Sunteți pe pagina 1din 164

Curs.

11

Solutii moderne de ventilare si climatizare a camerelor curate din spitale , laboratoare si industria farmaceutica

Ec. Dr. Ing. Ioan Caldare

C253/0-94 INSTRUCTIUNI TEHNICE DE PROIECATRE SI EXECUTIE PRIVIND ORGANIZAREA CAMERELOR CURATE UTILIZATE IN DOMENIUL SANATATII (SPITALE, LABORATOARE SI INDUSTRIA FARMACEUTICA)

In Buletinul Constructiilor nr.7 /1995

Cuprins

1. Obiect si domeniu de aplicare 2. Clase de puritate si tipuri de camere curate 3. Principii generale pentru proiectarea camerelor curate 4. Principii generale pentru organizarea camerelor curate 5. PREVEDERI GENERALE PENTRU RECEPIA CAMERELOR CURATE 6. Prevederi comune unitatilor din spitale, laboratoare si industria farmaceutica 7. Tratarea aerului pentru medii aspectice

Spitale, clinici

Spitalele au cunoscut o dezvoltare continu i rapid sub aspect tehnic, impunndu-se cerine igienice tot mai riguroase. Microclimatul n diferite zone nu se poate realiza dect prin instalaii de climatizare. Acestea au i rolul de a nu contribui la mprtierea microbilor, de a nu fi transportai dintr-o zon n alta. In acelai timp trebuie s se asigure debitele de aer necesare pentru diluarea substanelor anestezice, s elimine gazele i mirosurile. Pentru unele ncperi (bloc operator, terapie intensiv etc.) aerul introdus n ncperi trebuie s fie curat de praf i germeni patogeni, fiind necesar filtrarea aerului n 3 trepte: treapta I cu prefiltre din clasa G4; treapta a ll-a cu filtre din clasa F7; treapta a lll-a cu filtre HEPA cel puin din clasa S (cu eficiena > 99,995%).

Treptele de filtrare

Treptele de filtrare

Treptele de filtrare trebuie amplasate n felul urmtor:

treapta I se va plasa n apropierea prizei de aer pentru a proteja elementele agregatului de climatizare; tot n aceast zon este indicat s se amplaseze i o baterie de nclzire cu evi netede care s duc la scderea umiditii relative a aerului pentru a nu favoriza formarea cuiburilor de microbi n filtru; treapta a ll-a se va plasa la nceputul reelei de canale pentru a o menine curat; treapta a lll-a se va plasa ct mai aproape de ncperile deservite dac este posibil chiar n plafonul acestora.

Treptele de filtrare

Nivelul de zgomot trebuie meninut n limitele prescrise diverselor ncperi (anexa 13.2 tab. 13.1.5). Tratarea bolnavilor, cu bune rezultate, n spitale, a condus la o suit de cerine pentru instalaiile de ventilare i climatizare: eficien ridicat, puritatea aerului, lipsa curenilor de aer suprtori, temperaturile i umiditile relative ale aerului la valorile cerute, lipsa zgomotului. Pentru a satisface aceste cerine ridicate, instalaiilor de climatizare, uneori, li se adaug i aparate tehnicomedicale.

Treptele de filtrare

Cota parte a instalaiilor de climatizare n ansamblul investiiilor pentru spitale se ridic la 8... 10 %, la fel i cheltuielile de exploatare. Din aceast cauz se caut s se foloseasc recuperatoare de cdur. Datorit performanelor remarcabile ale filtrelor absolute, este posibil recircularea aerului de la slile de operaie (n Germania). Pn la apariia legislaiei tehnice de specialitate, pentru spitale se folosesc datele germane indicate n anexa 13.2 (tabelul 13.1.5). Se caut s se reduc debitul de aer pentru climatizare, fr s se mpieteze ns asupra calitii serviciilor. La blocurile operatorii se urmrete reducerea drastic a debitului de aer n perioadele n care nu sunt folosite. Se impune curirea regulat, periodic, dezinfecia instalaiilor i ntreinerea lor.

Treptele de filtrare

Dup normele germane ncperile sunt mprite n 2 clase I i II: ncperile din clasa I necesit filtrarea aerului n 3 trepte, iar cele din clasa a ll-a n 2 trepte. Debitele de aer pentru ventilare se j vor determina pe baza anexei 13.2 (tabelul 13.1.5). Micarea aerului ntre ncperi, pe considerente igienice, se face de la ncperile cu cerine mai ridicate ctre cele cu cerine mai coborte, rezultnd, de aici, debite diferite de refulare i de evacuare, pentru aceeai ncpere. Dac deschiderea uilor este frecvent, se pot prevedea ecluze ventilate

Treptele de filtrare

La luarea n primire a instalaiilor este necesar a se testa: temperaturile, umiditile relative i vitezele aerului ncperilor; debitele de aer, sensul de micare, nivelul de zgomot; etaneitatea tuturor elementelor instalaiilor de ventilare i climatizare; la filtrele de aer, etaneitatea i umiditatea maxim; funcionarea clapetelor de reglare.

Treptele de filtrare

Saloane de bolnavi Ventilarea saloanelor de bolnavi nu se impune n orice situaie. Ea devine necesar n cazul condiiilor exterioare nefavorabile, la cldirile nalte unde ferestrele nu se pot deschide. In unele cazuri ns se impun datorit unor bolnavi cu anumite afeciuni: la bolnavi cu arsuri t| = 22...24 C,(Pi = 20...30 %; la bolnavi de astm tj = 22...24 C,cp, = 60...80 %. Ventilarea saloanelor se face n uoar depresiune fa de coridor pentru a mpiedica ieirea aerului cu microbi n zona de circulaie. Aerul este refulat n salon, evacuarea se face prin grupul sanitar al salonului. Instalaia adoptat poate fi de presiune joas sau nalt, n sistem centralizat (o instalaie pentru toate etajele) sau descentralizat. Introducerea aerului se poate face la plafon (deasupra uii de intrare) sau sub fereastr. Pentru ncperile anexe (toalete, bi, sli de mese) se prevede o evacuare separat de cea a saloanelor. Dac se recurge la o instalaie de presiune nalt aceasta va pregti numai aerul proaspt.

Treptele de filtrare

ncperi anexe (de lucru) Toaletele i grupurile sanitare ale saloanelor necesit o instalaie de evacuare, dac este posibil, un co de evacuare. Aerul absorbit se evacueaz peste acoperi. Aerul de refulare ptrunde prin grile amplasate la partea inferioar a uilor. Ferestrele se in nchise. Debitul de aer: 60 m3/h, la WC; 100 m3/h pentru grupurile sanitare ale saloanelor; 150 m3/h n ncperile cu cad. La slile de mese (care primesc hrana de la buctria central) este suficient ventilarea prin deschiderea ferestrelor. Uneori se folosete o ventilare mecanic de evacuare pentru a mpiedica rspndirea mirosului de mncare. ncperile pentru ploti, rufe murdare etc, necesit o ventilare mecanic de evacuare. Pentru rufe murdare se poate folosi un tub cu clapet automat. Debitul de aer evacuat corespunde la 10...20 schimburi orare de aer. Debitul de aer de compensare se preia din coridoare.

Treptele de filtrare

Sli de operaii Blocurile operatorii necesit totdeauna o instalaie de climatizare care s uureze munca medicilor i a surorilor, s menin concentraia prafului i germenilor patogeni n limite normale, s evacueze vaporii narcotici i amestecurile explozive i s asigure micarea controlat a aerului n sala de operaii i, din aceasta, ctre ncperile alturate. Reducerea germenilor patogeni n sala de operaii mpiedic apariia infeciilor. Coninutul de microbi n aerul localitilor depete 1000 germeni/m3 din care, desigur, o mic parte duc la mbolnviri, n slile de operaii se recomand s se reduc la cea 35...75 germeni/m3. Germenii patogeni ader aproape totdeauna la particulele de praf sau la picturile de ap. Instalaia de climatizare pentru un bloc operator este artat n figura 13.1.20. Ea poate fi conceput s deserveasc mai multe blocuri operatorii i din punct de vedere al alctuirii constructive, nu difer de o instalaie obinuit. Apar ns cerine legate de curire, etaneitate i ntreinere n scopuri igienice. Ventilatorul de introducere trebuie s fie montat la nceputul instalaiei pentru ca aceasta s fie n suprapresiune (pentru a nu ptrunde microbi). Umidificarea aerului, tot pe considerente igienice, trebuie fcut cu abur. Aparatul de climatizare se amplaseaz n imediata apropiere a blocului operator, deasupra sau dedesubt. Introducerea aerului n sala de operaii se face cu una din schemele indicate mai jos:

Sisteme de ventilare a slilor de operaii:

a - cu fant de aer la plafon; b - cu anemostate; c - cu plafon perforat i curgere unidirecional; d - cu plafon perforat i jeturi marginale; e - cu fant nclinat.

Obiect si domeniu de aplicare

1.1. Prezentele instruciuni tehnice de proiectare i execuie se refer la modul de organizare a camerelor curate utilizate n domeniul sntii (spitale, laboratoare i industria farmaceutic). 1.2. Avnd n vedere c pe plan naional nu exist standarde i normative specifice camerelor curate, la elaborarea instruciunilor tehnice, nivelul exigenelor s-a stabilit lundu-se ca referin standardul american FS209 D. 1.3. Instruciunile tehnice cuprind i indicaii cu caracter general, care pot fi folosite la proiectarea i execuia camerelor curate i din alte domenii de activitate, lund n consideraie, de fiecare dat, cerinele proceselor, i activitilor care se desfoar n interior. 1.4. Activitile din domeniul sntii care necesit desfurarea proceselor n camere curate, cu ncrcare microbiologic ct mai redus (aseptice), pot fi grupate dup specificul acestora, astfel : a) Uniti sanitare : intervenii chirurgicale : chirurgie general, operaii cardiovasculare, toracice i renale, operaii de transplant ;

2. CAMERE CURATE CLASE DE PURITATE I TIPURI

2.1.1.Spaiile unde se exercit un control al puritii aerului sunt denumite camere curate". 2.1.2.Gradul de puritate a aerului este definit prin con centraia numeric a particulelor n suspensie din incinta respectiv, corespunztoare nivelului granulometric indicat n tabelul 1 i este invers proporional cu clasa camerei curate. Limita clasei camerei curate" o constituie concentraia maxim pentru fiecare nivel granulometric, prezentat n ordine cresctoare a dimensiunilor n tabelul 1. Curbele de distribuie sunt prezentate n fig. 1.

2.1.3.Performanele (clasele) camerelor curate pot fi specificate n cele trei situaii ale acestora : camer curat goal ; camer curat n repaus ; , camer curat operaional. S-a constatat n mod statistic c o camer curat operaional are un nivel de puritate a aerului de cea. 10 ori inferior celui msurat pentru camera curat goal.

CLASELE CAMERELOR CURATE

2.2. Filtre finale

Clasa de puritate a aerului determin alegerea tipului de filtre finale i a tipului fluxului de aer, care la rndul lor conduc la adoptarea sistemului de introducere a aerului. Filtrele finale constituie componena esenial ntr-o camer curat ntruct acestea elimin particulele aflate n suspensie n aerul introdus n ncpere. Pentru a se obine un nivel ct mai ridicat de purificare a aerului se folosete procedeul de filtrare progresiv, prefiltrele montnduse de regul centralizat. Filtrele finale se recomand a fi amplasate ct mai aproape de camera curat, de preferin chiar n plafonul (sau peretele) acestora. In cazul amplasrii lor la distan, particulele submicronice, se pot aglomera pe pereii tubulaturii, n aval fa de filtre, acumulnduse n timp pn cnd se ngreuneaz suficient tle mult pentru a se disloca, fiind apoi introduse prin suflare n camera curat, mrind n acest fel nivelul de impurificare a aerului.

Metoda de msurare: 1-Filtrare-numrare sub microscop 2-Dispersia luminii


Dimensiunea particulelor (m ) Fig. 1 Diagrama de distribuie a particulelor

DEFINIREA CLASELOR CAMERELOR CURATE


I ECHIVALENA STANDARDELOR

DEFINIREA CLASELOR CAMERELOR CURATE I ECHIVALENA STANDARDELOR

DEFINIREA CLASELOR CAMERELOR CURATE I ECHIVALENA STANDARDELOR


2.2.3. Eficiena filtrelor finale este dat de procentul de microparticule de o anumit dimensiune reinute. Dimensiunile particulelor colectate cu cea mai joas eficien de ctre filtrele finale se situeaz n domeniul 0,05 ... 0,2 j.im, particulele mai mici de 0,05 pm fiind reinute cu nalt eficien, deoarece ele difuzeaz mult mai rapid pe suprafaa colectoare a filtrului. Categoriile de filtre cu nalt eficien stabilite pe plan mondial sunt : HEPA (High Effciency Particulate Air) f * min. 99,99o/o particule de 0,3 m conform testului Sodium Flame" Eurevent 4/4 ;. * ULPA (Ultra Low Penetration Air) " ' * min. 99,99o/0 particule de 0,3 m conform testului . Sodium Flame" Eurovent 4/4 ; . VHSI (Very High Speed Integraion) : min. 99,9995 particule de 0,12 m conform testului de spectrometrice cu laser ; MEGA : min. 99,99995o/0 particule de 0,12 m conform testului de spectrometrie cu laser sau testri cu aparatur cu comand numeric asistat de calculator.

2.3. Fluxul de aer prin camera curat

2.3.1. Puritatea aerului din camera curat depinde i de modul de circulaie a aerului, respectiv de fluxul de aer. Personalul care lucreaz n camera curat produce n pemanen impurificarea aerului, iar modul n care aceast impurificare este eliminat prin sistemul de circulaie a aerului influeneaz clasa camerei curate. 2.3.2.Curgerea aerului n cadrul camerei curate poate fi organizat n dou moduri : curgerea turbulent flux de aer convenional; curgerea laminar flux de aer unidirecional. Fluxul unidirecional permite realizarea unui grad de puritate a aerului mult mai bun dect fluxul convenional, dar necesit costuri mai mari i este mai dificil de realizat. Se pot realiza i camere curate cu flux de aer hibrid (combinat).

2.4. Sisteme de introducere a aerului

Sistemele de introducere a aerului se aleg n funcie de clasa de puritate a camerei curate i de procesele ce se desfoar n interiorul ei. Cele mai utilizate sisteme de. introducere a aerului n camera curat sunt : sisteme de introducere in line" ; sisteme de introducere cu ,,plenum" ; sisteme de introducere cu alimentare individual la filtru.

2.4.2.1. Sisteme de introducere in line"

Acest sistem de introducere permite realizarea de camere curate cu clasele 100 000, 10 000 i uneori 1 000. In unele cazuri, datorit cerinelor constructive sau a altor restricii care nu permit amplasarea filtrelor finale n plafon, se impune amplasarea acestora pe tubulatura de introducere a aerului. n aceste cazuri se utilizeaz sistemele de introducere a aerului cu filtre ,,in line", care folosesc baterii de filtre finale amplasate centralizat pe tubulatura de introducere. Introducerea aerului n camera curat se poate face fie prin anemostatele montate discontinuu n plafon (n acest caz filtrele finale pot fi amplasate imediat deasupra anemostatelor sau centralizat pe tubulatur), fie prin panouri perforate care ocup ntreaga suprafa a plafonului (filtrele finale montate centralizat pe tubulatur). . Gurile de aspiraie a aerului sunt amplasate la partea inferioar a pereilor, ct mai aproape de pardoseal, sau n pardoseala.

2.4.2.2. Sisteme de introducere cu plenum"

Aceste sisteme de introducere cuprind o camer de presiune care delimiteaz un spaiu de repartizare volumetric a aerului, aflat deasupra plafonului cu filtre al camerei curate, avnd la partea superioar un acoperi etan, tot ansamblul fiind denumit plenum".
Aerul este introdus prin unul sau mai multe canale de ventilaie, la o presiune mai mare dect .cea interioar pentru a fora ptrunderea sa prin filtrele finale n camera curat. Deoarece sistemul necesit un numr redus de canale pentru alimentarea plenum-ului, rezult o economie de spaiu i costuri mai mici, att pentru realizarea tubulaturii, ct i pentru montaj, n comparaie cu sistemul de alimentare individual pe filtru. Filtrele finale pot ocupa parial sau integral plafonul camerei curate, iar suprafaa de filtrare a plafonului poate fi extins uor prin nlocuirea panourilor pline cu module de filtrare.

2.4.2.2. Sisteme de introducere cu plenum"

Presiunea din plenum fiind mai mare dect presiunea din camera curat, etaneizarea filtrelor amplasate n plafon are o importan major pentru a nltura posibilitatea ptrunderii aerului nefiltrat n camera curat. Evacuarea aerului se poate face prin guri de aspiraie amplasate la partea inferioar a pereilor, ct mai aproape de pardoseal, dispuse pe doi sau patru perei, sau prin pardoseal, folosind de regul pentru aceasta o pardoseal flotant perforat, obinndu-se n ambele variante un flux de aer vertical. Sistemul de introducere cu plenum se poate utiliza i pentru obinerea unui flux de aer orizontal. In acest caz fil trele finale sunt amplasate pe unul din perei, putnd ocupa parial sau integral suprafaa acestuia, evacuarea fcndu-se prin aspiraie prin peretele opus, prin guri amplasate la nive lul plafonului i pardoselii sau pe ntreaga suprafa a "pere telui, care poate s fie prevzut i cu filtre.

2.4.2.3. Sisteme de introducere cu alimentare individual la filtru

Sistemele de introducere cu alimentare individual la fitru folosesc module care formeaz uniti autonome de filtrare, amplasate n reeaua din plafon (flux vertical) sau n unul din perei (flux orizontal). Introducerea aerului se face printr-o tubulatur principal din care se ramific conducte individuale racordate la fiecare unitate de filtrare autonom. Deoarece camera curat are o presiune mai mare dect spaiul de deasupra sau din jurul modulelor de filtrare, etaneizarea unitilor de filtrare din reeaua plafonului/peretelui este mai puin critic, astfel posibilitatea ptrunderii aerului nefiltrat prin neetaneitile din plafon este eliminat.

Pentru evacuarea aerului se folosesc metode similare celor descrise la sistemele de introducere cu plenum. Avantajele folosirii acestor sisteme de introducere sunt : nu necesit un acoperi (plenum) ; modulele cu filtre celulare, nlocuibile, ofer posibilitatea controalelor periodice facile, conform diverselor cerine ; reglaj individual pe filtru ; zgomot redus fa de sistemele cu plenum. Pentru evacuarea aerului se folosesc" metode similare celor descrise la sistemele de introducere cu plenum.

2.5. Recircularea aerului

2.5. Recircularea aerului Pentru reducerea cheltuielilor energetice i materiale, se folosete, de cele mai rnulte ori, recircularea aerului. Aceasta se poate face, fie recirculnd o parte a aerului printr-o tubu latur prevzut cu filtre adecvate, ctre filtrele finale, fie recirculnd aerul n camera de amestec a instalaiei de climatizare. Aerul este recirculat prin folosirea gurilor de aspiraie prevzute n perei, a pardoselilor flotante perforate (flux vertical) sau a pereilor de filtre (flux orizontal).

2.6.

Tipuri de camere curate

Camerele curate se pot clasifica n funcie de modul de organizare a fluxului de aer n interior : cu flux convenional pentru clase de puritate :100 000, 10 000, 1 000 cu flux de.aer unidirecional pentru clase de puritate : 100, 10, 1. In camerele curate cu flux convenional, aerul este introdus n ncpere prin filtrele amplasate, n general, la nivelul plafonului i este evacuat prin gurile practicate n perei, ct mai aproape de pardoseal, neexistnd nici un fel de cerine in ceea ce privete uniformitatea' curgerii aerului, punndu-se accent, n primul rnd, pe filtrarea aerului. Aerul circul pe traiectorii neregulate, principalul inconvenient constituind turbulena, care menine n suspensie particulele, mpiedicnd depunerea sau preluarea lor de sistemul de recirculare. La aceste condiii se recomand ca viteza aerului n ncpere s fie de 0,15 . . . 0,45 m/s, vitezele .mai reduse permind depunerea particulelor.

2.6.

Tipuri de camere curate

Camerele cu flux convenional constituie o soluie rentabil din punct de vedere al costurilor n multe aplicaii.In funcie,de sistemul de filtrare i introducere a aerului se disting urmtoarele tipuri constructive : 2.6.1-Camere curate cu flux de aer convenional cu filtrele finale montate pe tubulatur i introducerea prin anemostate sau plafon perforat (fig. 2) ; -Camere curate cu flux de aer convenional cu filtrele finale montate deasupra anemostatelor (fig. 3) ; -Camere curate cu flux de aer convenional cu alimentarea filtrelor finale prin plenum cu suprapresiune i plafonul parial ocupat cu filtre (fig. 4) ; -Camere curate cu flux de aer convenional cu alimentare individual la filtre (fig. 5)

2.6.2. Camere curate cu flux de aer unidirecional


In camerele curate cu flux unidirecional -aerul este introdus prin filtrele care ocup tot plafonul (flux unidirecional vertical) sau un perete ntreg (flux unidirecional orizontal) i -este evacuat prin ntreaga suprafa opus, aerul circulnd n linii paralele i cu o vitez uniform. In acest fel, aerul trece o singur dat prin camer, iar impuritile, de orice fel, create n interior sunt eliminate.

Datorit acestui mod de curgere direct a aerului, zonele cu viteze diferite se reduc la minim, micorndu-se n acest fel turbulena. Viteza aerului va fi de minim 0,45 m/s pentru a se prentmpina depunerea particulelor, Aceste considerente sunt valabile pentru camera curat goal, unde se realizeaz curgeri laminare. Aparatura, mobilierul i personalul din ncpere, care constituie obstacole n calea fluxului de aer, fac ca acesta s nu mai fie laminar, rezultnd zone cu viteze de curgere diferit, fapt ce conduce la nrutirea nivelului de puritate a aerului prin apariia local a turbulenei. Pentru aceste camere curate, operaionale, temenul de definire adecvat este camere curate cu flux unidirecional".

Camer curat cu flux de aer convenional, cu


filtru final pe tubulatura de introducere a aerului

Camer curat cu flux de aer convenional, cu filtru final montat deasupra anemostatelor

Camer curat cu flux de aer convenional, cu


alimentarea filtrelor prin plenum cu suprapresiune

Camer curat cu flux de aer convenional cu alimentare individual la filtru

2.6.2.1. Camere curate cu flux unidirecional orizontal

In camerele curate cu flux unidirecional orizontal, aerul este introdus prin filtrele finale amplasate pe toat suprafaa unui perete i este evacuat prin peretele opus, care cuprinde de asemenea filtre pe toat suprafaa sa pentru a facilita recircularea aerului (fig. 6). Pentru evacuarea aerului se pot folosi i guri de aspiraie amplasate pe peretele opus la nivelul plafonului i al pardoselii, caz n care curgerea aerului nu se mai face n linii paralele pe tot parcursul camerei, ci numai n apropierea peretelui de introducere. Clasa camerei curate, obinut n diversele poriuni ale ncperii variaz foarte mult, depinznd de tipul activitii i procesul care se desfoar n interior.

2.6.2.1. Camere curate cu flux unidirecional orizontal

La punctele de lucru situate n apropierea peretelui de introducere a aerului se poate realiza clasa 100 sau chiar mai bun, dar clasa se nrutete pe msur ce ne deprtm, deoarece se produce impurificarea aerului de ctre posturile de lucru situate n amonte. Din acest punct de vedere este recomandabil ca distana dintre cei doi perei cu filtre (introducere-evacuare) s fie ct mai mic fluxul s fie realizat paralel cu limea camerei. Camera curat cu flux unidirecional orizontal este foarte practic i rentabil, mai ales n aplicaiile n care trebuie construit n cadrul unor spaii existente unde nlimea este limitat i nu permite realizarea unor camere cu flux vertical, sau n unele situaii speciale care necesit utilizarea unor ..corpuri-obstacole" (utilaje, mese, platforme etc.) cu suprafee orizontale mari, care obtureaz inacceptabil fluxul vertical, conducnd la mrirea turbulenei.

Camer curat cu

flux

unidirecional

orizontal

2.6.2.2. Camere

curate cu flux unidirecional vertical descendent

Camerele curate cu flux unidirecional vertical descendent au plafonul ocupat n ntregime cu filtre (fig. 9) iar evacuarea aerului se realizeaz prin pardoseala flotant perforat. Micarea aerului creat contribuie la deplasarea particulelor, spre pardoseal i apoi n exteriorul camerei, evitnd n acest fel acumularea lor n camer. Particulele generate ntr-un anumit punct de lucru sunt eliminate fr afectarea celorlalte locuri de munc. Pentru evacuare este posibil s se utilizeze dispozitive speciale amplasate continuu pe perete la nivelul pardoselii, n acest caz curgerea acrului nu mai este practic plan paralel (nivelul maxim ele puritate care se poate obine este clasa 100).

Din punct de vedere al sistemului de introducere a aerului n camer se disting dou tipuri constructive :
cu

alimentarea filtrelor prin plenum cu suprapresiune (fig 7) cu alimentare individual a filtrelor (fig. 8).

Camerele curate cu flux unidirecional vertical descendent asigur mediul de lucru cel mai curat realizat pn n prezent, permind obinerea claselor 100, 10 i 1, dar necesit costuri mai mari fa de celelalte tipuri do camere curate.

Camer curat cu flux unidirecional vertical descendent cu alimentarea filtrelor prin plenum cu suprapresiune i pardoseal flotant

Camer curat cu flux unidirecional vertical descendent cu alimentare individual a filtrelor i pardoseal flotant

2.7. Condiii de confort interior

In vederea obinerii unui microclimat normal de lucru pentru personalul operativ din cadrul camerelor curate este necesar s se asigure anumite condiii de confort interior.
Parametrii care se urmresc sunt.: coninutul de microparticule poluante din aer ; viteza de circulaie a aerului ; temperatura i umiditatea relativ a aerului ; nivelul de iluminare ; nivelul de zgomot.

De cele mai multe ori aceti parametri sunt condiionai i de procesul tehnologic care se desfoar n interiorul camerei curate, condiiile rezultate fiind mult mai severe dect cele de confort interior.

Fig 9 Schema de plafon de filtre finale

LEGENDA LA FIGURILE 29
1 Introducere aer tratat 2 Filtre finale de nalt eficien 3 Tubulatur de distribuie aer 4Cutie de anemostat 5 Anemostat 6 Panouri de tavan pline 7Panouri de perei 8 Jaluzele pentru aspiraie aer 9 Pardoseal de baz 10 Plenum de distribuie aer cu suprapresiune 11 Corpuri de iluminat nglobate n tavan 12 Tubulatur de rccirculare aer impurificat 13 Filtru final cu cutie proprie de distribuie aer 14 Filtru de aer pentru aer impurificat 15 Plenum cu suprapresiune pentru recirculare aer 16 Corpuri de iluminat carcasate aerodinamic 17 Pardoseal flotant perforat pentru aspiraia aerului impurificat 18 Prfile metalice de suspendare 19Tirani reglabili 20 Reea ortogonal de susinere i etanare

2.7.1. Coninutul de microparticule poluante din aer Aerul atmosferic conine, n diverse cantiti, microparticule poluante, care pot fi grupate n funcie de natura acestora astfel : praf : constituit din particule organice i/sau anorganice solide (crbune, ciment, negru de fum, etc.) ; aerosoli : formai din picturi foarte fine de diverse lichide (organice sau anorganice) ; gaze : provenite . din procesele industrial i din procesele de ardere (gaze de eapament, fum de tutun, .a.) ; polen i spori de plante: particule organice complexe provenite din flora ambiental ; microorganisme (bacterii i virui), care se afl de cele mai multe ori fixate pe un suport material. Dimensiunile tipice ale microparticulelor poluante coninute n aer se ncadreaz, n general, n domeniile indicate n tabelul 3

DIMENSIUNILE MICROPARTICULELOR
POLUANTE

DIMENSIUNILE MICROPARTICULELOR POLUANTE

Clasa de puritate a aerului rezulta din considerente tehnologice n funcie de procesul care se desfoar n interiorul camerei curate. 2.7.2. Viteza de circulaie a aerului Vitezele de circulaie a aerului prin camerele curate se vor menine n funcie de clasa camerelor curate intre urmtoarele limite : clasa 1000 v= 0,1 ...0,25 m/s; clasa 100 v = 0,3 ...0,45 m/s ; clasa 10 v = 0,45...0,5 m/s ; clasa 1 v = 0,45...0,5 m/s.

2.7.3.

Temperatura i umiditatea relativ a aerului

In general, temperatura i umiditatea relativ a aerului (valoare, variaie i uniformitate) impuse de procesul tehnologic asigur condiiile de confort interior, conducnd la variaii foarte mici ale acestor parametri. Din punct de vedere al confortului parametrii pot fi fixai n cadrul valorilor : temperatur = 18...26C + (0,05...3)C ; umiditate = 35...65%/+ (1...10%) Viteza de circulaie a aerului i rata de remprosptare a sa au o influen important asupra temperaturii resimite de personalul operativ, comparativ cu temperatura' aerului. In acest fel, viteze mari ale aerului pot crea senzaia unei temperaturi cu 2...3gr.C mai mici datorit accelerrii procesului de evaporare prin piele. Pentru evitarea uscrii esuturilor i a producerii electricitii statice prin frecare cu aerul se recomand ca umiditatea relativ s fie peste 50%. n acelai timp, o umiditate relativ peste 70% conduce la apariia condensului i favorizeaz dezvoltarea bacteriilor.

2.7.4. Nivelul de iluminare Nivelul mediu de iluminare general n interiorul camerelor curate se recomanda s fie de 300..500 lx Iluminatul local completeaz iluminatul natural in funcie Ic tipurile de activiti : ridicat 750... 1 000 lx. ; foarte ridicat i fr umbre (sala operaii) 50 000...60 000 lx. In cazurile utilizrii iluminatului local de nivel ridicat sau foarte ridicat uminatul general va asigura un nivel de iluminare suficient de ridicat, care s nu conduc la senzaia de orbire la comutarea cmpului vizual al personalului operativ din zona iluminat foarte puternic n zona mai puin iluminat. Acest fapt este foarte important, mai ales n cazul slilor de operaii, unde iluminatul local este de 50 000...60 000 lx.

2.7.5. Nivelul de zgomot Nivelul de zgomot in camera curat este n general Kl...60 dB. Se recomand ca nivelul de zgomot s nu depeasc ) dBA+3 dBA. Nivelul de zgomot se msoar pentru camera curat goal sau n repaus. 2.8. Criterii pentru alegerea tipurilor de camere curate Principalele criterii recomandate pentru alegerea tipurilor de camere curate sunt indicate: n tabelul 4 pentru camere curate cu flux de aer convenionale i n tabelul 5 pentru camere curate flux de aer unidirecional.

CAMERE CURATE CU FLUX DE AER

UNIDIRECIONAL

NOTA: In camerele curate cu flux orizontal clasa 100 este realizabil numai la ui front de lucru n apropierea peretelui cu filtre pentru introducerea acrului.

3 PRINCIPII GENERALE PENTRU PROIECTAREA CAMERELOR CURATE

3.1. La proiectarea unei camere curate este necesar s se stabileasc activitile i procesele care au loc interior : fazele i desfurarea procesului ; utilajele, dotrile i tehnicile folosite ; capacitatea i fluxurile de materiale i personal ; nivelul de pregtire al personalului ; automatizarea i conducerea cu calculatorul a proceselor ; riscul/pericolul de contaminare : biologic, chimic, radiaii (electromagnetice, luminoase, ionizante),

3.2. Parametrii avui in vedere la definirea camerei curate sunt : clasa camerei curate, definit n cele trei moduri: camer curat goal, in repaus i operaional gradul de contaminare microbiologic ; temperatura i ecartul admisibil ; umiditatea i ecartul admisibil ; condiii exterioare ; nivelul de iluminare ; nivelul de zgomot ; ntreinerea cureniei i dezinfecia ; riscurile/pericolele pentru procese, produse i persoane.

3.3. Parametrii critici de proiectare sunt : numrul de schimburi orar (rata de schimb a acrului) ; eficiena schimbului de aer (rata de mprosptare / deprecire) ; suprapresiunea n camer (depresiunea in camer n unele aplicaii speciale) ; specificaia filtrrii ; parametrii de stare ai aerului : temperatura si umiditatea.

3.4. Debitul de aer proaspt se va stabili in baza cerinei celei mai mari determinat de : compensarea aporturilor interioare de caldura compensarea aerului evacuat prin ventilaii locale; compensarea pierderilor prin neetanseiti diluia sau deplasarea particulelor contaminante ; rata de aer proaspt pentru ocupani.

3.5. Amestecul produs intre aerul tratat, care intr n ca mera curat i aerul existent n interior se realizeaz prin dou mecanisme :

deplasarea produs de curgerea unidirecional ; diluia produs n cazul curgerii turbulente. n curgerea unidirecional, debitul de aer dicteaz rata schimbului i este definit de dimensiunea zonei splate de aer i viteza aerului. n curgerea turbulent efectul de amestecare este cuantificat de rata de depreciere a concentraiei de particule contaminante, artnd timpul n care concentraia scade de la o anumit valoare la o alt dat (de exemplu, rata de depreciere a concentraiei de la 10 000 particule/picior cubic la 100 particule/picior cubic n 20 minute).

In camerele curate trebuie s se asigure o diferen de presiune de 5...15 Pa la fiecare trecere ctre un spaiu mai puin curat. In general camerele curate lucreaz n regim de suprapresiune. Specificaia filtrrii rezult din corelarea cerinelor parametrilor de definire ai camerei curate i caracteristicile filtrelor finale de nalt eficien. Parametrii de stare ai aerului : temperatura i umiditatea relativ i toleranele acestora rezult din cerinele procesului care se desfoar n interiorul camerei curate, fiind n fond i parametrii de definire ai camerei curate.

4. PRINCIPII GENERALE PENTRU ORGANIZAREA CAMERELOR CURATE

4.1. Indiferent de tipul constructiv de camer curat i de activitile care se desfoar n interiorul acesteia, se va stabili o schem de configurare a ansamblului, care s cuprind n diferite proporii, elementele constituitive de mai jos : 4.1.1. Complexul camerei curate : a camera (camerele) curat propriu-zis aferent procesului principal ; b camere curate auxiliare ; c spaii de legtur (culoare) ; d vestiar filtru ; e spaiu tampon-service.

4.1.2. Spaii anexe : a spaii de pregtire materiale ; b spaii de transfer : dulapuri de transfer materiale, duuri de aer, sasuri, camere de transfer ; c vestiar filtru intermediar ; 4.1.3. Spaii instalaii i echipamente : a spaii aferente instalaiilor ; b spaii de vizitare ; c panouri service" ; d panouri de ieire de urgen ; e panouri pentru montaj utilaje.

4.1.1. Complexul camerei curate 4.1.1.a. Camera (camerele) curat propriu-zis se va caracteriza prin : clasa de puritate, tip de circulaie a aerului, temperatur i tolerana admis, umiditatea i tolerana admis, categoria de pericol de incendiu, nivelul de iluminare, numrul maxim de persoane, numrul orar de schimburi de aer, activitatea specific, ci de evacuare i intervenie, ncrcarea microbiologic (pentru medii aseptice).

4.1 1.b. Camerele curate auxiliare procesului principal se vor caracteriza prin aceiai parametri ca i camerele curate propriu-zise. Ele vor asigura de cele mai multe ori, trecerea treptat de la spaiile mai puin curate" la spaiile curate (aseptice) n care se desfoar procesul principal. De obicei, aceste camere curate auxiliare au clase de puritate i ncrcare microbiologic mai mari dect camera curat propriu-zis. 4.1.1.C Spaiile de legtur (culoare) ntre compartimente cu funciuni diferite sau camere curate distincte se vor caracteriza prin acelai parametri ca i camerele curate, cu excepii numrului de persoane i activitatea specific. De regul n aceste spaii se vor prevedea i elementele de prim intervenie n caz de incendiu sau accidente.

4.1.l.d. Vestiarul filtru, se va caracteriza prin aceiai parametri ca i camera curat (cu excepia activitii specifice). Suplimentar el se va caracteriza prin capacitatea total, modul de pstrare a costumelor speciale (inclusiv eventuala lor splare final, uscare i sterilizare), lavoare speciale, banchet de desclare, covoare aderente, duuri de aer .a., care vor li asigurate n funcie de cerinele procesului principal. 4.1.1.e. Spaiul tampon service va nconjura camerele curate i vestiarul filtru i le va izola de construcia,gazd. Acest spaiu va acoperi cel puin cinci faete ale volumului care cuprinde camera curat i va include, eventual, elementele de susinere ale plafoanelor camerelor curate, ale tubulaturilor de ventilaie, conducte de utiliti i cabluri, el fiind destinat, n principal, asigurrii unui spaiu de izolare fa de agenii exteriori agresivi n raport cu camera curat, precum i pentru a permite efectuarea acelor lucrri de ntreinere ce se pot face fr intrarea n camera curat. Spaiul tampon service se va caracteriza prin clasa de puritate, modul de circulaie a aerului, temperatur, umiditate i tolerane admise.

4.1.2. Spaii anexe

4.1.2. a. Spaiile de pregtire, destinate materialelor, pacienilor, personalului care urmeaz s intre n camera curat vor asigura aducerea acestora la parametri corespunztori mediului curat (steril). Aceste spaii pot s fie constituite chiar dintr-un alt ansamblu de camere curate, eventual, cu o clas mai mare dect a camerei curate principale. 4.1.2. b. Spaiile de transfer vor fi destinate transferului materialelor/pacienilor n i din camera curat (ansamblul de camere curate) ctre exterior. Se recomand ca aceste spaii s fac legtura ntre spaiile de pregtire i camera (camerele) curat. Dulapurile de transfer vor avea dimensiunile dictate de gabaritul materialelor (instrumentelor, aparatelor) pentru care se asigur trecerea n i din camera curat sau ntre compartimentele ansamblului de camere curate, asigurnd o influen minim asupra parametrilor de mediu din interiorul acestora. Dulapurile de transfer pot fi cu sau fr ventilare, n funcie de specificul transferului.

Duurile de aer pentru acces uman vor fi elemente de sine stttoare, putnd fi nchise (cu ui interblocate) sau deschise, avnd rolul de splare" cu aer a personalului ce ptrunde n spaiile curate. Ele vor fi prevzute cu sisteme proprii de automatizare care s asigure : temporizri la intrare, interblocri la ieire, deschideri n caz de avarie/incendiu, etc. Sasurile de acces n camerele curate vor asigura reducerea la minim a influenei mediului exterior asupra parametrilor de microclimat din interiorul camerei curate. Sasurile vor fi prevzute cu interblocri i posibiliti de deschidere n cazuri de urgen (avarie, incendiu etc). In cazul unitilor sanitare se vor folosi camere de transfer (curate) care vor asigura transferul pacienilor din mediul exterior (murdar, septic) n interiorul complexului de camere curate, cu influen minim aspr parametrilor de microclimat. In general aceste camere, pot avea o clas de puritate mai mare dect a camerei curate principale.

e. Vestiarul filtru intermediar, va fi destinat schimbrii hainelor personalului care urmeaz s lucreze n spaiul tampon-service sau s intre n vestiarul filtru final. Acest vestiar poate s aib n zona de acces din exterior i grupuri sanitare, spaii de detent, spaii de luat masa. Nu se vor prevedea spaii de fumat, deoarece nu se recomand accesul n camerele curate al persoanelor fumtoare (n funcie de specificul activitii se va interzice accesul persoanelor fumtoare).

4.1.3.Spaii instalaii i echipamente


4.1.3. a. Spaiile aferente instalaiilor vor cuprinde n principal instalaiile de condiionare a aerului, de alimentare electric, de alimentare cu utilitile necesare procesului care se desfoar n camera curat. Aceste spaii vor cuprinde i ncperi pentru monitorizare i urmrirea parametrilor de funcionare a instalaiilor. 4.1.3. b. Spaiile de vizitare vor fi astfel organizate nct s nu perturbe activitatea i microclimatul interior. Vizitatorii se vor supune exigentelor camerelor curate. 4.1.3. c. Panourile service" vor fi elemente constituiente ale camerelor curate, care s nmnucheze conductele i cablurile care strpung peretele camerei curate. De regul ele vor cuprinde i robinetele, aparatele de msur, conectorii sau comutatoarele aferente, montate n afara camerei curate, pe culoarul service. 4.1.3. d. Panourile de ieire de urgen trebuie s asigure evacuarea personalului n cazuri de for major, accesul pentru intervenii n caz de accidente sau incendiu, concomitent .cu asigurarea etaneitii i a securitii in condiii normale de funcionare. 4.1.3. e. Panourile pentru montaj utilaje trebuie s asigure posibilitatea introducerii/scoaterii utilajelor ancombrante cu un minim de lucrri, care s afecteze foarte puin parametrii camerelor curate

4.2. Schema de organizare


Schema general de principiu pentru organizarea ansamblurilor de camere curate este descris n plana 1. In funcie de complexitatea ansamblului : numr de camere curate (principale, auxiliare, spaii de pregtire), clase de puritate, numr de personal, flux de materiale i personal etc. i corelat cu cerinele proceselor care se desfoar n interior, elementele constitutive care asigur interconectarea camerelor curate (culoare, sasuri, duuri de aer, spaiu tamponservice) pot avea configuraii diferite, iar n cazurile simple vor putea fi comasate sau vor putea chiar lipsi. Se vor respecta recomandrile de mai jos.

Recomandri pentru organizarea ansamblurilor de camere curate


Se vor separa fluxurile umane i de materiale. Pe traseul fluxului uman se vor prevedea sasuri sau duuri de aer la intrrile i ieirile din ncperi : vestiare i camere curate (principale, auxiliare, de pregtire materiale). Vestiarele (filtru intermediar i filtru) vor avea intrri i ieiri separate, astfel nct traseul personalului s fie impus. Pe traseul fluxului uman se vor prevedea duuri de aer la trecerea ctre o zon cu clasa de puritate a aerului mai bun (mai mic). Culoarele de circulaie pot s includ i spaiul tamponservice. Un sas poate avea accese ctre mai multe ncperi. Trecerea dintre dou zone cu aceiai clas se poate realiza fr sas. In cazul complexelor cu clasa 100 000 cele dou vestiare (filtru intermediar i filtru) pot fi comasate. In general, vestiarele sunt organizate pe sexe.

5. PREVEDERI GENERALE PENTRU RECEPIA CAMERELOR CURATE


5.1. Condiiile pentru efectuarea testelor la recepia camerelor curate sunt : Camera curat trebuie s fie terminat (att structura ct i instalaia de climatizare a aerului). Instalaia complet va funciona fr ocupani timp de 48 ore nainte de nceperea msurtorilor. In aceast perioad de funcionare nu se va interveni pentru reglaje. In cazul n care camera curat are o zon de lucru mai important, msurtorile vor fi efectuate n special n aceast zon. Msurtorile pentru recepie se efectueaz n funcie de prevederile caietului de sarcini, avnd n vedere cele trei faze: camer curat goal ; camer curat n repaus ; camer curat operaional.

5.2.Incercri i msurtori ce se efectueaz la recepie : suprapresiune ; temperatur ; umiditatea aerului ; viteza aerului ; numr de schimburi orare ; integritatea sistemelor de filtrare ; nivelul de iluminat; nivelul de zgomot ; buna funcionare a tuturor elementelor mobile, n particular uile de acces al personalului.

Pentru recepia unei camere curate sunt absolut obligatorii urmtoarele aparate : contor de particule ; manometre ; sonometre ; nregistratoare de temperatur i umiditate ; sond electronic de temperatur i umiditate ; anemometre. Specialitii care efectueaz controlul pot s propun orice ncercare suplimentar destinat s verifice o anumit calitate a structurilor (spre exemplu scprile de aer prin neetaneitai). Pentru ncercrile suplimentare se va obine acordul proiectantului, constructorului i beneficiarului nainte de a le executa.

5.3. Testarea camerelor curate


5.3. Testarea camerelor curate In tabelul 6 sunt menionate testele recomandatele tipuri de camere curate : camere curate cu flux de aer unidirecional ; camere curate cu flux de aer turbulent (convenional) ; camere curate cu flux de aer hibrid (combinat).

Legend: = test opional n funcie de cerinele procesului; = test pentru camera curat goal = test pentru camera curat n repaus = test pentru camera curat operaional Metodologia de testare este descris n Normativul I 45/93 Instruciuni privind metodologia de testare aeraulic i termic a camerelor curate (metodologie NCERC 1988)".

6. PREVEDERI COMUNE UNITILOR DIN SPITALE, LABORATOARE, INDUSTRIA FARMACEUTICA

6.1. Prevederi generale 6.1.1. Camerele curate utilizate n acest domeniu ncadrate statistic n structura pe clase de puritate a aerului din tabelul 7, pot fi mprite n dou grupe tipo-dimensionale reprezentative : grupa 1, avnd ca tip reprezentativ clasa 10 003. grupa 2, avnd ca tip reprezentativ clasa 1 000.

STRUCTURA CAMERELOR CURATE DIN DOMENIUL SNTII

6.1.2.Grupa 1 are drept caracteristic de baz fluxul de aer convenional (turbulent). Aceast grup tipo-dimensional cuprinde clasele : 100 000, 10 000, care vor fi realizate prin alegerea adecvat a tipului i numrul de filtre finale, a vizitei i a ratei de mprosptare ale aerului. Pentru refularea aerului n ncpere se recomand utilizarea sistemului de introducere cu plenum, iar pentru exhaustare folosirea gurilor de aspiraie amplasate n partea de jos a pereilor la nivelul pardoselii. Ca variant constructiv se poate utiliza i sistemul de introducere a aerului ,,n linie" avnd filtrele finale amplasate centralizat pe tubulatura de introducere a aerului i refularea aerului n camera curat, fie prin plafon perforat, fie prin anemostate. In ultimul caz filtrele finale pot fi montate deasupra anemostatelor.

6.1.3.Grupa 2 are drept caracteristic de baz fluxul de aer unidirecional, care poate fi realizat n dou variante : vertical sau orizontal. Aceast grup tipo-dimensional cuprinde clasele : 1 000 si 100, care vor fi realizate, prin alegerea de filtre finale adecvate (HEPA, ULPA), care vor ocupa parial (clasa 1 000) sau n ntregime (clasa 100) plafonul, respectiv unul din pereii camerei curate i prin asigurarea numrului orar de schimburi de aer corespunztor clasei de puritate a aerului. Sistemul de introducere a aerului, n ambele variante, poate fi : cu alimentare individual la filtru (recomandat) sau cu plenum. Pentru evacuarea aerului se recomand folosirea urmtoarelor soluii : n cazul fluxului vertical : guri de aspiraie reglabile dispuse n partea de jos a pereilor (clasa 1 000) sau pardoseal flotant perforat (clasa 100). n cazul fluxului orizontal : guri de aspiraie reglabile poziionate pe peretele opus introducerii la nivelul pardoselii i al plafonului (clasa 1 000) sau filtre amplasate pe toat suprafaa peretelui opus introducerii (clasa 100).

In funcie de cerinele procesului se pot realiza camere curate cu flux de aer hibrid, care are avantajul c asigur local (flux unidirecional) o clas de puritate a aerului mai bun dect n restul ncperii (flux turbulent). Se recomand ca pentru activitile care necesit spaii curate (aseptice) de mrime redus (tratamente/chirurgie arsuri, experimentri i analize de laborator : chimice, biochimice, virusologie, culturi celulare, preparare vaccinuri) s se foloseasc incinte curate n care s se asigure local microclimatul solicitat. Se recomand utilizarea incintelor curate tip cort, bancuri de lucru i hote cu flux laminar, care pot fi amplasate fie n ncperi obinuite, fie n interiorul camerelor curate, n funcie de clasa de puritate a aerului care se dorete s se obin (n interiorul unei incinte curate se obine, n general, un microclimat cu o clas de puritate a aerului mai mic cu un ordin de mrime dect cea din cadrul ncperii unde este amplasat). 6.1.6.Pentru organizarea laboratoarelor, unde se desf oar activiti manuale sedentare care necesit camere cu rate/aseptice se recomand utilizarea fluxului de aer orizon tal cu un singur front de lucru.

6.2. Sisteme de tratare a aerului

6.2.1.Condiiile speciale de lucru solicitate de procesele din slile de operaii i de tratamente medicale, din camerele pentru nou-nscui i prematuri, din laboratoare i din indus tria farmaceutic necesit adoptarea celor mai perfecionate metode de climatizare i filtrare a aerului, prin care s se asi gure att un mediu curat, ct i lipsit de germeni patogeni (aseptic), cu temperatur i umiditate controlat i cu circulaie a aerului fr cureni. In anexa 2 este descris modul de tratare a aerului pentru medii aseptice (filtrarea aerului i instalaii de tratare a aerului). 6.2.2.Instalaiile de climatizare vor menine ntre limitele impuse parametrii aerului interior : temperatur, umiditate relativ, puritate, grad de ncrcare microbiologic.

La instalaiile de climatizare din spitale, laboratoare, farmaceutic, se vor utiliza numai agregate de tip

igienic, prezentnd urmtoarele particulariti fa de agregatele de climatizare obinuite :


Carcasa din tabl de oel inoxidabil cu suprafeele interioare netede, fr asperiti sau muchii ascuite. Asamblarea elementelor perfect. Bateria de nclzire de construcie special, cu distana dintre lamele mrit astfel nct s existe posibilitatea curirii i dezinfeciei. Toate materialele utilizate vor fi rezistente la dezinfectai i microorganisme. Suprafeele exterioare ale amortizorului de zgomot se vor proteja acustic cu folie transparent tratat antistatic, acoperit cu tabl perforat. Toate ventilatoarele de introducere aer tratat vor fi prevzute cu racorduri de golire a apei i vor fi prevzute cu un capac de revizie pentru curire i dezinfecie. Echipamentele componente, n special filtrele, se vor etana iar dispozitivele de fixare vor permite intervenii rapide n caz de nlocuire a echipamentelor.

6.2.3. Modalitile recomandate de tratare a aerului,


spe cifice camerelor curate din domeniul sntii (descrise n anexa 2) sunt :

Instalaie de climatizare funcionnd numai cu aer proaspt tratat ntr-un agregat de climatizare ; Instalaie de climatizare economic funcionnd cu amestec de aer proaspt i recirculat. Prin reducerea la strictul necesar a debitului de aer proaspt se realizeaz o economie de energie apreciabil ; Instalaie de climatizare n care se utilizeaz agregate de climatizare separate pentru tratarea aerului proaspt i a aerului recirculat. Instalaia prezint avantajul c

6.2:4. Pentru un ansamblu de camere curate, se recomand ca instalaia de climatizare s utilizeze un agregat de tratare primar a aerului, din care se distribuie aer ctre agregatele de tratare secundar a aerului. Agregatele de tratare secundar a aerului vor corespunde cerinelor specifice fiecrei camere curate. 6.2.5. Instalaiile de evacuare/recirculare a aerului vor fi astfel concepute nct s nu permit propagarea periculoas n exteriorul camerelor curate/complexului a unor ageni patogeni (virui, microbi etc), particule toxice sau inflamabile. Nu se recomand recircularea comun a aerului din ncperi cu funciuni specifice diferite.

6.3. Prevederi specifice unitilor sanitare


6.3.1. Intervenii chirurgicale 6.3.1.1. Slile de operaii moderne necesit condiii special de lucru, att n ceea ce privete asigurarea unui mediu curat cu temperatur i umiditate, controlat i lipsit de germeni pa togeni, ct i n privina facilitilor aferente actului medical propriu-zis. La organizarea unui ansamblu pentru intervenii chirurgicale (bloc operator) se vor structura i separa activitile care necesit spaii curate/aseptice fa de restul activitilor, care sunt considerate convenional murdare".

Este necesar s se respecte urmtoarele reguli privind organizarea i desfurarea activitilor n ansamblurile de camere curate care cuprind spaii aseptice destinate interveniilor chirurgicale : Separarea fluxurilor de materiale, instrumente i aparatur medical : sterile, nesterile, murdare ; Amplasarea de preferin a echipamentelor de lucru din categoria nesterile/murdare", ca : autoclave, etuve, instalaii de sterilizare etc. n afara ansamblului de camere curate ; Trasee impuse pentru circulaia personalului ; Spaii tampon pentru accesele n camera curat Spaii tampon pentru accesele n camera curat aseptic ; Camere de transfer pentru pacieni ; Msuri riguroase (reguli stricte) privind igiena personalului i curarea regulat a suprafeelor de lucru cu soluii bactericide.

6.3.1:4. Principalele activiti/compartimente incluse n general

n cadrul unui ansamblu de camere curate pentru intervenii chirurgicale sunt :

pregtire pacieni ; transfer pacieni ; anestezie ; pregtire instrumente sterile ; sala de operaii ; reanimare i terapie intensivei postoperatorie ; pregtire-curire general personal medical ; odihn personal medical ; odihn personal auxiliar ; camer surori ; camer utiliti medicale ; depozit sterile ; depozit materiale ; vestiar filtru intermediar ; vestiar filtru ; vestiar personal de serviciu ; culoar service ; culoare de circulaietransfer.
Culoarele de circulaie au i rolul de spaii de transfer, asigurnd trecerea treptat de la un mediu cu parametrii mai slabi (clasa de puritate mai mare) la un mediu cu clas de puritate mai bun sau/i aseptic.

6.3.1.5. In funcie de complexitatea ansamblului de intervenii chirurgicale, unele din aceste compartimente pot fi grupate respectnd urmtoarele criterii : a) Camere cu funciuni apropiate cu asigurarea parametrilor compartimentului celui mai performant din punct de vedere al clasei de puritate a aerului i al gradului de ncrcare microbiologic. Astfel, pot fi grupate : sala de operaii, camera pentru pregtirea instrumentelor medicale i camera pentru anestezie, asigurnd parametri cerui de sala de operaii. b) Camere cu aceiai parametri i funciuni similare sau apropiate. Se pot grupa, n cazul de strict necesitate, spaiile pentru odihn (personal medical i personal auxiliar) i vestiarele. Se vor avea n vedere i recomandrile de la pct. 4.2.3

Activitile murdare" : sortare-clasare 'materiale murdare i instrumente medicale folosite (nesterile), splare, ambalare i sterilizare instrumente medicale, colectare, splare i dezinfectare lenjerie, halate, costume speciale .a. se vor organiza separat, n exteriorul ansamblului de camere curate. Prin organizarea ansamblului trebuie s se asigure trasee impuse pentru fluxurile umane i de materiale : flux personal medical ; flux personal auxiliar ; flux personal de serviciu ; flux pacieni ; flux materiale : sterile, curate, murdare/folosite ; flux instrumente medicale : sterile, nesterile (murdare).

6.3.1.8. Pentru slile de operaii necesitnd cerine mai severe se recomand folosirea unui sistem de stopare a germenilor patogeni bazat pe interaciunea a trei principii fundamentale : eliminarea oricrui fel de contaminare a aerului prin separarea echipei de chirurgi de restul personalului i prin folosirea unor costume speciale de protecie ; limitarea zonei de lucru lipsite de germeni la minimul necesar pentru o anumit procedur chirurgical ; utilizarea unui curent de aer cu deplasare lent i a unor filtre cu nalt eficien n interiorul camerei curate. 6.3.1.9. Alegerea tipului fluxului de aer se va face n funcie de parametri specifici impui de activitatea din interiorul camerei curate, avnd n vedere recomandrile prezentate n tabelul 8.

RECOMANDRI PENTRU ALEGEREA TIPULUI FLUXULUI DE

AER

Schema general de principiu pentru organizarea unui ansamblu de camere curate pentru intervenii chirurgicale este descris n plana 2, unde pentru a nu se ncrca desenul nu au fost figurate sasurile i duurile de aer. Se recomand folosirea sasurilor i duurilor de aer astfel : a) Sasuri : la intrarea i ieirea din ncperile : vestiare filtru intermediar, camer pregtire pacieni, camer transfer pacieni la accesele din ncperile : camer surori, camere odihn personal medical i auxiliar, reanimare terapie intensiv, camer pregtire curire general, utiliti medicale. b) Duuri de aer : la intrarea i ieirea din vestiarele filtru i vestiarul pentru personal de serviciu.

6.3.1.12. Parametrii prin care se vor caracteriza camerele curate componente ale ansamblului pentru intervenii chirurgicale sunt : a) Parametrii specifici impui de activitatea care se desfoar n interior : tipul activitii ; pericolul/riscul de contaminare microbiologic ; numrul maxim de pacieni ; numrul maxim de personal medical, auxiliar de serviciu cantitatea de materiale/instrumente medicale de depozitat ; ci de acces i de evacuare ; trafic orar (persoane i materiale /instrumente) ; metode de dezinfecie, de ntreinere a cureniei i de evacuare a materialelor murdare (folosite).

b) Parametrii generali, condiionai de parametrii specifici activitii de baz : clasa de puritate a aerului ; gradul de ncrcare microbiologic ; parametrii de stare ai aerului i tolerane admise (temperatur i umiditate relativ) ; nivelul de iluminare general ; nivelul de zgomot; tipul de circulaie a aerului ; viteza maxim a aerului ; numr orar de schimburi de aer ; categoria de pericol de incendiu.

6.3.2. Asisten medical nou-nscui 6.3.2.1. Principalele activiti/compartimente care necesit camere curate sunt : pregtire nou-nscui ; transfer nou-nscui ; asisten medical nou-nscui ; asisten medical prematuri ; spltorie ; echipare mame ; preparare lapte ; alptare ; camer surori ; depozite materiale ; vestiar filtru intermediar ; vestiar filtru ; culoar service ; culoar de transfer.

6.3.2.2.Schema general de principiu pentru organizarea unui ansamblu de camere curate pentru asisten medical nou-nscui este descris n plana 3, unde este indicat i modul de separare a fluxurilor umane i de materiale. Activitile murdare", cum ar fi splare i sterilizare biberoane sau lenjerie, .a., se vor organiza n afara ansamblului de camere curate.

Parametrii prin care se vor caracteriza camerele curate componente ale ansamblului pentru asisten medical nou-nscui sunt : a) Parametrii specifici impui de activitatea care se desfoar n interior : tipul activitii ; pericolul/riscul de contaminare microbiologic ; numrul maxim de nou-nscui/prematuri ; numrul maxim de personal medical ; numrul maxim de mame ; ci de acces i de evacuare ; cantitatea de materiale de depozitat ; trafic orar (persoane i materiale) ; metode de dezinfecie, de ntreinere a cureniei i de evacuare a materialelor murdare (folosite).

b) Parametrii generali care caracterizeaz camerele curate, condiionai de parametrii specifici activitii de baz : clasa de puritate a aerului ; gradul de ncrcare microbiologic ; parametrii de stare ai aerului i tolerane admise (temperatur i umiditate relativ) ; nivelul de iluminare general ; nivelul de zgomot ; tipul de circulaie a aerului ; viteza maxim a aerului ; numr orar de schimburi de aer ; categoria de pericol de incendiu.

6.3.3. Laborator de virusologie

Laboratoarele de cercetri virui trebuie meninute n depresiune fa de ncperile vecine. Particularitile construciei laboratorului i tratrii aerului impun respectarea urmtoarelor recomandri. Recomandri generale : Climatizarea integral a ncperilor ; Etaneizarea maxim a intrrilor de aer cu parazii, a ferestrelor, a ieirilor de canalizri ; Dezinfectarea permanent a sifoanelor de pardoseal ; - Autoclav cu dubl intrare ; Bec germicid.

6.3.3.3. Circulaia personalului. Intrarea personalului se va realiza conform urmtorului flux obligatoriu (vezi anexa 2) : prin sasul A ; dezbrcare i depozitare mbrcminte de ora n sasul cu du de aer B ; du C, prevzut cu ui cu comand electric i interblocare ; mbrcare n inut de lucru, depozitat n sasul cu du de aer D ; trecerea n sasul (camer de trecere) E ; intrarea n laboratorul F. Ieirea personalului se va face prin parcurgerea fluxului n sens invers.

6.3.3.4. Climatizarea ncperilor : Numrul de schimburi orare a aerului : 15 volume/ora ; Introducerea aerului n sasul A ; Depresiune spre sasul B i spre duul C, evacuare aer n duul C ; Introducere aer n sasul E ; Uoar depresiune spre D i C. Depresiune puternic spre laboratorul F. Uile duurilor vor fi acionate prin relee temporizate i nu vor putea s se deschid dect alternativ dup un anumit timp de funcionare corespunznd splrii integrale a operatorului. Aceste ui sunt normal nchise. Modul filtrant va cuprinde un filtru absolut DOP 99,97% si un dispozitiv de sterilizare a suprafeelor filtrante prin rezistene electrice.

6.4. Prevederi specifice unitilor, industriale farmaceutice


6.4.1. Schema general de principiu pentru organizarea ansamblurilor de camere curate pentru unitile industriale farmaceutice este descris n plana 1. Unitile industriale farmaceutice se pot grupa n funcie de gradul de automatizare al proceselor care se desfoar n camerele curate/aseptice, astfel : Procese automate - care includ linii automate (nfiolare) dotate cu incinte curate proprii i instalaii de sterilizare (a fiolelor), caracterizate prin ncperi mari i numr relativ mic de personal. Procese manuale care cuprind operaii si procedee tehnologice organizate n fluxuri de fabricaie din care rezult produsele finite. Procese manuale care cuprind posturi de lucru integrate, unde se desfoar mai multe operaii tehnologice, avnd ca rezultat produse finite. Laboratoare care de cele mai multe ori sunt specializate, incluznd operaii manuale (diverse sau specializate), la care particip un numr mic de personal. La organizarea ansamblurilor de camere curate specifice unitilor industriale farmaceutice se vor respecta recomandrile de mai jos :

Activitile murdare" (splare-sterilizare fiole, flacoane, sifoane etc, marcare, control, ambalare .a.) se vor organiza n afara ansamblului de camere curate. Accesul materialelor n camerele curate de fabricaie (aseptice) se va face prin respectarea urmtorului flux : Spaiu (camer curat) pentru pregtirea materialelor ; Transfer n depozitul (camer curat) de materiale al ansamblului ; Transfer n depozitul tampon al camerei curate de fabricaie (aseptic), care poate s fie un spaiu al acestei camere sau chiar o camer separat (n cazul unui ansamblu cu mai multe camere curate de fabricaie aseptice). Toate transferurile de materiale se vor realiza prin dulapuri de transfer, avnd gabaritul adecvat dimensiunilor i cantitilor de materiale. Dimensionarea vestiarelor se va face pe sexe i modulat, astfel nct s nu rezulte ncperi de dimensiuni mari i fluxuri umane importante, care s conduc la nrutirea clasei de puritate a aerului.

Pentru procesele automate, care necesit n general ncperi mari (suprafa i nlime), n care s se poat amplasa incintele proprii (camere curate) ale liniilor automate, se recomand utilizarea fluxului de aer vertical. Pentru procesele manuale, caracterizate n general prin ncperi mici i numr relativ mare de personal, se recomand folosirea fluxului de aer orizontal cu un singur front de lucru (aseptic). Un al doilea front de lucru va putea cuprinde operaii ulterioare primului front de lucru i care nu mai necesit mediu aseptic. 6.4.8. Avnd n vedere criteriul operaional al camerei curate suprafaa specific pe ocupant (indicat n tabelul 9), se vor modula camerele curate aferente proceselor manuale, astfel nct s nu rezulte ncperi mari, care s conduc la trasee lungi, att pentru circulaie (personal i materiale), ct i pentru instalaiile de termoventilare.

MODULAREA CAMERELOR CURATE

6.4.9. Parametrii prin care se vor caracteriza camerele curate componente ale unui ansamblu pentru unitile industriale farmaceutice sunt : a) Parametrii specifici impui de activitatea care se desfoar n interior : tipul procesului/activitii ; pericolul/riscul de contaminare microbiologic ; numr maxim de personal ; fluxul de materiale (cantitativ i sortimental) ; trafic orar (persoane i materiale) ; ci de, acces i de evacuare ; corelarea tehnologic cu celelalte camere curate ale ansamblului ; metode de ntreinere a cureniei i de decontaminare (dezinfecie).

b) Parametrii generali, care sunt condiionai de parametrii specifici ai activitii de baz : clasa de puritate a aerului ; gradul de ncrcare microbiologic ; parametrii de stare ai aerului (temperatur i umiditare relativ), inclusiv tolerane admise; nivelul de iluminare general ; tipul de circulaie a aerului ; numr orar de schimburi de aer ; categoria de pericol de incendiu.

TERMINOLOGIE

anemostat dispozitiv de refulare a aerului n camera curat folosit n scopul reducerii turbulenei. anvelop camer curat avnd clasa cu 1 2 3 ordine de mrime mai mult dect camera curat propriu-zis, i care nconjoar ansamblul acesteia, fiind utilizat att la execuie ct i n exploatare camer curat ncpere n care concentraia particulelor n suspensie din aer este controlat n limite specificate camer curat goal camera curat construit ca atare, cu toate instalaiile aferente n funciune, dar fr s cuprind utilajele i dotrile tehnologice i nici personalul operativ care lucreaz n interior

camer curat n repaus camer curat complet echipat, cu toate instalaiile aferente n funciune, avnd toate utilajele i dotrile tehnologice amplasate pe poziie i funcionnd, dar fr s cuprind personalul operativ camer curat operaional camera curat n stare de funcionare normal, complet echipat cu toate utilajele i dotrile tehnologice, inclusiv personalul operativ, care i desfoar activitatea curent n mod obinuit clasa camerei curate numrul statistic al particulelor n suspensie din aer, corespunztor fiecrui nivel granulometric definit n tabelul 1; clasa camerei curate este direct proporional cu numrul particulelor clasa de puritate a camerei curate vezi clasa aerului Concentraia numrul de particule individuale raportat la unitatea particulelor de volum de aer

culoar service parte component a spaiului taropon-service. dimensiunea particulelor dimensiunea liniar aparent maxim a unei particule n planul de observaie, cnd este privit la microscop sau diametrul echivalent al unei particule detectat cu instrumente automate dulap de transfer element prin care se asigur trecerea materialelor u camera curat i ntre compartimente cu minim de influen asupra performanelor, fiind prevzut cu interblocaje i uneori cu ventilare, in funcie de specificul transferului du de aer element autonom inclus n peretele camerei curate care asigur splarea" cu aer a personalului care ptrunde n camera curat, fiind prevzut cu sisteme proprii de automatizare care asigur temporizri i interblocri la intrare / ieire sau deschideri n cazuri de avarie i incendiu eficiena filtrului raportul dintre numrul particulelor reinute de filtru i numrul total al particulelor de o anumit dimensiune coninute n atmosfera de referin, exprimat n procente filtru final filtru cu nalt eficien (min. 99,99% pentru particule de 0,3 p. m).

flux de aer curgerea aerului n interiorul camerei curate flux de aer convenional (turbulent curgere turbulent, cu mai multe treceri prin camera curat flux de aer hibrid flux de aer convenional n interiorul creia, local, (combinat) se realizeaz curgeri unidirecionale pe anumite suprafee flux de aer unidirecional a) curgere laminar a aerului n linii paralele i cu vitez uniform, n cazul camerelor curate goale; b) curgere cu o singur trecere prin camera curat i n linii aproximativ paralele (cvasilaminar), n cazul camerelor curate n repaus i operaionale grad de puritate a aerului dintr-o incint concentraia numeric a particulelor n suspensiecorespunztoare unui anumit nivel granulometric (definit n tabelul 1); gradul de puritate a aerului este invers proporional cu concentraia particulelor materiale antistatice materiale care au rezistivitate sub 10 Mohmi cm., folosite pentru a se limita ncrcarea electrostatic prin frecarea cu aerul i a se asigura n acelai timp descrcarea sarcinilor electrostatice aprute n elementele structurale

pardoseal flotant perforat pardoseal folosit pentru aspiraia aerului n cazul camerelor curate cu flux unidirecional vertical

particul corp material solid sau lichid avnd dimensiunea cuprins ntre 0,001 i 1 000 microni perete de filtre perete al camerei curate constituit n ntregime din filtre finale plafon cu filtre plafon al camerei curate care este constituit parial din filtre finale, cuprinznd i alte elemente ca: panouri pline, .corpuri de iluminat .a. plafon de filtre plafon al camerei curate care este constituit n ntregime din filtre finale plenum camer de presiune, cuprinznd un spaiu de repartizare volumetric a aerului sistem de introducere sistem de introducere a aerului n camera curat; a aerului cu alimentare care folosete uniti autonome de filtrare amplasate individual la filtru n reeaua din plafon sau pe unul din perei

sistem de introducere sistem de introducere a aerului n camera curat care a aerului cu plenum cuprinde un spaiu de repartizare volumetric a aerului, deasupra plafonului cu filtre finale sau lng peretele cu filtre finale sistem de introducere sistem de introducere a aerului n camera curat a aerului in line" care folosete baterii de filtre finale amplasate centralizat pe tubulatur spaiu tamponspaiu ce nconjoar camerele curate, acoperind cel puin 5 faete ale acestora, izolnd camera curat de construcia gazd ; acest spaiu cuprinde : elementele de susinere ale plafoanelor, tubulaturi de ventilaie, reele de fluide i cabluri i permite efectuarea lucrrilor de ntreinere

TRATAREA

AERULUI

PENTRU

MEDII

ASEPTICE

1. Consideraii generale . Activitile i procesele principale din domeniul social (spitale, laboratoare, farmaceutic), necesit att realizarea microclimatului specific i controlul particulelor materiale n suspensie din aer, ct i asigurarea unui mediu aseptic, cu ncrcare microbiologic ct mai redus (nul) i folosirea de aparate, materiale i instrumente sterile. Asigurarea unui mediu aseptic se poate realiza prin mai multe metode, ca de exemplu: filtre microbiologice; iradiere cu raze ultraviolete: pe traseul de introducere a aerului sau n ncperi n timpul n care nu se lucreaz;. ionizarea aerului tratat; , splarea periodic a camerei curate prin inundare cu formaldehid i recirculare prin instalaia de climatizare a aerului. 1.3.Suplimentar, fa de metodele artate, mai este necesar s se respecte unele reguli stricte privind organizarea i desfurarea activitilor n camerele curate aseptice, astfel: Separarea fluxului de materiale, instrumente i aparatur sterile i nesterile (murdare); Amplasarea echipamentelor de lucru din categoria nesterile / murdare", ca: autoclave, etuve, instalaii de sterilizare etc n afara camerei curate aseptice. Trasee impuse pentru circulaia personalului. Spaii tampon pentru accese (materiale, uman) n camera curat aseptic; . e) Msuri riguroase cuprinznd reguli stricte privind igiena personalului - i curarea regulat a suprafeelor de lucru cu soluii bactericide.

2. Filtrarea aerului pentru medii aseptice 2.1. In industria farmaceutic i mediul spitalicesc poluanii pot fi enumerai astfel: particule de praf i organice; gaze rezultate din manipularea produselor farmaceutice i transportul hranei, precum i produse organice degajate de organism; aerosoli rezultai din respiraie i vorbit; microorganisme de natur variat: bacterii, microbi unicelulari, virui. Filtrarea aerului ntr-un centru spitalicesc are un dublu scop: eliminarea n mare parte a particulelor coninute n aer; eliminarea germenilor microbieni (corelat cu specificul activitii desfurate n ncpere). . 2.2. Eficiena unui filtru n condiii date se exprim procentual prin raportul ntre particulele oprite de filtru i ansamblul particulelor coninute n atmosfera de referin. Pe plan mondial exist un foarte mare numr de teste de eficien a filtrelor ce se bazeaz pe trei metode: gravimetric, colorimetric i numeric.

Codurile principalelor teste utilizate n lume precum i numele institutului care le-a creat sunt: AFI - AMERICAN FILTER INSTITUTE IRCHA - INSTITUT RECHERCHES CHIMIQUES APPLIQUES BSI - BRITICH STANDARD INSTITUTE SFIB - STAUBFORSCHUNGHSINSTITUT BONN NBS - NATIONAL BUREAU OF STANDARDS ' USAEC - U.S. ATOMIC ENERGY COMMISSION CEA - COMISSARIAT A LENERGIE ATOMI QUE CNAM - CONSERVATOIRE NATIONAL DES ARTS ETMETIERS Oricare ar fi testul adoptat trebuie precizat c, spre exemplu, un filtru de eficient 80%, este de dou ori mai puin eficace dect un filtru cu eficienta de 90%. 2.3. Filtrarea permite reinerea unei importante pri din particulele i germenii coninui n aerul tratat, dar pentru anumite cazuri speciale, ca sli aseptice / sterile i bloc operator, este necesar un tratament decontaminat complementar al aerului refulat. Prevenirea contaminrii ncperilor rmne un factor important. n acest sens o dezinfecie prin vaporizare bactericid este indispensabil n anumite sli dup fiecare intervenie i mai rar n canalele de'aer,tratat. De asemenea mbrcmintea personalului ce ptrunde n aceste ncperi va trebui s fie tratat complet.

2.4. In prezent nu exist o norm internaional i de aceea nu exist posi bilitatea comparrii exacte a eficienei adou filtre msurate dup dou teste diferite. De aceea n caietul de sarcini al fiecrui proiect de camer curat este necesar s se menioneze performanele cerute, materialelepropuse, marca filtrului, testele cerute. 2.5. Pentru o anumit instalaie, important este nu numai eficiena filtrului, ci i eficiena global a instalaiei. Eficiena global a instalaiei va fi cu att mai aproape de eficiena filtrului su cel.mai perforant dac la execuia lucrrilor sunt respectate urmtoarele: -calitatea construciilor casetelor metalice n care se introduc filtrele de nalt eficien, inclusiv sistemul de etanare de jur mprejurul celulelor; -asigurarea suprapresiunii necesare n toate modulele cuprinse ntre ventilator i filtrele finale; -funcionarea corect a controlului gradului de murdrire al filtrului; alegerea corect a diferitelor trepte de filtrare, ct i amplasarea filtre lor n circuitul de aer; -asigurarea de accese uoare a amplasarea filtrelor n circuitul de aer; -utilizarea de mn de lucru calificat special pentru execuia acetor instalaii. Msurarea eficienei globale a instalaiei se face pe antier cu spectro fotometru.

3. Prevenirea contaminrii aerului din camerele curate 3.1. In anumite cazuri particulare critice (bloc operator, sli sterile) este necesar un tratament decontaminant complementar, att al aerului refulat, ct i al slilor propriu-zise. Procedeele de decontaminare trebuie s fie absolut inofensive pentru ocupanii ncperii i conforme cu reglementrile sanitare. In, acest sens orice folosire a procedeului bactericid trebuie s fie anunat utilizatorilor prin panouri de avertizare vizibile, care s aminteasc natura procedeului i condiiile de utilizare.

3.2. Pentru prevenirea contaminrii prin aerul refulat trebuie respectate urmtoarele principii generale:

Poziionarea prizelor de aer proaspt nu se va face la nivelul solului, unde concentraia de germeni microbieni este maxim. Poziionarea corect este la cel puin 10 m deasupra solului. Sistemul de umidificare: experiena a dovedit c umidificarea aerului tratat prin pulverizare cu ap n camere de umidificare creaz condiii favorabile dezvoltrii bacteriilor. Sistemul acesta trebuie nlocuit prin umidificarea cu abur care are un efect sterilizant. Sistemele de rcire: se va evita pe ct posibil condensarea pe bateriile de rcire i n orice caz se va asigura posibilitatea eliminrii condensului rezultat. d) In timpul opririi funcionrii sistemelor de ventilare, coloniile microbiene pot s se dezvolte att n ncperi ct i pe canalele de aer. Este important s se menin instalaiile n funciune permanen, dar din motive de economie a exploatrii se pot utiliza ventilatoare cu dou viteze: viteza normal: n orele de utilizare efectiv; viteza redus: n orele n care nu este utilizat ncperea.

3.3. Nu este indicat oprirea instalaiei de condiionare a aerului deoarece dup astfel de ntreruperi este necesar o perioad foarte ndelungat pentru a readuce camera curat la nivelul iniial de puritate a aerului. 3.4. Sistemele bactericide folosite n cazul ncperilor critice pot fi: a) Raze ultaviolete. Montarea de tuburi ultraviolete n canalul de introducere a aerului poate fi eficace dac este corect realizat, adic: tuburile trebuie s fie perfect accesibile, s fie amplasate naintea filtrelor finale, acolo unde viteza aerului e mai mic i trebuie s fie controlate cu dozimetre de radiaii ultraviolete. b) Dispozitive micro-cea. Anumii, constructori preconizeaz utilizarea dispozitivelor microcea cu folosin intermitent pentru decontaminarea canalelor n aval de bateriile cu ultraviolete i de filtfe. Aceste dispozitive pot prezenta interes numai cu condiia ca aerosolii utilizai s nu fie toxici. c)Sisteme de uscare a aerului funcionnd prin adsorbie: aerul este treut printr-o camer de splare n care se pulverizeaz o soluie adsorbant salin. Purificarea foarte intens a aerului prin splare i calitile bactericide ale soluiei utilizate permit eliminarea majoritii germenilor.

3.5. Prevenirea contaminrii ncperilor este cu att mai important cu ct emisiile de bacterii sunt mai numeroase, n funcie de numrul ocupanilor. Pentru aceasta trebuie acordat o atenie sporit condiiilor de exploatare i asigurrii unui mod de difuzie a aerului adoptat la specificul activitii care se desfoar n ncpere. 3.6. In instalaiile de climatizare majoritatea deficienelor apar din cauza incorectelor condiii de exploatare. Este necesar s se obin un acelai nivel de puritate att pentru mediu ambiant ct i pentru obiecte. n acest sens o dezinfecie cu sistem microcea bactericid este indispensabil n slile critice, ntre dou intervenii i mai rar n tubulatura de introducere a aerului. 3.7. Modul de difuzie ale aerului n camera curat trebuie s fie adoptat la specificul activitii desfurate n interior. Se disting n acest fel dou categorii de ncperi: sli ocupate permanent; sli ocupate intermitent (exemplu Sli de operaii). n ambele cazuri trebuie s existe o grij deosebit de a controla vectorul vitez n fluxul de, aer.

3.8. Bacteriile emise de ctre persoane ntr-un spaiu dat vor fi evacuate cu att mai repede cu ct mprosptarea aerului va fi mai important. Este necesar s se adopte n slile critice un numr ridicat de schimburi orare pentru aerul tratat. 3.9. Recircularea aerului permite o mai bun filtrare a aerului deoarece aerul recirculat conine, n principiu, mai puin praf dect aerul exterior. Germenii antrenai n aerul recirculat pot eventual traversa filtrele, ceea ce nu jeneaz, n msura n care recircularea aerului se face din aceeai ncpere. Recircularea aerului se recomand s se realizeze dintro singur ncpere sau cel puin din ncperi cu funciuni echivalente. Nu se aplic recircularea aerului la ncperi de boli contagioase, laboratoare de virusologie i alte activiti care prezint pericolul propagrii unor ageni patogeni n exterior. 3.10. Se vor prevedea n circuitele canalelor de aer tratat dispozitive de dezinfecie periodic.

3.11. In mediu spitalicesc trebuie s se lupte att contra surselor de contaminare ct i pentru a mpiedica trecerea germenilor dintr-o ncpere n alta. Se disting dou categorii de ncperi: ncperi n care contaminarea vine din exterior (sli de operaii,aseptice, camere sterile, camere curate). Aceste ncperi se menin n suprapresiune fa de exterior. Suprapresiunea. meninut este de ordinul 10...30 Pa. ncperi n care se dezvolt o surs de contaminare care nu trebuie propagat n exterior (camere de bolnavi contagioi, camere de izolare, ncperi murdare, sli de operaii septice, laboratoare de virusologie). Aceste ncperi .vor fi meninute n depresiune n raport cu ncperile vecine i exterior.

4. Instalaii de tratare a aerului pentru medii aseptice 4,1. Tratarea aerului face parte integrant din procesul operator i contribuie nu numai la asigurarea confortului personalului, dar i la diluia contaminrii microbiene generate de activitate. Diluia contaminrii nu este posibil dect prin stabilirea n bune condiii a parametrilor urmtori: O mprosptare bun a aerului; Alegerea poziiilor, numrului i suprafeelor corespunztoare a gurilor de refulare a aerului: flux unidirecional, orizontal sau vertical, viteze cuprinse ntre 0,35...0,5 m/s, aerul difuzat prin filtre de nalt eficien. Alegerea poziiilor i numrului gurilor de aspiraie. Nivelul de suprapresiune, n raport cu ncperile vecine: 30...40 Pa, n vestiare: 10 Pa, Temperatura i umiditatea relativ a aerului; Calitatea bacteriologic particular a aerului refulat.

4.2. Aerul introdus n camerele curate trebuie tratat astfel nct s asigure condiiile de temperatur, umiditate i puritate impuse de procesul care are loc n interior. Tratarea aerului se recomand s se realizeze cu o instalaie de climatizare compus din: Priza de aer proaspt; Agregat de climatizare a aerului; Tubulatura de introducere aer tratat (recirculare aer); Umidificator cu abur (dac nu este inclus n agregat); Modul de filtrare final; Dispozitive de reglare a debitului de aer; Rame cu jaluzele de suprapresiune; Agregate modulate de recirculare a aerului; Agregat modulat de evacuare aer. Instalaia de climatizare a camerei curate trebuie s fie prevzuta cu o instalaie de automatizare care s asigure controlul i reglajul parametrilor impui.

a) Priza de aer proaspt. 4.3. Priza de aer proaspt este dispozitivul prin care s asigure accesul aerului exterior n instalaia de climatizare. Se recomand ca priza de aer s fie confecionat sub forma unei rame cu jaluzele profilate fixe, nclinate fa de orizontal cu un unghi minim de 45 i plas de srm, astfel nct s asigure o protecie mpotriva ptrunderii n instalaie a precipitaiilor atmosferice i a corpurilor strine. Jaluzelele fixe vor fi corect distanate, cu marginile rotunjite, rigide r birie fixate pentru a se nltura posibilitatea vibrrii i generrii zgomotului. Priza de aer va fi protejat prin modul de amplasare sau prin msuri constructive, mpotriva aciunii vntului, astfel nct fluctuaiile n viteza sau direcia acestuia s nu produc perturbri n funcionarea normal a instalaiei. Priza de aer va fi situat la o nlime minim de 10 m de sol la latura inferioar. Suprafaa prizei va fi astfel stabilit nct viteza aerului n seciune liber s fie cuprins ntre 2,5 i 4 m/s.

b) Agregatul de climatizare a aerului. 4.8.Se recomand folosirea agregatelor de climatizare modulate compuse n mod uzual din urmtoarele module: amestec aer; filtrare treapta I; rcire; ventilator; nclzire; amortizor de zgomot; filtrare treapta II; distribuie aer tratat.

4.9. Modulul amestec aer va fi prevzut cu un set de clapete pentru aer proaspt i aer recirculat. Acionarea clapetelor se va face automat cu servomotor comandat de temperatur. 4.10. Pentru obinerea puritii necesare a aerului acesta trebuie filtrat progresiv, n acest scop se recomand n general 3 trepte de filtrare, o prefiltrare (treapta I) o filtrare medie (treapta II) i filtrare de inalt eficien-(filtre finale). Aerul conine un numr mare de particule ce pot fi efectiv reinute de prefiltru i filtru mediu. Acestea n general sunt mai ieftine ca filtrele finale. Folosirea corespunztoare a prefiltrului i filtrului mediu prelungete viaa filtrelor finale, iar pe de alt parte, rezult o important reducere a cheltuielilor anuale de exploatare. Viaa filtrelor finale este cu att mai mare cu ct eficiena prefiltrelor este mai mare. Sistemul de filtrare trebuie astfel ales nct nlocuirea prefiltrelor s se poat face cu uurin fr s se dezechilibreze sistemul. In general prefiltrele (inclusiv filtrele medii) au pierderea de presiune iniial de max. 120 pa. Ele se vor nlocui, n momentul n care valoarea pierderii de presiune ajunge la 250 Pa. Controlul colmatrii prefiltrelor se va face cu micromanometrul diferenial

4.11.Modulul filtrare treapta aceasta treapt de filtrare trebuie s asigure o eficiena de filtrare de minim 30% (Dust spot eff). Filtrele recomandate pentru prima treapt sunt: . ' filtru cu casete (material filtrant uscat) filtre cu buzunare. 4.12.Modulul de rcire va cuprinde o baterie de rcire, cu detent direct montat ntr-o cutie metalic termoizolat. Bateria asigur rcirea n procesul de tratarea aerului, fiind alctuit din evi din cupru i aripioare din aluminiu. Modulul va fi prevzut cu un sistem de eliminare a condensului format pe aripioarele bateriei n procesul rcirii aerului. Bateria de rcire se racordeaz la maina frigorific, amplasat de regul n exteriorul cldirii. Agentul frigorific utilizat n prezent n mod curent n astfel de instalaii este freon R 22. Din motive de protecie a mediului, ncepnd cu anul 2005 se va interzice utilizarea agentului frigorific R 22. Din acest motiv firmele productoare de maini frigorifice studiaz n prezent modalitile de nlocuire a R 22 cu alt agent de rcire. Pentru protecia pturii de ozon n prezent s-au realizat maini frigorifice noi care utilizeaz agent frigorific R 134 A, n loc de R 11 i R 12.

4.13. Ventilatorul are rolul de a asigura vehicularea aerului tratat prin , instalaia de climatizare, el este n general de tip centrifugal cu dubl aspiraie, acionat prin curele. Rama de susinere a ventilatorului va fi montat pe amortizoare pentru evitarea transmiterii vibraiilor. Carcasa va fi izolat cu material fonoabsorbant iar legturile ventilator-carcas vor fi prevzute cu racorduri elastice pentru evitarea transmiterii zgomotului i vibraiilor n instalaie. Ventilatorul va fi prevzut cu variator de turaie, debitul variabil permind : ca instalaia de climatizare s lucreze la 50% capacitate n timpul nopii sau la sfritul de sptmn cnd nu se lucreaz n slile climatizate; compensarea colmatrii progresive, a filtrelor finale i reglarea vitezei aerului. Se recomand ca variaia de vitez s fie asigurat de un vibrator electronic reglat pentru un anumit punct de lucru. 4.14. Modulul de nclzire poate fi realizat n dou variante: Carcas metalic n care este nglobat o baterie de nclzire cu evi din cupru si aripioare de aluminiu (funcionnd cu agent primar ap cald 90/70G. Pe racordurile termice, de regul pe ntoarcere, vor fi montate prin mufe sau flane robinete cu trei ci cu reglaj automat. Carcas metalic ce include registre de nclzire electric utilizate n trei sau mai multe trepte de nclzire. Supravegherea nclzirii aerului va fi urmrit automat. Viteza medie de circulaie a aerului prin baterie se recomand s fie de 2 m/s. Temperaturii maxima a aerului este de 60C.

Modulul amortizor de zgomot va fi cptuit pe toate prile laterale cu ma terial fonoabsorbant i prevzut interior cu lamele confecionate din acelai material fonoabsorbant. Rolul modulului este de a atenua zgomotul produs de echipamentul de climatizare i cel produs de aer la trecerea prin instalaie. Modul de filtrare treapta II aceast treapt de filtrare trebuie s asigure eficiena minim de filtrare de 90% (dust spot eff). Se utilizeaz filtre cu saci pentru obinerea urmi grad ridicat de filtrare. Modulul filtrant este amplasat dup modulul ventilator. Alegerea corect i ntreinerea filtrului asigur o durat mai lung a filtrelor finale. Diferena iniial de presiune fiind de cea. 120 Pa, nlocuirea filtrelor se face cnd pierderea de presiune se dubleaz. 4.17.Modulul de distribuie a aerului tratat va fi prevzut cu mai multe ieiri (tuuri), funcie de numrul de camere deservite de agregatul de climatizare a aerului. Fiecare ieire va fi echipat cu o ram cu jaluzele opuse acionate automat cu servomotor pentru reglarea debitului de aer tratat.

c) Tubulatura de introducere a aerului tratat (recirculat) 4.18. Tubulatura va asigura condiiile de etaneitate la transportarea aeruui tratat de la agregatul de climatizare a aerului la spaiile climatizate. Se recomand confecionarea sa din oel inoxidabil pentru asigurarea condiiilor igienice. d)Umidificatorul cu abur 4.19. Umidificarea aerului cu abur este cea mai. bun metod deoarece nu implic efecte neplcute colaterale, avnd avantajele: -este un proces izoterm; -mpiedic ptrunderea minereurilor componente ale apei, n^stare lichid, care s-ar putea depune pe tubulatur sau n ncpere; -este inodor; este steril (perfect igienic); -permite controlul optim al umiditii; -permite stabilirea cu uurin a capacitilor dorite.

4.20. Umidificatorul cu abur corecteaz umiditatea aerului tratat n agregatul de climatizare, nainte de introducerea lui n ncpere. Umidificatorul cu abur se va compune dintr-un aparat generator de abur i dispozitivul de distribuie a aburului (distribuitor abur + racord alimentare abur + racord eliminare condens). Distribuitorul de abur se va monta pe tubulatur n aval de agregatul de climatizare. e) Modul de filtrare final 4.21.Vezi Instruciuni tehnice de proiectare i execuie a elementelor de construcii i de instalaii pentru camere curate utilizate ndomeniul sntii(spitale, laboratoare i industria farmaceutic)."

i) Dispozitivele de reglare a debitului de aer. 4.22. Dispozitivele de reglare a debitului de aer se vor realiza din rame cu jaluzele opuse reglabile, acionate automat cu servomotor. Ele vor asigura reglarea debitului de aer i presiunea n instalaia de climatizare. Ramele cu jaluzele pot fi montate pe tubulatur sau pe modulele de filtrare final. g) Rame cu jaluzele de suprapresiune. 4.23. Vezi Instruciuni tehnice de proiectare i execuie a elementelor de construcii i de instalaii pentru camere curate utilizate n domeniul sntii". h) Agregat modulat de recirculare a aerului 4.24. Agregatul modulat de recirculare a aerului este necesar pentru vehi cularea aerului recirculat, evacuat din camerele curate, filtrat si introdus n camere anexe (vestiare, anvelop, culoar service etc. Acest agregat va conine: Modulul ventilator (de acelai tip ca cel din componena agregatului modulat de trecere a aerului) care trebuie s asigure vehicularea'aerului recirculat cu nvingerea rezistenelor opuse de: filtre, rame cu jaluzele si modulele atenuatoare de zgomot i pierderea de'sarcin pe tubulatur. Dou module atenuatoare de zgomot care vor fi montate pe aspiraia si refularea modululni ventilator n scopul atenurii zgomotelor provenite de la echipamentul instalaiei de climatizare.

i) Agregat modulat de evacuare aer 4.25.Agregatul modulat de evacuare aer va fi constituit din: modulul ventilator; ram cu jaluzele opuse reglabile. Modulul ventilator va conine un ventilator axial, carcasa modulului fiind fonoizolant. Jaluzelele opuse vor fi acionate de un servomotor, reglarea realizndu-se automat. 4.26.Reglajul independent pe ncpere a temperaturii si umiditii aerului este deosebit de important. La variaii necontrolate ale temperaturii i umiditii este favorizat nmulirea microbilor. Este recomandabil controlul continuu al parametrilor aerului (temperatura,umiditatea, viteza, presiunea). 5. Recomandri pentru climatizarea camerelor curate din unitile sanitare 5.1. n tabelul 1 sunt indicate recomandrile pentru climatizarea ncperilor dm cadrul unitilor sanitare. 5.2 In figurile 1-10 sunt prezentate schematic exemple tipice de realizare a instalaiilor de tratare a aerului.

Instalatie climatizare functionand numai cu aer proaspat

Instalatie climatizare functionand cu aer proaspat si recirculat

Instalatie climatizare functionand cu debitul redus de aer proaspat si tratare treprtata a aerului recirculat

Sisteme de introducere aer tratat.


LEGEND * a Plafon cu tuuri de suflare a aerului curat b Plafon demontabil cu flux vertical

Schema instalaiei de climatizare a slii de operaie cu plafon demontabil

Fig. 9 Schema instalaiei de climatizare a slii de operaie cu plafon demontabil LEGEND 1-Corpul plafonului demontabil 2-Filtre finale montate n spatele difuzoarelor (3) de aer curat 3-Difuzoare de aer confecionate din plci perforate de oel inoxidabil sau din material textil special. 4-oruri transparente de separare a unei zone (perdele PVC sau acrylie glass) 5-Gur de evacuare cu jaluzele reglabile 6-Distribuitor suspendat pentru fluide aferent echipamentului medical (alimentare cu gaze medicale, energie etc.) 7-Lamp scialitic 8-Lumin de fundal 9-Corp lamp integrat n plafon 10-Agregat de tratare a aerului exterior 11-Atenuator de zgomot 12-Clapet antifoc (n funcie de cerin) 13-Sistemul de tubulatur extern 14-Clapet reglare debit aer 15-Gur de evacuare 16-Ram de suprapresiune 17-Panou de comand

Tratarea aerului pentru un laborator de virusologie

Tratarea aerului pentru un laborator de virusologie

LISTA PRINCIPALELOR NORMATIVE 1. Standarde romneti 1.STAS 7771/3-75 Determinarea rezistenei la foc a ferestrelor; 2.STAS 8558-78 Determinarea incombustibilitii materialelor de construcii; 3. STAS 7248-81 Metoda de determinare a propagrii flcrii pe suprafaa materialelor combustibile folosite n construcii; 1.STAS 10903/2-79 Determinarea sarcinii termice n construcii; 2.STAS 12605-87 Protecia mpotriva electrocutrii. Prescripii generale; 6. STAS 12604/5-90 Protecia mpotriva electrocutrilor. Instalaii electrice fixe. Prescripii de proiectare, execuie i verificare. 7. STAS 9436/3-73 Cabluri i conducte electrice. Conducte pentru instalaii electrice fixe. Clasificare i simbolizare. 8. STAS 9436/5-73 Cabluri i conducte electrice. Cabluri de semnalizare, comand i control. Clasificare i simbolizare. 9. STAS 9436/6-73 Cabluri i conducte electrice. Cabluri i conducte de telecomunicaii. Clasificare i simbolizare. 10.STAS 9192-74 Culorile izolaiei de PVC a conductelor i cablurilor electrice. Prescripii. 11.STAS 9436/2-80 Cabluri i conducte electrice. Cabluri de energie de joas tensiune. Clasificare i simbolizare. 12.STAS 11388/3-82 Cabluri i conducte. Metode de ncercare. Verificarea dimensiunilor i caracteristicilor constructive. 13.STAS 11388/13-85 Cabluri i conducte. Metode de ncercare. ncercri electrice specifice cablurilor i conductelor de telecomunicaii

14.STAS 8778/1-85 Cabluri de energie cu izolaie i manta PVC. Condiii tehnice generale. 15. STAS 8779-86 Cabluri de semnalizare cu izolaie i manta PVC. 16. STAS 7350/3-86 Cordoane cu izolaie de PVC n execuie mijlocie. Condiii tehnice speciale. " 17.STAS 552-89 Doze de aparat i doze de ramificaie pentru instalaii electrice. Dimensiuni. 18.STAS 6362-79 Grade normale de protecie asigurate de carcase. Clasificare i metode de verificare. 19.STAS 8498-89 Presgarnituri de trecere pentru cabluri i conducte la echipamentele electrice. Forrlie i dimensiuni. 20.STAS 10801-77 Demaroare de joas tensiune pentru pornirea i protecia motoarelor electrice.

Va multumim pentru atentie!

S-ar putea să vă placă și