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Apostila de Desinfeco e Esterilizao

INTRODUO

Esterilizao o processo que objetiva destruir todas as formas de vida com capacidade de desenvolvimento durante os estgios de conservao e de utilizao do produto. Conservar manter as caractersticas do produto durante a vida til de armazenamento (vida de prateleira) temperatura ambiente.

Esterilidade ou nvel de segurana a incapacidade de desenvolvimento das formas sobreviventes ao processo de esterilizao, durante a conservao e utilizao de um produto. A manuteno do nvel de esterilidade conferido a um produto garante o prolongamento da vida til de prateleira e depende das operaes de pr-esterilizao, de esterilizao e ps-esterilizao. Os mtodos de esterilizao permitem assegurar nveis de esterilidade compatveis s caractersticas exigidas em produtos farmacuticos, mdico-hospitalares e alimentcios. O mtodo escolhido depende da natureza e da carga microbiana inicialmente presente no item considerado. O calor, a filtrao, a radiao e o xido de etileno podem ser citados como agentes esterilizantes.

CRESCIMENTO MICROBIANO s condies favorveis de crescimento, os microrganismos presentes nos produtos, iniciam sua multiplicao. A populao microbiana pode ser representada atravs de contagens microbianas em diferentes tempos. Obtm-se assim a curva de crescimento, que caracterizada por quatro fases distintas, denominadas de fase de latncia (lag), exponencial ou logartmica, estacionria e de declnio ou morte

A fase de latncia caracteriza o tempo necessrio ao ajuste dos microrganismos ao novo ambiente fsico-qumico. O prolongamento mximo dessa fase aumenta a vida til de prateleira do produto. Durante a fase logartmica ou exponencial, as clulas se dividem em ritmo constante, e o aumento no nmero de clulas diretamente proporcional ao tempo de gerao. A fase logartmica deve ser inibida antes, durante e aps o processamento do produto, definindo o nvel de esterilidade do produto final. Na fase estacionria a velocidade de crescimento constante, o microrganismo mais resistente a qualquer agente fsico (calor, radiao) ou qumico (cloro, xido de etileno). Para bactrias do gnero Bacillus e Clostridium a fase de esporulao, dependendo da temperatura e do valor do pH do produto. Durante a fase de morte ou inibio do crescimento o nmero de clulas viveis decresce em ritmo constante, e logaritmicamente, frente s condies desfavorveis do meio ambiente. O processo de esporulao continua.

DESTRUIO MICROBIANA O produto se mantm conservado se no houver a manifestao dos microrganismos presentes; isto significa dizer que, aps a exposio ao agente esterilizante, poder haver microrganismos dormentes ou em estado latente de sobrevivncia, que no se multiplicaro durante a vida til de prateleira, porque o produto no oferece condies favorveis de germinao e reproduo. A destruio de uma populao homognea de microrganismos considerada logartmica, equivalente cintica qumica de uma reao de 1a ordem. O fenmeno de destruio trmica pode ser representado pelo modelo de curva linearizada, semilogartmica de sobreviventes. A representao grfica do logaritmo decimal de sobreviventes, em relao ao tempo de exposio temperatura constante resulta em curva linearizada decrescente.

ESTERILIZAO POR CALOR MIDO:

O calor no somente o agente esterilizante mais usado como tambm o mais econmico e mais fcil de controlar. O calor mido quando comparado ao calor seco um processo efetivo em funo do uso de temperaturas mais baixas e, do curto perodo de tempo necessrio para garantir o nvel de esterilidade proposto. Sendo os esporos bacterianos altamente resistentes s condies ambientes adversas, eles so usados como indicadores biolgicos na avaliao do nvel de esterilidade atingido, e de possveis falhas operacionais. Esporos de Bacillus stearothermophilus so considerados convenientes indicadores biolgicos na esterilizao pelo calor mido, particularmente temperatura de referncia de 121C. Os esporos de Bacillus subtilis so empregados nos processos de esterilizao pelo calor seco e pelo xido de etileno e os esporos de Bacillus pumilus indicados para validar processos cujo agente esterilizante a radiao inica. No mtodo de esterilizao onde se emprega o calor mido, na forma de vapor saturado, o agente responsvel pelo aquecimento o vapor de gua saturado, ao qual correspondem valores de temperatura e de presso definidos. A completa retirada de ar da cmara de esterilizao assegura ao sistema atingir a temperatura de esterilizao definida, presso correspondente quela indicada no manmetro do equipamento. A ao letal do calor uma relao tempo temperatura, dependente de fatores que definem a intensidade do tratamento e do tempo de exposio ao calor para reduzir a populao microbiana a nveis estabelecidos. Os indicadores fsicos e biolgicos so recomendados para validar ciclos de esterilizao e condies de processamento: (i) os indicadores fsicos, termopares conectados a um registrador de temperatura, so distribudos em diferentes pontos da cmara e da carga, e medem a distribuio do calor, indicando os pontos frios; e (ii) os indicadores biolgicos, microrganismos resistentes ao agente esterilizante, so utilizados para verificar se as medidas fsicas garantem o nvel de esterilidade estabelecido. O procedimento tempo temperatura selecionado depende do produto, do tipo, do teor e da fonte dos contaminantes antes da esterilizao, da aplicao de mtodos para minimizar tal contaminao e preveni-la ps processamento, contribuindo para assegurar o xito da esterilizao.

O bioindicador adequado deve apresentar uma populao de esporos e uma termoresistncia ao processo de esterilizao superiores quelas dos microrganismos originalmente presentes no produto a ser esterilizado. De todos os mtodos avaliados para a esterilizao, o calor mido na forma de vapor saturado sob presso a mais freqentemente utilizada e a mais confivel. Este mtodo no txico, no custoso e esporocida. O vapor aquece rapidamente o material e penetra na sua estrutura. Considerando estes fatos, a esterilizao a vapor poderia ser utilizada sempre que possvel para todos os itens que no so sensveis ao calor e umidade (eg, equipamento para anestesia e terapia respiratria), mesmo quando no essencial para prevenir a transmisso de doenas. O princpio bsico da esterilizao a vapor, quando feito em uma autoclave, o tratamento de cada item com vapor a uma temperatura e presso adequados, por um tempo especfico, com a finalidade de destruir o microorganismo por meio de coagulao irreversvel e denaturao das enzimas e estruturas proticas.

Conseqentemente, so quatro os parmetros para esterilizao a vapor: temperatura, presso, tempo e concentrao de vapor. O vapor ideal para esterilizao 100% saturado, com gua no saturada na forma de uma fina nvoa. A produo de presso a altas temperaturas fundamental para matar os microrganismos rapidamente. A temperatura especfica deve ser obtida para garantir a atividade microbicida. As duas temperaturas mais utilizadas para esterilizao a vapor so 121C e 132C. Esporos de Bacillus stearothermophilus so utilizados para monitorar a eficincia da esterilizao. Geralmente o tempo de exposio requerido para esterilizar suprimentos empacotados de hospitais de 30 minutos a 121C em autoclave convencional ou 4 minutos a 132C em uma autoclave com pulsos de vcuo.

ESTERILIZAO POR XIDO DE ETILENO

O xido de etileno um gs inflamvel, explosivo, carcinognico e, quando misturado com gs inerte, sob determinadas condies tem sido uma das principais opes para esterilizao de materiais termossensveis. Na legislao brasileira h vrios documentos que tratam das instalaes para xido de etileno e do controle de sade dos funcionrios que nelas trabalham. O seu mecanismo de ao a alquilao das cadeias proticas microbianas, impedindo a multiplicao celular. O seu uso indicado para materiais termossensiveis, desde que obedecidos alguns parmetros relacionados com concentrao de gs, temperatura, umidade e tempo de exposio. A concentrao mnima recomendada de 450mg/l, a umidade relativa de 20% a 40% , a temperatura entre 49-60C. No entanto os parmetros devem ser controlados levando em considerao a calibragem do equipamento e a validao do processo. O cuidado imprescindvel a ser tomado a aerao do material. Esta fase consiste na remoo do xido de etileno absorvido pelos materiais. O xido de etileno utilizado freqentemente para esterilizar produtos mdicos e odontolgicos que no podem ser esterilizados a vapor. O xido de etileno incolor, inflamvel e explosivo. Misturando ETO (10 a 12%) com dixido de carbono ou clorofluorcarbono (CFC) reduz-se o risco de exploso e incndio. Por causa dos danos do CFC a camada de oznio, desde 31 de dezembro de 1995, CFC no mais produzido para uso geral. Os hospitais tem 3 alternativas para ETO-CFC: 8.5% ETO e 91.5% de dixido de carbono: ETO misturado com hidrofluorcarbonos e 100% ETO. A atividade microbicida do ETO considerado ser resultante da alquilao das protenas, DNA e RNA. Aquilao ou a substituio de um tomo de hidrognio com um grupo alquil previne o metabolismo e a replicao normal da clula. A eficcia da esterilizao por ETO depende de 4 fatores essenciais: a concentrao de gs, temperatura, humidade e tempo de exposio. A operao varia de acordo com estes 4 parmetros 450 para 1,200 mg/L, 29C para 65C, 45% para 85% e de 2 a 5 horas, respectivamente. Dentro de certas limitaes, um aumento na concentrao do gs e da temperatura, pode encurtar o tempo necessrio para esterilizar o material.

xido de etileno inativa todos os microrganismos, embora esporos bacterianos especialmente Bacillus subitilis sejam mais resistentes que outro microrganismos, Conseqentemente, o Bacillus subitilis usado como indicador biolgico. A vantagem primria do ETO que ele pode esterilizar equipamentos sensveis ao calor ou umidade, sem deteriorao fsica do material; sendo sua principal desvantagem a lentido do ciclo de tempo, o alto custo e o seu potencial perigo para pacientes e profissionais. O ciclo bsico de esterilizao por ETO consiste de 5 estgios (pr-vcuo e umidificao, introduo de gs, exposio, evacuao e esgotamento do gs com ar) sendo o perodo total de esterilizao e aerao de 48h . A aerao mecnica de 8 a 12 horas de 50 a 60C remove o resduo txico contido em materiais absorventes expostos. A aerao temperatura ambiente desprende a toxicidade do ETO mas requer 7 dias a 20C.

GS PLASMA DE PERXIDO DE HIDROGNIO O processo baixa temperatura associado ao plasma de perxido de hidrognio, gerado no equipamento Sterrad 100 (Advanced Sterilization Products ASP, Johnson & Johnson) tem sido aplicado aos artigos mdicos em substituio ao xido de etileno, em hospitais do territrio brasileiro que realizam de 300 a 1200 procedimentos cirrgicos mensais. O ciclo operacional do Sterrad 100 curto, de 75 a 85minutos, faixa de temperatura entre 45C e 50C, e consiste em cinco estgios, de vcuo, de injeo do perxido de hidrognio (58%), de difuso do mesmo, de plasma, de ventilao. O vapor de perxido de hidrognio presso de 500 mTorr, sob o impacto da energia de radiofrequncia (13,56 MHz), se decompe em radicais livres reativos, como hidroperxidos e hidroxilas, alm de gua e de oxignio. A eficincia do ciclo de esterilizao avaliada por um sistema de bioindicador que inclui 106 esporos de Bacillus subtilis var. globigii (ATCC 9372) e/ou de Bacillus stearothermophilus ATCC 7953 por fita e por indicador qumico

O ciclo operacional do Sterrad 100 livre de resduos txicos e de exposio ocupacional a agente danoso; e, aplicado aos artigos mdico hospitalares sensveis tanto ao calor quanto umidade. Os itens so previamente embalados em envelopes de Tyvek/Mylar ou em bandejas e estas duplamente envoltas em mantas de polipropileno. No dia a dia dos hospitais verificamos vrios motivos para a adoo do processo Sterrad 100 de esterilizao, dentre os quais podemos citar: Prevenir desgaste de corte (afiao) de itens metlicos delicados, garantindo maior durabilidade e menor freqncia de consertos e reparos. Prevenir oxidao de determinadas ligas metlicas de baixa qualidade, as quais no tm substituio no mercado (materiais no mdicos). Reduzir o tempo de processo de esterilizao para 75 minutos, garantir ausncia de umidade e segurana cirurgio/enfermeira. Reduzir o inventrio dos artigos mdico hospitalares, principalmente dos itens de custo elevado de aquisio. Aumentar a disponibilidade e rotatividade dos artigos, principalmente crticos, e evitar excesso de inventrio dos mesmos. Aumentar o tempo da vida til de prateleira, principalmente de artigos metlicos de uso restrito atravs do acondicionamento em embalagens de (Tyvek /Mylar), e de manta de polipropileno, assegurando esterilidade prolongada e assim evitar desgaste desnecessrio do material. Todo processo de esterilizao, para assegurar o nvel de esterilidade esperado, exige que o material em questo no apresente qualquer tipo de resduo que dificulte a difuso e acesso ao agente esterilizante. Da advir a necessidade de programa de limpeza e desinfeco prvia dos itens mdico hospitalares e odontolgicos. (ausncia de resduos) para o paciente e para o

ESTERILIZAO POR RADIAO

Radiao a propagao de energia a partir de um ncleo muito energtico, com excesso de partculas ou cargas. Existem dois principais tipos de radiao: inonizantes e no-inonizantes.

Radiao No-Ionizante: No grupo das radiaes no-ionizantes, temos a radiao ultra-violeta, comumente empregada nas doenas, reduzindo a contaminao do ar e nas superfcies.

A luz germicida produzida por lmpadas de mercrio e emitida numa extenso de

(vidros, porcelanas, etc). O grau de penetrao reduzido diante da presena de sais ou materiais suspensos.

O efeito germicida da luz ultravioleta depende do tempo de exposio do material e com a sensibilidade do microrganismo ao letal da radiao. Luzes ultra-violetas so usadas como germicidas em superfcies, ar e gua. So instalados em salas cirrgicas de hospitais e cmaras asspticas de indstrias farmacuticas, dutos de ar e grandes equipamentos.

Radiao Ionizante:

Esse tipo de radiao tem uma alta energia emitida proveniente dos istopos radioativos, tais como o Co60 (raios gama) ou produzidos da acelerao mecnica dos eltrons com uma alta velocidade e energia (raios beta ou catdicos).

Raios Catdicos: eltrons ou raios beta artificialmente acelerados e que so originados da diferena entre o potencial catdico e andico no vcuo. Pela ao de fenmenos eletrostticos, esses raios catdicos adquirem altas velocidades, o que aumenta sua energia e poder de penetrao.

Os raios catdicos no promovem uma ionizao uniforme e a maior intensidade de ionizao verificada com 1/3 do limite mximo de penetrao possvel e que dado pela equao:

Formula 4 Raios Gama:

Radiaes de elevada energia emitidos por certos istopos radioativos.

Mais comum o Co60 obtido do Co59 bombardeado por nutrons em um reator nuclear. Energia Segura: a radiao emitida est muito abaixo do que seria necessrio para provocar reaes nucleares. O material irradiado no fica radioativo e pode ser manuseado sem riscos.

So ondas eletromagnticas extremamente penetrantes. A escolha da dose de radiao depende dos seguintes fatores:

Carga microbiana inicial. Fator de reduo que se queira aplicar. Tipo de microrganismo.

Sensibilidade do material.

O termo ionizante vem da capacidade desta radiao penetrar em um material, deslocando eltrons que esto orbitando os tomos constituintes deste material. O deslocamento dos eltrons carregar positivamente estes tomos, formando ons.

1. Aplicaes:

O uso de radiaes ionizantes possvel na esterilizao de material mdico-cirrgico, descontaminao de produtos, cosmticos, matrias primas, processamento de alimentos, etc.

A radiao gama permite a recuperao de materiais contaminados como antibiticos (ampicilina, lincomicina, gentamicina), vermfugos e solues antidiarricas.

O alto poder de penetrao da radiao permite que se trabalhe em temperatura ambiente durante a esterilizao, ficando apenas o tempo de exposio e a carga microbiana como fatores que interferem no mtodo.

2. Termossensibilidade:

Este mtodo de esterilizao no deixa resduos e no provoca elevao da temperatura o que permite sua aplicao em produtos com elevada termossensibilidade.

3. Prazo de Validade:

O prazo de validade da esterilizao por radiao gama maior, pois, o produto pode ser esterilizado j na embalagem, mesmo sendo de plstico, que bem mais resistente do que as embalagens necessrias quando se faz esterilizao por ETO (papel).

4. Sensibilidade de alguns microrganismos:

Dosagem: entre 2 e 8 kGy

a. Bactrias Gram-negativas b. Bactrias Gram-positivas c. Fungos d. Protozorios e. Metazorios (helmintos vermes) f. Insetos

Vrus e Esporos: Exigem dosagem maior.

Esterilizao Industrial: trabalha com uma margem de segurana de 20 kGy a 25 kGy (AAMI-Association of American Medical Industries).

Tratamento de vrus (sangue, lquidos orgnicos: dosagens muito altas. Limita o processo devido manuteno das caractersticas desses substratos.

5. Indicadores Biolgicos:

Bacillus pumilus, Streptococcus faecium, Micrococcus radodurans: muito resistentses radiao.

6. Aspectos microbiolgicos relativos radiao gama:

Microrganismos Fungos1-3

Dose Letal (kGy)

Bactrias Gram-negativas Bactrias Gram-positivas Bactrias Anaerbicas Vrus 10-50

2-5 5-10 10-30

7. Mecanismo de ao esterilizante:

Quando a radiao penetra no material, ela pode deslocar eltrons que estejam orbitando os tomos deste material.

A perda de eltrons inoniza os tomos positivamente. Quando usado em condies controladas e na dosagem adequada, esta radiao capaz de destruir microrganismos nocivos. Nos microrganismos, a radiao ionizante atuar sobre o DNA, que ser desnaturado. A morte celular no instantnea (o microrganismo cresce e se alonga at a sua destruio).

A morte celular pode ocorrer de alguns minutos a at poucas horas. A ao destrutiva da radiao no interior das clulas se d pela formao de radicais hidroxila que reagem com as sequncias bsicas e glicosadas do DNA. Resulta na quebra das ligaes acar-fosfatase e, com isso, perde-se a funo de replicao do germe. A ao destrutiva da radiao no interior das clulas se d pela formao de radicais hidroxila que reagem com as sequncias bsicas e glicosadas do DNA. Resulta na quebra das ligaes acar-fosfatase e, com isso, perde-se a funo de replicao do germe. Formao de perxido de hidrognio, perxidos orgnicos e radicais livres. A morte celular pelo impacto da radiao (ionizao dos constituintes celulares) exponencial e segue a equao: n/no = e-d1/do n/no : Frao dos organismos sobreviventes a dose d1. do: dose mdia letal (63% de morte celular).

8. Indstria de Cosmticos:

Materiais como esponjas, aplicadores e escovas, alm de diversas matrias-primas (talco, caulim, dixido de titnio, amido, xido de ferro, mica,etc) sofrem reduo microbiolgica pela esterilizao por radiao.

9. Indstria de Alimentos:

Aumenta o tempo de prateleira, estocagem e pode controlar doenas que tem sua origem em alimentos contaminados (ex: salmonelose). Ainda vem sendo estudado mas na Europa e EUA vrios alimentos irradiados j se encontram em comercializao.

10. Indstria Farmacutica:

Diversos antibiticos suportam bem a exposio radiao gama (amoxicilina, ampicilina, cefradoxila e outros), porm, a epicilina, cefapiridina, cefradina, carindacila, mezlocilina e azlocilina no suportam seus efeitos e no podem sofrer esterilizao por este mtodo.

As vitaminas hidrosolveis como as do complexo B e a vitamina C podem sofrer esterilizao por radiao, porm, as lipossolveis como a vitamina D, E e K no podem ser esterilizadas por este mtodo. As solues aquosas so mais suscetveis a radiao porque na gua so produzidos espcies reativas e produtos moleculares e isto ir implicar em uma atrao qumica entre os diversos componentes orgnicos.

11. Limitaes do uso de radiao como agente esterilizante:

O equipamento necessrio, altamente especializado e os efeitos da radiao sobre os produtos e recipientes onde sero acondicionados so os principais limitantes na aplicao do mtodo.

NVEL DE ESTERILIDADE OU STERILITY ASSURANCE LEVEL (SAL)

O nmero de ciclos logartmicos reduzidos na populao do bioindicador define o nvel de esterilidade ou Sterility Assurance Level(SAL) do produto final. O nvel de

segurana do processo define a probabilidade de falha prevista para a operao, estabelece o nmero final de sobreviventes (Nf) por unidade de produto e define o tempo de processo temperatura de referncia.

Os nveis de destruio e de nmero final (Nf) de esporos sobreviventes por unidade de produto, assumindo populao inicial unitria (N0= 1 UFC), sugerem uma populao sobrevivente de Clostridium botulinum de Nf = 10-12 UFC (1 unidade contaminada para cada 1012 unidades do produto) equivalente a 12 ciclos reduzidos; para bactrias mesfilas no patognicas (Bacillus subtilis, Clostridium sporogenes) uma populao final de Nf = 10-5 UFC (1 unidade contaminada para cada 105 unidades do produto) equivalente a 5 ciclos reduzidos; para bactrias termfilas no patognicas (Bacillus stearothermophilus, Clostridium thermosaccharolyticum), Nf = 10-3 UFC (1 unidade contaminada para cada 103 unidades do produto) equivalente a 3 ciclos reduzidos.

O nvel de esterilidade o nvel de certeza de ausncia de multiplicao microbiana, durante a conservao e utilizao de um produto; e depende da populao inicial (No) do produto. O nvel de segurana definido em Nf = 10-6 (uma unidade de produto contaminada em cada 106 unidades expostas) equivalente reduo de 12 ciclos logartmicos na populao microbiana original do produto, admitindo No = 106 UFC por unidade. As medidas preventivas podem aumentar o nvel de segurana para um universo superior a Nf > 10-6 UFC por unidade do produto.

INDICADORES BIOLGICOS

Indicador biolgico consiste de um preparado de um microrganismo especfico, resistente a um determinado processo de esterilizao. utilizado para qualificao de uma operao fsica de um aparelho de esterilizao, no desenvolvimento e estabelecimento de processo de esterilizao validado para um artigo especfico, e na esterilizao de equipamento, material e embalagens para processamento assptico. usado tambm para monitorar um ciclo de esterilizao uma vez estabelecido.

O indicador biolgico apresenta-se em duas formas principais, cada uma das quais incorpora uma cultura vivel de uma espcie conhecida de microrganismo. Em uma, os esporos so adicionados a um veculo (disco ou tira de papel de filtro, vidro ou plstico) e embalado de modo que mantenha a integridade da carga inoculada e que o agente esterilizante exera seu efeito quando necessrio.

Em outra, os esporos so adicionados a unidades representativas do lote a ser esterilizado (produto inoculado), ou a unidades similares (produto similar inoculado). Um produto inoculado no deve afetar adversamente as caractersticas de performance dos esporos viveis. Se o material a ser esterilizado um lquido, e se for impraticvel adicionar um indicador biolgico a unidades selecionadas do lote, esporos viveis podem ser adicionados a um produto similar, mas com a condio de que a resistncia do produto ao processo de esterilizao seja a mesma do produto original a ser esterilizado.

Um indicador biolgico usado para monitoramento de um processo de esterilizao pode ser inadequado, e pode tambm ser insatisfatrio para validao de ciclos de esterilizao que podem diferir em suas necessidades para aplicaes especficas.

O uso eficiente dos indicadores biolgicos para o monitoramento de um processo de esterilizao requer profundo conhecimento do produto a ser esterilizado e suas partes componentes (material e embalagens) e no mnimo uma idia geral dos provveis tipos e nmero de microrganismos constituintes da carga microbiana do produto antes da esterilizao.

Esporos de Bacillus stearothermophilus so usados como indicador biolgico nos processos de esterilizao pelo vapor mido, esporos de Bacillus subtilis empregados nos processos de esterilizao pelo calor seco e pelo xido de etileno e esporos de

Bacillus pumilus indicados para validar processos cujo agente esterilizante a radiao inica (USP XXIII). So considerados convenientes indicadores biolgicos na esterilizao pelo calor mido, particularmente na temperatura de 121C.

Fita de papel filtro inoculada com nmero definido de esporos de uma cepa bacteriana selecionada e de conhecida resistncia a um determinado tipo de esterilizao um bioindicador muito usado. O veculo inoculado dever ser embalado individualmente, de forma que seja mantida a sua integridade, e quando usado apropriadamente sofra o efeito do agente esterilizante .

Quando usados na forma de suspenso, os bioindicadores so adicionados unidades representativas da carga a ser esterilizada e quando impregnados em veculos devero ser colocados em posies estratgicas, assegurando uma homogeneidade de ao em todos os pontos da cmara esterilizante .

O indicador biolgico o parmetro escolhido para certificar-se de que o nvel de esterilidade estabelecido para o produto alcanado, conferindo a certeza de esterilidade frente margem de segurana mnima definida de apenas 1 unidade contaminada em 106 unidades do produto processado.

DESINFECO

Desinfeco um conjunto de operaes com objetivo de eliminar os microrganismos potencialmente patognicos, com exceo de esporos bacterianos. Em ambientes hospitalares, a desinfeco geralmente realizada por imerso dos itens em solues qumicas ou por pasteurizao mida.

Alguns produtos que so chamados de desinfetantes podem destruir esporos quando aplicados por longos perodos de tempo. Sob estas condies estes produtos so denominados esterilizantes qumicos.

Classicamente, a desinfeco definida como o processo de destruio de microrganismos patognicos na forma vegetativa, presentes em superfcies inertes, mediante a aplicao de agentes qumicos e fsicos.

Sabe-se atualmente, que a flora endgena responsvel por 80% das infeces hospitalares, sendo a maioria dos agentes etiolgicos aqueles que convivem harmonicamente em simbiose com o estado normal dos mecanismos de defesa do hospedeiro.

Assim sendo o termo desinfeco dever ser entendido como um processo de eliminao ou destruio de todos os microrganismos na forma vegetativa independente da classificao de serem patognicos ou no, presentes nos artigos e objetos inanimados[5], a destruio de algumas bactrias em forma esporulada tambm pode ocorrer, mas no se tem o controle e a garantia desse resultado.

Vale ressaltar que a denominao de microrganismos patognicos restringe-se aqueles com caractersticas de alta virulncia ou alta transmissibilidade, como os que secretam exotoxinas, liberam endotoxinas, formam cpsulas, entre outros.

Ao contrrio dos agentes antibiticos, que exibem um grau de seletividade para determinadas espcies bacterianas, os desinfetantes so altamente txicos para todos os tipos de clulas. A efetividade de um agente desinfetante determinada pela grande extenso das condies em que atua, como concentrao, tempo de exposio, pH, temperatura, natureza do microrganismo e presena de matria orgnica[6].

Spaulding[7], baseando no nvel de ao germicida, define trs categorias de desinfetantes: de alto nvel, mdio e baixo nveis. A Portaria MS 15/88 classifica os germicidas a partir de seu espectro de ao com vistas sua aplicao hospitalar: os esterilizantes devem ter ao comprovada sobre esporos; os desinfetantes so subdivididos para uso em reas e em artigos.

Os aplicados em artigos devem ter ao comprovada contra formas vegetativas dos microrganismos, ao passo que os aprovados para utilizao em reas no necessitam comprovar laboratorialmente sua ao contra fungos e micobactrias. Existem tambm, os desinfetantes que devem ter espectro contra patogenos e ser de baixa toxicidade oral, pois so aprovados para aplicao em rea de preparo ou consumo de alimentos.

A resposta dos microrganismos aos desinfetantes varia com inmeros fatores, tais como: pH, temperatura, fase de crescimento dos microrganismos, presena de matria orgnica e outros agentes qumicos. A resistncia dos desinfetantes pode ser uma propriedade inata do microrganismo ou ser adquirida, resultante de mutao ou aquisio de material gentico.

Habitualmente, as bactrias Gram-negativas so mais resistentes do que as Grampositivas, e isto est relacionado sua parede celular, que apresenta uma estrutura mais complexa, com conseqente menor permeabilidade a estes agentes.

Quando se fala em processo de desinfeco, subentende-se o uso de agentes qumicos, cujos princpios ativos permitidos pelo Ministrio da Sade, atravs da Portaria n 930 de 27/08/92 [8], so: aldedos, fenlicos, quartenrios de amnia, compostos orgnicos e inorgnico liberadores de cloro ativo, iodo e derivados, lcoois e glicis, biguanidas e outros, desde que atendam legislao especifica.

Apesar da grande oferta de produtos qumicos no mercado, a escolha do mais adequado no uma tarefa fcil. Vrias caractersticas devem ser consideradas nesta seleo [9,10]:

- Amplo espectro de ao microbiana - Inativar rapidamente os microrganismos, - No ser corrosivo para metais, - No danificar artigos ou acessrios de borracha, plsticos ou equipamentos, - Sofrer pouca interferncia, na sua atividade, de matria orgnica, - No ser irritante para pele e mucosas, - Possuir baixa toxicidade, - Tolerar pequenas variaes de temperatura de pH, - Ter ao residual sobre superfcies quando aplicado no ambiente, - Manter sua atividade mesmo sofrendo pequenas diluies - Ser um bom agente umectante, - Ser de fcil uso, - Ser inodoro ou ter odor agradvel, - Ter baixo custo - Ser compatvel com sabes e detergentes, - Ser estvel quando concentrado ou diludo.

PRINCPIOS ATIVOS USADOS COMO DESINFETANTES E ESTERILIZANTES QUMICOS

A escolha do desinfetante, concentrao e o tempo de exposio baseado no risco de infeco associado ao uso dos artigos mdico-hospitalares. Os mtodos de esterilizao discutidos incluem a esterilizao ao vapor mido, xido de etileno e esterilizao por gs plasma de perxido de hidrognio.

Quando realizados de modo adequado esses processos de desinfeco e esterilizao garantem um nvel de segurana adequado ao uso do material mdico invasivo (crtico) e no invasivo (semi-crtico, no crtico) no paciente. No entanto isto requer um programa de procedimentos validados para limpeza, desinfeco e de esterilizao, prevenindo a contaminao cruzada.

Um nmero considervel de agentes qumicos utilizado tanto em nvel laboratorial quanto em estabelecimentos de sade e industrias, incluindo lcoois (etanol e isso propanol), compostos liberadores de cloro, formaldeido, glutaraldeido, iodoforos, fenis sintticos e quartenrios de amnio, entre outros.

Entretanto no existe um desinfetante que atenda a todas as situaes e necessidades encontradas, sendo preciso conhecer as caractersticas de cada um para se ter subsdios suficientes para a escolha correta do produto, evitando custos excessivos e uso inadequado. A escolha do desinfetante deve levar em considerao aspectos como: espectro de atividade desejada, ao rpida e irrerversivel, toxicidade, estabilidade e natureza do material a ser tratado.

Os desinfetantes qumicos aplicados a estes itens incluem:

1. lcool 2. Hipoclorito de sdio 3. Perxido de hidrognio

4. cido peractico 5. Glutaraldedo 6. Iodo 7. Fenis 8. Compostos quaternrios de amnio

Um nmero considervel de agentes qumicos utilizado tanto em nvel laboratorial quanto nos estabelecimentos de sades e indstrias, incluindo lcoois (etanol e isopropanol), compostos liberadores de cloro (hipocloriot formaldedo, glutaraldedo, iodforos, fenis sintticos e compostos quaternrios de amnio, entre outros.

Entretanto no existe um desinfetante que atenda a todas as situaes e necessidades encontradas, sendo preciso conhecer as caractersticas de cada um para se ter subsdios suficientes para a escolha correta do produto, evitando custos excessivos e uso inadequado. A escolha do desinfetante deve levar em considerao aspectos como: espectro de atividade desejada, ao rpida e irreversvel, toxicidade, estabilidade e natureza do material a ser tratado.

I. LCOOIS

Os lcoois mais empregados em desinfeco so o etanol e o iso-propanol, sendo o primeiro o mais usado nosso pas, em funo da disponibilidade e do baixo custo.

ATIVIDADE ANTIMICROBIANA

So indicados para desinfeco de baixo nvel e de nvel mdio [ 38 ] .Os lcoois etlico e isoproplico apresentam atividade rpida sobre as bactrias na forma vegetativa (Grampositivos e Gramnegativas). Atuam tambm sobre as Mycobacterium tuberculosis, sobre alguns fungos e vrus lipoflicos (atuam na capa e no capsdeo).

MECANISMO DE AO

Mecanismo de ao dos lcoois ainda no foi totalmente elucidado, sendo a desnaturao de protenas a explicao mais plausvel. Na ausncia de gua, as protenas no so desnaturadas to rapidamente quanto na presena da mesma, razo pela qual o etanol absoluto, um grande desidratante, menos ativo do que suas solues aquosas. Atividade bacteriosttica provavelmente devida inibio da produo de metablicos essenciais diviso celular.

CARACTERSTICAS IMPORTANTES

Os lcoois no possuem ao residual. Coagulam ou precipitam protenas presentes no soro, pus e outros materiais biolgicos, que podem proteger os microorganismos do contato efetivo com lcool . So inflamveis, requerendo, portanto, cuidados especiais na manipulao e estocagem. Como evapora rapidamente sua ao limitada, havendo necessidade de submerso de objetos para uma ao mais ampla [ 38 ] .

APLICAES

Os lcoois possuem ampla aplicao. No laboratrio, empregado para desinfeco e descontaminao de superfcies de bancadas, fluxos laminares, equipamentos de grande e mdio porte e para anti-sepsia das mos.

Nos estabelecimentos de sade, indicado para desinfeco e descontaminao de superfcies e artigos como: ampolas e vidros, termmetros oral e retal, estetoscpios, cabos de otoscpios e laringoscpicos, superfcies externas de equipamentos metlicos, macas, colches e mesas de exame, entre outros.

CONCENTRAES USUALMENTE RECOMENDADAS

A concentrao ideal est entre 60 a 90%, sendo que abaixo de 50% sua atividade diminui bastante [ 38 ]

EFEITOS ADVERSOS

O etanol e o iso-propanol so irritantes para os olhos e so produtos txicos. A freqente aplicao produz irritao e dessecao da pele.

II. Formaldedo

ATIVIDADE ANTIMICROBIANA

Desinfetante de alto nvel, mas como considerado carcinognico, sua aplicao em hospitais hoje limitada. Ainda utilizado para tratamento de hemodializadores. No entanto esta sendo substituido cada vez mais por cido peractico para esta aplicao [38] Formaldedo apresenta atividade nas bactrias Gram-positivas e Gram-negativas na forma vegetativa, incluindo as micobactrias fungos, vrus e esporos bacterianos. A

atividade esporocida lenta, exigindo um tempo de contato longo para a maioria das formulaes.

FORMA DE APRESENTAO

O formaldedo um gs encontrado disponvel na forma lquida em solues de 37 a 40%, contendo metanol para retardar a polimerizao (formalina); e na forma slida, polimerizado em paraformaldedo.

MECANISMO DE AO

Formaldedo inativa os microorganismos atravs da alquilao dos grupamento amino e sulfidrilas de protenas e dos anis de nitrognio das bases purinas.

CARACTERSTICAS IMPORTANTES

Formaldedo pouco ativo a temperaturas inferiores a 20oC, aumentando a atividade em temperaturas superiores a 40oC. Ativo na presena de material orgnico. Pouco inativado por materiais naturais e sintticos e detergentes.

APLICAES

Formaldedo utilizado principalmente para descontaminao, atravs de fumigao de ambientes fechados (cabines de segurana, salas diversas, salas de envase em indstria de medicamentos estreis, biotrios, hospitais). Em funo da sua toxicidade e carter

irritante, no recomendado para desinfeco rotineira de superfcies, equipamentos e vidraria, podendo ser utilizado em situaes especiais.

Na rea hospitalar, considerado desinfetante de alto nvel, tem, ainda, aplicao como esterilizante de artigos crticos termossensveis e na desinfeco de artigos semicrticos, sendo tambm usado para a desinfeco de capilares dos sistemas dialisadores. No entanto est sendo substitudo cada vez mais por cido Peractico para esta aplicao.

CONCENTRAES USUALMENTE RECOMENDADAS/TEMPO DE CONTATO

a Para fumigao em ambientes fechados; Com formalina: 18ml de formalina e 35ml de gua por 24 horas Com paraformaldedo: as indicaes variam de 4g/ml a 10,5g/ml por 24 horas. b Para desinfeco: 4% (v/v) por 30 minutos. c Para desinfeco de capilares de sistemas dialisadores: 4%(v/v) por 4 horas d Para esterilizao: solues alcolicas a 8% e solues aquosas a 10% ou produtos comerciais aproximadamente 18 horas.

EFEITOS ADVERSOS

O formaldedo um composto altamente txico. Seus vapores so irritantes para os olhos e aparelho respiratrio. Causa endurecimento e branqueamento da pele, dermatite de contato e reaes de sensibilizao. Possui potencial carcinognico, provocando cncer nasal atravs de mecanismo dose dependente. A concentrao mxima na atmosfera recomendada pelo National Institute for Occupational Safety and Health de 1 ppm.

A Formalina slida vaporizada atravs do calor na presena de umidade. Embora seja uma opo econmica foi pouco estudada. Tem limitaes na mensurao de parmetros aceitveis da liberao dos vapores em determinadas dimenses de materiais, alm disto, os resduos so txicos e podem danificar alguns instrumentos[38].

III. Glutaraldedo

ATIVIDADE ANTIMICROBIANA:

A soluo de glutaraldeido uma das que tm sido mais utilizadas nos ltimos anos para tratamento de materiais termosensveis. Ela tem sido escolhida, de forma geral pelo numero de caracteristicas que apresenta como sendo vantagem, em detrimento das suas desvantagems. Como existem inmeras publicaes na rea de controle de infeco hospitalar sobre esta soluo os profissionais tm recomendado seu uso com segurana.

Um dos maiores problemas de controle de infeces relacionado a materiais criticos ou Semicriticos termosensveis que necessitam sofrer descontaminao para que possa ser utilizado com segurana nos pacientes. Materiais de terapia respiratoria e endoscopia, por exemplo, tm como uma das principais alternativas de tratamento, o uso de glutaraldeido.

Esta soluo apresenta a desvantagem da toxicidade para manipulao pelos profissionais. Por este motivo , como a maioria das solues quimicas, seu manuseio exige o uso de equipamentos de proteo individual. Os residuos tambm permanecem nos materiais tratados quando no forem bem enxaguados.

Apesar desta desvantagem a caracteristica positiva mais evidente o amplo espectro de ao que permite a utilizao segura para pacientes independentemente do tipo de patologia e tipo de microrganismo possivelmente associado contaminao do material.

Glutaraldedo possui amplo e rpido espectro de atividade, considerado desinfetante de alto nvel. Mais utilizado para tratamento de materiais termo sensveis, agindo sobre bactrias na forma vegetativa, incluindo micobactrias, fungos, vrus e esporos bacterianos, possuindo excelente atividade esporicida quando comparado a outros aldedos como formaldedo e o glioxal.

A atividade micobactericida relativamente mais lenta. Existe uma complexa relao entre os parmetros de concentrao, temperatura e pH. A atividade de solues aquosas cidas consideravelmente mais baixa do que as solues ativadas alcalinas, com pH de 7,5 a 8,5.

A ativao feita com agentes alcalinizantes, por exemplo, 0,3%(m/v) de bicarbonato de sdio. A concentrao usualmente indicada de 2%. Com o aumento da temperatura, a diferena entre as solues cidas e alcalinas diminui. Um outro problema apresentado por estas solues a polimerizao.

As solues cidas so estveis por longos perodos, enquanto as solues ativadas alcalinas tendem a polimerizar rapidamente, com perda correspondente da atividade antimicrobiana, pois ocorre queda na concentrao do dialdedo livre, que essencial para a ao biocida.

MECANISMO DE AO

A atividade biocida e inibitria do glutaraldeido devida alquilao dos grupos sulfidrila, hidroxila e amino encontrados nos microorganismos, alterando os cidos nuclicos e a sntese de protenas. O mecanismo de ao sobre os esporos ainda no foi bem elucidado. Baixas concentraes inibem a germinao de esporos de Bacillus subtilis e Bacillus pumilus e concentraes mais altas 2%, so esporicidas.

Glutaraldedo um dialdedo, usado como desinfetante e esterilizante de artigos crticos e semi-crticos, possui grande espectro de atividade contra bactrias, gram-positivas e negativas, esporos bacterianos, fungos e vrus.

O mecanismo de ao do glutaraldedo envolve uma associao forte com as camadas tanto externas quanto internas das clulas bacterianas, tambm inibe a germinao dos esporos bacterianos e posterior desenvolvimento.

CARACTERSTICAS IMPORTANTES

A utilizao ampla de produtos base de glutaraldedo deve-se s suas caractersticas especiais: ativo na presena de material orgnico, pouco inativado por materiais naturais e sintticos e detergentes. No coagula material protico e no corrosivo para os metais, materiais de borracha , lentes e cimento de materiais ticos.

APLICAES

Glutaraldedo usado, principalmente, como esterilizante e desinfetante de equipamento mdico cirrgicos que no podem ser submetidos a mtodos fsicos de esterilizao. extremamente empregado para desinfeco rigorosa de endoscpios de fibra tica, para equipamento de anestesia gasosa, artigos metlicos e equipamentos de aspirao.

Em nvel laboratorial, tambm indicado para recipientes de descarte de material, apesar de no ser uma prtica no nosso pas, devido ao alto custo destes produtos. Apesar desta desvantagem a caracterstica positiva mais evidente o amplo espectro de ao que permite a utilizao segura para os pacientes independentemente do tipo de patologia e tipo de microrganismo possivelmente associado contaminao do material.

No indicado para desinfeco de superfcies de maneira rotineira, somente em situaes especiais.

FORMULAES/TEMPO DE CONTATO

Produtos comerciais se apresentam geralmente em formulaes contendo 2% de glutaraldedo em solues cidas, que so ativadas atravs de agentes alcalinizantes. Uma vez ativadas, estas solues possuem um prazo de validade limitado, geralmente de 14 dias. Tambm encontram se disponveis formulaes cidas estabilizadas com 2% de princpio ativo, cujo prazo de validade, aps ativao, de geralmente 28 dias.

Novos produtos contendo associaes com compostos fenlicos tem sido desenvolvidos e avaliados. considerado esterilizante qumico aumentando o tempo de exposio para 8 a 10 horas, pois destri tambm alguns tipos de esporos. Mesmo em concentraes abaixo de 2% ativo contra diversos vrus e diversas bactrias em forma vegetativa .

O tempo de 20 minutos aps a limpeza meticulosa considerado suficiente para posterior utilizao segura de endoscpios em pacientes. Para os chamados virur lentos, e prions ainda no foi identificada atividade germicida quando expostos aos aldedos.

Os tempos de contato preconizados so de 30 minutos para desinfeco e em torno de 10 horas para esterilizao.

EFEITOS ADVERSOS

Glutaraldedo um composto txico, irritante para a pele, mucosas e olhos porm em menor grau do que o formaldedo. Provoca dermatite e sensibilizao da pele. O limite de exposio mximo recomendado na Inglaterra de 0,2ppm.

Aplicao dos Aldedos como agente esterilizante.

O agente qumico mais utilizado na esterilizao o glutaraldeido a 2%, por um perodo de exposio de oito a doze horas. indicado para esterilizao de artigos crticos termossensiveis como acrlicos, cateteres, drenos, nilon , silicone e outros [2]. O formaldeido pode ser usado como esterilizante, tanto no estado lquido como no gasoso.

Usualmente, o tempo mnimo de esterilizao de 18 horas, tanto para a soluo alcolica a 8% quanto para soluo aquosa a 10%. O seu uso limitado pelos vapores irritantes, carcinogenicidade em potencial, odor caracterstico desagradvel mesmo em baixa concentrao (1ppm).

IV. Compostos liberadores de cloro ativo:

Existe um nmero razovel de compostos liberadores de cloro ativo disponveis para alvejamento e desinfeco em diversas reas.

Os compostos mais comumente utilizados so os inorgnicos: hipoclorito de sdio, clcio, ltio; e os orgnicos: cido dicloisocianrico.

ATIVIDADE ANTIMICROBIANA:

Pode ser utilizado como desinfetante de baixo a alto nvel, quanto maior a concentrao e ou tempo de exposio maior o espectro de ao.Tem amplo espectro de ao, chegando a ter ao sobre esporos de B.subtillis .Atua a concentraoes baixas como 25 ppm para microrganismos mais sensiveis. Mais usualmente utilizado em concentrao de 1000 ppm[38] .

Atualmente o desinfetante mais utilizado devido sua ao rpida, baixo custo e espectro de ao [38]. Os compostos liberadores de cloro so muito ativos para bactrias na forma vegetativa gram-positivas e gram-negativas, ativos para micobactrias, esporos bacterianos, fungos, vrus lipoflicos e hidroflicos. Quanto maior a concentrao e ou o tempo maior o espectro de ao,podendo ser utilizado como desinfetante de baixo e alto nvel.

A forma ativa o cido hipocloroso (HOCL), que formado em solues com pH de 5 a 8. Os ons hipocloritos (OCL-), que predominam nas solues alcalinas fortes, constituem a forma menos ativa.

A eficcia do cloro decresce com o aumento do pH e vice-versa, paralelamente concentrao da forma no dissociada do cido hipocloroso.

MECANISMO DE AO

Mecanismo exato atravs do qual o cloro ativo destri microorganismos ainda no foi demonstrado experimentalmente. Algumas teorias so sugeridas como: combinao com protenas da membrana celular formando compostos txicos e inibio de reaes enzimticas essenciais, entre outras suposies. Em vrus, os compostos liberadores de cloro ativo denaturam os cidos nuclicos.

CARACTERISTICAS IMPORTANTES

Os desinfetantes base de cloro reagem rapidamente com a matria orgnica, incluindo sangue, fezes e tecidos. Sua atividade dimunuida marcadamente, sendo o grau de inativao proporcional quantidade de material presente.

Portanto, a concentrao de cloro disponvel no processo de desinfeco deve ser alta o suficiente para satisfazer a demanda do cloro (cloro consumido pela carga orgnica presente) e fornecer cloro residual suficiente para destruir os microorganismos.

Este fato deve ser cuidadosamente considerado quando se aplicam estes compostos para desinfeco e descontaminao de superfcies e objetos contendo sangue e outros fluidos corpreos. So tambm inativados por matria natural no protica e plsticos. So incompatveis com detergentes catinicos.

Os hipocloritos so muito instveis, sendo a estabilidade dependente de fatores como concentrao , temperatura, pH, luz e metais. Solues concentradas (100.000 ppm de cloro ativo) so mais instveis do que as diludas. Altas temperaturas reduzem a estabilidade.

Embora a atividade antimicrobiana seja favorecida em pH mais baixo, a estabilidade dos hipocloritos diminui. Para combinar estabilidade durante a estocagem com boa atividade microbiocida quando em uso, as solues de hipoclorito devem ter quantidade adequada de hidrxido de sdio para manter o pH alto durante o armazenamento e capacidade de tam ponamento de forma que o pH decaia quando diludas para uso.

A decomposio fotoqumica ocorre com solues expostas luz. Estas caractersticas evidenciam a necessidade do armazenamento em frascos opacos, ao abrigo da luz e do calor.

A decomposio cataltica ocorre na presena de ons, metais pesados, cobalto, mangans, nquel e ferro, produzindo cloreto e oxignio. cido dicloroisocianrico mais estvel, principalmente quando estocado em local seco, e menos inativado por material orgnico ( Coates & Wilson, 1989 ). So menos corrosivos para metais do que os hipocloritos.

Os hipocloritos so corrosivos para metais, s concentraes de 10ppm. Objetos de prata e alumnio so os mais atingidos, mas instrumentos de ao inoxidvel tambm so danificados nas altas concentraes normalmente empregadas.

APLICAES

Os compostos liberadores de cloro ativo tem uma ampla aplicao em diversas reas. Sua aplicao depender da concentrao. Basicamente utilizado em superficies fixas. Embora existem recomendaes para materiais de terapia respiratria porm os resduos de coloro, principalemnte com o uso prolongado se tornam impedimento. Atualmente utilizado e recomendado para tratamento de tanques e tratamento de gua [38].

No laboratrio, so apropriados para desinfeco em geral de objetos e superfcies inanimadas, inclusive as contaminadas com sangue e outros materiais orgnicos e para recipientes de descarte de materiais.

Nos estabelecimentos de sade tem aplicao para desinfeco de superfcies e artigos semi-crticos no-metlicos e artigos de lactrios.

So ainda recomendados para uma variedade de finalidades, entre elas desinfeco de gua para o consumo humano e para processos industriais, guas de piscinas, alimentos e superfcies relacionadas.

FORMULAES

As solues de hipoclorito de sdio disponveis para comercializao se apresentam em concentraes em torno de 5% a 12% (reagente qumico), a 2% na forma de gua sanitria. Os hipocloritos de clcio e ltio so compostos slidos e os isocianricos so comercializados na forma de p, usualmente contendo os detergentes.

CONCENTRAES USUALMENTE RECOMENDADAS/TEMPO DE CONTATO

1 Desinfeco/descontaminao de superfcies 10.000 ppm por 10 minutos de contato. 2 Desinfeco em lactrios 200 ppm por 60 minutos de contato.

3 Desinfeco de inaloterapia e oxigenoterapia no metlicos 200 ppm por 60 minutos. 4 Desinfeco de artigos semicrticos 10.000 ppm por 30 minutos. 5 Recipientes de descarte de materiais 10.000 ppm.

V. COMPOSTOS QUATERNRIOS DE AMNIO

Os quartenrios de amnia so substncias detergentes catinicas com propriedade germicida, sendo derivados orgnicos da amnia, com um hidrognio pentavalente em sua frmula ligado a quatro radicais orgnicos com 8 a 18 tomos de carbono. So ativos particularmente contra bactrias Gram-positivas, mas falham contra Gramnegativas, sendo a P. aeruginosa,E.coli e Salmonella typhimurium resistenetes sua ao.

Suas solues podem ser contaminadas pelas bactrias Gram negativas. Tambm no atuam contra micobactrias. Os vrus so mais resisitentes que os fungos, atuando principalmente sobre os vrus lipofilicos, como o HIV e HBV.

So considerados germicidas de baixo nvel, mas de baixa toxicidade podendo ser empregados em alimentos e reas que entram em contato com sua produo. Seu uso como anti-septico (0,1 a 0,5% ) tem sido questionado devido ao risco de contaminao das suas solues, mas so comercializadas solues para anti-sepsia da oro-faringe com cloreto de cetilpiridium (Cepacol).

Podem ser empregados como preservativo em colrios e utilizados como shampoos anticaspa, creme rinse e agentes amaciantes de roupa.Tambm so empregados na desinfeco ambiental, embora atualmente tenha sido questionada a importncia do

emprego de germicidas em superficies fixas com o proposito de controlar infeco hospitalar.

Os compostos quaternrios de amnio so agentes onde o tomo de nitrognio do grupo amnio possui uma valncia de cinco, sendo quatro dos substituintes radicais alquila ou arila e o quinto um haleto (cloreto), sulfato ou similar.

Cada composto possui caraterstica antimicrobianas prprias que dependem da distribuio e do tamanho das cadeias dos radicais. Alguns compostos frequentemente utilizados so: cloretos de alquildimetilbenzilamnio e cloretos de

dialquildimetilamnio.

ATIVIDADE ANTIMICROBIANA

De uma maneira geral, os compostos quaternrios de amnio so muito efetivos para bactrias Gram-positivas e efetivos em menor grau para as Gram-negativas. So ativos para alguns fungos e para vrus no-lipdicos. No apresentam ao letal para esporos bacterianos, e para micobactrias.

MECANISMO DE AO

A ao bactericida atribuida inativao de enzimas responsveis pelos processos de produo de energia, desnaturao de protenas celulares essenciais e ruptura da membrana celular.

CARACTERSTICAS IMPORTANTES

Os quaternrios de amnio so fortemente inativados por protenas atrves de processo de adsoro, por uma variedade de materiais naturais e sintticos e por detergentes noinicos e sabes. So influenciados negativamente pela presena dos ons clcio e magnsio presentes na gua dura. Podem danificar borrachas sintticas, cemento e alumnio. O pH ideal o alcalino (9-10) ; valores de pH abaixo de 7,0 so desfavorveis. Possuem efeito residual.

APLICAO

So recomendados para desinfeco de superfcies no crticas como pisos, mobilirio e paredes. Apropriados para desinfeco de superfcies e equipamentos em todas as reas relacionadas com alimentos.

FORMULAES

So apresentados em formulaes complexas e concentradas, contendo um ou mais princpios ativos, que devem ser diluidas de acordo com a recomendao do fabricante.

EFEITOS ADVERSOS

Os compostos quaternrios de amnio apresentam baixa toxicidade, porm podem causar irritao e sensibilizao da pele. Inativados por tensoativos,resduos aninicos e protenas. Algumas formulaes so inativadas por gua dura. Baixo nvel de toxicidade direta,mas poluente ambiental [38].

VI. lcool Iodado

ATIVIDADE ANTIMICROBIANA

um potente agente bactericida, considerado de nvel mdio, mais comumente utilizado como anti-sptico. No entanto tem aplicao como desinfetante de materiais tambm [38] , virucida, fungicida. As solues de iodo so rapidamente inativadas por protenas, por substncias plsticas e por substncias naturais em menor grau. So inativados por detergentes no inicos.

MECANISMO DE AO

O iodo altamente reativo e sua ao microbicida se d pela combinao com protenas por ao qumica ou adsoro.

APLICAES

Anti-sepsia complementar da pele aps a lavagem das mos e antes de procedimentos invasivos sem efeito residual. Bacias com solues so contra-indicadas por facilitarem a deteriorao, evaporao e contaminao. Em curativos as solues aquosas de iodo so indicadas nas concentraes de 0,5 a 1% de iodo. Essas diluies devem ser preparadas a partir de solues oficiais.

FORMULAO

Na concentrao de 1:20.000 exerce ao bactericida em 1 minuto de exposio e destri esporos bacterianos em cerca de 15 minutos. A eficcia da soluo no prejudicada pela presena de matria orgnica desde que a concentrao do iodo no seja baixa (<0,1%).

TOXICIDADE

A toxicidade local do iodo baixa, entretanto, provoca ressecamento e irritao da pele e ocasionalmente pode levar a reaes de hipersensibilidade caracterizadas por febre e erupo cutnea de tipos variados.

VII. Perxido de Hidrognio

ATIVIDADE ANTIMICROBIANA

Desinfetante de alto nvel, principalmente para materiais termo sensveis[38].Possui ampla e rpida eficcia sobre bactrias Gram-negativas e Gram-positivas, a inativao de microrganismos dependente do tempo, temperatura e concentraes, existem inumeros estudos na literatura onde foram demonstradas atividades de 10 a 60 minutos em concentraes varaveis de 0,6 a 7,5%[38].

Ainda no est disponivel no mercado brasileiro uma soluo com as caracteristicas especificas para uso como desinfetante.

Nos EUA e Europa a soluo comercializada de 6 a 7,5% para uso em materiais[38] . Devido a sua sensibilidade luz e ao calor, no eficaz se for mantido durante muito tempo incubado temperaturas maiores que a ambiente.

MECANISMO DE AO

H estudos recentes sobre a ao do perxido de hidrognio que sugerem que o processo de morte celular envolve a produo de radicais hidroxilas, no meio intracelular.

CARACTERSTICAS IMPORTANTES

Os perxidos so alguns dos mais fortes oxidantes conhecidos, sendo comprovadamente mais eficazes que permanganato de potssio, e compostos clorados. Apresenta nveis de segurana elevados, j que um metablito natural do organismo, e como extremamente miscvel com a gua as diluies possuem uma margem de erro desprezvel.

muito verstil, pois dependendo da concentrao pode inibir o crescimento bacteriano ou mesmo estimul-lo, desde que em ensaios especficos. Outra caracterstica importante a seletividade, pois pode ser usado de diversas maneiras onde seu poder de ao pode ser direcionado, simplesmente por ajuste das condies de reao (pH, temperatura, tempo de reao, catalisador, etc).

APLICAES

Pode ser aplicado em ambientes, ar, gua, material de descarte, meios de cultura, superfcies como antissptico e desinfetante.

CONCENTRAO

A concentrao varia de acordo com a utilizao. Devido sua caracterstica oxidante, as menores concentraes apresentam resultados mais confiveis. Nos ensaios realizados neste trabalho ultilizou-se concentraes que variaram de 0,14v/v a 5v/v.

O perxido de hidrognio apresenta-se na forma liquida, gasosa e de plasma. De acordo com Rutala[5], a concentrao da soluo do perxido de hidrognio liquida deve ser 3 a 25%; considerados esterilizantes qumicos ou desinfetantes de alto nvel, inativando vrus, bactrias, bacilos da tuberculose e fungos, com resultados variveis para esporos. altamente oxidante podendo ser ativo em presena de matria orgnica, sendo txico, irritante de pele e olhos.

Seu mecanismo de ao a produo de radical Hidroxila (OH-) livres, que atacam as membranas lipdicas de DNA e outros elementos da clula microbiana.

Este mecanismo pode ser inativado pela catalase produzida nos sistemas citocrmicos de microrganismos aerbios e anaerbios, o que resulta na degradao do perxido de hidrognio em gua e oxignio.

O seu uso est sendo difundido como substituto do glutaraldeido, na desinfeco de alto nvel dos endoscpios, com concentrao de 3% por 6 a 8 min. De acordo com as recomendaes de seu rtulo, ele promove desinfeco de alto nvel aps exposio de 30 min e esterilizao, quando o tempo de 6h.

APLICAES

Concentraes menores tm sido utilizadas para ambiente e auxilio na remoo de matria orgnica aderida a materiais. Como outras solues qumicas, a perda da atividade pode ocorrer por diluio, por secagem incompleta , deve ser monitorada regularmente. Quando a concentrao estiver abaixo de 6% deve ser desprezada.

EFEITOS ADVERSOS

Sintomas de superexposio so irritao nos olhos, nariz e garganta, processos de inflamao das crneas, eritemas, erupes drmicas, e manchas na pele (ao alvejante).

VIII. cido Peractico

Desinfetante de alto nvel , sua aplicao mais conhecida em Hemodialise . Nos EUA indicada para uso em endoscpios, instrumentos de diagnsticos e outros materiais submersveis[38] O cido peractico atua de forma semelhante ao perxido de hidrognio, pois libera molculas de H2O2. Apresenta valor de pH muito cido, prximo de 1 em sua forma concentrada, e a diluio no aumenta consideravelmente o pH, de maneira que este deve ser corrigido, para que sua acidez no seja responsvel pela inibio do crescimento bacteriano.

O cido peractico um agente qumico que esta sendo utilizado como esterilizante para alguns materiais termossensiveis como, por exemplo, os cateteres. A Portaria n 15 de 23 de Agosto de 1988 inclui este principio ativo para uso com finalidade desinfetante

e esterilizante. reconhecido como esporocida em baixas concentraes ( 0,0001 a 0,2%), e tem como principal vantagem os produtos de sua decomposio, que no so txicos, a saber: acido actico, gua, oxignio e perxido de hidrognio.

O seu mecanismo de ao no completamente esclarecido, entretanto como agente oxidante atua na desnaturao das protenas, com perda da permeabilidade celular e oxida os radicais sulfidril e slfur das protenas, enzimas e outros metablitos[5].

Apresenta ao bactericida e fungicida em cinco minutos de exposio, em concentraes at 100 ppm, na ausncia de matria orgnica, ou de 200 a 500 ppm na presena desta. A propriedade viruscida demonstrada em concentraes de 12ppm, para inativar vrus hidroflicos necessita de 15 minutos a 2.500ppm. Esporos so inativados em at 20 minutos de exposio concentrao de 10.000ppm.

ACIDO PERACETICO + PERXIDO DE HIDROGNIO (MINNCARE).

Desinfetante de alto nvel, no deve ser utilizado em materiais como cobre ou bronze, possui boa compatibilidade com plsticos. Possui um odor menos forte que o glutaraldeido, porm pode causar irritao nos olhos e rvore respiratrio, necessitando de equipamento de proteo individual para o seu manuseio[38]. No Brasil esta iniciando sua comercializao, as concentraes recomendadas para uso de 0,2 a 0,35% de cido peractico.

Normatizao dos desinfetantes no Brasil

Os desinfetantes esterilizantes qumicos pertencem classe denominada saneantes com ao antimicrobiana. Tais produtos esto submetidos ao regime de vigilncia sanitria conforme as Leis 6360/76 e 6437/77.

Para serem comercializados no pas devem ser registrados junto ao Ministrio da Sade. Este registro possui a validade de cinco anos, e ao fim deste prazo, o fabricante deve revalid-lo.

As normas especficas para o registro dos saneantes com ao antimicrobiana so objeto da Portaria DISAD 15/88 (Brasil, 1988), que contm as definies, classificao e requisitos especficos e de rotulagem. So descritos os microorganismos frente dos quais os produtos devem apresentar atividade e includos uma lista de princpios ativos permitidos a tabelas para classificao toxicolgica.

De acordo com a Portaria acima referida, os saneantes com ao antimicrobiana so classificados, no nosso pas, da seguinte maneira:

DESODORIZANTES Desinfetantes 1 de uso geral; 2 para indstria alimentcia; 3 para piscinas; 4 para lactrios; 5 hospitalares para superfcie fixas; 6 hospitalares para artigos semicrticos.

ESTERILIZANTES

Em relao ao controle de qualidade dos produtos aqui abrangidos, o Instituto Nacional de Controle em Sade da Fundao Oswaldo Cruz (INCQS/FIOCRUZ) o rgo de referncia Nacional para as questes tecnolgicas e normativas referentes aos insumos, produtos, ambiente e servios vinculados Vigilncia Sanitria. Na rea dos saneantes, o INCQS realiza anlises laboratoriais para verificao antimicrobiana, avaliao qumica e toxicolgica, em atendimento s exigncias legais vigentes e nos programas sistemticos de avaliao da qualidade de produtos. FONTE: Farmacopia Brasileira 4 Edio Apostila de autoria do Prof. Luis Carlos Neves

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