TEHNIC FARMACEUTIC 16.10.

2004 CURS NR 2

RECIPIENTE DE CONDIIONARE
Se utilizeaz sticl incolor sau brun. Sticla fiind un polimer al siliciului cu oxigenul. Se mai insereaz i atomul de sodiu realizndu-se legtura Si O Na ceea ce face ca sticla s fie impermeabil la ap. Alterrile posibile pot fi: recipitarea solu!iilor srurilor de alcaloizi sau amine. "runificarea solu!iilor de za#aruri reductoare. $eac!ii de racemizare% urmate de reac!ii de #idroliz. &liberarea de ioni metalici 'mai ales la sticla colorat(. &xemple: Oxidarea )itaminei * tip fiol. Oxidarea solu!iei de adrenalin. +ormarea de particule insolubile ,n prezen!a unor ioni 'ionul de carbonat sau sulfat ,n cazul eliberrii de calciu(. Tipuri de s i!"# $%u&!'ie de re(is e&') s i!"ei* : S i!") de ip I + s i!") &eu r# este o sticl boro silicat ' -rex% .ena(% este o sticl care se utilizeaz la fabricarea fiolelor% flacoanelor perfuzabile i reutilizabile. S i!") de ip II este sticl silico sodic calcic. Se trateaz la suprafa! pentru a nu elibera ionul de calciu ,n solu!ie. Se utilizeaz la flacoanele ne utilizabile% ne recuperabile. S i!") de ip III este o sticl silico sodic calcic dar cu rezisten! termic moderat. S i!") de ip I, este o sticl silico sodic calcic dar cu rezisten! termic /oas. Fi-"e"e sunt recipiente de sticl de form )ariabil% ,n general cilindric care sunt terminate cu o prelungire numit gt sau capilar. *apilarul poate fi prezent la unul din capete sau la amndou i se ,nc#ide prin fuziune sau sudare la flacr. Sunt recipiente unidoz. F)(e"e prep)r#rii: repararea masei )itroase. 0opirea i efilarea masei ,n tuburi 'tragerea ,n tuburi(. relucrarea acestor tuburi. C-&di'ii de !)"i ) e: +orm i capacitate corespunztoare. 1niforme cu capul bine centrat. 2ncolore sau cu nuan!e slab )erzui sau brune uniforme. Nu se admit defecte )izibile cum ar fi striurile palpabile% incluziunile% bulele de aer% fisuri i impurit!ile mecanice 'praf% particule de sticl% reziduuri de la e)aporarea apei sau grsimi(. S aib o stabilitate c#imic corespunztoare. S prezinte rezisten! #idrolitic la sterilizare 'la autocla)(.
1

 Nu se admite ionul de potasiu% plumb i zinc. +iolele s fie perfect centrate. F-r.) %i-"e"-r / p- %i de 0 !) e1-rii : Tipu" A:

0ip desc#is 0ip ,nc#is 3a locul de sudare al fiolei cu ti/a are loc o ,ngustare% care are rolul de a limita e)entualele impurit!i i pentru a tia fiola. Tipu" 2:

Tipu" C fiolele bu)abile.

C)p)!i ) e) %i-"e"-r este cuprins ,ntre 4.5 54 mililitri. 6olumul real al solu!iei este mai mare dect cel declarat pentru c fiolele nu se umplu pn la capilar i rmne un )olum de aer necesar dilatrii la sterilizare. +iolele asigur o bun stabilitate a con!inutului dac fiolarea se face sub azot sau gaz inert. Se )erific ,n prealabil capacitatea% rezisten!a la sterilizare% rezisten!a #idrolitic% etaneitatea i stabilitatea c#imic.
2

regtirea fiolelor urmrete urmtoarele etape: tiere% splare% uscare% sterilizare i signare. T#iere) ini!ial fiolele se li)reaz cu capilarul bine ,nc#is pentru a e)ita impurificarea cu praf sau contaminarea cu microorganisme. 7n mic tierea se face cu pila de o!el cu marginea din!at. 7n industrie fiolele se taie cu dispoziti)e automate cu pile de o!el sau cu o lam circular care se rotete cu frec)en! mare. $ezult un strat de sticl care este absorbit ,n interior datorit )idului. Sp#")re) se face cu ap proaspt distilat cu umplerea i golirea fiolelor de 8 9 ori. Splarea se poate face fie prin fierberea fiolelor sau prin plnii de separare puse ,n legtur cu tubul de sticl sau acul de sering ce intr ,n fiol. :up fiecare splare se face o suflare cu aer filtrat. Us!)re) este obligatorie mai ales pentru solu!ii uleioase i pulberi. Se face ,n etu)e la temperaturi de ;94 ;<4 4 *. +iolele sunt aran/ate ,n caete cu orificii% orificii care se desc#id ,n etu). *oncomitent cu uscarea se realizeaz i s eri"i()re) numai c temperatura este mai ,nalt. Si1&)re) se mai numete inscrip!ionare. Se realizeaz dup uscare sau dup umplere. Signarea se face cu cerneal tipografic imprimndu-se pe corpul fiolei denumirea preparatului% concentra!ia% numrul ar/ei% calea de administrare i marca fabricii. Aplicarea de etic#ete autocolante fiolele trebuie s stea la etu) o or pentru uscarea cernelei tipografice. Cu"-ri"e i&s!rip'i-&#rii: Cu culoare roie se inscrip!ioneaz substan!ele foarte acti)e i toxice. Cu culoare verde se inscrip!ioneaz substan!ele ce se administreaz strict intra)enos. Cu culoare neagr se inscrip!ioneaz substan!ele de uz )eterinar. entru fiolele care sunt brune inscrip!ionarea se face cu cerneal de culoare alb sau galben. F")!-)&e"e .u" id-(# sunt flacoane de sticla mici% pre)zute cu dopuri de cauciuc care se etaneaz ermetic cu a/utorul unor capsule metalice. 6olumul este cuprins ,ntre 5 =4 mililitri. Se utilizeaz pentru condi!ionarea pulberilor liofilizabile% a comprimatelor sau suspensii in/ectabile. +lacoanele se siliconeaz pentru a le mari rezisten!a #idro electric i pentru a facilita prele)area integral a lic#idului. U i"i()re) se ,ndeprteaz armtura metalic 'capsa metalic(% dup care dopul se cur! cu alcool sau alcool iodat i apoi se introduce acul. D-puri"e de !)u!iu! sunt fabricate din cauciuc care este un cauciuc sintetic. *auciucul sintetic are propriet!ile cauciucului natural% dar nu con!ine impurit!i. Pr-prie #'i"e !)u!iu!u"ui: ropriet!i elastice excelente> rezint etaneitate dup ,n!epare> Nu prezint impurit!i. De()3)& )4e: *el natural are o permeabilitate mare la gaze> Are o sensibilitate la oxidare. C-&di'ii de !)"i ) e:
3

S permit etaneizare 'gaze% )apori de ap% microorganisme(> S nu modifice calit!ile fizico c#imice ale substan!ei> S nu-i modifice calit!ile fizico c#imice prin sterilizare> S permit ptrunderea acului fr a dizloca fragmente din dop.