Sunteți pe pagina 1din 81

TEHNOLOGIA PRODUSELOR HOMEOPATE (PRELEGEREA N 2) curs opional

Cuprins: 1.Scurt istoric. Farmacopei Homeopate. 2.Clasificarea produselor homeopate. 3. Prescripia homeopat. 4. Cile de administrare. Posologie. 5. Materii prime. 6. Tehnologii de fabricare

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Scurt istoric Principiul homeopatiei este vechi de 2000 de ani, de pe vremea lui Hippocrate, ns bazele tiinifice ale homeopatiei au fost enunate acum de peste 200 de ani, n 1796, de catre medicul german Dr. Samuel Hahnemann. El a formulat teoria homeopatiei, principiile ei de baza si tehnica de preparare a remediului homeopatic.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Samuel Hahnemann (1775 1843)


Hahnemann a fost fiul unui pictor de la manufactura de porelan din Meissen. In 1775 se nscrie la cursurile Facultiiii de Medicin din Leipzig pe care le urmeaz caiva ani, apoi se stabilete la Viena pe lng profesorul Quarin, care-l recomand baronului von Bruckenthal i astfel ajunge la Hermannstadt, Sibiul de astzi (Romnia), cnd se ntoarce n Germania, i susine examenul de doctor n medicin i ncepe s practice ca medic la Hettstadt, Dessau, Dresda. Se cstorete n 1783 i are 11 copii.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Scurt istoric Principiile sale medicale i detalii farmaceutice n legtur cu actul homeopat au fost ordonate n anul 1810, n lucrarea sa capital, ntitulat Organon der rationellen Heilkunde (organon, n limba greac, este sinonim cu organum, n limba latin care nseamn instrument, instrument de muzic, n sens mai figurativ, metod) Metoda meteugului vindecrii raionale".
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Scurt istoric
Aceast lucrare a fost tradus, n scurt timp, n mai multe limbi, astfel se explic o extindere i accepiune rapid a homeopatiei n Europa de Vest i America de Nord, iar ulterior i n celelalte teritorii. Amploarea terapeutic a homeopatiei n unele ri s-a exprimat, n plan farmaceutic, prin dorina tot mai mare de stabilizare i standardizare a preparatelor farmaceutice homeopate, ntocmindu-se i publicndu-se, n acest sens, un volum de monografii, numit Farmacopea homeopat.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Scurt istoric
Cronologic, prima farmacopee homeopat a fost cea german, aprut n 1860, la Berlin, a doua a fost Farmacopea homeopat american aprut n 1876. n anul 1948, a aprut Farmacopea homeopat francez (Codex pentru preparate homeopate oficinale); la nivel mondial, mai exist: Farmacopea homeopat britanic, Farmacopea homeopat indian i discuii de realizare a unei Farmacopei homeopate europene. Toate aceste publicaii sunt actualizate i reeditate periodic, innd n permanen legtura cu normele farmaceutice de calitate standarde oficializate la nivel naional i internaional.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

FARMACOPEI HOMEOPATICE
1. Pharmacopee Francaise [French Pharmacopoeia] Vol. 3, 10th ed. Refondue +Mise A Jour 2003 + Liste Des Plantes Medicinale. Agence Medicame, 2003. 2. German Homeopathic Pharmacopoeia (GHP) Vols 1 and 2. Stuttgart,Medpharm Scientific Publishers, 2006. 3. Homoeopathic Pharmacopoeia of the United States. Southeastern, PA,Homeopathic Pharmacopeia Convention of the United States (available bysubscription at http://www.hpus.com/). 4. Homoeopathic pharmacopoeia of India. Delhi, Controller of Publications. 1sted. Vol. 1, 1970; 2nd ed. Vol. 2, 1984; 1st ed. Vol. 3, 1978; 1st ed. Vol. 4., 1984; Vol. 5,1985; Vol. 6, 1991; Vol. 7, 2000; Vol. 8, 2001.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Scurt istoric
La Romnia, ntre cele dou rzboaie mondiale i n anii urmtori, practica homeopatic a fost susinut de dou farmacii - una la Bucureti i alta la Sibiu care au preparat remediile homeopatice necesare. La nivel internaional, exist, la ora actual, laboratoare complexe i chiar fabrici specializate n prepararea medicamentelor homeopate, de calitate maxim, respectndu-se cele mai nalte norme de practic de producie i control de calitate (GMP)
Homeopathic good manufacturing practices. Southeastern, PA, Homeopathic Pharmacopeia Convention of the United States, 2007.

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

CLASIFICARE
Remediile farmaceutice homeopate se pot grupa n funcie de diferite criterii: consisten: forme lichide : tincturi mam, diluii simple sau amestecuri, soluii injectabile, picturi de ochi, nas, urechi; forme solide : granule, globule, pulberi, tablete, supozitoare, ovule; forme moi: creme, unguente, supozitoare, ovule gelatinoase. natura materiei prime : forme preparate din plante (proaspete sau uscate); forme preparate din animale (ntregi sau pri de animal); forme preparate din substane chimice sau minerale; forme preparate din produse biologice.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

CLASIFICARE
tipul de diluie ales : diluie tip Hahnemann: C (centesimale); D (decimale); LM; diluie tip KORSAKOV (mai rar utilizat) form farmaceutic: tinctur; diluie lichid, solid; granule-globule; tablete; crem-unguent; supozitoare; ovule; picturi nas, ochi, urechi; injectabile. tipului de medicin n care se recomand : remedii destinate medicinii umane ; remedii destinate medicinii veterinare.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

PRESCRIPIA HOMEOPAT
Prescripiile homeopatice (reetele) difer de cele obinuite i necesit i un mod diferit de lectur. Numele remediilor sunt scrise n latinete, neprescurtat i sunt totdeauna urmate de indicarea diluiei i ritmului de administrare. Prescripiile homeopate conin uneori numai cte un singur remediu (doze unitare), sau mai multe remedii (complexism), administrate fie prin alternan fie prin amestec.

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

PRESCRIPIA HOMEOPAT
Exemple: Doze unitare: Rp.: Rhus toxicodendron CH 5 Cinci doze Un pachet la 5 zile. Complexism prin alternan Rp.: Nux vomica CH 9 Sulfur CH 9 Lycopodium CH 9 Tuberculin Koch CH 30 4 zile consecutiv, seara cte o doz, alternnd
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

PRESCRIPIA HOMEOPAT
Rp.: Lachesis CH 6 Secale CH 6 Cactus CH 6 Dimineaa consecutiv cte 5 globule, apoi repet Complexism prin amestec: Rp.: Paragrip Arnica CH 4 Belladona CH 4 Eupatorium CH 4 Gelsemium CH 4 Sulfur CH 5 pri egale

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

CILE DE ADMINISTRARE, POSOLOGIE


Formele farmaceutice homeopate se administreaz pe diferite ci: intern : siropuri, preparate din muguri; extern : mucoase : mucoasa lingual cel mai frecvent utilizat pentru diluii lichide, granule, globule, tablete; mucoasa nazal, oftalmic, auricular etc.; dermic; parenteral: intravenos, intramuscular, subcutanat, periarticular.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

CILE DE ADMINISTRARE, POSOLOGIE

Posologia este foarte diversificat, depinde de strategia i atitudinea medicului de abordare a pacientului i a bolii. Nu exist o regul clar, n momentul prescrierii, medicul vectorizeaz datele culese de la pacient cu experiena sa terapeutic, astfel se explic de ce farmacitii nu au competena s stabileasc tratamente homeopate.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

CILE DE ADMINISTRARE, POSOLOGIE


n practica uzual, se recomand diluiile : joase i medii (C5-C7, C9-C12, D3-D12): n afeciunile acute; Peracut - la 2-3 minute interval; Acut - la 30-60 minute interval; Subacut - la 120 minute interval. nalte (C30, C200, LM ) - n afeciunile cronice.

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

CILE DE ADMINISTRARE, POSOLOGIE

Se administreaz o dat pe zi sau la interval de cteva zile. ntr-o schem de tratament bine ntocmit i respectat riguros, posologia: n cazul afeciunilor acute ameliorarea simptomelor se instaleaz n primele minuteore de la administrare, iar n cazul afeciunilor cronice, n 15-30-60 de zile.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

CILE DE ADMINISTRARE, POSOLOGIE


Dozele uzuale n medicina uman, pentru o administrare, se recomand n funcie de forma farmaceutic, astfel: Diluii - 3-5-7 picturi Tablete - 1 tablet Trituraii - un vrf de cuit Granule - 3-5 buc. Globule - 1 doz de 1 gram, pn la un sfert Fiole - 1 fiol
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

CILE DE ADMINISTRARE, POSOLOGIE Atenionri la administrare La copii i gravide se evit alcoolul, remediile care conin alcool n compoziie. Granulele, globulele nu se ating cu mna. Picturile se pun fie direct pe limb, fie se dilueaz n puin ap, de preferat plat, de izvor sau distilat i se beau. La copiii mici, se prefer dizolvarea granulelor n puin ap plat, de izvor sau distilat, nainte de administrare.

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

CILE DE ADMINISTRARE, POSOLOGIE Atenionri la administrare Se administreaz cu 2 ore nainte sau dup masa principal; Dup administrare, se recomand s nu se bea i s nu se guste nimic timp de o jumtate de or. Se evit contactul remediului cu mirosurile puternice (spun, parfumuri, condimente); n acest sens, s-a creat o linie de produse de ngrijire special care s respecte aceast cerin (spun, ampon, deodorant, creme lipsite de parfum, past de dini fr mentol).
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Materii prime
Produse de origine vegetal : plante: proaspete; uscate. plante: din cultur; din flora spontan. plante: inferioare (Ciuperci: Ustilago, Secale, Agaricus = Amanita muscaria, Bovista, Boletus satanas);
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Materii prime (sue) superioare. plante: ntregi (nainte, n timpul sau dup perioada de nflorire); pri de plante superioare utilizate sunt: frunze : Betula pendula, Platanus occidentalis; flori: Arnica montana ; pri de floare - stigmate Crocus sativus, petale Papaver rhoeas; lstari: Crataegus oxyacantha, Juniperus communis, Rubus idaeus ;
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Materii prime (sue)


scoar de pe arbori, arbuti: Populus tremula; seva: Betula pendula ; lemnul de la specii tinere : Citrus limonum; rdcinile plantelor anuale i bianuale (recoltate primvara, vara sau toamna); fructe : Crataegus oxyacantha ; semine : Aesculus hippocastanum, Coffea arabica; muguri foliari: Tilia tomentosa, Abies pectinata. n raport cu celelalte remedii, cele de origine vegetal sunt n continu cretere, ajungnd s depeasc chiar trei sferturi din totalul remediilor utilizate (60%).
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Materii prime. Produse de origine animal :


animale ntregi:

Apis mellifica, (este remediul

obtinut din albina ntreaga/ doar din venin: Apis virum) Simptomele nepaturii de albin afecteaza in principal mucoasele i seroasele (Bry.) - tumefacie, edem, durere arztoare sau neptoare, coloraie roie/roz
Simptome generale - cauzalitate (ailments from):

mnie, furie, emotii, spaima, gelozie, excese sexuale (inclusiv masturbare) sau deopotriva reprimarea sexualitatii; sunt si simptome cheie ale remediului Apis, indiferent de conditiile patologice.
Dactylopius coccus,

Formica rufa;
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Materii prime pri de animal, organe Organoterapia - pn n prezent, exist 229 de sue: Amigdale, Artere, Cartilaj, Duoden, Stomac, Retina, Talamus etc.); secreii - Opoterapia
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Materii prime (sue)

Animalele utilizate provin din diverse clase : mamifere: Moschus, Castoreum, Lac caninum, Mephitis putorius, Castor equi; batracieni: Bufo rana, Salamandra ; reptile : Lachesis, Naja, Crotalus, Vipera ; peti: Oleum jecoris Aselli, Serum anquillae = Ichthyotoxin;
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Materii prime (sue) - mamifere

Castoreum, Castor canadensis; Castor fiber; Sconcsi (numit, de asemenea, dihorul n America) sunt mamifere cunoscute pentru capacitatea lor de a pulveriza un lichid cu un miros puternic . Diferite specii de sconcs difer ca aspect de la negru-i-alb la maro sau crem, dar toate au coloratie de avertizare .
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Materii prime (sue)

Sconcsii au dou glande, una pe fiecare parte a anusului . Aceste glande produc un amestec de tioli , numii n mod tradiional mercaptani, care au un miros foarte ofensiv. (E)-2-buten-1-tiol, 3-metil-1-butantiol, i 2-quinolinemethanethiol, precum i acetat deTioesteri ai acestora. Aceti compui sunt detectabili prin nas uman, n concentraii de numai 10 parti pe miliard.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Materii prime (sue) - mamifere

Romulus and Remus

Lac caninum- Lapte de cea


Indicaii: amigdalita, faringita, artrita sciatic, reumatism acut, fibromiozita, favorizeaz oprirea secreiei lactate la femeile care doresc s intrerup alaptarea copilului (nrcare), sindrom premenstrual; fobii (frica de erpi, de boal, de nebunie, etc
25.10.2013

Componente
ap % Substane uscate % proteine % grsimi % cenu % lactoz %

Cea

Vac

Capr

Pisic

77,2 22,8

87,6 12,4

87 13

81,5 18,5

8,1 9,8 4,9 3,5

3,3 3,8 5,3 4,7

3,3 4,5 6,2 4

8,1 5,1 3,5 6,9

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Materii prime (sue) - batracieni

Bufo rana Bufo produs homeopat este preparat din toxine (otrav) de broasc. Broasca elibereaz toxinele atunci cnd este tachinat sau iritat, poate paraliza i un cine.

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Materii prime (sue) - batracieni

Salamandra salamandra

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Materii prime (sue) - reptile

CROTALUS Crotalus oreganus Moschus Vipera ursini (vipera de step)

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Materii prime (sue)

Sepia ink used for writing, drawing and as a colored wash by Leonardo da Vinci

insecte: Apis mellifica, Cantharis, Coccus cacti, Formica rufa, Vespa crabo, Coccionela ; arachnide: Aranea diadema, Scorpio, Tarentula cubensis; Tarentula hispanica ; molute : Sepia ; radiate : Spongia, Badiaga, Corallium rubrum ; diverse : Medusa, Asterias rubens.

Sepioteuthis lessoniana This broadclub cuttlefish (Sepia latimanus) can go from camouflage tans and browns (top) to yellow with dark highlights (bottom) in less than a second.

Sepia apartine regnului animal, familiei cefalopodelor, molute. Remediul homeopatic se prepara din cerneala de sepia, un lichid negru care conine melanin i pe care molusca l elibereaz pentru a se disimula n ochii adversarilor.
Tehnologia produselor homeopate

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Materii prime (sue)


Produse de origine mineral i chimic (organic i anorganic) : produi chimici bine definii: aur, argint, carbonat de calciu; produi compleci minerali: sare marin, baritin, apatit, argentit etc.; produi chimici de sintez : Acidum benzoicum, Dihidroxifenilalanina; amestecuri originale : Hepar sulfur, Causticum Hahne-manni.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Materii prime (sue)


Produse de origine microbiologic - Nosode (nosos = boal) Bioterapice cultura de linii microbiologice pure (Staphylococcinum, Enterococcinum, Colibacillinum); secreii patologice (Morbillinum, Luesinum, Medhor- rhinum etc.). Izoterapice
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Materii prime (sue)


remedii preparate ex tempore, utiliznd sua recoltat de la pacient, direct agentul cauzal al maladiei: autoizoterapice, se refer la prelevri biologice: snge, placent, saliv etc.; heteroizoterapice, se refera la alergene: pene, praf, polen etc.

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Materii prime
Substane auxiliare Se refer la ansamblul de substane utilizate la prepararea TM, a diluiilor lichide i solide i a specialitilor farmaceutice homeopate. Alcool etilic - Alcoholum i Alcoholum dilutum, conform normelor de calitate FR X este un solvent de baz; se folosete n puine cazuri, alcool etilic absolut, de cele mai multe ori, n urmtoarele concentraii (tabelul 1):

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Materii prime
Concentraii de alcool utilizate ca solvent conform normelor Farmacopeii Europene, densitatea fiind unul din parametrii importani de verificare a concentraiei.

V/V
99,8 % 96 % 89,5 %-90,7 % 90 % 69,4 %-70,2 % 70 % 49,1-51,1 % 50 % 35,5-36,9 % 36 %

G/G
99,7 % 93,9 % 85-86,5 % 61,8-62,7 % 41,6-43,5 % 29,4-30,6 %

d
0,7915-0,7905 0,8087-0,8037 0,8323-0,8283 0,8885-0,8864 0,9335-0,9295 0,9565-0,9544

17,9-18,9 % 18 %
25.10.2013

14,5-15,3 %

0,9775-0,9764
Tehnologia produselor homeopate

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Materii prime
Apa distilat - Aqua destillata, conform normelor de calitate FR X; Glicerina - Glycerolum, conform normelor de calitate FR X ; prezint o densitate relativ de 1,2580-1,2630; Lactoza - Saccharum lactis, conform normelor de calitate FR X; Zaharoza - Saccharum, conform normelor de calitate FR X - o ntlnim mult utilizat sub form de granule de zahar monohidrat;

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Materii prime
Mrime 1 Nr. buc. 470-530 Masa [g] 1

2
3 4 Tipuri de granule de zahr 5 6 7 8 9 10

220-280
110-130 70-90 40-50 22-28 10 5 3 2

1
1 1 1 1

~1 ~1

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Materii prime
Mai puin utilizate sunt: mierea, Mei; drojdie, Saccharomyces cerevisiae, Candida utilis; calcium behenat; magnesium stearat - Magnesii stearas conform normelor de calitate FR X ; soluia izotonic de clorur de sodiu; ulei vegetal, cu prioritate, cel de alune, migdale, msline, susan; baza de unguent, n special, alcoolat de lanolina; amidon de cartof, porumb, orez, gru Amylum - conform normelor de calitate FR X ; baz de supozitoare, n special unt de cacao; vin de lichior (DAB10) cu un coninut crescut n zahr i coninut sczut de taninuri.

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


tincturi mam, diluii i specialiti 1. TINCTURI MAM Cele mai frecvente tincturi mam sunt preparate din: plante proaspete - metoda 1, 2, 3 din Farmacopeea German F.H.G. din plante uscate - metoda 4a. din F.H.G. din animale - metoda 4b. din F.H.G. din substane de natur chimic metoda 5 din F.H.G. din muguri i lstari de plante metoda din Farmacopeea Francez F.H.F.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam

La prepararea T.M. din plante, se respect raportul de extracie de 1/10 sau 1/20 corespunztor cantitii de produs vegetal deshidratat. Astfel se explic formulele de calcul diferite ale necesarului de solvent corelate cu umiditatea plantelor selectate la producie.

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam Tincturi din plante proaspete


Metodele diferite de preparare a plantelor proaspete, conforn F.H.G., depind de coninutul diferit n suc i diferena de compoziie chimic, astfel: Metoda 1 - dac plantele conin mai mult de 70 % suc i nu prezint n compoziie uleiuri volatile, rini i mucilagii. Metoda 2 a, b. - dac plantele conin mai puin de 70% suc, mai mult de 60% umiditate i nu conin uleiuri volatile i rini. Metoda 3 a, b, c - dac plantele conin mai puin de 60% umiditate i conin uleiuri volatile sau rini. Fiecare plant care apare cu monografie n Farmacopeea Homeopat are precizat metoda dup care se conduce procesul ei de preparare.

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


Conforme metodei 1. F.H.G.

Tincturile obinute prin aceast metod sunt amestec de pri egale ntre sucul obinut prin presare i alcool etilic 86 % m/m. Plantele sau prile de plante se mrunesc fin, se preseaz, nainte de presare se ia o prob pentru determinarea umiditii. Sucul rezultat la presare se amestec cu o cantitate egal de alcool de 86 % m/m; amestecul se ine minim 5 zile la temperatura de sub 20 C, n vase nchise, dup care se filtreaz.

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


Se preleveaz o prob pentru analiza calitii (densitate i reziduu uscat); dac se impune adaos de alcool de 43 % (Al), acesta se calculeaz astfel: Al1= (Nx-No) : No [Kg] M = masa de filtrat n kg ; No = valoarea reziduului uscat prevzut n monografie ; Nx= valoarea reziduului uscat al filtratului. Cantitatea calculat de alcool (Al1) se amestec cu filtratul, se pstreaz minim 5 zile n recipiente bine nchise, la temperatura de pn la 20 C, dup care se filtreaz.

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam Prepararea diluiilor: Diluia 1-Decimala = D1 2p.T.M. + 8p.alcool 43 % m/m. Diluia 2-Decimala = D2 lp.D1 + 9p.alcool 43 % m/m Diluia 1-Centezimala = C1 2p.T.M. + 98p.alcool 43 % m/m Diluia 2-Centezimala = C2 lp.C1 +99p.alcool 43 % m/m
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam Conforme metodei 2a.F.H.G. Tincturile se obin prin macerare, urmnd, n final, s conin alcool n concentraie de 43 % m/m.. Plantele sau prile de plante se mrunesc fin; se ia o prob de determinare a umiditii. Se cntrete, se adaug o cantitate de alcool 86 % m/m, egal cu jumtate din cantitatea de plant; se ine n vase nchise la temperatura sub 20 C.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


Pentru calculul cantitii de alcool 86 % m/m necesar de adugat (Al), se folosete formula: Al.2 = M x U : 100 [kg] M = masa de plante n kg ; U = umiditatea probei n procente. Din cantitatea de alcool calculat (Al.2), se scade cantitatea de alcool introdus iniial, restul se adaug peste amestecul de plant. Se las la macerat minim 10 zile, n vase nchise, la temperatura sub 20 C, cu agitare zilnic. Se preseaz i dup 3-5 zile, se filtreaz. Diluiile decimale i centezimale se prepar similar metodei 1.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


Conforme metodei 2b.F.H.G. Tincturile se obin prin macerare, urmnd s conin, n final, alcool n concentraie de 30% m/m; acest lucru se realizeaz similar condiiilor de la metoda 2a., cu diferena c n locul alcoolului de 86% m/m, la extracie, se folosete alcool n concentraia de 62% m/m. Diluarea i potenarea ulterior se realizeaz astfel: Prepararea D1 se face din 2p.T.M. + 8p.alcool 30% m/ m, iar D2 se face din lp.D1+9p. alcool 15% m/m, i urmtoarele diluii se conduc cu alcool 15% m/m.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


Conforme metodei 3a.F.G. Tincturile se obin prin macerare, urmnd, n final, s conin alcool n concentraie de 60 % m/m. Tehnica de preparare este similar cu cea a metodei 2, cu modificare la formula de calcul a necesarului de alcool (Al3). Al3 = 2xMxU: 100 [Kg] M = masa de plante n kg ; U = umiditatea probei n procente. Pentru a regla concentraia tincturii la valorile monografiei, se folosete alcool etilic 62% m/m.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


Diluia 1- Decimal = Dl 3p.T.M. +7p.alcool 62% m/m 2-Decimal = D2 lp.Dl +9p.alcool 62% m/m De la D4 mai departe, diluarea se face cu alcool 43% m/m. Diluia 1-Centezimal = C1 3p.T.M.+97p.alcool 62% m/m 2-Centezimala = C2 1p.C1 +99p.alcool 43% m/m De la C2 mai departe, diluarea se face cu alcool 43% m/m
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


Conforme metodei 3b.F.H.G. Tincturile se obin prin macerare, conform metodei 3a, dar se utilizeaz alcool de 73 % m/m, la extracie, n loc de 86% m/m, tinctura mam urmnd s conin, n final, alcool n concentraie de 43% m/m. Diluarea i potenarea ulterioar se realizeaz astfel: Prepararea D1 se obine din 3p.T.M. + 7p.alcool 43% m/m D2 se obine din 1p.D1 + 9p.alcool 30% m/m D3 se obine din 1p.D2 + 9p.alcool 15% m/m, i mai departe, cu alcool de 15% m/m.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


Conforme metodei 3c.F.G. Tincturile se obin prin macerare, conform metodei 3a., dar se utilizeaz alcool de 43 % m/m, la extracie, n loc de 86% m/m, tinctura mam urmnd s conin, n final, alcool n concentraie de 30 % m/m. Diluarea i potenarea ulterioar se realizeaz astfel: Prepararea D1 se obine din 3 p.T.M. + 7p.alcool 30% m/m, D2 se obine din 1p.D1 + 9p.alcool 15% m/m, i mai departe, cu alcool de 15% m/m.

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam Conforme metodei 4.a-F.H.G. Tincturile din plante uscate se prepar prin macerare sau percolare, conform monografiei Tincturi, n raport de o parte produs vegetal -10 pri alcool etilic de concentraie prevzut n monografie. Se utilizeaz, de regul, alcool etilic de concentraie 86% m/m, 62% m/m. La aceste tincturi, se consider T.M. = D1
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


Diluia 2 - Decimal = D2 lp.D1 +9p.alcool aceeai concentraie cu T.M. 3-Decimal = D3 lp.D2 +9p.alcool aceeai concentraie cu T.M. De la D4 se utilizeaz alcool de 43% m/m, dac monografia nu are alt indicaie. Diluia 1-Centezimal = C1 lOp. T. M. + 90p. alcool aceeai concentraie cu T. M. 2-Centezimal = C2 lp.C1 +99p.alcool 43% m/m, in continuare se utilizeaz alcool 43% m/m.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Fluxul tehnologic de fabricare a tincturii mam din plante proaspete i uscate Ambalaje Plante proaspete
ALCOOL

Ap distilat Plante uscate

2
Mrunire

3
Cntrire AGITARE AGITARE PRESARE

4
Fragmentare
ALCOOL

ALCOOL

PRESARE
ALCOOL

Completare ap alcool

5 zile pauz

FILTRARE Produs finit


25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Adaos ap alcool

Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


Tincturi din muguri de plante-esuturi meristematice Conforme metodei F.H.F. Preparatele din muguri de plante se prepar din pri de plante proaspete, bogate n esuturi meristematice (muguri, lstari). Se utilizeaz ca solvent un amestec format din pri egale de alcool 94% m/m i glicerin 98 %. Metodologia de preparare este similar metodei 2 F.H.G., cu modificarea faptului c peste produsul vegetal mrunit se adaug soluie de amestec egal alcool 94% m/m i glicerin 98 %. Se determin proba umiditii; formula de calcul a necesarului total de solvent este urmtoarea:

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


Se determin proba umiditii; formula de calcul a necesarului total de solvent este urmtoarea: Greutatea total a apei coninut n produsul vegetal se calculeaz astfel: H=MxU M = greutatea drogului vegetal U = umiditatea probei M Greutatea produsului uscat se calculeaz cu formula : Mu = M - H Cantitatea de macerat glicerinic care se va obine (T.M.) se calculeaz astfel: Mg. = Mu. x 20
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


Cantitatea de glicerin (G) i de alcool 94% m/m (A) necesar se calculeaz dup formula : A = G =Mg H : 2 + H : 6 [Kg] n care H:6 este un factor de corecie care ine cont de pierderile n procesul de fabricaie. n practica administrrii, se utilizeaz doar diluia D1, iar diluarea se va realiza n raport de : 1p.T.M. + 9p.solvent (amestec pri egale de ap + glicerin 98% + alcool 94% m/m).
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Fluxul tehnologic de fabricare a tincturii mam din muguri i lstari Ambalaje ALCOOL, 94% MUGURI-LSTARI Mrunire AGITARE AGITARE PRESARE
5 zile pauz Amestec alcool glicerol 1:1

GLICEROL, 98 %L

FILTRARE

Produs finit
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


Tincturi i alte tipuri de preparate din animale Conforme metodei 4.b.-F.H.G. Tincturile din animale se prepar prin macerare sau percolare, conform monografiei Tincturi, n raport de o parte produs animal (animalul ntreg, pri de animal sau secreii) - 10 pri alcool etilic de concentraia prevzut n monografie, n cazul macerrii: Produsul mrunit se trateaz cu alcool, se agit zilnic, se las minim zece zile n vase nchise, la temperatura pn la 20 grade; se decanteaz n final, iar restul ce rmne n urma decantrii se preseaz. Cele dou lichide se amestec i dup minim cinci zile se filtreaz. La aceste tincturi, se consider T.M. = Dl. Diluarea i potenarea se realizeaz similar eu tincturile mam produse din plante uscate, metoda 4a.

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Fluxul tehnologic de fabricare a tincturii mam din materii prime animale Ambalaje ALCOOL, GLICEROL Ap distilat

Materie prim de origine animal ntregi Pri de organe


Sacrificare Prelevare

Secreii

MRUNIRE AGITARE PRESARE


5 zille

FILTRARE

Produs finit
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


Atenie: pstrarea materialelor animaliere, cnd este cazul, are loc la temperatura de congelare -20 C i se liofilizeaz la -40 C mcinarea animalelor sau prilor de animale se execut la temperatura gheii, cu un aparat care asigur un numr de 20.000 turaii/minut (evitarea nclzirii care ar declana alterarea produsului). materialul animalier este temeinic selecionat de la nceput, nsoit de control veterinar autorizat (pentru recoltarea prilor de organ, n cazul organoterapicelor, se utilizeaz uzual porcul). laboratorul de control efectueaz analiza bacteriologic, histologic, parazitologic i virusologic a materialului animalier.

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


Macerarea n soluie de glicerin i clorur de sodiu Se pot folosi animale ntregi, pri de animal sau secreii

(animalele cu snge cald se sacrific sub anestezie cu etanol sau cloroform, iar cele cu snge rece se asfixiaz cu dioxid de carbon). La preparare, se respect urmtoarea reet: 1 p. material bine mrunit; 5 p. soluie clorur de sodiu (15 g clorur de sodiu + 1.000 g ap distilat), 95 p. glicerin 85%. Se amestec, se las s stea minim apte zile ferit de lumin. Se decanteaz i filtreaz prin pnz. Tinctura rezultat va purta inscripionarea Gl" i este considerat a fi diluia D2, respectiv CI.

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


Tinctura rezultat va purta inscripionarea Gl" i este considerat a fi diluia D2, respectiv CI. Diluarea i potenarea se realizeaz cu un solvent format din: 0,2 p carbonat acid de sodiu 8,8 p clorur de sodiu 991 p ap distilat sau cu aqua ad iniectabilia. Particulariti ale acestei metode constau n utilizarea unei soluii mai concentrate de clorur de sodiu la extracie i anume 40 g NaCl la 1000 g ap distilat, respectiv 80 g NaCl la 1.000 g ap distilat.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam Macerarea n glicerin a animalelor cu snge cald Se pot folosi animale ntregi sacrificate sau pri de animale, tocate mrunt. O parte din acest material se trateaz cu 9 p. glicerin 85% pentru prepararea TM = D1 i cu 99 p. glicerin 85% pentru prepararea soluiei C1 = D2. Se filtreaz. Diluarea i potenarea ulterioar se realizeaz cu soluie alcoolic 15% m/m.

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam Macerarea n glicerina a organelor sau pri de organe de om sau animal, modificate patologic O parte din materialul fin mrunit se trateaz cu l0 p. glicerin 85% ; dup cel puin cinci zile, se filtreaz. Filtratul este tinctura mam TM = D1. Diluarea se realizeaz n prima treapt cu alcool etilic 30% m/m, iar urmtoarele cu alcool etilic 43% m/m (att pentru scala decimal, ct i pentru cea centezimal).
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


Macerare n glicerin a culturilor de microorganisme inactivate sau produse de descompunere a organismelor animale sau lichide ale corpului care conin microorganisme patogene.

Dac n monografie nu se precizeaz alt mod, culturile de microorganisme se nclzesc la 133 grade, pn se atinge o concentraie de I0 \7 microorganisme/gram; 1 p. din acest material se trateaz cu 9p. glicerin 85% ; dup minim 5 zile, se filtreaz. Filtratul este tinctura mam T.M. =D1. Att pentru scala decimal de diluare, ct i pentru cea centezimal se folosete alcool etilic 30 % m/m, iar urmtoarele trepte se realizeaz cu alcool etilic 43% m/m.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam Izoterapicele sunt preparate ex tempore, prelucrndu-se sua obinut de la bolnavi, iar prima diluie lichid trebuie s fie sterilizat. Decizia modelului de sterilizare revine fiecrui laborator n parte ; frecvent, se utilizeaz filtrarea steril la rece. Se prepar prin diluare i potenare pn la atingerea valorii menionat pe reet : se formuleaz, mai frecvent, sub form de diluii lichidepicturi, granule.

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam n cazul realizrii auto-izoterapiei, prelevarea biologic se realizeaz direct de la pacient (snge, placent, saliv etc.) ntr-un flacon steril special adaptat, rapid i corect pentru a se evita degradarea; se livreaz farmaciei (dac este competent pentru aceasta) sau direct laboratorului de preparare n cel mult 24 de ore de la prelevare. n cazul realizrii hetero-izoterapiei, se preleveaz alergene : praf, pene, polen.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


Soluii de substane chimice Conforme metodei 5 - FHG. Preparatele sunt soluii lichide care se obin n urma dizolvrii substanelor medicamentoase n solveni adecvai. n cazul n care se dizolv lp. substan medicamentoas n 9p. solvent, se formeaz direct diluia decimal D1, n cazul n care se dizolv lp. substan n 99p. de solvent, atunci se formeaz direct diluia centezimal C1 (respectiv D2). Ca solveni se pot folosi: alcoolul absolut, apa distilat, glicerin 85 % i amestecuri ale acestora.

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Fluxul tehnologic de fabricare a tincturii mam i a diluiilor din substane active

Ambalaje

ALCOOL

AP DISTILAT SUBSTANE MINERALE CHIMICE

LACTOZ

SOLUBILE Ap

INSOLUBILE

CNTRIRE

CNTRIRE TRITURARE

Alcool
SOLUBILIZARE D4 D6 Dn FILTRARE PRODUS FINIT
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

D1 D4 C1 C4

C4 C6 Cn

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


n cazul n care la prepararea unei soluii se prescrie alcool de 15 % m/m, substana activ se va dizolva mai nti n ap, astfel: La prepararea unei soluii D1 : lp. subst. + 7,58p. ap distilat se dizolv mpreun + l,42p. alcool 94 % m/m. La prepararea unei soluii C1(D2): lp. substana + 83,4 p. ap distilat se dizolv mpreun + 15,6 p. alcool 94 % m/m Diluarea i potenarea ulterioar la D2, C2 se efectueaz cu alcool de 43 % m/m. n cazul n care se utilizeaz numai apa ca solvent, aceasta nseamn c produsele au destinaie parenteral i se va utiliza Aqua destillata ad injectabilia. Eticheta va conine meniunea Aquos".
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam Tincturi mam, hidro-alcoolice, preparate prin digestie Prepararea acestor tincturi respect regulile i condiiile metodelor 2.a., b, 3.a., b., c., 4a., cu modificarea c tot amestecul de plant i alcool se nclzete 1 or la 37 grade C dup care se rcete ; restul preparrii decurge fr modificri. Aceste preparate poart inscripionarea Ethanol. Digestio".

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare
Tincturi mam, hidro-alcoolice, preparate prin infuzie. Prepararea acestor tipuri de tincturi respect regulile i condiiile metodei 4.a., se prepar din plante uscate, cu modificarea c se face de la nceput o umectare a drogului vegetal mrunit cu alcool i se las s stea timp de 15 minute. Apa distilat necesar se fierbe i se adaug peste amestecul anterior preparat; se supune fierberii ntregul amestec timp de 5 minute ntr-un vas prevzut cu sistem de distilare cu coloana de rcire vertical. Se las n repaos 24 de ore ; dup rcire, se preseaz i se filtreaz. Aceste preparate poart inscripionarea Ethanol. Infusum".

25.10.2013

Lector-Prof.univ. Eugen Diug

Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam Tincturi mam, hidro-alcoolice, preparate prin decocie Prepararea acestor tipuri de tincturi respect regulile i condiiile metodelor 2.a., b., 3.a., b., c., 4.a., cu modificarea c tot amestecul de plant i alcool se supune fierberii timp de 30 de minute ntr-un sistem de instalaie prevzut cu distilator cu o coloan de rcire vertical; dup rcire, se las n repaus 24 de ore, dup care se preseaz i se filtreaz. Aceste preparate poart inscripionarea Ethanol. Decoctum".
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam Tincturi mam, apoase, preparate prin procedeu ritmic de nclzire-rcire Aceste tincturi se prepar din plante proaspete i se disting dou situaii: n cazul plantelor care au un coninut n suc mai mic de 50 %, se utilizeaz materialul vegetal tocat. n cazul plantelor care au un coninut n suc mai mare de 50 %, se utilizeaz sucul obinut prin presare.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


n ambele situaii, produsul vegetal se trateaz termic cu ritmicitate, astfel: dimineaa, se aduce la temperatura de 37 C i se las aa toat ziua; seara se aduce la temperatura de 4 C i se las aa toat noaptea. Acest proces de natur fermentativ dureaz zece zile, cu agitare ritmic de minim 10 minute, se preseaz n cazul situaiei de la punctul a.; filtrarea se face n momentul n care fermentaia s-a oprit. Acest tip de extracte se utilizeaz preferenial la prepararea injectabilelor; diluarea i dinamizarea se face cu aqua dest. ad injectabilia. Eticheta va purta inscripionarea Rh".
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam


Extracte apoase obinute prin tratament termic Se utilizeaz plante proaspete i uscate ; se mrunesc i peste acestea se adaug ap distilat fierbinte la 90 C i se ine amestecul pe baie de ap timp de 30 minute. Se preseaz fierbinte, iar la rcire se filtreaz. Acest tip de extracte se utilizeaz preponderent la prepararea injectabilelor; diluarea i dinamizarea se efectueaz cu aqua dest.ad iniectabilia. Eticheta va purta inscripionarea Decoctum". n cazul n care la preparare se utilizeaz plant uscat i tratamentul pe baia de ap dureaz doar 5 minute, presarea se efectueaz cnd tot produsul este rcit; inscripionarea va fi Infusum".
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate

Tehnologii de fabricare a tincturilor-mam Tincturi mam care la preparare necesit prezena drojdiei de bere - Saccharomyces cerevisiae Se disting mai multe variante de preparare, n funcie de specificul fiecrui laborator de producie care susine reeta, i anume: Tincturi tip ZIMPEL Tincturi tip KRAUS Tincturi tip PEKANA Tincturi tip STRATHMEYER i a.
25.10.2013 Lector-Prof.univ. Eugen Diug Tehnologia produselor homeopate