Sunteți pe pagina 1din 2

Farmacovigilena

Se mai numete i monitorizarea medicamentului. Este o aciune iniiat de Organizaia Mondial a Sntii i la care Romnia este parte. Are drept scop obinerea de indicaii sistematice despre relaia de cauzalitate ntre administrarea medicamentului i reaciile adverse determinate de aceasta. Obiective speci ice! decelarea precoce a reaciilor adverse grave i neobinuite la utilizarea de noi medicamente" stabilirea recvenei i gravitii reaciilor adverse# respetiv a riscului terapeutic" decelarea mecanismelor reaciilor adverse" in ormarea cu privire la reaciile adverse $n acest sens se editeaz periodic brouri# reviste de armacovigilen%" emiterea de avizri te&nice# elaborarea de normelor metodologice de aciune n ast el se situaii# msuri i reglementri privitoare la utilizarea medicamentelor" decelarea grupelor populaionale cu risc crescut de apariie al unui anume tip de e ect advers la un anume medicament. Obligativitatea de a completa ie de armacovigilen 'n Romnia# de armacovigilen se ocup Agenia (aional a Medicamentului. )armacovigilena are * componente! +. neorganizat , const n comunicarea spontan de ctre medic a reaciilor adverse $observiile sunt reduse# imprecise%" *. organizat , const n urmrirea ntr-un cadru tiini ic# organizat# a reaciilor adverse " de obicei se iau n considerare reaciile adverse aprute la doze obinuite. a. nestructurat! nregistrarea tuturor reaciilor adverse noti icate voluntar de cptre medic# pe msura apariiei lor# n condiiile utilizrii curente" b. intensiv! presupune utilizarea mi.loacelor epidemiologiei analitice# urmrind n mod sistematic# a reaciilor adverse de un anumit tip# la o anumit categorie de medicamente# la o anumit populaie $n general sunt studii prospective# mai rar retrospective# n condiii de spitalizare%. )ia de armacovigilen $cea n care se nscriu datele% cuprinde! +.in ormaii despre pacient $nume# prenume# diagnostic# vrst se/# antecedente patologice $in ormaii despre medicament , a doze# cale de administrare# durat de administrare# lotul din care ace parte# mai ales n cazul vaccinurilor , este posibil ca# de e/emplu# e reacie alergic s apar la un e/cipient# sau s e/iste impuriti caracteristice unui anumit lot al productorului# eventuale asocieri considerate avorizante ale e ectului advers%" *.in ormaii re eritoare la reacia advers $tip# gravitate# condiii de apariie# cum s-a intervenit pentru remiterea acestuia# daca a determinat sec&ele , e ecte permanente# dac s-a remis spontan# dac a necesitat stoparea administrrii# dac eventual a revenit la reintroducerea medicamentului n terapiei%" 0.date de contact ale persoanei care ace raportarea. 1azuri celebre! 2io//3 - ro eco/ib# in&ibitor speci ic al cicloo/igenazei *# utilizat mai ales n reumatologie# medicament oarte e icient# care prezenta avanta.ele lipsei unora dintre e ectele adverse ale in&ibitorilor neselectivi de cicloo/igenaz# a ost scos de pe pia la relativ puin vreme dup introducere $ct era nc sub patent% datorit observrii# prin aciunea de armacovigilen# a aptului c determin risc ma.or de tromboze cerebrale i in arct de miocard. 4alidomida , anti&istaminic utilizat ca sedativ i antiemetic la gravide $utilizat n anii +567-+587% , d e ecte teratogene importante , ocomielie.

Agenia Naional a Medicamentului Aceasta ar putea salva viei. Tel.: 31 11!1


"a#: 31$3%& mai complete

Aceast fi nu este o simpl hrtie.

' rugm completai spaiul din chenar cu informaii ct

M,4(1AM,NT, 1onfidenial

"()* +,NT-. -A+/-TA-,A 0+/NTAN* A -,A12((3/- A4',-0, 3A

(niiale pacient5 6ifai caracteristica adecvat Nr. "./.5-eg. cons.: 0e#: 'rst: 4ata naterii: 4ata apariiei reaciei: 4urata: dac este ca7ul: -eacia advers a determinat: 4escrierea reaciei adverse suspectate: 4ecesul pacientului +unerea 8n pericol a vieii pacientului 0pitali7area5+relungi rea spitali7rii 9andicap5incapacitat e importante sau dura:ile Anomalie5malformai e congenital Medicamentul;ele< suspectat;e< ;inclusiv vaccinuri< ;denumire comercial= productor<: 4o7a 7ilnic: 1alea de administrare: 3ot (pt. vaccin): 0eria (pt. medicament): 4ata 8nceperii administrrii:

4ata opririi administrrii:

+entru ce a5au fost indicat5indicate medicamentul5medicamentulele suspectat5suspectate: Alte medicamente(i automedicaie): +entru ce a fost indicat: 4o7a 7ilnic: 1ale de adm.: 4e la 5+n la :

Tratamentul reaciei adverse:

4a

-ecuperare dup reacia advers> Nu 4a Nu


N

1omplet : 1omentai:

0echele:
4a

1omentai: