Ordin nr.

893/2006
din 20/07/2006
Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 655 din 28/07/2006
pentru aprobarea Normelor privind autorizarea pentru activitatea de distributie
angro de medicamente
Avand in vedere prevederile titlului XVII "Medicamentul" cap. VII "Distributia
angro a medicamentelor" art. 788 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma
in domeniul sanatatii,
vazand Referatul de aprobare al Directiei generale farmaceutice si aparatura
medicala nr. 2.273 din data de 20 iulie 2006,
in temeiul Hotararii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea si
functionarea Ministerului Sanatatii Publice,
ministrul sanatatii publice emite urmatorul ordin:
Art. 1. - Se aproba Normele privind autorizarea pentru activitatea de distributie
angro de medicamente, prevazute in anexa care face parte integranta din
prezentul ordin.
Art. 2. - Prezentul ordin intra in vigoare la data de 28 iulie 2006, data la care se
abroga cap. II "Depozitul farmaceutic" din anexa nr. II la Ordinul ministrului
sanatatii si familiei nr. 626/2001, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea
I, nr. 629 din 8 octombrie 2001, cu modificarile si completarile ulterioare, precum
si orice alte dispozitii contrare.
Art. 3. - Directia generala farmaceutica si aparatura medicala va duce la
indeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 4. - Prezentul ordin se publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
Ministrul
Gheorghe Eugen Nicolaescu

sanatatii

publice,

Bucuresti, 20 iulie 2006.

Nr. 893.
ANEX
Norma
din 20/07/2006
Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 655 din 28/07/2006
privind autorizarea pentru activitatea de distributie angro de medicamente

Art. 1. - (1) Distributia angro de medicamente se desfasoara de catre persoane

juridice romane, denumite distribuitori angro de medicamente, in unitati denumite
depozite de medicamente.
(2) Distributia angro de medicamente se desfasoara in baza unei autorizatii
pentru activitatea de distributie angro de medicamente emise de Ministerul
Sanatatii Publice, conform modelului nr. 1.
(3) Autorizatia pentru activitatea de distributie angro de medicamente este
insotita de anexa/anexe care face/fac parte integranta din aceasta, emisa/emise
pentru fiecare sediu/sedii in care se desfasoara activitate de distributie angro,
denumite puncte de lucru, conform modelului nr. 2.
Art. 2. - (1) Autorizatia pentru activitatea de distributie angro de medicamente
poate fi eliberata de Ministerul Sanatatii Publice la solicitarea unei persoane
juridice romane.
(2) Depozitul de medicamente poate detine mai multe puncte de lucru in care
se desfasoara activitate de distributie angro, fiecare dintre acestea fiind
autorizate in conformitate cu prezentele norme si inscrise in anexa/anexele la
autorizatie.
Art. 3. - (1) Depozitele de medicamente distribuie numai medicamente care
detin autorizatie de punere pe piata eliberata conform legii.
(2) Prin exceptie de la alin. (1), depozitul de medicamente poate distribui
medicamente fara autorizatie de punere pe piata in situatiile prevazute la art. 699
alin. (1) si (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, pe
baza unei aprobari exprese a Ministerului Sanatatii Publice.
(3) Depozitul de medicamente poate detine si distribui si alte produse, cum ar
fi: cosmetice, suplimente alimentare, dispozitive medicale, plante si produse din
plante, cu respectarea legislatiei specifice domeniului respectiv de activitate, care
vor fi stocate in zone distincte.
Art. 4. - In vederea obtinerii autorizatiei pentru activitatea de distributie angro
de medicamente, solicitantul depune la Ministerul Sanatatii Publice urmatoarele
documente:
a) formularul standard pentru solicitarea autorizatiei, conform modelului nr. 3;
b) certificatul de inregistrare al societatii comerciale, emis de oficiul registrului
comertului, si certificatul constatator privind inregistrarea adresei sediului
punctului/punctelor de lucru;
c) schita spatiului/spatiilor, descrierea acestora;
d) personalul angajat - organigrama;
e) contractul de munca sau dovada exercitarii profesiei in forma liberala, pentru
o norma intreaga cu durata timpului de lucru de 8 ore pentru farmacistul-sef,
certificatul de membru al Colegiului Farmacistilor din Romania, eliberat in
conditiile legii;
f) contractul de munca si autorizatia de libera practica, pentru asistentii de
farmacie;
g) dovada detinerii spatiului;
h) dovada depunerii sumei de autorizare prevazute de lege pentru fiecare
punct de lucru;

i) dovada angajarii persoanei calificate si documentele care sa ateste

indeplinirea conditiilor prevazute la art. 12;
j) documentul eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului care sa ateste
respectarea Regulilor de buna practica de fabricatie, in cazul depozitelor de
medicamente care detin substante farmaceutice ce urmeaza a fi divizate,
ambalate si etichetate in vederea distribuirii lor.
Art. 5. - (1) In termen de 30 de zile calendaristice de la data depunerii
documentatiei complete se efectueaza inspectia in vederea eliberarii autorizatiei
pentru activitatea de distributie angro de medicamente.
(2) In cazul unei documentatii incomplete, termenul de 30 de zile calendaristice
se calculeaza de la data completarii documentatiei.
(3) In cazul unui raport de inspectie favorabil, emiterea autorizatiei nu poate
depasi termenul prevazut la art. 789 alin. (1) din Legea nr. 95/2006.
Art. 6. - (1) Ministerul Sanatatii Publice poate refuza emiterea autorizatiei
pentru activitatea de distributie angro de medicamente daca s-a constatat ca
informatiile continute in dosarul de autorizare nu sunt corecte sau daca raportul
de inspectie a spatiului propus este nefavorabil.
(2) In astfel de cazuri se notifica solicitantul, care va putea raspunde in
maximum 30 de zile calendaristice, prezentandu-si opinia. Ministerul Sanatatii
Publice va decide asupra emiterii autorizatiei pentru activitatea de distributie
angro de medicamente.
Art. 7. - (1) Detinatorul unei autorizatii pentru activitatea de distributie angro de
medicamente trebuie sa anunte in scris Ministerul Sanatatii Publice asupra
intentiei de mutare a sediului pentru care a primit autorizatia.
(2) In vederea autorizarii noului sediu, detinatorul autorizatiei pentru activitatea
de distributie angro de medicamente depune la Ministerul Sanatatii Publice
urmatoarele documente:
a) formularul standard cu sectiunile 2 si 3 completate;
b) schita spatiului si descrierea acestuia;
c) certificatul constatator privind inregistrarea sediului punctului de lucru pentru
care se doreste autorizarea;
d) dovada detinerii spatiului;
e) dovada depunerii sumei de autorizare prevazute de lege;
f) originalul autorizatiei, insotit de anexa corespunzatoare punctului de lucru.
(3) In cazul unei documentatii complete si al unui raport de inspectie favorabil,
se aplica prevederile art. 5.
(4) In cazul unui raport de inspectie nefavorabil, se aplica prevederile art. 6.
Art. 8. - Suspendarea autorizatiei pentru activitatea de distributie angro de
medicamente se face de catre Ministerul Sanatatii Publice in urmatoarele situatii:
a) la cererea detinatorului autorizatiei, pentru o perioada determinata de cel
mult un an; reluarea activitatii se poate face numai cu instiintarea Ministerului
Sanatatii Publice, la expirarea acestui termen sau in intervalul acestuia si in baza
unui raport de inspectie favorabil;
b) de catre Ministerul Sanatatii Publice, in conformitate cu prevederile art. 788
alin. (6) si ale art. 836 lit. g) si h) din Legea nr. 95/2006;
c) in cazul unor deficiente majore, in conditiile prevazute la art. 22 alin. (1);

d) in conditiile prevazute la art. 23 alin. (1).

Art. 9. - Retragerea autorizatiei pentru activitatea de distributie angro de
medicamente se face de catre Ministerul Sanatatii Publice in urmatoarele situatii:
a) la cererea detinatorului autorizatiei, in baza unei solicitari scrise, insotita de
informatii referitoare la stocul de medicamente existent si la lichidarea acestuia;
b) de catre Ministerul Sanatatii Publice, in conformitate cu prevederile art. 788
alin. (6) din Legea nr. 95/2006;
c) in cazul unor deficiente majore, in conditiile prevazute la art. 22 alin. (1).
Art. 10. - (1) In cazul pierderii sau distrugerii autorizatiei pentru activitatea de
distributie angro de medicamente, eliberarea unei noi autorizatii este conditionata
de dovada publicarii unui anunt privind pierderea sau distrugerea autorizatiei intrun cotidian de circulatie nationala.
(2) Autorizatiile de functionare emise pana la data intrarii in vigoare a
prezentelor norme se vor preschimba, in baza documentelor prevazute la art. 4 si
a unui raport de inspectie favorabil, dupa cum urmeaza:
- in functie de termenul de valabilitate a acestora, preschimbarea se va face
pana la expirarea termenului, dar nu mai mult de un an;
- in cazul celor fara termene de valabilitate explicite, intr-o perioada de un an.
Art. 11. - Sunt exceptate de la detinerea unei autorizatii pentru activitatea de
distributie angro de medicamente persoanele juridice care detin o autorizatie de
fabricatie pentru distributia produselor proprii acoperite de aceasta autorizatie.
Art. 12. - Autorizatia pentru activitatea de distributie angro de medicamente
include obligatia de serviciu public a distribuitorului, precum si obligatia de a
respecta urmatoarele:
a) sa detina cantitati suficiente din medicamentele corespunzatoare majoritatii
denumirilor comune internationale prevazute in Nomenclatorul de medicamente
de uz uman, asigurand o aprovizionare continua;
b) sa aiba posibilitatea asigurarii cu medicamente a beneficiarilor din spatiul
geografic in care isi desfasoara activitatea si posibilitatea de livrare a
medicamentelor in maximum 24 de ore;
c) sa detina spatii, instalatii si echipamente potrivite si adecvate pentru
asigurarea conservarii si distributiei medicamentelor in conformitate cu conditiile
precizate de producator, precum si sisteme informatice capabile sa gestioneze si
sa urmareasca trasabilitatea produselor in interiorul entitatii juridice si pana la
beneficiar;
d) sa fie condus de un farmacist, denumit farmacist-sef, sa detina personal
suficient si o persoana calificata care sa indeplineasca conditiile prevazute de
art. 757, 758, 759 si 760 din Legea nr. 95/2006; distribuitorul angro de
medicamente care detine mai multe puncte de lucru poate avea angajata o
singura persoana care sa indeplineasca functia de persoana calificata numai in
cazul in care volumul de activitate permite indeplinirea corecta si in totalitate de
catre aceasta a sarcinilor ce ii revin;
e) sa permita accesul persoanelor responsabile cu inspectia la spatiile,
instalatiile si echipamentele prevazute la art. 790 lit. a) din Legea nr. 95/2006;
f) sa se aprovizioneze cu medicamente numai de la persoane juridice care, la
randul lor, detin o autorizatie pentru activitatea de distributie angro de

medicamente sau sunt exceptate de la obtinerea unei astfel de autorizatii

conform legii;
g) sa furnizeze medicamentele numai persoanelor juridice care, la randul lor,
detin o autorizatie pentru activitatea de distributie angro de medicamente sau
sunt autorizate de Ministerul Sanatatii Publice sa furnizeze medicamente catre
populatie in Romania (farmacii si drogherii), cu conditia respectarii prevederilor
legislatiei in vigoare referitoare la clasificarea, detinerea si eliberarea
medicamentelor;
h) sa aiba un plan de urgenta care sa asigure implementarea efectiva a oricarei
retrageri de pe piata ordonata de Agentia Nationala a Medicamentului sau
efectuata in cooperare cu fabricantul ori detinatorul autorizatiei de punere pe
piata pentru medicamentul in cauza;
i) sa pastreze evidenta fie in forma facturilor de vanzare/cumparare, fie pe
calculator, fie in orice forma, consemnand pentru orice tranzactie urmatoarele
informatii:
- data operatiunii efectuate;
- denumirea medicamentului, numele si tara de origine ale fabricantului;
- modul de prezentare, forma farmaceutica, concentratia substantelor active,
marimea ambalajului;
- seria si data expirarii;
- numarul certificatului de calitate si/sau al buletinului de analiza, dupa caz;
- cantitatea primita sau furnizata;
- numele si adresa furnizorului sau destinatarului, dupa caz;
j) sa tina si sa puna la dispozitie Ministerului Sanatatii Publice evidenta
prevazuta la lit. i), in scopul inspectiilor, pentru o perioada de 5 ani;
k) sa respecte principiile si regulile de buna practica de distributie pentru
medicamente, aprobate prin ordin al ministrului sanatatii publice;
l) sa ofere informatiile solicitate de Ministerul Sanatatii Publice in ceea ce
priveste tipul si conditiile de conservare referitoare la oricare medicament pe care
il manipuleaza, il depoziteaza sau il distribuie;
m) sa mentina aceleasi caracteristici ale spatiilor de depozitare, ale
echipamentelor si mijloacelor de transport ca si in momentul autorizarii;
n) sa informeze Ministerul Sanatatii Publice in cel mai scurt timp despre orice
modificare structurala intentionata sau incetare de utilizare a unor spatii la care
se refera autorizatia pentru activitatea de distributie angro de medicamente.
Art. 13. - Personalul de specialitate (farmacisti si asistenti de farmacie) trebuie
sa indeplineasca conditiile legii privind exercitarea profesiei.
Art. 14. - (1) Farmacistii isi pot exercita profesia in cadrul depozitului de
medicamente in regim salarial si/sau independent, respectand prevederile
Codului muncii, si in baza unei fise de post care precizeaza responsabilitatile,
sarcinile si autoritatea lor.
(2) Farmacistul-sef si persoana calificata pot fi schimbati sau inlocuiti in
absenta numai cu o persoana care are aceeasi calificare si indeplineste aceleasi
cerinte.
(3) Functia de farmacist-sef nu poate fi indeplinita decat intr-o singura unitate
de distributie, respectiv depozit de medicamente sau farmacie.

Art. 15. - Farmacistul-sef si persoana calificata trebuie sa aiba cunostinte

despre:
a) prevederile relevante din titlul XVII "Medicamentul" din Legea nr. 95/2006;
b) Regulile de buna practica de distributie angro de medicamente;
c) medicamentele comercializate de catre distribuitor si conditiile necesare
pentru depozitarea si distributia lor;
d) categoriile de persoane carora li se pot distribui medicamente;
e) conditiile autorizatiei pentru activitatea de distributie angro de medicamente
pentru care sunt desemnati raspunzatori.
Art. 16. - In vederea indeplinirii responsabilitatilor lor farmacistul-sef si
persoana calificata trebuie:
a) sa aiba acces direct la detinatorul autorizatiei pentru activitatea de distributie
angro de medicamente sau la directorul general;
b) sa aiba acces in toate zonele, spatiile si la toate inregistrarile legate de
activitatile desfasurate la nivelul depozitului de medicamente;
c) sa verifice regulat si sa monitorizeze toate zonele, localurile sau spatiile;
d) sa acorde atentie deosebita managementului activitatilor autorizate,
acuratetii si calitatii inregistrarilor, respectarii procedurilor de operare stabilite,
calitatii manipularii si a echipamentului de depozitare;
e) sa intocmeasca si sa pastreze evidente referitoare la delegarea
responsabilitatilor lor.
Art. 17. - Detinatorul autorizatiei pentru activitatea de distributie angro de
medicamente trebuie sa asigure o procedura de operare referitoare la primirea
comentariilor si sugestiilor din partea farmacistului-sef si a persoanei calificate si
de inregistrare a actiunilor ce decurg din acestea.
Art. 18. - Activitatea de distributie angro de medicamente si toate locatiile
cuprinse in autorizatia pentru activitatea de distributie angro de medicamente
sunt supuse inspectiilor regulate efectuate de Inspectia farmaceutica. Se pot
organiza inspectii o data la 2 ani si ori de cate ori este nevoie, in baza unei grile
de inspectie, alcatuita in functie de tipul de inspectie, ce va fi comunicata anterior
distribuitorului.
Art. 19. - Inspectia verifica daca detinatorii autorizatiei pentru activitatea de
distributie angro de medicamente respecta conditiile pentru autorizare,
reglementarile privind medicamentele si daca unitatea functioneaza in
conformitate cu Regulile de buna practica de distributie angro de medicamente.
Art. 20. - In principal, inspectorii farmacisti sunt imputerniciti:
a) sa inspecteze spatiile de distributie;
b) sa preleveze probe;
c) sa examineze documente.
Art. 21. - (1) In urma inspectiei, inspectorul intocmeste un raport de inspectie,
din care o copie se transmite detinatorului autorizatiei pentru activitatea de
distributie angro de medicamente.
(2) Raportul de inspectie se va intocmi in baza unei grile de inspectie, ce va fi
comunicata anterior distribuitorului. Grilele de inspectie vor fi intocmite in vederea
autorizarii, evaluarii si pentru inspectiile tematice si vor putea fi vizualizate pe
site-ul Ministerului Sanatatii Publice.

(3) Daca se constata deficiente, acestea vor fi consemnate in raport, cu

propuneri de remediere si termene de rezolvare.
Art. 22. - (1) In cazul unor deficiente critice sau majore, prin raport se poate
propune refuzul, modificarea, suspendarea sau retragerea autorizatiei pentru
activitatea de distributie angro de medicamente.
(2) Se va transmite detinatorului autorizatiei pentru activitatea de distributie
angro de medicamente o nota cuprinzand decizia si motivele care au stat la baza
acesteia. Detinatorul autorizatiei pentru activitatea de distributie angro de
medicamente va avea la dispozitie o perioada de cel mult 30 de zile
calendaristice pentru a raspunde, prezentand opinia sa in scris, sau va solicita o
audienta la Ministerul Sanatatii Publice cu privire la deciziile transmise.
Art. 23. - (1) Daca inspectorul considera ca deficientele constatate pun in
pericol sanatatea publica, informeaza Ministerul Sanatatii Publice care va decide
asupra suspendarii autorizatiei pentru activitatea de distributie angro de
medicamente, cu efect imediat pentru o perioada de pana la 3 luni.
(2) Aceasta suspendare poate fi reinnoita pentru alte perioade de pana la 3 luni
daca Ministerul Sanatatii Publice considera necesar acest lucru.
(3) Detinatorul autorizatiei pentru activitatea de distributie angro de
medicamente poate contesta decizia de suspendare sau de retragere a acesteia
in termen de 7 zile calendaristice de la primirea deciziei. Inspectia farmaceutica
are obligatia de a verifica temeiul contestatiei in termen de 7 zile calendaristice.
Pe perioada cumulata a celor doua termene mentionate mai sus, se mentine
decizia de suspendare sau de retragere a autorizatiei pentru activitatea de
distributie angro de medicamente.
Art. 24. - Documentele privind evidenta medicamentelor stupefiante si
psihotrope si arhivarea acestora respecta prevederile legilor specifice.
Art. 25. - Detinatorul autorizatiei pentru activitatea de distributie angro de
medicamente va detine toate documentele si informatiile necesare pentru
asigurarea trasabilitatii caii de stocare, transferului intern intre depozite si
distributiei fiecarui medicament.
Art. 26. - Detinatorul autorizatiei pentru activitatea de distributie angro de
medicamente va detine toate documentele prevazute de Regulile de buna
practica de distributie angro de medicamente.
Art. 27. - Cladirea in care urmeaza sa se organizeze si sa se desfasoare
activitatea de distributie a medicamentelor trebuie:
a) sa fie amplasata intr-o zona in a carei vecinatate nu exista poluanti, astfel
incat sa se elimine riscul contaminarii medicamentelor detinute;
b) sa dispuna de suprafete suficiente necesare organizarii si desfasurarii
tuturor activitatilor specifice de distributie;
c) sa permita evacuarea produselor in situatii de necesitate (inundatii, incendii
etc.);
d) sa dispuna de cai de acces distincte pentru personal si pentru medicamente;
e) sa dispuna de toate facilitatile necesare desfasurarii activitatii de distributie
si respectarii in totalitate a Regulilor de buna practica de distributie angro de
medicamente;
f) sa dispuna de spatiu destinat repausului, de vestiare si grupuri sanitare;

g) sa aiba asigurate protectie si paza.

Art. 28. - Spatiul/spatiile destinat/destinate depozitarii medicamentelor trebuie
sa fie amplasat/amplasate la parterul cladirilor. In cazul amplasarii pe mai multe
niveluri, se vor asigura echipamente si cai de acces adecvate pentru
medicamente.
Art. 29. - Spatiile in care urmeaza sa se desfasoare activitatea de depozitare a
medicamentelor trebuie sa indeplineasca urmatoarele cerinte:
a) sa aiba dimensiuni suficiente pentru pastrarea in ordine a diferitelor categorii
de produse: produse disponibile pentru comercializare, produse returnate,
reclamate, in carantina, care trebuie pastrate in anumite conditii particulare
(temperatura, umiditate etc.) sau care necesita evidente specifice conform
legislatiei in vigoare (stupefiante si psihotrope);
b) sa detina spatii izolate destinate produselor identificate ca
necorespunzatoare sau expirate;
c) sa dispuna de spatii distincte pentru receptia, respectiv expeditia
medicamentelor, astfel amplasate incat sa se realizeze un flux logic al
activitatilor, cu acces direct dinspre si inspre rampa de receptie-expeditie;
d) sa dispuna de spatii dedicate depozitarii produselor care necesita masuri de
siguranta si securitate speciale;
e) pavimentele si peretii spatiilor de depozitare trebuie sa fie acoperite cu
materiale usor lavabile;
f) sa se asigure o iluminare corespunzatoare astfel incat toate operatiile sa se
desfasoare cu acuratete si in siguranta.
Art. 30. - Spatiile de depozitare vor fi dotate cu:
a) echipamente pentru verificarea si mentinerea temperaturii si umiditatii,
insotite de certificate de conformitate si de dovada calibrarii acestora;
b) echipamente de protectie impotriva rozatoarelor si insectelor;
c) rafturi metalice, paleti si dulapuri;
d) un sistem care sa previna accesul persoanelor neautorizate in aceste spatii.
Art. 31. - (1) Detinatorul autorizatiei pentru activitatea de distributie angro de
medicamente trebuie sa dispuna de mijloace de transport dotate cu echipamente
care sa asigure si sa monitorizeze pe toata perioada transportului aceleasi
conditii de conservare ca si spatiile de depozitare, recomandate de producator
pentru mentinerea calitatii medicamentelor.
(2) Ambalarea medicamentelor se va face astfel incat pe durata transportului
sa se mentina identitatea, integritatea si calitatea acestora. Ambalajele trebuie sa
fie inscriptionate cu elemente de identificare a distribuitorului si a beneficiarului.
(3) Produsele din categoria stupefiante si psihotrope vor fi transportate in
containere si vehicule care sa asigure securitatea conform legislatiei specifice.
Art. 32. - In intelesul prezentelor norme, termenii si notiunile folosite au
urmatoarele semnificatii:
- carantina - statutul medicamentelor, separate fizic sau prin alte mijloace
eficiente, in asteptarea unei decizii asupra acceptarii sau respingerii lor;
- deficienta - orice abatere de la prevederile prezentelor norme si ale Regulilor
de buna practica de distributie angro de medicamente, constatata de un

inspector in timpul unei inspectii si care este mentionata in scris in raportul de

inspectie; deficientele se clasifica in deficiente critice, majore si altele;
- deficienta critica - orice deficienta care conduce la aparitia unei situatii cu risc
imediat sau latent asupra sanatatii publice, ca de exemplu: echipamentul utilizat
pentru mentinerea conditiilor de temperatura pe durata stocarii si a transportului
nu functioneaza sau exista dovezi ale functionarii lui defectuoase; farmacistul-sef
si persoana calificata nu indeplinesc cerintele prevazute de legislatie; exista
dovezi privind falsificarea datelor si a inregistrarilor;
- deficienta majora - orice deficienta care indica o abatere majora de la Regulile
de buna practica de distributie angro de medicamente si de la conditiile de
autorizare sau o combinatie de alte deficiente, niciuna nefiind majora, dar care
impreuna pot reprezenta o deficienta majora, ca de exemplu: spatiu de
depozitare insuficient care poate sa conduca la aglomerare de produse, confuzii
si posibilitate de eroare la eliberare; nu sunt respectate si marcate corespunzator
zonele de carantina, retragere, returnare, rechemare; echipamentele nu sunt
calibrate si nu sunt pastrate inregistrari; personal insuficient sau instruit
insuficient si lipsa delegarii responsabilitatilor pentru farmacistul-sef si persoana
calificata; lipsa procedurilor de operare prevazute de Regulile de buna practica
de distributie angro de medicamente; programul de autoinspectie lipseste sau
este inadecvat, lipsesc inregistrarile;
- numar de serie (lot) - combinatie caracteristica de cifre si/sau de litere care
identifica in mod specific o serie;
- procedura - descrierea operatiunilor care trebuie efectuate, a precautiilor care
trebuie luate si a masurilor care trebuie aplicate si care sunt direct sau indirect
legate de distributia corecta a medicamentelor;
- retragere - decizia luata pentru retragerea de pe piata a uneia sau a mai
multor serii de medicamente si procedura de punere in aplicare a acestei decizii;
- serie - o cantitate definita dintr-o materie prima, material de ambalare sau
produs prelucrat intr-un singur proces ori intr-o serie de procese, astfel incat sa
poata fi considerata omogena;
- sistem informatic - un sistem care include introducerea de date, prelucrarea
electronica si furnizarea informatiei destinate a fi utilizata fie pentru raportare, fie
pentru control automat;
- trasabilitate - capacitatea de a regasi istoricul, utilizarea si localizarea unui
medicament pus pe piata prin intermediul unei identificari inregistrate;
- validare - operatiunea prin care se demonstreaza ca orice procedura, proces,
echipament, material, activitate sau sistem conduce in mod real la rezultatele
prestabilite.
Art. 33. - Modelele nr. 1-3 fac parte integranta din prezentele norme.
MODELUL Nr. 1
ROMANIA
MINISTERUL

SANATATII

PUBLICE

Str. Cristian Popisteanu

fax: 0040213072550; 548

nr.

1-3,

70109,

Bucuresti,

telefon

si

AUTORIZATIE PENTRU ACTIVITATEA DE DISTRIBUTIE ANGRO DE

MEDICAMENTE
Nr. ................ Data ..................
Acordata in baza art. 788 alin. 1 din cap. VII "Distributia angro a
medicamentelor" al titlului XVII "Medicamentul" din Legea nr. 95/2006 privind
reforma in domeniul sanatatii si a Hotararii Guvernului nr. 862/2006 privind
organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii Publice
Societatii Comerciale .......................................................
Sediul social ...............................................................
Pentru activitatea de distributie angro a medicamentelor, asa cum este definita
in art. 695 pct. 16 din Legea nr. 95/2006, desfasurata in depozitul/depozitele cu
sediul/sediile prezentat/prezentate in anexa/anexele atasata/atasate, care
face/fac parte integranta din prezenta autorizatie.
Ministrul
......................................

sanatatii

publice,

MODELUL Nr. 2
ROMANIA
MINISTERUL
Str. Cristian Popisteanu
fax: 0040213072550; 548
ANEXA

Nr.

nr.

SANATATII
1-3, 70109,

............

Bucuresti,

Data

la
AUTORIZATIA
PENTRU
ACTIVITATEA
ANGRO DE MEDICAMENTE Nr. .........

PUBLICE
telefon si
......................

DE

DISTRIBUTIE

Societatea Comerciala .......................................................

Sediul punctului de lucru ...................................................
Farmacist-sef ...............................................................
Ministrul
...............................
MODELUL Nr. 3*)
___________
*) Modelul nr. 3 este reprodus in facsimil.

sanatatii

publice,

ROMANIA
MINISTERUL SANATATII

STEMA
PUBLICE
Directia

Farmaceutica si
Aparatura
Medicala
---------------------------------------------------------------------------------------------Strada Cristian Popisteanu nr. 1-3, sector
1,
70109,
Bucuresti,
tel.:
(004021)
307.25.50

FAX:
(004021)
307.25.48
Formular
autorizatiei

Generala

standard
pentru
solicitarea
pentru
activitatea
de
distributie
angro
de

medicamente
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
|Nota - acest formular este structurat in sectiuni.
Sectiunea
1
trebuie
completata
numai
o
|
|singura data pentru fiecare solicitare. Cate o copie a
Sectiunilor
2-3
va
trebui
insa
|
|completata pentru fiecare spatiu ce va fi inclus in
autorizatie
|
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
|Dupa
completare,
se
trimite
la
|
|
|
|MINISTERUL
SANATATII
PUBLICE
|
|
|
|Directia Generala Farmaceutica si Aparatura Medicala
|
|
|
sector
1
|Strada
Cristian
Popisteanu
nr.
1-3,
|
|Bucuresti,
|
|70109
|

|ROMANIA
|
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
ROMANIA
MINISTERUL SANATATII

STEMA
PUBLICE
Directia

Farmaceutica si
Aparatura
Medicala
---------------------------------------------------------------------------------------------Strada Cristian Popisteanu nr. 1-3, sector
1,
70109,
Bucuresti,
tel.:
(004021)
307.25.50

FAX:
(004021)
307.25.48
Formular
autorizatiei

Generala

standard
pentru
solicitarea
pentru
activitatea
de
distributie
angro
de

medicamente
VA
RELEVANTE
TIPAR,

RUGAM
SA
COMPLETATI
TOATE
DIN
ACEST
LA MASINA SAU CU

SECTIUNILE
FORMULAR
LITERE DE
LIZIBIL

+-----------------------------------------------------------------------------------------+
|
Sectiunea 1: Informatii
administrative
|
+-----------------------------------------------------------------------------------------+
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
|1.1.
Informatii
despre
solicitant
|
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
Numarul autorizatiei:
+------------------------------------------------------------------+
(daca exista deja)
+------------------------------------------------------------------+
Societatea:
+------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------+

Tipul de activitate:
+------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------+
Numele solicitantului: +------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------+
Adresa:
+------------------------------------------------------------------+
|
|
|
|
+------------------------------------------------------------------+
Cod
postal:
+-----------------------------+
Telefon:
+-----------------------------+
+-----------------------------+
+-----------------------------+
Mobil:
+-----------------------------+
Fax:
+-----------------------------+
+-----------------------------+
+-----------------------------+
E-mail:
+-----------------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------------+
Solicitati in numele celui care necesita Autorizatia?
(de
exemplu,
sunteti
un
consultat/reprezentat) daca DA va rugam sa completati
sectiunea
1.2
[
]
Da
[
]
Nu
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
|1.2. Date de contact pentru comunicari (daca sunt diferite
de cele de mai sus)
|
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
Nume de contact:
+----------------------------------------------------------------------+
+----------------------------------------------------------------------+
Numele societatii: +----------------------------------------------------------------------+

+----------------------------------------------------------------------+
Adresa:
+----------------------------------------------------------------------+
|
|
|
|
+----------------------------------------------------------------------+
Cod
postal:
+-----------------------------+
Telefon:
+-----------------------------+
+-----------------------------+
+-----------------------------+
Mobil:
+-----------------------------+
Fax:
+-----------------------------+
+-----------------------------+
+-----------------------------+
E-mail:
+-----------------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------------+
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
|1.3. Adresa de corespondenta (daca e diferita de adresa
detinatorului
autorizatiei)
|
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
Nume de contact: +------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------+
Societate:
+------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------+
Adresa:
+------------------------------------------------------------------------+
|
|
|
|
+------------------------------------------------------------------------+
Cod
postal:
+-----------------------------+
Telefon:
+-----------------------------+
+-----------------------------+

+-----------------------------+
Mobil:
+-----------------------------+
Fax:
+-----------------------------+
+-----------------------------+
+-----------------------------+
E-mail:
+-----------------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------------+
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
|1.4.
Informatii
generale
|
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
Societatea dumneavoastra este autorizata si pentru
distributie
cu
amanuntul?
[
]
Da
[
]
Nu
+-----------------------------------------------------------------------------------------+
|
Sectiunea 2: Informatii
despre spatiu
|
+-----------------------------------------------------------------------------------------+
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
|2.1.
Detalii
despre
spatiu
|
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
O copie a Sectiunilor 2 si 3 trebuie completata pentru
fiecare
spatiu
inclus
in
Autorizatie
Numele societatii: +----------------------------------------------------------------------+
+----------------------------------------------------------------------+
+----------------------------------------------------------------------+
+----------------------------------------------------------------------+
Adresa:
+----------------------------------------------------------------------+
|
|
|
|
|

|
+----------------------------------------------------------------------+
Cod postal:
+----------------------------------------------------------------------+
+----------------------------------------------------------------------+
Nume de contact:
+----------------------------------------------------------------------+
+----------------------------------------------------------------------+
Telefon:
+-----------------------------+
Fax:
+----------------------------+
+-----------------------------+
+----------------------------+
Mobil:
+-----------------------------+
+-----------------------------+
E-mail:
+----------------------------------------------------------------------+
+----------------------------------------------------------------------+
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
|2.2.
Destinatia
produselor
din
spatiul
respectiv
|
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
Sunt
produse
de
uz
uman?
[
]
Da
[
]
Nu
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
|2.3.
Tipuri
de
spatii
|
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
Export [ ]
Exclusiv distributie
[ ]
Depozitare
si
manipulare
[
]
Altele,
va
rugam
sa
precizati:
[
]
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
|2.4. Categorii de produse manipulate in acest spatiu
|
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
Va rugam sa precizati ce categorii de produse sunt
manipulate
in
acest
spatiu
prin
bifarea

casutei
OTC [ ]

corespunzatoare
Medicamente de spital [
]
Produse
biologice
[
]
Altele [
]
Medicamente
din
plante
[
]
Numele
societatii:
+-----------------------------+
Adresa:
+------------------------------+
+-----------------------------+
+------------------------------+
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
|2.5.
Clase
de
produse
|
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Lichide
sterile
in
volume
mari
[
]
Da
[
]
Nu|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Lichide sterile in volume mici (inclusiv picaturi
oculare)
[ ] Da
[ ] Nu|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Forme farmaceutice sterile semi-solide (inclusiv creme
si
unguente
sterile)
[
]
Da
[
]
Nu|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Forme farmaceutice sterile in forma solida inclusiv
pulberi sterile
[ ] Da
[ ] Nu|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Alte
produse
sterile
[
]
Da
[
]
Nu|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
Cu reteta [ ]

Daca ati bifat Alte,

+-----------------------------------------------------------------+
va
rugam
sa
precizati:
|
|
+-----------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Lichide
nesterile
(inclusiv
solutii,
siropuri
si
suspensii)
[ ] Da
[ ] Nu|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Forme farmaceutice sterile semi-solide (inclusiv creme
si unguente
[ ] Da
[ ] Nu|
|nesterile)
|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Forme farmaceutice nesterile in forma solida (inclusiv
comprimate,
[ ] Da
[ ] Nu|
|capsule,
supozitoare
si
pulberi
|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Alte
produse
nesterile
[
]
Da
[
]
Nu|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
Daca ati bifat Alte,
+-----------------------------------------------------------------+
va
rugam
sa
precizati:
|
|
+-----------------------------------------------------------------+
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
|2.6.
Activitati
specifice
ale
spatiului
|
+----------------------------------------------------------

-----------------------------------+
Va rugam sa raspundeti la intrebarile de mai jos pentru
a
indica
pe
care
din
urmatoarele
activitati
urmeaza
sa
le
desfasurati
in
spatiul
respectiv
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Se importa medicamente fara APP din Spatiul Economic
European?
[ ] Da
[ ] Nu|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Se
manipuleaza
medicamente
cu
caracter
"special"?
[
]
Da
[
]
Nu|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Se manipuleaza medicamente provenite din importuri
paralele?
[ ] Da
[ ] Nu|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
Numele
societatii:
+-----------------------------+
Adresa:
+-----------------------------+
+-----------------------------+
+-----------------------------+
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
Alte
informatii
|2.7.
|
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
Urmatoarele
informatii
sunt
necesare
in
vederea
inspectiei,
dar
nu
vor
aparea
pe
autorizatie.
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Se manipuleaza produse aflate sub control (de ex.:
stupefiante)?
[ ] Da
[ ] Nu|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Operati cu produse ce necesita racire sau depozitare la
temperaturi
scazute?
[
]
Da
[
]
Nu|
+--------------------------------------------------------

-----------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Este spatiul in siguranta si pregatit pentru inspectie?
[
]
Da
[
]
Nu|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Intentionati sa operati un sistem de asigurare a
calitatii?
[ ] Da
[ ] Nu|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Cunoasteti Regulile de Buna Practica de Distributie
privind
documentatia
[
]
Da
[
]
Nu|
|necesara
si
controlul
calitatii?
|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Exista Proceduri de Operare asa cum se precizeaza in
Regulile de Buna
[ ] Da
[ ] Nu|
|Practica de Distributie? Va rugam sa atasati o copie.
|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
Metoda
de
Distributie
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Posta
[
]
Da
[
]
Nu|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Curierat
[
]
Da
[
]
Nu|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Curierat
propriu

]
Da
[
]
Nu|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Marfa
ridicata
de
clienti
[
]
Da
[
]
Nu|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Masuri pentru produsele care necesita conditii speciale
de transport
[ ] Da
[ ] Nu|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
|Altele
[
]
Da
[
]
Nu|
+------------------------------------------------------------------------------------------+
+------------------------------------------------------------------------------------------+
Daca ati bifat Alte,
+-----------------------------------------------------------------+
va
rugam
sa
precizati:
|
|
+-----------------------------------------------------------------+
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
|2.8.
Echipament/facilitati
ale
spatiului
|
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
Pe o foaie separata, va rugam sa faceti o descriere
scurta
despre
echipamentele
disponibile
pentru
depozitarea
si
distributia
medicamentelor.
Numele
societatii:
+-----------------------------+
Adresa:
+-----------------------------+
+-----------------------------+
+-----------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------------------------+
|
Sectiunea 3: Persoane
numite
|
+-------------------------------------------------------

-----------------------------------+
Va rugam sa indicati in caseta de mai jos numele
persoanelor
care
lucreaza
in
acest
spatiu.
Personal
Numele
+--------------------------------------+--------------------------------------+
|Farmacist sef
|
|
+--------------------------------------+--------------------------------------+
|Persoana calificata
|
|
+--------------------------------------+--------------------------------------+
+--------------------------------------+--------------------------------------+
+--------------------------------------+--------------------------------------+
+--------------------------------------+--------------------------------------+
+--------------------------------------+--------------------------------------+
Pentru fiecare tip de personal listat in caseta de mai
sus,
va
rugam
sa
completati
una
din
paginile
corespunzatoare
de
mai
jos.
Numele
societatii:
+-----------------------------+
Adresa:
+-----------------------------+
+-----------------------------+
+-----------------------------+
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
|3.1.
Persoane
Numite
|
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
Toate solicitarile trebuie sa includa un CV relevant si
fiecare
nominalizare
sa
fie
semnata
+---------------------------+
+-------------------------------+
Titlu:
|Farmacist sef
|
CNP |
|
+---------------------------+
+-------------------------------+
Prenume:
+-----------------------------------------------------------------------------+

+-----------------------------------------------------------------------------+
Nume:
+-----------------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------------+
Adresa:
+-----------------------------------------------------------------------------+
|
|
|
|
|
|
+-----------------------------------------------------------------------------+
Cod
postal:
+-----------------------------+
Telefon:
+-----------------------------+
+-----------------------------+
+-----------------------------+
Fax:
+-----------------------------+
Mobil:
+-----------------------------+
+-----------------------------+
+-----------------------------+
E-mail:
+-----------------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------------+
Va
rugam
sa
indicati
statutul
dumneavoastra
Angajat
permanent
[
]
Numele
societatii:
+-----------------------------+
Adresa:
+-----------------------------+
+-----------------------------+
+-----------------------------+
Descrieti experienta dumneavoastra in domeniile de mai
jos:
a) Manipulare, depozitare si distributie de medicamente
si
+---------------------------------------------------------------------------------------+
|
|
+---------------------------------------------------------------------------------------+
b) tranzactii de vanzare sau procurare de medicamente.
+---------------------------------------------------------------------------------------+

|
|
+---------------------------------------------------------------------------------------+
In
plus,
trebuie
sa
aveti
cunostinte
despre:
a)
Legislatia
nationala
in
domeniu
b)
Directiva
2001/83/CE
consolidata
c) Regulile de buna practica de distributie angro a
medicamentelor
si
Ghidul
de
Buna
Practica
de
Distributie/Guidelines
on
Good
Distribution
Practice
of
medicinal
Products
for
human
use
(94/C
63/03)
d) Reglementarile privind substantele si produsele
stupefiante
Calificari
(relevante
pentru
autorizare)
+---------------------------------------------------------------------------------------+
|
|
|
|
+---------------------------------------------------------------------------------------+
Experienta
(date
pe
scurt
despre
angajari
si
responsabilitati
relevante
pentru
autorizare)
+---------------------------------------------------------------------------------------+
|
|
|
|
+---------------------------------------------------------------------------------------+
Numele
societatii:
+-----------------------------+
Adresa:
+-----------------------------+
+-----------------------------+
+-----------------------------+
Asociatii
profesionale:
+---------------------------------------------------------------------------------------+
|
|
|
|
+---------------------------------------------------------------------------------------+
Subsemnatul confirm cu buna credinta ca informatiile

furnizate
mai
sus
sunt
corecte
si
complete.
Sunt de acord sa fiu numit Farmacist sef pe Autorizatie.
Semnatura:
________________________________ Data:
_________
Nume
in
clar:
________________________________
Semnatura
solicitantului:
______________________________
Data:
_________
Nume
in
clar:
______________________________
Numele
Adresa:

societatii:

+-----------------------------+
+-----------------------------+
+-----------------------------+
+-----------------------------+
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
|3.2.
Peroane
Numite
|
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
Toate solicitarile trebuie sa includa un CV relevant si
fiecare
nominalizare
sa
fie
semnata
+--------------------------+
+----------------------------------+
Titlu:
|Persoana calificata
|
CNP
|
|
+--------------------------+
+----------------------------------+
Prenume:
+-----------------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------------+
Nume:
+-----------------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------------+
Adresa:
+-----------------------------------------------------------------------------+
|
|
|
|
|
|
+-------------------------------------------

-----------------------------------+
Cod
postal:
+-----------------------------+
Telefon:
+-----------------------------+
+-----------------------------+
+-----------------------------+
Fax:
+-----------------------------+
Mobil:
+-----------------------------+
+-----------------------------+
+-----------------------------+
E-mail:
+-----------------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------------+
Va
rugam
sa
indicati
statutul
dumneavoastra
Angajat
permanent
[
]
Numele
societatii:
+-----------------------------+
Adresa:
+-----------------------------+
+-----------------------------+
+-----------------------------+
Descrieti experienta dumneavoastra in domeniile de mai
jos:
a) Manipulare, depozitare si distributie de medicamente
si
+---------------------------------------------------------------------------------------+
|
|
+---------------------------------------------------------------------------------------+
b) tranzactii de vanzare sau procurare de medicamente.
+---------------------------------------------------------------------------------------+
|
|
+---------------------------------------------------------------------------------------+
In
plus,
trebuie
sa
aveti
cunostinte
despre:
a)
Legislatia
nationala
in
domeniu
b)
Directiva
2001/83/CE
consolidata
c) Regulile de buna practica de distributie angro a
medicamentelor
si
Ghidul
de
Buna
Practica
de
Distributie/Guidelines
on
Good
Distribution
Practice
of
medicinal
Products
for
human
use
(94/C63/03)
d) Reglementarile privind substantele si produsele
stupefiante
Calificari
(relevante
pentru
autorizare)

+---------------------------------------------------------------------------------------+
|
|
+---------------------------------------------------------------------------------------+
Experienta
(date
pe
scurt
despre
angajari
si
responsabilitati
relevante
pentru
autorizare)
+---------------------------------------------------------------------------------------+
|
|
+---------------------------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------------------------+
|
Sectiunea 4:
Comentarii
|
+-----------------------------------------------------------------------------------------+
Va rugam sa prezentati orice alta informatie care poate
veni
in
sprijinul
solicitarii
dumneavoastra.
Puteti de asemenea, detalia orice schimbari ale adresei,
nume
ale
persoanelor
etc.
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
+--------------------------------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------------------------+
|
Sectiunea 5:
Declaratie
|

+-----------------------------------------------------------------------------------------+
Eu/noi
solicitam
eliberarea
unei
Autorizatii
pentru
activitatea
de
distributie
angro
de
medicamente pentru detinatorul propus in acest formular
pentru
activitatile
la
care
se
refera
aceasta
autorizatie.
5.1a Activitatile se vor desfasura numai in conformitate cu
informatiile
declarate
in
formular
sau
furnizate
odata
cu
acesta.
5.2b Declar pe proprie raspundere ca informatiile pe care
le-am
furnizat
in
acest
formular
sunt
corecte
si
complete.
Semnatura:
Data:
Nume
in
Calitatea

in

clar:
care

_____________________________
______________________
__________________________
a

fost

semnat: