT pentru finanarea subprogramului de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin I. Prile contractante Casa de Asigurri de Sntate .............................., cu sediul n municipiul/oraul ..................., str. ..................... nr. ......., judeul/sectorul ...................., telefon/fax ............., reprezentat prin preedintedirector general ............................................, i Unitatea sanitar cu paturi ........................................., cu sediul n .........................., str. ........................ nr. ....., telefon: fix/mobil ................., fax .............., e-mail ............, reprezentat prin ......................................, II. Obiectul contractului ART. 1 Obiectul prezentului contract l constituie finanarea cazurilor testate Babe-Papanicolaou n cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin, conform prevederilor legale n vigoare, denumit n continuare subprogram. III. Servicii medicale specifice furnizate n cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin ART. 2 Serviciile medicale specifice subprogramului sunt efectuate n condiiile prevzute de Ordinul ministrului sntii i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. 537/175/2012 privind aprobarea Normelor metodologice pentru realizarea i raportarea activitilor specifice n cadrul subprogramului. ART. 3 Furnizarea serviciilor medicale specifice subprogramului se face, pentru femeile eligibile, de ctre reeaua organizat de Spitalul .................., care include urmtoarele structuri sanitare: a) centrele de informare i consiliere a femeilor privind msurile de prevenire a cancerului de col uterin i de mobilizare a populaiei eligibile pentru testarea Babe-Papanicolaou:
1. .......................... 2. .......................... 3. .......................... medici 1.1. .......................... 1.2. .......................... 1.3. .......................... 2.1. .......................... 2.2. .......................... 2.3. .......................... 3.1. .......................... 3.2. .......................... 3.3. ..........................

b) centre de recoltare a materialului celular cervical: medici 1. .......................... 1.1. .......................... 1.2. .......................... 1.3. .......................... 2. .......................... 2.1. .......................... 2.2. .......................... 2.3. .......................... 3. .......................... 3.1. .......................... 3.2. .......................... 3.3. .......................... c) laboratoare de analize medicale n domeniul citologiei cervicale: medici 1. .......................... 1.1. .......................... 1.2. .......................... 1.3. .......................... 2. .......................... 2.1. ..........................

16

3. ..........................

2.2. 2.3. 3.1. 3.2. 3.3.

.......................... .......................... .......................... .......................... ..........................

IV. Durata contractului ART. 4 Prezentul contract este valabil de la data ncheierii pn la 31 decembrie 2012, cu posibilitatea prelungirii acestuia prin acte adiionale, pn la finalizarea subprogramului. V. Obligaiile prilor A. Obligaiile casei de asigurri de sntate ART. 5 Casa de asigurri de sntate are urmtoarele obligaii: a) s ncheie contracte pentru derularea subprogramului numai cu unitile sanitare cu paturi selectate de ctre unitatea regional de management care fac dovada ndeplinirii condiiilor prevzute de Ordinul ministrului sntii i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. 537/175/2012 privind aprobarea Normelor metodologice pentru realizarea i raportarea activitilor specifice n cadrul subprogramului prin raportul de validare; b) s publice, n termen de maximum 10 zile lucrtoare de la data ncheierii contractelor, prin afiare pe pagina web i la sediul casei de asigurri de sntate, lista unitilor sanitare cu care deruleaz subprogramul, precum i structura reelelor de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin, pentru informarea femeilor eligibile pentru subprogram i s actualizeze permanent aceast list n funcie de modificrile aprute; c) s informeze unitile sanitare cu paturi care deruleaz subprogramul cu privire la condiiile de contractare a cazurilor testate Babe-Papanicolaou suportate din bugetul Ministerului Sntii prin transferuri ctre bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate i decontate de casele de asigurri de sntate n cadrul subprogramului, precum i la eventualele modificri ale acestora survenite ca urmare a apariiei unor noi acte normative; d) s deconteze unitilor sanitare cu paturi care deruleaz subprogramul, n termen de maximum 90 de zile calendaristice de la data depunerii documentelor justificative de plat, contravaloarea facturii nsoite de documente justificative, prezentate att pe suport hrtie, ct i n format electronic, n formatul solicitat de Casa Naional de Asigurri de Sntate, pentru cazurile testate Babe-Papanicolaou contractate, efectuate i raportate, n limita valorilor de contract ncheiate n acest sens. Dup aceast dat, decontarea cazurilor testate BabePapanicolaou se realizeaz n maximum 5 zile lucrtoare de la momentul alocrii fondurilor de la Ministerul Sntii (MS) ctre bugetul Fondului naional unic de asigurri de sntate (FNUASS). Neprezentarea documentelor justificative de plat de ctre unitatea sanitar cu paturi inclus n subprogram, n termenul prevzut n Ordinul ministrului sntii i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. 537/175/2012, atrage prelungirea termenului de decontare pn la termenul urmtor prezentrii documentelor; e) s verifice, prin sondaj, concordana dintre datele raportate n documentele justificative i evidenele primare de la nivelul unitii sanitare cu paturi; n situaia constatrii unor neconcordane ntre datele raportate i cele nregistrate n evidenele primare de la nivelul unitii sanitare cu paturi, casele de asigurri de sntate rein din sumele care urmeaz a fi decontate sumele acordate necuvenit i constatate cu ocazia verificrii prin sondaj; f) s centralizeze indicatorii specifici subprogramului, prevzui la art. 28 lit. a) pct. 5 i lit. b) pct. 1 din Normele metodologice pentru realizarea i raportarea activitilor specifice n cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin, aprobate prin Ordinul ministrului sntii i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. 537/175/2012, pe care i raporteaz lunar, trimestrial i anual, cumulat de la nceputul anului, n primele 15 zile lucrtoare de la ncheierea perioadei pentru care se face raportarea la Casa Naional de Asigurri de Sntate, conform machetelor aprobate prin ordin al ministrului sntii i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate; g) s efectueze controlul unitilor sanitare cu paturi care au ncheiat contracte pentru derularea subprogramului, n condiiile stabilite de Normele metodologice pentru realizarea i raportarea activitilor specifice n cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin, aprobate prin Ordinul ministrului sntii i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. 537/175/2012;

17

h) s le nmneze unitilor sanitare cu paturi, la momentul finalizrii controlului, procesele-verbale de constatare sau, dup caz, s le comunice acestora notele de constatare ntocmite n termen de maximum o zi lucrtoare de la data prezentrii n vederea efecturii controlului; i) s controleze actele de eviden financiar-contabil a serviciilor medicale furnizate conform contractelor i documentele justificative privind sumele decontate n cadrul subprogramului. B. Obligaiile unitii sanitare cu paturi care a organizat reeaua de screening ART. 6 Unitatea sanitar cu paturi care a organizat reeaua de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin are urmtoarele obligaii: a) s realizeze testrile Babe-Papanicolaou prin intermediul reelei de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin; b) s transmit casei de asigurri de sntate, n primele 10 zile lucrtoare ale lunii curente, pentru luna precedent, factura i borderoul centralizator al cazurilor testate Babe-Papanicolaou efectuate n cadrul subprogramului, n vederea decontrii acestora, precum i indicatorii specifici prevzui la art. 28 lit. a) pct. 5 din Normele metodologice pentru realizarea i raportarea activitilor specifice n cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin, aprobate prin Ordinul ministrului sntii i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. 537/175/2012; c) s ntocmeasc evidena primar a serviciilor acordate de ctre structurile incluse n reeaua de screening; d) s realizeze centralizarea indicatorilor specifici subprogramului, pe care i raporteaz trimestrial i anual, cumulat de la nceputul anului, n primele 10 zile dup ncheierea perioadei pentru care se face raportarea, la casa de asigurri de sntate; e) s pun la dispoziia organelor de control actele de eviden privind serviciile furnizate conform contractului; f) s deconteze structurilor sanitare incluse n reeaua sa, n termen de maximum 5 zile lucrtoare de la data decontrii de ctre casa de asigurri de sntate, contravaloarea serviciilor medicale specifice contractate i efectuate, pe baza facturii nsoite de borderoul centralizator, n limita valorilor de contract ncheiate n acest sens, dup cum urmeaz: (i) pentru centrele de informare i consiliere a femeilor privind msurile de prevenire a cancerului de col uterin i de mobilizare a populaiei eligibile pentru testarea Babe-Papanicolaou decontarea se realizeaz la un tarif de 15 lei/caz cu formular FS1 completat n integralitate; (ii) pentru centrele de recoltare decontarea se realizeaz la un tarif de 28 lei/caz cu formular FS1 completat n integralitate; (iii) pentru laboratoarele de analize medicale n domeniul citologiei cervicale decontarea se realizeaz la un tarif de 37 lei/caz cu formular FS1 completat n integralitate; g) s respecte confidenialitatea actului medical i a datelor cu caracter personal obinute n cadrul subprogramului, conform prevederilor legale n vigoare; h) s comunice casei de asigurri de sntate orice modificare a condiiilor iniiale care au stat la baza ncheierii contractului, n termen de maximum 3 zile lucrtoare de la apariia acestora. VI. Modaliti de plat ART. 7 (1) Modalitatea de plat a cazurilor testate Babe-Papanicolaou, raportate n cadrul subprogramului, este tariful/caz testat Babe-Papanicolaou cu formular FS1 completat n integralitate, n valoare de 80 de lei. (2) Plata testrilor Babe-Papanicolaou realizate n cadrul subprogramului se face n contul nr. ..........., deschis la Trezoreria Statului sau n contul nr. ......................., deschis la Banca ................................ (3) Decontarea sumelor corespunztoare cazurilor testate Babe-Papanicolaou se realizeaz n termen de maximum 90 de zile calendaristice de la data depunerii documentelor justificative de plat. Dup aceast dat, decontarea cazurilor testate Babe-Papanicolaou se realizeaz n maximum 5 zile lucrtoare de la momentul alocrii fondurilor de la MS ctre bugetul FNUASS. (4) Contravaloarea serviciilor medicale se diminueaz n luna n care se constat nerespectarea obligaiilor contractuale cu 10%, 15%, 20% din suma reprezentnd contravaloarea activitii desfurate n luna n care s-a svrit abaterea. Diminuarea se aplic astfel: - la prima constatare 10%; - la a doua constatare 15%; - la a treia constatare 20%, dup care, ncepnd cu a patra constatare, se aplic diminuarea cu 20% din suma reprezentnd contravaloarea activitii desfurate n luna n care s-a svrit abaterea.

18

VII. Calitatea serviciilor medicale ART. 8 Serviciile medicale furnizate n baza prezentului contract trebuie s respecte criteriile privind calitatea serviciilor medicale, elaborate n conformitate cu prevederile legale n vigoare. VIII. Rspunderea contractual ART. 9 n situaia n care se constat nerespectarea obligaiilor contractuale dup ncetarea contractului, sumele ncasate necuvenit vor fi recuperate de casele de asigurri de sntate conform dispoziiilor legale n vigoare. ART. 10 Reprezentantul legal al spitalului cu care casa de asigurri de sntate a ncheiat contract este direct rspunztor de corectitudinea datelor raportate. n caz contrar se aplic prevederile legislaiei n vigoare. IX. Clauze speciale ART. 11 (1) Orice mprejurare independent de voina prilor, intervenit dup data semnrii contractului i care mpiedic executarea acestuia, este considerat for major i exonereaz de rspundere partea care o invoc. Sunt considerate for major, n sensul acestei clauze, mprejurri ca: rzboi, revoluie, cutremur, marile inundaii, embargo. (2) Partea care invoc fora major trebuie s anune cealalt parte, n termen de 5 zile calendaristice de la data apariiei respectivului caz de for major, i s prezinte un act confirmativ eliberat de autoritatea competent din propriul jude, respectiv municipiul Bucureti, prin care s se certifice realitatea i exactitatea faptelor i mprejurrilor care au condus la invocarea forei majore i, de asemenea, la ncetarea acestui caz. Dac nu procedeaz la anunarea n termenele prevzute mai sus a nceperii i ncetrii cazului de for major, partea care l invoc suport toate daunele provocate celeilalte pri prin neanunarea n termen. (3) n cazul n care mprejurrile care oblig la suspendarea executrii prezentului contract se prelungesc pe o perioad mai mare de 6 luni, fiecare parte poate cere rezoluiunea contractului. ART. 12 Efectuarea de servicii medicale peste prevederile contractuale se face pe propria rspundere i nu atrage nicio obligaie din partea casei de asigurri de sntate cu care s-a ncheiat contractul. X. Controlul furnizrii serviciilor medicale specifice subprogramului ART. 13 (1) Controlul furnizrii serviciilor medicale specifice subprogramului pentru unitile sanitare cu paturi aflate n contract cu casa de asigurri de sntate se efectueaz de comisii formate din reprezentani ai casei de asigurri de sntate, ai direciei de sntate public, precum i din reprezentani ai unitilor regionale de management, dup caz. (2) Controlul prevzut la alin. (1) va urmri, n principal, urmtoarele: a) respectarea de ctre furnizori a responsabilitilor ce le revin n cadrul subprogramului; b) identificarea eventualelor disfuncionaliti n derularea subprogramului. XI. ncetarea i suspendarea contractului ART. 14 Contractul de furnizare de servicii medicale n cadrul subprogramului nceteaz cu data la care nceteaz contractul ncheiat cu casa de asigurri de sntate pentru furnizarea de servicii medicale spitaliceti, precum i n urmtoarele situaii: a) furnizorul de servicii medicale i nceteaz activitatea n raza administrativ-teritorial a casei de asigurri de sntate cu care se afl n relaie contractual; b) ncetare prin faliment, dizolvare cu lichidare, lichidare, desfiinare sau reprofilare a furnizorului de servicii medicale, dup caz; c) ncetarea definitiv a activitii casei de asigurri de sntate; d) acordul de voin al prilor; e) denunarea unilateral a contractului de ctre reprezentantul legal al furnizorului de servicii medicale sau al casei de asigurri de sntate, printr-o notificare scris, cu 30 de zile calendaristice anterior datei de la care se dorete ncetarea contractului, cu indicarea temeiului legal;

19

ART. 15 Contractul de furnizare de servicii medicale pentru derularea subprogramului se suspend cu data la care se suspend contractul ncheiat cu casa de asigurri de sntate pentru furnizarea de servicii medicale spitaliceti, precum i n urmtoarele situaii: a) expirarea termenului de valabilitate a autorizaiei sanitare de funcionare sau a documentului similar, cu condiia ca furnizorul s fac dovada demersurilor ntreprinse pentru prelungirea acesteia pn la termenul de expirare; suspendarea se face pentru o perioad de maximum 30 de zile calendaristice de la data expirrii acesteia; b) pentru cazurile de for major confirmate de autoritile publice competente, pn la ncetarea cazului de for major, dar nu mai mult de 6 luni, sau pn la data ajungerii la termen a contractului; c) la solicitarea furnizorului, pentru motive personale, pe baz de documente justificative prezentate n scris casei de asigurri de sntate i pentru care a primit acordul prealabil al casei de asigurri de sntate, pentru o perioad de maximum 30 de zile calendaristice/ani; ART. 16 (1) Situaiile prevzute la art. 14 lit. b), c) i d) i art. 15 lit. a) i b) se constat de casa de asigurri de sntate, din oficiu, prin organele sale abilitate sau la sesizarea oricrei persoane interesate. (2) Situaiile prevzute la art. 14 lit. a) i e) i art. 15 lit. c) se notific casei de asigurri de sntate cu cel puin 30 de zile calendaristice naintea datei de la care se dorete ncetarea contractului. XII. Corespondena ART. 17 (1) Corespondena legat de derularea prezentului contract se efectueaz n scris, prin scrisori recomandate cu confirmare de primire, prin fax sau direct la sediul prilor. (2) Fiecare parte contractant este obligat ca n termen de 3 zile lucrtoare din momentul n care intervin modificri ale datelor ce figureaz n prezentul contract s notifice celeilalte pri contractante schimbarea survenit. XIII. Modificarea contractului ART. 18 n condiiile apariiei unor noi acte normative n materie, care intr n vigoare pe durata derulrii prezentului contract, clauzele contrare se vor modifica i se vor completa n mod corespunztor. ART. 19 Dac o clauz a acestui contract ar fi declarat nul, celelalte prevederi ale contractului nu vor fi afectate de aceast nulitate. Prile convin ca orice clauz declarat nul s fie nlocuit printr-o alt clauz care s corespund ct mai bine cu putin spiritului contractului. ART. 20 (1) Prezentul contract se poate modifica prin negociere i acord bilateral, la iniiativa oricrei pri contractante, sub rezerva notificrii scrise a inteniei de modificare i a propunerilor de modificare cu cel puin ..... zile naintea datei de la care se dorete modificarea. (2) Modificarea se face printr-un act adiional semnat de ambele pri i este anex a acestui contract. ART. 21 (1) n condiiile apariiei unor noi acte normative n materie, care intr n vigoare pe durata derulrii prezentului contract, clauzele contrare se vor modifica i se vor completa n mod corespunztor. (2) Pe parcursul derulrii prezentului contract, valoarea contractat poate fi majorat prin acte adiionale, dup caz, n limita fondurilor aprobate cu aceast destinaie de servicii medicale spitaliceti. ART. 22 (1) Dac o clauz a acestui contract ar fi declarat nul, celelalte prevederi ale contractului nu vor fi afectate de aceast nulitate. Prile convin ca orice clauz declarat nul s fie nlocuit printr-o alt clauz care s corespund ct mai bine cu putin spiritului contractului. (2) Dac nceteaz termenul de valabilitate a autorizaiei sanitare de funcionare/documentului similar pe durata prezentului contract, toate celelalte prevederi ale contractului nu vor fi afectate de nulitate, cu condiia rennoirii autorizaiei sanitare de funcionare/documentului similar pe toat durata de valabilitate a contractului. XIV. Soluionarea litigiilor ART. 23 (1) Litigiile legate de ncheierea, derularea i ncetarea ori legate de alte pretenii decurgnd din prezentul contract vor fi supuse unei proceduri prealabile de soluionare pe cale amiabil.

20

(2) Litigiile nesoluionate ntre unitile sanitare cu paturi i casele de asigurri de sntate conform alin. (1) se soluioneaz de ctre instanele de judecat. XV. Alte clauze*) .......................................................................... .......................................................................... -----------*) n cuprinsul contractelor pot fi prevzute clauze suplimentare, negociate ntre prile contractante, n limita prevederilor legale n vigoare. Prezentul contract de furnizare a serviciilor medicale pentru derularea subprogramului a fost ncheiat astzi, ................, n dou exemplare a cte ......... pagini fiecare, cte unul pentru fiecare parte contractant.
Casa de Asigurri de Sntate Preedinte - director general, .............................. Director executiv al Direciei economice, ............................... Director executiv al Direciei relaii contractuale, ............................... Vizat Juridic, contencios ................... Furnizor de servicii medicale Manager, ............................. Director medical, ............................. Director financiar-contabil, ............................ Director de ngrijiri, ............................ Director de cercetare-dezvoltare, .................................

21

ANEXA 2 la normele metodologice


Furnizorul de servicii medicale n asistena medical primar ............................................................. Numele i prenumele medicului de familie ............................................................. Adresa furnizorului ......................................... Telefon ..................................................... TABEL DE CATAGRAFIE cuprinznd femeile eligibile pentru subprogramul de screening pentru depistarea precoce activ a cancerului de col uterin Nr. ......./data ............. ______________________________________________________________________________ |Nr. |Numele i prenumele| CNP |Adresa complet |Telefon| Meniuni speciale| |crt.| | | | | | |____|___________________|_________|________________|_______|__________________| | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |____|___________________|_________|________________|_______|__________________| | | | | | | | |____|___________________|_________|________________|_______|__________________| | | | | | | | |____|___________________|_________|________________|_______|__________________| | | | | | | | |____|___________________|_________|________________|_______|__________________| | | | | | | | |____|___________________|_________|________________|_______|__________________| | | | | | | | |____|___________________|_________|________________|_______|__________________| | | | | | | | |____|___________________|_________|________________|_______|__________________| Reprezentant legal, ........................... (semntura i tampila)

22

ANEXA 3 la normele metodologice


Centrul de informare i consiliere a femeilor privind msurile de prevenire a cancerului de col uterin i de mobilizare a populaiei eligibile pentru testarea Babe-Papanicolaou, reprezentat prin ..................................... Adresa: ............................. Numrul contractului ncheiat cu CAS: ..................................... Reprezentantul legal al furnizorului de servicii medicale ................................. Medic de familie .................................

BORDEROU CENTRALIZATOR pentru luna ..... anul ..... ______________________________________________________________________________ |Nr. |CNP al femeii cu|Data eliberrii|Seria |Tarif/caz |Total sum | |crt. |formularul FS1 |formularului |formularului|testat Babe-|de decontat| | |completat n |FS1 | |Papanicolaou | (lei) | | |integralitate | | | (lei) | | |______|________________|_______________|____________|_____________|___________| | C0 | C1 | C2 | C3 | C4 | C5 | |______|________________|_______________|____________|_____________|___________| | 1. | | | | 15 | 15 | |______|________________|_______________|____________|_____________|___________| | 2. | | | | | | |______|________________|_______________|____________|_____________|___________| | 3. | | | | | | |______|________________|_______________|____________|_____________|___________| | 4. | | | | | | |______|________________|_______________|____________|_____________|___________| |TOTAL:| x | x | x | x | | |______|________________|_______________|____________|_____________|___________| Rspundem de realitatea i exactitatea datelor. Reprezentant legal, ........................... (semntura i tampila)

23

ANEXA 4 la normele metodologice


Centrul de recoltare reprezentat prin ..................................... ..................................... Adresa: ............................. Numrul contractului ncheiat cu CAS: ..................................... Reprezentantul legal al furnizorului de servicii medicale .................................. Medic de specialitate a) medicin de familie .................................. b) obstetric-ginecologie ..................................

BORDEROU CENTRALIZATOR pentru luna ..... anul ..... ______________________________________________________________________________ |Nr. |CNP al femeii cu|Seria | Data | Tarif/recoltare| Total sum | |crt. |FS1 completat n|formularului| recoltrii| (lei) | de decontat| | |integralitate | | | | | |______|________________|____________|___________|________________|____________| | C0 | C1 | C2 | C3 | C4 | C5 | |______|________________|____________|___________|________________|____________| | 1. | | | | 28 | 28 | |______|________________|____________|___________|________________|____________| | 2. | | | | | | |______|________________|____________|___________|________________|____________| | 3. | | | | | | |______|________________|____________|___________|________________|____________| | 4. | | | | | | |______|________________|____________|___________|________________|____________| |TOTAL:| x | x | x | x | | |______|________________|____________|___________|________________|____________| Rspundem de realitatea i exactitatea datelor. Reprezentant legal, ........................... (semntura i tampila)

24

ANEXA 5 la normele metodologice


Laboratorul de analize medicale n domeniul citologiei cervicale, reprezentat prin ..................................... ..................................... Adresa: ............................. Numrul contractului ncheiat cu CAS: ..................................... Reprezentantul legal al furnizorului de servicii medicale ................/................ Medic de specialitate anatomie patologic .................................

BORDEROU CENTRALIZATOR pentru luna ..... anul ..... ______________________________________________________________________________ |Nr. |CNP al femeii cu|Seria |Data |Tarif/interpretare|Total | |crt. |FS1 completat n|formularului|interpretrii| (lei) |sum de | | |integralitate | | | |decontat| |______|________________|____________|_____________|__________________|________| | C0 | C1 | C2 | C3 | C4 | C5 | |______|________________|____________|_____________|__________________|________| | 1. | | | | 37 | 37 | |______|________________|____________|_____________|__________________|________| | 2. | | | | | | |______|________________|____________|_____________|__________________|________| | 3. | | | | | | |______|________________|____________|_____________|__________________|________| | 4. | | | | | | |______|________________|____________|_____________|__________________|________| |TOTAL:| x | x | x | x | | |______|________________|____________|_____________|__________________|________| Rspundem de realitatea i exactitatea datelor. Reprezentant legal, ........................... (semntura i tampila)

25

ANEXA 6 la normele metodologice


Spitalul ..................................... ..................................... ..................................... Adresa: ............................. Numrul contractului ncheiat cu CAS: ..................................... Reprezentantul legal al furnizorului de servicii medicale ................................. .................................

BORDEROU CENTRALIZATOR pentru luna ..... anul ..... ___________________________________________________________________________ |Nr. | CNP al femeii cu | Seria | Tarif/caz testat | Total sum | |crt. | FS1 completat n | formularului | Babe-Papanicolaou | de decontat | | | integralitate | | (lei) | (lei) | |______|__________________|______________|____________________|_____________| | C0 | C1 | C2 | C3 | C4 | |______|__________________|______________|____________________|_____________| | 1. | | | 80 | 80 | |______|__________________|______________|____________________|_____________| | 2. | | | | | |______|__________________|______________|____________________|_____________| | 3. | | | | | |______|__________________|______________|____________________|_____________| | 4. | | | | | |______|__________________|______________|____________________|_____________| |TOTAL:| x | x | x | | |______|__________________|______________|____________________|_____________| Rspundem de realitatea i exactitatea datelor. Reprezentant legal, ........................... (semntura i tampila)

26

ANEXA 7*) la normele metodologice *) Anexa nr. 7 este reprodus n facsimil.


Formular FS1 Seciunea 1 (se completeaz la nivelul cabinetului de medicin de familie) _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Serie formular ________________ CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_| Nume ____________________________ Prenume _________________________________ Adresa: jude ______________ localitate ___________________________________ Cabinet medical (nume, adres, telefon) ___________________________________ medic de familie ______________________ Antecedente personale (bifai n csuele corespunztoare) _ Absena congenital a colului uterin |_| _ _ Histerectomie total pentru |_| afeciune benign |_| afeciune malign Seciunea 2 (se completeaz la nivelul centrului de recoltare) Centru recoltare ___________________ Medic recoltor _______________________ Data recoltrii __/__/____ Status _ hormonal: |_| Ciclic _ |_| _ |_| _ |_| _ |_| Aspectul colului Sarcin Menopauz Luzie (12 spt.) Alptare Data ultimei menstruaii __/__/____ Status postterapeutic pentru alt cancer dect cel cervical: _ |_| postradioterapie _ _ Purttoare de IUD |_| |_| postchimioterapie _ Leucoree |_| _ Sngerri: |_| la contact _ |_| spontane

_ n _ Originea |_| cu leziuni antecedente: |_| cauterizri eantionului: _ vizibile _ ale colului _ |_| fr leziuni |_| biopsii de |_| cervical vizibile col (diagnostic/ _ _ descriere ________________) Citologie |_| convenional |_| n mediu lichid Seciunea 3 (Se completeaz la nivelul laboratorului de analize medicale) Laborator _____________________________ Personalul medical care efectueaz citirea: medic de specialitate: anatomie-patologic ________________________ laborator __________________________________ biolog _____________________________________ Medic de specialitate anatomie-patologic care certific rezultatele pozitive ________________________________ Numrul lamei ______ Data primirei lamei __/__/____ Data interpretrii __/__/____

27

Calitatea _ frotiului: |_| satisfctor pentru evaluare celulelor _ _ endocervicale: |_| prezente |_| absente _ |_| nesatisfctor _ _ pentru evaluare: |_| lam fotiu cu: |_| neidentificat _ _ |_| lam cu fixare |_| deficitar _ _ |_| lam cu etalare |_| defectuoas _ |_| altele ________ Descrierea frotiului: _ _ |_| Infecii |_| Trichomonas

exces de hematii exces de leucocite alte substane strine

_ |_| altele

Modificri celulare _ nonneoplazice: |_| _ _ |_| Candida |_| _ _ |_| Gardnerella vaginalis |_| _ _ |_| Actinomyces |_| _ |_| Virusuri herpes simplex _ |_| altele

inflamatorii postradio/chimioterapie la purttoare de sterilet celule endometriale la femei > 40 ani

_ _ |_| Anomalii ale celulelor |_| Anomalii ale celulelor epiteliale epiteliale scuamoase glandulare _ _ |_| ASC-US |_| AGC endocervicale NOS _ _ |_| ASC-H |_| AGC endometriale NOS _ _ _ |_| LSIL |_| LSIL cu |_| AGC NOS atipii HPV _ _ _ |_| HSIL |_| HSIL cu |_| AGC endocervicale n suspiciune favoarea neoplaziei de invazie _ _ |_| carcinom scuamos |_| AGC glandulare n favoarea neoplaziei _ |_| Adenocarcinom in situ _ _ |_| Adenocarcinom |_| endocervical _ |_| endometrial _ |_| NOS _ |_| extrauterin

_ |_| celule glandulare posthisterectomie _ |_| atrofie _ |_| altele

28

_ |_| Alte neoplasme _________________ _ Rezultat final: |_| Negativ pentru leziuni intraepiteliale sau maligne _ |_| Pozitiv ________________ (se precizeaz tipul leziunii) _ _ Recomandri: |_| repetare: |_| deficien de recoltare _ |_| dup tratament antiinfecios _ |_| conform protocolului n cazul rezultatului pozitiv _ |_| biopsie _ |_| colposcopie _ |_| chiuretaj endocervical _ |_| chiuretaj endometrial _ |_| testare HPV _ |_| repetare de rutin dac leziunea este negativ Observaii __________________________________________________________ Data evalurii rezultatului _______________ Semntura i, dup caz, parafa persoanei care efectueaz citirea: _ |_| medic de specialitate anatomie-patologic _ |_| medic de specialitate laborator _ |_| biolog Semntura i parafa medicului de specialitate anatomie-patologic n cazul unui rezultat final pozitiv _______________

---------------

29