7

.1250 CAPITOLUL 7 STANDARDIZAREA, ATESTAREA, CERTIFICAREA I OMOLOGAREA CALITII PRODUSELOR I SERVICIILOR

7.1. CONCEPTUL DE STANDARDIZARE Are ca obiect elaborarea de documente de referin (standarde), cuprinznd soluii ale problemelor tehnice i comerciale referitoare la produse sau servicii, care au caracter repetitiv, n relaiile ntre parteneri economici, tiinifici, tehnici i sociali. Conform ISO (Organizaia Internaional de Standardizare) un standard = Definiie: O specificaie tehnic, sau alt document accesibil publicului, elaborat cu cooperarea i consensul sau aprobarea general a prilor interesate, bazat pe rezultatele conjugate ale tiinei, tehnologiei i observaiei, viznd avantajul optim al comunitii n ansamblul su i aprobat de un organism calificat pe plan naional regional sau internaional. Not: n practica industrial i comercial prin standard se nelege o specificaie estimat a unei utilizri curente (n acelai sens este utilizat i termenul de norm). Activitatea de standardizare este considerat n prezent un factor important de promovare a progresului tehnic, ridicare a calitii mrfurilor i facilitare a schimburilor de produse i servicii. Din aceste considerente ntr-un numr ct mai mare de ri au fost luate msuri la nivel guvernamental viznd stimularea activitii de standardizare pe plan naional ct i participarea rilor respective la lucrri de standardizare internaional. 7.1.1. Obiectivele generale ale standardizrii Obiectivele generale ale standardizrii sunt: 1. Ridicarea continu a calitii produselor n corelaie cu protecia consumatorilor i a mediului nconjurtor; 2. Tipizarea i unificarea sortotipodimensiunilor; 3. Facilitarea schimburilor de mrfuri i informaii tehnico-tiinifice pe piaa intern i internaional.
72

1. Ridicarea calitii - Standardizarea contribuie prin faptul c standardele precizeaz nivelul minim al principalelor caracteristici de calitate, metode de ncercri i analize, modaliti de efectuare a recepiei calitative a loturilor de mrfuri, condiii de ambalare, transport, etc. - Relaia ntre calitatea produselor / serviciilor i calitatea vieii este reflectat prin acele prescripii ale standardelor care asigur protecia consumatorilor i a mediului nconjurtor. Asigurarea i ridicarea calitii sunt posibile numai n msura n care coninutul acestora este corelat cu modificrile ce intervin; n general exist un anumit decalaj ntre progresul tehnic i activitatea de elaborare a standardelor. Pentru ca standardele s nu devin un instrument rigid, de frnare a progresului tehnic, ele trebuie revizuite i respectiv nlocuite periodic (n perioadele de progres rapid, stabilitatea este mai sczut). 2. Tipizare unificare Tipizarea urmrete stabilirea unei game raionale i economice de tipuri i msuri, adecvat necesitilor dintr-o anumit perioad de timp (se elimin variantele care nu sunt necesare). Unificarea este strns legat de tipizare i are ca efect ridicarea diversitii prin combinarea mai multor variante, mai ales din punct de vedere al dimensiunilor, formei. (Se creeaz astfel posibilitatea utilizrii acelorai piese, subansamble, pentru dou sau mai multe tipuri de produse diferite.) Agregatizarea reprezint folosirea de subansamble unificate constructiv, combinate astfel nct sa formeze variante de echipamente adecvate unor condiii de lucru ct mai diverse (modulare). Aplicnd concepia modular, tipizarea asigur realizarea unor lanuri funcionale ale produsului (adic fixarea unor dimensiuni n corelaie cu dimensiunile ambalajului i mijlocului de transport i depozitare). n acest fel, prin tipizare, standardizarea contribuie la creterea eficienei economice (scade valoarea documentaiei de proiectare de 57 ori, proiectarea produselor noi scade de 45 ori, valoarea manoperei se diminueaz cu 4050%). Acest lucru este echivalent cu scderea costului proiectrii i al manoperei i creterea productivitii. 3. Facilitarea schimburilor de mrfuri i informaii pe piaa intern i internaional Prin terminologia tehnic adoptat, simbolizare, codificare, standardizarea contribuie la stabilirea unui limbaj comun ntre prile contractante, facilitnd desfurarea relaiilor

73

economice interne i internaionale. De aceea n contractele economice se fac frecvent trimiteri la standarde internaionale sau naionale, recunoscute de pri. Prin unificarea terminologiei, a metodelor de control al calitii loturilor se evita eventualele litigii. 7.1.2.Domeniile de aplicare, coninutul i nivelele standardizrii. Tipuri de standarde Standardele se pot clasifica n funcie de: A. Subiect: Standardizarea privete, practic toate domeniile activitii umane (industrie, construcii, agricultur, comer, transport). B. Coninut: Standardele difer prin coninut, putndu-se referi la: definiia unor termeni, o clasificare; sisteme de codificare / simbolizare; specificaie privind calitatea unui material, instrument, aparat; metode de analiz pentru determinarea caracteristicilor unui produs. C. n funcie de nivelul la care se afl, standardele pot fi: a) individuale = elaborate de utilizator pentru a rspunde unei anumite necesiti (specificaii pentru o mobil, construcie, etc.); b) de ntreprindere (firm) = elaborat cu acordul diferitelor compartimente n legtur cu operaiile de cumprare, fabricaie vnzare; c) la nivel de asociaie profesional = elaborat de un grup cu interese, profesiuni, meserii comune ntr-un domeniu dat; d) naional = elaborat de un organism naional de standardizare (public sau privat); e) regional = elaborat de Comitetele Europene de standardizare; f) internaional = elaborat de ISO, CEI (Comisia E-Internaional), etc. innd seama de dimensiunile astfel definite, putem distinge i alte tipuri de standarde. Astfel, n funcie de coninut i nivel putem distinge: 1. standarde de produs complete sau pariale; 2. standarde cu caracter general. Standardele generale se refer la probleme de standardizare de interes general, aplicabile la produse diferite (U.M., simbolizri, terminologii, codificri, metode statisticomatematice).

74

1.a. Standard complet de produs se refer la un produs concret i reglementeaz toate problemele de standardizare legate de acesta: F tipuri, mrimi, sorturi, clase, destinaia acestora; F condiii tehnice de calitate; forma i dimensiune; caracteristici fizice, chimice, organoleptice; condiii de funcionare, fiabilitate; condiii de siguran i protecie a vieii i mediului; F reguli pentru verificarea calitii (reguli de extragere a probelor, condiii de acceptare / respingere a loturilor de mrfuri); F metode de verificare a calitii: organoleptice i de laborator; F marcare, livrare, ambalare, transport, depozitare i documentare, condiii de realizare a acestora. 1.b. Standardul parial de produs se refer la una sau mai multe din problemele cuprinse ntr-un standard complet de produs. 7.1.3. Standardizare la nivelul ntreprinderii - Presupune elaborarea i aplicarea unor norme (specificaii tip) privind materiile prime, produsele finite, procedee i operaii de fabricaie, n scopul facilitrii desfurrii activitii compartimentelor acesteia, ntre ele i cu alte ntreprinderi. - Reprezint un mijloc important n creterea profitului, deoarece: permite raionalizarea numrului de sortotipodimensiuni; simplific organizarea activitii, controlul produciei i operaiile de gestiune; permite onorarea n condiii superioare a comenzilor, efectuarea serviciilor postvnzare. - n elaborarea standardelor, ntreprinderea apeleaz la surse: exterioare: standarde naionale, regionale, sau internaionale; interioare: programul propriu de standardizare, practica ntreprinderii (organizare, fabricaie, tolerane). - Aceste norme (elaborate de compartimentele specializate, pe formular tipizat asigurnd i revizuirea lor) la nivel de ntreprindere pot fi: norme (standarde) de referin; norme (standarde) de fabricaie; specificaii; procedee, practici, metode.

75

7.1.4. Standardizarea naional Este important din dou considerente principale: este absolut necesar pentru coordonarea standardizrii ntr-o anume ar; organismele naionale ocup un loc important n ansamblul activitii mondiale de standardizare. Principalele obiective ale unui institut naional de standardizare sunt urmtoarele: - supravegherea i coordonarea lucrrilor de standardizare la nivel naional n scopul elaborrii standardelor naionale; - de a servi ca instrument naional n domeniul cooperrii bilaterale (n special la nivel regional i internaional); - de a stabili legturi cu institute similare din alte ri; - de a servi ca centru naional de informare. Standardul naional este echivalent cu standardul oficial aprobat de institutul de standardizare al rii respective. Exemple de standarde naionale: S n Marea Britanie: 1901 primul organism naional British Standard Institution (BSI). Acesta recunoate dou grupe principale de standarde: a) fundamentale (se refer la sistemul unitilor de msur) i b) industriale (se refer la materiale, aparate, maini i diverse metode de ncercri, proprieti, etc.). Code of Practice cuprinde standarde care stabilesc reguli privind utilizarea materialelor i aparatelor. S n Frana: Comisia de normalizare, ca organism guvernamental, elaboreaz politica de standardizare naional, controleaz elaborarea normelor i aplicarea lor. Asociaia Francez de Normalizare (AFNOR), organizaie privat, are ca obiect pregtirea programelor de standardizare sub coordonarea Comisiei de normalizare, care aprob programele pentru oficializare. NF (Norme Franaise) se practic autorizarea mrcii de conformitate prin aplicarea normei franceze pe produsele ale cror caracteristici sunt conforme cu aceste norme. S n SUA: ASA American Standard Association este o federaie reunind peste 100 de asociaii industriale, instituii tehnice i organizaii ale consumatorilor, la care sunt afiliate peste

76

2000 de societi. Scopul ei este elaborarea normelor denumite American Standards. Activitatea asociaiei este coordonat de Standard Council alctuit din reprezentanii organismelor membre. S n Romnia: IRS Institutul Romn de Standardizare. Are ca scop elaborarea programelor de standardizare, coordonarea elaborrii standardelor i supravegherea elaborrii standardelor n economie. 7.1.5. Standardizarea pe plan internaional i regional Bazele au fost puse n 1926 prin crearea Federaiei Internaional a Asociaiilor Naionale de Standardizare F(ISA). n 1946 se creeaz ca succesor ISO (Organizaia Internaional de Standardizare) cu scopul de a favoriza dezvoltarea standardizrii pe plan mondial, pentru facilitarea schimburilor de produse i servicii ntre ri i pentru dezvoltarea cooperrii n domeniul activitilor intelectuale, tiinifice, tehnice i economice). Activitatea ISO se refer la: organizarea coordonrii i unificrii standardelor naionale; elaborarea standardelor internaionale coninnd prescripii comune; organizarea schimbului de informaii ntre ri; cooperarea cu alte organizaii internaionale. ISO cuprinde 50% din rile membre ONU, lucrrile desfurndu-se prin comitetele sale care reprezint organizaiile naionale (900 de comitete, subcomitete plus grupe de lucru). O importan deosebit o au standardele din seria ISO-9000 care se refer la calitatea produselor / serviciilor. Comisia Electrotehnic Internaional (CEI) creat n 1906 are drept scop facilitarea armonizrii standardelor n domeniul electrotehnicii i electronicii, cu preocuprile urmtoare: - realizarea unei mai bune nelegeri ntre specialitii din toate rile , prin unificare; - standardizarea propriu-zis a materialelor, mainilor i aparatelor electrice, metodelor de ncercri etc. Lucrrile tehnice se efectueaz de Comitetele de Studii divizate n subcomitete i grupe de lucru. Comisia Codex Alimentar din cadrul ONU pentru alimentaie i agricultur (FAO) i a OMS (Organizaia Mondial a Sntii) are ca scop coordonarea lucrrilor n materie de norme alimentare, ntreprinse de organizaiile guvernamentale i neguvernamentale. Asigur punerea de acord a normelor elaborate i publicarea lor ntr-un Codex Alimentarius.
77

Normele Codexului au ca principal obiectiv aprarea sntii consumatorilor i armonizarea cerinelor cu produse alimentare, facilitnd astfel comerul internaional. Activitatea Codex se desfoar prin comisii specializate: Comitetul mixt FAO/OMS pentru codul de principii privind produsele din lapte. Comitetul Codex pentru igiena alimentar, aditivi alimentari, metode de analiz i luare a probelor etc. La nivelul Comunitii Europene CEE au fost create o serie de organisme de profil: Comitetele Europene de Standardizare CEN i CENELEC Organizaia European pentru Standardizare i Telecomunicaii (ETSI). Romnia este membr ISO, CEI, Codex Alimentar. n perspectiva inaugurrii Pieei Unice Europene, o importan crescnd a fost acordat elaborrii de norme armonizate (EN) stabilindu-se standarde internaionale cu caracter obligatoriu n rile CEE (printre acestea se afl i seria ISO-9000). 7.2. ATESTAREA CALITII PRODUSELOR I SERVICIILOR 7.2.1 Certificarea calitii produselor i serviciilor Pn n '80 atestarea calitii s-a realizat aproape exclusiv de productor prin documente ce cuprindeau valorile caracteristicilor (certificate de calitate, buletine de analiz, certificate de garanie). Deoarece simpla afirmaie a productorului nu oferea garania necesar privind calitatea privind calitatea produselor, ntr-o serie de ri s-a introdus sistemul certificrii calitii (de ctre organisme neutre). Definiie: Conform OECQ (Organizaia European pentru Controlul Calitii) procedura sau activitatea desfurat de un organ autorizat pentru determinarea, verificarea i atestarea calitii proceselor sau produselor, n concordan cu cerinele stabilite. n legislaia noastr totalitatea activitilor (ncercri, verificri) efectuate de un organism neutru, independent de furnizor i beneficiar, competent din punct de vedere juridic i profesional, prin care se atest n scris performanele unui produs/serviciu, precum i capabilitatea productorului de a-l reproduce n serie la parametrii calitativi stabilii. Atestarea se face prin certificat de conformitate sau certificat de capabilitate. a) Certificat de conformitate (qualification approval certificat) este un document eliberat conform regulilor unui sistem de certificare, indicnd cu un nivel suficient de
78

ncredere c un produs, proces sau serviciu, complet identificat, este conform unui standard sau alt act normativ specificat. b) Certificat de capabilitate (capability approval certificat) este un document care atest c regulile aplicate la proiectare, procese de fabricaie i sisteme de control, declarate de furnizor sunt capabile s asigure realizarea produselor a cror calitate s ndeplineasc cerinele specificate. ntr-o serie de ri, n domeniul certificrii se utilizeaz marca de conformitate = marca protejat, aplicat sau elaborat pe baza regulilor unui sistem de certificare indicnd cu un anumit nivel suficient de ncredere c produsul, procesul, serviciul vizat sunt conforme cu un standard sau alt act normativ specificat. Sisteme de certificare funcioneaz att la nivel naional ct i regional i internaional. Astfel: Germania: n 1985 apare Societatea german de certificare a calitii (Deutshe Gesellschaft zur zertifiezierung von Qualitats) care elibereaz certificate de conformitate i acord pe produse marca SG (Sicherheit gepruft). Frana: exist Direcia General a Laboratoarelor de ncercri din cadrul Ministerului Comerului care coordoneaz i acrediteaz laboratoarele care ndeplinesc condiii de competen prevzute de ISO. AFNOR (L'Association Franaise de Normalisation) gestioneaz pe lng standarde i marca naional n conformitate cu NF (Norme Franaise). Pentru performane deosebite, s-au introdus dou variante: NF-Selection i NF-prestige. Marea Britanie: BSI (British Standards Institution) emite certificate de conformitate i marca de certificare, obligatorii pentru o serie de produse. Belgia: din iulie 1990 (odat cu legea privind acreditarea organismelor de certificare i control) funcioneaz laboratoarele de ncercri pentru: certificri de conformitate, asigurare a calitii, sisteme de calitate, cu sau fr atribuirea unor mrci de calitate. Elveia: 1983 Asociaia Elveian pentru Certificarea Calitii (SQS) este o central neutr i competent. Japonia: Ministerul Japonez al Comerului Internaional i Industriei (MITI) aprob aplicarea mrcii de certificare (JIS - Standardul Industrial Japonez). Romnia: Legislaia naional privind asigurarea calitii produselor i serviciilor pentru protecia consumatorilor prevede crearea unui sistem naional de certificare a calitii i de acreditare a unor laboratoare, conform cerinelor ISO i CEE. Centrul Naional pentru ncercarea i Expertizarea Produselor (LAREX) nregistrat la Organizaia Mondial a Proprietii Intelectuale i Serviciilor are ca scop certificarea calitii produselor fabricate n ar sau importate. Marca de calitate este un semn grafic aplicat pe produs sau ambalaj pentru a oferi
79

beneficiarilor garania c produsul ndeplinete integral parametrii calitativi prevzui. Preocupri actuale: n cadrul CEE se pune problema crerii unei infrastructuri europene n materie de ncercri i certificare. La nivel ISO exist o Comisie pentru certificarea calitii produselor. 7.3. OMOLOGAREA PRODUSELOR Totalitate activitilor ncercri, verificri efectuate de comisii de omologare, pe baza crora aceasta declar n scris c produsul / serviciul respectiv ndeplinete toate condiiile de calitate prevzute n standarde, norme sau alte documentaii tehnico-economice, reprezentnd nivelul calitativ acceptat. Comisia de omologare se compune din reprezentanii productorilor / beneficiarilor / consumatorilor, uniti de cercetare, proiectare, laboratoare. Conform regulamentelor din ara noastr, lista produselor pentru care este obligatorie omologarea se aprob de guvern, la propunerea Ministerelor sau departamentelor interesate i CNSMC. n mod expres, se pot omologa la cerere i alte produse. La produsele la care omologarea este obligatorie, ncercrile sa fac numai n laboratoare acreditate, comisiile de omologare elabornd certificate de omologare. 7.4. GARANTAREA CALITII PRODUSELOR I SERVICIILOR Termen garanie = interval de timp prevzut n standarde, norme sau contracte, n cadrul cruia remedierea sau nlocuirea produsului / serviciului se realizeaz pe seama i cheltuielile unitii productoare (prestatoare). ncepe de la data prelurii de beneficiarul final. Termen de valabilitate interval de timp n care produsele alimentare, medicamentele, produsele chimice plus alte produse conservate, depozitate, transportate n condiiile stabilite prin documente tehnico-economice i pstreaz caracteristicile iniiale. ncepe de la data fabricaiei i apare sub forma de interval sau de limit. Durata de utilizare normat intervalul de timp n cadrul cruia produsul n condiii de exploatare, depozitare i transport i menine nemodificate toate caracteristicile profesionale. ncepe de la data prelurii produsului de beneficiarul final i se menioneaz n

80

documentaia tehnic a produsului. Legislaia prevede obligaia nscrierii acestuia, dup caz, pe produse, ambalaje individuale sau documente de nsoire a mrfurilor. 7.5. OMOLOGAREA N INCIDEN CU CALITATEA MRFURILOR Omologarea produselor destinate pieii, reprezint att o aciune prin care se atest c respectiva utilitate satisface o necesitate de consum, ct i o prim operaiune logistic, n vederea lansrii n circulaie i promovrii n consum a mrfurilor. n consecin omologarea produselor intr sub incidena legislaiei economice (din ara noastr), principalele reglementari fiind cuprinse n mod direct sau indirect n diferite acte legislative. Pe plan central, omologarea se realizeaz prin Comisii de Omologare, cu o componenta interdepartamental cu drept de vot deliberativ, avnd cooptai reprezentani ai multor organe de stat i ageni privai, cu drept de aviz consultativ (dat fiind caracterul angajant al deciziei care se ia cu majoritate de voturi), dup ce s-a respectat integral metodologia de omologare. n principal, componenta obligatorie se refer la dou categorii de participani: a) ai productorului furnizor; b) ai comerului beneficiar, la care se asociaz delegai ai organului de stat cu atribuii pentru controlul calitii produselor plus ai Ministerului Sntii. ntre numeroasele documente ce nsoesc cererea de omologare i mostrele din produsul pentru care se solicit omologarea, cele referitoare la calitate sunt la fel de importante ca i cele legate de fezabilitate i cantitatea la care poate fi fabricat produsul. Ca atare, la omologare se analizeaz reetele, particularitile de fabricaie i instruciunile tehnologice, buletine de analiz, proiecte de standard, documentaia care atest respectarea cerinelor de ordin igienic sau ergonomic. Documentaia tehnico-economic pentru omologarea produselor noi trebuie sa cuprind: - nota de fundamentare a produsului nou; - instruciunile tehnologice (i reeta de fabricaie); - scheme de control tehnic de calitate; - proiectul standard de ntreprindere sau de completare a standardului de ramur sau a standardului de stat; - fia cu valoarea nutritiv a noului produs (pentru produsele alimentare);

81

- buletine de analiza ale produsului nou; - avizul M.S. (pentru grupele de mrfuri pentru care trebuie pstrat); - certificatul de testare (inclusiv testarea prin vnzare, cnd este prevzut o asemenea obligaie; - macheta ambalajului i a etichetei. Decizia Comisiei de Omologare se concretizeaz ntr-un certificat de omologare, care trebuie s cuprind printre alte precizri obligatorii: denumirea produsului; clasa de calitate; caracteristicile produsului; nivelul de pre cu amnuntul apreciat; mod de prezentare, .a. Un produs omologat, n faza de prototip sau serie zero, trebuie s aib asigurate toate condiiile, ca la producia de serie, nivelul calitativ al loturilor livrate s -i menin nivelul indicatorilor de calitate n limitele celor prevzute n certificatul de omologare i n standardul respectiv (aceast cerin este de ordin subiectiv, ntruct preul cu amnuntul pentru produsul de serie mare contractabil este stabilit prin omologare la nivelul calitativ atestat n certificatul de omologare i n standardul corespunztor). Avnd n vedere implicaiile de ordin economic, social i financiar, omologarea produselor este reglementat prin instruciuni comune, elaborate de ministerele coordonatoare, iar n cazul produselor destinate populaiei, elaborarea metodologiei se face n comun cu Departamentul Comerului Interior. Se consider c este esenial, n operaiunea de omologare s se respecte caracterul su bilateral i convenional, n sensul obligativitii participrii reprezentanilor produciei i comerului. Dac omologarea nu a fost efectuat cu exigen legal de ctre prile interesate, sau la omologare nu a participat beneficiarul i ca atare omologarea a fost defectuoas, practica judiciar din ara noastr a angajat rspunderea ambelor pri n situaia n care chiar daca produsul a fost livrat n condiiile acceptate la omologare, el nu corespunde totui scopului pentru care a fost fabricat. Cu att mai mult, absena beneficiarului de la omologare ndreptete refuzul recepiei i respectiv a plii, avnd n vedere caracterul unilateral al omologrii. Rezult aadar, c omologarea este chemat s joace un rol important n asigurarea nivelului tehnic i calitativ att al produselor noi ct i al celor reproiectate sau modernizate pentru care devine necesar o asemenea operaie. Efectele omologrii pe multiple planuri se regsesc n contractarea i derularea contractelor, n organizarea i desfurarea recepiei loturilor de mrfuri, n organizarea depozitarii i comercializrii lor, n ceea ce privete identificarea produselor, nivelul sau clasa de calitate, calitatea de conformitate i corespondena acestora cu preul cu amnuntul stabilit i aprobat pentru marfa respectiv.

82

83